CN110585567B - 具有整体搭接件和敷料的固定设备 - Google Patents

Abstract

医用制品，如导管套节或增设装置，用保持器和敷料被稳定在患者上，所述敷料被整体地附接于锚定垫，所述锚定垫支撑所述保持器。所述导管套节或增设装置可以与所述保持器被整体地形成。所述保持器可以包括通道和整体搭接件。所述通道可以包括支承部分。所述锚定垫、敷料和导管中的一个或更多个可以包括抗细菌或抗微生物试剂。

Description

具有整体搭接件和敷料的固定设备

本申请是申请日为2014年3月4日、申请号为201480015384.2、名称为“具有整体搭接件和敷料的固定设备”的发明专利申请的分案申请。

背景

发明领域

本发明大体上涉及用于将导管、导管增设装置(extension set)，和/或其他医用制品固定在患者上的技术、系统和设备。

相关技术的说明

内科患者经常需要反复的流体或药物给药，或者反复的流体引流。利用医用导管(medical tubing)来向患者提供各种液体或溶液在医疗行业中是常见的。举例来说，医用导管，如导管(catheter)，经常被用于直接将流体和药物引入患者，或者从患者引流流体。在许多情况下，导管停留在适当位置许多天。在一些情况下，导管可能在甚至更长的时间段内被附接于患者，并可能需要最小化的移动以能够正常运行。

限制导管的移动经常是有益的。移动的导管可能导致患者不适、限制流体或药物的给药或流体的排出、导致感染，或者无意间从患者脱离(dislodge)。为了保持导管或其他医用导管在治疗期间被适当地定位，导管或医用导管可以以各种方式被稳定于患者。最常见的是，医疗提供者可能试图通过使用胶带将导管的远侧端或连接于所述导管的医用设备的一部分(如连接件配件)固定于患者的方式来限制导管的移动。医疗提供者通常跨导管远侧端，经常以十字形图案，放置胶带的多个长块，以将所述导管远侧端固定于患者。该固定意图抑制导管与患者之间或导管与另一个医用制品(如引流管)之间的断开，以及防止导管绊住其他物品(如床栏杆)。

然而，用胶带将导管稳定在患者上具有某些缺点。举例来说，胶带连接件经常积累污染物和污垢。这潜在地可能导致患者感染，特别是在导管被插入患者的插入位点处。胶带稳定法典型地使得插入位点暴露于这些污染物和污垢，以及可能对患者有害和/或损害导管稳定的其他异物。污染物通过胶带聚集或积累可能加剧插入位点处的任何问题。因此正常规程需要定期更换胶带，以便抑制细菌生长。然而，这样的定期更换经常扰动用于遮蔽或保护插入位点的任何尝试或机械装置，并且可能被迫发生插入位点周围区域的有害操作。此外，保持医用制品的插入位点干燥和/或以另外的方式免受外部环境之害以便减少插入位点内和周围的感染，可能是符合期望的。

附图的简要说明

现在，上文提及的和其他的本发明的特征将参考本稳定系统的若干实施方案的说明书附图来描述。稳定系统的图示说明的实施方案意图图示说明，但不限制本发明。说明书附图包括以下各图：

图1是具有整体搭接件和敷料的固定设备的实施方案的透视图。

图2是图1的固定设备的俯视图。

图3A是按照一个实施方案的图2的固定设备沿线3A-3C的剖视图。

图3B是按照另一个实施方案的图2的固定设备沿线3A-3C的剖视图。

图3C是按照另一个实施方案的图2的固定设备沿线3A-3C的剖视图。

图4是图1的固定设备从近侧端看去的前视图。

图5是图1的固定设备从远侧端看去的后视图。

图6是图1的固定设备的另一个透视图，并且图6示出了定位于所述设备上的医用制品。

图7是图1的固定设备的另一个透视图，并且图7示出了置于打开的保持器中的医用制品。

图8是用处于闭合位置的保持器、折叠紧靠患者的敷料固定于患者的图1的固定设备的俯视图。

图9是具有置于闭合的保持器中的医用制品的图8的固定设备沿线9-9的剖视图。

图9A是搭接件被移除的图8的固定设备的局部俯视图。

图10是医用制品的透视图。

图11是图10的医用制品的部件分解视图(exploded view)。

图12是图10的医用制品的另一个透视图。

图13是被用于患者的图10的医用制品的透视图。

图14是被用于患者的图10的医用制品的另一个透视图。

图15是被用于患者的图10的医用制品的另一个透视图。

图16是具有整体搭接件和敷料的固定设备的另一个实施方案的透视图。

图17是用处于闭合位置的保持器、折叠紧靠患者的敷料固定于患者的图16的固定设备的俯视图。

某些实施方案的具体说明

以下说明和实施例阐明公开于与示例性的导管一起使用的情况下的本固定设备的优选实施方案。更具体地说，所述实施方案涉及稳定设备和将医用制品稳定在患者的适当位置的相关技术。所述固定设备的实施方案与被用作外周静脉("I.V.")管线(line)的一部分的导管一起被图示说明。

鉴于本公开，本领域技术人员将理解所描述的固定设备可以与其他类型的医用制品一起使用，所述其他类型的医用制品包括，但不限于，具有或不具有连接件或增设装置的各种设计的导管和导管套节(hub)，如中心静脉导管、外周插入中心导管、血液透析导管、Foley导管，以及导管套节和导管适配器(adaptor)的其他设计。其他医用制品可以包括外科引流管、饲管、胸管、鼻饲管、直肠引流管(drain)、外心室引流管、胸管；任何其他种类的流体供应或医用管线、连接件配件和显示器(scope)，以及连接至外部或植入的电子设备或传感器的电线或电缆。所述医用制品可以是单个的医用制品或多个医用制品的组合。

本文所描述的固定设备特别适用于阻止导管的至少横向移动，以及使医用制品保持紧靠患者并保护接近于插入位点的区域。所述固定设备实现了这一点，而不会明显损害(即，基本上切断)通过医用制品的内腔的流体流，或损害医用制品的插入。在一些实施方案中，实现这一点的助留机械装置包括通道、在医用制品周围可固定的搭接件和整体敷料。在其他实施方案中，实现这一点的助留机械装置包括具有导管套节的助留机械装置、具有被成形来接收所述套节的通道的保持器，以及整体的搭接件和敷料。所述固定设备还可以防止在关于纵轴的远侧和/或近侧方向上的移动。在一些实施方案中，实现这一点的助留机械装置包括具有至少一个支承部分(abutment)的保持器。

