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ES2207725T3 - Conjunto de valvula para usos medicos. - Google Patents

Conjunto de valvula para usos medicos.

Info

Publication number
ES2207725T3
ES2207725T3 ES97915836T ES97915836T ES2207725T3 ES 2207725 T3 ES2207725 T3 ES 2207725T3 ES 97915836 T ES97915836 T ES 97915836T ES 97915836 T ES97915836 T ES 97915836T ES 2207725 T3 ES2207725 T3 ES 2207725T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
liquid
valve assembly
actuator
needle
passage
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES97915836T
Other languages
English (en)
Inventor
Jeffery D. Arnett
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Span America Medical Systems Inc
Original Assignee
Span America Medical Systems Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Span America Medical Systems Inc filed Critical Span America Medical Systems Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2207725T3 publication Critical patent/ES2207725T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/26Valves closing automatically on disconnecting the line and opening on reconnection thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02Access sites
    • A61M39/06Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof
    • A61M39/0606Haemostasis valves, i.e. gaskets sealing around a needle, catheter or the like, closing on removal thereof without means for adjusting the seal opening or pressure

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Abstract

UN ELEMENTO DE VALVULA QUE CONSTA DE UN CUERPO, UN CASQUETE TERMINAL, UN SEPTUM RESILIENTE, Y UN ACTUADOR. EL CUERPO FORMA MULTIPLES RECESOS PARA EL FLUIDO. EL CASQUETE TERMINAL DEFINE MULTIPLES PROYECCIONES QUE FORMAN CANALES. EL SEPTUM SE SITUA ENTRE EL CUERPO Y EL CASQUETE TERMINAL. SE SITUA UN DISPOSITIVO ACTUADOR ADYACENTE AL SEPTUM PARA ALEJAR AL SEPTUM DE UN HOMBRO DEFINIDO EN EL CUERPO PARA PERMITIR EL PASO DE FLUIDO A TRAVES DEL CUERPO, EL ACTUADOR Y EL CASQUETE TERMINAL. EL ELEMENTO INCLUYE UN ACERO. EL ACERO SE EXTIENDE A TRAVES DEL CUERPO, EL ACTUADOR, EL SEPTUM Y EL CASQUETE TERMINAL.

Description

Conjunto de válvula para usos médicos.
La presente invención se refiere a un conjunto de válvula. Más concretamente, la invención se dirige a un conjunto de válvula para su uso en la regulación de la circulación hacia y desde un vaso sanguíneo.
En la especialidad se conocen conjuntos de válvula para diversos usos médicos. Ejemplos de dichos conjuntos se describen en las patentes US números 4.254.773; 4.683.916; 5.171.230; 5.242.393 y 5.405.323.
La patente US 5.390.898 describe una válvula reguladora de doble dirección que se destina a un bloqueo eficaz del retroceso de la sangre a través de una aguja durante la interconexión y puesta en marcha de un sistema intravenoso. Un núcleo de válvula elástico formado a base de un material elástico tiene una superficie periférica de cierre que se extiende alrededor del mismo. La válvula reguladora se cierra a la circulación de líquido en ambas direcciones cuando la superficie de cierre del núcleo de la válvula se aplica contra una superficie de cierre periférica complementaria que rodea el núcleo de la válvula. La válvula reguladora se abre a la circulación de líquido en ambas direcciones cuando se aplica una fuerza axial de empuje al núcleo de la válvula, con lo cual, este último se comprime y la superficie de cierre del mismo se separa de su superficie de cierre complementaria para establecer un espacio de separación entre ellos.
La patente EP-0.696.461 describe un conjunto de válvula según el preámbulo de la reivindicación 1 que comprende un cuerpo con un eje longitudinal. El cuerpo tiene un primer extremo próximo, un segundo extremo distal y un paso a través del cual existe una superficie interior. El paso presenta una cámara definida por un escalón próximo y un escalón distal segmentado. El adaptador comprende una válvula contenida dentro de la cámara para obstruir y liberar selectivamente la circulación de líquido a través del paso. La válvula comprende un elemento elástico alargado que se comprime axialmente entre el escalón distal y el escalón próximo, empujando la compresión la válvula hasta una posición normalmente cerrada. El extremo próximo del elemento elástico forma un cierre sensiblemente estanco con el escalón próximo que obstruye la circulación de líquido a través del paso. El adaptador comprende además un empujador para comprimir axialmente y de manera selectiva el elemento elástico de manera que el extremo próximo del adaptador no forme ya un cierre estanco con el escalón próximo, permitiendo la circulación de líquido a través del paso.
Se ha observado que existe la necesidad de un conjunto de válvula que presente un mejor cierre en el dispositivo para impedir el goteo. También existe la necesidad de un conjunto de válvula que pueda utilizarse con un utensilio. Ejemplos de utensilios son agujas y trocares. La presente invención satisface las necesidades arriba mencionadas.
Resumen de la invención
La presente invención se refiere a un conjunto de válvula que comprende un cuerpo. El cuerpo tiene un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una superficie interior. La superficie interior define un paso para un líquido en el cuerpo, que se extiende entre el primer extremo y el segundo. La superficie interior define una cámara que tiene una pared lateral cilíndrica adyacente al primer extremo. La pared lateral cilíndrica define múltiples entrantes para el líquido. La superficie interna define un escalón anular adyacente a la pared lateral cilíndrica.
