ES2278412T3 - Sistema de suministro para una sustancia para el cuidado bucal que emplea una tira de material que tiene baja rigidez a la flexion. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de administración de un producto de higiene dental sobre superficies bucales, el sistema de administración comprende una tira de material flexible que tiene suficiente flexibilidad para adaptarse a los contornos de la superficie bucal. La tira del material se adapta fácilmente a las superficies bucales sin deformación permanente cuando el sistema de administración se coloca al contrario. El producto de higiene dental se aplica a la a la tira de del material de manera que cuando el sistema de administración se coloca en la superficie bucal la sustancia activa se pone en contacto con la superficie. El producto de higiene bucal también asegura la fijación de la tira sobre la superficie bucal de manera que se mantenga el sistema de aplicación en su sitio durante el tiempo suficiente para que la sustancia activa actúe sobre la superficie bucal. Los procedimientos de administración del producto de higiene dental sobre la superficie bucal incluyen pre - revestimiento del material de latira, aplicando el producto de higiene dental al usuario en la tira del material, o depositando directamente el producto de higiene dental sobre la superficie bucal por el usuario y aplicando inmediatamente después la tira del material sobre el producto de higiene bucal aplicado.
Description
Sistema de suministro para una sustancia para el
cuidado bucal que emplea una tira de material que tiene baja rigidez
a la flexión.
La presente invención se refiere a un sistema
para suministrar una sustancia o composición para el cuidado bucal
a superficies bucales incluyendo dientes, tejido gingival y tejido
de la mucosa en donde la sustancia para el cuidado bucal está
protegida de la erosión y de la interacción con la saliva dentro de
la boca durante un tiempo suficiente para que la sustancia activa
en la sustancia para el cuidado bucal proporcione una ventaja
terapéutica. Incluso más especialmente, la presente invención se
refiere a sistemas de suministro desechables que son baratos y
cómodos.
Una necesidad reconocida del consumidor es un
sistema de suministro para el cuidado bucal comercial de bajo coste
que sea cómodo de usar y pueda proporcionar una cantidad suficiente
de una sustancia para el cuidado bucal para un rápido suministro de
una sustancia activa contenida en esta sustancia. Además, se
necesita un sistema de suministro que no requiera una compleja
manipulación del usuario para su colocación con el fin de asegurar
un buen contacto y un suministro óptimo. Además, se necesita un
medio de confinamiento de la sustancia activa no voluminoso que
permita al usuario utilizar el sistema durante actividades sociales
sin que afecte a la capacidad de hablar o al aspecto del usuario.
También se necesita un medio de confinamiento que proteja a la
sustancia para el cuidado bucal frente a la erosión por contacto con
otras superficies bucales y/o la saliva.
Para poner en práctica la presente invención, el
usuario aplica una tira de material a una superficie bucal deseada
dentro de la cavidad bucal. La cara de la tira de material
enfrentada a la superficie bucal se recubre con una sustancia para
el cuidado bucal. La sustancia para el cuidado bucal es viscosa, tal
como un gel, de manera que permite una dosificación homogénea de la
sustancia activa y una pegajosidad entre la superficie bucal y la
tira de material para mantener la tira de material en su lugar. La
tira de material es preferiblemente de un tamaño que satisface la
necesidad. Por ejemplo, la tira puede tener una forma y un tamaño lo
suficientemente grandes para cubrir completamente una pequeña
lesión en la superficie bucal donde se utiliza o suficientemente
grandes para cubrir superficies bucales tales como toda la
superficie gingival superior o inferior y/o sus dientes adyacentes.
Al ser el material suave y adaptable, la tira puede entrar en
contacto con las encías del usuario sin causar una irritación
física. La tira de material se adapta fácilmente a la superficie
bucal presionándola ligeramente contra ella. La tira de material es
fácilmente adaptable a la forma de la superficie bucal sin sufrir
una deformación permanente cuando el sistema de suministro se coloca
contra ella. La tira de material tiene bolsillos poco profundos en
la cara de la tira de material recubierta con la sustancia para el
cuidado bucal. La tira de material puede ser fácilmente retirada por
el usuario después del uso tirando de ella. Preferiblemente para
cada tratamiento posterior se utiliza una tira de material
nueva.
nueva.
Al ser un recubrimiento relativamente fino, la
sustancia para el cuidado bucal se utiliza en cantidades
relativamente bajas comparadas con las cantidades de sustancia para
el cuidado bucal normalmente utilizadas en los dispositivos de
suministro convencionales. Al utilizar estas bajas cantidades, la
sustancia para el cuidado bucal no se despilfarra, la cantidad de
sustancia que puede ser ingerida de forma accidental es pequeña y la
irritación causada por la exposición del tejido sensible a esta
sustancia también es reducida. La tira de material y la sustancia
para el cuidado bucal pueden ser básicamente transparentes, de forma
que resultan casi imperceptibles para terceros cuando se llevan
sobre superficies bucales visibles, tales como los dientes
anteriores o el tejido gingival circundante.
El sistema de suministro también incluye la
sustancia para el cuidado bucal aplicada a la tira de material de
manera que cuando el sistema de suministro se coloca sobre una
superficie bucal, la sustancia para el cuidado bucal entra en
contacto con la superficie proporcionando una sustancia activa sobre
la superficie. La sustancia para el cuidado bucal también
proporciona una unión adhesiva entre la tira de material y la
superficie bucal para mantener el sistema de suministro en su lugar
durante un tiempo suficiente para permitir que la sustancia activa
actúe sobre la superficie. Preferiblemente, la sustancia para el
cuidado bucal está en forma de un gel que es un recubrimiento
continuo básicamente uniforme sobre la tira de material.
Aunque la memoria descriptiva concluye con
reivindicaciones que describen de forma particular y reivindican de
forma específica la presente invención, se cree que la presente
invención será mejor comprendida a la vista de la siguiente
descripción de realizaciones preferidas junto con los dibujos que la
acompañan, en donde números de referencia iguales identifican
elementos idénticos y en donde:
La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
tira de material básicamente plana comparativa que tiene esquinas
redondeadas;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva de la tira
plana de la Fig. 1 recubierta con una sustancia para el cuidado
bucal para tratar dientes;
La Fig. 3 es un corte transversal de la misma,
tomado a lo largo de la línea de corte 3-3 de la
Fig. 2, en donde se describe un ejemplo de la tira plana de material
comparativa que tiene un espesor inferior al de la sustancia
recubierta sobre la misma;
La Fig. 4 es un corte transversal de una
realización de la presente invención que muestra bolsillos poco
profundos en la tira de material que actúan como depósitos para una
sustancia para el cuidado bucal adicional recubierta sobre la
tira;
La Fig. 5 es una vista en planta de un corte
transversal de la misma, que muestra una realización para aplicar
sustancias para el cuidado bucal para tratar dientes a dientes
adyacentes, en donde la tira de material de la presente invención
se adapta a ellos y está unida de forma adhesiva a los dientes
mediante la sustancia para el cuidado bucal situada entre los
dientes y la tira de material;
La Fig. 6 es una vista en alzado transversal de
un diente y del tejido blando adyacente tomada a lo largo de la
línea de corte 6-6 de la Fig. 5, que muestra la tira
de material de la presente invención que se adapta y está unida de
forma adhesiva a los dientes mediante la sustancia para el cuidado
bucal situada entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 7 es una vista en planta de corte
transversal, similar a la de la Fig. 5, que muestra una tira de
material de la presente invención que se adapta a los dientes y al
tejido blando adyacente y está unida de forma adhesiva a ambas caras
de los dientes mediante la sustancia para el cuidado bucal situada
entre los dientes y la tira de material;
La Fig. 8 es una vista elevada transversal,
tomada a lo largo de la línea de corte 8-8 de la
Fig. 7, que muestra una tira de material de la presente invención
que se adapta a los dientes y al tejido blando adyacente y está
unida de forma adhesiva a ambas caras de los dientes mediante la
sustancia para el cuidado bucal situada entre los dientes y la tira
de material;
La Fig. 9 es una vista en perspectiva que
muestra la tira plana de material comparativa recubierta con una
sustancia para el cuidado bucal para tratar dientes de la Fig. 2 que
tiene un recubrimiento desprendible; y
La Fig. 10 es un corte transversal tomado a lo
largo de la línea de corte 10-10 de la Fig. 9, que
muestra un recubrimiento desprendible unido a la tira de material
por la sustancia para el cuidado bucal sobre la tira de
material.
