DE3850867T2

DE3850867T2 - Blutentnahmevorrichtung.

Info

Publication number: DE3850867T2
Application number: DE3850867T
Authority: DE
Inventors: Francois Melet
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1987-12-17
Filing date: 1988-12-16
Publication date: 1994-11-10
Anticipated expiration: 2008-12-17
Also published as: FR2624717B1; EP0321358A1; EP0321358B1; CA1325753C; DE3850867D1; FR2624717A1; WO1989005607A1; US5054498A; ATE108992T1

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung, die die Entnahme und Konservierung von Blut zum Zweck der Durchführung der gasometrischen Analyse gestattet. Die vorliegende Erfindung betrifft insbesondere eine Vorrichtung, die die Verschmutzung des Blutes mit Umgebungsluft reduziert, die die Belastungskräfte reduziert, die das innere Gasgleichgewicht des Bluts zerstören können, und die die Gerinnungsfähigkeit des Bluts in situ verringert.
Zahlreiche Verfahren gemäß dem Stand der Technik stellen Probleme. Unter diesen gibt es diejenigen, die die konventionelle Form einer Spritze mit einem Hauptkörper, der einen Behälter bildet, und einem Kolben zur Steuerung der Menge der Entnahme besitzt. Abgesehen davon, daß dieses System eine große Menge Blut verwendet, besitzt es eine große Austauschfläche mit der Luft, die eine Verschmutzung des entnommenen Blutes mit sich bringt. Der größte Nachteil eines solchen Systems bleibt jedoch die Möglichkeit, daß durch das Vorhandensein und der Funktion des Kolbens selbst die Bedienungsperson gefährliche Produkte, wie die im allgemeinen in der Spritze enthaltenen Antikoagulierungsmittel, reinjiziert.
Andere bekannte Systeme benutzen eine Kapillarform. Diese Form gestattet die Aufnahme einer geringeren Menge Blut. Außerdem ist der Oberflächenaustausch Luft/Blut durch den kleinen Durchmesser der Kapillare verringert. Diese Systeme haben jedoch die Nachteile, daß sie Kapillare aus Glas verwenden, die aufgrund des Materials selbst die Koagulierbarkeit des Bluts aktivieren (Erscheinung des "Glaseffekts"), daß sie wenig praktisch zu transportieren und konservieren sind und manchmal nur eine zu geringe Menge Blut entnehmen, um anschließend mehrere Analysen durchführen zu können.
Das ältere Patent US-A-4.361.155 beschreibt eine Vorrichtung zur Entnahme von Blut mit den im ersten Teil des Anspruchs 1 angegebenen Merkmalen, die einen rohrförmigen Hauptkörper besitzt, der mit einer Nadel verbunden ist und in dem ein freier Kolben und ein von außen betätigter rohrförmiger Tauchkolben gleiten. Eine derartige Vorrichtung mit relativ komplexer Struktur, da sie mehrere bewegliche Elemente besitzt, die Dichtungen erfordern, besitzt den Nachteil, einen Stillstand des freien Kolbens in einer Stellung vorzusehen, die einer unpassenden Bewegung des von außen zugänglichen rohrförmigen Tauchkolbens ausgeliefert ist.
Ziel der Erfindung ist es, die Fehler und Probleme der oben beschriebenen Systeme zu überwinden
Die erfindungsgemäße Vorrichtung zur Entnahme von arteriellem Blut zur Durchführung einer Blutgasometrieanalyse umfaßt einen einen Blutbehälter bildenden Hauptkörper, der einen vorderen Teil, der an eine Nadel zur Entnahme des Bluts angeschlossen wird, und einen hinteren Teil besitzt und in dem ein für die Bedienungsperson nicht zugänglicher freier Kolben gleitet, der aus zwei konzentrischen Teilen gebildet ist, wobei der vordere Teil der beiden Teile die Aufgabe hat, das Restluftvolumen im Ausgangszustand vor der Entnahme des arteriellen Bluts maximal zu reduzieren, und ist dadurch gekennzeichnet, daß der freie Kolben sich nur durch den auf den vorderen Teil des Hauptkörpers ausgeübten Druck oder Unterdruck zwischen diesem vorderen Teil und einem verjüngten Teil bewegen kann, an dem der Kolben nach der Entnahme in Anschlag kommt, daß sie ein gegenüber Luft poröses und gegenüber Blut dichtes Filter aufweist, das als Druckregler und Sperre gegen Verschmutzung des Bluts dient und in einem hinteren Teil des Hauptkörpers angeordnet ist, werden kann, um eine bequeme Beförderung des Bluts zu ermöglichen.
Das bevorzugte System besteht aus einem Hauptkörper (1 Fig. 1), der als Blutbehälter wirkt, einem zylindrischen trägen Kolben (2 Fig. 1), einem für Luft porösen und für Blut dichten zylindrischen Stopfen (3 Fig. 1) und einem Kunststoffstopfen (4 Fig. 1). Wir definieren in der nachstehenden Beschreibung der Erfindung willkürlich als vorderen Teil (A Fig. 2) den Teil, der sich an die Entnahmenadel anschließt (5 Fig. 3), oder den Teil, in dem das Blut in das System eintritt, und hinteren Teil (T Fig 2) als den entgegengesetzten Endteil des Systems.
