ES2340085T3 - Sistema portatil de terapia de heridas. - Google Patents
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Abstract
Un sistema portátil para la terapia de presión subatmosférica en conexión con la cicatrización de una herida quirúrgica, comprendiendo el sistema: un vendaje (102) de herida dimensionado para el posicionamiento relativo en un lecho (w) de herida de un sujeto, comprendiendo el vendaje de herida una cubierta (112) de la herida adaptada para envolver el perímetro del lecho de la herida y un miembro (110) de empaquetado debajo de la cubierta de la herida.; un mecanismo (104) de presión subatmosférica dimensionado para ser transportado o llevado por el sujeto, comprendiendo el mecanismo de presión subatmosférica: un alojamiento (116); una fuente (118) de presión subatmosférica dispuesta dentro del alojamiento y en comunicación fluida con el vendaje de la herida para suministrar presión subatmosférica al vendaje de la herida; una fuente (122) de potencia montada en o dentro del alojamiento para suministrar potencia para accionar la fuente de presión subatmosférica; y un receptáculo (132, 202) para recoger los exudados del lecho de la herida removidos bajo la presión subatmosférica suministrada por la fuente de presión subatmosférica; caracterizado porque: el miembro de empaquetado incluye una pluralidad de fibras en una disposición de arrastre destinada a facilitar la transferencia de los exudados fuera del lecho de la herida.
Description
Sistema portátil de terapia de heridas.
La presente invención se refiere al tratamiento
de una herida abierta, y, más concretamente, se refiere a un
sistema portátil de terapia de heridas que incluye un vendaje para
la herida en combinación con una presión subatmosférica para
favorecer la cicatrización de la herida abierta.
El cierre de la herida implica la migración de
tejido epitelial y subcutáneo adyacente a la herida hacia el centro
y fuera de la base de la herida hasta que la herida se cierre.
Desgraciadamente, el cierre es difícil con las grandes heridas, las
heridas crónicas o las heridas que se han infectado. En tales
heridas, se forma una zona de éxtasis (es decir, un área en la cual
la hinchazón del tejido restringe la circulación de sangre en los
tejidos) cerca de la superficie de la herida. Sin suficiente
circulación de sangre, los tejidos epiteliales y subcutáneos que
rodean la herida no solamente reciben oxígeno y nutrientes
disminuidos, sino que también son menos capaces de enfrentarse
satisfactoriamente con una infección microbiana y, por tanto, son
menos capaces de cerrar la herida naturalmente. Esas heridas han
presentado dificultades al personal médico durante muchos años.
La terapia de presión negativa conocida también
como terapia de vacío o aspiración ha sido usada durante muchos
años en el tratamiento y cicatrización de heridas. Una diversidad de
dispositivos de presión negativa ha sido desarrollada para drenar
el exceso de fluido de la herida, es decir, los exudados, de la
herida para proteger la herida y, consecuentemente, mejorar la
cicatrización. Diversos vendajes de la herida han sido empleados
con los dispositivos de presión negativa para aislar la herida y
mantener el ambiente subatmosférico.
Un dispositivo de la técnica anterior que
comprende las características del preámbulo de la reivindicación 1
se describe en US 2004/0073151.
Según la reivindicación 1, el sistema portátil
para la terapia de presión subatmosférica en relación con la
cicatrización quirúrgica o herida crónica, incluye entre otras cosas
un vendaje de herida dimensionado para ser posicionado con relación
a un lecho de la herida de un sujeto, un mecanismo de presión
subatmosférico portátil dimensionado para ser transportado o usado
por el sujeto y un receptáculo para recoger exudados del lecho del
herido extraídos a la presión subatmosférica suministrada por el
mecanismo de presión subatmosférico. El mecanismo de presión
subatmosférico portátil incluye un alojamiento, una fuente de
presión subatmosférica dispuesta dentro del alojamiento y en
comunicación fluida con el vendaje de la herida para suministrar
presión subatmosférica al vendaje de la herida y una fuente de
potencia montada en o dentro del alojamiento para suministrar
potencia para accionar la fuente de presión subatmosférica. La
fuente de presión subatmosférica incluye un miembro de bomba. El
miembro de bomba es seleccionado del grupo compuesto de una bomba de
diafragma, una bomba de doble diafragma, Una bomba de fuelle y una
bomba peristáltica.
Un accionador para activar el miembro de bomba
puede ser proporcionado también. El accionador puede estar montado
en el alojamiento. El accionador puede ser seleccionado del grupo
compuesto de motores de AC (corriente alterna), motores de DC
(corriente continua), accionadores de bobina de voz y solenoides. La
fuente de potencia puede incluir baterías desechables o baterías
recargables y puede estar montada de modo liberable en el
alojamiento. La fuente de potencia puede ser reutilizada con nuevos
componentes del mecanismo de presión subatmosférico.
El receptáculo puede estar montado en o dentro
del alojamiento. El receptáculo puede ser relativamente flexible.
Alternativamente, el receptáculo flexible puede ser remoto del
alojamiento y usado por el paciente. El receptáculo flexible
incluye al menos una trayectoria de recogida o una pluralidad de
trayectorias de recogida definidas en el interior para contener los
exudados. La pluralidad de trayectorias de recogida puede definir
una serpentina o disposición de trayectoria de fluido paralela.
