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DE60221541T2 - Ernährungszusammensetzung zur kontrolle des blutzuckerspiegels - Google Patents

Ernährungszusammensetzung zur kontrolle des blutzuckerspiegels Download PDF

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DE60221541T2
DE60221541T2 DE60221541T DE60221541T DE60221541T2 DE 60221541 T2 DE60221541 T2 DE 60221541T2 DE 60221541 T DE60221541 T DE 60221541T DE 60221541 T DE60221541 T DE 60221541T DE 60221541 T2 DE60221541 T2 DE 60221541T2
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DE
Germany
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nutritional composition
blood sugar
meibalance
glucerna
composition
Prior art date
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Expired - Lifetime
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DE60221541T
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English (en)
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DE60221541D1 (de
Inventor
Kenji Odawara-shi MIZUMOTO
Hajime Odawara-shi SASAKI
Hisae Odawara-shi KUME
M. Odawara-shi YAMAGUCHI
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Meiji Dairies Corp
Original Assignee
Meiji Dairies Corp
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Publication date
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Description

  • Technisches Gebiet
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Ernährungszusammensetzungen für Diabetiker oder Patienten mit abnormaler Glucose-Intoleranz oder zur Verhütung von Fettleibigkeit.
  • Stand der Technik
  • Mit der Verwestlichung von Essgewohnheiten nimmt in den letzten Jahren die Zahl an Diabetikern zu. Es wird angenommen, dass die Zahl, einschließlich potentieller Patienten, 15 Millionen beträgt. Bei der Behandlung von Diabetes sind eine Diättherapie und Bewegung wesentlich. Die Ziele dieser Therapien bestehen im wesentlichen in einer maximierten Normalisierung von Dysbolie der Patienten, Korrektur der Insulinhypersekretion oder Insulinresistenz, die ein Faktor zur Verursachung von Diabetes sind, oder in einer Vorbeugung oder Inhibierung einer Beschleunigung vaskulärer Komplikationen. Es wird angenommen, dass Fettleibigkeit die primäre Ursache ist, die für 60 bis 80% von Diabetikfällen verantwortlich ist. Weil eine übermäßige Insulinsekretion den meisten Fettleibigkeitspatienten gemeinsam ist, besteht die Möglichkeit, dass, wenn die Fettleibigkeit ein bestimmtes Niveau überschreitet, die ausgeschiedene Menge an Insulin zu hoch wird, was zu einer sich verschlechternden der Fettleibigkeit führt (Food Style 21, S. 46, 2002.5 (Band 6, Nr. 5).
  • Mit dem Fortschritt der klinischen Ernährungswissenschaft wurden in den USA eine Vielzahl oraler oder Sondenernährungs(enteralen)-Nahrungsergänzungsmittel für verschiedene Morbiditäten von der letzten Hälfte der 1980-iger Jahre bis zu den frühen 1990-iger Jahren entwickelt. Beispiele umfassen "Glucerna" für Diabetiker, "Suplena" für Patienten mit Nierenleiden, die keine künstliche Dialyse erhalten, "Nepro" für Patienten mit Nierenleiden, die eine künstliche Dialyse erfordern, "Perative" für alle Patienten während einer invasiven Periode, "AlitraQ" für Patienten während einer invasiven Periode, insbesondere mit geschädigtem Verdauungstrakt und "Advera" für Leute mit AIDS. In den jüngsten Jahren wurde "OXEPA" für Patienten mit akutem Respiratory-Distress-Syndrom (ARDS) auf den Markt gebracht. Diese Produkte ergeben mehr als 70% oraler oder Sonderernährungs-Nahrungsergänzungsmittel für Morbiditäten in den USA [FOOD Style 21, S. 54, 1991.1 (Band 3, Nr. 1)]. In Japan sind andererseits "YH-80", eine für schwer gesundheitlich angegriffene Patienten entwickelte dickflüssige Diät, "Fibrene YH", das eine Zusammensetzung aufweist, die einer typischen Diät näher als YH80 kommt, "Renalene" für Patienten mit einer verringerten Nierenfunktion, "Meibalance C", das eine für Alte zugeschnittene Gesamternährungsflüssigdiät ist [FOOD Style 21, S. 58, 1991.1 (Band 3, Nr. 1)] und eine flüssige starke Ernährungsfluiddiät A-3 für bewusstlose Patienten [ISO TO RINSHO 29(17): 4529–4543, 1995] auf dem Markt. Eine flüssige Diät für Diabetiker, wie z.B. "Glucerna", ist immer noch nicht auf dem Markt.
  • Es existiert eine Anzahl von Patentanmeldungen, die sich auf flüssige Diäten beziehen, aber die Zahl, die sich auf Diabetes beziehen, bleibt gering. Die einzige bisher bekannte Zusammensetzung ist eine Ernährungszusammensetzung für Diabetiker, die Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem bestimmten prozentualen Energieanteil enthält, und die mit einer viskosen löslichen Holzfaser und Inulin oder einen Hydrolysat davon versetzt ist (japanisches offengelegtes Patent Nr. Hei 11-18725).
  • Eine Aufgabenstellung der vorliegenden Erfindung ist daher die Bereitstellung einer Ernährungszusammensetzung, die für ein Ernährungsmanagement und eine Blutzuckerspiegelkontrolle von Patienten, die an einem abnormalen Glucosestoffwechsel leiden, oder zur Verhütung von Fettleibigkeit wirksam ist. Spezifischer ausgedrückt ist es Aufgabenstellung der Erfindung, eine Ernährungszusammensetzung für Diabetiker oder Leute, die eine abnormale Glucoseintoleranz aufweisen, oder zur Verhütung von Fettleibigkeit, bereitzustellen, die wirksam ist, um einen steilen Anstieg im postprandialen Blutzuckerspiegel aufgrund einer niedrigen Insulinsekretion und Insulinresistenz zu unterdrücken, und um Glykohämoglobin(HbA1c)-Spiegel zu verbessern, die Blutzuckerspiegel während eines langen Zeitraums reflektieren.
  • Offenbarung der Erfindung
  • Palatinose ist ein Heterodisaccharid, in dem Glucose und Fructose eine α-1,6-Bindung bilden. Wie Sucrose, wird sie verdaut und als Glucose und Fructose absorbiert [Toshinao Aida et al.: Journal of Japanese Society of Nutrition and Food Science, Band 36(3), 169–183, 1983]. Weil die Hydrolysegeschwindigkeit von Palatinose ein Fünftel von der von Sucrose beträgt [Tsuji Y. et al.: J. Nutr. Sci. Vitaminol., 32, 93–100, 1986] können Blutglucose- und Insulinspiegel nach Einnahme von Palatinose während vieler Stunden bei bestimmten Spiegeln aufrechterhalten werden [Kawai, K. et al.: Endocrinol, Japan, 32(6), 933–936, 1985].
  • Trehalulose ist ein Heterodisaccharid, in dem Glucose und Fructose eine α-1,1-Bindung bilden. Diese Substanz ist ein verdauungsfördernder, nicht-kariöser Süßstoff mit physiologischen Eigenschaften, ähnlich zu denen von Palatinose. Wie Palatinose wird diese Substanz als Glucose und Fructose durch Isomaltase im Dünndarm verdaut und absorbiert. Die Hydrolysegeschwindigkeit von Trehalulose im Dünndarm beträgt ein Drittel von der von Sucrose und ist ca. zweimal so hoch wie die von Palatinose [Yamada K., Shinohara H. et al.: Nutrition Reports International, 32(5), 1211–1219, 1985].
  • Das Gesundheitsministerium (Ministry of Health and Welfare (Ministry of Health, Labour and Welfare)) hat eine Änderung des empfohlenen Einnahmeverhältnisses von gesättigten Fettsäuren (SFA: Palmitinsäure, Stearinsäure und dergleichen) : einwertigen ungesättigten Fettsäuren (MUFA: Oleinsäure und dergleichen) : mehrwertigen ungesättigten Fettsäuren (PUFA: Linolsäure, Linolensäure und dergleichen) von 1:1,5:1 bis 3:4:3, und die Einstellung des Verhältnisses von n-6-Serien-Fettsäuren : n-3-Serien-Fettsäuren auf 4:1 empfohlen. Die vorstehend genannte Änderung wurde gemacht, weil es in Japan schwierig ist, eine Diät, die ein Verhältnis von MUFA von wo viel wie 1,5 enthält, zu konsumieren.
  • Die Erfinder der vorliegenden Anmeldung haben deshalb eine Ernährungszusammensetzung hergestellt, die Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem bestimmten prozentualen Energieanteil enthält, hergestellt, und ihre Wirkung auf die Stabilisierung von Blutzuckerspiegeln normaler Tiere untersucht. Als Ergebnis zeigte die Ernährungszusammensetzung eine ähnliche Inhibierung des Ansteigens der Blutzuckerspiegel wie bei Glucerna einer kommerziellen Flüssigdiät für Diabetiker. Als Ergebnis der Untersuchung auf die Inhibierung des Blutzuckerspiegelanstiegs und der den Krankheitszustand lindernden Wirkung dieser Ernährungszusammensetzung unter Verwendung experimenteller diabetischer Tiermodelle und spontaner diabetischer Tiermodelle zeigte sich eine ähnliche Inhibierung des Ansteigens der Blutzuckerspiegel, wie von Glucerna, und gleichzeitig zeigte sich, bezogen auf Glucerna, eine signifikante den Lipidstoffwechsel verbessernde Wirkung. Wenn ein einzelner oraler Verabreichungstest dieser Ernährungszusammensetzung unter Verwendung normaler gesunder Individuen durchgeführt wurde, blieb Insulin nach Verabreichung bei niedrigen Spiegeln. Außerdem wurden ihre Wirkungen auf eine viszerale Fettanhäufung normaler Tiere untersucht und zeigten eine bessere Inhibierung der viszeralen Fettanhäufung gegenüber Glucerna und Meibalance C. Aus den oben genannten Ergebnissen wurde gefunden, dass diese Ernährungszusammensetzung wirksam ist zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels von Patienten, die unter Diabetes oder Glucoseintoleranz leiden oder zur Verbeugung von Fettleibigkeit, was zur Vervollständigung der vorliegenden Erfindung führte.