所述固定设备的一些实施方案以可释放的方式接合导管套节。增设装置或其他医用制品随后可以被附接至所述被固定的导管套节。出于各种已知目的中的任意一个，这允许在导管被固定于患者的同时，将增设装置从所述固定设备以及从患者断开。例如，医疗提供者可能想要移除所述增设装置来清洁或更换所述增设装置，或者来清洁增设装置被固定于患者的位置周围的区域。然而，所述增设装置从固定设备的脱开可以在不移除锚定垫、敷料和/或不释放助留机构的情况下实现。因此，医疗提供者可以移动所述增设装置而不刺激患者皮肤或不扰动插入患者皮肤中的导管(例如，套管(cannula))。

现在参考图1，固定设备100的实施方案包括锚定垫110a和100b、基座部件130a和130b、敷料120和保持器200。所述锚定垫110被配置以被固定至患者皮肤。所述基座部件130a和103b被附接至所述锚定垫110a和100b的上表面，并且被配置来支撑所述保持器200。如将要在下文中详细描述的那样，所述保持器200被配置来接合医用制品，例如导管或导管套节。

为了辅助对所述固定设备的实施方案的组件(component)的描述，使用了如下与图1 所图示的坐标轴一致的坐标关系。“纵轴(longitudinal axis)”大体上平行于由锚定衬垫 110a和110b形成并被保持器200跨越的通道。“横轴(lateral axis)”垂直于所述纵轴并且大体上平行于所述保持器200的平面。“贯轴(transverse axis)”垂直于所述纵轴和横轴两者延伸。此外，如本文所使用的，“纵向(longitudinal direction)”指基本上平行于所述纵轴的方向；“横向(lateral direction)”指基本上平行于所述横轴的方向；以及“贯向(transverse direction)”指基本上平行于所述贯轴的方向。术语“近侧”和“远侧”以参考患者的身体的中心的方式被使用，如将被本领域技术人员理解的那样。

如在图1中可见的，所述锚定垫110a和110b以大略平行于彼此的方式被定位并被间隙111隔开。所述间隙111可以形成沿着所述纵轴的通道，用于接收医用制品(如导管)。如在下文中将被非常详细描述的那样，图1所示的实施方案的所述锚定垫110a和110b被成形以在患者手上使用。然而，锚定垫110a和110b的其他形状和配置是可能的，且在本公开的范围内。在一些实施方案中，使用一个锚定垫。

所述锚定垫110a和110b具有可以粘附至患者皮肤的下粘附表面(未示出)和上层。所述锚定垫110a和110b的所述上层被配置来支撑至少所述保持器200。在一些实施方案中，所述上层被配置来支撑至少所述基座部件130a和130b。在组合的方式中，所述下粘附表面、上层和可能地一个或更多个中间层可以构成层压结构。包括泡沫或具有粘附层的编织材料的合适的层压材料从俄亥俄州佩恩斯维尔的Avery Dennison商业上可获得。锚定垫110a和110b可以被配置为柔性结构，所述柔性结构被配置来符合于患者的皮肤表面。

取决于具体的应用，所述下粘附表面或下粘附层可以是医用级粘附剂并可以是发汗的或非发汗的。所述下粘附表面可以具有被层压至所述下粘附表面的另外的类型的医用粘附剂。在一些实施方案中，所述下粘附层包括抗细菌或抗微生物材料。举例来说，所述下粘附层可以包括一种或更多种微量作用的金属盐或氧化物，或盐和氧化物的组合。在一些实施方案中，所述下粘附层包括银材料，例如银的盐、胶体或络合物。所述粘附表面可以是固体的层，或者可以被配置为如点或条的图案的断续的层。所述下粘附表面可以在制造期间被施加于所述锚定垫110a和110b，并且可以被进一步地用如下文所描述的离型衬(release liner)覆盖。可替换地，在应用之前将双面粘附胶带施加至所述上层是可能的。

所述锚定垫110a和100b的所述上层可以包括泡沫(例如，闭孔聚乙烯泡沫)或编织材料(例如，特立可得(tricot)/经编织物)层。所述泡沫或编织材料层的表面构成所述锚定垫110a和110b的所述上层。在替代方案中，所述上层可以包括面纸(upper paper) 或其他非编织织物层，并且内部泡沫层可以被放置在所述上层和下粘附表面之间。

如所示，所述锚定垫110a和110b包括在所述锚定垫110a和110b的下表面上的可移除的离型衬115a和115b。在使用之前，所述可移除的离型衬115a和115b可以覆盖所述下粘附表面。所述离型衬可以抗撕裂，并被分为多块来辅助所述离型衬的移除和易于所述锚定垫110a和110b附接至患者的皮肤。所述离型衬可以被分为两个相邻的块。所述衬里可以由纸、塑料、聚酯或类似的材料制成。举例来说，所述离型衬115a和115b可以包括由多覆层硅化纸(polycoated siliconized paper)或另一种合适的材料(如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃或硅覆层纸)制成的材料。如图1所图示说明的，所述离型衬115a和115b 包括延伸到所述锚定垫110a和110b边缘之外的凸舌，以使得医疗提供者容易抓住所述离型衬115a和115b并将它们从所述锚定垫110a和110b移除。所述凸舌可以位于所述锚定垫110a和110b的任何边缘，并且可以是任何合适的规格大小或形状。

现在针对敷料120，由图1可见所述敷料120被附接于锚定垫110a和/或与锚定垫110a 整合。所述敷料120被配置来折叠、弯曲或旋转下来覆于所述插入位点区域116之上，所述插入位点区域116由在所述锚定垫110a和110b之间且接近于保持器200的区域限定。所述锚定垫110a的近侧延伸部分可以提供附接区域来将所述敷料120与锚定垫110a附接或整合。另外，所述延伸部分可以从一位置纵向地偏置所述敷料120，保持器200在所述位置处被所述锚定垫110a支撑，以致当所述敷料120被折叠下来覆于所述插入位点之上时，所述敷料120将基本上不覆盖或遮住由所述固定设备100或所述保持器200本身稳定的导管套节。

所述敷料120和所述锚定垫110a可以被形成为整体的、单个的部件(piece)。可替换地，所述敷料120和所述锚定垫110a可以被分别形成并且随后被附接在一起。在这种情况下，所述敷料120和所述锚定垫110a可以通过使得所述敷料120折叠、弯曲或旋转下来覆于所述插入位点区域之上的任何手段或途径被附接。附接手段包括胶或粘附剂、材料的焊接、热密封、机械紧固件(如订书钉或打孔)或其他这样的附接手段。所述锚定垫 110a可以以允许所述敷料120与所述锚定垫110a的附接或整合的任何形状和大小规格被配置。所述敷料120可以被附接于所述锚定垫110a的上表面，例如，在所述锚定垫110a 的外周长之内。在图示的实施方案，所述敷料120被固定至所述锚定垫110a的大体上平行于纵轴的边缘。然而，所述敷料120可能被附接于所述锚定垫110a或与所述锚定垫110a 整合，以致所述敷料120相对于纵轴和/或横轴偏斜。