El mecanismo de presión subatmosférico puede ser
descartado después de un periodo único de utilización.
Alternativamente, algunos de los compartimentos del mecanismo de
presión subatmosférico pueden ser reutilizados.
El vendaje de la herida puede incluir un miembro
de contacto con la herida para ser posicionado contra la cama del
herido; incluye un miembro de guarnición de la herida y una cubierta
de la herida para envolver un perímetro del lecho de la herida. El
miembro de contacto con la herida puede incluir una sección porosa
para permitir el paso de los exudados. El miembro de contacto con
la herida puede ser sustancialmente no adherente al lecho de la
herida. El miembro de empaquetado de la herida incluye una
pluralidad de fibras o filamentos en una disposición de arrastre.
La cubierta de la herida puede estar adaptada para permitir el paso
de humedad.
Diversas realizaciones del sistema de vestir la
herida de la presente descripción se describen en la misma con
referencia a los dibujos, en donde:
La Figura 1 es una vista lateral en sección
transversal parcial del mecanismo de terapia de la herida portátil
de la presente descripción que ilustra el modo de vestir la herida y
el mecanismo de presión subatmosférica;
la Figura 1A es una vista ampliada del área de
detalle identificada en la Figura 1;
la Figura 1B es una vista de una realización de
un miembro de empaquetado del apósito de la herida de la Figura
1;
la Figura 2 es una vista esquemática que ilustra
los componentes del mecanismo de presión subatmosférica;
la Figura 3A es una vista de un aparato de
soporte portador para soportar componentes del mecanismo de presión
subatmosférica;
la Figura 3B es una vista de un aparato de
soporte portador alternativo;
la Figura 4 es una vista de otro aparato de
soporte portador alternativo;
las Figuras 5A-5C son vistas de
realizaciones alternativas del sistema de terapia de la herida
portátil que ilustra el apósito de la herida y un receptáculo de
exudados flexible para recoger exudados;
la Figura 6 es una vista en planta desde arriba
del receptáculo de exudados flexible de las realizaciones de las
Figuras 5A-5C;
la Figura 7 es una vista en sección transversal
del receptáculo de exudados flexible tomada a lo largo de las
líneas 7-7 de la Figura 6;
la Figura 8 es una vista en planta desde arriba
de una disposición alternativa del receptáculo de exudados flexible
que incorpora una trayectoria de fluido sustancialmente paralela;
y
la Figura 9 es una vista que ilustra una
metodología para montar el receptáculo de exudados flexible en el
sujeto.
El sistema de terapia de la herida de la
presente descripción favorece la cicatrización de una herida por
medio del uso de un apósito de la herida y un mecanismo de presión
subatmosférico portátil. El sistema de terapia de la herida es
completamente portátil, es decir, puede ser usado o transportado que
el sujeto de modo que el sujeto puede ser completamente ambulatorio
durante el periodo de la terapia. El sistema de terapia de la
herida que incluye el mecanismo de presión subatmosférica y
componentes del mismo puede ser completamente desechable después de
un periodo predeterminado de utilización o puede ser desechable
individualmente de modo que algunos de los componentes sean
reutilizados en una aplicación de terapia subsiguiente.
Generalmente, el mecanismo de presión subatmosférica portátil
aplica presión subatmosférica a la herida para desplazar fluidos o
exudados capturados por el apósito de la herida compuesto, e,
incrementar la circulación de sangre en el lecho de la herida y
mejorar la estimulación celular del tejido epitelial y
subcutáneo.
El sistema de terapia de la herida de la
presente exposición favorece la cicatrización de una herida
conjuntamente con la terapia de presión negativa subatmosférica. El
sistema puede incorporar una diversidad de vendajes de herida y
fuentes y bombas de presión subatmosférica.
Haciendo referencia ahora a la Figura 1, en ella
se ilustran diversas realizaciones del sistema 100 de terapia de la
herida de la presente descripción. El sistema 100 de terapia de la
herida incluye el apósito 102 de herida compuesto y el mecanismo
104 de presión subatmosférica en comunicación fluida con el apósito
102 de la herida a través de un conducto, identificado
esquemáticamente con el número 106 de referencia. En la Figura 1,
se muestran tres mecanismos 104a, 104b, 104c de presión
subatmosférica alternativa. Los mecanismos 104a, 104b, 104c de
presión subatmosférica comparten componentes similares como se
apreciará. Cualquiera de los mecanismos 104a, 104b, 104c de presión
subatmosférica es contemplado para ser usado con el vendaje 102 de
la herida.
El vendaje 102 de la herida incluye varios
componentes, especialmente, una capa o miembro 108 de contacto con
la herida, un miembro o relleno 110 de empaquetado de la herida
soportado por el miembro 108 de contacto y una capa exterior o
miembro 112 de cubierta. El miembro 108 de contacto con la herida
está destinado a configurar la topografía de un lecho "w" de
la herida. El miembro 108 de contacto con la herida es
sustancialmente poroso para permitir que los exudados pasen desde
el lecho "w" de la herida a través del miembro 108 de contacto
con la herida. La porosidad del miembro 108 de contacto puede ser
ajustada variando el tamaño de las aberturas o perforaciones de
diámetro o tamaño y en la distribución alrededor del miembro 108 de
contacto. Por tanto, la circulación de fluido desde la herida puede
ser optimizada y la adherencia del miembro 108 de contacto al lecho
de la herida puede ser minimizada. El miembro 108 de contacto con la
herida puede ser también no adherente. Esta configuración permite
que el fluido y los exudados circulen sin inhibiciones a través del
miembro 108 de contacto con la herida con una "adherencia"
mínima del miembro 108 de contacto de la herida con el lecho
"w" de la herida mientras mantiene un equilibrio húmedo
adecuado de la herida. La Figura 1A ilustra el miembro 108 de
contacto con los poros 108a. Los poros 108a pueden ser de igual
tamaño o diámetro o tener tamaños y dimensiones que varíen o
aleatorios.
