DE2517311A1

DE2517311A1 - PHLEBOTOMY NEEDLE SYSTEM

Info

Publication number: DE2517311A1
Application number: DE19752517311
Authority: DE
Inventors: Jun Allen Latham
Original assignee: Haemonetics Corp
Current assignee: Haemonetics Corp
Priority date: 1974-04-29
Filing date: 1975-04-18
Publication date: 1975-11-06
Also published as: CA1056682A; GB1490165A; FR2268537A1; IT1032772B; JPS50149174A; US3916892A

Description

DR. MÜLLER-BORE D,F L.-IN3. QROENINÜ DIPL.-CHEM. DR. DEUFEL DIPL.-CHEM. ΠΚ SChöN ü IPL.-PHYS. H ERTELDR. MÜLLER-BORE D, F L.-IN3. QROENINÜ DIPL.-CHEM. DR. DEUFEL DIPL.-CHEM. ΠΚ SChöN ü IPL.-PHYS. H ERTEL

München, den ? ⁸· OT. 1975Munich, the ? ⁸ OT. 1975

Hl/We-th - H 1249Hl / We-th - H 1249

HAEFiONETICS COIiPOEATION Natick, Mass.o176o
USAHAEFiONETICS COIiPOEATION Natick, Mass.o176o
United States

Phlebotomie-NadelsystemPhlebotomy needle system

Die Erfindung betrifft Phlebotomie-Nadeln und bezieht sich insbesondere auf ein Phlebotomie-Nadelsystem, welches bei Pheresevorgangen verwendet wird, wobei mehr als eine Bluteinheit durch die Nadel versorgt werden kann.The invention relates to and relates to phlebotomy needles in particular to a phlebotomy needle system which is used in pheresis procedures in which more than one unit of blood is used can be supplied by the needle.

Bei dem Pheresevorgang wird Blut von einem. Spender entnommen, die gewünschte Blutkomponente (gewöhnlich Thrombozyten) wird von dem Blut abgetrennt, und das im wesentlichen von der gewünschten Komponente befreite Blut wird dem Spender direkt wieder zugeführt. Dieser Vorgang ermöglicht es, daß der Spender normalerweise viele Einheiten einer bestimmten Blutkomponente abgeben kann und zwar während der Zeit, die normalerweise zur Regeneration von einer Einheit des gesamten Blutes erforderlich ist. Da jedoch eine größere Menge an Blut in beiden Eichtungen durch die Pheresenadel und ihre zugehörigen Leitungen fließen muß, wird die Möglichkeit vergrößert, daß das Blut innerhalb der Nadel gerinnt oder verklumpt. Es müssen somit Maßnahmen getroffen werden, um ein derartiges Gerinnen bzw. Verklumpen zu verhindern.During the pheresis process, blood is drawn from you. The desired blood component (usually platelets) is taken from the donor separated from the blood, and the blood, essentially freed of the desired component, is sent directly to the donor fed back. This process allows the donor to normally have many units of a particular blood component can release during the time normally required to regenerate one unit of total blood is. However, there is a greater amount of blood in both directions through the pheresis needle and its associated lines must flow, the possibility of blood clotting or clumping within the needle is increased. To have to thus measures are taken to prevent such coagulation or clumping.

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Die Nadelsysterne, welche gegenwärtig beim Pheresevorgang verwendet werden, sind an einer Anordnung von Anschlüssen und Leitungen angeschlossen, "bei welchen die Anordnung derart getroffen ist, daß verschiedene Diskontinuitäten oder Unregelmäßigkeiten auf den V/änden des inneren Blutdurchganges zwischen dem Punkt der Kanüle der Nadel und der Verbindung des Durchganges mit der Eintrittsstelle für das dem Blut zugeführte Antikoagulationsmxttel vorhanden sind. Es ist bekannt, daß viele der Unregelmäßigkeiten in der Oberfläche des Durchganges für das gesamte Blut, welches noch nicht mit einem Antikoagulationsmittel behandelt ist, die Tendenz zeigen, eine Gerinnungsreaktion oder Verklumpungsreaktion auszulösen, welche innerhalb einer kurzen Zeitperiode einen Klumpen ausreichender Größe bildet; um den Blutdurchfluß zu unterbinden. Es ist allgemein üblich, dem Blut kurze Zeit nach dem Verlassen der Kanüle der Nadel ein Antikoagulationsmittel zuzusetzen, was jedoch dazu führt, daß das Blut die Bohrleitungswand berührt, bevor ihm ein Antikoagulationsmittel zugesetzt ist. Diese Leitung ist durch entsprechende Anschlüsse an die Kanüle angeschlossen. Solche Anschlüsse und ihre entsprechenden Rohrleitungen (normalerweise als Geschirr bezeichnet), wie sie gegenwärtig für Pheresenadeln im Gebrauch sind, sind dauernd mit der Nadel verbunden. Dies bedeutet, daß dann, wenn die Nadel aus irgendeinem Grunde nicht erfolgreich eingesetzt werden kann, die Notwendigkeit besteht, das gesamte Geschirr auszutauschen, bevor ein neuer Versuch einer Venenpunktur unternommen wird. Schließlich ist es bei der Verwendung von bekannten Pheresenadeln üblich, getrennte Anschlüsse und Leitungen (Geschirr) für den Zusatz bzw. die Zugabe einer Salzwaschlösung zu verwenden, was zu einer Anordnung führt, die den Aufbau und die Verwendung der Nadel sehr kompliziert werden läßt und auch sehr kostspielig ist.The needle systems that are presently being used during the pheresis process are used are connected to an arrangement of connections and lines, "in which the arrangement is such What is struck is that various discontinuities or irregularities on the walls of the internal blood passageway between the point of the cannula of the needle and the connection of the passage with the entry point for the blood supplied Anticoagulation tools are available. It is known that many of the irregularities in the surface of the passageway show a tendency for all blood that has not yet been treated with an anticoagulant to initiate a clotting reaction or clumping reaction, which within a short period of time will form a clot of sufficient Size forms; to cut off blood flow. It is common practice to drain the blood a short time after it has left to add an anticoagulant to the cannula of the needle, but this causes the blood to touch the wall of the drill pipe, before an anticoagulant is added. This line is connected to the cannula by means of corresponding connections. Such connections and their corresponding plumbing (usually referred to as dishes) as they are at present are in use for pheresis needles are permanently connected to the needle. This means that if the needle is out of any If it cannot be used successfully, it is necessary to replace all of the dishes before a new attempt at venipuncture is made. Finally, when using known psychic needles, it is common to separate connections and lines (dishes) for the addition or the addition of a salt washing solution to be used, what to results in an arrangement which makes the construction and use of the needle very complicated and also very expensive is.

