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CN101073679A - 用于将医疗器具贴附到皮肤表面上的适配器设备 - Google Patents

用于将医疗器具贴附到皮肤表面上的适配器设备 Download PDF

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CN101073679A
CN101073679A CNA2007101051072A CN200710105107A CN101073679A CN 101073679 A CN101073679 A CN 101073679A CN A2007101051072 A CNA2007101051072 A CN A2007101051072A CN 200710105107 A CN200710105107 A CN 200710105107A CN 101073679 A CN101073679 A CN 101073679A
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medical apparatus
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F·库尼
A·伦德
G·斯图德
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F Hoffmann La Roche AG
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F Hoffmann La Roche AG
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Abstract

适配器设备或辅助设备(1)，通过它可以将提供有粘性装置(2d)的医疗器具(2a、2b)手动施加到人体或动物身体的皮肤表面(3)上，其特征在于适配器设备(1)形成了单元，使得医疗器具提供有枢转机构(2c)和可释放的固定装置(1b)。适配器设备(1)允许将医疗器具牢固地且符合人机工程学地施加到皮肤表面且具有精确的定位。

Description

用于将医疗器具贴附到皮肤表面上的适配器设备
技术领域
本发明涉及适配器设备或辅助设备，通过它可以将提供有粘合剂的便携式医疗器具牢固地且符合人机工程学地手动施加到人体或动物身体的皮肤表面上且具有精确的定位。
背景技术
由于微电子和微机械的技术发展，可以生产结构体积不断更小且固有重量不断更轻的便携式医疗器具。这意味着因提高的佩戴舒适性和改进的谨慎性的优点，可以将它们直接地固定到人体或动物身体的皮肤表面。
直接地固定在皮肤表面上且因此允许了谨慎和舒适的佩戴的具有灌注设备形式的便携式医疗器具例如用于治疗糖尿病患者。理想的是，此类佩戴在身体上的灌注设备粘附到身体上4至5天且是防水的。由实际患者来更换灌注设备且改变套管插入点的位置。
其他可以固定在皮肤上的器具在人体内血糖的测量值连续记录领域中已知。安装在保留在身体外侧的壳体部分上的葡萄糖测量传感器被皮下引入到身体组织，以确定血糖值。
这样的医疗器具的固定须满足多个基本要求，以保证牢固的保持、良好的佩戴舒适性和定位精确的放置。
为固定到皮肤表面，必须保证在医疗器具的整个使用周期内在身体和医疗器具之间的牢固的连接。如果医疗器具的粘性面以足够的表面压力连接到皮肤表面，则自贴膏(self-adhesive plaster)材料允许在将医疗器具放置在皮肤表面上期间的足够的粘附。为此目的，绝对必要的是待贴附的器具在此施加过程期间容易操作。在微型化器具中，此要求经常难于被满足。
为牢固的接附和舒适的佩戴，由衣服和重力导致的倾覆力矩应保持为尽可能小。此要求可以通过具有最小可能的总高度的构造来满足。然而，对于医疗器具的施加，这样的提供了很小的抓握的构造被证明是不利的。允许在施加过程期间牢固地操作医疗器具的符合人机工程学成形的抓握装置被证明在使用期间是不方便的。
固定到皮肤的盘状形状的医疗器具，例如胰岛素泵，意味着患者所要求的对插入套管和待引入的传感器的观察在施加过程期间被遮挡。这使得难于或甚至不可能保证将医疗器具牢固地且定位精确地固定到皮肤表面。
在现有技术中，可固定在身体上的灌注泵已知为具有模块化结构。这样的灌注泵的模块化构造在专利说明书DE 198 21 723 C2中描述。
