DE3828903C2 - - Google Patents

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Sammelvorrichtung für Blutbestandteile mit den im Oberbegriff des Anspruch 1 angegebenen Merkmalen.

Bei Vorrichtungen zum Trennen und Sammeln von Blutbestandteilen, z. B. Zentrifugen, muß das Eintreten von Bakterien und dergl. in die Sammelbeutel für die aus dem Spenderblut abgetrennten Blutbestandteile verhindert werden. Bei manchen bekannten Blutzentrifugenanlagen wird zu diesem Zweck für jeden Blutspender ein Einmal-Schlauchleitungssatz verwendet, mit dem Beutel mit einem gerinnungshemmenden Mittel und einer Primer- oder Vorfüllungs-Salzlösung gleich fest verbunden sind, und der anschließend mitsamt den Resten der Flüssigkeiten in den Beuteln weggeworfen wird. Dieser Wegwerfsatz mit den gefüllten Beuteln erfüllt zwar die Sterilitätsanforderungen, nimmt jedoch wegen der gefüllten Beutel viel Lagerraum in Anspruch und ist auch unwirtschaftlich, wenn die Mengen des Gerinnungshemmungsmittels und der Salzlösung bei einer Blutspende nicht aufgebraucht werden oder nicht reichen, so daß ein weiterer Wegwerfsatz hergenommen werden muß. Ähnliches gilt für eine aus der US-PS 41 46 172 bekannten Vorrichtung, bei welcher von einem Patienten entnommenes Blut behandelt und ihm anschließend wieder zugeführt wird.

Ferner ist es aus dem DE-GM 84 06 463 U1 bekannt, bei einem mit einem Blutentnahmeschlauch versehenen Blutentnahmebeutel eine zusätzliche Einfüllöffnung des Beutels mit einem Sterilfilter zu versehen, welches eine mikroporöse Membran mit einem durchschnittlichen Porendurchmesser bis zu 0,2 µm aufweist und mit einer abnehmbaren Schutzkappe steril verschließbar ist. Durch dieses Sterilfilter wird während einer Blutentnahme Stabilisatorlösung proportional zur Spendermenge in den Entnahmebeutel hinzudosiert. Gemäß einer Variante kann das Sterilfilter statt am Beutel selbst auch über ein Dreiwegestück an den Blutentnahmeschlauch nahe der Kanüle angeschlossen werden.

Aus der WO 86/04818 ist ferner ein Blutübertragungssystem mit Plastikbeuteln und Schläuchen bekannt, die mit Hilfe spezieller Verbindungsstücke zu einer gewünschten Konfiguration zusammengesteckt werden können. Ein Bestandteil dieses Systems wird auch durch ein ein Sterilisationsfilter enthaltendes Schlauchstück gebildet, an dessen einem Ende ein Einstechdorn und an dessen anderem Ende ein den Gegenstand dieser bekannten Anmeldung bildendes Verbindungsstück vorgesehen ist. Mit Hilfe dieses Schlauchstückes lassen sich an das sterile Schlauchsystem Behälter anschließen, deren Sterilität nicht von vornherein gewährleistet ist.

Die Aufgabe der Erfindung besteht in der Angabe von Versand- und Lagerungsaufwand einsparenden Maßnahmen, welche den Anschluß einer Sammelvorrichtung und einer Zentrifuge für Blutbestandteile an Behälter mit Zusatzflüssigkeit im Bedarfsfalle anzuschließen gestatten, ohne daß Bakterien in das Leitungssystem der Zentrifuge und der Sammelvorrichtung für die Blutbestandteile gelangen können. Diese Aufgabe wird durch die im Kennzeichenteil des Anspruchs 1 angegebenen Merkmale gelöst. Weiterbildungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.

Die Erfindung hat den Vorteil, daß das Wegwerfschlauchsystem nur auf die Schläuche selbst beschränkt bleibt, ohne die Behälter mit den Zusatzmitteln einzuschließen, die daher mehrfach verwendet und aufgebraucht, also wirtschaftlicher ausgenutzt werden können. Vorteile ergeben sich auch aus der Lagerhaltung, da das Schlauchsystem ohne die Flüssigkeitsbehälter sehr viel weniger Raum einnimmt und Platz benötigt.

