ES2864540T3 - Catéteres desechables por el inodoro - Google Patents

Abstract

Una estructura de catéter (100, 100a) que comprende: un vástago de catéter (102) que tiene porciones terminales proximal y distal (104, 106); una punta introductora (108) asociada a la porción terminal proximal (104) del vástago de catéter (102); y una estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) conectada de forma desmontable a la punta introductora (108) y que define una ranura (120) a lo largo de al menos una porción de un perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a), donde la ranura (120) está configurada para recibir al menos una porción del vástago de catéter (102) para envolver el vástago de catéter (102) alrededor del perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a).

Description

DESCRIPCIÓN

Catéteres desechables por el inodoro

SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio y la prioridad de la solicitud de patente provisional de los EE.UU. con n.° de serie 61/915.220, depositada el 12 de diciembre de 2013; la solicitud de patente provisional de los EE.UU. con n.° de serie 62/011.078, depositada el 12 de junio de 2014 y la solicitud de patente provisional de los EE.UU. con n.° de serie 61/915.396, depositada el 12 de diciembre de 2013.

DESCRIPCIÓN CAMPO TÉCNICO

La presente descripción se refiere en general a catéteres. Más particularmente, la presente descripción se refiere a catéteres desechables por el inodoro.

ANTECEDENTES

Los catéteres intermitentes son usados habitualmente por quienes padecen diversas anomalías del sistema urinario, tales como incontinencia urinaria. Con el advenimiento de los catéteres intermitentes, las personas con anomalías del sistema urinario pueden autoinsertarse y quitarse los catéteres intermitentes varias veces al día. El cateterismo intermitente implica insertar el vástago alargado de un catéter a través de la uretra y en la vejiga. La orina es drenada desde la vejiga a través del catéter y se recoge en un receptáculo de residuos, tal como un inodoro o una bolsa de recogida.

Después de que la vejiga ha sido drenada, el catéter se desecha en un contenedor de residuos, tal como un cubo de basura. En ocasiones, especialmente en un baño público que tiene múltiples compartimentos en los que no hay un cubo de basura en cada compartimento, puede ser difícil encontrar un contenedor de residuos adecuado para desechar el catéter y, si el individuo tiene que llevar el catéter a cierta distancia hasta un contenedor de residuos, puede haber algún riesgo de pérdida o derrame de fluidos corporales. Adicionalmente, el individuo, especialmente en un baño público, puede sentirse incómodo o avergonzado de llevar un catéter usado al contenedor de residuos. En tales situaciones, el individuo puede intentar desechar el catéter tirándolo por el inodoro, lo que puede causar problemas importantes de fontanería, tales como obstrucción. Esto es especialmente problemático para los usuarios masculinos, ya que los catéteres urinarios masculinos son típicamente mucho más largos que los catéteres urinarios femeninos, debido a consideraciones anatómicas. Tales catéteres están hechos típicamente de materiales poliméricos no biodegradables, tales como termoplásticos no biodegradables, en cuyo caso, desechar el catéter por el inodoro también plantea problemas medioambientales.

Por consiguiente, ha habido un interés creciente en la producción de catéteres desechables por el inodoro que estén hechos de materiales que se degradan estructuralmente cuando entran en contacto en contacto con agua, p. ej., materiales que sean solubles en agua y/o experimenten hidrólisis. Tales catéteres están destinados a ser desechados por el inodoro después del uso y a degradarse o descomponerse al pasar por el sistema de evacuación de aguas residuales. Como es necesario que los catéteres desechables por el inodoro mantengan sustancialmente la integridad estructural durante el uso (es decir, durante la inserción en la uretra, el drenaje de orina y la retirada de la uretra), los materiales degradables escogidos típicamente son aquellos con una velocidad de degradación más lenta, en cuyo caso el catéter no se degrada sustancialmente hasta transcurrido un tiempo desde su desecho al sistema de evacuación de aguas residuales. Por tanto, cuando un catéter desechable por el inodoro se coloca en el inodoro para su eliminación, normalmente la estructura del catéter sigue estando sustancialmente intacta y permanecerá sustancialmente intacta durante el desecho del catéter por el inodoro para la eliminación del mismo.

Cuando se desecha un catéter tirándolo por un inodoro, la fuerza de la corriente de agua turbulenta que se produce al tirar de la cadena a menudo no transporta o mueve el catéter por el inodoro y hacia las tuberías del sistema de evacuación de aguas residuales y el catéter permanece en la taza del inodoro después de tirar de la cadena. Puede que el catéter cuele por el inodoro por diversas razones. Por ejemplo, si el catéter flota demasiado, puede flotar hasta la superficie del agua del inodoro, lo que puede dificultar que el agua de la cisterna trasporte el catéter hacia las tuberías del inodoro. En cambio, si el catéter no flota lo suficiente, puede hundirse al fondo del inodoro, lo que también puede dificultar que el agua de la cisterna trasporte el catéter hacia las tuberías del inodoro. Adicionalmente, debido a la geometría de un catéter urinario típico, puede que la fuerza o energía del agua de la cisterna no incida lo suficiente sobre el catéter para impulsarlo hacia las tuberías del inodoro. Esto puede resultar especialmente problemático con inodoros de bajo consumo o bajo caudal que ahorran agua. Independientemente de la razón, un catéter que se resiste a ser desechado completamente por el inodoro puede necesitar que el usuario tire múltiples veces de la cadena o deje el catéter en el inodoro, lo que puede resultar embarazoso, especialmente cuando se usa un baño público.El documento WO2015/013251 describe un casete o sistema de uso de catéteres urinarios que incluye un envase de catéter, un catéter urinario y un dispositivo para ayudar a su introducción.

RESUMEN

Hay varios aspectos de la presente materia que se pueden incluir independientemente o juntos en los dispositivos y sistemas descritos y reivindicados a continuación. Estos aspectos se pueden emplear solos o en combinación con otros aspectos de la materia descrita en esta solicitud, y la descripción de estos aspectos en conjunto no está destinada a excluir el uso de estos aspectos independientemente o la reivindicación de tales aspectos independientemente o en diferentes combinaciones como se expone en las reivindicaciones adjuntas a la misma.

En un aspecto de la invención, una estructura de catéter está definida por las características de la reivindicación 1.

En otro aspecto, se proporciona un procedimiento para desechar un catéter como se define por las características de la reivindicación 7.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Fig. 1 es una vista en alzado frontal de un ejemplo de una estructura de embudo de un catéter urinario.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de la estructura de embudo de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en alzado frontal de una variación de la estructura de embudo de la Fig. 1;

la Fig. 4 es una vista en alzado frontal de un vástago de catéter envuelto alrededor de la estructura de embudo de la Fig. 1 para facilitar su desecho;

la Fig.5 es una vista en perspectiva del vástago de catéter y la estructura de embudo de la Fig. 4;

la Fig.6 es una vista en perspectiva de una alternativa de una estructura de embudo de un catéter urinario.

La Fig. 7 es una vista en perspectiva de un vástago de catéter envuelto alrededor de la estructura de embudo de la Fig. 6;

la Fig. 8 es una vista en alzado frontal de una realización de una estructura de tapón de un catéter urinario según un aspecto de la presente descripción;

la Fig. 9 es una vista en perspectiva de la estructura de tapón de la Fig. 8;

la Fig. 10 es una vista en alzado frontal de una variación de la estructura de tapón de la Fig. 8;

la Fig. 11 es una vista en alzado frontal de un vástago de catéter envuelto alrededor de la estructura de tapón de la Fig. 8;

la Fig.12 es una vista en perspectiva del vástago de catéter y la estructura de tapón de la Fig. 11;

la Fig.13 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una estructura de tapón de un catéter urinario según un aspecto de la presente descripción;

la Fig. 14 es una vista en perspectiva de un vástago de catéter envuelto alrededor de la estructura de tapón de la Fig. 13;

la Fig. 15 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de una estructura de embudo de un catéter desechable por el inodoro según un aspecto de la presente descripción;

las Fig. 16-18 son vistas en perspectiva que ilustran un vástago de catéter que está envuelto alrededor de la estructura de embudo de la Fig. 15 para facilitar su desecho;

la Fig. 19 es una vista en perspectiva de otra realización de una estructura de catéter desechable por el inodoro según un aspecto de la presente descripción;

la Fig. 20 es una vista en perspectiva de la estructura de embudo de la estructura de catéter de la Fig. 19;

la Fig. 21 es una vista en perspectiva de la estructura de embudo de la Fig. 20, con un vástago de catéter colocado parcialmente en la misma;

las Fig. 22 y 23 son vistas en alzado frontal de la estructura de embudo de la Fig. 20, con un vástago de catéter enlazado parcialmente a través de las mismas;

la Fig. 24 es una vista en alzado frontal de la estructura de embudo de la Fig. 20, con un vástago de catéter enlazado totalmente a través de la misma para facilitar su desecho;

la Fig. 25 es una vista en perspectiva de una variación de la estructura de catéter desechable por el inodoro de la Fig. 19; y

la Fig. 26 es una vista en perspectiva de otra variación de la estructura de catéter desechable por el inodoro de la Fig. 19.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ILUSTRADAS

Las referencias a realizaciones a lo largo de la descripción que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas simplemente representan posibles ejecuciones ejemplares y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención.