El paso de exudados de la herida a través del
miembro 108 de contacto es preferiblemente unidireccional de modo
que los exudados de la herida no retroceden al lecho "w" de la
herida. Esta característica de circulación unidireccional podría
ser originada por aberturas direccionales impartidas dentro de la
capa de material, una estratificación de los materiales de
diferente capacidad de transferencia de fluido o a la capacidad de
la mecha o de una selección de material concreta que provoque la
circulación direccional de exudados. No obstante, una capa
bidireccional para los propósitos de suministro de medicinas o
antiinfecciosos en el lecho "w" de la herida es también
contemplada y se describirá más adelante.
En adición, agentes tales como hidrogeles y
medicamentos podrían ser ligados o revestidos en el miembro 108 de
contacto para reducir la biocarga en la herida, favorecer la
cicatrización, incrementar la circulación de sangre en el lecho de
la herida y reducir el dolor asociado con los cambios o eliminación
de apósitos. Los medicamentos incluyen, por ejemplo, agentes
antimicrobianos, factores de crecimiento, antibióticos, analgésicos,
agentes de desbridado de oxido nítrico, enriquecimiento de oxígeno
y similares. Además, cuando sea usado un analgésico, el analgésico
podría incluir un mecanismo que permitiera la liberación de ese
agente antes de la retirada o cambio del apósito.
El miembro 108 de contacto puede ser construido
de una diversidad de materiales diferentes. Estos pueden incluir
pero sin limitarse a fibras de polímeros sintéticas no absorbibles
tales como polímeros carbonizados, polietileno (PE), polipropileno
(PP), politetrafluoretileno (PTFE), nailon, aramidas, Kevlar,
tereftalato de polietileno PET) o fibras naturales tales como
celulosa. Se contempla que el miembro 108 de contacto pueda ser
transparente para permitir una capacidad visual mejorada y una
mejor visión del lecho "w" de la herida. Además, el miembro
108 de contacto puede ser construido de una tela que podría ser
tejida, no tejida (incluyendo soplada en fusión) que incluya,
estructuras de punto o compuestas tales como tejidos ligados por
centrifugación. Materiales a modo de ejemplo usados como miembro
108 de contacto son vendidos bajo la marca comercial EXCILON^{TM}
o XEROFLOW^{TM} ambas por la Kendall Corp., una división de
TycoHealthcare.
El miembro 110 de acondicionamiento del apósito
102 de la herida está destinado a absorber y transferir fluido y
exudados de la herida. Materiales absorbentes a modo de ejemplo
usados en la técnica anterior incluyen espumas, telas compuestas no
tejidas, hidrogeles, telas celulósicas, polímeros superabsorbentes y
combinaciones de los mismos. Típicamente, el miembro 110 para
empaquetar puede contener o absorber hasta alrededor de 100
centímetros cúbicos o más de fluido de la herida. Preferiblemente,
el material absorbente incluye el vestido antimicrobiano vendido
bajo la marca comercial KERLIX^{TM} AMD por la Kendall Corp., una
división de TycoHealthcare. En una realización preferida, el
miembro 110 de empaquetado podría ser preconfigurado o conformado
para variar la forma del lecho de la herida. Los expertos en la
técnica reconocerán que el miembro 110 de empaquetado puede ser
configurado de cualquier manera adecuada. Según la técnica anterior,
el miembro 110 de empaquetado puede incluir múltiples capas. En
otra realización preformada, el miembro empaquetado puede ser
construido por capas de materiales absorbentes que varían para
ayudar en la circulación direccional de exudados fuera de la
herida.
Adicionalmente, con referencia a la Figura 1B,
el miembro 110 de empaquetado puede incluir materiales hidrófobos
tales como fibras sintéticas continuas destinadas a transferir
fluidos de la herida bajo una presión negativa. Las fibras
sintéticas pueden ser construidas a partir de materiales polímeros
tales como polipropileno, polietileno, poliéster y otros tipos de
polímeros. Las fibras continuas pueden ser dispuestas en mazos o de
múltiples fibras para ayudar a facilitar el ángulo o forma en el
miembro 110 de empaquetado de la herida. Según la presente
invención, las fibras están en una disposición para ser remolcadas
representada en la Figura 1B. Además, los mazos de fibras pueden
ser enlazados con longitudes dadas usando tiras o alguna forma de
adhesivo, dentro de una zona 110b fundida. La zona fundida 110b
puede ser un área para cortar el mazo de fibras en el mazo de
fibras con una longitud seleccionada para adaptar el miembro 110 de
empaquetado de la herida óptimamente para diversos tamaños de la
herida.
