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DE69229180T2 - Lanzetteneinrichtung - Google Patents

Lanzetteneinrichtung

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Description

    HINTERGRUND DER ERFINDUNG
  • Die Erfindung betrifft eine Lanzetten-Vorrichtung zur Verwendung beim Abnehmen von Kapillarblutproben durch Einstechen in ein Körpergewebe, wie beispielsweise in eine Fingerspitze.
  • Bei bestimmten Erkrankungen, wie beispielsweise Diabetes, oder bei Test-Kits, wie beispielsweise Cholesterin-Test-Kits, ist es erforderlich, daß ein Patient kleine Blutproben für die Analyse liefert. Dies beinhaltet das Einstechen in einen Finger oder in einen anderen geeigneten Körperbereich, um die Blutprobe zu erhalten. Für viele Menschen ist es physiologisch und psychologisch schwierig, mit einer in der Hand gehaltenen Nadel, die steril sein muß, in den eigenen Finger zu stechen.
  • Andere Lanzetten-Vorrichtungen zum Erhalten von Blutproben, wie sie zum Beispiel in den US-Patenten 4,869,249 und 4,817,603 gezeigt sind (auf der der Oberbegriff von Anspruch 1 basiert), enthalten eine Kappe, die verwendet wird, um die Nadel zu schützen oder um die Nadel steril zu halten. Dadurch wird die Herstellung dieser Vorrichtungen komplizierter und teurer, und die Vorrichtung ist schwieriger zu handhaben.
  • Die US-A-4,426,279 zeigt eine Kapillarblutproben-Vorrichtung mit einem längsgerichteten Körper, der ein Fingerpositionsgebiet an einem Ende und eine längsgerichtete Zugriffsöffnung aufweist, um eine federbetätigte Lanzetten-Halterung aufzunehmen. Der Auslösemechanismus der D1 wird durch Drehung aktiviert. Die, US-A-4,426,279 erfordert die Verwendung von beiden Händen, um die Vorrichtung auszulösen.
  • Die US-A-5,026,388 zeigt eine einmal verwendbare Punktions- Vorrichtung, die eine Feder hat, die während der Herstellung der Vorrichtung gespannt wird und nicht entspannt werden kann. Die Punktions-Vorrichtung wird betätigt, indem ein Benutzer auf ein Gebiet der Vorrichtung drückt, wodurch sich die Vorrichtung erstreckt, um die Haut des Benutzers zu durchstechen.
  • Bei anderen Vorrichtungen wird eine Feder, die dazu verwendet wird, um eine Nadel in das Gewebe zu schießen, während der Benutzung durch den Auslöse-Mechanismus zusammengedrückt, was zu einem fehlerhaften Auslösen oder Schieflaufen der Feder führen kann, so daß der erfolgte Einstich zum Erhalten einer Blutprobe nicht geeignet ist. Zur Betätigung vieler dieser Vorrichtungen sind ebenfalls zwei Hände erforderlich.
  • Es besteht daher eine Nachfrage nach einer einfachen, preiswerten, zuverlässigen, sich selbst aktivierenden, wegwerfbaren Lanzetten-Vorrichtung, bei der die Wiederholbarkeit von geeigneten Einstichen gut gesteuert ist.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine verbesserte Lanzetten-Vorrichtung zu schaffen.
  • Diese Aufgabe wird durch die Lanzetten-Vorrichtung gemäß Anspruch 1 gelöst.
  • In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel schafft die vorliegende Erfindung eine Lanzetten-Vorrichtung mit einem Körper, in dem ein Auslöser verschiebbar angeordnet und eine Basis feststehend angeordnet ist. Die Basis enthält in einer gespannten Position eine Lanze, wobei deren Nadel und eine Feder an der Lanze angebracht sind. Der Auslöser enthält Einrichtungen, um die Lanze während der Benutzung auszulösen.
  • Bei einem weiteren bevorzugten Ausführungsbeispiel wird die Lanzetten-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung durch den Finger (oder ein anderes Körperteil), der zu durchstechen ist, von selbst ausgelöst. Beim Eindrücken des Auslösers mit dem Finger werden die Lanze und die Feder ausgelöst, so daß die Nadel durch eine Öffnung in einem Ende des Auslösers vorsteht und in das Gewebe des Fingers einsticht. Da die Feder in einer vorgespannten Position gehalten ist, erfolgt das Auslösen der Feder reproduzierbar, und die Wiederholbarkeit des Einstiches ist gut gesteuert.
  • Andere Merkmale, Eigenschaften und Vorteile der vorliegenden 1 Erfindung werden nachfolgend anhand der detaillierten Beschreibung zusammen mit den, beiliegenden Zeichnungen erläutert.
    • KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
  • Die beiliegenden Zeichnungen, die hier eingeführt werden und einen Teil dieser Beschreibung bilden, zeigen Ausführungsbeispiele der Erfindung und dienen zusammen mit der Beschreibung dazu, die Prinzipien der Erfindung zu erläutern:
  • Fig. 1 zeigt eine Seitenansicht eines Ausführungsbeispiels einer zusammengebauten Lanzetten-Vorrichtung.
  • Fig. 2 ist eine Seitenansicht der Lanze des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels.
  • Fig. 3 ist eine Seitenansicht der Feder des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels.
  • Fig. 4a und 4b sind Seitenansichten von dem Körper des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels.
  • Fig. 5 ist eine Seitenansicht des Auslösers des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels.
  • Fig. 6 ist eine Querschnittsansicht in Längsrichtung durch die zusammengebaute Lanzetten-Vorrichtung des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels.
  • Fig. 7 zeigt die Lanzetten-Vorrichtung des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels in einer Einstich-Position.
  • Fig. 8 zeigt die Lanzetten-Vorrichtung des in Fig. 1 gezeigten Ausführungsbeispiels in der zurückgezogenen Position, nachdem sie ausgelöst worden ist.
  • Fig. 9 zeigt eine Seitenansicht einer anderen Lanze für jedes Ausführungsbeispiel.
    • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER BEVORZUGTEN AUSFÜHRUNGSBEISPIELE
  • Nachfolgend wird detailliert auf die bevorzugten Ausführungsbeispiele der Erfindung Bezug genommen, von denen Beispiele in den beiliegenden Zeichnungen dargestellt sind. Obwohl die Erfindung zusammen mit den bevorzugten Ausführungsbeispielen beschrieben ist, wird darauf hingewiesen, daß sie nicht dazu bestimmt ist, die Erfindung auf diese Ausführungsbeispiel zu beschränken. Die Erfindung verfolgt im Gegenteil die Absicht, Alternativen, Modifizierungen und Äquivalente einzuschließen, die in den Schutzbereich der Erfindung fallen, der durch die nachfolgenden Ansprüche definiert ist.
  • Ein Ausführungsbeispiel der wegwerfbaren Lanzetten-Vorrichtung 200, die in zusammengebauter Form in Fig. 1 und 6 sowie in auseinandergezogener Darstellung in Fig. 2-5 gezeigt ist, enthält einen Körper 242. Der Auslöser 224 ist verschiebbar in einem Zylinder 254 des Körpers 242 angeordnet. Der Auslöser 224 hat einen hohlen Mittelbereich. Dessen Ende 230, das eine Öffnung 232 aufweist, ist so ausgerichtet, daß sich das Ende 230 etwa in der gleichen Ebene 248 befindet wie das offene Ende des Körpers 242.
  • In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird das Ende 230 des Auslösers 224 in Ausrichtung mit der Ebene 248 gehalten, und zwar mit Hilfe von Stiften 238 des Auslösers 224 und mit Hilfe von Einschnitten 246 in dem Körper 242.
  • Es sind Einrichtungen vorgesehen, um den Auslöser 224 in dem Zylinder 254 des Körpers 242 zu führen und zu zentrieren. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel dienen die Stifte 238 des Auslösers 224 und die Einschnitte 246 in dem Körper 242 ebenfalls dieser Funktion.
  • Die Basis 214 befindet sich innerhalb des Zylinders 254 des Körpers 242. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Basis 214 ein Bereich von dem gleichen geformten Teil wie der Körper 242.
  • Eine Feder 208 ist an dem Ende 212 fest mit der Basis 214 verbunden. Die Feder 208 ist an dem Ende 210 fest mit einem Schaft 206 der Lanze 202 verbunden. Die Feder 208, der Schaft 206 und die Nadel 204 schaffen somit eine Lanzen-Einrichtung. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel hat das Ende 212 einen größeren Durchmesser als das Ende 210, um eine konisch zulaufende Federanordnung zu bilden. Wie im vorhergehenden Ausführungsbeispiel beschrieben, ermöglicht die Verwendung dieser konisch zulaufenden Federanordnung, daß die Windungen der Feder 208 gegenseitig zusammengedrückt werden können, ohne sich dabei zu verwinden, wenn sie in eine gespannte Position zusammengedrückt werden. Dadurch wird eine wiederholbare, zentrierte Einstichskraft auf die Lanze aufgebracht. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel hat das Ende 212 einen Durchmesser von ungefähr 6,35 mm (250 mils), und das Ende 210 hat einen Durchmesser von etwa 3,81 mm (150 mils).