Im Gegensatz zu Sterilsystemen, bei denen die Zusatzmittelbehälter fest in das Schlauchsystem integriert sind und die somit selbst auch nur einmal benutzt werden können, gestattet die Erfindung das schnelle Anschließen des Wegwerfschlauchsystems im Einsatzfalle an die Zusatzbehälter, ohne daß dabei ein Eindringen von Bakterien aus den bereits benutzten Vorratsbehältern in das neue sterile Schlauchsystem zu befürchten wäre. Ein solches Schlauchsystem allein läßt sich relativ klein steril verpacken und daher auch gut transportieren und lagern. Ein weiterer Vorteil besteht darin, daß der Sterilisierungsvorgang auf die Schlaucheigenschaften abgestellt werden kann und unabhängig von der Sterilisierung der Behälter für die Zusatzmittell erfolgen kann, für die andere Sterilisationsverfahren günstiger sein können. Ferner gestattet die Anschlußmöglichkeit der mit Bakterienfiltern versehenen Zusatzmittelschläuche über ihre Anschlußstücke an Behälter mit unterschiedlichen Zusatzmitteln deren geeignete Auswahl im Einzelfall, ohne daß man auf die bei fest angeschlossenen Behältern vorhandenen Mittel beschränkt wäre, wodurch sich wiederum die Vorratshalterungsprobleme vereinfachen.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung weisen mindestens einige der folgenden Merkmale auf: Die Zuflußleitung weist stromaufwärts vom Filter einen Anschluß für einen Vorratslösungsbehälter auf. Der Anschluß ist mit einer Nadel zum Einstechen in einen die Vorratslösung enthaltenden Beutel versehen; das Filter enthält eine Membrane, deren maximale Porengröße so gewählt ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können; und die Blutleitung ist mit einem Trennkanal einer Zentrifuge verbunden, die eine Abflußleitung aufweist, welche mit einem Beutel zum Sammeln von Plättchen oder Thrombozyten verbunden ist.

Im folgenden wird ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert, dabei werden noch weitere Vorteile und Merkmale der Erfindung zur Sprache kommen. Es zeigen:

Fig. 1 eine schematische Darstellung einer Blutplättchensammelvorrich­ tung gemäß der Erfindung;

Fig. 2 eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht eines Filters für die Vorrichtung gemäß Fig. 1 und

Fig. 3 eine auseinandergezogene Seitenansicht eines Anschlußstücke für die Vorrichtung gemäß Fig. 1.

Die in Fig. 1 dargestellte Blutplättchen- oder Thrombozytensammelvorrich­ tung (10) enthält eine Blutzuflußleitung (12), eine Zentrifuge (14) und Abflußleitungen (16, 18, 20), die aus Schläuchen bestehen können. Mit der Blutzuflußleitung (12) ist ein Vorratsbeutel (22), der ein gerinnungshemmendes Mittel (Antikoagulans) enthält, über eine Zuführungsleitung (24) verbunden, in die ein Filter (26) eingeschaltet ist und die mit dem Beutel (22) durch ein Anschlußstück (28) verbunden ist. Die Abflußleitung (20) ist mit einem Thrombozyten- oder Blutplättchensammelbeutel (30) verbunden. Die Zentrifuge (14) enthält eine drehbar gelagerte Trommel, welche einen Einmal-Kanal aufweist, der mit den Leitungen (12, 16, 18, 20) verbunden ist und in bekannter Weise ausgebildet sein kann, insbesondere so, wie es in der bereits erwähnten US-PS 43 87 848 beschrie­ ben ist. Die Leitungen (12, 16, 18, 20) sind mit dem Kanal über eine dichtungslose Mehrkanal-Drehkupplung verbunden, welche ebenso ausgebildet sein kann, wie es in dieser US-PS 41 46 172 beschrieben ist, wobei ein geschlossenes, bakterienfreies System aufrechterhal­ ten wird.

Das in Fig. 2 genauer dargestellte Filter (26) enthält ein oberes Gehäuseteil (32) mit einem Einlaß (34), ein unteres Gehäuseteil (36) mit einem Auslaß (38) und eine zwischen diesen angeordnete mikro­ poröse Membrane (40). Die Membrane hat eine Porengröße von 0,2 µm. Das obere Gehäuseteil (32) weist Entlüftungs­ löcher (42) auf, die durch Membranen (44) verschlossen sind, die an der unteren Seite des Gehäuseteils (32) angebracht sind. Das untere Gehäuseteil (36) hat Rippen (46), die die Membrane (40) unterstützen und zwischen sich Abflußkanäle bilden, die zur Mündung des Auslasses (38) führen.

Das in Fig. 3 genauer dargestellte Anschlußstück (28) ist mit einer Nadel (48) versehen, die einen Strömungskanal (52) bildet und ein scharfes, spitzes Ende (50) zum Durchstechen einer Wand des Beutels (22) aufweist. Die Nadel (48) ist mit einer aus klarem Kunststoff bestehenden Tropfkammer (54) verbunden, die mit einer Flüssigkeitsniveaumarke (56) versehen ist. Eine lösbare Kappe (58) dient zum Verschließen eines Entlüftungsloches in einer Basis (60), die integral mit der Nadel (48) gebildet ist. Die Nadel (48) ist mit einer abnehmbaren Abdeckung (62) versehen.

Die Vorrichtung (10) enthält ferner einen Vorratsbeutel für eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung, der mit der Blutleitung (12) über ein Filter und eine Zuführungsleitung, ähnlich wie der Beutel (22) für das gerinnungshemmende Mittel, verbunden, jedoch nicht dargestellt ist.