Las Fig. 1 y 2 muestran un ejemplo de una estructura de catéter 10. La estructura de catéter 10 incluye un vástago de catéter alargado 12 que tiene una porción terminal proximal 14 (Fig. 4 y 5) y una porción terminal distal 16. La porción terminal proximal 14 del vástago de catéter 12 es adecuada para la inserción en un lumen o un paso del cuerpo, tal como la uretra. La porción terminal proximal 14 puede uno o más orificios u ojos de drenaje 18 para el drenaje de fluidos corporales a través de los mismos y hacia un conducto o lumen interno del vástago de catéter 12.

El fluido que entra al vástago de catéter 12 a través del ojo 18 fluye de la porción terminal proximal 14 a la porción terminal distal 16. La porción terminal distal 16 puede incluir un miembro de drenaje o una estructura de embudo 20 asociados para conectar de forma fluida la trayectoria del flujo definida por el vástago de catéter 12 a un contenedor de recogida, tal como una bolsa de recogida, o para dirigir la orina hacia un contenedor de residuos, tal como un inodoro.

La estructura de catéter 10 y todas las demás estructuras de catéter descritas en esta solicitud son preferiblemente, pero no necesariamente, del tipo que se descompone estructuralmente cuando entra en contacto con agua para su eliminación conveniente por el inodoro y a través del sistema de alcantarillado. Las estructuras de catéter descritas en esta solicitud pueden estar hechas de uno o más materiales que se ven afectados por un fluido (por ejemplo, agua, orina o fluidos utilizados en inodoros y sistemas de fontanería). Tales materiales pueden ser materiales que se pueden desintegrar en agua o desintegrables en agua. Como se emplean en esta memoria, las expresiones “que se pueden desintegrar en agua” o “desintegrables en agua” se refieren a materiales que son solubles en agua, degradables en agua o hidrolizables en agua, y que se disuelven, degradan o descomponen de otro modo cuando entran en contacto con agua a lo largo un período de tiempo seleccionado. En otras realizaciones, el material puede ser hidrolizable enzimáticamente. Los materiales desintegrables en agua e hidrolizables enzimáticamente son preferiblemente materiales desechables que son adecuados para su desecho en un inodoro o sistema de evacuación de aguas residuales y, aún más preferiblemente, materiales desechables biodegradables que pueden ser descompuestos químicamente por organismos vivos u otros medios biológicos.

Tales materiales desintegrables en agua o hidrolizables enzimáticamente pueden incluir, por ejemplo, alcohol polivinílico, lo que incluye, pero no se limita a, alcohol polivinílico extruíble, ácidos poliacrílicos, ácido poliláctico, poliésteres, poliglicólido, ácido poliglicólico, ácido poli láctico-co-glicólico, polilactida, aminas, poliacrilamidas, poli(N-(2-hidroxipropil)metacrilamida), almidón, almidones modificados o derivados, amilopectina, pectina, xantano, escleroglucano, dextrina, quitosanos, quitinas, agar, alginato, carragenanos, laminarina, sacáridos, polisacáridos, sacarosa, óxido de polietileno, óxido de polipropileno, acrílicos, mezclas de ácidos poliacrílicos, poli(ácido metacrílico), sulfonato de poliestireno, sulfonato de polietileno, sulfonato de lignina, polimetacrilamidas, copolímeros de aminoalquilacrilamidas y metacrilamidas, copolímeros de melamina-formaldehído, copolímeros de alcohol vinílico, éteres de celulosa, poliéteres, óxido de polietileno, mezclas de polietileno-polipropilenglicol, carboximetilcelulosa, goma guar, goma de garrofín, hidroxipropilcelulosa, polímeros y copolímeros de vinilpirrolidona, polivinilpirrolidona-etileno-acetato de vinilo, polivinilpirrolidina-carboximetilcelulosa, goma laca de carboximetilcelulosa, copolímeros de vinilpirrolidona con acetato de vinilo, hidroxietilcelulosa, gelatina, policaprolactona, poli(p-dioxanona), o combinaciones, mezclas o copolímeros de cualquiera de los materiales anteriores. Los materiales desintegrables en agua también pueden ser cualquiera de los que están incluidos en productos desechables certificados que satisfacen los estándares de la National Sanitation Foundation en cuanto a capacidad de desecho o materiales y productos que satisfacen las directrices de capacidad de desecho de INDA/e Da NA o los protocolos de ensayo de la Water Industry Research del Reino Unido expuestos en “Test Protocol to Determine the Flushability of Disposable Products, Review of the Manufactures 3rd Ed. Guidance Document”, 2013, de Drinkwater y col.. Aunque los catéteres hechos de materiales desintegrables en agua o hidrolizables enzimáticamente se pueden desechar en un inodoro, no es necesario desechar tales catéteres en un inodoro y tales catéteres también se pueden desechar en sistemas de residuos municipales o sistemas de recogida de basuras normales.

La estructura de embudo 20 (que puede estar formada de uno o más de los materiales enumerados anteriormente) puede incluir una porción de drenaje 22 hueca, generalmente troncocónica, que puede estar moldeada según un diseño convencional (véase, p. ej., el embudo 24 de las Fig. 11 y 12) y estar configurada para drenar fluido desde el vástago de catéter 12. La porción de drenaje del embudo 22 puede estar situada entre un par de porciones laterales 26 y 28, que definen un perímetro exterior 30 de la estructura de embudo 20. En la realización ilustrada, las porciones laterales 26 y 28 de la estructura de embudo 20 son generalmente semicirculares, pero está dentro del alcance de la presente descripción que las porciones laterales 26 y 28 y, por tanto, el perímetro exterior 30 de la estructura de embudo 20, sean de forma diferente. Además, está dentro del alcance de la presente descripción que haya solo una porción lateral asociada a la porción de drenaje del embudo 22.

La estructura de embudo 20 puede incluir una o más características de envoltura y/o sujeción para ayudar a compactar la estructura de catéter 10 para su colocación en un contenedor de residuos, tal como un inodoro. Por ejemplo, en la realización ilustrada, al menos una porción del perímetro exterior 30 de la estructura de embudo 20 define una ranura 32 (Fig. 2 y 5), situada entre las caras anterior y posterior 34 y 36 de las porciones laterales 26 y 28 de la estructura de embudo 20. En la realización ilustrada, las caras anterior y posterior 34 y 36 son sustancialmente paralelas al menos en las proximidades de la ranura 32, de tal manera que la ranura 32 está definida entre superficies sustancialmente paralelas. La ranura 32 está configurada preferiblemente para recibir al menos una porción del vástago de catéter 12 cuando el vástago de catéter 12 se envuelve alrededor de la estructura de embudo 20 (Fig. 4 y 5), como se describirá más pormenorizadamente. Por consiguiente, la anchura de la ranura 32 (es decir, la distancia entre las caras 34 y 36) es preferiblemente al menos tan grande como el diámetro del vástago de catéter 12, para permitir que el vástago de catéter 12 sea recibido dentro de la ranura 32. Alternativamente, la anchura de la ranura 32 puede ser inferior al diámetro del vástago de catéter 12, en cuyo caso el vástago de catéter 12 puede estar situado sólo parcialmente dentro de la ranura 32. También está dentro del alcance de la presente descripción que la anchura de la ranura 32 varíe a lo largo del perímetro exterior 30 de la estructura de embudo 20.

