DE3688736T2

DE3688736T2 - Selbsttätige anordnung zum mischen und einspritzen von bestandteilen von arzneimitteln.

Info

Publication number: DE3688736T2
Application number: DE86904490T
Authority: DE
Inventors: Daniel Karcher; Claudio Lopez; Stanley Sarnoff; William Tarello
Original assignee: Survival Technology Inc
Current assignee: Meridian Medical Technologies Inc
Priority date: 1985-05-20
Filing date: 1986-05-19
Publication date: 1993-10-28
Anticipated expiration: 2006-05-20
Also published as: PT82618A; EP0229820A1; DD245817A5; GR861290B; IL78813A0; EP0229820B1; ES555096A0; KR870700369A; AU6140886A; US4755169A; NZ216166A; ES8707865A1; US4689042A; IL97942A0; WO1986006967A1; KR940006107B1; EP0229820A4; CA1263576A; IL78813A; IL97942A

Description

Hintergrund der Erfindung

Diese Erfindung bezieht sich auf automatische Injektionsspritzen, vorzugsweise auf automatische Injektionsspritzen des Typs, der durch das Freisetzen einer gespannten Federbaueinheit betätigt wird.
Durch eine Feder betätigte automatische Injektionsspritzen sind schon seit vielen Jahren bekannt. Die umfassendste Verwendung automatischer Injektionsspritzen dieses Typs gab es bei solchen, die Gegenmittel für die chemische Kriegsführung enthielten. Andere Anwendungsweisen für Injektionsspritzen dieses Typs beinhalten Medikamente gegen Rhythmusstörungen, wie beispielsweise Lidokain. In den jüngsten Jahren sind automatische Injektions- Spritzen für eine Mehrfachdosierung vorgeschlagen worden. Solche automatischen Injektionsspritzen für eine Mehrfachdosierung beinhalten die Paketbildung von zwei
Einzeldosis-Injektionsspritzen in einem Paket, US-Patent Nr. 4,329,988 oder die Versorgung einer einzelnen Einrichtung mit einem Einzel-Betätigungsmechanismus mit einer Vielzahl von Medikamentenpatronen, US-Patent Nr. 4,1226,235. Wenn die Mehrzahl von Medikamenten flüssige Form hat, dann können sie in einer einzigen Medikamenten-Patronenbaueinheit zum Zweck eines sequentiellen Injizierens durch Federbetätigung verpackt sein, siehe US-Patent Nr. 4,394,863.
Ein Problem bezüglich der Einheiten mit Einzelpatrone ist, daß die Menge an flüssigem Medikament, die verwendet werden kann, ernsthaft beschränkt ist. Ein Nachteil der Doppel-Patroneneinheiten ist, daß sie recht voluminös werden und schwieriger zu handhaben sind. Dies trifft speziell dann zu, wenn ziemlich große Mengen eines flüssigen Medikaments injiziert werden müssen.
Die vorliegende Erfindung basiert auf dem grundlegenden Prinzip, daß diese beiden Nachteile des bisherigen Standes der Technik am besten durch die Bereitstellung einer automatischen Injektions- Baueinheit beseitigt werden können, welche in ihrem Ruhezustand die Medikamentenbestandteile enthält, von denen zumindest einer in flüssiger Form ist und dann die vorgesehene automatische Federfunktion zu nutzen, um die Bestandteile des Medikaments miteinander zu mischen, um ein flüssiges Medikament zu bilden und dann das flüssige Medikament zu injizieren.
Der patentierte bisherige Stand der Technik enthält Offenbarungen vieler manuell betätigbarer Spritzen, die eine Vielzahl gesonderter Medikamentenbestandteile enthalten und anschließend nacheinander dieselben vermischen und injizieren können. Beispiele für den bisherigen Stand der Technik auf diesem Gebiet beinhalten die US-Patente Nr. 2,591,046, 3,326,215, 3,464,412, 3,494,359, 4,059,109, 4,226,236 und 4,405,317.
Während mischende Spritzen beim bisherigen Stand der Technik schon seit vielen Jahren bekannt sind, sind dem Anwender keinerlei durch Feder betätigte Injektionsspritzen bekannt, die die Fähigkeit haben, zuerst eine Vielzahl von gesondert gespeicherten Medikamentenbestandteilen miteinander zu vermischen und anschließend das Gemisch zu injizieren. Im US-Patent Nr. 3,451,393 des Anmelders wird eine automatische Infusionseinrichtung offenbart, welche ein Gehäuse für die Aufnahme eines Paars nebeneinanderliegender Behälter einschließt, von denen jeder einen gesonderten Medikamentenbestandteil enthält. Federspannungsbaueinheiten gehören zu jedem der beiden Behälter, von denen eine ausgelöst werden kann, um die Mischprozedur zu bewerkstelligen und wobei das Auslösen der anderen dazu dient, die Mischung für die Verwendung beim Infusionsprozeß unter Druck zu setzen.
Angesichts des Vorstehenden ist es ein Gegenstand der vorliegenden Erfindung, für eine automatische Injektionseinrichtung mit Federbetätigung zu sorgen, welche die Fähigkeit hat, zuerst mehrere getrennt gelagerte Medikamentenbestandteile miteinander zu vermischen und dann ein automatisches Injizieren derselben in das Muskelgewebe eines Patienten zu bewerkstelligen. Diese Möglichkeit ist höchst wünschenswert, da man dadurch unter Notbedingungen eine intramuskuläre Injektion einer maximalen Menge an Medikament in flüssiger Form zwecks Absorption in das Blut durchführen kann, um auf diese Weise den gewünschten therapeutischen Effekt zu erzielen.
In Übereinstimmung mit den Prinzipien der vorliegenden Erfindung wird der vorstehende Gegenstand dadurch erreicht, daß für ein automatisches Injektionsgerät gesorgt wird, das umfaßt: eine äußere Gehäusebaueinheit, eine Infusionskanüle für eine Durchführung von flüssigem Medikament durch dieselbe und in das Muskelgewebe eines Patienten, einen ersten Behälter, der einen flüssigen Medikamentenbestandteil enthält, einen ersten flüssigen Medikamentenbestandteil in diesem ersten Behälter, einen ersten Kolben, der in dem ersten Behälter in einer Ruhestellung abdichtend bezogen auf den darin enthaltenen flüssigen Medikamentenbestandteil so montiert ist, daß er sich von dieser Ruhestellung durch den ersten Behälter bei einem den flüssigen Medikamentenbestandteil bewegenden Hub verschieben kann,
einen zweiten Behälter für einen flüssigen Medikamentenbestandteil, einen in diesem zweiten Behälter enthaltenen zweiten flüssigen Medikamentenbestandteil, einen zweiten Kolben, der sich in diesem zweiten Behälter bei einem Abgabehub für das flüssige Medikament von einer das flüssige Medikament bewegenden Stellung durch den zweiten Behälter bewegen kann,
Federmittel, die innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit in einer Ruhestellung in auslösbarem gespanntem Zustand so angeordnet sind, daß man sie zweimal auslösen kann, einmal, um sich über einen einen ersten Kolben bewegenden Hub zu bewegen und zum zweiten, um sich über einen einen zweiten Kolben bewegenden Hub zu bewegen, erste Auslösemittel, die als Reaktion auf eine erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur zur Bewerkstelligung des ersten Auslösens aus dem gespannten Zustand des Federmittels betätigbar sind,
Mittel, die betätigbar sind, wenn der erste Kolben über seinen den flüssigen Medikamentenbestandteil bewegenden Hub durch das erste ausgelöste Federmittel bewegt wird, um zu verursachen, daß der flüssige Medikamentenbestandteil, der aus dem ersten Behälter abgegeben wird, in den zweiten Behälter fließt, um sich mit dem zweiten darin enthaltenen Medikamentenbestandteil zu vermischen, um das flüssige Medikament zu bilden und zweite Auslösemitel, die als Reaktion auf eine zweite vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur für das Bewerkstelligen des zweiten Auslösens des Federmittels aus dem gespannten Zustand betätigbar sind, um auf diese Weise zu verursachen, daß sich der zweite Kolben über seinen das flüssige Medikament abgebenden Hub bewegt, während welchem das flüssige Medikament durch die Kanüle in das Muskelgewebe des Patienten bewegt wird, und
Abdichtungsmittel, um ein Überfließen des flüssigen Medikamentenbestandteils zu dem Medikamentenbestandteil in dem zweiten Behälter zu verhüten, die betätigt werden können, um ein Überfließen des flüssigen Medikamentenbestandteils zu dem Medikamentenbestandteil in dem zweiten Behälter zu gestatten, dadurch gekennzeichnet, daß: - die Kanüle innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit für eine Bewegung von einer Ruhestellung in einem sterilen Zustand aus der äußeren Gehäusebaueinheit heraus in das Muskelgewebe des Patienten angeordnet ist; - diese Kanüle an dem zweiten Medikamentenbehälter befestigt ist; - der zweite Medikamentenbehälter während des Abgabehubes nach vorn bewegt wird, wodurch die Injektionskanüle in das Muskelgewebe des Patienten hinein bewegt wird; und
daß Mittel vorgesehen sind, um abdichtend ein Strömen von Flüssigkeit aus der Kanüle heraus zu verhüten, wenn diese Kanüle sich in ihrer Ruhestellung befindet, die betätigbar sind, nachdem die Kanüle aus der Ruhestellung heraus bewegt worden ist, um dieses Strömen von flüssigem Medikament aus der Kanüle heraus zu gestatten.
Ein weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist die Bereitstellung einer automatischen Injektionsspritze oder eines Injektionsgerätes, welche in der Lage ist, einen darin enthaltenen flüssigen Medikamentenbestandteil und einen anderen Medikamentenbestandteil miteinander zu vermischen, um ein flüssiges Medikament zu bilden und anschließend das flüssige Medikament zu injizieren, wobei dieses Gerät einfach in der Konstruktion, effektiv beim Betätigen und wirtschaftlich herzustellen ist.
Diese und andere Gegenstände der vorliegenden Erfindung werden im Verlauf der vorliegenden detaillierten Beschreibung und der beigefügten Ansprüche besser offensichtlich.
Die Erfindung läßt sich am besten unter Verweis auf die beigefügten Zeichnungen verstehen, in denen veranschaulichende Ausführungsformen gezeigt werden.
Bei den Zeichnungen
ist Fig. 1 eine Längsschnittansicht eines automatischen Misch- und Injektionsgerätes, das die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert, die die Teile in ihrer Ruhestellung zeigt;
ist Fig. 2 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 1, die die Teile in ihrer mischenden oder das flüssige Medikament bildenden Stellung zeigt;
ist Fig. 3 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 1, die die Teile in ihrer endgültigen Injektionsstellung zeigt;
ist Fig. 4 eine Schnittansicht entlang der Linie 4-4 von Fig. 1;
ist Fig. 5 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 1, die eine andere Form eines automatischen Misch- und Injektionsgerätes zeigt, die die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert;
ist Fig. 6 eine Schnittansicht entlang der Linie 6-6 von Fig. 5;
ist Fig. 7 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 1 für noch eine weitere Form eines automatischen Misch- und Injektionsgerätes, die die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert;
ist Fig. 8 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 2, für das in Fig. 7 gezeigte Gerät;
ist Fig. 9 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 3 für das in Fig. 7 gezeigte Gerät;
ist Fig. 10 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 1 für noch eine weitere Form eines automatischen Misch- und Injektionsgerätes, das die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert;
ist Fig. 11 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 2 für das in Fig.
10 gezeigte Gerät;
ist Fig. 12 eine Ansicht ähnlich der von Fig. 3 für das in Fig. 10 gezeigte Gerät; und
ist Fig. 13 eine Schnittansicht entlang der Linie 13-13 von Fig. 10.

