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ES2347155T3 - Un conjunto de cateter urinario listo para su uso. - Google Patents

Un conjunto de cateter urinario listo para su uso. Download PDF

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ES2347155T3
ES2347155T3 ES05027157T ES05027157T ES2347155T3 ES 2347155 T3 ES2347155 T3 ES 2347155T3 ES 05027157 T ES05027157 T ES 05027157T ES 05027157 T ES05027157 T ES 05027157T ES 2347155 T3 ES2347155 T3 ES 2347155T3
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ES
Spain
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catheter
container
assembly according
compartment
catheter assembly
Prior art date
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ES05027157T
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English (en)
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Helle Kayerod
Allan Tanghoj
Ulrik NØSted
Jan Torstensen
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Coloplast AS
Original Assignee
Coloplast AS
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Abstract

Un conjunto de catéter urinario que comprende al menos un catéter urinario (1) que tiene sobre al menos una parte de su superficie una capa de superficie hidrófila (6) destinada a producir un carácter de superficie de baja fricción del catéter mediante tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes de usar el catéter y un envase de catéter (29, 32) que tiene una cavidad para la acomodación del catéter (1), caracterizado porque el envase (29, 32) incluye un compartimento (25, 31) que tiene paredes de un material impermeable al gas, acomodando dicho compartimento dicho medio de hinchamiento líquido para la provisión de un conjunto de catéter listo para uso y en el que dicho compartimento (25, 31) está formado por un recipiente dispuesto alrededor de una parte proximal (26) de dicho catéter (1) no provista de dicho recubrimiento hidrófilo (6).

Description

Un conjunto de catéter urinario listo para su uso.
Esta invención se refiere a al menos un conjunto de catéter urinario que comprende un catéter urinario que tiene sobre al menos una parte de su superficie una capa de superficie hidrófila destinada a producir un carácter de superficie de baja fricción del catéter mediante tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes de usar el catéter y un envase de catéter que tiene una cavidad para la acomodación del catéter. Un montaje tal se desvela en el documento WO 9630277.
Los catéteres urinarios del tipo al que se refiere la invención se conocen, entre otras cosas, de los documentos EP-A-0 217 771, EP-A-0 586 324 y WO 94/16747, mientras que diversas formas de envases de catéteres se conocen de los documentos US-A-3.035.691, US-A-3.648.704, US-A-3.967.728, US-A-4.204.527, US-A-4.269.310, US-A-4.379.506, US-A-5.454.798, GB-A-2.284.764, DE-A-2.317839, EP-A-0 677 299 y el registro de diseño DK nº 0932 1986.
Los documentos US-A-3.648.704, US-A-3.967.728, US-A- 4.269.310, GB-A-2.284.764 y EP-A-0 677 299 desvelan un conjunto de catéter urinario convencional que comprende un catéter del tipo en el que antes de la inserción del catéter en la uretra la punta del catéter va a lubricarse con un lubricante similar a gel y un envase en el que un lubricante tal está acomodado en una bolsa rompible conectada a o localizada dentro del propio envase adyacente a la punta del catéter o suministrada junto con el envase de catéter para la conexión con el mismo antes de usar el catéter.
Una característica importante de cualquier catéter urinario usado para cateterización intermitente de la vejiga de un usuario incontinente es la capacidad del catéter para deslizarse fácilmente por la uretra sin exponer las paredes de la uretral a ningún riesgo de lesión; los catéteres del tipo a los que se refiere la invención han sido desarrollados para satisfacer esta necesidad confiriendo un carácter de fricción extremadamente bajo a al menos la parte de la superficie del catéter que en realidad se introduce en la uretra. El carácter de superficie de baja fricción se obtiene incorporando en la parte relevante del catéter al menos una capa de superficie hidrófila, normalmente en forma de un recubrimiento, y exponiendo esta capa o recubrimiento al contacto con un medio de hinchamiento líquido inmediatamente antes de uso.
Con el fin de mantener el carácter de superficie de baja fricción durante la localización del catéter en la uretra y la posterior extracción del mismo y así reducir el escozor, es además conocido incorporar un agente promotor de la osmolalidad, tal como NaCl, en el recubrimiento hidrófilo.
Si los catéteres de este tipo son usados directamente por usuarios finales fuera del entorno médico de un hospital o una clínica, por ejemplo, por o pacientes tetrapléjicos que tienen frecuentemente muy poca destreza y, por tanto, necesitan un procedimiento de inserción muy simple, el medio de hinchamiento líquido usado más común para la preparación del catéter inmediatamente antes de uso sería agua de grifo normal.
Con el fin de reducir el riesgo de infección inherente a la realización de cateterización intermitente de la vejiga, tanto el medio de hinchamiento real usado como el entorno en el que se realiza la cateterización necesitan, sin embargo, estar tan limpios y antisépticos como sea posible. Evidentemente, esta necesidad puede ser muy difícil de cumplir en muchas situaciones de la vida cotidiana, como cuando la cateterización debe realizarse fuera del entorno diario normal de los usuarios, por ejemplo, en baños públicos, en los que no puede esperarse que ni el suministro de agua ni el estado general de limpieza sean de un estándar suficientemente alto. Además, muchos usuarios discapacitados tienen graves dificultades para entrar a aseos de baños disponibles debido a simples barreras físicas como rutas de acceso estrechas, escaleras y similares.
