DE69115574T2 - Knochennagelsystem - Google Patents
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Description
- Die Erfindung betrifft allgemein die orthopädische Chirurgie und stellt eine Knochennagel-Vorrichtung zur Behandlung von Knochenbrüchen zur Verfügung, wie sie im Oberbegriff von Anspruch 1 definiert ist. Ein derartiges System ist aus der EP-A-0 059 044 bekannt. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine verbesserte Vorrichtung und ein verbessertes Verfahren, um gebrochene Knochen zu nageln und aneinander zu befestigen, bis sie geheilt sind.
- Es sind verschiedene Verfahren und Systeme verwendet worden, um gebrochene Knochen gegenseitig auszurichten, einzurichten und zusammenzuhalten. Knochennägel, -schrauben, -drähte und -führungen verschiedener Ausführungen und Bauarten werden gewöhnlich von Chirurgen verwendet, um Knochenbruchstücke an ihrem Platz zu befestigen, bis sie geheilt sind. Diese Knochenfixations-Vorrichtungen lassen sich gewöhnlich entfernen, oder sie sind absorbierbar, obwohl einige dauerhaft angebracht sind. Die EP-A-0 338 779 offenbart eine Knochennagel-Vorrichtung zum Einführen von Nägeln oder Schrauben in einen Knochen.
- Um das Trauma und die Heilungszeit zu verringern, sind einige Vorrichtungen und Verfahren entwickelt worden, welche die Notwendigkeit der Durchführung eines größeren Einschnitts beseitigen. Die chirurgischen Nägel oder Befestigungselemente werden nach einem kleinen oder ohne einen vorhergehenden Einschnitt im Knochen angebracht. Bei einigen dieser Systeme nach dem Stand der Technik ist es schwierig, die genaue Tiefe des Nagels oder des Lochs zu bestimmen, und man läßt das Ende des Nagels häufig offen liegen oder aus dem Knochen überstehen, was häufig Beschwerden oder weitere Komplikationen verursachen kann.
- Die vorliegende Erfindung betrifft ein verbessertes chirurgisches System und ein verbessertes chirurgisches Verfahren, um Knochennägel genau anzubringen und einzuführen, um Frakturen einzurichten und zu heilen. Die Anbringvorrichtung und das Anwendungssystem ermöglichen eine genaue Bestimmung der Tiefe der Löcher für die Knochennägel sowie eine genaue Plazierung der Nägel. Die Nägel sind vorzugsweise absorbierbar und aus Polyglykolsäure hergestellt. Sie werden vor dem Einführen ausgewählt oder auf eine vorbestimmte Länge zugeschnitten und ragen nicht aus dem Knochen oder der Haut heraus.
- Die Anbringvorrichtung weist ein oder zwei an einem Griff befestigte Führungsrohre auf. Ein durch das Führungsrohr eingeführter Drahtbohrer wird verwendet, um Löcher für die Nägel in die Knochen zu bohren. Eine oder mehrere Markierungen auf dem Bohrer entsprechen einer Skala auf einer Vertiefung im Griff oder sind mir dieser kalibriert, um die Bewegung des Bohrers und folglich die Tiefe jedes Lochs genau zu bestimmen. Knochennägel mit passenden Durchmessern werden ausgewählt und auf die genaue Tiefe der Löcher zugeschnitten. Die Nägel werden in die Anbringvorrichtung eingelegt, die als Einführungsführung verwendet wird. Ein Kolben oder eine Schubstange wird verwendet, um die Knochennägel gewaltsam in die Löcher zu drücken. Die Nägel halten die Knochenbruchstücke sicher an ihrem Platz, bis sie miteinander verwachsen sind.
- Dort wo eine Einzelrohr-Anbringvorrichtung verwendet wird, wird das Vorgehen mehrere Male wiederholt, bis die gewünschte Anzahl Nägel angebracht ist. Dort wo eine Doppelrohr-Anbringvorrichtung verwendet wird, kann ein in einem Loch angeordneter Führungsdraht, Bohrer oder Knochennagel verwendet werden, um die Knochenbruchstücke eingerichtet und zusammengehalten zu halten, während ein zweites Loch gebildet wird. Dadurch wird jegliche Beeinträchtigung der Anordnung der Knochen aufgrund eines Herausziehens des Bohrers oder des Führungsdrahtes vermieden. Bei einer Doppel- oder Mehrrohranwendung ist es möglich, die Ausrichtungen der Rohre gegeneinander anzuwinkeln oder schräg zu stellen, um den Bohrern und Nägeln zu ermöglichen, die Knochenstücke miteinander zu "verkeilen", und folglich dazu beizutragen, sie an ihrem Platz zu halten.
