DE2503032C2

DE2503032C2 - Injection syringe with a sealed needle cap

Info

Publication number: DE2503032C2
Application number: DE2503032A
Authority: DE
Inventors: Petrus Antonius Wilhelmus Eindhoven Strijbos
Original assignee: Duphar International Research BV
Current assignee: Duphar International Research BV
Priority date: 1974-02-06
Filing date: 1975-01-25
Publication date: 1982-09-30
Also published as: JPS6314859Y2; CA1040958A; IL46554A0; SE7501163L; FR2259624A1; JPS5779539U; NL7401607A; BE825222A; AU7782075A; AR201534A1; SE415956B; IL46554A; DE2503032A1; ZA75266B; DK152011B; DK152011C; BR7500668A; JPS50108789A; ES225671Y; NL172919C

Description

5050

Die Erfindung bezieht sich auf eine Injektionsspritze gemäß dem Oberbegriff der Ansprüche I und 2.The invention relates to an injection syringe according to the preamble of claims 1 and 2.

Aus dem DE-Gbm 18 80 015 ist eine solche Injektionsspritze bekannt; bei ihr kann das Sicherungsglied und damit die Nadeischutzkappe nicht unbeabsichtigt abgezogen werden. Der untere Rand der Nadeischutzkappe ist dabei über Holme o. dgl. mit dem von dem Nadelhalter abgewandten Ende der Ampulle verbunden. Die Holme müssen deshalb relativ lang sein. Dadurch ist es möglich, daß sich die Schutzkappe verschiebt (ohne daß die Holme reißen), besonders wenn die Holme aus elastischem oder nachgiebigem Material bestehen. Die Verschlußkappe kann sich auch lockern, wenn der Druck im Innern der Ampulle sich verringert, beispielsweise wenn die Umgebungstemperatur abnimmt. Die Sterilität der Spritze ist hierbei also nicht unter allen Umständen gewährleistet.Such an injection syringe is known from DE-Gbm 18 80 015; with her the safety link can and so that the needle protection cap is not pulled off unintentionally. The lower edge of the needle protection cap is in this case via spars or the like with the end of the ampoule facing away from the needle holder tied together. The spars must therefore be relatively long. This makes it possible that the protective cap moves (without tearing the bars), especially if the bars are made of elastic or resilient Material. The cap can also loosen when the pressure inside the ampoule increases decreased, for example when the ambient temperature decreases. So the sterility of the syringe is here not guaranteed under all circumstances.

Eine Injektionsspritze nach dem Stand derTechnik ist aus der NL-PS I 33 649 bekannt. Die Nadeischutzkappe ist dabei an der Verdickung oder Rippe durch Reibung auf einer langgestreckten Buchse festgeklemmt, die einen Teil des Nadelhalters bildet und in der die Injektionsnadel befestigt ist. Dabei wird eine sterile Abdichtung der Nadel erhalten. Die Sterilität der Nadel ist naturgemäß eine wesentliche Bedingung beim Gebrauch der Injektionsspritze. Die bekannte Injektionsspritze weist den Nachteil auf, daß der Benutzer die Sterilität der Nadel nicht gut prüfen kann. Insbesondere gilt, daß der Benutzer nicht feststellen kann, ob die Nadeischutzkappe schon mal entfernt worden ist oder sich beim Transport gelöst hat und danach wieder in die ursprüngliche Lage gesetzt ist. Kurz, der Benutzer ist .ier Sterilität der Injektionsnadel nicht gewiß.An injection syringe according to the prior art is known from NL-PS I 33 649. The needle protection cap is clamped to the thickening or rib by friction on an elongated sleeve that forms part of the needle holder and in which the injection needle is attached. This is a sterile Sealing of the needle obtained. The sterility of the needle is of course an essential condition for Using the injection syringe. The known injection syringe has the disadvantage that the user the Cannot check the sterility of the needle well. In particular, the user cannot determine whether the The needle protection cap has already been removed or has come loose during transport and then reinserted into the original location is set. In short, the user is not certain about the sterility of the injection needle.