此外，现有技术包括披露了在医疗器具和皮肤表面之间带有粘合剂的应用或适配器设备的实施例。专利说明书WO/2004/060436 A2示出了适配器板，通过它可通过不同地构造的粘合剂表面将一次性灌注泵施加到皮肤表面。US 2004/0116866 A1描述了可以粘性地粘附到人体或动物身体的灌注泵，且灌注泵具有允许了在不同的载荷下最佳的力配合情况的多部分的粘性区域。在灌注点区披露了数个带有不同的粘性特征和强度的粘合剂段。
发明内容
本发明的目的是保证待固定在人体或动物身体皮肤表面上的医疗器具可以通过适配器设备牢固地且符合人机工程学地手动施加，且具有精确的定位。这以根据权利要求1所述的设备实现。
在开始状态，适配器设备固定地连接到医疗器具且装配有符合人机工程学成形的抓握设备以保证微型化的器具可以容易地以牢固的抓握件保持在使用者手中。在适配器设备和医疗器具之间的固定的连接可以通过力配合和形式配合二者来实现。开始状态指医疗器具被施加到皮肤表面的状态且其中枢转部分由固定装置以相对于接附部分的限定的角度固定。
枢转设备将适配器设备和固定地连接的医疗器具分为接附部分和枢转部分。接附部分是首先施加且贴附到皮肤表面的部分。在开始状态中，枢转部分从基部表面成角度地以这样的方式突出，即枢转部分的粘性下侧不与皮肤表面接触。位于接附部分和枢转部分之间的枢转机构允许从偏转位置到使用位置的移动。在使用位置中，接附部分和枢转部分大致地成平面地位于身体表面上且保证医疗器具通过粘性表面连接的牢固接附。
根据本发明的实施例假定了医疗器具的一定的可变形性。如果不提供此可变形性，例如在带有刚性或挠曲刚度的壳体的器具中，要求的柔性必须结构上地提供，例如通过在接附部分和枢转部分之间的铰接连接。
位于接附部分远端的抓握设备允许符合人机工程学地且牢固地操作医疗器具。抓握设备的符合人机工程学的设计意味着粘性表面可以更好地压在皮肤表面上，且可以保证牢固的粘性连接必需的表面压力。
在优选的实施例中，枢转设备以铰接连接形式实现，该铰接连接可以锁定在偏转位置上且可以通过释放机构手动释放。以此方式，适配器可以以节约空间的方式包装和销售。在施加到皮肤组织上前，使枢转部分处于偏转位置，在此位置将它锁定。枢转到使用位置通过促动手动释放机构实现，或在预先确定的断点的情况中通过超过手动地在枢转设备上生成的最终力矩实现。
在优选的实施例中，枢转设备设计为在施加部分和枢转部分之间的铰接连接。构造为预先确定的断点的固定装置在已生成足够的手动生成的最终力矩后允许了希望的枢转运动。
在另一个优选的实施例中，预先确定的断点可以以容易手动释放的连接形式实现，例如枢转部分和施加部分之间的横向幅片(web)或支架。
另一个其中铰接连接可以固定在锁定位置且在超过力矩后释放的优选实施例允许从任何希望的开始位置折叠到开始位置。
在固定过程期间连接到适配器的抓握区段允许小泵牢固地保持在手中，因此便于插入针。
为提供带有尽可能平的形状的医疗器具，抓握区段在施加后从医疗器具移开，或设计为使得抓握设备在使用后能从器具的壳体分离。
在另一个优选的实施例中，将带有传感器设备的医疗器具固定到身体上，通过传感器设备将传感器元件引入到身体组织。
具体实施方式
本发明的实施例在下文中参考多个图更详细地解释。
图1示出了根据本发明的适配器1的实施例，适配器1安装在医疗器具2a、2b上。在示出的图示的实施例中，医疗器具是固定到皮肤表面上的胰岛素泵且它具有整体式导管头。在远端布置在接附部分2a上方的抓握件1a允许患者将插入套管2e符合人机工程学地引入身体组织内且牢固地保持。由于由适配器设备引起的枢转部分2b相对于皮肤表面的弯曲或偏转为使用者提供了对插入点的良好的观察，这允许精确地定位的固定。由于枢转部分2b的良好的操作和固定的开始位置，接附部分2a可以牢固地压在皮肤表面上。
图2示出了灌注泵，其中接附部分2a已贴附到身体。从此状态，枢转部分2b通过手动断开固定装置1b而向内枢转到使用位置，固定装置1b在本情况中构造为预先确定的断点。
图3示出了在从偏转位置向下折叠后在使用位置的灌注泵和适配器。接附部分2a和枢转部分2b大致成平面地位于身体表面上且通过粘性表面连接到皮肤表面。
图4示出了当移除适配器后在使用位置的具有胰岛素泵形式的医疗器具。泵部分2a、2b柔性地相互连接且适合于皮肤表面。整合在铰接的连接内的短液体通道连接了两个部分。
图5示出了根据本发明的适配器的实施例，其中枢转机构2c整合到医疗器具内。带有预先确定的断点的固定装置1b布置在枢转部分和接附部分之间。适配器可以设计为单件，使得抓握部分1a在远端地在接附部分上方。可以免除在枢转部分2b上的适配器区段。
图6示出了在枢转部分2b上和接附部分2a上在器具下侧上带有粘合剂2d的实施例。带有枢转机构2c的医疗器具的铰接构造保证适配到非平面的皮肤表面。
图7示出了延伸越过器具下侧的整体粘合剂2d的实施例。

