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CN1241523C - 血管吻合辅助器 - Google Patents

血管吻合辅助器 Download PDF

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CN1241523C CNB018222927A CN01822292A CN1241523C CN 1241523 C CN1241523 C CN 1241523C CN B018222927 A CNB018222927 A CN B018222927A CN 01822292 A CN01822292 A CN 01822292A CN 1241523 C CN1241523 C CN 1241523C
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Abstract

本发明涉及一种血管吻合辅助器，尤其是在治疗冠状动脉疾病时进行冠状动脉搭桥术或者实施血管搭桥术时所使用的血管吻合辅助器。这种血管吻合辅助器为一种在两端具有开口的柔软的空心导管，其特征在于，在该导管的外表面上设有至少两个鼓出部、用于将上述导管从血管内取出的取出装置、或者还有在将上述导管插入血管内时引导上述导管的引导线，上述导管具有可挠性和自复原性，并且上述鼓出部配置在导管上部偏离中心的位置。通过使用该血管吻合辅助器，在进行血管搭桥术时，在确保被搭桥的血管的中枢侧和末梢侧之间仍有血流的同时，能够迅速且准确地进行被搭桥血管和搭桥血管之间的吻合，并且不会妨碍血管吻合，比原有的器具更加容易进行手术(吻合)。

Description

血管吻合辅助器
技术领域
本发明涉及一种血管吻合辅助器，尤其是在治疗冠状动脉疾病时进行冠状动脉搭桥术或者实施血管搭桥术时所使用的血管吻合辅助器。
背景技术
由于动脉硬化等导致血管内狭窄，有时血液不易流向末梢侧或者流不到末梢侧。这种场合，就得用患者自身的动脉、静脉或者人工血管与血管的狭窄部位进行搭桥而使中枢侧与末梢侧都吻合的搭桥手术。
在进行该血管吻合时，为了很好地观察到吻合部位，迄今为止，一般是采取通过短暂地压迫使吻合血管的两端的吻合部分的出血减少或停止的方法。另一方面，在狭窄部分没有完全被堵塞的场合，考虑到在吻合血管时因其阻断血液流动而对末梢侧的不利影响，最好在吻合操作中也确保有血液能够流动。
本发明者们以前曾公布了在特开平11-335中所示的那种具有空心导管的环状突起(相当于本发明的鼓出部)的血管吻合辅助器。该辅助器由端部的环状突起(鼓出部)与在中间部位形成有线状取出装置的空心导管所组成，它要求插入血管后变弯曲的空心导管具有能够自复原的弹性。
通过使用上述的吻合辅助器，不用完全阻断血流就可以进行血管吻合。但是，上述血管吻合辅助器，由于导管的轴中心(非鼓出部的轴中心)与在该导管的轴方向上的环状突起(相当于本发明的鼓出部)的外周边缘部位所形成的圆形断面的轴中心实际上相同地形成(配置)，在上述辅助器的鼓出部插入血管内时，如图10所示的那样，鼓出部与被插入的动脉血管内壁之间形成的空隙狭小，在血管吻合时会有妨碍。即，在吻合两根血管之际，如图10所示的那样空间狭小时，存在手术缝合针碰到吻合辅助器而不易吻合的缺点。
还有，特开平11-335所示的吻合辅助器存在难以将空心导管插入血管的问题。即，施行手术之际，不容易将上述空心导管从血管的开口(切口)部位直接插入血管内。所以，为了使其易于插入，必须确保(血管)有开口部。
并且，该发明的吻合辅助器就其空心导管的牵引装置来说也还有可改善之处。即，吻合后从血管取出吻合辅助器之际，必须进行把持并牵拉线状牵引装置的操作，由于线很细，不好把持，有时会看不见线的端部。在那里，出于把持或确认线的端部等(写在其它、必要事项)的目的，设计了在被连结于空心导管的线的另一端安装一个小平板(小薄片)。这样，通过将小薄片连结在线的端部，从血管内拔出空心导管就变得更加容易。但是，由于原有的小薄片没有考虑并设计把持，所以难以把持，用镊子移动或牵拉小薄片时非常滑，从血管中取出空心导管(吻合辅助器)很费时间。
发明内容
本发明的目的就是提供一种改善了上述存在的各种问题的血管吻合辅助器。
本发明涉及改良在上述特开平11-335号所公布的血管吻合辅助器，通过以下方法，能够解决上述血管吻合辅助器的各种问题。