In der US-PS 3149 717 ist eine Lösung dafür angegeben, wie man die Sterilität einer Injektionsnadel überprüfen kann. Allerdings handelt es sich d&bei nicht um eine Injektionsspritze, sondern um einen Nadelbehälter, bei dem die Probleme der Sterilisation grundsätzlich, anders liegen als bei einer Injektionsspritze. Die Injektionsspritzen insbesondere gemäß der Erfindung sind bereits sterilisiert, bevor das Sicherungsglied angebracht wird, während der Inhalt des Behälters nach der US-PS 3149 717 erst nach dem Verschluß dieses Behälters sterilisiert wird.In US-PS 3149 717 is a solution for this indicates how to check the sterility of a hypodermic needle. However, d & is not about a hypodermic syringe, but about a needle container, with which the problems of sterilization in principle, different from a hypodermic syringe. The injection syringes in particular according to FIG Invention are already sterilized before the locking member is attached while the contents of the container according to US-PS 3149 717 only after the closure this container is sterilized.

Aufgabe der vo; liegenden Erfindung ist es, eine Injektionsspritze zu schaffen, deren Sterilität jederzeit nachgeprüft werden kann.Task of vo; lying invention is to create a hypodermic syringe whose sterility at all times can be verified.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß ausgehend von einer Injektionsspritze der eingangs genannten Art in zwei Alternativen durch die im Kennzeichen der Ansprüche I und 2 angegebenen Maßnahmen gelöst. Dabei ist also ein gesondertes Sicherungsglied vorgesehen, das auf die Nadeischutzkappe aufgeschoben ist (durch die mittlere Bohrung hindurch, mit der das Sicherungsglied versehen ist). Das Sicherungsglied ist dabei über Sollbruchstellen mit der Patrone oder dem Patronenhalter verbunden, wobei .;^!ie Sollbruchstellen so kurz sind, daß eine nennenswerte Verschiebung der Nadeischutzkappe praktisch nicht möglich ist: der Druck im Innern der Ampulle hat dabei auf den Sitz der Nadeischutzkappe praktisch keinen Einfluß. Somit ist die Sterilität der Spritze unter allen Umständen gewährleistet — solange die Brechelemente in Takt sind.According to the invention, starting from an injection syringe of the type mentioned at the beginning, this object is achieved in two alternatives by the measures specified in the characterizing parts of claims 1 and 2. In this case, a separate securing member is provided which is pushed onto the needle protection cap (through the central hole with which the securing member is provided). The securing member is connected to the cartridge or cartridge holder via predetermined breaking points, wherein.; ^! The predetermined breaking points are so short that a significant displacement of the needle protection cap is practically impossible: the pressure inside the ampoule has practically no influence on the seat of the needle protection cap. This guarantees the sterility of the syringe under all circumstances - as long as the breaking elements are in tact.

Beim Gebrauch der Injektionsspritze nach der Erfindung muß zunächst das Sicherungsglied entfernt werden und erst dann kann die Nadeischutzkappe entfernt werden. Das Sicherungsglied wird dadurch entfernt, daß es in bezug auf die Patrone verdreht oder ai'f dieses Glied eine von der Patrone ab gerichtete Kraft ausgeübt wird. Infolgedessen brechen die Sollbruchstellen, die das Sicherungsglied mit der Patrone oder dem Patronenhalter verbinden, und das nun abgelöste Sicherungsglied kann von der Nadeischutzkappe abgeschoben und schließlich entfernt werden. Dann kann die Nadeischutzkappe entfernt werden.When using the injection syringe according to the invention, the locking member must first be removed and only then can the needle protection cap be removed. The locking link is thereby removed that it twisted with respect to the cartridge or ai'f this link directed away from the cartridge Force is exerted. As a result, break the predetermined breaking points that the locking member with the Connect the cartridge or the cartridge holder, and the now detached locking link can be removed from the needle protection cap deported and finally removed. Then the needle protection cap can be removed will.

Der Benutzer der Injektionsspritze nach der Erfindung kann visuell feststellen, ob die Sollbruchstellen noch intakt sind, und daraus kann er schließen, ob die Möglichkeit besteht, daß die Nadeischutzkappe schon mal entfernt worden ist und demzufolge die Sterilität in Frage steht.The user of the injection syringe according to the invention can visually determine whether the predetermined breaking points are still intact, and from this he can conclude whether there is a possibility that the needle cap is already times has been removed and consequently sterility is in question.

