CN1230128A - 医用插管连接器 - Google Patents
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Abstract
一种用于插管或类似装置的连接器,包括一个具有一个主体的内部件(1),该主体上具有一个形成一个管座(11)的套管(4),一个阀部分(5),具有一个可在所述主体上滑动的阀动器(15),以及一个手指捏合部分,还包括一个外部件(2),该外部件包括一个用于与管座(11)接合的插头(20),一个具有用于与套管(4)的凸缘(9)接合的螺纹的盖(21),一个内部开槽的套管(24)和一个手指捏合部分(22)。当插头(20)插入管座(11)中时,盖(21)被拧在凸缘(10)上,以防止它们被分开,而所述阀动器移动将阀打开,并使开槽的轴环(19)与套管(24)成锁定接合状态。提供一个独立的外壳(30),以便在所述外部件和内部件的连接部分周围、在其固定部分(6,22)之间形成密封的外壳。
Description
本发明涉及医用导管和插管,特别是涉及一种连接器,用于连接一个插管或导管至一个连接管,通过这个连接管输送给予病人液体,或采集从病人所得的体液。
一种已经被广泛应用多年的连接器,包含一个固定在导管末端的内部件,一个用于限定向内逐渐变细的平截头圆锥形管座的浇铸的塑料套管,和一个安装在作为比如说给药装置部分的连接管末端的外部件,并且还包括一个对套管管座起补充方式的逐渐变细的平截头圆锥形插头,用于在那里与一个摩擦配件接合。将内外部件挤到一起则连接起来构成所述连接器,而将它们拉开则断开来。为了防止无意之中的分离,已知要给外部件装备一个内部有螺纹的盖,它可以被拧到位于内部件套管的自由末端的凸缘之上。
在WO95/22369中,提及到对医用插管连接器的一些改进,主要针对克服上述连接器自身的弊端,特别是考虑到了如果连接器无意间被分离所致的气泡栓塞,以及由于连接器的细菌移生所致感染的危险。怀着这一同样的基本目的,当前的发明涉及到对医用插管连接器的进一步改进。
从一方面来看,本发明提供了一种为医用插管或类似物所用的连接器,包含一个带有管座的内部件,一个带有一堆就进入管座并与之接合的插头的外部件,一个附加在一个部件上并且可以旋转地和另一个部件相接合的盖,以防止插头从管座上分离,和一个锁定装置用来锁定盖,以防止发生与上述另一个部件分离方向的旋转,其特征是锁定装置包含一个设置在盖上面的套筒和一个可以在上述另一个部件上滑动的滑板,与套筒相接合从而锁定套筒和盖以防止向分离方向旋转。
本发明的连接器包括一个新的系统用于锁定内外部件以防止意外的分离。通常,盖是设置在外部件上,并且有一个开槽的套筒,而安装在内部件上轴向可动的滑板与套筒相接合是为了锁定套筒,然后是盖,防止发生与内部件套管相对的旋转。
通常,套筒内部是开槽的,而滑板则包含一个带有与套筒槽呈互补结构的外部槽的轴环,该外部槽与套筒槽接合。在盖已经被拧紧以保证插头与套管的连接之后,为便利于锁定轴环与套筒的接合,轴环最好作有限的旋转运动,比如说10°-15°,从而使套筒和轴环的槽之间能够对准。当轴环从未锁状态移动至锁定位置时,轴环和/或套筒的槽的末端可以形成用以引导这两部分的槽进入准确旋转对准的形状。
在一种特别有利的实施方案中,盖由内部件的阀动器锁定以防止其向放松连接器的方向旋转。连接器的内部件包括用于关闭套管管座和插管之间连接的阀,即,那时没有外部件与管座相配合。通常阀包含一个带有柔韧内壁的管道件,用挤压动作关闭通过管道的通道而使管道可被折迭。一个用于挤压管道的零件,比如说一个圆球,可以由内连接部件上的滑板来促动。在所述优选结构中,这个滑板携带着开槽的轴环,而后者则与套筒和盖牢牢锁定。