- In Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung ist es ein grundlegendes Ziel, ein verbessertes Knochennagelsystem bereitzustellen, um dazu beizutragen, gebrochene Knochen an ihrem Platz zu halten, bis sie geheilt sind. Ein anderes Ziel der Erfindung ist es, ein Knochennagelsystem bereitzustellen, das die Tiefe des gebohrten Lochs genau und präzise bestimmt und folglich eine genaue Auswahl des passenden Nagels erlaubt.
- Es ist auch ein Ziel der Erfindung, ein verhältnismäßig einfaches und leicht zu verwendendes Knochennagelsystem bereitzustellen, das absorbierbare Nägel verwendet und verhindert, daß sie aus dem Knochen oder aus der Haut herausragen. Es ist noch ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung, eine Knochennagel-Anbringvorrichtung bereitzustellen, welche es ermöglicht, daß die Knochenbruchstücke während des Knochennagel-Bohrund Einbaueingriffs sicher in ihrer Lage gehalten werden.
- Andere Vorteile und Ziele der Erfindung werden aus der Beschreibung der Zeichnungen und bevorzugten Ausführungsformen besser ersichtlich, wie im verbleibenden Teil der Beschreibung offenbart.
- Figur 1 veranschaulicht die vorliegende Erfindung, die verwendet wird, um ein Loch für einen Knochennagel zu bohren;
- Figur 2 ist eine Seitenansicht der erfindungsgemäßen Anbringvorrichtung und zeigt einen Knochennagel zum anschließenden Einführen in einen Knochen;
- Figur 3 veranschaulicht das Einführen eines Knochennagels in ein gebohrtes Loch in einem gebrochenen Knochen;
- Figur 4 veranschaulicht eine Doppelrohr-Anbringvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung;
- Figur 5 veranschaulicht eine Ausführungsform einer Doppelrohr- Anbringvorrichtung mit angewinkelten oder schräg zueinander verlaufenden Führungsrohren; und
- Figur 6 ist eine Seitenansicht der wie in Figur 5 dargestellten Anbringvorrichtung.
- Die Figuren 1-3 veranschaulichen eine Einzelrohr-Anbringvorrichtung und ihren Gebrauch gemäß der vorliegenden Erfindung. Die Anbringvorrichtung ist insgesamt mit dem Bezugszeichen 10 bezeichnet. Sie weist einen Griff 12 und ein Rohr 14 auf. Die Anbringvorrichtung 10 ist mit einer Kanüle versehen, d.h. sie weist einen Kanal oder einen Durchlaß 16 auf, der sich über ihre Gesamtlänge erstreckt.
- Der Griff 12 ist vorzugsweise aus einem sterilisierbaren Metall (z.B. Aluminium) oder Kunststoff, einem zum einmaligen Gebrauch bestimmten Metall oder Kunststoff oder beliebigen gleichwertigen Materialien hergestellt. Das Rohr 14 ist vorzugsweise aus einem metallischen Material hergestellt (Z.B. nichtrostendem Stahl), das eine ausreichende Festigkeit besitzt, um den geplanten Anwendungen der Vorrichtung 10 zu genügen, und ist ebenfalls sterilisierbar.
- Der Griff ist allgemein von kreisförmigem Querschnitt mit einem gewölbten Teil 16 an einem Ende, um dem Chirurgen zu helfen, ihn mit der Hand zu halten und ihn in Stellung zu bringen. Im Griff ist ein vertieftes Teilstück 20 ausgebildet, und es weist eine Skala oder kalibrierte Markierungen 22 darauf auf. Die Markierungen 22 sind vorzugsweise in Millimetern unterteilt, sie können aber in tausendstel Inch oder einem beliebigen zweckdienlichen oder geeigneten Maßstab zur Verwendung durch den Chirurgen vorgesehen sein.
- Die Vertiefung 20 ist bis zu einer Tiefe vertieft, in der sie sich mit dem Durchlaß 16 kreuzt, wodurch im Griff ein offener Kanal 24 gebildet wird.
- Der Durchlaß 16 weist eine Querschnittsabmessung auf, die es erlaubt, einen Drahtbohrer 30 (oder Führungsdraht) ungehindert einzusetzen und darin zu verschieben. Der Bohrer 30 weist an einem Ende eine punktförmige Spitze auf. Das entgegengesetzte Ende 34 des Bohrers steht ausreichend weit über das Ende der Anbringvorrichtung 10 über und ist so angepaßt, daß es in einem mechanischen oder elektrischen Bohrer (nicht gezeigt) gehalten werden kann.
