DE69408155T2 - Elektrolytische abtrennbare verbindung bei endovaskulären embolievorrichtungen - Google Patents

Description

• Die vorliegende Erfindung ist eine Vorrichtung zur endovaskulären Okklusion durch die Bildung von Thromben in Arterien, Venen, Aneurysmen, Gefäßmißbildungen und arteriovenösen Fisteln. Vor allem behandelt die Erfindung ein Opferverbindungsglied zwischen einer endovaskulären Einrichtung, die zu der gewünschten Thrombusbildungsstelle eingeführt wird und dort bleiben soll, und der Einrichtung, die zum Einführen der erstgenannten Einrichtung verwendet wird.
• Ungefähr 25.000 intrakranielle Aneurysmen reißen pro Jahr in Nordamerika. Der Hauptzweck der Behandlung eines gerissenen intrakraniellen Aneurysmas liegt darin, ein erneutes Bluten zu verhindern. Es gibt eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Behandlung von gerissenen und nicht gerissenen Aneurysmen.
• Die möglicherweise am weitesten verbreitete dieser Prozeduren ist ein extravaskuläres Vorgehen, bei dem die Chirurgie oder die Mikrochirurgie zum Einsatz kommt. Diese Behandlung ist bei intrakraniellen Beerenaneurysmen üblich. Das Verfahren umfaßt einen Schritt, bei dem der Hals des Aneurysmas geklammert (abgetrennt) wird, eine Nahtligatur des Halses durchgeführt wird, oder eine Wandverstärkung des gesamten Aneurysmas durchgeführt wird. Jedes dieser Verfahren besteht aus einem intrusiven Eindringen in den Körper und wird von der Außenseite des Aneurysmas oder der Zielstelle her durchgeführt. Bei diesen chirurgischen Verfahren werden normalerweise eine Vollnarkose, eine Kraniotomie, eine Hirnretraktion und die Anordnung einer Klammer um den Hals des Aneurysmas benötigt. Der chirurgische Eingriff wird oftmals hinausgezögert, während man wartet, daß sich der Patient medizinisch stabilisiert. Aus diesem Grund sterben viele Patienten an der zugmndeliegenden Krankheit oder dem Defekt vor der Einleitung dieses Verfahrens.
• Eine andere Vorgehensweise - der extra-intravasale Operationsweg - umfaßt das chirurgische Bloßlegen des Aneurysmas oder das stereotaktische Erreichen eines Aneurysmas mit einer Sonde. Dann wird die Wand des Aneurysmas von außen her durchstochen, und verschiedene Verfahren werden verwendet, um die Innenseite zu verschließen, um zu verhindern, daß es erneut blutet. Diese Verfahren, die zum Verschließen des Aneurysmas verwendet werden, umfassen die Elektrothrombose, die adhäsive Embolisation, die Schweinehaar-Embolisation und die ferromagnetische Thrombose. Diese Verfahrensweisen werden in der US-A-5,122,136 (Guglielmi et al) besprochen.
• Noch eine andere Vorgehensweise ist die am wenigsten invasive und ist auch in Guglielmi et al. beschrieben. Es ist dies der endovaskuläre Zugriff. Bei diesem Vorgehen wird in das Innere des Aneurysmas durch die Verwendung eines Katheters eingedrungen, wie z.B. mit einem von denen, die in der US-A-4,884,579 (Engelson) und auch in der US-A4,739,768 (Engelson) gezeigt sind. Diese Patente beschreiben Vorrichtungen, die Führungsdrähte und Katheter benutzen, die einen Zugang zu dem Aneurysma von entfernten Abschnitten des Körpers aus erlauben. Vor allem durch die Verwendung von Kathetern, die sehr flexible distale Bereiche aufweisen, und von Führungsdrähten, die zu dem Bereich des Aneurysmas gelenkt werden können, sind embolische Einrichtungen, die durch den Katheter zugeführt werden können, eine Alternative zu den extravaskulären und den extra-intravaskulären Operation swegen.
• Das endovaskuläre Vorgehen umfaßt typischerweise zwei Hauptteile. Der erste Teil umfaßt die Einführung des Katheters zu der Aneurysmastelle, wobei Einrichtungen verwendet werden, wie sie in den Patenten von Engelson beschrieben sind. Der zweite Teil umfaßt oftmals das Auffüllen des Aneurysmas auf die eine oder die andere Weise. So kann zum Beispiel ein Ballon ausgehend von dem distalen Abschnitt des Katheters in das Aneurysma eingeführt werden, wo er dann aufgeblasen, abgelöst und zurückgelassen wird, um das Aneurysma zu verschließen. Auf diese Weise wird die Stammarterie erhalten. Ballons sind aufgrund der Schwierigkeit bei der Einführung des Ballons in den Aneurysmasack, die Möglichkeit einer Aneurysmaruptur aufgrund des zu starken Aufblasens des Ballons in dem Aneurysma, und dem Risiko, das mit der Traktion verbunden ist, die erzeugt wird, wenn der Ballon abgenommen wird, immer weniger beliebt.
