ES2235241T3 - Acoplamientos para canulas medicas. - Google Patents

Abstract

SE PRESENTA UN ACOPLAMIENTO MEDICO PARA UNA CANULA O SIMILAR QUE INCLUYE UN MIEMBRO HEMBRA (1) CON UN CUERPO QUE SUMINISTRA UN CUBO (4) QUE DEFINE UN ADAPTADOR (11), UNA SECCION DE VALVULA (5) CON UN DISPOSITIVO DE ACCIONAMIENTO DE VALVULA (15) QUE SE DESLIZA SOBRE EL CUERPO, Y UNA SECCION DE AGARRE EN FORMA DE UÑETA, Y UN MIEMBRO MACHO (2) QUE INCLUYE UNA CANILLA (20) PARA SU ACOPLAMIENTO CON EL ADAPTADOR (11), UN SOMBRERETE (21) PROVISTO DE UNA ROSCA PARA SU ACOPLAMIENTO CON UNA PESTAÑA (9) DEL CUBO (4), Y UN MANGUITO INTERNAMENTE DIVIDIDO (24) Y UNA SECCION DE AGARRE EN FORMA DE UÑETA (22). CUANDO LA CANILLA (20) SE INSERTA DENTRO DEL ADAPTADOR (11), EL SOMBRERETE (21) SE HACE GIRAR SOBRE LA PESTAÑA (10) PARA MANTENERSE JUNTOS, Y EL DISPOSITIVO DE ACCIONAMIENTO DE VALVULA SE DESPLAZA PARA ABRIR LA VALVULA Y PARA PONER UN COLLAR ACANALADO (19) EN ACOPLAMIENTO CON EL MANGUITO (24). SE DISPONE UNA CARCASA SEPARADA (30) PARA FORMAR UN ALOJAMIENTO SELLADO ALREDEDOR DE LAS PARTES ACOPLADAS DELOS MIEMBROS MACHOS Y HEMBRA ENTRE SUS SECCIONES DE AGARRE (6, 22).

Description

Acoplamientos para cánulas médicas.

La presente invención se refiere a catéteres y cánulas médicos y, en particular, a un dispositivo de acoplamiento que permita insertar una cánula o un catéter en un tubo de conexión a través del que sea posible administrar líquido al paciente o recoger una muestra de líquido del mismo.

Una forma de acoplamiento cuyo uso se encuentra ampliamente extendido desde hace muchos años comprende un miembro hembra fijado a un extremo del catéter con un eje de plástico moldeado que define un zócalo frustocónico hacia dentro, así como un miembro macho que se encuentra acoplado en el extremo de un tubo de conexión que forma parte, por ejemplo, de un kit de administración, e incluye una espiga frustocónica de forma complementaria al zócalo del eje para encajarse en su interior mediante acoplamiento a presión. El acoplamiento se realiza empujando los miembros macho y hembra entre sí y se desconecta tirando de ellos. Con el fin de evitar una desconexión accidental, el miembro macho está equipado por lo general con un tapón roscada en el interior, que puede enroscarse en una brida provista en el extremo libre del eje del miembro hembra.

En la patente WO 95/22369 se describen varias mejoras a los acoplamientos para cánulas médicas, cuyo objetivo es superar las desventajas inherentes al acoplamiento conocido descrito arriba, sobre todo en lo que se refiere al riesgo de que se produzca una embolia aérea si el acoplamiento se desconecta accidentalmente o al peligro de que se desarrolle una infección como consecuencia de una colonización bacteriana en el acoplamiento. Teniendo los mismos objetivos básicos en mente, la presente invención pretende incorporar más mejoras a los acoplamientos para cánulas médicas.

El acoplamiento según la presente invención comprende las características que se definen en la reivindicación 1.

El acoplamiento según la presente invención incluye un novedoso sistema para bloquear los miembros macho y hembra de manera que no puedan separarse de forma accidental. Convenientemente, en el miembro macho se dispone un tapón, que tiene un manguito ranurado, mientras que en el miembro hembra se coloca un deslizador que se mueve axialmente para encajarse con el manguito y bloquear éste y, en consecuencia, el tapón, de modo que se impida la rotación respecto al eje del miembro hembra.