Beschreibung der Zeichnungen

Jetzt wird insbesondere unter Verweis auf die Zeichnungen in Fig. 1 eine automatische Injektionsspritze oder Misch- und Injektionsgerät, das generell mit 10 bezeichnet ist, gezeigt, welche die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert. Wie gezeigt, beinhaltet das Gerät 10 eine äußere Gehäusebaueinheit 12, die eine innere Gehäusekonstruktion 14 hat, die darin zum Zweck einer geradlinigen Gleitbewegung aus einer Ruhestellung, wie in Fig. 1 gezeigt, in eine Injektionsstellung, wie in Fig. 3 gezeigt, montiert ist. Mit der inneren Gehäusekonstruktion 14 verbunden ist eine Injektionskanülenbaueinheit 16. Eine erste Behälterbaueinheit 18 für einen flüssigen Medikamentenbestandteil ist funktionell mit der inneren Gehäusekonstruktion 14 verbunden, und eine danebenliegende zweite Behälterbaueinheit 20 für einen Medikamentenbestandteil ist in gleicher Weise funktionell mit der inneren Gehäusekonstruktion 14 verbunden. Funktionell verbunden mit der ersten und der zweiten Behälterbaueinheit 18 und 20 sind erste und zweite gespannte Federbaueinheiten 22 und 24. Die erste gespannte Federbaueinheit 22 ist in gespanntem Zustand an der inneren Gehäusekonstruktion 14 funktionell mit der ersten Behälterbaueinheit 18 verbunden. Die zweite gespannte Federbaueinheit 24 ist mit der äußeren Gehäusebaueinheit 12 in gespanntem Zustand funktionell mit der zweiten Behälterbaueinheit 20 verbunden. Eine Sicherheitskappen- und Auslösestiftbaueinheit 26 ist funktionell bezüglich der ersten und der zweiten Federbaueinheit 22 und 24 verbunden, um das Gerät unbetreibbar zu machen und um zu ermöglichen, daß die erste Federbaueinheit als Reaktion auf eine erste vorbestimmte Betätigungsprozedur ausgelöst wird und daß die zweite Federbaueinheit als Reaktion auf eine zweite Betätigungsbaueinheit ausgelöst wird.
Wie gezeigt, schließt die äußere Gehäusebaugruppe 12 ein längliches röhrenförmiges Gehäuseelement 28 ein, das eine untrennbar damit verbundene Rückwand 30 und ein offenes vorderes Ende hat, in dessen äußeren Umfang eine ringförmige Nut 32 ausgebildet ist. Ein vorderes Gehäuseelement 34 schließt eine hintere ringförmige Einfassung 36 ein, die eine ringförmige Wulst 38 hat, die an dem inneren Umfang derselben so ausgebildet ist, daß sie zusammenwirkend in die ringförmige Nut 32 so eingreift, daß die beiden Gehäuseelemente miteinander fest verbunden werden. Wie gezeigt, schließt das Gehäuseelement 34 auch einen sich nach vorn vorspringenden mit einer in der Mitte liegenden Öffnung versehenen mit der Haut in Kontakt kommenden Teil 40 ein.
Die innere Gehäusekonstruktion 14 schließt ein röhrenförmiges Element 42 ein, das einen mit Rippen versehenen äußeren Umfang hat, welches gleitend mit dem inneren Umfang des äußeren Gehäuseelements 28 in Eingriff kommt. Das innere Gehäuseelement 42 schließt auch eine Rückwand 44 ein, und wie beim äußeren Gehäuseelement 28 ist sein vorderes Ende offen und ist darin eine ringförmige Nut 46 ausgebildet. Diesmal befindet sich die ringförmige Nut 46 an der Innenseite des inneren Gehäuseelements 42 und nicht an der Außenseite desselben, wie bei dem äußeren Gehäuseelement 28. Fest montiert innerhalb des offenen vorderen Endes des inneren Gehäuseelements 42 ist ein vorderes inneres Gehäuseelement 48.
Wie gezeigt, schließt das innere Gehäuseelement 48 ein fest damit verbundenes Kanülenelement 50 ein, das sich nach vorn von dem mittleren Teil desselben erstreckt, welches einen Teil der Injektionskanülenbaueinheit 16 bildet. Die Kanülenbaueinheit 16 schließt auch eine elastische Abdeckung 52 ein, deren vorderes Ende innerhalb der in der Mitte liegenden Öffnung in dem in die Schürze eingreifenden Teil 40 der äußeren Gehäusebaugruppe 12 eingreift. Die Spitze der elastischen Abdeckung 52 verschließt die vordere mittlere Öffnung der äußeren Gehäusebaueinheit 12 und dichtet das scharfe durchbohrende Ende des Kanülenelements 50 ab. Das Kanülenelement 50 ist eines vom Infusionstyp und schließt einen inneren Durchgang 54 für die Durchleitung eines flüssigen Medikaments von da nach außen in das Muskelgewebe eines Patienten ein. Das rückseitige Ende des Kanülenkanals 54 steht in Verbindung mit einem Querkanal 56, der in dem vorderen inneren Gehäuseelement 48 ausgebildet ist. Wie gezeigt, ist ein Ende des Querkanals 56 mit einem Stopfen versehen, wie bei 58 angegeben, und in einer Stellung in einem gewissen Abstand von dem Stopfen steht der Querkanal 56 mit einem ersten sich nach hinten erstreckenden Kanal 60 in Verbindung, welcher in einem ersten nach hinten vorspringenden zylindrischen Teil 62 ausgebildet ist, der ein sich nach hinten erstreckendes eine Membran durchbohrendes Element 64 hat, das damit fest verbunden ist. Das gegenüberliegende Ende des Querkanals 56 steht in Verbindung mit einem zweiten sich nach hinten erstreckenden Kanal 66, der in einem zweiten sich nach hinten erstreckenden Teil 68 ausgebildet ist, welcher in einem eine Membran durchbohrenden Element 70 endet. Man wird feststellen, daß das Element 48 zusätzlich eine sich nach hinten erstreckende Schürze 72 einschließt, die eine äußere ringförmige Wulst 74 darauf hat, welche so angepaßt ist, daß sie mit der ringförmigen Nut 46 so zusammenarbeitet, daß das vordere innere Gehäuseelement 48 fest mit dem inneren Gehäuseelement 42 verbunden wird.
Die erste und die zweite Behälterbaueinheit 18 und 20 schließen einen ersten und einen zweiten Behälter 76 und 78 ein, welche, wie gezeigt, aus einem Kunststoff gebildet sind, obwohl sie, wenn gewünscht, auch aus Glas gebildet sein können. Der erste und der zweite Behälter 76 und 78 sind so angeordnet, daß sie innerhalb einer Behälter-Tragkonstruktion liegen, die generell mit 80 bezeichnet ist. Die Behälter-Tragkonstruktion 80 schließt eine Umfangswand 82 ein, welche Außenseiten einschließt, die mit dem inneren Umfang des inneren Gehäuseelements 42 zum Zweck einer gleitenden Bewegung in bezug darauf aus einer Ruhestellung, wie in Fig. 1 gezeigt, in eine Misch- oder eine ein flüssiges Medikament bildende Stellung, wie in Fig. 2 gezeigt, in Eingriff stehen. Die Behälter-Tragkonstruktion 80 schließt eine erste Bohrung 84 ein, die sich nach vorn von dem rückseitigen Ende derselben erstreckt und in einer ringförmigen Schulter 86 endet, um auf diese Weise den ersten Behälter 76 darin nach vorn aufzunehmen. Der erste Behälter wird durch eine zylindrische Wand gebildet, welche an ihrem rückseitigen Ende offen ist und welche ein äußerlich geflanschtes eingeschnürtes vordere Ende hat, wie bei 88 angegeben. Eine durchbohrbare Membran 90 ist an dem vorderen Ende des äußerlich geflanschten eingeschnürten Endes 88 montiert und wird daran durch eine Nabenbaueinheit 92 gehalten, welche einen rückseitigen Teil, der sich über den äußeren ringförmigen Flansch des Behälters und einen vorderen Teil von reduziertem Durchmesser einschließt, welcher gleitend dichtend mit dem dazugehörigen nach hinten vorspringenden zylindrischen Teil 62 des inneren Rahmenelements 48 in Eingriff steht.
Die Behälter-Tragkonstruktion 80 schließt auch eine zweite zylindrische Bohrung 94 ein, welche sich nach hinten von dem vorderen Ende derselben erstreckt und in einer rückseitigen nach innen gerichteten ringförmigen Schulter 96 endet, um auf diese Weise den zweiten Behälter 78 nach hinten darin auf zunehmen. Der zweite Behälter 78 ist ähnlich dem ersten und schließt ein offenes rückseitiges Ende und ein äußerlich geflanschtes eingeschnürtes offenes vorderes Ende 98 ein, das durch eine durchbohrbare Membran 100 verschlossen wird, die daran durch eine Nabenbaueinheit 102 gehalten wird, die einen rückseitigen Teil, der an dem Außenflansch befestigt ist und einen vorderen Teil von reduziertem Durchmesser hat, der gleitend dichtend mit dem dazugehörigen sich nach hinten erstreckenden zylindrischen Teil 68 in Eingriff steht.
Innerhalb des ersten Behälters 76 befindet sich ein flüssiger Medikamentenbestandteil 104, welcher an seinem vorderen Ende durch die da zugehörige durchbohrbare Membran und an seinem hinteren Ende durch einen Kolben 106 abgedichtet wird, der aus elastischem Material gebildet wird, welcher gleitend innerhalb des hinteren inneren Endteils des Behälters 76 montiert ist.
In ähnlicher Weise befindet sich in dem zweiten Behälter 78 ein Medikamentenbestandteil 108, welcher, wie gezeigt, Trockenform hat und spezieller aus einem gefriergetrockneten Pulver besteht. Auch hier wieder wird das vordere Ende des Medikamentenbestandteils 108 durch die dazugehörige Membran 100 abgedichtet und wird sein hinteres Ende durch einen Kolben 110 abgedichtet, welcher ähnlich dem vorher beschriebenen Kolben 106 aufgebaut ist. Da nun, wie gezeigt, der zweite Kolben 110 in der Nähe des vorderen Endteils des zweiten Behälters 78 in seiner Ruhestellung angeordnet ist, muß der restliche Teil des zweiten Behälters, der hinter dem Kolben 110 angeordnet ist, in sterilem Zustand gehalten werden, da er ja flüssiges Medikament aufnehmen muß, wenn der zweite Kolben aus seiner Ruhestellung in eine Stellung nach hinten bewegt wird, in der dem flüssigen Medikament ermöglicht wird, nach vorn bewegt zu werden. Um das hintere Ende des zweiten Behälters 78 abzudichten, ist darin ein dichtender Kolben 112 montiert, welcher Entlüftungsschlitze 114 hat, die in dem vorderen Teil desselben ausgebildet sind.
Die erste gespannte Federbaugruppe 22 beinhaltet einen hohlen Kolben 116, dessen vorderes Ende mit einem Flansch versehen ist, wie bei 118 angezeigt, und im Eingriff mit dem ersten Kolben 106 angeordnet, bildet diese einen Teil der ersten Behälterbaueinheit 18. Der hintere Teil des Kolbens 116 ist geschlitzt, wie bei 120 angezeigt, um eine Vielzahl von ringförmigen in einem gewissen Abstand zueinander angeordneten elastischen Fingern 122 zu bilden, welche fest mit dem Kolben verbunden sind. Den Fingern 122 sind äußere, den Kolben haltende Oberflächen 124 zugeordnet, welche nach vorn und nach außen zeigen und sich in einem Winkel von ungefähr 45º erstrecken. Man wird feststellen, daß die hintere Endwand 44 des inneren Gehäuseelements 42 mit einer Öffnung versehen ist, um den Kolben aufzunehmen und mit kooperierenden inneren Kolbenhalteflächen 126 angeordnet ist, welche nach innen und nach hinten zeigen und sich in einem Winkel von ungefähr 45º erstrecken. Die Finger 122 des Kolbens 116 sind auch mit einer Reihe den Kolben freigebenden Flächen 128 versehen. Diese Flächen sind innerhalb einer gemeinsamen zylindrischen Ebene angeordnet, welche einen Durchmesser hat, der wesentlich kleiner als der Innendurchmesser des hohlen Kolbens ist. Die inneren den Kolben freigebenden Flächen erstrecken sich vom hinteren Ende der Finger aus über eine kurze Entfernung nach innen. Innerhalb der inneren den Kolben freigebenden Flächen 128 der Finger 122 montiert ist ein erster Auslösestift 130, welcher, wie gezeigt, einen Teil der Sicherheitskappe und Auslösebaueinheit 26 bildet.
Man wird verstehen, daß wenn der Auslösestift 130 in Eingriff mit den inneren den Kolben freigebenden Flächen 128 angeordnet ist, verhütet wird, daß die dazugehörigen Finger 122 radial nach innen gebogen werden. Der Auslösestift 130 dient folglich dazu, zu gewährleisten, daß die äußeren den Kolben haltenden Flächen 124 der Finger 122 in Eingriff mit den kooperierenden den Kolben haltenden Flächen 126 der inneren Gehäusekonstruktion 14 gehalten werden. Für dieses Halten wird ungeachtet der Vorspannung gesorgt, die dank einer gespannten Spiralfeder 132 vorhanden ist, welche einen Teil der Federbaueinheit 22 bildet. Die Spiralfeder 132 ist über dem äußeren Umfang des Kolbens 116 montiert, wobei ihr vorderes Ende in Eingriff mit der nach vorn zeigenden Seite der rückseitigen Endwand 44 der inneren Gehäusekonstruktion 14 in Eingriff steht. Um die Spiralfeder 132 zu zentrieren, ist die Endwand 44 vorzugsweise mit einem fest damit verbundenen sich nach vorn erstreckenden Einfassungsteil 134 versehen, welcher den hinteren Endteil der Spiralfeder 132 umgibt.
Die zweite gespannte Federbaugruppe 24 ist ähnlich der ersten insofern, als sie einen hohlen Kolben 136 einschließt, der einen Flansch 138 am vorderen Außenumfang davon und Schlitze 140 hat, die im rückseitigen Endteil davon ausgebildet sind, um auf diese Weise eine Reihe ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordnete radial nach innen ablenkbare Federfinger 142 zu definieren. Wie vorher schließen die Federfinger 142 äußere den Kolben haltende Oberflächen 144 und innere den Kolben freigebende Flächen 146 ein. Wie gezeigt, ist die rückseitige Endwand 30 des äußeren Gehäuseelements 28 mit einer Öffnung versehen, um den zweiten Kolben aufzunehmen und schließt kooperierende nach hinten und nach innen zeigende den Kolben haltende Flächen 148 ein. In dieser Hinsicht wird man feststellen, daß die Endwand 30 ebenfalls mit einer Öffnung versehen ist, wie bei 150 angegeben, um eine freie Bewegung des ersten Kolbens dadurch zu ermöglichen. In ähnlicher Weise ist die Endwand 44 des inneren Gehäuseelements 42 mit einer Öffnung versehen, bei 152 angegeben, um eine sich nach vorn erstreckende Einfassung 154 aufzunehmen, welche den rückseitigen Endteil einer gespannten Spiralfeder 156 umgibt, deren vorderes Ende mit dem Flansch 138 in Eingriff steht und deren hinteres Ende mit der Vorderseite der Endwand 30 des äußeren Gehäuseelements 28 in Eingriff steht, das von der Einfassung 154 umgeben ist.
Innerhalb der inneren den Kolben freigebenden Flächen 146 der Finger 142 des zweiten Kolbens 136 montiert ist ein zweiter Auslösestift, generell bei 158 angegeben. Der Auslösestift 158 ist von dem Typ, der angepaßt ist, um die Federfinger 142 freizugeben, wenn sie entweder nach vorn oder nach hinten bezogen auf das rückseitige Ende der dazugehörigen Federfinger bewegt werden. Wie gezeigt, schließt der Auslösestift 158 einen eine Vorwärtsbewegung verhütenden Teil 160 ein, welcher einen Durchmesser hat, der ausreicht, um mit den inneren den Kolben freigebenden Flächen 146 in Eingriff zu kommen, damit er in Eingriff damit angeordnet ist, wenn der Kolben 136 sich in seiner Ruhestellung befindet. Der Auslösestift 158 beinhaltet auch einen Betätigungsknopf 162, der in einem gewissen Abstand nach hinten von dem Bewegungsteil 160 angebracht und nach vorn beweglich ist, um den letzteren aus seiner Ruhestellung in eine Auslösestellung zu bewegen oder der nach hinten beweglich ist, um den die Bewegung verhütenden Teil 160 aus einer Ruhestellung zu entfernen. Damit die Vorwärts-Auslösebewegung stattfinden kann, beinhaltet der Auslösestift 158 einen die Bewegung verhütenden Teil 160 von reduziertem Durchmesser, der zwischen dem die Bewegung verhütenden Teil 160 und dem Betätigungsknopf 162 befestigt ist.