• Eine höchst wünschenswerte emboliebildende Vorrichtung, die in ein Aneurysma unter Verwendung endovaskulärer Plazierungsverfahren eingeführt werden kann, ist in der US-A4,994,069 (Ritchart et al) zu finden. Dort wird eine Vorrichtung beschrieben- typischerweise eine Platin-/Wolfram-Legierungsspule mit einem sehr kleinen Durchmesser - - die in ein Aneurysma durch einen Katheter eingeführt werden kann, wie er den oben in den Engelson-Patenten beschriebenen entspricht. Diese Spulen sind oft aus einem Draht mit einem Durchmesser von 0,05 bis 0,15 mm (2-6 Milli-Inch) hergestellt. Der Spulendurchmesser kann bei 0,25-0,76 mm (10-30 Milli-Inch) liegen. Diese weichen elastischen Spulen können jede gewünschte Länge aufweisen, die für die zu verschließende Stelle angemessen ist. So können die Spulen zum Beispiel dazu benutzt werden, ein Beerenaneurysma aufzufüllen. Innerhalb einer kurzen Zeit nach dem Füllen des Aneurysmas mit der embolischen Vorrichtung bildet sich ein Thrombus in dem Aneurysma und dieser wird kurz darauf mit einem kollagenen Material ergänzt, wodurch die Möglichkeit für eine Aneurysmaruptur beträchtlich verringert wird.
• Spulen, wie z.B. diejenigen, die in Ritchart et al. zu sehen sind, können der Gefäßstelle auf viele Wege zugestellt werden, einschließlich z.B. durch die mechanische Ablösung der Spulen von der Zuführvorrichtung, wie in der US-A-5,250,071 (Palermo) gezeigt ist, oder durch elektrolytische Ablösung, wie sie in dem oben besprochenen Patent von Guglielmi et al. (US-A-5,122,136) gezeigt ist.
• Guglielmi et al. zeigt eine emboliebildende Vorrichtung und ein Verfahren zur Verwendung dieser Vorrichtung. Guglielmi et al. füllt einen Gefäßhohlraum, wie z.B. ein Aneurysma, mit einer embolischen Vorrichtung, wie z.B. mit einer Platinspule, wobei diese Spule endovaskulär zugeführt worden ist. Dann wird die Spule von ihrem Einführwerkzeug durch das Anlegen eines kleinen elektrischen Stromes abgetrennt. Wünschenswerterweise beinhaltet die Einführvorrichtung einen Führungsdraht, der an seinem distalen Ende an einer embolischen Vorrichtung durch eine elektrolytische Opferverbindung befestigt ist. Guglielmi et al. schlägt vor, daß dann, wenn die embolische Vorrichtung eine Platinspule ist, die Platinspule je nach Bedarf 1 bis 50 cm oder länger sein kann. Proximal von der embolischen Spule befindet sich ein Führungsdraht, der oft aus rostfreiem Stahl hergestellt ist. Der Führungsdraht wird dazu verwendet, die embolische Platinspule einleuchtenderweise ganz sanft bis zu der Gefäßstelle vorwärtszutreiben, die verschlossen werden soll. Das Patent zeigt eine Vielzahl von Möglichkeiten, die embolische Spule mit dem Schubvorrichtungs-Führungsdraht zu verbinden. So ist der Führungsdraht zum Beispiel an seinem distalen Ende konisch zulaufend und die distale Spitze des Führungsdrahts ist mit dem proximalen Ende der embolischen Spule verlötet. Außerdem ist eine Spule aus rostfreiem Stahl koaxial um den distalen kegelförmigen Abschnitt des Führungsdrahts gewickelt, um dem Führungsdraht eine Knickfestigkeit zu verleihen. Dieser koaxiale Draht aus rostfreiem Stahl ist sowohl mit dem Führungsdraht als auch mit der embolischen Spule verbunden. Eine Isolierung kann verwendet werden, um einen Abschnitt der Spule aus rostfreiem Stahl, die die Festigkeit verleiht, abzudecken. Diese Anordnung sieht zwei Bereiche vor, die elektrolytisch abgetrennt werden müssen, bevor die embolische Spule von dem Führungsdraht getrennt wird.
• Bei einer weiteren Abwandlung der abnehmbaren Spule nach Guglielmi ist die distale Spitze des Führungsdrahts aus rostfreiem Stahl nicht mit dem proximalen Ende der embolischen Vorrichtung verlötet. Ein einfacher konischer Draht aus rostfreiem Stahl ist ausgehend von dem Führungsdraht aus rostfreiem Stahl bis zu der embolischen Spule enthalten.
