CN110167606A - 用于治疗骨缺陷的植入物和套件 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及具体地用于治疗骨缺陷的植入物。植入物包括骨传导支撑主体和插入辅助件。插入辅助件被设计成将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将骨传导支撑主体保持在一起。本发明进一步涉及一种套件。
Description
技术领域
本发明涉及用于治疗骨缺陷的植入物和套件。
背景技术
大髋臼骨缺陷是髋关节修正手术的主要问题。在髋修正手术中,三个主要的目标如下。
第一,原始的关节中心必须被修复。
另一目标是用于治疗骨缺陷的植入物的稳定固定。在植入物的固定中,通常将所谓的主要稳定性和所谓的次要稳定性区分开。
主要稳定性被理解为指的是在手术操作后的前几周内由于摩擦或紧固元件(诸如例如骨螺钉)导致的植入物的固定。次要稳定性被理解为指的是基于骨黏连的植入物固定。次要稳定性通常在手术之后大约一个月被实现并能够持续达几年。
最后的目标是所谓的骨缺陷的生物重建。生物重建被理解为指的是通过使用内源性骨重建骨缺陷。
下面描述的两个选项在治疗骨缺陷的实践中已被接受。
第一选项是使用金属增强材料,例如金属多孔结构的形式。使用金属增强材料是有利的,因为原始关节中心普通能够被顺利地重建。此外,能够实现植入物的良好固定。然而,缺点在于,金属增强材料在体内保持不变,这导致不发生骨缺陷的生物重建。而且,在(重复)修正的情况下,全部增强材料必须被更换,这通常会扩大缺陷。这具体存在于与金属增强材料骨黏连的情况下。另一缺点是金属增强材料是不可模制的。这进而意味着缺陷必须适应于增强材料,这通常也导致缺陷的扩大。额外的缺点在于,金属增强材料是不可加工的,从而导致增强材料不能被用作在(重复)修正情况下被植入的结构的基部。
用于治疗骨缺陷的植入物的固定的第二选项是使用骨碎片或削片。骨碎片或削片的优点在于它们允许骨缺陷的重建。作为规则,恢复旋转姿态的中心是没有问题的。然而,缺点是手术处理骨碎片或削片。通常必须在手术期间提供骨材料。为此目的,同种异体股骨头被解冻并粉碎。不规则形状的骨颗粒使处理变得更加困难。因此外科医生必须具有相当的经验以便正确地使用这些骨填充材料。因为骨库也受到严格要求,所以获得骨碎片或削片总体上是非常复杂且昂贵的。另一缺点是潜在的传染风险。最后的缺点是骨碎片或削片通常只具有有限的机械承载能力(较差的主要稳定性)。也存在在没有产生或发生任何骨生长的情况下发生再吸收的风险。换言之,存在一定不可能实现次要稳定性的风险。
US 8,562,613 B2公开了一种用骨传导材料以及骨诱导材料和多孔容器的混合物治疗骨缺陷的套件。
EP 0764008 B1的主题是在用柔性袋稳定脊骨运动节段时使用的装置,其中袋能够包含用于促进骨或纤维粘附的生物填充材料。
EP 1408888 B1公开了校正脊骨压缩性骨折的系统,其包括多孔袋和填充工具,其中填充工具被设计成将压力下的骨填充材料注入到多孔袋内。
WO 2012/061024 A1公开了包含至少部分脱钙且诱导性骨颗粒的可植入容器。
Honnami等人的公开物“Bone Regeneration by the Combined Use ofTetrapod-Shaped Calcium Phosphate Granules with Basic Fibroblast GrowthFactor-Binding Ion Complex Gel in Canine Segmental Radial Defects (J. Vet.Med. Sci. 76(7):955-961, 2014)”想到了α-磷酸三钙的四边形颗粒和骨诱导凝胶的组合。
发明内容
本发明的目标是提供适于治疗骨缺陷、具体地假体周围的骨缺陷的植入物,特别是结合髋修正手术,其避免了或至少大部分避免了上述缺点。植入物将具有足够的机械稳定性,例如主要和/或次要稳定性,并且应该可选地允许生物重建骨缺陷且尽可能简单的处理。具体地,植入物将适于满足结合髋修正手术时提到的所有三个要求(主要稳定性、次要稳定性和生物重建)。
这个目标是借助于具有根据独立权利要求1的特征的植入物和根据权利要求24的套件来实现的。在从属权利要求中限定了优选实施例。所有权利要求的表述通过引用的方式全部并入到本说明书的内容中。此外,本发明涉及用于治疗骨缺陷的方法。在说明书中公开了本发明的另外的目标。
根据第一方面,本发明涉及植入物,优选地其用于治疗和/或生物重建,具体地加衬和/或密封和/或包装和/或至少部分填充骨缺陷。植入物优选地是外科植入物。
植入物包括下列植入物或由其构成:
-骨传导支撑主体,和
-插入辅助件。
植入物的特征具体在于,插入辅助件被构造成用于将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中并用于优选地在将它们插入到骨缺陷中期间和/或之后将骨传导支撑主体保持在一起、具体地永久地或暂时地保持在一起。
术语“骨缺陷”在本发明的含义中指的是受到骨组织(具体地关节骨组织、优选地髋关节或膝关节骨组织或者脊椎骨组织)缺失影响的骨区域,具体地关节骨区域、优选地髋关节或膝关节骨区域或者脊椎区域。骨缺失能够是由于骨折、骨外伤、例如肿瘤疾病的骨疾病或者外科手术介入停/再次介入(具体地在整体髋或膝关节置换的修正)导致的。优选地,术语“骨缺陷”在本发明的含义中指的是假体周围的骨缺陷,即受到假体周围的骨组织缺失影响的骨区域,具体地该组织缺失是由于机械过载和/或磨损引起的骨溶解和/或植入物移动导致的。
优选地,骨缺陷是关节骨缺陷,具体地膝关节骨缺陷或者髋关节骨缺陷,且优选地是髋臼缺陷。
而且,术语“骨缺陷”在本发明的含义中能够指的是人骨缺陷或者动物骨缺陷。
术语“动物骨缺陷”在本发明的含义中应该被理解为指的是非人的哺乳动物(诸如例如马、牛、山羊、绵羊、猪或诸如例如兔子、耗子或老鼠的啮齿动物)中的骨缺陷。
术语“支撑主体”在本发明的含义中指的是被设计成承受通常发生在待治疗的骨缺陷中的力而不发生变形或破坏或至少在不发生实质性变形或破坏且因此接管承重功能的主体,具体地规则和/或不规则形成的主体。为此理由,支撑主体在本发明的含义中也能够被称为骨传导承重支撑主体。
与支撑主体结合使用的术语“骨传导”在本发明的含义中指的是支撑主体形成三维结构(具体地引导结构)或三维基质(具体地引导基质)的能力,这促进了骨组织、具体地新的骨组织的生长。
术语“插入辅助件”在本发明的含义中指的是被设计成将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中并优选地在将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中期间和/或之后将骨传导支撑主体保持在一起、具体地永久地或暂时地保持在一起的装置。插入辅助件在本发明的含义中因此也能够被称为插入装置。
在本发明的含义中,术语“骨活性和体内可降解/体内可吸收”意味着骨活性和体内可降解或骨活性和体内可吸收。
术语“骨活性”在本发明的含义中优选地指的是所谓的骨原材料(即刺激或增强(已有)骨组织的生长的材料)和/或所谓的骨诱导材料(即刺激或增强骨组织的新生(所谓的再生)的材料)。具体地,术语“骨活性”能够指的是具有骨活性和骨诱导性质的材料。
术语“体内可降解”在本发明的含义中指的是能够在人体或动物体内的具体在酶的作用下新陈代谢的物质或材料。物质或材料的降解能够一直发生到矿化的发生,即化学元素的释放及其与无机化合物(诸如例如二氧化碳、氧气和/或氨)的结合,或在抗降解中间产物或转化产物阶段停止。
术语“动物体”在本发明的含义中应该被理解为指的是非人的哺乳动物(例如马、牛、山羊、绵羊、猪或诸如例如兔子、耗子或老鼠的啮齿动物)的身体。
术语“体内可吸收”在本发明的含义中指的是能够在人体或动物体内的通过活体细胞或活体组织(诸如例如肾脏)吸收而不发生材料的降解或显著降解的物质或材料。
术语“鞘(sheath)”在本发明的含义中应该被理解为指的是被构造成完全地包围或者围绕(至少)骨传导支撑主体的结构或构造。为此目的,鞘优选地包括中空空间,其至少部分地、优选地仅部分地由(至少)骨传导支撑主体填充或可填充。
本发明的特征具体在于下述优点:
-在良好的愈合过程期间,骨传导支撑主体能够以特别有利的方式被结合到内源性骨中或者经历细胞转化。以此方式,能够确保骨缺陷的生物重建。在具有缓慢骨增长的患者中,骨传导支撑主体优选地被保持,至少直到已经实现足够的次要稳定性。这对于其骨增长通常不再发生的年老患者是特别有利的;
-另外的优点在于,处于压实、优选地压紧(被夹持或楔入)状态下的骨传导支撑主体能够用作占位件和/或引导结构以便允许骨组织、具体地新的骨组织生长到植入物中且具体地待治疗的骨缺陷中;
-另外的优点在于,植入物具体地在骨传导支撑主体处于压实、优选地压紧状态下时能够被永久地且总之被均匀地加载。均匀植入物加载是骨增长的基本先决条件。例如,植入物,具体地具有处于压实、优选地压紧状态下的骨传导支撑主体的植入物能够在高达10MPa的压力负荷下被长期加载。这里,由压实、具体地压紧形成的且由骨传导支撑主体产生的结构能够特别有利地呈现具体地5%至15%的弹性变形和具体地50 MPa至300 MPa的低E模量;
-不同于通用的植入物,特别是金属增强材料,当骨传导支撑主体处于压实状态时,仅植入物边缘区域的中间空间受到机械加载,由于低E模量,因此中空和/或中间空间可在完整的缺陷填充、即均匀(微移动)中被机械加载。这进而导致刺激和/或增强骨增长、具体地骨再生。总之,这使得可以实现全部骨缺陷的均匀骨化;
-借助于插入辅助件,对于用户,优选地对于外科医生,以特别有利的方式促进了骨传导支撑主体向待治疗的骨缺陷中的插入且因此具体地对植入物的手术操作处理;
-插入辅助件的另外的优点具体地在于,其通过将骨传导支撑主体保持在一起防止骨传导支撑主体在待治疗的骨缺陷内的不希望的位错或散开(具体地在外科手术期间)。换言之,插入辅助件使得可以实现骨传导支撑主体在待治疗的骨缺陷内的局部附着,从而允许其骨传导性和上述与支撑主体有关描述的优点以特别有利的方式表现出来。例如,插入辅助件允许在插入到骨缺陷中之后尽可能完整地压实、具体地压紧支撑主体,而在骨缺陷内压实、具体地压紧过程中不会发生支撑主体的至少一部分的不受控制的散开。以此方式,支撑主体使得可以构建特别有效的骨传导引导结构,这进而对于足够的次要稳定性且具体地对于生物重建是关键的;
