DE102011108419A1 - Medical probe for manipulation of intrauterine device positioned in female genital organ, has main portion that is provided with rod-shaped grasp element and widened end region having recess whose bottom end is closed - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft eine medizinische Sonde zur Durchführung gynäkologischer Manipulationen an Pessaren, insbesondere an Intrauterinpessaren.The invention relates to a medical probe for carrying out gynecological manipulations on pessaries, in particular on intrauterine pessaries.
Als Pessare bezeichnet man Medizinprodukte, die im weiblichen Genitaltrakt, genauer in der Vagina oder im Uterus positioniert werden und deren Form sehr unterschiedlich sein kann.Pessaries are medical devices that are positioned in the female genital tract, or more precisely in the vagina or uterus, and whose shape can be very different.
Neben ihrem Einsatz zur konservativen Therapie bei pathologischer Lageveränderung des Uterus und bei Belastungsinkontinenz gibt es auch spezielle Pessare zur Empfängnisverhütung.In addition to their use for conservative therapy with pathological changes in the position of the uterus and stress urinary incontinence, there are also special pessaries for contraception.
Intrauterinpessare (IUPs) sind Mittel zur Empfängnisverhütung, die in die Gebärmutterhöhle eingesetzt werden und für die Dauer einer geplanten Empfängnisverhütung dort verbleiben.Intrauterine devices (IUDs) are contraceptive agents that enter the uterine cavity and remain there for the duration of a planned contraception.
IUPs bestehen üblicherweise aus Kunststoff und/oder Metall und weisen unterschiedliche Formen, beispielsweise die Form eines „T”, einer „7” oder auch verschiedene Schleifenformen, auf. Den meisten IUPs ist gemeinsam, dass sich an deren unterem Ende eine Öse befindet, an der ein Rückholfaden befestigt ist, der zur Entfernung des Pessars dient. IUPs können modellabhängig maximal bis zu 5 Jahren im Uterus verbleiben.IUDs are usually made of plastic and / or metal and have different shapes, for example the shape of a "T", a "7" or even different loop shapes. Common to most IUDs is that there is an eyelet at their lower end with a retrieval thread attached to remove the pessary. Depending on the model, IUDs can remain in the uterus for a maximum of 5 years.
Die kontrazeptive Wirkung von Intrauterinpessaren beruht zumindest teilweise darauf, dass das IUP als Fremdkörper eine sterile Entzündungsreaktion der Gebärmutterschleimhaut hervorruft, so dass über die Veränderung der Uterusschleimhaut die Einnistung (Nidation) einer befruchteten Eizelle verhindert wird. Kommt es jedoch zu einem Verrutschen des IUPs, was insbesondere in den ersten drei Monaten nach der Platzierung, allgemein aufgrund von Uteruskontraktionen, aber auch beispielsweise durch eine Magnetresonanztomographie ausgelöst werden kann, ist eine sichere kontrazeptive Wirkung nicht mehr gewährleistet. Daher ist eine regelmäßige Kontrolle der richtigen Lage eines Intrauterinpessars Voraussetzung für eine sichere empfängnisverhütende Wirkung. Wird bei einer solchen Untersuchung festgestellt, dass das IUP verrutscht ist, muss dieses entweder reponiert oder entfernt werden.The contraceptive effect of intrauterine pessaries is based, at least in part, on the fact that the IUD, as a foreign body, causes a sterile inflammatory reaction of the uterine lining so that the implantation of a fertilized egg is prevented by alteration of the uterine mucosa. However, if there is slippage of the IUD, which can be triggered especially in the first three months after placement, generally due to uterine contractions, but also for example by a magnetic resonance imaging, a safe contraceptive effect is no longer guaranteed. Therefore, regular monitoring of the correct location of an intrauterine device is a prerequisite for a safe contraceptive effect. If it is found in such an investigation that the IUD has slipped, this must either be reduced or removed.