  • Erfindungsgemäß wird somit eine Ernährungszusammensetzung zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels und/oder zur Verhütung von Fettleibigkeit bereitgestellt, die ein Protein, ein Lipid und ein Kohlehydrat enthält, worin die durch das Protein, Lipid und Kohlehydrat gelieferten prozentualen Energieanteile 10 bis 25%, 20 bis 35% bzw. 40 bis 60% betragen; und der prozentuale Anteil an Ölsäure im Lipidenergieverhältnis 60 bis 90% beträgt, und der prozentuale Anteil von Palatinose und/oder Trehalulose im Kohlehydratenergieverhältnis 60 bis 100% beträgt, so wie im Anspruch 1 definiert.
  • Erfindungsgemäß wird auch die Verwendung einer Zusammensetzung bereitgestellt, die ein Protein, ein Lipid und ein Kohlehydrat enthält, worin der durch Protein, Lipid und Kohlehydrat gelieferte prozentuale Energieanteil 10 bis 25%, 20 bis 35% bzw. 40 bis 60% beträgt, und der prozentuale Anteil an Ölsäure im Lipidenergieverhältnis 60 bis 90% beträgt, und der prozentuale Anteil von Palatinose und/oder Trehalulose im Kohlehydratenergieverhältnis 60 bis 100% beträgt, zur Herstellung einer Ernährungszusammensetzung zur Kontrolle des Blutspiegels und zur Verhütung von Fettleibigkeit, wie in Anspruch 8 definiert.
  • Außerdem wird ein Verfahren zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels und zur Verhütung von Fettleibigkeit bereitgestellt, das gekennzeichnet ist durch das Verabreichen an ein Individuum, einer Ernährungszusammensetzung zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels, die ein Protein, Lipid und Kohlehydrat enthält, worin der durch das Protein, Lipid und Kohlehydrat gelieferte prozentuale Energieanteil 10 bis 25%, 20 bis 35% bzw. 40 bis 60% beträgt; und der prozentuale Anteil an Ölsäure im Lipidenergieverhältnis 60 bis 90% beträgt; und der prozentuale Anteil von Palatinose und/oder Trehalulose im Kohlehydratenergieverhältnis 60 bis 100% beträgt.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach oraler Verabreichung der Ernährungszusammensetzung und von Glucerna an normale Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (-⦁-) die Ernährungszusammensetzung, während (..O..) Glucerna bedeutet. Jeder Punkt ist eine mittlere ±-Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied zu Glucerna (Student-t-Test).
  • 2 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach einer einzigen oralen Verabreichung der Ernährungszusammensetzung und von Meibalance C an normale Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (-⦁-) die Ernährungszusammensetzung, während
    Figure 00040001
    Meibalance C bedeutet. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied von Meibalance C (Student-t-Test).
  • 3 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach einer einzigen oralen Verabreichung der Ernährungszusammensetzung, von Glucerna und Meibalance C an normale Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (-⦁-) die Ernährungszusammensetzung, (..O..) Glucerna und
    Figure 00040002
    Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied von Meibalance C (Student-t-Test).
  • 4 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach oraler Verabreichung der Ernährungszusammensetzung und von Meibalance C an Streptozocin-induzierte diabetische Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (..⦁..) die Ernährungszusammensetzung, während (..O..) Meibalance C bedeutet. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied von Meibalance C (Student-t-Test).
  • 5 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach einer einzigen oralen Verabreichung der Ernährungszusammensetzung und von Glucerna und Meibalance C an Streptozocin-induzierte diabetische Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (-⦁-) die Ernährungszusammensetzung, (..O..) Glucerna und
    Figure 00040003
    Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied von Meibalance C (Student-t-Test).
  • 6 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel nach einer einzigen oralen Verabreichung der Ernährungszusammensetzung, von Glucerna oder Meibalance C an GK-Ratten zeigt. Im Diagramm bedeutet (..⦁..) die Ernährungszusammensetzung, (..O..) bedeutet Glucerna und
    Figure 00040004
    bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 6). *: P < 0,05: signifikanter Unterschied von Meibalance C (Student-t-Test).
  • 7 ist ein Diagramm, das die Gewichtsveränderung von C57BL/Ksj-db/db jc1-Mäusen zeigt, die spontane diabetische Modellmäuse sind, nachdem sie mit einer der folgenden Zusammensetzung ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver, während 9 Wochen. Im Diagramm bedeutet (..⦁..) die Ernährungszusammensetzung, (..O..) Glucerna und
    Figure 00040005
    Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8).
  • 8 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Blutzuckerspiegel von in ihrer Art zu den vorstehend genannten ähnlichen Mäusen zeigt, nachdem sie 31 Tage lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 9 ist ein Diagramm, das die Veränderung im HbA1c-Spiegel von in ihrer Art zu den vorstehend genannten ähnlichen Mäusen zeigt, nachdem sie 31 Tage lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Dia gramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 10 ist ein Diagramm, das den Serum-GOT-Spiegel von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie 9 Wochen lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 11 ist ein Diagramm, das die Serum-GPT-Spiegel von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie 9 Wochen lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 12 ist ein Diagramm, das in der Leber angereichertes Neutralfett pro Leber von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie 9 Wochen lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 13 ist ein Diagramm, das in der Leber angereichertes Neutralfett pro Gramm der Leber von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie 9 Wochen lang mit einer der folgenden Zusammensetzungen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 8). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 14 ist ein Diagramm, das die Veränderung in der Energieaufnahme von C57BL/6N Jc1-Mäusen zeigt, nachdem sie einen Monat lang mit jeder der Substanzen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (⦁) die Ernährungszusammensetzung, (O) bedeutet Glucerna und (Δ) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 9). *P < 0,05: (Mann-Whitney-U-Test).
  • 15 ist ein Diagramm, das die Veränderung im Gewicht von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie einen Monat lang mit jeder der folgenden Substanzen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (⦁) die Ernährungszusammensetzung, (O) bedeutet Glucerna und (Δ) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 9). *P < 0,05: (Mann-Whitney-U-Test).
  • 16 ist ein Diagramm, das die Fettmenge des hinteren Peritoneums (%/Gewicht) von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie 9 Wochen lang mit einer der folgenden Substanzen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwert ± Standardabweichung (n = 9). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • 17 ist ein Diagramm, das die Epididymis-Fettmenge von Mäusen, die in ihrer Art den vorstehend beschriebenen Mäusen ähnlich sind, zeigt, nachdem sie einen Monat lang mit einer der folgenden Substanzen ad libitum gefüttert wurden: Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C-Pulver. Im Diagramm bedeutet (∎) die Ernährungszusammensetzung, (☐) bedeutet Glucerna und (⧫) bedeutet Meibalance C. Jeder Punkt ist ein Mittelwer ± Standardabweichung (n = 9). *P < 0,05: kein signifikanter Unterschied, wenn der Buchstabe der gleiche ist (Mann-Whitney-U-Test).
  • Beste Art zur Durchführung der Erfindung
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung (die nachstehend als "Ernährungszusammensetzung" oder "Zusammensetzung" bezeichnet wird) enthält ein Protein in einem prozentualen Energieanteil von 10 bis 25%, vorzugsweise 10 bis 20%, der Zusammensetzung.
  • Beispiele des Proteins umfassen Milchproteine, Pflanzenproteine und Sojabohnenprotein oder Hydrolysate davon. Unter ihnen sind Milchproteine bevorzugt. Beispiele der Milchproteine umfassen MPC (Milchprotein-Konzentrat), Caseinprotein, Molkenproteine und Magnesiumcaseinat, und Hydrolysate davon, und Sauermilch und eine durch Entfernen der Molke aus Sauermilch erhaltene Komponente (Frischkäse, Quark, etc.) (japanisches offengelegtes Patent Nr. 5-252896). Unter ihnen ist MPC und eine Kombination von MPC und Casein am meisten bevorzugt.
  • Beispiele für die Molkenproteine umfassen durch Aufkonzentrieren und Trocknen von Molke erhaltenes Molkepulver, durch Aufkonzentrieren von Molke mittels Ultrafiltration (UF) und nachfolgendem Trocknen erhaltenes Molkeprotein-Konzentrat (WPC), durch Entfernen von Fett aus Molke und nachfolgende UF-Konzentration erhaltenes entfettetes WPC (niedriger Fett- und hoher Proteingehalt), durch selektives Isolieren von nur Protein aus Molke erhaltenes WPC, durch Nanofiltration-Konzentration erhaltene entsalzte Molke und Mineralstoff-konzentrierte Molke, in der die von Molke abgeleiteten Mineralbestandteile aufkonzentriert wurden.
