ES2589527T3

ES2589527T3 - Herramientas endoscópicas para la retirada de dispositivos intragástricos de tipo balón

Info

Publication number: ES2589527T3
Application number: ES13705090.2T
Authority: ES
Inventors: Justin J. SCHWAB; Tiago Bertolote; Zachary P. Dominguez; Mitchell H. Babkes; Richard Law
Original assignee: Apollo Endosurgery Inc
Current assignee: Apollo Endosurgery Inc
Priority date: 2012-02-13
Filing date: 2013-02-12
Publication date: 2016-11-15
Anticipated expiration: 2033-02-12
Also published as: US9017358B2; US9610184B2; MX2014009059A; US20170105861A1; US20140180327A1; EP2814431A1; US8882798B2; BR112014019441A2; US20150223957A1; BR112014019441A8; CA2862648A1; US20130211440A1; AU2013221802A1; AU2013221802B2; EP2901972A1; EP2814431B1; WO2013122914A1; AU2017201581A1

Abstract

Sistema (50, 100) para recuperar un balón intragástrico, que comprende: un tubo de suministro (52, 104) alargado que tiene una luz; una herramienta de recuperación de balón (54, 102) dispuesta para, y que puede, deslizarse dentro de la luz del tubo de suministro, teniendo la herramienta de recuperación un par de brazos de agarre (56, 106) y un par de brazos de corte (58, 108), ambos de los cuales pueden desplazarse longitudinalmente dentro de la luz del tubo de suministro, y ambos de los pares de brazos están preformados para tener curvas de tal manera que divergen hacia fuera al expulsarse desde el extremo distal del tubo de suministro, teniendo los brazos de agarre ganchos de agarre (60, 114) en los extremos distales de los mismos y teniendo los brazos de corte ganchos en el extremo distal de los mismos caracterizado porque los brazos de agarre (56, 106) son más largos que los brazos de corte (58, 108) y emergen desde el tubo de suministro (52, 104) en primer lugar cuando se mueve la herramienta de recuperación de balón (54, 102) en el sentido distal.

Description

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DESCRIPCION

Herramientas endoscopicas para la retirada de dispositivos intragastricos de tipo balon Campo de la invencion

La presente invencion se refiere, de manera general, al uso de balones intragastricos y objetos similares llenos de fluidos usados en el tratamiento de la obesidad y, en particular, a dispositivos para retirar o recuperar tales balones intragastricos y/u otros objetos llenos de fluidos de los estomagos de pacientes.

Antecedentes de la invencion

Los balones intragastricos u otros balones y objetos comercialmente disponibles se disenan para proporcionar terapia a corto plazo para individuos con obesidad moderada que necesitan perder unas libras en preparacion para cirugfa o como parte de un programa de modificacion de la dieta y el comportamiento. Un balon intragastrico inflable de este tipo se describe en la patente estadounidense n.° 5.084.061 y esta comercialmente disponible como sistema Orbera® de Allergan Medical de Irvine, CA. Los resultados clmicos con estos dispositivos muestran que para muchos pacientes con obesidad, los balones intragastricos ayudan significativamente a controlar el apetito y lograr una perdida de peso.

El sistema Orbera®, por ejemplo, consiste en un balon intragastrico de elastomero de silicona que se inserta en el estomago en un estado vado o desinflado y posteriormente se llena (total o parcialmente) con un fluido adecuado. El balon ocupa espacio en el estomago, dejando asf menos espacio para comida y creando una sensacion de saciedad para el paciente. La colocacion del balon intragastrico no es quirurgica, por via trans-oral, requiriendo habitualmente no mas de 20-30 minutos. El procedimiento se realiza de manera gastroscopica en un entorno de paciente ambulatorio, usando normalmente anestesia local y sedacion. Los balones intragastricos se implantan normalmente durante un periodo de tiempo limitado, de hasta seis meses. Este periodo de tiempo puede acortarlo el medico encargado que desea alterar el tratamiento del paciente y retirar el balon antes del periodo de seis meses. En cualquier caso, en algun momento tras haberse colocado el balon de manera endoscopica en el estomago, sera deseable retirar el balon del estomago. Los medios habituales para retirar el balon son desinflarlo perforando el balon, y o bien aspirar el contenido del balon o bien permitir que el fluido pase al estomago del paciente. Estos medios de retirar solucion salina del balon requieren una intervencion quirurgica, mediante el uso de un instrumento gastroscopico. Cuando el balon se desinfla de esta manera, el propio balon puede retirarse quirurgicamente usando el instrumento gastroscopico.

