ES2204004T3 - Implante para estabilizar una fractura y tornillo para utilizar en cirugia. - Google Patents

Abstract

Implante para estabilizar una fractura del brazo en la región de la cabeza del húmero, con o sin participación de las protuberancias, con una placa (4), en la que se han dispuesto perforaciones (12, 13, 14) para tornillos (5, 6, 7), presentando la placa una guía (21, 22) para un tornillo de cabeza de húmero, que mantiene el tornillo de cabeza de húmero de forma estable formando ángulo con la placa, caracterizado porque la placa (4) presenta un dispositivo (27, 28, 31, 38) de sujeción, que fija, preferiblemente de forma liberable, el tornillo (8, 9) de cabeza de húmero establemente contra un desplazamiento en la dirección de la diáfisis.

Description

Implante para estabilizar una fractura y tornillo para utilizar en cirugía.

El invento se refiere a un implante para estabilizar una fractura de brazo en la región de la cabeza del húmero con o sin participación de las protuberancias con una placa, en la que se han dispuesto perforaciones para tornillos, presentando la placa una guía para un tornillo de cabeza de húmero, que mantiene el tornillo de cabeza de húmero de forma estable a un ángulo con la placa.

Se conoce por el documento US 5.693.055, como implante genérico, un disco de apoyo y de guía, que absorbe las fuerzas en la cabeza del húmero y que debe conseguir, por medio de una superficie de apoyo ampliada en la diáfisis del brazo, una tensión menor en la diáfisis. Esta placa guía queda sobre la diáfisis a los efectos de una placa de apoyo y se fija contra la diáfisis únicamente por medio del tornillo instalado en la cabeza del húmero. La función del implante descrito en el documento de la patente US 5.893.055 depende, por consiguiente, de la fuerza del tornillo de la cabeza del húmero y de la compresión interfragmentaria originada de ese modo, que, sin embargo, remite según la experiencia dentro del intervalo de unas horas a unos días a consecuencia de una sinterización del hueso regularmente aplicada.

Se conoce otro implante por el documento US 4.657.001. Este implante sólo es, sin embargo, apropiado para la región del muslo y lleva asimismo a una compresión interfragmentaria.

Se le plantea, por tanto, al invento el problema de perfeccionar un implante del género indicado de modo que se pueda conseguir con él una estabilización sencilla y segura de la fractura.

Este problema se resuelve por que la placa presente un dispositivo de fijación, que fije, preferiblemente de forma liberable, el tornillo de la cabeza del húmero de forma estable contra un desplazamiento en la dirección de la diáfisis.

Un dispositivo de fijación de ese tipo bloquea movimientos de los tornillos con respecto a la placa y vela, por consiguiente, por un implante de sujeción rígido, que no puede aflojarse incluso en caso de movimientos fuertes del brazo.

En el caso de utilización de dos tornillos de cabeza de húmero, no sólo se garantiza una fijación angular estable del fragmento de la cabeza y de la diáfisis del hueso entre sí, sino que, además, se consigue adicionalmente una estabilidad de rotación, que evita un aflojamiento de los tornillos de la cabeza del húmero, por ejemplo, en ejercicios pendulares.

Un ejemplo de realización prevé que las guías sean partes de perforaciones, cuyas secciones transversales correspondan a un diámetro del vástago de los tornillos de la cabeza del húmero. Esas guías aprovechan el espesor de la placa para mantener los tornillos en un ángulo. Para ello, se ajusta el diámetro interior de la perforación en, al menos una sección de perforación, exactamente al diámetro exterior de una región del vástago del tornillo, de modo que si bien el tornillo está introducido en la perforación, sin embargo, sólo pueda desplazarse luego en la dirección del eje del vástago del tornillo. Esta configuración, si bien requiere un determinado espesor de placa, es, sin embargo, preferible a guías, que sobresalgan de la superficie de la placa o que, por el contrario, penetren en el hueso.

El ángulo prefijado de las guías debería corresponder al ángulo fisiológico de la cabeza del húmero. Por ello, se propone un ángulo entre 35º y 45º, preferiblemente 37,5º, medido respecto del eje longitudinal de la diáfisis del brazo.

Una configuración preferida de un dispositivo de fijación prevé que se practique, entre las perforaciones de los tornillos de la cabeza del húmero, una hendidura con una perforación transversal. En esa perforación transversal, se pueden instalar un tornillo de tal modo que por apriete del tornillo se estreche la hendidura. Esto lleva a que el diámetro de las perforaciones se deforme ligeramente y, por ello, se fijen los tornillos de la cabeza del húmero conservando su posición angular.