Alternativamente, el miembro 110 de empaquetado
de la herida podría ser de materiales hidrófobos/no absorbentes
para minimizar los fluidos de la herida cerca de la herida. Tales
materiales son fibras en una disposición para ser remolcadas,
compuestas de PTFE, PE, PET o materiales hidrofílicos tratados con
silicona o una solución de PTFE.
Adicionalmente, el miembro 110 de empaquetado
absorbente o no absorbente podría ser tratado con medicamentos. Los
medicamentos incluyen, por ejemplo, un agente antiinfeccioso tal
como un antiséptico u otro antimicrobiano o combinación de
antimicrobianos adecuada, biguanidina de polihexametileno (aquí en
adelante, "PHMB"), antibióticos, analgésicos, factores de
cicatrización tales como vitaminas, factores de crecimiento,
nutrientes y similares, así como un agente de fusión tal como una
solución salina isotónica.
En la alternativa, el miembro 110 de empaquetado
absorbente o no absorbente, puede incluir una disposición nervada
como se describe en la Publicación de Patente Nº 2007/0185463. Las
espumas descritas en la solicitud '921 se prefiere que sean
sustancialmente rígidas para mantener así sus formas durante al
menos un periodo predeterminado de tiempo durante la cicatrización.
Las espumas cuando están dispuestas dentro del lecho "w" del
herido definen espacios o pasajes entre ellas para permitir que los
exudados de la herida pasen a través de los pasajes. Los tamaños de
las espumas pueden variar, pero estas deberían ser dimensionadas
para conseguir el tamaño de poro correcto a través de la
disposición de la espuma para facilitar la proliferación de celdas
y permitir que el fluido y el aire sean evacuados de la herida. Una
porosidad en el rango de 10-1000 \mum ha sido
hallada beneficiosa en la estimulación y proliferación de celdas de
estimulación y en permitir que el fluido y el aire sean evacuados
de la herida. Las espumas pueden trabajar en combinación con el
miembro de 108 contacto para conformar la cama "w" del herido
mientras permite el drenaje de los exudados de la herida y la
liberación de aire de la cama "w" del herido sin obstrucciones,
A medida que es aplicada la presión negativa, los bordes se mueven
y reajustan sus respectivas posiciones para evitar el crecimiento
interior que puede ocurrir con diseños de vestidos de espuma
corrientes.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 1, el
miembro exterior o cubierta 112 de la herida que rodea el perímetro
del apósito 100 de la herida para rodear el lecho "w" de la
herida y para proporcionar una obturación hermética a líquidos
alrededor del perímetro "p" del lecho "w" de la herida.
Por ejemplo, el mecanismo de obturación puede ser cualquier
adhesivo enlazado con una capa que rodee el lecho "w" de la
herida. El adhesivo debe proporcionar una adhesión aceptable al
tejido que rodea el lecho "w" de la herida, por ejemplo, el
área del perímetro de la herida, y ser aceptable para ser usado
sobre la piel sin deterioración de contacto (por ejemplo, el
adhesivo deberá ser preferiblemente no irritante y no
sensibilizador). El adhesivo puede ser permeable o semipermeable
para permitir que la piel en contacto con este respire y transmita
la humedad. Adicionalmente, el adhesivo podría ser activado o
desactivado mediante un estímulo externo tal como calor, una
solución fluida dada o una reacción química dada. Los adhesivos
incluyen, por ejemplo, acrílicos de grado médico como el adhesivo
usado con el vendaje CURAFOAMISLAND^{TM} del Grupo TycoHealthcare,
LP o cualquier silicona o caucho basados en adhesivos médicos que
sean amigables para la piel y no irritantes. El miembro 112 de
cubrición de la herida puede ser proporcionado con un respaldo
adhesivo y/o alternativamente, un adhesivo puede ser aplicado a la
cubierta 112 de la herida y/o la piel durante el procedimiento. Como
una alternativa más, un miembro 114 adhesivo de forma anular puede
ser interpuesto entre la periferia de la cubierta 112 de la herida y
solapando la periferia del miembro 108 de contacto para asegurar la
cubierta 112 de la herida alrededor de la herida "w".
La cubierta 112 de la herida es típicamente de
un material flexible, por ejemplo, elástico o elastómero, que
obtura la parte superior del vendaje 102 de la herida para impedir
el paso de líquidos o contaminación al y desde el vendaje 102 de la
herida. Los materiales flexibles a modo de ejemplo incluyen el
vendaje transparente semipermeable fabricado bajo la marca
comercial Polyskin II® de la Kendall Corp., una división del Tyco
Healthcare Group L.P. El Polyskin II® es un material semipermeable
transparente que permite el paso de la humedad o vapores de agua
desde el lugar de la herida a través del vendaje 102, mientras
proporciona al mismo tiempo una barrera a los microbios y la
contención del fluido. Películas alternativas podrían ser fabricadas
de poliuretanos, poliolefinas respirables, copoliésteres, o
estratificados de estos materiales. La transparencia de la cubierta
112 de la herida permite una revisión visual del estado del vendaje
102 de la herida y del nivel de saturación del miembro 110 de
empaquetado. Como una alternativa, el miembro 112 de cubrición
exterior puede ser impermeable a los vapores húmedos.
Un vendaje de heridas adecuado exterior se
describe en común asignado a los Núms. de Publicación de Patente de
EE. UU. 2007/0078366, 2007/0066946 y 2007/0055209.