Das Sicherungsglied kann in verschiedenen Ausführungsformen vorgesehen sein. So kann das Sicherungsglied ein mit einer mittleren Bohrung versehenerThe securing member can be provided in various embodiments. So can the locking link one with a central hole

zylindrischer Körper sein, dessen Unterseite an oder nahezu an der Rippe der Nadelschutzkappe anliegt. Der untere Teil des zylindrischen Körpers ist mit Brechelementen, z. B. in Form von Streifen versehen, deren freie Enden an der Patrone oder dem Patronenhalter befestigt sind.be a cylindrical body, the underside of which rests against or almost against the rib of the needle protection cap. Of the lower part of the cylindrical body is provided with breaking elements, e.g. B. provided in the form of strips, the free Ends are attached to the cartridge or the cartridge holder.

Die Erfindung wird nachstehend an Hand der Zeichnung beispielsweise näher erläutert. Es zeigtThe invention is explained in more detail below with reference to the drawing, for example. It shows

Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine erste Ausführungsform einer Injektionsspritze nach der Erfindung, bei der das Sicherungsglied mit der Patrone verbunden ist, undFig. 1 is a longitudinal section through a first embodiment a syringe according to the invention, in which the locking member is connected to the cartridge is and

Fi g. 2 einen Längsschnitt durch eine zweite Ausführungsform einer Injektionsspritze nach der Erfindung, bei der das Sicherungsglied mit dem Patronenhalter verbunden ist.Fi g. 2 shows a longitudinal section through a second embodiment an injection syringe according to the invention, in which the locking member with the cartridge holder connected is.

In der Zeichnung bezeichnet J eine Patrone. Die Patrone ί besteht aus einer zylindrischen Flasche 2, in der zwischen einem Stöpsel 3 auf der Oberseite der Flasche 2 und einem Kolben 4 auf der Unterseite der Flasche eine Injektionsflüssigkeit 5 vorhanden ist. Die Flasche ist auf der Vorderseite (d. h. die der A uslaßöffnung der Nadel 13 zugewandte Seite), mit einem Hals 6 mit einem Flansch 7 versehen. Die Patrone I enthält weiter einen Nadelhalter 8. der mittels eines Fianschteiles 9 auf der Vorderfläche der Flasche 2 durch einen Aluminiumring 10 festgeklemmt ist. Der Ring 10 greift um die Flansche der Flasche und des Nadelhalters, wobei ein Flanschteil 11 des Stöpsels 3 zwischen den beiden anderen Flanschen angeordnet ist. Der Nadelhalter ist an dem von dem Stöpsel 3 abgekehrten Teil mit einer zylindrischen Buchse 12 versehen, in der eine an beiden Enden abgeschrägte Injektionsnadel 13 befestigt ist. Eine Nadelschutzkappe 14, deren offenes (hinteres) Ende außen verdickt ist oder eine Rippe 15 aufweist, umgibt engschließend die Injektionsnadel 13 und wird durch Reibung auf der Buchse 12 des Nadelhalters 8 festgehalten. Zur Sicherung der Nadelschutzkappe 14 ist ein Sicherungsglied 16, das z. B. aus transparentem Kunststoff hergestellt ist, angebracht. Das Sicherungsglied 16 weist die Form einer auf der Unterseite offenen Kappe 17 auf, deren Seitenwand zylindrisch gestaltet ist und deren Stirnwand 18 eine mittlere Bohrung 19 aufweist. Durch diese mittlere Bohrung 19 ist der vordere Teil der Nadelschutzkappe 14 geführt. Der Durchmesser der minieren Bohrung 19 ist kleiner als der Außendurchmesser der Rippe 15, aber größer als der Außendurchmesser des vorderen Teiles der Nadelschutzkappe 14. Die Stirnwand 18 der Kappe 17 liegt an oder nahezu ar. der Rippe 15 an.In the drawing, J denotes a cartridge. The cartridge ί consists of a cylindrical bottle 2 in which an injection liquid 5 is present between a stopper 3 on the top of the bottle 2 and a piston 4 on the underside of the bottle. The bottle is on the front side (ie, the A uslaßöffnung of the needle 13 facing side) provided with a neck 6 with a flange. 7 The cartridge I further contains a needle holder 8 which is clamped by means of a flange part 9 on the front surface of the bottle 2 by an aluminum ring 10. The ring 10 engages around the flanges of the bottle and the needle holder, a flange part 11 of the stopper 3 being arranged between the other two flanges. On the part facing away from the stopper 3, the needle holder is provided with a cylindrical socket 12 in which an injection needle 13 which is beveled at both ends is fastened. A needle protection cap 14, the open (rear) end of which is thickened on the outside or has a rib 15, tightly surrounds the injection needle 13 and is held in place on the socket 12 of the needle holder 8 by friction. To secure the needle cap 14 is a locking member 16 which, for. B. made of transparent plastic is attached. The securing member 16 has the shape of a cap 17 which is open on the underside, the side wall of which is cylindrical and the end wall 18 of which has a central bore 19. The front part of the needle protective cap 14 is guided through this central bore 19. The diameter of the mining bore 19 is smaller than the outer diameter of the rib 15, but larger than the outer diameter of the front part of the needle protection cap 14. The end wall 18 of the cap 17 is close to or almost ar. of the rib 15.