Las perforaciones de los tornillos de la cabeza del húmero se disponen preferiblemente paralelamente entre sí de modo que sus ejes queden en un mismo plano con el eje longitudinal de la diáfisis del brazo. Los ejes de los tornillos de la cabeza del húmero cruzan por ello al eje longitudinal de la diáfisis del brazo, formando el ángulo prefijado de preferiblemente 35 a 45º. Esa disposición de los tornillos en una línea posibilita una operación con una exposición muy estrecha del hueso en la región de la fractura. Esto lleva a una curación rápida del hueso, ya que se evitan trastornos circulatorios.

Para recibir aros de alambre o cordeles de PDS para la recolocación de protuberancias desgarradas, se propone instalar perforaciones, que discurran en la placa paralelamente a sus caras superior e inferior. Esas perforaciones se han previsto preferiblemente en la punta de la placa y en la región del dispositivo de fijación.

Una configuración preferida de la placa se realiza de forma muy compacta. Esa placa tiene una longitud máxima de 100 mm, una anchura máxima de 12 mm y su espesor queda entre 4 mm y 9,5 mm. Una configuración especial de la guía de tornillos permite un espesor de placa de cómo máximo unos 7 mm. La placa se adapta en su conformación a las condiciones anatómicas de la región del húmero proximal. En la sección inferior, se atornilla la placa, con tornillos corticales normales en el comercio, en la parte proximal de la diáfisis del húmero. Puesto que en esa región, próxima a una articulación, no se presentan pares de flexión elevados, es suficiente una fijación con tres tornillos. Para el cuidado de fracturas, que irradian a la región de la diáfisis del húmero, también se puede realizar la placa larga con el correspondiente número más elevado de perforaciones para tornillos en la región de la diáfisis del húmero.

Se representan en el dibujo diversos ejemplos de realización, que se explicarán, a continuación, más detalladamente.

El dibujo muestra:

Figura 1 una sección longitudinal a través de una placa fijada con tornillos en el hueso del brazo,

Figura 2 varias vistas de la placa dibujada hacia fuera con un tornillo de mordaza de sujeción,

Figura 3 como detalle de la colocación del tornillo de mordaza de sujeción,

Figura 4 una posibilidad alternativa de sujetar el tornillo de la cabeza del húmero en la región del asiento de la placa,

Figura 5 otra alternativa más para la sujeción por medio de una rosca en la cabeza del tornillo,

Figura 6 un tornillo de cabeza de húmero,

Figura 7 un detalle de la rosca del tornillo de cabeza de húmero según la figura 6,

Figura 8 una sección longitudinal a través de una forma de realización alternativa de una placa fijada con tornillos al hueso del brazo, y

Figura 9 un detalle ampliado de la figura 8.

La figura 1 muestra un hueso del brazo con una fractura proximal del húmero, del Tipo II según Neer. La parte dibujada del brazo roto se compone de la cabeza 2 del húmero y de la porción proximal de la diáfisis 3 del húmero. La placa 4 queda adosada al húmero proximal y está adaptada en su conformación a las condiciones anatómicas de la región del húmero proximal. La longitud total de la placa es de 95 mm, su espesor queda, en la región de la porción proximal de la diáfisis del húmero, en 4 mm y en la región de la cabeza del húmero está reforzado hasta 9,5 mm. La anchura de la placa es de 12 mm como máximo.

Esta placa está atornillada, en la sección inferior, con tornillos 5, 6, 7 corticales, normales en el comercio, a la región 3 proximal de la diáfisis del húmero. Se han practicado alojamientos para tornillos 8 y 9 especiales de cabeza de húmero en la sección superior de la placa como mordazas 10 de sujeción, que hacen posible una fijación firme de los tornillos 8, 9 de cabeza de húmero en la placa.

La figura 2 muestra la placa 4 dibujada fielmente a escala y desprendida. En la sección 11 inferior de la placa 4, se han practicado tres perforaciones 12, 13, 14 en una línea, de las que la perforación 13 intermedia se ha realizado como orificio alargado. Esas perforaciones se han configurado para recibir tornillos 5, 6, 7 corticales normales en el comercio. Entre esas perforaciones, la placa presenta estrangulamientos 15 y 16, con lo cual se consigue una distribución de tensiones más uniforme. La superficie 17 de contacto no se ha hecho de forma plana sino cóncava, por lo cual queda mejor adosada a la superficie del hueso del brazo.

Las líneas 18 y 19 representan los bordes vistos de los estrangulamientos 15 y 16, los cuales vienen a representarse, a causa de la conformación cóncava de la placa. No se trata, pues, en este caso, de concavidades, la placa descasa superficialmente.