Für solche Eingriffe ist es nötig, den Gebärmutterhals und insbesondere den Muttermund im erforderlichen Maße zu dilatieren, um eine Reposition zu versuchen. Die Reposition des IUPs erfolgt dabei im Stand der Technik mit demselben Instrument, mit dem auch die Dilatation erfolgt, beispielsweise mit sogenannten HEGAR Uterus-Dilatatoren. Solche im Stand der Technik bekannten Uterus-Dilatatoren besitzen meist eine konische Spitze, die das Gewebe, insbesondere den Muttermund, bei der Dilatation schonen soll. Eine solche Spitze ist jedoch nicht ideal, um Pessare hinsichtlich ihrer Lage zu justieren.For such procedures, it is necessary to dilate the cervix and especially the cervix to the extent necessary to attempt a reduction. The reduction of the IUD is carried out in the prior art with the same instrument with which the dilatation takes place, for example, with so-called HEGAR uterine dilators. Such uterine dilators known in the prior art usually have a conical tip which is intended to protect the tissue, in particular the cervix, during dilatation. However, such a tip is not ideal for adjusting pessaries for their position.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine medizinische Sonde bereitzustellen, die eine sicherere Reposition von Pessaren ermöglicht.The object of the present invention is to provide a medical probe which enables a safer reduction of pessaries.
Gelöst wird die Aufgabe durch eine medizinische Sonde zur Manipulation von Pessaren umfassend einen stabförmigen Griff und einen verbreiterten Endbereich, der eine Vertiefung aufweist, wobei der Boden der Vertiefung geschlossen ist.The object is achieved by a medical probe for the manipulation of pessaries comprising a rod-shaped handle and a widened end portion having a recess, wherein the bottom of the recess is closed.
Durch das erfindungsgemäße Instrument kann eine zuverlässige Reposition von Pessaren erreicht und gleichzeitig das umgebende Gewebe geschont werden.By means of the instrument according to the invention, a reliable reduction of pessaries can be achieved and, at the same time, the surrounding tissue can be spared.
Mit der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde ist es möglich, über deren Vertiefung die an vielen Pessaren vorhandenen Rundungen aufzufinden und unter Zuhilfenahme von diesen Rundungen zu lenken, so dass eine sichere Reposition dieser Medizinprodukte erreicht werden kann.With the medical probe according to the invention, it is possible to find on their depression existing on many pessaries curves and to direct with the help of these curves, so that a safe repositioning of these medical devices can be achieved.
Vorzugsweise ist das Pessar ein Intrauterinpessar. Dann erlaubt die erfindungsgemäße medizinische Sonde, die an den meisten IUPs vorhandene Öse aufzufinden und diese zum Lenken und Positionieren des IUPs zu verwenden.Preferably, the pessary is an intrauterine device. Then, the medical probe of the present invention allows the eyelet present on most IUDs to be used and used to direct and position the IUD.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der verbreiterte Endbereich der medizinischen Sonde die Form einer Kugel auf. Diese Form des verbreiterten Endbereichs ist besonders gewebeschonend.In a preferred embodiment, the widened end portion of the medical probe in the form of a ball. This shape of the widened end region is particularly tissue-friendly.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist der verbreiterte Endbereich tropfenförmig ausgebildet. Tropfenförmig im Sinne dieser Erfindung bedeutet, dass der verbreiterte Endbereich der medizinischen Sonde wie ein umgekehrter Tropfen auf den stabförmigen Griff aufgesetzt ist, so dass sich der verbreiterte Endbereich der Sonde zum stabförmigen Griff hin verjüngt. Unnötige Kanten, die zu schwer zu reinigen sind, werden so vermieden.In a further preferred embodiment, the widened end region is drop-shaped. Drop-shaped in the sense of this invention means that the widened end portion of the medical probe is placed on the rod-shaped handle like an inverted drop, so that the widened End portion of the probe to the rod-shaped handle tapers. Unnecessary edges that are too hard to clean are avoided.