本发明的第1方面是，一种血管吻合辅助器，其特征在于，至少设有：插入血管用的具有可挠性和自复原性的两端开口的空心导管；在该空心导管的外表面上，防止在空心导管插入血管内时从该导管外壁和血管内壁的空隙之间的血液渗漏的血液渗漏防止装置；用于从血管内取出上述导管的取出装置(本发明的基本构成)，上述血液渗漏防止装置是在导管外表面上配置的2个以上的环形鼓出部，并且该环形鼓出部的至少一个偏离导管轴的中心而配置。
本发明的第2方面是，一种血管吻合辅助器，其特征在于，除上述本发明的血管吻合辅助器的基本构成之外，还具有在将该空心导管插入血管内时起引导作用的柔软的引导线，该引导线具有比所插入的血管有更好的弹性，在空心导管内腔中灵活穿过的粗度，以及为空心导管长度(轴方向)1.2倍以上的长度。
本发明的第3方面是，一种血管吻合辅助器，其特征在于，除上述本发明的血管吻合辅助器的基本构成之外，还有上述取出装置其一端与上述空心导管连接，另一端与设有把持装置和组织结合装置的短小薄片连接。
首先，对本发明的上述第1方面进行详细说明。
本发明的血管吻合辅助器，其至少设有：插入血管用的具有可挠性和自复原性的两端开口的空心导管；在该空心导管的外表面上，防止在空心导管插入血管内时从该导管外壁和血管内壁的空隙之间的血液渗漏的血液渗漏防止装置；用于从血管内取出上述导管的取出装置，其特征在于，上述血液渗漏防止装置是在导管外表面上配置的2个以上的环形鼓出部，并且该环形鼓出部的至少一个偏离导管轴的中心而配置。
利用上述的「该鼓出部的至少一个相对导管轴偏离中心而配置」的特点，在血管吻合时就能够容易且正确地实施手术。即鼓出部的中心轴配置成与导管的轴心不同的血管吻合辅助器(图1～9)，与不使鼓出部在导管上偏离中心而配置的血管吻合辅助器(图10，11)相比较，血管内壁11与吻合辅助器1(被两个鼓出部挟住的导管的非鼓出部3)之间的空隙5将会扩大(如图1)，在血管搭桥术中，首先确保在被搭桥血管的中枢侧与末梢侧之间仍有血流的同时，能够迅速准确且容易地进行被搭桥血管与搭桥血管的吻合。
在该发明中，上述所谓「鼓出部在导管上被偏离中心而配置」就是导管的轴中心与通过环状鼓出部的外周边缘部位形成的实际上为圆形形状的中心(以下称为鼓出部的中心轴)不一致而形成于导管上的意思。
由于把鼓出部的形状做成环状，在把血管吻合辅助器插入血管内时，能够防止血液从切开的血管朝手术可见区流出，并且不会伤到血管内壁，从这个观点来看，由鼓出部的外周边缘部位形成的导管轴方向的垂直面的断面形状实际上为圆形最好。
再有，由于易于插入血管内，并且能够均匀地支撑血管的内部这样的理由，优选形状是如图7、8所示的那样正圆或者近似正圆的圆形。另外，所谓上述的实际上为圆形的断面形状，不一定仅限于正圆形，只要是能够设想中心轴概念的断面形状的就可以。例如，断面形状的上半部分与下半部分的圆弧部为不同形状的(如图12所示)也可以。
再有，上述环状鼓出部的外周尺寸更优选为空心导管外周的1.1～2.0倍。
其次，对本发明的上述第2方面进行详细说明。
该发明的血管吻合辅助器，其特征在于，除上述本发明的血管吻合辅助器的基本构成之外，还具有在将上述空心导管插入血管内时起引导作用的柔软的引导线13，并且该引导线13具有比所插入的血管有更好的弹性、在空心导管内腔中自由穿过的粗度、以及为空心导管长度(轴方向)的1.2倍以上的长度。
本发明的血管吻合辅助器，由于引导线13被插入空心导管12，作为血管吻合辅助器1的整体将会更结实，由于引导线13的直径比空心导管12的直径更细，与把没有引导线13的空心导管12单独插入血管内的场合相比较，要更加容易插入。特别是在多数病例中，引导线13预先被插入空心导管12，引导线13的端部比空心导管12的端部更突出，就能够把(突出)引导端部插入血管内，所以很容易使用。
但是，由于有时不需要引导线13，所以也可以把引导线13与空心导管12分开装入同一袋内消毒，根据需要再把引导线13插入空心导管12内。另外，上述所谓自由穿过，就是引导线13在空心导管12的内腔能够自由地插入、拔出、和通过，更具体地说就是引导线13的外径比空心导管12的内径要小。
其次，对本发明的上述第3方面进行详细的说明。
本发明是一种血管吻合辅助器，在上述本发明的血管吻合辅助器的基本结构的基础上，其特征在于，上述取出装置其一端与上述空心导管连接，另一端与设有把持辅助装置和与组织结合的辅助装置的小薄片连接。
上述把持辅助装置和与组织结合的辅助装置，也可以是两种装置兼用的把持辅助装置兼与组织结合的辅助装置，而且作为该把持装置兼与组织结合的辅助装置可列举出形成于小薄片的贯通孔。