Convenientemente, el manguito está ranurado en el interior y el deslizador comprende un collarín con ranuras externas de configuración y disposición complementarias a las ranuras del manguito. Con el fin de facilitar el engranaje de bloqueo entre el collarín y el manguito después de apretar el tapón para asegurar la conexión del eje y la espiga, el collarín es preferiblemente capaz de realizar un movimiento rotativo limitado, por ejemplo hasta 10º o 15º, lo que permite conseguir la alineación entre las ranuras del manguito y las del collarín. Los extremos de las ranuras del collarín y/o el manguito pueden modelarse para guiar las ranuras de las dos partes hasta que presenten una alineación rotativa correcta cuando el collarín se mueve desde una posición desbloqueada a una posición bloqueada.

En una realización especialmente conveniente de la invención, el tapón se bloquea frente a una rotación en la dirección que libera el acoplamiento mediante un actuador de válvula del miembro hembra. La parte hembra del acoplamiento incluye una válvula para cerrar la conexión entre el zócalo del eje y el tubo de la cánula, por ejemplo, cuando no hay ninguna pieza macho acoplada en el zócalo. La válvula comprende convenientemente una sección de tubo con una pared flexible que permite contraer el tubo apretándolo, de modo que se cierre el paso a través del mismo. Un elemento, como puede ser un balón para presionar el tubo, puede ser accionado por un deslizador que se dispone en el miembro de acoplamiento hembra. En esta realización preferida, este deslizador lleva el collarín ranurado que interbloquea el manguito con el tapón de forma rápida.

Según una realización preferida de la presente invención, los miembros macho y hembra tienen secciones para agarrarlos con los dedos, en las que pueden sostenerse miembros para juntar la espiga y el eje y encajar de forma rotativa el tapón de cierre con el eje, en donde dichas secciones de agarre se espacian axialmente respecto al eje y el tapón y se proporciona una carcasa para crear un alojamiento cerrado alrededor de las piezas acopladas de los miembros macho y hembra, quedando las secciones de agarre fuera de dicho alojamiento.

Mediante esta construcción puede formarse un recinto hermético alrededor de las piezas con las que pueden entrar en contacto los líquidos que se le administren al paciente y, como las únicas piezas que necesitan manipularse están situadas fuera de dicho recinto sellado, el riesgo de que las piezas encerradas en él se contaminen, por ejemplo, por las bacterias que puedan colonizar las superficies, se reduce significativamente.

En los casos en los que hay un dispositivo de bloqueo, como puede ser el collarín ranurado que se ha descrito arriba, este dispositivo puede colocarse en el miembro hembra, de manera que quede alojado en la carcasa cuando se encaje en el acoplamiento. Además, el interior de la carcasa puede configurarse de tal modo, que sólo pueda cerrarse alrededor del acoplamiento si el collarín de bloqueo se encuentra en la posición de bloqueo correcta. Esto significa que allí donde el collarín de bloqueo se fija al actuador de válvula, la carcasa puede disponerse de tal modo que no pueda aplicarse con éxito si la válvula se encuentra en una posición cerrada. Con el fin de que el collarín de bloqueo y/o el actuador de válvula puedan ajustarse sin necesidad de tocarlos con la mano, puede proporcionarse una herramienta, convenientemente una horquilla con púas, en un paquete estéril junto con la carcasa y, posiblemente, los miembros de acoplamiento macho y/o hembra. La herramienta puede servir para un doble propósito, pues se adapta para abrir la carcasa hermética cuando se desea acceder a la conexión entre los miembros macho y hembra y, por ejemplo, conectar un kit de administración fresca.

Podemos obtener una mayor compresión de la invención a partir de la siguiente descripción detallada que hace referencia a las figuras adjuntas, en donde:

La figura 1 es una sección cruzada axial esquemática a través de los miembros macho y hembra de un acoplamiento según la invención antes de proceder a su conexión.

La figura 2 presenta una vista similar a la figura 1 en la que se muestran los miembros macho y hembra después de haber sido conectados, pero antes de bloquearlos para impedir su separación.

La figura 3 muestra los miembros macho y hembra conectados y bloqueados.

La figura 4 muestra el acoplamiento completado con los miembros macho y hembra conectados y bloqueados y la carcasa exterior aplicada.

Las figuras 5 y 6 constituyen vistas isométricas de las dos mitades de la caja de la carcasa.