- Auf dem Drahtbohrer 30 befinden sich eine oder mehrere Markierungen 36, die dazu verwendet werden, seine Lage relativ zur Skala 32 anzuzeigen. Es versteht sich, daß jegliche Art von sichtbarer Markierung oder fest angebrachter Anzeige auf dem Bohrer verwendet werden kann, um seine Relativlage im Verhältnis zum Griff anzuzeigen. Beispielsweise könnte der Bohrer an einem bestimmten Punkt um sich herum einen gefärbten Ring aufweisen oder könnte mehrfarbig vorgesehen sein und an einem bestimmten Punkt eine Farbtrennlinie aufweisen. Gemäß der vorliegenden Erfindung versteht es sich auch, daß die Skalen-Einrichtung auf dem Bohrer vorgesehen sein könnte und daß eine Markierung irgendeiner Art auf dem Griff angeordnet sein könnte. Es ist auch möglich, einen Führungsdraht zu verwenden, um die Knochenstücke nach Bildung des Lochs vorübergehend zusammen zuhalten.
- Bei Verwendung der Anbringvorrichtung 10 wird diese angrenzend an die Knochenbruchstücke 40 und 42 gegen die Haut oder den Knochen anliegend positioniert. Dann wird ein Drahtbohrer 30 in den mittigen Durchlaß 16 eingeführt und dazu verwendet, ein Loch 44 in die beiden Knochenstücke zu bohren. (Ein zuvor gebohrtes Loch 46 ist in Figur 1 ebenfalls dargestellt.) Die Tiefe D des Lochs 44 wird durch die Bewegung der Markierung 36 auf dem Bohrer relativ zu den Markierungen auf der Skala 22 genau bestimmt. Auf diese Weise kann der Chirurg jedes Nagelloch für die Knochenfixation bis zu einer genauen und/oder gewünschten Tiefe bohren.
- Sobald das Loch bis zu der vorbestimmten Tiefe D ausgebildet ist, wird der Knochennagel 50 ausgewählt und auf eine Länge L zugeschnitten, die zu der Tiefe D paßt. Wenn eine Reihe von Knochennägeln mit verschiedenen Längen bereitstehen oder verfügbar sind, ist es möglich, einfach einen mit passender Länge auszuwählen. (Falls zu Beginn Nägel mit einer bestimmten Länge bereitstehen, dann besteht je nach den Begleitumständen für den Chirurgen die Möglichkeit, die Löcher bis zu einer Tiefe zu bohren, die zu den Knochennägeln paßt.) Falls gewünscht, kann die Länge L eine beliebige Länge sein, die kleiner als die Tiefe D des Lochs ist, so daß der Nagel 50 nicht über den Eingang des Lochs 44 übersteht und/oder ein sofortiges Knochenwachstum am Eingang zum Loch 44 fördert.
- Die Anbringvorrichtung 10 kann in Form eines Bausatzes mit einer Mehrzahl von Knochennägeln mit verschiedenen Längen und Querschnittsabmessungen vorgesehen sein. Es wird ein Nagel gewählt, der zum Durchmesser des Bohrers 30 paßt, welcher verwendet wird, um das Loch 44 zu bohren. Der Knochennagel 50 wird zur Verwendung beim chirurgischen Eingriff mit passender Länge L ausgewählt oder auf eine gewünschte Länge zugeschnitten.
- Wie zuvor erwähnt, sind die Knochennägel vorzugsweise aus einem absorbierbaren Material hergestellt, wie z.B. Polyglykolsäure (PGS). Absorbierbare chirurgische Bauteile, die aus PGS hergestellt sind, sind im U.S.-Patent Nr. 3,739,773 offenbart. Es ist mit der vorliegenden Erfindung natürlich möglich, auch Knochennägel zu verwenden, die aus Metall oder einem anderen geeigneten Material hergestellt sind.
- Die Knochennägel weisen vorzugsweise eine Größenordnung von 1-4,5 mm im Durchmesser auf, und die Anbringvorrichtung (Griff und Rohr) ist vorzugsweise ungefähr 6-12 Inch lang.