Junto al primer extremo del cuerpo se sitúa un tapón terminal. El tapón terminal está en comunicación con la cámara del cuerpo. El tapón terminal tiene un extremo de acoplamiento, un extremo de cuerpo, una superficie externa y una superficie interna. La superficie interna define un paso en el tapón terminal que se extiende entre el extremo de acoplamiento y el extremo del cuerpo. Un catéter o accesorio tubular intravenoso (IV) puede acoplarse al extremo de acoplamiento. El terminal del cuerpo comprende múltiples salientes dirigidos hacia fuera y separados que quedan adyacentes al paso del líquido del tapón terminal. Los salientes están adyacentes a la cámara del cuerpo.
El conjunto comprende además un elemento o cierre que presenta una superficie escalonada y una superficie con salientes opuestos. El elemento presenta una cámara sensiblemente circular que se extiende entre el escalón y las superficies salientes. La superficie del escalón se corresponde con el escalón del elemento del cuerpo para formar un cierre cuando la válvula se halla en posición cerrada. La superficie de los salientes se corresponde con los salientes. La pared de la cámara está adyacente a la pared lateral cilíndrica de la cámara. La pared de la cámara y los entrantes para el líquido forman múltiples pasos para el líquido de la cámara.
En el paso para el líquido del cuerpo, adyacente al segundo extremo del cuerpo está dispuesto un actuador situado en el cuerpo. El actuador mueve la superficie escalonada del elemento separándola del escalón del elemento del cuerpo, para permitir que el líquido circule a través del paso del cuerpo, los pasos del líquido de la cámara y el paso del líquido del tapón terminal.
El conjunto puede comprender un elemento afilado, tal como una aguja, que tenga un primer extremo, un segundo extremo, una superficie exterior y una superficie interior. La superficie interior de la aguja define un paso para líquido a lo largo de ella, que se extiende entre el primer extremo y el segundo extremo de la aguja. La aguja se extiende a través del actuador, del elemento y del paso para el líquido del tapón terminal. Si se acopla un catéter al extremo de acoplamiento del tapón extremo, la aguja se extiende a través del paso para el líquido del catéter.
El objeto principal de la presente invención es proporcionar un conjunto de válvula que tenga un cierre superior en el conjunto para impedir el goteo de líquido.
Un objeto importante de la presente invención, es proporcionar un conjunto de válvula que pueda usarse con un objeto aguzado.
Para los expertos en la materia se pondrán de manifiesto otros objetos y ventajas de la presente invención leyendo la descripción detallada que sigue de las realizaciones preferidas y de los dibujos que se acompañan.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en sección tomada a lo largo del centro de una primera realización del conjunto de válvula según la presente invención, que comprende una aguja y un catéter.
La figura 2 es una vista explotada que muestra el cuerpo, el elemento y el tapón terminal de la presente invención.
La figura 3 es una vista en sección obtenida a lo largo de la línea 3-3 de la figura 7 que muestra el conjunto según la presente invención, en una posición de cierre.
La figura 4 es una vista en sección obtenida a 5 lo largo de la línea 4-4 de la figura 8 que muestra el conjunto en posición abierto.
La figura 5 es una vista en sección obtenida a lo largo de las líneas 5-5 de la figura 7 que muestra el conjunto en una posición de cierre.
La figura 6 es una vista en sección obtenida a lo largo de la línea 6-6 de la figura 8 que muestra el conjunto en posición de cierre.
La figura 7 es una sección transversal obtenida a lo largo de la línea 7-7 de la figura 3.
La figura 8 es una sección transversal obtenida a lo largo de una línea 8-8 de la figura 4.
La figura 9 es una vista en sección obtenida por el centro de una segunda realización del conjunto de válvula según la presente invención, que incluye un catéter.
La figura 10 es una vista similar a la de la figura 9, que comprende además una aguja.
La figura 11 es una vista similar a la de la figura 9, que muestra el conjunto en posición abierta.
La figura 12 es una vista en perspectiva de un actuador según la segunda realización.
La figura 13 es una vista en perspectiva del cuerpo de una segunda realización.
La figura 14 es una vista en perspectiva de una segunda realización del tapón terminal.
La figura 15 es una vista en sección obtenida a lo largo de la línea central del conjunto de la segunda realización que comprende una aguja, una protección para la aguja y un catéter.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
A continuación se describen las realizaciones preferidas y el mejor modo de realización de la presente invención, con referencia a los dibujos que se acompañan. En general, el conjunto de válvula de la presente invención se indica en los dibujos con el número de referencia "10". Como se aprecia en la figura 1, el conjunto 10 comprende un cuerpo 12, un tapón terminal 14, un elemento interno 16 y un actuador 20. Según sea el uso de la presente invención, el conjunto 10 puede comprender también un catéter 18 y un elemento alargado, tal como una aguja 22. Con referencia a las figuras 1 y 2, el cuerpo 12 tiene un primer extremo 30, un segundo extremo 32, una superficie exterior 34 y una superficie interior 36. La superficie interior 36 define un paso 38 para el líquido en el cuerpo que se extiende entre el primero y segundo extremos 30 y 32. La superficie interna 36 define una cámara 40 que tiene una pared lateral cilíndrica 42 adyacente al primer extremo 30. Como se muestra en las figuras 2, 5 y 7, la pared lateral cilíndrica 42 define múltiples entrantes 44 para el líquido. En la presente realización existen cuatro entrantes 44 para el líquido definidos por la pared lateral cilíndrica 42. Debe comprenderse que por la pared lateral 42 puede definirse cualquier número de entrantes 44 para el líquido. Como se observa en la figura 1, la superficie interior 36 define un escalón 46 para el elemento interno adyacente a la cámara 40 del cuerpo 12. Además, la superficie interior 36 define un escalón 48 para el actuador anular adyacente al escalón del elemento interno 46 del cuerpo en el paso 38 para el líquido en el cuerpo.
