ES2230589T3 - Procedimiento economico de ensamblaje de un soporte de canula extruid o para un dispositivo de insercion de cateter. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBEN DISPOSITIVOS DE INSERCION INTRAVENOSA DE CATETER PRODUCIDOS MEDIANTE UN METODO DE BAJO COSTE PARA MONTAR UNA ESTRUCTURA DE CATETER Y UN CUERPO DE PORTACANULAS. SE DESCUBRE ASIMISMO UNA CANULA EXTRUSIONADA Y UNA ESTRUCTURA DE SEGURIDAD DE CAMARA DE SANGRE. ADICIONALMENTE, SE PROPORCIONA TAMBIEN UNA NUEVA ESTRUCTURA PARA LA REALIZACION DE DISPOSITIVOS DE INSERCION DE CATETER EXTRUSIONADOS SIMPLIFICADOS EN LOS QUE UN ELEMENTO DE PLASTICO EXTRUSIONADO SE CONECTA CON UNA CANULA DE ACERO PARA SU UNION A UNA CAMARA O RECEPTACULO DE SANGRE, LO QUE PERMITE UN BAJO COSTE DE CONSTRUCCION, OBTENIENDOSE UN DISPOSITIVO DE INSERCION DE CATETER SIMPLE Y BARATO EN CUANTO A MONTAJE Y CONSTRUCCION PARA EL USO UNICO Y DESECHO ECONOMICO DEL MISMO.

Description

Procedimiento económico de ensamblaje de un soporte de cánula extruido para un dispositivo de inserción de catéter.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

En general, la presente invención se refiere a un procedimiento, económico, de fabricación de una fijación entre una cánula y una estructura de cámara de un dispositivo de inserción de catéter.

El uso de aparatos clínicos en los que se utilizan agujas huecas en punta o cánulas para puncionar la piel de un paciente y, especialmente, catéteres que hacen uso de dichas agujas para llevar a cabo venopunciones, es bien conocido en la técnica médica y muy practicado por médicos y personal clínico a efectos de inyectar líquidos y fármacos directamente en la sangre de los pacientes. Además, durante intervenciones o procedimientos quirúrgicos, a menudo, puede ser necesaria la administración de transfusiones de sangre completa y líquidos parenterales a un paciente que se esté sometiendo a dichos procedimientos quirúrgicos.

Fundamentalmente, como bien se conoce y se ha utilizado durante mucho tiempo, la introducción de dichos líquidos en los sistemas cardiovasculares de los pacientes ha hecho necesaria la conformación de una venopunción que hace uso de una aguja rígida hueca con un punto de acoplamiento proximal, para una conexión fluida, que está adaptado para interconectar la aguja con una fuente de líquidos administrados por vía intravenosa.

En esta técnica, el procedimiento anterior de administración de líquidos a pacientes por medio de venopunciones ha estado sujeto a algunos problemas bastante serios en la administración de líquidos a pacientes. Por lo tanto, un primer problema que se debía solucionar residía en la rigidez inherente de la aguja, esta última, normalmente y por lo general, hecha de acero de calidad quirúrgica, y en que mientras estaba insertada en la vena de un paciente, era necesario que la aguja se mantuviera, por motivos de seguridad, en una posición fija en la zona general de la venopunción durante la duración total de la administración del líquido o transfusión, por lo que posiblemente este tipo de procedimiento consumiría mucho tiempo. Además de lo anterior, a veces era necesario extraer, cada cierto tiempo, muestras de sangre y/o administrar, sucesivamente, líquidos por vía intravenosa a un paciente, siendo necesario, de ese modo, que el paciente se sometiera a una serie o pluralidad de venopunciones, cada una administrada en un momento específico y en diferentes zonas del cuerpo, teniendo como resultado una experiencia relativamente traumática para el paciente en vista de dichas reiteradas y un tanto dolorosas y desagradables venopunciones.