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Es ist daher erwünscht, ein Phlebotomie-Nadelsystem zu haben und insbesondere ein solches System, welches bei einem Pheresevorgang anwendbar ist und die Nachteile bekannter Systeme überwindet.It is therefore desirable to have a phlebotomy needle system and in particular such a system which is applicable to a pheresis procedure and the disadvantages of known systems overcomes.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein Phlebotomie-Nadelsystem zu schaffen, welches insbesondere für Pheresevorgänge geeignet ist, in dem insbesondere die Möglichkeit des Gerinnens bzw. Verklumpens in der Nadel, in ihren Anschlüssen und den daran angeschlossenen Rohrleitungen ausgeschlossen wird.The object of the invention is to create a phlebotomy needle system which is particularly suitable for pheresis procedures is in which in particular the possibility of coagulation or clumping in the needle, in its connections and those on them connected pipelines is excluded.

Zur Lösung dieser Aufgabe dienen die im Patentbegehren niedergelegten Merkmale.The solutions laid down in the patent application serve to solve this problem Characteristics.

Ein wesentlicher Vorteil der Erfindung besteht darin, daß ein Phlebotomie-Nadelsystem der eingangs beschriebenen Art geschaffen wird, welches sich für die Zugabe eines Antikoagulationsmittel in das Blut an der Austrittsseite der Kanüle eignet und weiterhin das Antikoagulationsmittel als kontinuierlichen Film auf die Wände der Blutleitungen bringt, so daß das Blut mit dem Antikoagulationsmittel zusammentrifft, bevor es irgendeine Wand des Durchganges jenseits des Austrittsendes der Kanüle berührt.A major advantage of the invention is that a phlebotomy needle system of the type described above is created which is suitable for adding an anticoagulant to the blood at the outlet side of the cannula and continues to apply the anticoagulant as a continuous film to the walls of the blood lines so that the blood is carried along with it the anticoagulant meets before there is any wall of the passageway beyond the exit end of the cannula touched.

Weiterhin wird bei dem erfindungsgemäßen Phlebotomie-Nadelsystem mit entsprechendem Geschirr der Vorteil erreicht, daß die Nadel von dem Geschirr gelöst und durch eine andere Nadel ersetzt werden kann, während aseptische bzw. antiseptische Bedingungen aufrechterhalten bleiben.Furthermore, with the phlebotomy needle system according to the invention with the corresponding harness, the advantage is achieved that the needle can be detached from the harness and replaced with another needle during aseptic or antiseptic conditions be maintained.

Weiterhin weist das erfindungsgemäße Phlebotomie-Nadelsystem vorteilhafterweise solche Anschlüsse und Leitungen auf, in welchen bereits Einrichtungen eingebaut sind, eine Salzwaschlösung durch die Nadel zu führen, wenn kein Blut durch die Nadel strömt.Furthermore, the phlebotomy needle system according to the invention advantageously those connections and lines in which Facilities are already built in to pass a saline solution through the needle when blood is not flowing through the needle.

