ES2964032T3 - Método de fabricación de una sonda de inserción de un endoscopio y endoscopio que comprende una sonda de inserción - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un método para producir un tubo de inserción de endoscopio (2). El tubo de inserción (2) tiene una sección flexible pasiva proximal (20) y una sección de flexión distal (A). Todo el tubo de inserción, incluida la sección flexible pasiva (20) y la sección de flexión (A), está formado a partir de un único elemento de tubo. La invención también se refiere a un endoscopio que tiene un tubo de inserción (2) de este tipo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Método de fabricación de una sonda de inserción de un endoscopio y endoscopio que comprende una sonda de inserción

La presente invención se refiere a un método de fabricación de una sonda de inserción de un endoscopio y a un endoscopio que comprende una sonda de inserción.

Un endoscopio es un dispositivo que puede utilizarse para examinar el interior de organismos vivos, pero también cavidades técnicas. Una parte importante de un endoscopio es la sonda de inserción flexible. Una sonda de inserción debe cumplir requisitos amplios y diversos. Por un lado, debe ser flexible para poder introducirse en el cuerpo humano. Por otro lado, la sonda de inserción debe tener una determinada rigidez. Durante el examen, el médico debe ser capaz de empujar y girar la sonda de inserción utilizando el cuerpo de control. La sonda de inserción debe ser lo suficientemente rígida como para no doblarse ni torcerse. Por lo tanto, las sondas de inserción convencionales requieren un diseño muy complejo y elevados costes de fabricación para cumplir los requisitos mencionados.

Para simplificar la fabricación de un elemento de sonda con fines médicos y reducir los costes de fabricación, en el estado de la técnica ha surgido la idea de fabricar un elemento de sonda con fines médicos a partir de un único tubo duro. Se utiliza una máquina de corte con láser para realizar diferentes cortes de alta precisión en el tubo duro. Los cortes flexibilizan un tubo duro pero le permiten conservar su rigidez. La flexibilidad o rigidez del tubo puede controlarse mediante la forma, la disposición y el tamaño de los cortes.

El documento EP 2740400 A1 divulga las características de acuerdo con el concepto general de la reivindicación 1.

El documento US 2010/287755 A1 divulga un método de fabricación de una sonda plegable que tiene secciones tubulares adyacentes que encajan entre sí.

El documento EP 0754423 A1 divulga un método de fabricación de una sonda deflectable que comprende segmentos adyacentes de la sonda que encajan entre sí.

El documento EP 2777476 A1 divulga un tubo de flexión para un endoscopio. El tubo tiene un cuerpo tubular en el que se proporcionan las ranuras superiores e inferiores perpendiculares al eje del tubo. Las ranuras superiores e inferiores están desplazadas entre sí. Entre dos ranuras superiores y entre dos ranuras inferiores, una sección de pared puede doblarse hacia dentro para crear una guía de alambre. La protuberancia en la sección de pared creada por la flexión hacia el interior sirve como guía de alambre.

El documento TW 201 350 075 A divulga una sección tubular de un endoscopio que comprende un dispositivo de grabación de imágenes. La sección tubular tiene anillos de conexión que permiten doblar la sección tubular.

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un método de fabricación de una sonda de inserción de un endoscopio y de un endoscopio que comprende una sonda de inserción, que sean menos complejos y mediante los cuales se puedan reducir aún más los costes.

Con respecto al método, el objetivo se resuelve mediante un método con las características de la reivindicación 1. En la reivindicación 10 se muestra un endoscopio que comprende una sonda de inserción. Otros desarrollos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una vista lateral esquemática de un endoscopio en el que se puede aplicar la invención.

La figura 2 muestra una vista esquemática en sección de una sonda de inserción.

La figura 3 muestra una vista esquemática en sección de parte de una sección pasiva flexible proximal de la sonda de inserción.

La figura 4 muestra una vista esquemática en sección de una región de transición entre la sección angular distal y la sección pasiva flexible proximal de la sonda de inserción, en donde se muestra una sección de fijación del muelle guía.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva en sección de la sección de fijación del muelle guía de la figura 4 desde otro lado.

La figura 6 muestra una vista esquemática en sección de una parte de la sección angular de la sonda de inserción.

La figura 7 muestra una vista esquemática en sección de la parte de la sección angular de la sonda de inserción, en donde se muestra una vista desde la dirección de una flecha I de la figura 6.

La figura 8 muestra una vista esquemática en sección de una parte de la sección angular de la sonda de inserción de acuerdo con la invención, en donde se muestra una guía de cable.

La figura 9 muestra una vista en perspectiva en sección de la guía de cable de la figura 7.

La figura 10 muestra una vista lateral esquemática de la sección angular de la sonda de inserción.

La figura 11 muestra una vista superior esquemática en sección de la sección angular de la figura 10. Las figuras 12 a 14 muestran, cada una, una vista en perspectiva en sección del extremo distal de la sección angular.

La figura 15 muestra una vista en perspectiva en sección de anclaje del cable de tracción en el extremo distal de la sección angular.

La figura 16 muestra una vista correspondiente a la figura 15 desde otro lado.

La figura 17 muestra una vista lateral de una sección de flexión de un segundo ejemplo de realización. La figura 18 muestra una vista superior de una región distal de la sección de flexión de la segunda realización. La figura 19 muestra una vista en sección transversal de la sección de flexión de la segunda realización. La presente invención se describe en detalle a continuación con referencia a los dibujos basándose en los ejemplos de realizaciones.