Para mejorar o incluso, posiblemente, eliminar los problemas anteriores, en la técnica médica la práctica más reciente es insertar un catéter tubular flexible de un material de poca fricción, tal como una silicona en estado puro o Teflon®, en la vena de un paciente y que el tubo del catéter pudiera estar en esa posición durante períodos de tiempo muy largos para, por ejemplo, administrar líquidos, cada cierto tiempo, que incluyen líquidos parenterales, transfusiones de plasma/sangre, medicamentos líquidos, así como para recoger muestras de sangre y similares. De este modo, se evita en buena parte el traumatismo encontrado anteriormente, la extravasación, y la infiltración provocada por reiteradas venopunciones y, en general, se pone remedio al peligro que supone para un paciente dejar una aguja rígida en su cuerpo durante un periodo de tiempo prolongado y a la molestia que esto le produce. Por lo tanto, para colocar el extremo distal de dicho tubo de catéter flexible dentro de la cavidad corporal de un paciente, tal como una cavidad vascular o vena, normalmente se utiliza una cánula o una aguja hueca con punta para conformar la venopunción. Después de eso, el tubo de catéter flexible, que se monta de manera deslizable y telescópica coaxialmente en la circunferencia externa de la cánula o aguja hueca a fin de extenderse, como una manga, alrededor de la misma se hace avanzar a todo lo largo de la longitud de la aguja dentro de la vena subsiguiente a la aguja que ha conformado la venopunción. Posteriormente, la aguja se adapta para retirarla del interior del tubo de catéter, mientras permite que este último se quede dentro del cuerpo del paciente en la zona de la venopunción, y la aguja se desecha convenientemente. Véanse los documentos US-A-4269186 y US-A-4403990 en relación con la construcción de dicho aparato.

Dado que la aguja que previamente se ha colocado en el cuerpo del paciente conformando la venopunción puede haber estado expuesta a agentes infecciosos, por ejemplo, tal como un paciente infectado con el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), que a menudo o prácticamente siempre es, a la larga, mortal por naturaleza, o a otras condiciones de infección peligrosas, tales como la hepatitis, existe el peligro o el riesgo de que el personal clínico pueda sin darse cuenta o accidentalmente pincharse con la aguja usada o clavarse la misma tras retirarla del cuerpo del paciente, con la posibilidad de que, como consecuencia de lo mismo, se infecte o incluso muera. Por consiguiente, al retirar la aguja del cuerpo del paciente, por lo general, la aguja se retrae dentro de un medio de protección, tal como una carcasa o estructura de protección de punta de aguja, y se tira, sin peligro, junto con el mismo.

2. Exposición de la técnica anterior

Actualmente, la práctica común de muchos países en vías de desarrollo o subdesarrollados, a los que normalmente se hace referencia como "países del tercer mundo", es volver a usar muchas veces una cánula/catéter, tal como un estilete de acero, para reducir gastos médicos. Como se ha mencionado anteriormente, los riesgos para la salud que están asociados con esta práctica son bastante importantes, por no mencionar la molestia que se provoca a los pacientes. Para solucionar este problema médico generalizado, es sumamente aconsejable poder proporcionar un sistema de producción de catéteres desechables muy simple y económico. En este momento, conforme al estado actual de la técnica de sistemas de producción de catéteres, estos, por lo general, comprenden una cánula de acero afilada o estilete que se une con adhesivo dentro de un cuerpo moldeado por inyección que incluye una cámara integral de sangre que normalmente está sellada con un obturador poroso. Las dificultades para proporcionar una cánula de acero en conjunción con un cuerpo de plástico moldeado o cámara de sangre soslayan los inconvenientes encontrados para moldear un cuerpo de plástico alrededor de la cánula de acero, dado que existen dificultades para mantener la precisión del descentrado de la cánula, especialmente, en tamaños de calibre más pequeños, ya que es sumamente difícil mantener con exactitud una cánula de acero fina dentro de un molde cuando el flujo de plástico dentro del molde se calcula en miles de psi kN/m^{2}. Por consiguiente, la construcción del cuerpo moldeado, tal como una cámara de sangre con una cánula de acero insertada en la misma durante el procedimiento de moldeado es relativamente compleja y no siempre produce los resultados deseados, haciendo, por lo tanto, que todo el procedimiento de fabricación resulte relativamente caro y difícil de comercializar en países subdesarrollados o en vías de desarrollo, donde el factor de costes es primordial, especialmente con las poblaciones generalmente numerosas que se ven afectadas, en los que es casi una necesidad absoluta poder proporcionar un dispositivo de inserción de catéter económico y fabricado en serie que se pueda desechar de un modo fácil y económico.