La abreviatura "cm", en la presente
memoria, significa centímetro. La abreviatura "mm", en la
presente memoria, significa milímetro.
En relación a los dibujos, y más especialmente a
las Figs. 1 y 2, se muestra una alternativa a la presente
invención, generalmente indicada como 10, que representa un sistema
de suministro para suministrar una sustancia para el cuidado bucal
a una superficie bucal. El sistema de suministro 10 tiene una tira
de material 12, que inicialmente es básicamente plana,
preferiblemente con esquinas redondeadas.
Aplicada o recubierta sobre la tira de material
12 se encuentra una sustancia 14 para el cuidado bucalsustancia 14
para el cuidado bucal. Preferiblemente, la sustancia 14 para el
cuidado bucalsustancia 14 para el cuidado bucal recubre de forma
homogénea, uniforme y continua la tira de material 12, como se
muestra en la Fig. 3. Sin embargo, de forma alternativa la
sustancia 14 para el cuidado bucalsustancia 14 para el cuidado bucal
pueden ser capas laminadas o separadas de componentes, una mezcla
amorfa de componentes, tiras o manchas u otros patrones separados
de diferentes componentes, o una combinación de estas estructuras,
incluyendo un recubrimiento continuo de sustancia 14 para el
cuidado bucalsustancia 14 para el cuidado bucal a lo largo de un
eje longitudinal de una parte de tira de material 12.
Como se muestra en la Fig. 4, una tira de
material 12 puede tener bolsillos 18 poco profundos conformados en
la misma. Cuando la sustancia 14 para el cuidado bucalsustancia 14
para el cuidado bucal se aplica en una cara recubierta con
sustancia de la tira de material 12, una cantidad adicional de
sustancia 14 para el cuidado bucalsustancia 14 para el cuidado
bucal llena los bolsillos 18 poco profundos para proporcionar
depósitos de sustancia 14 para el cuidado bucal adicional.
Las Figs. 5 y 6 muestran un sistema de
suministro 24 de la presente invención aplicado a una superficie de
un diente y de una pluralidad de dientes adyacentes. Embebida en el
tejido blando adyacente 20 hay una pluralidad de dientes adyacentes
22. El tejido blando adyacente se define en la presente memoria como
superficies de tejido blando que rodean a la estructura del diente
incluyendo: papila, encía marginal, surco gingival, encía
interdental, estructura gingival de la encía en las superficies
lingual y bucal hasta, e incluida, la unión
muco-gingival y el paladar.
En ambas Figs. 5 y 6, el sistema de suministro
24 representa la tira de material 12 y la sustancia 14 para el
cuidado bucal, estando la sustancia 14 para el cuidado bucal en la
cara de la tira de material 12 enfrentada al diente 22. La
sustancia 14 para el cuidado bucal puede ser aplicada previamente a
la tira de material 12 o aplicada a la tira de material 12 mediante
el sistema de suministro del usuario, o aplicada directamente a los
dientes 22 y después cubierta por la tira de material 12. En ambos
casos, la tira de material 12 tiene un espesor y una rigidez a la
flexión que permite su adaptación al contorno de las superficies de
los dientes 22 y al tejido blando adyacente 20. La tira de material
flexible tiene suficiente flexibilidad para adaptarse a los
contornos de la superficie bucal, siendo en esta figura la
superficie una pluralidad de dientes adyacentes. La tira de
material también se adapta fácilmente a las superficies del diente y
a los espacios intersticiales de los dientes sin que se produzca
una deformación permanente cuando se aplica el sistema de
suministro. El sistema de suministro se aplica sin ejercer una
presión significativa.
Las Figs. 7 y 8 muestran un sistema de
suministro 24 de la presente invención aplicado a las superficies
frontal y trasera de una pluralidad de dientes adyacentes 22 así
como al tejido blando adyacente 20. El sistema de suministro 24
está representado por la tira de material 12 y la sustancia 14 para
el cuidado bucal, en donde la sustancia 14 para el cuidado bucal en
la cara de la tira de material 12 está enfrente del diente 22.
Las Figs. 9 y 10 muestran el recubrimiento
desprendible opcional 27. El recubrimiento desprendible 27 está
unido a la tira de material 12 por la sustancia 14 para el cuidado
bucal. La sustancia 14 para el cuidado bucal está en la cara de la
tira de material 12 frente al recubrimiento desprendible 27. Esta
cara se aplica sobre la superficie del diente una vez que el
recubrimiento desprendible 27 ha sido retirado.
La tira de material sirve como barrera
protectora para la sustancia para el cuidado bucal. Impide una
lixiviación y/o erosión significativa de la sustancia para el
cuidado bucal producida, por ejemplo, por los labios, la lengua o
la saliva del usuario. Esto permite que la sustancia activa en la
composición para el cuidado bucal actúe sobre la superficie bucal
durante un período de tiempo prolongado, desde varios minutos a
varias horas. La expresión "actúa sobre" en la presente
memoria se define como que proporciona un cambio deseado. Por
ejemplo, si la sustancia para el cuidado bucal es una sustancia
anti-gingivitis, esta reduce o evita el sangrado y
favorece la curación del tejido gingival.
La tira de material puede comprender polímeros,
materiales tejidos naturales y sintéticos, material no tejido,
lámina, papel, caucho, y combinaciones de los mismos. La tira de
material puede ser una sola capa de material o un laminado de más
de una capa. Independientemente del número de capas, la tira de
material es básicamente impermeable al agua. Preferiblemente, el
material es cualquier tipo de polímero o combinación de polímeros
que tengan la rigidez a la flexión necesaria y sean compatibles con
las sustancias para el cuidado bucal. Los polímeros adecuados
incluyen, aunque no de forma limitativa, polietileno, acetato de
etilvinilo, poliésteres, alcohol etilvinílico y combinaciones de
los mismos. Ejemplos de poliésteres incluyen Mylar® y
fluoroplásticos tales como Teflon®, fabricados ambos por DuPont. El
material preferido es el polietileno. La tira de material tiene
generalmente menos de aproximadamente 1 mm de espesor,
preferiblemente menos de aproximadamente 0,05 mm de espesor y más
preferiblemente de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 0,03 mm
de espesor. Una tira de material de polietileno tiene
preferiblemente menos de aproximadamente 0,1 mm de espesor y más
preferiblemente de aproximadamente 0,005 a aproximadamente 0,02 mm
de espesor.