• Eine andere Variation, die bei Guglielmi et al. gefunden wird, umfaßt eine dünne, gewindeähnliche Verlängerung zwischen dem Führungsdrahtkern und dem proximalen Ende der embolischen Spule. Auf diese Weise erstreckt sich der Führungsdraht nicht bis zu der embolischen Spule, sondern stützt sich statt dessen auf eine separat eingeführte Verlängerung.
• Die WO-A-94/10936, die nach dem Prioritätsdatum der vorliegenden Erfindung veröffentlicht wurde und somit als Stand der Technik höchstens gemäß Artikel 54(3) EPO zulässig ist, offenbart einen Führungsdraht, bei dem ein verlängerter Spitzenabschnitt durch elektrolytische Disintegration eines abtrennbaren Verbindungsglieds abgetrennt werden kann, das den Spitzenabschnitt mit einem Kerndraht verbindet. In dem Ausführungsbeispiel nach Figur 5A, das in diesem Dokument offenbart ist, ist der Spitzenabschnitt an dem Kerndraht an "einer oder mehreren Lötverbindungen, die axial voneinander beabstandet sind", befestigt. In ähnlicher Weise ist bei dem Ausführungsbeispiel von Figur 5B der verlängerte Spitzenabschnitt mit einem oder mit beiden Ende eines dünnen Drahtes an der distalen Spitze des Kerndrahtes verlötet. Zum Abnehmen des verlängerten Spitzenabschnitts von dem Führungsdraht werden entweder die Lötverbindungen oder irgendein Bereich des Führungsdraht elektrolytisch zersetzt.
• Die WO-A-93116650 offenbart ein Ausführungsbeispiel eines Führungsdrahts (Figur 6), bei dem ein elektrolysierender Strom auf einen aus rostfreiem Stahl hergestellten Opferabschnitt einer abnehmbaren Spitze konzentriert werden kann, indem auf den restlichen Platinteil ein isolierender Überzug aufgetragen wird. Dieser Konzentration des elektrolysierenden Stroms wird zugeschrieben, daß sie den Effekt haben soll, die Zeit zu verringern, die benötigt wird, um den Stahlabschnitt elektrolytisch ausreichend aufzulösen, damit eine Abtrennung der Platinspitze erlaubt wird, was ein vorteilhaftes Merkmal darstellt, wenn ein großes Aneurysma behandelt werden muß und eine Vielzahl von Spulen in dem Aneurysma entfaltet werden muß.
• Gemäß der vorliegenden Erfindung ist ein Führungsdraht zur Verwendung in Kombination mit einem Katheter bei der Bildung eines Gefäßverschlusses vorgesehen, wobei der Führungsdraht folgendes umfaßt:
• einen Kerndraht, wobei dieser Kerndraht eine Achse besitzt und nicht im Blut elektrolytisch auflösbar ist,
• ein einzelnes, diskretes, abtrennbares Opferverbindungsglied, das einen Durchmesser aufweist, der im Blut elektrolytisch auflösbar ist, und das an dem distalen Ende des Kerndrahts vorgesehen ist, und
• einen verlängerten Spitzenabschnitt, der mit dem Kerndraht durch ein einzelnes Verbindungsglied verbunden ist und sich distal über den Kerndraht hinaus erstreckt und die Okklusion an einer ausgewählten Stelle in einem Säugetiergefäßsystem bilden kann, wobei der verlängerte Spitzenabschnitt nicht im Blut elektrolytisch auflösbar ist und von dem Kerndraht durch die elektrolytische Auflösung des einzelnen Verbindungsglieds abtrennbar ist,
• wobei das einzelne Verbindungsglied vor seiner Auflösung eine Länge aufweist, die nicht größer als der Durchmesser des Verbindungsglieds ist, und so angeordnet ist, daß es nach seiner Auflösung eine elektrolytische Oberfiäche aufweist, die im wesentlichen nicht größer ist, als ein Kreis sein würde, der den Durchmesser des einzelnen Verbindungsglieds besitzt.
• Bei den im folgenden beschriebenen und veranschaulichten Ausführungsbeispielen des Führungsdrahtes gemäß der vorliegenden Erfindung besitzt der Führungsdraht eine distale Spitze, die in eine ausgewählte Gefäßstelle oder Gefäßhöhlung eingeführt werden kann. Der Führungsdraht wird mit der distalen Spitze bzw. der embolischen Vorrichtung so verbunden, daß die vaskuläre Vorrichtung durch das Anlegen eines Stroms an den Kern oder den Führungsdraht elektrolytisch abgetrennt werden kann. Die Weiterbildung beinhaltet die Verwendung eines diskreten Opferverbindungsglieds zwischen dem Kerndraht und der vaskulären Vorrichtung, um ein sau beres und schnelles Lösen von dem Führungsdraht zu erlauben. Die fokusierte Elektrolyse, die an der Opferstelle auftritt, verringert die Möglichkeit insgesamt, daß eine Vielzahl von Elektrolysestellen auftreten kann und große Teilchen aus diesen Stellen freigesetzt werden.