  • Die Ernährungszusammensetzung der vorliegenden Erfindung enthält ein Lipid mit einem prozentualen Energieanteil von 20 bis 35%, vorzugsweise von 20 bis 30%, in der Zusammensetzung. Dieses Verhältnis steht im Einklang mit den Recommended Dietary Allowances for the Japanese, 6. Revision. Um den Gehalt an einwertigen ungesättigten Fettsäuren (MUFA) in der Fettsäure-Konzentration im Lipid zu erhöhen, wird Ölsäure, die eine einwertige ungesättigte Fettsäure ist, im Lipid mit einem prozentualen Energieanteil von 60 bis 90%, vorzugsweise von 60 bis 80%, eingebaut. Beispiele für die an Ölsäure reiche Lipidquelle umfassen hoch-ölsäurehaltiges Sonnenblumenöl, Rapssamenöl, Olivenöl, hoch-ölsäurehaltiges Saffloröl, Sojabohnenöl, Maiskeimöl und Palmöl, von denen jedes einen hohen Ölsäuregehalt aufweist. Die Lipidquelle mit einem reichen Ölsäuregehalt ist z.B. Nutrition Controlled Oil or Fat (Produkt von NOF). Sonnenblumenöl, Rapssamenöl, Olivenöl und eine Mischung mit Olivenöl sind ebenfalls geeignet.
  • Als anderes Lipid ist von Milch oder Lecithin (aus Sojabohnen oder Eidotter) abgeleitetes Phospholipid bevorzugt.
  • Milchphospholipid existiert nur in einer Milchfett-Globulusmembran (MFGM). Beispiele für Milchphospholipid, das viel MFGM enthält, umfassen Lyophilisate des Nebenprodukts (MF-Retentate) von unter Ultrafiltration (UF) und Mikrofiltration (MF) in Kombination hergestelltem WPI, und eine durch Entfernen von Butteröl aus Molkeflüssigkeit erhaltene Fraktion (Butterserum). Eine durch mehrmaliges Extrahieren von Butterserum mit Ethanol und nachfolgendem Aufkonzentrieren erhaltene Lipidfraktion, oder eine Aceton-unlösliche Fraktion (α-Lipid: Produkt von Anchor Products/New Zealand) ist ebenfalls geeignet.
  • Lecithin bedeutet chemisch Phosphatidylcholin (PC), bezieht sich üblicherweise jedoch auf eine Mischung aus vier Verbindungen, d.h., PC, Phosphatidylethanolamin (PE), Phosphatidylinosit (PI) und Phosphatidsäure (PE), und anderes Phospholipid. In der vorliegenden Erfindung sind alle diese Lecithine geeignet. Zusätzlich Lecithinpaste mit einer Aceton-unlöslichen Fraktion, die als Indikator für die Phospholipid-Reinheit dient, von 62 bis 65%, hochreines pulverförmiges Lecithin mit einem Phospholipidgehalt von 95% oder mehr und ein fraktioniertes Lecithin, das einen erhöhten Phosphatidylcholingehalt aufweist.
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung kann n-6-Reihen mehrwertiger ungesättigter Fettsäuren und n-3-Reihen mehrwertiger ungesättigter Fettsäuren enthalten. Vorzugsweise betragen diese mehrwertigen ungesättigten Fettsäuren 10 bis 40%, insbesondere 10 bis 30%, der Fettsäurezusammensetzung. Diese mehrwertigen ungesättigten Fettsäuren können z.B. in einer Menge von ca. 20% in der Fettsäurezusammensetzung enthalten sein.
  • Im Hinblick auf die Lipidzusammensetzung der Ernährungszusammensetzung können die n-6-Reihen mehrwertiger ungesättigter Fettsäuren und die n-3-Reihen mehrwertiger ungesättigter Fettsäuren in einem Verhältnis von ca. 5:1 bis ca. 1:1, vorzugsweise von ca. 4:1, enthalten sein. Um dieses Verhältnis zu erhalten, wird die Beimengung von Perillaöl oder Leinsamenöl, die n-3-Reihen α-Linolensäure in einem hohen Verhältnis enthalten, empfohlen. Ein an DHA reiches Bonito- oder Thunfischöl ist ebenfalls geeignet.
  • In der vorliegenden Erfindung wird als Lipid vorzugsweise mindestens ein solches ausgewählt aus Milchphospholipid, Sojabohnenlecithin, hoch-ölsäurehaltigem Sonnenblumenöl und Perillaöl verwendet. In der erfindungsgemäßen Ernährungszusammensetzung ist das Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 40 bis 60%, vorzugsweise von 50 bis 60%, enthalten. Dieser prozentuale Energieanteil entspricht etwa den Recommended Dietary Allowances for the Japanese, 6. Revision. Als Kohlehydrat wird Palatinose, Trehalulose oder eine Mischung davon verwendet. Palatinose, Trehalulose oder eine Mischung davon ist im Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 60 bis 100%, vorzugsweise 60 bis 80, enthalten.
  • Beispiele für ein weiteres Kohlehydrat umfassen Zuckeralkohole (Sorbit, Xylit und Maltit), Trehalose, Palatinit, Maltodextrin, verarbeitete Stärke, Amylosestärke, Tapiokastärke, Fructose und Lactose und eine Mischung davon. Von diesen sind Maltodextrin, Xylit und eine Mischung davon bevorzugt. Maltodextrin ist ein Zucker, der ein durch Säurehydrolyse oder Enzymolyse von Stärke oder Maisstärke erhaltenes Zwischenprodukt ist, und sein DE-Wert beträgt 20 oder weniger.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann ferner Lebensmittelfasern enthalten. Die Lebensmittelfasern können entweder wasserlösliche Lebensmittelfasern oder nicht-wasserlösliche Lebensmittelfasern sein. Beispiele für die wasserlöslichen Lebensmittelfasern umfassen schwer verdaubares Dextrin, Pektin, Glucomannan, Alginsäure, Hydrolysat von Alginsäure, Guargummi, ein durch Enzymolyse von Guargummi erhaltenes Produkt, und Galactomannan. Schwer verdaubares Dextrin wird bevorzugt, weil es leicht zu Lebensmitteln zugegeben werden kann und die Lebensmittelverarbeitung nicht stört. Beispiele für die nicht-wasserlöslichen Lebensmittelfasern umfassen kristalline Cellulose, Sojabohnenfaser, Weizenkleie, Maisfaser und Mahlfaser (beat fiber).
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann Vitamine und Mineralien in Mengen enthalten, die einer Standard-Fluiddiät entsprechen. Vitamine umfassen Vitamin B2, Nikotinamid, Vitamin B6, Calciumpantothenat, Folsäure, Vitamin B12, Vitamin A-Fettsäureester, Vitamin D3, α-Vitamin E, Vitamin K2, Natrium L-Ascorbat und β-Karotin. Mineralien umfassen Calcium, Phosphor, Eisen, Natrium, Kalium, Chlor und Magnesium und natürlich auftretende Spurenelemente, z.B. Hefemineralien, wie z.B. Kupfer, Zink, Selen, Mangan und Chrom. Kupfergluconat und Zinkgluconat sind ebenfalls geeignet.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung weist einen osmotischen Druck von ca. 300 bis 1000 mOsm/l auf, z.B. von ca. 300 bis 750 mOsm/l. Die Viskosität der Ernährungszusammensetzung, gemessen bei Raumtemperatur, beträgt vorzugsweise ca. 5 bis 40 mPa·s, insbesondere 5 bis 20 mPa·s.
  • Die Ernährungszusammensetzung weist vorzugsweise einen Kaloriengehalt von ca. 0,7 bis 3 kcal/ml, insbesondere von 1 bis 1,5 kcal/ml, auf.
  • Die Ernährungszusammensetzung in der direkt brauchbaren Form ist bevorzugt. Die Zusammensetzung in dieser Form kann über eine Sonde von Nase-Magen und dann Jejunum oder oral verabreicht werden. Eine solche Ernährungszusammensetzung kann verschiedene Formen aufweisen, wie z.B. als Getränk vom Fruchtsaft-Typ oder als Getränk vom Milchshake-Typ. Die Ernährungszusammensetzung kann ein lösliches Pulver sein, das vor der Anwendung rekonstituiert werden kann.
  • Die Ernährungszusammensetzung kann verschiedene Geschmacksstoffe (z.B. Vanille), Süßmittel und andere Additive enthalten. Als künstliche Süßmittel ist Aspartam oder dergleichen geeignet.
  • Champignonextrakt, das eine Fekaliengeruch-vermindernde Wirkung aufweist, kann in einer Menge von 5 bis 500 mg (0,005 bis 0,5%) zugegeben werden, und Karotenoid-Präparate (z.B. α-Karotin, β-Karotin, Lykopen und Lutein) können in einer Menge von 10 bis 200 μg (0,00001 bis 0,0002%) zur Ernährungsverstärkung zugegeben werden.
  • Als Antioxidans können Catechin oder Polyphenol zugegeben werden.
  • Die Ernährungszusammensetzung kann z.B. hergestellt werden durch Mischen des Proteins, des Lipids und des Kohlehydrats in dem vorstehend beschriebenen Mischverhältnis. In diesem Fall kann zur Mischung ein Emulgator zugegeben werden.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann als Produkt in einer auf diesem Gebiete per se bekannten Weise erhalten werden, z.B. durch Sterilisieren einer flüssigen Ernährungszusammensetzung, durch vorheriges Erhitzen und nachfolgendes antiseptisches Füllen eines Behälters damit (z.B. Verwendung von UHT-Sterilisierung und aseptischem Verpackungsverfahren) oder durch Befüllen eines Behälters mit einer flüssigen Ernährungszusammensetzung und nachfolgendes Sterilisieren der Zusammensetzung zusammen mit dem Behälter durch Erhitzen (z.B. Autoklavenverfahren).