La tira de material tiene cualquier forma y
tamaño que cubra la superficie bucal deseada. Preferiblemente la
tira de material tiene esquinas redondeadas. La expresión
"esquinas redondeadas" significa que no tiene ángulos o puntos
afilados. En un ejemplo, la longitud de la tira de material es de
aproximadamente 2 cm a aproximadamente 12 cm y preferiblemente de
aproximadamente 4 cm a aproximadamente 9 cm. La anchura de la tira
de material también dependerá de la superficie bucal que se desea
cubrir. En un ejemplo, la anchura de la tira de material es de
aproximadamente 0,5 cm a aproximadamente 4 cm y preferiblemente de
aproximadamente 1 cm a aproximadamente 2 cm.
La tira de material contiene bolsillos poco
profundos. Cuando la sustancia para el cuidado bucal se recubre
sobre una tira de material, una cantidad adicional de sustancia para
el cuidado bucal llena los bolsillos poco profundos para
proporcionar depósitos de sustancia para el cuidado bucal adicional.
Además, los bolsillos poco profundos ayudan a texturizar el sistema
de suministro. La película preferiblemente tendrá una disposición
de bolsillos poco profundos. Generalmente, los bolsillos poco
profundos tienen aproximadamente 0,4 mm de ancho y 0,1 mm de
profundo. Si se incluyen bolsillos poco profundos en la tira de
material y se aplican sustancias para el cuidado bucal a la misma
con diferentes espesores, el espesor general del sistema de
suministro es generalmente inferior a aproximadamente 1 mm.
Preferiblemente, el espesor general es inferior a aproximadamente
0,5 mm.
La rigidez a la flexión es una propiedad de los
materiales que es función de una combinación del espesor y la
anchura de la cinta y el módulo de elasticidad del material. Este
ensayo es un método para medir la rigidez de películas y hojas de
poliolefina. Determina la resistencia a la flexión de una muestra
utilizando un calibre de deformación fijado al extremo de una viga
horizontal. El extremo opuesto de la viga presiona una tira de la
muestra para forzar a que una parte de la tira pase por una
hendidura vertical de una plataforma horizontal sobre la que reposa
la muestra. Un microamperímetro enrollado al calibre de deformación
está calibrado en gramos de fuerza de deflexión. La rigidez de la
muestra se lee directamente en el microamperímetro y se expresa en
gramos por centímetro de anchura de la tira de muestra. En la
presente invención, la tira de material tiene una rigidez a la
flexión de menos de aproximadamente 5 gramos/cm de acuerdo con las
mediciones en un Handle-O-Meter,
modelo 211-300, comercializado por
Thwing-Albert Instrument Co. de Philadelphia, PA,
siguiendo el método de ensayo ASTM D2923-95.
Preferiblemente, la tira de material tiene una rigidez a la flexión
de menos de aproximadamente 3 gramos/cm, más preferiblemente de
menos de aproximadamente 2 gramos/cm, y con máxima preferencia de
aproximadamente 0,1 gramos/cm a aproximadamente 1 gramo/cm.
Preferiblemente, la rigidez a la flexión de la tira de material es
básicamente constante y no cambia durante el uso normal. Por
ejemplo, la tira de material no necesita ser hidratada para que la
tira consiga la baja rigidez a la flexión dentro del intervalo antes
especificado.
Esta rigidez relativamente baja permite que la
tira de material cubra el contorno de la superficie bucal mediante
la aplicación de una fuerza muy pequeña. Es decir, se mantiene la
adaptación al contorno de la superficie de la boca del usuario
porque existe poca fuerza residual dentro de la tira de material que
obligue a que esta recupere su forma justo antes de su aplicación a
la superficie bucal. La flexibilidad de la tira de material permite
que esta esté en contacto con el tejido blando durante un período de
tiempo prolongado sin producir irritación. La tira de material no
requiere ejercer presión para adaptarla a la superficie bucal.
La tira de material se mantiene en su lugar
sobre la superficie bucal mediante la unión adhesiva proporcionada
por la sustancia para el cuidado bucal. La viscosidad y la
pegajosidad general de la sustancia para el cuidado bucal hacen que
la tira de material se una de forma adhesiva a la superficie bucal
evitando un deslizamiento significativo debido a las fuerzas de
fricción creadas por labios, dientes, lengua y otras superficies
bucales que rozan la tira de material al hablar, beber, etc. Sin
embargo, esta adhesión a la superficie bucal es suficientemente
baja como para permitir que la tira de material sea fácilmente
retirada por el usuario tirando simplemente de la tira de material
con el dedo o la uña o frotando con un utensilio suave tal como una
bolita de algodón, una torunda o una gasa. El sistema de suministro
puede separarse fácilmente de la superficie bucal sin necesidad de
utilizar un instrumento, un disolvente, un agente químico o excesiva
fricción. Los disolventes químicos incluyen disolventes orgánicos
conocidos por su uso en la cavidad bucal tales como alcoholes y
otros disolventes seguros tales como agua, que pueden ser utilizados
para diluir el agente gelificante.
La fuerza de adherencia necesaria para retirar
la tira de material de la superficie bucal es de aproximadamente 1
gramo a aproximadamente 50 gramos para una tira de 1,5 cm de ancho
(aproximadamente 17 gramos/cm). Preferiblemente, la fuerza de
adherencia es de aproximadamente 10 gramos a aproximadamente 40
gramos y más preferiblemente de aproximadamente 20 gramos a
aproximadamente 30 gramos. La baja fuerza de adherencia es deseable
para facilitar la manipulación por parte del consumidor. La baja
fuerza de adherencia resulta posible gracias a la naturaleza no
agresiva de la sustancia para el cuidado bucal necesaria para
adherir la tira de material con menor rigidez a la flexión. Una tira
de material con mayor rigidez a la flexión requeriría un adhesivo
agresivo para impedir que la tira de material se desprendiera del
contorno de la superficie bucal al que está unida.
La tira de material puede ser conformada
mediante alguno de los diferentes procesos de fabricación de
películas conocidos en la técnica. Preferiblemente, una tira de
material fabricada de polietileno se fabrica mediante un proceso de
soplado o un proceso de colado. También pueden utilizarse otros
procesos, incluida la extrusión u otros procesos que no afecten a la
rigidez a la flexión de la tira de material. Además, la sustancia
para el cuidado bucal puede ser incorporada sobre la tira durante el
procesamiento de la tira. La sustancia para el cuidado bucal puede
ser un laminado sobre la tira.
La sustancia para el cuidado bucal
preferiblemente contiene una sustancia activa a un nivel de manera
que cuando se utiliza de la forma prevista mejora la ventaja
buscada por el usuario sin detrimento de la superficie bucal a la
que es aplicada. Ejemplos de los problemas bucales a los que van
dirigidas estas sustancias activas incluyen, aunque no de forma
limitativa, alteraciones de aspecto y estructura de los dientes,
blanqueamiento, blanqueamiento de manchas, eliminación de manchas,
eliminación de placa, eliminación de sarro, prevención y
tratamiento de la cavidad bucal, encías inflamadas y/o sangrantes,
heridas en la mucosa, lesiones, úlceras, úlceras aftosas, herpes
labiales y abscesos en dientes.