-根据本发明的植入物具体地适于生物重建大的骨缺陷,具体地需要高达10 MPa压力的负荷稳定性的骨缺陷。
在优选实施例中,骨传导支撑主体包括磷灰石和/或磷酸三钙或由磷灰石和/或磷酸三钙组成。本发明具体地基于如下的惊人发现,即当支撑主体包含磷灰石和/或磷酸三钙或由磷灰石和/或磷酸三钙组成时,上述与骨传导支撑主体有关的优点尤其得到增强。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体包括磷灰石或由磷灰石组成。
在另外的实施例中,磷灰石是非体内可降解/非体内可吸收磷灰石。这允许实现足够的次要稳定性,即使患者不再能够期待(足够的)骨增长。这尤其有利于老年患者骨缺陷的治疗。
在另外的实施例中,磷灰石是非体内可降解/非体内可吸收的磷灰石,优选地是缓慢体内可降解/缓慢体内可吸收的磷灰石。
在另外的实施例中,磷灰石具有6个月至30年、具体地1年至20年且优选地4年至10年的体内分解时间(降解时间)或体内再吸收时间。在本段中公开的降解或再吸收时间尤其有利于治疗具有缓慢骨增长的患者。
在另外的实施例中,磷灰石是晶体形式。高结晶度允许实现高强度。低结晶度允许实现良好和/或快速的降解性。
在另外的实施例中,磷灰石是微晶磷灰石,即磷灰石具有在μm范围内、具体地在>0.5μm的范围内、具体地0.6μm至500μm且优选地0.6μm至100μm的至少一个测量值或尺寸的晶体。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是晶体的长度和/或宽度(厚度或高度)和/或直径,具体地平均直径。
不过,大体而言,磷灰石也能够是宏晶磷灰石。
在另外的实施例中,磷灰石是纳米晶体磷灰石,即磷灰石具有在nm范围内、具体地在0.1nm至500nm的范围内且优选地0.1nm至100nm的至少一个测量值或尺寸的晶体。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是晶体的长度和/或宽度(厚度或高度)和/或直径,具体地平均直径。
在另外的实施例中,磷灰石是无定形形式。这允许实现特别良好和/或快速的再吸收。
在另外的实施例中,磷灰石是相纯磷灰石。术语“相纯”应该被具体地理解为意味着相关标准意义上、优选地根据ASTM F1185的相纯。
在另外的实施例中,磷灰石具有小于50%、具体地小于20%且优选地小于15%的多孔性。借助于低多孔性,能够实现高的机械稳定性。
在另外的实施例中,磷灰石不被构造成是多孔的。
具体地,支撑主体能够包括多孔磷灰石和/或具有变化的多孔性的磷灰石和/或非多孔磷灰石的组合,尤其是在支撑主体根据增材制造方法被生产时。
在另外的实施例中,磷灰石是天然产生的磷灰石或者由天然磷灰石获得的磷灰石。
在另外的实施例中,磷灰石是合成的、即人造或人工的磷灰石。
在另外的实施例中,磷灰石选自由羟基磷灰石、氟磷灰石、氯磷灰石、碳酸盐氟磷灰石以及上述磷灰石中至少两种的混合物构成的组。
尤其优选地,磷灰石是羟基磷灰石。例如,羟基磷灰石能够是完全合成的纳米晶体的相纯羟基磷灰石。这样的羟基磷灰石是商业上可获得的,例如在Ostim或者Nanogel的商标名下。
在另外的实施例中,磷灰石是烧结磷灰石。
优选地,烧结磷灰石选自由烧结羟基磷灰石、烧结氟磷灰石、烧结氯磷灰石、烧结碳酸盐氟磷灰石以及上述烧结磷灰石中至少两种的混合物构成的组。
在另外的优选实施例中,骨传导支撑主体包括磷酸三钙或由磷酸三钙组成。
在另外的实施例中,磷酸三钙是非体内可降解/非体内可吸收的磷酸三钙。这允许实现足够的次要稳定性,即使患者不再能够期待(足够的)骨增长。这尤其有利于老年患者骨缺陷的治疗。
在另外的实施例中,磷酸三钙是非体内可降解/非体内可吸收的磷酸三钙,优选地是缓慢体内可降解/缓慢体内可吸收的磷酸三钙。
在另外的实施例中,磷酸三钙具有1个月至15年、具体地6个月至10年且优选地1年至5年的体内分解时间(降解时间)或体内再吸收时间。在本段中公开的降解或再吸收时间尤其有利于治疗具有缓慢骨增长的患者。
在另外的实施例中,磷酸三钙是晶体形式。高结晶度允许实现高强度。低结晶度允许实现良好和/或快速的降解性。
优选地,磷酸三钙具有50%至99%且具体地75%至95%之间的结晶度。
在另外的实施例中,磷酸三钙是微晶磷酸三钙,即磷酸三钙具有在μm范围内、具体地在>0.5μm的范围内、具体地0.6μm至500μm且优选地0.6μm至100μm的至少一个测量值或尺寸的晶体。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是晶体的长度和/或宽度(厚度或高度)和/或直径,具体地平均直径。
不过,大体而言,磷酸三钙也能够是宏晶磷酸三钙。
在另外的实施例中,磷酸三钙是纳米晶体磷酸三钙,即磷酸三钙具有在纳米范围内、具体地在0.1nm至500nm的范围内且优选地0.1nm至100nm的至少一个测量值或尺寸的晶体。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是晶体的长度和/或宽度(厚度或高度)和/或直径,具体地平均直径。
在另外的实施例中,磷酸三钙是无定形形式。这允许实现特别良好和/或快速的再吸收。
在另外的实施例中,磷酸三钙是相纯磷酸三钙。术语“相纯”应该被具体地理解为意味着相关标准意义上、优选地根据ASTM F1088的相纯。
在另外的实施例中,磷酸三钙具有小于50%、具体地小于20%且优选地小于15%的多孔性。
在另外的实施例中,磷酸三钙不被构造成是多孔的。
在另外的实施例中,磷酸三钙是天然产生的磷酸三钙或者由天然磷酸三钙获得的磷酸三钙。
在另外的实施例中,磷酸三钙是合成的、即人造或人工的磷酸三钙。
磷酸三钙在具体优选实施例中选自由从α-磷酸三钙(α-TCP)、β-磷酸三钙(β-TCP)和α-磷酸三钙和β-磷酸三钙的混合物构成的组。
在另外的实施例中,磷酸三钙是烧结磷酸三钙。
烧结磷酸三钙优选地选自由从烧结α-磷酸三钙、烧结β-磷酸三钙和烧结α-磷酸三钙和烧结β-磷酸三钙的混合物构成的组。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体包括磷灰石和磷酸三钙,即所谓的双相磷酸钙(BCP),或者由磷灰石和磷酸三钙组成。优选地,骨传导支撑主体包括羟基磷灰石和β-磷酸三钙或者由羟基磷灰石和β-磷酸三钙组成。双相磷酸钙能够具体地具有80:20至20:80的羟基磷灰石(HA)与β-磷酸三钙(β-TCP)的比。例如,双相磷酸钙能够由60%的羟基磷灰石(HA)和40%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成。具体地,双相磷酸钙能够由50%的羟基磷灰石(HA)和50%的β-磷酸三钙(β-TCP)组成。羟基磷灰石(HA)的含量越大,则分解(降解)或再吸收将越慢且可控。借助于烧结,能够形成具有几μm的晶体大小的紧凑的高度结晶化的结构。关于磷灰石和磷酸三钙的另外的特征和优点,上文的描述通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,支撑主体具有粗糙化表面。这使得可以优化骨组织、具体地由支撑主体形成的骨传导引导结构的增长或粘附。术语“粗糙化”在本发明的含义中作为具体含义应该被理解为,在支撑主体成形之后、具体地在为此目的的生产步骤中,表面的粗糙度增加。粗糙化能够例如通过蚀刻、具体地借助于磷酸来实现。优选地,支撑主体具有粗糙化表面,其粗糙度相比于未粗糙化支撑主体表面增加至少10%。术语“粗糙度”具体地应该被理解为意味着支撑主体的表面的不匀性。
在另外的实施例中,支撑主体能够借助于增材制造方法来生产。
在另外的实施例中,支撑主体包括磷酸钙胶合剂或由磷酸钙胶合剂组成。具体地,磷酸钙胶合剂能够是在完全硬化至至少2bar的压力、优选地绝对压力之前的磷酸钙胶合剂。以此方式,多孔性能够以特别有利的方式减小。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体通过彼此材料结合、具体地胶粘被附接到彼此。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被涂覆有结合剂。结合剂优选地是能够由热或溶剂(诸如例如N-甲基吡咯烷酮(NMP)或者丙酮)部分溶解的结合剂。通过使用这样的结合剂,可以通过加热且之后冷却或者通过添加溶剂使得骨传导支撑主体彼此结合。结合剂能够例如是聚乳酸和/或聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。替代性地或者组合地,结合剂能够是多糖,或者结合剂能够包括多糖。多糖具体地能够选自如下组成的组:淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、海藻酸、海藻酸盐、几丁质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸肝素、硫酸软骨素硫酸盐(例如4-硫酸软骨素和/或6-硫酸软骨素)、硫酸皮肤素、硫酸角质素及其混合物。替代性地或者组合的,结合剂能够是合成聚合物,或者结合剂能够包括合成聚合物。合成聚合物能够具体地选自由聚乙烯醇、聚乙二醇、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物(EO-PO共聚物)、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物(EO-PO嵌段共聚物)、丙烯酸均聚物、丙烯酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮均聚物、聚乙烯吡咯烷酮共聚物及其混合物组成的组。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被构造成使得它们例如借助于诸如压紧器的适当仪器有助于支撑主体的压实、优选地压紧、具体地相互夹持或楔入。关于骨传导支撑主体的相应的合适构造,下述解释通过引用并入本文。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被规则地形成,即根据另外的实施例是模制主体的形式。术语“规则地形成”在本发明的含义内应该被理解为具体指的是下文描述的形式。
