DE102010028105A1

DE102010028105A1 - Verfahren, Vorrichtung und Gerätesystem für die Therapie von Prostatakrebs

Info

Publication number: DE102010028105A1
Application number: DE102010028105A
Authority: DE
Inventors: Susanne Dornberger; Jens Fehre; Dr. Nanke Ralf
Original assignee: Siemens AG
Current assignee: Siemens AG
Priority date: 2010-04-22
Filing date: 2010-04-22
Publication date: 2011-10-27
Also published as: US20110263922A1

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren, eine Vorrichtung und ein Gerätesystem für die Therapie von Prostatakrebs. Bei dem Verfahren wird im Zuge einer Therapiesitzung die Prostata eines Patienten an unterschiedlichen Stellen einer diagnostischen Untersuchung im Hinblick auf das Vorliegen eines Tumors unterzogen, und im Falle einer positiven Diagnose die Prostata an der entsprechenden Stelle noch während der Therapiesitzung therapeutisch behandelt. Die Vorrichtung umfasst eine Hohlnadel (7), einen an seinem vorderen, der Entnahme einer Gewebeprobe dienenden Ende ein Entnahmeelement (10) tragende Biopsienadel (9) oder einen Lichtwellenleiter (24) und ein zur therapeutischen Einwirkung auf eine Stelle der Prostata dienendes Therapieelement (21), wobei die Biopsienadel (9) bzw. der Lichtwellenleiter (24) und das Therapieelement (21) so gestaltet sind, dass sie in die Hohlnadel (7) einführbar sind. Das Gerätesystem umfasst eine Diagnoseeinheit (3) und eine Therapieeinheit (4) zur fokaltherapeutischen Behandlung der Prostata, wobei die Diagnoseeinheit (3) eine Einrichtung zur histologischen Befundung (23) von Prostatagewebe umfasst.

Description

Zur Behandlung des Prostatatumors (PCa) stehen nach heutigem Stand zwei Standard-Methoden zur Wahl, nämlich, die Prostatektomie, also die radikale Entfernung der Prostata, oder die sog. Active Surveillance, ein beobachtendes Abwarten.
Die Diagnose erfolgt in der Regel durch Tastbefundung und/oder durch Bestimmung des PSA-Wertes im Blut des Patienten. Da beide Verfahren keine sichere Aussage zulassen, ob PCa vorliegt oder nicht, wird im Verdachtsfall eine Stanzbiopsie der Prostata durchgeführt. Dabei punktiert der Urologe unter Ultraschallkontrolle (TRUS) die Prostata mit Hilfe einer Biopsienadel nach einem bestimmten Punktierungsraster, da PCa im Ultraschall in der Regel nicht erkennbar ist. Es werden beispielsweise 12 Biopsate entnommen, nach ihrer ungefähren Entnahmestelle benannt (links/rechts; Apex/Mitte/Basis; periphere Zone/transitionale Zone) und zur histologischen Befundung zu einem Pathologen geschickt. Nach einigen Tagen oder Wochen liegt dem Urologen das Ergebnis vor. Aufgrund der Blindentnahme sind oft alle Biopsate negativ, so dass zur weiteren Abklärung oftmals eine Rebiopsie erforderlich ist. Damit dabei die Prostata an anderen Stellen punktiert werden kann, ist die Kenntnis der Entnahmestellen der vorherigen Biopsie erforderlich. Bisher werden z. B. sog. Biopsie-Grids eingesetzt. Das sind plattenförmige Gebilde mit einem vorgegebenen Lochraster, die z. B. am Biopsiegerät fixiert sind. Bei einer Re-Biopsie wird die Biopsienadel durch andere Löcher des Gitters hindurch geführt.