La profundidad de la ranura 32 (es decir, la dimensión en la dirección radial) puede ser sustancialmente uniforme o variar a lo largo del perímetro exterior 30 de la estructura de embudo 20. En una realización, al menos una porción de la ranura 32 puede tener una profundidad mayor o igual al diámetro del vástago de catéter 12, de tal manera que la porción correspondiente del vástago de catéter 12 puede ser recibida completamente dentro de la ranura 32 cuando el vástago de catéter 12 es envuelto alrededor de la estructura de embudo 20. Sin embargo, también está dentro del alcance de la presente descripción que toda o una porción de la ranura 32 tenga una profundidad inferior al diámetro del vástago de catéter 12, de tal manera que el vástago de catéter 12 es recibido solo parcialmente dentro de la ranura 32 cuando es envuelto alrededor de la estructura de embudo 20.

En la realización ilustrada, las caras 34 y 36 de las porciones laterales 26 y 28 se combinan para definir una ranura 32 (que se observa mejor en las Fig. 2 y 5) que tiene una profundidad sustancialmente uniforme, excepto en posiciones seleccionadas. En la realización de las Fig. 1 y 2, cada cara 34, 36 incluye una o más extensiones 38, siendo la profundidad de la ranura 32 superior en las proximidades de las extensiones 38. En la realización ilustrada, las caras 34 y 36 son sustancialmente idénticas, de tal manera que cada extensión 38 está alineada con una extensión 38 de la otra cara 34, 36. Las extensiones 38 pueden ayudar a retener el vástago de catéter 12 dentro de la ranura 32, de tal manera que la profundidad de la ranura 32 en otras posiciones puede ser relativamente pequeña (p. ej., inferior al diámetro del vástago de catéter 12) o inexistente sin riesgo de que el vástago de catéter 12 envuelto se separe de la estructura de embudo 20. Reducir la profundidad de la ranura 32 o eliminar la ranura 32 en posiciones seleccionadas puede ser ventajoso porque se necesita menos material para formar la estructura de embudo 20 (porque las caras 34 y 36 pueden ser en general más pequeñas), reduciendo de ese modo el coste de la estructura de catéter 10 y aumentando la velocidad a la que la estructura de embudo 20 se deteriora o disuelve en agua. Adicionalmente, las extensiones 38, si se proporcionan, pueden servir como superficies o elementos de sujeción para un usuario durante el uso de la estructura de catéter 10 para una sujeción y manipulación mejoradas.

El diámetro de las caras 34 y 36 de las porciones laterales 26 y 28 aumenta en las posiciones de las extensiones 38, lo que puede ser ventajoso al permitir la incorporación de características adicionales. Por ejemplo, en una realización alternativa mostrada en la Fig. 3, al menos una extensión 38 de la estructura de embudo 20a tiene un orificio 40 asociado a la misma. El orificio 40 puede atravesar la estructura de embudo 20a de la cara anterior 34 a la cara posterior 36, lo que aumenta la superficie específica de la estructura de embudo 20a. Esto puede ser ventajoso al aumentar la cantidad de superficie específica en contacto con el agua en movimiento cuando la estructura de catéter 10 se desecha por un inodoro (como se describirá más pormenorizadamente), lo que puede ayudar a mover la estructura de catéter 10 a través de una tubería de drenaje de aguas residuales. Adicionalmente, exponer más superficie específica al agua aumentará la velocidad a la que la estructura de embudo 20a se deteriora o disuelve en agua. En la realización ilustrada, una de las porciones laterales 28 incluye dos extensiones 38, teniendo cada extensión 38 un orificio 40 asociado a la misma. En lo que respecta a la otra porción lateral 26, se ilustra con tres orificios 40 dispuestos en una línea o fila separados de la extensión 38. Por tanto, se puede observar que un orificio 40 que atraviesa toda o una porción de la estructura de embudo 20a puede estar asociado a una extensión 38 o situado en un área diferente. Debe entenderse que la configuración ilustrada es simplemente ejemplar, y está dentro del alcance de la presente descripción que la estructura de embudo 20a incluya más o menos orificios 40 que el número ilustrado y/o que los orificios 40 estén moldeados, dispuestos y orientados de manera diferente.

Como se muestra en las realizaciones de las Fig. 1-5, la estructura de embudo 20, 20a puede definir una abertura 42 dimensionada y orientada para recibir al menos un dedo de un usuario. Si se proporciona, un usuario puede introducir al menos una porción de un dedo en la abertura 42 para sujetar la estructura de embudo 20, 20a, lo que puede ser ventajoso cuando se manipula la estructura de catéter 10 (p. ej., mientras se hace avanzar el vástago de catéter 12 hacia la uretra y/o se retira el vástago de catéter 12 de la uretra). La abertura 42 también puede proporcionar una manipulación mejorada durante otros momentos, tal como al retirar la estructura de catéter 12 de un envase o desechar la estructura de catéter 10. Adicionalmente, la abertura 42 puede servir para recibir la porción terminal proximal 14 del vástago de catéter 12 (Fig. 4 y 5) después del uso. En particular, el vástago de catéter 12 se puede envolver alrededor de la estructura de embudo 20, 20a, con una porción del vástago de catéter 12 situada dentro de la ranura 32 para definir un bucle al menos parcial. La porción terminal proximal 14 se puede pasar a continuación a través del bucle por la abertura 42 en la estructura de embudo 20, 20a para sujetar con efectividad el vástago de catéter 12 con un nudo simple, que retiene el vástago de catéter 12 en la estructura de embudo 20, 20a en una orientación compacta. La orientación compacta de las Fig. 4 y 5 reduce el espacio ocupado y compacta la masa de la estructura de catéter 10, lo que puede mejorar el movimiento de la estructura de catéter 10 a través de una tubería de drenaje de aguas residuales cuando se desecha por un inodoro.

Las Fig. 6 y 7 ilustran otro ejemplo de una estructura de embudo 20b. La estructura de embudo 20b de las Fig. 6 y 7 es similar a la realización de la Fig. 3, pero omite todas las extensiones 38 y en su lugar tiene un diámetro exterior circular u ovalado u oblongo más uniforme. Como consecuencia de omitir las extensiones 38, la estructura de embudo 20b de las Fig. 6 y 7 incluye orificios 40 en una porción lateral 26, pero no en la otra 28, debido a que hay menos espacio entre la abertura 42 y el perímetro exterior de la porción lateral 28. El perímetro exterior más liso y uniforme mostrado en las Fig. 6 y 7 es una alternativa ejemplar al perímetro 30 de las realizaciones de las Fig. 1-5, pero debe entenderse que también se pueden emplear otras configuraciones y formas de perímetro sin apartarse del alcance de la presente descripción.

Pasando ahora a un procedimiento ejemplar para usar la estructura de catéter 10 para drenar la vejiga de un hombre, primero se retira de un envase, si se proporciona. Cuando está exenta de su envase, la porción terminal proximal 14 se puede hacer avanzar hacia el interior de la uretra. Si el vástago de catéter 12 no está formado de un material inherentemente lubricante o provisto de un revestimiento lubricante, se puede preferir aplicar un lubricante a la superficie exterior del vástago de catéter 12 para mejorar la comodidad a medida que el usuario hace avanzar el vástago de catéter 12 a través de la uretra hasta la vejiga. El vástago de catéter 12 puede estar alojado dentro de una funda protectora 44, como en la realización de las Fig. 6 y 7, para protegerlo del ambiente exterior antes del avance hacia la uretra o puede estar al descubierto, como en las Fig. 1-5. Adicionalmente, después de que se haya usado la estructura de catéter 10, la funda protectora 44 se puede usar para manipular el vástago de catéter 12 sin entrar en contacto directamente con el vástago de catéter 12, como se describirá más pormenorizadamente en esta solicitud.

La estructura de catéter 10 puede incluir una punta introductora 46 (Fig. 7) según un diseño convencional, con el extremo del vástago de catéter 12 situado inicialmente dentro de la punta introductora 46 para mantener la esterilidad. La propia punta introductora 46 puede colocarse dentro de un tapón extraíble 48 (Fig. 7) antes del uso para mantener la esterilidad de la punta introductora 46. Si se proporciona, el tapón 48 se retira de la punta introductora 46 justo antes del uso, haciendo avanzar una porción de la punta introductora 46 hacia la uretra. Con la punta introductora 46 situada parcialmente dentro de la uretra, el vástago de catéter 12 se puede mover proximalmente con respecto a la punta introductora 46 para hacer avanzar la porción terminal proximal 14 del vástago de catéter 12 fuera de la punta introductora 46 y hacia el interior de la uretra sin exponer el extremo del vástago de catéter 12 al ambiente exterior.

