DK156616B - Tandcreme - Google Patents

Description

DK 156616 B

Den foreliggende opfindelse angàr en tandcreme til fremme af mundhygiejnen, f.eks. til nedsætning af caries-dannelse og emalje-oploselighed og til fremme af remineralisering af tand-emalje, som er blevet démineraiiseret.

5

Tandcreme indeholdende natriummonofluorphosphat og di cal ci um-phosphat er effektiv til at nedsætte dannelsen af tand-caries.

Det er ogsâ onskeligt, at en tandcreme fremmer remineralise-ring af tandemalje. Til dette formàl modificeres ifolge opfin-10 delsen en tandcreme indeholdende natriummonofluorphosphat ved tilsætning af en yderligere fluorholdig komponent, natrium-fluorid, i en mængde og et forhold over for natriummonofluorphosphat, som vist nedenfor. Det er ganske uventet, at en sâ-dan tandcreme kunne give forbedringer til fremme af mundhy-15 giejnen, da natriumfluorid er uforenelig med dicalciumphosphat (dihydrat, vandfrit eller blandinger deraf). Den nedsætter imidlertid caries-dannelse ved at bevirke en hoj grad af fluo-rid-optagelse i tandema1jen, nedsætte emalje-opleseligheden og fremme remineraliseringen.

20

Den kendte teknik vedrerende tandcremer indeholdende en bl an-ding af natriummonofluorphosphat og natriumfluorid forer ikke en fagmand til den foreliggende opfindelse.

25 Britisk patent nr. 1.514.942 beskriver et mundplejemiddel indeholdende et ammoniumsalt, hvori der kan findes en blanding af natriummonofluorphosphat og natriumf1uorid, og hvori polér-midlet kunne være hydratiseret eller vandfrit dicalciumphosphat. Britisk patent nr. 1.435.624 beskriver et mundplejemid-30 del, hvori der ogsà findes en blanding af natriummonofluorphosphat og natriumfluorid, og hvori tandslibemidlet (polér-midlet) er calciumcarbonat alene eller i blanding med et yderligere tandslibemiddel sâsom hydratiseret eller vandfrit dicalciumphosphat .

35

DK 156616 B

2 I hvert af de ovenfor to diskuterede patenter findes blan-dingen af fluorholdige materialer i sâdanne mængder, at 40 - 80 vægt% af fluorindholdet leveres af natriumfluorid.

I britisk patènt nr. 1.435.624 er det faktisk anf0rt, at 5 lave mængder af natriumfluorid skal undgâs, da der ville ske inaktivering af calciumcarbonat op til en tærskelværdi.

I modsætning hertil er natriumfluorid if01ge den forelig-gende opfindelse til stede som en separat bestanddel, ad-skilt fra natriummonofluorphosphat i en mængde svarende 10 til kun 30 - 35 vægt% af fluorindholdet i tandpastaen.

Amerikansk patent nr. 4.098.878 beskriver i eksemplerne 6 og 7 tandplejemidler indeholdende natriummonofluorphos= phat og natriumfluorid, og dicalciumphosphatdihydrat som slibemiddel indkapslet i stearinsyre. I den foreliggende 15 opfindelse har det vist sig, at dicalciumphosphat kan gi-ve forbedret tandhygiejne, selv nâr det er intimt blandet i tandcremebæreren med de to fluorholdige forbindelser, og dette til trods for uforeneligheden af natriumfluorid og dicalciumphosphat*.....

20 Britisk patent nr. 1.544.537 beskriver tandplejemidler indeholdende natriummonofluorphosphat og natriumfluorid sam-men med aluminiumoxidtrihydrat som polêrmateriale, hvis overflade er blevet modificeret. Et af modificeringsmid-lerne kan være dicalciumphosphat. Som overflademodifice-25 rende middel kan det dog kun omfatte en ringe mængde af tandplejemidlet if01ge dette patent og ikke den mængde pâ 20 - 75 vægt%, som er karakteristisk for den foreliggende opfindelse.