Los expertos en la tecnica apreciaran facilmente que manipular el balon in situ con el fin de desinflar el balon puede ser diffcil. Esto se debe a que el balon es resbaladizo y su posicion es inestable. Los balones intragastricos habitualmente esfericos o elipsoidales pueden girar facilmente en el estomago, haciendo que sea diffcil para un cirujano manipular el balon con el fin de encontrar una valvula de desinflado, o perforar de manera segura el balon usando un instrumento quirurgico. En la patente estadounidense n.° 5.084.061 se describe una tecnica para abordar esta cuestion e incluye proporcionar una pestana de recuperacion en la superficie exterior del balon. Entones tiene que acoplarse una herramienta con un gancho, bucle o cepo sobre la pestana para la estabilizacion, y ayudar al desinflado y la recuperacion del balon. Esta tecnica no se ha adoptado ampliamente ya que requiere balones u objetos especialmente fabricados con la pestana externa. Esta configuracion tambien requiere que el balon se manipule dentro del estomago del paciente para encontrar y alinear la pestana con el gancho en la herramienta de retirada, lo cual con frecuencia es diffcil de realizar de manera endoscopica (por ejemplo, con destreza de herramienta limitada y con visibilidad y luz limitadas proporcionadas por el endoscopio).

Ademas, los procedimientos de retirada actuales normalmente requieren el uso de multiples instrumentos endoscopicos con el fin de aspirar o perforar en primer lugar el balon, y despues agarrar el balon para su retirada del organismo. Ademas, la tecnologfa actual de retirada de balones requiere que el cirujano apunte a, y perfore, el balon con una aguja de aspiracion comun, creando un pequeno agujero a traves de la cubierta del balon, que permite el drenaje. Sin embargo, el tamano de este pequeno agujero necesita que se realicen multiples perforaciones, y la ayuda ocasional del medico para apretar energicamente el balon usando el endoscopio con el fin de drenar el dispositivo (comun con balones llenos de solucion salina).

Por tanto, sigue existiendo la necesidad de una herramienta mejorada para el desinflado y la recuperacion de balones intragastricos y otros objetos llenos de fluidos del estomago de pacientes. Preferiblemente, una herramienta de este tipo sera util con sistemas medicos o herramientas existentes tales como endoscopios y proporcionara un agarre o captura del balon mas rapidos y mas eficaces.

El documento DE 870 89 78 divulga un dispositivo de agarre endoscopico que comprende varios brazos de agarre.

El documento US 2006/0155310 divulga un dispositivo endoscopico con patas accionadas de manera independiente de longitud identica.

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Resumen de la invencion

La presente invencion aborda los problemas descritos anteriormente proporcionando aparatos y procedimientos para retirar un objeto lleno de fluido tal como un balon intragastrico de un paciente. El aparato incluye un tubo de suministro que tiene una luz y una herramienta de recuperacion que puede deslizarse dentro de la luz que puede tanto perforar como agarrar el balon intragastrico.

La presente invencion se refiere a un sistema para recuperar un balon intragastrico segun la reivindicacion 1. Los ganchos de los brazos de agarre pueden doblarse cada uno de manera deseable entre 100-135° con respecto al segmento adyacente del brazo de agarre, de manera preferible aproximadamente 120° con respecto al segmento adyacente del brazo de agarre.

Una comprension adicional de la naturaleza y las ventajas de la invencion resultara evidente mediante referencia a las partes restantes de la memoria descriptiva y los dibujos.

Breve descripcion de los dibujos

Se apreciaran caractensticas y ventajas de la presente invencion a medida que la misma se entienda mejor con referencia a la memoria descriptiva, reivindicaciones y dibujos adjuntos en los que:

la figura 1 (que es informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) es una vista en seccion a lo largo de un plano medio longitudinal del estomago que muestra un balon intragastrico inflado implantado en el mismo y un sistema de recuperacion de balon a modo de ejemplo que se hace avanzar en proximidad con el mismo;

las figuras 2A-2B (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva del balon intragastrico y el sistema de recuperacion de balon a modo de ejemplo de la figura 1 con una herramienta de recuperacion mostrada primero avanzando y perforando y luego retrocediendo y cortando el balon;

las figuras 3A-3C son vistas en perspectiva de un extremo distal de una herramienta de recuperacion de balon de doble alambre a modo de ejemplo segun la presente invencion en varias etapas progresivas de despliegue;

las figuras 4A-4B son vistas en perspectiva que muestran el enganche de la herramienta de recuperacion de balon de las figuras 3A- 3C con el balon intragastrico para realizar el desinflado y la retirada del mismo;

las figuras 5A-5C (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon, que tiene una herramienta de recuperacion de balon de tipo tijeras en varias etapas progresivas de despliegue;

las figuras 6A-6C (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva que muestran el enganche de la herramienta de recuperacion de balon de las figuras 5A- 5C con un balon intragastrico para realizar el desinflado y la retirada del mismo;

las figuras 7A-7C son vistas en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon segun un modo de realizacion de la presente invencion con una herramienta de recuperacion de balon de multiples alambres en varias etapas progresivas de despliegue;

las figuras 8A-8C (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon de la presente solicitud, que tiene una herramienta de recuperacion de balon con mordazas de agarre que empujan abriendo hojas de corte en un tubo de suministro en varias etapas progresivas de despliegue;

las figuras 8D-8F (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon muy similar al de las figuras 8A- 8C, en el que las mordazas de agarre empujan abriendo hojas de corte en el extremo distal de un tubo de suministro;

las figuras 9A-9B (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva que muestran el enganche del sistema de recuperacion de balon de las figuras 8A-8C con un balon intragastrico para realizar el desinflado y la retirada del mismo;

la figura 10 (que es informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) es una vista en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon, que tiene una herramienta de recuperacion de balon de tipo sacacorchos, y

