EA031255B1 - Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения - Google Patents
Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения Download PDFInfo
- Publication number
- EA031255B1 EA031255B1 EA201690036A EA201690036A EA031255B1 EA 031255 B1 EA031255 B1 EA 031255B1 EA 201690036 A EA201690036 A EA 201690036A EA 201690036 A EA201690036 A EA 201690036A EA 031255 B1 EA031255 B1 EA 031255B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- granules
- dosage form
- pharmaceutical dosage
- range
- form according
- Prior art date
Links
- UFULAYFCSOUIOV-UHFFFAOYSA-N cysteamine Chemical compound NCCS UFULAYFCSOUIOV-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract 11
- 229960003151 mercaptamine Drugs 0.000 title claims abstract 11
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 title claims 2
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 7
- 239000011324 bead Substances 0.000 title abstract 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 title 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims abstract 27
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 32
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 10
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 claims 8
- 239000002585 base Substances 0.000 claims 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 6
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 claims 5
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 4
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 4
- 239000012458 free base Substances 0.000 claims 4
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 3
- NSKJTUFFDRENDM-ZVGUSBNCSA-N 2-aminoethanethiol;(2r,3r)-2,3-dihydroxybutanedioic acid Chemical group NCCS.OC(=O)[C@H](O)[C@@H](O)C(O)=O NSKJTUFFDRENDM-ZVGUSBNCSA-N 0.000 claims 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims 1
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 1
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 1
- 239000007931 coated granule Substances 0.000 claims 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 1
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 1
- 229940008046 cysteamine bitartrate Drugs 0.000 claims 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims 1
- 239000000463 material Substances 0.000 claims 1
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/145—Amines having sulfur, e.g. thiurams (>N—C(S)—S—C(S)—N< and >N—C(S)—S—S—C(S)—N<), Sulfinylamines (—N=SO), Sulfonylamines (—N=SO2)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
- A61K31/205—Amine addition salts of organic acids; Inner quaternary ammonium salts, e.g. betaine, carnitine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4833—Encapsulating processes; Filling of capsules
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4866—Organic macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/501—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/14—Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
- A61P25/16—Anti-Parkinson drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Neurology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Psychology (AREA)
- Obesity (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Diabetes (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Fodder In General (AREA)
Abstract
В изобретении представлена лекарственная форма в виде гранул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих цистеамин, и соответствующие способы получения и применения.
Description
Настоящее изобретение, иллюстративно описанное в настоящем документе, может быть соответствующим образом реализовано на практике в отсутствие любого элемента или этапа, которые особым образом не описаны в настоящем документе.
Практическое применение способа, раскрытого в настоящем документе, а также его отдельных этапов может быть выполнено вручную и/или при помощи автоматизации посредством электронного оборудования. Хотя способы были описаны со ссылкой на конкретные варианты реализации настоящего изобретения, человеку с обычной квалификацией в данной области техники будет понятно, что могут быть применены и другие способы выполнения действий, связанных с указанными способами. Напри
- 21 031255 мер, порядок различных этапов может быть изменен без отхода от объема или сущности способа, если не указано иное. Кроме того, некоторые из отдельных этапов могут быть объединены, опущены или дополнительно подразделены на дополнительные этапы.
Все патенты, публикации и ссылки, приведенные в настоящем документе, полностью включены в настоящую заявку посредством ссылки. В случае несоответствия между настоящим описанием и включенными патентами, публикациями и ссылками, настоящее описание должно иметь решающее значение.