  • Wenn die Verwendung des Produkts als Flüssigkeit beabsichtigt wird, wird eine homogenisierte Zusammensetzung in einen Behälter eingefüllt, gefolgt von einer Retortensterilisation; oder wird unter Erhitzen bei ca. 140 bis 145°C während 5 bis 8 Sekunden und nachfolgendem Abkühlen sterilisiert und dann aseptisch in einen Behälter eingefüllt. Zur Verwendung des Produkts als Pulver wird die homogenisierte Zusammensetzung z.B. sprühgetrocknet. Zur Verwendung als Feststoff wird Agar oder dergleichen zugegeben, um die Zusammensetzung zu verfestigen.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung ist für das Ernährungs-Management und die Kontrolle des Blutzuckerspiegels von Patienten, die unter Diabetes oder abnormalem Glucosemetabolismus leiden, und zur Vorbeugung von Fettleibigkeit wirksam. Spezifischer ausgedrückt ist sie zum Ernährungs-Management von Patienten, die unter Typ I-Diabetes, Typ II-Diabetes, Glucoseintoleranz, postoperativen Glucosetoleranzstörungen und beeinträchtigter Glucosetoleranz leiden. Sie ist auch zur Kontrolle ihrer Blutzuckerspiegel brauchbar. Die Ernährungszusammensetzung ist auch für Patienten brauchbar, die ein Risiko eines Wiederauftretens von Hyperglykämie aufweisen, oder als Ergänzung für die Diättherapie von Diabetes-Patienten. Sie ist außerdem auch zur Vorbeugung von Fettleibigkeit wirksam, die sonst ein Diabetes-induzierender Risikofaktor werden würde.
  • Auf dem Gebiet der Neurochirurgie gibt es viele Patienten, die Bewusstseinsstörungen aufweisen und nicht selbst essen können. Wenn solche Patienten 40 Jahre alt oder älter sind, tendieren sie dazu, unter einigen Komplikationen zu leiden. Diesen Patienten mit Bewusstseinsstörungen können Nährstoffe über den Intestinaltrakt verabreicht werden, der ein physiologischerer Weg zur Aufnahme einer Diät ist, weil ihre Verdauungsmittel-absorbierende Fähigkeit dann frei von einer Beschädigung wird. Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung spielt deshalb beim Ernährungs-Management eine wichtige Rolle. Patienten mit Multiorganstörungen (MODS), die auch an einem Nierenversagen leiden, weisen die Tendenz eines Auftretens von Abnormalitäten im Wasser·Elektolyt auf, was von einem frühen Zustand an zu einer Behinderung der enteralen Ernährung führt. Es besteht deshalb ein Bedarf für eine flüssige Ernährungszusammensetzung, die unter Berücksichtigung von Wasser·Elektrolyt bei Nierenversagen bemessen ist. Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann auch als eine solche Zusammensetzung angesehen werden.
  • Es wurde darauf hingewiesen, dass nicht nur bei Diabetespatienten, sondern auch bei gesunden Leuten ein drastisches Ansteigen des Blutzuckerspiegels und der Insulinsekretion nach Mahlzeiten die Anhäufung von viszeralem Fett fördert, was vermutlich den Beginn von Lifestyle-bezogenen Erkrankungen, wie z.B. Hyperlipämie, Bluthochdruck und Arteriosklerose induziert. Die Zubereitung von Mahlzeiten unter Berücksichtigung der postprandialen Blutzuckerspiegelkontrolle ist deshalb für die Diättherapie von Diabetes fundamental und ebenso zur Vorbeugung von Lifestyle-Erkrankungen wichtig. Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann als orale oder Sondenernährung, als therapeutische Diät oder als häusliche Diät für Diabetiker, als Fettleibigkeit-verhütende Diät oder gesundheitsbewusste Ernährung (für spezifizierte Gesundheitsanwendungen und Lebensmittel mit Ernährungsfunktion) verwendet werden.
  • Die Verabreichung der Ernährungszusammensetzung an Patienten hängt von ihrem Zustand, Gewicht oder Alter ab, oder davon, ob die Zusammensetzung nur ein Nährmittel ist oder nicht. Ihre Dosis wird durch einen verantwortlichen Arzt bestimmt. Wenn die Ernährungszusammensetzung als Ergänzung für eine andere Ernährung verwendet wird, wird ihre tägliche Dosis, abhängig von der Menge des anderen Nahrungsmittels, verringert.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung kann mehrmals am Tag verabreicht werden, z.B. zwei- bis fünfmal bis zur notwendigen Menge für einen Tag, einmal am Tag oder für eine notwendige Frist kontinuierlich.
  • Sie kann nach Verfestigung durch Zugeben von Agar zu einer flüssigen Ernährungszusammensetzung oder durch Zugeben von Wasser und Agar zu einer pulverförmigen Ernährungszusammensetzung und nach Hitzebehandlung und Kühlen verabreicht werden. Eine verfestigte Ernährungszusammensetzung kann als Ersatz für eine übliche feste Diät eingenommen werden, weil sie das Gefühl einer Sättigung nach den Mahlzeiten schafft.
  • Beispiele
  • Die vorliegende Erfindung wird nachfolgend spezifischer durch Beispiele und Tests beschrieben. Die vorliegende Erfindung ist jedoch nicht auf diese Beispiele beschränkt.
  • Beispiel 1
  • Mit den nachstehend in Tabelle 1 angegebenen Mengen an Ausgangsmaterialien wurde eine flüssige Ernährungszusammensetzung hergestellt. Die resultierende Zusammensetzung wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 23,7%, 30,2% bzw. 46,1%. Der prozentuale Energieanteil an Ölsäure im Lipid betrug 70%, während der von Palatinose im Kohlehydrat 69% betrug. Die Zusammensetzung wurde als Ernährungszusammensetzung in Tests verwendet.
  • Verwendet wurden Milchprotein-Konzentrat (MPC) (Produkt von Fonterra/New Zealand), Kaseinat von DMV, Milchphospholipid (Produkt von New Zealand Diary Ingredients Limited), schwer verdaubares Dextrin (Produkt von Matsutani Chemical Industry), hoch-ölsäurehaltiges Sonnenblumenöl (Produkt von NOF Corporation) (Ölsäuregehalt: 80%), Perillaöl (Produkt von NOF Corporation) (6% Palmitinsäure, 2% Stearinsäure, 19% Ölsäure, 12% Linolsäure und 60% α-Linolensäure) und Palatinose (Produkt von Shin Mitsui Sugar).
  • Tabelle 1
    Figure 00110001
  • Beispiel 2
  • Mit den nachstehend in Tabelle 2 angegebenen Mengen an Ausgangsmaterialien wurde eine flüssige Ernährungszusammensetzung hergestellt. Die resultierende Zusammensetzung wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 24%, 30% bzw. 46%. Der prozentuale Energieanteil an Ölsäure im Lipid betrug 70%, während der von Palatinose im Kohlehydrat 69% betrug. Die Zusammensetzung wurde als Ernährungszusammensetzung in Tests verwendet.
  • Tabelle 2
    Figure 00120001
  • Beispiel 3
  • Mit den nachstehend in Tabelle 3 angegebenen Mengen an Ausgangsmaterialien wurde eine flüssige Ernährungszusammensetzung hergestellt. Die resultierende Zusammensetzung wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 22%, 30% bzw. 48%. Der prozentuale Energieanteil an Ölsäure im Lipid betrug 70%, während der von Palatinose im Kohlehydrat 69% betrug. Die Zusammensetzung wurde als Ernährungszusammensetzung in Tests verwendet.
  • Tabelle 3
    Figure 00130001
  • Beispiel 4 (Herstellung einer pulverförmigen Ernährungszusammensetzung)
  • In einem Verdampfer wurden 53 kg einer mit den in der vorstehenden Tabelle 3 angegebenen Mengen an Ausgangsmaterialien hergestellten flüssigen Ernährungszusammensetzung auf 32 kg aufkonzentriert. Das resultierende Ernährungszusammensetzungskonzentrat wurde mittels eines Zerstäubungstrockners (Ablufttemperatur: 95°C, Orifice No. 74, Core No. 17) behandelt, wobei 10 kg einer pulverförmigen Ernährungszusammensetzung erhalten wurden. Meibalance C (Tabelle 4) und Glucerna (Tabelle 5) wurden auf ähnliche Weise wie vorstehend behandelt, wodurch Pulver zur Kontrolle erhalten wurden. Die Feststoffgehalte der pulverförmigen Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C betrugen 96,7%, 95,3% bzw. 96,3%. Der Energiegehalt pro g der pulverförmigen Ernährungszusammensetzung, von Glucerna und Meibalance C-Pulver betrug 5,6 kcal, 5,5 kcal bzw. 5,6 kcal.
  • Mit den nachstehend in Tabelle 2 angegebenen Mengen an Ausgangsmaterialien wurde eine flüssige Ernährungszusammensetzung hergestellt. Die resultierende Zusammensetzung wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 24%, 30% bzw. 46%. Der prozentuale Energieanteil an Ölsäure und Lipid betrug 70%, während der von Palatinose im Kohlehydrat 69% betrug. Die Zusammensetzung wurde als Ernährungszusammensetzung in Tests verwendet.
  • Tabelle 4: Meibalance C
    Figure 00140001
  • Tabelle 5: Glucerna
    Figure 00150001
  • Beispiel 5: (Verfahren zur Verfestigung einer Ernährungszusammensetzung)
  • Zu 120 g der in Beispiel 4 hergestellten pulverförmigen Ernährungszusammensetzung wurden 2 g Agar ("Agar Quick", Handelsname, Produkt von Ina Shokuhin) zugegeben, gefolgt von einer Zugabe von 150 ml heißem Wasser (ca. 60°C). Die Mischung wurde gerührt. Nach Hitzebehandlung der Reaktionsmischung während 5 Minuten in einem Mikrowellenofen ("RE-BMSW", Handelsname, Produkt von SAMSUNG) bei 500 W Hochfrequenzleistung wurde sie durch Stellen in einen Kühlschrank verfestigt. Die resultierende Ernährungszusammensetzung weist einen Kaloriengehalt von 672 kcal auf. Dieser Kaloriengehalt kann wie erforderlich eingestellt werden. Die Agarkonzentration beträgt vorzugsweise 0,5 bis 2%.