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las figuras 11A-11B son vistas en perspectiva que muestran el enganche del sistema de recuperacion de balon con un balon intragastrico para realizar el desinflado y la retirada del mismo;

las figuras 12A-12B (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon, que tiene succion y un elemento de perforacion central;

las figuras 13A-13B (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva que muestran el enganche del sistema de recuperacion de balon de las figuras 12A-12B con un balon intragastrico para realizar el desinflado y la retirada del mismo; y

las figuras 14A-14C (que son informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la presente invencion) son vistas en perspectiva que muestran el enganche de un sistema de recuperacion de balon de la presente solicitud, que tiene una aguja de perforacion que porta una forma de alambre preformada en la misma.

Descripcion detallada de los modos de realizacion preferidos

La presente invencion se refiere a procedimientos y a dispositivos para la retirada de balones intragastricos llenos con fluidos (aire, agua, solucion salina, etc.). Tal como se menciono anteriormente, los procedimientos actuales de retirada presentan ineficacias y complejidades que aumentan la duracion del procedimiento y el riesgo para el paciente. Por ejemplo, los dispositivos de agarre de retirada de balones actuales tienen esencialmente un diseno de anzuelo, lo que impide liberar la cubierta de balon desinflado una vez agarrada completamente con la herramienta. Esto puede tener el beneficio de ayudar a prevenir liberaciones inadvertidas mientras se retira un dispositivo de un paciente, pero tambien elimina control por parte del medico.

La figura 1 (que constituye informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) es una vista en seccion a lo largo de un plano medio longitudinal del estomago que muestra un balon intragastrico 20 inflado implantado en el mismo y un sistema de recuperacion de balon 22 que se hace avanzar en proximidad con el mismo. El sistema de recuperacion de balon 22 comprende una funda o tubo de suministro 24 alargado que tiene una luz interna a traves de la cual se desliza una herramienta de recuperacion de balon 26. La luz 22 de la herramienta de recuperacion actua normalmente a traves de un canal de instrumento de un endoscopio convencional (no mostrado). La figura 1 muestra el tubo 24 que se ha hecho avanzar a traves de la union gastroesofagica GEJ de modo que un extremo distal 28 del mismo esta colocado a una pequena distancia del balon 20. La colocacion del tubo 24 y el posterior despliegue de la herramienta 26 se grnan de manera deseable mediante visualizacion a traves de un endoscopio (no mostrado).

Las figuras 2A-2B (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) son vistas en perspectiva ampliadas del sistema de recuperacion de balon 22 de la figura 1 con la herramienta de recuperacion 26 extendida y justo antes y despues del enganche con el balon 20. La herramienta de recuperacion 26 incluye un par de brazos de agarre 30 identicos que estan formados de un material flexible tal como acero inoxidable o nitinol. Un segmento distal 32 de cada brazo de agarre 30 diverge alejandose del otro brazo de agarre cuando se expulsa del tubo de suministro 24. Por ejemplo, los segmentos distales 32 comienzan en curvas 34 preformadas en los brazos de agarre 30. Cuando se introducen en el tubo de suministro 24, las curvas 34 se enderezan de tal manera que los segmentos distales 32 se alinean con la parte proximal de los brazos de agarre 30. En un modo de realizacion preferido, el extremo distal 28 del tubo de suministro 24 esta ligeramente ensanchado de tal manera que los brazos de agarre 30 pueden retraerse completamente en el mismo.

Cada uno de los brazos de agarre 30 termina en ganchos 40 que estan doblados hacia dentro hacia el otro gancho. Los ganchos 40 estan afilados en sus curvaturas exteriores para permitir perforar el balon intragastrico 20 cuando se empuja en el lateral del mismo, tal como se indica en la figura 2A. En cambio, las puntas de los ganchos 40 son relativamente romas para facilitar agarrar y tirar del balon 20 desinflado. Al contrario que los brazos de agarre de la tecnica anterior, los ganchos 40 estan doblados entre 100-135°, y de manera preferible aproximadamente 120°, con respecto al segmento adyacente del brazo de agarre para facilitar desprender y recolocar los ganchos si es necesario. Es decir, los brazos de agarre tfpicos tienen ganchos que estan doblados aproximadamente 180°, lo cual ayuda a prevenir el desprendimiento involuntario pero al mismo tiempo hace que el desprendimiento deliberado y la recolocacion sean diffciles.