El documento US-A-4269186, mencionado anteriormente, describe una fijación entre una cánula de acero y una cámara de sangre de plástico, en la que la cánula se une con un adhesivo a una pieza de metal cilíndrica, de tal manera que la cánula sobresale de ambos extremos de la misma y la agujeros pasantes se une con un adhesivo dentro de la abertura de la cámara de sangre.

Resumen de la invención

Por lo tanto, es un objeto de la presente invención proporcionar un procedimiento de fabricación de una fijación entre una cánula y una estructura de cámara de un dispositivo de inserción de catéter, en el que la interconexión entre una cánula y una carcasa resulte fácil en su construcción y facilite procedimientos de fabricación que hacen que todo el dispositivo resulte económicamente viable para desechar el mismo después de un sólo uso. Según la presente invención este objeto se consigue en virtud de un procedimiento según se enumera en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se especifican procedimientos preferentes. Según una característica concreta de la invención, se hace uso del concepto de utilizar un elemento de moldeado o un obturador de plástico extruido de, fundamentalmente, una naturaleza esencialmente cilíndrica que esté adaptado para mantener la cánula de acero en un descentrado exacto dentro de la carcasa, esta última puede ser una cámara de sangre. A tal efecto, la carcasa puede ser un elemento extruido o moldeado que permita que el obturador monte sobre la cánula para que penetre en su sitio o encaje en éste sin la necesidad de un adhesivo o de una operación de descentrado correctiva para facilitar la alineación adecuada de la cánula en relación con la cámara de sangre y/o el resto del dispositivo de catéter. Esta construcción concreta facilita el moldeado de la cámara de sangre y facilita la provisión de una cámara sumamente estrecha y larga dentro de la carcasa, proporcionando un ensamblaje aerodinámico dado que la cámara de sangre no está sujeta a la carcasa por su diámetro exterior, sino más bien por su agujero pasante.

De conformidad con otro aspecto de la invención, en lugar de colocar la cánula de acero uniéndola con adhesivo dentro de un cuerpo de alojamiento moldeado por inyección que tiene una cámara integral de sangre sellada con un obturador poroso, la invención contempla la posibilidad de construir un cuerpo de alojamiento a partir de segmentos troceados o cortados de materiales plásticos extruidos, que no sólo son más fáciles y económicos de fabricar, sino que también son sumamente simples y fáciles de suministrar y de ensamblar a un equipo automático económico que se adapta bien a los limitados activos económicos de los países en vías de desarrollo y subdesarrollados. Actualmente, los sistemas de inserción de catéter principalmente utilizan piezas moldeadas para el cuerpo que retiene la cánula de acero y conforma la cámara de sangre. A diferencia de lo anterior, de conformidad con un procedimiento de la invención, longitudes "troceadas" o segmentadas de extrusión conforman el cuerpo que sujeta la cánula, en la que uno de los segmentos de extrusión hace las veces de soporte para los dedos y de cámara de sangre y la otra extrusión hace las veces de pieza tope y de soporte de la cánula. Se usa un obturador poroso para ventilar la cámara de sangre y un extremo apartado de su retención de la cánula.

Según una modificación, se puede utilizar fácilmente una extrusión para mantener la cánula en su sitio en una pieza moldeada, mientras que la ventilación de la cámara de sangre se conforma por medio de un láser. Otra modificación, tiene como consecuencia un sistema de catéter de seguridad, en el que la extrusión mantiene una parte extrema de la cánula dentro de una carcasa moldeada o cámara de sangre, y la ventilación de la cámara de sangre se conforma a través de un láser o de un obturador poroso.

En todos los procedimientos anteriores, la cánula de acero se encaja en su sitio sin el uso de adhesivos, mientras que el catéter del dispositivo de inserción preferentemente estaría conformado por una única pieza, moldeada bien por medio de un moldeado de ciclo térmico o bien por medio de un moldeado por estiramiento. Por otra parte, un revestimiento de protección para este dispositivo de inserción de catéter sería otra longitud sencilla de una extrusión troceada que esté adaptada para ajustarse sobre la punta del núcleo del catéter más que para ajustarse al cuerpo de alojamiento o a la cámara de
sangre.

