DE69117943T2 - Behandlung von tieren - Google Patents
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Description
- Diese Erfindung betrifft die Behandlung von pfleumonischer Pasteurellose bei Tieren, insbesondere bei Lämmern und Schafen.
- Die GB-B-2 005 538 beschreibt eine trockene pharmazeutische Zusammensetzung, die 20 - 1500 mg Amoxycillintrihydrat, 20 - 500 mg Kaliumclavulanat sowie einen pharmazeutisch akzeptablen Träger umfaßt, wobei gilt, daß das Gewichtsverhältnis Amoxycillintrihydrat/Kaliumclavulanat zwischen 6/1 und 1/1 liegt.
- Pharmazeutische Zusammensetzungen, die Amoxycillin, Clavulansäure und deren pharmazeutisch akzeptable Derivate enthalten, sind auch in der EP-A-0 010 904 und FR-A-2 336 130 beschrieben.
- Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Verwendung einer Rezeptur, die eine wirksame Menge Amoxycillin oder eines veterinärmedizinisch akzeptablen Derivats hiervon, Clavulansäure oder einen veterinärmedizinisch akzeptablen Träger umfaßt, bei der Herstellung eines Arzneimittels zur Verwendung bei der Behandlung von pneumonischer Pasteurellose, insbesondere P. haemolytica.
- Geeigneterweise liegt die in der Rezeptur verwendete Clavulansäure in Form eines veterinärmedizinisch akzeptablen Salzes, wie Kaliumdavulanat, vor.
- Geeigneterweise liegt das in der Rezeptur verwendete Amoxycillin in Form des Trihydrats oder eines veterinärmedizinisch akzeptablen Esters oder Salzes von Amoxycillin, wie dem Natriumsalz, vor.
- Das bevorzugte Gewichtsverhältnis Amoxycillin oder Derivat/Clavulansäure oder Derivat liegt zwischen 6/1 bis 1/1.
- Vorteilhafterweise umfaßt eine erfindungsgemäße flüssige Rezeptur 36 mg/ml Clavulansäure (als Kaliumdavulanat) und 140 mg/ml Amoxycillin (als Amoxycillintrihydrat).
- Bevorzugte veterinärmedizinische Träger sind beispielsweise veterinärmedizinisch akzeptable Öle, z.B. Mineralöle oder fraktioniertes Kokosnußöl, wie z.B. Miglyol 840.
- Geeigneterweise wird die Rezeptur durch intramuskuläre Injektion an die Tiere verabreicht.
- Die Rezeptur wird typischerweise als grauweiße Suspension zubereitet und in "gebrauchsfertiger" Form dargeboten, d.h. die Rezeptur wird in einem geeigneten Behälter zubereitet und abgepackt, in dem sie gebrauchsfertig zur Verabreichung für ein Tier, das sie benötigt, vorliegt.
- Die Dosierrate schwankt in Abhängigkeit von der Größe des Tieres. Die geeignete Dosierrate liegt im allgemeinen zwischen 2 und 25 mg/kg, beispielsweise bei etwa 10 mg/kg Körpergewicht des Tieres.
- Typischerweise ist zur Behandlung von pneumonischer Pasteurellose mehr als eine einzelne Dosis der Rezeptur, geeigneterweise eine Dosis pro Tag während 3 - 5 Tagen erforderlich. Im Falle schwerer Infektionen kann eine längere Behandlung erforderlich sein.
- Erfindungsgemäß verwendbare veterinärmedizinische Rezepturen können durch Vermischen der Bestandteile in den erforderlichen Anteilen hergestellt werden.
- Die Rezeptur wird anschließend in einem geeigneten Behälter gebrauchsfertig abgepackt.
- Das folgende Beispiel veranschaulicht die Erfindung. Rezeptur Amoxycillintrihydrat Kaliumclavulanat Phenol Miglyol 840 auf 100 ml
- 1. 20 3 Wochen alte, von spezifischen Pathogenen freie Suffolk cross-Lämmer wurden experimentell mit einem Amoxycillin-empfindlichen Stamm von Pasteurella haemolytica Typ A in einer Konzentration von 7,43 x 10&sup6; koloniebildenden Einheiten pro 1 Luft und min infiziert.
- 2. 10 der Lämmer erhielten die oben angegebene Rezeptur durch intramuskuläre Injektion in der empfohlenen Dosis von 1 ml/20 kg Körpergewicht. Die Behandlung wurde 24 und 48 h später wiederholt. Die restlichen 10 Lämmer erhielten keine Behandlung.
- 3. Die behandelten und unbehandelten Lämmer wurden klinisch während 7 Tagen nach Infektion untersucht. Die überlebenden Tiere wurden einer Nekropsie unterzogen. Die Ergebnisse der klinischen Erkenntnisse sind in Tabelle 1 zusammengefaßt.
- 4. Eines der 10 behandelten Lämmeer starb 6 Tage nach der Infektion. 7 der 10 unbehandelten Lämmer starben 3 (4 Lämmer), 4 (1 Lamm), 5 (1 Lamm) und 6 Tage (1 Lamm) nach Infektion. Dieser Unterschied in den Sterberaten war signifikant (p < 0,01 Fischer's Extrakttest). In der behandelten Gruppe waren lediglich bei einem Lamm, das starb, klinische Abnormalitäten vorhanden, wobei der Tod am Tag der ersten Behandlung mit der Rezeptur eintrat.
- 5. Bei 9 der 10 unbehandelten Lämmer wurden klinische Abnormalitäten festgestellt. Diese klinischen Abnormalitäten und die Nekropsieerkenntnisse ähnelten denjenigen, die man während des Ausbruchs einer akuten Pasteurellose bei Lämmern eines ähnlichen Alters unter Farmbedingungen erwartet. Alle diese Lämmer, die starben, wiesen bakteriologische Anzeichen einer Pasteurellose auf und zeigten entweder eine Pleuritis oder eine subkutane Pneumonie, die mit einer Infektion mit Pasteurella haemolytica Typ A im Einklang steht. Tabelle 1 Lamm Nr. Pneumonie/Pleuritis-Ergebnis Gewinnung von P.haemolytica aus: Leber Milz Herzblut Gelenk ND = nicht durchgeführt
- Es zeigt sich, daß bei den behandelten Tieren eine signifikante Wirkung vorhanden war und daß die Rezeptur bei Behandlung einer pneumonischen Pasteurellose bei Schafen gut wirkt.
Claims (5)
1. Verwendung einer Rezeptur, die eine wirksame Menge
Amoxycillin oder eines veterinärmedizinisch akzeptablen Derivats
hiervon, Clavulansäure oder eines veterinärmedizinisch
akzeptablen Derivats hiervon und einen veterinärmedizinisch
akzeptablen Träger umfaßt, bei der Herstellung eines
Arzneimittels zur Verwendung bei der Behandlung von pneumonischer
Pasteurellose bei Lämmern oder Schafen.
2. Verwendung nach Anspruch 1, wobei das Amoxycillin in Form
des Trihydrats oder Natriumsalzes verwendet wird.
3. Verwendung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die
Clavulansäure in Form des Kaliumsalzes verwendet wird.
4. Verwendung nach Anspruch 1, 2 oder 3, wobei der Träger
ein injizierbares Öl ist.
5. Verwendung nach Anspruch 1, 2, 3 oder 4, wobei das
Amoxydilin oder dessen Derivat und die Clavulansäure oder
deren Derivat in einem Gewichtsverhältnis von 6:1 bis 1:1
vorliegen.
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