Haciendo referencia ahora al diagrama
esquemático de la Figura 2, en combinación con la Figura 1, será
examinado el mecanismo 104 de presión subatmosférica. El mecanismo
104 de presión subatmosférica incluye el alojamiento 116, la fuente
o bomba 118 de vacío dispuesta dentro del alojamiento 116, el
accionador o motor 120 dispuesto con el alojamiento 116a para
activar la fuente 118 de vacío y la fuente 122 de potencia montada
relativa al alojamiento 114. La fuente o bomba 118 de vacío puede
ser cualquier bomba miniatura o microbomba que sea biocompatible y
está destinada a mantener u obtener niveles de vacío adecuados y
terapéuticos. Preferiblemente, el nivel de vacío que se ha de
lograr está en el margen de alrededor de 75 mm Hg y alrededor de 125
mm Hg. La fuente de vacío o bomba 118 puede ser una bomba del tipo
diafragmático, peristáltico, de fuelle o similar, en la cual la
parte (s) que se mueve arrastra exudados fuera del lecho "w" de
la herida dentro del vendaje 102 de la herida creando áreas o zonas
de presión disminuida, por ejemplo, zonas de vacío con el vendaje
100 de la herida. Esta área de presión disminuida comunica
preferiblemente con el lecho "w" de la herida para facilitar
la retirada de los fluidos del mismo y dentro del miembro 110 de
empaquetado absorbente o no absorbente. La fuente de vacío o bomba
118 es accionada por el accionador 120 que puede ser cualquiera de
los medios conocidos por los expertos en la técnica, incluyendo por
ejemplo, motores de AC, motores de DC, accionadores de bobina de
voz, solenoides, etc. El accionador 120 puede estar incorporado
dentro de la bomba 118.
La fuente 122 de potencia puede estar dispuesta
dentro de la bomba 116 o montada separadamente en el alojamiento
116. Una fuente 122 de potencia adecuada incluye baterías alcalinas,
baterías de celda húmeda, baterías de celda seca, baterías de
cadmio níquel, medios generados solares, baterías de litio, baterías
de NiMH (de metal níquel hídridas), cada una de las cuales puede
ser de variedad desechable o recargable.
Componentes adicionales del mecanismo de presión
subatmosférica pueden incluir sensores 124 de presión para vigilar
la presión adyacente a la fuente o bomba 118 de vacío o en lugares
seleccionados desplazados de la bomba 118, y medios 126 de
regulación o control. Los medios 126 de control pueden incorporar un
controlador/accionador 128 de motor que incluya circuitos de
proceso y accionamiento para controlar o variar la tensión de
accionamiento en el motor de la fuente o bomba 118 de vacío
sensible a la presión detectada por el sensor 124 de presión. La
potencia de salida del motor de la bomba 118 de vacío puede ser
aumentada o disminuida, o iniciada o interrumpida, como controlada
por los medios 126 de control. El sensor 124 de presión deberá
proporcionar también información para ayudar en la detección de una
fuga en el sistema 100 de terapia de la herida si la presión óptima
subatmosférica no se consigue. Los medios 126 de regulación y
control pueden tener también una alarma tal como una alarma
sensorial visual, de audio o táctil (por ejemplo, vibratoria, etc.)
para indicar al usuario cuando han sido encontradas condiciones
específicas (por ejemplo, el nivel de vacío deseado o la pérdida de
vacío). El sensor 124 de presión puede ser sustituido o
suplementado con cualquier otro tipo de sensor o detector para medir
o detectar una característica o condición del lecho de la herida
"w". Sensores adicionales contemplados incluyen sensores
térmicos, sensores bacteriales, sensores de oxígeno, sensores de
humedad, etcétera, que proporcionarían al clínico información de
diagnóstico adicional.
Haciendo referencia de nuevo a la Figura 1, el
sistema 100 de terapia de la herida incluye además la recogida del
receptáculo 132 que almacena los exudados recogidos de la herida
"w" durante la terapia a través del entubado 106. El
receptáculo 132 de recogida está asociado preferiblemente con el
alojamiento 116 y puede ser incorporado dentro del alojamiento 116
o conectado de modo liberable al alojamiento 116 mediante medios
convencionales. El receptáculo 132 es sustancialmente rígido y
define una cámara interna en comunicación fluida con el entubado
106. Como una alternativa, el receptáculo 132 de recogida puede
incluir una unidad flexible contenida dentro del alojamiento 116 y
desmontable para facilitar el desecho de los fluidos de la
herida.
En el mecanismo 104 de presión subatmosférica de
la Figura 1, la fuente o bomba 118 de vacío, el motor 120, el
sensor 124 de presión y los medios 126 de control están incorporados
dentro del alojamiento 116. El sensor 124 de presión puede ser
desplazado también del alojamiento de la microbomba 118, por
ejemplo, adyacente al miembro 110, a un lugar desplazado del
alojamiento 120, y conectado a los medios 126 de control a través de
una conexión eléctrica. La fuente 122 de potencia puede estar
incorporada dentro del alojamiento 116 o puede estar conectada de
modo liberable al alojamiento 116 a través de medios
convencionales.