Claims (17)

1.适配器设备(1)，通过该适配器设备(1)可以将准备有粘性装置(2d)的医疗器具(2a、2b、2c)手动施加到人体或动物身体的皮肤表面(3)上，其特征在于，适配器设备(1)形成了单元，使得在开始状态的医疗器具具有抓握设备(1a)且提供有枢转机构(2c)，枢转机构(2c)将医疗器具分为接附部分(2a)和枢转部分(2b)。
2.根据权利要求1所述的适配器设备(1)，其特征在于，枢转机构(2c)允许枢转部分(2b)绕角度偏转，当接附部分(2a)施加到皮肤表面(3)时，该角度防止在偏转位置在枢转部分(2b)和皮肤表面之间粘性接触。
3.根据权利要求1或2所述的适配器设备(1)，其特征在于，枢转机构(2c)与至少一个固定装置(1b)协作，当固定已释放后，允许枢转部分(2b)从偏转位置折叠到使用位置。
4.根据权利要求3所述的适配器设备(1)，其特征在于，枢转机构(2c)构造为铰链，其具有锁定的位置且形成了固定装置(1b)。
5.根据权利要求1至4所述的适配器设备(1)，其特征在于，固定装置(1b)包括预先确定的断点，当超过作用在枢转机构(2c)上的转矩后，该断点允许从固定的偏转位置到使用位置的枢转移动。
6.根据权利要求1至3所述的适配器设备(1)，其特征在于，固定装置(1b)具有预先确定的断点，当超过作用在预先确定的断点上的剪力时，该断点被切断且导致从固定的偏转位置到使用位置的枢转移动。
7.根据权利要求1至3所述的适配器设备(1)，其特征在于，固定装置(1b)由可移除幅片形成，当该幅片被移除后，导致枢转部分(2b)从固定的偏转位置到使用位置的枢转移动。
8.根据前述权利要求所述的适配器设备(1)，其特征在于，适配器在开始状态以力配合与医疗器具(2a、2b、2c)连接。
9.根据前述权利要求所述的适配器设备(1)，其特征在于，适配器设备(1)在固定过程完成后可以至少部分地从医疗器具(2a、2b、2c)移开。
10.根据权利要求1至8所述的适配器设备(1)，其特征在于，当固定过程完成后，抓握设备(1a)可以从医疗器具分离。
11.根据权利要求1至10中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，如果存在带有低挠曲强度的医疗器具，则枢转机构(2c)整合在适配器设备内。
12.根据权利要求1至10中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，枢转机构(2b)整合在医疗器具内。
13.根据前述权利要求中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，在接附部分(2a)上和枢转部分(2b)上施加到器具下侧的粘合剂(2d)可以作为粘合剂带而相互独立地撕去。
14.根据前述权利要求中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，在接附部分(2a)上和枢转部分(2b)上施加到器具下侧的粘合剂(2d)形成连续的粘合剂带。
15.根据前述权利要求中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，医疗器具(2a、2b、2c)是给药设备，它可以固定在身体上且用于液体物质的医疗给药。
16.根据前述权利要求所述的适配器设备(1)，其特征在于，医疗器具是可以固定在人体上的胰岛素泵。
17.根据前述权利要求中的一项所述的适配器设备(1)，其特征在于，医疗器具是可以固定在皮肤表面上且具有至少一个用于确定至少一个身体情况的传感器的设备。
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