在一些实施方案中，上文所描述的所述锚定垫110a、所述敷料120和/或所述附接手段被配置以允许所述敷料120从所述锚定垫110a的选择性断开。举例来说，当所述锚定垫110a和所述敷料120被整体地形成时，所述敷料衬垫120折叠的区可以被这样清除，以致医疗提供者可以从所述锚定垫110a撕掉所述敷料120。当然，可以采用移除或释放的其他手段以允许所述敷料120从所述锚定垫110a被断开。

离型衬121可以覆盖所述敷料120的粘附表面124，并且还可以覆盖所述敷料120的封闭(occlusive)层126，如图1所示。所述粘附表面124被配置来粘附至患者的皮肤和/ 或所述锚定垫110a和110b的所述上层的多个部分。所述离型衬121可以覆盖所述敷料120 的整个表面或者可以仅覆盖所述敷料120的粘附部分。如图1所图示说明的，所述离型衬 121覆盖少于所述敷料120的整个表面并且所述敷料的边缘122没有被所述离型衬121覆盖。这样，所述未覆盖的边缘122可以起到凸舌的作用，使得医疗提供者容易抓住所述离型衬并将其从所述敷料120移除。在一些实施方案中，所述离型衬121延伸超出所述敷料的所述边缘以形成凸舌。所述凸舌可以位于所述敷料120的任何边缘，或者从离型衬121 突出出来的凸舌可以位于由所述敷料120的所述边缘所限定的区域之内。所述离型衬121 可以包括抗微生物或抗细菌材料或覆层，和/或具有分散于各处的银颗粒。所述敷料120 和离型衬121可以被如此制备，以致所述离型衬121使封闭层126的被覆盖的表面保持于无菌状态。所述离型衬121可以以与所述离型衬覆盖的锚定垫110的所述下粘附表面相似的方式被配置，如上文所述。

在被图示说明的实施方案中，所述粘附表面124在所述封闭层126的外围上被形成为环形。当所述粘附层124被粘附至患者的皮肤时，该环配置将环绕所述插入位点区域，而不粘附至插入的点。有益地，这将降低使插入位点或插入位点周围的皮肤恶化或撕破的可能性，并且将降低将污染物和/或液体引入插入的点附近或其中的可能性。此外，当所述粘附表面124被粘附至皮肤时，所述粘附表面124将不接触所述导管610或导管套节630。所述环在所述封闭层126中的凹口或凹痕(indent)128处被破裂，以允许导管和/或导管套节被覆盖而不被所述粘附表面124接触。因此，所述粘附表面将不粘附或粘至所述导管和/或所述导管套节。这样，所述导管和导管套节上的粘性残留物和积累物(buildup)可以被减少或避免。

所述粘附表面124也可以覆盖全部或大部分所述封闭层126。这样的配置将增加所述粘附表面124与患者的皮肤以及与锚定垫110a和110b的多个部分的接触面积，并且可以产生所述敷料120对患者的更多的固定附接。所述粘附表面124可以以与衬垫110a和110b的所述下粘附表面相似的方式被配置，如上文所述。

所述封闭层126被配置为防水的或以另外的方式对液体不可渗透的，并且在一些实施方案中还限制空气流。在其它实施方案中，所述封闭层126可以被配置为透气的，允许插入位点附近的空气和/或湿气(moisture)通过到所述封闭层126的另一侧并远离所述插入位点，同时将至少外部湿气保持在远离插入位点的所述封闭层126的另一侧。在一些实施方案中，所述封闭层126是对病毒和细菌不可渗透的，并且可以包括抗细菌或抗微生物材料或用抗细菌或抗微生物材料覆盖。在一些实施方案中，所述封闭层126包括蜡状材料或用蜡状材料覆盖。在一些实施方案中，所述封闭层126包括可以是或者可以不是透明的膜。

选择透明的膜或半透明的膜用作封闭层126可以允许医疗提供者看到所述插入位点和任何给药的导管。这样，通过所述透明的膜，潜在的感染或炎症可以是可视的。在一些实施方案中，所述封闭层126是可吸收的。在一些实施方案中，所述封闭层126包括可吸收的丙烯酸、藻酸盐、泡沫、水性胶体和/或水凝胶材料，和/或可以包括银材料，例如银的盐、胶体或络合物。在一个实施方案中，一种或更多种微量作用的金属盐或氧化物，或者盐和氧化物的组合被用在所述封闭层126中或所述封闭层126上作为抗微生物试剂。在一些实施方案中，所述封闭层126以与所述锚定垫110a和110b的所述上层相似的方式被配置。

如上文所述，所述封闭层126包括凹口或凹痕(indentation)128。当所述敷料被施加于导管和/或导管套节之上时，该凹口可以减小敷料120上的应力。当在导管和/或导管套节之上被施加于患者的皮肤时，所述敷料120可以被配置以提供在插入位点周围的防水密封。在一些实施方案中，在所述防水密封被创建的同时，所述敷料120仍是透气的。

在一些实施方案中，所述敷料120包括止血敷料。在这样的实施方案，将所述敷料120 固定在插入位点或其他伤口之上可以抑制由所述位点流血。举例来说，所述敷料120可以包括止血或抗出血试剂(如壳聚糖或其他多糖)、胶原(如微原纤止血剂)、无水硫酸铝、钾矾、二氧化钛、明胶或凝血酶的溶液，或用上述试剂覆盖。

继续参考图1，所述基座部件130a和130b可以具有下表面和上表面，所述下表面被固定于所述锚定垫110a和110b的上表面，并且所述上表面被固定于所述保持器200的下表面的至少一部分。尽管所述基座部件130a和130b被示为具有圆形端部的大略矩形形状，但是所述基座部件130a和130b可以以众多方式成形。所述基座部件130a和130b可以用与所述保持器200相同或不同的材料形成。在一个实施方案中，所述基座部件130a和130b 与所述保持器200包括单个的、整体的部件。所述基座部件130a和130b、锚定垫110a和 110b以及保持器200可以通过包括胶或粘附剂、材料的焊接、热密封、机械紧固件(如订书钉或打孔)或其他这样的附接手段的任何手段或途径被固定在一起。在一些实施方案中，所述基座部件130a和130b是半刚性或柔性的。这样，所述基座部件130a和130b可以提供相对柔韧的锚定垫110a和110b与相对刚性的保持器200之间的过渡。举例来说，所述基座部件130a和130b可以帮助将所述保持器200固定至所述锚定垫110a和110b并稳定所述保持器200以便更好地抵抗关于横轴的扭曲。