• Es gibt mehrere Variationen der Opferverbindungsstelle, die eine extensive elektrische Isolierung um den Kerndraht und jegliche Art von abstützenden Spulenvorrichtungen oder die Verwendung eines direkten Überzugs auf für die Elektrolyse geeigneten Oberflächen beinhaltet.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
• Die Figuren 1, 2, 3, 5 und 6 zeigen eine Seitenansicht, Teilquerschnittansichten von Variationen des erfindungsgemäßen, durch Elektrolyse auflösbaren Opferverbindungsglieds zwischen einem Kerndraht und einer embolischen Vorrichtung.
• Figur 4 zeigt einen Querschnitt der in Figur 3 gezeigten Abwandlung.
• Figur 7 zeigt eine seitliche Nahaufnahme einer Variation, wie sie in Figur 6 zu finden ist.
• Figur 8 zeigt eine Seitenansicht einer typischen Anordnung, die das erfindungsgemäße Opferverbindungsglied umfaßt, das bei dieser Erfindung benutzt wird.
• Die Figuren 9 und 10 stellen schematisch das Verfahren zum Entfalten der gefäßverschließenden Vorrichtung dar, die das erfindungsgemäße Opferverbindungsglied verwendet.
• Jede der diskreten Opferverbindungstellen, die unten diskutiert werden, kann in der Vorrichtung verwendet werden, die in US-A-5,122,136 (Guglielmi et al.) gezeigt ist.
• Die erste von diesen Variationen ist in Figur 1 gezeigt. Die Anordnung 100 ist im allgemeinen aus einem Führungsdraht oder Kerndraht 102 aufgebaut, der sich an seinem distalen Ende zu einem Punkt verjüngt und mit dem proximalen Ende einer gefäßverschließenden Vorrichtung 104 verlötet ist, die in diesem Fall eine Spule ist. Der ganze Kerndraht 102 ist außer an der bzw. dem distal ganz außen liegenden ungeschützten Verbindungsstelle bzw. Opferverbindungsglied 106 mit einem Isoliermaterial wie z.B. Teflon , Polyurethan, Polyethylen, Polypropylen oder einem anderen geeigneten Polymermaterial bedeckt. Das Verbindungsglied 106 ist nicht mit einer elektrischen Isolierung überzogen und ist aus einem Material hergestellt, das für die elektrolytische Auflösung im Blut geeignet ist. Der Kerndraht 102 ist normalerweise aus rostfreiem Stahl und kann in einem Schutzkatheter angeordnet sein, der nicht gezeigt ist. Der Führungsdraht 102 aus rostfreiem Stahl besitzt typischerweise einen Durchmesser von etwa 0,25-0,76 mm (10-30 Milli-Inch). Oftmals weist der Führungsdraht eine Länge von 50-300 cm auf, d.h. von der Eintrittsstelle außerhalb des Körpers bis zu dem Opferverbindungsglied 106.
• Das Opferverbindungsglied 106 ist ein diskretes Verbindungsglied. Mit "diskret" ist hier vorzugsweise gemeint, daß sich die Verbindungsstelle bei der Freigabe der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 im wesentlichen auflöst. "Diskret" heißt auch, daß die Länge des Verbindungsglieds 106 nicht größer als der Durchmesser des Opferverbindungsglieds 106 ist, und daß die elektrolytische Oberfiäche, die vorhanden ist, nachdem die gefäßverschließende Vorrichtung freigegeben worden ist, nicht beträchtlich größer ist, als ein Kreis sein würde, der den Durchmesser des Opferverbindungsglieds 106 aufweist.
• Auch in Fig. list eine Spule 108 gezeigt, die an ihrem proximalen Ende angelötet ist und typischerweise so ausgelegt ist, daß sie der Führungsdrahtanordnung eine gewisse Knickfestigkeit verleiht und gleichzeitig die Flexibilität des sich verjüngenden Abschnitts des Kerndrahts 102 nicht wesentlich beeinträchtigt. Offensichtlich ist in dem Bereich, in dem die Stützspule 108 mit dem Kerndraht 102 verlötet ist, der Überzug auf 102 nicht vorhanden, wodurch es ermöglicht wird, daß das Lötmittel an den Metalloberflächen haften kann. Außerdem können sich auf der distalen Spitze des Kerndrahts 102 ein Paar von Isolatoren befinden: die Hülse 110 und der Verschlußstopfen 112, die dazu dienen, die Spule 108 aus nichtrostendem Stahl weiter aus dem Kontakt mit dem Blut zu entfernen, während der Schritt des elektrolytischen Loslösens durchgeführt wird. Vorzugsweise sind der Verschlußstopfen 112 und die Hülse 110 adhäsiv aneinander befestigt, um so ein elektrisch isolierendes oder ein für die Elektrolyse undurchlässiges Gehäuse um die Spule 108 zu bilden. Der Verschlußstopfen 112 und die Hülse 110 bilden eine ebene Oberfläche in der Figur, die im allgemeinen eben ist und senkrecht zu der Achse des Kerndrahts 102 verläuft.
