ES2323738T3 - Dispositivo adaptador para pegar un instrumento medico en la superficie de la piel. - Google Patents

Abstract

Dispositivo adaptador para la aplicación manual de un instrumento médico (2a, 2b, 2c), que está preparado con un dispositivo de pegamento (2d), sobre la superficie de la piel (3) de un cuerpo humano o animal, comprendiendo el dispositivo adaptador un adaptador (1) así como un instrumento médico (2); en este caso, el adaptador (1) -que, en el estado de partida, constituye una sola unidad con el instrumento médico- comprende un elemento de agarre (1a) mientras que el dispositivo adaptador está provisto de un mecanismo de giro (2c), que divide el instrumento médico en una parte de apoyo (2a) y una parte de giro (2b); dispositivo adaptador éste que está caracterizado porque tanto la parte de apoyo (2a) como la parte de giro (2b) comprenden una cara inferior adhesiva para la colocación del instrumento (2a, 2b) sobre la superficie de la piel (3).

Description

Dispositivo adaptador para pegar un instrumento médico en la superficie de la piel.

La presente invención se refiere a un dispositivo adaptador o dispositivo auxiliar que está apropiado para facilitar la fijación manual de un instrumento médico portátil, que está provisto de agentes adhesivos, de una manera segura, ergonómica así como con un posicionamiento exacto sobre la superficie de la piel de un cuerpo humano o animal.

Gracias al avance tecnológico en la microelectrónica y micromecánica, resulta que los instrumentos médicos portátiles pueden ahora ser realizados cada vez con un menor volumen de construcción y con unos más reducidos pesos propios. Gracias a ello, y aparte de las ventajas de un mayor confort de uso y de una mejor discreción, también se hace posible una fijación directa en la superficie de la piel de un cuerpo, sea humano o animal.

Los instrumentos médicos en forma de dispositivos de infusión -que son fijados directamente en la superficie de la piel y que facilitan, por consiguiente, un uso tanto discreto como confortable- son empleados, por ejemplo, para el tratamiento de pacientes con diabetes. En el caso ideal, un tal dispositivo de infusión, que es llevado en el cuerpo, es estanco al agua, y el mismo queda pegado al cuerpo durante 4 hasta 5 días. La sustitución del dispositivo de infusión, con un cambio en la localización de la entrada de la cánula, es efectuada por el propio paciente.

Otros aparatos o instrumentos, que pueden ser fijados en la piel, son conocidos del campo de aplicación de un registro continuo de los valores de glucemia en el cuerpo humano. Un sensor medidor de glucosa -que está previsto en aquella parte del aparato, la cual permanece por el exterior del cuerpo- es introducido de forma subcutánea en el tejido corporal para determinar el índice de glucemia.

La fijación de los instrumentos médicos de este tipo establece una serie de exigencias principales para que puedan estar asegurados una sujeción segura, un buen confort en el uso así como la colocación con un posicionamiento exacto.

Para la fijación en la superficie de la piel ha de estar garantizada, en toda la duración del uso, una unión segura entre el cuerpo y el instrumento médico. Los materiales de esparadrapos autoadhesivos facilitan una suficiente adhesión durante el tiempo de permanencia del instrumento médico en la superficie de la piel, siempre que la superficie adhesiva del instrumento médico haya sido unida, durante el proceso de la aplicación, con una suficiente presión superficial con la superficie de la piel. A este efecto, durante este proceso de aplicación es indispensable una buena manejabilidad del instrumento, que debe ser colocado. Con frecuencia, en los instrumentos o aparatos miniaturizados, esta exigencia puede ser cumplida sólo con ciertas dificultades.