Cuando el vástago de catéter 12 se ha hecho avanzar hacia la uretra hasta el punto en que los ojos 18 están situados dentro de la vejiga, la orina de la vejiga fluirá hacia los ojos 18, a través del vástago de catéter 12 y hacia la porción terminal distal 16 del vástago de catéter 12. La orina sale de la estructura de catéter 10 a través de la porción de drenaje 22 de la estructura de embudo 20, hacia un contenedor de recogida (p. ej., una bolsa de recogida de orina que puede estar formada de un material desechable y desintegrable en fluidos) o un dispositivo de desecho (p. ej., un inodoro). Posteriormente, el usuario puede sujetar la estructura de embudo 20 (p. ej., colocando un dedo a través de, o parcialmente en, la abertura 42) y mover la estructura de embudo 20 alejándola distalmente del cuerpo para retirar el vástago de catéter 12 y la punta introductora 46 (si se proporciona) de la uretra.

Tras el uso, el vástago de catéter 12 se puede envolver alrededor de la estructura de embudo 20 para proporcionar una configuración más compacta para su desecho (Fig. 4-5 y 7). Si hay una funda protectora 44 asociada al vástago de catéter 12, el vástago de catéter 12 se puede retraer o recolocar de otro modo dentro de la funda protectora 44 después del uso, lo que permite al usuario manipular la funda protectora 44, en lugar del propio vástago de catéter 12. Esto puede ser ventajoso, ya que la funda protectora 44 permanece fuera del cuerpo durante el uso, por lo que se puede manipular más higiénicamente que el vástago de catéter 12 cuando se envuelve el vástago de catéter 12 alrededor de la estructura de embudo 20. Si la estructura de embudo 20 incluye una abertura 42, la porción terminal proximal 14 se puede pasar a través de la abertura 42 después de que el vástago de catéter 12 haya sido enrollado alrededor de la estructura de embudo 20 para sujetar con efectividad el vástago de catéter 12 con un nudo simple para retener el vástago de catéter 12 en la orientación compacta, envuelta o enrollada o enroscada (Fig. 4 y 5).

Con la estructura de catéter 10 en una configuración compacta, esta puede desecharse mediante cualquier medio adecuado. Más particularmente, la estructura de catéter 10 se puede desechar por un inodoro, ayudando la configuración compacta al paso de la estructura de catéter 10 a través del sistema de alcantarillado. Como se describió anteriormente, el vástago de catéter 12 y otros componentes de la estructura de catéter 10 pueden estar formados de un material desintegrable en agua para provocar que la estructura de catéter 10 se descomponga a medida que pasa a través del sistema de alcantarillado. La estructura de embudo 20 está formada preferiblemente de un material desintegrable en agua y/o un material de agente de activación configurado para ayudar en la descomposición de la estructura de catéter 10 en agua. A modo de ejemplo, la combinación de bicarbonato de sodio (incorporado en el vástago de catéter 12 o en la estructura de embudo 20) y ácido acético (incorporado en el otro del vástago de catéter 12 o la estructura de embudo 20) en agua crea un efecto de burbujeo que aumenta la velocidad a la que la estructura de catéter 10 se descompondrá después de ser colocada en un inodoro.

Las Fig. 8-14 ilustran realizaciones de estructuras de catéter que tienen estructuras de tapón del dispositivo introductor que ayudan en la compactación y desintegración de un vástago de catéter completamente desechable. En la realización de las Fig. 8 y 9, una estructura de catéter 100 incluye un vástago de catéter alargado 102 que puede estar configurado de manera diferente o ser sustancialmente idéntico al vástago de catéter 12 descrito anteriormente. En la realización ilustrada, la porción terminal proximal 104 del vástago de catéter 102, que se ilustra como que está al menos parcialmente situada dentro de una punta introductora 108 asociada, puede ser sustancialmente idéntica a la porción terminal proximal 14 de las Fig. 4 y 5. El fluido que entra en el vástago de catéter 102 a través de un ojo de la porción terminal proximal fluye de la porción terminal proximal 104 a la porción terminal distal 106. La porción terminal distal 106 puede incluir un miembro de drenaje o embudo asociados 24 para conectar de forma fluida la trayectoria del flujo definida por el vástago de catéter 102 a un contenedor de recogida, tal como una bolsa de recogida, o para dirigir la orina hacia un contenedor de residuos, tal como un inodoro. También está dentro del alcance de la presente descripción que las estructuras de catéter del tipo mostrado en las Fig. 8-14 estén provistas de estructuras de embudo del tipo descrito anteriormente. Como se describirá más pormenorizadamente, las estructuras de tapón del dispositivo introductor de las Fig. 8-14 realizan muchas de las funciones de las estructuras de embudo de las Fig. 1-7, por lo que se puede preferir que las estructuras de catéter de las Fig. 8-14 estén provistas de un embudo estándar 24, como se ilustra, que puede ser más pequeño que las estructuras de embudo de las Fig. 1-7.

Como se describió anteriormente más pormenorizadamente con respecto al vástago de catéter 12, el vástago de catéter 102 está hecho preferiblemente, pero no necesariamente, de uno o más materiales desintegrables en agua que se descomponen cuando entran en contacto con agua.

La estructura de catéter 100 incluye además una estructura de tapón del dispositivo introductor 110. La estructura de tapón del dispositivo introductor 110 puede incluir una parte porción de tapón hueca 112, que está configurada para recibir al menos un extremo o porción proximal de la punta introductora 108. La porción de tapón 112 ilustrada tiene generalmente forma de campana, lo que puede ser ventajoso cuando se usa en combinación con una punta introductora convencional, pero la forma de la porción de tapón 112 puede variar sin apartarse del alcance de la presente descripción. Preferiblemente, la porción de tapón 112 está configurada para que esté conectada de forma desmontable a la punta introductora 108, de tal manera que la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 se puede retirar de la punta introductora 108 durante el uso y a continuación volverse a conectar después del uso, como se describirá más pormenorizadamente.

La porción de tapón 112 puede estar situada entre un par de porciones laterales 114 y 116, que definen un perímetro exterior 118 de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110. En la realización ilustrada, las porciones laterales 114 y 116 tienen forma diferente, siendo también una porción lateral 116 más grande que la otra porción lateral 114, pero también está dentro del alcance de la presente descripción que las porciones laterales 114 y 116 sean sustancialmente del mismo tamaño y/o forma. Adicionalmente, aunque la realización ilustrada incluye una porción lateral 116 generalmente semicircular y una porción lateral 116 generalmente circular o anular, las porciones laterales pueden ser de forma diferente sin apartarse del alcance de la presente descripción. Similarmente, aunque las porciones laterales 114 y 116 ilustradas de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 se combinan para definir un perímetro 118 generalmente triangular, está dentro del alcance de la presente descripción que las porciones laterales 114 y 116 se combinen para definir un perímetro de forma diferente. Además, está dentro del alcance de la presente descripción que haya solo una porción lateral asociada a la porción de tapón 112.

La estructura de tapón del dispositivo introductor 110 puede incluir una o más características de envoltura y/o sujeción para ayudar a compactar la estructura de catéter 100 para su colocación en un contenedor de residuos, tal como un inodoro. Por ejemplo, en la realización ilustrada, al menos una porción del perímetro exterior 118 de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 define una ranura 120 (Fig. 9 y 12), situada entre las caras anterior y posterior 122 y 124 de las porciones laterales 114 y 116 de la estructura de tapón del dispositivo introductor110. En la realización ilustrada, las caras anterior y posterior 122 y 124 son sustancialmente paralelas al menos en las proximidades de la ranura 120, de tal manera que la ranura 120 está definida entre superficies sustancialmente paralelas. La ranura 120 está configurada preferiblemente para recibir al menos una porción del vástago de catéter 102 cuando el vástago de catéter 102 es envuelto alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 (Fig. 11 y 12), como de describirá más pormenorizadamente. Por consiguiente, la anchura de la ranura 120 (es decir, la distancia entre las caras 122 y 124) es preferiblemente al menos tan grande como el diámetro del vástago de catéter 102, para permitir que el vástago de catéter 102 sea recibido dentro de la ranura 120. Alternativamente, la anchura de la ranura 120 puede ser inferior al diámetro del vástago de catéter 102, en cuyo caso el vástago de catéter 102 puede estar situado sólo parcialmente dentro de la ranura 120. También está dentro del alcance de la presente descripción que la anchura de la ranura 120 varíe a lo largo del perímetro exterior 118 de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110.