El acoplamiento que se muestra en las figuras presenta un miembro hembra 1 y un miembro macho 2. El miembro hembra está acoplado de forma permanente de forma hermética a un tubo de cánula 3, e incluye un cuerpo que define una sección de eje 5, una sección de válvula 5 y una sección de agarre con los dedos 6. La sección de agarre con los dedos se forma con una configuración de superficie, en particular con depresiones longitudinales 7, para facilitar un agarre firme con los dedos. La sección de eje 4 tiene una brida 9 en su extremo libre con elementos roscados 10, cuyo propósito de describe a continuación. Como se conoce en sí, el eje incluye un zócalo frustocónico 11 que se extiende hacia el interior desde el extremo libre del eje. Dentro de la sección de válvula 5 del cuerpo, se encuentra alojado un tubo corto 12 con una pared flexible, en donde el extremo delantero de este tubo se encuentra en comunicación con el orificio para la cánula, mientras que el extremo posterior del tubo se encuentra en comunicación con el extremo interior del zócalo 11. Un pequeño balón 13 se recibe en un orificio radial dispuesto en el cuerpo, en donde dicho balón puede moverse libremente en este orificio y descansa en el exterior del tubo flexible 12. El balón 13 puede presionarse hacia dentro para aplastar el tubo 12 y cerrar mediante apriete el orificio que se encuentra a través del tubo, de modo que se interrumpa la comunicación entre la cánula y el zócalo 11 del eje, el tubo 12 y el balón 13 y se cree así un dispositivo de válvula. Para empujar de forma selectiva el balón hacia dentro y, así, cerrar la válvula, se monta un actuador de válvula 15 en el cuerpo del miembro hembra, que se puede moverse axialmente entre una posición en el extremo delantero en donde la válvula está cerrada y una posición en el extremo posterior en el que la válvula está abierta. El actuador de válvula 15 tiene forma de anillo y tiene una superficie de rampa interna dispuesta para cooperar con el balón 13. Las proyecciones del actuador de válvula, convenientemente ubicadas en la posición circunferencial de la superficie de rampa, se guían a través de una ranura o surco longitudinal en el cuerpo con el fin de impedir la rotación libre del actuador de válvula 15 en el cuerpo. No obstante, por razones que explicaremos más adelante, se permite una rotación limitada del actuador de válvula, por ejemplo, en el intervalo de 10º a 15º. Extendida alrededor del actuador de válvula y adyacente a su extremo delantero, se encuentra una brida 17, que define rebordes de direcciones opuestas para facilitar el ajuste del actuador de válvula mediante una herramienta de propósito especial (no mostrada) que tiene un extremo bifurcado, en donde el espaciado entre las púas de la herramienta es ligeramente mayor que el diámetro externo del actuador de válvula que se encuentra a cada lado de la brida, por lo que las púas pueden formar tope con cualquier de los extremos de la brida para conseguir un desplazamiento axial del actuador de válvula sin tener que tocar el actuador de válvula. El extremo posterior del actuador de válvula tiene un collarín integral 19 con ranuras externas. Cuando se suministra para su uso, el miembro hembra 1 se encontrará en el estado que se muestra en la figura 1, es decir, la válvula estará cerrada.

El miembro macho 2 puede formarse esencialmente como una pieza de moldeo. Tiene una espiga 20 que está modelada y dimensionada para ofrecer un acoplamiento a presión con el zócalo del eje 11. Extendido alrededor de la espiga hay un tapón 21 que tiene una rosca interna para cooperar con la brida roscada 9 del eje 4, que tiene por objeto asegurar la espiga 20 para que no se salga del eje. Detrás del tapón y la espiga hay una sección de agarre con los dedos 22 mediante la cual el miembro macho 2 puede agarrarse con los dedos cuando se conecta dicho miembro macho con el miembro hembra del acoplamiento, así como cuando se desconectan. La sección de agarre con los dedos 22 está provista de depresiones 7 que facilitan el agarre del mismo modo que ocurre con la sección de agarre del miembro hembra, Entre la sección de agarre con los dedos 22 y el tapón 21 hay un surco circunferencial para la cooperación con la caja externa, tal como se explica a continuación. Integrado en el extremo delantero del tapón hay un manguito 24 con ranuras axiales internas, cuya cantidad oscila, por ejemplo, entre 15 y 20. El manguito ranurado se adapta para cooperar con el collarín ranurado 19 del actuador de válvula 15 para bloquear el 21 e impedir que su rotación respecto al miembro hembra del acoplamiento y, así, evitar de que dicho tapón 21 se desenrosque accidentalmente y se desconecte del acoplamiento. Un orificio axial a través del miembro macho se extiende desde la espiga 20 hasta una pieza de conexión posterior 25 mediante la que el miembro 2 se fija y se acopla de forma hermética a un tubo, como puede ser un tubo de un kit de administración.