Anhand der gegebenenfalls nach mehreren Biopsien vorliegenden Histologie-Daten, trifft der Urologe in Absprache mit dem Patienten eine Entscheidung für eine Therapie, meist für eine vollständige Entfernung der Prostata mit den bekannten Folgen von Inkontinenz und Impotenz. Der Eingriff wird entweder als offene Operation oder als RALP (Robot Assisted Laparoscopic Prostatectomy) durchgeführt. Daneben existieren noch weitere Therapieformen wie etwa eine Hormontherapie und verschiedene Formen der Lokaltherapie wie Strahlentherapie, Brachytherapie und ablative Verfahren, etwa die Kryo- und Lasertherapie. Bei der Lokaltherapie wird in der Regel die gesamte Prostata einer Ablation unterzogen. Grund dafür ist die schlechte Darstellbarkeit des PCa mit herkömmlichen Bildgebungsverfahren und damit die mangelnde Kenntnis über die genaue Position und Ausbreitung des PCa in der Prostata. Allenfalls bei Vorliegen von ein oder zwei positiven Befunden mit niedrigem Gleason-Score in einer Prostatahälfte kommt eine Hemiablation in Frage. Bei der Behandlung kommt es somit bisher in aller Regel zu einer massiven Schädigung gesunden Prostatagewebes mit den bekannten Nebenwirkungen. Mit neueren Biopsiegeräten können die Entnahmestellen der Biopsate gespeichert werden. Dennoch lassen diese Geräte keine gezielte Therapie nur des Tumorgewebes zu. Dies liegt daran, dass die Prostata bei der Therapie gegenüber dem Zeitpunkt der Biopsie in Größe, Form oder Lage verändert ist. So drückt die Blase je nach Füllstand mehr oder weniger auf die Prostata und verändert deren Form und/oder Lage. Eine derartige Veränderung kann auch durch ein rektal eingeführtes Gerät, etwa ein Ultraschall-Schaltkopf, verursacht sein. Daher kann auch mit den genannten Biopsiegeräten keine exakte Fokussierung der Therapie auf einen Tumor erfolgen. Dies gilt vor allem für PCa im Frühstadium, der schon wegen seines geringen Volumens mit herkömmlichen Bildgebungsverfahren kaum zu erkennen ist.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Verfahren, eine Vorrichtung und ein Gerätesystem anzugeben, die eine Fokaltherapie eines Prostatatumors zulassen, bei der gesundes Prostatagewebe möglichst wenig geschädigt wird.
Diese Aufgabe wird durch ein Verfahren nach Anspruch 1, eine Vorrichtung nach Anspruch 12 und ein Gerätesystem nach Anspruch 18 gelöst. Bei einem erfindungsgemäßen Verfahren findet eine gegebenenfalls erforderliche Behandlung des Tumors noch während der Therapiesitzung statt, so dass Lage und Größe der Prostata beeinflussende Faktoren wie Blasenfüllung oder eine unterschiedliche Position eines erneut rektal eingeführten Ultraschall-Schaltkopfes ausgeschlossen sind oder sich zumindest nur in unerheblichem Maße auswirken können. Eine entnommene Gewebeprobe kann mit Hilfe einer Diagnoseeinheit, die eine Einrichtung zur histologischen Befundung umfasst, während einer einzigen Behandlungssitzung vorgenommen werden, so dass der Befund noch während der Behandlungssitzung vorliegt. Ein PCa kann daher sofort, etwa mit Hilfe von Laserstrahlen, behandelt werden. Im Gegensatz dazu steht bei einer herkömmlichen Vorgehensweise, bei der die Gewebeproben von einem externen Labor untersucht werden, der Befund erst nach einigen Tagen bis Wochen zur Verfügung.
Die histologische Befundung kann auf einer an sich bekannten Biopsie basieren, d. h. es werden an bestimmten Stellen der Prostata Gewebeproben entnommen, wobei diese aber vor Ort und unverzüglich, d. h. noch während sich ein Patient im Rahmen einer Behandlungssitzung auf einem Patiententisch befindet, einer histologischen Befundung unterzogen. Um ein späteres Wiederauffinden einer bestimmten positiv befundeten Stelle der Prostata zu gewährleisten, werden die Entnahmestellen markiert oder mit Hilfe eines Bildgebungsverfahrens erfasst und gespeichert. Eine Markierung ist beispielsweise mit Biopsie-Grids möglich.