Für spezielle Anwendungen sind Ausführungsformen vorgesehen, in denen der verbreiterte Endbereich als Ganzes trichterförmig oder trompetenförmig (Trichter mit nach aussen gebogener Trichterwand) ausgebildet ist. Diese Ausführungsformen bieten den Vorteil, dass die intrauterinen Einrichtungen bei Kontakt mit der Sonde so tief in den verbreiterten Endbereich hineinrutschen können, bis eine Manipulation der intrauterinen Einrichtung möglich ist. Das heißt, dass mit solchen Sonden Manipulationen an einer Vielzahl unterschiedlich geformter bzw. unterschiedlich großer intrauteriner Einrichtungen vorgenommen werden können. Die trompetenförmige Ausführungsform vereinigt diesen Vorteil mit besonderer Gewebeschonung.For special applications, embodiments are provided in which the widened end region as a whole is funnel-shaped or trumpet-shaped (funnel with outwardly curved funnel wall). These embodiments offer the advantage that the intra-uterine devices, upon contact with the probe, can slide so deeply into the widened end region until manipulation of the intrauterine device is possible. This means that with such probes, manipulations can be performed on a multiplicity of differently shaped or differently sized intrauterine devices. The trumpet-shaped embodiment combines this advantage with special tissue care.
In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, dass der Übergang zwischen dem stabförmigen Griff und dem verbreiterten Endbereich als Hohlkehle ausgeführt ist. Diese Ausführungsform bietet den Vorteil, dass der Übergangsbereich leichter zu reinigen ist.In a particularly advantageous embodiment it is provided that the transition between the rod-shaped handle and the widened end portion is designed as a groove. This embodiment offers the advantage that the transition area is easier to clean.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform beträgt das Verhältnis zwischen der Tiefe der Vertiefung und der Breite des verbreiterten Endbereichs zwischen 1:2 bis 1:8, vorzugsweise zwischen 1:4 bis 1:6, beträgt.In a further preferred embodiment, the ratio between the depth of the depression and the width of the widened end region is between 1: 2 to 1: 8, preferably between 1: 4 to 1: 6.
In einer Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Vertiefung die Form einer Hohlkugel aufweist. In einer besonderen Ausführungsform weist die Vertiefung die Form eines Hohlkegels auf. Für besondere Anwendungen ist vorgesehen, dass die Vertiefung die Form eines Hohlzylinders aufweist. Diesen drei genannten Ausführungsformen ist gemeinsam, dass deren umlaufende Randkante einen Kreis beschreibt. Dadurch ist ein „Einfangen” der intrauterinen Einrichtung besonders leicht, da intrauterine Einrichtungen entweder Rundungen oder Ösen aufweisen. In anderen bevorzugten Ausführungsformen weist die Vertiefung die Form eines Hohlkeils bzw. eines Hohlquaders auf. Diese Ausführungsformen bieten den Vorteil, dass sehr einfach eine lösbare Verbindung zwischen Vertiefung und intrauteriner Einrichtung erzielt werden können. Dazu muss lediglich nach Auffinden, d. h. dem Berühren, der intrauterinen Einrichtung durch die Sonde, der Sondenstab solange um seine Hauptachse gedreht werden, bis derjenige Teil der intrauterine Einrichtung, der mit der Sonde interagiert, in den verbreiterten Endbereich hineinrutscht.In a development of the invention, it is provided that the depression has the shape of a hollow sphere. In a particular embodiment, the depression has the shape of a hollow cone. For special applications it is provided that the recess has the shape of a hollow cylinder. These three embodiments have in common that their peripheral edge describes a circle. As a result, "trapping" of the intrauterine device is particularly easy, since intrauterine devices have either curves or eyelets. In other preferred embodiments, the recess has the shape of a hollow wedge or a hollow cuboid. These embodiments offer the advantage that a detachable connection between depression and intrauterine device can be achieved very easily. For this purpose, only after finding, d. H. upon touching the intrauterine device through the probe, the probe rod is rotated about its major axis until that part of the intrauterine device that interacts with the probe slides into the widened end region.