Zusätzlich zu den Auslösestiften 130 und 158 schließt die Baueinheit 26 auch eine Sicherheitskappe 166 ein, welche als Endwand ausgebildet ist, die eine ringförmige Einfassung hat, die sich von da nach vorn erstreckt. Das vordere Ende der Einfassung springt so zurück, daß es über das rückwärtige Endteil des äußeren Gehäuseelements 28 in Eingriff kommt und bildet eine ringförmige Schulter 168, welche in den am Rand liegenden Umfangsteil der Rückwand 30 in Eingriff kommt. Wie gezeigt, ist Auslösestift 130 abnehmbar an der Endwand der Sicherheitskappe 166, beispielsweise durch eine Schraube 170, befestigt.
Das Gerät 10 wird so zusammengebaut, daß zuerst die erste gespannte Federbaueinheit 22 in funktioneller Beziehung mit der Endwand 44 des inneren Gehäuseelements 42 zusammengebaut wird. Dies wird dadurch bewerkstelligt, daß man den Kolben 116 innerhalb des inneren Gehäuseelements 42 solange nach hinten bewegt, bis das hintere Ende der Kolbenfinger 122 durch die Öffnung, die durch die den Kolben haltenden Flächen 126 definiert wird, in Eingriff gekommen ist. Dann wird der Auslösestift 130 innerhalb der Finger 122 eingesetzt, um zu verhüten, daß sie sich radial nach innen bewegen. Auf diese Weise wird verhütet, daß sich der Kolben 116 dank des gegenseitigen Eingreifens zwischen den den Kolben haltenden Flächen 124 nach vorn bewegt, und folglich wird die Spiralfeder 132 in ihrer gespannten Lage gehalten. In ähnlicher Weise wird die zweite gespannte Federbaueinheit 24 in funktioneller Beziehung bezogen auf das äußere Gehäuseelement 28 unter Verwendung des Auslösestiftes 158 montiert. Dann wird die Sicherheitskappe 166 in ihre Ruhestellung gebracht, und Schraube 170 wird fest in ihre Sicherungsstellung innerhalb des Auslösestifts hineingeschraubt, so daß der letztere als Reaktion auf die Rückwärtsbewegung der Sicherheitskappe 166 aus seiner Ruhestellung heraus bewegt wird, wie in Fig. 1 gezeigt.
Dann werden die Behälter 76 und 78 getrennt mit den entsprechenden Medikamentenbestandteilen 104 und 108 gefüllt und mit den Membranen 90 und 100 durch die Nabenbaueinheiten 92 und 102 an ihrem vorderen Ende und mit den Kolben 106 und 110-112 an ihrem hinteren Ende abgedichtet. Dann werden die beiden Behälter innerhalb der Behälter-Tragkonstruktion 80 montiert, und dann werden die Nabenbaueinheiten 92 und 102 in eine Anfangsstellung bezogen auf die zylindrischen Teile 62 und 68 des Elements 48 verschoben. Nachdem die elastische Abdeckung 52 über dem Kanülenelement 50 montiert worden ist, wird die gesamte Einheit, die die beiden Behälterbaueinheiten 18 und 20, die innere Gehäusekonstruktion 14 und die Kanülenbaueinheit 16 enthält, nach hinten in das äußere röhrenförmige Gehäuseelement 28 geschoben, und das vordere Gehäuseelement 36 wird über das vordere Ende davon gerastet, um die Baueinheit zu komplettieren.
Um das Gerät 10 zu betätigen, bewegt der Bedienungsmann zuerst die Sicherheitskappe 166 aus ihrer Ruhelage, wie in Fig. 1 gezeigt. Diese Bewegung wird vorzugsweise dadurch vorgenommen, daß man einfach die Kappe 166 aus ihrem Eingriff mit dem äußeren Gehäuseelement 28 zieht. Das Entfernen der Sicherheitskappe 166 nimmt den Sicherheitsstift 130 mit, und diese Bewegung bildet die erste vorbestimmte Betätigungsbewegung, welche das Auslösen der ersten gespannten Federbaueinheit 22 bewirkt. In dieser Hinsicht wird man feststellen, daß der Winkel der die Kolbenbewegung verhütenden Flächen 124 und 126 derart ist, daß sobald der Auslösestift 130 aus seiner Ruhelage entfernt ist, die Spannung der Feder 132 ausreichend Vorwärtsbewegung des Kolbens 116 bewirkt, um zu verursachen, daß die Federfinger 122 radial nach innen solange bewegt werden, bis die Flächen 124 sich von den Flächen 126 lösen, und dann ist die gespannte Feder 132 in der Lage, den Kolben vorwärts über einen Funktionshub vorzuschieben. Da nun der Flansch 118 des vorderen Endes des Kolbens 116 in Eingriff mit dem Kolben 106 ist, welcher seinerseits in Eingriff mit dem flüssigen Medikamentenbestandteil 104 innerhalb des Behälters 76 ist, resultiert die anfängliche Vorwärtsbewegung des Kolbens 116 in einer Vorwärtsbewegung des gesamten Behälters 76 und der Behälter-Tragkonstruktion 80 dank des Eingreifens der vorderen Schulter 86 davon mit dem Behälter 76. In ähnlicher Weise hat diese Vorwärtsbewegung der Behälter-Tragkonstruktion 80 die Wirkung, daß der zweite Behälter 78 dank des hinteren Flanschs 96 vorwärtsbewegt wird.
Folglich führt die anfängliche Bewegung des Kolbens 116 zu einer Vorwärtsbewegung beider Behälter 76 und 78 und der Behälter- Tragkonstruktion 80. Während dieser Vorwärtsbewegung schieben sich die Nabenbaueinheiten 92 und 102 bezogen auf die zylindrischen Teile 62 und 68 auseinander, was es den dazugehörigen Membranen 90 und 100 ermöglicht, sich nach vorn durchbohrend zu den dazugehörigen durchbohrenden Elementen 64 und 70 zu bewegen. Die Vorwärtsbewegung der beiden Behälter und der Behälter-Tragkonstruktion zusammen wird positiv durch das Eingreifen des vorderen Endes der Nabenteile 92 und 102 in die Rückseite des inneren Gehäuseelements 48 begrenzt, welches seinerseits gegen eine Vorwärtsbewegung durch das Eingreifen der Kanülenbaueinheit 16 in die äußere Gehäusebaueinheit 12 festgehalten wird. Wenn die Membranen 90 und 100 durchbohrt sind, dann wird das Innere der beiden Behälter 76 und 78 durch den Kanal 60, den Querkanal 56 und den Kanal 66 miteinander in Verbindung gebracht. Infolgedessen führt eine weitere Vorwärtsbewegung des Kolbens 116 unter der Wirkung der ausgelösten gespannten Feder 132 zu einer Vorwärtsbewegung des Kolbens 106 innerhalb des Behälters 76, was die Wirkung hat, daß der flüssige Medikamentenbestandteil 104 aus dem Behälter 76 heraus und in den zweiten Behälter 78 gedrückt wird, um so die Medikamentenbestandteile 104 und 108, die darin enthalten sind, miteinander zu vermischen, um das flüssige Medikament zu bilden und eine Rückwärtsbewegung des Kolbens 110 zu bewirken.
Man wird bemerken, daß, weil die zweite gespannte Federbaueinheit 24 in funktioneller Stellung bezogen auf die äußere Gehäusebaueinheit 12 gehalten wird, das geflanschte Ende 138 des zweiten Kolbens 136 eine Position hinter dem zweiten Behälter dank der vorstehend genannten Vorwärtsbewegung des zweiten Behälters 78 mit der Behälter-Tragkonstruktion 80 während der anfänglichen Bewegung des ersten Kolbens annimmt. Infolgedessen tendiert, wenn sich der vordere Kolben 110 nach hinten bewegt, die Luft, die zwischen dem vorderen Kolben 110 und dem Entlüftungskolben 112 eingeschlossen ist, dazu, an Druck zuzunehmen, was folglich verursacht, daß der Entlüftungskolben 112 in eine Stellung im Eingriff mit dem geflanschten Ende 138 des zweiten Kolbens 136 nach hinten bewegt wird. Wenn sich der Entlüftungskolben 112 in einem solchen Eingriff befindet, entlüften die Entlüftungsschlitze 114 den Innenraum des Behälters 78 hinter dem Kolben 110 zur Atmosphäre hin, wodurch folglich ermöglicht wird, daß sich derselbe rückwärtsbewegt, wenn der flüssige Medikamentenbestandteil aus dem ersten Behälter in den zweiten Behälter fließt. Wie am besten in Fig. 2 gezeigt, ist am Ende des Funktionshubs des ersten Kolbens 116 im wesentlichen die gesamte Menge des flüssigen Medikamentenbestandteils 104 innerhalb des ersten Behälters 76 in den zweiten Behälter 78 überführt und mit dem flüssigen Medikamentenbestandteil 104 darin vermischt worden, um das flüssige Medikament zu bilden.
Es könnte empfohlen werden, daß der Bedienungsmann an diesem Punkt tatsächlich das Gerät 10 schüttelt, um sicherzustellen, daß tatsächlich das gesamte Vermischen der Medikamentenbestandteile stattgefunden hat, um das zu injizierende Medikament zu bilden. Die Injektion wird als Reaktion auf eine zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur ausgeführt, welche einschließt, daß der Bedienungsmann den äußeren Umfang des äußeren Gehäuseelements 28 ergreift und den Nasenteil 40 in Eingriff mit der Haut des Patienten in dem Bereich bringt, welcher die Injektion erhalten soll, wie beispielsweise am Oberschenkel. Dann drückt der Bedienungsmann einfach auf den Bedienungsknopf 162, beispielsweise mit dem Daumen, was das Auslösen der zweiten gespannten Federbaueinheit 24 bewirkt. Wie vorstehend gestattet die Bewegung des Auslösestifts 158 aus seiner Ruhestellung heraus, daß die gespannte Feder 156 dem Kolben 136 in Vorwärtsrichtung eine Vorspannung verleiht, um eine radiale Bewegung der Kolbenfinger 142 nach innen dank des gegenseitigen Eingriffs zwischen den den Kolben haltenden Flächen 144 und 148 zu bewirken. Wenn sich der Kolben 136 unter der Wirkung der gespannten Feder 156 vorwärtsbewegt, dann tendiert das vordere geflanschte Ende 138 des Kolbens 136 im Eingriff mit dem Entlüftungskolben 112, dazu, den letzteren vorwärtszubewegen, welcher seinerseits in Eingriff mit dem Kolben 110 steht, der auf die Rückseite des flüssigen Medikaments innerhalb des Behälters 78 wirkt. Die anfängliche Bewegung des Kolbens bringt deshalb eine Kraft auf das flüssige Medikament auf, welche dazu tendiert, zu verursachen, daß sich dasselbe aus dem Behälter heraus und in den Kanal 66 bewegt. Während sich das flüssige Medikament durch den Querkanal 56 und nach rückwärts in den Kanal 60 in den ersten Behälter 76 bewegen könnte, wird diese Flüssigkeitsbahn weitgehend infolge der restlichen Federkraft eingeschränkt, die auf dem ersten Kolben 106 durch die ausgelöste erste Feder 132 wirkt. Die Resistenz gegen ein Fließen aus dem Kanal 54 heraus durch das Kanülenelement 50 wird dank der Blockierung des vorderen Endes des Kanals durch die elastische Abschirmung 52 verhütet. Der Widerstand gegen die Bewegung des angeschärften vorderen Endes des Kanülenelements 50 und der gesamten inneren Gehäusebaueinheit 14 einschließlich der davon getragenen Behälterbaueinheiten 18 und 20 ist geringer als der hydraulische Widerstand, und folglich wird das Aufbringen der Kraft von Feder 156 über den Kolben 136, die Kolben 112 und 110 auf das flüssige Medikament in dem zweiten Behälter auf die innere Gehäusebaueinheit 14 durch das Eingreifen der Nabenbaueinheiten 92 und 102 mit dem Element 48 übertragen und führt zu der Bewegung des Kanülenelements 50 vorwärts durch die elastische Abdeckung 52 und aus dem äußeren Gehäuseteil 40 heraus in das Muskelgewebe des Patienten.
Die Vorwärtsbewegung der inneren Gehäusebaueinheit 14 bezogen auf die äußere Gehäusebaueinheit 12 wird dank der Kompression der elastischen Abdeckung 52 angehalten. Wenn die Vorwärtsbewegung der inneren Gehäusekonstruktion 14 durch die Kompression der Abdeckung angehalten wird, dann dient eine fortgesetzte Vorwärtsbewegung des Kolbens 136 unter der Vorspannung der Feder 156 dazu, die beiden Kolben 112 und 110 innerhalb des Behälters 78 vorwärtszubewegen und folglich das darin enthaltene flüssige Medikament nach außen durch den Kanal 66, den Querkanal 56 und den Kanal 54 in dem Kanülenelement 50 in das Muskelgewebe des Patienten zu treiben. Auf diese Weise wird im wesentlichen die gesamte Menge des flüssigen Medikaments innerhalb des zweiten Behälters 78 in das Muskelgewebe des Patienten injiziert, wie in Fig. 3 gezeigt. Sobald die Injektion abgeschlossen worden ist, zieht der Bedienungsmann einfach das Kanülenelement von dem Patienten zurück.
Jetzt wird insbesondere unter Verweis auf die Fig. 5 und 6 der Zeichnungen eine andere Form des Gerätes gezeigt, das generell mit 210 gekennzeichnet ist, welche die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert. Das Gerät 210 ist ähnlich dem Gerät 10 mit der Ausnahme, daß die Behälter bezogen auf die innere Gehäusekonstruktion feststehend sind und die Sicherheitskappe und die Auslösebaueinheit eine andere Form haben.
Wie gezeigt, beinhaltet das Gerät 210 eine äußere Gehäusebaueinheit 212, eine innere Gehäusebaueinheit 214, die innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit für eine Vorwärtsbewegung aus einer Ruhestellung in eine Injektionsstellung montiert ist. Eine Infusionskanülenbaueinheit 216 ist an dem vorderen mittleren Teil der inneren Gehäusekonstruktion 214 innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit 212 in sterilem Zustand befestigt, in einer Ruhestellung angeordnet, wenn sich die innere Gehäusekonstruktion 214 in ihrer Ruhestellung befindet, die in der Lage ist, sich mit der inneren Gehäusekonstruktion 214 aus der äußeren Gehäusebaueinheit 212 zum Zweck einer Bewegung in das Muskelgewebe des Patienten hinein zu bewegen, wenn sich die innere Gehäusekonstruktion in ihre Injektionsstellung bewegt.
Eingebaut in der inneren Gehäusekonstruktion 214 ist eine erste Medikamentenbehälterbaueinheit 218 und eine danebenliegende zweite Medikamentenbehälterbaueinheit, die generell mit 220 bezeichnet ist. Funktionell mit der ersten Medikamentenbehälterbaueinheit 218 und mit der inneren Gehäusekonstruktion 214 verbunden ist eine erste gespannte Federbaueinheit, die generell mit 222 bezeichnet ist. Eine zweite gespannte Federbaueinheit 224 ist funktionell mit der zweiten Medikamentenbehälterbaueinheit 220 und mit der äußeren Gehäusebaueinheit 212 verbunden. Wie vorstehend, ist eine Sicherheitskappen- und Auslösebaueinheit, generell mit 226 bezeichnet, in einer Ruhestellung vorgesehen, um dafür zu sorgen, daß die erste und die zweite gespannte Federbaueinheit 222 und 224 nicht ausgelöst werden können. Die Baueinheit 226 ermöglicht, wenn sie aus ihrer Ruhestellung heraus bewegt wird, daß die erste gespannte Federbaueinheit 222 als Reaktion auf eine erste vorbestimmte Betätigungsprozedur ausgelöst wird und dann die zweite gespannte Federbaueinheit 224 als Reaktion auf eine zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur ausgelöst wird.
Die äußere Gehäusebaueinheit 212 ist ähnlich der vorher beschriebenen äußeren Gehäusebaueinheit 12 insofern, als sie ein röhrenförmiges äußeres Hauptelement 228 einschließt, das eine hintere Endwand 230 an seinem hinteren Ende hat und an seinem vorderen Ende offen ist. Das vordere Ende wird durch ein vorderes Gehäuseelement 232 verschlossen, das eine sich nach hinten erstreckende ringförmige Umgrenzung einschließt, welche eine innere ringförmige Wulst hat, die darin zum Zweck des Eingreifens in eine kooperierende ringförmige Nut ausgebildet ist, die in dem Umfang des vorderen Endteils des äußeren Gehäuseelements 228 ausgebildet ist. Das vordere äußere Gehäuseelement 232 beinhaltet auch eine nach vorn vorspringende Verkleidung, die in den Nasenteil 234 eingreift, welcher in der Mitte mit einer Öffnung versehen ist, um eine Bewegung einer Kanüle 236 dadurch zu gestatten, die einen Teil der Kanülenbaueinheit 216 bildet.