La cantidad de sustancia para el cuidado bucal
aplicada a la tira de material o a la superficie bucal depende del
tamaño y de la capacidad de la pieza de material, la concentración
de la sustancia activa y la ventaja deseada buscada. Generalmente,
se necesita menos de aproximadamente 1 gramo de sustancia para el
cuidado bucal. Preferiblemente se utiliza de aproximadamente 0,05
gramos a aproximadamente 0,5 gramos, y más preferiblemente de
aproximadamente 0,1 gramos a aproximadamente 0,4 gramos, de la
sustancia para el cuidado bucal. La cantidad de sustancia para el
cuidado bucal por cm^{2} de material es menos de aproximadamente
0,2 gramos/cm^{2}, preferiblemente de aproximadamente 0,005 a
aproximadamente 0,1 gramos/cm^{2}, y más preferiblemente de
aproximadamente 0,01 gramos/cm^{2} a aproximadamente 0,04
gramos/cm^{2}.
La sustancia para el cuidado bucal de la
presente invención puede estar en forma de líquido viscoso, pasta,
gel, solución u otra forma adecuada que proporcione suficiente
adhesión. Preferiblemente, la sustancia para el cuidado bucal está
en forma de un gel. La sustancia para el cuidado bucal tendrá una
viscosidad de aproximadamente 0,2 Pa.s (200 cps) a aproximadamente
1000 Pa.s (1.000.000 cps) a baja velocidad de cizalla (menos de un
1/segundo). Preferiblemente, la viscosidad es de aproximadamente
100 Pa.s (100.000 cps) a aproximadamente 800 Pa.s (800.000 cps) y
más preferiblemente de aproximadamente 400 Pa.s (400.000 cps) a
aproximadamente 600 Pa.s (600.000 cps).
Las sustancias activas para el cuidado bucal
adecuadas incluyen cualquier material generalmente considerado como
seguro para su uso en la cavidad bucal que proporcione cambios en la
salud general de la cavidad bucal y en particular en el estado de
las superficies bucales con las que entra en contacto la sustancia
para el cuidado bucal. El nivel de sustancia para el cuidado bucal
en la presente invención es de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 40%, preferiblemente de aproximadamente 0,1% a
aproximadamente 20%, más preferiblemente de aproximadamente 0,5% a
aproximadamente 10%, y con máxima preferencia de aproximadamente 1%
a aproximadamente 7%, en peso de la sustancia para el cuidado
bucal.
Las composiciones o sustancias para el cuidado
bucal de la presente invención pueden incluir muchas de las
sustancias activas descritas previamente en la técnica. A
continuación se presenta una lista no exhaustiva de sustancias
activas para el cuidado bucal que pueden utilizarse en la presente
invención:
Pueden incluirse sustancias activas
blanqueadoras dentales en la sustancia para el cuidado bucal de la
presente invención. Las sustancias activas adecuadas para blanquear
se seleccionan del grupo que consiste en peróxidos, cloritos de
metal, perboratos, percarbonatos, peroxiácidos, y combinaciones de
los mismos. Los compuestos tipo peróxido adecuados incluyen
peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de carbamida, y
mezclas de los mismos. El más preferido es el peróxido de
carbamida. Los cloritos metálicos adecuados incluyen clorito de
calcio, clorito de bario, clorito de magnesio, clorito de litio,
clorito sódico y clorito potásico. Otras sustancias activas
blanqueadoras adicionales pueden ser hipoclorito y dióxido de cloro.
El clorito preferido es el clorito sódico.
Los agentes antiplaca conocidos por su uso en
productos para el cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos
incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los
mismos. Los pirofosfatos están entre los más conocidos por su uso
en los productos para el cuidado dental. Los iones pirofosfato
suministrados a los dientes están derivados de sales pirofosfato.
Las sales pirofosfato útiles en las composiciones presentes
incluyen las sales pirofosfato de metal dialcalino, las sales
pirofosfato de metal tetraalcalino y mezclas de las mismas. El
pirofosfato diácido disódico (Na_{2}H_{2}P_{2}O_{7}), el
pirofosfato tetrasódico (Na_{4}P_{2}O_{7}) y el pirofosfato
tetrapotásico (K_{4}P_{2}O_{7}) en sus formas deshidratadas e
hidratadas son las especies preferidas. Aunque se pueden usar
cualquiera de las sales anteriormente mencionadas, se prefiere la
sal pirofosfato tetrasódico.
Las sales pirofosfato se describen con mayor
detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical
Technology, 3ª edición, volumen 17,
Wiley-Interscience Publishers (1982). Los agentes
anticálculo adicionales incluyen los pirofosfatos o polifosfatos
descritos en US-4.590.066, concedida a Parran y
Sakkab el 20 de mayo de 1986; los poliacrilatos y otros
policarboxilatos como los descritos en US-3.429.963,
concedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969,
US-4.304.766, concedida a Chang el 8 de diciembre de
1981; US-4.661.341, concedida a Benedict y Sunberg
el 28 de abril de 1987; los poliepoxisuccinatos como los descritos
en US-4.846.650, concedida a Benedict, Bush y
Sunberg el 11 de julio de 1989; el ácido etilendiaminotetraacético
como se describe en BP-490.384 del 15 de febrero de
1937; el ácido nitrilotriacético y compuestos relacionados como se
describen en US-3.678.154, concedida a Widder y
Briner el 18 de julio de 1972; los polifosfonatos como se describen
en US-3.737.533, concedida a Francis el 5 de junio
de 1973, US-3.988.443, concedida a Ploger,
Schmidt-Dunker y Gloxhuber el 26 de octubre de 1976,
y US-4.877.603, concedida a Degenhardt y Kozikowski
el 31 de octubre de 1989. Los fosfatos anticálculo incluyen
pirofosfatos de potasio y sodio; tripolifosfato sódico;
difosfonatos, tales como
etano-1-hidroxi-1,1-difosfonato,
1-azacicloheptano-1,1-difosfonato
y alquil difosfonatos lineales; ácidos carboxílicos lineales; y
citrato de sodio y cinc.
Los agentes que pueden utilizarse en lugar de, o
junto con, la sal pirofosfato incluyen materiales conocidos como
polímeros aniónicos sintéticos incluyendo poliacrilatos y
copolímeros de anhídrido o ácido maleico y metil viniléter (por
ejemplo, Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente
US-4.627.977, concedida a Gaffar y col., así como,
por ejemplo, el ácido poliamino propano sulfónico (AMPS), citrato de
cinc trihidratado, polifosfatos (por ejemplo, tripolifosfato;
hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP; AHP),
polipéptidos (tales como los ácidos poliaspártico y poliglutámico),
y mezclas de los mismos.