Der Hauptkörper (1) besteht aus fünf kennzeichnenden Teilen. Ein vorderer Teil (A), an den sich die Entnahmenadel anschließt, ein zentraler Teil (C), der eine Kammer bildet, in der der Kolben und das aufgenommene Blut aufgenommen werden, ein verjüngter Teil (F), an dem der Kolben am Ende der Entnahme in Anschlag kommt, ein hinterer Teil (T), in dem das Filter (3) aufgenommen wird und-ein Endteil in Höhe des Lochs (G Fig. 2), auf das ein Stopfen aufgesetzt werden kann. Der vordere Teil (A Fig. 2), der bezüglich des Systems koaxial ist, besitzt einen Außendurchmesser, der die Montage einer Entnahmenadel gestattet, und einen Innendurchmesser von mindestens 15 Zehntel Millimeter. Dieser Minimum-Innendurchmesser ist für die Verwendung der Erfindung an gasometrischen Analysegeräten beispielsweise der Marke INSTRUMENTATION LABORATORY und RADIOMETTER erforderlich.
Der-träge Kolben (2) ist aus zwei kennzeichnenden Teilen gebildet: einem Hauptteil und einem vorderen Teil (P), der zum Hauptteil (O Fig. 2) koaxial ist. Der vordere Teil (P Fig. 2) des Kolbens (2) besitzt einen Durchmesser, der kleiner als sein Hauptteil (O) und sehr leicht kleiner auch als der Innendurchmesser des vorderen Teils (A) des Hauptkörpers (1) ist. Vor Entnahme schmiegt sich dieser zylindrische Teil (P) an die Form des vorderen Teils (A Fig. 2) des Hauptkörpers (1) an, und verringert so das tote Volumen an der Öffnung des Entnahmesystems. Diese Montage vom Typ männlich-weiblich (Fig. 2) hat den Vorteil, daß der Kontakt Luft/Blut verringert wird, wodurch sich die Verschmutzung des Bluts bei seinem Eintritt in das System verringert. Diese Vorrichtung ist in der Ausarbeitung der Erfindung grundlegend.
Das poröse Filter (3), das in Höhe des Anschlags (F Fig 2) im hinteren Teil (T) des Hauptkörpers (1) angeordnet ist, hat die Eigenschaft, die Luft durchzulassen und für Blut dicht zu bleiben. Es gestattet der in der Kammer (C Fig. 2) des Hauptkörpers 1 komprimierten Luft, bis zum Inanschlagkommen des Kolbens (2) an dem verjüngten Teil (F Fig. 2) des Hauptkörpers (1) zu entweichen und spielt so die Rolle eines Reglers beim Aufsteigen der Blutprobe. Dieses Filter schafft auch eine Sperre, die die Gasaustauschfläche zwischen dem im zentralen Teil (C) enthaltenen Blut, der im zentralen Teil (C) befindlichen Umgebungsluft und der im hinteren Teil (T) des Hauptkörpers (1) befindlichen Umgebungsluft verringert. Dieses Filter besitzt eine Größe und Porosität, die an den arteriellen Druck des entnommenen Bluts angepaßt sind. Es ist nämlich erforderlich, eine Geschwindigkeit des Eintretens des Bluts in das System zu haben, die nicht zu groß und nicht zu klein ist und so dem Benutzer die Visualisierung der Füllung des Systems mit Blut gestattet. Diese Anpassung kann Varianten der Länge der hinteren Kammer (T) des Hauptkörpers (1) mit sich bringen.
Der Stopfen (4) ist an dem Ende des hinteren Teils (T) des Hauptkörpers (1) installiert. Ein an dem hinteren Teil (T) des Hauptkörpers (1) gelegenes Loch (G) gestattet es, diesen hinteren Teil bei Einsetzen des Stopfens (4) auf Außendruck zu bringen. Dieses Loch (G) wird am Ende des Wegs des Stopfens (4) verschlossen. Dieser Stopfen gestattet die Verringerung des Luftvolumens der hinteren Kammer (T) des Hauptteils (1), so daß die Verschmutzung des Bluts durch Luft in der Zeit begrenzt wird. Die Längengrößen des hinteren Teils (T) des Hauptkörpers (1) und die des Filters (3) sind so eingestellt, daß sie die Anpassung des Stopfens (4) so gestatten, daß dieser, wenn er einmal an Platz ist, an dem Filter (3) positioniert ist. Er gestattet auch den bequemen Transport des Systems vom Ort der Entnahme zum Ort der Analyse, ohne daß das Blut durch den vorderen Teil (A) des Hauptkörpers (1) in vertikaler Stellung austreten kann.
Das Verwendungsprotokoll des Systems entwickelt verschiedene Phasen: eine erste Phase der Anpassung einer sterilen Nadel (5 Fig. 3) an den vorderen Teil (A) des Hauptkörpers (1), eine zweite Phase (f1 Fig 4) des Eindringens der Nadel in den Körper des Patienten (7 Fig. 3) bis zur Arterie, in der das Blut zu entnehmen ist (8 Fig. 3), eine dritte Phase (f2 Fig. 4) des Aufsteigens des Bluts in das Entnahmesystem, wobei der arterielle Druck einen Schub (M Fig. 3) des Kolbens (2) bis zu dem einen Anschlag (F) bildenden Teil bewirkt, eine vierte Phase (f3 Fig 4) der Rückbewegung der Nadel und schließlich eine letzte Phase (f3 Fig. 4) des Aufsetzens des Stopfens (4) und eines gebräuchlichen Systems zum Schutz der Nadel.
Die Erfindung besitzt den grundlegenden Vorteil, daß sie keine Möglichkeit der Rückinjizierung des Inhalts der Kammer (C) des Hauptkörpers (1) in den Kranken bietet. Dieser Vorteil ist nämlich bestimmend bei den Herstellungskosten des Systems, da dieses nicht steril zu sein braucht, was andererseits die administrativen Belastungen hinsichtlich des Verkauf s der Spritzen vermeidet. Die Erfindung, die für den Teil des Hauptkörpers (1) und den des Kolbens (2) aus einem Werkstoff vom Typ nicht benetzbares Polypropylen hergestellt ist, löst schließlich keine Koagulation des entnommenen Bluts aus. Dieses Material ist auch durchscheinend, was eine Visualisierung des Ansteigens des Bluts im System gestattet.
Das System der Erfindung wird wie eine Art der Kapillarentnahme an den verschiedenen handelsüblichen gasometrischen Analysegeräten verwendet, d. h. das Blut wird bei einer Messung der Probe vom Analysegerät angesaugt.