La profundidad de la ranura 120 (es decir, la dimensión en la dirección radial) puede ser sustancialmente uniforme o variar a lo largo del perímetro exterior 118 de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110. En una realización, al menos una porción de la ranura 120 puede tener una profundidad mayor o igual al diámetro del vástago de catéter 102, de tal manera que la porción correspondiente del vástago de catéter 102 puede ser recibida completamente dentro de la ranura 120 cuando el vástago de catéter 102 es envuelto alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110. Sin embargo, también está dentro del alcance de la presente descripción que toda o una porción de la ranura 120 tenga una profundidad inferior al diámetro del vástago de catéter 102, de tal manera que el vástago de catéter 102 es recibido solo parcialmente dentro de la ranura 120 cuando es envuelto alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110.

En la realización ilustrada, las caras 122 y 124 de las porciones laterales 114 y 116 se combinan para definir una ranura 120 que tiene una profundidad sustancialmente uniforme, excepto en posiciones seleccionadas. En la realización de las Fig. 8 y 9, al menos una de las caras 122, 124 incluye una o más extensiones 126, siendo la profundidad de la ranura 120 superior en las proximidades de las extensiones 126. En la realización ilustrada, las caras 122 y 124 son sustancialmente idénticas, de tal manera que cada extensión 126 está alineada con una extensión 126 de la otra cara 122, 124. Las extensiones 126 pueden ayudar a retener el vástago de catéter 102 dentro de la ranura 120, de tal manera que la profundidad de la ranura 120 en otras posiciones puede ser relativamente pequeña (p. ej., inferior al diámetro del vástago de catéter 102) o inexistente sin riesgo de que el vástago de catéter 102 envuelto se separe de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110. Reducir la profundidad de la ranura 120 o eliminar la ranura 120 en posiciones seleccionadas puede ser ventajoso porque se necesita menos material para formar la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 (porque las caras 122 y 124 pueden ser en general más pequeñas), reduciendo de ese modo el coste de la estructura de catéter 100 y aumentando la velocidad a la que la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 se deteriora o disuelve en agua. Adicionalmente, las extensiones 126, si se proporcionan, pueden servir como superficies o elementos de sujeción para un usuario durante el uso de la estructura de catéter 100 para una sujeción y manipulación mejoradas. Aunque las extensiones 126 pueden proporcionar varias ventajas, también está dentro del alcance de la presente descripción que la estructura de tapón del dispositivo introductor 110a de una estructura de catéter 100a se proporcione sin extensiones, como en la realización de las Fig. 13 y 14. Además de las extensiones 126, una o ambas porciones laterales 114 y 116 pueden incluir adicional o alternativamente uno o más orificios 128, como se muestra en la realización de la Fig. 10. El orificio 128 puede atravesar la estructura de tapón del dispositivo introductor 110b de la cara anterior 122 a la cara posterior 124, lo que aumenta la superficie específica de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110b. Esto puede ser ventajoso al aumentar la cantidad de superficie específica en contacto con el agua en movimiento cuando la estructura de catéter 100 se desecha por un inodoro, lo que puede ayudar a mover la estructura de catéter 100 a través de una tubería de drenaje de aguas residuales. Adicionalmente, exponer más superficie específica al agua aumentará la velocidad a la que la estructura de tapón del dispositivo introductor 110b se deteriora o disuelve en agua. En la realización ilustrada, una de las porciones laterales 114 (es decir, la porción lateral más pequeña) incluye solo un orificio 128, siendo la porción lateral 114 solo lo suficientemente grande para proporcionar un borde para el orificio 128. En lo que respecta a la otra porción lateral 116, se ilustra con cuatro orificios 128 dispuestos en un patrón generalmente circular, en lugar de estar situados adyacentes a las extensiones 126 asociadas, aunque también está dentro del alcance de la presente descripción que una o más extensiones 126 tengan un orificio 128 asociado a las mismas. Debe entenderse que la configuración ilustrada es simplemente ejemplar, y está dentro del alcance de la presente descripción que la estructura de tapón del dispositivo introductor 110b incluya más o menos orificios 128 que el número ilustrado y/o que los orificios 128 estén moldeados, dispuestos y orientados de manera diferente.

De forma similar a las estructuras de embudo de las Fig. 1-7, las estructuras de tapón del dispositivo introductor según la presente descripción pueden definir una abertura 130 dimensionada y orientada para recibir al menos un dedo de un usuario. Si se proporciona, la abertura 130 permite una manipulación mejorada, como se describió anteriormente más pormenorizadamente, a la vez que permite una fijación más segura del vástago de catéter 102 a la estructura de tapón del dispositivo introductor después del uso. En particular, el vástago de catéter 102 se puede envolver alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor, con una porción del vástago de catéter 102 situada dentro de la ranura 120 para definir un bucle al menos parcial. La porción terminal distal 106 se puede pasar a continuación a través del bucle por la abertura 130 en la estructura de tapón del dispositivo introductor para sujetar con efectividad el vástago de catéter 102 con un nudo simple, que retiene el vástago de catéter 102 en la estructura de tapón del dispositivo introductor en una orientación compacta (Fig. 11 y 12). La orientación compacta reduce el espacio ocupado y compacta la masa de la estructura de catéter, lo que puede mejorar el movimiento de la estructura de catéter a través de una tubería de drenaje de aguas residuales cuando se desecha por un inodoro.

Pasando ahora a un procedimiento ejemplar para usar la estructura de catéter 100 para drenar la vejiga de un hombre, primero se retira de un envase, si se proporciona. Si el vástago de catéter 102 no está formado de un material inherentemente lubricante o provisto de un revestimiento lubricante, se puede preferir aplicar un lubricante a la superficie exterior del vástago de catéter 102 para mejorar la comodidad a medida que el usuario hace avanzar el vástago de catéter 102 a través de la uretra hacia la vejiga. El vástago de catéter 102 puede estar alojado dentro de una funda protectora 132, como en la realización de las Fig. 13 y 14, para protegerlo del ambiente exterior antes del avance hacia la uretra o puede estar descubierto, como en las Fig. 8-12. Como se describió anteriormente más pormenorizadamente, puede ser ventajoso incluir una funda protectora 132 para la manipulación posterior al uso del vástago de catéter 102.

Cuando está exenta del envase, la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 se retira de la punta introductora 108, y a continuación una porción proximal de la punta introductora 108 se hace avanzar hacia la uretra. Con la punta introductora 108 situada parcialmente dentro de la uretra, el vástago de catéter 102 se puede mover proximalmente con respecto a la punta introductora 108 para hacer avanzar la porción terminal proximal 104 del vástago de catéter 102 fuera de la punta introductora 108 y hacia el interior de la uretra sin exponer el extremo del vástago de catéter 102 al ambiente exterior.

Cuando el vástago de catéter 102 se ha hecho avanzar hacia la uretra hasta el punto en que los ojos de la porción terminal proximal 104 están situados dentro de la vejiga, la orina de la vejiga fluirá hacia los ojos, a través del vástago de catéter 102 y hacia la porción terminal distal 106 del vástago de catéter 102. La orina sale de la estructura de catéter 100 a través del embudo 24, hacia un contenedor de recogida o un dispositivo de desecho (p. ej., un inodoro). Posteriormente, el usuario puede sujetar el embudo 24 y mover el embudo 24 alejándolo distalmente del cuerpo para retirar el vástago de catéter 102 y la punta introductora 108 de la uretra.

Después del uso, la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 se vuelve a colocar sobre la punta introductora 108 y el vástago de catéter 102 se puede envolver alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 para proporcionar una configuración más compacta para su desecho (Fig. 11-12 y 14). Si la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 incluye una abertura 130, la porción terminal distal 106 del vástago de catéter 102 se puede pasar a través de la abertura 130 después de que el vástago de catéter 102 se haya enrollado alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor 110 para sujetar con efectividad el vástago de catéter 102 con un simple nudo para retener el vástago de catéter 102 en la orientación compacta, envuelta o enrollada o enroscada (Fig. 11 y 12).