Eine ortsgenaue Erfassung und Speicherung von Entnahmestellen ist mit Hilfe eines Bildgebungsverfahrens und einer Software zur Speicherung der jeweiligen räumlichen Positionen der Entnahmestellen möglich. Ein derartiges System ist beispielsweise das unter dem Namen „TargetScan” vertriebene System der Firma „Envisioneering Medical Technologies”, St. Louis, MO 63114. Bei einer bevorzugten Verfahrensvariante wird die Biopsie mit Hilfe einer Vorrichtung durchgeführt, die eine Hohlnadel und eine in deren Innenraum beweglich geführte Biopsie-Nadel umfasst. Nach der Gewebeentnahme wird die Hohlnadel mit unveränderter Position in der Prostata belassen und erst wieder entfernt, wenn sich ein negativer Befund ergibt. Im Falle einer positiven Diagnose erfolgt eine Therapie, z. B. eine Laser-Ablation der betroffenen Stelle, über den Innenraum der Hohlnadel. Da deren Position gegenüber dem Zeitpunkt der Gewebeentnahme unverändert ist, ist eine zielgenaue Therapie möglich. Eine Speicherung der Ortskoordinaten der Entnahmestelle unter Zuhilfenahme eines bildgebenden Verfahrens und eines Speichermediums ist dazu nicht erforderlich. Für die Therapie eignen sich alle Methoden, die mit Hilfe eines Therapieelements durchführbar sind, welches in den Innenraum der Hohlnadel eingeführt werden kann, also etwa stab-, draht- oder faserförmige Elemente. Eine für diese Verfahrensvariante geeignete Vorrichtung umfasst eine Hohlnadel, einen an seinem vorderen, der Entnahme einer Gewebeprobe dienenden Ende ein Entnahme-Element tragende Biopsie-Nadel und ein Therapieelement, das beispielsweise ein Lichtwellenleiter ist, mit dem eine Laserablation vorgenommen kann. Es kommen aber auch Therapieformen wie die Kryotherapie, die Brachytherapie, PDT, Elektroporation und die Verabreichung von Chemotherapeutika in Frage.
Eine besonders bevorzugte Verfahrensvariante sieht eine In-vivo-Diagnose vor, bei der über einen Lichtwellenleiter eine Stelle der Prostata mit einer elektromagnetischen Strahlung beaufschlagt und die Fluoreszenzantwort des Gewebes detektiert wird. Ein solches Verfahren ist in der europäischen Patentanmeldung Nr. EP 09006583.0 beschrieben, deren gesamter Inhalt Teil dieser Anmeldung ist. Bei diesem Verfahren wird lebendes tumorbehaftetes Gewebe erkannt, indem auf dieses eine elektromagnetische Strahlung emittiert und das Abklingverhalten einer durch die elektromagnetische Strahlung angeregten Eigenfluoreszenzintensität des Gewebes zeit- und spektralaufgelöst erfasst wird. Mit einem solchen Verfahren, das auch bei einer durch Biopsie entnommenen Probe lebender Zellen durchgeführt werden kann, kann ein Diagnoseergebnis innerhalb von bereits wenigen Sekunden erhalten werden. Bei der In-Vivo-Befundung ist vorteilhaft, dass eine Speicherung der diagnostisch untersuchten Stellen nicht erforderlich ist.
Im Falle einer Gewebeentnahme mit Hilfe einer Biopsie wird zur Durchführung des Verfahrens anstelle einer herkömmlichen Biopsievorrichtung eine Vorrichtung verwendet, die eine Hohlnadel, einen an seinem der Gewebeentnahme dienenden vorderen Ende ein Entnahmeelement tragende Biopsienadel und ein zur therapeutischen Einwirkung auf eine Stelle der Prostata dienendes Therapieelement umfasst. Die Biopsienadel und das Therapieelement, beispielsweise ein Lichtwellenleiter, sind so gestaltet, dass sie, vorzugsweise in Einzahl, in die Hohlnadel einführbar sind. Die Hohlnadel könnte aber auch so ausgestaltet sein, dass sie Biopsienadel und Lichtwellenleiter gleichzeitig aufnehmen kann. Neben einem Lichtwellenleiter, mit dem eine Laserablation vorgenommen werden kann, kommen auch Therapieelemente in Frage, mit denen die o. g. Therapiemethoden wie Kryotherapie usw. angewendet werden können.