En la realización del mecanismo 104a de presión
subatmosférico, el mecanismo 104a subatmosférico está destinado a
una aplicación de uso único, es decir, el mecanismo subatmosférico
104a se dispone después de un periodo predeterminado de tiempo. Ese
periodo de tiempo puede variar de alrededor de un día a alrededor
de siete días o más. Una aplicación contemplada es un periodo de
tiempo de tres días. Por tanto después de tres días de terapia, el
mecanismo 104a subatmosférico que incluye los componentes (fuente de
vacío o bomba 118, accionador o motor 120, fuente 122 de potencia,
sensor 124 de presión y medios 126 de control) así como el apósito
102 de la herida, el receptáculo 132 de recogida, y el entubado 106
de recogida son desechados. En la realización del mecanismo
subatmosférico 104b, todos los componentes (fuente o bomba 118 de
vacío, accionador o motor 120, sensor 124 de presión, medios 126 de
control, y receptáculo 132 de recogida) son desechados después del
periodo predeterminado de tiempo, por ejemplo, de alrededor de un
día a alrededor de siete días, con la excepción de la fuente 122 de
potencia. A este respecto, la fuente 122 de potencia tiene una mayor
longitud de vida, por ejemplo, una duración de alrededor de veinte
a alrededor de cuarenta días, o de más de alrededor de 30 días. Por
tanto la fuente 122 de potencia puede ser montada de modo
desmontable como se muestra en la Figura 1, y reconectada en el
alojamiento 116 para una aplicación subsiguiente con los nuevos
componentes. Cualquier medio para montar de modo desmontable la
fuente 122 de potencia en el alojamiento puede ser apreciado por un
experto en la técnica. La fuente 122 de potencia puede ser
recargable.
En la realización del mecanismo 104c de presión
subatmosférica, los componentes eléctricos tendrán una mayor
esperanza de vida, por ejemplo, entre alrededor de veinte y
alrededor de cuarenta días, más de treinta días. Por tanto, estos
componentes pueden ser reutilizados para una aplicación subsiguiente
después de la recogida del receptáculo 132, el vendaje 102 de la
herida y el entubado 106 que son desechadas.
Con referencia ahora a la Figura 3A, en ella se
ilustra una bolsa 134 de soporte de cuerpo para soportar al menos
el mecanismo 104 de presión subatmosférica y al menos el
receptáculo 132. Como se ha expuesto, el sistema 100 de terapia de
la herida de la presente descripción está destinado a ser montado en
el cuerpo del paciente para que sea una unidad portátil
autocontenida. A este respecto, el mecanismo de bomba subatmosférica
y el receptáculo pueden ser al menos parcialmente transportados o
soportados por la bolsa 134 de soporte de cuerpo. La bolsa 134 de
soporte de cuerpo incluye generalmente una bolsa 136 y al menos una
brida 138, preferiblemente dos bridas, para asegurar la bolsa 136
al cuerpo del paciente. La bolsa 134 de soporte de cuerpo está
destinada a recibir y almacenar al menos el mecanismo 104 de bomba
subatmosférica y el receptáculo 132 de recogida. La bolsa 134 de
soporte de cuerpo puede ser llevada alrededor de la cintura del
paciente tal como si fuese una cinturón. Esto es conveniente porque
puede reducir la longitud de los tubos necesarios dependiendo del
lugar de la herida. En adición, la bolsa 136 puede estar situada
adyacente al abdomen del paciente lo cual puede presentar una
posibilidad mejorada significativamente de ocultar el sistema. El
tubo 106 puede estar asegurado al cuerpo con cinta, ligaduras, o
similares, u, opcionalmente, puede no estar asegurado y dispuesto
entre la ropa del paciente. Por tanto, la bolsa 134 de soporte de
cuerpo le permite al paciente moverse sin restricciones o
limitaciones, y proporciona capacidad completamente portátil al
paciente durante el drenaje y cicatrización de la herida.
La Figura 3B ilustra una realización alternativa
de la bolsa de soporte de cuerpo. De acuerdo con esta realización,
la bolsa 140 de soporte de cuerpo está destinada a ser montada en el
hombro del paciente y tiene una bolsa 142. En otros aspectos, la
bolsa 140 que funciona de una manera similar a la de la bolsa de
soporte de cuerpo de la Figura 3.
La Figura 4 ilustra una disposición en la que
las bolsas 134, 140 de soporte de cuerpo son eliminadas. En esta
disposición, una correa 144 está conectada al alojamiento 114
mediante medios convencionales tales como por ejemplo, una hebilla
de deslizamiento, para permitir que el alojamiento 114 se deslice
con relación a la correa 144, o, alternativamente, la correa 144
puede ser fijada directamente al alojamiento 114 mediante medios
convencionales tales como, por ejemplo, una hebilla de deslizamiento
para permitir que el alojamiento 114 se deslice con relación a la
correa 144, o, alternativamente, la correa 144 puede ser fijada
directamente al alojamiento 114. Múltiples disposiciones de la
correa son también contempladas.
En uso, el vendaje de la herida se coloca
adyacente al lecho "w" de la herida como se muestra en la
Figura 1. El mecanismo 104 de presión subatmosférico se activa
entonces creando un estado de presión reducida dentro del vendaje
102 de la herida. A medida que el bombeo progresa, los exudados son
recogidos y dirigidos al receptáculo 132 de recogida. Cuando la
fuente o bomba 118 de vacío es activada y establecida en un punto de
establecimiento específico, la bomba 118 empezará a reducir la
presión hasta que esta alcance el punto establecido. El vacío que
se lee en la bomba permanecerá con este nivel hasta que el punto
establecido sea cambiado, la bomba sea detenida, o se produzca una
fuga importante en el sistema que supere la capacidad de la bomba
para continuar manteniendo este nivel. La terapia de presión
subatmosférica puede ser continua o intermitente.