Amerikansk patent nr. 4.152.419 beskriver et tandplejemid-30 del indeholdende en blanding af natriummonofluorphosphat og natriumfluorid og et uopl0seligt natriummonophosphat som polérmiddel. En mindre mængde dicalciumphosphat (op til ca. 12 vægt% af det samlede polêrmateriale) kan ogsâ være til stede. Resultaterne vedr0rende fluorid-35 tilbageholdelse angivet i dette patent er synergistiske

DK 156616 B

3 phosphat er uforeneligt med hvert af natriummonofluorphos= phat og natriumfluorid, taget hver for sig. Dette er helt forskelligt fra den foreliggende opfindelse, da en 5 forbedring i mundhygiejne ikke kunne forventes med natri= umfluorid som eneste tilstedeværende fluoridforbindelse pâ grund af uforenelighed med dicalciumphosphat.

Amerikansk patent nr. 3.959.458 beskriver midler indeholden-de forskellige phosphorholdige antitandstensmidler og 10 natriummonofluorphosphat, som er forenelige med kosme- tiske silikatfyldninger, som kan anvendes pâ fortænder. Dicalciumphosphat er et af de nævnte mange mulige slibe-midler. Det angives, at et yderligere materiale, der gi-ver fluoridioner i vand, sâsom natriumfluorid, kan være 15 til stede. Fluorid fra natriumfluorid siges imidlertid at være til stede i en mængde mindre end ca. 300 ppm frie fluoridioner for at undgâ skade pâ silikatfyldninger af midlet omfattende det phosphorholdige antitandstensmiddel. If0lge den foreliggende opfindelse er mængden af fluorid, 20 som leveres af natriumfluorid, 300 - 580 ppm.

Svensk patent nr. 376.169 beskriver et tandplejemiddel in-deholdende calciummonofluorphosphat og dicalciumphosphat.

Der kan være 0,1% fluor fra calciummonofluorphosphat (1.000 ppm),eller op til halvdelen af fluoret (500 ppm) 25 kan være erstattet af natriumfluorid og/eller natriummono= fluorphosphat. Det samlede System med tre fluorholdige forbindelser giver sâledes ikke mere end 500 ppm fluor fra natriumfluorid og natriummonofluorphosphat. Dette er helt forskelligt fra tandcremen if0lge den foreliggende op-20 findelse, hvori et binært fluorholdigt system af natrium= monofluorphosphat og natriumfluorid giver 1.000 - 1.670 ppm fluor.

DK 156616 B

4

André beskrivelser af den kendte teknik vedrerende mundpleje-midler indeholdende natriummonof1uorphosphat og natriumfluo-rid, raen soin er væsentligt forskellige fra den foreliggende opfindelse, kan ses i Journal of the Society of Cosmetic Che-5 mistry, bind 25, side 3-11 (1974), "The Stability of the Mono-f1uorphosphate and Fluoride Ions in Dentifrice Containing Calcium Carbonate" af Norén m.fl. (dicalciumphosphat er ikke beskrevet), Extrait de l'Information Dentaire" nr. 25 (18.

juni 1970), "Contribution â l'Etude de l'Eficacité de Den-10 tifrices Fluorés" af Held nufl. (calciumcarbonat og silicium-dioxid som polêrmidler), New Zealand Dental Journal, bind 70, side 95-108 (april 1974), "A Laboratory Evaluation of New Zealand Fluoride Toothpaste" af Pearce (ioniseret fluoridind-hold i natriummonof1uorphosphat-tandpastaer; intet separat 15 tilsat fluorid) og amerikansk patent nr. 3.927.202, tysk of-fentliggorelsesskrift 19 65 046 og fransk patent nr. 2.135.257, hver især med identiske beskrivelser af blandede fluorholdige forbindelser uden beskrivelser af dicalciumphosphat.

20

Den foreliggende opfindelse angâr en tandcreme omfattende en bærer, et i bæreren întimt fordelt binært f1uorafgivende System omfattende natriummonof1uorphosphat og natriumfluorid samt et dentalt acceptabelt vanduoploseligt polêrmateriale, og 25 tandcremen er ejendommelig ved, at det binære fluorafgivende System giver 1000-1670 ppm fluor, idet 30-35 vægt% af fluoret i en mængde pâ 300-580 ppm fâs fra natriumfluoridet, og at det omfatter 20-75 vægt% dicalciumphosphat i direkte kontakt med de binære fluorafgivende systemers bestanddele.