Claims (23)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Фармацевтическая лекарственная форма, содержащая множество гранул цистеамина с отсроченным высвобождением, причем указанные гранулы содержат:(i) базовую частицу, содержащую цистеамин или его фармацевтически приемлемую соль и связующее, и (ii) энтеросолюбильное покрытие, окружающее указанную базовую частицу, причем указанное множество гранул характеризуется распределением по размерам частиц в диапазоне от примерно 0,7 до примерно 2,8 мм;где энтеросолюбильное покрытие начинает растворяться при pH между примерно 4,5 и примерно 5,5;где энтеросолюбильное покрытие присутствует в количестве в диапазоне от примерно 25 до примерно 35 мас.% в пересчете на массу базовых частиц гранулы, и где указанная фармацевтическая лекарственная форма при введении натощак здоровым субъектам в капсуле с 600 мг свободного основания цистеамина обеспечивает:(a) среднее значение Cmax после перорального приема в диапазоне 2,3±0,6 мг/л или в диапазоне от 80 до 125% от эталонных значений Cmax; и (b) среднее значение AUC (0-inf_D) после перорального приема в диапазоне 0,84±0,19 мин-мг/л/мг или в диапазоне от 80 до 125% от эталонных значений AUC (0-inf_D).
- 2. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что размеры частиц гранул находятся в диапазоне от примерно 0,7 до примерно 2,5 мм.
- 3. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что по меньшей мере 80 мас.% гранул имеют размер частиц в диапазоне от примерно 850 до примерно 1180 мкм.
- 4. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что 5 мас.% или менее гранул задерживаются на #12 меш (1,68 мм) сите и 10 мас.% или менее проходят через #20 меш (0,84 мм) сито.
- 5. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что менее 5 мас.% гранул задерживаются на 1400 мкм сите.
- 6. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что менее 30 мас.% гранул задерживаются на 1180 мкм сите.
- 7. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что менее 70 мас.% гранул задерживаются на 1000 мкм сите.
- 8. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что менее 20 мас.% гранул задерживаются на 850 мкм сите.
- 9. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что по меньшей мере 15 мас.% гранул задерживаются на 1180 мкм сите.
- 10. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что по меньшей мере 50 мас.% гранул задерживаются на 1000 мкм сите.
- 11. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что по меньшей мере 10 мас.% гранул задерживаются на 850 мкм сите.
- 12. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что распределение по размерам гранул характеризуется тем, что средний размер частиц находится в диапазоне от примерно 850 мкм до примерно 1180 мкм.
- 13. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что базовая частица гранулы дополнительно содержит наполнитель.
- 14. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что цистеамин (в виде свободного основания) присутствует в базовой частице гранулы в количестве по меньшей мере 10 мас.%.
- 15. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что цистеамин или его фармацевтически приемлемая соль представляет собой цистеамина битартрат.
- 16. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что 5 мас.% или менее базовых частиц гранулы задерживаются на #12 меш (1,68 мм) сите и 10 мас.% или менее проходят через #20 меш (0,84 мм) сито.
- 17. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что гранулы с энтеросолю- 22 031255 бильным покрытием характеризуются кислотной устойчивостью, такой, что не более 10% цистеамина в гранулах растворяются после двухчасового периода времени в растворе 0,1н. HCl.
- 18. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, отличающаяся тем, что гранулы с энтеросолюбильным покрытием характеризуются растворением, таким, что 80% цистеамина или его фармацевтически приемлемой соли высвобождается в течение 20 мин в буферном растворе при рН 6,8.
- 19. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, дополнительно содержащая оболочку капсулы, окружающую множество гранул.
- 20. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, где гранулы при пероральном введении натощак, когда вводятся в капсуле с оболочкой, обеспечивают среднее значение Cmax и среднее значение AUC (0-inf_D), которые являются биоэквивалентными по отношению к среднему значению Cmax и среднему значению AUC (0-inf_D), обеспечиваемым при пероральном введении гранул натощак, когда гранулы вводятся без оболочки капсулы.
- 21. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, причем указанная фармацевтическая лекарственная форма при введении натощак здоровым субъектам в капсуле с 600 мг свободного основания цистеамина, обеспечивает:(a) среднее значение Cmax после перорального приема в диапазоне 2,3±0,6 мг/л, и (b) среднее значение AUC (0-inf_D) после перорального приема в диапазоне 0,84±0,19 мин-мг/л/мг.