Todos los procedimientos según la invención están diseñados para proporcionar procedimientos de conformación de dispositivos de inserción de catéter, más simples y menos caros, y para proporcionar las estructuras derivadas de dichos procedimientos que hagan que resulte económicamente viable el desechar los dispositivos después de sólo un único uso, reduciendo considerablemente, por consiguiente, los riesgos de infección con que se encuentran los pacientes tratados con dispositivos de inserción de catéter reusados, a la vez que se protege también a los médicos y al personal clínico.

Breve descripción de los dibujos

Ahora se hará referencia a la descripción detallada de las formas de realización preferentes de la invención, que aparece a continuación, tomadas en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que:

las Figuras 1 a 4 muestran varias formas de realización para sostener las cánulas en piezas moldeadas que forman parte de un dispositivo de inserción de catéter, de conformidad con el estado actual de la técnica;

la Figura 5 muestra una vista en despiece ordenado en corte longitudinal de un segmento extruido que conforma una junta para una cánula de una fijación de una cámara de sangre en el procedimiento de ensamblaje, de conformidad con la invención;

la Figura 6 muestra la fijación de la cámara de sangre de la Figura 5, mostrada en la condición de ensamblaje de la misma;

la Figura 7 muestra una vista en corte longitudinal de una forma de realización de un dispositivo de inserción de catéter extruido ensamblado de conformidad con la invención;

la Figura 8 muestra una vista similar a la de la Figura 7 de una forma de realización modificada del dispositivo de inserción de catéter extruido;

la Figura 9 muestra una forma de realización adicional de un dispositivo de inserción de catéter extruido similar al que se muestra en la Figura 7.

Descripción detallada de las formas de realización preferentes

Refiriéndose ahora, de manera detallada, al dibujo de la Figura 1, se muestra una construcción de una disposición 10 para retener una cánula de acero 12 en una pieza moldeada 14, por ejemplo, tal como una cámara de sangre, según se utiliza actualmente en la técnica.

En todas las diversas formas de realización descritas a continuación, las piezas similares o idénticas se identifican con los mismos números de referencia.

En este caso, un soporte para los dedos de plástico moldeado 16 tiene una abertura central 18 que retiene la cánula de acero o estilete 12 en una relación de ajuste apretado. El extremo 20 de la cánula 12, que se extiende axialmente hacia adentro del soporte para los dedos 16, se conecta de manera fija a un extremo 22 de la carcasa moldeada 14, que puede ser una cámara de sangre, y se moldea con la misma durante la operación de moldeado conformando la carcasa o pieza 14 ajustándola para que se extienda por el agujero pasante 24. En ese caso, resulta bastante difícil mantener el descentrado de la cánula o su posicionamiento, especialmente en los tamaños de calibre más pequeños. El motivo de lo anterior reside en que es sumamente difícil mantener una punta de acero pequeña o delgada, tal como una cánula 12 en un molde mientras el plástico para fabricar la pieza 14 fluye dentro del molde y se calcula en miles de psi kN/m^{2}. Por consiguiente, el procedimiento para conformar la pieza de plástico moldeado compuesta y la cánula de acero por medio de una operación de moldeado a menudo produce una gran cantidad de piezas defectuosas que no sólo hace que el procedimiento sea complejo y caro, sino que también provoca que la gran cantidad de piezas defectuosas incremente además el coste por unidad al fabricar la cánula y la fijación de la cámara de sangre para un dispositivo de inserción de catéter.

Volviendo a la Figura 2, en ese caso, la cánula de acero 12 se moldea de manera fija en un agujero pasante 30 del soporte para los dedos 32, con este último engranando a modo de fijación, en un entrante anular 34, la cámara de sangre moldeada o carcasa 36 en un extremo 38 del mismo. Como en la forma de realización de la Figura 1, en este caso, también es difícil mantener el descentrado de la cánula de acero 12, produciendo una gran cantidad de piezas defectuosas durante la fabricación del dispositivo de inserción de catéter.