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Bei dem Phlebotomie-Nadelsystem gemäß der Erfindung wird die Kanüle am Austrittsende angebracht, wobei·ein sich verjüngender Schaft derart angeordnet ist, daß ein-kurzes freies Stück der Kanüle sich über den Schaft hinaus erstreckt. Der Schaft sitzt in einem lösbaren flüssigkeitsdichten Reibsitz in einem Ende, eines Sockelelementes, welches eine zentrale Kammer aufweist. Ein zentraler Kanal und zwei Hilfsseitenkanäle erstrecken sich durch das andere Ende des Schaftes in die zentrale Kammer hinein. Die zentrale Kammer ist derart dimensioniert, daß sie ermöglicht, daß eine Blutübertragungsleitung eingesetzt und mit dem Sockel verklebt wird. Wenn der Schaft in den Sockel eingepaßt ist, erstreckt sich das freie Stück der Kanüle in die zentrale Leitung hinein und legt mit derselben einen ringförmigen I'luiddurchgang in E'luidverbindung mit der zentralen Kammer im Sockel fest. In die zwei Hilfsseitenkanäle sind Leitungen eingesetzt, und diese Leitungen sind wiederum mit dem Sockel verklebt. Wenn ein Antikoagulationemittel durch die Leitung in einem der Hilfskanäle eingeführt wird, so wird es dazu gebracht, durch den ringförmigen Fluiddurchgang hindurchzugehen, damit es sich mit dem Blut mischt, unmittelbar nachdem dasselbe aus der Kanüle austritt und einen Film entlang der Innenwand der Blutübertragungsleitung bildet. Somit kommt kein Blut ohne Antikoagulatxonsmittel mit 'der Rohrleitungsoberfläche in Berührung. In ähnlicher Weise kann dann, wenn die Blutströmung durch die Nadel unterbrochen wird, eine Salzwaschlösung durch die Leitung in dem anderen Hilfskanal eingeführt werden, um durch den ringförmigen I'luiddurchgang zu strömen und un das Austrittsende der Kanüle zu gelangen.In the phlebotomy needle system according to the invention the cannula attached to the exit end, with a tapered Shaft is arranged such that a short free piece of the cannula extends beyond the shaft. Of the The shaft sits in a releasable, liquid-tight friction fit in one end, a base element which has a central Has chamber. A central channel and two auxiliary side channels extend through the other end of the shaft in into the central chamber. The central chamber is sized to allow a blood transfer line to be inserted and bonded to the base. If the Shaft is fitted into the base, the free piece of the cannula extends into the central line and lays with it the same an annular fluid passage in fluid communication with the central chamber in the base. In the two auxiliary side channels lines are inserted, and these lines are in turn glued to the base. When an anticoagulant is introduced through the conduit in one of the auxiliary channels, it is caused to pass through the annular fluid passage go through it so that it mixes with the blood immediately after it emerges from the cannula and one Film forms along the inner wall of the blood transfer line. Thus, no blood without anticoagulants comes with 'the Pipeline surface in contact. Similarly, if the flow of blood through the needle is interrupted, a saline wash solution through the line in the other auxiliary channel be introduced to through the annular fluid passage flow and to get to the exit end of the cannula.

Die Erfindung bezieht sich somit auf Merkmale des Aufbaues, der Kombination von Bauelementen und der Anordnung von Bauteilen, wie es nachfolgend im einzelnen näher erläutert wird.The invention thus relates to features of the structure, the combination of components and the arrangement of components, as it is explained in more detail below.

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Die Erfindung wird nachfolgend beispielsweise anhand der Zeichnung beschrieben; in dieser zeigen:The invention is described below, for example, with reference to FIG Drawing described; in this show:

Fig. 1 eine allgemeine Darstellung des erfindungsgemäßen Nadelsystems, wobei die Hilfsleitungen dargestellt sind, welche an eine Quelle eines Antikoagulationsmittels und an eine Quelle einer Salzwaschlösung angeschlossen sind,1 shows a general representation of the needle system according to the invention, the auxiliary lines being shown which are connected to a source of an anticoagulant and a source of a saline wash solution are connected

Fig. 2 eine Seitenansicht einer Ausführungsform einer Nadel Ί des erfindungsgemäßen Nadelsystems, wobei die Verwendung einer rostfreien Kanüle dargestellt ist,2 shows a side view of an embodiment of a needle Ί of the needle system according to the invention, the use of a stainless cannula being shown,

Fig. 3 einen Schnitt durch die Nadel gemäß Fig. 2 entlang der Ebene 3-3 in der. Fig. 2, ' .3 shows a section through the needle according to FIG. 2 along the plane 3-3 in FIG. Fig. 2, '.

Fig. 4 einen Schnitt durch eine weitere Ausführungsform einer Nadel des erfindungsgemäßen Nadelsystems, wobei die Verwendung einer flexiblen Kanüle dargestellt ist, welche eine starre Lanzette aufweist,4 shows a section through a further embodiment of a Needle of the needle system according to the invention, the use of a flexible cannula being shown, which has a rigid lancet,

Fig. 5 einen Längsschnitt durch das Sockelelement gemäß der Erfindung, wobei der Schaft der Nadel in der voll eingesetzten Stellung dargestellt ist,FIG. 5 shows a longitudinal section through the base element according to FIG Invention, with the shaft of the needle shown in the fully deployed position,

Fig. 6 einen Längsschnitt durch das Sockelelement gemäß Fig. entlang der Ebene 6-6 in der Fig. 4,6 shows a longitudinal section through the base element according to FIG. Along the plane 6-6 in FIG. 4,

Fig. 7 eine Draufsicht auf das Sockelelement ohne die Rohrleitungen und7 shows a plan view of the base element without the pipelines and

Fig. 8 einen Querschnitt durch das Sockelelement gemäß Fig. 5 entlang der Ebene 8-8 in der Fig. 5·FIG. 8 shows a cross section through the base element according to FIG. 5 along the plane 8-8 in Fig. 5