- 22. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, где энтеросолюбильное покрытие содержит энтеросолюбильный материал, который начинает растворяться в водном растворе при pH примерно 5,5.
- 23. Фармацевтическая лекарственная форма по п.1, причем указанная фармацевтическая лекарственная форма при введении натощак здоровым субъектам в капсуле с 600 мг свободного основания цистеамина, обеспечивает:(a) среднее значение Cmax после перорального приема 2,3 мг/л или в диапазоне от 80 до 125% от эталонных значений Cmax, и (b) среднее значение AUC (0-inf_D) после перорального приема в диапазоне 0,84 мин-мг/л/мг или в диапазоне от 80 до 125% от эталонных значений AUC (0-inf_D).
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361835965P | 2013-06-17 | 2013-06-17 | |
| PCT/US2014/042607 WO2014204881A1 (en) | 2013-06-17 | 2014-06-17 | Delayed release cysteamine bead formulation |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201690036A1 EA201690036A1 (ru) | 2016-09-30 |
| EA031255B1 true EA031255B1 (ru) | 2018-12-28 |
| EA031255B8 EA031255B8 (ru) | 2019-11-29 |
Family
ID=52019418
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA201690036A EA031255B8 (ru) | 2013-06-17 | 2014-06-17 | Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения |
Country Status (25)
| Country | Link |
|---|---|
| US (9) | US9233077B2 (ru) |
| EP (2) | EP3010491A4 (ru) |
| JP (1) | JP6468661B2 (ru) |
| KR (2) | KR102466253B1 (ru) |
| CN (2) | CN105492000B (ru) |
| AP (1) | AP2015008925A0 (ru) |
| AR (2) | AR096628A1 (ru) |
| AU (1) | AU2014281702C1 (ru) |
| BR (1) | BR112015031417B1 (ru) |
| CA (2) | CA2938644C (ru) |
| CL (1) | CL2015003662A1 (ru) |
| CU (1) | CU20150178A7 (ru) |
| EA (1) | EA031255B8 (ru) |
| HK (1) | HK1218066A1 (ru) |
| IL (2) | IL302141A (ru) |
| MX (1) | MX2015017366A (ru) |
| NI (1) | NI201500177A (ru) |
| NZ (1) | NZ714517A (ru) |
| PH (1) | PH12015502783A1 (ru) |
| SG (1) | SG11201510126QA (ru) |
| TN (1) | TN2015000549A1 (ru) |
| TW (1) | TWI649100B (ru) |
| UA (1) | UA117833C2 (ru) |
| WO (1) | WO2014204881A1 (ru) |
| ZA (1) | ZA201508783B (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AR096629A1 (es) * | 2013-06-17 | 2016-01-20 | Raptor Pharmaceuticals Inc | Métodos para analizar composiciones de cisteamina |
| AR096628A1 (es) | 2013-06-17 | 2016-01-20 | Raptor Pharmaceuticals Inc | Formulación en perlas de cisteamina de liberación retardada y métodos de preparación y uso de ella |
| WO2017087532A1 (en) * | 2015-11-16 | 2017-05-26 | The Regents Of The University Of California | Methods of treating non-alcoholic steatohepatitis (nash) using cysteamine compounds |
| US10143665B2 (en) | 2015-11-17 | 2018-12-04 | Horizon Orphan Llc | Methods for storing cysteamine formulations and related methods of treatment |
| ITUA20161799A1 (it) | 2016-03-18 | 2017-09-18 | Recordati Ind Chimica E Farmaceutica S P A | Composizione farmaceutica a rilascio prolungato comprendente cisteamina o un suo sale |
| EP3308773A1 (en) * | 2016-10-11 | 2018-04-18 | Recordati Industria Chimica E Farmaceutica SPA | Formulations of cysteamine and cysteamine derivatives |
| WO2018093364A1 (en) * | 2016-11-16 | 2018-05-24 | The Regents Of The University Of California | Formulations of cysteamine and cystamine |
