ES2264010T3 - Utilizacion de la sal diestroncica del acido 2-(n,n-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxilico para la obtencion de medicamentos destinados al tratamiento de dolores gastroduodenales. - Google Patents
Utilizacion de la sal diestroncica del acido 2-(n,n-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxilico para la obtencion de medicamentos destinados al tratamiento de dolores gastroduodenales.Info
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Abstract
Utilización de la sal diestróncica del ácido 2-[N, N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico o de sus hidratos para la obtención de un medicamento destinado al tratamiento de dolores gastroduodenales.
Description
Utilización de la sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico
para la obtención de medicamentos destinados al tratamiento de
dolores gastroduodenales.
La presente invención se refiere a la
utilización de la sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico
para la obtención de medicamentos destinados al tratamiento de
dolores gastroduodenales.
La sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico
se ha descrito en la patente EP 0 415 850. Sus propiedades
antiosteoporóticas permiten su utilización en enfermedades óseas
tales como la osteoporosis. Puede igualmente ser utilizado en el
tratamiento del envejecimiento cutáneo y vascular, de afecciones
hepáticas y de afecciones dentales.
Por otra parte, la sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico
presenta propiedades antiartrósicas que la hacen útil en el
tratamiento de la artrosis, como se ha descrito en la patente
EP-0 813 869.
La utilización de sales de estroncio o de
derivados de tiofeno en forma de sales diestróncicas es igualmente
conocida para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales
(US-A-5866168,
US-A-6146636 y
US-A-2002055535).
La Firma solicitante ha descubierto ahora que la
sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico,
de fórmula (I), así como sus hidratos, presenta propiedades
gastroprotectoras que permiten utilizarla en la obtención de
medicamentos destinados al tratamiento de dolores
gastroduode-
nales:
nales:
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En efecto, estudios clínicos han demostrado que
el compuesto de fórmula (I), también denominado ranelato de
estroncio, permitía disminuir significativamente los dolores
gástricos.
Este resultado es tanto más sorprendente cuanto
que en un estudio in vivo realizado con otra sal de estroncio
(el cloruro de estroncio), se observó que el cloruro de estroncio
provocaba muy rápidamente lesiones superficiales hemorrágicas en
animales tratados.
El experto en la materia no habría así sin duda
imaginado que otra sal de estroncio, en este caso el ranelato de
estroncio, permitiría obtener el efecto inverso.
Por consiguiente, estos resultados totalmente
sorprendentes permiten considerar la utilización del ranelato de
estroncio y de sus hidratos para la obtención de composiciones
farmacéuticas útiles en el tratamiento de dolores gastroduodenales y
en particular de gastritis y duodenitis y de todas las inflamaciones
de la mucosa estomacal, ya sean agudas o crónicas.
Las gastritis y duodenitis corresponden a
estados de irritación de la mucosa digestiva que van acompañados de
dolores abdominales diarios rítmicos por las comidas. Las gastritis
se agravan por ingesta de diferentes tipos de alimentos o bebidas
alcólicas. Tales gastritis pueden preceder a la formación de
úlceras. Igualmente justifican la administración de tratamientos
diversos para proteger la mucosa o para disminuir la secreción
ácida.
Las composiciones farmacéuticas se presentan en
formas que son adecuadas para la administración por vía oral,
parenteral, transcutánea, nasal, rectal, perlingual y,
particularmente, en forma de preparaciones inyectables, comprimidos,
sublinguales, comprimidos solubles, cápsulas, sellos, tabletas,
supositorios, cremas, pomadas, geles dérmicos, etc...
Además del ranelato de estroncio y sus
eventuales hidratos, las composiciones farmacéuticas según la
invención contienen uno o varios excipientes o vehículos
seleccionados de entre diluyentes, lubricantes, ligantes, agentes de
desintegración, absorbentes, colorantes, edulcorantes, etc...
\newpage
A título de ejemplo y de forma no limitativa, se
pueden citar:
- \blacklozenge
- como diluyentes: lactosa, dextrosa, sacarosa, manitol, sorbitol, celulosa, glicerina,
- \blacklozenge
- como lubricantes: sílice, talco, ácido esteárico y sus sales de magnesio y de calcio, polietilenglicol,
- \blacklozenge
- como ligantes: silicato de aluminio y magnesio, almidón, gelatina, tragacanto, metilcelulosa, carboximetilcelulosa sódica y polivinilpirrolidona,
- \blacklozenge
- como desintegrantes: agar, ácido algínico y su sal de sodio, mezclas efervescentes.
La posología útil varía según el sexo, la edad y
el peso del paciente, la vía de administración, la naturaleza de la
afección y tratamientos eventualmente asociados y oscila entre 25 mg
y 6 g de ranelato de estroncio cada 24 horas, por ejemplo entre 100
mg y 4 g de producto cada 24 horas.
De forma preferente, la dosis diaria de ranelato
de estroncio será de 2 g al día.
Este estudio se realizó en 1.649 pacientes. 719
fueron tratados con ranelato de estroncio, 723 fueron tratados con
un placebo. El tiempo de duración del tratamiento fue de 1.101 \pm
321 días. La dosis administrada de ranelato de estroncio fue de 2
g/día.
Se observó que, del tratamiento, los dolores
gástricos disminuyeron significativamente en el grupo de pacientes
tratados con ranelato de estroncio (al menos en un 30%) en
comparación con el grupo de pacientes tratados con el placebo.
Claims (3)
1. Utilización de la sal diestróncica del ácido
2-[N,N-di(carboximetil)amino]-3-ciano-4-carboximetiltiofen-5-carboxílico
o de sus hidratos para la obtención de un medicamento destinado al
tratamiento de dolores gastroduodenales.
2. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el medicamento está destinado al
tratamiento de la gastritis.
3. Utilización según la reivindicación 1,
caracterizada porque el medicamento está destinado para al
tratamiento de la duodenitis.
Applications Claiming Priority (2)
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