La parte 20 superior de la placa 4 presenta guías 21, 22 como alojamientos para los tornillos 8 y 9 de cabeza de húmero. Estas guías se han realizado formando un ángulo 23 de aproximadamente 37,5º con el eje longitudinal del brazo. Corresponde esto aproximadamente al ángulo fisiológico de la cabeza del húmero. Estas guías están configuradas como perforaciones, que presentan un diámetro mayor para el alojamiento de una cabeza 24 de tornillo y otro diámetro algo menor para la recepción de un vástago 25 de tornillo engrosada. La profundidad de las guías 21, 22 y, por consiguiente, el espesor de la placa 4 en esa región se elige de modo que la longitud de la guía sea justamente suficiente para proporcionar una sujeción segura al tornillo 8 o bien 9 en una posición angular prefijada.

La vista en planta desde arriba mostrada en la figura 2 sobre la parte 20 superior muestra que entre las perforaciones 21, 22, que sirven de guía, la placa 4 presenta una hendidura. Transversalmente a dicha hendidura, se ha previsto una perforación 26, en la que se puede atornillar un tornillo 27 mordaza de sujeción.

La sujeción de los tornillos 8 y 9 y, en especial, de su parte 25 engrosada, por medio de un dispositivo 28 de mordaza de sujeción, la muestra la figura 3. Girando los tornillos 27 de mordaza de sujeción en la rosca de la perforación 26, se mueven una sobre otra las partes de la placa 4, que quedan a ambos lados de la hendidura 29, de modo que se estreche la hendidura 29. Con ello, se deforman también ligeramente las secciones transversales de las guías 21, 22, de modo que las paredes de las guías sean presionadas contra la parte 25 engrosada del vástago de los tornillos 8 o bien 9, Con ello, se fijan los tornillos 8 o bien 9 adicionalmente en la posición fijada del ángulo contra torsión alrededor del eje 30 del tornillo y desplazamiento en la dirección del eje del tornillo.

La figura 4 muestra un dispositivo 31 de sujeción alternativo. En este tipo de sujeción de los tornillos 8 o bien 9 de cabeza de húmero en la placa 4, se hiende la cabeza 32 del tornillo y se provee interiormente de una perforación 33 cónica y una rosca 34. En el extremo interior de la rosca 34, se adosa inmediatamente en el tornillo un hexágono 35 interior, con el cual se puede atornillar el tornillo 8 en la cabeza del húmero. Tras el atornillado del tornillo 8 se atornilla asimismo el tornillo 36 cónico con un hexágono 37 interior en la rosca 33 del tornillo 8. Gracias a ello, se presiona separándose la cabeza 32 hendida del tornillo 8 de cabeza de húmero y queda, con ello, firmemente enclavado en la placa 4.

Otra alternativa más de un dispositivo 36 de sujeción la muestra la figura 5. En este tipo de sujeción del tornillo 8 de cabeza de húmero, se realiza el vástago limítrofe con la cabeza 39 del tornillo como rosca 40 exterior y el alojamiento 41 del tornillo, que sirve de guía en la placa 4, como rosca interior correspondiente. El diámetro interior de la rosca en la placa 4 es tan grande, por lo menos, como el diámetro de la rosca esponjosa del tornillo 8 en el extremo del tornillo. Las alturas de paso de la rosca 40 de la cabeza del tornillo y de la rosca esponjosa del extremo del tornillo deben ser aproximadamente iguales, para que el tornillo 8 de cabeza de húmero pueda ser introducido. Además, el paso 40 de rosca de la rosca debe ser dimensionado de modo que se garantice una retención automática. Al atornillar el tornillo 8 de cabeza de húmero, queda apretado, por fin, firmemente, por lo cual se consigue una sujeción segura del tornillo 8 de cabeza de

\hbox{humero.}

Esta variante no permite, en comparación con las dos variantes descritas anteriormente, compresión interfragmentaria alguna o bien sólo mínima. Por ello, actúa funcionalmente como un fijador interno de la cabeza del húmero.

Transversalmente al trazado de las guías descritas de los tornillos de cabeza de húmero, se prevén en la placa unas perforaciones 42, 43, que sirven para el alojamiento de aros de alambre o cordones de PDS para la recolocación de protuberancias desgarradas.

Un tornillo 8, que corresponde en su estructura, salvo en la longitud, al tornillo 9, se ha representado en la figura 6. Este tornillo se compone de la cabeza 44 del tornillo, del vástago 45 del tornillo y de la rosca 52. El vástago 45 del tornillo está configurado al principio cónicamente hacia la cabeza, de modo que se engrose en la región de la cabeza 44. Esta parte 46 del vástago engrosada, configurada en un tramo del vástago, tiene un diámetro 47 de vástago incrementado con respecto al resto del diámetro 48 del vástago. El diámetro 49 exterior de la rosca 52 es mayor que el diámetro 48 la parte 52 del vástago. Es, sin embargo, igual de grande o menor que el diámetro 47 de la parte 46 del vástago engrosada. El tornillo 8 presenta una perforación 50 central, para que pueda ser colocado por medio de un sistema especial de alambres de guía, y se ha previsto en la cabeza 44 del tornillo un hexágono 51 interior para atornillar firmemente el tornillo 8.