Con estos antecedentes, el objeto de la invención es mejorar y facilitar la realización de la cateterización urinaria intermitente en cualquier tipo de entorno proporcionando un conjunto de catéter urinario listo para uso que comprende un catéter que puede extraerse de su envase y está preparado para la inserción directa en la uretra y en una condición sustancialmente estéril, por lo que la calidad general de vida para usuarios de cateterización intermitente mejoraría enormemente.
Con el fin de cumplir este y otros objetos de la invención como se exponen a continuación, un catéter urinario como se desvela adicionalmente en la reivindicación 1 incluye un compartimento que tiene paredes de un material impermeable al gas, acomodando dicho compartimento dicho medio de hinchamiento líquido para la provisión de un conjunto de catéter listo para uso.
El término material "impermeable al gas" debe entenderse en este contexto que significa cualquier material que será suficientemente hermético a la difusión mediante evaporación del medio de hinchamiento líquido real durante un periodo que excede el tiempo de caducidad recomendado del conjunto de catéter que podría ser hasta cinco años, normalmente 36 meses.
En una primera serie de realizaciones del conjunto de catéter urinario de la invención, el envase de catéter está hecho en su totalidad de un material impermeable al gas y el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está en comunicación de flujo líquido con la cavidad para la acomodación del catéter.
En una realización preferida de este tipo, el envase de catéter puede formarse a partir de dos hojas de material de película impermeable al gas conectadas entre sí por una junta impermeable al gas que define dicho compartimento y la cavidad para acomodar el catéter.
Así, la preparación del catéter con el medio de hinchamiento líquido antes de uso puede hacerse muy simple mediante la aplicación de una presión a las paredes del compartimento, por lo que el medio de hinchamiento líquido se transferirá a la cavidad, que puede tener una sección transversal que rodea estrechamente el catéter, para activar la capa de superficie hidrófila del catéter.
El compartimento para el medio de hinchamiento líquido puede estar completamente integrado con la cavidad para el catéter, por lo que la capa de superficie hidrófila del catéter se activará inmediatamente después de completarse el procedimiento de producción, cuando el medio de hinchamiento se ha introducido en el envase. Las paredes impermeables al gas del envase protegerán entonces el recubrimiento activado del secado y proporcionarán una preservación a largo plazo de la característica de superficie de baja fricción del catéter hasta el momento de uso real.
Sin embargo, puede preferirse separar el compartimento para el medio de hinchamiento de la cavidad del catéter y proporcionar la comunicación de flujo líquido como un paso relativamente estrecho para confinar el medio de hinchamiento en el compartimento hasta que se requiera la activación del recubrimiento de la superficie hidrófila del catéter inmediatamente antes de usar el catéter.
Para lograr esto, el medio de hinchamiento líquido puede estar ventajosamente confinado en un cuerpo de almacenamiento dispuesto en dicho compartimento y hecho de un material que puede servir de almacenamiento para el medio de hinchamiento líquido y, por tanto, puede descargar el medio de hinchamiento por una simple acción física tal como la aplicación de una presión externa o efecto de compresión. Un material tal puede ser normalmente un material esponjoso o un gel absorbente.
La junta entre las dos hojas de material de película del envase puede ser ventajosamente una junta soldada que puede formarse para permitir la fácil apertura del envase para extraer el catéter preparado.
Una junta soldada tal puede comprender una parte provista entre dicho compartimento y dicha cavidad como junta desprendible que permite la separación de dicho compartimento de dicha cavidad después de transferir dicho medio de hinchamiento líquido de dicho compartimento a dicha cavidad para extraer el catéter del envase.
Alternativamente, una junta soldada tal puede comprender una parte en el extremo del envase apartada de dicho compartimento que proporciona una junta desprendible para separar dichas hojas entre sí para extraer dicho catéter del envase.
En otras realizaciones del tipo en las que el compartimento para el medio de hinchamiento está en comunicación de flujo líquido con la cavidad del catéter, el envase puede comprender una primera parte generalmente tubular que define dicha cavidad para rodear estrechamente el catéter y una segunda parte generalmente tubular que define dicho compartimento.
Las realizaciones de este tipo son bastante simples y baratas de producir. Normalmente, la primera y la segunda parte tubular pueden formarse íntegramente a partir de un miembro similar a un tubo flexible alargado, estando expandida una sección del extremo para constituir dicha segunda parte tubular.
En una segunda serie de realizaciones, el compartimento para el medio de hinchamiento está separado de la cavidad para la acomodación del catéter, y el medio de hinchamiento está confinado en dicho compartimento en un estado líquido hasta el uso previsto del catéter.