现在针对所述保持器200，由图1可见所述保持器200包括开放通道234、搭接件240和两个成角度的支撑件250和255。所述保持器200被附接至基座部件130a和130b并被所述基座部件130a和130b支撑，并且被这样配置以致所述保持器200不摇动或者不以另外的方式随着所述基座部件130a和130b转移。在一些实施方案中，所述保持器200被永久地粘附或贴于所述基座部件130a和130b。

所述开放通道234具有曲线形状，所述曲线形状被配置以接受医用制品的至少一部分。在图示说明的实施方案中，所述开放通道234被配置以接受导管套节，因此所述通道234 的形状近似于所述导管套节的至少一部分。所述通道234被示为具有近似半圆锥的形状，但可以被形成为具有不同的形状。在图示说明的实施方案中，所述通道234的宽度在横向上宽度这样变化，以致所述通道的一部分在由远侧至近侧的方向上逐渐缩小，但通道234可以是始终如一的宽度或带沿着整个通道逐渐缩小。如下文中将被描述的，所述通道234可以被配置以接受各种医用制品。

搭接件240被附接于所述第一成角度的支撑件255。所述搭接件240被配置以闭合在开放通道234之上并在所述第二成角度的支撑件250上以形成封闭区域。当医用制品的至少一部分被置于所述通道234内时，所述搭接件240可以在所述医用制品之上移动以通过例如向所述医用制品施加向下的力将所述医用制品保持或稳定在所述保持器200之内，并因此使所述医用制品的至少一部分保持在所述通道234的表面上。所述搭接件240可以被整合至所述第一成角度的支撑件255，或者可以被附接至所述第一成角度的支撑件255。在一个实施方案中，所述搭接件240被整合至所述第一成角度的支撑件255并通过活动铰接件(living hinge)被附接。在另一个实施方案中，所述搭接件240独立于所述第一成角度的支撑件255被形成，并例如通过声波焊接(sonic welding)被附接至所述第一成角度的支撑件255。可以使用众多附接手段来将所述搭接件240附接至所述第一成角度的支撑件255，以致所述搭接件240可以被闭合于所述通道234之上且在所述第二成角度的支撑件250上。

如图1所图示说明的，所述搭接件240通过销242被附接于所述第一成角度的支撑件255，所述销242穿过所述第一成角度的支撑件255和所述搭接件240。这样，所述搭接件240可以关于销242旋转以覆盖和露出所述通道234。所述第一成角度的支撑件255包括槽258a和258b，用于在所述搭接件240处于闭合位置时接收所述搭接件240的一部分。

在一个实施方案中，所述搭接件240包括弹性体材料。在该实施方案中，当关于被置于通道234之内的医用制品闭合时，所述搭接件240可以被轻微拉伸或形变。也就是说，所述搭接件240可以符合于被置于所述通道234之内的医用制品的外表面，从而增加所述医用制品和所述搭接件240之间的接触面积。这样的弹性形变可以增加所述医用制品被固定于所述通道234之内的稳定性。此外，相比于某些其他材料(如硬塑料)，所述弹性体材料可以具有与所述医用制品的提高的摩擦系数。在一些实施方案中，所述搭接件240还可以具有形成在其内侧表面上的肋状物或其他突出物。这样，所述肋状物可以进一步提高与所述医用制品的摩擦系数，以进一步将所述医用制品固定于所述保持器200之内。

在图示说明的实施方案中，所述搭接件240被形成为具有穿过其中的开口244。所述开口244被配置来接受助留机械装置239。在图示说明的实施方案中，所述助留机械装置239被设置于所述第二成角度的支撑件250上。所述第二成角度的支撑件250将所述助留机械装置239保持在这样的位置，以致所述助留机械装置239可以与所述搭接件240接合。所述第二成角度的支撑件250还可以起到支撑、加强或稳定所述通道234的一部分的作用。在一些实施方案中，所述第二成角度的支撑件250被省去。在这种情况下，所述助留机械装置239可以被设置于所述通道234的外表面上或所述基座部件130a上。

在图1中，所述助留机械装置239被图示说明为设置于所述第二成角度的支撑件250 上的突出物，所述突出物可以被插入穿过所述开口244以保持所述搭接件240在所述通道 234之上处于闭合位置。所述助留机械装置239可以包括凸缘以在所述助留机械装置239已经被插入通过所述开口244之后悬于所述搭接件240的一部分之上。可以使用其他固定手段来代替图示说明的助留机械装置239。举例来说，所述搭接件240可以通过按扣(snap)、粘附剂、钩环紧固件或其他固定手段被固定在医用制品周围。

继续参考图1，凸舌246以远离所述搭接件240的所述部分的方式延伸，且具有开口244。所述凸舌246可以由与所述搭接件240相同或不同的材料形成。所述凸舌246可以包括脊线、鼓包或其他凸起的特征结构，以将所述凸舌246与所述搭接件240区分开。所述凸舌246可以允许医疗提供者容易地抓住所述搭接件240且将搭接件240与所述助留机械装置239接合和/或将所述搭接件240从所述助留机械装置239脱离。在一些实施方案中，所述凸舌246具有小于搭接件240的厚度和/或可以被配置以关于所述搭接件240的端移动。在一些实施方案中，所述凸舌246被省去。

在图示说明的实施方案中，第二成角度的支撑件250包括沿着所述第二成角度的支撑件250的每个边缘的突出物252a和252b。如所示，所述突出物252a和252b与第二成角度的支撑件250整体形成，并且沿着所述第二成角度的支撑件250的整个长度延伸形成可以接收所述搭接件240的一部分的通道。当所述搭接件240以覆于所述通道之上的方式被固定且被固定在第二成角度的支撑件250上时，所述突出物252a和252b可以限制搭接件在纵向上的移动。在一些实施方案中，所述突出物252a和252b被单独形成并被附接至第二成角度的支撑件250。在一些实施方案中，所述突出物252a和252b不覆盖所述第二成角度的支撑件250的整个长度。在一些实施方案中，所述第二成角度的支撑件250包括沿所述第二成角度的支撑件250的一个边缘的单个突出物。

所述保持器200可以被构建为单个部件或由多个不同的部件构建。举例来说，整个保持器200可以通过注射模制来形成，或者所述通道234与所述成角度的支撑件250和255可以被单独形成并在随后被组装在一起。所述保持器200或其多个部分可以是刚性或柔性的。合适的材料可以包括，例如，但不限于，塑料、聚合物或复合物，如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、尼龙、烯烃、丙烯酸、聚酯，以及可模塑硅(moldable silicon)、热塑性聚氨酯、热塑性弹性体、热固性塑料等。在一个实施方案中，所述保持器200使用聚乙烯或聚丙烯材料或尼龙通过注射模制形成。然而，可以使用其他材料。