Por lo que se refiere a la forma de realización de la Figura 3 de los dibujos, en ese caso, más que moldear la cánula 12 dentro de la cámara de sangre o carcasa 40 y en el soporte para los dedos 42, como en la Figura 1, o en el soporte para los dedos 32 en sí como se muestra en la Figura 2, en este caso la cánula 12 se moldea en una parte hueca que se extiende hacia adelante 44 en el extremo 46 de la cámara de sangre o carcasa 40, esta última, por lo tanto, se ajusta a modo de fijación en una abertura central o agujero pasante 48 conformado en el soporte para los dedos 42. Esto nuevamente lleva a posibles dificultades para mantener el descentrado de la cánula en su orientación adecuada o grado necesario de precisión.

Respecto a la forma de realización de la Figura 4 de los dibujos, en ese caso, la cánula 12 nuevamente se moldea dentro de un agujero pasante 50 que se extiende centralmente por un extremo 52 del soporte para los dedos 54 y por la parte extrema 56 de la cámara de sangre o carcasa 58, y en la que la cámara de sangre se coloca de manera suelta dentro del soporte para los dedos, siendo necesario que la cánula de acero 12 mantenga su integridad, orientada axialmente, en relación con la cámara de sangre 58 y el soporte para los dedos 54. Esto nuevamente afectará negativamente a la precisión del descentrado de la cánula, y hará que sea difícil fabricar toda la disposición, en vista de la precisión necesaria en el moldeado de las piezas y del mantenimiento de la cánula 12 en su posición de descentrado exacto o preciso.

Para proporcionar una construcción simple para la estructura de fijación de la cámara de sangre del dispositivo de inserción de catéter, que sea económica a la vez que haga posible que el descentrado de la cánula 12 sea exacto y preciso en relación con la extensión del soporte para los dedos 60 y la cámara de sangre 62, como se muestra en la Figura 5 de los dibujos, el soporte para los dedos 60 que puede ser una pieza de plástico moldeado tiene un agujero pasante central 64 en un extremo 66 del mismo que está alineado con un agujero pasante central 68 de la cámara 62, esta última puede ser de una construcción de material plástico moldeado o extruido. La cánula 12, que es un estilete de acero rígido que tiene un punto de inserción afilado (no se muestra) para conformar una venopunción en un paciente, tiene su extremo opuesto o posterior 70 rodeado por una junta 72 en un ajuste muy ajustado o en un ajuste con apriete, teniendo la junta forma de un segmento cilíndrico extruido o, llamado, "obturador". La junta 72 puede estar formada de uretano extruido, PEBAX®, poliolefina reticulada que se puede rellenar con mica, DE, gel de sílice y similares, entre otros materiales plásticos apropiados, y no necesita que se intercale ningún adhesivo entre la junta 72 y la cánula 12.

Como se muestra en la Figura 6, en la que las piezas de fijación de la cámara de sangre se muestran en su posición ensamblada, la junta 72 en conjunción con la cánula 12 fijada en la misma se coloca a presión en los agujeros pasantes alineados 64 y 68 del soporte para los dedos 60 y la cámara de sangre 62, por ejemplo, a un apriete de 0,025 a 0,5 mm (0,001 a 0,020 pulgadas) tanto con los agujeros pasantes del soporte para los dedos como con los de la cámara de sangre, interengranando, así, a modo de fijación todas las piezas mientras se mantiene la precisión o exactitud del descentrado de la cánula 12 de un modo simple.

En la disposición anterior el soporte para los dedos 60 puede estar formado de un material plástico rígido moldeado apropiado que sea resbaladizo, tal como un nylon®, poliéster o poliolefina opacos, mientras que la cámara de sangre 62 puede ser o un elemento moldeado o extruido de una pieza tubular y formada de ABS® puro, polipropileno, acrílico modificado u otro tipo de material similar. Este procedimiento de fijación de la cámara de sangre no necesita ningún adhesivo o secado ultravioleta del material, y no hace necesario el uso de piezas moldeadas complejas, incluyendo el procedimiento únicamente una etapa única de ensamblaje y sólo dos piezas de un calibre específico que comprenden la junta 72 y la cánula 12. Además, la cámara de sangre 62 se mantiene en su posición exacta en relación con el soporte para los dedos 60 por medio del obturador o junta 72 más que tener que correlacionar su diámetro exterior con una superficie cilíndrica interna que hay en el soporte para los dedos 60, haciendo además, de ese modo, que el procedimiento de fabricación sea más simple y menos caro cuando se compara con el estado actual de la técnica, como representan las formas de realización de las Figuras 1 a 4 de los dibujos.