Primer ejemplo de realización

A continuación, con referencia a las figuras 1 a 16, se describe una primera realización de la presente invención. La primera figura 1 muestra una vista lateral esquemática de un endoscopio 1 en el que se puede aplicar la invención. Como puede verse en la figura 1, dicho endoscopio 1 tiene una sonda de inserción 2 dispuesta en el lado distal de un cuerpo de control 3. El cuerpo de control 3 sirve de unidad operativa del endoscopio 1.

La sonda de inserción 2 es un tubo cilíndrico o una estructura similar a una manguera.

La sonda de inserción 2 se describe con más detalle a continuación en la dirección en la que se inserta a un paciente. La sonda de inserción 2 se introduce con el extremo distal primero.

En el lado distal, la sonda de inserción 2 tiene una sección angular distal A. La sección angular A puede doblarse lateralmente con respecto a la parte proximal de la sonda de inserción 2 por medio de uno o más cables de control (cable o cables de tracción). El alambre de control o cable de tracción (en lo sucesivo denominado únicamente alambre de control) se guía por el interior de la sonda de inserción 2 en una superficie circunferencial interna de la sonda de inserción 2 en la dirección de extensión de la sonda de inserción 2.

El extremo distal del alambre de control está anclado al lado distal de la sección angular A. El extremo proximal del alambre de control está conectado a un elemento de control situado en el cuerpo de control 3. Este elemento de control tensa el alambre de control para conseguir la flexión deseada de la sección angular A.

En el lado proximal a la sección angular A, la sonda de inserción 2 está configurada como un elemento de sonda flexible que forma una sección pasiva flexible proximal 20. Al introducir la sonda de inserción 2, la sección flexible 20 sigue a la sección angular A.

En la figura 1, se indica que la sección flexible 20 está configurada a lo largo de su dirección longitudinal en zonas con diferente flexibilidad. Por ejemplo, vista en dirección proximal, la sección flexible 20 tiene una primera zona B, una segunda zona C y una tercera zona D. La primera zona B forma una región distal, la segunda zona C forma una región media y la tercera zona D forma una región proximal.

En la vista detallada de la figura 2, la tercera zona D no se muestra.

Para evitar la curvatura entre la sección angular A y la primera zona B, la primera zona B está preferentemente provista de la mayor flexibilidad entre las zonas de la sección flexible 20. Dado que la primera zona B está provista de una flexibilidad muy elevada, no se produce una transición brusca de flexibilidad entre la sección angular A y la primera zona B.

La segunda zona C tiene una flexibilidad menor que la primera zona B. La tercera zona D tiene a su vez una flexibilidad menor que la segunda zona C.

La sonda de inserción 2 de acuerdo con la invención está formada por una sola pieza. Es decir, en la transición de la sección angular A a la sección flexible 20, no se unen dos elementos. De este modo, la sección angular distal A y la sección pasiva flexible proximal 20 con las tres zonas A, B y C están formadas por un único tubo o manguera.

En el lado proximal, la sonda de inserción 2 se fija al extremo distal del cuerpo de control 3. La sonda de inserción 2 puede fijarse al cuerpo de control 3, por ejemplo, mediante un anillo de cierre, un anillo de sellado o directamente. Por ejemplo, la sonda de inserción 2 puede pegarse o atornillarse al cuerpo de control 3. El cuerpo de control 3 tiene una primera rueda de control F como primer elemento de control para controlar un alambre de control o un cable de tracción y una segunda rueda de control G como segundo elemento de control para controlar un alambre de control o un cable de tracción. La primera rueda de control F puede inclinar la sección angular A en un primer plano (por ejemplo, hacia y desde el observador en la figura 1) al tirar de un alambre de control o cable de tracción. La segunda rueda de control G puede inclinar la sección angular A en un segundo plano perpendicular al primer plano (por ejemplo, hacia arriba y hacia abajo en la figura 1) al tirar de un alambre de control o cable de tracción.

La sección angular A puede estar doblada, por ejemplo, entre 200 y 270 grados. Esto es suficiente para la mayoría de las aplicaciones. En una forma especial, la sección angular A puede incluso doblarse 300 grados. A continuación se describen con más detalle la sonda de inserción 2 y su fabricación.

Todo la sonda de inserción 2 está formada por un único elemento tubular o elemento de sonda (en lo sucesivo denominado simplemente elemento tubular). El elemento tubular es un tubo fabricado preferentemente con un material relativamente duro. Incluso más preferentemente un tubo de acero inoxidable. Sin embargo, también se puede utilizar un tubo de plástico duro. En principio, sin embargo, puede utilizarse cualquier material aplicable para fines médicos.

Los cortes se realizan en el elemento tubular mediante una máquina de corte con láser, como se explica con más detalle a continuación. Después de hacer los cortes, se doblan determinadas secciones del elemento tubular, como se explica con más detalle a continuación. La fabricación del cuerpo de base de todo la sonda de inserción 2 no requiere otras etapas de proceso además de la realización de cortes y dobleces. Posteriormente, el cuerpo de base de la sonda de inserción 2 puede estar provisto de un alambre de control y recubierto con un elemento de funda.

A continuación se describen con más detalle las secciones individuales de la sonda de inserción 2.

Sección flexible 20

La sección flexible 20 forma la parte proximal de la sonda de inserción 2 de acuerdo con la invención. La sección flexible 20 tiene tres zonas B, C y D, cada una con una flexibilidad diferente.

La figura 3 muestra una manera de formar una de las tres zonas B, C y D de la sección flexible 20 en una vista lateral.