En aras de una fijación segura y de un uso más cómodo, han de ser mantenidos al nivel más reducido posible los pares de vuelco, que se producen a causa de la ropa y de las fuerzas gravitatorias. Esta condición puede ser cumplida por una forma de realización constructiva con la más reducida posible altura de construcción. Sin embargo, para la colocación de un instrumento médico resulta inconveniente una configuración de este tipo, la cual es poco favorable para el manejo. Unos medios de agarre, que están realizados de forma ergonómica y que facilitan un manejo seguro del instrumento médico durante el proceso de su colocación, se han mostrado como molestos durante el uso.

Debido a la configuración plana de un instrumento médico, que debe ser fijado en la piel -como, por ejemplo, una bomba de insulina- al paciente le es impedida, durante la colocación, la necesaria observación de la cánula de entrada o del sensor, que ha de ser insertado. Una fijación del instrumento médico en la superficie de la piel, de una manera segura y con un posicionamiento exacto, o es dificultada o queda impedida por completo.

Según el estado de la técnica, se conocen unas bombas de infusión que pueden ser fijadas en el cuerpo y que son de una estructura modular. Una configuración modular de una bomba de infusión de esta clase está descrita en la Patente Alemana Núm. DE 198 21 723 C2.

Además, según el estado de la técnica se conocen formas de realización que revelan unos dispositivos aplicadores o adaptadores, con agentes adhesivos entre el instrumento médico y la superficie de la piel. La Patente Internacional Núm. WO 2004/060436 A2 muestra una placa de adaptación que está apropiada para fijar en la superficie de la piel -por medio de unas superficies adhesivas, que están realizadas de distintas maneras- una bomba de infusión, prevista para un solo uso. La Patente Núm. 2004/0116866 A1 de los Estados Unidos describe una bomba de infusión, que puede ser pegada en el cuerpo humano o en el cuerpo animal y la que comprende varias partes de campos adhesivos, que a las distintas solicitaciones permiten unas óptimas condiciones de una unión en arrastre de fuerza. Dentro de la zona del punto de infusión están revelados aquí varios segmentos adhesivos, con distintas propiedades de adhesión y con diferentes condiciones de rigidez.

La Patente Internacional Núm. WO 2004/098684 A1 (Novo Nordisk) describe un aparato médico que puede ser pegado sobre la piel del paciente, y este aparato comprende una parte de fijación así como una parte de manejo. En este caso, la parte de manejo constituye la carcasa para la parte de fijación, antes de que ésta última sea colocada sobre la piel. La parte de fijación y la parte de manejo pueden ser separadas entre si. Es revelado, además, que tanto la parte de fijación como la parte de manejo disponen de un mecanismo de giro, siendo la correspondiente posibilidad de giro aprovechada para la colocación de una aguja. Este mecanismo de giro es mantenido en una posición de partida a través de un medio de fijación, que puede ser anulado. Para esta finalidad, el medio de fijación comprende un punto de teórico de rotura que -una vez que haya sido vencido un momento de giro, que actúa sobre el mecanismo de giro- permite un giro, desde la fijada posición de partida hacia una posición de uso.

La presente invención tiene el objeto de hacer posible la colocación manual de un instrumento médico, que ha de ser fijado sobre la superficie de la piel de un cuerpo humano o animal por medio de un dispositivo adaptador, y esto de una manera segura, ergonómica así como con un posicionamiento exacto. Este objeto se consigue por medio del dispositivo según lo indicado en la reivindicación de patente 1).

En su estado de partida, el dispositivo adaptador se, encuentra rígidamente unido con el instrumento médico, y el primero está equipado con un dispositivo de agarre, que está realizado de forma ergonómica con el fin de que el aparato miniaturizado pueda ser cogido de una manera cómoda y fiable con la mano del usuario. La unión fija entre el dispositivo adaptador y el instrumento médico puede estar realizado tanto en arrastre de fuerza como en arrastre de forma. Como estado de partida ha de ser considerado el estado en el que es llevado a efecto el proceso de colocar el instrumento médico sobre la superficie de la piel y en el cual la parte de giro se encuentra asegurada, por medio de un agente de fijación, a un determinado ángulo en relación con la parte de colocación.