  • Die Basis 240 hat einen Schacht 216, in dem die Lanze 202 die Feder 208 gespannt und gehalten sind. Der Schaft 206 der Lanze 202 hat Arme 207, die mit den Schlitzen 220 in der Basis 214 ausgerichtet sind. Wenn der Auslöser 224 in den Zylinder 254 des Körpers 242 eingesetzt ist, drückt er gegen die Arme 207 der Lanze 202 und schiebt die Lanze in den Schacht 216 der Basis 214. Dadurch wird die Feder 208 zusammengedrückt. Wenn die Stifte 238 des Auslösers 224 mit den Einschnitten 246 des Körpers 242 eingreifen, schnappen sie ein, wodurch die Lanze 202 und die Feder 208 in einer zusammengedrückten, gespannten Position in dem Schacht 216 gehalten sind. Die Lanzen-Einrichtung ist somit während der Herstellung, des Transports und der Lagerung der Vorrichtung vor der eigentlichen Benutzung in einem vorgespannten Zustand in der Basis 214 angeordnet.
  • Um die Lanzetten-Vorrichtung 200 zu benutzen, wird ein Körperteil, wie beispielsweise ein zu stechender Finger, über der Öffnung 232 angeordnet, und der Auslöser 224 wird dann eingedrückt. Die Stifte 238 gleiten in den im Winkel angeordneten Einschnitten 246, wodurch eine Drehung des Auslösers 224 bewirkt wird. Wenn der Auslöser 224 vollständig eingedrückt ist, dann befinden sich die Schlitze 236 mit den Schlitzen 220 der Basis 214 in Ausrichtung. Dadurch werden die Lanze 202 und die Feder 208 gelöst. Die Einschnitte 246 können im Winkel von 10º bis 80º angeordnet sein. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel kann der Winkel der Einschnitte 246 zwischen 30º und 60º liegen.
  • Die Lanze 202 wird durch den Schaft 206 und die Arme 207 in der Basis 214 zentriert und geführt. Die Kraft der Dekompression der Feder 208 drückt die Nadel 204 durch die Öffnung 232, um in den Finger zu stechen, mit dem der Auslöser 224 eingedrückt wird. Dies kann in Fig. 7 gesehen werden. Die Tiefe des Eindringens der Nadel 204 wird durch die Länge der Nadel und die Dicke der Endwand 234 gesteuert. Da der zu stechende Körperteil der Körperteil ist, der den Auslöser 224 eindrückt, ist diese Lanzetten-Vorrichtung selbst-aktivierend. Dieses Merkmal ermög licht eine einfache Bedienung der Lanzetten-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung, da sie mit einer Hand bedient werden kann. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Endwand 234 zwischen 0,508 mm (20 mils) und 1,524 mm (60 mils) dick, und der vorstehende Bereich der Nadel 204 ist 1 bis 2,5 mm lang.
  • In jedem Ausführungsbeispiel, wenn sich die Feder nach dem Auslösen über ihre ganze Erstreckung ausgedehnt hat und in ihre normale, nicht-gespannte Länge entspannt ist, befindet sich die Nadel vollständig in dem Auslöser, so daß nur eine geringe oder keine Gefahr besteht, daß die Nadel nach der Benutzung ungewollt aus der Vorrichtung heraus vorsteht. Das kann in Fig. 8 gesehen werden.
  • Der Schaft der Lanze hat einen größeren Durchmesser als die Öffnung in dem Auslöser, um ein zu weites Vorstehen der Nadel zu verhindern. Die Öffnung hat einen größeren Durchmesser als die Nadel, um ein einfaches Zurückziehen der Nadel zurück in den hohlen Mittelbereich des Auslösers zu ermöglichen.
  • In jedem Ausführungsbeispiel kann die Lanze mehr als eine Nadel enthalten. Diese alternative Ausgestaltung kann bei einigen Anwendungen zu mehreren geeigneten Einstichen führen. In bevorzugten Ausführungsbeispielen werden zwei Nadeln verwendet, wie in Fig. 9 zu sehen.
  • Verschiedene Durchmesser, Formen und Strukturen können für die verschiedenen Komponenten der Lanzetten-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung verwendet werden.
  • Der Körper, der Auslöser, der Schaft, die Kante und die Basis können kreisförmig, oval, quadratisch, rechteckförmig sein oder eine andere geeignete Querschnittsform haben.
  • Überlicherweise sind die Basis, der Auslöser und der Körper unter Verwendung eines geeigneten Kunststoffmaterials spritz geformt. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel sind sie aus Polystyrol hergestellt.
  • Die Lanzetten-Vorrichtung der vorliegenden Erfindung kann für human- oder veterinärmedizinische Verwendung benutzt werden.
  • Die vorstehenden Beschreibungen von speziellen Ausführungsbeispielen der vorliegenden Erfindung dienen dem Zweck der Darstellung und Erläuterung. Sie dienen nicht der Absicht, die Erfindung zu erweitern oder auf die speziell offenbarten Ausgestaltungen zu beschränken, und es sollte verstanden werden, daß viele Modifikationen und Abwandlungen angesichts der obigen Lehre möglich sind. Die Ausführungsbeispiele wurden gewählt und beschrieben, um die Prinzipien der Erfindung und deren praktische Anwendung bestmöglich zu erklären, damit der Fachmann die Erfindung und die verschiedenen Ausführungsbeispiele mit verschiedenen Modifikationen, wie sie für eine bestimmte Anwendung geeignet sind, bestmöglich zu benutzen.