La herramienta de recuperacion de balon 26 combina el drenaje de fluido mediante corte y la retirada del dispositivo mediante agarre. Mas particularmente, cada uno de los brazos de agarre 30 incluye un tramo del segmento distal 32 que esta afilado. En un modo de realizacion preferido, ambos de los segmentos distales 32 tienen un borde de cuchilla 42 afilado que sobresale hacia fuera, u orientado en sentido opuesto al otro brazo. Esto permite el corte del balon intragastrico 20 tras haber perforado los ganchos 40 el balon, tal como durante la retraccion tal como se observa en la figura 2B. Alternativamente, el borde de cuchilla 42 afilado puede estar formado en el interior del segmento distal 32, u orientado hacia el otro brazo, o en otro sentido que facilite cortar la cubierta del balon 20. Mas particularmente, proporcionar los bordes de cuchilla 42 permite cortar una ranura en la cubierta del balon 20, como contraposicion a una pequena perforacion mediante tan solo un gancho o aguja. La ranura permite que el fluido (por

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ejemplo, solucion salina) dentro el balon se drene mucho mas rapidamente que a traves de una perforacion, y elimina la necesidad de multiples perforaciones.

El sistema de recuperacion de balon 22 de las figuras 1 y 2 funciona usando un procedimiento de tres etapas. En primer lugar, se empuja la herramienta de recuperacion 26 desde el tubo 24 protector de tal manera que se exponen los ganchos de agarre 40. El cirujano presiona la curvatura convexa afilada de ataque de los ganchos 40 contra la cubierta del balon intragastrico 20 (figura 2A). Debido a los ganchos 40 afilados, la herramienta 26 perfora y penetra en el interior de la cubierta del balon. Posteriormente, el cirujano empuja la herramienta de recuperacion 26 totalmente en el interior de la cubierta del balon, y extiende totalmente la herramienta desde el tubo de suministro 24, provocando asf que los brazos de agarre 30 diverjan. Al tirar manualmente de la herramienta 26 de agarre desde el interior hacia el exterior, los brazos 30 afilados (o tijeras invertidas) cortan la cubierta y permiten un drenaje rapido del implante (figura 2B). Despues se logra el agarre de la cubierta usando tecnicas de dispositivo de agarre convencionales con las puntas romas de los ganchos 40.

La presente invencion se divulga en las figuras 3A-3C, que son vistas en perspectiva de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon 50 de par de doble alambre en varias etapas progresivas de despliegue. El sistema 50 incluye un tubo de suministro 52, muy similar al descrito anteriormente, y una herramienta de recuperacion de balon 54 de par de doble alambre. La herramienta de recuperacion 54 incluye un par de brazos de agarre 56 y un par de brazos de corte 58, ambos de los cuales pueden desplazarse longitudinalmente dentro la luz del tubo de suministro 52. Como con el modo de realizacion descrito anteriormente, ambos de los pares de brazos 56, 58 estan preformados para tener curvas de tal manera que divergen hacia fuera al expulsarse del extremo distal del tubo de suministro 52. Los brazos de agarre 56 son mas largos que los brazos de corte 58, y emergen desde el tubo de suministro 52 en primer lugar. Los brazos de agarre 56 incluyen ganchos de agarre 60 en los extremos distales de los mismos. En la figura 3A, se observan partes distales de los brazos de agarre 56 que sobresalen del extremo del tubo de suministro 52. La figura 3B muestra los brazos desplazados adicionalmente en sentido distal a traves del tubo 52 de tal manera que los brazos de agarre 56 comienzan a separarse y los brazos de corte 58 son visibles. Finalmente, la figura 3C muestra los brazos totalmente extendidos con los brazos de agarre 56 muy separados y los brazos de corte 58 tambien separados una distancia minima.

La presente invencion tambien se divulga en las figuras 4A-4B que son vistas en perspectiva que muestran el enganche del sistema de recuperacion de balon 50 con el balon intragastrico 20 para realizar el desinflado y la retirada del mismo. El sistema 50 funciona usando un procedimiento de tres etapas. En primer lugar, el cirujano empuja los brazos de agarre 56 y de corte 58 desde la funda 52 protectora, de modo que los brazos de corte 58 pueden sujetar parte de la cubierta del balon, y los brazos de agarre 56 estan lo suficientemente separados como para impedir un agarre prematuro. De esta manera, el instrumento puede tratarse como un dispositivo de agarre endoscopico convencional. En esta etapa, los brazos de agarre 56 se abren lo suficiente como para permitir que los brazos de corte 58 presionen contra la cubierta del balon intragastrico 20. Finalmente, los brazos de agarre 56 y los brazos de corte 58 se retraen dentro de la luz del instrumento, lo cual provoca que los brazos de corte 58 corten una ranura en la cubierta del balon 20 y los brazos de agarre 56 agarren el balon 20 para su retirada. La figura 4B ilustra el movimiento de corte simultaneo de los brazos de corte 58, y los brazos de agarre 56 del modo de realizacion descrito. A medida que se retraen los pares de alambres en su luz 52 de instrumento, los dispositivos de corte, debido a su diseno, se colapsaran mas rapidamente y crearan un corte en el balon aumentando el tiempo de desinflado del balon, mientras que los brazos de agarre 56 se cierran sobre la cubierta del balon para su agarre y retirada.