| US10251850B2 (en) | 2017-01-11 | 2019-04-09 | Lupin Limited | Process for preparation of cysteamine bitartrate |
| SG11201908457WA (en) * | 2017-03-15 | 2019-10-30 | Cerecin Inc | Pharmaceutical compositions having high drug loadings of medium chain triglycerides and methods related thereto |
| WO2023249087A1 (ja) * | 2022-06-24 | 2023-12-28 | 三生医薬株式会社 | 医薬組成物およびその製造方法 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8129433B2 (en) * | 2006-01-27 | 2012-03-06 | The Regents Of The University Of California | Enterically coated cysteamine, cystamine and derivatives thereof |
Family Cites Families (44)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2809918A (en) | 1955-10-17 | 1957-10-15 | Victor M Hermelin | Sustained release pharmaceutical preparations |
| DE2010416B2 (de) | 1970-03-05 | 1979-03-29 | Hoechst Ag, 6000 Frankfurt | Oral anwendbare Arzneiform mit Retardwirkung |
| US4110441A (en) | 1974-04-29 | 1978-08-29 | Chinoin Gyogyszer Es Vegyeszeti Termekek Gyara Rt. | Gamma-l-glutamyl cholamine phosphate |
| FR2471186A1 (fr) | 1979-12-10 | 1981-06-19 | Roussel Uclaf | Nouveaux comprimes a delitescence colique, ainsi que leur procede de preparation |
| US4728512A (en) | 1985-05-06 | 1988-03-01 | American Home Products Corporation | Formulations providing three distinct releases |
| US4794001A (en) | 1986-03-04 | 1988-12-27 | American Home Products Corporation | Formulations providing three distinct releases |
| US4959306A (en) | 1986-11-28 | 1990-09-25 | Sclavo, Inc. | Labeling design for a binding assay reagent |
| US5668117A (en) | 1991-02-22 | 1997-09-16 | Shapiro; Howard K. | Methods of treating neurological diseases and etiologically related symptomology using carbonyl trapping agents in combination with previously known medicaments |
| US5225202A (en) | 1991-09-30 | 1993-07-06 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Enteric coated pharmaceutical compositions |
| US5639743A (en) | 1992-11-13 | 1997-06-17 | University Of Georgia Research Foundation | Compositions and methods for treating exocrine gland atrophy |
| CA2236344A1 (en) | 1998-04-30 | 1999-10-30 | Hemosol Inc. | Hemoglobin-haptoglobin complexes |
| UA69413C2 (ru) * | 1998-05-22 | 2004-09-15 | Брістол-Майерс Сквібб Компані | Фармацевтическая композиция, содержащая сердцевину и энтеросолюбильную оболочку, фармацевтическая композиция в виде сфероидальных гранул, способ получения фармацевтической композиции |
| US6794414B1 (en) | 1998-06-17 | 2004-09-21 | Yeda Research And Development Co. Ltd. | Method and compositions for treating diseases mediated by transglutaminase activity |
| UA73092C2 (ru) | 1998-07-17 | 2005-06-15 | Брістол-Майерс Сквібб Компані | Таблетки с энтеросолюбильным покрытием и способ их получения |
| US20050004075A1 (en) | 2000-12-13 | 2005-01-06 | Walcom Animal Science (I.P.2) Limited | Composition for regulating animal growth, method of manufacture and use thereof |
| CN1144585C (zh) * | 2000-12-13 | 2004-04-07 | 华扩达动物科学[I.P.2]有限公司 | 含有半胱胺或其盐类的促进动物快速生长的组合物及用途 |
| GB2377874B (en) | 2001-07-23 | 2005-06-22 | Walcom Bio Chemicals Ind Ltd | Poultry feed and the use thereof |
