CN210963485U - 经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提出一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管和穿设于跨瓣造影导管内的跨瓣导丝；所述跨瓣造影导管包括钢丝网编织的导管本体、固设于导管本体头端的圆弧形尖端、固套于导管本体尾端外壁的应变释放套管和固设于应变释放套管尾端的接头；跨瓣导丝包括导丝本体和固设于导丝本体头端轴面的三个环形分叉，三个环形分以导丝本体头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。采用经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣系统辅助的TAVR手术，可减少术者对经验性操作的依赖性，对于初学者而言，可使初学的术者尽快掌握TAVR手术，对资深的TAVR术者而言，可减少手术时间，简化手术操作，提高手术成功率。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器材技术领域，具体涉及一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置。
背景技术
主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis,AS)是一种进展性的瓣膜性心脏病，主要由风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化所致。患者在代偿期可无症状，瓣口重度狭窄的病人大多有倦怠、呼吸困难(劳力性或阵发性)、心绞痛、眩晕或晕厥，甚至突然死亡。主动脉瓣狭窄发病率随着年龄的增长而增加，一旦出现临床症状，预后极差。在≥65岁的人群中，AS发病率约为2％，在≥85岁人群中，AS发病率约为4％。外科开胸手术行主动脉瓣膜置换术(Surgical Aortic Valve Replacement,SAVR)为重度AS的有效治疗，由于高龄、体质虚弱或其他因素等导致约1/3的患者不能接受SAVR手术。
经导管主动脉瓣膜置换术(Transcather Aortic Valve Replacement,TAVR)采用心脏介入导管微创技术，行人工介入心脏瓣膜置换，具有不开胸、风险低、操作简便、创伤小、恢复快和并发症少等优势，特别适合于存在外科手术禁忌症或是外科手术高危的患者。目前各大省级医院心脏科均在积极的开展TAVR手术，TAVR手术对术者的术中操作具有较高的要求。
TAVR术中导引钢丝跨过狭窄的主动脉瓣并不是一项简单的操作，有时需要反复尝试，大大增加了手术时间，还有可能因此导致一些手术并发症，进而影响了手术成功率，目前导丝跨瓣的操作多是依靠术者的经验性操作，具有较高的技术要求。
TAVR手术中，由于瓣叶和主动脉根部的解剖结构特点的差异，部分患者可能会在术中导丝跨过狭窄的主动脉瓣膜时遇到一定的操作困难，这需要术者具备扎实丰富的心脏科介入手术的经验。当主动脉瓣面积严重狭小(＜0.3cm2)、瓣叶冗长或是瓣叶位置较高时，TAVR术中导丝跨瓣会遇到极大的困难，这时术者的介入手术经验显得尤为重要，以应对术中出现的难题。由于部分TAVR术者是初学者或是心脏外科医生，结构性心脏病介入手术的经验较少，如果术中遇到导引导丝跨瓣困难，可能会影响手术的成功率。
有鉴于此，特提出本实用新型。
发明内容
针对现有中存在的问题，本实用新型提供一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其适用于TAVR术中导引导丝跨瓣困难时的情况，根据术者的需求，满足TAVR术中导丝快速跨瓣的需求。
具体方案如下所述：
一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管和穿设于跨瓣造影导管内的跨瓣导丝；所述跨瓣造影导管包括钢丝网编织的导管本体、固设于导管本体头端的圆弧形尖端、固套于导管本体尾端外壁的应变释放套管和固设于应变释放套管尾端的接头；跨瓣导丝包括导丝本体和固设于导丝本体头端轴面的三个环形分叉，三个环形分以导丝本体头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。
本实用新型提供的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，当TAVR手术遇到跨瓣困难时，可使用本实用新型的经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)手术跨瓣辅助装置，先将跨瓣造影导管放置到主动脉窦内，当跨瓣导丝跨过狭窄的主动脉瓣膜时，替换成手术需要使用的导引导丝，撤换跨瓣导丝，进行后续手术步骤。
采用经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣系统辅助的TAVR手术，可减少术者对经验性操作的依赖性，对于初学者而言，可使初学的术者尽快掌握TAVR手术，对资深的TAVR术者而言，可减少手术时间，简化手术操作，提高手术成功率。
另外，本实用新型的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，还可以具有如下附加的技术特征：
本实用新型的一个示例，所述导管本体采用BaSO4的聚合物制成。
本实用新型的一个示例，所述导管本体的头部为适应目标血管开口及走形的弯型结构。
本实用新型的一个示例，所述环形分叉为通过铂钨弹簧钎焊接在导丝本体头端轴面的铂铱环。
本实用新型的一个示例，所述导丝本体包括芯轴和包覆芯轴的含钨聚氨酯层，所述芯轴包括由头至尾依次连接的第一段、第二段、第三段及第四段，所述第一段由头至尾从外径0.13mm过度至0.30mm，第一段的长度为15mm，第二段为直段且外径为0.3mm，第二段的长度为50mm，第三段外径0.3mm过度至0.47mm，第三段的长度为20mm，第四段的外径为5.64mm，长度为1415mm。
本实用新型的一个示例，所述含钨聚氨酯层和所述环形分叉的表面涂覆有第二亲水涂层。
本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
附图说明
图1为本实施例的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置中跨瓣造影导管(1)的结构示意图；
图2为本实施例的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置中跨瓣导丝(2)的结构示意图；
图3为图2中跨瓣导丝(2)的剖视图；
图4为本实施例的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置中跨瓣造影导管(1)的使用示意图。
附图标记中：
1、跨瓣造影导管；11、导管本体；12、圆弧形尖端；13、应变释放应变释放套管；14、接头；
2、跨瓣导丝；21、导丝本体；211、芯轴；211a、第一段；211b、第二段；211c、第三段；211d、第四段；212、含钨聚氨酯层；213、显影弹簧；214、第二亲水涂层；22、环形分叉；
具体实施方式
下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