Tal como se menciono anteriormente, los ganchos de agarre 60 estan doblados de manera deseable a un angulo a de entre 100-135°, tal como se observa en la figura 3C. Esta geometna proporciona la capacidad de agarrar el balon intragastrico 20 a angulos de agarre relativamente anchos, al contrario que ganchos anteriores que se curvan a 180°. Adicionalmente, esta geometna permite colocar elementos de corte en el diametro de curva interior del instrumento. Los ganchos de agarre 60 pueden doblarse alternativamente 90° para permitir una liberacion y recolocacion mas facil de los ganchos, pero a expensas de la fuerza de sujecion. Al igual que la curva de 135°, una geometna de 90° tambien puede incluir elementos de corte adicionales. Debe indicarse que la longitud de una punta de agarre doblada 90° afecta a la potencia de sujecion, y debe dimensionarse para ajustarse dentro de la luz del instrumento.

Las figuras 5A-5C (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) son vistas en alzado de un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon 70 que tiene una herramienta de recuperacion de balon 72 de tipo tijeras que se desliza a traves de un tubo de suministro 74 en varias etapas progresivas de despliegue. La figura 5A muestra la herramienta de recuperacion de balon 72 en una orientacion cerrada, la figura 5B ilustra el desplazamiento distal del tubo de suministro 74 para colocar la herramienta de recuperacion 72 en una orientacion abierta, y la figura 5C muestra todavfa un avance adicional del tubo de suministro 74 de tal manera que la herramienta de recuperacion 72 pasa a una orientacion de corte de cubierta totalmente retrafda. Las figuras 6A-6C (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) son vistas en perspectiva que muestran un enganche del sistema de recuperacion de balon 70 de las figuras 5A-5C con el balon intragastrico 20 para realizar el desinflado y la retirada del mismo. La figura 6A muestra la posicion de forma de alambre neutra tras la aproximacion de la instrumentacion al balon intragastrico; la

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figura 6B ilustra la operacion de corte de tipo tijeras de la forma de alambre realizada al retraer la forma de alambre en la luz 74 del instrumento para realizar el desinflado del balon; la figura 6C ilustra la operacion de agarre realizada empujando la forma de alambre completamente desde la luz 74 del instrumento para realizar la recuperacion del balon.

La herramienta de recuperacion 72 comprende un par de brazos 80 que estan doblados estrategicamente para abrirse y cerrarse en posiciones relativas de herramienta/tubo de suministro 74. Cada brazo 80 incluye una parte proximal 82 alargada recta que conduce a una curva o arco 84 gradualmente divergente. El arco 84 termina en un codo 86 hacia fuera. Desde atn, cada brazo 80 cambia de direccion a lo largo de una corta distancia a lo largo de una parte de cruce 88, denominada de ese modo porque cruza de un lado diametral de la herramienta al otro, invirtiendo las posiciones con el otro brazo. Finalmente, un segmento 90 distal se extiende desde la parte de cruce 88 hasta un gancho distal 92. En uso, el desplazamiento distal del tubo de suministro 74 en primer lugar actua como leva sobre los codos 86 hacia dentro uno hacia el otro lo que provoca que la parte de cruce 88 y los segmentos distales 90 se separen, tal como se observa en la figura 5B. El desplazamiento adicional del tubo de suministro 74 tal como se observa en la figura 5C actua sobre las partes de cruce 88 para provocar que los segmentos distales 90 converjan uno hacia el otro y preferiblemente se crucen entre sf.

El sistema de recuperacion de balon 70 funciona usando un procedimiento de tres etapas. En primer lugar, cuando la herramienta de recuperacion 72 esta totalmente expuesta permanece cerrada, tal como se observa en la figura 5A. Esta configuracion por defecto permite que el operario agarre el dispositivo para su manipulacion y/o retirada del organismo. La cantidad de fuerza que tienen los dispositivos de agarre cuando estan cerrados es proporcional al tamano del alambre, material de eleccion y geometna de doblado. Posteriormente, cuando se retrae la herramienta de recuperacion 72 en la luz del instrumento hasta la posicion central de la figura 5B, las mordazas de agarre que comprenden los segmentos distales 90 y ganchos distales 92 se separan. Esto imita las pinzas de agarre convencionales. De manera deseable, los segmentos distales 90 tienen bordes 94 afilados en las superficies interiores, y puntas de agarre afiladas en el extremo de los ganchos 92. Cuando la herramienta de recuperacion 72 se retrae totalmente dentro de la luz del instrumento, o viceversa el tubo de suministro 74 se desplaza de manera distal con respecto a la herramienta, las puntas afiladas de los ganchos 92 y los bordes 94 afilados pueden colapsarse y cortar/rasgar la cubierta de tipo balon intragastrico. De esta manera, el dispositivo proporciona funcionalidad de corte y agarre dentro de un unico instrumento.