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Die Phlebotomienadel gemäß der Erfindung ist in der Fig. 1 mit ihrem Geschirr dargestellt, welches an eine Quelle eines Antikoagulationsmittels, an weiterhin eine Quelle einer Salzlösung und an ein Blutreservoir in Form eines Zentrifugenrotors angeschlossen ist. Die Nadel 10 besteht aus einer Kanüle 11, einem Schaft 12 und einem Haltelement 13, welches an dem Schaft angebracht ist. In der Fig. 1 ist die Nadel in der Stellung dargestellt, in welcher sie praktisch völlig aus ihrer aseptischen Abdeckung 14 herausgezogen ist, die keinen Teil der Erfindung darstellt. Der Schaft 12 steht mit einem Sockelelement 16 im Eingriff, an welchen die Blutübertragungsleitung 17, die Antikoagulationsmittelleitung 18 und die Salzlösungsleitung 19 angebracht sind. Der Schaft 16 und die Leitungen 17, 18 und 19 bilden das allgemein bei 20 dargestellte Geschirr. Gemäß der Darstellung ist das Antikoagulationsmittelrohr 18 an'eine Antikoagulatxonsmittelquelle 21 angeschlossen, und das Salzlösungsrohr ist an eine Salzlösungsquelle 22 angeschlossen. Quetschklemmen 23 und 24 dienen dazu, die Strömung des Antikoagulationsmittels und der Salzlösung Jeweils zu steuern. In dem System gemäß Fig. 1 werden die Flüssigkeiten durch die Schwerkraft gefördert. Es- liegt natürlich auch im Rahmen der Erfindung, eine andere Einrichtung zu verwenden, welche dazu dient, das Äntikoagulationsmittel und die Salzlösung in ihren jexi/eiligen Leitungen strömen zu lassen, und es liegt weiterhin auch im Eahmen der Erfindung, eine andere Einrichtung als Quetschklemmen dazu zu verwenden, die Strömung zu steuern. Die eigentliche Einrichtung, durch welche diese Flüssigkeiten in die Rohrleitungen eingeführt und durch die Rohrleitungen hindurchgepumpt werden, stellt keinen Teil der Erfindung dar. Das Blutübertragungsrohr ist in der Weise dargestellt, daß es an einen Behälter 25 angeschlossen ist, beispielsweise an einen Zentrifugenrotor eines ähnlichen Systems, wie es in der US-Patentschrift 3 14-5 713 dargestellt ist.The phlebotomy needle according to the invention is shown in FIG. 1 shown with their dishes, which are connected to a source of an anticoagulant, and to a source of a saline solution and is connected to a blood reservoir in the form of a centrifuge rotor. The needle 10 consists of a Cannula 11, a shaft 12 and a holding element 13 which is attached to the shaft. In Fig. 1, the needle is in the position shown in which it is practically completely pulled out of its aseptic cover 14, which no Forms part of the invention. The shaft 12 is in engagement with a base element 16 on which the blood transfer line 17, the anticoagulant line 18 and the saline solution line 19 are attached. The shaft 16 and lines 17, 18 and 19 form that shown generally at 20 Dishes. As shown, the anticoagulant tube is 18 connected to an anticoagulant source 21, and the saline solution tube is connected to a saline solution source 22 connected. Pinch clips 23 and 24 are used to Control the flow of the anticoagulant and saline solution, respectively. In the system of FIG. 1, the Liquids conveyed by gravity. It lies Of course, also within the scope of the invention to use another device which serves the anticoagulant and the saline solution flow in their jexi / urgent lines and it is also within the scope of the invention to use a device other than pinch clamps to to control the flow. The actual facility through which these fluids are introduced into the pipelines and are pumped through the tubing does not form part of the invention. The blood transfer tube is in the It is shown connected to a container 25 for example, to a centrifuge rotor of a system similar to that shown in U.S. Patent 3,14-5,713 is.

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Zwei Ausführungsformen von Nadeln, wie sie zur Anwendung in dem erfindungsgemäßen Nadelsystem geeignet sind, sind jeweils in einer Seitenansicht und in Schnitten in den Fig. 2 "bis 4-dargestellt. In diesen Figuren werden ebenso wie in allen übrigen Figuren dieselben Bezugszahlen zur Kennzeichnung derselben Bauelemente der Vorrichtung verwendet.There are two embodiments of needles suitable for use in the needle system of the invention 2 ″ to 4 shown in a side view and in sections. In these figures, as in all other figures, the same reference numbers are used to identify the same Components of the device used.