下面参考附图来详细描述本实用新型的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置。
结合附图1-4所示，一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管1和跨瓣导丝2，所述跨瓣导丝2穿设于跨瓣造影导管1。
如图1所示，所述跨瓣造影导管1包括钢丝网编织的导管本体11、固设于导管本体11头端的圆弧形尖端12、固套于导管本体11尾端外壁的应变释放套管13和固设于应变释放套管13尾端的接头14。
在本实施例中，钢丝网编织的导管本体11可保证导管本体11具有良好的推送性能与扭转响应，同时还可使导管本体11具有良好的抗折性。优选地，导管本体11采用BaSO4的聚合物制成，这样可使导管本体11具有良好的弹性、稳定性和显影性。
在本实施例中，所述圆弧形尖端12采用Bi2O3的低硬度聚合物制成，这样可使圆弧形尖端12柔软，不损伤血管开口，同时具有良好的显影性能。
在本实施例中，导管本体11采用薄壁设计，这样可使导管本体11具有较大的内腔，使导管本体11具备高流量的特性。
在本实施例中，所述导管本体11的头部为适应目标血管开口及走形的弯型结构，这样可使术者能轻松的将跨瓣造影导管1置入目标血管进行血管造影。
在本实施例中，接头14采用标准鲁尔接头14，其采用注塑工艺安装在应变释放套管13的尾端。
在本实施例中，所述导管本体11和圆弧形尖端12表面涂覆有第一亲水涂层(图中未示出)。
如图2和图3所示，跨瓣导丝2包括导丝本体21和固设于导丝本体21头端轴面的三个环形分叉22，三个环形分以导丝本体21头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。
在本实施例中，所述环形分叉22为通过铂钨弹簧钎焊接在导丝本体21头端轴面的铂铱环，通过铂铱环可对导丝本体21进行定位，该铂铱环可在X光下清晰可见。
在本实施例中，所述导丝本体21包括芯轴211和包覆芯轴211的含钨聚氨酯层212，所述芯轴211包括由头至尾依次连接的第一段211a、第二段211b、第三段211c及第四段211d，所述第一段211a由头至尾从外径0.13mm过度至0.30mm，第一段211a的长度为15mm，第二段211b为直段且外径为0.3mm，第二段211b的长度为50mm，第三段211c外径0.3mm过度至0.47mm，第三段211c的长度为20mm，第四段211d的外径为5.64mm，长度为1415mm。所述第一段211a、第二段211b及第三段211c的轴向上均固套有显影弹簧213。
在本实施例中，芯轴211采用记忆合金镍钛材质，这样可防扭结，增强柔顺性和耐用性。
在本实施例中，含钨聚氨酯层212可提供优异的可视性。
在本实施例中，所述含钨聚氨酯层212和所述环形分叉22的表面涂覆有第二亲水涂层214，这样可使跨瓣导丝2表面润滑，能够顺利的到达病变部位。
综上所述，本实施例提供的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，当TAVR手术遇到跨瓣困难时，可使用实施例的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，先将跨瓣造影导管1放置到主动脉窦内，当跨瓣导丝2跨过狭窄的主动脉瓣膜时，替换成手术需要使用的导引导丝，撤换跨瓣导丝2，进行后续手术步骤。
采用经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣系统辅助的TAVR手术，可减少术者对经验性操作的依赖性，对于初学者而言，可使初学的术者尽快掌握TAVR手术，对资深的TAVR术者而言，可减少手术时间，简化手术操作，提高手术成功率。
尽管上面已经示出和描述了本实用新型的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (10)
1.一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，包括跨瓣造影导管(1)和穿设于跨瓣造影导管(1)内的跨瓣导丝(2)；
所述跨瓣造影导管(1)包括钢丝网编织的导管本体(11)、固设于导管本体(11)头端的圆弧形尖端(12)、固套于导管本体(11)尾端外壁的应变释放套管(13)和固设于应变释放套管(13)尾端的接头(14)；
所述跨瓣导丝(2)包括导丝本体(21)和固设于导丝本体(21)头端轴面的三个环形分叉(22)，三个环形分以导丝本体(21)头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。
2.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述导管本体(11)采用BaSO4的聚合物制成。
3.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述圆弧形尖端(12)采用Bi2O3的低硬度聚合物制成。
4.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述导管本体(11)的头部为适应目标血管开口及走形的弯型结构。
5.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述导管本体(11)和所述圆弧形尖端(12)表面涂覆有第一亲水涂层。
6.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述接头(14)采用注塑工艺安装在应变释放套管(13)的尾端。
7.根据权利要求1所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述环形分叉(22)为通过铂钨弹簧钎焊接在导丝本体(21)头端轴面的铂铱环。
8.根据权利要求7所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述导丝本体(21)包括芯轴(211)和包覆芯轴(211)的含钨聚氨酯层(212)，所述芯轴(211)包括由头至尾依次连接的第一段(211a)、第二段(211b)、第三段(211c)及第四段(211d)，所述第一段(211a)由头至尾从外径0.13mm过度至0.30mm，第一段(211a)的长度为15mm，第二段(211b)为直段且外径为0.3mm，第二段(211b)的长度为50mm，第三段(211c)外径0.3mm过度至0.47mm，第三段(211c)的长度为20mm，第四段(211d)的外径为5.64mm，长度为1415mm。
9.根据权利要求8所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述第一段(211a)、第二段(211b)及第三段(211c)的轴向上均固套有显影弹簧(213)。
10.根据权利要求9所述的一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其特征在于，所述含钨聚氨酯层(212)和所述环形分叉(22)的表面涂覆有第二亲水涂层(214)。
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