Las figuras 7A-7C muestran el extremo distal de otro sistema de recuperacion de balon 100 que tiene una herramienta de recuperacion de balon 102 de par de doble alambre. La geometna de par de doble alambre logra tanto el agarre como el corte dependiendo de la posicion relativa de la herramienta 102 dentro de la luz del tubo de suministro 104. Un par de alambres puede agarrar la cubierta del balon intragastrico, mientras que el segundo par de alambres (debido a su geometna variada) corta a traves de la cubierta y permite un rapido desinflado del dispositivo.

La herramienta de recuperacion 102 incluye un par de brazos de agarre 106 que se hacen avanzar ligeramente mas alla de un par de brazos de corte 108. Los brazos de agarre 106 impiden que los brazos de corte 108 afilados queden expuestos al tejido circundante. Cada brazo de agarre 106 incluye una seccion proximal 110, axialmente orientada, relativamente recta, separada de un segmento distal 112 en una curva 113. El extremo terminal de cada uno de los brazos de agarre 106 tiene un gancho de agarre 114. Cada brazo de corte 108 tambien tiene una seccion proximal 116, axialmente orientada, relativamente recta separada de un segmento distal 118 en una curva 120. Cada segmento distal 118 incluye ademas una parte 122 doblada hacia fuera que termina en ganchos de corte 124 distales. En un modo de realizacion preferido, los bordes internos de las partes 122 dobladas hacia fuera estan afilados para permitir cortar la cubierta del balon intragastrico 20. En un modo de realizacion, ambos de los pares de brazos de agarre 106 y brazos de corte 108 estan engarzados entre sf a lo largo de las secciones proximales 110, 116, tal como con un tubo de engarzado 126, o cualquier otro medio para mantener la ubicacion y alineacion de los alambres dentro de la luz del instrumento.

El sistema de recuperacion de balon 100 de las figuras 7A-7C funciona usando un procedimiento de tres etapas. En una primera etapa, los brazos de agarre 106 y los brazos de corte 108 se extienden desde el tubo de suministro 104 en la posicion abierta que se observa en la figura 7A, que puede agarrar el dispositivo. Cuando la herramienta de suministro 102 se retrae parcialmente dentro de la luz del tubo de suministro 104, los ganchos de agarre 114 se cierran, permitiendo agarrar la cubierta del dispositivo. La geometna de los brazos de corte 108 impide que los bordes afilados internos queden totalmente expuestos al tejido circundante. La retraccion completa de la herramienta de suministro 102 dentro de la luz del tubo de suministro 104 permite que los brazos de corte 108 pivoten y comiencen a cortar la cubierta del balon intragastrico, desinflando asf rapidamente el dispositivo.

Las figuras 8A-8C (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) ilustran el extremo distal de un sistema de recuperacion de balon 130 que tiene una herramienta de recuperacion de balon 132 con mordazas de agarre 134 que pasa a traves de una funda de suministro 136 modificada. La herramienta de recuperacion de balon 132 es sustancialmente similar a dispositivos de agarre anteriores, lo cual incluye un vastago proximal 138 alargado que termina en el par de mordazas de agarre 134 articuladas. El desplazamiento de alambres de traccion 140 (vease la figura 8C) manipula las mordazas de agarre 134 para que se

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abran y se cierren.

La funda de suministro 136 modificada incluye un par de hojas de corte 150 flexibles formadas en una pared exterior de la misma. Mas particularmente, las hojas de corte 150 pueden comprender secciones de la funda de suministro 136 que estan formadas por un recorte rectangular de tres lados en lados opuestos de la funda de suministro. Un extremo distal 152 tubular corto permanece en el extremo de la funda de suministro. El material de la funda de suministro 136 es tal que las hojas 150 pueden flexionarse o doblarse hacia fuera y despues retraerse o doblarse hacia dentro para disponerse sustancialmente a nivel con la funda tubular.

Las figuras 8D-8F (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) muestran un sistema de recuperacion de balon 130' muy similar al de las figuras 8A-8C, que tiene una herramienta de recuperacion de balon 132' con mordazas de agarre 134' que pasan a traves de una funda de suministro 136' modificada. La herramienta de recuperacion de balon 132' incluye un vastago proximal 138' a traves del cual pasan alambres de traccion 140' (vease la figura 8C) para la manipulacion de las mordazas de agarre 134.

De nuevo se usa un par de hojas de corte 150' para cortar el balon intragastrico. Al contrario que el modo de realizacion anterior, las hojas de corte 150' estan formadas en un extremo distal de la funda de suministro 136' que puede consistir en dos o mas secciones creadas mediante cortes axiales en la funda. Puede existir un recorte 154 adicional en el extremo proximal de las hojas 150' que reduce el tamano de la seccion transversal anual de cada hoja de corte, permitiendo una flexion mas facil en ese punto. Como anteriormente, el material de la funda de suministro 136' es tal que las hojas 150' pueden flexionarse o doblarse hacia fuera y despues retraerse o doblarse hacia dentro para disponerse sustancialmente a nivel con la funda tubular. Tanto la herramienta de recuperacion 132' como la funda de suministro 136' se mueven independientemente una de otra y de un canal del dispositivo endoscopico (no mostrado) a traves del cual se coloca la funda. Cuando tanto la herramienta de recuperacion como la funda de suministro se extienden fuera del canal (figura 8D), la activacion de la herramienta de recuperacion 132' provoca que las hojas de corte se abran (figura 8E). Para exponer solo la herramienta de recuperacion 132', la funda de suministro 136' se mueve proximal, de vuelta en el canal, forzando asf que se cierren las hojas (figura 8D). Alternativamente, las hojas de corte pueden intentar volver de manera natural a su forma no deformada y volver a cerrarse cuando la herramienta de recuperacion no fuerza que se abran.

