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DE10014616A1 - Implantat zur Cranioplastik - Google Patents

Implantat zur Cranioplastik

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Publication number
DE10014616A1
DE10014616A1 DE10014616A DE10014616A DE10014616A1 DE 10014616 A1 DE10014616 A1 DE 10014616A1 DE 10014616 A DE10014616 A DE 10014616A DE 10014616 A DE10014616 A DE 10014616A DE 10014616 A1 DE10014616 A1 DE 10014616A1
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DE
Germany
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bone material
cranium
implant
dehydration
cortical
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Withdrawn
Application number
DE10014616A
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Inventor
Karl Koschatzky
Matthias Loewel
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Tutogen Medical GmbH
Original Assignee
Tutogen Medical GmbH
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Publication date
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Abstract

Ein Craniumimplantat besteht aus einem im wesentlichen plattenförmigen Implantatkörper aus spongiösem, kortikalem oder kompaktem Knochenmaterial menschlichen oder tierischen Ursprungs.

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat zur Cranioplastik.
Im Rahmen von Operationen am Gehirn muß das Schädeldach eröffnet werden (Cranioektomie). Nach erfolgter Operation ggf. aber auch in einem gewissen zeitlichen Abstand zur Operation (z. B. nach Abklingen von Hirnödemen) muß der entstandene Defekt im Schädelknochen verschlos­ sen werden. Hierbei kommen entweder Knochenzemente auf Polymerbasis oder Metallplastiken, z. B. aus Gold oder Titan, zum Einsatz.
Nachteilig ist hierbei, daß bei Polymeren neben der Fremdkörperreaktion die Gefahr der thermischen Schädigung des Patientengewebes durch exotherme Reaktionen beim Aushärten der Knochenzemente besteht. Au­ ßerdem können durch freiwerdende Monomere bzw. Oligomere uner­ wünschten lokale und/oder systemische Nebenwirkungen hervorgerufen werden.
Metallische Implantate verbleiben lebenslänglich im Implantatlager und führen bei diagnostischen Untersuchung wie z. B. Röntgen zu Artefaktbil­ dungen in der Bildgebung. Somit ist eine Diagnose über den Heilungser­ folg nach der Operation nur bedingt möglich. Außerdem ist bei metalli­ schen Implantaten die Bearbeitung und Anpassung an die Operations­ wunde im Rahmen der Primäroperation so gut wie nicht möglich; sie müs­ sen im Rahmen einer zweiten Operation implantiert werden.
Die Aufgabe der vorliegenden Erindung besteht darin, ein mechanisch stabiles Implantat zur Cranioplastik zu schaffen, das die oben genannten Nachteile nicht aufweist und das ausreichend fest fixiert werden kann, wobei eine Anpassung des Implantates an den Defekt mit den gängigen OP-Instrumenten möglich sein soll.
Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch ein Craniumimplantat mit den Merkmalen des Anspruchs 1.
Das erfindungsgemäße Implantat beseitigt die eingangs genannten Nach­ teile und schädigt weder das Implantatlager noch werden bildgebende Verfahren beeinflußt. Das Implantat kann über einen längeren Zeitraum abgebaut und durch körpereigenes Gewebe ersetzt werden ohne eine Schädigung des Implantatlagers durch Abbauprodukte zu verursachen.
Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Unteransprü­ chen beschrieben.
Das Implantat kann entsprechend der Cranioektomie folgendermaßen ausgeformt sein:
  • - vieleckig, kreisförmig, ellipsoid
  • - planar, gewölbt.
Zur Fixation des Implantates am körpereigenen Schädelknochen kann das Implantat Fixationshilfen wie z. B. Bohrungen aufweisen.
Ein besonderer Vorteil des Implantats gemäß der Erfindung ist durch das verwendete Material gegeben, das aufgrund seines biologischen Ursprungs keinen Fremdkörper darstellt. Das aus Knochenmaterial hergestellte Im­ plantat wird während der Einheilung in körpereigenes Gewebe umgewan­ delt.
Durch die verschieden großen Abmessungen und Ausformungen des Im­ plantats ist neben einer Anwendung am Cranium auch eine Anwendung bei anderen chirurgischen Maßnahmen wie z. B. Fixation und Verplattung von Knochenfragmenten nach Frakturen bzw. Wirbelkörpern möglich.
In der Beschreibung, der Zeichnung und den Unteransprüchen sind wei­ tere vorteilhafte Ausgestaltungen des Craniumimplantats gemäß der vor­ liegenden Erfindung angegeben.
Nach einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung besteht das Ma­ terial des Implantats aus konserviertem und sterilen Knochenmaterial humanen oder tierischen Ursprungs, insbesondere aus konserviertem und sterilem Knochenmaterial bovinen, porcinen oder equinen Ursprungs.
Das Knochenmaterial kann aus spongiösem, kortikalem bevorzugt aber kompakten Knochen bzw. aus daraus resultierenden Verbunden beste­ hen.
Als Material wird für das Implantat gemäß der vorliegenden Erfindung ein geeignetes allogenes oder xenogenes Knochenmaterial derart prozessiert, daß es konserviert, lagerfähig sowie steril ist und bestimmungsgemäß ein­ gesetzt werden kann. Die Konservierung des Knochenmaterials kann bei­ spielsweise mittels Gefriertrocknung erfolgen. Vorzugsweise wird aber das Knochenmaterial durch Lösungsmitteldehydratisierung von kollagenhalti­ gem Knochenmaterial mittels eines organischen mit Wasser mischbaren Lösungsmittels, z. B. Methanol, Ethanol, Propanol, Isopropanol, Aceton, Methyl-Ethylketon oder Gemischen dieser Lösungsmittel, erzeugt. Die Konservierung und Sterilisation des Knochenmaterials nach diesem Ver­ fahren ist auch Gegenstand des Patents DE 29 06 650, dessen Inhalt durch Bezugnahme in die Offenbarung der vorliegenden Anmeldung auf­ genommen wird.
Dieses Verfahren dient der Herstellung von Transplantatkonserven und ermöglicht eine Dehydratisierung und Freilegung bis in den Feinbau der Fibrille des kollagenen Knochenmaterials, so daß das prozessierte Kno­ chenmaterial im histologischen Bild eine dem natürlichen Knochen prak­ tisch identische Struktur aufweist und somit die gewünschten Eigen­ schaften des kollagenen Knochenmaterials erhalten bleiben. Dieses Ver­ fahren der Lösungsmitteldehydratisierung hat außerdem den Vorteil, daß im Vergleich zur Gefriertrocknung ein wesentlich geringerer apparativer Aufwand erforderlich ist.
Ferner kann das Knochenmaterial auch durch Lösungsmitteldehydratisie­ rung von kollagenhaltigem Knochenmaterial mit anschließender termina­ ler Sterilisation, insbesondere durch Bestrahlung mit Gamma- bzw. Elek­ tronenstrahlen, aber auch durch Ethylenoxid oder thermische Verfahren hergestellt werden.
Alternativ kann das Knochenmaterial durch aseptische Prozessierung von kollagenem Knochenmaterial ohne terminale Sterilisation erzeugt werden. Nachfolgend wird die vorliegende Erfindung rein exemplarisch anhand ei­ nes Ausführungsbeispiels eines erfindungsgemäßen Craniumimplantats unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen beschrieben:
Die einzige Figur zeigt eine perspektivische Ansicht einer Ausführungs­ form eines Craniumimplantats gemäß der vorliegenden Erfindung.
Das in der Figur dargestellte Ausführungsbeispiel ist für die Implantation in das Cranium geeignet und umfaßt einen Implantatkörper 1, der bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel aus kompaktem Knochenmaterial bovinen Ursprungs besteht. Der Implantatkörper 1 weist mehrere Durch­ gangsbohrung 2 auf, die zur Fixation des Implantats am Cranium dienen.
Der Implantatkörper 1 ist in Draufsicht im wesentlichen rechteckig aus­ gebildet und weist eine leichte Wölbung 3 auf.
Grundsätzlich ist der Implantatkörper 1 des Craniumimplantats in seinen Dimensionen an das Implantatlager angepaßt. Die Außenabmessungen eines solchen Craniumimplantats können je nach Einsatzort beispielswei­ se folgendermaßen sein: Länge: 5 bis 150 mm, Breite: 5 bis 150 mm und Dicke: 0,5-10 mm. Die Durchgangsbohrungen 2 sind entsprechenden Fixationselementen angepaßt und weisen einen Durchmesser von etwa 0,5-2,5 mm auf. Der Winkel der Wölbung ist dem Implantationsort an­ gepaßt und reicht von 0° bis 180°.
Bezugszeichenliste
1
Implantatkörper
2
Durchgangsbohrung
3
Wölbung