Sujetando los miembros macho y hembra 1 y 2 por sus secciones de agarre con los dedos correspondientes, los miembros se juntan en dirección axial, de forma que la espiga se introduce en el zócalo del eje 11. Los miembros 1,2 se giran a continuación relativamente para enroscar el tapón 21 en la brida del eje 9, así como para garantizar que la espiga 20 está firme y herméticamente engranada en el zócalo del eje 11, tal como se muestra en la figura 2. Mediante la herramienta descrita arriba, el actuador de válvula se desliza hacia atrás a lo largo del cuerpo del miembro macho, de modo que el collarín ranurado 19 se introduce en el manguito ranurado 24. Si las ranuras del collarín no están perfectamente alineadas con los surcos que hay entre las ranuras de los manguitos, una ligera rotación del actuador de válvula permitirá conseguir la alineación necesaria. Los extremos de entrada de las ranuras del collarín 19 y el manguito 24 se modelan para garantizar un engranaje suave y fiable del collarín en el manguito, así como para realizar automáticamente la rotación del collarín que se necesite para alinear las ranuras del collarín con los surcos definidos entre las ranuras del manguito. Más particularmente, los extremos de las ranuras se biselan y sus caras laterales se estrechan en forma de V, de modo que los extremos de las ranuras opuestas se acercarán gradualmente y producirán una acción de leva para girar el actuador de válvula lo suficiente para conseguir la alineación que permite que el collarín 19 quede engranado dentro del manguito.

Cuando el collarín 19 está correctamente engranado en el manguito 24, tal como se muestra en la figura 3, el tapón 21 se bloquea frente a cualquier rotación y la válvula se abre, de modo que el tubo 12 se expande por su propia resiliencia cuando se permite que el balón 13 se mueva en dirección más radial externamente a la superficie de rampa del actuador de válvula. El acoplamiento y el bloqueo de los miembros macho y hembra se consigue sin tocar con las manos ninguna de las partes de los miembros, a excepción de las secciones de agarre 6, 22.

Para conseguir una seguridad adicional frente al riesgo de desconexión o infección, se aplica una carcasa externa 30 en el acoplamiento entre las secciones de agarre con los dedos. La carcasa, tal como se muestra en las figuras 5 y 6, comprende dos partes 31, 32, que pueden separarse tal como se muestra, pero que se conectan preferiblemente mediante una bisagra integrada a lo largo de un borde, a saber, el borde derecho tal como se ve en las figuras. Para bloquear las dos partes de la carcasa juntas en la posición cerrada, se incluyen dedos de enclavamiento 34 en una parte, que se acoplan mediante conexión rápida en las ranuras 35 que se encuentran situadas en la superficie interna de la otra parte. Las partes de la carcasa tienen bordes escalonados para mejorar la hermeticidad que se obtiene cuando las partes se cierran alrededor de los miembros macho y hembra acoplados. Una muesca 36 se define entre las caras de los bordes confrontados externamente, mientras que la misma herramienta que se utiliza para ajustar el actuador de válvula 15 puede insertarse también en esta muesca y torcerse para abrir la carcasa y, así, obtener acceso al acoplamiento y desconectarlo si es necesario. Puede ser deseable dejar la carcasa 30 fuera de servicio, por ejemplo, haciendo que los dedos de enclavamiento se rompan al abrir la carcasa, de modo que sea necesario utilizar una caja estéril fresca. Cuando la carcasa se ha abierto, el actuador de válvula 15 puede deslizarse hacia delante, una vez más utilizando la herramienta descrita antes, para cerrar la válvula y desbloquear el tapón 21, de modo que los miembros macho y hembra puedan desacoplarse, en caso necesario, sosteniendo y girando ligeramente las secciones de agarre 6, 22 para aflojar el tapón 21.

Cabe reseñar que la carcasa 30 tiene cercos orientados hacia el interior en sus extremos, en donde dichos cercos están dispuestos de tal modo que se acoplan firmemente alrededor de los dos miembros de acoplamiento 1, 2 de forma adyacente, pero entre las secciones de agarre con los dedos 6, 22 que permanecen fuera de la carcasa, de manera que se reduzca a un mínimo el riesgo de que se produzca la contaminación de las piezas dentro del interior de la carcasa. Por otro lado, el interior de la carcasa tiene protuberancias 38 dispuestas de tal modo que, si se intenta acoplar la carcasa con el acoplamiento desbloqueado o la válvula cerrada, las protuberancias se encontrarán con la brida 17 del actuador de válvula y no será posible cerrar la carcasa lo suficiente para engranar los dedos de enclavamiento 3, 4.