从更进一步的方面来看,本发明提供一种医用连接器,其中,内外部件都有手指捏合部分,在这里可以握住各部件将套管和插头放到一起,并使安全盖和套管通过旋转而接合,上述的捏合部分从套管和盖被轴向分隔开来,并且有一个外壳来限定围绕在内部部件接合部的密封壳,而捏合部分则仍然在壳外面。
通过这种结构,就可以在给病人服用液体可能接触到的部位周围形成一个封闭式的密封外壳,而需要操纵的部分位于该密封外壳外面,密封部分被污染的危险,比如由移生在表面的细菌所污染的危险,就会显著降低。
在有一个锁定装置的情况下,比如前述的开槽的轴环,这一装置可以位于内部件上,当它与连接器配合时,就会封装在所述外壳内。此外,所述套管的内部也可以这样设计,以至于如果锁定轴环是在其正确的锁定位置时它才能够封闭在所述连接器周围。这意味着在锁定轴环固定在阀动器上时,可以安装所述外壳,这样当阀处在关闭状态时就不可能成功地运用它。这样一来,可以在不需要用手接触的情况下来调节锁定轴环和/或阀动器。一个工具,较为实用的是一个双股叉,可以由装着外壳,而且也可能装着外和/或内连接器部件的无菌包装来提供。当需要这一工具进入内外部件连接部位时,它可以起到一个双重效用以打开密封的外壳,比如说来连接一个新到的给药装置。
从下列更详细的描述中将得到对本发明更为全面的理解,其中,说明是结合附图进行的。附图中:
图1通过本发明的连接器内外部件的在连接之前的轴向断面图;
图2是一幅与图1相似的视图,显示在内外部件连接之后,而在被锁定以防分离之前的内外部件;
图3显示了内外部件被连接和锁定在一起;
图4显示了带有连接和锁定在一起的内外部件并装上了外壳的完整的连接器;
图5和图6的外壳壳体的两半的等比例视图。
在附图中所示的连接器有一个内部件1和一个外部件2。内部件以密封方式被永久性地连接在一个插管3上,并且包括一个形成套管部分4的主体,阀部分5和手指捏合部分6。手指捏合部分是由表面结构,特别是纵向凹陷7所形成,以利于手指牢固的捏合。套管部分4在其带有螺纹件的自由端10有一个凸缘9,其效用将在下面描述。众所周知,套管本身包括了一个从套管的自由端向内延伸的平截头圆锥形的管座11。在主体的阀部分5中,容纳着带有柔韧管壁的短管12,这根管子的前端与插管膛相通,而其后端则与管座11的内端相通。将一个小球13纳入设在所述主体上的径向孔中,该球可以在该孔中自由运动并停留在弹性管12的外部。可以向内按压该小球13以使管子12变平并挤压已被关闭的通过该管子的管膛,从而中断插管和管座11的连通,这样,管子12和圆球13就组成一个阀装置。为了有选择性地向内挤压圆球以关闭阀,将阀动器15安装在内部件的主体上,并且在关闭阀的前端位置和打开阀的后端位置之间是可以作轴向滑动的。阀动器15是环形的,而且有一个内斜面用以和圆球13配合。通常是位于斜面周围的阀动器的凸起被导入主体中的狭槽或沟中并防止阀动器15在主体上的自由旋转。无论如何,阀动器有理由例如在10°-15°范围内作有限旋转,这些理由将被说明清楚。邻近其前端并在阀动器周围延伸的是凸缘17,它限定取向相反的肩状突出部,并通过一种专门用途的工具(没有在此显示)以利于阀动器的调节,这种工具有一个分叉的末端,其叉尖间的空隙比阀动器的外径稍微大一些,借助凸缘的任何一侧,叉尖可以与凸缘的任何一个端面形成拱座以影响阀动器的轴向移位而不需要接触阀动器。阀动器的后端与外槽有一个完整的轴环。当其发挥作用时,内部件1就会处在如图1所示的位置,即阀被关闭。