In der Nadelausführungsforin gemäß Fig. 2 und 3 entspricht die Kanüle 11 einem herkömmlichen Typ, der starr ausgebildet ist und aus einem rostfreien Stahl besteht. In der Fig. 4 ist sie als flexible Leitung 25 ausgebildet, die ein abgeschrägtes Ende 26 hat. Eine solche Leitung wird allgemein aus einem Polytetrafluoräthylenharz hergestellt. Da die Kanüle 25 flexibel ist, ist es erforderlich, ihr das erforderliche Maß an Starrheit für eine Venenpuirbur zu erteilen, und dies geschieht durch Einsetzen einer festen rostfreien Stahllanzette 27 über die gesamte Länge des flexiblen Rohres 25. Das Ende 28 der Lanzette, welche sich gerade über das Einlaßende der Kanüle 25 hinaus erstreckt, ist derart ausgebildet, daß es leicht in das Innere der Vene eindringen kann, und zwar derart, daß die flexible Kanüle in die Vene eingeführt werden kann, und das Ende 29 der Lanzette, welches sich über das Austrittsende der Kanüle 25 hinaus erstreckt, ist mit einer Nadelkappe 32 verklebt, welche über den Schaft 12 paßt. Nach der Durchführung der Venenpunktur wird die Kappe 22 abgenommen, während die Vene unter Druck gesetzt wird, so daß auf diese Weise die Lanzette herausgezogen wird und der Durchgang in der flexiblen Kanüle ?5 geöffnet wird. Der Ausdruck "Kanüle" wird in der vorliegenden Beschreibung in seinem weitesten Sinne angewandt, um entweder ein starres oder ein flexibles rohrförmiges Element anzusprechen. In den Fig. bis 8 ist die Kanüle 11 gemäß Fig. 2 und 3 als Beispiel für eine solche Kanüle verwendet.In the Nadelausführungforin according to FIGS. 2 and 3 corresponds to Cannula 11 of a conventional type which is rigid and made of stainless steel. In Fig. 4 it is designed as a flexible line 25, which has a beveled End of 26 has. Such a pipe is generally made of a polytetrafluoroethylene resin. Since the cannula 25 is flexible it is necessary to give it the necessary degree of rigidity for a venous puirbur, and this is done by onset a solid stainless steel lancet 27 over the entire Length of the flexible tube 25. The end 28 of the lancet, which extends just past the inlet end of the cannula 25, is designed in such a way that it can easily penetrate into the interior of the vein in such a way that the flexible cannula can be inserted into the vein, and the end 29 of the lancet, which extends over the exit end of the cannula 25 extends out is glued to a needle cap 32, which fits over the shaft 12. After performing the venipuncture, the cap 22 is removed while the vein is under pressure is set so that in this way the lancet is withdrawn and the passage in the flexible cannula? 5 is opened. The term "cannula" is used in its broadest sense in the present specification to mean either a rigid or a address a flexible tubular element. In FIGS. To 8, the cannula 11 according to FIGS. 2 and 3 is an example of such a cannula is used.

In jeder Nadelausführung gemäß Fig. 3 oder 4- ist der Schaft 12 typischerweise aus einem blutverträglichen Weichplastikmaterial hergestellt, beispielsweise aus Polycarbonat, und istIn each needle design according to Fig. 3 or 4- the shaft is 12 is typically made of a blood-compatible soft plastic material, for example polycarbonate, and is

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auf das Austrittsende der Kanüle aufgepaßt und daran angeklebt, und zwar entweder durch einen geeigneten Klebstoff oder mittels Ultraschall. Der Schaft 12 hat einen sich verjüngenden Abschnitt 30, dessen Durchmesser zu dem Austrittsende der Kanüle 11 hin abnimmt, und weiterhin einen geraden Abschnitt 31· Das Halteelement oder Greif element 13 (oder 13a in der Fig. 4·) ist an dem geraden Abschnitt 31 befestigt. Ein kurzes Stück der Kanüle 11 oder 25 erstreckt sich über den sich verjüngenden Abschnitt 30 der Nabe hinaus. Wie es an sich bekannt ist, ist das Halteelement 13 oder 13a flach ausgebildet, um dem Arzt oder der Schwester, welche die Venenpunktur ausführt, einen, festen Griff auf der Nadel zu bieten und um eine Einrichtung zur Ausrichtung der Nadel zu schaffen.fitted and adhered to the exit end of the cannula, either by a suitable adhesive or by means of Ultrasonic. The shaft 12 has a tapering section 30, the diameter of which is towards the outlet end of the cannula 11 decreases, and further a straight section 31 · The holding element or gripping element 13 (or 13a in Fig. 4 ·) is on attached to the straight section 31. A short length of the cannula 11 or 25 extends over the tapered section 30 out of the hub. As is known per se, the holding element is 13 or 13a flat, so that the doctor or the Sister performing the venipuncture has a firm grip on the needle and to provide a means of aligning the needle.

Das Sockelelement 16, durch welches die Nadel abnehmbar an dem Geschirr befestigt ist, ist in verschiedenen Darstellungen in den Fig. 5 bis 8 veranschaulicht. Dieser Sockel ebenso wie der Schaft 12 ist aus einem geeigneten blutverträglichen synthetischen Harzmaterial wie Polycarbonat hergestellt. Der Sockel 16 ist derart ausgebildet, daß er einen Nadeleingriffabschnitt 35 aufweist, welcher in der Zeichnung derart dargestellt ist, daß er einen äußeren sich verjüngenden Teil aufweist, dessen Durchmesser in der Richtung auf das Austrittsende der Kanüle 11 hin zunimmt, und einen Rohreingriffabschnitt 36 von allgemein elliptischer Konfiguration aufweist, wie es in den Fig. 7 und 8 dargestellt ist. Dieser äußere, sich verjüngende Teil in dem Nadeleingriffabschnitt 35 ist nicht erforderlich. Der Nadeleingriff ab schnitt 35 hat einen Schafteingriffdurchgang 37, der sich verjüngt, wobei der Durchmesser der Innenwände des Durchgangs zur inneren öffnung 38 hin abnimmt, welche in der zentralen Kammer 39 innerhalb des Sockelelementes mündet. Das Maß der Verjüngung des Durchganges 37 entspricht demjenigen des Schaftabschnittes 30, so daß dann, wenn die Nadel an dem Sockel befestigt ist, die Oberfläche des Schaftabschnittes 30 eine flüssigkeitsdichte Reibverbindung mit der Wand des Schafteingriffdurchganges 37 des Sockelelementesschaft.The base element 16, by means of which the needle is detachably attached to the harness, is shown in various views in FIG Figures 5-8 illustrate. This base, like the shaft 12, is made of a suitable blood-compatible synthetic material Resin material such as polycarbonate made. The base 16 is formed to have a needle engagement portion 35 which is shown in the drawing as having an outer tapered portion whose diameter increasing in the direction of the exit end of the cannula 11, and a tube engaging portion 36 of generally elliptical shape Has configuration as shown in Figs. That outer, tapering part in that Needle engaging portion 35 is not required. The needle engagement from section 35 has a shaft engagement passage 37, the tapers, the diameter of the inner walls of the passage decreasing towards the inner opening 38, which in the central Chamber 39 opens within the base element. The degree of tapering of the passage 37 corresponds to that of the Shank portion 30, so that when the needle is attached to the socket, the surface of the shaft portion 30 is a fluid-tight frictional connection with the wall of the shaft engagement passage 37 of the base element shaft.