图2是图1中所示的所述保持器200的俯视图。由上文，可以领会所述保持器200的一个实施方案的所述通道234的几何结构。所述通道234可以包括远侧部分233和近侧部分232。如所示，所述远侧部分233的宽度大于所述近侧部分232的宽度。这样，所述通道234可以被这样确定大小规格并被成形，以致互补形状的医用制品可以紧密配合于所述通道234之内。换言之，所述通道234的具体尺寸可以被这样调整，以致所述医用制品和所述通道234之间的接触面积被最大化。

图3A是图2中的所述保持器200沿线3A-3C的剖视图。该剖视图进一步例示了所述保持器200的一个实施方案的所述通道234的几何结构。如所示，所述通道234的内部包括下支承表面231和上支承表面239。所述下和上支承表面231和239可以防止适当形状的医用制品在至少近侧方向上移动。所述通道234还包括在所述通道外部上的上支承部分 236。所述上外部支承部分236可以接触置于通道234之内的医用制品的一部分。举例来说，所述上外部支承部分236可以接触被附接于定位于通道234之内的导管套节的导管配件的近侧表面，如在下文中将被非常详细描述的那样，以便防止所述导管配件在近侧方向上的移动。相似地，所述上外部支承部分236可以接触定位于所述通道234之内的导管套节的表面。举例来说，所述上外部支承部分236可以接触定位于通道234之内的导管套节的阳鲁尔锁紧头(male luer-lock)部分的近侧表面。

图3B是根据另一个实施方案的图2中的保持器200沿线3A-3C的剖视图。如图示说明的，在该实施方案中的所述通道234b不包括内部支承表面。而且，所述通道234b的宽度是一致的。所述通道234b还包括上外部支承部分236和下外部支承部分238。所述上外部支承部分236和/或下外部支承部分238可以接触置于通道234b之内的医用制品的一部分，如上文所述。相对于横向的所述通道234b的倾角θ可以是任何合适的角度。在一些实施方案中，所述倾角θ是相对于患者皮肤在约5和约10度之间，例如，约7度。

图3C是按照另一个实施方案的图2中的保持器200沿线3A-3C的剖视图。如所示，在该实施方案中，所述通道234c的宽度不是一致的。确切地，所述通道234c的远侧部分 233c的宽度大于所述通道234c的近侧部分232c的宽度。这样，所述通道234c可以被成形以接收例如圆锥形的医用制品。定位于所述通道234c之内的这样的圆锥形的医用制品可以紧靠所述通道234c的所述表面，并因此可以被防止在近侧方向上的移动。

图4是由按照一个实施方案的图1的保持器200的近侧端看去的前视图。由该视图，所述通道234的形状可以进一步地被领会。如所示，所述通道234被大略地成形为倾斜锥形的柱形区段。图4图示说明所述通道234是稍微成角度的，以致所述通道的远侧部分朝向所述通道的近侧部分朝下倾斜。这样，置于所述通道234之内的医用制品可以被保持在通道234之内并以相对于所述贯轴的符合期望的插入角被支撑。所述通道234在宽度上也由所述远侧部分朝向所述近侧部分变窄。这样，所述通道234被成形来接收大略圆锥形的医用制品，所述医用制品在所述近侧方向上逐渐缩小。

图4还图示说明所述第一成角度的支撑部件255由所述第一成角度的支撑部件255的远侧部分朝向所述第一成角度的支撑部件255的近侧部分朝下倾斜。在一些实施方案中，在纵向上，所述第一成角度的支撑件255的倾斜角度大略地与大略圆锥形的医用制品相同，在所述近侧方向上逐渐缩小。也就是说，所述第一成角度的支撑部件255可以被这样成形，以致互补形状的医用制品可以与所述第一成角度的支撑部件255紧密配合。该配置可以允许在所述搭接件240被闭合在所述通道234之上时，所述搭接件240接触所述第一成角度的支撑部件255的上表面上的更大的面积。

继续参考图4，所述搭接件240包括第一搭接件区段241和第二搭接件区段249。当所述搭接件240被置于所述通道234之上时，所述第一搭接件区段241可以接触所述第一成角度的支撑部件255和被置于通道234之内的医用制品，同时所述第二搭接件区段249 可以接触所述第二成角度的支撑部件250并接合所述助留机械装置239。所述第一搭接件区段241和第二搭接件区段249可以包括与彼此相同的材料，或者由不同的材料形成。举例来说，所述第一搭接件区段241可以包括刚性材料，同时所述第二搭接件区段249可以包括弹性体材料。所述第一搭接件区段241和第二搭接件区段249可以被形成为一个整体的搭接件，所述整体的搭接件通过铰接件245(例如，活动铰接件)被组装，或分别形成并被耦合在一起。

如图4中所示，所述第一搭接件区段241具有下表面，所述下表面被成形以接收医用制品的一部分。所述第一搭接件区段241在远离第一成角度的支撑部件255的方向上大体上增加厚度，并且包括凹痕248。所述第二搭接件区段249具有小于所述第一搭接件区段241厚度的厚度。然而，所述第一和第二搭接件区段241和249的相对厚度可以是相同的，并且所述第二搭接件区段249可以具有大于所述第一搭接件区段241厚度的厚度。所述凹痕248可以被成形以接收医用制品的上表面的至少一部分，例如，导管套节的上表面。在一个实施方案中，所述凹痕248是曲线形状的。这样，所述搭接件240可以被这样确定大小规格并被成形，以致互补形状的医用制品可以与搭接件240紧密配合。换言之，所述搭接件240的具体尺寸可以被这样调整，以致所述医用制品和所述搭接件240之间的接触面积最大化。

图5是由图4的保持器200的远侧端看去的后视图。由该视图，本领域技术人员可以进一步领会按照图示说明的实施方案的所述通道434的几何结构。如所示，所述通道234 是月牙形状的，并且当从所述固定设备100的远侧端观察时是大于半圆的。这样，所述通道234可以接收从横向和/或纵向两者插入的医用制品，而同时所述通道234与被置于所述通道234中的医用制品的外表面之间的接触面积可以被最大化。在一些实施方案中，所述通道424不具有大体上成圆形的侧(side)。举例来说，所述通道234的侧可以是相对于其本身或相对于彼此成角度的，以容置不同形状的医用制品。

图6图示说明图1中、具有固定于其上的医用制品的固定设备100。如图所示，导管610被附接至导管套节630。在一些实施方案中，所述导管610或其一部分包括或者是用抗微生物试剂和/或抗细菌试剂盖覆的。所述抗微生物试剂可以包括银材料，例如银盐、胶体或络合物。在一个实施方案中，一种或更多种微量作用的金属盐、氧化物，或盐和氧化物的组合被使用。