Con referencia a las figuras 1, 2 y 4, la superficie exterior 34 del cuerpo 12 comprende unos medios de acoplamiento 50. Los medios de acoplamiento 50 comprenden un accesorio 54 de forma progresivamente decreciente. El acoplamiento 50 se sitúa en el segundo extremo 32 del cuerpo 12. EL acoplamiento 50 puede ser del tipo descrito por el American National Standard Institute n° ANSI\HIMA MD70.1-1983.
Como se observa en las figuras 1 y 2, el tapón terminal 14 se sitúa adyacente al primer extremo 30 del cuerpo 12. El tapón terminal 14 se halla en comunicación con la cámara 40 del cuerpo 12. El tapón terminal 14 tiene un extremo de acoplamiento 56, un extremo de cuerpo 58, una superficie exterior 60 y una superficie interior 62. La superficie interior 62 define un paso 64 para el líquido de tapón terminal que se extiende entre el extremo del acoplamiento 56 y el extremo del cuerpo 58.
Con referencia a la figura 2, el extremo del cuerpo 58 del tapón terminal 14 comprende una cara anular 66. La abertura 68 del paso 64 para el líquido del tapón terminal está situado en el centro de la cara anular 66. Múltiples salientes 70 distanciados y dirigidos hacia fuera están situados en la cara anular 66. En la presente realización existen cuatro salientes 70. Cada uno de los salientes 70 tiene la forma de un sector circular que tiene un primer y un segundo lados equidistantes 72 y 74 y un arco 76. Los arcos 76 de los salientes 70 definen generalmente un círculo cuyo centro se halla en la abertura 68. Los salientes 70 se corresponden con la abertura 68. Como se observa en la figura 2, los salientes 70 definen múltiples canales 78. En la presente realización se definen cuatro canales 78 por los cuatro salientes 70. Como se describe a continuación, los canales 78 se emplean para canalizar el líquido hacia la abertura 68. Como se indica en las figuras 1, 2 y 6, los salientes 70 se sitúan en la cámara 40 adyacente a la pared lateral cilíndrica 42 del cuerpo 12. Los salientes 70 están situados de modo que los canales 78 se hallan en comunicación con los entrantes 44 para el líquido. Como se muestra en la figura 2, cada uno de los salientes 70 comprende una superficie 80 del cuadrante.
Con referencia ahora a las figuras 1, 2, 7 y 8 el elemento interno 16 presenta una superficie 84 y una superficie opuesta 86. Entre el escalonado y las superficies de los salientes 84 y 86 se extiende una cámara circular 88. La superficie 84 del escalón se acopla al escalón 46 del elemento interno definido por el cuerpo 12, para formar un cierre cuando el conjunto 10 se halla en posición cerrada. La superficie 86 de los salientes se acopla a las superficies 80 del elemento interno de los salientes 70. Las superficies del elemento interno 80 proporcionan superficies planas sobre las cuales puede asentarse el elemento interno 16.
Como se aprecia en las figuras 7 y 8, la pared 88 de la cámara del elemento interno 16 se sitúa adyacente a la pared 42 del lado cilíndrico y los entrantes 44 para el líquido de la cámara 40. Cuando se posiciona así, la pared 88 de la cámara y los entrantes 44 del líquido forma múltiples pasos 90 para el líquido de la cámara. En la presente realización se han formado cuatro pasos 90 para el fluido de la cámara.
El elemento interno 16 se hace de un material elastomérico elástico y compresible. El elemento interno 16 debería hacerse de un material que pueda comprimirse o deformarse numerosas veces sin perder su forma original. El material utilizado también debe permitir al elemento interno 16 ser perforado por un elemento aguzado, tal como una aguja 22, según se describe a continuación, y cerrarse sobre sí mismo después de la extracción del elemento aguzado. Un ejemplo de material que puede utilizarse para hacer el elemento interno 16 es un polímero sintético biocompatible.
Como se indica en la figura 1, el catéter 18 se coloca en el extremo 56 de acoplamiento del tapón terminal 14 por un elemento del catéter 92. El elemento de catéter 92 puede ser del tipo establecido en la norma número ANSI/HIMA MD70.1-1983 por el American National Standard Institute. El catéter 18 también puede acoplarse directamente al tapón extremo 14 (no representado). Como se indica en la figura 3, a través del catéter 18 se extiende un paso 94 para la circulación del líquido a través del catéter 18.
Con referencia a las figuras 1, 3 y 4, el actuador 20 comprende un primer extremo 96 un segundo extremo 98, una superficie exterior 100 y una superficie interior 102. La superficie interior 102 del actuador define un paso 104 para el líquido que se extiende entre el primer extremo 96 y el segundo extremo 98 del actuador. Además, el actuador 20 comprende un segundo paso 106 para el líquido que se extiende perpendicular al primer paso 104 para el líquido en el actuador. El segundo paso 106 del actuador consiste en aberturas 108 y 110, cada una de las cuales se extiende desde la superficie interior 102 del actuador a la superficie exterior 100 del mismo. Como se observa en las figuras 3 y 4, la superficie exterior 100 del indicador define una superficie de contacto 112 anular y una superficie de contacto 114 opuesta del actuador. La superficie de contacto 112 con el elemento interno se acopla a la superficie 84 saliente del elemento interno 16. La superficie de contacto 114 del actuador se acopla al escalón 48 del cuerpo 12. El actuador 20 se sitúa en el paso 38 del líquido en el cuerpo, adyacente al segundo extremo terminal 32 del cuerpo 12.