骨传导支撑主体、具体地模制主体能够具体地具有多边形横截面。例如,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够具有三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形或星形横截面。
而且,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够具有不同的横截面。关于可能的横截面,前段中提到的横截面通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体、具体地模制主体被构造成是多面体的,具体地长方体、立方形、四面体形、棱柱形、棱锥形、截头棱锥形或铲形(spatula-shaped)。
而且,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够具有不同的多面体构造。换言之,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够是不同的多面体形式。关于可能的多面体构造,前段通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体、具体地模制主体具有无硬角横截面。例如,结构元件能够具有卵形、具体地圆形或者椭圆形的横截面。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体、具体地模制主体被构造成是非多面体的,具体地球形、圆锥形、截头圆锥形、环形、环面形或圆柱形。
而且,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够具有不同的非多面体构造。换言之,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够是不同的非多面体形式。关于可能的非多面体构造,前段通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体、具体地模制主体被构造成寡脚体形式,即寡脚形(oligopod-shaped)。
寡脚体能够具有为圆锥构造且具体地旋转对称构造的腿。腿可以具有5°至25°的锥角,具体地7°至15°的锥角。
而且,所述寡脚体能够具有长度为0.5mm至5mm、具体地1.5mm至2.5mm的腿。
而且,所述寡脚体能够具有平均直径为0.2mm至3mm、具体地0.3mm至0.7mm的腿。
所述寡脚体还能够选自由三脚体、四脚体、五脚体、六脚体、七脚体、八脚体及上述寡脚体中至少两种的混合物构成的组。
根据本发明,尤其优选的是骨传导支撑主体具有四脚体形构造。四脚体形构造允许骨传导支撑主体的特别有效的相互接合。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体、具体地模制主体包括长圆形结构元件。具体地,骨传导支撑主体、具体地模制主体能够由长圆形结构元件构成。
术语“长圆形结构元件”在本发明的含义中应该被理解为指的是具有>(明确地说是:大于)1的长宽比或长度直径比的结构元件。
优选地,骨传导支撑主体、具体地模制主体具有是长圆形且以直线方式延伸的结构元件。优选地,骨传导支撑主体、具体地模制主体由是长圆形且以直线方式延伸的结构元件构成。
长圆形结构元件优选地具有多面体、具体地长方体、立方形、棱柱形、棱锥形、截头棱锥形或铲形设置。换言之,每个骨传导支撑主体、具体地模制主体的结构元件优选地具有多面体、具体地长方体、立方形、棱柱形、棱锥形、截头棱锥形或铲形设置。
长圆形结构元件能够具有0.4mm至5mm、具体地0.8mm至4.5mm且优选地1mm至4mm的长度。
而且,长圆形结构元件能够具有0.4mm至5mm、具体地0.8mm至4.5mm且优选地1mm至4mm的宽度或直径。
而且,长圆形结构元件能够具有无硬角横截面。例如,结构元件能够具有卵形、具体地圆形或者椭圆形的横截面。
替代性地,结构元件能够具有多边形横截面。例如,结构元件能够具有三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形或星形横截面。
具有长圆形且以直线方式延伸的结构元件(具体地如上文实施例中所描述)的具体地模制主体形式的骨传导支撑主体具有如下优点,借助于结构元件关于支撑主体、具体地模制主体的相互接合,能够产生附加的中空空间体积,从而允许额外地改善支撑主体、具体地模制主体且因此植入物的骨传导性质。具体地,这允许最佳地重现人或动物骨骼的孔大小(绝对中空空间体积)和多孔性(材料体积与中空空间体积的比)。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被不规则地形成。
骨传导支撑主体能够具体地是粒子形式,即颗粒形式。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被构造成破坏材料。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被构造成未被破坏材料。例如,骨传导支撑主体能够被构造成增材制造的材料,即借助于增材制造方法被生产的材料。
优选地,骨传导支撑主体被构造为散装材料,具体地作为细粒。
术语“散装材料”在本发明的含义内应该被理解为指的是粒子材料,即处于具有小于7mm、优选地在0.5mm至5mm的大小范围内的至少一个测量值或尺寸的颗粒形式的材料。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是颗粒的高度和/或长度和/或宽度(厚度)和/或直径,具体地平均直径。术语“细粒”在本发明的含义内应该被理解为指的是有不规则地形成、具体地破坏和/或过筛的材料构成的粒子材料。
优选地,骨传导支撑主体具有在0.5mm至5mm、具体地0.1mm至3mm且优选地1mm至2mm的大小范围内的至少一个测量值或尺寸。所述至少一个测量值或尺寸能够具体地是骨传导支撑主体的高度和/或宽度(厚度)和/或长度和/或直径,具体地平均直径。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体相对于彼此可移动,具体地相对于彼此可移位。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被构造成被可压紧,即可相互夹持或可相互楔入。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体处于压紧形式,即被相互夹持或相互楔入。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体优选地借助于压紧能够被转变成三维结构或者基质,具体地其包括中空和/或中间空间,或者其是这样的结构或者基质的形式。在本发明的含义中,这样的结构或基质也能够被称为骨传导引导结构或者骨传导引导基质。
结构或基质的中空或中间空间能够具有0.1mm至1.2mm、具体地0.2mm至1mm且优选地0.3mm至0.8mm的直径、具体地平均直径。
而且,在特别有利的方式中,结构或基质能够具有5%至95%、具体地10%至80%且优选地20%至70%的中空或中间空间体积。这样的中空或中间空间体积最佳地反映了人或动物骨松质的孔体积,并且提供了植入物的骨传导性且具体地骨缺陷的生物重建的改善。
而且,结构或基质的中空或中间空间优选地至少部分连接到彼此。以此方式,三维结构最佳地反映了人或动物骨松质的多孔性、具体地互连多孔性。这也使得可以以特别有利的方式刺激和/或增强骨组织向缺陷骨区域中的增长,具体地重要骨组织在整个缺陷骨区域上的浸润。这也有助于植入物的骨传导性质且具体地骨缺陷的生物重建的改善。
而且,结构或基质优选地具有10 MPa至10 GPa、具体地50 MPa至1 GPa且优选地80MPa至350 MPa的弹性模量(在下文也被称为E模量)。术语“弹性模量(E模量)”在本发明的含义中应该被理解为指的是弹性模量。随着材料对其弹性变形的抵抗增加,弹性模量增加。因此由具有高弹性模量的材料构成的主体比由具有低弹性模量的材料构成的具有相同构造(相同几何尺寸)的主体更刚性。在本段中公开的弹性模量的值最佳地反映了具有100 MPa至1,000 MPa的弹性模量的骨松质的对应值。
由于前段中描述的低E模量的原因,骨传导支撑主体能够是一致地、即均匀地承受机械加载。具体地,前段中描述的结构或基质的中空或中间空间能够被机械加载。借助于骨传导支撑主体且因此植入物的一致或均匀机械加载,进而可以以特别有利方式实现在整个骨缺陷区域内的骨形成、具体地骨再生。
在支撑或载重能力方面的另外的有利实施例中,骨传导支撑主体具有开口或者凹部、具体地贯通开口。开口或者凹部能够选自由孔、孔、裂缝、狭缝、缝隙、间隙、槽口和上述开口或者凹部中至少两种的组合构成的组。
支撑主体的这种构造的优点在于,支撑主体在加载时能够被(更容易地)压缩、具体地变形。导致支撑主体的压缩的对应负荷能够出现在例如用户、优选地外科医生施加力时。以此方式,骨传导支撑主体的压缩、具体地压紧能够被额外地改善,这进而导致改善植入物的载重性质。
开口或凹部能够进一步是在几何上限定或未限定的开口或凹部。
具体地,开口或凹部能够具有卵形、具体地圆形或者椭圆形的横截面。替代性地或组合地,开口或凹部能够具有多边形,具体地三角形、正方形、矩形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形或星形横截面。
开口或凹部能够具有0.01mm至5mm、具体地0.1mm至4mm且优选地0.5mm至3mm的直径。这样的直径能够在如下情况下是优选的,即开口被构造为贯通开口时,其中拉动元件被引导通过该贯通开口(如下文进一步具体解释的)以便使得骨传导支撑主体结合或固定到彼此。
在替代性实施例中,开口或凹部具有60μm至500μm且优选地100μm至400μm的直径、具体地平均直径。这样的直径在开口或凹部被构造为孔时是优选的。
优选地,开口或凹部是孔。换言之,骨传导支撑主体优选地使用开口孔被构造。具体地,骨传导支撑主体能够呈现互连多孔性。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体包括纤维。纤维能够通常是短纤维和/或长纤维。
术语“短纤维”在本发明的含义内应该被理解为指的是具有0.01mm至1mm、具体地0.1mm至1mm且优选地0.5mm至1mm的长度的纤维。