BETRIEB: Wenn die Zentrifuge (14) für einen neuen Blutspender benutzt werden soll, werden ein steriler Schlauch- oder Leitungssatz mit den Leitungen (12, 16, 18, 20 und 24) sowie einem nicht dargestell­ ter Zentrifugenkanal an der Zentrifuge (14) angebracht und das Anschlußstück (28) wird mit einem ein gerinnungshemmendes Mittel enthaltenden Beutel (22) verbunden, indem die Nadel (48) nach Abnahme der Abdeckung (62) in den Beutel (22) eingestochen wird. In entsprechender Weise wird ein nicht dargestellter Beutel mit steriler Vorfüllungs-Salzlösung angeschlossen. In der Praxis besteht die Gefahr, daß nach dem Abnehmen der Abdeckung (62) und beim Anschließen des Anschlußstückes (28) am Beutel (22) Bakterien über das Anschlußstück (28) in das Schlauchsystem eintreten. Bakterien, die in das Anschlußstück (28) gelangt sind, können jedoch das Filter (26) wegen der Poren­ größe der Membrane (40) nicht passieren. Es wird daher verhindert, daß Bakterien in den Thrombozyten- oder Blutplättchensammelbeutel (30) gelangen, wo sie sich während der Lagerung der Blutplättchen vermehren könnten. Dadurch, daß die Filter und Anschlußstücke am Leitungs- oder Schlauchsatz vorgesehen sind, können die Vorratsbehälter für das gerinnungshemmende Mittel und die sterile Lösung unabhängig vom Leitungs- oder Schlauchsatz versandt und aufbewahrt werden, was den Versand, die Aufbewahrung und die Handhabung des Leitungs- oder Schlauchsatzes vereinfacht. Außerdem können entsprechend dem Bedarf des Blutspenders unterschied­ liche Flüssigkeiten und Beutelvolumina verwendet werden und die Lösungen und der Leitungssatz können jeweils durch das am besten geeignete Verfahren getrennt sterilisiert werden.

Die Einstechnadel (48) kann während einer vorgegebenen Behandlung mehrmals verwendet werden und zum Anschluß mehrerer Beutel dienen. Man kann daher diejenigen Mengen sowohl an Salzlösung als auch an gerinnungshemmendem Mittel vorsehen, die tatsächlich benötigt werden. Dies ist ein erheblicher Vorteil gegenüber permanent angeschlossenen Beuteln, welche entweder die Behandlung oder Prozedur auf die Menge der Lösung in den vorher schon angeschlos­ senen Beuteln beschränken oder zu einer Verschwendung von überflüs­ siger Flüssigkeit führen, was aus Gewichts- und Wirtschaftlichkeits­ gründen unerwünscht ist. Das obige Merkmal der vorliegenden Einrichtung erlaubt außerdem ein flexibleres Arbeiten und ein Verfahren fortzusetzen, das hinsichtlich der Sammlung oder Trennung nicht so rasch wie erwartet verläuft. Man kann also so lange weiterarbeiten, bis die gewünschte Menge von Blutbestandteilen gesammelt worden ist und bei Bedarf einen neuen Beutel mit gerin­ nungshemmendem Mittel anschließen.

Claims (8)

1. Sammelvorrichtung für Blutbestandteile mit

• - einer an eine Zentrifuge (14) zur Trennung der Blutbestandteile anschließbaren sterilen Zuflußleitung (12) für Spenderblut,
• - mindestens einem an die Zentrifuge anschließbaren Sammelbehälter (30) für Blutbestandteile,
• - und einer mit einem Ende an die Zuflußleitung angeschlossenen ersten Zusatzmittelleitung (24),

dadurch gekennzeichnet,
daß die Zusatzmittelleitung (24) ein Bakterienfilter (26) enthält und an ihrem anderen Ende mit einem derart ausgebildeten Anschlußstück (28) versehen ist, daß die Sammelvorrichtung (10) zum Zeitpunkt der Benutzung an einen Zusatzmittelbehälter (22) anschließbar ist, und
daß die Zuflußleitung (12), ein mit ihr verbundener Zentrifugenkanal und mit diesem verbundene Auslaßleitungen (16, 18, 20) sowie die Zusatzmittelleitung (24) ohne Zusatzmittelbehälter (22) in Form eines steril aufbewahrten Schlauchsatzes verwendet werden.

2. Sammelvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Anschlußstück (28) eine Nadel (48) zum Durchstoßen einer Wand des Zusatzmittelbehälters (22) aufweist.

3. Sammelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Filter (26) eine Membrane (40) enthält, deren maximale Porengröße so bemessen ist, daß Bakterien nicht hindurchtreten können.

4. Sammelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Zusatzmittel ein gerinnungshemmendes Mittel enthält oder eine zur Vorfüllung dienende Salzlösung ist.

5. Sammelvorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Anschlußstück (28) mit einer Tropfkammer (54) verbunden ist.

6. Sammelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Sammelbehälter (30) ein Plättchen- oder Thrombozyten-Sammelbehälter ist.

7. Sammelvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche gekennzeichnet durch eine zweite Zusatzmittelleitung, die an einem Ende mit der Zuflußleitung (12) verbunden ist und ein zweites Bakterienfilter enthält.