  • Test 1 (Einfluss auf den Blutzuckerspiegel normaler Ratten)
    • (1) Nach Halten von 5 Wochen alten männlichen Spraque-Dawley-IGS-Ratten (Charles River, Japan) während 2 Wochen wurden sie für den Test als 7 Wochen alte Ratten vorgesehen. Die Ratten wurden 18 Stunden lang fasten gelassen und dann in zwei Gruppen (n = 6) eingeteilt, eine Gruppe, der die in Beispiel 1 hergestellte Zusammensetzung zu verabreichen war, und eine Kontrollgruppe, an die Glucerna so zu verabreichen war, dass der Durchschnitt des Blutzuckerspiegels zwischen diesen beiden Gruppen gleich ist.
  • Diesen zwei Gruppen wurden 12,5 ml/kg der in Beispiel 1 hergestellten Zusammensetzung und Glucerna über eine Sonde zwangsweise oral verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene kurz vor der Verabreichung (0 Minuten) und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 120 Minuten nach der Verabreichung wurden unter Verwendung eines Blutzuckerspiegelmonitors vom kleinen Elektroden-Typ ("Antosense II", Handelsname, Produkt von Bayer-Sankyo) gemessen. Es wurde gefunden, dass Glucerna (Produkt von Dynabbott) Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 16,4%, 49,2% bzw. 34,4% (255 kcal/250 ml) aufwies. Die Ergebnisse sind in 1 gezeigt.
  • Gemäß den Messungen der Veränderung in den Blutzuckerspiegeln zwischen der Gruppe, der Glucerna verabreicht wurde, und der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, stieg der Blutzuckerspiegel der ersteren Gruppe auf ca. 130 mg/dl 30 Minuten nach der Verabreichung, während der Blutzuckerspiegel der letzteren Gruppe nur auf ca. 110 mg/dl stieg. Dies deutet darauf hin, dass im Vergleich zu Glucerna durch die Verabreichung der Ernährungszusammensetzung der Anstieg im Blutzuckerspiegel signifikant unterdrückt wurde.
    • (2) Nach Halten von 6 Wochen alten männlichen Spraque-Dawley-(SD)-Ratten (Japan SLC) während 1 Woche wurden sie für den Test als 7 Wochen alte Ratten vorgesehen. Die Ratten wurden 18 Stunden lang fasten gelassen und dann in zwei Gruppen (n = 6) eingeteilt, eine Gruppe, in der die in Beispiel 2 hergestellte Zusammensetzung zu verabreichen war, und eine Kontrollgruppe, an die Meibalance C ("Handelsname", Produkt von Meiji Milk Products) so zu verabreichen war, dass der Durchschnitt des Blutzuckerspiegels zwischen diesen beiden Gruppen gleich ist. Meibalance C wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 16%, 25% und 59%.
  • Diesen zwei Gruppen wurde die Ernährungszusammensetzung und Meibalance C, je 12,5 ml/kg (12,5 kcal/kg), getrennt und zwangsweise p.o. über eine Sonde verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene unmittelbar vor der Verabreichung (0 Minuten) und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Verabreichung wurden gemessen. Die Ergebnisse sind in 2 angegeben. Der so gemessene Wert jeder Gruppe wurde als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± SE) angegeben. Durch den Student-t-Test wurde ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt, und weniger als 5% wurden als signifikant beurteilt.
  • Gemäß dem Vergleich einer zeitabhängigen Veränderung im Blutzuckerspiegel zwischen der Gruppe, der Meibalance C verabreicht wurde, und der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, stieg der Blutzuckerspiegel der ersteren Gruppe auf ca. 140 bis 160 mg/dl 30 bis 60 Minuten nach der Verabreichung, während der Blutzuckerspiegel der letzteren Gruppe nur auf ca. 120 mg/dl nach 30 Minuten und ca. 140 mg/dl nach 60 Minuten stieg. Dies deutet darauf hin, dass der Anstieg im Blutzuckerspiegel im Vergleich mit Meibalance C signifikant unterdrückt wurde.
  • Auf der Basis der beschriebenen Ergebnisse wurde gefunden, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung wirksam ist für ein signifikantes Unterdrücken eines postprandialen Anstiegs im Blutzuckerspiegel normaler Ratten im Vergleich mit der existierenden üblicherweise verwendeten Fluiddiät.
    • (3) Die einen Blutspiegelanstieg unterdrückende Wirkung der in Beispiel 3 hergestellten Ernährungszusammensetzung und von Glucerna und Meibalance C als Kontrolle wurde unter Verwendung normaler Ratten untersucht. Nach einleitendem Halten 6 Wochen alter männlicher Spraque-Dawley-(SD)-Ratten (Japan SLC) während 1 Woche mit "CRF-1" (Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) wurden sie für den Test als 7 Wochen alte Ratten bereitgestellt. Die Ratten wurden 18 Stunden lang fasten gelassen und dann der Blutzuckerspiegel jeder Kaudalvene gemessen. Sie wurden dann in drei Gruppen (n = 6) unterteilt, d.h., eine Gruppe, der die Zusammensetzung zu verabreichen war, und als zwei Kontrollgruppen eine Gruppe, der Glucerna zu verabreichen war, und eine Gruppe, der Meibalance C so zu verabreichen war, dass der Mittelwert des Blutzuckerspiegels in diesen drei Gruppen gleich ist.
  • Diesen drei Gruppen wurden die Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C jeweils in einer Menge von 12,5 ml/kg (12,5 kcal/kg) zwangsweise p.o. über eine Sonde verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene unmittelbar vor der Verabreichung (0 Minuten) und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Verabreichung wurden gemessen (sie wurden nach Verabreichung der Testsubstanz einem Nahrungs- und Wasserfasten unterworfen). Der so gemessene Wert jeder Gruppe wurde als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± SE) angegeben. Durch den Student-t-Test wurde ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt, und weniger als 5% wurden als signifikant beurteilt. Die Ergebnisse sind in 3 angegeben.
  • Der Blutzuckerspiegel jeder der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, und der Gruppe, der Glucerna verabreicht wurde, zeigte eine Veränderung innerhalb eines Bereichs von fast 90 bis 130 mg/dl während 0 bis 60 Minuten. Der Blutzuckerspiegel der Gruppe, der Meibalance C verabreicht wurde, stieg auf ca. 140 bis 160 mg/dl nach 30 bis 60 Minuten, was einen signifikanten Anstieg relativ zur Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, zeigt.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung zeigte gegenüber Glucerna eine ähnliche Wirkung bei der Unterdrückung eines postprandialen Anstiegs im Blutzuckerspiegel normaler Ratten durch Verabreichung zu ihrer Fastenzeit.
  • Test 2 (Wirkungen auf den Blutzuckerspiegel von Streptozotocin-induzierter Typ-I-Diabetes)
    • (1) Nach vorbereitendem Halten von 6 Wochen alten männlichen Spraque-Dawley-(SD)-Ratten (Japan SLC) mit einer gewöhnlichen Diät ("CRF-1", Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) wurden sie für den Test als 7 Wochen alte Ratten bereitgestellt. Unmittelbar nach Lösung von Streptozotocin (STZ) (Produkt von Wako Pure Chemicals) in einem Citrat-Puffer (pH 4,5, 0,05 M) in einer Konzentration von 14 mg/ml wurden 70 mg/5 ml/kg der resultierenden Lösung intraperitoneal injiziert. Eine Woche lang nach Verabreichung von STZ wurden die Ratten mit gewöhnlicher Nahrung und Wasser gefüttert. Vom nächsten Abend an wurden sie 18 Stunden einem Fasten unterworfen (Wasser ad libitum) und dann wurde der Blutzuckerspiegel der Kaudalvene gemessen. Sie wurden in zwei Gruppen (n = 6) eingeteilt, d.h., eine Gruppe, der die in Beispiel 1 hergestellte Zusammensetzung zu verabreichen war, und eine Kontrollgruppe, der Meibalance C so zu verabreichen war, dass der Durchschnitt des Blutzuckerspiegels dieser zwei Gruppen gleich ist.
  • Diesen zwei Gruppen wurde die Ernährungszusammensetzung und Meibalance C, jeweils in Mengen von 12,5 ml/kg (12,5 kcal/kg), zwangsweise p.o. über eine Sonde verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene kurz vor der Verabreichung (0 Minuten) und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Mi nuten und 180 Minuten nach der Verabreichung wurden gemessen. Meibalance C wies einen Kaloriengehalt von 100 kcal/100 ml auf und enthielt Protein, Lipid und Kohlehydrat in einem prozentualen Energieanteil von 16%, 25% und 59%. Die Ergebnisse sind in 4 gezeigt. Der so gemessene Wert jeder Gruppe wurde als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± SE) angegeben. Durch den Student-t-Test wurde ein signifikanter Unterschied in den Gruppen festgestellt, und weniger als 5% als signifikant beurteilt wurden.