Die innere Gehäusekonstruktion 214 schließt ein inneres röhrenförmiges Gehäuseelement 238 ein, das eine äußere Umfangskonfiguration hat, um gleitend innerhalb der inneren Umfangskonfiguration des äußeren Gehäuseelements 228 einzugreifen. Das innere Gehäuseelement beinhaltet eine Endwand 240 an seinem hinteren Ende und ist, wie das äußere Gehäuseelement 228 an seinem vorderen Ende offen. Die innere Gehäusekonstruktion 214 beinhaltet ein inneres Gehäuseelement 242, welches für eine vordere Wand sorgt, die eine äußere ringförmige Wulst zum Eingriffin eine innere Umfangsnut hat, die am vorderen Endteil des inneren Gehäuseelements 242 ausgebildet ist. Das innere Gehäuseelement 242 beinhaltet auch einen sich nach hinten erstreckenden Teil, der einen ersten Behälter 244, der sich nach hinten innerhalb des Gehäuseelements 234 erstreckt und einen zweiten Behälter definiert, der bezogen auf den ersten Behälter 244 daneben angeordnet ist.
Man wird bemerken, daß die Injektionskanüle von konventioneller Metallkonfiguration ist und eine angeschärfte Vorderkante hat, die innerhalb der Spitze einer elastischen Abschirmung 248 so in Eingriff steht, daß die Verbindung zu dem hohlen Innern davon verschlossen ist. Das hintere Ende der Kanüle steht mit dem sich nach hinten erstreckenden Kanal 250 in Verbindung, welcher im mittleren vorderen Teil des inneren Gehäuseelements 242 ausgebildet ist. Das hintere Ende von Kanal 250 steht mit dem Zwischenteil eines Querkanals 252 in Verbindung, von welchem ein Ende mit dem vorderen Ende von Kanal 254 in Verbindung steht, der sich nach hinten in Verbindung mit dem Innern des ersten Behälters 244 erstreckt. In dem ersten Behälter 244 ist ein flüssiger Medikamentenbestandteil 256 enthalten, welcher nach hinten hin dichtend durch einen Kolben 258 aus geeignetem elastischem Material begrenzt wird, der gleitend und abdichtend innerhalb des Behälters 244 montiert ist.
Das entgegengesetzte Ende des Querkanals 252 steht mit einer zylindrischen Aussenkung 260 in Verbindung, die in dem vorderen Teil von Element 242 ausgebildet ist. Das Ende der zylindrischen Aussenkung 260 wird von einem losnehmbaren Stopfen 262 verschlossen. Innerhalb der zylindrischen Aussenkung 260 ist ein Kolbenschieber 264 montiert, welcher, wie in Fig. 5 gezeigt, in einer Ruhestellung angeordnet ist, die die Verbindung zwischen dem dazugehörigen Ende von Querkanal und einem kurzen Kanal 266 absperrt, welcher sich von der zylindrischen Aussenkung nach hinten in eine Verbindung mit dem zweiten Behälter 246 erstreckt. Innerhalb des vorderen Endteils des zweiten Behälters 246 befindet sich ein Medikamentenbestandteil 268, welcher vorzugsweise in trockener Form ist, speziell ein gefriergetrocknetes Pulver. Der Medikamentenbestandteil 268 wird abdichtend innerhalb des zweiten Behälters durch einen Kolben 270 gehalten, welcher wie der vorstehend beschriebene Kolben 258 aus einem geeigneten elastischen Material ist. Innerhalb des hinteren Endteils des zweiten Behälters ist, nach hinten in einem gewissen Abstand von dem vorderen Kolben, ein Entlüftungskolben 272 montiert. Der Entlüftungskolben 272 ist normalerweise in einer Ruhestellung in einem gewissen Abstand nach innen von dem hinteren Ende des zweiten Behälters 246 aus angeordnet. Innerhalb des inneren Umfangs des hinteren Endteils des zweiten Behälters ist eine Vielzahl von ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordneten Entlüftungsnuten 274 ausgebildet, welche sich von dem hinteren Endteil des Kolbens zu dem hinteren Ende des zweiten Behälters 246 erstrecken.
Die erste gespannte Federbaueinheit 222 beinhaltet einen hohlen Kolben 276, dessen vorderes Ende geflanscht ist, wie bei 278 angegeben und der in Eingriff mit dem ersten Kolben 258 steht, der einen Teil des ersten Behälters 218 bildet. Das hintere Ende des Kolbens 276 ist geschlitzt, wie bei 280 angegeben, um eine Vielzahl von ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordneten elastischen Fingern 282 zu bilden, welche untrennbar mit dem Kolben verbunden sind. Die Finger 282 sind mit äußeren den Kolben haltenden Oberflächen 284 ausgebildet, welche nach vorn und nach außen zeigen und sich in einem Winkel von ungefähr 45º erstrecken. Man wird vermerken, daß die hintere Endwand 240 des äußeren Gehäuseelements 238 mit einer Öffnung versehen ist, um den Kolben 276 aufzunehmen und mit kooperierenden inneren den Kolben haltenden Flächen 286 versehen ist, welche nach innen und nach hinten zeigen und sich in einem Winkel von ungefähr 45º erstrecken. Die Finger 282 des Kolbens 276 sind auch mit einer Reihe von den Kolben freigebenden Flächen 288 versehen. Diese Flächen sind innerhalb einer gemeinsamen zylindrischen Ebene angeordnet, welche einen Durchmesser hat, der wesentlich kleiner als der Innendurchmesser des hohlen Kolbens ist. Die inneren den Kolben freigebenden Flächen 288 erstrecken sich von dem hinteren Ende der Finger über eine kurze Entfernung nach innen. Innerhalb der inneren den Kolben freigebenden Flächen 288 der Finger 282 ist ein erster Auslösestift 290 montiert, welcher wie gezeigt einen Teil der Sicherheitskappe und Auslösebaueinheit 226 bildet.
Man wird verstehen, daß dann, wenn der Auslösestift 290 in Eingriff mit den inneren den Kolben freigebenden Flächen 288 angeordnet ist, verhütet wird, daß die dazugehörigen Finger 282 radial nach innen ausgelenkt werden. Der Auslösestift 290 dient folglich dazu, sicherzustellen, daß die äußeren den Kolben haltenden Flächen 284 der Finger 282 in Eingriff mit den kooperierenden den Kolben haltenden Flächen der inneren Gehäusekonstruktion 214 gehalten werden. Für dieses Halten wird unbeschadet der Vorspannung gesorgt, welche dank einer gespannten Spiralfeder 292 vorhanden ist, die einen Teil der Federbaueinheit 222 bildet. Spiralfeder 292 ist über dem äußeren Umfang des Kolbens 276 montiert, wobei ihr vorderes Ende in Eingriff mit der nach vorn zeigenden Seite der hinteren Endwand 240 der inneren Gehäusekonstruktion 214 steht. Um die Spiralfeder 292 zu zentrieren, ist vorzugsweise die Endwand 240 mit einem sich nach vorn erstreckenden fest damit verbundenen zylindrischen Einfassungsteil 294 versehen, welcher den hinteren Endteil der Spiralfeder 292 umgibt.
Die zweite gespannte Federbaueinheit 224 ist ähnlich der ersten insofern, als sie einen hohlen Kolben 296 beinhaltet, der einen Flansch 298 an seinem vorderen äußeren Umfang und Schlitze 300 hat, die in dessen hinteren Endteil ausgebildet sind, um auf diese Weise eine Reihe von ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordnete radial nach innen auslenkbare Federfinger 302 zu definieren. Wie vorstehend beinhalten die Federfinger 302 äußere den Kolben haltende Flächen 304 und innere den Kolben freigebende Flächen 306. Wie gezeigt ist die hintere Endwand des äußeren Gehäuseelements 228 mit einer Öffnung versehen, um den zweiten Kolben 295 aufzunehmen und beinhaltet kooperierende nach hinten und innen zeigende den Kolben haltende Flächen 308. In dieser Hinsicht wird man bemerken, daß die Endwand 230 ebenfalls mit einer Öffnung versehen ist, um eine freie Bewegung des ersten Kolbens dadurch zu gestatten. In ähnlicher Weise ist die Endwand 240 des inneren Gehäuseelements 238 mit einer Öffnung versehen, um eine sich nach vorn erstreckende Einfassung 309 aufzunehmen, welche den hinteren Endteil einer gespannten Spiralfeder 310 umgibt, deren vorderes Ende in den Flansch 298 eingreift und deren hinteres Ende mit der Vorderseite der Endwand 230 des äußeren Gehäuseelements 228 eingreift, das von der Einfassung 309 umgeben ist.
Innerhalb der inneren den Kolben freigebenden Flächen 306 der Finger 302 des zweiten Kolbens 296 ist ein zweiter Auslösestift montiert, der generell mit 312 angegeben ist. Der Auslösestift ist des Typs, der so angepaßt ist, daß er die Federfinger 302 entweder wenn sie nach vorn oder nach hinten, bezogen auf das hintere Ende der dazugehörigen Federfinger, bewegt werden, auslöst. Wie gezeigt beinhaltet der Auslösestift 312 einen eine Vorwärtsbewegung verhütenden Teil 314, welcher einen Durchmesser hat, der ausreichend ist, um mit den inneren den Kolben freigebenden Flächen 306 so in Eingriff zu kommen, daß er damit in eine Lage kommt, in der sich der Kolben 296 in seiner Ruhestellung befindet. Der Auslösestift 312 beinhaltet auch einen Betätigungsknopf 316 in einem gewissen Abstand nach hinten von dem Bewegungsteil 314 und nach vorn beweglich, um das letztere aus seiner Ruhestellung in seine Auslösestellung zu bewegen oder nach hinten beweglich, um zu verhüten, daß sich das die Bewegung verhütende Teil 314 aus seiner Ruhestellung verschiebt. Um zu ermöglichen, daß die Auslösefunktion nach vorn stattfindet, beinhaltet der Auslösestift 312 ein die Bewegung ermöglichendes Teil 318 von reduziertem Durchmesser, das zwischen dem die Bewegung verhütenden Teil und dem Betätigungsknopf 316 befestigt ist.
Zusätzlich zu den Auslösestiften 290 und 312 beinhaltet die Baueinheit 226 auch einen Sicherheitsschlüssel 320 und eine Sicherheitskappe 322, welche als Endwand ausgebildet ist, die eine manuell zum Eingriff zu bringende ringförmige Einfassung 324 hat, die sich von da nach vorn über einen wesentlichen Teil des äußeren Gehäuseelements 228 erstreckt. Der Schlüssel 320 hat die Form einer hinteren Wand, welche untrennbar mit dem hinteren Ende des Stifts 290 verbunden ist. Der Schlüssel 320 beinhaltet auch einen zylindrischen Wandteil 326, der sich nach vorn von der Rückwand aus erstreckt und einen keilförmig oder doppelnasenförmig gestalteten Wandteil 328, der sich von dem Teil 326 nach vorn erstreckt. In der Rückwand der Sicherheitskappe 322 ist eine keilförmig oder doppelnasenförmig gestaltete Öffnung 330 von einer Größe ausgebildet, um den keilförmigen Teil 328 dadurch aufzunehmen, welcher rotationsmäßig damit fluchtet. Man wird jedoch feststellen, daß dann, wenn der Sicherheitsschlüssel 320 in die Ruhestellung gedreht ist, so daß er rotationsmäßig nicht mehr fluchtet, sich der keilförmige Teil 328 zwischen der Kappenendwand und der Endwand des äußeren Gehäuseelements erstreckt, um auf diese Weise eine Vorwärtsbewegung der Kappe 322 aus ihrer Ruhelage heraus zu verhüten, wie gezeigt.
Das Gerät 220 wird so zusammengebaut, daß zuerst die erste gespannte Federbaueinheit 222 funktionell bezogen auf die Endwand 240 des inneren Gehäuseelements 238 zusammengebaut wird. Dies wird dadurch bewerkstelligt, daß man den Kolben 276 nach hinten innerhalb des inneren Gehäuseelements 238 solange bewegt, bis das hintere Ende der Kolbenfinger 282 durch die Öffnung in Eingriff kommen, die durch die den Kolben haltenden Flächen 286 definiert wird. Dann wird der Auslösestift 290, der von dem Sicherheitsschlüssel 320 getragen wird, innerhalb der Finger 282 eingesetzt, um zu verhüten, daß sie sich radial nach innen bewegen. Auf diese Weise wird dank des gegenseitigen Eingriffs zwischen den den Kolben haltenden Flächen 284 und 286 verhütet, daß sich der Kolben 276 nach vorn bewegt und folglich die Spiralfeder 292 in gespanntem Zustand gehalten. In ähnlicher Weise wird die zweite gespannte Federbaueinheit 224 funktionell bezogen auf das äußere Gehäuseelement 228 unter Nutzung des Auslösestiftes 312 montiert. Dann wird die Sicherheitskappe 322 in ihre Ruhestellung zum Eingriff gebracht, wobei sich die Einfassung 324 über das äußere Gehäuseelement 228 erstreckt und mit der Öffnung 330 den Teil 326 des Schlüssels 320 aufnimmt. Eine Vorwärtsbewegung der Kappe wird durch das Eingreifen des keilförmigen Teils 328 des Sicherheitsschlüssels 320 zwischen der Kappenrückwand und der Rückwand des Gehäuseelements gestoppt.
Dann werden die Behälter 244 und 246 gesondert mit den entsprechenden Medikamentenbestandteilen 256 und 268 gefüllt und durch den Kolbenschieber 266 und den Stopfen 262 an ihrem vorderen Ende und durch die Kolben 258 und 270-272 an ihrem hinteren Ende abgedichtet. Dann wird das Gehäuseelement 242, das die beiden Behälter definiert, innerhalb des inneren Gehäuseelements 238 montiert und die Kanüle 236 wird an ihrem Platz montiert. Nachdem die elastische Abschirmung 248 über der Kanüle 236 montiert ist, wird die gesamte Einheit, die die beiden Behälterbaueinheiten 218 und 220, die innere Gehäusekonstruktion 214 und die Kanülenbaueinheit 216 enthält, nach hinten in das äußere röhrenförmige Gehäuseelement 238 geschoben, und das Gehäuseelement 232 wird über das vordere Ende davon zum Einschnappen gebracht, um die Baueinheit zu komplettieren.
Um das Gerät 210 zu betätigen, dreht der Bedienungsmann zuerst den Sicherheitsschlüssel 320 und bewegt ihn nach hinten aus seiner Ruhestellung heraus. Das Entfernen des Sicherheitsschlüssels 320 nimmt den Sicherheitsstift 290 mit, und diese Bewegung bildet die erste vorbestimmte Betätigungsprozedur, welche das Auslösen der ersten gespannten Federbaueinheit 222 bewirkt. In dieser Hinsicht wird man feststellen, daß der Winkel der die Kolbenbewegung verhütenden Flächen 284 und 286 derart ist, daß, sobald der Auslösestift 290 aus seiner Ruhestellung entfernt ist, die Spannung von Feder 292 eine ausreichende Vorwärtsbewegung von Kolben 276 bewirkt, um zu verursachen, daß die Federfinger 282 radial soweit nach innen bewegt werden, bis sich die Fläche 284 von der Fläche 286 löst und dann die gespannte Feder 296 in der Lage ist, den Kolben 276 über einen Funktionshub vorwärts zubewegen.
Da nun das vordere mit einem Flansch versehene Ende 278 des Kolbens 276 in Eingriff mit Kolben 258 steht, welcher seinerseits wieder mit dem flüssigen Medikamentenbestandteil 256 in Eingriff steht, dient die Kraft der ausgelösten gespannten Feder 292 dazu, den Druck innerhalb des Behälters 256 für den flüssigen Medikamentenbestandteil zu erhöhen. Dieser Druck wird auf das innere Gehäuseelement 242 und die Flüssigkeit innerhalb des Kanals 254 und des Querkanals 252 darin übertragen. Die Kraft, die erforderlich ist, um eine Bewegung des Kolbenschiebers 264 zu bewirken, ist beträchtlich geringer, als die Kraft, die erforderlich ist, um eine Bewegung des gesamten inneren Gehäuseelements 220 zu bewirken, und infolgedessen wird der Kolbenschieber 264 in eine Stellung bewegt, in der er den Kanal nicht abdeckt, um auf diese Weise zu gestatten, daß der unter Druck gesetzte flüssige Medikamentenbestandteil 256 in den zweiten Behälter 246 gelangt, um sich mit dem darin enthaltenen Medikamentenbestandteil 268 zu vermischen. Wenn der flüssige Medikamentenbestandteil 256 in den zweiten Behälter 246 fließt, wird Kolben 270 nach hinten bewegt. Diese Bewegung verursacht ihrerseits, daß der Luftdruck auf der Rückseite des Kolbens ansteigt, und dieser Druckanstieg baut sich seinerseits solange auf, bis er ausreichend ist, um eine Rückwärtsbewegung des Entlüftungskolbens 272 zu bewirken. Der Entlüftungskolben 272 bewegt sich solange rückwärts, bis er in das vordere mit einem Flansch versehene Ende 298 des Kolbens 296 in Eingriff kommt. In dieser Stellung stehen die Entlüftungsnuten 274 in Verbindung mit dem Raum innerhalb des zweiten Behälters 246 vor dem Entlüftungskolben 272, so daß der Druck in die Atmosphäre abgelassen wird und sich der Kolben als Reaktion auf das Strömen von flüssigem Medikamentenbestandteil 256 von dem ersten Behälter in den zweiten Behälter frei nach hinten bewegen kann. Wenn diese Bewegung dank der Bewegung des Kolbens 258 in seine vorderste Stellung abgeschlossen worden ist, dann kann der Bedienungsmann zu der Zeit das Gerät schütteln, um zu gewährleisten, daß das flüssige Medikament 256 gründlich mit dem Medikamentenbestandteil 268 in dem zweiten Behälter vermischt wird.