| US7449451B2 (en) | 2001-08-29 | 2008-11-11 | Premier Micronutrient Corporation | Use of multiple antioxidant micronutrients as systemic biological radioprotective agents against potential ionizing radiation risks |
| GB2379854B (en) | 2001-09-19 | 2006-04-19 | Walcom Animal Science | Dairy cow feed and the use thereof |
| AU2002352982B2 (en) | 2001-11-29 | 2008-03-06 | Sound Pharmaceuticals Incorporated | Methods and compositions for ameliorating the undesirable effects of chemotherapy |
| DK1471902T3 (da) | 2002-01-04 | 2014-09-08 | Sound Pharmaceuticals Inc | Sammensætninger til brug i fremgangsmåder til behandling af høretab |
| GB2386817B (en) | 2002-02-20 | 2006-08-23 | Walcom Animal Science | Feed for fish and use therof |
| US8017651B2 (en) | 2002-11-22 | 2011-09-13 | Bionexus, Ltd. | Compositions and methods for the treatment of HIV-associated fat maldistribution and hyperlipidemia |
| GB2398497A (en) | 2003-02-19 | 2004-08-25 | Walcom Animal Science | Composition for improving immunity of animals |
| US8029822B2 (en) | 2003-05-22 | 2011-10-04 | Osmotica Kereskedelmi és Seolgáltató KFT | Rupturing controlled release device having a preformed passageway |
| TWI372066B (en) | 2003-10-01 | 2012-09-11 | Wyeth Corp | Pantoprazole multiparticulate formulations |
| CN100391448C (zh) | 2003-11-19 | 2008-06-04 | 奥加生物药业(I.P.1)有限公司 | 提高乙醇代谢和减轻宿醉效应的物质和方法 |
| TWI350751B (en) | 2003-12-19 | 2011-10-21 | Omega Bio Pharma Ip3 Ltd | Pharmaceutical compositions for treating diabetes |
| WO2005092914A1 (en) | 2004-03-22 | 2005-10-06 | Blue Mountain Technology Development Lab | Process for promoting proper folding of human serum albumin using a human serum albumin ligand |
| CA2565250C (en) | 2004-05-03 | 2013-11-12 | Omega Bio-Pharma (I.P.3) Limited | Cysteamines for treating complications of hypercholesterolemia and diabetes |
| KR20070119658A (ko) * | 2005-03-29 | 2007-12-20 | 에보니크 룀 게엠베하 | 활성 성분 방출에 대한 조절 효과를 가지는 물질을포함하는 펠렛을 포함하는 다중 미립자 제약 형태 |
| AU2006236150A1 (en) | 2005-04-20 | 2006-10-26 | Fred Hutchinson Cancer Research Center | Methods, compositions and articles of manufacture for enhancing survivability of cells, tissues, organs, and organisms |
| AR057623A1 (es) | 2005-11-28 | 2007-12-05 | Omega Bio Pharma H K Ltd | Materiales y metodos para el tratamiento de las infecciones virales |
| US20070172514A1 (en) | 2006-01-20 | 2007-07-26 | Francis Chi | Materials and methods for improving livestock productivity |
| ES2417179T3 (es) | 2007-11-30 | 2013-08-06 | The Regents Of The University Of California | Métodos para tratar la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) mediante productos basados en cisteamina |
| CN102006785A (zh) | 2008-02-17 | 2011-04-06 | 华扩达动物科学(I.P.3)有限公司 | 改善虾健康的材料和方法 |
| WO2010103365A2 (en) | 2009-03-09 | 2010-09-16 | Council Of Scientific & Industrial Research | Sustained release composition of therapeutic agent |
| ES2624719T3 (es) * | 2009-03-18 | 2017-07-17 | Evonik Röhm Gmbh | Composición farmacéutica de liberación controlada con resistencia contra la influencia del etanol empleando un recubrimiento que comprende polímeros de vinilo neutros y excipientes |