Im Fall eines Lichtwellenleiters als Therapieelement ist von Vorteil, dass dieser nach der Diagnose nicht ausgewechselt, sondern lediglich therapeutisch wirksames Laserlicht eingespeist werden muss. Der Lichtwellenleiter ist somit für die Diagnose und die Therapie verwendbar. Für den Fall, dass eine andere Therapieform wie die Laserablation angewendet werden. soll, ist die Vorrichtung ähnlich ausgestaltet wie weiter oben beschrieben, umfasst also eine Hohlnadel, einen Lichtwellenleiter zu diagnostischen Zwecken und ein Therapieelement. Die Hohlnadel ist dabei so ausgelegt, dass sie vorzugsweise nur eines der genannten Teile aufnehmen kann. Auch bei dem In-vivo-Verfahren ist es so, dass die den zur Diagnose dienenden Lichtwellenleiter beinhaltende Hohlnadel nach Durchführung der Diagnose mit unveränderter Position und Ausrichtung an der jeweiligen Stelle verbleibt. Eine im Anschluss an die Diagnose über den Innenraum der Hohlnadel erfolgende Therapie kann daher zielgenau auf den Tumor und gegebenenfalls dessen Umgebung gerichtet werden.
Bei der In-Vivo-Variante kann neben der Eigenfluoreszenz des untersuchten Gewebes, wie in der Patentanmeldung Nr. EP 09006583.0 beschrieben, auch die Fluoreszenz eines z. B. aus DE 10 2007 028 659 A1 bekannter Fluoreszenzmarkers ausgenutzt werden. Ein solcher Fluoreszenzmarker ist aus einem fluoreszierenden Molekül und einem Liganden gebildet, wobei letzterer spezifisch an Tumorgewebe der Prostata bindet. Beispielsweise über die Blutbahn zugeführt, reichert sich der Fluoreszenzmarker im Tumorgewebe an, so dass dieses aufgrund der durch Bestrahlung mit Licht hervorgerufenen Fluoreszenz sichtbar ist. Hier und auch bei dem aus der Patentanmeldung Nr. EP 09006583.0 bekannten Diagnoseverfahren kann zur Detektion der Fluoreszenz z. B. ein Glasfaserbündel verwendet werden. Natürlich kann die auf Fluoreszenz basierende Diagnose auch bei einer aus der Prostata entnommenen Probe extrakorporal angewendet werden.
Ein zur Durchführung eines Verfahrens der oben beschriebenen Art geeignetes Gerätesystem weist eine Diagnoseeinheit und eine Therapieeinheit zur fokaltherapeutischen Behandlung der Prostata auf, wobei die Diagnoseeinheit eine Einrichtung zur histologischen Befundung von Prostatagewebe umfasst. Mit dieser Grundausstattung an medizinischen Geräten lässt sich eine Fokaltherapie aus den o. g. Gründen zielgenau im Rahmen einer Behandlungssitzung durchführen. Vorteilhaft ist, wenn das Gerätesystem auch eine bildgebende Einrichtung umfasst.
Die Erfindung wird nun unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen
1 ein Gerätesystem zur Diagnose und Fokaltherapie eines Prostatatumors in schematischer Darstellung,
2 einen stark schematisierten Schnitt durch eine Prostata, wobei in der Abbildung durch ein Biopsie-Grid vorgegebene Entnahmestellen eingezeichnet sind,
3 die Biopsie der Prostata mit Hilfe einer üblichen Biopsievorrichtung,
4 die Therapie eines PCa mit Hilfe von Laserlicht,
5 die Brachytherapie eines PCa,
6 die Therapie eines PCa durch Injektion eines Chemotherapeutikums,
7 die Elektroporation eines PCa.