In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform weisen die Vertiefungen eine oder mehrere Rasteinrichtungen auf, die eine lösbare Verbindung mit der intrauterinen Einrichtung ermöglichen. Vorzugsweise ist solch eine Rasteinrichtung durch eine Ausnehmung, weiter vorzugsweise eine längliche Ausnehmung, deren Boden geschlossen ist, im Bereich der Vertiefung im Endbereich gegeben. Die Form der Ausnehmung entspricht vorzugsweise der Negativform eines mit der medizinischen Sonde interagierenden Anteils eines Pessars – weiter vorzugsweise der Öse eines Intrauterinpessars. Dadurch ist es bei den Manipulationen möglich, nach dem Auffinden der intrauterinen Einrichtung durch Drehen des Sondenstabes um seine Achse eine lösbare – aber für die manipulativen Erfordernisse ausreichende – Verbindung zwischen medizinischer Sonde und intrauteriner Einrichtung zu erreichen.In a particularly advantageous embodiment, the depressions have one or more latching devices which allow a detachable connection with the intrauterine device. Preferably, such a latching device is provided by a recess, more preferably an elongated recess whose bottom is closed, in the region of the recess in the end region. The shape of the recess preferably corresponds to the negative form of a portion of a pessary interacting with the medical probe - more preferably the eye of an intrauterine device. This makes it possible in the manipulation, after finding the intrauterine device by rotating the probe rod about its axis to achieve a detachable - but sufficient for the manipulative requirements - connection between medical probe and intrauterine device.
In bestimmten Ausführungsformen ist vorgesehen, dass von allen vorhandenen Kanten mindestens die umlaufende Randkante der Vertiefung abgerundet ist, so dass das Gewebe bei Eingriffen noch mehr geschont wird.In certain embodiments, it is provided that at least the peripheral edge of the depression is rounded off from all existing edges, so that the tissue is protected even more during interventions.
Die Abmessungen der medizinischen Sonde, insbesondere die einzelnen Abmessungen des Griffs und des verbreiterten Endbereiches richten sich nach den manipulativen Erfordernissen.The dimensions of the medical probe, in particular the individual dimensions of the handle and the widened end portion depend on the manipulative requirements.
Die Länge des Griffs wird gewählt wie benötigt und beträgt in bevorzugten Ausführungsformen etwa zwischen 10 cm und 40 cm.The length of the handle is chosen as needed and in preferred embodiments is between about 10 cm and 40 cm.
Die Breite des verbreiterten Endbereiches beträgt vorzugsweise zwischen 2 mm und 20 mm, weiter vorzugsweise zwischen 4 mm und 10 mm. Verbreiterte Endbereiche zwischen 4 mm und 8 mm finden bevorzugt bei gynäkologischen Manipulationen an Frauen Verwendung. Erfindungsgemäße medizinische Sonden können für entsprechende Eingriffe an sonstigen Säugetieren, wie beispielsweise Rinder, Pferde, Hunde usw. verwendet werden. Breitere Endbereiche, bis zu 20 mm, können beispielsweise bei gynäkologischen Eingriffen an Großtieren verwendet werden. Letztendlich sind für die Wahl der medizinischen Sonde mit dem passenden verbreiterten Endbereiches neben der Größe und Form des zu reponierenden Pessars die anatomischen Voraussetzungen des Patienten entscheidend.The width of the widened end region is preferably between 2 mm and 20 mm, more preferably between 4 mm and 10 mm. Broadened end regions between 4 mm and 8 mm are preferred in gynecological manipulations on women use. Medical probes according to the invention can be used for appropriate interventions on other mammals, such as, for example, cattle, horses, dogs, etc. Wider end regions, up to 20 mm, can be used, for example, for gynecological interventions on large animals. Finally, in addition to the size and shape of the pessary to be repositioned, the anatomical prerequisites of the patient are decisive for the selection of the medical probe with the appropriate broadened end region.
Es ist daher vorgesehen, die medizinische Sonde mit allen benötigten Endbereichen vorzusehen. Ein Instrumentenset, d. h. ein Sondenset, wie unten näher beschrieben, kann beispielsweise verbreiterte Endbereiche von 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm bzw. von 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm und 20 mm enthalten. Es ist auch möglich, andere Staffelungen der verbreiterten Endbereiche zu verwenden. It is therefore intended to provide the medical probe with all the required end portions. An instrument set, ie a probe set, as described in more detail below, can, for example, widened end regions of 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm or 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 16 mm, 18 mm and 20 mm. It is also possible to use other graduations of the widened end regions.