Claims (13)

1. Lanzetten-Vorrichtung (200) zum Einstechen in einen Körperbereich, mit einer Lanze (202), an der eine Nadel (204) gehalten ist, einer Einrichtung, um die Lanze in einer gespannten Position lösbar zu halten, einem Auslöser (224) mit einem hohlen Mittelbereich, wobei der Auslöser ein mit einer Öffnung versehenes Ende (230) hat, durch die die Nadel mittels einer Feder beim Auslösen der Lanze gedrückt wird, einem Körper (242), der einen Zylinder hat, um den Auslöser (224) längsgerichtet und verschiebbar aufzunehmen, wobei der Körper (242) ein mit einer Öffnung versehenes Ende hat, durch das der Auslöser (224) bei Kontakt mit dem zu stechenden Körperteil in Längsrichtung betätigbar ist, wobei die Vorrichtung dadurch gekennzeichnet ist, daß die Lanze (202) einen oder mehrere Arme (207) hat, der Auslöser (224) einen oder mehrere Schlitze (236) hat, um diesen einen oder mehreren Arme (207) der Lanze (202) längsgerichtet und verschiebbar zu führen, wenn die Lanze aus der gespannten Position ausgelöst wird, und Einrichtungen (220, 236), die auf eine längsgerichtete Betätigung des Auslösers ansprechen, um die Lanze aus der gespannten Position auszulösen, einschließlich Dreh-Einrichtungen, um eine Bewegung entlang einer ersten zentralen Achse des Auslösers in eine Drehbewegung um diese erste Achse zu übertragen, um den einen oder die mehreren Schlitze (236) mit dem einen oder den mehreren Armen (207) in Ausrichtung zu bringen.
2. Lanzette nach Anspruch 1, die außerdem Einrichtungen aufweist, um ein Ende der Fehler (208) mit der Basis (214) in Eingriff zu bringen, wobei das andere Ende mit der Lanze verbunden ist, wobei die Feder wahlweise fest mit der Basis verbunden ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der an der Lanze (202) eine Anzahl von Nadeln (204) gehalten ist.
4. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Einrichtung (238) zur lösbaren Halterung der Lanze (202) ein oder mehrere Stifte (238) an dem Auslöser (224) enthält, die mit einem oder mehreren im Winkel angeordneten Einschnitten (246) in einer Außenfläche des Körpers (242) eingreifen.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der das mit einer Öffnung versehene Ende (230) des Auslösers (224) eine bestimmte Wanddicke hat und die Nadel oder die Nadeln (204) eine bestimmte Länge hat oder haben, wodurch deren Einstichtiefe in die Körperteile bestimmt ist.
6. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Dreheinrichtung ein oder mehrere Stifte (238) an dem Auslöser (324) enthalten, die mit einem oder mehreren im Winkel angeordneten Einschnitten (246) in einer Außenfläche des Körpers (242) eingreifen, so daß die Einschnitte (246) bewirken, daß die Stifte (238) und der Auslöser (224) gedreht werden, um die Schlitze (236) mit dem einem oder den mehreren Armen (207) in Ausrichtung zu bringen.
7. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die feststehende Halterung der Basis (214) das Formen der Basis (214) und des Körpers (242) als ein einziges Bauteil umfaßt.
8. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Einrichtung zum Zentrieren und Führen des Auslösers ein oder mehrere Stifte (238) an dem Auslöser (224) enthält, die mit einem oder mehreren im Winkel angeordneten Einschnitten (246) in einer Außenfläche des Körpers (242) eingreifen.
9. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Basis (214), der Auslöser (224) und der Körper (242) aus Polystyrol hergestellt sind.
10. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der die Basis (214), der Auslöser (224) und der Körper (242) spritzgeblasen sind.
11. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei der ein oder mehrere im Winkel angeordnete Einschnitte (246) in einem Winkel von zwischen 10º und 80º bezüglich der ersten mittleren Längsachse des Körpers (242) angeordnet sind.
12. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Nadel (204) oder Nadeln in einer Umschließung gehalten ist oder sind, die durch den Auslöser (224) und den Körper (242) gebildet ist, außer wenn die Vorrichtung aus ihrer gespannten Position gelöst ist, und bei der die Nadel oder die Nadeln nach dem Lösen in der Umschließung zurückgezogen wird oder werden.
13. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Basis einen Schacht enthält, in dem die Lanze und die Feder angeordnet sind.
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