La sección flexible 20 está provista de una pluralidad de cortes S realizados perpendicularmente al eje de la sección flexible 20. Más concretamente, los cortes S se realizan de forma que un corte 201 se efectúa desde arriba a través del elemento tubular perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que termina antes de la región del eje central. Además, se realiza un corte 202 desde abajo a través del elemento tubular perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que también termina antes de la región del eje central. Los cortes 201 y 202 se sitúan en un mismo plano y sus extremos se ubican opuestos entre sí a través de un espacio que queda 203. El espacio 203 es un espacio no cortado en la región del eje central del elemento tubular.

Además, de forma similar a los cortes 201 y 202, se realiza un corte 204 desde un lado (por ejemplo, izquierdo) (el corte 204 muestra un corte desde el lado del espectador) a través del elemento tubular, perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que termina antes de la región del eje central. Además, se realiza un corte desde el lado opuesto (por ejemplo, el derecho) (este corte no se muestra en la figura 3, ya que está más allá del plano de la imagen) a través del elemento tubular, perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que también termina antes de la región del eje central. Estos cortes también se encuentran en un plano y sus extremos también se ubican opuestos entre sí a través de un espacio que queda entre ellos. Este espacio es también un espacio no cortado en la región del eje central del elemento tubular.

El espacio 203 entre los cortes 201 y 202 y el espacio entre el corte 204 y su corte correspondiente del lado opuesto están desplazados 90 grados a lo largo de la dirección circunferencial del elemento tubular.

Los cortes 201 y 202 y el corte 204 y su corte correspondiente del lado opuesto son adyacentes entre sí y se alternan a lo largo de la longitud de la zona respectiva en la sección flexible 20, véase la figura 3. D

De este modo, la sección flexible 20 es flexible lateralmente a su eje longitudinal sobre los espacios.

Las zonas individuales B, C y D difieren en que la separación de los cortes S en la dirección longitudinal y, por lo tanto, la densidad de los cortes S se diseñaron de manera diferente.

En la zona B, la separación entre los cortes S es la más pequeña. Por tanto, la densidad de cortes S es mayor en la zona B.

En la zona C, la separación entre los cortes S es mayor que en la zona B. En la zona D, la separación entre los cortes S es mayor que en la zona C.

Por lo tanto, la flexibilidad y la capacidad de flexión en la zona B es mayor que en la zona C. Además, la flexibilidad y la capacidad de flexión en la zona C es mayor que en la zona D. En otras palabras, la flexibilidad y la capacidad de flexión de las zonas respectivas disminuyen en la dirección proximal en la sección flexible 20.

La zona D está provista de una región en el lado proximal que no está provista de cortes. Esta región forma una transición hacia el cuerpo de control J.

Transición de la sección angular A a la sección flexible 20

La región de transición de la sección angular A a la sección flexible 20 se indica como zona K en la figura 2. En esta región K termina la sección angular A. En otras palabras, el primer miembro, es decir, el más proximal, de la sección angular A está situado distalmente de la zona K. La sección angular A termina en la región K.

Como se muestra en la figura 2, en esta región K, la superficie de la pared del elemento tubular está cortada por un corte 70 en forma de letra C invertida. En otras palabras, el corte 70 del elemento tubular se corta en forma de círculo incompleto. El círculo del corte 70 no está cortado por el lado distal. El lado distal no cortado del corte 70 forma una bisagra 71 para una orejeta 72. La orejeta 72 tiene una oreja inferior 73, una oreja superior 74 y una pieza central 75 de la orejeta. La oreja inferior 73 es adyacente a un lado superior de la pieza central 75 de la orejeta. La oreja superior 74 es adyacente a un lado inferior de la pieza central 75 de la orejeta.

La orejeta 72 se fabrica como se explica a continuación. Se determina la ubicación del corte 70. En el centro del corte 70 se practica un orificio 77. El corte 70 se forma con láser como se muestra en la figura 2. La pieza central 75 de la orejeta se sostiene desde atrás, es decir, desde el interior del elemento tubular mediante un punzón. La oreja inferior 73 se dobla 90 grados hacia dentro con respecto a la pieza central 75 de la orejeta. La línea de flexión de la oreja 73 con respecto a la pieza central 75 de la orejeta discurre paralela al eje del elemento tubular (en las figuras 2 y 4 en la dirección que apunta hacia la izquierda y hacia la derecha). La oreja superior 74 también está doblada 90 grados hacia dentro con respecto a la pieza central 75 de la orejeta. La línea de flexión de la oreja 74 con respecto a la pieza central 75 de la orejeta también es paralela al eje del elemento tubular. A continuación, se curva la pieza central 75 de la orejeta a 90 grados hacia el interior. La línea de flexión del centro de la orejeta 75 con respecto al elemento tubular se encuentra en el plano de sección perpendicular al eje del elemento tubular (en las figuras 2 y 4 en las direcciones ascendente y descendente). En otras palabras, la pieza central 75 de la orejeta se curva 90 grados hacia el interior en la bisagra 71. En particular, la pieza central 75 de la orejeta se curva hacia dentro hasta que un borde lateral distal de la oreja inferior 73 y un borde lateral distal de la oreja superior 74 tocan la circunferencia interna del elemento tubular (véase la figura 5).

La orejeta 72 sirve de soporte para un muelle guía 8. En particular, la superficie proximal de la pieza central 75 de la orejeta forma una superficie de tope para el extremo distal del muelle guía 8. Las dos orejas 73, 74 sostienen la pieza central 75 de la orejeta y absorben las fuerzas de presión que actúan desde el muelle guía 8 y las transmiten a la superficie circunferencial interna del elemento tubular.