术语“长纤维”在本发明的含义内应该被理解为指的是具有长度>(明确地说是大于)1mm的纤维。
短纤维或长纤维能够是金属纤维和/或聚合物纤维。关于能够形成短纤维或长纤维的可能金属和/或聚合物,在下文中结合插入辅助件提到的金属或聚合物通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,植入物进一步包括拉动元件。拉动元件优选地被构造成经由骨传导支撑主体的贯通开口被引导。因此可以以特别有利的方式使得骨传导支撑主体结合或固定到彼此。拉动元件因此优选地是长圆形拉动元件。
优选地,拉动元件是纺织、具体地线形拉动元件。例如,拉动元件能够是线(thread)(拉动线),具体地单丝、假单丝或复丝线。具体地,拉动元件能够是外科缝合材料。
而且,拉动元件能够是纺织平坦结构,具体地是针织物、编织物、钩编织物、铺放织物、网状物或者无纺布形式。优选地,拉动元件是网,具体地小孔网,且优选地疝网。通过将骨传导支撑主体结合到网形拉动元件中,能够获得规则设置的支撑主体。
替代性地,拉动元件能够是丝线(wire)(拉动丝线)。
下文描述了能够通过使用拉动元件提供的另外的优点。
使用拉动元件允许固定或紧固骨传导支撑主体,借助于此,能够立即增加骨传导支撑主体且因此植入物的相互强度。在特别有利的方式中,这能够意味着,需要少量的骨胶合剂来获得能够支撑或者承载重量的植入物。此外,骨传导支撑主体的这种强度增加使得可以降低由支撑主体形成的框架结构在脆性骨折之后散架的风险。能够通过固定或紧固骨传导支撑主体以特别有利的方式获得开口孔框架结构。而且,拉动元件-支撑主体单元(或者可选地多个拉动元件-支撑主体单元)可以被安装到另一植入物和/或骨并且因此以局部稳定的方式被紧固就位。这种紧固允许拉动元件-支撑主体单元(或者多个拉动元件-支撑主体单元)按压抵靠另一植入物,例如新生骨。这样可以实现最佳的骨附着并且对骨产生的压力促进骨增长。植入物优选地吸收向骨缺陷的力传递。这消除了骨重塑(应力屏蔽)中产生的压力刺激。这种压力刺激能够通过关于骨在压力下的拉动元件-支撑主体单元来构建。
拉动元件能够包括材料、具体地聚合物和/或金属,或者由材料、具体地聚合物和/或金属组成,如下文关于插入辅助件进一步具体描述的。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体被构造成使得它们通过主动结合、非主动结合和/或材料结合可连接到彼此。优选地,骨传导支撑主体被构造成使得它们通过主动结合可连接到彼此。例如,所述支撑主体可以构造成使得它们可以经由插入系统或以插入系统的方式彼此连接。插入系统能够基于所谓的销-孔原理,优选具有底切部以便更好地锚定骨传导支撑主体。为此目的,骨传导支撑主体的一部分能够设置有销,并且骨传导支撑主体的另一部分能够设置有对应的销孔或狭缝。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体通过主动结合、非主动结合和/或材料结合被连接到彼此。优选地,支撑主体通过主动结合连接到彼此。例如,骨传导支撑主体能够经由插入系统或以插入系统的方式连接到彼此。关于插入系统,前一段通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,支撑主体被构造成使得它们通过主动结合、非主动结合和/或材料结合可连接到另一植入物。优选地,支撑主体被构造成使得它们通过主动结合可连接到另一植入物。例如,支撑主体能够被构造成使得它们能够经由插入系统或以插入系统的方式连接到植入物。该插入系统能够基于所谓的销-孔原理。为此目的,支撑主体能够设置有销,并且所述另一植入物能够具有互补的销孔或狭缝。根据本发明相反情况也是可能的。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体经由长圆形连接元件彼此连接。优选地,连接元件为此目的突入到支撑主体中的凹部或开口中。关于支撑主体中的凹部或开口的可能构造,上面的描述通过引用的方式并入本文。连接元件和骨传导支撑主体能够包括同样的材料或者由同样的材料构成。然而,连接元件和骨传导支撑主体优选的是包括不同的材料或由不同的材料构成。
长圆形连接元件能够包括材料、具体地聚合物和/或金属,或者由材料、具体地聚合物和/或金属组成,如下文关于插入辅助件进一步具体描述的。
在另外的实施例中,基于植入物的总重量,骨传导支撑主体的含量是10 wt%至95wt%,具体地20 wt%至90 wt%,且优选地30 wt%至70 wt%。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造成至少部分柔性或者弹性。被构造成至少部分柔性或弹性的插入辅助件的优点在于,插入辅助件例如通过弯曲能够更容易地适于骨轮廓。另外的优点在于,被构造成至少部分柔性或弹性的插入辅助件在插入到骨缺陷中之后有助于向骨传导支撑主体施加压力或力。这进而有助于骨传导支撑主体的压实、具体地压紧,优选地通过骨传导引导结构的变形来实现,从而实现足够的次要稳定性且具体地生物重建待治疗的骨缺陷。
插入辅助件能够具体地被构造成是完全柔性或弹性的。
在替代性实施例中,插入辅助件被构造成是刚性的。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造成在尺寸上不稳定。在尺寸上不稳定的插入辅助件的优点在于,其有助于植入物适应待治疗的骨缺陷。插入辅助件的优选的尺寸上不稳定的构造具体地是网或者结合剂,这将在下文进一步具体解释。
在替代性实施例中,插入辅助件被构造成是在尺寸上稳定的。插入辅助件的优选的尺寸上稳定的构造具体地是板形覆盖物,这将在下文进一步具体解释。
在另外的实施例中,插入辅助件包括选自如下材料构成的组中的材料或者由其构成:蛋白质(例如细胞外蛋白)、多糖(例如粘多糖和/或纤维素衍生物)、生物组织、经制备或纯化的生物组织、细胞外基质、聚碳酸酯(例如聚三亚甲基碳酸酯)、聚对二恶烷酮、聚羟基烷酸盐、聚乙烯醇、聚乙二醇、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物(EO-PO共聚物)、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物(EO-PO嵌段共聚物)、甘油、聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚氨酯、聚丙烯酸、丙烯酸均聚物、丙烯酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮均聚物、聚乙烯吡咯烷酮共聚物、弹性体(例如热塑性弹性体)、聚醚酮、有机聚硫、金属、合金和组合,具体地上述材料中至少两种的混合物或复合结构。
蛋白质能够具体地选自由胶原、明胶、弹性蛋白、网状蛋白、纤维连接蛋白、纤维蛋白、层粘连蛋白、白蛋白以及上述蛋白质中至少两种的混合物构成的组。胶原优选地是I型胶原、III型胶原,或者包含I型胶原和III型胶原或由I型胶原和III型胶原构成的混合物。
多糖具体地能够选自如下组成的组:淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、海藻酸、海藻酸盐、几丁质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸肝素、硫酸软骨素硫酸盐(例如4-硫酸软骨素和/或6-硫酸软骨素)、硫酸皮肤素、硫酸角质素及上述多糖中的至少两种的混合物。
生物组织具体地能够是动物或者异种动物(优选地牛、马或者猪)组织。
组织通常能够选自由心包、腹膜、小肠粘膜下层、胃粘膜下层、膀胱粘膜下层、子宫粘膜下层、浆膜及上述组织中至少两种的混合物构成的组。
优选地,组织选自由心包(心包囊)、心包纤维包、心包浆膜、心外膜、鳞状上皮、浆膜、肌肉(诸如例如心肌)和上述组织中至少两种的混合物构成的组。
尤其优选地,组织是心包组织,具体地牛心包膜,即牛的心包组织。
经制备或纯化的生物组织能够具体地是不含非胶原成分(优选脂肪和/或酶和/或非胶原蛋白质)的生物组织。尤其优选地,经制备或纯化的组织是由牛心包产生的胶原材料,纯化非胶原成分(具体是脂肪、酶和非胶原蛋白质),并冷冻干燥。这样的材料已经由申请人以Lyoplant®品牌进行商业分销以用于脑硬膜置换。关于组织的另外的特征,上文的描述通过引用的方式并入本文。
细胞外基质能够具体地是生物组织的细胞外基质。优选地,细胞外基质是动物(具体地牛、马或猪)组织的细胞外基质。关于组织的另外的特征,上文的解释也通过引用的方式并入本文。
聚羟基烷酸盐具体能够选自由聚乙交酯、聚交酯、聚己内酯、聚3-羟基丁酸盐、聚4-羟基丁酸盐、上述聚合物中至少两种的共聚物和上述聚合物中至少两种的混合物(共混物)构成的组。
聚烯烃能够具体地选自由如下材料构成的组:聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、高分子量聚乙烯(HMWPE)、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、聚丙烯(PP)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚六氟丙烯、上述聚烯烃中至少两种的共聚物和上述聚烯烃中至少两种的混合物(共混物)。
聚酯具体能够选自由聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丙酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、上述聚酯中至少两种的共聚物和上述聚酯中至少两种的混合物(共混物)构成的组。
聚酰胺能够具体地选自由如下材料构成的组:聚酰胺6(ε-己内酰胺或ω-氨基己酸单元的聚合物)、聚酰胺66(六亚甲基二胺和己二酸单元的聚合物)、聚酰胺69(六亚甲基二胺和壬二酸单元的聚合物)、聚酰胺612(六亚甲基二胺和十二烷二酸单元的聚合物)、聚酰胺11(十一氨基十一烷酸单元的聚合物)、聚酰胺12(月桂内酯或ω-氨基十二酸单元的聚合物)、聚酰胺46(四亚甲基二胺和己二酸单元的聚合物)、聚酰胺1212(月桂内酯和十二烷二酸单元的聚合物)、聚酰胺6/12(己内酰胺和月桂内酯单元的聚合物)、聚酰胺66/610(六亚甲基二胺、己二酸和癸二酸单元的聚合物)、上述聚酰胺中至少两种的共聚物和上述聚酰胺中至少两种的混合物(共混物)。