另外，上述贯通孔其直径为1～5mm，另外其形成位置最好是距离小薄片的边缘部位0.5～10mm处。
通过本发明，能够得到具有以下良好效果的血管吻合辅助器。
1.对于导管，通过使鼓起部偏离中心而配置，在血管吻合之际能够在血管内壁和吻合辅助器具之间得到很大的间隙，与原有的器具相比缝针更容易通过。因此，容易实施手术，也能够缩短时间。
2.本发明的辅助器具，其鼓起部和导管的非鼓起部由于用液滴型等的光滑的曲线连接起来，在插入和拔出时减少伤害血管内膜的担心，这些操作也是容易的。
3.通过将引导线和空心导管同时使用，能够更加容易地将空心导管插入血管内腔。另外，通过在连接于空心导管的小薄片上设置把持装置和组织结合装置，能够牢固地把持并牵引空心导管，另外也能够预防丢失吻合辅助器具。
附图说明
图1、图2及图3是用于表示本发明的血管吻合辅助器的鼓出部的形状的示意图。
图4是在上述鼓出部，用于表示插入时角度α以及拔出时角度β的示意图。
图5是用于表示本发明的血管吻合辅助器的形状和尺寸的示意图。
图6是用于表示本发明的血管吻合辅助器的非鼓出部的外径n2与鼓出部的高度n1之间关系的示意图。
图7是用于表示本发明的血管吻合辅助器的鼓出部的外周边缘部位的一部分接触到非鼓出部的外周边缘部位的状态的示意图。
图8是用于表示本发明的血管吻合辅助器的偏心程度较小的鼓出部的示意图。
图9是用于表示本发明的血管吻合辅助器的各鼓出部的偏心方向线之间偏离程度的示意图。
图10是用于表示原有的血管吻合辅助器的鼓出部的形状的示意图。
图11是原有的血管吻合辅助器中由垂直于轴的面形成的鼓出部的断面示意图。
图12是本发明的血管吻合辅助器的鼓出部的端面形状其上半部分和下半部分的圆弧形状不同的图。
图13是表示本发明的具有引导线13的血管吻合辅助器的一个例子的示意图。
图14是本发明的血管吻合辅助器的小薄片的示意图。
具体实施方式
本发明的血管吻合辅助器1，在进行血管吻合之际，为了得到更大的便于手术缝合针穿过的缝隙，如上所述那样，使鼓出部2偏离空心导管12的中心(图1～9)，该偏心程度越大就能得到更好的效果。也就是说，比起图8所示的那种偏心程度小的血管吻合辅助器1、如图7那样的偏心程度大的要更好。尤其是像图7所示的那样偏心程度大，而且其鼓出部2的外周边缘部位6的一部分与非鼓出部分3的外周边缘部位7的外切线19接触，在进行血管吻合之际，不但能得到更大的便于手术缝合针通过的空隙，也由于血管缝合之际的止血效果更好从而更加理想。
还有，鼓出部2在一般情况是设置2个，根据不同的场合，也可以设置2个以上、例如3个也可以，虽然只要至少使其中一个鼓出部2偏离中心，不过在有2个鼓出部2存在的场合，最好使2个鼓出部2都偏离中心。在使2个鼓出部2都偏离中心的场合，由于各鼓出部2的偏心方向实际上是形成于导管2上的同一侧，与不这样做的场合比较，血管内壁11与吻合辅助器1之间能够形成更大的空隙5。所谓上述鼓出部2的偏心方向实际上是在导管12上的同一侧，有以下定义。
如图9所示的那样，以连接相当于导管3的轴心的C1点与鼓出部2的中心轴d1的直线作为偏心方向线，当一个鼓出部2的偏心方向线为m1、另一个鼓出部2的偏心方向线为m2时，如图9所示的m1、m2所夹的角度γ在+45°以内，该角度越小越好，0°时最好。
另外，鼓出部的高度n1，如图6所示，在从导管非鼓出部的底面8至上部外面9的距离(即，非鼓出部的外径)为n2，从非鼓出部的上部外面9至鼓出部最上面10的距离(鼓出部高度)为n1时，n1/n2最好在0.20～3.0之间。上述n1/n2小于0.20时血管内壁11与吻合辅助器1之间的空隙5未广泛采用，当n1/n2超过3.0时流经导管中的血流量将会变得过小。
并且，作为鼓出部2的形状，由于在血管吻合将要结束之前，必须从血管内拔出本血管吻合辅助器，此时最好不要损伤血管内壁11或者挂住缝合线。
作为理想的鼓出部的形状当推举液滴(泪滴)型。液滴(泪滴)型的形状可以列举出如图1、4以及6所示的那样，两个鼓出部2的形状相同，各鼓出部2相对于导管轴方向为左右对称的，或如图2所示的那样两个鼓出部2形状相同，各鼓出部相对于导管轴方向左右为非对称的，或如图3以及图5所示的那样是两个鼓出部2的形状不同。但是，本发明的鼓出部2的形状并非仅限于这些附图所示的形状。