En relación con la figura 1, la aguja 22 comprende un primer extremo 120, un segundo extremo 122, una superficie exterior 124 y una superficie interior 126. La superficie interior 126 de la aguja define un paso 128 para la circulación del líquido por la aguja que se extiende entre el primer extremo 120 y el segundo extremo 122 de la aguja. La aguja 22 comprende un extremo biselado 130 en el primer extremo 120. Durante la fabricación del conjunto 10, el extremo biselado 130 perfora el elemento interno 16 para permitir que la aguja 22 se inserte a través de dicho elemento interno. Cuando se emplea el conjunto 10, el extremo biselado 130 se emplea para perforar la piel y el vaso sanguíneo de un paciente. Próximo al segundo extremo de la aguja se dispone un mango 132. El mango 132 comprende un extremo 134 para el actuador próximo al segundo extremo 98 del actuador 20. El mango 132 comprende un canal indicador 136 que se halla en comunicación con el paso 128 de circulación del líquido por la aguja. El mango 132 puede hacerse de un material transparente, tal como un plástico diáfano. El mango 132 es transparente, de manera que una persona que utilice el dispositivo 10 pueda ver claramente la sangre u otro líquido una vez que la aguja 22 se haya insertado debidamente. Como se aprecia en la figura 1, la aguja 22 se extiende a través del paso 104 de líquido del actuador, el elemento 16, el paso 64 de líquido del tapón terminal y el paso 94 de líquido del catéter.
A continuación se describe el uso del conjunto 10 de la presente invención. Con referencia a las figuras 1 y 3 a 8, la persona que utiliza el conjunto 10 localiza un vaso sanguíneo en el cuerpo de un paciente. Se insertan el extremo 130 de la aguja 22 y el catéter 18 a través de la piel y el vaso sanguíneo del paciente. Una vez que la aguja 22 se ha introducido en el vaso sanguíneo, la sangre "destella" a través del paso 128 de líquido de la aguja, en la dirección indicada por las flechas de la figura 1, al canal indicador 136 del mango 132. Una vez que se ha visto la sangre en el canal indicador 136, se saca la aguja 22 del conjunto 10 estirando el mango 132 con respecto al segundo extremo 32 del cuerpo 12. Al hacerlo, la aguja 22 se extrae del paso 94 de líquido del catéter, el paso 64 de líquido del tapón terminal, el elemento interno 16, el paso 104 de líquido del actuador y el paso 38 de líquido del cuerpo. Entonces se elimina la aguja 22. Tras eliminar la aguja 22 separándola del vaso sanguíneo, el catéter 18 queda situado en dicho vaso sanguíneo.
Con referencia a las figuras 3 y 5, se forma un cierre entre el escalón 46 del cuerpo 12 y la superficie periférica 84 del elemento interno 16. El cierre es estanco porque la superficie 84 del elemento interno 16 es forzada contra el escalón 46 correspondiente al elemento interno debido a la naturaleza elástica de dicho elemento interno y al contacto de la superficie 86 contra las partes 70. Por consiguiente, cualquier circulación de sangre en la dirección de las flechas de la figura 3 será impedida de escaparse por el cierre hacia el paso 38 de líquido del cuerpo 12. Ello evita que la sangre salga por el segundo extremo 32 del cuerpo 12.
Con referencia a las figuras 4, 6 y 8, al segundo extremo 32 del cuerpo 12 se le puede acoplar un cuerpo exterior macho 140, el cual está unido a tubos u otro aparato (no representado) de aplicación intravenosa. El cuerpo exterior 140 se adapta al elemento de acoplamiento 50 haciendo girar el elemento 54 interior al cuerpo exterior 140 hasta que los entrantes 142 encajan con los salientes 52 de acoplamiento. El cuerpo exterior 140 comprende un elemento macho 144 que se inserta en el paso 38 de líquido del cuerpo. El elemento macho 144 se acopla al segundo extremo 98 del actuador 20. El contacto del elemento macho 144 con el segundo extremo 98 del actuador hace que la superficie de contacto 112 del actuador 20 se acople y presione contra la superficie 84 periférica del elemento interno 16. Debido a la naturaleza elástica del elemento interno 82, la superficie periférica 84 resulta desacoplada del escalón 46 del cuerpo 12 correspondiente al elemento interno. Esto rompe el cierre entre la superficie periférica 84 y el escalón 46 del elemento interno. Como se aprecia por las flechas de la figura 6, el líquido es libre de circular desde el cuerpo exterior 140 a través del primer paso 104 de circulación de líquido del actuador hasta las aberturas 108 y 110 del segundo paso 106 de líquido del actuador a través de los pasos 90 del líquido por la cámara hacia los canales 78 a través del paso 64 de líquido del tapón extremo y hacia el paso 94 de líquido del catéter hacia el vaso sanguíneo. El líquido también puede circular en la dirección opuesta. El conjunto 10 puede volver a cerrarse sacando el cuerpo exterior 140 del segundo extremo 32 del cuerpo 12 haciendo así que el elemento interno 16 recupere su forma primitiva para formar un cierre entre la superficie 84 enfrentada y el escalón 46 del elemento interno. Con la separación del cuerpo exterior 140 el movimiento axial del actuador 20 se limita cuando la superficie de contacto 114 del escalón se acopla al escalón 48 del cuerpo 12.