El compartimento para el medio de hinchamiento está formado por un recipiente dispuesto alrededor de una parte proximal de dicho catéter no provisto de dicha capa hidrófila, pasando dicho catéter por dicho recipiente mediante aberturas selladas, estando dicho catéter y dicho recipiente dispuestos en dicho envase para permitir que dicho catéter se saque por dicho recipiente mediante extracción del catéter del envase.
Con el fin de reducir la cantidad de medio de hinchamiento líquido requerido para la activación del recubrimiento de superficie hidrófila del catéter, éste último puede proveerse ventajosamente de medios que previenen que dicho medio de hinchamiento se ponga en contacto con partes de la superficie interna o externa del catéter no provistas de dicha capa hidrófila durante un periodo de activación durante el cual dicho medio se aplica a la parte de superficie provista de dicha capa hidrófila.
A continuación, la invención se explicará en más detalle por medio de diversas realizaciones ilustradas en los dibujos adjuntos, en las que
las Figuras 1 y 2 son una vista en planta desde arriba y una vista en sección transversal, respectivamente, de una primera realización de un conjunto de catéter urinario;
la Figura 3 muestra una modificación de la realización en las Figs. 1 y 2;
las Figuras 4 y 5 son una vista lateral y una vista en sección transversal, respectivamente, de una segunda realización;
la Figura 6 muestra una modificación de la realización en las Figs. 4 y 5;
las Figuras 7 y 8 son vistas en planta desde arriba de la invención;
las Figuras 9 y 10 son vistas laterales de un quinta y sexta realización, respectivamente;
la Figura 11 es una vista lateral de una séptima realización;
la Figura 12 es una vista en planta de una octava realización;
la Figura 13 ilustra una parte de un catéter provisto de medios para reducir la cantidad de medio de hinchamiento líquido requerido para la activación de un recubrimiento de superficie hidrófila; y
las Figuras 14 a 28 son representaciones de varias otras realizaciones del conjunto de catéter urinario.
En la realización mostrada en las Figs. 1 y 2, el conjunto de catéter urinario que no es parte de la invención está previsto para la cateterización intermitente de la vejiga de un usuario y comprende un catéter 1 urinario que tiene un tubo 2 de catéter con dimensiones en sección transversal y longitudinal adecuadas para la introducción del catéter por la uretra.
El tubo 2 de catéter se extiende desde un extremo 3 de entrada distal, en el que se proporcionan aberturas 4 de entrada de orina, hacia un extremo proximal, en el que el tubo de catéter está conectado a un miembro 5 de salida diseñado para la conexión del catéter con un miembro de tubo flexible (no mostrado) para transportar la orina extraída de la vejiga a una bolsa colectora de orina (no mostrada).
En una parte sustancial de su longitud desde el extremo distal, el tubo de catéter está recubierto en su superficie externa en la realización ilustrada de un recubrimiento 6 de superficie hidrófila de un tipo por sí conocido que mediante la preparación con un medio de hinchamiento líquido antes de usar el catéter proporciona un carácter extremo de baja fricción de la superficie del catéter para permitir que el catéter se deslice muy fácilmente por la uretra sin exponer las paredes de la uretra a ningún riesgo de lesión. Sin embargo, una capa de superficie hidrófila puede estar provista de otros medios y puede incluir un tubo de catéter del que la parte activa que va a localizarse en la uretra está completamente hecha de un material hidrófilo.
El catéter 1 está acomodado en su totalidad en un envase 7 formado por dos hojas 8 y 9 de un material de película termoplástica impermeable al gas tal como un material de película de múltiples capas que comprende, por ejemplo, aluminio, soldadas juntas a lo largo de una costura 10 de soldadura que constituye una junta que define una cavidad 11 que rodea estrechamente el tubo 2 de catéter y una sección 12 del extremo ensanchada que une la cavidad 11 por una sección 13 de transición que se ajusta a las dimensiones externas del miembro 5 de salida o conector.
La sección 12 del extremo ensanchada forma un compartimento para la acomodación del medio de hinchamiento líquido que va a usarse para la preparación del catéter mediante la activación del carácter de superficie de baja fricción del recubrimiento 6 de la superficie hidrófila. El medio de hinchamiento líquido puede ser cualquier líquido adecuado para este fin y normalmente puede comprender una disolución acuosa isotónica o no isotónica, por ejemplo, de cloruro sódico o agua estéril.
Con el fin de mantener el medio de hinchamiento en estado líquido hasta la preparación real del catéter, el medio de hinchamiento líquido está confinado en la realización mostrada en un cuerpo 14 de almacenamiento que como se describe anteriormente puede ser de un material esponjoso o similar a gel localizado en el compartimento o sección 12 del extremo.
El catéter 1 y el cuerpo 14 esponjoso pueden estar dispuestos ambos en el envase 7 en una condición estéril o antiséptica antes de soldar las dos hojas 8 y 9 de material de película juntas para formar el conjunto de catéter urinario acabado.