Las figuras 9A-9B (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) son vistas en perspectiva que muestran el enganche del sistema de recuperacion de balon 130 de las figuras 8A-8C con un balon intragastrico 20 para realizar el desinflado y la retirada del mismo. En primer lugar, se acciona la herramienta de recuperacion de balon 132 para provocar que las mordazas de agarre 134 se abran, forzando asf las hojas de corte 150 hacia fuera desde el perfil de la funda de suministro 136. Entonces pueden usarse los bordes de las hojas de corte 150 para cortar la cubierta del balon intragastrico y desinflar el dispositivo. Posteriormente, puede retraerse la funda de suministro 136 dentro de un tubo de suministro mas grande (no mostrado) de modo que las hojas se colapsan (y ya no estan expuestas al tejido) y el dispositivo de agarre se devuelve a la funcionalidad convencional. Alternativamente, las hojas de corte 150 pueden volver de manera elastica al perfil de la funda de suministro 136tras cerrar las mordazas de agarre 134. Posteriormente, entonces pueden extenderse las mordazas de agarre 134 mas alla del extremo 152 distal de la funda 136 para permitir agarrar el balon intragastrico 20 desinflado.

La figura 10 (que constituye informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) ilustra un sistema de recuperacion de balon 160 que tiene una herramienta de recuperacion de balon 162 de tipo sacacorchos. Las figuras 11A-11B ilustran el enganche del sistema de recuperacion de balon 160 con un balon intragastrico 20 para realizar el desinflado y la retirada del mismo. La herramienta de recuperacion 162 puede ser o bien un tipo de sacacorchos de espiral individual tal como se muestra, o un tipo de tornillo regular roscado (no mostrado). La herramienta de recuperacion 162 incluye un extremo 164 puntiagudo o afilado disenado para perforar la cubierta de silicona del balon intragastrico 20 mediante rotacion cuando se presiona contra la pared de la cubierta, tal como se observa en la figura 11A, y un cuerpo en espiral 166. El cuerpo en espiral 166 se bloquea y extrae todo el balon de silicona del mismo modo que se extraen corchos de una botella de vino. Es deseable un diametro relativamente grande (anchura) del cuerpo en espiral 166 para extraer el balon debido al mayor contacto de area superficial de la espiral con la pared de silicona interna despues de que la espiral perfore y entre en el interior del balon. Un cuerpo en espiral 166 mas grande puede agarrar y arrastrar mejor el balon durante el procedimiento de retirada y tiene menos posibilidades de deslizarse fuera de la cubierta de silicona. El cuerpo en espiral 166 puede variar entre una geometna cilmdrica a una con forma de cono (mostrado en la figura 10). El extremo 164 puntiagudo o afilado esta de manera deseable cubierto o protegido cuando no esta en uso de modo que la herramienta no puede perforar accidentalmente los revestimientos del estomago. Alternativamente, la geometna de sacacorchos puede fabricarse de nitinol, o materiales con memoria de forma similares, lo que permitira que el diseno se retraiga completamente dentro de la luz del instrumento.

Las figuras 12A-12B (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion) muestran un extremo distal de un sistema de recuperacion de balon 180 que tiene succion. Mas particularmente, el sistema 180 incluye un tubo de recuperacion 182 alargado que tiene una ventosa 184 en un extremo distal del mismo. Un vastago de perforacion 186 alargado se extiende a traves de la luz del tubo de recuperacion 182 y

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termina en una punta 188 afilada. Tal como se observa en las figuras 13A-13B el sistema de recuperacion de balon se engancha en primer lugar con un balon intragastrico 20 mediante succion realizada a traves de la luz del tubo 182 que provoca que la ventosa 184 se fije firmemente a una pared exterior del balon 20. Posteriormente, el cirujano desplaza el vastago de perforacion 186 de manera distal, perforando as^ la cubierta del balon 20. La misma succion o aspiracion que sujeta la ventosa 184 al exterior del balon facilita la retirada de fluido desde el interior del balon. Alternativamente, el vastago de perforacion 186 puede incluir un canal de aspiracion que puede usarse para acelerar el desinflado del balon.