热塑性弹性体能够具体地选自由如下材料构成的组:热塑性共聚酰胺、热塑性聚酯弹性体、热塑性共聚酯、烯烃基热塑性弹性体、苯乙烯嵌段共聚物、聚氨酯基热塑性弹性体、烯烃基交联热塑性弹性体、上述弹性体中至少两种的共聚物和上述弹性体中至少两种的混合物(共混物)。
聚醚酮能够具体地选自由如下材料构成的组:聚醚酮酮、聚醚醚醚酮、聚醚醚酮酮、聚醚酮醚酮酮、上述聚醚酮中至少两种的共聚物和上述聚醚酮中至少两种的混合物(共混物)。
金属能够具体地选自由钛和钽构成的组。
合金能够具体地选自由如下材料构成的组:钢(例如高级钢、不锈钢或高合金钢),具体地具有铬、镍、双相钢及其混合物。
在另外的实施例中,插入辅助件包括纺织平坦结构。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为纺织平坦结构。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被固定或者紧固到纺织平坦结构。尤其优选地,骨传导支撑主体仅在结构的一侧上、具体地仅在被插入时面向骨缺陷的侧面上被固定或紧固到纺织平坦结构。
纺织平坦结构能够具体地选自由组织、针织物、钩编织物、编织物、网状物、无纺布、网、毡和网织物构成的组。
而且,纺织平坦结构能够包括线或由线构成,所述线选自由单丝、假单丝、复丝和上述线中至少两种的组合构成的组。
根据具体优选实施例,纺织平坦结构是网,具体地编织网。换言之,插入辅助件尤其优选地包括网,具体地编织网,或者被构造为网,具体地编织网。
在另外的实施例中,纺织平坦结构、具体地它的线包括添加物,诸如例如活性化合物和/或X射线造影剂。关于合适的添加物,下文中进一步具体解释的添加物通过引用的方式并入本文。
大体而言,纺织平坦结构的线能够具有同样的线厚度(线直径)。不过,从空间稳定性的观点看,纺织平坦结构优选的会是包括具有不同线厚度(线直径)的线。
而且,纺织结构的线能够是染色形式,具体地至少部分被染色,例如被染成白色和/或蓝色。被染色线能够具体地是定向线,其有助于用户、优选地外科医生恰当放置插入辅助件且具体地植入物。
在另外的实施例中,纺织平坦结构包括紧固装置。紧固装置优选地被构造成允许纺织平坦结构被紧固到骨或被紧固到骨中。
紧固装置能够例如被构造为孔、加强孔、孔眼、套筒、狭缝、间隙或者圈。
紧固装置此外能够被构造为纺织品,具体地线或线圈。
在特别有利的方式中,紧固装置能够由比纺织平坦结构更刚性的材料组成。
在另外的实施例中,纺织平坦结构、具体地网是可从申请人的商标名Optilene®Mesh的名下获得的产品。这是具有单丝聚丙烯线的编织网,其每单位面积的重量为60 g/m2并且孔大小是近似1.5mm。
在另外的实施例中,纺织平坦结构、具体地网是可从申请人的商标名Optilene®Mesh LP名下获得的产品。这是具有单丝聚丙烯线的编织网,其每单位面积的重量为36 g/m2并且孔大小是近似1.0mm。
在另外的实施例中,纺织平坦结构、具体地网是可从申请人的商标名Optilene®Mesh Elastic名下获得的产品。这是具有单丝聚丙烯线的编织网,其每单位面积的重量为近似48 g/m2并且孔大小是近似3.6mm x 2.8mm。
关于纺织平坦结构、具体地网的另外的适当材料,已经结合插入辅助件描述的材料、具体地聚合物通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括网格形平坦结构。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为网格形平坦结构。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被固定或者紧固到网格形平坦结构。尤其优选地,骨传导支撑主体仅在网格形平坦结构的一侧上、具体地仅在被插入时面向骨缺陷的侧面上被固定或紧固到所述结构。
网格形平坦结构优选地包括金属或者由金属组成。金属能够具体地是钛和/或钽。优选地,网格形平坦结构是金属网格,具体地由钛和/或钽构成。
关于网格形平坦结构的另外的适当材料,已经结合插入辅助件描述的材料、具体地金属通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括结合剂,具体地硬化或固化结合剂。使用结合剂的优点在于,借助于胶粘,能够防止骨传导支撑主体在插入到待治疗的骨缺陷中时的不受控散开。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为结合剂,具体地硬化的或固化的结合剂。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体通过结合剂连接到、具体地胶粘到彼此,优选地通过形成可揉的或糊状的团块或制剂。由结合剂和骨传导支撑主体产生的团块或制剂的可揉或糊状稠度以特别有利的方式允许术中其形式和/或数量的变化。这进而有助于植入物适应待治疗的骨缺陷并且因此改善对植入物的处理。
在另外的实施例中,结合剂包括例如细胞外蛋白质的蛋白质或者由例如细胞外蛋白质的蛋白质组成。蛋白质优选地选自由胶原、明胶、弹性蛋白、层粘连蛋白、网状蛋白、纤维连接蛋白、纤维蛋白、白蛋白以及上述蛋白质中至少两种的混合物构成的组。关于另外的适当蛋白质,已经结合插入辅助件描述的蛋白质通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,结合剂包括多糖,例如纤维素衍生物和/或粘多糖。多糖优选地选自如下组成的组:淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、海藻酸、海藻酸盐、几丁质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸肝素、硫酸软骨素硫酸盐(例如4-硫酸软骨素和/或6-硫酸软骨素)、硫酸皮肤素、硫酸角质素及上述多糖中的至少两种的混合物。
在另外的实施例中,结合剂包括合成聚合物。合成聚合物优选地选自由聚乙烯醇、聚乙二醇、环氧乙烷-环氧丙烷共聚物(EO-PO共聚物)、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物(EO-PO嵌段共聚物)、丙烯酸均聚物、丙烯酸共聚物、聚乙烯吡咯烷酮均聚物、聚乙烯吡咯烷酮共聚物及其混合物组成的组。
在另外的实施例中,结合剂包括蛋白质和多糖的混合物、蛋白质和合成聚合物的混合物、多糖和合成聚合物的混合物或者蛋白质、多糖和合成聚合物的混合物。关于适当的蛋白质、适当的多糖和适当的合成聚合物,前段通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,结合剂包括稀释剂。稀释剂优选地是甘油。含稀释剂的结合剂的优点在于,优选地能够维持结合剂的糊状或可揉稠度直到完成骨缺陷治疗。这有助于植入物适应待治疗的骨缺陷的形式。
在另外的实施例中,基于结合剂的总重量,结合剂包括50 wt%至95 wt%、具体地60wt%至90 wt%且优选地70 wt%至80 wt%的液体稀释剂(优选地甘油和/或水)的量。本段中给出的稀释剂含量特别有利于维持结合剂的优选的糊状或可揉稠度直到完成骨缺陷治疗。
在另外的实施例中,结合剂是无水结合剂或者基本无水结合剂。术语“基本无水结合剂”在本发明的含义内应该被理解为指的是基于结合剂的总重量具有小于5 wt%、具体地小于3 wt%且优选地小于1 wt%的水含量的结合剂。优选地,结合剂是包括羧甲基纤维素和甘油的无水结合剂或者基本无水结合剂。这允许实现面团状稠度,这会提供粘性性质且因此允许在待治疗的骨缺陷中的满意的预固定。
在另外的实施例中,结合剂在人或动物(非人)身体中具有30分钟至144小时、具体地30分钟至72小时且优选地30分钟至24小时的溶解时间。以此方式,能够以特别有利的方式实现骨组织向骨缺陷中的快速增长。
在优选实施例中,结合剂被构造为粘结剂。粘结剂优选地包括寡肽,具体是具有2到100个氨基酸单元的寡肽,和/或氮功能化多糖和/或末端寡内酰胺。从EP 2185207 B1已知具有氮功能化多糖和/或末端寡内酰胺的粘结剂,其公开内容全部通过引用的方式并入本说明书的内容中。而且,粘结剂能够具体地被构造为反应性粘结剂,具体地具有至少两个组分的反应性粘结剂,或者被构造为成品热熔粘结剂。
在另外的实施例中,插入辅助件包括纺织平坦结构(优选地网)和结合剂。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为纺织平坦结构(优选地网)和结合剂的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体借助于结合剂被固定到纺织平坦结构(优选地网),或者被结合、具体地胶粘到纺织平坦结构(优选地网)。尤其优选地,骨传导支撑主体通过仅在纺织平坦结构(优选地网)的一侧上、具体地仅在当被插入时面向骨缺陷的一侧上的结合剂被固定或结合到、具体地胶粘到所述纺织平坦结构(优选地网)。关于纺织平坦结构(具体地网)和结合剂的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括网格形平坦结构(优选地金属网格)和结合剂。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为网格形平坦结构(优选地金属网格)和结合剂的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体借助于结合剂被固定到网格形平坦结构(优选地金属网格),或者被结合、具体地胶粘到网格形平坦结构(优选地金属网格)。尤其优选地,骨传导支撑主体通过仅在网格形平坦结构(优选地金属网格)的一侧上、具体地仅在当被插入时面向骨缺陷的一侧上的结合剂被固定或结合到、具体地胶粘到所述结构或网格。关于网格形平坦结构(具体地金属网格)和结合剂的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括纺织平坦结构(优选地网)、网格形平坦结构(优选地金属网格)和结合剂。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为纺织平坦结构(优选地网)、网格形平坦结构(优选地金属网格)和结合剂的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体借助于结合剂被固定到纺织平坦结构(优选地网)和/或网格形平坦结构(优选地金属网格),或者被结合、具体地胶粘到纺织平坦结构(优选地网)和/或网格形平坦结构(优选地金属网格)。尤其优选地,骨传导支撑主体通过仅在纺织平坦结构(优选地网)和/或网格形平坦结构(优选地金属网格)的一侧上、具体地仅在当被插入时面向骨缺陷的一侧上的结合剂被固定或结合到、具体地胶粘到所述结构。关于纺织平坦结构(优选地网)、网格形平坦结构(具体地金属网格)和结合剂的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括封罩或围绕支撑主体的鞘。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为封罩或围绕支撑主体的鞘。