La pieza central 75 de la orejeta tiene el orificio céntrico 77. El orificio 77 tiene un diámetro mayor que un alambre de control y menor que el muelle guía 8. El alambre de control es guiado en la sección flexible 20 en el muelle guía 8 y pasa a través del orificio 70 y continúa extendiéndose en la sección angular A.

En la región K, se proporcionan orejetas 72 en el número de alambres de control utilizados (en el ejemplo de la presente realización: cuatro). Las orejetas 72 están distribuidas uniformemente en la dirección circunferencial del elemento tubular.

Sección angular A

La estructura más detallada de la sección angular A se muestra en las figuras 6 a 11.

La sección angular A tiene miembros articulares 6 dispuestos en la dirección longitudinal de la sección angular A. Los miembros articulares 6 pueden pivotar entre sí. Las figuras 6 y 7 muestran tres miembros articulares 6 dispuestos en serie: un elemento articular 61, un elemento articular 62 proximal al elemento articular 61 y un elemento articular 63 proximal al elemento articular 62.

Los miembros articulares 6 tienen la misma forma entre sí, a excepción del miembro articular 6 más distal y del miembro articular 6 más proximal.

La estructura del miembro articular 6 respectivo se discute a continuación con referencia al miembro articular 62.

El miembro articular 62 se forma como una sección tubular de dicho elemento tubular mediante corte con láser. El miembro articular 62 tiene líneas límite distales 601, 602, 603, 604 y 605 y líneas límite proximales 606, 607, 608 y 609 alrededor de la circunferencia del elemento tubular.

Las líneas límite distales individuales se componen de una línea de cabezal 601 de forma circular, dos líneas de cuello 602, dos líneas de hombro 603, dos líneas de brazo 604 y una línea de extremo de brazo 605. Más concretamente, el lado distal del miembro articular 62 está formado de la siguiente manera. La línea de cabezal circular 601 forma un círculo incompleto que se funde con una línea de cuello 602 en el lado proximal de cada lado. Cada una de las dos líneas de cuello 602 está unida por una línea de hombro 603 que es aproximadamente perpendicular al eje del elemento tubular. Cada una de las dos líneas de hombro 603 está unida por una línea de brazo 604, que discurre aproximadamente paralela al eje del elemento tubular en dirección distal. Los dos extremos distales de las líneas de brazo 604 están conectados por una línea de extremo de brazo 605, que es también perpendicular al eje del elemento tubular.

Como resultado, el miembro articular 62 tiene un cuerpo principal 621 desde el cual, hacia el lado distal, un primer cabezal 622, un primer brazo 623, un segundo cabezal 622 y un segundo brazo 623 se proyectan cada uno 90 grados a lo largo de una línea circunferencial imaginaria perpendicular al eje del miembro articular 62. Así, los cabezales 622, 622 se extienden en un primer plano imaginario. Los brazos 623, 623 se extienden en un segundo plano imaginario que está desplazado 90 grados con respecto al primer plano imaginario. Los dos cabezales 622, 622 del miembro articular 62 forman un eje de giro para el miembro articular 61 situado distalmente de ellas.

Cada cabezal 622 está formado en el lado distal por una línea de cabezal 601. Las línea de cuello 602 forman un estrechamiento entre el cabezal 622 y el cuerpo principal 621. El cabezal 622 respectivo sobresale más en dirección distal que el brazo 623 respectivo.

Las líneas límite proximales individuales se componen de una línea de pie curva 606, dos líneas de base 607, dos líneas de pie rectas 608 y una línea de centro 609. Más concretamente, el lado proximal del miembro articular 62 está formado de la siguiente manera. La línea de pie curva 606 forma un círculo incompleto que está abierto en el lado proximal. En cada uno de los extremos abiertos del círculo incompleto, la línea de pie curva 606 se funde con la línea de base 607, que en cada caso es aproximadamente perpendicular al eje del elemento tubular.

Cada una de las dos líneas de base 607 está unida por una línea de pie recta 608 que es aproximadamente paralela al eje del elemento tubular en la dirección distal. Los dos extremos distales de las líneas de pie rectas 608 están conectados por una línea de centro 609, que es también perpendicular al eje del elemento tubular.

Como resultado, el miembro articular 62 tiene dos pies 624 que se extienden en dirección proximal en el lado proximal del cuerpo principal 621. Cada pie 624 tiene, en la dirección de extensión, un lado recto en la línea de pie recta 608 y un lado curvo en la línea de pie curva 606.

En la región entre las dos líneas de pie rectas 608, un brazo del miembro articular proximal 63 es deslizable de forma longitudinal. En la región comprendida entre las dos líneas de pie curvas 606, un cabezal del miembro articular proximal 63 se mantiene inmóvil en dirección longitudinal. Como máximo, es posible un ligero movimiento debido a un juego entre la circunferencia interna de la línea de pie curva y la circunferencia externa de la línea de cabezal circular.

En el estado no doblado de la sección angular A, la línea de centro 609 está separada de la línea de extremo de brazo 605 del miembro articular proximal 63, como se muestra en la figura 7. La línea de extremo de brazo 605 y la línea de centro 609 del miembro articular proximal 63 son paralelas entre sí.

En el estado no doblado de la sección angular A, la línea de base 607 está separada de la línea de hombro 603 del miembro articular proximal 63, como se muestra en la figura 7. La línea de base 607 y la línea de hombro 603 del miembro articular proximal 63 pueden ser paralelas o aproximadamente paralelas entre sí o ligeramente angulares entre sí, como se muestra en la figura 7. No sólo se ha creado una línea de corte simple entre la línea de base 607 y la línea de hombro 603 del miembro articular proximal 63, sino que el material del elemento tubular se ha cortado como una pieza cuadrada.