• Wie oben angemerkt ist, wird das distale Ende des Führungsdrahts oder Kerndrahts 102 in die Lötverbindung 114 eingeführt, die das proximale Ende der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 bildet.
• Wie unten noch genauer besprochen wird, wird das diskrete Opferverbindungsglied 106 während der Elektrolyse vollständig oder im wesentlichen vollständig aufgelöst.
• Figur 2 zeigt die am meisten bevorzugte Variation der Vorrichtung von Figur 1, die einen Führungs- oder Kerndraht 102 aufweist, der sich an seinem distalen Ende zu einem Punkt verjüngen kann und der in das proximale Ende einer gefäßverschließenden Vorrichtung 104 eingelötet ist, die in diesem Fall eine Spule ist. In ähnlicher Weise ist der distale Abschnitt des Führungsdrahts 102, der eine Spule 108 aus rostfreiem Stahl um sich herum aufweist, vollständig in einem Verschlußstopfen 107 und einer Hülse 109 eingeschlossen, um einen zusätzlichen Schutz für den Führungsdraht und die darin enthaltene Spule 108 aus rostfreiem Stahl vorzusehen. Der Hauptunterschied zwischen der Vorrichtung von Figur 1 und der in Figur 2 gezeigten Verbindungsvorrichtung ist die Verwendung eines schräg ausgebildeten distalen Bereichs. Die Kombination aus Verschlußstopfen 107 und Hülse 109 erlaubt einen klaren Zugang für das Blut (und dadurch für den elektrolytischen Strom) zu dem Opferverbindungsglied (106). Der Verschlußstopfen 112 und die Hülse 110 bilden eine ebene Oberfläche in der Figur, die im allgemeinen eben, aber nicht senkrecht zu der Achse des Kerndrahts 102 ist.
• Offensichtlich ist die Form der Oberfläche an sich und von sich aus ein äußerst kritischer Punkt mit Ausnahme des Umfangs, in dem es einen vernünftigen freien Zugang des Blutes zu dem Opferverbindungsglied 106 erlaubt. Gebogene, gekerbte und andere Variationen der Endfläche werden bei dieser Erfindung auch in Erwägung gezogen.
• Figur 3 zeigt eine Variante der Vorrichtung, die in den Figuren 1 und 2 gezeigt ist, bei der der Kerndraht 102 bis zu einem Punkt abfällt, der ein Opferverbindungsglied 106 aufweist, das in die Lötverbindung 114 in der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 eingelötet ist. Die Spule 108, die vorgesehen ist, um dem Fühwngsdraht 102 eine zusätzliche Knickfestigkeit zu verleihen, ist ebenfalls vorhanden. Auch der Verschlußstopfen 112 ist in dieser Vorrichtung zu finden. Die Variante liegt in der äußeren Hülse 116. Bei dieser Abwandlung erstreckt sich die äußere Hülse bis zu der Lötverbindung 114, die an dem Ende der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 zu finden ist, und steht mit dieser in Kontakt. Um zu ermöglichen, daß das Opferverbindungsglied 106 elektrischen Kontakt mit dem Blut des Patienten hat, besitzt eine Hülse 116 eine Anzahl an Öffnungen in sich, um den Kontakt des Blutes mit dem Opferverbindungsglied 106 zu erlauben. Die Öffnungen 118 sind sowohl in Figur 3 als auch im Querschnitt in Figur 4 zu sehen. Der Verschlußstopfen 112 und der Querschnitt des Opferverbindungsglieds 106 sind ebenfalls in Fig. 4 zu sehen. Die in Figur 3 gezeigte Variation kann eine geringfügig höhere physikalische Festigkeit aufweisen, aber aufgrund der kleineren Fläche durch die Öffnungen 118 kann der Schritt der Elektrolyse geringfügig langsamer sein.