Ein Arbeitsplatz mit einem Gerätesystem zur Durchführung des oben geschilderten Verfahrens ist in 1 in stark schematisierter Weise gezeigt. Neben einem Patiententisch 1 zur Lagerung eines Patienten 2 insbesondere in horizontaler Lage ist der Arbeitsplatz mit einem Gerätesystem zur Diagnose und Therapie eines PCa der Prostata ausgestattet. Das Gerätesystem umfasst eine Diagnoseeinheit 3 und eine Therapieeinheit 4. Die Diagnoseeinheit 3 kann prinzipiell beliebige medizinische Geräte umfassen, sofern damit das angestrebte Ziel, nämlich einen lokal begrenzten Tumor in der Prostata aufzufinden, erreicht werden kann. Dazu ist in jedem Falle eine Einrichtung zur histologischen Befundung von Prostatagewebe erforderlich. Wie bei bisherigen Verfahren üblich, kann das zu untersuchende Gewebe der Prostata mit Hilfe einer Biopsie entnommen werden. Das Gerätesystem umfasst in diesem Falle eine Biopsievorrichtung 6, die ausschnittsweise in 3 dargestellt ist. Sie umfasst eine z. B. mit einem Handgriff (nicht gezeigt) verbundene Hohlnadel 7, in deren Innenraum 8 eine Biopsienadel 9 geführt ist. Diese trägt ein etwa als Spitze ausgebildetes Entnahmeelement 10, das mit Widerhaken (nicht gezeigt) versehen ist. Wird die Biopsienadel 9, ausgehend von der in 3 gezeigten Position, aus der Prostata 12 herausgezogen, bleibt Gewebe an den Widerhaken des Entnahmeelements 10 hängen.
Im Zuge einer Biopsie werden an mehreren unterschiedlichen Stellen der Prostata Proben entnommen. Um zum einen die Gewebeentnahme visuell zu überwachen und um gegebenenfalls die im Bild festgehaltenen Entnahmestellen 13 auf dem Speichermedium eines PC's (nicht gezeigt) zu speichern, ist eine Einrichtung zur Bildgebung 14 vorhanden. Diese umfasst beispielsweise ein Ultraschallgerät 15 mit einem rektal einführbaren Ultraschallkopf 16. Das Ultraschallgerät 15 ist über eine Datenleitung 17 mit einem Rechner (nicht dargestellt) verbunden, der wiederum die aufbereitete Bildinformation an ein Display 18 weitergibt. Neben TRUS (transrektaler Ultraschall) können auch andere Bildgebungsverfahren wie MR oder MR-US-Fusion eingesetzt werden. Dabei können zur Darstellung und Abgrenzung des Tumors verschiedene MRI-Protokolle, zum Beispiel T2W, DWI, DCE und MRS eingesetzt werden. Es können auch neuartige Ultraschallverfahren wie 3D-TRUS, CE-US und Elastographie oder auch molekulare, beispielsweise optische Bildgebungsverfahren verwendet werden. Neben einer Speicherung der Ortskoordinaten einer Entnahmestelle 13 mit Hilfe eines Bildgebungsverfahrens und eines Speichermediums ist auch die Verwendung sogenannter Biopsie-Grids (nicht gezeigt) denkbar. Das sind etwa plattenförmige Gebilde mit einem Raster von Bohrungen. Die einzelnen Bohrungen sind nummeriert, so dass eine Entnahmestelle über die Nummer der Bohrung, über die die Hohlnadel 7 eingeführt worden ist, bestimmt ist. Die in 2 in der Abbildung der Prostata 12 (Bezugszeichen 5 = Harnröhre) wiedergegebenen Kreise 11 verdeutlichen die jeweiligen Positionen der genannten Bohrungen des Biopsie-Grids. Insbesondere bei relativ kleinen, sich eventuell noch in einem sehr frühen Entwicklungsstadium befindlichen PCa 20 können diese mit den bisher bekannten Bildgebungsverfahren nicht sichtbar gemacht werden. Um einigermaßen den gesamten Bereich der Prostata durch die Biopsie abzudecken, werden mehrere, beispielsweise zwölf Gewebeproben entnommen. Gegebenenfalls können in der Umgebung einer Entnahmestelle noch weitere Biopsien vorgenommen werden, um die Größe eines PCa abzuklären.