图6示出了锚定垫110a可以在近侧方向上以远离所述保持器200的方式延伸长度L。该长度L可以作为用于敷料120的附接表面。这样，所述敷料120可以被置于打开位置，远离插入位点，以使医用制品的容易进入所述插入位点。在所述医用制品被插入患者之后，所述敷料120可以被折叠于所述长度L之上，以进一步保护所述插入区域并将所述医用制品固定至所述患者。

本领域技术人员普遍已知导管套节。图6中所示的所述导管套节630具有近侧本体632、圆锥形区段636和远侧本体612。然而，不同的导管套节可以包括更多或更少各种不同形状和大小规格的本体区段，所有所述本体区段可以与保持器200或本文中描述的所述保持器的其他实施方案一起使用。在一个实施方案中，所述导管套节630包括整体的单向阀。所述导管套节630被连接至增设装置620。图6中图示说明的所述增设装置620包括被连接至管622的旋动螺母(spin nut)644。所述通道234被成形以接收所述导管套节630。举例来说，所述通道232的近侧部分被成形来接收所述近侧本体632，并且所述通道233 的远侧部分被成形来接收所述远侧本体612。

转向图7，所述导管套节630可以从上面被置于所述打开的保持器200之内。简要参考图3B，本领域技术人员可以领会所述圆锥形区段636可以接触在所述通道234之内的所述下支承表面231和上支承表面239。这样，通过至少一个支承表面，防止了所述导管套节630在近侧方向上的移动。

进入到图8，所述固定设备100被图示说明为被固定至患者的手830。然而，本领域技术人员将认识到所述固定设备100可以转而被固定至患者身体的其他部分。本领域技术人员将理解所述固定设备100的各种器件的相对定位因此可以被改变而不损害所述固定设备100所提供的优势。在一些实施方案中，所述固定设备100被配置为图8中所示的设备的镜像。

继续参考图8，所述锚定垫110a和110b包括具有圆形角的远侧三角形区段820a和820b，以及具有圆形角的近侧矩形区段830a和830b。所述近侧矩形区段830a和830b支撑基座部件130a和130b及保持器200，同时所述远侧三角形区段820a和820b进一步将所述固定设备100附接至所述左手800。举例来说，所述远侧三角形区段820a和820b的下表面可以粘附至所述手的指关节近侧的区域。然而，所述锚定垫110a和110b的其他形状和配置是可能的，并且在本说明的范围之内。举例来说，所述锚定垫110a和110b可以更大或更小，并且可以被成形用于放置在患者身体的不同区域上。简言之，所述锚定垫110a 和110b可以是使所述锚定垫110a和110b附接至患者皮肤并被配置来支撑至少所述保持器200的任意大小规格或形状。

在图示说明的实施方案中，所述搭接件240被配置来保持所述导管套节630。因此，所述搭接件240被这样确定大小规格并被成形，以致其可以被放置在所述导管套节630的这样的部分之上，所述部分在所述导管套节630已经被置于所述通道中后被暴露。当所述搭接件240由弹性体材料被形成时，如上文所述，当所述搭接件240被拉过来覆在所述医用制品或其一部分之上时，所述搭接件240可以符合所述导管套节630或其他被保持的医用制品的形状。在图示说明的实施方案中，所述搭接件240不固定所述旋动螺母644。换言之，当所述搭接件240被闭合在所述导管套节630之上时，在所述导管套节630保持被固定至所述患者的同时，所述旋动螺母644可以被旋转以从所述导管套节630释放所述增设装置620。

所述导管610可以被插入所述手800，并且通过在所述导管套节630被置于所述保持器200的所述通道之前或之后使用所述旋动螺母644，所述导管套节630可以被连接至所述增设装置620。所述锚定垫110a和110b可以已经被粘附至手800，或所述锚定垫110a 和110b可以在其后被粘附至所述手800。在这期间，所述敷料120被保持远离所述导管 610和所述插入位点。所述敷料120的定位可以由医疗提供者来保持，或者所述敷料120 或将所述敷料120附接至锚定垫110b的区域可以被配置以便将所述敷料120偏置于该位置。

所述搭接件240随后被拉过来覆在所述导管套节630之上，直至所述开口244接合所述助留机械装置239。所述助留机械装置239将使所述搭接件240保持在所述导管套节630之上的闭合位置。这时，所述敷料的所述离型衬122被移除以暴露所述粘附表面124。所述敷料120被向下折叠在所述插入位点之上并粘附至患者的皮肤，如图8中所示。当然，所述敷料120可以在所述搭接件240被闭合于导管套节630之上并通过所述助留机械装置 239被固定之前被粘附至患者。为了从所述保持器200移除所述导管套节630，医疗提供者可以使用所述凸舌246来释放所述搭接件240。

这样，可以通过所述固定设备100来稳定所述导管610、导管套节630和增设装置620。此外，在导管被给予时，所述导管的所述插入位点将以卫生的方式被保护并被维护(preserve)。医疗提供者能够在稳定导管时确保的这样的保护，而无需使所述被插入的导管处于无人照管的状态来寻找一定形式的用于插入位点的保护性覆盖物。

转向图9，图8的保持器200沿着线9-9的剖视图被图示说明。如所示，所述搭接件240被闭合于所述通道之上并通过助留机械装置239被固定。在所述闭合位置，所述搭接件240的下表面接触第一成角度的支撑件255的至少一部分、置于所述保持器200的所述通道中的所述导管套节630的至少一部分和所述第二成角度的支撑件255的至少一部分。所述第一搭接件区段241中的所述凹痕248可以被成形来接受被置于通道之内的导管套节 630的上表面。所述第一搭接件区段241接触小于所述第一成角度的支撑件255的整个表面面积，以致间隙900存在于所述第一搭接件区段241和所述第一成角度的支撑件255之间。所述间隙900可以确保在所述导管套节630上的所述搭接件240的整个下侧接触所述导管套节630。然而，所述间隙900不是必须的，并且所述搭接件240和/或所述第一成角度的支撑件255可以被这样成形，以致在所述搭接件240被闭合于置于所述保持器200之内的医用制品之上时，没有间隙900存在。

所述第一搭接件区段241还可以接触第二成角度的支撑件255的一部分。图9还示出在基座部件130a和130b的顶部表面上的所述第一和第二成角度的支撑件255和250的相对高度h₁和h₂。如图所示，所述第一成角度的支撑件的高度h₁大于所述第二成角度的支撑件的高度h₂。