30

Det er en fordel ved opfindelsen, at der er tilvejebragt en tandcreme, der er effektiv til at nedsætte cariesdannelse og opleselighed af tandemalje i syre. Det er en yderligere fordel, at remineralisering af tandemaljen fremmes, og der fâs en 35 hoj grad af fluoridoptagelse i tandemaljen. André fordele ved opfindelsen vil fremgâ af felgende beskrivelse.

DK 156616 B

5

Natriummonofluorphosphat .anvendes i en mængde, der giver 700 - 1.090 ppm . fluor i tandcremen, hvori den samle-de mængde fluor er 1.000 - 1.670, idet 30 - 35 vægt% af det samlede fluor leveres af natriumfluorid (300 -5 580 ppm). Dette svarer til 0,5 - 1,2 vægt% na= triummonofluorphosphat og 0,06-0,11 vægt% natrium= fluorid. Fortrinsvis indeholder tandcremen 1.000 - 1.500 ppm, fortrinsvis 950 - 1.000 ppm fluor, leveret af natriummonofluorphosphat,· og 450 - 500 ppm,. leveret af 10 natriumfluorid.

Natriummonofluorphosphat, Na2PC>2F, kan variere betydeligt i renhed, sâledes som det findes i handelen. Det kan anvendes i enhver egnet renhed, forudsat at éventuelle uren-heder ikke har nogen væsentlig skadelig virkning pâ de 15 0nskede egenskaber. I almindelighed er renheden hensigts-mæssigt mindst 80%. For at fâ de bedste resultater skal den være mindst 85% og fortrinsvis mindst 90 vægt% natriuma ®anothiophèsphat,idet resten hovedsagelig er urenheder el-ler biprodukter fra fremstillingen sâsom natriumfluorid 20 og vandopl0seligt natriumphosphatsalt. Udtrykt pâ anden mâde skal natriummonofluorphosphatet, som anvendes, hâve et totalt fluorindhold over 12%, fortrinsvis over 12,7%, et indhold pâ h0jst 1,5%, fortrinsvis ikke mere end 1,2%, frit natriumfluorid, og et natriummonofluorphosphatindhold 25 pâ mindst 12%, fortrinsvis mindst 12,1%, ait beregnet som fluor.

Som ovenfor vist, er natriumfluorid til stede som en séparât fluorholdig komponent, adskilt fra natriummonofluor= phosphat. 300 - 580 ppm fluor'gives til tandcremen af na-30 triumfluorid.

Tandcremen indeholder 20-75 vægt%, fortrinsvis 40 - 55%, af et dentalt acceptabelt vanduopl0seligt polêr-materiale, der i det væsentlige bestâr af dicalciumphos= phat. Dicalciumphosphat kan anvendes i sin dihydratiserede 1 1 Λ 1 Π Λ 4A «A J3 aC «SA « aC A m AA * A 1 1 A MA Μ MMM.M 1a "1 «k «A ^ 4 Wk kA ^3 Λ W* «k £ 4 A 4m1a WA kA ^

DK 156616 B

6 0nsket forhold. Det er fortrinsvis det eneste polërmiddel, men txvis det 0nskes, kan mindre mængder (f.eks. op til ca. 5 vægt% af tandcremen og op til ca. 12 vægt% af det samlede polérmateriale) af andre dentalt acceptable vand-5 uopl0selige polérmidler, der ikke væsentligt generer evnen hos midlet if0lge opfindelsen til at fremme mundhygiejnen, være til stede. Typiske polérmidler er aluminiumoxid, siliciumdioxid, natriumaluminiumsilikat o.s.v. En mindre mængde hydratiseret aluminiumoxid (f.eks. ca. 1%) hæmmer 10 eller fjerner endog tendensen hos nogle tandcremer til at skille ad i tuberne.

Det binære fluoridsystem (natriummonofluorphosphat og na= triumfluorid) og polërmaterialet er intimt fordelt i bæ-reren og i direkte kontakt med hinanden deri.