Las fuentes de ion fluoruro son bien conocidas
para su uso en composiciones para el cuidado bucal como agentes
anticaries. Los iones fluoruro están contenidos en un número de
composiciones para el cuidado bucal para este fin, especialmente en
pastas dentífricas. Las patentes que describen estas pastas
dentífricas incluyen US-3.538.230, concedida el 3
de noviembre de 1970 a Pader y col.; US-3.689.637,
concedida el 5 de septiembre de 1972 a Pader;
US-3.711.604, concedida el 16 de enero de 1973 a
Colodney y col.; US-3.911.104, concedida el 7 de
octubre de 1975 a Harrison; US-3.935.306, concedida
el 27 de enero de 1976 a Roberts y col.; y
US-4.040.858, concedida el 9 de agosto de 1977 a
Wason.
La aplicación de iones fluoruro al esmalte
dental sirve para proteger los dientes frente a su desintegración.
Se puede emplear en las presentes composiciones una amplia variedad
de materiales que producen iones fluoruro como fuentes de fluoruro
soluble. Ejemplos de materiales que producen iones fluoruro
adecuados se encuentran en Briner y col.;
US-3.535.42, concedida el 20 de octubre de 1970 a
Widder y col.; US-3.678.154, concedida el 18 de
julio de 1972. Las fuentes de ion fluoruro preferido de uso en la
presente invención incluyen fluoruro sódico, fluoruro potásico y
fluoruro amónico. El fluoruro sódico es especialmente preferido.
Preferiblemente las composiciones de la invención proporcionan de
aproximadamente 50 ppm a 10.000 ppm, más preferiblemente de
aproximadamente 100 a 3000 ppm, de iones fluoruro en las soluciones
acuosas que entran en contacto con superficies dentales cuando se
utilizan con la tira de material en la boca.
Los agentes antimicrobianos también pueden estar
presentes en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal de
la presente invención. Estos agentes pueden incluir, aunque no de
forma limitativa, triclosán,
5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol,
como se describe en The Merck Index, 11ª ed. (1989), págs.
1529 (entrada nº 9573) en la patente US-3.506.720, y
en EP-0.251.591 de Beecham Group, PLC, publicada el
7 de enero de 1988; clorhexidina (Merck Index, nº 2090),
alexidina (Merck Index, nº 222; hexetidina (Merck
Index, nº 4624); sanguinarina (Merck Index, nº 8320);
cloruro de benzalconio (Merck Index, nº 1066); salicilanilida
(Merck Index, nº 8299); bromuro de domifeno (Merck
Index, nº 3411); cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck
Index, nº 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro
de
N-tetradecil-4-etilpiridinio
(TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol y otros derivados de
piperidino; preparaciones de nicina; agentes de ion cinc/estannoso;
antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina,
doxiciclina, minociclina y metronidazol; y análogos y sales de los
anteriores agentes antiplaca antimicrobianos.
Los agentes antiinflamatorios también pueden
estar presentes en las composiciones para el cuidado bucal de la
presente invención. Dichos agentes pueden incluir, aunque no de
forma limitativa, agentes antiinflamatorios no esteroideos o AINEs
como cetorolac, flurbiprofeno, ibuprofeno, naproxeno, indometacina,
aspirina, ketoprofeno, piroxicam y ácido meclofenámico. El uso de
AINEs como cetorolac se reivindica en la patente
US-5.626.838, concedida el 6 de mayo de 1997. Aquí
se describen métodos de prevención y/o tratamiento del carcinoma de
células escamosas primario y recurrente de la cavidad bucal u
orofaringe mediante la administración tópica en la cavidad bucal o
la orofaringe de una cantidad eficaz de un AINE.
Los nutrientes pueden mejorar el estado de la
cavidad bucal y se pueden incluir en las composiciones o sustancias
para el cuidado bucal de la presente invención. Los nutrientes
incluyen minerales, vitaminas, suplementos nutricionales bucales,
suplementos nutricionales enterales, y mezclas de los mismos.
Los minerales que se pueden incluir con las
composiciones de la presente invención incluyen calcio, fósforo,
fluoruro, cinc, manganeso, potasio y mezclas de los mismos. Estos
minerales se describen en Drug Facts and Comparisons
(servicio de información de medicamentos en hojas sueltas), Wolters
Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs.
10-17.
Las vitaminas se pueden incluir con minerales o
se pueden usar por separado. Las vitaminas incluyen vitaminas C y
D, tiamina, riboflavina, pantotenato cálcico, niacina, ácido fólico,
nicotinamida, piridoxina, cianocobalamina, ácido
para-aminobenzoico, bioflavonoides y mezclas de los
mismos. Dichas vitaminas se describen en Drug Facts and
Comparisons (servicio de información de medicamentos en hojas
sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs.
3-10.
Los suplementos nutricionales orales incluyen
aminoácidos, lipótropos, aceite de pescado y mezclas de los mismos,
como se describe en Drug Facts and Comparisons (servicio de
información de medicamentos en hojas sueltas), Wolters Kluer
Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs. 54-54e. Los
aminoácidos incluyen, aunque no de forma limitativa,
L-triptófano, L-lisina, metionina,
treonina, levocarnitina o L- carnitina y mezclas de los mismos. Los
lipótropos incluyen, aunque no de forma limitativa, colina,
inositol, betaína, ácido linoleico, ácido linolénico y mezclas de
los mismos. El aceite de pescado contiene grandes cantidades de
ácidos grasos poliinsaturados Omega-3
(N-3), ácido eicosapentaenoico y ácido
docosahexaenoico.
Los suplementos nutricionales enterales
incluyen, aunque no de forma limitativa, productos proteicos,
polímeros de glucosa, aceite de maíz, aceite de cártamo,
triglicéridos de cadena intermedia como se describe en Drug Facts
and Comparisons (servicio de información de medicamentos en
hojas sueltas), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs.
55-57.
En la composición o sustancia para el cuidado
bucal de la presente invención puede incluirse una enzima o una
combinación de varias enzimas compatibles. Las enzimas son
catalizadores biológicos de reacciones químicas en sistemas vivos.
Las enzimas se combinan con los sustratos sobre los que actúan
formando un complejo intermedio enzima-sustrato.
Este complejo es después convertido en un producto de reacción y en
una enzima liberada que continúa su función enzimática
específica.
Las enzimas proporcionan varias ventajas cuando
se utilizan para limpiar la cavidad bucal. Las proteasas degradan
las proteínas de la saliva que están absorbidas en la superficie del
diente y forman la película, la primera capa de la placa
resultante. Las proteasas junto con las lipasas destruyen las
bacterias provocando la lisis de proteínas y lípidos que forman el
componente estructural de las paredes celulares y membranas de las
bacterias. Las dextranasas degradan la estructura esquelética
orgánica producida por las bacterias y que forma una matriz para la
adhesión de las bacterias. Las proteasas y amilasas no sólo
participan en la formación de la placa sino que también impiden el
desarrollo de cálculos degradando el complejo
carbohidrato-proteína que une el calcio e impidiendo
así la
mineralización.
mineralización.