• Figur 5 zeigt eine andere Variante des erfindungsgemäßen Opferverbindungsglieds. Die Vorrichtung weist wiederum einen Führungsdraht oder einen Kerndraht 120 auf, der sich nach unten bis zu einem schmalen Punkt verjüngt, der mit der Lötverbindung 114 an dem Ende der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 verlötet ist. Wie auch bei der Vorrichtung in den Figuren 1, 2 und 3, ist die gesamte Vorrichtung mit Ausnahme des am weitesten distal gelegenen Abschnitts 122 des Kerndrahts 120 mit einem Isoliermaterial wie z.B. Teflon -Polymer oder anderen geeigneten Isolierpolymeren überzogen. Aber in diesem Fall ist das Opferverbindungsglied 122, das das distale Ende des Kerndrahts 120 bildet, von einer Rückzugfeder 124 umgeben, wie dies auch ein Abschnitt der Verjüngung des Führungsdrahts 120 ist. Die Rückzugsfeder 124 ist zwar an dem Führungsdraht 120 befestigt, aber ist nicht an der Lötverbindung 114 auf der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 angebracht. Die Rückzugsfeder 124 wird geringfügig zusammengedrückt. Aber sie hat so, wie sie auf dem Kerndraht 120 angeordnet zu finden ist, etwas Platz zwischen ihren nebeneinanderliegenden Wicklungen. Auf diese Weise hat das Blut Zugang zu dem Opferverbindungsglied 122 zwischen den nebeneinanderliegenden Wicklungen der Rückzugsfeder 124. Wenn sich das Opferverbindungsglied 122 auflöst, drückt die Rückzugsfeder 124 die gefäßverschließende Vorrichtung 104 sanft weg von der Spitze des Führungsdrahts bzw. Kerndrahts 120. Die Rückzugsfeder 124 ist vollständig isoliert, außer einleuchtenderweise an dem Abschnitt, der mit dem Kerndraht 120 verbunden ist, wenn die Rückzugsfeder 124 mit dem Kerndraht 120 verschweißt oder verlötet worden ist.
• Figur 6 zeigt eine Variante der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei der sich der Kerndraht 126 nach unten verjüngt und entweder direkt mit dem Innern der Spule 128 an der Lötverbindung 130 verlötet ist oder mit einem Verbindungsglied verbunden ist, das dann an der Lötstelle 30 angelötet wird. Eine Stützfeder 132 im Innern der Spule 128 kann auf die gleiche Weise verwendet werden, wie dies in den Figuren 1, 2 und 3 gezeigt ist. Aus Sicherheitsgründen sind die Spule 128 und die Stützfeder 132 an dem Kerndraht 126 befestigt. Die Spule 128 ist auch elektrisch mit dem Kerndraht 126 verbunden. Der Kerndraht 126 zusammen mit der Spule 128 und der Stützfeder 132 sind so isoliert, daß eine Elektrolyse beim Anlegen einer Spannung an den Kerndraht 126 verhindert wird. Die Ausnahme bei dieser Isolierung ist eine eingeritzte Linie bzw. eine Kerbe 134, die das diskrete Opferverbindungsglied bildet. Die Kerbe 134 ist in Figur 7 genauer gezeigt. Die Wirkung der eingeritzten Linie bzw. der Kerbe 134, wie sie in Figur 6 gezeigt ist, ist wiederum die, daß die Elektrolyse nur an diesem kleinen Bereich stattfindet, und wenn die Elektrolyse die Spule 128 an diesem Punkt vollständig abgetrennt hat, so gibt es nur wenig Möglichkeiten für die Elektrolyse, an irgendeiner anderen Stelle des Kerndrahts 126 oder der Feder 128 stattzufinden.
• Die gefäßverschließende Vorrichtung 104 ist in jeder der obigen Zeichnungen als Spule dargestellt. Aber sie kann eine Spule oder eine Litze bzw. ein Band oder eine andere bereits bekannte gefäßverschließende Vomqhtung sein. Die gefäßverschließende Vorrichtung kann je nach Wunsch mit Fasermaterialien bedeckt oder damit verbunden sein, die mit der Außenseite der Spule verknüpft sind oder auf die äußere Abdeckung der Spule aufgeflochten sind. Derartige zusätzliche faserförmige Hilfsmittel sind in der US- A-5 382 259 oder in der US-A-5 226 911 zu finden.
• Figur 8 zeigt eine typische Anordnung, bei der das erfindungsgemäße diskrete Opferverbindungsglied 106 eingeschlossen ist, das allgemein in den obigen Zeichnungen gezeigt worden ist. In Figur 8 kann eine ziemlich konventionelle Führungsdrahtanordnung 140 aus rostfreiem Stahl, die mit Teflon laminiert oder entsprechend isoliert ist, in einem Schutzkatheter angeordnet werden. Wie oben angemerkt worden ist, kann der Führungsdraht 140 aus rostfreiem Stahl einen Durchmesser von etwa 0,25 bis 0,76 mm (10-30 Milli-Inch) aufweisen. Bei dem angeführten Ausführungsbeispiel in Figur 8 verjüngt sich die Führungsdrahtanordnung 140 an ihrem distalen Ende, um einen konischen Abschnitt 142 zu bilden, der sich einem weiteren Abschnitt 144 anschließt, der sich entlang einer Länge des Führungsdrahts 146 erstreckt. Der Abschnitt 144 wird dann stufenweise nach unten schmäler bis zu einem dünneren Abschnitt 148. Die Führungsdrahtanordnung 140 kann, wie oben angemerkt worden ist, in einem Kathetergehäuse angeordnet