Griff und verbreiterter Endbereich können in einem Stück vorliegen oder in einer bevorzugten Ausführungsform lösbar miteinander verbunden sein, so dass für den Operateur die Möglichkeit besteht, wahlweise verschiedene verbreiterte Endbereiche an einem Griff anzubringen bzw. für einen verbreiterten Endbereich verschiedene Griffe zu verwenden. Eine solche lösbare Verbindung kann beispielsweise eine Steck- oder eine Schraubverbindung sein.Handle and widened end region may be present in one piece or, in a preferred embodiment, detachably connected to one another, so that it is possible for the surgeon optionally to attach different widened end regions to a handle or to use different handles for a widened end region. Such a releasable connection may be, for example, a plug or a screw connection.
Desweiteren kann der stabförmige Griff gerade oder leicht gebogen sein. Er kann auch steif oder biegsam vorgesehen werden.Furthermore, the rod-shaped handle can be straight or slightly curved. It can also be provided stiff or flexible.
Die medizinische Sonde kann aus jedem beliebigen geeigneten Material angefertigt werden. Der Fachmann kann hierfür aus ihm bekannten Materialien auswählen. Vorzugsweise besteht das Instrument aus Stahl, Titan, Aluminium, Keramik und/oder Kunststoff oder aus einer Kombination dieser Materialien. Auch Materialien mit Memory-Effekt, aus Nitinol oder einer anderen Formgedächtnis-Legierung oder aus einer Kombination dieser Materialien mit Stahl, Titan, Aluminium oder Kunststoff können für besondere Ausführungsformen Verwendung finden, solange sie die notwendige Führungsstabilität, die von einem Griff verlangt wird, ermöglichen. Auflagen auf dem stabförmigen Griff zur Verbesserung der Handhabung der medizinischen Sonde können vorhanden sein.The medical probe can be made of any suitable material. The skilled person can select from known materials for this purpose. Preferably, the instrument is made of steel, titanium, aluminum, ceramic and / or plastic or a combination of these materials. Also, memory-effect materials of nitinol or other shape memory alloy, or of a combination of these materials with steel, titanium, aluminum or plastic, may be used for particular embodiments as long as they provide the necessary guidance stability required by a handle , Pads on the rod-shaped handle to improve the handling of the medical probe may be present.
Weiterhin umfasst die Erfindung ein Instrumentenset (Set medizinischer Sonden) bestehend aus einem Satz unterschiedlich geformter und/oder unterschiedlich dimensionierter verbreiterter Endbereiche und wenigstens einem Griff, wobei der Griff und jeder einzelne der verbreiterten Endbereiche zu einem Instrument (einer medizinischen Sonde) zusammensetzbar sind. Ein solches Instrumentenset stellt eine Verkaufseinheit dar. Das Set kann um weitere Instrumente, Geräte oder Zusatzteile, wie beispielsweise aus dem Stand der Technik bekannte intrauterine Einrichtungen, wie Intrauterinpessare, ergänzt sein und ebenfalls eine Verkaufseinheit darstellen.Furthermore, the invention comprises an instrument set (set of medical probes) consisting of a set of differently shaped and / or differently dimensioned widened end portions and at least one handle, wherein the handle and each of the widened end portions to an instrument (a medical probe) are composable. Such an instrument set represents a sales unit. The set may be supplemented by further instruments, devices or additional parts, such as, for example, intrauterine devices known from the prior art, such as intrauterine devices, and also represent a sales unit.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand von in den Figuren dargestellten Beispielen näher erläutert. Die Beispiele sollen der Veranschaulichung der Erfindung, nicht jedoch ihrer Beschränkung dienen.In the following, the invention will be explained in more detail with reference to examples shown in the figures. The examples are intended to illustrate the invention but not to limit it.
Es zeigen:Show it:
Die in
Geeignete beispielhafte Abmessungen für die in den Beispielen angegebenen Instrumente sind:
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