Para garantizar el ajuste de las necesarias longitudes de tornillo, se han previsto las de estos tornillos en un intervalo entre 40 mm y 80 mm. Esto permite elegir, en cada caso, longitudes de tornillo correctas para diferentes roturas y diferentes huesos.

Los tornillos están provistos de una rosca esponjosa. En la figura 7, se ha configurado una representación de una rosca de ese tipo. Para el campo de empleo del invento, no se prevén tornillos normales en el comercio con rosca esponjosa de 6,5 mm, sino tornillos con rosca de esponja de 8,5 mm. Este tornillo implica fuerzas de sujeción al hueso claramente altas y, por ello, es apropiado para la utilización en huesos fuertemente alterados por osteoporosis.

La construcción de placa mostrada en la figura 8 corresponde básicamente a la construcción de la placa según la figura 1. En la región de la recepción de los tornillos de cabeza de húmero, la placa se realizado, no obstante, claramente más estrecha. Los tornillos 53 y 54 de cabeza de húmero ya no tienen, como muestra la figura 1, una cabeza de lente, sino que terminan con el vástago 55 o bien 56 guía. Para ofrecer un estribo al tornillo 53 o bien 54 de cabeza de húmero en la placa 57, como se muestra en la figura 9, la perforación 58 en la placa 57 no es pasante, sino que se reduce directamente en el contacto con el hueso 59 con un ángulo 60 de aproximadamente 15º.

Por la posición oblicua de la perforación 58 en la placa 57, se forma con ello una "pico", que sirve de estribo al tornillo 53 o bien 54. La rosca 61 esponjosa de los tornillos 53 o bien 54 de cabeza de húmero puede ya sea tener un diámetro exterior tan pequeño, que pueda ser introducida, sin problemas, incluso por la perforación 58 estrechada, o bien "pico" y rosca esponjosa están de tal modo ajustados uno a otra que el tornillo de cabeza de húmero pueda ser enroscado, sin problemas, en la región del estrechamiento de la perforación 58.

Gracias a esta forma de realización preferida, la placa 57 se puede configurar más estrecha, aproximadamente de un 25 a un 30%, que la placa 4. Su máxima anchura es tan sólo de 7 mm. En comparación, con ello, los tornillos 62, 63, 64 corticales soportan en la parte de la diáfisis de la placa 57 unos 6 mm.

La rosca del tornillo 65 de mordaza de sujeción se redujo, condicionada por la construcción, de M5 a M4 y la perforación 66 para la recepción de un cordel de PDS o bien de un alambre se desplazó al extremo superior de la placa 57.

Claims (9)

1. Implante para estabilizar una fractura del brazo en la región de la cabeza del húmero, con o sin participación de las protuberancias, con una placa (4), en la que se han dispuesto perforaciones (12, 13, 14) para tornillos (5,6, 7), presentando la placa una guía (21, 22) para un tornillo de cabeza de húmero, que mantiene el tornillo de cabeza de húmero de forma estable formando ángulo con la placa, caracterizado porque la placa (4) presenta un dispositivo (27, 28, 31, 38) de sujeción, que fija, preferiblemente de forma liberable, el tornillo (8, 9) de cabeza de húmero establemente contra un desplazamiento en la dirección de la diáfisis.

2. Implante según la reivindicación 1, caracterizado porque la placa (4) presenta guías (21, 22) para preferiblemente dos tornillos (8, 9) de cabeza de húmero.

3. Implante según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las guías son perforaciones, cuyas secciones transversales corresponden a un diámetro (47) del vástago de los tornillos (8, 9) de cabeza de húmero.

4. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el ángulo (2, 3) queda entre 35º y 40º y tiene preferiblemente 37,5º.

5. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la placa presenta, entre las perforaciones (21, 22) de los tornillos (8, 9) de cabeza de húmero, una hendidura (29) con una perforación (26) transversal.

6. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los ejes de las perforaciones (21, 22) de los tornillos (8, 9) de cabeza de húmero quedan en un plano con el eje longitudinal de la diáfisis del brazo.

7. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la placa (4) presenta perforaciones (42, 43), que discurren paralelamente a sus caras superior e inferior.

8. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la placa (4) presenta un espesor máximo de aproximadamente 6 a 8 mm.

9. Implante según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la placa (4) presenta una anchura máxima de 12 mm.