werden und weist eine typische Länge von 50-200 cm nach unten bis zu dem Opferverbindungsglied 106 auf. Wie in Figur 1 gezeigt ist, besitzt der distale Abschnitt der Führungsdrahtanordnung 140 eine äußere Teflon -Hülse 150 (oder eine Hülse aus einem anderen geeigneten Isoliermaterial). Außerdem besitzt er einen Verschlußstopfen 152, um eine elektrische Isolierung des Führungsdrahts gegenüber dem Blut außer an dem diskreten Opferverbindungsglied 106 zu erlauben. Das proximale Ende der gefäßverschließenden Vorrichtung 104 ist typischerweise eine gelötete Spitze oder eine Lötverbindung 114. Vorzugsweise bildet die gefäßverschließende Vorrichtung 104 dann, wenn sie eine Spule ist, eine sekundäre Schleife, nachdem sie aus dem Ende des Katheters heraustritt. Das distale Ende der gefäßverschließenden Vorrichtung 140 kann ebenfalls einen Verschlußstopfen oder eine Spitze aufweisen, um Durchbohrungen des Aneurysmas zu verhindern, wenn es in den Aneurysmasack eingeführt wird.
• Wie bereits erwähnt, kann die Spule bzw. die gefäßverschließende Vorrichtung 104 vorgespannt sein, um einen Zylinder oder einen konischen Mantel zu bilden. Aber die gefäßverschließende Vorrichtung 104 ist extrem weich und ihre Gesamtform kann leicht verformt werden. Wenn sie in den (nicht gezeigten) Katheter eingeführt wird, kann die gefäßverschließende Vorrichtung 104 leicht geradegerichtet werden, damit sie axial in dem Katheter liegt. Wenn sie aus der Spitze des Katheters ausgestoßen worden ist, kann die gefäßverschließende Vorrichtung 104 eine Form bilden, wie sie in Figur 8 gezeigt ist, oder sie kann sich locker verformen, um sich der inneren Form des Aneurysmas anzupassen.
• Figur 9 zeigt die Anordnung der oben gezeigten erfindungsgemäßen Vorrichtungen in einem Gefäß 156, wobei die Spitze des Katheters 158 nahe dem Hals 160 des Aneurysmas 162 angeordnet ist. Die gefäßverschließende Vorrichtung 164 wird in das Aneurysma 162 zumindest soweit eingeführt, bis das Opferverbindungsglied 106 über die distale Spitze des Katheters 158 hinaus offen daliegt. Ein positiver elektrischer Strom von etwa 0,01-2 Milli-Ampere wird bei 0,1-6 Volt an den Führungsdraht 166 angelegt, um einen Thrombus in dem Aneurysma 162 zu bilden. Der negative Pol 168 der Stromversorgung 170 wird normalerweise in elektrischem Kontakt mit der Haut angeordnet.
• Nachdem der Thrombus gebildet worden ist und das Aneurysma verschlossen ist, wird die gefäßverschließende Vorrichtung 164 von dem Führungsdraht 166 durch elektrolytische Disintegration des Opferverbindungsglieds 106 getrennt.
• Nachdem sich das Opferverbindungsglied 106 durch die elektrolytische Wirkung vollständig aufgelöst hat, was normalerweise innerhalb von 3-10 Minuten geschieht, werden der Führungsdraht 166 und der Katheter 158 aus dem Gefäß 156 entfernt, und das Aneurysma 162 wird verschlossen zurückgelassen, wie in Figur 10 zu sehen ist.
• Der Vorgang wird typischerweise unter Röntgendurchleuchtungskontrolle bei örtlicher Betäubung durchgeführt. Ein Transfemoralkatheter wird dazu verwendet, ein Aneurysma im Gehirn zu behandeln und wird normalerweise an der Leiste eingeführt. Wenn die gefäßverschließende Vorrichtung 164 aus Platin ist, wird sie durch die Elektrolyse nicht angegriffen. Wenn der Führungsdraht und die zugehörigen Abschnitte der Stützspulen an der distalen Spitze des Führungsdrahtes entsprechend mit Isolierummantelungen überzogen sind, wird nur der freiliegende Abschnitt an dem Opferverbindungsglied 106 von der Elektrolyse angegriffen.
• Viele Abänderungen und Modifikationen können von den Fachleuten auf diesem Gebiet vorgenommen werden, ohne daß der Rahmen der Ansprüche verlassen wird. Deshalb ist es selbstverständlich, daß die Form der Spitze oder die distale Platinspule, die in Kombination mit dem Führungsdraht gemäß der Erfindung verwendet wird, mit einer Vielzahl von Formen und Ummantelungen versehen sein kann.
• Die veranschaulichten Ausführungsbeispiele sind nur zum Zwecke der Klarheit verwendet worden und sollten nicht als Einschränkung der Erfindung betrachtet werden, wie sie in den folgenden Ansprüchen definiert ist.