El dispositivo de giro surte el efecto de dividir el dispositivo adaptador y el instrumento médico, que está rígidamente unido con el mismo, en una parte de apoyo y una parte de giro. Como parte de apoyo ha de ser considerada la parte que en primer lugar es colocada o pegada sobre la superficie de la piel. En el estado de partida, la parte de giro sobresale de la superficie de base a un determinado ángulo y de tal modo, que la cara inferior adhesiva de la parte de giro no pueda entrar en contacto con la superficie de la piel. El mecanismo de giro, que se encuentra situado entre la parte de apoyo y la parte de giro, permite el movimiento desde la posición de desvío hacia la posición de uso. En la posición de uso, la parte de apoyo y la parte de giro están apoyadas -de forma aproximadamente plana- en la superficie del cuerpo y las mismas aseguran, por medio de las uniones de las superficies adhesivas, una fijación segura del instrumento médico.

La forma de realización de la presente invención requiere cierta deformabilidad del instrumento médico. Al no existir ésta, en los instrumentos con una carcasa rígida o de una determinada rigidez a la flexión, la necesaria flexibilidad debe ser producida constructivamente a través de, por ejemplo, una unión articulada entre la parte de apoyo y la parte de giro.

Por medio del dispositivo de agarre, que se encuentra situado distalmente sobre la parte de apoyo, se consigue un manejo seguro y ergonómico del instrumento médico. Gracias al diseño ergonómico puede ser efectuado mejor el apriete de la superficie adhesiva sobre la superficie de la piel y puede quedar asegurado el necesario apriete superficial a efectos de una fiable unión por pegamento.

Según una preferida forma de realización es así, que el dispositivo de giro está realizado por medio de una unión articulada, que puede ser enclavada en la posición de desvío y la misma puede ser anulada manualmente a través de un mecanismo de desenganche. Como consecuencia, el dispositivo adaptador puede ser embalado y entregado con unas dimensiones más reducidas. Antes de ser aplicado el instrumento sobre el tejido de la piel, la parte de giro es colocada en la posición de desvío, en la que la misma queda enclavada. El giro hacia la posición de uso es efectuada mediante el accionamiento del mecanismo de desenganche manual o, al tratarse de un punto teórico de rotura, por sobrepasar un momento de rotura, producido manualmente en el dispositivo de giro.

Según otra preferida forma de realización, resulta que el dispositivo de giro está realizado como una unión articulada entre la parte de apoyo y la parte de giro. El medio de fijación, que constructivamente, está realizado como el punto teórico de rotura, permite el deseado movimiento de giro, una vez que se haya producido manualmente un momento de rotura lo suficientemente elevado.

Según otra preferida forma de realización es así, que el punto teórico de rotura puede estar realizado mediante una unión que de forma manual puede ser anulada fácilmente como, por ejemplo, a través de un nervio o de una patilla transversal, previstos entre la parte de giro y la parte de apoyo.

Otra preferida forma de realización -en la que la unión articulada surte el efecto de una fijación en una posición de retención, y la misma queda anulada después de ser sobrepasado un determinado momento- permite efectuar, desde cualquier posición de partida, una fijación en esta posición de partida.

El tramo de agarre, que durante el proceso de fijación se encuentra unido con el dispositivo adaptador, está previsto para poder coger la pequeña bomba de una manera cómoda y segura con la mano, con lo cual queda facilitada la entrada de la aguja.

Con el fin de conseguir la más plana configuración posible del instrumento médico, es así que el elemento de agarre es quitado del instrumento médico, después de la aplicación de éste, o bien el mismo está realizado de tal manera que el elemento de agarre pueda quedar escamoteado, después del uso, dentro de la carcasa del aparato.

Según otra preferida forma de realización más, resulta que en el cuerpo está fijado un instrumento médico con un dispositivo sensor, que por medio del instrumento es introducido en el tejido del cuerpo.