| CN101653426A (zh) | 2009-09-16 | 2010-02-24 | 冯利萍 | 一种高稳型半胱胺盐酸盐的缓释小丸及制备方法 |
| CN101703472B (zh) * | 2009-11-09 | 2011-06-22 | 上海邦成生物科技有限公司 | 一种半胱胺盐酸盐制粒包衣缓释产品及其制备方法 |
| CN102077905B (zh) | 2010-12-10 | 2013-01-02 | 无锡正大畜禽有限公司 | 一种肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法 |
| WO2012170676A1 (en) * | 2011-06-08 | 2012-12-13 | Sti Pharma, Llc | Controlled absorption water-soluble pharmaceutically active organic compound formulation for once-daily administration |
| MX2014004469A (es) * | 2011-11-22 | 2014-08-01 | Univ California | Metodos y composiciones para tratar inflamacion y lesion isquemica. |
| AR096628A1 (es) | 2013-06-17 | 2016-01-20 | Raptor Pharmaceuticals Inc | Formulación en perlas de cisteamina de liberación retardada y métodos de preparación y uso de ella |
-
2014
- 2014-06-16 AR ARP140102285A patent/AR096628A1/es not_active Application Discontinuation
- 2014-06-16 TW TW103120757A patent/TWI649100B/zh active
- 2014-06-17 CA CA2938644A patent/CA2938644C/en active Active
- 2014-06-17 IL IL302141A patent/IL302141A/en unknown
- 2014-06-17 WO PCT/US2014/042607 patent/WO2014204881A1/en active Application Filing
- 2014-06-17 CA CA2914770A patent/CA2914770C/en active Active
- 2014-06-17 EP EP14813132.9A patent/EP3010491A4/en active Pending
- 2014-06-17 MX MX2015017366A patent/MX2015017366A/es active IP Right Grant
- 2014-06-17 CN CN201480034647.4A patent/CN105492000B/zh active Active
- 2014-06-17 BR BR112015031417-1A patent/BR112015031417B1/pt active IP Right Grant
- 2014-06-17 KR KR1020217022957A patent/KR102466253B1/ko active IP Right Grant
- 2014-06-17 EP EP21175359.5A patent/EP3939574A1/en active Pending
- 2014-06-17 AP AP2015008925A patent/AP2015008925A0/xx unknown
- 2014-06-17 US US14/306,303 patent/US9233077B2/en active Active
- 2014-06-17 NZ NZ714517A patent/NZ714517A/en unknown
- 2014-06-17 UA UAA201600331A patent/UA117833C2/uk unknown
- 2014-06-17 AU AU2014281702A patent/AU2014281702C1/en active Active
- 2014-06-17 JP JP2016521489A patent/JP6468661B2/ja active Active
- 2014-06-17 KR KR1020167000255A patent/KR102281747B1/ko active IP Right Grant
- 2014-06-17 EA EA201690036A patent/EA031255B8/ru unknown
- 2014-06-17 CN CN201910990909.9A patent/CN110664780B/zh active Active
- 2014-06-17 SG SG11201510126QA patent/SG11201510126QA/en unknown
- 2014-06-17 TN TN2015000549A patent/TN2015000549A1/en unknown
-
2015
- 2015-06-26 US US14/751,639 patent/US9173851B1/en active Active
- 2015-12-01 ZA ZA2015/08783A patent/ZA201508783B/en unknown
- 2015-12-11 US US14/966,490 patent/US20160095827A1/en not_active Abandoned
- 2015-12-14 PH PH12015502783A patent/PH12015502783A1/en unknown
- 2015-12-16 CU CUP2015000178A patent/CU20150178A7/es unknown
- 2015-12-16 NI NI201500177A patent/NI201500177A/es unknown
- 2015-12-17 CL CL2015003662A patent/CL2015003662A1/es unknown
-
2016
- 2016-02-12 US US15/042,823 patent/US20160158170A1/en not_active Abandoned
- 2016-05-03 HK HK16105019.8A patent/HK1218066A1/zh unknown
- 2016-07-26 US US15/220,308 patent/US20160331704A1/en not_active Abandoned
-
2017
- 2017-07-21 US US15/656,570 patent/US20170319513A1/en not_active Abandoned
- 2017-07-21 US US15/656,579 patent/US20170319514A1/en not_active Abandoned