Con la estructura de catéter 100 en una configuración compacta, este se puede desechar mediante cualquier medio adecuado, preferiblemente desechándolo por un inodoro, ayudando la configuración compacta al paso de la estructura de catéter 100 a través del sistema de alcantarillado. Como se describió anteriormente, el vástago de catéter 102 puede estar formado de un material desintegrable en agua para provocar que se descomponga a medida que pasa a través del sistema de alcantarillado. La estructura de tapón del dispositivo introductor 110 está formada preferiblemente de un material desintegrable en agua y/o un material de agente de activación configurado para ayudar en la descomposición de la estructura de catéter 100 en agua. A modo de ejemplo, la combinación de bicarbonato de sodio (incorporado en el vástago de catéter 102 o en la estructura de tapón del dispositivo introductor 110) y ácido acético (incorporado en el otro del vástago de catéter 102 o la estructura de tapón del dispositivo introductor 110) en agua crea un efecto de burbujeo que aumenta la velocidad a la que la estructura de catéter 100 se descompondrá después de ser colocada en un inodoro y desechada.

Las Fig. 15-18 muestran otra realización de una estructura de catéter 200 según un aspecto de la presente descripción.

La estructura de catéter 200 incluye un vástago de catéter alargado 202 que tiene una porción terminal proximal 204 (Fig. 17 y 18) y una porción terminal distal 206. La porción terminal proximal 204 del vástago de catéter 202 es adecuada para la inserción en un lumen o un paso del cuerpo, tal como la uretra. La porción terminal proximal 204 puede uno o más orificios u ojos de drenaje 208 para el drenaje de fluidos corporales a través de los mismos y hacia un conducto o lumen interno del vástago de catéter 202.

El fluido que entra en el vástago de catéter 202 a través del ojo 208 fluye de la porción terminal proximal 204 a la porción terminal distal 206. La porción terminal distal 206 puede incluir un miembro de drenaje o embudo asociados 210 para conectar de forma fluida la trayectoria del flujo definida por el vástago de catéter 202 a un contenedor de recogida, tal como una bolsa de recogida, o para dirigir la orina hacia un contenedor de residuos, tal como un inodoro. Como se describió anteriormente con respecto a las estructuras de catéter de las Fig. 1-14, la estructura de catéter 200 de las Fig. 15-18 y/o sus partes componentes pueden ser desintegrables en agua, estando formadas de uno o más materiales que están configurados para descomponerse estructuralmente cuando entran en contacto con agua (p. ej., agua de un inodoro y un sistema de alcantarillado asociado).

La estructura de embudo 210 incluye una porción de drenaje generalmente tubular 212, que se comunica con, y está configurada para drenar, fluido del vástago de catéter 202. Como consecuencia de tener una porción de drenaje 212 generalmente tubular, en lugar de una generalmente cónica, la estructura de embudo 210 de las Fig. 15-18 puede ser más pequeña que las estructuras de embudo 20, 20a y 20b de las Fig. 1-7. Esto puede ser ventajoso cuando se desecha la estructura de catéter 200 desechándola por el inodoro, ya que puede ser más hábil para navegar por la trayectoria tortuosa del sistema de alcantarillado y puede haber menos material que descomponer en el agua.

La porción de drenaje 212 puede estar situada entre un par de caras anterior y posterior 214 y 216, que pueden ser más anchas que la porción de drenaje 212 en una dirección lateral para definir un perímetro exterior 218 de la estructura de embudo 210. Las caras anterior y posterior 214 y 216 relativamente anchas definen entre las mismas una ranura 220 en cada cara lateral de la porción de drenaje 212. En la realización ilustrada, las caras anterior y posterior 214 y 216 son sustancialmente paralelas al menos en las proximidades de las ranuras 220, de tal manera que las ranuras 220 están definidas entre superficies sustancialmente paralelas. Las ranuras 220 están configuradas preferiblemente para recibir al menos una porción del vástago de catéter 202 cuando el vástago de catéter 202 es envuelto alrededor de la estructura de embudo 210 (Fig. 16-18). Por consiguiente, la anchura de cada ranura 220 (es decir, la distancia entre las caras 214 y 216) es preferiblemente al menos tan grande como el diámetro del vástago de catéter 202, para permitir que el vástago de catéter 202 sea recibido dentro de las ranuras 220. Alternativamente, una porción de cada ranura 220 (p. ej., una porción más externa) puede ser menor que el diámetro del vástago de catéter 202, en cuyo caso el vástago de catéter 202 deformable elásticamente se puede deformar temporalmente y presionar hacia las ranuras 220 para retener mejor el vástago de catéter 202 en una orientación envuelta alrededor de la estructura de embudo 210.

La profundidad de cada ranura 220 (es decir, la dimensión en la dirección lateral) puede ser sustancialmente uniforme o variar a lo largo del perímetro exterior 218 de la estructura de embudo 210. En la realización ilustrada, las caras anterior y posterior 214 y 216 son sustancialmente idénticas, teniendo, cada una, una forma deltoidea generalmente convexa (similar a una cometa o una punta de flecha o un escudo o una fresa), lo que da como resultado ranuras 220 que tienen una profundidad variable a lo largo de la longitud de la estructura de embudo 210. Las caras 214 y 216 ilustradas son más anchas en una sección proximal 222 que en una sección distal 224, lo que da como resultado ranuras 220 que tienen una profundidad variable que disminuye en la dirección distal. Tal configuración proporciona profundidad suficiente en posiciones seleccionadas (es decir, más proximales) para retener el vástago de catéter 202, a la vez que reduce la cantidad total de material necesaria para formar la estructura de embudo 210. Las caras 214 y 216 ilustradas también tienen espesores ahusados, lo que da como resultado una estructura de embudo 210 que tiene un espesor (es decir, la dimensión en la dirección vertical en la orientación de la Fig. 15) que disminuye en la dirección distal. Tal configuración puede mejorar la manipulación de la estructura de embudo 210 por un usuario, ya que proporciona superficies contorneadas que un usuario puede sujetar o agarrar cuando inserta o retrae el vástago de catéter 202 de un lumen corporal.

Después del uso (como se describió anteriormente más pormenorizadamente con respecto a las realizaciones de las Fig. 1-14), el vástago de catéter 202 se puede envolver alrededor de la estructura de embudo 210 para proporcionar una configuración más compacta para su desecho (Fig. 16-18). En la realización ilustrada, el vástago de catéter 202 (que puede estar al menos parcialmente situado dentro de una funda protectora) se mueve hacia la estructura de embudo 210 y se presiona o coloca de otro modo en una de las ranuras 220 (Fig. 16). El vástago de catéter 202 se curva a continuación alrededor de la porción distal 224 de la estructura de embudo 210 y se presiona o coloca de otro modo en la otra ranura 220 (Fig. 17). La porción terminal proximal 204 del vástago de catéter 202 se puede hacer avanzar a través de un bucle 226 definido por la porción distal del vástago de catéter 202 y a continuación traccionar más fuertemente para reducir el tamaño del bucle 226 y sujetar con efectividad el vástago de catéter 202 con un simple nudo para retener el vástago de catéter 202 en una orientación compacta, envuelta o enrollada o enroscada (Fig. 18) alrededor de la estructura de embudo 210.

Con la estructura de catéter 200 en una configuración compacta, esta se puede desechar mediante cualquier medio adecuado. Más particularmente, la estructura de catéter 200 se puede desechar por un inodoro, ayudando la configuración compacta al paso de la estructura de catéter 200 a través del sistema de alcantarillado. La configuración ahusada, “en punta de flecha” o piramidal de la estructura de embudo 210 puede ayudar a orientar la estructura de catéter 200 a medida que atraviesa el sistema de alcantarillado, guiando la estructura de embudo 210 aerodinámica el bucle 226 del vástago de catéter 202 a medida que la estructura de catéter 200 se mueve a través del sistema de alcantarillado. Como se describió anteriormente, el vástago de catéter 202 y otros componentes de la estructura de catéter 200 pueden estar formados de un material desintegrable en agua para provocar que la estructura de catéter 200 se descomponga a medida que pasa a través del sistema de alcantarillado.

Las Fig. 19-24 muestran otra realización de una estructura de catéter 300 según un aspecto de la presente descripción. La estructura de catéter 300 incluye un vástago de catéter alargado 302 que tiene una porción terminal proximal 304 y una porción terminal distal 306. La porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 es adecuada para la inserción en un lumen o un paso del cuerpo, tal como la uretra. La porción terminal proximal 304 puede uno o más orificios u ojos de drenaje 308 para el drenaje de fluidos corporales a través de los mismos y hacia un conducto o lumen interno del vástago de catéter 302.