15 I tandcremen skal væskerne og de faste stoffer være afpas-set efter hinanden til dannelse af en udpresselig creme-agtig masse med 0nsket konsistens. I almindelighed vil væsker i tandcremen omfatte hovedsagelig vand, glycerin, sorbit, propylenglycol eller lignende, herunder egnede 20 blandinger deraf. Det er fordelagtigt i reglen at anvende i en blanding af bâde vand og et fugtbindende middel eller bindemiddel sâsom glycerin eller sorbit. Det foretrækkes , at anvende glycerin. Det samlede væskeindhold vil i almindelighed være 20 - 75 vægt% af præparatet. Det 25 foretrækkes ogsâ at anvende et geleringsmiddel i tandcremer sâsom de natuflige og syntetiske gummier og gummiagtige materialer, f.eks. irsk mos, tragant, natriumcarboxymethyl= cellulose, polyvinylpyrrolidon og. stivelse.. Andre gelerings-midler indbefatter vandopl0selige hydrofile colloïde car= • 30 boxyvinylpolymere sâsom dem, der forhandles under varemærket Carbopol 934 og 940, og syntetiske uorganiske silikat-ler-arter-sâsom dem, der forhandles under varemærket Laponite. indholdet af geleringsmiddel er i almindelighed op til ca. 10% og fortrinsvis 0,5-5 vægt% af tandcremen.

DK 156616 B

7

Ethvert egnet overfladeaktivt eller rensende materiale kan inkluderes i tandplejemidlerne. Sâdanne forenelige materialer er hensigtsmæssige for at give yderligere rensende, skummende og antibakterielle egenskaber, afhæn-5 gende af den særlige type overfladeaktivt materiale, og de vælges i overensstemmelse hermed. Disse rensemidler er i reglen vandopl0selige forbindelser og kan være af anionisk, ikke-ionisk eller kationisk karakter. Det fo-retrækkes i reglen at anvende de vandopl0selige ikke-10 sæbeagtige eller syntetiske organiske rensemidler. Egne-de rensende materialer er kendt og indbefatter f.eks. de vandopl0selige salte af h0jere fedtsyremonoglycerid= monosuifat (f.eks. natriumkokosfedtsyremonoglycerid= monosuifat), h0jere alkylsulfat (f.eks. natriumlaurylsulfat), 15 alkylarylsulfonat (f.eks. natriumdodecylbenzensulfonat, h0jere fedtsyreestere af 1,2-dihydroxypropansulfonat) og lignende.

André overfladeaktive midler indbefatter de i hovedsagen mættede h0jere alifatiske acylamider af lavere alifa-20 tiske aminocarboxylsyreforbindelser sâsom dem, der har 12 - 16 carbonatomer i acylradikalet. Aminosyre-delen er i almindelighed afledt af de lavere alifatiske mættede monoaminocarboxylsyrer, som har 2-6 carbonatomer, i reglen monocarboxylsyreforbindelserne. Egnede forbin-25 delser er fedtsyreamiderne af glycin, sarcosin, alanin, 3-aminopropansyre og valin med 12-16 carbonatomer i acylgruppen. Det foretrækkes dog, for at fâ optimale virkninger, at anvende N-lauroyl-* ,myristoyl-og palmitoyl= sarcosidforbindelser.

30 Amidforbindelserne kan anvendes i form af den frie syre eller fortrinsvis som de vandopl0selige salte deraf, sâsom alkalimetal-, ammonium-, amin-'og alkylolaminsalte. Specielle eksempler herpâ er natrium- og kalium-N-lauroyl, myristoyl-og palmitoylsarcosider, ammonium- og ethanolamin-33 N-lauroylsarcosid, N-lauroylsarcosin og natrium-N-lauroyl=

DK 156616 B

8 se", "Sarcosid" og lignende refererer i den foreliggende beskrivelse af bekveramelighedsgrunde til sâdanne forbin-delser, som har en fri carboxylsyregruppe eller de vand-opl0selige carboxylatsalte.

5 Disse materialer anvendes i ren eller i hovedsagen ren form. De skal være sa fri som praktisk taget muligt for sæbe eller lignende h0jere fedtsyremateriale, som er til-b0jeligt til at nedsætte aktiviteten af disse forbindel-ser. I praksis er mængden af dette h0jere fedtsyremateri-10 ale mindre end 15 vægt% af amidet og utilstrækkeligt til at hâve nogen væsentlig skadevirkning derpâ, og fortrins-vis mindre end ca. 10% af amidmaterialet.