- Sobald der Knochennagel 50 mit der passenden Größe und Länge ausgewählt ist, wird er im Durchlaß 16 im Griff 12 angeordnet (wie in der Figur 2 dargestellt). Aufgrund der Vertiefung 20 kann der Nagel an der in der Figur 2 dargestellten Stelle in den röhrenförmigen Durchlaß 16 eingeführt werden. Der Nagel 50 wird dann mittels eines langgestreckten Kolbens oder einer Schubstange 52 durch den Griff 12 und das Hohlrohr 14 in das Loch 44 gedrückt. Dies ist in Figur 3 dargestellt. Das Pressen des Nagels 50 in das gebohrte Loch 44 drückt die Knochenstücke 40 und 42 gegeneinander. Der Nagel 50 hält die Bruchstücke sicher zusammen, bis sie an ihrem Ort zusammengewachsen und geheilt sind. In Figur 3 ist ein Knochennagel 54 dargestellt, der zuvor in einem zweiten Loch 46 eingesetzt worden ist.
- Nachdem die Knochennägel 50, 54 usw. eingesetzt sind, werden die Schubstange 52 und die Anbringvorrichtung 10 entfernt, und die Wunde wird nach Bedarf verschlossen oder verbunden. Die genaue Anzahl Knochennägel, die benötigt wird, um die Knochenteile sicher zusammenzuhalten und den Bruch zu heilen, wird durch die Art und Schwere des Bruches und die Wünsche des Chirurgen bestimmt. In den meisten Fällen werden gewöhnlich zwei oder mehr Knochennägel verwendet.
- Eine alternative Ausführungsform der Anbringvorrichtung für Knochennägel ist in der Figur 4 gezeigt. Die Vorrichtung 60 weist einen Griffteil 62 und ein Paar parallele Hohlrohre 64 und 66 auf. Mit Ausnahme der beiden Rohre und ihrer zugehörigen Durchlässe 16', 16" und der Kanäle 24' und 24" ist die Vorrichtung 60 im wesentlichen die gleiche wie die Vorrichtung 10, die mit Bezug auf die Figuren 1-3 beschrieben wurde. Die Vorrichtung 60 wird auch im wesentlichen in der gleichen Weise wie die Vorrichtung 10 verwendet, um absorbierbare Knochennägel einzusetzen, um die Knochenbruchstücke 40' und 42' zusammenzuhalten.
- Ein Paar Drahtbohrer 30 und 30' wird verwendet, um die Löcher für die Knochennägel in die Knochenstücke zu bohren. Zu diesem Zweck wird die Vorrichtung 60 in der gleichen Weise wie oben mit Bezug auf die Figuren 1-3 beschrieben als Bohrführung verwendet. Die Markierungen 36 und 36' auf den Bohrern werden verwendet, um die Tiefen der gebohrten Löcher relativ zu der kalibrierten Skala 22 auf dem Griff 62 der Vorrichtung 60 zu bestimmen. Die Skala 22 ist in einer Vertiefung 20' angeordnet.
- Die Vorrichtung 60 ermöglicht es dem Chirurgen, schnell und einfach zwei Knochennägel in die Knochenbruchstücke einzubauen. Die Vorrichtung ermöglicht es dem Chirurgen auch, durch eines der Rohre 64 oder 66 einen Bohrer oder Führungsdraht an seinem Platz im Knochen zurückzulassen, während durch das andere Rohr ein Knochennagel eingesetzt wird. Dies bewirkt, daß die Knochenstücke 40' und 42' durch Kompression sicher an ihrem Platz eingerichtet und festliegend gehalten werden, bis der erste Knochennagel an seinem Platz eingesetzt ist.
- Die Figuren 5 und 6 offenbaren eine andere erfindungsgemäße Doppelrohr-Ausführungsform 68. Bei dieser alternativen Ausführungsform sind die beiden Rohre 70 und 72 unter einem Winkel oder relativ zueinander in einer schrägstehenden Beziehung angeordnet. Die Rohre 70 und 72 sind mit einem Griff 74 verbunden, der ähnlich wie die Griffe 12 und 62 ein vertieftes Teilstück 20' und eine oder mehrere kalibrierte Skalen 22 aufweist. Wie in Figur 5 dargestellt, ist es vorzuziehen, auf dieser Ausführungsform zwei gesonderte Skalen vorzusehen, eine für jedes der zueinander angewinkelten Rohre.
- Die Anbringvorrichtung 68 wird auf die gleiche Weise und für den gleichen Zweck wie die oben beschriebenen Vorrichtungen 10 und 60 verwendet. Die schrägstehenden Einsatzrohre 70 und 72 ermöglichen es, daß die Drahtbohrer, Führungsdrähte und anschließend die eingesetzten Knochennägel die Knochenbruchstücke 40' und 42' "verkeilen" und dazu beitragen, sie sicher an ihrem Platz zu halten, bis sie geheilt sind.