Dann führt der Bedienungsmann die zweite vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur durch, welche bewirkt, daß das während der Mischoperation gebildete flüssige Medikament injiziert wird. Die Betätigungsprozedur beinhaltet das Ergreifen der Einfassung 324 der Sicherheitskappe 322 und das Bewegen des Nasenteils 234 in Eingriff mit der Haut des Patienten in dem Bereich, welcher die Injektion erhalten soll, beispielsweise dem Oberschenkel. Eine fortdauernde Vorwärtsbewegung an der Einfassung 324 hat die Wirkung, daß die Vorwärtsbewegung der letzteren bezogen auf die äußere Gehäusebaueinheit 212 bewirkt wird, wobei während dieser Bewegung die Rückwand der Sicherheitskappe 226 mit dem Betätigungsknopf 312 in Eingriff kommt und dieselbe solange nach vorn bewegt, bis der die Bewegung derselben verhütende Teil 314 davon von den die Bewegung verhütenden Flächen 306 der Federfinger gelöst ist. Unmittelbar danach sind die Kraft von Feder 310 und die Neigung der Flächen 304 und 308 derart, daß verursacht wird, daß sich der Kolben 296 nach vorn bewegt und die Federfinger 302 radial nach innen solange verformt werden, bis sie von den Flächen 308 gelöst sind. Eine fortdauernde Vorwärtsbewegung des Kolbens 298 wirkt über den Entlüftungskolben 272, den Kolben 270 und das flüssige Medikament davor, um die innere Gehäusekonstruktion 220 nach vorn zu bewegen. Während der anfänglichen Vorwärtsbewegung der inneren Gehäusekonstruktion durchbohrt die Kanüle 236 das Ende der elastischen Abdeckung und erstreckt sich nach außen über den Nasenteil des Gehäuses 234 hinaus in das Muskelgewebe des Patienten. Diese Bewegung nach außen wird durch das Zusammendrücken der elastischen Abdeckung 248 gegen den Gehäuseteil 234 arretiert. Sobald die Vorwärtsbewegung der inneren Gehäusekonstruktion arretiert wird, führt eine fortgesetzte Vorwärtsbewegung des Kolbens 296 zu einer Bewegung des flüssigen Medikaments vor dem Kolben aus dem zweiten Behälter heraus durch Kanal 266, Querkanal 252, Kanal 250 und in die Injektionskanüle 236 und schließlich nach außen in das Muskelgewebe des Patienten. Diese Bewegung des flüssigen Bestandteils aus dem Behälter 246 in das Muskelgewebe des Patienten wird solange fortgesetzt, bis der Kolben 270 seine vorderste Stellung in dem Behälter erreicht. Sobald diese Injektionsprozedur abgeschlossen ist, entfernt der Bedienungsmann einfach die Einrichtung von dem Patienten und zieht auf diese Weise die Kanüle aus dem Muskelgewebe heraus.
Unter speziellerem Verweis auf Fig. 7 bis 9 wird noch eine andere Form eines automatischen Injektionsgerätes gezeigt, die generell mit 410 angegeben ist, welche die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert. Das Gerät 410 unterscheidet sich von den vorher beschriebenen Geräten 10 und 210 dadurch, daß die Injektionsfunktion in Übereinstimmung mit den baulichen und funktionellen Prinzipien durchgeführt wird, die im US-Patent Nr.
3,396,726 des Antragstellers ausgesprochen sind. Wie gezeigt, besteht das Gerät 410 im wesentlichen aus einer Mehrkartuschenbaueinheit, generell mit 412 bezeichnet, einer auslösbaren gespannten Mehrfach-Federbaueinheit, generell mit 414 bezeichnet und einer Sicherheitskappen- und Auslösestift-Baueinheit, generell mit 416 bezeichnet.
Die Mehrfachkartuscheneinheit 412 beinhaltet ein Gehäuseelement 418, welches die Form eines Kunststoff-Formkörpers hat, der für einen ersten zylindrischen Hohlraum 420 sorgt, der an seinem hinteren Ende offen und an seinem vorderen Ende von einer in der Mitte liegenden Entlüftungsöffnung 422 abgesehen geschlossen ist. Das Gehäuseelement 418 sorgt auch für einen zweiten zylindrischen Hohlraum 424, welcher an seinem hinteren Ende offen und an seinem vorderen Ende von einer in der Mitte liegenden Öffnung 426 abgesehen geschlossen ist. In dem Teil des Gehäuseelements 418, der den vorderen Endteil des ersten Hohlraums 420 definiert, ist eine Bohrung 428 ausgebildet, welche sich quer durch den Umfang des Gehäusekörpers radial nach innen in den Hohlraum 420 hinein und radial nach außen davon in den zweiten Hohlraum in einer Stellung erstreckt, der in einem gewissen Abstand von dem vorderen Ende davon angeordnet ist.
Innerhalb des ersten Hohlraums 420 ist ein Kolbenschieber 430 montiert, welcher sich, wie in Fig. 7 gezeigt, in seiner Ruhestellung nach vorn und nach hinten von der Bohrung 428 so erstreckt, daß seine Vorderseite einen gewissen Abstand von dem vorderen Ende des Hohlraums 420 hat. Ein Stopfen 432 ist in dem äußeren Teil der Bohrung 428 so ausgebildet, daß dieselbe verschlossen und verhütet wird, daß Flüssigkeit dadurch aus dem ersten Hohlraum herausfließt. Der Kolbenschieber 430, der aus einem geeigneten elastischen Material, wie beispielsweise einem elastomeren Harz oder Gummi als Formstück hergestellt ist, definiert das Ende eines Medikamentenbehälters innerhalb des Gehäuseelements 418, in welchem ein flüssiger Medikamentenbestandteil 434 enthalten ist. Das hintere Ende des flüssigen Medikamentenbestandteils 434 wird von einem Kolben 436 begrenzt, welcher wie der Kolbenschieber 430 als Formstück aus einem geeigneten elastischen Material hergestellt ist. Losnehmbar durch den Kolben 436 befestigt erstreckt sich ein Distanzstück 438 von da nach hinten, dessen hinteres Ende angrenzend an das hintere offene Ende des ersten Hohlraums 420 angeordnet ist.
Im vorderen Ende des zweiten Hohlraums 424 in füllender Beziehung zur Öffnung 426 ist ein Kolben- oder Stopfenelement 440 aus elastischem Material montiert, in welchem das angeschärfte Ende einer Injektionskanüle 442 aufgenommen wird, beispielsweise durch eine Einsatzarmatur 444. Die Injektionskanüle 442 ist hohl und beinhaltet eine seitliche Öffnung 446 in ihrem hinteren Endteil und ein abgeflachtes scheibenähnliches Element 448 an ihrem hinteren Ende, welches in Eingriff mit einem Kolben 450 ähnlich dem Kolben 436 steht. Der zweite Hohlraum 424 definiert zwischen dem vorderen Kolbenstopfen 440 und dem hinteren Kolben 450 einen zweiten Medikamentenbehälter, innerhalb welchem sich ein Medikamentenbestandteil 452 befindet, der vorzugsweise die Form eines trockenen Pulvers hat, obwohl er auch, wenn gewünscht, flüssige Form haben kann. Im offenen hinteren Ende des zweiten Hohlraums 424 ist ein scheibenförmiges Klappenventilelement 454 montiert, welches als Sterilitäts-Prüfventil für den Teil des Hohlraums 424 zwischen dem Ventilelement 454 und dem Kolben 450 wirkt.
Der hintere äußere Umfang des Gehäuseelements 418 ist zurückspringend und mit einer ringförmigen Nut ausgebildet. Die gespannte Mehrfach-Federbaueinheit 414 beinhaltet ein Gehäuseelement 458, welches wie das Gehäuseelement 418 die Form eines Formstücks aus Kunststoff hat, welches eine innen mit Wülsten versehene über den Umfang verlaufende Einfassung 460 hat, die sich von dem vorderen Ende davon zum Zweck des Eingriffs mit der Nut 456 vermittels einer Schnapp-Passung erstreckt. Die beiden Gehäuseelemente 418 und 458 bilden, wenn sie erst einmal zusammengebaut sind, eine äußere Gehäusebaueinheit des Gerätes 410.
Das Gehäuseelement 458 der Federbaueinheit 414 ist mit zwei zylindrischen Hohlräumen 462 ausgebildet, welche an ihrem vorderen Ende offen und an ihrem hinteren Ende teilweise beispielsweise durch einen mit einer Öffnung in der Mitte versehenen Wandteil 464 verschlossen werden. Die Baueinheit 414 beinhaltet weiterhin Komponenten, welche zwei gespannte Federbaueinheiten ähnlich denen der vorstehend beschriebenen gespannten Federbaueinheiten 22 und 24 und 222 und 224 ausmachen. Folglich beinhaltet jede der beiden gespannten Federbaueinheiten einen Kolben 466, der ein mit Flansch versehenes vorderes Ende 468 und ein geteiltes hinteres Endteil hat, das radial nach innen verformbare Finger 470 definiert, die äußere den Kolben haltende Flächen 472 und innere den Kolben freigebende Flächen 474 haben. Die mit einer Öffnung versehenen Rückwandteile 464 sind mit entsprechenden den Kolben haltenden Flächen 476 ausgebildet, und eine gespannte Spiralfeder umgibt jeden Kolben 466, wobei deren Enden mit dem dazugehörigen mit Flansch versehenen vorderen Ende 468 desselben und dem dazugehörigen Rückwandteil 464 in Eingriff stehen.
In ähnlicher Weise ist die Sicherheitskappe 416 ähnlich der vorstehend beschriebenen Baueinheit 226. Wie zuvor ist ein Sicherheitsschlüssel 480, der einen untrennbar damit verbundenen Auslösestift hat, der mit den freigebenden Flächen 474 des ersten Kolbens 466 in Eingriff kommen kann, vorgesehen und ist ein zweiter Auslösestift ähnlich dem vorstehend beschriebenen Auslösestift 312 funktionell bezogen auf die freigebenden Flächen 474 des zweiten Kolbens 466 montiert. Über den äußeren Endteil des hinteren Gehäuseelements 458 erstreckt sich eine Sicherheitskappe 486, welche eine keilförmige Öffnung für die Aufnahme des Sicherheitsschlüssels 480 und eine längliche Einfassung 488 hat, die von dem Bedienungsmann ergriffen werden kann.
Der Zusammenbau des automatischen Injektionsgerätes 410 wird leicht insofern offensichtlich, als die Kartuschenbaueinheit 412 so zusammengebaut wird, daß die Bauelemente derselben nach vorn in die Hohlräume 420 und 424 von der Rückseite derselben eingesetzt werden, während die Federbaueinheiten in dem Gehäuse 458 dadurch zusammengebaut werden, daß man die Bauelemente nach hinten in das vordere Ende der Hohlräume 462 verschiebt. Wenn erst einmal die Auslösestifte 482 und 484 an Ort und Stelle sind, dann werden die beiden Gehäuseelemente 418 und 458 zusammengeschnappt, und dann wird die Sicherheitskappe 486 über die Rückseite der ganzen Baueinheit geschoben.
Das Gerät 410 wird in einer Art und Weise ähnlich der der Gerätur 210 insofern betrieben, als die erste manuelle Betätigungsprozedur ist, den Sicherheitsschlüssel 480 in Arbeitsstellung zu drehen und zu entfernen, was die erste gespannte Feder 478 auslöst. Das Auslösen der ersten Feder bewirkt das Vermischen des flüssigen Medikamentenbestandteils 434 mit dem pulverförmigen Medikamentenbestandteil 452. Die zweite manuelle Betätigungsprozedur besteht für den Bedienungsmann darin, die längliche Sicherheitskappeneinfassung 488 zu ergreifen und das vordere Ende der äußeren Gehäusebaueinheit in Eingriff mit der Haut des Patienten an einem Ort zu bringen, wo die Injektion stattfinden soll. Das Ergebnis dieser Betätigungsprozedur ist, daß die Injektionskanüle 442 in das Muskelgewebe des Patienten hinein ausgefahren und das flüssige Medikament, das vorher gebildet worden ist, durch die Kanüle 442 in das Muskelgewebe des Patienten injiziert wird.
Man wird feststellen, daß dann, wen die erste Feder 478 aus ihrer Ruhestellung, die in Fig. 7 gezeigt wird, durch das Zurückziehen des Sicherheitsschlüssels 480 freigegeben wird, die Kraft der Feder über das Distanzstück 438 auf den Kolben 436 aufgebracht wird, welcher seinerseits wieder auf den flüssigen Medikamentenbestandteil 434 wirkt, welcher seinerseits wieder auf den Kolbenschieber 430 wirkt. Der Kolbenschieber 430 bewegt sich deshalb solange nach vorn, big er mit der vorderen Wand in Eingriff kommt, in der die Entlüftungsöffnung 422 ausgebildet ist. Wenn der Kolbenschieber 430 diese Stellung erreicht, dann dient der innere Teil der Verbindungsbohrung 428 dazu, den flüssigen Medikamentenbestandteil 434 mit dem Hohlraum 424 in Verbindung zu bringen, in dem sich der pulverförmige Medikamentenbestandteil 452 befindet. Wenn die Flüssigkeit in diesen Behälter strömt, dann wird die Luft innerhalb des Behälters verdichtet und hat folglich die Tendenz, den Kolben 450 nach hinten zu schieben. Wenn sich der Kolben 450 nach hinten bewegt, dann wird sich der Luftdruck in dem Raum innerhalb des Hohlraums 424 zwischen dem Kolben 450 und dem Klappenventilelement 454 geringfügig bis auf einen Wert erhöhen, der ausreichend ist, um zu bewirken, daß sich das Klappenventilelement 454 nach hinten bewegt und den Raum hinter dem Kolben 450 mit der Atmosphäre verbindet. Auf diese Weise kann der Kolben 450 in eine Stellung des Eingriff s mit dem vorderen Ende des Ventilelements 454 und dem Kolbenende 468 bewegt werden, ohne irgendeinen Luftdruck zu erzeugen, der in einer solchen Richtung wirkt, daß der Kolben 450 vorwärtsbewegt wird.
Wenn der Kolben seine am weitesten hinten liegende Stellung erreicht, in Fig. 8 gezeigt, dann ist im wesentlichen der gesamte flüssige Medikamentenbestandteil 434 in den zweiten Behälter zum Zweck eines Vermischens mit dem darin enthaltenen trockenen Medikamentenbestandteil bewegt worden. Jedoch bleibt wegen des anfänglichen Vorhandenseins der Luft in dem zweiten Behälter eine äquivalente Menge Luft zwischen dem vorderen Kolbenstopfen 440 und dem hinteren Kolben 450, wie in Fig. 8 gezeigt. Das Vorhandensein dieser Luft innerhalb des Hohlraums ist wesentlich für das einwandfreie Funktionieren des Gerätes 410 während des Treibhubs des zweiten Kolbens 466, wenn die zweite gespannte Feder 478 ausgelöst wird.
Während des anfänglichen Teils der Vorwärtsbewegung des Kolbens mit dem Kolben 466 aus der in Fig. 8 gezeigten Stellung wird die Luft innerhalb des zweiten Behälters vor dem Kolben 450 verdichtet. Eine solche Luftverdichtung tritt weiterhin auf, wenn sich der Kolben 450 vorwärtsbewegt, bis zu einer Zeit, in der der Druck einen Wert erreicht, der ausreicht, um zu bewirken, daß ein Flüssigkeitsstrom aus dem Behälter heraus durch die Bohrung 428 in den ersten Hohlraum 420 verursacht wird, der den Kolben 436 gegen den Restdruck der ersten Feder 478 zurück bewegt. Die Anordnung ist derart, daß bevorzugt wird, daß dann, wenn der Kolben 450 das hintere Ende der Injektionskanüle erreicht, eine Lufttasche vor dem Kolben vorhanden ist, deren axiale Dimension gleich der Entfernung ist, die die angeschärfte Kanüle zurücklegen muß, um in das Muskelgewebe des Patienten einzudringen. Wie weiter vorn angegeben, kann das Umschließen eines solchen Volumens das Ausströmen von flüssigem Medikament von dem zweiten Behälter durch die Bohrung 428 in den ersten Behälter erfordern.