Volviendo al dispositivo de inserción de catéter extruido 80 que se muestra en la Figura 7 de los dibujos, se muestra una cánula de acero 12 que tiene un punto de inserción afilado de conformación de la venopunción 82, colocando a presión el extremo opuesto 84 de la cánula 12 en un soporte de cánula extruido en forma de un obturador hueco o segmento tubular que conforma una junta 72 similar a la que se muestra y describe en las Figuras 5 y 6. En esta forma de realización, colocada a presión en la parte posterior 86 alrededor de la periferia de la junta que sostiene la cánula extruida 72 hay una pieza de plástico extruido, tal como un miembro cilíndrico hueco o cuerpo tubular 88 que está adaptado para conformar una cámara de sangre 90, cuyo extremo distal 91 está adaptado para sellarlo con un obturador sólido poroso 92 para facilitar la ventilación de los contenidos de sangre alojados en la misma.

Un catéter 96 que comprende una única pieza, que puede ser de un material plástico moldeado por estiramiento o moldeado por ciclo térmico, incluye un núcleo rebordeado de soporte para los dedos 98 que se extiende en una relación de ajuste apretado alrededor de la parte delantera 100 de la junta de retención de la cánula extruida 72, contactando la superficie inferior 102 del núcleo 98 con el extremo del miembro cilíndrico 88. Una parte tubular alargada 104 del catéter 96 se extiende desde el núcleo 98 en ajuste apretado alrededor de la superficie exterior de la cánula de acero 12 hacia la punta o punto 82. La parte de la cánula de acero 12 que tiene la parte de catéter 104 en la misma se puede rodear, a modo de protección, con un revestimiento tubular de plástico extruido 106. En esta forma de realización, las distintas piezas se pueden fabricar fácilmente y de un modo económico con la conformación de piezas tubulares extruidas y principalmente simples de material plástico, la mayoría de las cuales no es necesario que se diseñen a tolerancias muy ajustadas, y, por consiguiente, se pueden suministrar y ensamblar a aparatos simples y económicos. Por otra parte, se eliminan la ultrasónica, los adhesivos, los hornos por rayos ultravioleta y otros procedimientos y/o instalaciones complejos, lo que hace que este diseño de inserción de catéter sea simple y económico para su fabricación y uso mundial y universal, en particular, tal como en países en vías de desarrollo o subdesarrollados a fin de adaptar estos dispositivos para que resulte económico desecharlos después de un único uso.

En relación con la forma de realización de la Figura 8 de los dibujos, en la que los elementos que son similares o idénticos a los de la Figura 7 se identifican con los mismos números de referencia, en este caso la diferencia principal reside en que más que utilizar un cuerpo de cámara de sangre extruido de construcción tubular y un obturador sólido para ventilar la cámara de sangre, se proporciona un cuerpo de cámara de sangre de plástico moldeado 110 que tiene soportes integrales externos para los dedos 112 conformados en el mismo, y en el que el extremo distal 114 del cuerpo de la cámara de sangre moldeado 110 está cerrado más que tener una abertura que incluya un obturador de ventilación poroso. En esta forma de realización, se pueden proporcionar agujeros de ventilación de corte con láser 116 para el suministro de sangre que se introduce en la cámara de sangre 118 o, por otro lado, como en la forma de realización de la Figura 7, se puede utilizar un obturador de ventilación poroso 92 incorporando al cuerpo de cámara de sangre moldeado 110 los soportes para los dedos moldeados íntegramente 112. En la presente memoria descriptiva, si bien el cuerpo de cámara de sangre 110 es de una naturaleza moldeada más compleja que la del elemento de cuerpo extruido 88 de la Figura 7, se construye simplemente con soportes integrales moldeados para los dedos, haciendo, de ese modo, también viable un procedimiento económico de fabricación de un catéter con una estructura integral de soporte para los dedos.