Enzimas útiles en la presente invención incluyen
cualquiera de las proteasas, glucanohidrolasas, endoglicosidasas,
amilasas, mutanasas, lipasas y mucinasas comerciales o mezclas
compatibles de las mismas. Se prefieren las proteasas, dextranasas,
endoglicosidasas y mutanasas, siendo las más preferidas la papaína,
la endoglicosidasa o una mezcla de dextranasa y mutanasa. Las
enzimas adicionales adecuadas para su uso en la presente invención
se describen en US-5.000.939, concedida a Dring y
col. el 19 de marzo de 1991; US-4.992.420,
concedida a Neeser el 12 de febrero de 1991;
US-4.355.022, concedida a Rabussay el 19 de octubre
de 1982; US-4.154.815, concedida a Pader el 15 de
mayo de 1979; US-4.058.595, concedida a Colodney el
15 de noviembre de 1977; US-3.991.177, concedida a
Virda y col. el 9 de noviembre de 1976, y
US-3.696.191, concedida a Weeks el 3 de octubre de
1972.
Otros materiales que se pueden usar con la
presente invención incluyen productos para la boca y la garganta
comúnmente conocidos. Dichos productos se describen en Drug Facts
and Comparisons (folleto del servicio de información de
fármacos), Wolters Kluer Company, St. Louis, Mo., ©1997, págs.
520b-527. Estos productos incluyen, aunque no de
forma limitativa, agentes antifúngicos, antibióticos y
analgésicos.
Los antioxidantes están considerados
generalmente como útiles en las composiciones como las de la
presente invención. Los antioxidantes se describen en textos tales
como el de Cadenas y Packer, The Handbook of Antioxidants,
© 1996 de Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes que se pueden
incluir en la composición o sustancia para el cuidado bucal de la
presente invención incluyen, aunque no de forma limitativa, vitamina
E, ácido ascórbico, ácido úrico, carotenoides, vitamina A,
flavonoides y polifenoles, antioxidantes herbales, melatonina,
aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los mismos.
Los compuestos antagonistas del receptor
histamina-2 (H-2 o H@) (antagonistas
H-2) pueden utilizarse en la composición para el
cuidado bucal de la presente invención. En la presente memoria, los
antagonistas H-2 selectivos son compuestos que
bloquean los receptores H-2 pero que no tienen una
capacidad significativa para bloquear los receptores de
histamina-1 (H-1 o H!). Los
antagonistas H-2 selectivos estimulan la contracción
del músculo liso de diferentes órganos, tales como el tracto
digestivo y los bronquios y este efecto puede ser suprimido
mediante bajas concentraciones de mepiramina, un medicamento
antihistamínico típico. Los receptores farmacológicos implicados en
estas respuestas histamínicas sensibles a la mepiramina se han
definido como receptores H-1 (Ash, A.S.F. &
H.O. Schild, Brit. J. Pharmacol Chemother., vol. 27 [1966], pág.
427). La histamina también estimula la secreción de ácido por parte
del estómago (Loew, E.R. & O. Chickering, Proc. Soc. Exp. Biol.
Med., vol. 48 [1941], pág. 65), aumenta la frecuencia cardíaca
(Trendelenburg, U., J. Pharmacol., vol. 130 [1960], pág. 450) e
inhibe las contracciones en el útero de ratas (Dews, P.B. &
J.D.P. Graham, Brit. J. Pharmacol. Chemother., vol. 1 [1946], pág.
278). Estas acciones no pueden ser antagonizadas por la mepiramina
ni por fármacos relacionados. Los antagonistas H-2
útiles en las composiciones o sustancias para el cuidado bucal son
aquellos que bloquean los receptores implicados en las respuestas
histamínicas no H-1 (H-2)
insensibles a la mepiramina, y no bloquean los receptores
implicados en las respuestas histamínicas sensibles a la
mepiramina.
Los antagonistas H-2 selectivos
son aquellos compuestos que se ha visto que son antagonistas
H-2 por su rendimiento en los ensayos de detección
preclínicos clásicos de la función antagonista H-2.
Los antagonistas H-2 selectivos se definen como
compuestos que se puede demostrar que actúan como inhibidores
competitivos o no competitivos de los efectos mediados por
histamina en aquellos modelos de detección específicamente
dependientes de la función del receptor H-2, pero
que carecen de una actividad antagonista de la histamina
significativa en aquellos modelos de detección dependientes de la
función del receptor H-1. En particular, esto
incluye compuestos que serían clasificados según Black, J.W.,
W.A.M. Duncan, C.J. Durant, C.R. Ganellin y E.M. Parsons en
"Definition and Antagonism of Histamine H@-Receptors", Nature,
vol. 236 (21 de abril de 1972), págs. 385-390
(Black), como antagonistas H-2 cuando se evalúan
según lo descrito por Black en ensayo in vitro en cobayas en
la aurícula derecha con latido espontáneo y ensayo in vivo
de secreción de ácido gástrico en ratas, pero que muestra la
ausencia de una actividad antagonista H-1
significativa respecto a la actividad antagonista
H-2 evaluada según lo descrito por Black con el
ensayo in vitro de contracción del íleo de cobaya o con el
ensayo in vivo de contracción de músculo de estómago de
ratas. Preferiblemente los antagonistas H-2
selectivos demuestran una actividad H-1 no
significativa a dosis razonables en los ensayos H-1
anteriores. Una dosis razonable típica es la dosis más baja a la
cual se consigue un 90% de inhibición de histamina, preferiblemente
99% de inhibición de histamina, en los ensayos H-2
anteriores.
Los antagonistas H-2 selectivos
incluyen compuestos que cumplen los criterios anteriores descritos
en las patentes US-5.294.433 y
US-5.364.616, concedidas a Singer y col. el 15/3/94
y a Procter & Gamble el 15/11/94, respectivamente, en donde el
antagonista H-2 selectivo se selecciona del grupo
que consiste en cimetidina, etintidina, ranitidina,
ICIA-5165, tiotidina, ORF-17578,
lupitidina, donetidina, famotidina, roxatidina, pifatidina,
lamtidina, BL-6548, BMY-25271,
zaltidina, nizatidina, mifentidina, BMY-52368,
SKF-94482, BL-6341A,
ICI-162846, ramixotidina, Wy-45727,
SR-58042, BMY-25405, loxtidina,
DA-4634, bisfentidina, sufotidina, ebrotidina,
HE-30-256, D-16637,
FRG-8813, FRG-8701, impromidina,
L-643728, y HB-408. 4. Especialmente
preferida es la cimetidina (SKF-92334), la
N-ciano-N'-metil-N''-(2-(((5-metil-1H-imidazol-4-il)metil)tio)etil)guanidina:
La cimetidina también se describe en Merck
Index, 11ª edición (1989), pág. 354 (entrada 2279) y
Physicians' Desk Reference, 46ª edición (1992), pág. 2228.
Los antagonistas H-2 preferidos relacionados
incluyen burimamida y metiamida.
Como se ha mencionado anteriormente, la
sustancia para el cuidado bucal de la presente invención puede estar
en diferentes formas pero más preferiblemente es un gel,
particularmente un gel acuoso. El gel es una matriz de viscosidad
elevada formada por agentes gelificantes conocidos en la técnica.
Estos agentes gelificantes son seguros para el uso bucal, no se
disuelven fácilmente en la saliva y no reaccionan con los compuestos
para el cuidado bucal incorporados en los mismos ni tampoco los
inactivan. Generalmente, el agente gelificante es un polímero
hinchable. Además, el gel formado con estos agentes proporciona
suficiente unión adhesiva entre el material en forma de película y
la zona diana de la boca. El nivel de agente gelificante para formar
la composición en gel es de aproximadamente 0,1% a aproximadamente
15%, preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%,
más preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 8%, y
con máxima preferencia de aproximadamente 4% a aproximadamente 6%,
en peso de la composición o sustancia para el cuidado bucal.