Forskellige andre materialer kan inkorporerës i tandcremer-ne if0lge opfindelsen. Eksempler herpâ er farvende eller 15 hvidg0rende midler, konserveringsmidler, siliconer, chlo= rophyl-forbindelser og ammonierede materialer sâsom urin-stof, diammoniumphosphat og blandinger deraf. Disse til-sætninger inkorporeres i de foreliggende midler i mængder, som ikke har nogen væsentlig skadelig virkning pâ egen-20 skaberne, og anvendes i en passende mængde afhængende af den særlige type præparat, der er taie om.

Til nogle formai kan det være 0nskeligt at inkludere anti-bakterielle midler i midlerne if01ge opfindelsen. Typiske antibakterielle midler, der kan anvendes i mængder pâ 25 0,01 - ca. 5%, fortrinsvis 0,05 - ca. 1,0 vægt%, af tand- plejemidlet, indbefatter: 1 5 N -4(chlorbenzyl)-N -(2,4-dichlorbenzyl)biguanid, p~chlorphenylbiguanid, 4-chlorbenzhydrylbiguanid, 30 4-chlorbenzhydrylguanylurinstof, ς N-3-lauroxypropyl-N -p-chlorbenzylbiguanid,

DK 156616 B

9 1.6- d i-p-chlorphenylbîguanidhexan, 1-(lauryldiméthylammonium )-8-(p-chlorbenzyldimethylammonium)-octandichlorid, 5.6- dichlor-2-guanidinobenzimidazol, 5 Nl-p-chlorphenyl-N5-laurylbiguanid, 5-amino-l,3-bis(2-ethy1hexyl)-5-methylhexahydropyrimidin og deres ugiftige syreadditionssalte.

Ethvert egnet aromatiserende eller sadende materiale kan an-10 vendes til at give midlerne ifalge opfindelsen en smag. Ek-sempler pâ egnede aromatiserende bestanddele indbefatter de aromatiserende olier, f.eks. havemynteolie, pebermynteolie, vintergrant-olie, sassafrasolie, kryddernel1ike-olie, salvie-olie, eucalyptusolie, merianolie, kanelolie, citronolie og 15 appelsinolie samt methylsalicylat. Egnede sademidler indbefatter saccharose, laktose, maltose, sorbit, natriumcyclamat, natriumsaccharindipeptider ifalge amerikansk patent nr. 3.939.261 og oxathi azi nsalte i falge amerikansk patent nr. 3.932.606. Hensigtsmaessigt kan aroma og sademiddel tilsammen 20 udgare fra ca. 0,01 til ca. 5% eller mere ifalge den forelig-gende opfindelse.

Tandcremerne skal hâve en pH-værdi, der er praktisk i brug. Et pH-interval fra 5 til 9 er særligt anskeligt. Nâr der omtales 25 en pH-værdi, menes pH-værdien bestemt direkte pâ tandpastaen. Hvis det anskes, kan materialer som benzoesyre og citronsyre tilsættes for at indstille pH-værdien til f.eks. 5,5-6,5.

Tandcremen pakkes typisk i en tube sàsom en uforet aluminiums-30 eller bly-tube eller i en trykbeholder.

Det folgende konkrete eksempel illustrerer nærmere karakteren af opfindelsen. Midlerne fremstilles pâ sædvanlig mâde, og aile mængder af de forskellige bestanddele er efter vægt, med 35 mindre andet er anfort.