图9A示出了移除了搭接件的图8的固定设备的局部俯视图。如所示，所述第二成角度的支撑件255包括两个通道258a和258b。所述通道258a和258b可以作为用于所述搭接件240的至少一部分的接收空间。所述搭接件可以被这样成形，以致所述搭接件的一部分可以配合在通道258a和258b之内。所述搭接件还可以包括穿过所述搭接件的端的孔，以便被附接至所述第二成角度的支撑件255。所述孔可以被配置来接收销。所述第二成角度的支撑件255还可以包括用于接收销穿过其中的孔259。换言之，销可以通过所述第二成角度的支撑件255和所述搭接件，以便以可移动的方式将所述搭接件附接至所述保持器。

图10图示说明了可以与本文所描述的固定设备的一些实施方案一起使用的导管组件 (assembly)700。在一些实施方案中，所述固定设备被配置来保持所述导管组件700。所述导管组件700可以是从Smiths Medical(俄亥俄州都柏林)可获得的

安全I.V.导管或类似的导管。如所示，所述导管组件700包括引入器针705、导管710、导管套节730、尖端保护器740和溢出腔(flash chamber)组件750。所述导管套节730具有近侧本体731和远侧本体739。所述远侧本体739具有支承表面735和阳鲁尔锁紧头连接件738。所述支承表面735可以接触保持器的至少一部分来防止所述导管套节730在至少近侧方向上移动。所述阳鲁尔锁紧头连接件738可以被用来将所述导管套节730连接至导管增设装置。

图11图示说明了图10的所述导管组件700的部件分解视图。如所示，所述尖端保护器740围绕所述引入器针705的锋利的近侧端，并且包括凸舌745。医疗提供者可以向所述凸舌745的远侧表面施加力，同时在所述溢出腔组件750上牵拉，以从所述导管套节730 移除所述溢出腔组件750、引入器针705和尖端保护器740。当所述引入器针705被向远侧移动远离所述导管套节730时，所述引入器针705的所述锋利的近侧端与所述尖端保护器740接合，以致所述尖端保护器740围绕所述引入器针705的近侧尖端部分。这样，所述引入器针705的锋利的尖端被罩住，来例如降低意外针刺的可能性。

图12-17图示说明一种在起始外周静脉管线的情况下使用图16中所示的导管组件700 和固定设备1600的方法。对于该实施方案和该实例使用方法的讨论意图拓展对上述发明的说明，并且两者应当被一起解读。

在起始外周静脉管线时，医疗提供者由将所述导管组件700定位于如图12中所示的患者的手1200之上开始。在图13中所述方法通过将所述引入器针705插入所述手1200 的血管继续。随着引入器针705向近侧前进，所述导管710可以随着所述引入器针705进入血管。

转向图14，通过在溢出腔组件750上牵拉并在远侧方向上移动所述溢出腔组件750，所述引入器针705被移除。在远侧方向上的足够的力的作用下，所述溢出腔组件750与所述尖端保护器740分开。所述引入器针705被耦合至所述溢出腔组件750。因此，随着所述溢出腔组件750向远侧退出，所述引入器针705也通过如图示说明的所述导管710和尖端保护器740向远侧退出。

在图15中随着所述溢出腔组件750进一步向远侧移动，所述方法继续。如所示，当所述引入器针705的近侧尖端部分退出，进入到所述尖端保护器740中时，所述尖端保护器740接合所述引入器针705的近侧尖端部分。从而，所述引入器针705的近侧端被耦合至所述尖端保护器740。随着所述溢出腔组件750从所述插入位点进一步向远侧移动，所述尖端保护器740随后从所述导管套节730分开。

医疗提供者随后可以将连接件附接至导管套节730以建立所述导管套节730和医用管线之间的流体连通。所述连接件可以被配置来附接至医用制品，用于将流体运载至所述导管710或从所述导管710运载流体至例如导管增设装置。从而所述连接件可以被形成为具有内腔，所述内腔沿着大体上纵轴延伸贯通所述连接件，以便运载所述流体。在图示说明的实施方案中，所述连接件被配置具有阴(female)鲁尔锁紧头连接配件，来接受设置于所述导管套节730上的所述阳鲁尔锁紧头连接配件738。在一些实施方案中，所述连接件包括排放单向阀。

现在参考图16，固定设备1600的实施方案包括锚定垫1610a和1610b、敷料1620和保持器1650。所述锚定垫1610a和1610b以及保持器1650可以全部以与在上文中针对图 1被描述的实施方案类似的方式被配置。所述锚定垫1610a和1610b还可以包括与离型衬 115a和115b相似或相同的离型衬1615a和1615b。所述保持器1650可以包括与针对所述保持器200在上文中描述的那些材料类似的材料。类似地，所述保持器1650可以被形成为单独的单元装置，或者可以被形成为若干不同的器件并被整合在一起。

在图示说明的实施方案中，所述敷料1620被离型衬1621覆盖。所述离型衬1621可以以与针对图1描述的离型衬121类似的方式被配置。所述敷料1620具有粘附表面1624 和封闭层1626。所述粘附表面1624和封闭层1626可以以与针对图1描述的粘附表面124 类似的方式被配置。然而，与针对图1描述的粘附表面124对照，所述敷料1620的所述粘附表面1624未被设置于所述敷料1620的封闭层1626的表面之上。当然，所述粘附表面1624也可以通过例如上文针对所述粘附表面124和所述封闭层126描述的方式中的任一种被设置于所述敷料1620的所述封闭层1626的整个表面之上。所述离型衬1621覆盖所述粘附表面1624并且可以在粘附表面被施加于例如患者的皮肤之前被移除。如所示，类似于图1，所述粘附表面1624和离型衬1621不覆盖所述敷料的边缘1622以形成如上文所描述的凸舌。

所述敷料1620可以以其他方式，与针对图1所描述的所述敷料120类似地被配置。然而，所述敷料1620对所述锚定垫110a的附接可以被配置为不同于所述敷料120对所述锚定垫110a的附接。在图16中，所述固定设备1600的所述敷料1620通过折翼(flap) 1625被附接至锚定垫110b的后部。所述折翼1625可以包括与所述锚定垫110a和/或封闭层1626相同或相似的材料。随着所述敷料1620关于所述折翼1625朝向远侧方向旋转，所述敷料1620可以折叠于所述折翼1625之上。

在图17中示出了使用固定设备1600的方法的结束。在所述固定设备1600被附接于所述手之前或之后，以及在所述导管套节730被所述保持器1650固定和稳定之前或之后，通过将所述旋动螺母644用螺丝固定在所述导管套节730上，所述导管套节730被耦合至增设装置620。通过将所述离型衬1615a和1615b从锚定垫1610a和1610b移除以暴露所述锚定垫1610a和1610b的下粘附表面，并且将所述锚定垫1610a和1610b放置于手上，所述固定设备1600被附接于所述手。通过将导管套节730的至少一部分定位于保持器1650 的通道中、将所述搭接件闭合于所述通道之上以及用上文所讨论的助留机械装置将所述搭接件固定，所述导管套节730被所述保持器固定。