Un cabezal 622 respectivo forma una sección de acoplamiento que se acopla a un miembro articular 6 adyacente. Los pies 624 forman una sección de guía que engrana con un miembro articular 6 adyacente de manera que permite el movimiento axial de los miembros articulares 6 uno respecto del otro.

La figura 10 muestra una vista superior de la sección angular A con los respectivos miembros articulares 6. La vista superior muestra los cabezales 622 de los miembros articulares 6.

La figura 11 muestra una vista lateral de la sección angular A con los miembros articulares 6 respectivos. En la vista lateral pueden verse los pies 624 de los miembros articulares 6.

El miembro articular más distal 6 no tiene cabezal y se muestra en las figuras 2 y 10 a 14.

El miembro articular más proximal 6 no tiene pie y se muestra en las figuras 2, 4 y 11.

En la realización, la sección angular A puede doblarse en dos direcciones de flexión, a saber, hacia arriba y hacia abajo en las figuras 6 y 7 (y la figura 10), en donde los cabezales 622 respectivos de los miembros articulares 6 formando ejes de flexión de los miembros articulares 6. En otras palabras, la sección angular A de la figura 10 puede pivotar hacia arriba y hacia abajo. En la ilustración de la figura 11, la sección angular A puede pivotar hacia el espectador y alejarse de él.

Como se muestra en las figuras 8 y 9, la línea de centro 609 forma una sección de bisagra para una orejeta de guía de cable 630. La orejeta de guía de cable 630 se extiende desde la línea de centro 609. Para la orejeta de guía de cable 630, se toma una sección de material que se extiende a lo largo de las líneas de pie rectas 608 hasta la línea de extremo de brazo 605 del miembro articular proximal 63. La orejeta de guía de cable 630 está articulada con respecto a la línea de centro 609 y doblada 90 grados hacia dentro. La orejeta de guía de cable 630 tiene un orificio central 631. El orificio 631 tiene un diámetro mayor que el alambre de control.

Cada uno de los miembros articulares 6 tiene las orejetas de guía de cable 630 con el orificio 631 de manera que las orejetas de guía de cable 630 para un alambre de control específico están dispuestas una detrás de la otra en la dirección longitudinal de la sección angular A.

Las orejetas de guía de cable 630 sirven como salientes guía en las que se apoya un alambre de control. De este modo, las orejetas de guía de cable 630 guían el alambre de control asignado a ellas a través de la sección angular A.

Los miembros articulares 6 pueden estar dispuestos en la sección angular A de manera que sus cabezales apunten en dirección proximal, como se muestra en la figura 10. Alternativamente, los miembros articulares 6 pueden disponerse en la sección angular A de manera que sus cabezales apunten en dirección distal, como se indica en la figura 6.

El extremo distal de la sección angular A se muestra en las figuras 12 a 14. En las figuras 12 a 14, puede verse el miembro articular 69 de la sección angular A más alejado hacia el lado distal. El lado distal del alambre de control 9 está anclado en este miembro articular 69, que está situado más hacia el lado distal. El alambre de control 9 se extiende desde el cuerpo de control 3 hasta el miembro articular 69 de la sección angular A, que se encuentra más alejado en el lado distal.

Fijación del alambre de control

En las figuras 15 y 16 se muestra la fijación precisa del alambre de control 9.

El alambre de control 9 está unido a la rueda de control G en el cuerpo de control 3. Cuando la rueda de control G se gira en la dirección de tensado, el alambre de control 9 se tensa. Cuando la rueda de control G se gira en dirección opuesta a la de tensado, el alambre de control 9 se relaja.

Saliendo del cuerpo de control 3, el alambre de control 9 se extiende en la sonda de inserción 2 hasta el miembro articular 69 y forma una primera sección 91. Esta primera sección 91 del alambre de control 9 discurre a lo largo de la circunferencia interna de la sonda de inserción 2. Esta primera sección 91 del alambre de control 9 se muestra con la referencia 91 en la figura 15. En el lado distal del miembro articular 69 se forma una ranura 691 que penetra en la pared periférica del miembro articular 69 (véase la figura 13) y se extiende en la dirección longitudinal del miembro articular 69. Otra ranura 692 similar se proporciona en el lado distal del miembro articular 69 diametralmente opuesta a la ranura 691.

El alambre de control 9 se extiende en la dirección distal en la circunferencia interna del miembro articular 69 y penetra en la ranura 691 hacia fuera, se enrolla en la dirección circunferencial del miembro articular 69 hasta la ranura 692 en la circunferencia externa del miembro articular 69, penetra en la ranura 692 hacia dentro, y se extiende en la dirección proximal en la circunferencia interna del miembro articular 69 hasta la rueda de control G en el cuerpo de control 3.

El alambre de control 9 se divide de esta manera en una primera sección 91 que se extiende desde la rueda de control G en el cuerpo de control 3 hasta la ranura 691, una segunda sección 92 que se extiende desde la ranura 691 en la circunferencia externa del miembro articular 69 en la dirección circunferencial del miembro articular 69 hasta la ranura 692, y una tercera sección 93 que se extiende desde la ranura 692 hasta la rueda de control G en el cuerpo de control 3.