Las Figuras 5A-5C ilustran
realizaciones alternativas del sistema 200 de terapia de la herida
de la presente exposición. De acuerdo con estas realizaciones, el
receptáculo 202 de recogida se retira del alojamiento 204 y se
dispone en línea entre el vendaje 206 de la herida y el mecanismo
208 de presión subatmosférica. Diversos receptáculos 202 se
contemplan. En una realización, el receptáculo 202 es relativamente
flexible y expandible, y define una cámara interna para recoger los
exudados. Por tanto, como los exudados son recibidos dentro del
receptáculo 202, el receptáculo 202 se expande para acomodar el
volumen de exudados. El receptáculo 202 puede contener múltiples
cámaras. En una realización mostrada en las Figuras
5A-5C y las figuras 6-7, el
receptáculo 202 incluye múltiples canales o trayectorias 210 de
recogida en comunicación fluida unas con otras. Los canales 210
pueden estar dispuestos en una relación de lado con lado como se
muestra para definir de ese modo una disposición sinusoidal
general. El receptáculo 202 puede incluir materiales
superabsorbentes dentro de la cámara interna o trayectorias 210 de
recogida tales como polímeros o geles superabsorbentes, es decir, un
polímero que tenga la capacidad de absorber líquido en una cantidad
varias veces mayor que su propio peso. Antimicrobianos para
controlar el crecimiento de bacterias pueden ser también añadidos al
receptáculo 202. El uso de tales polímeros mejorará
significativamente la capacidad absorbente y el volumen de exudados
contenido dentro del receptáculo 202. El receptáculo 202 puede
incluir también una membrana 212 de filtración adyacente a la boca
de salida que conduce a la bomba o alojamiento 204 para minimizar el
pasaje de exudados a la bomba. Membranas 212 de filtración
adecuadas incluyen filtros de membrana que incorporan películas
polímeras con especificaciones de poro concretas. Tales películas
polímeras pueden incluir nitrocelulosa, acetato de celulosa, PTFE
hidrofílico, PTFE hidrofóbico, nailon, policarbonato. La Figura 5A
ilustra una porción de depósito 202 eliminada para representar el
lugar de la membrana 212 de filtración. La circulación fluida de
exudados se indica mediante flechas direccionales 214.
La Figura 8 ilustra una disposición alternativa
en la que los canales 210 se extienden en una disposición general
paralela dentro del depósito 202 junto con una porción importante de
los canales 210. Los canales 210 están en comunicación con los
conductos 216, 218 de entrada y salida que están en comunicación con
el respectivo vendaje 102 de la herida y la bomba 118. También
pueden ser añadidos materiales no absorbentes. Tales materiales
pueden incluir TOW, fieltro o espuma.
El depósito 202 puede estar soportado por medio
de cualquiera de las bolsas de soporte de cuerpo ilustradas en las
Figuras 3-4. Alternativamente, como se muestra en la
Figura 9, el depósito 202 pueden ser adheridos directamente al
sujeto mediante medios convencionales que incluyen la cinta
quirúrgica 220 o tiras de pierna (tiras elásticas). El deposito 202
puede ser adherido al área de pierna, área abdominal, área de la
espalda, o a cualquier lugar sobre el cuerpo, o sobre o cerca del
vendaje de la herida.
En la realización de la Figura 5A, el depósito
202, el vendaje 206 de la herida y el entubado 222 están destinados
a ser reemplazados después de un periodo predeterminado de tiempo
que se extiende entre uno y alrededor de siete días, más alrededor
de tres días. El mecanismo 204 de presión subatmosférica que incluye
fuente o bomba de vacío, accionador o motor, fuente de potencia,
sensor de presión, medios de control (similares a los componentes
correspondientes examinados aquí anteriormente) está destinado a una
vida extendida, por ejemplo de entre alrededor de veinte a
alrededor de cuarenta días, más de alrededor de treinta días. Por
tanto, después, por ejemplo, cada periodo de tres días, el depósito
202, el entubado 222, y el vendaje 222 de la herida son desechados
y reemplazados con nuevos componentes para la conexión al mecanismo
de presión subatmosférica. En la realización de la Figura 5B, el
depósito 202, el entubado 222 y el vendaje 206 serán reemplazados
como se ha expuesto aquí anteriormente en relación con la
realización de la Figura 5A. Similarmente, los componentes del
mecanismo de presión atmosférica serán sustituidos de una manera
similar. No obstante, el mecanismo 204 de presión subatmosférico es
un sistema más avanzado y puede incluir una bomba de doble diafragma
activada por medio de un accionador de bobina de voz. Capacidades
de amortiguación pasiva tales como un aislamiento de espuma para
reducir los niveles de ruido pueden ser también incorporadas dentro
del alojamiento. En la realización de la Figura 5C, el depósito
202, entubado 222 y vendaje 206 de herida así como la fuente o bomba
de vacío y el sensor son desechables tras una duración más corta de
alrededor de uno a alrededor de siete días, o de alrededor de tres
días. La fuente de potencia, el accionador o motor y los medios de
control están destinados a ser reutilizados con nuevos componentes
que sustituyan los componentes que hayan sido descartados
anteriormente.