所述敷料1620的所述离型衬1624可以被移除以暴露所述粘附表面。所述敷料1620被向下折叠于所述插入位点之上，并被粘附至患者皮肤，如图17中所示。这时，所述导管610、导管套节730和管622均被固定至所述固定设备1600，并且被稳定在患者上。医疗提供者随后可以向所述导管610中引入流体或药物用于向患者给药。

要注意的是，本文所提供的图不以任何具体比例或刻度而画，并且根据图示说明的实施方案可以制作很多变体。本领域技术人员将认识到本文所示的公开的方面和特征不限定于稳定系统的任何具体的实施方案，并且包括本文所描述的一个或更多个特征的稳定系统可以被设计用于与各种医用制品一起使用。

上文所描述的按照本发明的稳定系统的各种实施方案从而提供以可释放的方式将连接件配件或增设装置固定至患者的手段。附接于连接件配件或增设装置的导管的插入位点可以用整体的敷料覆盖。

当然，要理解的是，按照本发明的任何具体实施方案，并不一定能够达到所有的目标或优点。因此，举例来说，本领域技术人员将认识到本发明可以以达到或优化如本文所教导的一个优点或成组的优点，而不一定达到如本文中可能教导或暗示的其他目标或优点的方式被体现或实施。

进而，本领域技术人员将认识到来自不同实施方案的各种特征的可互换性。除了本文所描述的变体之外，对于每个特征的其他已知等同物可以被本领域技术人员混合和匹配以构建按照本发明的原理的稳定系统和技术。

尽管本发明已经在某些实施方案和实施例的上下文中被公开，本领域技术人员将会理解，本发明延伸到具体公开的实施方案之外，延伸至其他可替代的实施方案，和/或本发明的用途和本发明的明显的变型和等同物。因此，合乎意图的是，本文公开的本发明的范围不应当被上文所描述的具体公开的实施方案所限制。

Claims (20)

1.一种用于固定导管的固定设备，包括：

第一锚定垫和第二锚定垫，其中间隙将所述第一锚定垫的边缘与所述第二锚定垫的相邻边缘隔开；

保持器，所述保持器包括：

第一基座部件，其固定至所述第一锚定垫的上表面；

第二基座部件，其固定至所述第二锚定垫的上表面；和

主体，其耦合至所述第一基座部件和所述第二基座部件，其中所述主体的一部分跨越将所述第一锚定垫与所述第二锚定垫隔开的所述间隙，所述部分的主体包括穿过所述主体的上表面的开放通道，所述开放通道与所述间隙对齐，所述主体包括第一固定机械装置和第二固定机械装置；和

搭接件，所述搭接件具有可旋转地耦合至所述主体以使所述搭接件在打开位置与闭合位置之间转变的第一端，其中在所述闭合位置中：

所述搭接件覆盖所述开放通道；以及

所述搭接件的与所述第一端相对的第二端接合所述第一固定机械装置和所述第二固定机械装置二者。

2.根据权利要求1所述的固定设备，还包括敷料，所述敷料附接至锚定垫，并且所述敷料配置为独立于所述搭接件在打开配置和闭合配置之间移动。

3.根据权利要求2所述的固定设备，其中所述第一锚定垫的近端在所述第二锚定垫的近端的近侧延伸第一长度，其中所述敷料沿着所述第一长度被附接至所述第一锚定垫。

4.根据权利要求3所述的固定设备，其中所述敷料被配置为从未覆盖位置旋转或折叠至覆盖位置，其中在所述覆盖位置，所述敷料在所述保持器的主体的近侧。

5.根据权利要求4所述的固定设备，其中所述敷料沿着刻痕线被附接至所述第一长度。

6.根据权利要求2所述的固定设备，其中所述敷料的一部分包括粘附表面，并且其中离型衬覆盖所述粘附表面。

7.根据权利要求6所述的固定设备，其中所述离型衬包括抗微生物或抗细菌覆层。

8.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述第一固定机械装置是从所述主体的表面延伸的锁定凸舌，其中所述搭接件的第二端包括开口，并且其中在所述搭接件的闭合位置中，所述锁定凸舌穿过所述开口。

9.根据权利要求8所述的固定设备，其中：

所述第二固定机械装置在所述主体的相对的边缘上包括连续突出物，

所述搭接件的第二端的宽度小于所述主体的相对的边缘之间的距离，

所述锁定凸舌被定位在所述主体的相对的边缘之间，并且

在所述搭接件的闭合位置中，所述搭接件的第二端被定位在所述连续突出物之间。

10.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述保持器的主体包括由所述开放通道隔开的第一成角度的支撑件和第二成角度的支撑件，其中所述第一成角度的支撑件被耦合至所述第二基座部件并且所述第二成角度的支撑件被耦合至所述第一基座部件。

11.根据权利要求10所述的固定设备，其中：

所述搭接件的第一端被可旋转地耦合至得所述第一成角度的支撑件，

所述第一固定机械装置是从所述第二成角度的支撑件的表面延伸的锁定凸舌，

所述搭接件的第二端包括开口，并且

在所述搭接件的闭合位置中，所述锁定凸舌穿过所述开口。

12.根据权利要求11所述的固定设备，其中：

所述第二固定机械装置在所述第二成角度的支撑件的相对的边缘上包括连续突出物，

所述搭接件的第二端的宽度小于所述第二成角度的支撑件的相对的边缘之间的距离，

所述锁定凸舌被定位在所述第二成角度的支撑件的相对的边缘之间，并且

在所述搭接件的闭合位置中，所述搭接件的第二端被定位在所述连续突出物之间。

13.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述第一基座部件、所述第二基座部件和所述主体是单个整体部件。

14.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述搭接件包括弹性体材料，所述弹性体材料在所述搭接件的闭合位置中符合于所述导管的外表面。

15.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述保持器包括外部支承表面以防止所述导管在所述通道中的移动。

16.根据权利要求15所述的固定设备，其中所述外部支承表面包括上支承表面和下支承表面。

17.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述搭接件包括第一搭接件区段和第二搭接件区段，所述第二搭接件区段的厚度小于所述第一搭接件区段厚度。

18.根据权利要求17所述的固定设备，其中所述第一搭接件区段经由铰接件被附接至所述第二搭接件区段。

19.根据权利要求18所述的固定设备，其中所述第一搭接件区段在所述铰接件处包括曲线形凹痕。

20.根据权利要求1所述的固定设备，其中所述开放通道从第一宽度变窄为小于所述第一宽度的第二宽度。

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