La descripción del conjunto 10 ha incluido un catéter 18 y una aguja 22. Debe entenderse que la presente invención también puede utilizarse como válvula en un sistema de acceso sin aguja. En este tipo de conjunto el extremo de acoplamiento 56 del tapón terminal 14 podría comprender un elemento de acoplamiento para un cuerpo exterior del tipo establecido en la norma número ANSI/HIMA MD70.1-1983 del American National Standard Institute. Esto permitiría que el extremo de acoplamiento 56 se correspondiera con un cuerpo exterior en comunicación con, por ejemplo, un dispositivo de conductos IV para una aplicación intravenosa. El segundo extremo 32 del cuerpo 12 comprende un elemento 50 de acoplamiento para un cuerpo exterior como se ha descrito anteriormente, de manera que un cuerpo exterior 140 en comunicación con, por ejemplo, un sistema de tuberías IV para una aplicación intravenosa pudiera acoplarse al cuerpo 12. Cuando el conjunto de válvula 10 se emplea en un sistema de acceso sin aguja, el líquido es libre de circular desde el cuerpo exterior 140 por el primer paso 104 de líquido del actuador hacia las aberturas 108 y 110 del segundo paso 106 de líquido del actuador a través de los pasos 90 de líquido de la cámara hacia los canales 78 a través del paso 64 de líquido del tapón terminal y al cuerpo exterior acoplado al extremo 56 de acoplamiento del tapón terminal 14. El conjunto 10 puede cerrarse de nuevo sacando el cuerpo exterior 140 del cuerpo 12. Esto haría que el elemento interno 16 hiciera contacto con el reborde 46 enfrentado a dicho elemento interno, como se describe anteriormente para cerrar el conjunto 10.
En las figuras 9 a 15 se representa una segunda realización del conjunto de válvula 10 de la presente invención. Con referencia a las figuras 9 a 11, el conjunto 10 de la segunda realización comprende un cuerpo 212, un tapón terminal 214, un elemento interno 216 y un actuador 220. Como se aprecia en la figura 10, el conjunto 10 puede comprender asimismo un catéter 218 y un elemento puntiagudo, tal como una aguja 222. Debe entenderse que el conjunto 10 puede utilizarse como válvula en un sistema de acceso sin aguja, sin empleo de un catéter 218 o de una aguja 222, tal como se ha descrito anteriormente.
Con referencia a las figuras 9 y 13, el cuerpo 212 tiene un primer extremo 230, un segundo extremo 232, una superficie exterior 234 y una superficie interior 236. La superficie interna 236 define un paso 238 de líquido del cuerpo que se extiende entre el primer y el segundo extremos 230 y 232. La superficie interna 236 define una cámara 240 que tiene una pared lateral cilíndrica 242 adyacente al primer extremo 230. Como se observa en la figura 13, la pared lateral cilíndrica 242 define una pluralidad de elementos de cámara 243 que se extienden longitudinalmente, los cuales definen múltiples entrantes 244 del líquido. En la segunda realización existen seis elementos de cámara 243 que definen seis entrantes 244 del líquido. Debe entenderse que por los elementos de cámara 243 puede definirse cualquier número de entrantes 244 del líquido. Como se indica en las figuras 9 y 13, la superficie interna 236 define una corona anular 246 del elemento interno, adyacente a la cámara 240 del cuerpo 212.
Con referencia todavía a las figuras 9 y 13, la superficie exterior 234 del cuerpo 212 comprende un elemento de acoplamiento 250 del cuerpo exterior. El elemento 250 de acoplamiento comprende elementos 252 de acoplamiento del cuerpo exterior y un elemento 254 de diámetro decreciente de dicho cuerpo. El elemento 250 de acoplamiento del cuerpo exterior se sitúa sobre el segundo extremo 232 del cuerpo 212.
Con referencia a las figuras 9 y 14, el tapón terminal 214 está situado adyacente al primer extremo 230 del cuerpo 212. El tapón terminal 214 está en comunicación con la cámara 240 del cuerpo 212. El tapón terminal 214 tiene un extremo de acoplamiento 256, un extremo de cuerpo 258, una superficie exterior 260 y una superficie interna 262. La superficie interna 262 define un paso 264 del líquido del tapón terminal que se extiende entre el extremo 256 de acoplamiento y el extremo del cuerpo 258. Como se aprecia en la figura 9, el extremo de acoplamiento 256 puede comprender una pluralidad de filetes de rosca 265 para recibir el catéter 218. Debe entenderse que el extremo de acoplamiento 256 puede comprender una gran variedad de elementos o accesorios de acoplamiento en función del uso del conjunto 10. Por ejemplo, el extremo 256 de acoplamiento puede comprender un accesorio de acoplamiento para adaptar el acoplamiento de un cuerpo exterior.