A continuación, algunas formas de realización de la presente invención son explicadas con más detalle a través de las Figuras de los planos adjuntos.

La Figura 1 muestra una forma de realización del dispositivo adaptador (1) de la presente invención, el cual está dispuesto en un instrumento médico (2a, 2b). Según el ejemplo de realización representado, este instrumento médico es una bomba de insulina con un integrado cabezal de catéter, el cual está fijado en la superficie de la piel. El elemento de agarre (1a), que de forma distal está dispuesto sobre la parte de apoyo (2a), le permite al paciente introducir la cánula de inserción (2e), de una manera ergonómicamente conveniente y con una buena cogida, en el tejido del cuerpo. Gracias al acodamiento o al desvío de la parte de giro (2b) en relación con la superficie de la piel, el cual es producido por el propio dispositivo adaptador, al usuario se le facilita una buena observación del punto del pinchazo, lo cual hace posible la fijación con un posicionamiento exacto. Debido a la buena manejabilidad y a la fija posición de partida de la parte de giro (2b), puede tener lugar un apriete seguro de la parte de apoyo (2a) sobre la superficie de la piel.

La Figura 2 indica una bomba de infusión, en la que la parte de apoyo (2a) ya ha sido pegada sobre el cuerpo. En este estado, el giro de la parte de giro (2b) hacia la posición de uso tiene lugar por un fallo -producido manualmente- en la fijación (1b) que, en el presente caso, está realizada constructivamente como un punto teórico de rotura.

La Figura 3 muestra una bomba de infusión y un dispositivo adaptador en la posición de uso, una vez desplegado éste último de su posición de desvío. La parte de apoyo (2a), y la parte de giro (2b) se encuentran apoyadas, aproximadamente de forma plana, en la superficie del cuerpo, y las mismas están unidas con la superficie de la piel a través de unas superficies adhesivas.

La Figura 4 indica un instrumento médico en forma de una bomba de insulina, en su posición de uso y después de quitarse el dispositivo adaptador. Las partes (2a, 2b) de la bomba están unidas entre si de manera flexible, y las mismas se adaptan a la superficie de la piel. Estas dos partes componentes se encuentran unidas entre si por un corto canal de líquido, que está integrado en la unión articulada.

La Figura 5 muestra otra forma de realización del dispositivo adaptador de la presente invención, según la cual el mecanismo de giro (2c) se encuentra integrado en el instrumento médico. El medio de fijación (1b), que tiene un punto teórico de rotura, está previsto entre la parte de giro y la parte de apoyo. De este modo, el dispositivo adaptador puede estar realizado como una sola pieza, con el elemento de agarre (1a) dispuesto distalmente sobre la parte de apoyo. Aquí puede ser prescindido de un tramo adaptador sobre la parte de giro (2b).

La Figura 6 indica una forma de realización con unos medios adhesivos (2d) en la cara inferior del aparato, tanto de la parte de giro (2b) como de la parte de apoyo (2a). Gracias a la forma de realización articulada del instrumento médico con el mecanismo de giro (2c), queda asegurada la adaptación a una superficie de la piel, la cual no es plana.

La Figura 7 muestra una forma de realización con un medio adhesivo (2d), que es de una sola pieza y que se extiende por la cara inferior del aparato.

Claims (17)

1. Dispositivo adaptador para la aplicación manual de un instrumento médico (2a, 2b, 2c), que está preparado con un dispositivo de pegamento (2d), sobre la superficie de la piel (3) de un cuerpo humano o animal, comprendiendo el dispositivo adaptador un adaptador (1) así como un instrumento médico (2); en este caso, el adaptador (1) -que, en el estado de partida, constituye una sola unidad con el instrumento médico- comprende un elemento de agarre (1a) mientras que el dispositivo adaptador está provisto de un mecanismo de giro (2c), que divide el instrumento médico en una parte de apoyo (2a) y una parte de giro (2b); dispositivo adaptador éste que está caracterizado porque tanto la parte de apoyo (2a) como la parte de giro (2b) comprenden una cara inferior adhesiva para la colocación del instrumento (2a, 2b) sobre la superficie de la piel (3).