使用鞘的优点在于能够防止骨传导支撑主体在插入到待治疗的骨缺陷中时的不受控迁移。
大体而言,鞘能够具有在尺寸上不稳定的、具体地袋形构造。
替代性地,鞘能够是在尺寸上稳定的,具体地被预成形。例如,鞘能够具有器皿形、接收件形或者容器形构造。优选地,鞘具有在解剖结构上适应、即适应待治疗的骨缺陷的形状。
优选地,鞘具有枕头形、大袋或小袋形、楔形、苹果片形、镰刀形、镰刀楔形、环形、环面形或三叶形构造。
在另外的实施例中,鞘被构造成是可闭合的,具体地借助于线、优选地借助于拉动或固定线。替代性地,鞘能够具有维可牢(Velcro)紧固件。
在另外的实施例中,鞘包括开口或者凹部。开口或者凹部能够选自由孔、孔、裂缝、狭缝、缝隙、间隙、槽口和上述开口或者凹部中至少两种的组合构成的组。优选地,开口或凹部是孔。
在优选实施例中,鞘被构造成具有开口孔。
优选地,鞘包括具有10μm至5mm、具体地100μm至3mm且优选地500μm至2mm的直径、优选地平均直径的开口、具体地孔。已经发现这样的开口直径、具体地孔直径尤其有利于骨组织的生长。优选地,鞘的开口小于支撑主体的最小尺寸。
在另外的实施例中,鞘包括非纺织结构。具体地,鞘能够具有非纺织构造,即能够是非纺织结构的形式。
鞘在另外的实施例中包括随机纤维结构,即具有随机设置和/或定向的纤维的结构或由这种结构组成。
在另外的实施例中,鞘处于冻干、即冷冻-干燥的形式。
在另外的实施例中,鞘被构造成是网格形的,即网格形式的,具体地金属网格。关于适当金属,已经结合插入辅助件描述的金属或合金通过引用的方式并入本文,其中钛和/或钽是优选的。
在另外的实施例中,鞘包括纺织结构。根据本发明,鞘能够具体地优选的是被构造成纺织形式,即纺织结构的形式。
纺织结构能够包括线或由线构成,所述线选自由单丝、假单丝、复丝和上述线中至少两种的组合构成的组。
纺织结构、具体地它的线能够包括添加物,诸如例如活性化合物和/或X射线造影剂。关于合适的添加物,下文中描述的添加物通过引用的方式并入本文。
大体而言,纺织平坦结构的线能够具有同样的线厚度(线直径)。
不过,从空间稳定性的观点看,鞘、具体地纺织平坦结构优选的会是包括具有不同线厚度(线直径)的线。
而且,纺织结构的线能够是染色形式,具体地至少部分被染色,例如被染成白色和/或蓝色。被染色线能够具体地是定向线,其有助于用户、优选地外科医生恰当放置鞘且具体地植入物。
此外,纺织结构能够选自由组织、针织物、钩编织物、编织物、网状物、无纺布、网、毡和网织物构成的组。
根据本发明,因此能够优选的是鞘具有机织、针织、钩编、编织、网状物型、无纺布型、网型、毡型或网织物类结构或者由这样的结构组成。
根据具体优选实施例,鞘的构造具有网型、即网的形式,具体地编织网。
网能够例如是上文提到的申请人在Optilene® Mesh、Optilene® Mesh LP和Optilene® Mesh Elastic商标名下分销的产品中的一种。
在另外的实施例中,鞘包括可收缩线,即所谓的收缩线。优选地,收缩线被构造成通过收缩导致鞘的形状变化、具体地鞘形状适应待治疗的骨缺陷,和/或鞘的闭合。线的收缩能够例如由于照射和固定所导致。收缩线能够例如包括聚4-羟基丁酸酯或者由聚4-羟基丁酸酯组成。
在另外的实施例中,鞘具有多层、具体地双层构造。换言之,根据另外的实施例,鞘包括多个层,具体地两层。
层能够被构造成是相同的或者不同的。具体地,层能够包括相同的材料或者由相同材料组成。替代性地,层能够由一种或多种不同材料组成。关于适当材料,结合插入辅助件描述的材料全部通过引用的方式并入本文。
而且,每层能够被构造是纺织形式或者非纺织形式。
而且,鞘能够包括至少一个纺织形式层和至少一个非纺织形式层。
层优选地一个设置在另一个顶部并且彼此连接,具体地在边缘处彼此连接。
层的结合能够基于缝,具体地沿着层的边缘延伸的缝,或者能够基于材料结合,具体地沿着层的边缘延伸的材料结合,诸如例如胶粘或焊接结合。
在另外的实施例中,鞘仅部分填充有骨传导支撑主体。
鞘能够具体地被骨传导支撑主体填充到至多90%、具体地至多85%且优选地至多70%。鞘进一步优选地被骨传导支撑主体填充到至少5%且优选地至少10%。这以特别有利的方式确保了骨缺陷的可塑性以及稳定填充。
在另外的实施例中,基于植入物的总重量,鞘的含量是0.5 wt%至50 wt%,具体地5wt%至40 wt%,且优选地2 wt%至50 wt%。
关于鞘的适当材料,已经结合插入辅助件描述的材料通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,植入物包括分别被构造为鞘的多个插入辅助件。这里,每个鞘或仅鞘中的一些可以包括骨传导支撑主体。具体地,只有一个鞘会包括骨传导支撑主体。在特别有利的方式中,该鞘能够用作一种“储存鞘”以用于填充其它(空)鞘。
而且,鞘能够具有不同大小。具体地,一个或多个较小鞘可以装纳在较大鞘中。所述一个或多个较小鞘和/或所述较大鞘能够包括体内可降解或体内可吸收材料或者由这样的材料组成。关于适当材料,结合插入辅助件描述的材料通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,相邻鞘通过植入物的中间区域彼此间隔开。中间区域优选地包括纺织结构。不过,替代性地,中间区域也能够包括非纺织结构。关于适当纺织或非纺织结构,结合鞘给出的对应描述通过引用的方式并入本文。
关于鞘的另外的特征和优点,在前面的段中给出的描述经适当修改后通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括封罩或围绕支撑主体的鞘和结合剂。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为封罩或围绕骨传导支撑主体的鞘和结合剂的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体通过结合剂被固定或者连接、具体地胶粘到鞘。关于鞘和结合剂的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为覆盖物。
覆盖物优选地被构造成导致骨缺陷的完全闭合。在特别有利的方式中,覆盖物也能够在骨上关于体内作用在优选的人工关节窝的力提供支撑,这使得可以整体上实现更大的稳定性。
术语“完成闭合”在本发明的含义内应该被理解为意味着,骨缺陷通过人工关节窝仅不完全闭合并且覆盖物在剩余区域内覆盖骨缺陷。
在具体优选实施例中,覆盖物是板形覆盖物。换言之,尤其优选的是覆盖物是板形的,即被构造为板。
覆盖物在另外的实施例中被构造成是曲线的或者弯曲的。优选地,覆盖物具有凹表面和/或凸表面,优选地凹表面和凸表面,尤其优选地凹表面和相对的凸表面。凹表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面。而且,凸表面能够具体地是覆盖物的当被植入时背离骨缺陷的表面。而且,在本段中描述的一个表面或在本段中描述的多个表面能够具体地是覆盖物的一个部分表面或者多个部分表面。
在另外的实施例中,覆盖物被构造成直的(即非曲线的或不弯曲的)板的形式。
在优选实施例中,骨传导支撑主体被固定或紧固到覆盖物。
在另外的实施例中,骨传导支撑主体仅在覆盖物的一侧上、具体地仅在被插入时面向骨缺陷的侧面上被固定或紧固到覆盖物。
根据具体优选实施例,骨传导支撑主体被固定或紧固到覆盖物的曲线表面,优选地凹表面,具体地部分表面。具体地,骨传导支撑主体能够借助于纺织平坦结构(例如网)和/或网格形平坦结构(例如金属网格)和/或鞘和/或结合剂被固定或紧固到表面,具体地部分表面,如下文更具体描述的。覆盖物的表面、具体地部分表面能够具体地是当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。
在另外的实施例中,覆盖物包括连接区域。连接区域优选地被构造为至人工关节窝、具体地至人工关节窝的外表面的连接。
连接区域优选地被构造为对应于人工关节窝、具体地对应于人工关节窝的外表面。
尤其优选地,连接区域被构造成覆盖物的曲线表面,优选地凹表面,具体地部分表面。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。
在另外的实施例中,覆盖物被构造为单个部分。
在另外的实施例中,覆盖物被构造成多个部分,例如两个或三个部分。覆盖物的各部分优选地通过材料结合彼此连接,具体地被胶粘或焊接到彼此。例如,覆盖物的各部分能够借助于聚甲基丙烯酸甲酯粘结剂(PMMA粘结剂)彼此连接。
术语“聚甲基丙烯酸甲酯粘结剂”在本发明的含义内应该被理解为指的是在硬化之后处于聚甲基丙烯酸甲酯形式或者包括聚甲基丙烯酸甲酯的粘结剂、具体地双组分粘结剂。
在另外的实施例中,覆盖物包括至少一个锚固销。所述至少一个锚固销优选地被构造为将覆盖物紧固或锚固到骨或者紧固或锚固到骨中。
术语“至少一个锚固销”在本发明的含义内应该被理解为指的是一个锚固销或者多个锚固销,即两个或者更多个锚固销。
所述至少一个锚固销能够具体地选自由如下组成的组:至少一个刺形锚固销、至少一个棘形锚固销、至少一个钉形锚固销、至少一个螺钉形锚固销、至少一个钩形锚固销、至少一个叉形锚固销、至少一个倒钩形锚固销、至少一个剑形锚固销、至少一个箭头形锚固销及其组合。
在优选实施例中,覆盖物包括多个锚固销。锚固销优选地被提供用于将覆盖物紧固或锚固到骨或者紧固或锚固到骨中。