DK 156616 B

10 EKSEMPEL.

F0lgende tandcremer fremstilles ved sædvanlig teknik og bed0mmes med hensyn til virkninger til frerame af tand-hygiejne: A (%) B (%) C (%) D (%) E (%) 5 Glycerin 22,00 22,00 22,00 22,00 22,00

Natr iumc arb oxy= methylcellulose 1,10 0,90 1,10 1,10 0,90

Natriumsaccharin 0,20 0,20 0,20 0,20 0,20

Tetranatriumpyro= phosphat - 0,50 - - 0,50 10 Benzoesyre 0,20 - 0,30 0,20

Vand 22,20 25,24 21,24 21,38 25,28

Nat r iummono f luo r= phosphat - 0,76 0,76 0,82 0,82

Natriumfluorid - 0,10 0,10 D i c a1ciumphosphat 15 dihydrat - 48,00 - - 48,00

Hydratiseret alu= miniumoxid (Alco a 333) 52,00 - 52,00 52,00

Natriumlauryl 1,50 1,50 1,50 1,50 1,50

Aroma 0,80 0,80 0,80 0,80 0,80 20 Aile dele er vægtprocenter.

Tandcremerne A (ikke-fluoridholdig placebo med hydratiseret aluminiumoxid), B (binært fluorafgivende System med dicalci= umphosphat if0lge den foreliggende opfindelse), C (binært fluoridafgivende system med hydratiseret aluminiumoxid), 25 og D (natriummonofluorphosphat med hydratiseret aluminium= oxid) bed0mmes for tilbageholdelse af opl0seligt fluor og opl0selig fluoridion ved stuetemperatur med f0lgende resul-tater:

DK 156616 B

11 TABEL I.

Opl0sellg:t f luor i ppm.

Tand- creme Straks 1 mâned· 3 mâneder 6 mâneder 1 âr 2 âr A 0 0 0 0 0 0 B 1.130 990 870 710 640 420 C 1.210 1.110 1.040 960 900 800 5 D 890 820 740 650 630 450

Opl0selig fluorldion i ppm.

A 0 0 0 0 0 0 B 220 200 160 160 160 180 C 250 180 190 24 22 300 10 D 50 40 100 110 70 120

Tandcremerne B, C, D og Ë (natriummonofluorphosphat og di= calciumphosphat) underkastes en pr0ve for reduktion af emaljeopl0selighed for at bestemme opl0seligheden af emal-je i ber0ring med en pufret syre og hver af tandcremerne 15 med f01gende resultater: TABEL II·

Tand- . % i reduktion af creme emalj e-opl0selighed B 12,7 C 23,4 D 3,7 .20 E 1,4

DK 156616 B

12

Tandcremerne B, C og D sammenlignes med en kontrol af de-stilleret vand for at bestemme in vitro-remineralisering af tandemalje med f01gende resultater:

TAB-EL· TXI

Remineralisering 5 Middel - (middel-procent)

Destilleret vand -3,3

Tandcreme B +12,7 C -16,4 D -23,7

Tandemaljens optagelse af fluoridion fra tandcremerne A, B, C og D bestemmes med f01gende resultater pâ 10 tynde emalje-lag af oksefortænder (dybden af hvért lag i millimikron er vist i parentes under tallene for fluorid-optagelse): TABEL IV.

DK 156616 B

13 r- o m co o| in ' lt)*· oo·» «m* - h I H y? com cm ·μ* cm m ή< «3< m in

iH r-1 rH H

‘—' —' V-' *-'

CO CM CT» CO

m| in » r* * co » h - H cm oo co p~ coco

CO CM CO CO

i—1 rH rH rH

'— — »—* '—-

in 'S* CM CM

co| r» - cm·» cm·» o -

H 00 Γ'·γ-Ι H *3* H

i—1 i—i CM CM

i—I i—I i—I t—1 <<—s . » •3* ο o

Cnl rH en ·* co*. in - cm * cd H SP cm m CO co·^

i—l O r—1 C\ O O

i—1 *" rH r™1 g “ ~ ~ Û H —» co in in co H co| en - oo*. cm*· o*.