Antes del uso previsto del catéter 1, el recubrimiento 6 de la superficie hidrófila se prepara para activar su carácter de baja fricción aplicando una presión externa a la sección del extremo o compartimento 12 para comprimir el medio de hinchamiento líquido fuera del cuerpo esponjoso y permitir que fluya en la cavidad 11. Debido a que la costura 10 de soldadura está dispuesta para proporcionar una estrecha cavidad 11 alrededor del tubo 2 de catéter, la cantidad de líquido de hinchamiento necesario para la preparación del recubrimiento 6 hidrófilo puede mantenerse suficientemente baja para ser fácilmente acomodada en el cuerpo 14 de material esponjoso. Los experimentos han verificado que mediante el diseño adecuado de la cavidad, la cantidad de líquido de hinchamiento puede reducirse a un volumen de 2 a 50 ml, preferentemente 2 a 15 ml para catéteres femeninos y 5 a 30 ml para catéteres masculinos.
El periodo necesario para la preparación del recubrimiento 6 de la superficie hidrófila normalmente será aproximadamente 30 segundos y posteriormente el catéter 1 puede extraerse del envase 7 en una condición lista para uso.
Para facilitar la extracción del catéter 1 del envase 7, la junta de soldadura puede comprender en la sección 13 de transición una parte que forma una junta 15 desgarrable que permite que toda la sección del extremo o compartimento 12 se separe del envase 7, por lo que el catéter 1 puede extraerse en su totalidad del envase agarrando el miembro 5 de salida o conector solo, a la vez que el tubo 2 de catéter se mantiene en una condición estéril para la inserción en la uretra con un riesgo mínimo de infección.
Como otra posibilidad para la fácil extracción del catéter 1 preparado del envase 7, la junta de soldadura puede comprender, como se ilustra en la Figura 3, una parte 10a adyacente al extremo distal del tubo de catéter que proporciona una junta desprendible que permite la fácil separación de las hojas 8 y 9 de película de plástico. Así, el propio envase 7 servirá de aplicador para ser agarrado por el usuario para permitir la introducción del tubo de catéter sin contaminación.
Debido a la impermeabilidad al gas del envase 7 no es necesario usar un cuerpo 14 de material esponjoso para acomodar el medio de hinchamiento líquido. El medio de hinchamiento puede introducirse en el envase durante la operación de montaje antes de completarse la soldadura y así se preparará inmediatamente el recubrimiento hidrófilo. El propio envase evitará que el recubrimiento se seque y conserve el carácter de baja fricción del recubrimiento de la superficie para mantener el catéter en un condición lista para uso en todo momento. Esto tendría la ventaja inherente de que no se requiere etapa de preparación inmediatamente antes de uso, por lo que la operación se reducirá a abrir el envase 7 para extraer inmediatamente el catéter sin el retraso resultante del periodo de preparación requerido.
Debido a que el periodo de preparación es muy corto y la posible presencia de líquido de hinchamiento excedente en el envase puede ser incómodo para el usuario que en muchas situaciones tendrá que llevar uno o más montajes de catéter con él, sin embargo, frecuentemente se preferiría mantener el medio de hinchamiento confinado en el cuerpo 14 esponjoso hasta el momento de uso real.
En las realizaciones alternativas que van a describirse a continuación, el catéter 1 puede tener el mismo diseño que se describe anteriormente y, por tanto, no se explicará en más detalle.
En la realización mostrada en las Figs. 4 y 5 (no es parte de la invención), el envase 16 está hecho, en general, de una primera parte 17 generalmente tubular que define una cavidad 18 que rodea estrechamente el catéter 1 y una segunda parte 19 generalmente tubular que define el compartimento para la acomodación del miembro 5 de salida o conector del catéter y el cuerpo 14 esponjoso en el que está confinado el líquido de hinchamiento.
Las partes 17 y 19 tubulares pueden estar formadas íntegramente de un miembro similar a un tubo flexible alargado, expandiéndose una sección del extremo para formar el compartimento 19. Así, el envase 16 puede producirse a partir de un producto de tubo flexible convencional relativamente económico y puede evitarse la operación de soldadura requerida para las realizaciones en las Figs. 1 a 3. Tales productos de tubo flexible convencionales tendrían normalmente una flexibilidad suficiente para permitir que el líquido de hinchamiento que va a comprimirse salga del cuerpo 14 esponjoso por la mera aplicación de una presión externa al compartimento 19.
Para extraer fácilmente el catéter 1 del envase 16 después de la preparación del recubrimiento hidrófilo, el envase puede incluir una fractura que define el segmento 20 provisto en la región de transición entre la primera y la segunda parte 17 y 19 tubular del envase.
Como una posibilidad alternativa, el compartimento 19 puede formarse con un extremo proximal abierto cerrado por un miembro 21 de cierre similar a un tapón extraíble que preferentemente deberá ajustar el cuerpo 14 esponjoso para la eliminación del mismo junto con el miembro de cierre y proporcionar el acceso al miembro 5 de salida o conector del catéter.