锚固销能够具体地选自由如下构成的组:刺形锚固销、棘形锚固销、钉形锚固销、螺钉形锚固销、钩形锚固销、叉形锚固销、倒钩形锚固销、剑形锚固销、箭头形锚固销和上述锚固销中至少两个的组合。
在另外的实施例中,覆盖物包括至少一个紧固装置开口。
术语“至少一个紧固装置开口”在本发明的含义内应该被理解为指的是一个紧固装置开口或者多个紧固装置开口,即两个或者更多个紧固装置开口。
所述至少一个紧固装置开口被构造成容纳紧固装置,诸如例如骨螺钉,具体地是锁定螺钉或者骨钉的形式。在特别有利的方式中,这为将覆盖物紧固或锚固到骨或者紧固或锚固到骨中提供了(额外)可能性。
所述至少一个紧固装置开口能够具有卵形、具体地圆形或者椭圆形的横截面。替代性地,所述至少一个紧固装置开口能够具有多边形,具体地三角形、矩形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形或星形横截面。
如果覆盖物包括多个紧固装置开口,则结合所述至少一个紧固装置开口描述的实施例可以经适当修改应用。
在另外的实施例中,覆盖物包括至少一个血液填充开口。所述至少一个血液填充开口优选地被构造成使用血液或另一流体填充由覆盖物遮盖的空间和可选的存在的人工关节窝。血液填充开口也能够被用于冲走结合剂。
在本发明的含义内,术语“至少一个血液填充开口”指的是一个血液填充开口或者多个血液填充开口,即两个或者更多个血液填充开口。
大体而言,所述至少一个血液填充开口能够具有卵形、具体地圆形或者椭圆形的横截面。
替代性地,所述至少一个血液填充开口能够具有多边形,具体地三角形、矩形、正方形、五边形、六边形、七边形、八边形、九边形、十边形或星形横截面。
具体地,所述至少一个血液填充开口能够具有比支撑主体的最小尺寸更小的直径。
如果覆盖物包括多个血液填充开口,则结合所述至少一个血液填充开口描述的实施例可以经适当修改应用。
在另外的实施例中,覆盖物包括弱化区域,具体地局部有限的弱化区域。
弱化区域优选地选自由如下组成的组:例如狭缝和/或槽的开口、例如沟槽和/或槽口的凹部、穿孔、例如厚度减小的厚度变化以及上述弱化区域中至少两种的组合。
弱化区域的优点在于,它们能够有助于覆盖物适应骨缺陷、具体地适应周围骨的轮廓。开口形式的弱化区域具有允许覆盖物的一定程度的“呼吸”或者“泵送”的额外优点。
在另外的实施例中,覆盖物被构造成具有开口孔。在特别有利的方式中,这允许周围的骨组织生长到覆盖物中,这使得可以实现足够的次要稳定性且具体地待治疗骨缺陷的生物重建。优选地,覆盖物被构造成仅在特定区段内具有开口孔。
在另外的实施例中,覆盖物不被构造成是多孔的。不被构造成是多孔的覆盖物的优点在于,在移除覆盖物的情况下,具体地髋修正外科手术期间,明显更少的或者没有(新形成的)骨组织需要被移除。优选地,覆盖物不被构造成仅在特定区段内是多孔的。
在另外的实施例中,覆盖物被构造成是平滑的,即没有凹凸不平的区域。平滑覆盖物的优点也在于,在移除覆盖物的情况下,具体地髋修正外科手术期间,明显更少的或者没有(新形成的)骨组织需要被移除。优选地,覆盖物被构造成仅在特定区段内是平滑的。
在另外的实施例中,覆盖物被构造成仅沿着当被植入时面向骨缺陷的区段具有开口孔,而沿着当被植入时背离骨缺陷的区段的覆盖物是平滑的和/或不被构造成是多孔的。这允许上文的段中描述的优点彼此结合。
在另外的实施例中,覆盖物包括凸台。在特别有利的方式中,这允许大量骨传导支撑主体被插入到待治疗的骨缺陷中。
在另外的实施例中,覆盖物包括连接装置以用于将覆盖物连接到负压力或真空源,具体地负压力或真空泵。以此方式,例如可以清洁待治疗的骨缺陷,具体地移除松散的骨颗粒和/或体液,诸如例如血液。
在另外的实施例中,覆盖物包括金属(具体地钛和/或钽),或者由金属(具体地钛和/或钽)组成。
在另外的实施例中,覆盖物包括聚合物或由聚合物组成,其中聚合物优选地选自由聚乳酸、聚3-羟基丁酸酯、聚4-羟基丁酸酯、聚醚醚酮(PEEK)和上述聚合物中至少两种的混合物(共混物)构成的组。
大体而言,覆盖物能够根据相应的待治疗的骨缺陷是各种形式的。
在另外的实施例中,覆盖物借助于增材或生成制造方法来生产。
术语“增材制造方法”或者“生成制造方法”在本发明的含义内应该被理解为指的是快速且便宜的制造模型、样式、样品、原型、工具和最终产品(“增材制造”)的方法。通过化学和/或物理过程,直接基于无定形(流体、粉末等)或形式中性(带状或线状)材料的计算机内部数据模型进行制造。
在另外的实施例中,插入辅助件包括结合剂和覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造成结合剂和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体通过结合剂被固定或紧固、具体地胶粘到彼此,并且被固定或紧固到覆盖物、优选地被固定或紧固到覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。表面、具体地部分表面能够具体地是当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于结合剂和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括纺织平坦结构(优选地网)和覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为纺织平坦结构(优选地网)和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被纺织平坦结构(优选地网)固定或者紧固到覆盖物,优选地所述覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,纺织平坦结构(优选地网)能够具体地通过材料结合被固定到覆盖物或表面,具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于纺织平坦结构(优选地网)和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括纺织平坦结构(优选地网)、结合剂和覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为纺织平坦结构(优选地网)、结合剂和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体彼此连接、具体地胶粘,并且被结合剂和/或纺织平坦结构(优选地网)固定或者紧固到覆盖物,优选地覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,纺织平坦结构(优选地网)能够具体地以材料结合方式被固定到覆盖物或表面,具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于纺织平坦结构(优选地网)、结合剂和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括网格形平坦结构(优选地金属网格)和覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为网格形平坦结构(优选地金属网格)和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被网格形平坦结构(优选地金属网格)固定或者紧固到覆盖物,优选地覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,网格形平坦结构(优选地金属网格)能够具体地通过材料结合被固定到覆盖物或表面,具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于网格形平坦结构(优选地金属网格)和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括网格形平坦结构(优选地金属网格)、结合剂和覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为网格形平坦结构(优选地金属网格)、结合剂和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体通过结合剂彼此连接、具体地彼此胶粘,并且被结合剂和/或网格形平坦结构(优选地金属网格)固定或者紧固到覆盖物,优选地覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,网格形平坦结构(优选地金属网格)能够具体地通过材料结合被固定到覆盖物或表面,具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于网格形平坦结构(优选地金属网格)、结合剂和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括封罩或围绕骨传导支撑主体的鞘以及覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为围绕或封罩骨传导支撑主体的鞘和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被容纳在鞘中,其中鞘被固定或紧固到覆盖物、优选地被固定或紧固到覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,鞘能够具体地通过材料结合被固定到覆盖物或表面、具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于鞘和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,插入辅助件包括封罩或围绕骨传导支撑主体的鞘、结合剂以及覆盖物。
在另外的实施例中,插入辅助件被构造为封罩或围绕骨传导支撑主体的鞘、结合剂和覆盖物的组合、具体地合成物。