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Der Rohrabschnitt 36 des Sockelelementes (im Grundriß in der Fig. 7 und im Schnitt in der Fig. 8 dargestellt) ist derart geformt, daß die Blutübertragungsleitung 17 in axialer Richtung aufgenommen und fluchtend zu der Kanüle 11 gehalten wird, sowie zu den zwei Hilfsleitungen 18 und 19 für das Antikoagulationsmittel und die Salzlösung auf beiden Seiten. Ein mittlerer Kanal 40, welcher durch die Wand 41 festgelegt ist, die innen in dem Sockel in einer Lippe 42 endet, dient dazu, die Blutübertragungsleitung 17 aufzunehmen und zu halten. Diese Leitung sitzt auf der Lippe 42 und ist mit dem Sockelelement verklebt, beispielsweise durch eine Verklebung um den Eingang 43 des Kanals 40 herum. Die Anordnung des Lippensitzes 42 könnte derart getroffen sein, daß die BlutübertragungsleitungThe pipe section 36 of the base element (shown in plan in FIG. 7 and in section in FIG. 8) is of this type shaped that the blood transfer line 17 in the axial direction is received and held in alignment with the cannula 11, as well as with the two auxiliary lines 18 and 19 for the anticoagulant and the saline solution on both sides. A central channel 40, which is defined by the wall 41, which ends in a lip 42 on the inside of the base, serves to receive and hold the blood transfer line 17. These Line sits on lip 42 and is glued to the base element, for example by gluing around the entrance 43 of the channel 40 around. The arrangement of the lip seat 42 could be made such that the blood transmission line

17 derart angeordnet wird, daß das freie Ende der Kanüle 11 sich in sie hinein erstreckt, um einen ringförmigen Flüssigkeit sdurchgang 44 zu bilden.17 is arranged such that the free end of the cannula 11 extends into them to form an annular fluid passage 44.

In ähnlicher Weise hat das Sockelelement eine Wand 45, welche in eine Seite der Wand 41 mündet, um einen Kanal 46 festzulegen, der in einer Lippe 47 endet, um das AntikoagulationsmittelrohrSimilarly, the base element has a wall 45 which opens into one side of the wall 41 to define a channel 46 which ends in a lip 47 around the anticoagulant tube

18 aufzunehmen und zu halten, welches bei 48 mit dem Sockel verklebt ist. Die Flüssigkeitsverbindung zwischen der Leitung18 to receive and hold, which is glued to the base at 48. The fluid connection between the pipe

18 und der mittleren Kammer 39 ist durch einen Kanal 49 gebildet. In ähnlicher Weise hat das Sockelelement eine Wand 50, welche in andere Seite der Wand 41 mündet, um einen Kanal 51 zu bilden, der in einer Lippe 52 endet, um die Salzlösungsleitung 19 aufzunehmen und zu halten, welche bei 53 am Sockel angeklebt ist. Die Flüssigkeitsverbindung zwischen der Leitung18 and the middle chamber 39 is formed by a channel 49. Similarly, the base element has a wall 50, which opens into the other side of the wall 41, around a channel 51 which terminates in a lip 52 to receive and retain the saline solution line 19, which at 53 on the base is glued on. The fluid connection between the pipe

19 und der mittleren Kammer 39 wird durch einen Kanal 54 gebildet.19 and the middle chamber 39 is formed by a channel 54.

In einigen Anwendungsfällen eines Nadelsystems, wie es das erfindungsgemäße Nadelsystem darstellt, mag es nicht notwendig sein, die Nadel mit einer Salzlösung zurückzuwaschen. Deshalb liegt auch eine Anordnung im Rahmen der Erfindung, bei welcherIn some applications of a needle system, such as the needle system according to the invention, it may not be necessary Be sure to backwash the needle with a saline solution. That's why is also an arrangement within the scope of the invention in which

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die Salzlösungsleitung 29, der Kanal 51 im Sockel und der Kanal 54 in der Kammer 39 nicht vorhanden sind.the saline solution line 29, the channel 51 in the base and the Channel 54 in the chamber 39 are not present.