Con referencia a las figuras 14A-14C (que constituyen informacion de antecedentes que no forma parte del alcance de la invencion), otro sistema de recuperacion de balon 190 incluye una aguja de perforacion 192 que tiene un extremo distal 194 afilado y una luz dentro de la cual se desliza una forma de alambre 196 preformada. La aguja 192 esta preferiblemente conectada a una fuente de succion para la aspiracion para facilitar el desinflado de un balon gastrico 20 cuando se perfora por el extremo distal 194. La forma de alambre 196 preformada comprende preferiblemente un gancho de alambre de nitinol de forma establecida que permite agarrar la cubierta del balon intragastrico desinflado, mientras se mantiene un perfil menor para la insercion en el volumen del balon. De manera similar a un anzuelo, la geometna de la forma de alambre 196 de nitinol proporciona un agarre y perforacion controlables, mientras que todavfa permite una liberacion controlada por el usuario.

En una secuencia preferida, el sistema 190 se introduce por el esofago por el canal de instrumento de un endoscopio de visualizacion (no mostrado), y el cirujano hace avanzar el extremo distal 194 hacia el balon 20, tal como se observa en la figura 14A, con guiado endoscopico. Entonces el extremo distal 194 afilado perfora un lado del balon 20. Posteriormente, tal como se observa en la figura 14B, el cirujano hace avanzar la forma de alambre 196 a traves de la luz de la aguja 192; provocando que la forma preformada de la forma de alambre se enrolle una vez expulsada del extremo 194, tal como se observa en la figura 14B. Colocar el extremo distal 194 justo en el interior de la cubierta del balon 20 permite que la forma de alambre 196 perfore la cubierta en una segunda ubicacion, tal como se observa en la figura 14C, emergiendo asf desde el interior del balon. Esto crea dos orificios en el balon 20 lo que facilita el desinflado del mismo. La perforacion del balon de esta manera y el enrollamiento hacia atras sobre sf misma permite que la forma de alambre 196 obtenga una mayor sujecion sobre el balon 20. Esto permite extracciones de dispositivo mas sistematicas, con fuerzas de traccion mayores al tiempo que se reduce la posibilidad de una liberacion prematura de la herramienta, al contrario que con un sistema en el que la forma de alambre permanece dentro del balon.

La forma de alambre 196 puede expandirse para permitir sujetar “a modo de cincha” la cubierta del balon. Dado que la forma de alambre 196 perfora la cubierta, resulta viable que la forma de alambre forme un bucle cerrado (no mostrado completamente), lo cual permitira sujetar a modo de cincha la cubierta del balon. Adicionalmente, tambien es posible que el medico simplemente empuje la aguja 192 hasta el balon 20, expulsando despues la forma de alambre 196 para perforar el balon por sf misma.

Aunque la invencion se ha descrito e ilustrado con cierto grado de particularidad, se entiende que la presente divulgacion solo se ha realizado a modo de ejemplo, y que los expertos en la tecnica pueden recurrir a numerosos cambios en la combinacion y disposicion de partes sin apartarse del alcance de la invencion, tal como se reivindica a continuacion en el presente documento.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema (50, 100) para recuperar un balon intragastrico, que comprende:

5 un tubo de suministro (52, 104) alargado que tiene una luz;

una herramienta de recuperacion de balon (54, 102) dispuesta para, y que puede, deslizarse dentro de la luz del tubo de suministro, teniendo la herramienta de recuperacion un par de brazos de agarre (56, 106) y un par de brazos de corte (58, 108), ambos de los cuales pueden desplazarse longitudinalmente dentro de

10 la luz del tubo de suministro, y ambos de los pares de brazos estan preformados para tener curvas de tal

manera que divergen hacia fuera al expulsarse desde el extremo distal del tubo de suministro, teniendo los brazos de agarre ganchos de agarre (60, 114) en los extremos distales de los mismos y teniendo los brazos de corte ganchos en el extremo distal de los mismos

15 caracterizado porque

los brazos de agarre (56, 106) son mas largos que los brazos de corte (58, 108) y emergen desde el tubo de suministro (52, 104) en primer lugar cuando se mueve la herramienta de recuperacion de balon (54, 102) en el sentido distal.

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2. El sistema segun la reivindicacion 1, en el que los ganchos de los brazos de agarre estan cada uno doblados entre 100-135° con respecto al segmento adyacente del brazo de agarre.
3. El sistema segun la reivindicacion 2, en el que los ganchos de los brazos de agarre estan cada uno

25 doblados aproximadamente 120° con respecto al segmento adyacente del brazo de agarre.
4. El sistema segun la reivindicacion 1, 2 o 3, en el que en una posicion completamente extendida, con respecto al tubo de suministro de los brazos de agarre y de corte, los brazos de agarre se abren lo suficiente como para que los brazos de corte puedan sujetar parte del balon intragastrico y se impide que

30 los brazos de agarre agarren el balon intragastrico.
5. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los brazos de agarre y los brazos de corte estan configurados para retraerse en el tubo de suministro desde una posicion completamente extendida para provocar que los brazos de corte corten una ranura en el balon intragastrico

35 y los brazos de agarre agarren el balon intragastrico para su retirada.
6. El sistema segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los ganchos de agarre se forman a partir de curvas respectivas en una punta de los brazos de agarre y se forman elementos de corte en un diametro interno de las curvas.

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