Die Kappe 17 ist am offenen (hinteren) Ende mit SollbruchstHlen 20 in Form von z. B. aus Kunststoff hergestellten Streifen versehen, deren freie Enden mit dem Ring 10 der Patrone 1 verbunden sind.The cap 17 is at the open (rear) end with predetermined breaking bars 20 in the form of z. B. made of plastic produced strips, the free ends of which are connected to the ring 10 of the cartridge 1.

In Fig.2 bezeichnen die Bezugsziffern 1 bis S5 die gleichen Teile der Injektionsspritze wie in Fig. I. Die in Fig. 2 dargestellte Patrone 1 ist in einem Patronenhalter 21 angeordnet. Der Patronenhalter 21 entspricht dem in der vorgenannten niederländischen Patentschrift 1 33 649 beschriebenen Patronenhalter und besteht aus einem Hohlzylinder 22 mit Sockel 23. Der Zylinder 22 endet an der Oberseite in einem Hals 24, dessen Innendurchmesser genau genügend groß ist, um ohneIn Figure 2, the reference numerals 1 to S5 denote same parts of the injection syringe as in Fig. I. The in The cartridge 1 shown in FIG. 2 is arranged in a cartridge holder 21. The cartridge holder 21 corresponds the cartridge holder described in the aforementioned Dutch patent 1 33 649 and consists of a hollow cylinder 22 with a base 23. The cylinder 22 ends at the top in a neck 24, the Inside diameter is exactly big enough to be without

ίο Reibung den Ring 10 der Patrone 1 aufzunehmen. Um die Patrone 1 innerhalb des Patronenhalters 25 zu verriegeln, ist das obere Ende des Halters 21 mit Nocken 25 versehen. Um die Nadelschutzkappe ist ein Sicherungsglied 26 angebracht, das z. B. aus transparentem Kunststoff hergestellt ist. Das Sicherungsglied 26 weist die Form einer auf der Unterseite offenen Kappe 27 auf, deren Seitenwand im wesentlichen kegelförmig gestaltet und deren Stirnfläche 28 mit einer mittleren öffnung 29 versehen ist. Durch die mittlere Öffnung 29 ist der vordere Teil der Nadelschutzkappe 14 geführt. Der Durchmesser der öffnung 29 ·<λ kleiner als der Außendurchmesser der Rippe 15, aber größer als der Außendurchmesser des vorderen Teils der Nadelschutzkappe 14.ίο friction to accommodate the ring 10 of the cartridge 1. In order to lock the cartridge 1 within the cartridge holder 25, the upper end of the holder 21 is provided with cams 25. To the needle cap, a locking member 26 is attached which, for. B. is made of transparent plastic. The securing member 26 has the shape of a cap 27 which is open on the underside, the side wall of which is essentially conical and the end face 28 of which is provided with a central opening 29. The front part of the needle protective cap 14 is guided through the central opening 29. The diameter of the opening 29 · <λ is smaller than the outside diameter of the rib 15, but larger than the outside diameter of the front part of the needle protection cap 14.