外部件2本质上可以形成为一个单一的模制件。它有一个插头20,其形状和尺寸适合于在套管管座11内形成一种摩擦密封配合。在插头周围延伸的是一个带有内螺纹的盖21,用于和套管4上的刻有螺纹的凸缘9相配合以确保插头20不会被扯离套管。在盖和插头后面是一个手指捏合部分22,因此,在连接器内外部件连接和在其随后的分离过程中,手指就可以捏住外部件2。手指捏合部分22上带有凹陷7,就如内部件的捏合部分一样有利于捏合。在手指捏合部分22和盖21之间是一个周向槽以与一个外壳相配合,如下面将要说明的。与盖的前端连为整体的是一个带有内部轴向槽的套筒24,例如,其数量为15至20个。开槽的套筒是用来和阀动器15的开槽的轴环19相配合以锁定盖21,防止发生与连接器内部件相关的旋转,从而防止盖21无意的旋转以及连接器的分离。一个轴向管膛从插头20通过外部件向后连接件25延伸,依靠这个部件2被牢牢地并密封地附着在一个管子上,例如给药装置的一根输送管。
用相应的手指捏合部分固定内外部件1、2,这些部件就被轴向地带到一起,这样插头20就进入到套管管座11中。然后,内外部件1、2、相对旋转使盖21拧紧在套管凸缘9上,以确保插头20与套管管座11牢固而密封地接合,这就是在图2中所示的情形。依靠上述的工具,阀动器15沿内部件主体向后滑动,这样开槽的轴环19就进入到开槽的套筒24中。如果轴环的槽缝与套筒槽缝没有精确对准,阀动器的少许旋转将提供必要的对准。轴环19和套筒24上的槽缝前端被做成的形状能确保轴环顺利而可靠的进入套筒,并自动引起任何必要的旋转以利于轴环的槽缝与套筒槽缝间所限定的槽的对准。更具体地讲,槽缝末端是倒角的,而且其侧面是以V形逐渐变细,这样,相对面的槽缝末端就将被逐步引到一起并将产生一种凸轮作用来旋转阀动器,作为获得必要的旋转对准的必要手段以使轴环19在套筒内完全接合。
当轴环19在套筒24中正确接合时,如图3所示,盖21被锁定以防旋转,而阀则被打开,当允许圆球13径向向外向阀动器斜面移动时,管子12在其自身的弹力作用下扩张。除了捏合部分6、22被手接触之外,内外部件的任何部分都不会被手接触到,就可以实现内外部件的连接和锁定。
为了更好保险地以防分离和感染,在手指捏合部分之间的连接器外面加了一个外壳30。如图5和图6所示,该外壳由31、32两部分组成,如图所示,它们可以被分开,但更可取的是由一根沿一个边缘的铰链将其连接在一起,也就是在附图中所见的右手边缘。为了将该外壳的两个部分锁定到一起而处在关闭状态,在一个部分中设有整体的闩根34,而在另一个部分的内面的狭槽35中设有弹簧接合装置。套筒有阶梯式的边缘以改善当这两部分在已连接的内外部件周围关闭时获得的密封状态。一个槽口36被限定在外部相对缘面之间,而用于调节阀动器15的同一工具可以插进这一槽口,如果需要的话,旋转这一工具来打开外壳以接近连接器而使连接器能被分离开来。要做好外壳30不能再用的准备,比如说在打开外壳时闩指断裂,这样就有必要用一个新的无菌外壳。当被打开时,阀动器15可以向前滑动,不要用前述的工具,而关闭阀并打开盖21,这样内外部件就可以被分离开,如果需要的话,握住并相应地旋转捏合部分6、22以松开盖21。
需要注意的是,在其末端外壳30有内向性的边缘,这些边缘的排列可以使它们在两个连接器部件1、2周围,邻近于但在手指捏合部分6、22之间紧紧地配合在一起,而手指捏合部分仍然在套管外外面,这样一来,套管内部件的污染危险就减到最低了。此外,在外壳内还有这样设置的突起部38,如果想要将外壳与未锁定的连接器接合,而阀是关闭的时,突起部就会碰到阀动器的凸缘17,这样,就不能有效地关闭外壳以使闩指3、4接合。
通过以上说明可以了解,本发明提供了一种非常安全的连接器,如果被用于预期中的目的,就可以降低连接器中实现液体连接的部位受污染的危险。
Claims (20)