De todo lo anterior se deduce que la presente invención ofrece un acoplamiento muy seguro que, si se utiliza para los fines previstos, reduce el riesgo de que se contaminen las partes que están en contacto con el fluido.

Claims (19)

1. Acoplamiento para una cánula o un catéter médicos que comprende un miembro hembra (1) que tiene un zócalo (11), un miembro macho (2) que tiene una espiga (2) que puede engranarse con un acoplamiento a presión en el zócalo (11), un tapón (21) acoplado a uno de los miembros que puede engranarse por rotación con el otro miembro para asegurar la espiga frente a un desenclavamiento del zócalo, y un mecanismo de bloqueo para bloquear el tapón (21) frente a una rotación en la dirección de desenclavamiento del miembro mencionado, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo comprende un manguito (24) dispuesto en el tapón y un deslizador (19) móvil en el otro miembro para engranar el manguito y, en consecuencia, bloquear el manguito y el tapón frente a una rotación en la dirección de desenclavamiento.

2. Acoplamiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el deslizador (19) y el manguito (24) se engranan a través de una conexión ranurada.

3. Acoplamiento según la reivindicación 2, caracterizado porque el manguito (24) presenta ranuras internas.

4. Acoplamiento según la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque el deslizador (19) presenta ranuras externas.

5. Acoplamiento según las reivindicaciones 2, 3 ó 4, caracterizado porque el deslizador (19) es capaz de realizar un movimiento rotativo a través de un ángulo limitado que es esencialmente inferior a una revolución completa para conseguir que las ranuras queden alineadas durante el engranaje del deslizador (19) con el manguito (24).

6. Acoplamiento según la reivindicación 5, en donde los extremos de las ranuras se modelan para conseguir la rotación del deslizador (19) que se necesita para permitir el engranaje de bloqueo del deslizador (19) con el manguito (24).

7. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el deslizador comprende un collarín ranurado.

8. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el tapón (21) y el manguito (24) se disponen en el miembro macho (2) y porque el deslizador (19) se monta de forma móvil en el miembro hembra (1).

9. Acoplamiento según la reivindicación 8, caracterizado porque el miembro hembra incluye una válvula que tiene un actuador de válvula (15) y porque el deslizador (19) puede moverse con el actuador de válvula.

10. Acoplamiento según la reivindicación 9, caracterizado porque el movimiento axial del actuador de válvula (15) para abrir la válvula hace que el deslizador (19) quede engranado con el manguito.

11. Acoplamiento según las reivindicaciones 9 ó 10, caracterizado porque la válvula comprende un tubo de paredes flexibles (12) dentro de un cuerpo del miembro hembra y un elemento (13) que puede ser movido radialmente por el actuador (15) para cerrar el tubo con una acción de apriete.

12. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizada porque se suministra una herramienta separada para mover el actuador de válvula para abrir la válvula sin tener que tocar el actuador con las manos.

13. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los miembros macho y hembra (1, 2) tienen secciones para agarrarlos con los dedos (6, 22), en las que pueden sostenerse miembros para engranar la espiga (20) en el eje (11) y para engranar el tapón, y porque se proporciona una carcasa (30) para crear un alojamiento cerrado alrededor de las piezas acopladas de los miembros macho y hembra, quedando las secciones de agarre (6, 22) fuera de dicho alojamiento.

14. Acoplamiento según la reivindicación 13, caracterizado porque la carcasa comprende dos partes (31, 32) que tienen medios de conexión rápida cooperables (34, 35) para asegurar las piezas de la carcasa en una posición cerrada.

15. Acoplamiento según la reivindicación 14, caracterizado porque las partes de la carcasa se conectan mediante una bisagra integrada.

16. Acoplamiento según las reivindicaciones 14 ó 15, caracterizado porque los medios de conexión rápida se disponen para romperse al abrir la carcasa cerrada y, así, impedir que la carcasa vuelva a utilizarse.

17. Acoplamiento según las reivindicaciones 14 a 16, caracterizado porque las partes de la carcasa tienen bordes escalonados en los que se acoplan herméticamente las piezas cuenco la carcasa está cerrada.

18. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque el miembro hembra incluye una válvula con un actuador móvil y la carcasa tiene medios de tope (38) en el interior para impedir que la carcasa se cierre cuando la válvula está cerrada.

19. Acoplamiento según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizado porque la carcasa tiene cercos dirigidos hacia el interior en los extremos para conseguir un acoplamiento hermético de los miembros macho y hembra (1, 2) de forma adyacente, pero entre las secciones de agarre (6, 22).