Die Stirnfläche 28 der Kappe 27 liegt mit der Innenseiie an oder nahezu an der Rippe 15 an. Die Kappe 27 ist am offenen Ende mit Sollbruchstellen 30 in Form von z. B. aus transparentem Kunststoff hergestellten Streifen versehen, deren freie Enden mit dem vorderen (oberen) Rand des Patronenhalters 21 verbunden sind. Die Durchmesser von Kappe 27 und Patronenhalter 21 an der Verbindungsstelle entsprechen sich.The end face 28 of the cap 27 rests with the inner part against or almost against the rib 15. the Cap 27 is at the open end with predetermined breaking points 30 in the form of z. B. made of transparent plastic Provided strips, the free ends of which with the front (upper) edge of the cartridge holder 21 are connected. The diameters of cap 27 and cartridge holder 21 at the connection point correspond themselves.

Bei Anwendung der Injektionsspritze nach der Erfindung wird zunächst geprüft, ob die Streifen 20, 30 noch intakt sind, um festzustellen, ob die Sterilität erhalten geblieben ist. Dann wird das Sicherungsglied 16, 26 von Hand gedreht, wobei die Streifen 20, 30 abbrechen oder abreißen. Das auf diese iVeise freigewordene Sicherungsglied wird von der Nadelschutzkappe 14 abgeschoben und entfernt. Nach Entfernung der Nadelschutzkappe 14 ist die Injektionsspritze gebrauchsfertig. Dabei wird die Nadel in den Körper eines Patienten gestochen und der Ko'ben 4 mit Hilfe einer nicht dargestellten Kolbenstange nach vorne gedruckt. Der dabei auf die Injektionsflüssigkeit 5 ausgeübte Druck bewirkt, daß sich der mittlere Teil 31 des Stöpsels 3 aufbauscht und ausdehnt. Bei genügendem Druck zerplatzt der mittlere Teil 31 entweder spontan oder nach Berührung mit dem abgeschrägten hinteren Ende der Nidel 13. Eine weitere Verschiebung des Kolbens 4 hat zur Folge, daß die Injektionsflüssigkeit 5 über die Nadel 13 in den Körper des Patienten eh.gefjhrt wird.When using the injection syringe according to the invention, it is first checked whether the strips 20, 30 are still intact to determine if sterility has been maintained. Then the locking link 16, 26 rotated by hand, with the strips 20, 30 breaking off or tearing off. That in this way The safety link that has become free is pushed off the needle protection cap 14 and removed. To Removal of the needle cap 14, the injection syringe is ready for use. The needle is in the The body of a patient is stabbed and the piston 4 is pushed forward with the aid of a piston rod (not shown) printed. The pressure exerted on the injection liquid 5 in the process causes the middle part 31 of the plug 3 bulges and expands. If the pressure is sufficient, the middle part 31 either bursts spontaneously or after contact with the sloping rear end of the nidel 13. Another shift of the piston 4 has the consequence that the injection liquid 5 via the needle 13 into the patient's body is always run.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings

Claims

Patent claims:

1. Ali's cartridge and needle attached to the existing injection syringe, over its injection needle a needle protection cap is attached, the push-on end of which is provided with a wall reinforcement and that prevents unintentional pulling off by means of a safety link provided with predetermined breaking points is secured, characterized in that the securing member (16) with a central Bore (19) is provided through which it is pushed onto the needle cap (14) and its The diameter is smaller than the outer diameter of the optionally rib-shaped wall reinforcement (15) of the needle protection cap (14) at the slip-on end that the attachment of the needle protection cap (14) by the locking member (16) on the cartridge (1) and that the predetermined breaking points (20) between the locking member (16) and the cartridge (1) arranged jind.

2. An injection syringe consisting of a cartridge and an attached injection needle, over the injection needle of which a protective needle cap is placed, the slip-on end of which is provided with a wall reinforcement and which is secured against unintentional removal by a securing member provided with predetermined breaking points, characterized in that the securing member (26) with a central bore (29) through which it is pushed onto the needle protection cap (14) and whose diameter is smaller M ± the outer diameter of the possibly rib-shaped wall reinforcement (15) of the needle protection cap (14) at the plug-on end that the cartridge (1) is enclosed by a cartridge needle (? 1) that the attachment of the Naoilschutzkappe (14) by the locking member (26) on the cartridge holder (21) and the predetermined breaking points (30) are arranged between the locking member (26) and the cartridge holder (21) .

3. Injection syringe according to claim I or 2, characterized in that the securing member (16 or 26) is a hollow body in the form of a cap (17 or 27) which is open on the underside and which on the bottom with the predetermined breaking points (20 or 30) and on the top with a central hole (19 or 29) is provided.