φ Cd I-Hcn C0 00 CM C- CM co

ra+J 00 CM Γ* HOO HOO

H Si ^ w w

a) cd tn I

cd tn .—» t—. ,—. .—> 4J cd 00 CM CM 00 ft H LO I CO - CO- CM- >51· - O'-' CM CM LO CM ino •M'en I P» *3* CO CM P» CM co

•H

M *—» <—» r-» «—»

0 CO CO H LD

. id *a< [ r*-- o- cm- in -

H CM LD 00 CO CM CO *3* CO

h' ιησι·Μ·ιηιηιηιη .·—* Λ —v r»

H Γ— ·3* H

CO | CO - O- rH- O - COOO HH *3* CO CO P» co co en (O en co »—' a ‘—. '—. '—

H

CM co COOO r-in co o CM| ici - 00- O- r» -

H OP O O HH

CM · H · CM · CM

• ^ l—I *“* l—I V ^ l—I ' ·

COCO CM LD 00 ΓΗ | CO - H- CO- COCO LD LO ·»Ρ CO CD CO

I eu Ό g a φ < cq ο o

cd U

EH 0

DK 156616 B

14

Det bemærkes, at den fluor-optagelse, soin fandtes med placebo tandcreme A,skyldes fluorid, der er uafhængigt til stede i tandemaljen.

Opl0selige fluormængder og opl0selige fluoridionmængder 5 (tabel I) bestemmes ved rutine-laboratorieteknik.

Bed0imnelser af emaljeopl0selighed (tabel ΊΙ) foretages pâ emalje pulveriseret fra udtrukne mennesketænder med emalje adskilt fra dentin. Tandcremeopl0sninger bringes i ber0ring med den pulveriserede emalje, og efter t0rring 10 ætses emaljen med en pufret syreopl0sning. Den procenti-ske reduktion i emaljeopl0selïghed bestemmes ved sammen-ligning af den mængde emalje, der er bragt i ber0ring med fors0gs-tandcremerne, sammenlignet med en kontrol, der opl0ses.

15 Remineraliserings-bed0mmelserne (tabel III) foretages med forreste menneskekindtænder, der f0rst demineraliseres pâ en del af tanden med en pufret syregel. For at be-stemme mængden af minerai fjernet fra en tandpr0ve bliver en del af den démineraiiserede overflade af de tilbage-20 blevne tænder derpâ behandlet med en kontrolopl0sning eller -opslæmninger af de unders0gte tandcremer.

Bed0mmelserne af fluorid-optagelse (tabel IV) foretages pâ blokke af rensede oksefortænder, som nedsænkes i en sur pufret opl0sning indeholdende hydroxyapatit og omr0res i 25 en time ved 37°C med opslæmninger af fors0gs-tandcremerne. Tandcremerne fjernes sâ fra demineraliserede blokke med hvide pletter og anbringes i en metastabil opl0sning af efterlignet spyt for at fjerne ureageret fluorid. 10 tynde emaljelag fjernes fra blokkene af oksetandemalje, og dyb-30 den af hvert niveau og fluorindholdet pâ hvert niveau bestemmes .

Claims (6)

1. Tandcreme omfattende en bærer, et i bæreren intimt fordelt 15 binært f1uorafgivende System omfattende natriummonofluorphos- phat og natriumfluorid samt et dentalt acceptabelt vanduople-seligt polêrmateriale, kendetegnet ved, at det bi-nære fluorafgivende System giver 1000-1670 ppm fluor, idet 30-35 vægt% af fluoret i en mængde pâ 300-580 ppm fàs fra na-20 triumfluoridet, og, at det omfatter 20-75 vægt% dicalciumphos- phat i direkte kontakt med de binære fluorafgivende systemers bestanddele.

2. Tandcreme ffolge krav 1, kendetegnet ved, at CS3 25 den fâr 1.000 - 1.500 ppm fluorid af det nævnte binære fluor-afgivende System.

3. Tandcreme ifolge krav 1 eller 2, kendetegnet ved, at 900‘- 1.000 ppm fluor afgives af natriummonof1uorphos- 30 phater, og 450 - 500 ppm afgives af natriumfluoridet.

4. Tandcreme ifolge krav 1 -3, kendetegnet ved, at det indeholder 40 - 55% af polérmaterialet.

5. Tandcreme ifolge krav 1 -4, kendetegnet ved, at dicalciumphosphat er det eneste tiIstedeværende polérmid-del. DK 156616 B

6. Tandcreme if0lge et af de foregâende krav, k e n d e -t e g n e t ved, at den indeholder ca. 0,76 vægt% natriummo-nof1uorphosphat, ca. 0,1 vægt% natriumfluorid og ca. 48 vægt% dicalciumphosphat dihydrat. 5 10 15 20 25 30 35