Como se ilustra en la figura 14, el extremo del cuerpo 258 del tapón terminal 214 comprende una cara anular 266. La abertura 268 del paso 264 de líquido del tapón terminal, está situada en el centro de la cara anular 266. Asimismo, en la cara anular 266 están situados una pluralidad de salientes 270 del tapón terminal extendidos hacia fuera y separados. En la presente realización hay cinco salientes 270 del tapón terminal. Los salientes 270 del tapón terminal se corresponden con la abertura 268. Los salientes 270 definen una pluralidad de canales 278. En la presente realización se definen cinco canales 278 por los cinco salientes 270 del tapón terminal. Los canales 278 se utilizan para canalizar líquido hacia la abertura 268. Como se aprecia en la figura 9, los salientes 270 del tapón terminal están situados en la cámara 240 adyacentes a la pared lateral cilíndrica 242 del cuerpo 212. Los salientes 270 del tapón terminal están situados de modo que los canales 278 se hallan comunicados con los entrantes 244 del líquido. Como se observa en la figura 14, cada uno de los salientes 270 comprende una superficie plana 280 del elemento interno.
Como se aprecia en la figura 9, el elemento interno 216 presenta una superficie 284 saliente circular que define un entrante 285 del actuador. El elemento interno 216 comprende además una superficie 286 saliente que define un entrante 287 del tapón terminal. Entre las superficies saliente y saliente circular 284 y 286 se extiende una pared 288 de cámara circular. La superficie 284 en forma de corona circular afecta la parte periférica 246 del elemento interno definida por el cuerpo 212 para formar un cierre cuando el conjunto 10 se halla en posición cerrada. La superficie 286 con salientes se acopla a las superficies 280 de los salientes 270. El elemento interno 216 se precarga en la cámara 240 para cerrar adecuadamente el ámbito interno en el conjunto 10. Como se indica en la figura 9, la presión positiva resultante de la precarga hace que partes de la superficie 286 con salientes del elemento interno 216 se prolonguen más allá de las superficies 280 de los salientes terminales 270. Las partes extendidas de la superficie con salientes 286 no establecen contacto con la cara anular 266 del tapón terminal 214 para interferir con la circulación del líquido a través del conjunto 10.
Como se observa en las figuras 9 y 11, la pared 288 de la cámara del elemento interno 216 se sitúa adyacente a la pared lateral cilíndrica 242 y los entrantes 244 para el líquido de la cámara 240. Cuando se sitúa así, la pared 288 de la cámara y los entrantes 244 para el líquido forman una pluralidad de pasos 290 de líquido de la cámara. En la presente realización se han formado seis pasos 290 de líquido de la cámara.
Con referencia a la figura 9, el elemento interno 216 se hace de un material elastómero elástico y compresible. El elemento interno 216 debe hacerse de un material que pueda comprimirse o deformarse numerosas veces sin perder su forma primitiva. El material utilizado también debe permitir que el elemento interno 216 sea perforado por un elemento puntiagudo, tal como una aguja 222 y sea autoobturable después de la separación del elemento puntiagudo. Como se ha descrito anteriormente, un ejemplo de material que puede usarse para fabricar el elemento interno 216 es un material polimérico sintético biocompatible.
Con referencia a la figura 9, el catéter 218 se sitúa en el extremo 256 de acoplamiento del tapón terminal 214 mediante un elemento 292. El accesorio 292 para el catéter comprende una pluralidad de filetes de rosca 293 que se corresponden con los filetes de rosca 265 del tapón terminal 214. El catéter 218 comprende un paso 294 para el líquido.
Con referencia a las figuras 9 y 12, el actuador 220 comprende un primer extremo 296, un segundo extremo 298, una superficie exterior 300 y una superficie interior 302. La superficie interior 302 del actuador define un paso 304 para una aguja que se extiende entre el primer extremo 296 y el segundo extremo 298 del actuador. La superficie interna 302 del actuador define un paso 306 para el líquido, adyacente al segundo extremo 298 del actuador. Como se indica en las figuras 9 y 12, la superficie exterior del actuador 300 define una superficie de contacto anular 312 con el elemento interno y una superficie opuesta 314 de contacto con el accesorio. Una parte de la superficie exterior 300 y la superficie de contacto 312 del elemento interno encajan en el entrante 285 del elemento interno 216. Como se muestra en la figura 11, la superficie de contacto 314 retiene, por ejemplo, el elemento macho 144 de un cuerpo exterior 140. El actuador 220 se sitúa en el paso 238 de líquido del cuerpo adyacente al segundo extremo 232 del cuerpo 212.
Con referencia a la figura 10, la aguja 222 comprende un primer extremo 320, un segundo extremo 322, una superficie exterior 324 y una superficie interior 326. La superficie interior 326 de la aguja define un paso 328 para la circulación del líquido que se extiende entre el primer extremo 320 y el segundo extremo 322 de la aguja. Como se ilustra en la figura 10, la aguja 322 se extiende a través del paso 304 de aguja del actuador 220, el elemento interno 216, el paso 264 de líquido del tapón terminal y el paso 294 de líquido del catéter.
Con referencia a la figura 15, se representa una realización de un mango y una guarnición combinados 332 para la aguja. El mango 332 comprende un primer extremo 334 y un segundo extremo 336. El primer extremo 334 está unido a un segundo extremo 232 del cuerpo 212. El segundo extremo 322 de la aguja 222 está unido a un elemento de mango 338 de movimiento alternativo. Cuando la aguja 222 tiene que separarse del conjunto 10, se desplaza el elemento de mango 338 del primer extremo 334 del mango 332 hacia el segundo extremo 336. Cuando el elemento del mango 338 está adyacente al segundo extremo 336, la aguja 222, incluyendo el extremo biselado 330 de la misma, queda completamente introducido en el cuerpo del mango 332. Entonces, el mango 332 puede separarse del conjunto 10 y eliminarse. Una vez que el mango 332 se ha separado, el segundo extremo 232 del cuerpo 212 puede recibir, por ejemplo, un cuerpo exterior.