Los agentes gelificantes adecuados útiles en la
presente invención incluyen carboxipolimetileno, carboximetil
celulosa, carboxipropil celulosa, polioxámeros, carragenina, Veegum,
polímeros de carboxivinilo y gomas naturales tales como goma
karaya, goma xantano, goma guar, goma arábiga, goma tragacanto, y
mezclas de los mismos. El agente gelificante preferido de uso en la
presente invención es carboxipolimetileno, obtenido de B. F.
Goodrich Company con el nombre comercial Carbopol®. Los Carbopoles
especialmente preferidos incluyen Carbopol 934, Carbopol 940,
Carbopol 941, Carbopol 956 y mezclas de los mismos. Especialmente
preferido es el Carbopol 956. El carboxipolimetileno es un polímero
de vinilo ligeramente ácido con grupos carboxilo activos. La
concentración normal de diferentes resinas de carboxipolimetileno
en agua, según el fabricante, es inferior a aproximadamente 2%. Sin
embargo, se ha observado que preparando composiciones de
carboxipolimetileno supersaturadas con una concentración absoluta
en el intervalo especificado anteriormente, pueden obtenerse
composiciones en gel bucales de alta viscosidad adecuadas.
Los geles de carboxipolimetileno concentrados
tienen una serie de características importantes además de una
viscosidad elevada. Se agrega a las composiciones en gel bucales una
cantidad de carboxipolimetileno superior a la cantidad necesaria
para proporcionar una viscosidad elevada de manera que se
necesitaría una cantidad de saliva o agua significativa para
reducir la viscosidad hasta un punto en que la composición pudiera
ser diluida y arrastrada por la saliva. La composición de
carboxipolimetileno concentrada también tiene una pegajosidad o
adhesión única que conserva y sella el material de tira contra la
superficie de la cavidad bucal diana, especialmente los dientes.
Sin embargo, debería evitarse aplicar demasiado carboxipolimetileno
porque ello dificultaría la introducción o la retirada del material
de tira.
Si la sustancia para el cuidado bucal es un gel
acuoso, el agua presente en las composiciones en gel debería
preferiblemente ser desionizada y estar libre de impurezas
orgánicas. El agua comprende de aproximadamente 0,1% a 95%,
preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 90%, y con
máxima preferencia de aproximadamente 10% a aproximadamente 80%, en
peso de la sustancia para el cuidado bucal. Esta cantidad de agua
incluye el agua libre agregada aparte de la cantidad que se
introduce con otros materiales.
También se puede añadir un regulador del pH para
optimizar la estabilidad durante el almacenamiento del gel y para
hacer que la sustancia sea segura para el tejido bucal. Estos
reguladores del pH, o tampones, pueden ser cualquier material
adecuado para ajustar el pH de la sustancia para el cuidado bucal.
Los materiales adecuados incluyen bicarbonato sódico, fosfato
sódico, hidróxido sódico, hidróxido amónico, estannato sódico,
trietanolamina, ácido cítrico, ácido clorhídrico, citrato sódico, y
combinaciones de los mismos. Los reguladores del pH se añaden en
una cantidad suficiente para ajustar el pH de la composición en gel
de aproximadamente 4,5 a aproximadamente 11, preferiblemente de
aproximadamente 5,5 a aproximadamente 8,5, y más preferiblemente de
aproximadamente 6 a aproximadamente 7. Los reguladores del pH están
generalmente presentes en una cantidad de aproximadamente 0,01% a
aproximadamente 15%, y preferiblemente de aproximadamente 0,05% a
aproximadamente 5%, en peso de la sustancia para el cuidado
bucal.
Aunque el gel anteriormente descrito proporciona
suficiente adhesividad, también pueden incluirse agentes
gelificantes adicionales en la fórmula para ayudar a que los
ingredientes activos se adhieran al tejido de la cavidad bucal. Los
agentes adecuados incluyen polímeros con limitada hidrosolubilidad
así como polímeros que carecen de hidrosolubilidad. Estos polímeros
depositan una película fina sobre los tejidos duros y blandos de la
cavidad bucal cuando la saliva se mezcla con la composición de la
invención. Los adhesivos con limitada solubilidad en agua adecuados
incluyen: hidroxietilcelulosa o hidroxipropilcelulosa. Los adhesivos
no solubles en agua incluyen: etilcelulosa y resinas poliox. Otro
posible adhesivo adecuado para su uso en la composición de la
invención es la polivinilpirrolidona con un peso molecular de
aproximadamente 50.000 a aproximadamente 300.000. Otro posible
adhesivo adecuado para su uso en la composición de la invención es
una combinación de Gantrez y el polímero semisintético hidrosoluble
carboximetil celulosa.
Un material de vehículo adicional también puede
ser añadido a la sustancia para el cuidado bucal. Los materiales de
vehículo pueden ser humectantes. Los humectantes adecuados incluyen
glicerina, sorbitol, polietilenglicol, propilenglicol y otros
alcoholes polihídricos comestibles. Los humectantes están
generalmente presentes en una cantidad de aproximadamente 10% a
aproximadamente 95%, y preferiblemente de aproximadamente 50% a
aproximadamente 80%, en peso de la sustancia o composición para el
cuidado bucal. Además de los anteriores materiales de gel de la
presente invención, también puede añadirse una serie de otros
componentes a la sustancia para el cuidado bucal. Los componentes
adicionales incluyen, aunque no de forma limitativa, agentes
saborizantes, agentes edulcorantes, xilitol, opacificantes,
colorantes y quelantes tales como el ácido
etilendiaminotetraacético. Estos ingredientes adicionales también
pueden ser utilizados en lugar de los compuestos descritos
anteriormente.
El recubrimiento desprendible puede estar
formado de cualquier material que presente menos afinidad por la
sustancia para el cuidado bucal que la que tiene la sustancia para
el cuidado bucal por sí misma y por la tira de material. El
recubrimiento desprendible preferiblemente comprende una hoja rígida
de material tal como polietileno, papel, poliéster u otro material
que después se recubre con un material de tipo no adherente. El
material del recubrimiento desprendible puede ser recubierto con
cera, silicona, teflón, fluoropolímeros u otro material de tipo no
adherente. Un recubrimiento desprendible preferido es Scotchpak®,
producido por 3M. El recubrimiento desprendible puede ser cortado
básicamente con el mismo tamaño y la misma forma que la tira de
material o el recubrimiento desprendible puede ser cortado con un
tamaño mayor que la tira de material para proporcionar un medio
fácilmente accesible para separar el material de la tira. El
recubrimiento desprendible puede estar formado de un material
quebradizo que se agriete al doblar la tira o de múltiples piezas de
material o de una pieza de material con indentaciones. De forma
alternativa, el recubrimiento desprendible puede estar en dos
piezas solapadas con un diseño en banda de tira adhesiva típico.
Otra descripción de materiales adecuados como recubrimientos de
protección se encuentra en Encyclopedia of Chemical Technology, de
Kirk-Othmer, 4ª edición, volumen 21,
págs.207-218.