Claims

1. Vorrichtung zur Entnahme von arteriellem Blut zur Durchführung einer Blutgasometrieanalyse, umfassend einen einen Blutbehälter bildenden Hauptkörper (l), der einen vorderen Teil (A), der an eine Nadel zur Entnahme des Bluts angeschlossen wird, und einen hinteren Teil (T) besitzt und in dem ein für die Bedienungsperson nicht zugänglicher freier Kolben gleitet, der aus zwei konzentrischen Teilen (O und P) gebildet ist, wobei der vordere Teil (P) der beiden Teile (O, P) die Aufgabe hat, das Restluftvolumen im Ausgangszustand vor der Entnahme des arteriellen Bluts maximal zu reduzieren, dadurch gekennzeichnet, daß der freie Kolben (2) sich nur durch den auf den vorderen Teil (A) des Hauptkörpers (1) ausgeübten Druck oder Unterdruck zwischen diesem vorderen Teil (A) und einem verjüngten Teil (F) bewegen kann, an dem der Kolben nach der Entnahme in Anschlag kommt, daß sie ein für Luft poröses und gegenüber Blut dichtes Filter (3) aufweist, das als Druckregler und Sperre gegen Verschmutzung des Bluts dient und in einem hinteren Teil (T) des Hauptkörpers (1) angeordnet ist, und daß sie einen Stopfen (4) aufweist, der nach der Entnahme an dem Ende des hinteren Teils (T) des Hauptkörpers (1) angeordnet werden kann, um eine bequeme Beförderung des Bluts zu ermöglichen.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Kolben (2) aus zwei koaxialen Teilen besteht, wobei einer der Teile dieses Kolbens, der Hauptteil (O), einen um sehr wenig kleineren Durchmesser als der eine Kammer bildende mittlere Teil (C) des Hauptkörpers (1) hat und der andere Teil des Kolbens, der vordere Teil (P), dessen Durchmesser kleiner als der des Hauptteils (O) ist, einen ebenfalls um sehr wenig kleineren Durchmesser als der vordere Teil (A) des Hauptkörpers (1), an den die Entnahmenadel (5) angeschlossen wird, hat, um sich an die Form dieses vorderen Teils vor Entnahme anzupassen und so den Totraum an der Öffnung der Entnahmevorrichtung zu reduzieren.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß sich der freie Kolben (2), der sich vor der Entnahme im vorderen Teil (A) des Hauptkörpers (1) befindet, in dem eine Kammer bildenden mittleren Teil (C) des Hauptkörpers (1) unter der Wirkung eines Schubs (M) bewegen kann, der durch den auf den Kolben einwirkenden arteriellen Druck erzeugt wird.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Bewegung des freien Kolbens (2) in dem eine Kammer bildenden mittleren Teil (C) des Hauptkörpers (1) von dessen vorderen Teil (A) aus bis zu dem verjüngten Teil (F) vor sich geht, an dem der Kolben (2) am Ende der Bewegung in Anschlag kommt.