- 2017-07-21 US US15/656,531 patent/US20170319512A1/en not_active Abandoned
-
2018
- 2018-12-12 US US16/218,136 patent/US11090279B2/en active Active
-
2021
- 2021-07-13 IL IL284823A patent/IL284823A/en unknown
-
2023
- 2023-03-16 AR ARP230100660A patent/AR128816A2/es unknown
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8129433B2 (en) * | 2006-01-27 | 2012-03-06 | The Regents Of The University Of California | Enterically coated cysteamine, cystamine and derivatives thereof |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| GANGOITI, JA et al. Pharmacokinetics of Enteric-Coated Cysteamine Bitartrate in Healthy Adults: A Pilot Study. British Journal of Clinical Pharmacology. Vol. 70:3, pages 376-382. 2010; page 380, table 2; page 381, column 1, paragraph 3 * |
| IBIE, CO. Development and Evaluation of Oral Solid Dosage Forms for Colonic Delivery of Drugs for the Treatment of Cystinosis. Robert Gordon University. October 2010. Thesis; Available from: http://openair.rgu.ac.uk; page 1, second paragraph; page 3, first and second paragraph; page 4, second-fourth paragraphs; page 5, first-second paragraphs; page 9, first-third paragraph; page 20, first paragraph; page 27 fourth paragraph; page 29, third paragraph; page 30, first-fifth paragraph; page 51, second paragraph; page 58, first paragraph * |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EA031255B1 (ru) | Состав с отсроченным высвобождением, содержащий гранулы цистеамина, и способы его получения и применения | |
| KR101834033B1 (ko) | 주의력 결핍 장애 치료용 고체 경구 제약 조성물 | |
| JP2016523250A5 (ru) | ||
| EP3154523A1 (en) | Formulation for oral administration containing mesalazine | |
| JP2012153724A5 (ru) | ||
| PH12015502134A1 (en) | Mosapride sustained-release preparation for providing pharmacological and clinical effects with once-a-day administration | |
| JP2008540419A5 (ru) | ||
| JP2017128614A5 (ru) | ||
| JP2017537168A5 (ru) | ||
| ES2623176T3 (es) | Composición farmacéutica de memantina | |
| JP2013512919A5 (ru) | ||
| JP2007119479A5 (ru) | ||
| RU2012131158A (ru) | Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства | |
| MXPA06003602A (es) | Formulaciones de microparticulas de pantoprazol. | |
| RU2013141534A (ru) | Составы l-ментола, состоящие из множества частиц, и связанные с ними способы | |
| Li et al. | A novel gastro-floating multiparticulate system for dipyridamole (DIP) based on a porous and low-density matrix core: In vitro and in vivo evaluation | |
| JP2014040434A (ja) | リポ酸のペレット | |
| EP2740471B1 (en) | Oral pharmaceutical composition comprising dabigatran etexilate | |
| KR101380507B1 (ko) | 다중 미립자를 함유하고 이중 방출 프로파일을 갖는 고체 경구용 제형 | |
| JP2010540547A5 (ru) | ||
| JP2014533656A5 (ru) | ||
| JP2005528430A5 (ru) | ||
| US20170209381A1 (en) | Controlled Release Compositions Comprising A Combination Of Isosorbide Dinitrate And Hydralazine Hydrochloride | |
| JP2019509345A5 (ru) | ||
| KR20090015103A (ko) | 페닐에프린 펄스 방출 제형 및 약제학적 조성물 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PD4A | Registration of transfer of a eurasian patent in accordance with the succession in title | ||
| PC4A | Registration of transfer of a eurasian patent by assignment |