Aunque la exposición ha sido ilustrada y
descrita, no está destinada a ser limitada por los detalles
mostrados, puesto que diversas modificaciones y sustituciones
pueden hacerse sin salirse en forma alguna del alcance de las
presentes declaraciones. Como tales, más modificaciones y
equivalencias de la invención aquí descrita se les pueden ocurrir a
personas expertas en la técnica usando no más que una
experimentación rutinaria, y todas esas modificaciones y
equivalencias se considera que están dentro del alcance de la
descripción tal como es definida por las reivindicaciones
siguientes.
Claims (22)
1. Un sistema portátil para la terapia de
presión subatmosférica en conexión con la cicatrización de una
herida quirúrgica, comprendiendo el sistema:
un vendaje (102) de herida dimensionado para el
posicionamiento relativo en un lecho (w) de herida de un sujeto,
comprendiendo el vendaje de herida una cubierta (112) de la herida
adaptada para envolver el perímetro del lecho de la herida y un
miembro (110) de empaquetado debajo de la cubierta de la
herida.;
un mecanismo (104) de presión subatmosférica
dimensionado para ser transportado o llevado por el sujeto,
comprendiendo el mecanismo de presión subatmosférica:
- un alojamiento (116);
- una fuente (118) de presión subatmosférica dispuesta dentro del alojamiento y en comunicación fluida con el vendaje de la herida para suministrar presión subatmosférica al vendaje de la herida;
- una fuente (122) de potencia montada en o dentro del alojamiento para suministrar potencia para accionar la fuente de presión subatmosférica; y un receptáculo (132, 202) para recoger los exudados del lecho de la herida removidos bajo la presión subatmosférica suministrada por la fuente de presión subatmosférica;
caracterizado porque:
- el miembro de empaquetado incluye una pluralidad de fibras en una disposición de arrastre destinada a facilitar la transferencia de los exudados fuera del lecho de la herida.
2. Un sistema portátil según la reivindicación
1, en el que la fuente de presión subatmosférica incluya un miembro
(118) de bomba y un accionador (120) para activar el miembro de
bomba.
3. Un sistema portátil según la reivindicación
2, en el que el miembro (118) de bomba es seleccionado del grupo
compuesto de una bomba de diafragma, una doble bomba de diafragma,
una bomba de fuelle y una bomba peristáltica.
4. Un sistema según la reivindicación 2 o la
reivindicación 3, en el que el accionador (120) está montado en el
alojamiento (116).
5. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 4, en el que el accionador (120) es
seleccionado del grupo compuesto de motores de AC, motores DC,
accionadores de la bobina de voz y solenoides.
6. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que el receptáculo (132) está montado
en o dentro del alojamiento (116).
7. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que el receptáculo (132) es
flexible.
8. Un sistema según la reivindicación 7, en el
que el receptáculo (132) está dimensionado para que sea llevado por
el paciente.
9. Un sistema según la reivindicación 8, en el
que el receptáculo flexible (132) incluye al menos una trayectoria
de recogida definida en el interior del mismo para que contenga los
exudados.
10. Un sistema según la reivindicación 9, en el
que el receptáculo flexible (202) incluye una pluralidad de
trayectorias (210) de recogida para que contengan los exudados.
11. El sistema portátil según la reivindicación
10, en el que la pluralidad de trayectorias (210) de recogida
define una disposición en serpentina.
12. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11, en el que el mecanismo portátil (104) de
presión atmosférica está destinado a ser descartado después de un
uso único.
13. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 12, en el que la fuente (122) de potencia está
montada de modo liberable con relación al alojamiento (116), y está
destinada a ser reutilizada después de ser descartada la fuente de
presión.
14. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 13, en el que el vendaje (102) de la herida
incluye un miembro (108) de contacto con la herida para ser
posicionado contra el lecho (w) de la herida.
15. Un sistema según la reivindicación 14, en el
que el miembro (108) de contacto con la herida incluye una sección
porosa para permitir el paso de los exudados.
16. Un sistema según las reivindicaciones 14 ó
15, en el que el miembro (108) de contacto con la herida es
sustancialmente no adherente con el lecho (w) de la herida.
17. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 14 a 16, en el que la cubierta (112) de la herida
está destinada a permitir el paso de la humedad.
18. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 17, en el que el receptáculo (132) incluye un
antimicrobiano.
19. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 18, que comprende además un filtro (212) de
membrana dentro del receptáculo (202) y adyacente a su puerto de
salida para minimizar el pasaje de los exudados hacia la fuente
(118) de presión subatmosférica.
20. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 19, en el que las fibras del miembro (110) de
empaquetado están enlazadas en posiciones predeterminadas (110b)
para facilitar el corte del miembro de empaquetado con una longitud
seleccionada.
21. Un sistema según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 20, en el que las fibras comprenden un material
hidrófobo.
22. Un sistema según la reivindicación 16, en el
que el miembro (108) de contacto con la herida incluye aberturas
(108a) dimensionadas para permitir el pasaje de exudados solamente
desde el lecho (w) de la herida a través del miembro de contacto de
la herida para que sean recogidos por el miembro (110) de
empaquetado de la herida.
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