A continuación se describe el uso de una segunda realización del conjunto 10 de la presente invención. Con referencia a las figuras 10 y 15, la persona que utiliza el conjunto 10 localiza un vaso sanguíneo del cuerpo del paciente. El extremo 330 de la aguja 222 y el catéter 218 se insertan a través de la piel y del vaso sanguíneo del paciente. Una vez que la aguja 222 se halla en el vaso sanguíneo, la sangre "destella" a través del paso 328 de líquido de la aguja, en la dirección indicada por las flechas de la figura 10. La aguja 222 se separa del conjunto 10 estirando el mango 338 hacia el segundo extremo 336 del mango 332. Esto hace que la aguja 222 se separe del paso 294 de líquido del catéter, del paso 264 de líquido del tapón terminal, del elemento interno 216, del paso 304 de la aguja y del paso 238 de líquido del cuerpo. Entonces se separa el mango 332 del cuerpo 212 y se elimina. Después de la separación de la aguja 222 del vaso sanguíneo, el catéter 218 permanece introducido en el vaso sanguíneo.
Con referencia a la figura 9, se forma un cierre entre la corona 246 del cuerpo 212 y la superficie periférica 284 del elemento interno 216. Por consiguiente, mediante el cierre se impide que la sangre escape hacia el paso 238 de líquido del cuerpo 212. Ello impide que la sangre salga del segundo extremo 232 del cuerpo 212.
Con referencia a la figura 11, puede acoplarse un cuerpo exterior macho 140 al segundo extremo 232 del cuerpo 212. El cuerpo exterior 140 se adapta con el elemento de acoplamiento 250 haciendo girar el elemento roscado 254 dentro del cuerpo exterior 140 hasta que los entrantes 142 encajen con los salientes de acoplamiento 252. El cuerpo exterior 140 comprende un elemento macho 144 que se inserta en el paso 238 de líquido del cuerpo. El elemento macho 144 se acopla con el segundo extremo 298 del actuador 220. El acoplamiento del elemento macho 144 con el segundo elemento 298 del actuador hace que la superficie de contacto 312 del actuador 220 se aplique y haga presión contra el entrante 285 del elemento interno elástico 216. Esto hace que la superficie extrema 284 se separe de la superficie periférica 246 del elemento interno. Ello rompe el cierre entre la corona 284 y la superficie periférica 246 del elemento interno. Como se aprecia en la figura 11, el líquido es libre de circular desde el cuerpo exterior 140 a través del paso 306 del actuador 220 a los pasos 290 de líquido de la cámara hacia los canales 278 a través del paso 264 de líquido del tapón terminal y al paso 294 de líquido del catéter introducido en el vaso sanguíneo. El conjunto 10 puede volver a cerrarse separando el cuerpo exterior 140 del segundo extremo 232 del cuerpo 212, haciendo con ello que el elemento interno 216 recupere su forma primitiva para definir un cierre entre la superficie de la corona circular 284 y la superficie periférica 246 del elemento interno.
Aunque la invención se ha descrito con referencia a las realizaciones preferidas, debe comprenderse, por parte de los expertos en la materia, que pueden realizarse diversos cambios y que algunos elementos pueden sustituirse por sus equivalentes sin apartarse por ello del marco de la invención, tal como se describe en las reivindicaciones. Además, pueden introducirse muchas modificaciones para adaptar una situación o material en particular a las indicaciones de la invención sin apartarse del marco esencial de la misma. Por consiguiente, se entiende que la invención no se limita a las realizaciones particulares descritas como el mejor modo contemplado para poder en práctica la invención, sino que esta última puede comprender todas las realizaciones que caigan dentro del campo de las reivindicaciones.

Claims (16)

1. Conjunto de válvula que comprende:
un cuerpo (12, 212) que tiene una primer extremo (30, 230) y un segundo extremo (32, 232), definiendo dicho cuerpo (12, 212) un paso (38, 238) que se extiende entre el primer y segundo extremos (30, 230, 32, 232), definiendo dicho cuerpo (12, 212) una superficie de cierre (46, 246);
un elemento interno elástico (16, 216) situado en el paso (38, 238) en acoplamiento de cierre con la superficie de cierre (46, 246) estando formado el elemento interno elástico (16, 216) por un cuerpo cilíndrico que se aloja en una cámara (40, 240) del cuerpo (12, 212) adyacente a una pared lateral cilíndrica (42, 242) del mismo;
medios actuadores (20, 220) para comprimir el elemento interno elástico (16, 216) para separar el propio elemento elástico (16, 216) de la superficie de cierre (46, 246) para permitir la circulación del líquido a través del paso (38, 238);
caracterizado por
un tapón terminal (14, 214) acoplado al primer extremo (30, 230) del cuerpo (12, 212) a través de una cara anular (66, 266), teniendo el tapón extremo (14, 214) un extremo de acoplamiento (56, 256), un extremo de cuerpo (58, 258), una superficie exterior (60, 260) y una superficie interna (62, 262), definiendo la superficie interna (62, 262) un paso (63) de líquido del tapón terminal que se extiende entre el extremo de acoplamiento (56, 256) y el extremo del cuerpo (58, 258) en el que en la cara anular (66, 266) están posicionadas una pluralidad de salientes individuales (70, 270) separados entre sí, que se extienden radialmente por lo menos hasta un borde exterior del elemento interno (16, 216), abarcan una abertura (68, 268) y definen una pluralidad de canales (78, 278) entre los salientes en dirección radial del cuerpo (12, 212).