还有，为了防止在插入血管或从血管拔出时挂住血管壁，鼓出部2与非鼓出部3的交界面(部分)最好以平滑曲线与空心导管连结。在上述鼓出部2，如图4以及图5所示的那样插入角度为α，另外，拔出时的角度为β。这里所谓插入时的角度，是本发明的血管吻合辅助器1插入血管(例如冠状动脉)侧的鼓出部2的和血管壁接触的圆弧部与非鼓出部(导管)3的轴之间所形成的角度，还有，所谓拔出时的角度，是从血管(例如冠状动脉)内将本发明的血管吻合辅助器1拔出前的、并和血管壁接触的鼓出部2的圆弧部与非鼓出部(导管)3的轴之间所形成的角度。
还有，插入时的角度α，一旦如图4所示的鼓出部的插入角度α超过45°时，由于相对于血管将血管吻合器拔出时空心导管12容易挂住血管壁，其优选在1～60°之间。另一方面，对于不到20°的小角度，由于空心导管12的全长将会变长，所以更优选插入角度是在20°～45°之间。并且，如图4所示的鼓出部拔出时角度β超过46°时，相对于血管插入、拔出该辅助器时，空心导管12很容易挂住血管壁。还有，拔出时角度β小于19°时空隙5将会变得太小，所以优选在20°～45°之间。
作为鼓出部2的材料，可以使用任何合成树脂材料，不过乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚酰胺树脂、硅等不易损伤血管内壁的材料较好。鼓出部也可以用不同于导管非鼓出部的材料制成，不过最好是与非鼓出部用同一种材料，并且鼓出部2以及非鼓出部3都优选为根据JIS的肖氏硬度在20～80D之间的材料。上述硬度低于50时导管在血管内容易弯曲，大于70D时，则有可能会损伤血管内壁。
第13图示意的是使用了引导线13的血管吻合辅助器1、第14图中示意的是第13图的血管吻合辅助器1所使用的小薄片15。该第13图的血管吻合辅助器1主要由空心导管12与引导线13组成。
在第13图的血管吻合辅助器中，引导线13最好比空心导管12有更大的弹性。但是，在引导线13插入血管内之际，虽然必须有一定的强度，但是由于过硬时就损伤了血管，所以，上述引导线13的肖氏硬度最好在30～80D的范围之内，在40～50D范围则更理想。还有，引导线13的长度过短则不能达到上述目的，过长则既麻烦，又没用，优选是空心导管12沿轴方向长度的1.2～5.0倍。
在空心导管12的中央部位14连接有牵引线4，该牵引线4的另一端与小薄片15连接，在小薄片15上形成有贯通的贯通孔17以及小孔18。引导线13被插入空心导管12的内腔，其两端从空心导管12的两端部突出。空心导管12的两端部呈环状鼓出来，以使这两个鼓出部2两端形成平缓的曲线。牵引线4一端连接在空心导管12的中央部位14，另一端连接在小薄片15上所形成的小孔18上。
上述的引导线13由聚酰胺树脂制成，具有与空心导管12同样的可绕性和自复原性。
上述贯通孔在距离小薄片15的边缘部位0.5～10mm处时(第14图的d1)容易进行小薄片15的把持操作，不用将类似把持器具的镊子张得很大就能把持得较好。
其次，对血管吻合辅助器的小薄片15的使用方法加以叙述。从血管拔除血管吻合辅助器1时，用镊子等把持贯通孔17并拉紧小薄片15。这样就能够牢牢地把持牵引线4并牵引着它，就能够从血管中拔出空心导管。并且，在施行A-C搭桥手术时，事前把血管吻合辅助器用缝合线缝在手术部位近旁的活体组织里，一旦临时固定住，就能够立即使用，不必担心丢失。临时固定是将缝合线穿过在小薄片15上形成的贯通孔17，在活体组织上简单的缝1针或2针。
取出装置如图5以及图13所表示的那样，最好在非鼓出部的中央部位连结细而结实的线(细线)4。例如，这里列举出由具有钓线等的形状、尺寸之类的线，材料也最好是丝、聚酰胺树脂系、聚烯烃系的材料作为较佳的实施方式。其次像特开2000-5185所公布的管状的线状物也可以。
下面用实施例来展示更具体的发明的方式。
实施例1
如图5所示结构的血管吻合辅助器1，是由两个鼓出部2在各自端部的近旁形成的聚氨基甲酸酯制的空心导管12的非鼓出部3、和连结在该非鼓出部3中央部位的丝制的5-0号的缝合线4组成。非鼓出部3的内径为0.7mm，外径(n2)为1.0mm，非鼓出部的中央部位的长度L1为10.0mm，鼓出部沿轴方向的长度L2为3.0mm，鼓出部高度n1为1.0mm。非鼓出部的壁厚为0.15mm。鼓出部插入时的角度α为45°，拔出时的角度β也同样为45°，在本实施例中这两个角度相等。另外，从图中可以看出两个环状鼓出部2都形成于环状导管3的外侧，再有，2个鼓出部形状和尺寸都基本上相同，相对于中心线Y呈左右对称。