Die Diagnoseeinheit 3 umfasst eine Einrichtung 23 zur histologischen Befundung von Prostatagewebe. Derartige Einrichtungen sind an sich bekannt und werden beispielsweise in Labors verwendet, an die bisher Gewebeproben zur Befundung geschickt wurden. Da erfindungsgemäß Diagnose und Therapie während einer einzigen Behandlungssitzung durchgeführt werden, sind naturgemäß solche Einrichtungen beziehungsweise Verfahren vorteilhaft, welche einen Befund schon nach kurzer Zeit, etwa in weniger als 2 Minuten, zulassen. Ein solches, in der EP-Anmeldung Nr. 09 006 583.0 beschriebenes Verfahren wurde eingangs schon erwähnt. Es arbeitet mit Hilfe elektromagnetischer Strahlung, mit welcher das lebende Gewebe zu einer Eigenfluoreszenzstrahlung angeregt wird. Die Intensität der Eigenfluoreszenz wird mit konstanter Abtastrate für mindestens eine Wellenlänge, mit einem Detektor erfasst und mit den ermittelten Intensitätsmeßwerten die Differenz-Autokorrelations-Funktion C (t) des Intensitätsabklingverhaltens bestimmt. Daraus wird dann die fraktale Dimension D_F für das jeweilige bestrahlte Gewebe berechnet und der Wert der fraktalen Dimension mit einem Tumor spezifischen Schwellwert verglichen. Bei Überschreiten des Schwellwertes kann das bestrahlte Gewebe der Gewebeprobe als tumorbehaftet eingestuft werden. Weitere Einzelheiten zu diesem Verfahren sind der zitierten EP-Patentanmeldung zu entnehmen. Die Zuführung der elektromagnetischen Strahlung kann mit der oben beschriebenen, eine Hohlnadel 7 und einen Lichtwellenleiter 24 umfassenden Vorrichtung erfolgen. Diese stellt somit die Befundungseinrichtung 23 dar oder ist zumindest ein Teil derselben.
Die Therapieeinheit 4 umfasst wenigstens eine zur PCa-Therapie geeignete Einrichtung. Es können alle gängigen Einrichtungen und Verfahren zur Behandlung von PCa eingesetzt werden. Es kann sich also um eine Einrichtung handeln, mit der eine Therapie aus der Gruppe Strahlentherapie, HIFU (hochintensiver fokussierter Ultraschall), Kryotherapie^*, Brachytherapie^* (seed/HDR), PDT^* (fotodynamische Therapie), Laserablation^*, Elektroporation^*, Verabreichung eines Chemotherapeutikums^* durchgeführt werden kann. Die mit * markierten Verfahren werden mit Hilfe von langgestreckten, beispielsweise stab-, draht- oder faserförmigen Therapieelementen durchgeführt. Wenn nun, wie bei einer Variante des vorgeschlagenen Verfahrens, zur Biopsie oder zur Diagnose eine Vorrichtung mit einer Hohlnadel 7 verwendet wird, so kann der Innenraum 8 der Hohlnadel 7 nach der Gewebeentnahme bzw. Diagnose gegen ein anderes zur Durchführung der genannten Therapien geeignetes Therapieelement ausgetauscht werden. Da die Position der Hohlnadel 8 unverändert geblieben ist, kann eine Fokaltherapie mit einem der genannten Verfahren zielgenau erfolgen und auf den PCa und gegebenenfalls ein diesen umgrenzendes Gewebegebiet beschränkt werden. Dabei bleiben nicht von PCa befallene Bereiche der Prostata 12 intakt, so dass in vielen Fällen die mit einer vollständigen Entfernung der Prostata oder mit einer großräumigen Ablation von Prostatagewebe verbundenen Nebenwirkungen wie Impotenz und Inkontinenz nicht auftreten.