Claims (13)

1.Führungsdraht zur Verwendung in Kombination mit einem Katheter bei der Bildung eines Gefäßverschlusses, wobei der Führungsdraht folgendes umfaßt: einen Kerndraht (102,120,126), wobei dieser Kerndraht eine Achse besitzt und nicht im Blut elektrolytisch auflösbar ist,

ein einzelnes, diskretes, abtrennbares Opferverbindungsglied (106,122,134), das einen Durchmesser aufweist, der im Blut elektrolytisch auflösbar ist, und das an dem distalen Ende des Kerndrahts (102,120,126) vorgesehen ist, und einen verlängerten Spitzenabschnitt (104), der mit dem Kerndraht (102,120,126) durch ein einzelnes Verbindungsglied verbunden ist und sich distal über den Kerndraht (102,120,126) hinaus erstreckt und die Okklusion an einer ausgewählten Stelle in einem Säugetiergefäßsystem bilden kann, wobei der verlängerte Spitzenabschnitt (104) nicht im Blut elektrolytisch auflösbar ist und von dem Kerndraht (102,120,126) nach der elektrolytischen Auflösung des einzelnen Verbindungsglieds (106,122,134) abtrennbar ist,

wobei das einzelne Verbindungsglied (106,122,134) vor seiner Auflösung eine Länge aufweist, die nicht größer als der Durchmesser des Verbindungsglieds ist, und so angeordnet ist, daß es nach seiner Auflösung eine elektrolytische Oberfläche aufweist, die im wesentlichen nicht größer ist, als ein Kreis sein würde, der den Durchmesser des einzelnen Verbindungsglieds besitzt.

2. Führungsdraht nach Anspruch 1, bei dem der Kerndraht (102,120,126) proximal von dem Verbindungsglied (106,122,134) mit einem Polymer isoliert ist (109,110,116).

3. Führungsdraht nach Anspruch 2, bei dem das Polymer aus Polyfluorkohlenstoff, Polyethylen, Polypropylen, Polyurethan und Silikonpolymeren ausgewählt wird.

4. Führungsdraht nach Anspruch 2 oder Anspruch 3, bei dem die Polymerisolierung eine Hülse (109,110,116) ist.

5. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 2 bis 4, bei dem die Isolierung direkt auf dem Kerndraht als Überzug aufgebracht wird.

6. Führungsdraht nach Anspruch 2, bei dem der Kerndraht proximal von dem Verbindungsglied unter Verwendung einer Hülse koaxial zu dem Kerndraht isoliert ist und ein offenes distales Ende aufweist, wobei das distale Hülsenende nahe bei dem Verbindungsglied und koaxial zu dem Kerndraht mit einem Stopfen verschlossen ist.

7. Führungsdraht nach Anspruch 6, bei dem das distale Ende der Hülse und der Stopfen nahe dem Verbindungsglied eine ebene Oberfläche bilden.

8. Führungsdraht nach Anspruch 7, bei dem die ebene Oberfläche im allgemeinen senkrecht zu der Achse des Kerndrahts verläuft.

9. Führungsdraht nach Anspruch 7, bei dem die ebene Oberfläche im allgemeinen nicht senkrecht zu der Achse des Kerndrahts verläuft.

10. Führungsdraht nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem der Kerndraht (102) elektrisch mit einer Spule (108,128) verbunden ist, die koaxial um die Achse des Kerndrahts angeordnet ist, und elektrisch von dem Umgebungsblut isoliert ist.

11. Führungsdraht nach Anspruch 10, bei dem das Verbindungsglied (134) ein Abschnitt der koaxialen Spule (128) ist, die eine Kerbe in der Isolierung auf der koaxialen Spule aufweist.

12. Führungsdraht nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei dem der längliche Abschnitt eine Spule (104) ist.

13. Führungsdraht nach Anspruch 12, bei dem der verlängerte Spitzenabschnitt eine Spule (104) aus einer Platinlegierung umfaßt.