Al girar la rueda de control G en la dirección de tensión, el alambre de control 9 se tensa y, por lo tanto, la sección angular A se dobla a medida que la tercera sección 93 anclada al miembro articular 69 es impulsada en la dirección proximal. La tercera sección 93 del alambre de control 9 forma de esta manera una sección de anclaje distal del alambre de control 9.

Proceso de fabricación

La sonda de inserción 2 está fabricada con un único elemento tubular cortado mediante láser. El elemento tubular está hecho de un material relativamente duro, como acero inoxidable o también plástico duro adecuado. Los cortes flexibilizan el elemento tubular, inicialmente duro, pero conserva su rigidez.

Los cortes crean las respectivas incisiones laterales S en la sección pasiva flexible proximal 20, el orificio 77, el corte 70 en la región de transición K, el orificio 631, los miembros articulares 6 respectivos en la sección angular distal A y las ranuras 691,692. Esta orden no debe entenderse como una restricción. Por ejemplo, las ranuras 691,692 pueden cortarse delante de los miembros articulares 6. Además, también se puede invertir el orden de los cortes.

La flexibilidad y también la rigidez del elemento tubular pueden controlarse mediante la forma, la disposición y el tamaño de los cortes.

La ubicación de los cortes respectivos puede calcularse y predeterminarse de antemano. Los datos predeterminados para los cortes respectivos se pueden introducir en una máquina programable de corte por láser para crear automáticamente la sonda de inserción 2.

Los miembros articulados individuales 6 están completamente cortados y forman cuerpos físicamente separados entre sí, que sólo encajan entre sí.

Después de cortar el elemento tubular con el láser, las orejetas 72 y las orejetas de guía de cable 630 se doblan hacia dentro. De este modo se completa el cuerpo de partida de la sonda de inserción 2.

El alambre de control 9 puede ahora insertarse y fijarse en este cuerpo de partida de la sonda de inserción 2. El cuerpo de partida de la sonda de inserción 2 puede fijarse al cuerpo de control 3. Además, al cuerpo de partida de la sonda de inserción 2 se le puede aplicar un recubrimiento, preferentemente metálico, para apantallar el control eléctrico y a este se lo puede aplicar una funda elástica de plástico o caucho. La funda elástica de plástico o caucho puede someterse a contracción térmica.

Segundo ejemplo de realización

Con referencia a las figuras 17-19, a continuación se describe una segunda realización no reivindicada con el fin de comprender la presente invención.

En la primera realización, en la sección de flexión, los elementos articulares individuales se forman a base de cortes de modo que tengan salientes y rebajes en la dirección de extensión del endoscopio. Los salientes se apoyan en los rebajes del elemento articular adyacente para permitir el movimiento pivotante del elemento articular. En otras palabras, en el primer ejemplo de realización, los elementos articulares individuales están encajados entre sí.

En las figuras 17-19 la sección angular A' es la sección de flexión de la segunda realización. En la segunda realización, sólo se proporcionan cortes rectos 801, 802, 811, 812 en la sección de flexión A'.

La sección de flexión A' está provista de una pluralidad de cortes 801, 802 que se realizan perpendicularmente al eje de la sección de flexión A'. Más específicamente, los cortes 801, 802 se realizan de manera que un corte 801 se realiza desde arriba a través del elemento tubular perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que termina antes de la región del eje central. Además, se realiza un corte 802 desde abajo a través del elemento tubular perpendicular al eje del elemento tubular hasta una profundidad que también termina antes de la región del eje central. Los cortes 801 y 802 se sitúan en un mismo plano y sus extremos se ubican opuestos entre sí a través de un espacio que queda 803. El espacio 803 es un espacio no cortado en la región del eje central del elemento tubular. Los cortes 801 son paralelos entre sí. Los cortes 802 también son paralelos entre sí de forma análoga.

Los cortes rectos 801, 802 actúan como un elemento articular y permiten el movimiento de flexión de la sección de flexión A'.

Un número predefinido de cortes 801 (y, por supuesto, análogamente, 802) situados uno detrás de otro en la dirección longitudinal de la sección de flexión A' se combinan en un grupo. En la figura 18, 10 cortes 801 pertenecen cada uno a un grupo, en donde el número de cortes 801, 802 por grupo puede seleccionarse como se desee para que sea adecuado. Cuantos más cortes 801, 802 tenga un grupo, mayor será el ángulo de flexión en la región de este grupo.

El grupo de cortes 801, 802 respectivo está delimitado en la dirección longitudinal de la sección de flexión A' por una sección anular 805 con cortes cortos 811, 812.

Más específicamente, los cortes cortos 811, 812 son de manera que un corte corto 811 se hace desde arriba a través del elemento tubular perpendicularmente en la dirección del eje del elemento tubular a una profundidad muy corta, como se muestra en la figura 17. Esta corta profundidad puede ser, por ejemplo, de una décima a una vigésima parte del diámetro del elemento de tubería. Esto da como resultado una longitud corta del corte 811, 812 respectivo, como se muestra en la figura 18, en la que los cortes cortos 811 se muestran desde arriba. La longitud de los cortes cortos 811, 812 puede elegirse como se desee para que sea adecuada.

Además, un corte corto 812 respectivo se realiza desde abajo de manera similar a los cortes cortos 811 desde arriba. Los cortes 811 son paralelos entre sí. Los cortes 812 también son paralelos entre sí de forma análoga.

Los cortes cortos 811 y 812 forman cada uno un par y cada uno yace en un plano, y sus extremos están ubicados opuestos entre sí a través de un espacio que queda para formar la sección anular 805. La sección anular 805 es una sección del elemento tubular que sólo tiene un par de cortes cortos 811, 812.