Wenn der Kolben 450 das Ende der Injektionskanüle in der in Fig. 8 gezeigten Stellung erreicht, dann führt eine weitere Vorwärtsbewegung des Kolbens 450 zu einer Vorwärtsbewegung der Injektionskanüle 422 mit dem Kolben. Auf diese Weise wird die Kanüle 422 in das Muskelgewebe des Patienten bewegt, und es ist zu vermerken, daß dann, wenn die Kanüle beginnt, sich in das Muskelgewebe des Patienten hinein zu bewegen, das flüssige Medikament vor dem Kolben ebenfalls beginnt, in die Kanülenöffnung 446 zu fließen, um dadurch nach außen in das Muskelgewebe des Patienten zu gelangen. Wenn der Kolben 450 das vordere Ende seiner Bahn erreicht, wie in Fig. 9 gezeigt, ist es noch immer möglich, daß irgendwelche Flüssigkeit, die sich in den ersten Hohlraum 420 in einer Position vor dem Kolben 436 bewegt hat, aus dem ersten Hohlraum 420 heraus durch die Bohrung 428 und schließlich in die Kanüle 422 und von da aus in das Muskelgewebe des Patienten bewegt wird. Wie weiter vorn beschrieben, nimmt der Bedienungsmann, wenn die Injektion abgeschlossen ist, einfach das Gerät nach hinten weg, was die Wirkung hat, daß die Kanüle 422 von dem Patienten entfernt wird.
Jetzt wird unter speziellerem Verweis auf die Fig. 10 bis 13 noch eine weitere Form eines automatischen Injektionsgerätes gezeigt, generell mit 510 bezeichnet, welche die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verkörpert. Das Gerät 510 stellt in Beispielform dar, daß die Prinzipien der vorliegenden Erfindung nur mit einer gespannten Federbaueinheit und wenn die Behälter für die Medikamentenbestandteile anders als nebeneinander angeordnet sind, verwirklicht werden können. Speziell bei dem Gerät 510 sind die Behälter teleskopartig montiert, und man wird verstehen, daß auch andere Anordnungen beim Praktizieren der Prinzipien der vorliegenden Erfindung genutzt werden können.
Das Gerät 510 beinhaltet eine äußere Gehäusebaueinheit, generell mit 512 bezeichnet, innerhalb welcher eine Doppelbehälter-Kartuschenbaueinheit 514 und eine einzige gespannte Federbaueinheit 516 montiert ist. Das Gerät 510 beinhaltet auch eine Sicherheitskappen- und Auslösestiftbaueinheit 518, welche als Reaktion auf eine erste vorbestimmte Betätigungsprozedur betätigbar ist, um ein erstes Auslösen der gespannten Federbaueinheit 516 für das Bewirken der Mischfunktion zu bewirken und eine zweite Auslösebaueinheit 520, welche als Reaktion auf eine zweite vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur betätigbar ist, um ein zweites Auslösen der gespannten Federbaueinheit 516 zum Bewirken der Injektionsfunktion zu bewirken.
Wie gezeigt, beinhaltet die äußere Gehäusebaueinheit 512 ein röhrenförmiges Gehäuseelement 522 in der Form eines Zylinders, der ein offenes vorderes Ende und ein hinteres Ende hat, das durch eine Endwand 524 verschlossen wird, in dem sich eine in der Mitte liegende Bohrung befindet. Die Gehäusebaueinheit 512 beinhaltet auch ein vorderes Element 526, welches eine sich nach hinten erstreckende Einfassung 528, an der sich eine Schnappverbindung über den Außenumfang des vorderen Endes des röhrenförmigen Gehäuseelements 522 und ein in der Mitte liegendes sich nach vorn erstreckendes Nasenteil 530 hat, das mit einer zentralen Öffnung versehen ist.
Die Doppelbehälter-Kartuschenbaueinheit 514 beinhaltet einen äußeren Behälter 532, welcher die Form eines zylindrischen Behälters hat, der an seinem hinteren Ende offen ist und der ein im Querschnitt verjüngtes mit einem Flansch versehenes vorderes Ende hat. Eine Nabenbaueinheit 534 dient dazu, das hintere Ende einer Injektionskanüle 536 mit dem vorderen verjüngten Ende des Behälters 532 in Verbindung zu bringen. Eine elastische Abdeckung 538 ist über der Injektionskanüle 536 befestigt, und deren Spitze dient dazu, Flüssigkeit abgedichtet innerhalb der Injektionskanüle 536 zu halten, wenn diese in Ruhestellung ist und um die Injektionskanüle in einem sterilen Zustand zu halten.
Im vorderen Ende des äußeren Behälters 532 befindet sich ein Medikamentenbestandteil 540, vorzugsweise in der Form eines trockenen Pulvers. Der Medikamentenbestandteil 540 wird an seinem hinteren Ende durch einen großen Kolben 542 begrenzt, welcher einen tiefen Rezeß 544 hat, der im hinteren Teil davon ausgebildet ist, um auf diese Weise einen dünnen vorderen zentralen Teil in dem Kolben 542 zu definieren. Innerhalb des ersten Behälters 532 ist hinter dem Kolben 542 ein innerer Behälter 546 montiert, welcher von einer Gestalt ähnlich der Gestalt des Behälters 532, aber von kleinerem Durchmesser, ist. Das verjüngte äußere mit einem Flansch versehene Endteil des inneren Behälters 546 ist, beispielsweise durch eine Nabenbaueinheit 548, mit einem kurzen kanülenähnlichen Element 550 verbunden, dessen angeschärftes Ende innerhalb des zentralen dünnen Wandteils des Kolbens 542 so eingebettet ist, daß für eine Flüssigkeitsabdichtung davon gesorgt wird.
Innerhalb des inneren Behälters 546 befindet sich ein flüssiger Medikamentenbestandteil 552, welcher an seinem hinteren Ende durch einen Kolben 554 aus elastischem Material begrenzt wird. Wie am besten in Fig. 10 gezeigt, gibt es eine Aufblas-Ringdichtung 556, die in dem hinteren Ende der beiden Behälter 532 und 546 vorgesehen ist, um das Innere des äußeren Behälters 532 zwischen der hinteren Dichtung 556 und dem Kolben 542 in sterilem Zustand zu halten, wenn sich das Gerät im Ruhezustand befindet, wie in Fig. 10 gezeigt.
Die gespannte Federbaueinheit 516 beinhaltet einen länglichen Kolben 558, der ein mit Flansch versehenes vorderes Ende 560 hat, das so angeordnet ist, daß es in Eingriff mit dem Kolben 554 und einem Zwischenflansch 562 zu bringen ist, um ein Ende einer gespannten Spiralfeder 564 aufzunehmen, deren entgegengesetztes Ende mit der hinteren Endwand 524 des äußeren röhrenförmigen Gehäuseelements 522 in Eingriff steht. Das hintere Endteil des Kolbens 558 ist geschlitzt, um eine Vielzahl von Federfingern 566 zu bilden, welche den Kolben haltende Flächen 568 haben, die so angeordnet sind, daß sie mit einer kegelstumpfförmigen den Kolben haltenden Fläche 570 in der Endwand 524 in Eingriff gebracht werden können und innere den Kolben freigebende Flächen 572 haben, welche, wie in Fig. 10 gezeigt, mit der Außenseite eines Auslösestifts 574 in Eingriff kommen, der einen Teil der Baueinheit 518 bildet. Wie am besten in Fig. 10 gezeigt, beinhaltet die Baueinheit 518 eine Sicherheitskappe 576, welche die Form einer Endwand hat, die eine sich nach vorn erstreckende Einfassung hat. Der Stift 574 ist untrennbar mit der mittleren vorderen Seite der Kappen-Endwand verbunden, und die Einfassung springt zurück, um über dem Außenumfang des hinteren Endes des röhrenförmigen Gehäuseelements 522 in Eingriff zu kommen und um für eine Schulter 578 zu sorgen, um die Vorwärtsbewegung der Kappe 576 durch Eingriff mit der hinteren Endwand 524 zu begrenzen.
Die zweite Auslöseeinheit 520 beinhaltet eine manuell zum Eingriff zu bringende Buchse 580, die gleitend reibschlüssig über dem Außenumfang des äußeren Gehäuseelements 522 montiert ist. In dem vorderen Ende der Buchse 580 ist ein Schlitz 582 montiert, welcher mit einem kleineren Schlitz 584 zusammenpaßt, der in der Umfangswand des röhrenförmigen Gehäuseelements 522 ausgebildet ist. Eine Auslösesperre oder ein solcher Bolzen 586 ist verschieblich in den Schlitzen 582 und 584 montiert, und darin ist ein Winkelschlitz 588 ausgebildet, in dem sich ein Stift 590 erstreckt. Stift 590 ist an dem Teil der Buchse 580 befestigt, der den Schlitz 582 definiert, wie man am besten in Fig. 13 sieht. Der Bolzen 586 erstreckt sich in seiner blockierenden oder Ruhestellung in das Innere des Gehäuseelements 522 hinein und kommt vor einem ringförmigen Einbauteil 592 zum Eingriff, das vor dem äußeren Behälter in der Position eingebaut ist, wo er sich zu verjüngen beginnt.
Man wird verstehen, daß das Gerät 510 praktisch in derselben Art und Weise zusammengebaut wird, wie eine konventionelle automatische Einzeldosen-Injektionsspritze des Typs, der in den US-Patenten Nr. 3,882,863 und 4,031,893 offenbart wird.
In Funktion entfernt der Bedienungsmann, wenn man das Gerät 510 benutzen will, zuerst die Sicherheitskappe 576, was die Wirkung hat, daß der Auslösestift 574 zurückgezogen wird. Wie schon weiter vorn angegeben, sind die Winkelbeziehung zwischen den den Kolben haltenden Flächen 568 und 570 und die Stärke der Feder 564 derart, daß eine Bewegung des Kolbens 558 als Reaktion auf das Zurückziehen des Auslösestifts 574 beginnt. Sobald der Auslösestift 574 nicht länger in Eingriff mit den den Kolben haltenden Flächen 572 ist, werden die Federfinger 566 des Kolbens 558 radial nach innen ausgelenkt, so daß sich der Kolben 558 vorwärtsbewegen kann. Die Vorwärtsbewegung des Kolbens wird durch das vordere Ende 560 auf den Kolben 554 übertragen, welcher seinerseits diese über das flüssige Medikament 552 auf den inneren Behälter 546 überträgt. Infolgedessen wird während der anfänglichen Bewegung des Kolbens anschließend an die erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur des Entfernens der Sicherheitskappe 576 der innere Behälter 546 zusammen mit seiner Nabenbaueinheit 548 und Kanüle 550 vorwärtsbewegt. Auf der anderen Seite wird dank des Vorhandenseins des Medikamentenbestandteils 540 davor der Vorwärtsbewegung des Kolbens 542 Widerstand entgegengebracht, und infolgedessen wird das Kanülenelement durch den mittleren Teil des Kolbens 542 hindurchgebohrt, um auf diese Weise eine Verbindung des Innern des inneren Behälters 546 mit dem Innern des äußeren Behälters 532 herzustellen. Sobald diese Verbindung hergestellt ist, werden der Kolben 542 und das innere Behälterelement 546 nach hinten bewegt, da der flüssige Medikamentenbestandteil 552 von dem inneren Behälter in den äußeren Behälter fließt. Anfänglich werden die ringförmigen Aufblaselemente 556 nach hinten aus der abdichtenden Stellung zwischen den Enden des inneren und des äußeren Behälters heraus bewegt, was die Ausführung einer weiteren Rückwärtsbewegung des Kolbens 542 innerhalb des äußeren Behälters 532 ohne Anstieg beim Luftdruck in dem Raum hinter dem Kolben 542 zwischen dem Innern des äußeren Behälters 532 und dem Äußeren des inneren Behälters ermöglicht. Weil die Druckfläche des Kolbens 542 größer als die Druckfläche des Kolbens 554 ist, dauert der Flüssigkeitsstrom von dem inneren Behälter 546 in den äußeren Behälter 532 solange fort, bis der Kolben 554 das vordere Ende des inneren Behälters 546 erreicht. Diese Stellung wird in Fig. 11 gezeigt, und man wird feststellen, daß sich die Feder 564 axial nur um einen kleinen Betrag expandiert hat und demzufolge noch beträchtliche Spannung in der Spiralfeder bleibt. Diese Spannung bringt eine Kraft auf den Kolben 558 über den Flansch 562, welche über den Kolben 554, den Behälter 546, den Kolben 542 und auf der Vorderseite davon auf den äußeren Behälter 532 übertragen wird. Es wird infolge des Eingriff s des Verriegelungsbolzens 586 in den Einbau 592 verhindert, daß der Behälter 532 sich unter der Vorspannung der anfänglich ausgelösten Feder 564 nach vorn bewegt.
Wenn sich das Gerät 510 in der in Fig. 11 gezeigten Stellung befindet, kann der Bedienungsmann die Einheit schütteln, um zu gewährleisten, daß die Medikamentenbestandteile gründlich vermischt werden, um das geeignete zu injizierende Medikament zu bilden. Die Injektion wird dadurch bewerkstelligt, daß der Bedienungsmann den äußeren Umfang der Buchse 580 ergreift und den Nasenteil 530 mit der Haut des Patienten in dem Bereich in Eingriff schiebt, wo die Injektion stattfinden soll, beispielsweise am Oberschenkel. Wenn der Bedienungsmann eine nach vorn gerichtete Kraft auf das Äußere der Buchse 580 aufbringt, dann wird der dadurch gehaltene Stift 590 bezogen auf das äußere Gehäuseelement 522 nach vorn bewegt. Diese Vorwärtsbewegung des Stifts 590 bewirkt dank seines Eingriffs innerhalb des Winkelschlitzes 588, daß sich der Verriegelungsbolzen 586 radial nach außen durch die Schlitze 584 und 582 in eine Position außerhalb des Eingriffs mit dem Einbau 592 bewegt, wie in Fig. 12 gezeigt. Diese Bewegung bildet dann die zweite vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur, welche ein zweites Auslösen der gespannten Feder 564 bewirkt. Diese Kraft, welche vorher auf den äußeren Behälter 532 gewirkt hat, um denselben vorwärtszubewegen, bewirkt jetzt, daß diese Handlung stattfindet und sich die Kanüle aus der elastischen Hülle 538 heraus in das Muskelgewebe des Patienten bewegt, wobei die Hülle solange zusammengedrückt wird, bis deren Zusammendrücken die Vorwärtsbewegung des äußeren Behälters 532 verzögert oder stoppt. Eine weitere Bewegung unter der Vorspannung von Feder 564 führt zu der Vorwärtsbewegung des Kolbens 542 innerhalb des äußeren Behälters 532 solange, bis der Kolben das vordere Ende des Behälters erreicht, wobei das Letzte des flüssigen Medikaments durch die Kanäle und in das Muskelgewebe des Patienten hinein abgegeben wird. Wie vorstehend wird die Operation durch den Bedienungsmann einfach dadurch abgeschlossen, daß er die Einrichtung nach hinten bewegt, was bewirkt, daß die Kanüle 536 aus dem Muskelgewebe des Patienten herausgezogen wird.
Bei allen Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung, die durch das Gerät 10, das Gerät 210 und das Gerät 510 veranschaulicht werden, werden zwei gesonderte Medikamentenbestandteile offenbart, von denen mindestens einer ein flüssiger Medikamentenbestandteil ist. Der andere Medikamentenbestandteil ist vorzugsweise in trockener Form, speziell ein gefriergetrocknetes Pulver, obwohl es selbstverständlich ist, daß das zweite flüssige Medikament, wenn es gewünscht wird, flüssige Form haben kann. Das flüssige Medikament, das als Reaktion auf die erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur gebildet wird, kann jedes beliebige flüssige Medikament sein.
Man sieht folglich, daß die Gegenstände dieser Erfindung vollkommen und effektiv verwirklicht worden sind. Man wird jedoch erkennen, daß die vorstehende spezielle Ausführungsform zum Zweck der Veranschaulichung der funktionellen und konstruktiven Prinzipien dieser Erfindung gezeigt und beschrieben worden ist und einer Änderung ohne Abweichen von solchen Prinzipien unterzogen werden kann.