Yor der Durchführung der Venenpunktur werden die Antikoagulationsmittelleitung, die Sockelelementendurchgänge, die Nadelkanüle und die benachbarten Abschnitte der Blutleitung mit einem Antxkoagulationsmittel gefüllt. Sobald im Betrieb Blut in die Kanüle 11 zu fließen beginnt, läßt man die Strömung des Antxkoagulationsmittel durch die Leitung 18 beginnen.. Es ist aus der Fig. 5 ersichtlich, daß das Antikoagulationsmittel (dessen Strömung durch gestrichelte Pfeile angegeben ist, und zwar auf einer Seite des Durchganges 44) in die Blutübertragungsleitung 17 durch den ringförmigen Durchgang 44 und durch den Kanal 49 sowie die mittlere Kammer 30 eintritt. Somit steht das Antxkoagulationsmittel zur Verfügung, um sich mit dem Blut zu mischen (dessen Strömung durch durchgezogene Pfeile angegeben ist), und zwar unmittelbar nach seinem Austritt aus der Kanüle 11. Dieses Strömungsmuster des Antikoagulatxonsmittels, welche natürlich um die gesamte Oberfläche der Kanüle 11 herumgeht, liefert auch einen kontinuierlichen EiIm des Antikoagulatxonsmittels um die gesamte Oberfläche der Innenwand der Leitung 17 herum, und zwar mindestens bis zu einem Punkt hin, wo das Antxkoagulationsmittel mit dem Blut gut durchmischt ist. Dies bedeutet, daß das noch nicht mit dem Antxkoagulationsmittel in Berührung gekommene Blut nicht mit irgendwelchen Unterbrechungen oder Unregelmäßigkeiten in dem Übertragungssystem in Berührung kommt, welche ein Gerinnen oder Verklumpen auslösen könnten. Somit ist während des gesamten Pheresevorganges eine freie Blutströmung gewährleistet.Before performing the venipuncture, the anticoagulant line, the socket member passageways, the needle cannula, and the adjacent portions of the blood line filled with an anti-coagulant. As soon as blood begins to flow into the cannula 11 during operation, the flow is allowed of the anticoagulant begin through the line 18. It can be seen from FIG. 5 that the anticoagulant (the flow of which is indicated by dashed arrows, on one side of the passage 44) into the blood transfer line 17 through the annular passage 44 and through the channel 49 and the central chamber 30. Thus, the anti-coagulant is available to mix with the blood (its flow through continuous blood Arrows indicated), namely immediately after its exit from the cannula 11. This flow pattern of the anticoagulant agent, which naturally goes around the entire surface of the cannula 11 also provides a continuous egg of the anticoagulant around the entire surface of the inner wall of the conduit 17, at least up to to a point where the anti-coagulant is well mixed with the blood. This means that this is not the case with the Anti-coagulant does not have any interruptions or irregularities in the blood that has come into contact Transmission system comes into contact, which is a coagulation or Could cause clumping. This ensures a free flow of blood during the entire pheresis process.

Für den Pail, daß die Nadel gemäß !'ig. 4 mit einer flexiblen Kanüle verwendet wird, sind der Sockel 16 und das Geschirr 20 nicht an der Nadel befestigt, bis die Venenpunktur abgeschlossenFor the pail that the needle should be in accordance with! 'Ig. 4 with a flexible When cannula is used, the base 16 and harness 20 are not attached to the needle until the venipuncture is complete

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ist. Vie oben bei der Beschreibung der Fig. 4· erläutert wurde, wird nach der Venenpunktur die Nadelkappe 32 abgenommen und gemeinsam damit auch die Stahllanzette. Während des Abnehmens der Kappe 32 und des Eingriffs der Nadel mit dem Schaft wird die punktierte Vene unter Druck gesetzt. Sobald dieser Eingriff vorhanden ist, wird der Druck abgeschaltet und das Antikoagulationsmittel wird dem Blut gemäß der obigen Beschreibung zugeführt .is. As was explained above in the description of FIG. 4, After the venipuncture, the needle cap 32 is removed and, together with it, the steel lancet. While losing weight of the cap 32 and the engagement of the needle with the shaft pressurized the punctured vein. As soon as this procedure is in place, the pressure is switched off and the anticoagulant is switched off is supplied to the blood as described above.

Wenn die Strömung des Blutes und des Antikoagulationsmittels unterbrochen wird, beginnt gegebenenfalls die Strömung der Salzwaschlösung durch die Leitung 19· Wie es durch die gestrichelten Pfeile angegeben ist, strömt diese Salzwaschlösung durch den Kanal 54-, die zentrale Kammer 39 und den ringförmigen Durchgang 44, um in das Auslaßende der Kanüle 11 zu gelangen, so daß der Durchgang frei von Blut gewaschen wird, welches gerinnen oder sich verklumpen könnte. Diese Salzlösung berührt natürlich auch die gesamte Oberfläche der Wände, welche den Durchgang 44- bilden, wobei in der Zeichnung zur Vereinfachung nur ein einziger Pfeil gezeichnet ist.If the flow of blood and anticoagulant is interrupted, the flow of the may begin Saline solution through line 19 · As indicated by the dashed line As indicated by the arrows, this saline wash solution flows through the channel 54-, the central chamber 39 and the annular passage 44 to get into the outlet end of the cannula 11 so that the passageway is washed free of blood which clots or could clump together. Of course, this saline solution also touches the entire surface of the walls that make up the Form passage 44-, only a single arrow being drawn in the drawing for the sake of simplicity.