2. Conjunto de válvula según la reivindicación 1, en el que dicho conjunto comprende además un elemento puntiagudo (22, 222) que se extiende a través del paso (38, 238) y el elemento interno (16, 216).
3. Conjunto de válvula según la reivindicación 1, en el que el cuerpo (12, 212) presenta además una superficie exterior (34, 234) y una superficie interior (36, 236), definiendo la superficie interior (36, 236) la cámara (40, 240), definiendo la pared lateral cilíndrica (42, 242) una pluralidad de entrantes (44, 244) para el líquido, definiendo la superficie interior (36, 236) una corona circular prácticamente anular (46, 246) del elemento interno adyacente a la cámara (40, 240).
4. Conjunto de válvula según la reivindicación 3, en el que el elemento interno elástico (16, 216) presenta superficie en corona circular (84, 284) y una superficie opuesta (86, 286) con salientes, teniendo dicho elemento interno (16, 216) una pared (88, 288) de cámara sustancialmente circular que se extiende entre las superficies en corona circular y con salientes (84, 284, 86, 286), estando en contacto dichas superficies en corona y con salientes (86, 286) con dichos salientes (70, 270), estando dicha pared de cámara (88, 288) adyacente a la pared lateral cilíndrica (42, 242) de la cámara (40), formando la citada pared (88, 288) de cámara y los entrantes (44, 244) de líquido una pluralidad de pasos (90, 290) para el líquido de cámara.
5. Conjunto de válvula según la reivindicación 3, en el que la superficie exterior (34, 234) del cuerpo (12, 212) define medios de acoplamiento (52, 252) adyacentes al segundo extremo (32, 232).
6. Conjunto de válvula según la reivindicación 4, en el que la pared lateral cilíndrica (42, 242) define cuatro entrantes (44, 244) para el líquido.
7. Conjunto de válvula según la reivindicación 3, en el que la superficie interior (36) del cuerpo (12) define una corona circular (48) sensiblemente anular en el paso (38) de líquido del cuerpo.
8. Conjunto válvula según una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la pluralidad de entrantes (44, 244) para el líquido está en comunicación con los canales (78, 278).
9. Conjunto de válvula según la reivindicación 1, en el que el elemento interno (16, 216) es compresible.
10. Conjunto de válvula según la reivindicación 9, en el que el elemento interno (16, 216) se acopla a la pared lateral cilíndrica (42, 242) del cuerpo (12, 212) cuando es comprimido.
11. Conjunto de válvula según la reivindicación 1, en el que los medios actuadores (20, 220) están formados por un cuerpo de actuador que tiene un primer extremo (96, 296), un segundo extremo (98, 298), una superficie exterior (100, 300) y una superficie interior (102, 302), definiendo la superficie interior (102) del actuador un paso (104) de líquido del actuador que se extiende entre el primer extremo (96) del actuador y el segundo extremo (98) del propio actuador, definiendo la superficie exterior (100, 300) del actuador una superficie de contacto anular (112, 312) con el elemento interno y una superficie de contacto (114) opuesta del actuador, haciendo contacto dicha superficie (112, 312) de contacto con el elemento interno (16, 216) y tocando la superficie de contacto (114) con superficie en corona circular (48) del actuador.
12. Conjunto de válvula según una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el conjunto de válvula comprende además un catéter (18, 218) que tiene un paso (94, 294) de líquido del catéter que se extiende a través del mismo, situado en el extremo de acoplamiento (56, 256) del tapón terminal (14, 214).
13. Conjunto de válvula según una de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el conjunto de válvula comprende además una aguja (22, 222) que tiene un primer extremo (120, 320), un segundo extremo (122, 322), una superficie exterior (124, 324) y una superficie interior (126, 326), definiendo la superficie interior (126, 326) de la aguja un paso (128, 328) de líquido de la aguja que se extiende entre el primer extremo (129, 320) y el segundo extremo (122, 322) de la aguja, extendiéndose dicha aguja (22, 222) a través del paso (104) de líquido del actuador, del elemento interno (16, 216), del paso (64, 264) de líquido del tapón terminal y del paso (94, 294) de líquido del catéter.
14. Conjunto de válvula según una de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el elemento interno (16, 216) se cierra sobre sí mismo después de extraer la aguja (22, 222) de dicho elemento interno (16, 216).
15. Conjunto de válvula según la reivindicación 13, en el que la aguja (22, 222) comprende medios de manejo (132, 332) adyacentes al segundo extremo (122, 322) de la aguja.
16. Conjunto de válvula según la reivindicación 15, en el que los medios de manejo (332) comprenden un mango que presenta un primer extremo (334) y un segundo extremo (336), comprendiendo dicho mango un elemento de manejo (338) de movimiento alternativo acoplado al segundo extremo (336) de la aguja, originando el elemento de manejo (332) que la aguja (222) se mueva desde el paso de líquido del catéter, del paso (294) de líquido del tapón terminal, del elemento interno (216) y del paso de líquido del actuador cuando el citado elemento de manejo (332) se desplaza desde el primer extremo (332) hacia el segundo extremo (336), con lo cual la aguja (332) se retrae al interior del mango (332).
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