Bei der Vornahme einer in vivo-Diagnose wird über einen Lichtwellenleiter 24 (4) eine Stelle 25 in der Prostata 12 mit elektromagnetischer Strahlung beaufschlagt und die Fluoreszenzantwort des Gewebes gemessen, wie weiter oben schon beschrieben. Bei diesem Verfahren wird die Eigenfluoreszenz des PCa-Gewebes ausgenutzt. Bei einer anderen Vorgehensweise wird der Prostata über die Blutbahn ein Fluoreszenzmarker zugeführt, wobei dieser aus einem spezifisch an PCa-Gewebe bindenden Liganden und einem daran gebundenen fluoreszierenden Molekül gebildet ist. Die Frequenz der über den Lichtwellenleiter 24 zugeführten elektromagnetischen Strahlung ist dabei jeweils so gewählt, dass Sie das mit dem Liganden verbundene Molekül zur Fluoreszenz anregt. Ein aus DE 10 2007 028 659 A1 bekannter Fluoreszenzmarker setzt sich z. B. aus einem CEACAM1-Antikörper und dem Fluoreszenzfarbstoff NIR-1 zusammen. Wird eine Stelle 25 der Prostata 12 als tumorbehaftet erkannt, kann sofort eine Therapie eingeleitet werden. Dabei ist es im Sinne einer zielgenauen Fokaltherapie vorteilhaft, wenn der zur Diagnose eingesetzte Lichtwellenleiter 24 mit Hilfe einer Hohlnadel 26 in die Prostata eingeführt wird. Im Falle einer positiven Diagnose kann der Innenraum 27 der Hohlnadel als Zugangskanal zum Zwecke der Therapie der Stelle 25 genutzt werden. Es können somit die weiter oben schon beschriebenen Therapieformen Kryotherapie, Brachytherapie, PDT, Laserablation, Elektroporation und Verabreichung eines Chemotherapeutikums, zu deren Durchführung ein langgestrecktes Therapieelement erforderlich ist, eingesetzt werden. Die Therapieeinheit 4 umfasst in diesen Fällen die jeweiligen Therapieelemente sowie die zur jeweiligen Therapie erforderlichen Einrichtungen, wie Kälteerzeuger für die Kryotherapie, Laser für die Laserablation und so weiter. Im Falle einer Laserablation kann der zur Diagnose benutzte Lichtwellenleiter 24 auch zur Zuführung des therapeutischen Laserlichts dienen (4). Im Falle einer Brachytherapie wird ein LDR-Seed 28 (LDR = low dose rate) mit Hilfe eines drahtförmigen Haltewerkzeugs 29 in die Prostata 12 eingeführt und das Seed in einen PCa 20 eingebracht (5). Die Zuführung eines Chemotherapeutikums erfolgt über eine in die Hohlnadel 7 eingeführte Kanüle 30, die so platziert wird, dass ihre Austrittsöffnung 32 innerhalb des PCa 30 liegt (6).
Eine weitere Möglichkeit der Fokaltherapie ist in 7 gezeigt. In den Innenraum 8 einer Hohlnadel 7 ist hier ein Elektroporationselement 33 eingeführt, welches mit einem aus der Hohlnadel 7 vorstehenden Endbereich 34 in einen PCa 20 hinein ragt. An dem Endbereich 34, etwa an dessen Stirnseite, ist ein Elektrodenpaar 35 vorhanden.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

EP 09006583 [0008, 0011, 0011, 0023]
DE 102007028659 A1 [0011, 0025]

Claims

Verfahren zur Diagnose und Therapie von Prostatakrebs, mit folgenden Schritten: a) Im Zuge einer Behandlungssitzung wird die Prostata eines Patienten an unterschiedlichen Stellen einer diagnostischen Untersuchung im Hinblick auf das Vorliegen eines Tumors unterzogen, b) im Falle einer positiven Diagnose wird die Prostata an der entsprechenden Stelle noch während der Behandlungssitzung therapeutisch behandelt.
Verfahren nach Anspruch 1, bei dem zur Durchführung des Verfahrensschritts a) mit Hilfe einer Biopsie Gewebeproben entnommen und mit Hilfe einer Diagnoseeinheit (4) untersucht werden.
Verfahren nach Anspruch 2, bei dem die Stellen, an denen Gewebeproben entnommen wurden, die Entnahmestellen (13), zum Zwecke der späteren Wiederauffindung markiert oder mit Hilfe eines Bildgebungsverfahrens erfasst und die entsprechenden Daten gespeichert werden.