La realización mostrada en las Figs. 4 y 5 puede modificarse como se muestra en la Figura 6 diseñando la primera y segunda parte 22 y 23 tubular, respectivamente, como partes separadas que están conectadas de forma desmontable entre sí mediante un miembro 24 de acoplamiento que proporciona un sellado impermeable al gas contra ambas partes 22 y 23 tubulares.
Mientras que en las realizaciones descritas hasta este punto el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está en comunicación de flujo líquido directa con la cavidad que rodea estrechamente el tubo de catéter, que requiere que el envase esté hecho en su totalidad de un material impermeable al gas, el compartimento para el líquido de hinchamiento puede separarse alternativamente de la cavidad del catéter de tal forma que la comunicación de flujo líquido entremedias no está establecida hasta que se realice la preparación del catéter antes del uso previsto. Así, sólo el propio compartimento de medio de hinchamiento necesita tener paredes de un material impermeable al gas que prevenga el escape del medio de hinchamiento por difusión, mientras que las partes de pared del envase que rodea el catéter pueden estar hechas de un material hermético al líquido relativamente más barato.
La Figura 7 muestra esquemáticamente el conjunto de catéter de la invención, en el que el compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por un recipiente 25 similar a una bolsa dispuesto alrededor de la parte 26 proximal del tubo 2 de catéter fuera del recubrimiento 6 hidrófilo. El tubo de catéter pasa por el recipiente 25 mediante aberturas 27 y 28 selladas. El catéter 1 y el recipiente 25 similar a una bolsa están dispuestos juntos en el envase 29 que puede estar hecho de dos conjuntos de material de película de plástico soldados juntos en una forma algo similar a las realizaciones que se muestran en las Figs. 1 a 3. Preferentemente, un envase tal se diseñaría para la separación desprendible de las dos hojas del extremo 30 proximal para permitir la extracción del catéter 1 agarrando el miembro 5 de salida o conector del catéter. Durante el movimiento de extracción, el tubo 2 de catéter se sacará por el recipiente 25 similar a una bolsa, por lo que el líquido de hinchamiento se aplicará directamente al recubrimiento 6 hidrófilo.
En el recipiente 25, el líquido de hinchamiento puede confinarse en un material esponjoso en la misma forma que en las realizaciones descritas anteriormente.
Mientras que en la Figura 7 se muestra que el recipiente 25 está dispuesto suelto en el envase 29, un recipiente 31 tal para líquido de hinchamiento también puede sujetarse como se muestra en la Figura 8 a una parte 32 de un envase generalmente tubular que tiene una segunda parte 33 conectada a la parte 31 y al recipiente 30 por una soldadura que proporciona una facilidad de rasgado para permitir la fácil separación de la segunda parte 33 del envase para la extracción del catéter 1.
En la Figura 9 (no es parte de la invención), una realización se muestra con un envase 34 para el conjunto de catéter que tiene una configuración general similar al envase 7 para la realización en las Figs. 1 y 2, aparte del hecho de que también en este caso el envase no necesita estar hecho de un material de película impermeable al gas. El compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por una ampolla 35 compresible dispuesta en la sección 36 del extremo ensanchada del envase 34.
La ampolla 35 tiene una parte 37 de salida que comunica con la abertura del miembro 5 de salida o conector del catéter y que está cerrada por la junta 38 relativamente ligeramente adhesiva que mediante la aplicación de una presión a la ampolla 35 sin abrir el envase 34 se abrirá para permitir que el líquido de hinchamiento fluya por el tubo 2 de catéter y las aberturas 4 de entrada distales del mismo hacia la cavidad 39 que rodea estrechamente la parte del tubo 2 de catéter provista del recubrimiento 6 hidrófilo.
En la Figura 10 (no es parte de la invención) se muestra una realización en la que el líquido de hinchamiento está asimismo acomodado en una ampolla 40 compresible que, sin embargo, está dispuesta en una parte 41 de recipiente separada de un recipiente 42 de dos partes, definiendo la otra parte 43 la cavidad para la acomodación del catéter 1 y está en comunicación de flujo líquido directa con la parte 44 de salida de la ampolla 40. La función de la ampolla 40 a propósito de la preparación del recubrimiento 6 de catéter hidrófilo es generalmente la misma que para la realización en la Figura 9 pero, como resultado de la localización de la parte 44 de salida de la ampolla en el estrecho paso 45 de flujo entre las partes 41 y 43 del recipiente, el líquido de hinchamiento se transferirá directamente por la cavidad al recubrimiento 6 hidrófilo en el lado exterior del tubo 2 de catéter.