Claims (7)

1. Craniumimplantat bestehend aus einem im wesentlichen platten­ förmigen Implantatkörper (1) aus spongiösem, kortikalem oder kompaktem Knochenmaterial menschlichen oder tierischen Ur­ sprungs.
2. Craniumimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Implantatkörper (1) gewölbt ausgebildet ist.
3. Craniumimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Material des Implantatkörpers (1) aus konserviertem und sterilem Knochenmaterial besteht.
4. Craniumimplantat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Implantatkörper (1) eine oder mehrere Durchgangsbohrun­ gen (2) aufweist, um das Craniumimplantat am Cranium zu fixieren.
5. Craniumimplantat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Knochenmaterial durch Lösungsmitteldehydratisierung von kollagenem Knochenmaterial mittels eines organischen, mit Wasser mischbaren Lösungsmittels, z. B. mittels Methanol, Ethanol, Pro­ panol, Isopropanol, Aceton, Methyl-Ethylketon oder Gemischen die­ ser Lösungsmittel, erzeugt ist.
6. Craniumimplantat nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das Knochenmaterial durch Lösungsmitteldehydratisierung von kollagenem Knochenmaterial mit anschließender terminaler Sterili­ sation, insbesondere durch Bestrahlung mit Gamma- oder Elektro­ nenstrahlen erzeugt ist.
7. Craniumimplantat nach einem der vorangehenden Ansprüche 1-5, dadurch gekennzeichnet, daß das Knochenmaterial durch aseptische Prozessierung von kolla­ genem Knochenmaterial ohne terminale Sterilisation erzeugt ist.
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