El material del elemento tubular adyacente a los cortes cortos 811, 812 respectivos forma una sección de banda. Esta sección de banda forma una orejeta de guía de cable 880 cuando se dobla hacia el centro del elemento tubular, como se muestra en la figura 19. De este modo, se puede guiar un cable de tracción en el espacio formado entre la superficie orientada hacia el exterior de la sección de banda de la orejeta de guía de cable 880 y la superficie circunferencial interna longitudinalmente adyacente del elemento tubular.

Los cortes rectos 801, 802 pueden proporcionarse en la sección de flexión A' de manera que la rigidez sea similar al ejemplo de la primera realización.

Al proporcionar los cortes rectos 801, 802, 811, 812, el tiempo de máquina requerido para producir los elementos articulares y las orejetas de guía de cable puede reducirse grandemente. Esto reduce los costes de producción.

Otras alternativas

En la realización, la sección flexible 20 tiene una primera zona B, una segunda zona C y una tercera zona D con diferente flexibilidad cuando se ve en la dirección proximal. El número de zonas o regiones con diferente flexibilidad no está limitado. La sección flexible 20 también puede tener más o menos zonas de diferente flexibilidad. La invención también es aplicable a una sonda de inserción en la que la sección flexible 20 tiene una flexibilidad constante en todo su recorrido.

En el ejemplo de realización, el elemento tubular de la sonda de inserción 2 está formado de acero inoxidable. La invención no se limita a esto. El material de la sonda de inserción 2 puede ser cualquier material suficientemente rígido, como un plástico rígido. Otra alternativa es utilizar nitinol (una aleación de níquel y titanio) como material del tubo. Entre otras cosas, este material tiene la propiedad de la llamada superelasticidad, es decir, puede deformarse elásticamente en áreas amplias sin doblarse permanentemente.

Como una alternativa, los cortes se realizan en el elemento tubular mediante una máquina de corte con láser. Estos cortes pueden realizarse con gran precisión. Por lo tanto, se prefiere la producción con láser. En principio, sin embargo, es concebible que estos cortes también puedan realizarse mediante otros procedimientos de fabricación, como el aserrado, el aserrado con hilo, etc.

En la realización, la sección angular A puede doblarse en dos direcciones de flexión, es decir, hacia arriba y hacia abajo en las figuras 6 y 7. En una realización alternativa, los miembros articulares individuales 6 pueden estar formados de manera que sus cabezales 622 estén desplazadas de miembro articular 6 miembro articular 6 en 90 grados girados alrededor del eje de la sección angular A (el eje de los miembros articulares 6). En esta alternativa, la sección angular A puede doblarse en cuatro direcciones de flexión, es decir, hacia arriba y hacia abajo y hacia y desde el espectador en las figuras 6 y 7.

En la alternativa, en la que la sección angular A se puede doblar en cuatro direcciones de flexión, se pueden utilizar dos alambres de control 9 que están desplazados 90 grados entre sí en la sonda de inserción 2. El miembro articular 92 está provisto de cuatro ranuras distales que también están desplazadas 90 grados entre sí.

En el ejemplo de realización, un miembro articular 6 respectivo se forma con la forma descrita. La invención no se limita a la forma del miembro articular 6. Es suficiente si se cortan miembros articulares en la sección angular A, que se acoplan entre sí y permiten un movimiento de deflexión de la sección angular A.

La invención es ventajosamente aplicable a un duodenoscopio, un gastroscopio, un colonoscopio o un endoscopio similar. El principio de la invención también puede aplicarse a cualquier otro tipo de endoscopio.

El principio de la invención también es aplicable a otros dispositivos médicos que utilizan una sonda de inserción.

Lista de signos de referencia

1

Endoscopio

2

Sonda de inserción

3

Cuerpo de control

6

Miembro articular

8

Muelle guía

9

Alambre de control

20

Sección flexible

61

Miembro articular

62

Miembro articular

63

Miembro articular

69

Miembro articular situado más lejos en el lado distal

70

Corte

71

Bisagra

72

Orejeta

73

Oreja inferior

74

Oreja superior 74

75

Pieza central de la orejeta

77

Orificio

91

Primera sección del alambre de control

92

Segunda sección del alambre de control

93

Tercera sección del alambre de control

201

Corte desde arriba

202

Corte desde abajo

203

Espacio no cortado

204

Corte lateral

601

Línea de cabezal

602

Línea de cuello

603

Línea de hombro

604

Línea de brazo

605

Línea de extremo de brazo

606

Línea de pie curva

607

Línea de base

608

Línea de pie recta

609

Línea de centro

621

Cuerpo principal

622

Cabezal

623

Brazo

624

Pie

630

Orejeta de guía de cable

631

Orificio central

691

Ranura

692

Ranura

801

Corte desde arriba

802

Corte desde abajo

803

Espacio no cortado

805

Sección anular con cortes cortos

811

Corte corto desde arriba

812

Corte corto desde abajo

880

Orejeta de guía de cable

A

Sección angular distal

A'

Sección angular distal

B

Primera zona (región distal)

C

Segunda zona (región media)

D

Tercera zona (región proximal)

F

Primera rueda de control (primer elemento de control)

G

Segunda rueda de control (segundo elemento de control)

J

Carcasa del cuerpo de control

K

Región de transición

S

Incisión lateral en la sección flexible

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Método de fabricación de una sonda de inserción (2) de un endoscopio,

en donde la sonda de inserción (2) tiene una sección pasiva flexible proximal (20) y una sección angular distal (A),

en donde toda la sonda de inserción, incluida la sección pasiva flexible (20) y la sección angular (A), está formada por un único elemento tubular,

caracterizado por que

se realiza un corte (70, 608) en la superficie de la pared del elemento tubular,

un lado no cortado del corte (70, 608) forma una bisagra (71, 609) para una orejeta (72, 630), la orejeta (72, 630) se dobla hacia dentro, y la orejeta tiene un orificio cortado (77, 631) para guiar un alambre de control.