- Obwohl besondere Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung in den beigefügten Zeichnungen veranschaulicht und in der vorhergehenden ausführlichen Beschreibung beschrieben worden sind, versteht es sich, daß die vorliegende Erfindung nicht lediglich auf die offenbarten Ausführungsformen beschränkt ist, sondern daß diese zahlreicher Änderungen, Abwandlungen und Substituierungen fähig sind, ohne sich aus der Reichweite der folgenden Ansprüche zu entfernen.
Claims (10)
1. Vorrichtung (10) zur Behandlung von gebrochenen Knochen
durch Bohren eines Lochs (44) und Einführen eines Knochennagels
(50), wobei die Vorrichtung ein langgestrecktes Element "12,
14) umfaßt, mit einem Durchlaß (16), der sich zwischen einer
Öffnung am proximalen Ende und einer dem wiederherzustellenden
Knochen gegenüberliegenden Öffnung am distalen Ende des
langgestreckten Elementes erstreckt, wobei der Durchlaß so
gestaltet ist, daß er einen langgestreckten Bohrer (30) zum
Bohren des Lochs verschiebbar aufnimmt,
dadurch gekennzeichnet, daß
das langgestreckte Element gestaltet ist, um es mit seinem
distalen Ende gegen die Haut oder den Knochen anliegend zu
positionieren, und daß das langgestreckte Element zur Steuerung
und zum Messen der Tiefe des Lochs eine Sichteinrichtung (20)
aufweist, die in der Nähe des proximalen Endes angeordnet ist,
um für eine Sichtverbindung zwischen dem Äußeren des
langgestreckten Elementes und einem Teil des ersten Durchlasses
zu sorgen, sowie zur Sichteinrichtung gehörige
Strichmarkierungen (22) zum Ermöglichen eines Abgleichs mit dem
langgestreckten Bohrer, um die Tiefe des im Knochen gebildeten
Lochs zu messen, und daß das langgestreckte Element eine distal
vom proximalen Ende gelegene Einführöffnung (24) begrenzt, die
mit dem ersten Durchlaß in Verbindung steht und mindestens
ebenso weit wie die Querschnittsabmessung des ersten
Durchlasses ist, um ein laterales Einführen des Knochennagels
durch die Einführöffnung in den ersten Durchlaß für ein
Einbringen in das Loch zu ermöglichen, nachdem das Loch im
Knochen gebildet worden ist.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher die
Sichteinrichtung und die Einführöffnung gemeinsam von einer
Vertiefung gebildet werden, die distal vom proximalen Ende im
langgestreckten Element ausgebildet ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1, weiter enthaltend einen am
langgestreckten Element angebrachten Griff zum Ergreifen durch
eine Person, die das langgestreckte Element bedient.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, bei welcher der Griff nahe
dem proximalen Ende angebracht ist.
5. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei welcher das
langgestreckte Element einschließt:
ein langgestrecktes hohles Griffelement, das die
proximale Öffnung begrenzt und entlang seiner Länge einen
zweiten Durchlaß aufweist, der mit der proximalen Öffnung
in Verbindung steht; und
ein langgestrecktes hohles röhrenförmiges Element,
das am distalen Ende des Griffelementes angebracht ist,
wobei das röhrenförmige Element die distale Öffnung
begrenzt und entlang seiner Länge einen dritten Durchlaß
aufweist, der mit der distalen Öffnung in Verbindung steht
und mit dem zweiten Durchlaß im Griff axial fluchtet,
wobei der zweite und dritte Durchlaß zusammen den ersten
Durchlaß bilden.
6. Vorrichtung nach Anspruch 5, bei welcher das Griffelement
ein seitlich vertieftes Teilstück darauf aufweist, das den
ersten Durchlaß kreuzt, um die Sichteinrichtung und die
Einführöffnung zu bilden.
7. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher das vertiefte
Teilstück mindestens halb so lang wie das Griffelement ist.
8. Vorrichtung nach Anspruch 6, bei welcher das vertiefte
Teilstück einen langgestreckten flachen Teilbereich aufweist,
auf dem die Strichmarkierungen angebracht sind.
9. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß
der Bohrer Kalibriermarkierungen enthält, die mit den
Strichmarkierungen des langgestreckten Elementes abgeglichen
werden können.
10. Vorrichtung nach Anspruch 9, gekennzeichnet durch einen
Kolben, der so bemessen ist, daß er in den ersten Durchlaß
paßt, um den Knochennagel in das im Knochen gebildete Loch zu
treiben.
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