Claims

1. Automatisches Injektion-gerät (10), das umfaßt: eine äußere Gehäusebaueinheit (12), eine Injektionskanüle (16) für eine Durchführung von flüssigem Medikament durch dieselbe und in das Muskelgewebe eines Patienten, einen ersten Behälter (76), der einen flüssigen Medikamentenbestandteil enthält, einen ersten flüssigen Medikamentenbestandteil (104) in diesem ersten Behälter (76), einen ersten Kolben (106), der in dem ersten Behälter (76) in einer Ruhestellung abdichtend bezogen auf den darin enthaltenen flüssigen Medikamentenbestandteil (104) so montiert ist, daß er sich von dieser Ruhestellung durch den ersten Behälter (76) bei einem den flüssigen Medikamentenbestandteil bewegenden Hub verschieben kann,

einen zweiten Behälter (78) für einen flüssigen Medikamentenbestandteil, ein in diesem zweiten Behälter enthaltenen zweiten flüssigen Medikamentenbestandteil (108), einen zweiten Kolben (110), der sich in diesem zweiten Behälter (78) bei einem Abgabehub für den flüssigen Medikamentenbestandteil von einer den flüssigen Medikamentenbestandteil bewegenden Stellung durch den zweiten Behälter bewegen kann,

Federmittel, die innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit (12) in einer Ruhestellung in auslösbarem gespanntem Zustand so angeordnet sind, daß sie zweimal auslösbar sind, einmal, um sich über einen einen ersten Kolben (106) bewegenden Hub zu bewegen und zum zweiten, um sich über einen einen zweiten Kolben (110) bewegenden Hub zu bewegen, erste Auslösemittel, die als Reaktion auf eine erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur zur Bewerkstelligung des ersten Auslösens aus dem gespannten Zustand des Federmittels betätigbar sind,

Mittel, die betätigbar sind, wenn der erste Kolben (106) über seinen den flüssigen Medikamentenbestandteil (104) bewegenden Hub durch das erste ausgelöste Federmittel bewegt wird, um zu verursachen, daß der flüssige Medikamentenbestandteil 104), der aus dem ersten Behälter (76) abgegeben wird, in den zweiten Behälter (78) fließt, um sich mit dem zweiten darin enthaltenen Medikamentenbestandteil (108) zu vermischen, um das flüssige Medikament zu bilden und zweite Auslösemittel, die als Reaktion auf eine zweite vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur für das Bewerkstelligen des zweiten Auslösens des Federmittels aus dem gespannten Zustand betätigbar sind, um auf diese Weise zu verursachen, daß sich der zweite Kolben (110) über seinen das flüssige Medikament abgebenden Hub bewegt, während welchem das flüssige Medikament durch die Kanüle in das Muskelgewebe des Patienten bewegt wird, und

Abdichtungsmittel, um ein Überfließen des flüssigen Medikamentenbestandteils (104) zu dem Medikamentenbestandteil (108) in dem zweiten Behälter (78) zu verhüten, die betätigt werden können, um ein Überfließen des flüssigen Medikamentenbestandteils zu dem Medikamentenbestandteil in dem zweiten Behälter (78) zu gestatten, dadurch gekennzeichnet, daß:

die Kanüle innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit (12) für eine Bewegung von einer Ruhestellung in einem sterilen Zustand aus der äußeren Gehäusebaueinheit heraus in das Muskelgewebe des Patienten angeordnet ist; diese Kanüle an dem zweiten Medikamentenbehälter (78) befestigt ist;

der zweite Medikamentenbehälter (78) während des Abgabehubes nach vorn bewegt wird, wodurch die Injektionskanüle (16) in das Muskelgewebe des Patienten hinein bewegt wird; und

daß Mittel vorgesehen sind, um abdichtend ein Strömen von Flüssigkeit aus der Kanüle heraus zu verhüten, wenn diese Kanüle sich in ihrer Ruhestellung befindet, die betätigbar sind, nachdem die Kanüle aus der Ruhestellung heraus bewegt worden ist, um dieses Strömen von flüssigem Medikament aus der Kanüle heraus zu gestatten.

2. Automatisches Injektionsgerät (10) nach Anspruch 1, wobei der zweite Kolben (110) in einer Ruhestellung in einem gewissen Abstand von seiner das flüssige Medikament bewegenden Stellung angeordnet ist und aus seiner Ruhestellung in seine das flüssige Medikament bewegende Stellung als Reaktion auf die Bewegung des flüssigen Medikamentenbestandteils (104) in den zweiten Behälter (78) hinein bewegt wird.

3. Automatisches Injektionsgerät (10) nach Anspruch 2, welches folgende Mittel einschließt: (1) für das Aufrechterhalten des Raums innerhalb des zweiten Behälters (78) zwischen der Ruhestellung des zweiten Kolbens (110) und der das Medikament bewegenden Stellung desselben in einem sterilen Zustand, während sich der zweite Kolben in der Ruhestellung befindet und (2) für das Entlüften dieses Raums zur Atmosphäre hin, um eine Bewegung des zweiten Kolbens aus seiner Ruhestellung in die das Medikament bewegende Stellung zu gestatten, ohne, daß ein Luftdruck aufgebaut wird, der in der Lage ist, den zweiten Kolben weg von dieser das flüssige Medikament (104) bewegenden Stellung in Richtung auf die Ruhestellung vorzuspannen, nachdem er in die das flüssige Medikament bewegende Stellung bewegt worden ist.

4. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 3, bei welchem der zweite Kolben über einen Funktionshub durch das Federmittel während des den zweiten Kolben bewegenden Hubs davon bewegt wird, wobei ein solcher Funktionshub einen ersten Teil und einen zweiten Teil einschließt, wobei der das flüssige Medikament bewegende Hub dieses Kolbens den zweiten Teil des Funktionshubs dieses Kolbens bildet.

5. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 4, bei welchem die Kanüle aus ihrer Ruhestellung nach außen aus der äußeren Gehäusebaueinheit (12) in das Muskelgewebe des Patienten während des ersten Teils des Funktionshubs des zweiten Kolbens bewegt wird.

6. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 4, bei welchem die Kanüle aus ihrer Ruhestellung nach außen aus der äußeren Gehäusebaueinheit in das Muskelgewebe des Patienten während des zweiten Teils des Funktionshubs des zweiten Kolbens bewegt wird.

7. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 6, bei welchem die Kanüle innerhalb des zweiten Behälters mit dem zweiten Medikamentenbestandteil (108) montiert ist, welcher in trockener Form vorhanden ist und ein Volumen hat, das wesentlich geringer als das Volumen dieses Behälters vor dem zweiten Kolben ist, wenn er sich in seiner Ruhestellung befindet, wobei das vorstehend genannte Volumen des zweiten Behälters abzüglich des Volumens des Medikamentenbestandteils (108) in trockener Form und der Kanüle mit einem Gas gefüllt ist, wobei das Gas während des ersten Teils des Funktionshubs des zweiten Kolbens komprimiert wird, wobei die Kanüle aus dem Behälter und der äußeren Gehäusebaueinheit heraus in das Muskelgewebe des Patienten hinein während des zweiten das flüssige Medikament bewegenden Teils des Funktionshubs des zweiten Kolbens bewegt werden kann.

8. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 7, bei welchem der zweite Behälter innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit nach vorn bewegt werden kann und die Kanüle so befestigt ist, daß sie sich mit dem zweiten Behälter aus dieser äußeren Gehäusebaueinheit heraus in das Muskelgewebe des Patienten hinein während des ersten Teils des Funktionshubs des zweiten Kolbens vorwärtsbewegen kann.

9. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 4, welches Sicherheitsmittel einschließt, die (1) in einer Sicherheitsposition angeordnet sind, um das erste und das zweite Auslösemittel funktionsunfähig zu machen, die Federmittel als Reaktion auf die erste beziehungsweise die zweite Betätigungsprozedur auszulösen und (2) aus dieser Sicherheitsposition bewegt werden können, um zu ermöglichen, daß das erste und das zweite Auslösemittel funktionsfähig sind, um die Federmittel als Reaktion auf die erste beziehungsweise die zweite Betätigungsprozedur auszulösen.

10. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 9, bei welchem das Federmittel eine erste (22) und eine zweite (24) gespannte Federbaueinheit einschließt, wobei jede dieser gespannten Federbaueinheiten einen länglichen Kolben (558), der eine Vielzahl von ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordneten Fingern hat, die mit dem hinteren Ende dieses Kolbens zum Zweck einer radialen Bewegung nach innen aus einer den Kolben haltenden Stellung in eine den Kolben freigebende Stellung verbunden sind, wobei diese Finger äußere den Kolben haltende Flächen (307) und innere den Kolben freigebende Flächen (306) haben und eine Spiralfeder (292) umfaßt, die funktionell mit dem Kolben für eine Bewegung aus einer Ruhestellung in eine auslösbare gespannte Stellung über einen den Kolben vorwärts bewegenden Hub als Reaktion auf das Auslösen aus dem gespannten Zustand derselben verbunden ist, wobei jedes Auslösemittel einen Auslösestift (290) umfaßt, der (1) in einer Ruhestellung in Eingriff mit den dazugehörigen den Kolben haltenden inneren Flächen (286) in einer die radial nach innen gerichtete Bewegung verhütenden Beziehung angeordnet ist und (2) als Reaktion auf die Bewegung aus dieser Ruhelage heraus betätigbar ist, um die radial nach innen gerichtete Bewegung der dazugehörigen Finger (142) zu gestatten und wobei kooperierende den Kolben haltende Flächenmittel (286) mit den äußeren den Kolben haltenden Flächen (144) in Eingriff kommen, die jedem Kolben zugeordnet sind, um (1) (a) den dazugehörigen Kolben gegen eine Vorwärtsbewegung festzuhalten und (b) die dazugehörige Feder in gespanntem Zustand zu halten, wenn sich der dazugehörige Auslösestift in seiner Ruhestellung befindet und (2) um zu ermöglichen, daß der gespannte Zustand der dazugehörigen Feder (a) eine radial nach innen gerichtete Bewegung der dazugehörigen Finger (142) und (b) eine Vorwärtsbewegung des dazugehörigen Kolbens als Reaktion auf die Bewegung des dazugehörigen Stiftes aus seiner Ruhestellung heraus und die Bewegung der dazugehörigen Feder über den den vorderen Kolben bewegenden Hub bewirkt.

11. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 10, bei welchem der zweite Auslösestift (158) einen die Bewegung verhindernden Teil (160), der in Eingriff mit den dazugehörigen inneren den Kolben haltenden Flächen (286) angeordnet ist, wenn der zweite Auslösestift (158) in seiner Ruhestellung ist, einen Betätigungsknopf (162), der in einem gewissen Abstand nach hinten von dem die Bewegung verhindernden Teil (314) angeordnet und der nach vorn beweglich ist, um den letzteren aus seiner Ruhestellung heraus zu bewegen und einen eine Bewegung ermöglichenden Teil (318) einschließt, der zwischen dem die Bewegung verhindernden Teil (160) und dem Betätigungsknopf (162) befestigt ist, um eine radial nach innen gerichtete Bewegung der dazugehörigen Finger (142) zu gestatten, wenn der Betätigungsknopf nach vorn bewegt wird.

12. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 11, bei welchem das Sicherheitsmittel eine abnehmbare Sicherheitskappe (576) einschließt, welche an der äußeren Gehäusebaueinheit (512) den Betätigungsknopf (162) abdeckend und fest bezogen auf den ersten Auslösestift (574) montiert ist, wobei die erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur das Entfernen dieser Sicherheitskappe (576) und die zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur das Vorwärtsschieben des Betätigungsknopf es umfaßt.

13. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 11, bei welchem das Sicherheitsmittel eine Sicherheitskappe, die eine hintere Wand (44) und eine sich nach vorn erstreckende Einfassung (309) hat, Mittel, um diese Sicherheitskappe an der äußeren Gehäusebaueinheit (512) zu montieren, um diese mittels einer Bewegung durch einen manuellen Schub während des Ergreifens der Einfassung aus einer Sicherheitsposition, in der sich die Rückwand hinter dem Betätigungsknopf befindet, in eine vordere Betätigungsposition zu bewegen, wobei der Betätigungsknopf nach vorn bewegt wird und ein Sicherheitsschlüsselelement (320) einschließt, das losnehmbar aus einer Sicherheitsposition der Sicherheitskappe, die eine Bewegung der Sicherheitskappe aus ihrer Sicherheitsposition nach vorn verhütet, montiert ist, wobei der Sicherheitsschlüssel (320) an dem ersten Auslösestift (290) befestigt ist, wobei die erste vorbestimmte Betätigungsprozedur das Entfernen dieses Sicherheitsschlüssels umfaßt und die zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur das manuelle Schieben der Einfassung umfaßt, während dieselbe ergriffen wird.

14. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem das den Kanülenfluß verhütende Mittel eine elastische Abdeckung (538) umfaßt, die ein angeschärftes Endteil der Kanüle abdichtend aufnimmt und das Äußere davon abdeckt, wobei diese elastische Abdeckung (538) während der Bewegung der Kanüle aus ihrer Ruhestellung heraus betätigbar ist, um zu gestatten, daß das angeschärfte Endteil dieser Kanüle durch die elastische Abdeckung hindurchdringt und um danach gegen die äußere Gehäusebaueinheit gedrückt zu werden, um die Bewegung der Kanüle aus der Gehäusebaueinheit heraus und in das Muskelgewebe des Patienten elastisch zu arretieren.

15. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem das den Kanülenstrom verhütende Mittel einen vorderen Stopper in dem vorderen Ende des zweiten Behälters (78) umfaßt, durch welchen sich die Kanüle während ihrer Bewegung aus der Ruhelage heraus in das Muskelgewebe des Patienten erstreckt.

16. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem das Federmittel gesonderte erste (222) und zweite (224) gespannte Federbaueinheiten umfaßt, die gesondert über den ersten (106) beziehungsweise den zweiten (110) den Kolben bewegenden Hub bewegt werden können.

17. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem das Federmittel eine einzige gespannte Federbaueinheit beinhaltet, welche sequentiell über den ersten und den zweiten den Kolben bewegenden Hub bewegt werden kann.

18. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem die Behälter nebeneinander innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit (12) angeordnet sind, wenn sie sich in ihrer Ruhestellung befinden.

19. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem der erste Behälter teleskopartig bezogen auf den zweiten Behälter (78) innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit angeordnet ist, wenn er sich in einer Ruhestellung befindet.

20. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 19, bei welchem der erste Behälter an seinem vorderen Ende an dem zweiten Kolben befestigt ist.

21. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 16, bei welchem die Kanüle fest mit der starren inneren Gehäusekonstruktion (214), die in der äußeren Gehäusebaueinheit (212) für eine Bewegung aus einer Ruhestellung innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit in eine Injektionsstellung innerhalb der äußeren Gehäusebaueinheit montiert ist, verbunden ist.

22. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 21, bei welchem die erste Federbaueinheit < 22) funktionell zwischen der inneren Gehäusekonstruktion und dem ersten Kolben verbunden ist.

23. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 22, welches Mittel einschließt, um (1) den ersten und den zweiten Behälter fest miteinander zu verbinden und (2) den ersten und den zweiten Behälter bezogen auf die innere Gehäusekonstruktion (214) fest zu verbinden.

24. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 22, welches Mittel einschließt, um (1) den ersten und den zweiten Behälter fest miteinander zu verbinden und (2) den ersten und den zweiten Behälter zum Zweck einer gemeinsamen Bewegung bezogen auf die innere Gehäusekonstruktion aus einer Ruhestellung in eine Mischstellung miteinander zu verbinden, in welcher die beiden Behälter danach mit dieser inneren Gehäusekonstruktion bewegt werden können.

25. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 24, bei welchem jeder Behälter ein vorderes Ende, das durchbrechbare Membranen (90), die abdichtend dasselbe überdecken, wenn die Behälter sich in ihrer Ruhestellung befinden und Mittel umfaßt, um diese Membranen als Reaktion auf die gemeinsame Bewegung der Behälter aus ihrer Ruhestellung in die Mischstellung zu durchbrechen.

26. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, welche Sicherheitsmittel einschließt, die (1) in einer Sicherheitsposition angeordnet sind, um das erste und das zweite Auslösemittel funktionsunfähig zu machen, das erste Federmittel als Reaktion auf die erste beziehungsweise die zweite Betätigungsprozedur auszulösen und (2) aus dieser Sicherheitsposition heraus beweglich sind, um zu ermöglichen, daß das erste und das zweite Auslösemittel betätigbar ist, um diese Federmittel als Reaktion auf die erste beziehungsweise die zweite Betätigungsprozedur auszulösen.

27. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 26, bei welchem das Federmittel eine erste (222) und eine zweite (224) gespannte Federbaueinheit, wobei jede gespannte Federbaueinheit einen länglichen Kolben (558) einschließt, der eine Vielzahl von ringförmig in einem gewissen Abstand voneinander angeordnete längliche Finger (282) hat, die mit dem hinteren Ende (310) des Kolbens zum Zweck einer radialen Bewegung nach innen aus einer den Kolben haltenden Stellung in eine den Kolben freigebende Stellung verbunden sind, wobei diese Finger äußere den Kolben haltende Flächen (304) und innere den Kolben freigebende Flächen (306) haben und eine Spiralfeder (132) einschließt, die funktionell mit dem Kolben für eine Bewegung aus einer Ruhestellung in einem auslösbar gespannten Zustand über einen den vorderen Kolben bewegenden Hub als Reaktion auf das Auslösen des gespannten Zustands derselben verbunden ist, wobei jedes dieser Auslösemittel einen Auslösestift, der (1) in einer Ruhestellung in Eingriff mit den dazugehörigen inneren den Kolben haltenden Flächen (286) in einem die radiale Bewegung nach innen verhindernden Zustand bezogen auf die dazugehörigen Finger angeordnet und (2) als Reaktion auf die Bewegung aus der Ruhestellung heraus betätigbar ist, um eine radiale Bewegung der dazugehörigen Finger nach innen zu gestatten und kooperierende den Kolben haltende Flächenmittel (286) umfaßt, die zu jedem Kolben gehören, um (1) (a) den dazugehörigen Kolben gegen eine Vorwärtsbewegung festzuhalten und (b) die dazugehörige Feder in gespanntem Zustand zu halten, wenn sich der dazugehörige Auslösestift (290) in seiner Ruhestellung befindet und (2) zu ermöglichen, daß der gespannte Zustand der dazugehörigen Feder (a) eine radiale Bewegung nach innen der dazugehörigen Finger und (b) eine Vorwärtsbewegung des dazugehörigen Kolbens als Reaktion auf die Bewegung des dazugehörigen Auslösestifts aus seiner Ruhestellung und die Bewegung der dazugehörigen Feder über den den vorderen Kolben bewegenden Hub zu bewirkt.

28. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 27, bei welchem der zweite Auslösestift einen die Bewegung verhütenden Teil, der in Eingriff mit den dazugehörigen inneren den Kolben haltenden Flächen (286) angeordnet ist, wenn sich der zweite Auslösestift in seiner Ruhestellung befindet, einen Betätigungsknopf (162), der nach hinten in einem gewissen Abstand von dem die Bewegung verhütenden Teil (314) angeordnet und nach vorn bewegbar ist, um den letzteren aus seiner Ruhestellung heraus zu bewegen und einen eine Bewegung ermöglichenden Teil (318) einschließt, der zwischen dem die Bewegung verhütenden Teil und dem Betätigungsknopf für ein Gestatten einer Bewegung der dazugehörigen Finger radial nach innen, wenn der Betätigungsknopf nach vorn bewegt ist, befestigt ist.

29. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 28, bei welchem das Sicherheitsmittel eine abnehmbare Sicherheitskappe (576) einschließt, die an der äußeren Gehäusebaueinheit abdeckend bezogen auf den Betätigungsknopf und fest bezogen auf den ersten Auslösestift (130) montiert ist, wobei die erste vorbestimmte manuelle Betätigungsprozedur das Entfernen dieser Sicherheitskappe umfaßt und die zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur das Schieben des Betätigungsknopf es nach vorn umfaßt.

30. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 29, bei welchem das Sicherheitsmittel eine Sicherheitskappe, die eine Rückwand (30) und eine sich nach vorn erstreckende Einfassung (154) hat, Mittel, die diese Sicherheitskappe an der äußeren Gehäusebaueinheit für eine Bewegung durch ein manuelles Schieben während des Ergreifens dieser Einfassung aus einer Sicherheitsstellung montieren und ein Sicherheitsschlüsselelement (486) einschließt, das losnehmbar aus einer Sicherheitsstellung, die eine Bewegung der Sicherheitskappe aus ihrer Sicherheitsstellung verhütet, montiert ist, wobei dieser Sicherheitsschlüssel an dem ersten Auslösestift (130) befestigt ist, wobei die erste vorbestimmte Betätigungsprozedur das Entfernen des Sicherheitsschlüssels umfaßt und die zweite vorbestimmte Betätigungsprozedur das manuelle Schieben der Einfassung umfaßt, während dieselbe ergriffen wird.

31. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem der zweite Kolben (110) in einer Ruhestellung in einem gewissen Abstand von seiner das flüssige Medikament bewegenden Stellung angeordnet ist und aus dieser Ruhestellung in die das flüssige Medikament bewegende Stellung als Reaktion auf die Bewegung des flüssigen Medikamentenbestandteils (104) in den zweiten Behälter (78) bewegt wird.

32. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, welches Mittel einschließt (1) für das Aufrechterhalten des Raums innerhalb des zweiten Behälters zwischen der Ruhestellung des zweiten Kolbens und der das Medikament bewegenden Stellung desselben in sterilem Zustand, während sich der zweite Kolben in seiner Ruhestellung befindet und (2) für das Entlüften dieses Raums zur Atmosphäre hin, um eine Bewegung des zweiten Kolbens aus seiner Ruhestellung heraus in die das flüssige Medikament bewegende Stellung gestattet, ohne, daß ein Luftdruck aufgebaut wird, der in der Lage ist, dem zweiten Kolben eine Vorspannung weg aus der das flüssige Medikament bewegenden Stellung in Richtung auf seine Ruhestellung zu verleihen, nachdem er in die das flüssige Medikament bewegende Stellung bewegt wurde.

33. Automatisches Injektionsgerät nach Anspruch 1, bei welchem der Medikamentenbestandteil innerhalb des zweiten Behälters in trockener Form ist und der flüssige Medikamentenbestandteil ein Verschnittmittel für den Medikamentenbestandteil in trockener Form (108) ist.