  • Nach dem Vergleich der zeitabhängigen Veränderung im Blutzuckerspiegel zwischen den Gruppen, denen Meibalance C und die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurden, zeigte der Blutzuckerspiegel der ersteren Gruppe einen allmählichen Anstieg auf ca. 350 mg/dl nach 60 Minuten, während der der letzteren Gruppe fast auf dem gleichen Niveau blieb, mit nur einer geringen Veränderung 60 bis 120 Minuten nach Verabreichung, und nach 60 Minuten, was darauf hinweist, dass der Anstieg im Blutzuckerspiegel im Vergleich zur ersteren Gruppe signifikant unterdrückt wurde.
  • STZ-induzierte Diabetes ist ein experimentelles Diabetes-Modell mit Insulinmangel, das durch selektives Zerstören von B-Zellen in der Pankreas einen hohen Blutzuckerspiegel zeigt (Steiner, H. et al.: Diabetologia, 6, 558, 1970; Hoftiezer, V. und Carpenter, A.M.: Diabetologia, 9, 178, 1973). Die Pankreas-B-Zellen zerstörende Wirkung von STZ kann durch seine Dosis eingestellt werden. Wenn die Pankreas-B-Zellen zerstört sind und nicht regeneriert werden können, beginnt eine geringe Insulinämie und eine markante Hyperglykämie (Blondel, O. et al.: Diabetes, 38, 610, 1989). Dieser krankhafte Zustand ist ähnlich zu der Insulin-abhängiger Typ-I-Diabetes (IDDM).
  • Auf der Basis von Testergebnissen unter Verwendung von STZ-induzierten Diabetes-Ratten wurde bestätigt, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung auch zur Verringerung des Blutzuckerspiegelanstiegs bei Typ-I-Diabetes mit Insulinmangel im Vergleich mit der existierenden üblichen Fluiddiät wirksam war.
    • (2) Nach einleitendem Halten von 6 Wochen alten männlichen Spraque-Dawley-(SD)-Ratten (Japan SLC) mit einer üblichen Diät ("CRF-1", Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) während einer Woche wurden sie als 7 Wochen alte Ratten für den Test bereitgestellt. Unmittelbar nach Auflösen von Streptozotocin (STZ) (Produkt von Wako Pure Chemicals) in einem Citrat-Puffer (pH 4,5, 0,05 M) auf eine Konzentration von 14 mg/ml wurden 70 mg/5 ml/kg der resultierenden Lösung intraperitoneal den Ratten injiziert. 7 Tage lang nach Verabreichung von STZ wurden die Ratten mit gewöhnlicher Nahrung und Wasser gefüttert. Vom nächsten Abend an wurden die Ratten 18 Stunden lang fasten gelassen (mit Wasser ad libitum) und dann der Blutzuckerspiegel der Kaudalvene gemessen. Sie wurden in drei Gruppen (n = 6) eingeteilt, d.h., in eine Gruppe, der die in Beispiel 2 hergestellte Zusammensetzung zu verabreichen war, und zwei Kontrollgruppen, nämlich eine Gruppe, der Glucerna verabreicht wurde, und eine Gruppe, der Meibalance C so verabreicht wurde, dass der Mittelwert des Blutzuckerspiegels unter diesen drei Gruppen gleich (260 bis 270 mg/dl) ist.
  • Diesen drei Gruppen wurde die Ernährungszusammensetzung, Glucerna oder Meibalance C jeweils in einer Menge von 12,5 ml/kg (12,5 kcal/kg) zwangsweise p.o. über eine Sonde verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene unmittelbar vor der Verabreichung (0 Minuten) und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Verabreichung wurden gemessen. Der so ge messene Wert jeder Gruppe wurde als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± SE) angegeben. Durch den Student-t-Test wurde ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt, und weniger als 5% wurden als signifikant beurteilt. Die Ergebnisse sind in 5 angegeben.
  • Der Blutzuckerspiegel jeder der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, zeigte einen geringen Anstieg von 270 mg/dl auf 300 mg/dl 60 Minuten nach der Verabreichung, blieb fast der gleiche Wert bis zu 120 Minuten und fiel nach 180 Minuten auf den gleichen Wert wie vor der Verabreichung. Der Blutzuckerspiegel der Gruppe, der Glucerna verabreicht wurde, zeigte ein ähnliches Muster zu der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde. Der Blutzuckerspiegel, der Meibalance C verabreicht wurde, zeigte andererseits einen Anstieg von 270 mg/dl auf 350 mg/dl 60 Minuten nach der Verabreichung, und nach 180 Minuten erniedrigte er sich sogar auf den gleichen Wert wie der der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung oder Glucerna verabreicht wurde.
  • Kurz gesagt, unterdrückt die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung den Anstieg im Blutzuckerspiegel eines Diabetesmodell-Tiers in einem ähnliche Ausmaß wie Glucerna und unterdrückt einen Anstieg im Blutzuckerspiegel im Vergleich zu Meibalance C, das eine handelsübliche allgemeine Fluiddiät ist, signifikant. Als Ergebnis wurde bestätigt, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung zum Unterdrücken eines Anstiegs im Blutzuckerspiegel bei Typ-I-Diabetes mit Insulinmangel (IDDM) wirksam ist.
  • Test 3 (Wirkungen bei spontaner Typ-II-Diabetes (GK-Ratten))
    • (1) Nach einleitendem Halten 5 Wochen alter männlicher GK-Ratten (CLEA Japan) während 2 Wochen mit einer üblichen Diät ("CRF-1", Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) wurden sie als 7 Wochen alte Ratten für den Test bereitgestellt. Sie wurden dann in drei Gruppen (n = 6) unterteilt, d.h., eine Gruppe, der die in Beispiel 3 hergestellte Ernährungszusammensetzung zu verabreichen war, und zwei Kontrollgruppen, nämlich eine Gruppe, nämlich eine Gruppe, der Glucerna zu verabreichen war, und eine Gruppe, der Meibalance C so zu verabreichen war, dass der Mittelwert des Blutzuckerspiegels unter diesen drei Gruppen gleich ist.
  • Nach 18-stündigem Fasten der Ratten wurde die Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C jeweils in einer Menge von 12,5 ml/kg zwangsweise p.o. über eine Sonde verabreicht. Die Blutzuckerspiegel der Kaudalvene unmittelbar vor der Verabreichung und 30 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten, 120 Minuten und 180 Minuten nach der Verabreichung wurden gemessen. Der so gemessene Wert jeder Gruppe wurde als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± SE) angegeben. Durch den Student-t-Test wurde ein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen festgestellt, und weniger als 5% wurden als signifikant beurteilt. Die Ergebnisse sind in 6 angegeben.
  • Der Blutzuckerspiegel jeder der Gruppe, der die Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, und der Gruppe, der Glucerna verabreicht wurde, zeigte innerhalb von 30 Minuten nach Verabreichung einen Anstieg mit geringer Geschwindigkeit von ca. 100 mg/dl auf 150 mg/dl, und verblieb bei ca. 150 mg/dl bis 120 Minuten danach. Es wurde deshalb kein signifikanter Unterschied zwischen diesen Gruppen festgestellt. Der Blutzuckerspiegel der Gruppe, der Meibalance C verabreicht wurde, zeigte nach 60 Minuten einen Anstieg auf ca. 210 mg/dl. Verglichen mit den Gruppen, denen die Ernährungszusammensetzung und Glucerna verabreicht wurden, zeigte der Blutzuckerspiegel der Gruppe, der Meibalance C verabreicht wurde, einen signifikanten Anstieg, und dies setzte sich bis zu 120 Minuten fort.
  • GK-Ratten sind spontane Diabetesmodell-Tiere, gebildet durch ein selektives Züchten von Wister-Ratten, mit dem Ziel einer Erniedrigung der Glucosetoleranz (Goto Y. et al.: Proc. Jap. Acad., 51:80, 1975; Goto Y. et al.: Tohoku J. Exp. Med., 119:85, 1976). Bei diesen Ratten wurde keine Fettleibigkeit festgestellt, während Hyperglykämie, eine Erniedrigung in der Glucosetoleranz und eine Glucosestimulierte Erniedrigung der anfänglichen Insulinsekretion festgestellt wurde (Goto Y. Kakizaki M.: Proc. Jap. Acad., 57:381, 1981; Kimura K. et al.: Tohoku J. Exp. Med., 137:453, 1982: Toyota T. et al.: Diabetologia, 14:319, 1987; Sugiyama Yasuo et al.: Diabetes 32:593, 1989). Ihre Morbidität ist der von Nicht-Insulin-abhängiger Typ-II Diabetes bei nicht-pyknischen Menschen viel ähnlicher, weshalb sie als Tiermodell für NIDDM verwendet werden.
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung unterdrückt den Anstieg im Blutzuckerspiegel signifikant, was sonst beobachtet wird, wenn eine gewöhnliche Fluiddiät oral an GK-Ratten verabreicht wird, und ihr Unterdrückungsgrad ist fast ähnlich zu dem von Glucerna. Dies deutet darauf hin, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung geeignet ist für ein Ernährungs-Management und eine Blutzuckerspiegelkontrolle von Typ II-Diabetes, die für ca. 95% aller Diabetesfälle verantwortlich ist. Aus den vorstehend beschriebenen Testergebnissen wurde bestätigt, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung zum Unterschied zu konventionellen Ernährungszusammensetzungen einen langsamen Anstieg im Blutzuckerspiegel nach der Einnahme zeigt, eine Unterdrückung des Blutzuckerspiegelanstiegs, indem es auf Typ I-Diabetes mit Insulinmangel und Insulin-resistente Typ-II-Diabetes wirkt, und eine Verbesserung im Lipidstoffwechsel.