实施例2
如图13所示的血管吻合器具1，其空心导管12的中央部14沿轴方向的长度(除鼓出部外的长度)为12.0mm，一个鼓出部2沿轴方向的长度为2.5mm。空心导管整体由聚酰胺树脂制成，具有可挠性和自复原性(加力后就被弯曲，一旦把力释放，就自然恢复到原来的笔直的状态)。另外，鼓起部2的外径约为1.5mm(内径约为0.5mm)，中央部14的外径约为0.7mm(内径和鼓起部相同)。引导线13的外径约为0.4mm，长度为50.0mm，和空心导管一样由聚酰胺树脂制成。

Claims (17)

1.一种血管吻合辅助器，其特征在于，至少设有：插入血管用的具有可挠性和自复原性的两端开口的空心导管；在该空心导管的外表面上，防止在空心导管插入血管内时血液从该导管外壁和血管内壁的空隙之间渗漏的血液渗漏防止装置；用于从血管内取出上述导管的取出装置，上述血液渗漏防止装置是配置在导管外表面上的2个以上的环形鼓出部，并且该环形鼓出部中的至少一个相对导管轴的中心偏心配置。
2.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，该辅助器还具有将该空心导管插入血管内时引导该空心导管的柔软的引导线，且该引导线比插入的血管的弹性要高，具有能自如地插入空心导管内腔的粗细以及为空心导管长度(轴方向)1.2倍以上的长度。
3.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，所述取出装置其一端与上述空心导管连接，另一端与设有把持装置和组织结合装置的短小薄片连接。
4.如权利要求1、2或3所述的血管吻合辅助器，其特征在于，用于将上述导管从血管内取出的取出装置是连接在空心导管大致中央部的线状物。
5.如权利要求1、2或3所述的血管吻合辅助器，其特征在于，血液渗漏防止装置是形成于空心导管外表面侧的鼓出部，并且该鼓出部是由其外周边缘部形成的沿导管轴方向的截面形状实际上为圆形的环形鼓出部。
6.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，两个膨起部的偏心方向形成于导管上的同一侧。
7.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，鼓出部的外周边缘的一部分连接在非鼓出部的外周边缘部。
8.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，鼓出部插入时的倾斜角度α为20～45°。
9.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，鼓出部拔出时的倾斜角度β为19～45°。
10.如权利要求1所述的血管吻合辅助器，其特征在于，非鼓出部的直径为n2，鼓出部的高度为n1时，n1/n2在0.20～3.0的范围之内。
11.如权利要求2所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述引导线预先被插入空心导管内，引导线的端部比空心导管的端部更向外突出。
12.如权利要求2或11所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述引导线的长度为空心导管沿轴方向长度的1.2～5.0倍。
13.如权利要求2或11所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述引导线的肖氏硬度在30～80D的范围内。
14.如权利要求3所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述短小薄片上设有上述把持装置和组织结合装置兼用的把持装置兼组织结合装置。
15.如权利要求3或14所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述把持装置兼组织结合装置为形成于小薄片上的贯通孔。
16.如权利要求15所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述贯通孔的直径为1～5mm。
17.如权利要求15所述的血管吻合辅助器，其特征在于，上述贯通孔的形成位置在距离上述小薄片边缘部0.5-10mm处。
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