En la Figura 11 (no es parte de la invención) se muestra otro diseño de un envase en forma de un recipiente 46 de dos partes, en el que el compartimento 47 para el líquido de hinchamiento se separa de la parte 48 del recipiente que forma la cavidad del catéter por medio de un cierre común para las dos partes 47, 48 del recipiente formadas por un miembro 49 de hoja de material de película impermeable al gas. El miembro 49 de hoja está conectado a una parte 50 de transición del envase entre las partes 47, 48 del recipiente por una junta desprendible relativamente ligeramente adhesiva, mientras que a lo largo de todas las otras partes de borde de las partes 47, 48 del recipiente abiertas hay una junta adhesiva relativamente fuerte con la hoja 49 de cierre común. Separando el miembro 49 de hoja de las partes 47, 48 del recipiente, la junta desprendible en la parte 50 de transición puede abrirse, a la vez que el mantenimiento de la junta en todas las otras partes de borde del compartimento formado por la parte 47 de recipiente puede poner en comunicación de flujo líquido con la parte 48 del recipiente que acomoda el catéter 1.
En la Figura 12 (no es parte de la invención) se ilustra un desarrollo adicional de la realización mostrada en la Figura 9 en el que el envase 51 está formado íntegramente por una bolsa 52 colectora de orina. Para usuarios discapacitados como parapléjicos o tetrapléjicos que como se describe en lo anterior pueden tener graves dificultades para entrar en aseos de baños disponibles, una integración tal de la bolsa colectora de orina con el envase de catéter es una ventaja práctica significativa que hace el uso del catéter totalmente independiente de la disponibilidad de un aseo de baño. El catéter 1 está localizado en una parte 53 afilada relativamente estrecha que une la bolsa 52 colectora y el compartimento para el líquido de hinchamiento está formado por una ampolla 54 compresible dispuesta en comunicación de flujo con el miembro 5 de salida o conector del catéter. En este caso, el catéter 1 no se sacará en uso completamente del envase 51. En su lugar, el extremo distal de la parte 53 afilada puede abrirse mediante la separación desprendible de dos hojas de película de plástico de las que está compuesto el envase 51. Así, el catéter 1 puede introducirse después de la preparación del recubrimiento hidrófilo mediante una operación similar a la descrita anteriormente para la realización en la Figura 3.
Debido a la conveniencia de limitar la cantidad de líquido de hinchamiento que va a estar contenido en el compartimento de líquido de hinchamiento en aquellas realizaciones en las que el líquido de hinchamiento se transfiere directamente por la cavidad que rodea estrechamente el tubo 2 de catéter al recubrimiento 6 hidrófilo, es decir, sin tener que fluir internamente por el tubo 2 de catéter y por las aberturas 4 de entrada del catéter, el catéter puede proveerse de medios que previenen que el líquido de hinchamiento se ponga en contacto con las partes de superficie internas o externas del catéter 1 no provisto del recubrimiento 6 hidrófilo durante el periodo necesario para la preparación del recubrimiento hidrófilo para activar su carácter de baja fricción. Tales medios pueden comprender de un modo sencillo la aplicación de una capa 55 de película de un material soluble por el medio de hinchamiento real a dichas partes de superficie internas o externas.
Como se muestra en la Figura 13 (no es parte de la invención), esto puede hacerse de la forma más sencilla aplicando tales capas 55 de película sobre las aberturas 4 de entrada del catéter. Así, sustancialmente toda la cantidad de medio de hinchamiento se usará efectivamente para la preparación del recubrimiento de la superficie hidrófila.
En la Figura 14 (no es parte de la invención) se muestra una modificación de la realización mostrada en la Figura 12 en la que una ampolla 54' compresible está dispuesta suelta en la parte 52' de la bolsa de orina del envase 51' del catéter. En un extremo, la ampolla 54' está cerrada por un dispositivo 55 de cierre rompible que puede romperse por la manipulación por las paredes de la bolsa 52'.
En las Figuras 15 y 16 (no es parte de la invención) se muestra una realización en la que el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está formado como una bolsa 56 rompible y está dispuesto en la cavidad 57 para el catéter 58 en comunicación de flujo líquido con un miembro 59 de salida conectado al catéter 58 en el extremo proximal del mismo. Una parte 61 de salida de la ampolla se proporciona en el extremo de la bolsa enfrente del miembro 59 de salida del catéter. La parte 61 de salida está cerrada por un cierre rompible en forma de una soldadura 62 que proporciona una junta relativamente apenas visible que se romperá aplicando presión sobre la bolsa 56 mediante compresión sin abrir el envase de catéter. Esta realización es muy fácil de operar por un usuario que tiene poca destreza.
En las realizaciones que van a describirse a continuación, el compartimento para el medio de hinchamiento está formado por un recipiente relativamente rígido dispuesto dentro del envase de catéter en extensión de un miembro de salida proporcionado en el extremo proximal del catéter.
En la realización mostrada en las Figuras 17 y 18 (no es parte de la invención), este recipiente está formado como una caja 63 relativamente plana que en un extremo enfrente del miembro 64 de salida del catéter está cerrado por un cierre en forma de una membrana 65 rompible, conectada a un dispositivo de accionamiento que permite romper la membrana sin abrir el envase de catéter.