2. Dispositivo adaptador conforme a la reivindicación 1) y caracterizado porque el mecanismo de giro (2c) permite un desvío de la parte de giro (2c) por un ángulo que, al estar la parte de apoyo (2a) colocada sobre la superficie de la piel (3), impide -en la posición desviada- un contacto adhesivo entre la parte de giro (2b) y la superficie de la piel.

3. Dispositivo adaptador conforme a las reivindicaciones 1) o 2) y caracterizado porque el mecanismo de giro (2c) actúa en conjunto con por lo menos un medio de fijación (1b) que, una vez anulada la fijación, hace posible un despliegue de la parte de giro (2b) desde la posición de desvío hacia la posición de uso.

4. Dispositivo adaptador conforme a la reivindicación 3) y caracterizado porque el mecanismo de giro (2c) está realizado, constructivamente, en forma de una articulación con una posición de retención, constituyendo la articulación un medio de fijación (1b).

5. Dispositivo adaptador conforme a las reivindicaciones 3) o 4) y caracterizado porque el medio de fijación (1b) comprende un punto teórico de rotura que, una vez sobrepasado un momento de giro que actúa sobre el mecanismo de giro (2c), permite un giro desde la fijada posición de desvío hacia la posición de uso.

6. Dispositivo adaptador conforme a la reivindicación 3) y caracterizado porque el medio de fijación (1b) comprende un punto teórico de rotura que se rompe al ser sobrepasada una fuerza de cizallamiento, que actúa sobre el punto teórico de rotura, lo cual surte el efecto de un giro desde la fijada posición de desvío hacia la posición de uso.

7. Dispositivo adaptador conforme a la reivindicación 3) y caracterizado porque el medio de fijación (1b) está constituido por un nervio que puede ser quitado y cuya eliminación surte el efecto de un giro de la parte de giro (2b) desde la fijada posición de desvío hacia la posición de uso.

8. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque, estando en el estado de partida, el adaptador se encuentra unido con el instrumento médico (2a, 2b, 2c) en arrastre de fuerza.

9. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque, una vez efectuado el proceso de la fijación, el adaptador (1) puede ser quitado, por lo menos parcialmente, del instrumento médico (2a, 2b, 2c).

10. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones 1) hasta 8) y caracterizado porque, una vez efectuado el proceso de la fijación, el elemento de agarre (1b) puede quedar escamoteado dentro del instrumento médico.

11. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones 1) hasta 10) y caracterizado porque el mecanismo de giro (2c) está integrado en el dispositivo adaptador al tratarse de un instrumento médico con una más reducida resistencia a la flexión.

12. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones 1) hasta 10) y caracterizado porque el mecanismo de giro (2c) se encuentra integrado en el instrumento médico.

13. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque tos medios adhesivos (2d) de la parte de apoyo (2a) y de la parte de giro (2b), los cuales están previstos por la cara inferior del aparato, pueden ser quitados de manera independiente entre si y en forma de unas tiras adhesivas.

14. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque los medios adhesivos (2d) de la parte de apoyó (2a) y de la parte de giro (2b), los cuales están previstos por la cara inferior del aparato, constituyen una tira adhesiva continua.

15. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque el instrumento médico (2a, 2b, 2c) representa un dispositivo administrador para la administración médica de una sustancia líquida, el cual puede ser fijado en el cuerpo.

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16. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque el instrumento médico representa una bomba de insulina, que puede ser fijada en el cuerpo humano.

17. Dispositivo adaptador conforme a una de las reivindicaciones anteriormente mencionadas y caracterizado porque el instrumento médico representa un dispositivo que puede ser fijado sobre la superficie de la piel y que comprende por lo menos un sensor para ta determinación de por to menos un estado corporal.