Wenn während der Venenpunktur die Nadel aus irgendeinem Grunde nicht ordnungsgemäß funktioniert, so kann sie leicht aus ihrem Reibsitz mit dem Sockel herausgenommen werden und durch eine andere Nadel ersetzt werden, ohne daß die Notwendigkeit besteht, auch den Sockel und die Leitungsverbindungen auszutauschen. V/enn die Möglichkeit vorgesehen wird, die Salzwaschlösung durch dieselben Anschlüsse in dem Sockelelement einzuführen, so wird eine Anordnung geschaffen, bei welcher erhebliche Gerätekosten eingespart werden können. Darüber hinaus wird auch der gesamte Vorgang vereinfacht und damit auch betriebssicherer.If for any reason the needle does not work properly during venipuncture, it can easily be removed from it Friction seat can be removed with the base and through a other needle can be replaced without the need to also replace the socket and lead connections. If the possibility is provided, the salt wash solution through introducing the same terminals in the base element, an arrangement is created in which considerable equipment costs can be saved. In addition, the entire process is simplified and thus also more reliable.

- Patentansprüche -- patent claims -

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Claims

1./PhIebotomy needle system for drawing blood from a Dispenser, wherein a needle cannula and an attached shaft and a conduit device are present to while introducing an anticoagulant into the blood it is fed to a container, characterized in that a base element is provided, which is designed such that it forms a fluid-tight friction fit with the shaft that the base element continues to have a central chamber that continues means are provided for maintaining the inlet side of a blood transfer line in a position such that it surrounds the exit side of the cannula to form an annular passage therebetween which communicates between the central chamber and the blood transfer line, and that means are provided which serves the exit side of a first auxiliary transmission line in fluid communication with the annular passage hold by the central chamber,

2. System according to claim 1, characterized in that a second auxiliary transmission line is present, which in Is in fluid communication with the annular passage through the central chamber.

5. Phlebotomy needle systems for drawing blood from one Dispenser having conduit means for introducing an anticoagulant into the blood while it is in a container is fed, characterized in that a tapering shaft is provided which over the outlet end the cannula fits the needle so that a short length of the exit end extends beyond the shaft

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can that further a base element is present, which is adapted to one end that it with the shaft one forms removable liquid-tight friction seat and thus continues to form a central chamber and continue to be a central channel which opens into the central chamber, which is dimensioned such that there is a Blood transfer line can be attached which is of sufficient depth to allow the possibility that a portion of the short length of the exit end of the cannula extends into the central conduit to thereby provide a to form annular liquid passage, and that a first egg "side channel is also provided, which such is dimensioned that it has a first auxiliary line in fluid communication through the central chamber with the annular Fluid passage absorbs, thereby when an anticoagulant is introduced through the first auxiliary line, this agent mixes with the blood before the blood does comes into contact with any surface beyond the exit end of the cannula.

4. System according to claim 3, characterized in that a second side channel is provided, which is dimensioned such that it has a second auxiliary line in fluid communication through the central chamber with the annular fluid passage, thereby when a washing solution passes through the second auxiliary line in the absence of blood and anticoagulants this washing solution is introduced into the exit end of the cannula through the annular passage can occur.

5 · Fhebotomy needle system, especially for use with a probe, characterized in that a needle is provided which has a cannula and a shaft,

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which has a tapered portion and is attached to the cannula so that a short free length of the exit end of the cannula extends beyond the shaft, that a first line is also provided, which is designed in such a way. that they are suitable for blood transfer is, furthermore two auxiliary lines formed in this way are that they each transmit an anticoagulant and a washing solution that still a Sockeleinent detachable is connected to the shaft, which has a central chamber and is arranged such that it the ends of the first line and the auxiliary line in a given Relationship to the exit end of the cannula, whereby the free piece of the cannula through the central chamber in the first conduit extends in to define an annular passageway through which fluid communication ^ is created between the central chamber and the first line, and that the auxiliary lines are in fluid communication with the annular V / eg stand through the central chamber.

6. System according to claim 5, characterized in that the Base member has a seat which serves to receive the ends of the lines therein.

7 · System according to claim 5 »characterized in that the Lines are glued to the base element.

8. System according to claim 5, characterized in that the shaft has a liquid-tight Eeibverbindungen with the base element manufactures.

9 · System according to claim 5 _5, characterized in that a gripping device is attached to the shaft.

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10. System according to claim 5? characterized in that the Cannula is a rigid stainless steel cannula.

11. System according to claim 5, characterized in that the Cannula is a flexible conduit that has a rigid lancet extending through it and over the The inlet and outlet ends of the flexible line extend beyond the end of the lancet that extends beyond the inlet end extends addition, is designed such that it is for uurcbführung a venipuncture is suitable, and that the end of the lancet, which extends beyond the exit end extends, is glued to the removable needle cap, which is designed to fit over the tapered portion of the shaft, whereby when the The cap is removed, the lancet is withdrawn, the passage defined in the flexible line is open and the needle is ready to engage the socket member through the shaft reach.

12. System according to claim 5? characterized in that a Source of an anticoagulant is present, which is connected to one of the auxiliary lines, and that further there is a source of saline solution connected to the other auxiliary line and that one Device is provided which serves to control the flow of the anticoagulant and the washing solution through the Control lines.

$ 1. System according to claim 5> characterized in that the Main line is connected to a blood container.

14 ·· System according to claim 13, characterized in that the Container is a centrifuge rotor.

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