En la realización mostrada, este dispositivo de accionamiento comprende un miembro 66 similar a una varilla conectado a la membrana 65 y que se extiende por la longitud del recipiente 64 con forma de caja y por una pared 67 del extremo del envase de catéter hasta un miembro 68 de agarre que puede ser accionado por el usuario para romper la membrana 65, por lo que el medio de hinchamiento contenido en el recipiente 63 fluirá por el catéter 69 en el modo descrito en lo anterior.
Como se ilustra en la Figura 18 (no es parte de la invención), puede obtenerse un accionamiento particularmente fácil si el miembro 68 de agarre está formado como una anilla que permitirá que el envase de catéter se cuelgue en su totalidad en una percha 70 o dispositivo similar que normalmente está disponible en un aseo o baño. El accionamiento del envase para efectuar el tratamiento de la parte de superficie hidrófila del catéter 69 puede entonces efectuarse tirando de todo el envase colgado en una percha tal.
En la modificación (no es parte de la invención) ilustrada en las Figuras 19 y 20, un compartimento en forma de un recipiente 71 similar a una caja plana algo similar al recipiente 63 mostrado en las Figuras 18 y 19 está formado por un extremo 72 abierto enfrente del miembro 73 de salida del catéter. Un cierre de sellado entre el compartimento que acomoda el medio de hinchamiento líquido y la cavidad 74 del catéter del envase se obtiene por medio de una abrazadera 75 externa que comprime juntas las paredes del envase 76 del catéter. Así, el tratamiento de la parte de la superficie hidrófila del catéter 77 puede efectuarse simplemente quitando la abrazadera 75.
En la realización (no es parte de la invención) mostrada en las Figuras 21 y 22, un compartimento 78 de recipiente rígido para el medio de hinchamiento líquido tiene una forma generalmente cónica y está formado íntegramente por el miembro 79 de salida del catéter en extensión del mismo. Entre el miembro 79 de salida y el recipiente 78 se proporciona una región 80 de fractura que permite que el recipiente 78 se desprenda fácilmente del miembro 79 de salida del catéter, por lo que un cierre hermético al líquido en forma de una membrana 80a que cierra el extremo del recipiente 78 enfrente del miembro 79 de salida se romperá automáticamente para permitir que el contenido del medio de hinchamiento líquido en el recipiente 78 fluya por el catéter 81 para efectuar el tratamiento de la parte de superficie hidrófila del mismo.
En las Figuras 23 y 24 (no es parte de la invención) se ilustra una realización en la que una ampolla 82 que acomoda el medio de hinchamiento líquido está dispuesta dentro del envase de catéter en extensión del miembro 83 de salida del catéter. La ampolla 82 está conectada a un miembro 84 de accionamiento por un montaje 85 de conexión que comprende un miembro 87 de cierre similar a un tapón formado íntegramente por el miembro 84 de accionamiento y conectado pivotalmente a un miembro 86 de collar sujeto a la ampolla 82, por lo que la ampolla 82 puede pivotarse con respecto al miembro 84 de accionamiento, agarrando éste último junto con el miembro de salida del catéter sin abrir el envase, para asumir la posición mostrada en líneas de puntos, por lo que el cierre 87 se quitará de la ampolla para permitir que el medio de hinchamiento líquido fluya y efectúe el tratamiento de la parte de superficie hidrófila del catéter 88.
En la Figura 25 (no es parte de la invención) se muestra una modificación de la realización en las Figuras 23 y 24 en la que una ampolla 89 para el medio de hinchamiento líquido está cerrada por una membrana 90 rompible y está conectada a un miembro 92 de accionamiento, que en el envase está localizado opuesto al extremo del miembro 91 de salida del catéter y está formado forma, en su cara interna enfrente de la membrana 90, por una proyección 93 de rotura. El miembro 92 de accionamiento está dispuesto para ser desplazable sobre una parte de cuello de la ampolla 89 y normalmente se sostiene sobre la misma en una posición inactivada, en la que la proyección 93 de rotura se quita de la membrana 90, por medio de pernos 94 sobresalientes que se ajustan en un entrante 94a formado en el miembro 92 de accionamiento. La membrana 90 puede romperse por la proyección 93 de rotura sin abrir el envase de catéter accionando el miembro 91 de salida del catéter para empujar el miembro 92 de accionamiento con respecto a la parte 94 de cuello de la ampolla.
En una modificación adicional ilustrada en la Figura 26 (no es parte de la invención), una ampolla 95 cerrada por una membrana 96 rompible está conectada al miembro 97 de salida del catéter por un miembro de accionamiento que comprende dos partes 98 y 99 pivotalmente interconectadas conectadas con el miembro 97 de salida y la ampolla 95, respectivamente. La parte 98 del miembro de accionamiento está formada por una proyección 100 de rotura para la membrana 96. La activación de la ampolla 95 rompiendo la membrana 96 puede efectuarse sin abrir el envase de catéter pivotando la ampolla 95 con respecto al miembro 97 de salida del catéter de la posición de suministro mostrada en líneas continuas, en la que la ampolla 95 se extiende paralelamente con respecto al catéter hacia la posición de activación mostrada en líneas de puntos.