En la forma de realización de la Figura 9 de los dibujos, en la que los elementos que son similares o idénticos a los de las formas de realización de las Figuras 7 y 8 se identifican con los mismos números de referencia, se conforma un dispositivo de protección de la boca cilíndrico 120 que tiene un cubo saliente 122 que se extiende a modo de sellado alrededor de la cánula 12, y comprendiendo el soporte de la cánula una junta extruida 72 que tiene una cámara de sangre tubular extruida o moldeada 124 acoplada a la misma por medio de un ajuste con apriete. El extremo opuesto o distal 126 de la cámara de sangre 124 puede ser de una construcción cerrada y estar provisto de agujeros de ventilación láser 128 para la sangre introducida en la cámara de sangre o, por otra parte, como en la Figura 7 de los dibujos, provisto de un obturador de ventilación poroso 92 que permita ventilar los contenidos de la cámara de sangre.

La circunferencia de la cámara de sangre 124 está rodeada, en una relación de separación, por una parte de pared cilíndrica 130 del dispositivo de protección de la boca 120 y, a su vez, este último está rodeado por un cuerpo moldeado o carcasa 132 con soportes integrales para los dedos 134, proporcionando, de ese modo, una parte de fijación de la cámara de sangre para el dispositivo de inserción de catéter. Al igual que en las formas de realización anteriores, un revestimiento de plástico tubular o cilíndrico extruido extraíble 106 puede rodear el catéter y la cánula de acero a fin de proteger a un usuario contra del pinchazo del punto afilado 82 de la cánula 12.

Gracias a lo anterior resulta fácilmente evidente que la invención está dirigida a procedimientos, muy simples, para proporcionar dispositivos de inserción de catéter extruidos y fijaciones de cámara de sangre que son muy rentables y que están adaptados para usar y tirar, especialmente convenientes para los países en vías de desarrollo o subdesarrollados, también llamados "del tercer mundo".

Aunque se han mostrado y descrito los que se consideran los procedimientos preferentes de la invención, naturalmente, se entenderá que se podrían realizar fácilmente diversas modificaciones y cambios en la forma o en los detalles, sin apartarse de la invención. Por lo tanto se pretende que la invención no se limite a la forma y a los detalles exactos que se muestran y describen en la presente memoria descriptiva, ni a nada que no sea a toda la invención descrita en la presente memoria descriptiva según se reivindica a continuación.

Claims (19)

1. Un procedimiento de fabricación de una fijación entre una cánula (12) y una estructura de cámara (62) de un dispositivo de inserción de catéter sin usar un adhesivo, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de, en primer lugar:

disponer una cánula alargada (12) en una posición de sellado fija para que se extienda a través de un agujero pasante central axial en un miembro cilíndrico (72) de plástico extruido, proyectándose una mayor longitud de dicha cánula (12) desde un primer extremo de dicho miembro cilíndrico y terminando en un punto afilado para facilitar la inserción de la misma en el cuerpo de un paciente, y sobresaliendo una menor longitud (70) de dicha cánula (12) del extremo opuesto de dicho miembro cilíndrico (72), y posteriormente:

sujetar una estructura (62) de cámara de plástico, que tiene una abertura (68) en un extremo de la misma que posee un diámetro en conformación ajustada con el diámetro exterior de dicho miembro cilíndrico (72), a dicho miembro cilíndrico (72) extendiendo al menos una parte de la longitud axial de dicho miembro cilíndrico (72) dentro de dicha estructura de cámara (62), en la que la sujeción se consigue por un engranaje de sellado, colocado a presión, de una parte con la abertura (68), interengranando, así, a modo de fijación todas las piezas mientras se mantiene la precisión o exactitud del descentrado de la cánula
(12).

2. Un procedimiento según la reivindicación 1, en el que el diámetro exterior de dicho miembro cilíndrico (72) y el diámetro de la abertura (68) en dicha estructura de cámara (62) se dimensionan para proporcionar un ajuste con apriete que conforma dicho engranaje de sellado.