El fluido que entra en el vástago de catéter 302 a través del ojo 308 fluye de la porción terminal proximal 304 a la porción terminal distal 306. La porción terminal distal 306 puede incluir un miembro de drenaje o embudo asociados 310 para conectar de manera fluida la trayectoria del flujo definida por el vástago de catéter 302 a un contenedor de recogida, tal como una bolsa de recogida, o para dirigir la orina hacia un contenedor de residuos, tal como un inodoro. Como se describió anteriormente con respecto a las estructuras de catéter de las Fig. 1-18, la estructura de catéter 300 de las Fig. 19-24 y/o sus partes componentes pueden ser desintegrables en agua, estando formadas de uno o más materiales que están configurados para descomponerse estructuralmente cuando entran en contacto con agua (p. ej., agua de un inodoro y un sistema de alcantarillado asociado).

La estructura de embudo 310 (que puede estar formada por uno o más de los materiales enumerados anteriormente) incluye una porción de drenaje generalmente tubular 312, que se comunica con, y está configurada para drenar, fluido del vástago de catéter 302. Además de definir un primer paso hueco (es decir, la porción de drenaje 312), el cuerpo de la estructura de embudo 310 define dos pasos huecos adicionales, que se denominan en esta solicitud canales del vástago 314 y 316. En la realización ilustrada, el cuerpo de la estructura de embudo 310 es generalmente cilíndrico, estando los canales del vástago 314 y 316 situados en caras opuestas de la porción de drenaje 312, pero la estructura de embudo 310 puede ser de forma diferente y/o los canales del vástago 314 y 316 se pueden colocar de manera diferente (p. ej., separados a un ángulo que no sea 180°) sin apartarse del alcance de la presente descripción. La superficie exterior del cuerpo de la estructura de embudo 310 que rodea la porción de drenaje 312 y los canales del vástago 314 y 316 puede ser contorneada para una sujeción y manipulación mejoradas, tal como en la realización ilustrada, que generalmente tiene forma de bobina, con extremos proximales y distales alargados 318 y 320 separados por una sección media cóncava 322 que puede ser sujetada por un usuario.

Los canales del vástago 314 y 316 están configurados para recibir el vástago de catéter 302 para el desecho de la estructura de catéter 300 después del uso. Las Fig. 21 y 22 ilustran el vástago de catéter 302 curvado hacia la estructura de embudo 310 para presionar o hacer avanzar de otro modo la porción terminal proximal 304 hacia una abertura de uno de los canales del vástago 314. La porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 se hace avanzar a continuación a través del canal de vástago 314 del extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310 al extremo distal 320, donde la porción terminal proximal 304 sale del canal del vástago 314, permaneciendo una porción más distal del vástago de catéter 302 en el canal del vástago 314. La porción del vástago de catéter 302 que se prolonga desde el extremo distal 320 de la estructura de embudo 310 se curva a continuación hacia atrás, hacia la estructura de embudo 310, para presionar o hacer avanzar de otro modo la porción terminal proximal 304 hacia una abertura del otro canal del vástago 316 en el extremo distal 320 de la estructura de embudo 310 (Fig. 23). La porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 se hace avanzar a continuación a través de este canal del vástago 316 del extremo distal 320 de la estructura de embudo 310 al extremo proximal 318, donde la porción terminal proximal 304 sale del segundo canal del vástago 316 a través de una abertura en el extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310. La porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 se puede hacer avanzar a continuación a través de un bucle 324 definido por la porción del vástago de catéter 302 que se prolonga entre la porción de drenaje 312 de la estructura de embudo 310 (es decir, la porción terminal distal 306 del vástago de catéter 302) y la abertura del primer canal del vástago 314 en el extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310 para reducir o minimizar la porción del vástago de catéter 302 que sobresale del extremo distal 320 de la estructura de embudo 310. Pasar la porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 también sirve para sujetar con efectividad el vástago de catéter 302 con un nudo simple para retener el vástago de catéter 302 en una orientación compacta, envuelta o enrollada o enroscada (Fig.24) dentro de la estructura de embudo 310.

Con la estructura de catéter 300 en una configuración compacta, esta se puede desechar mediante cualquier medio adecuado. Más particularmente, la estructura de catéter 300 se puede desechar por un inodoro, ayudando la configuración compacta al paso de la estructura de catéter 300 a través del sistema de alcantarillado. La estructura de embudo 310 más densa y pesada puede ayudar a orientar la estructura de catéter 300 a medida que esta atraviesa el sistema de alcantarillado, guiando la estructura de embudo 310 el bucle 324 del vástago de catéter 302 a medida que la estructura de catéter 300 se mueve a través del sistema de alcantarillado. Como se describió anteriormente, el vástago de catéter 302 y otros componentes de la estructura de catéter 300 pueden estar formados de un material desintegrable en agua para provocar que la estructura de catéter 300 se descomponga a medida que pasa a través del sistema de alcantarillado.

Los canales del vástago 314 y 316 pueden estar configurados de diversas maneras sin apartarse del alcance de la presente descripción. Entre las aberturas de acceso en los extremos proximal y distal 318 y 320 de la estructura de embudo 310, los canales del vástago 314 y 316 pueden ser generalmente lineales (p. ej., paralelos a la porción de drenaje 312) o curvos (p. ej., con una curvatura que es compatible con la curvatura de la superficie exterior de la estructura de embudo 310 o una curvatura diferente). Los dos canales del vástago 314 y 316 pueden estar configurados de forma idéntica o diferente. Puede ser ventajoso que los canales del vástago 314 y 316 estén configurados para ayudar a ensartar el vástago de catéter 302 a través de la estructura de embudo 310. Por ejemplo, la abertura del primer canal del vástago 314 en el extremo distal 320 de la estructura de embudo 310 puede estar inclinada hacia la abertura del segundo canal del vástago 316 en el extremo distal 320 de la estructura de embudo 310 para dirigir la porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 hacia el segundo canal del vástago 316 a medida que sale del primer canal del vástago 314, para volver a ser pasada a través del segundo canal del vástago 316. Similarmente, la abertura del segundo canal del vástago 316 en el extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310 puede estar inclinada hacia la abertura del primer canal del vástago 314 en el extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310 para dirigir la porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 a través del bucle 324 del vástago de catéter 302 a medida que sale del segundo canal del vástago 316. Adicionalmente, puede ser ventajoso que una o más de las aberturas de los canales del vástago 314 y 316 tengan un diámetro mayor que las porciones de los canales del vástago 314 y 316 definidas dentro de la sección media 322 de la estructura de embudo 310 para facilitar la alineación de la porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 y la abertura.

La Fig. 25 ilustra una estructura de catéter 300a que es una variación de la estructura de catéter 300 de las Fig. 19­ 24. La estructura de catéter 300a de la Fig. 25 es idéntica a la estructura de catéter 300 de las Fig. 19-24, a excepción de que incluye además una punta introductora 326, con una funda protectora 328 que se prolonga entre la punta introductora 326 y la estructura de embudo 310 para envolver el vástago de catéter 302. La punta introductora 326 puede ser más grande que las aberturas de los canales del vástago 314 y 316, en cuyo caso la punta introductora 326 se puede colocar contra la abertura de uno de los canales del vástago 314 en el extremo proximal 318 de la estructura de embudo 310, haciendo avanzar la porción terminal proximal 304 del vástago de catéter 302 fuera del extremo proximal de la punta introductora 326 para que entre en el canal del vástago 314. Posteriormente, el vástago de catéter 302 se puede manipular para asegurarlo a través de, y dentro de, la estructura de embudo 310 como se describió anteriormente con respecto a la realización de las Fig. 19-24.

La Fig. 26 ilustra una estructura de catéter 400 que es una variación de la estructura de catéter 300a de la Fig. 25. Como en la realización de la Fig. 25, la estructura de catéter 400 de la Fig. 26 incluye un vástago de catéter 402 situado dentro de una funda protectora 404 que se prolonga entre una punta introductora 406 en su extremo proximal y una estructura de embudo 408 en su extremo distal. La estructura de embudo 408 puede ser de forma similar a las estructuras de embudo 310 de las Fig. 19-25, con una porción de drenaje 410 situada en el centro que está en comunicación fluida con el vástago de catéter 402 para drenar fluido del vástago de catéter 402, o puede ser de forma diferente.