En la realización (no es parte de la invención) mostrada en las Figuras 27 y 28, el envase 101 del catéter que proporciona la cavidad para el catéter 102 está cerrado en el extremo opuesto al miembro 103 de salida del catéter por una pared 104 del extremo rígida y el compartimento para el medio de hinchamiento líquido está formado por un recipiente 105 rígido externo dispuesto fuera del propio envase contra la pared 104 del extremo. Como se ilustra, el recipiente 105 está dispuesto para ser giratorio aproximadamente 90º con respecto a la pared 104 del extremo para llevar las aberturas de salida y entrada de líquido proporcionadas en una pared 106 del extremo del recipiente 105 enfrente de la pared 104 del extremo rígida y en la última pared del extremo, respectivamente, en alineamiento de flujo líquido, por lo que el contenido de medio de hinchamiento líquido en la ampolla 105 se transferirá al envase del catéter para efectuar el tratamiento de la parte de superficie hidrófila del catéter 102.
En tanto que se han descrito diferentes realizaciones de montajes de catéteres urinarios listos para uso según la invención, a continuación la invención no se limita a las características específicas de estas realizaciones, pero incluirá numerosas modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones de patente.
Por tanto, un conjunto de catéter según la invención puede comprender varios catéteres envasados en envases individuales comprendiendo cada uno un compartimento para líquido de hinchamiento y dispuesto todo en un envase común que proporciona la impermeabilidad al gas prescrita.
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Referencias citadas en la descripción
Esta lista de referencias citada por el solicitante sólo es para conveniencia del lector. No forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto mucho cuidado en recabar las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP niega cualquier responsabilidad en este aspecto.
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Claims (15)

1. Un conjunto de catéter urinario que comprende al menos un catéter urinario (1) que tiene sobre al menos una parte de su superficie una capa de superficie hidrófila (6) destinada a producir un carácter de superficie de baja fricción del catéter mediante tratamiento con un medio de hinchamiento líquido antes de usar el catéter y un envase de catéter (29, 32) que tiene una cavidad para la acomodación del catéter (1), caracterizado porque el envase (29, 32) incluye un compartimento (25, 31) que tiene paredes de un material impermeable al gas, acomodando dicho compartimento dicho medio de hinchamiento líquido para la provisión de un conjunto de catéter listo para uso y en el que dicho compartimento (25, 31) está formado por un recipiente dispuesto alrededor de una parte proximal (26) de dicho catéter (1) no provista de dicho recubrimiento hidrófilo (6).
2. Un conjunto de catéter urinario según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho catéter (1) pasa por dicho recipiente (25, 31) mediante aberturas selladas (27, 28), dicho catéter (1) y dicho recipiente (25, 31) están dispuestos en dicho envase (29, 32) para permitir que dicho catéter (1) se saque por dicho recipiente (25, 31) mediante la extracción del catéter del envase.
3. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envase de catéter (29, 32) está formado por dos hojas de material de película conectadas entre sí por una junta (30) que define dicha cavidad para acomodar el catéter (1).
4. Un conjunto de catéter urinario según la reivindicación 3, caracterizado porque dicha junta (30) es una junta de soldadura.
5. Un conjunto de catéter urinario según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque dicho material de película es un material de película impermeable al gas.
6. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque dicha junta (30) es una junta impermeable al gas.
7. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha junta (30) está dispuesta para proveer dicha cavidad de una sección transversal que rodea estrechamente el catéter (1).
8. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envase de catéter (29, 32) es de una forma general alargada, estando dicha junta (30) dispuesta para definir dicha cavidad para acomodar el catéter (1) en una orientación sustancialmente lineal.
9. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el medio de hinchamiento líquido puede estar confinado en un material esponjoso dispuesto dentro del compartimento o el recipiente (25, 31).
10. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el recipiente (25) está dispuesto suelto en el envase (29).
11. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el envase (29) es un envase generalmente tubular.
12. Un conjunto de catéter urinario según la reivindicación 10, caracterizado porque el recipiente (31) está sujeto a una primera parte (32) del envase generalmente tubular y una segunda parte (33) del envase generalmente tubular está conectada al recipiente (31) por una soldadura, proporcionando una facilitad de rasgado para permitir la separación de la segunda parte (33) del envase para la extracción del catéter (1).
13. Un conjunto de catéter urinario según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho compartimento (25, 31) se separa de la cavidad para la acomodación del catéter (1), estando dicho medio de hinchamiento confinado en dicho compartimento (25, 31) en un estado líquido hasta el uso previsto del catéter (1).
14. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho envase incluye una bolsa (52) que comunica con el catéter (1) para la recogida de orina.
15. Un conjunto de catéter urinario según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho medio de hinchamiento líquido se selecciona del grupo que comprende una disolución acuosa, una disolución acuosa isotónica, una disolución acuosa isotónica de cloruro sódico y agua estéril.
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