La tira de material 12 es preferiblemente una
pieza de película de polietileno de 0,013 de espesor. La película
preferiblemente tiene una disposición de bolsillos poco profundos,
de forma típica de 0,4 mm de anchura y 0,1 mm de profundidad. La
tira de material 12 tiene una rigidez a la flexión de
aproximadamente 0,6 gramos/centímetro medida en un
Handle-O-Meter, modelo
#211-300, comercializado por
Thwing-Albert Instrument Co. de Philadelphia, PA,
de acuerdo con el método de ensayo ASTM
D2923-95.
Un ejemplo de un blanqueador de dientes es el
gel que se describe a continuación: Mezclar 70% de glicerina, 5% de
carboxipolimetileno, 10% de peróxido de carbamida y 15% de agua
ajustando el pH a 6,5 con hidróxido sódico. Mezclar hasta la
homogeneidad. Los blanqueadores de dientes comerciales tales como
Opalescence y Nu-Pro Gold también pueden funcionar
con el sistema de suministro de la presente invención.
Un ejemplo de una composición bucal en gel de la
presente invención que contiene antagonistas H-2,
fabricada por métodos de procesamiento rutinarios, comprende mezclar
2,50% de hidroxietilcelulosa, 0,09% de fluoruro sódico, 0,05% de
sacarina sódica, 1,00% de ranitidina y agua purificada c.s.
Un ejemplo de una composición bucal en gel de la
presente invención que contiene enzimas, fabricada mediante métodos
de procesamiento rutinarios, comprende 61,814% de sorbitol, 0,314%
de Carbopol 956, 0,534% de goma xantano, 1,132% de ácido cítrico,
6,291% de citrato sódico, 5,033% de lauroil sarcosinato sódico
(solución al 30%), 7,864% de endoglicosidasa (solución al 3,2%),
0,305% de fluoruro sódico y agua c.s.
Para poner en práctica la presente invención, el
usuario aplica una tira de material a la superficie bucal deseada.
La cara del material enfrentada a la superficie bucal es recubierta
con una sustancia para el cuidado bucal que preferiblemente está en
un estado muy viscoso. Esta sustancia para el cuidado bucal
proporciona un vehículo para la sustancia activa así como
pegajosidad entre las superficies bucales y la tira de material
para mantener la tira de material en su lugar durante períodos de
tiempo prolongados. En el caso de sustancias activas para el
cuidado bucal que no sean blanqueadores dentales, el período de uso
de la tira de material es de aproximadamente uno a treinta minutos.
En el caso de sustancias activas que requieren una difusión a largo
plazo en la superficie bucal, como los blanqueadores dentales, la
tira de material se mantiene durante el período necesario para
suministrar la sustancia activa en la dosis requerida para
proporcionar la ventaja buscada. Este período puede ser desde media
hora a varias horas.
La tira de material se adapta fácilmente a la
superficie para el cuidado bucal presionándola ligeramente contra
esta. El usuario pude retirar fácilmente la tira de material
levantándola con el dedo o con la uña. Preferiblemente para cada
tratamiento posterior se utiliza una tira de material nueva.
Si la superficie para el cuidado bucal es la
superficie de los dientes, es necesario preparar dicha superficie
de los dientes antes de aplicar el sistema de suministro de la
presente invención. Por ejemplo, el usuario puede o no elegir
cepillar sus dientes o aclarar su boca antes de aplicar el sistema
de suministro. Las superficies de los dientes no tienen que estar
secas o excesivamente húmedas con saliva o agua antes de aplicar la
tira de material.
Preferiblemente, la tira de material y las
sustancias son casi imperceptibles durante el uso, preferiblemente
son transparentes. El espesor de la tira de material también puede
proporcionar mayor temperatura de la superficie bucal, acelerando
las temperaturas más calientes la velocidad de difusión del material
activo en la superficie bucal.
Cuando el usuario retira la tira de material del
diente, puede quedar una cantidad residual de sustancia para el
cuidado bucal en la superficie. Sin embargo, la cantidad de
sustancia para el cuidado bucal residual no será grande dado que
tiene afinidad por la película y por sí misma. Cualquier sustancia
para el cuidado bucal residual puede ser fácilmente retirada
mediante frotado, cepillado o aclarado de la superficie bucal.
Claims (11)
1. Un sistema de suministro (10, 24) para
suministrar una sustancia (14) para el cuidado bucal a una
superficie bucal (20, 22) que comprende:
- a)
- una tira (12) de material flexible, impermeable al agua que tiene suficiente flexibilidad para adoptar una forma curvada en una superficie bucal y que es fácilmente adaptable a la superficie bucal sin sufrir una deformación permanente cuando el sistema de suministro se coloca contra la misma; y
- b)
- una sustancia (14) para el cuidado bucal que comprende una sustancia activa para el cuidado bucal aplicada a la tira de material (12) de manera que cuando el sistema de suministro se coloca sobre la superficie bucal, la sustancia entra en contacto con la superficie bucal (20, 22) y proporciona la sustancia activa para el cuidado bucal sobre la superficie, proporcionando la sustancia (14) también una unión adhesiva entre la tira de material y la superficie bucal para mantener el sistema de suministro en su lugar durante un tiempo suficiente para que la sustancia activa pueda actuar sobre la superficie bucal
caracterizado porque la tira
de material tiene bolsillos (18) poco profundos en la cara
recubierta con la sustancia para el cuidado bucal de la tira de
material, conteniendo los bolsillos poco profundos la sustancia (14)
para el cuidado bucal situada en los
mismos.
2. El sistema de suministro de la
reivindicación 1, en el que la tira tiene una longitud de 4 a 9 cm y
una anchura de 1 a 2 cm.
3. El sistema de suministro de la
reivindicación 1 o de la reivindicación 2, en el que la tira de
material con la sustancia tiene una fuerza de adherencia, para una
anchura de 1,5 cm, de menos de 50 gramos, preferiblemente de 10 a
40 gramos, más preferiblemente de 20 a 30 gramos.
4. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la tira (12) tiene una
rigidez a la flexión básicamente constante de menos de 5 g/cm cuando
se mide en un Handle-O-Meter
mediante el método de ensayo ASTM D2923-95.
5. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la tira de material y la
sustancia aplicada sobre la misma tienen un espesor general de menos
de 1 mm.
6. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la tira de material (12)
tiene un espesor de película nominal de menos de 0,1 mm.
7. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la tira de material (12)
es una película de polietileno.
8. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, que además comprende un
recubrimiento desprendible (27).
9. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la sustancia (14) para el
cuidado bucal está en forma de un gel acuoso.
10. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la sustancia activa para
el cuidado bucal se selecciona de sustancias activas de blanqueado
dental, fosfatos, fuentes de ion fluoruro, agentes antimicrobianos,
agentes antiinflamatorios, nutrientes, enzimas, productos para boca
y garganta, antioxidantes, antagonistas H-2 y
mezclas de los mismos.
11. El sistema de suministro de cualquiera de
las reivindicaciones anteriores, en donde la sustancia para el
cuidado bucal comprende una cantidad de carboxipolimetileno de 0,5%
a 12%, en peso de la sustancia.
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