3. Un procedimiento según la reivindicación 2, en el que el ajuste con apriete entre el diámetro exterior del miembro cilíndrico (72) y el diámetro de la abertura (68) en dicha estructura de cámara (62) es de una magnitud de entre, aproximadamente, 0,025 y 0,5 mm.

4. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho miembro cilíndrico extruido (72) se corta a medida de elemento extruido tubular extruido de forma continua.

5. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha estructura de cámara (62) se conforma de un cuerpo alargado cilíndrico hueco de plástico extruido.

6. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha estructura de cámara (62) se conforma de un cuerpo alargado cilíndrico hueco de plástico moldeado.

7. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un soporte para los dedos de plástico (60) para dicho dispositivo de inserción de catéter comprende un elemento cilíndrico, colocándose dicho soporte para los dedos (60) en el extremo de dicha estructura de cámara (62) que posee dicha abertura (68) e incluyendo una parte de pared cilíndrica que rodea al menos una parte de la longitud axial de dicha estructura de cámara
(62).

8. Un procedimiento según la reivindicación 7, en el que la parte (66) del soporte para los dedos (60) que se coloca en el extremo de dicha estructura de cámara incluye una abertura pasante (64) dimensionada de conformidad con el tamaño de la abertura (68) que hay en dicha estructura de cámara (62), colocándose a presión dicho miembro cilíndrico extruido (72) a través de dicha abertura (64), a fin de engranar, a modo de sellado, la abertura interior de dicho soporte para los dedos (60).

9. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un soporte para los dedos (112) para dicho dispositivo de inserción de catéter se moldea íntegramente con dicha estructura de cámara (110).

10. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que un catéter moldeado (104) rodea de manera ajustada sustancialmente la mayor parte de la longitud de dicha cánula (12), teniendo dicho catéter (104) un cubo (98) colocado con un ajuste con apriete en una parte de la superficie exterior de dicho miembro cilíndrico (72) uniendo la parte que tiene la estructura de cámara (110) en un engranaje de sellado con el mismo.

11. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un dispositivo de protección de la boca (120) se extiende alrededor de al menos una parte de la longitud de dicha estructura de cámara (124), teniendo dicho dispositivo de protección de la boca (120) un extremo sujeto a dicha cánula (12), un catéter moldeado (104) rodeando de manera ajustada sustancialmente la mayor parte de la longitud de dicha cánula (12), un núcleo (98) de dicho catéter (104) estando montado en un saliente (122) de dicho dispositivo de protección de la boca (120), y un cuerpo de alojamiento (132) incluyendo soportes integrales para los dedos (134) que rodean dicho dispositivo de protección de la boca (120) y la estructura de cámara (124).

12. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que dicha estructura de cámara comprende una cámara de sangre.

13. Un procedimiento según la reivindicación 12, en el que un obturador poroso (92) se inserta en un extremo de dicha estructura de cámara apartado del extremo que tiene la abertura provista en el
mismo.

14. Un procedimiento según la reivindicación 12, en el que agujeros de ventilación de corte con láser (116; 128) se forman en dicha cámara de sangre próximos a un extremo de la misma que está apartado del extremo que tiene la abertura provista en el
mismo.

15. Un procedimiento según la reivindicación 12, en el que un extremo de dicha cámara que está apartado del extremo provisto de la abertura en el mismo se frunce (146) para conformar una ventilación
parcial.

16. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho miembro cilíndrico extruido conforma una junta y se forma de un material seleccionado del grupo de materiales constituido por uretano extruido y poliolefina reticulada que se rellena con MICA, DE o gel de
sílice.

17. Un procedimiento según la reivindicación 7, en el que dicho soporte para los dedos se moldea de un material seleccionado del grupo de materiales constituido por poliéster y poliolefina moldeados, rígidos, resbaladizos y opacos.

18. Un procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha estructura de cámara se forma de un material seleccionado del grupo de materiales constituido por polipropileno puro y acrílico modificado.

19. Un procedimiento según la reivindicación 10, en el que un revestimiento (106) de plástico extruido extraíble se puede colocar a modo de protección a fin de que se extienda sobre dicho catéter (104) y dicha cánula (12).