Verfahren nach Anspruch 3, bei dem eine Vorrichtung verwendet wird, welche eine Hohlnadel (7) und einen darin beweglich geführte Biopsienadel (9) umfasst, wobei die Hohlnadel nach der Gewebe-Entnahme mit unveränderter Position in der Prostata belassen wird und im Falle einer positiven Diagnose zum Zwecke der Therapie ein Zugang zur entsprechenden Stelle über den Innenraum (8) der Hohlnadel (7) erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 3, bei dem die Biopsie unter Kontrolle von TRUS, MR, oder MR-US erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 1, bei dem die diagnostische Untersuchung in vivo vorgenommen wird, indem über einen Licht-Wellenleiter (24) eine Stelle der Prostata mit einer elektromagnetischen Strahlung beaufschlagt und die Fluoreszenzantwort des Gewebes detektiert wird.
Verfahren nach Anspruch 1, bei dem der Prostata ein Fluoreszenzmarker zugeführt wird, der spezifisch an PCa-Gewebe bindet und anschließend eine diagnostische Untersuchung in vivo vorgenommen wird, indem über einen Lichtwellenleiter (24) eine Stelle (25) der Prostata mit einer elektromagnetischen Strahlung beaufschlagt und die Fluoreszenzantwort des Fluoreszenzmarkers detektiert wird.
Verfahren nach Anspruch 7, bei dem ein Fluoreszenzmarker eingesetzt wird, der aus einem spezifisch an PCa-Gewebe bindenden Liganden und einem mit diesem verbundenen Fluoreszenzfarbstoff gebildet ist.
Verfahren nach Anspruch 6, bei dem der Lichtwellenleiter (24) über den Innenraum (8) einer Hohlnadel (7) der Prostata zugeführt wird, wobei die Hohlnadel (7) nach der Beaufschlagung mit elektromagnetischer Strahlung mit unveränderter Position in der Prostata belassen wird und im Falle einer positiven Diagnose zum Zwecke der Therapie ein Zugang zur entsprechenden Stelle der Prostata über den Innenraum (8) der Hohlnadel (7) erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 9, bei dem die therapeutische Einwirkung auf eine Stelle (25) der Prostata mit Hilfe eines in den Innenraum (8) der Hohlnadel (7) eingeführten Therapieelements erfolgt.
Verfahren nach Anspruch 10, bei dem eine Laserablation der Stelle vorgenommen wird, indem über den für die diagnostische Untersuchung verwendeten Lichtwellenleiter (24) therapeutisch wirksames Laserlicht zugeführt wird.
Vorrichtung zur Verwendung in einem Verfahren nach Anspruch 1, umfassend eine Hohlnadel (7), einen an seinem vorderen, der Entnahme einer Gewebeprobe dienenden Ende ein Entnahmeelement (10) tragende Biopsienadel (9) und ein zur therapeutischen Einwirkung auf eine Stelle (25) der Prostata dienendes Therapieelement (21), wobei die Biopsienadel (9) und das Therapieelement (21) so gestaltet sind, dass sie in die Hohlnadel (7) einführbar sind.
Vorrichtung zur Verwendung in einem Verfahren nach Anspruch 1, umfassend eine Hohlnadel (7), einen Lichtwellenleiter (24) und ein zur therapeutischen Einwirkung auf eine Stelle (25) der Prostata dienendes Therapieelement (21), wobei der Lichtwellenleiter (24) und das Therapieelement (21) so gestaltet sind, dass sie in die Hohlnadel (7) einführbar sind.
Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, bei dem das Therapieelement (21) ein Lichtwellenleiter ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, bei dem das Therapieelement (21) eine Kältesonde ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, bei dem das Therapieelement (21) ein Haltewerkzeug für ein LDR-Seed (28) ist.
Vorrichtung nach Anspruch 12 oder 13, bei dem das Therapieelement (21) ein Elektrodenpaar (35) zur Durchführung einer Elektroporation ist.
Gerätesystem zur Diagnose und Therapie eines Prostatatumors, mit einer Diagnoseeinheit (3) und einer Therapieeinheit (4) zur fokaltherapeutischen Behandlung der Prostata, wobei die Diagnoseeinheit (3) eine Einrichtung zur histologischen. Befundung (23) von Prostatagewebe umfasst.
Gerätesystem nach Anspruch 18, welches eine Einrichtung zur Bildgebung (14) umfasst.