  • Test 4 (Wirkung bei Langzeitverabreichung bei spontanter Typ-II-Diabetes)
  • Als Testtiere wurden 7 Wochen alte C57BL/KSJ-db/db Jc1-Mäuse (männlich) erworben (von CLEA Japan). Ihre Verwendung als 8 Wochen alte Mäuse wurde nach Eingewöhnung während 1 Woche mit einer üblichen Diät ("CRF-1", Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) begonnen. Der Blutzuckerspiegel und HbA1c ("DCA2000 System", Handelsname, Produkt von Bayer Medical) der Mäuse bei Fütterung mit üblicher Diät wurde gemessen. Sie wurden dann in drei Gruppen (n = 8) unterteilt, d.h., eine Gruppe, der eine pulverförmige Ernährungszusammensetzung verabreicht wurde, eine Gruppe, der Glucerna-Pulver verabreicht wurde, und eine Gruppe, der Meibalance C-Pulver so verabreicht wurde, dass der Blutzuckerspiegel unter diesen drei Gruppen gleich ist (die Werte nach der Unterteilung werden als solche von Tag 0 betrachtet). Vom nächsten Tag nach der Unterteilung wurde diesen drei Gruppen 9 Wochen lang ad libitum Wasser verabreicht, und die in Beispiel 4 hergestellte Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C-Pulver anstelle der gewöhnlichen Diät. Die Aufnahmeenergie jeder Gruppe wurde aus jeder Aufnahmemenge der Ernährungszusammensetzung, von Glucerna und von Meibalance C berechnet.
  • Nach Füttern ad libitum wurde der Blutzuckerspiegel und Hämoglobin A1c (HbA1c), die Indices für die Diabetik-Morbidität sind, periodisch gemessen (einmal/Woche, von 14 bis 16 Uhr). HbA1c ist Glucosegebundenes Hämoglobin. In Menschen repräsentiert der Blutzuckerspiegel den augenblicklichen Wert bei der Blutentnahme. HbA1c spiegelt andererseits den kontrollierten Zustand des Blutzuckerspiegels ein bis drei Monate vor dem Zeitpunkt der Blutentnahme wieder, weshalb er in medizinischen Einrichtungen zur Beurteilung der Zweckmäßigkeit einer Langzeit-Blutzuckerkontrolle verwendet wird.
  • Nach Füttern der Mäuse während 9 Wochen ad libitum wurden sie 18 Stunden lang fasten gelassen (nur mit Wasser ad libitum gefüttert). Sie wurden dann mit Diethylether anästhesiert, mit nachfolgender Blutentnahme und Anatomie. Aus dem Blut wurde das Serum abgetrennt, und Serum GOT und Serum GPT wurden mittels "DRI-CHM 3500" (Handelsname, Produkt von FUJI FILM) gemessen. Die Leber wurde herausgeschnitten und aus ihr wurde Lipid gemäß der Methode von Folch et al. extrahiert. Die Neutral-Fettanhäufung in der Leber wurde quantitativ als Lipid-Komponente durch "Iatroscan" (Handelsname, Produkt von Iatron Laboratories, Inc.) analysiert. Als primäres Entwicklungslösungsmittel wurde eine 50:20:2,5-Mischung von Chloroform, Methanol und Wasser verwendet, während als zweites Entwicklungslösungsmittel eine 60:5:0,15-Mischung von Hexan, Diethylether und Ameisensäure verwendet wurde.
  • Die Messergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung (mittel ± S.D.) angegeben. Gemäß dem Mann-Wltitney-U-Test wurde ein Unterschied zwischen diesen drei Gruppen von weniger als 5% als signifikant bewertet.
  • <Ergebnisse>
  • Die Aufnahmeenergie der Gruppe mit der Ernährungszusammensetzung zeigte während 9 Wochen eine fast stabile Veränderung. Andererseits nahm die der Glucerna-Gruppe 3 Wochen nach Beginn der Teilnahme allmählich ab, während die der Meibalance C-Gruppe sich 4 Wochen nach der Aufnahme zu erniedrigen begann und 5 Wochen bis 8 Wochen das gleiche Niveau wie die der Glucerna-Gruppe zeigte. Die Gewichtsveränderung während 9 Wochen ist in 7 dargestellt.
  • Die Gruppen mit der Aufnahme der Ernährungszusammensetzung und des Glucerna-Pulvers zeigten während der Laufzeit höhere Gewichtszunahmetendenzen als die Gruppe mit der Aufnahme von Meibalance C-Pulver.
  • Die Blutzuckerspiegel der Gruppen mit der Aufnahme der Ernährungszusammensetzung und von Glucerna-Pulver zeigten ähnliche Veränderungen. Während ca. 4 Wochen veränderte sich der Blutzuckerspiegel von ca. 500 mg/dl nicht und war der gleiche Wert wie vor Beginn der Aufnahme. Der Blutzuckerspiegel der Gruppe mit Meibalance C-Aufnahme stieg andererseits etwa 1 Woche nach dem Beginn der Aufnahme und wurde nach 3 bis 4 Wochen im Vergleich zu dem der Ernährungszusammensetzung signifikant hoch. Die Ergebnisse sind in 8 dargestellt.
  • In allen Gruppen zeigte HbA1c die Tendenz zur Erhöhung bis etwa Tag 17. Am Tag 24 wurde HbA1c der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe im Vergleich mit der Meibalance C-Gruppe signifikant niedrig, und am Tag 31 wurde der der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe im Vergleich zu denen der Glucerna- und Meibalance C-Gruppen signifikant niedrig. Die Ergebnisse sind in 9 dargestellt.
  • In Woche 5 überstieg der Blutzuckerspiegel in der Meibalance C-Gruppe die messbare Grenze. In Woche 6 wurde die Messung beendet, weil der Blutzuckerspiegel und HbA1c in beiden Gruppen, der Glucerna- und Meibalance C-Gruppe, die messbaren Grenzen überstieg.
  • Nach Füttern mit jedem Pulver während 9 Wochen und nachfolgendem Fasten über Nacht (18 Stunden) wurden die Mäuse der Blutentnahme und Anatomie unterworfen. Serum GOT und GPT und die Menge der Neutral-Fettanhäufung in der Leber wurden gemessen. GOT und GPT der Glucerna-Gruppe zeigten einen signifikant hohen Wert im Vergleich zu denen der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe und Meibalance C-Gruppe. Die Ergebnisse sind in den 10 und 11 dargestellt.
  • Sogar bei der makroskopischen Beobachtung veränderte sich die Leber der Gruppe mit Glucerna-Aufnahme zu einer auffallenden Fettleber, während bei der Leber jeder der Ernährungszusammensetzungs- und Meibalance C-Gruppen keine wesentliche Veränderung festgestellt wurde. Die Menge der Neutral-Fettanhäufung in der Leber und der Neutral-Fettmenge pro Gramm der Leber wurde in der Gruppe mit Glucerna-Aufnahme im Vergleich zu denen der Gruppen mit Ernährungszusammensetzungs- und Meibalance C-Aufnahme beträchtlich hoch. Die Ergebnisse sind in den 12 und 13 dargestellt. C57BL/KSJ-db/db Jc1-Mäuse wurden 1966 in von C57BL/6J-Mäusen abgeleiteten C57BL/KsJ-Kolonien als Mutations-Typ-Mäuse entdeckt, die spontan markante Diabetik-Symptome, wie z.B. Hyperphagia, Fettleibigkeit und Hyperinsulinämie zeigen. Diese Mäuse sind adipöse diabetische Mäuse, die Typ-II-Diabetes-Morbidität zeigen. Ihre Fettleibigkeit beginnt im Alter von 4 bis 5 Wochen, und mit der Gewichtszunahme beginnt der Blutzuckerspiegel von 6 bis 7 Wochen zu steigen. Es wird angenommen, dass die Fettleibigkeit durch Hyperphagia verursacht wird. Sie werden weit verbreitet zur Analyse des Mechanismus des Beginns von Fettleibigkeit, Diabetes und deren Komplikationen verwendet, und zum pharmakologischen Screenen von Blutzuckerspiegel-erniedrigenden Mitteln.
  • Aus den Testergebnissen unter Verwendung dieser Mäuse wurde festgestellt, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung bei der Langzeit-Blutzuckerkontrolle und dem Lipid-Stoffwechsel für ein Ernährungs-Management und Blutzuckerkontrolle von Patienten, die an abnormalem Glucose-Stoffwechsel leiden, Glucerna überlegen ist. Zur Verhütung chronischer Diabetes-Komplikationen ist es sehr wichtig, geeignete Blutzuckerspiegel während eines langen Zeitraums aufrechtzuerhalten. Nach Berichten (N. Eng. J. Med. 329:977–986, 1993; Diabetes Care 20; 621–622, 1997; UKPDS 33. Lancet 352:854–865, 1998) kann der Beginn und der Fortschritt von Retinopathie oder Nephropathie unterdrückt werden, wenn bei einem Diabetes-Patienten HbA1c bei 7% oder weniger gehalten wird.
  • Es wurde auch festgestellt, dass die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung in ihrer Wirkung zur Verbesserung des Ernährungs-Managements von Patienten mit abnormalem Glucose-Stoffwechsel zu Glucerna ähnlich ist.