1.一种用于医用插管或其类似物的连接器,包含一个带有管座(11)的内部件(1),一个带有一推就进入管座(11)并与之接合的插头(20)的外部件(2),一个连接在一个部件上并与另一个部件旋转接合以确保套管不从管座上分离的盖(21),和一个锁定装置以锁定盖(21)以防发生沿与所述另一个部件分离的方向旋转,其特征是锁定装置包含一个装在盖上面的套筒(24)和一个可在所述另一个部件上移动的滑板(19),以便与套筒相接合并因而锁定套管和盖以防沿分离方向旋转。
2.如权利要求1所述的连接器,其中,滑板(19)和套筒(24)可以通过槽口的连接而接合。
3.如权利要求2所述的连接器,其中,套筒(24)是内部开槽的。
4.如权利要求2或3所述的连接器,其中,滑板(19)是外部开槽的。
5.如权利要求2、3或4所述的连接器,其中,滑板(19)能以明显小于一整圈的有限角度旋转,以在滑板(19)与套筒(24)接合期间使槽进入对准状态。
6.如权利要求5所述的连接器,其中,槽的末端形状被做成用来自动引起任何允许滑板(19)与套筒(24)锁定接合的滑板(19)的旋转。
7.如权利要求1-7任何一项所述的连接器,其中,滑板包含一个开槽的轴环(19)。
8.如权利要求1-7任何一项所述的连接器,其中,盖(21)和套筒(24)是设置在外部件(2)之上,而滑板(19)可移动地安装在内部件(1)之上。
9.如权利要求8所述的连接器,其中,内部件包括一个带有阀动器(15)的阀,滑板(19)是可以与阀动器一起移动的。
10.如权利要求9所述的连接器,其中,用于打开阀的阀动器(15)的轴向运动引起滑板(19)进入套筒并与之相接合。
11.如权利要求8、9或10所述的连接器,其中,阀包括一个在内部件主体内的柔韧壁的管子(12)和一个通过阀动器(15)能径向移动的零件(13),以通过一个挤压动作而关闭该管子。
12.如权利要求1-11中任何一项所述的连接器,其中,一个单独的工具被用来移动阀动器以打开阀,而不需用手接触该阀动器。
13.如上述权利要求中任一项所述的连接器,其中,内外部件(1、2)都有手指捏合部分(6、22),在插头(20)接合于管座(11)内并与盖相接合的过程中可以有意用手握住这些部件,还有一个外壳(30)用来形成围绕内外部件连接部的密封壳,而捏合部分(6、22)则仍然留在壳外。
14.一种医用插管或其类似物的连接器,包含一个带有管座(11)的内部件(1),一个带有可以一推就进入管座(11)并与之相接合的插头的外部件(2),一个连接在一个部件上并与另一个部件旋转接合以确保插头不从管座上分离的盖(21),其特征是内外部件都有手指捏合部分(6、22),在插头接合于管座中并与盖(21)相接合的过程中可以有意用手握住这些部件,还用一个外壳用来形成围绕内外部件连接部的密封壳,而捏合部分(6、22)则仍然留在壳外。
15.如权利要求13或14所述的连接器,其中,壳包含两个部分(31、32),它们有可以相互配合的接合装置(34、35),以确保壳的两个部分在一起而处于关闭状态。
16.如权利要求15所述的连接器,其中,外壳的各部分是由一个完整的铰链连接在一起。
17.如权利要求15或16所述的连接器,其中,接合装置在打开关闭的壳后立刻会断裂以防壳的再次使用。
18.如权利要求15-17中任何一项所述的连接器,其中,外壳的两个部分有阶梯式的边缘,当外壳被关闭时,这两部分在边缘处紧紧接合。
19.如权利要求13-18中任何一项所述的连接器,其中,内部件包括一个带有可移动促动器的阀,而外壳在其内部则有接合装置(38),以防阀处在打开状态时套管被关闭。
20.如权利要求13-19中任何一项所述的连接器,其中,外壳在其末端有内向指向的边缘,用于使内外部件(1、2)在邻近于但在捏合部分(6、22)之间紧紧地接合。
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