2. Método de acuerdo con la reivindicación 1, en donde todo la sonda de inserción (2), incluida la sección pasiva flexible (20) y la sección angular (A), se corta mediante láser a partir de un único elemento tubular.

3. Método de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en donde

la sección angular distal (A) tiene salientes guía doblados hacia dentro (630) como orejeta en los que se apoya un cable de tracción (9) como alambre de control;

en donde los salientes guía doblados hacia dentro (630) se cortan de la pared periférica de la sección angular distal (A) y luego se doblan hacia dentro.

4. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde

la sonda de inserción (2) tiene, en la transición (K) de la sección pasiva flexible proximal (20) y la sección angular distal (A), una orejeta doblada hacia dentro (72) como orejeta en donde se apoya un muelle guía (8); en donde la orejeta doblada hacia dentro (72) se corta de la pared periférica de la sonda de inserción (2) y luego se dobla hacia dentro.

5. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde se crean una pluralidad de elementos articulares (6) en la pared periférica de la sección angular distal (A) mediante corte.

6. El método de acuerdo con la reivindicación 5, en donde el elemento articular (6) generado mediante corte respectivo comprende una sección de acoplamiento (622) acoplada a un elemento articular (6) adyacente generado mediante corte de manera que se bloquea el movimiento axial pero no el movimiento radial de los elementos articulares (6) entre sí, y una sección de guía (624) acoplada a un elemento articular (6) adyacente generado mediante corte de manera que se permite el movimiento axial de los elementos articulares (6) entre sí.

7. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la sección pasiva flexible proximal (20) se genera mediante incisiones laterales (S) respectivas realizadas perpendicularmente a la extensión longitudinal del elemento tubular.

8. Método de acuerdo con la reivindicación 7, en donde en la extensión longitudinal del elemento tubular la sección pasiva flexible proximal (20) tiene al menos dos subsecciones (B, C, D) que tienen las incisiones laterales (S) respectivas a distancias mutuamente diferentes en la extensión longitudinal del elemento tubular.

9. Método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde desde un cuerpo de control (3) dispuesto en posición proximal a la sección pasiva flexible proximal (20), se dispone un cable de tracción (9) en el lado circunferencial interno del elemento tubular, que se pasa en un elemento articular (69) ubicado más distal de la sección angular distal (A) a través de una primera ranura (691) en una pared del elemento tubular hasta la circunferencia externa del elemento tubular, se hace pasar por la circunferencia externa del elemento tubular hasta una segunda ranura (692) en la pared del elemento tubular hasta la circunferencia interna del elemento tubular, en donde la segunda ranura (692) está opuesta 180 grados a la primera ranura (691), y se lleva de regreso al cuerpo de control (3) en el lado circunferencial interno del elemento tubular.

10. Endoscopio con sonda de inserción,

en donde la sonda de inserción (2) tiene una sección pasiva flexible proximal (20) y una sección angular distal (A),

en donde toda la sonda de inserción (2), incluida la sección pasiva flexible (20) y la sección angular (A), está formada por un único elemento tubular,

caracterizado por que

en la superficie de la pared del elemento tubular, un lado no cortado de un corte (70, 608) forma una bisagra (71, 609) para una orejeta (72, 630),

la orejeta (72, 630) se dobla hacia dentro, y la orejeta tiene un orificio cortado (77, 631) para guiar un alambre de control.

11. Endoscopio de acuerdo con la reivindicación 10, en donde la sección angular distal (A) tiene salientes guía doblados hacia dentro (630) como orejeta en donde se apoya un cable de tracción (9) como alambre de control.

12. Endoscopio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 u 11, en donde la sonda de inserción (2) en la transición de la sección pasiva flexible proximal (20) y la sección angular distal (A) tiene una orejeta doblada hacia dentro (72) como orejeta en donde se apoya un muelle guía (8).

13. Endoscopio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en donde una pluralidad de elementos articulares (6) están formados en la pared periférica de la sección angular distal (A).

14. Endoscopio de acuerdo con la reivindicación 13, en donde la unión articulada (6) respectiva comprende una sección de acoplamiento (622) acoplada a un elemento articular (6) adyacente de manera que se bloquea el movimiento axial pero no el movimiento radial de los elementos articulares (6) entre sí, y una sección de guía (624) acoplada a un elemento articular (6) adyacente de manera que se permite el movimiento axial de los elementos articulados (6) entre sí.

15. Endoscopio de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 14, en donde

desde un cuerpo de control (3) dispuesto proximalmente a la sección pasiva flexible proximal (20), se dispone un cable de tracción (9) en el lado circunferencial interno del elemento tubular, cuyo cable de tracción se guía en un elemento articular más distal (69) de la sección angular distal (A) a través de una primera ranura (691) en una pared del elemento tubular hasta la circunferencia externa del elemento tubular, alrededor de la circunferencia externa del elemento tubular hasta una segunda ranura (692) en la pared del elemento tubular hasta la circunferencia interna del elemento tubular, en donde la segunda ranura (692) está opuesta 180 grados a la primera ranura (691), y se lleva de regreso al cuerpo de control (3) en el lado circunferencial interno del elemento tubular.