Como en las realizaciones de las Fig. 19-25, está definido un canal del vástago 412 dentro del cuerpo de la estructura de embudo 408, pero en lugar de proporcionar dos canales del vástago con aberturas en los extremos proximal y distal 414 y 416 de la estructura de embudo 408, el canal del vástago 412 de la Fig. 26 incluye solo dos aberturas en el extremo proximal 414 de la estructura de embudo 408. El canal del vástago 412 ilustrado tiene generalmente forma de U y se prolonga desde una de las aberturas hacia el extremo 416 distal de la estructura de embudo 408. Antes de alcanzar el extremo distal 416 de la estructura de embudo 408, el canal del vástago 412 gira hacia el eje central de la estructura de embudo 408 y pasa a través de la porción de drenaje 410 al otro lado del cuerpo de la estructura de embudo 408, donde se dobla hacia atrás, hacia el extremo proximal 414 de la estructura de embudo 408, y se prolonga hasta la otra abertura. En una realización, el canal del vástago 412 incluye un puente 418 generalmente tubular que atraviesa la porción de drenaje 410 para conectar las dos secciones del canal del vástago 412. Si se proporciona, tal puente 418 tiene preferiblemente un diámetro que es inferior al diámetro de la porción de drenaje 410 para permitir que el fluido fluya a través de la porción de drenaje 410 sin ser bloqueado por el puente 418.

Después del uso de la estructura de catéter 400 (según la descripción anterior del procedimiento para usar las otras estructuras de catéter), el vástago de catéter 402 se puede curvar hacia la estructura de embudo 408 para presionar la punta introductora 406 contra una de las aberturas del canal del vástago 412. La porción terminal proximal 420 del vástago de catéter 402 se puede hacer avanzar a continuación fuera de la punta introductora 406 y al interior del canal del vástago 412. La porción terminal proximal 420 del vástago de catéter 402 se hace avanzar a continuación a través de todo el canal del vástago 412 hasta que sale de la otra abertura del canal del vástago 412, permaneciendo una porción más distal del vástago de catéter 402 en el canal del vástago 412. La porción terminal proximal 420 del vástago de catéter 402 se puede hacer avanzar a continuación a través de un bucle 422 definido por la porción del vástago de catéter 402 que se prolonga entre la porción de drenaje 410 de la estructura de embudo 410 (es decir, la porción terminal distal 424 del vástago de catéter 402) y la punta introductora 406 para sujetar con efectividad el vástago de catéter 402 con un nudo simple para retener el vástago de catéter 402 en una orientación compacta, envuelta o enrollada o enroscada en el interior de la estructura de embudo 408.

Con la estructura de catéter 400 en una configuración compacta, esta se puede desechar mediante cualquier medio adecuado. Más particularmente, la estructura de catéter 400 se puede desechar por un inodoro, ayudando la configuración compacta al paso de la estructura de catéter 400 a través del sistema de alcantarillado. La estructura de embudo 408 más densa y pesada puede ayudar a orientar la estructura de catéter 400 a medida que esta atraviesa el sistema de alcantarillado, guiando la estructura de embudo 408 el bucle 422 del vástago de catéter 402 a medida que la estructura de catéter 400 se mueve a través del sistema de alcantarillado. Como se describió anteriormente, la estructura de catéter 400 y/o sus partes componentes pueden estar formadas de un material desintegrable en agua para provocar que la estructura de catéter 400 se descomponga a medida que pasa a través del sistema de alcantarillado.

Puede ser ventajoso que uno o más de los diversos componentes de las estructuras de catéter descritas en esta solicitud (a saber, el vástago de catéter, el embudo y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor) tengan una densidad seleccionada para mejorar el flujo de la estructura de catéter a través de las tuberías de un sistema de alcantarillado. Por ejemplo, se puede preferir que la estructura de catéter y/o sus componentes individuales (lo que incluye el vástago de catéter, el embudo y la estructura de tapón del dispositivo introductor) tengan una densidad en el intervalo de aproximadamente 0,40 g/cm3 a aproximadamente 1,20 g/cm3, aunque también está dentro del alcance de la presente descripción que la estructura de catéter o uno o más de sus componentes individuales tengan una densidad que está fuera de este intervalo. Más preferiblemente, el vástago de catéter, el embudo y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor pueden tener una densidad en el intervalo de aproximadamente 0,68 g/cm3 a aproximadamente 0,89 g/cm3. Tales densidades pueden ser ventajosas para provocar que la estructura de catéter en la configuración compacta asuma una orientación particular y/o descanse a una profundidad particular en el agua o se autooriente de otro modo en una dirección ventajosa para facilitar el desecho y la eliminación, pero está dentro del alcance de la presente descripción que el vástago de catéter, el embudo y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor tengan una densidad diferente y/o que diferentes porciones del vástago de catéter, el embudo y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor tengan diferentes densidades y/o flotabilidades.

Debe entenderse que los procedimientos descritos en esta solicitud son simplemente ejemplares, y que las etapas descritas anteriormente se pueden llevar a cabo en un orden diferente. Además, se pueden incluir otras etapas cuando se usan los dispositivos descritos en esta solicitud. Adicionalmente, una o más de las etapas descritas en esta solicitud en relación con los procedimientos pueden omitirse o modificarse sin apartarse del alcance de la presente descripción. Similarmente, los dispositivos descritos en esta solicitud son simplemente ejemplares, y pueden configurarse de manera diferente (p. ej., combinando uno o más componentes de una realización descrita con uno o más componentes de otra realización descrita) sin apartarse del alcance de la presente descripción. Por ejemplo, las estructuras de embudo 310 y 408 pueden estar provistas de una o más aberturas para recibir el dedo de un usuario o una porción de un vástago de catéter y/u uno o más orificios para atrapar agua, o una única estructura de embudo puede incluir tanto una ranura perimetral como un canal del vástago para recibir porciones independientes de un vástago de catéter.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una estructura de catéter (100, 100a) que comprende:

un vástago de catéter (102) que tiene porciones terminales proximal y distal (104, 106);

una punta introductora (108) asociada a la porción terminal proximal (104) del vástago de catéter (102); y una estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) conectada de forma desmontable a la punta introductora (108) y que define una ranura (120) a lo largo de al menos una porción de un perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a), donde la ranura (120) está configurada para recibir al menos una porción del vástago de catéter (102) para envolver el vástago de catéter (102) alrededor del perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a).

2. La estructura de catéter (100, 100a) de la reivindicación 1, donde la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) define una abertura (130) configurada para recibir al menos un dedo de un usuario o una porción del vástago de catéter (102).

3. La estructura de catéter (100, 100a) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el vástago de catéter (102) y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) están compuestos al menos parcialmente por un material desintegrable en agua.

4. La estructura de catéter (100, 100a) de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, donde la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) está compuesta al menos parcialmente por un material de agente de activación configurado para ayudar en la descomposición del vástago de catéter (102) y/o la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) en agua.

5. La estructura de catéter (100, 100a) de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde al menos una porción del vástago de catéter (102) está formada de un material que incluye bicarbonato de sodio y al menos una porción de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) está formada de un material que incluye ácido acético.

6. La estructura de catéter (100, 100a) de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, donde al menos una porción de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) está formada de un material que incluye bicarbonato de sodio y al menos una porción del vástago de catéter (102) está formada de un material que incluye ácido acético.

7. Un procedimiento para desechar una estructura de catéter (100, 100a) del tipo que tiene un vástago de catéter (102) y una estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) asociada a una porción terminal proximal (104) del vástago de catéter (102), comprendiendo el procedimiento:

envolver al menos una porción del vástago de catéter (102) alrededor de un perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a), con dicha al menos una porción del vástago de catéter (102) situada dentro de una ranura (120) definida a lo largo de al menos una porción de dicho perímetro exterior (118); y

colocar la estructura de catéter (100, 100a) en un contenedor de residuos, con dicha al menos una porción del vástago de catéter (102) situada dentro de dicha ranura (120).

8. El procedimiento de la reivindicación 7, donde dicha envoltura de al menos una porción del vástago de catéter (102) alrededor de un perímetro exterior (118) de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a) incluye formar un bucle con el vástago de catéter (102) y pasar una porción terminal distal (106) del vástago de catéter (102) a través del bucle para asegurar el vástago de catéter (102) alrededor de la estructura de tapón del dispositivo introductor (110, 110a).

9. El procedimiento de cualquiera de las reivindicaciones 7-8, donde dicha colocación de la estructura de catéter (100, 100a) en un contenedor de residuos incluye colocar la estructura de catéter (100, 100a) en un inodoro y desechar la estructura de catéter (100, 100a) por el inodoro.