  • Test 5 (Unterdrückende Wirkung der viszeralen Fettanhäufung bei normalen Mäusen durch Langzeitverabreichung)
  • Als Testtiere wurden 4 Wochen alte C57BL/6 Jc-1-Mäuse erworben (von CLEA JAPAN). Sie wurden mit einer gewöhnlichen Diät ("CRF-1", Handelsname, Produkt von Oriental Yeast Industry) eine Woche lang eingewöhnt und für den Test als 5 Wochen alte Mäuse bereitgestellt. Sie wurden gewogen und dann in drei Gruppen (n = 9) eingeteilt (das Gewicht bei der Einteilung wurde als das am Tag 0 angesehen), d.h., eine Gruppe, der eine pulverförmige Ernährungszusammensetzung zu verabreichen war, eine Gruppe, der Glucerna-Pulver zu verabreichen war, und eine Gruppe, der Meibalance C so zu verabreichen war, dass das Gewicht unter diesen drei Gruppen gleich ist. Nach der Einteilung wurden sie ad libitum mit der im Beispiel 4 hergestellten Ernährungszusammensetzung, Glucerna und Meibalance C anstelle der üblichen Diät gefüttert und ihr Gewicht und die Aufnahmemenge wurden periodisch gemessen. Von den ad libitum 1 Monat lang gefütterten Mäusen wurde das Blut in einem Heparin-behandelten Rohr aus ihrer Orbita unter Anästhesie mit Diethylether entnommen. Nach Blutentnahme und Zöliotomie wurden die Leber, Niere, Milz, Epididymisfett und Fett des hinteren Peritoneums ausgeschnitten und gewogen. Ein Teil der ausgeschnittenen Leber wurde mit 0,5% Triton X-100/0,85% NaCl homogenisiert. Der Überstand wurde durch Zentrifugentrennung (bei 10000 UpM während 10 Minuten) gewonnen. Der gesamte Cholesterinspiegel und Neutralfett im Überstand wurde unter Verwendung von Cholesterol-E-Test Wako und Triglyceride-Test Wako (jeder ein Produkt von Wako Pure Chemicals) gemessen.
  • Die statistischen Analysen der Daten wurden alle durch den Mann-Whitney-U-Test durchgeführt. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben. Verschiedene Buchstaben bedeuten einen signifikanten Unterschied, während die gleichen Buchstaben keinen signifikanten Unterschied bedeuten.
  • Unter den drei Gruppen, die mit der Ernährungszusammensetzung, mit Glucerna und Meibalance C, existiert fast kein Unterschied in der ad libitum aufgenommenen Aufnahmeenergie (aus der Aufnahmemenge berechnet). Im Hinblick auf die Gewichtsveränderung existiert fast kein Unterschied bis zu ihrer Wachstumsperiode, d.h., einem Alter 5 bis 7 Wochen, und diese Gruppen zeigen eine ähnliche Gewichtszunahme. Vom Zeitpunkt der sexuellen Reife bis zum Tag der Beendigung des Tests, spezifischer ausgedrückt, von einem Alter von 7 bis 9 Wochen, war die Gewichtszunahme der Ernährungsgruppe signifikant geringer als die der anderen zwei Gruppen. Die Ergebnisse sind in den 14 und 15 dargestellt.
  • Als Ergebnis der makroskopischen Beobachtung der Anatomie nach Füttern ad libitum während 1 Monats wurde keine Abnormalität in den Organen jeder Gruppe festgestellt, aber es existierte ein offensichtlicher Unterschied in der Menge an viszeralem Fett. Makroskopische Beobachtung ergab, dass die viszerale Fettmenge in der folgenden Reihenfolge größer war: Meibalance C-Gruppe, Glucerna-Gruppe und Ernährungszusammensetzungs-Gruppe. Im Hinblick auf die Epididymis-Fettmenge (%/Gewicht) und die Fettmenge des hinteren Peritoneums (%/Gewicht) war die der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe signifikant geringer als die der Meibalance C-Gruppe. Die Ergebnisse sind in den 16 und 17 dargestellt. Ein Vergleich mit der Glucerna-Gruppe zeigt, dass die Ernährungszusammensetzungs-Gruppe einen niedrigeren Wert aufwies, aber ihr Unterschied ist nicht signifikant. Die Neutral-Fettmenge pro g Leber war bei der Ernährungszusammensetzungs-, Glucerna- und Meibalance C-Gruppe fast die gleiche, während der Cholesterinspiegel pro g Leber in der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe im Vergleich zu der Glucerna-Gruppe und der Meibalance C-Gruppe signifikant gering war.
  • Wenn die Ernährungszusammensetzung den Mäusen während einer Wachstumsperiode von 2 Wochen (vom Alter von 5 Wochen bis zum Alter von 7 Wochen) verfüttert wurde, waren die Aufnahmeenergie und der Gewichtsanstieg zu denen der Glucerna- und Meibalance C-Gruppen, die als Kontrolle gefüttert wurden, ähnlich. Dies deutet darauf hin, dass in der Wachstumsperiode die Ernährungszusammensetzung ähnliche Ernährungswirkungen wie Glucerna und Meibalance C aufweist. Obwohl zwischen diesen Gruppen vom Zeitpunkt der sexuellen Reife nach einem Alter von 7 Wochen kein großer Unterschied in der Aufnahmeenergie vorhanden war, zeigte das Gewicht der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe einen Anstieg, der signifikant geringer als der der Glucerna- und Meibalance C-Gruppe war. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass die Ernährungszusammensetzung eine die Gewichtszunahme unterdrückende Wirkung für Mäuse vor der sexuellen Reifeperiode im Vergleich zu den Glucerna- und Meibalance C-Gruppen aufweist. Da die Menge des Epididymisfetts und des Fetts des hinteren Peritoneums, die die hauptsächlichen viszeralen Fette sind, in der Ernährungszusammensetzungs-Gruppe geringer war als die in der Glucerna- und Meibalance C-Gruppe, wurde darauf geschlossen, dass bei der Ernährungszusammensetzung die Unterdrückung der Anhäufung der viszeralen Fette zu einer Unterdrückung zu Gewichtsanstiegs führt. Der Blutzuckerspiegel und der Seruminsulinspiegel nach Einnahme der Ernährungszusammensetzung waren niedriger als die von Meibalance C, weshalb sie als Niedrig-G.I(glykämischer Index)-Nahrung bezeichnet werden kann. Die Ernährungszusammensetzung ist deshalb als Nahrung zur Vorbeugung von Fettleibigkeit oder als Diätnahrung geeignet, sowie als Nahrung für Diabetes-Patienten.
  • Industrielle Anwendbarkeit
  • Die erfindungsgemäße Ernährungszusammensetzung ist als orale oder Sondenernährung, therapeutische Diät, häusliche Diät für Diabetes-Patienten, als Fettleibigkeit-verhütende Diät oder gesundheitsbewusste Nahrung für das Ernährungs-Management oder die Blutzuckerspiegelkontrolle von Patienten, die unter Diabetes oder Glucoseintoleranz leiden, oder zur Verhütung von Fettleibigkeit geeignet. Sie ist als flüssige Ernährungszusammensetzung geeignet für das Ernährungs-Management, die Blutzuckerkontrolle oder die Verhütung von Fettleibigkeit von Typ I- oder II-Diabetes-Patienten geeignet, oder als Sonden- oder enterale Ernährung für Patienten, die an schweren Hirnstörungen leiden oder ein Gehirntrauma aufweisen (mit durch Hypermetabolismus und Hypercatabolismus induzierter Hyperglykämie) oder für ältere Patienten nach einer Operation.

Claims (14)

  1. Ernährungszusammensetzung zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels und/oder zur Verhütung von Fettleibigkeit, enthaltend ein Protein, ein Lipid und ein Kohlehydrat, worin die durch das Protein, Lipid und Kohlehydrat gelieferten prozentualen Energieanteile 10 bis 25%, 20 bis 35% bzw. 40 bis 60% betragen, und der prozentuale Energieanteil an Ölsäure im Lipid 60 bis 90% beträgt, und der prozentuale Energieanteil von Palatinose und/oder Trehalulose im Kohlehydrat 60 bis 100% beträgt.
  2. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 1, die mindestens ein Lipid umfasst, ausgewählt aus einem Milchphospholipid, Sojabohnenlecithin, hoch-oleinsäurehaltigem Sonnenblumenöl und Perillaöl.
  3. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 1 oder 2 für Patienten, die an Diabetes oder Glucoseintoleranz leiden, oder zur Verhütung von Fettleibigkeit.
  4. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 3 für eine häusliche Diät für Diabetespatienten oder für eine Fettleibigkeit-verhütende Diät.
  5. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 3, die ein orales oder Sondenernährungs(enterales)Nährmittel ist.
  6. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 3, die eine therapeutische Diät ist.
  7. Ernährungszusammensetzung nach Anspruch 3, die eine gesundheitsbewusste Nahrung ist.
  8. Verwendung einer in Anspruch 1 definierten Ernährungszusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels in einem Patienten und/oder zur Verhütung von Fettleibigkeit bei einem Patienten.
  9. Verwendung nach Anspruch 8, worin die Zusammensetzung mindestens ein Lipid umfasst, ausgewählt aus einem Milchphospholipid, Sojabohnenlecithin, hoch-oleinsäurehaltigem Sonnenblumenöl und Perillaöl.
  10. Verwendung nach Anspruch 8 oder 9, worin die Zusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels für Patienten verwendet wird, die an Diabetes oder Glucoseintoleranz leiden.
  11. Verwendung nach Anspruch 10, worin die Zusammensetzung zur Herstellung einer häuslichen Diät für Diabetespatienten oder einer Fettleibigkeit-verhütenden Diät verwendet wird.
  12. Verwendung nach Anspruch 10, worin die Zusammensetzung ein orales oder Sondenernährungs(enterales)Nährmittel ist.
  13. Verwendung nach Anspruch 10, worin die Zusammensetzung eine therapeutische Diät ist.
  14. Verwendung nach Anspruch 10, worin die Zusammensetzung eine gesundheitsbewusste Nahrung ist.
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