优选地,在最后描述的这两种实施例的情况下,骨传导支撑主体被容纳在鞘中。进一步优选地,骨传导支撑主体通过结合剂彼此连接、具体地彼此胶粘,并且被结合剂和/或鞘固定或者紧固到覆盖物的曲线表面、优选地凹表面、具体地部分表面。为此目的,鞘能够具体地通过材料结合被固定到覆盖物或表面、具体地部分表面,例如通过胶粘或焊接。表面、具体地部分表面能够具体地是覆盖物的当被植入时面向骨缺陷的表面,具体地当被植入时面向骨缺陷的部分表面。关于鞘、结合剂和覆盖物的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,植入物进一步包括人工关节窝。人工关节窝优选地被固定或紧固到插入辅助件的覆盖物或者被构造为覆盖物的插入辅助件。优选地,人工关节窝被固定或紧固到覆盖物的连接区域。固定或紧固优选地基于材料结合,具体地粘性结合,例如借助于PMMA粘结剂。关于覆盖物和覆盖物的连接区域的另外的特征和优点,上文的描述全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,植入物进一步包括紧固装置。紧固装置优选地被构造成执行植入物到骨或到骨中的紧固。
紧固装置能够例如被构造为孔、加强孔、孔眼、套筒、狭缝、间隙或者圈。
紧固装置此外能够被构造为纺织品,具体地线或线圈。
在特别有利的方式中,紧固装置能够由比纺织平坦结构更刚性的材料组成。
在另外的实施例中,植入物进一步包括加强结构(装甲结构)。加强结构优选地被构造成提供植入物的装甲、即加强或者强化。
加强结构能够例如包括纺织结构或者由这样的结构组成。
优选地,加强结构被构造成网的形式,具体地编织网的形式。加强结构能够具体地是聚丙烯网,即具有聚丙烯线、具体地单丝聚丙烯线的网。优选地,其是编织聚丙烯网。例如,网能够是申请人在Optilene® Mesh、Optilene® Mesh LP和Optilene® Mesh Elastic商标名下商业分销的网中的一种。
在替代性实施例中,加强结构是网格结构,具体地金属网格。例如,加强结构能够是钛或钽网格。
关于加强结构的另外的适当材料,结合插入辅助件提到的材料全部通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,植入物(具体地骨传导支撑主体和/或插入辅助件)进一步包括添加物。
添加物能够至少部分(具体地仅部分)或者完全地覆盖植入物(具体地骨传导支撑主体和/或插入辅助件)。替代性地,包含添加物的涂层能够至少部分(具体地仅部分)或者完全地覆盖植入物(具体地骨传导支撑主体和/或插入辅助件)。
优选地,添加物与骨传导支撑主体一起是混合物的形式,具体地非均匀混合物的形式。
进一步优选地,添加物被设置在骨传导支撑主体之间。
尤其优选地,由骨传导支撑主体形成或其间存在的中间空间至少部分(具体地仅部分)或者完全地被添加物填充。在这种实施例中,添加物能够被称为填充物。
在另外的实施例中,添加物是粒子形式,即颗粒形式,具体地散装材料的形式,优选地细粒形式。
在另外的实施例中,添加物包括具有在0.1mm至4mm、具体地0.5mm至2mm且优选地1mm至1.5mm范围内的至少一个测量或尺寸的颗粒或处于这样的颗粒形式。所述至少一个尺寸能够具体地是颗粒的高度和/或宽度(厚度)和/或长度和/或直径,具体地平均直径。
在另外的实施例中,添加物包括多面体颗粒或者是多面体颗粒形式。关于颗粒的可能多面体构造,结合骨传导支撑主体描述的多面体形式通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,添加物包括非多面体颗粒或者是非多面体颗粒形式。关于颗粒的可能非多面体构造,结合骨传导支撑主体描述的非多面体形式通过引用的方式并入本文。
在另外的实施例中,添加物包括寡脚体形颗粒或者是寡脚体形颗粒形式。关于颗粒的可能寡脚体形构造,结合骨传导支撑主体描述的寡脚体形式通过引用的方式并入本文。
添加物优选地选自由如下组成的组:骨活性材料、例如抗生素的抗菌物质、抗炎药、细胞抑制剂、细胞因子、骨形态发生蛋白(BMP)、抗骨质疏松药物、透明质酸、造影剂和上述添加物中的至少两种的混合物。
骨活性物质尤其优选地作为添加物。借助于这样的添加物,骨组织的再生能够以特别有利的方式被刺激,这额外地支持了骨缺陷的恢复过程。骨活性物质的具体优点在于,成骨细胞能够生长到植入物中,具体地生长到在支撑主体压实之后由其形成的结构中,并且形成类骨质,其之后经历矿化并变成骨骼。
骨活性物质优选地是骨原和/或骨诱导材料。
而且,骨活性物质优选地是体内可降解或体内可溶解的。
骨活性物质能够具体地具有1天至2年、具体地3天至10个月且优选地1周至6个月的体内分解时间(降解时间)。
此外,骨活性物质能够具体地具有1小时至1年、具体地12小时至6个月且优选地3天至3个月的体内再吸收时间。
而且,骨活性物质能够是柔性的、具体地软的物质。
优选地,骨活性物质被构造成比骨传导支撑主体更加柔性、具体地更软。
优选地,骨活性添加物在植入后与待治疗的骨缺陷(优选髋臼)的新鲜粗糙出血骨床直接接触,并且因此为成骨细胞生长提供有利的先决条件。这些能够形成类骨质,其经历矿化并变成骨骼。
在另外的实施例中,基于植入物的总重量,骨活性物质具有5 wt%至70 wt%、具体地10 wt%至50 wt%且优选地15 wt%至25 wt%的含量。
骨活性添加物优选地选自由如下组成的组:例如细胞外蛋白的蛋白质、例如粘多糖和/或纤维素衍生物的多糖、生物组织、经制备或纯化的生物组织、细胞外基质、碳酸聚三甲基酯、聚对二恶烷酮(聚-1,4-二恶烷-2-酮)、聚羟基烷酸盐、金属和上述添加物中至少两种的混合物。
蛋白质能够具体地选自由胶原、明胶、弹性蛋白、网状蛋白、纤维连接蛋白、纤维蛋白、层粘连蛋白、白蛋白以及上述蛋白质中至少两种的混合物构成的组。胶原优选地是I型胶原、III型胶原,或者包含I型胶原和III型胶原或由I型胶原和III型胶原构成的混合物。
多糖具体地能够选自如下组成的组:淀粉、直链淀粉、支链淀粉、葡聚糖、糊精、纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟纤维素、羟乙基纤维素、丙基纤维素、羟丙基纤维素、丁基纤维素、羟丁基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、几丁质、壳聚糖、透明质酸、硫酸葡聚糖、肝素、硫酸肝素、硫酸软骨素硫酸盐(例如4-硫酸软骨素和/或6-硫酸软骨素)、硫酸皮肤素、硫酸角质素及上述多糖中的至少两种的混合物。
生物组织具体地能够是动物或者异种动物(优选地牛、马或者猪)组织。
组织通常能够选自由心包、腹膜、小肠粘膜下层、胃粘膜下层、膀胱粘膜下层、子宫粘膜下层、浆膜及上述组织中至少两种的混合物构成的组。
优选地,组织选自由心包(心包囊)、心包纤维包、心包浆膜、心外膜、鳞状上皮、浆膜、肌肉(诸如例如心肌)和上述组织中至少两种的混合物构成的组。
尤其优选地,组织是心包组织,具体地牛心包膜,即牛的心包组织。
经制备或纯化的生物组织能够具体地是不含非胶原成分(优选脂肪和/或酶和/或非胶原蛋白质)的生物组织。尤其优选地,经制备或纯化的组织是由牛心包产生的胶原材料,纯化非胶原成分(具体是脂肪、酶和非胶原蛋白质),并冷冻干燥。这样的材料已经由申请人以Lyoplant®品牌进行商业分销以用于脑硬膜置换。关于组织的另外的特征,上文的描述通过引用的方式并入本文。
细胞外基质能够具体地是生物组织的细胞外基质。优选地,细胞外基质是动物(具体地牛、马或猪)组织的细胞外基质。关于组织的另外的特征,上文的解释也通过引用的方式并入本文。
聚羟基烷酸盐具体能够选自由聚乙交酯、聚交酯、聚己内酯、聚3-羟基丁酸盐、聚4-羟基丁酸盐、上述聚合物中至少两种的共聚物和上述聚合物中至少两种的混合物(共混物)构成的组。
金属能够具体地是钛和/或钽。
在另外的实施例中,骨活性添加物是无交联形式。
在另外的实施例中,骨活性添加物是交联形式。例如,骨活性添加物能够是交联蛋白质,具体地交联胶原或者交联明胶。
结合添加物被提及的细胞因子具体能够选自由干扰素、如白细胞介素-1β和/或白细胞介素-6的白细胞介素、集落刺激因子、趋化因子和上述细胞因子中的至少两种的混合物组成的组。
结合添加物提到的骨形态发生蛋白能够具体地选自由BMP 1、BMP 2、BMP 3、BMP3B、BMP 4、BMP 5、BMP 6、BMP 7、BMP 8A、BMP 8B、BMP 10、BMP 15和上述骨形态发生蛋白中至少两种的混合物组成的组。
结合添加物提到的抗菌物质能够具体地选自由聚六亚甲基双胍(PHMB)、银、银化合物(具体是银盐,最好以纳米颗粒形式存在)和上述抗菌物质中至少两种的混合物组成的组。
结合添加物提到的抗生素能够具体地是庆大霉素。
结合添加物提到的造影剂能够具体地选自由碘化合物、如硫酸钡的重金属盐、氧化锆和上述造影剂中至少两种的混合物组成的组。
在另外的实施例中,植入物是用于治疗和/或生物重建、具体地加衬和/或密封和/或包装和/或至少部分填充骨缺陷的植入物。
如上所述,骨缺陷能够具体地是关节缺陷,优选地髋关节缺陷,且尤其优选地是髋臼缺陷。
在另外的实施例中,治疗是修正。
在另外的实施例中,植入物是骨植入物。
在另外的实施例中,植入物是骨置换材料。
本发明根据第二方面涉及一种套件,具体地外科手术套件,其优选地用于生成根据本发明的第一方面的植入物和/或用于治疗和/或生物重建,具体地加衬和/或密封和/或包装和/或至少部分填充骨缺陷。
骨缺陷能够具体地是髋臼缺陷或者关节缺陷,具体地膝关节缺陷。尤其优选地,骨缺陷是髋臼缺陷。
套件包括彼此空间分离的下列部件:
-骨传导支撑主体和
-插入辅助件。
套件的特征具体在于,插入辅助件被构造成用于将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中并用于优选地在将它们插入到骨缺陷中期间和/或之后将骨传导支撑主体保持在一起、具体地永久地或临时地保持在一起。
在优选实施例中,骨传导支撑主体包括磷灰石和/或磷酸三钙或由磷灰石和/或磷酸三钙组成。
在优选实施例中,套件进一步包括选自由骨粘结剂、加强结构、内假体、支撑壳、间隔植入物、紧固元件和上述部件中至少两个的组合构成的组的至少一个部件。
骨粘结剂能够例如是骨胶合剂,诸如例如磷酸钙胶合剂、磷酸镁胶合剂或者磷酸钙镁胶合剂。
关于上述加强结构,在本发明的第一方面的背景下进行的解释全部通过引用的方式并入本文。
紧固元件能够例如是骨螺钉、骨钉或者线,具体地外科缝合材料。
内假体优选地是人工关节窝或者人工关节窝嵌体。
关于套件、具体地骨传导支撑主体和插入辅助件的另外的特征和优点,也(经适当修改)应用到套件的在本发明的第一方面的背景下进行的解释全部通过引用的方式并入本文。
根据第三方面,本发明涉及一种方法,其用于治疗和/或生物重建,具体地加衬和/或密封和/或包装和/或至少部分填充骨缺陷。
骨缺陷能够具体地是髋臼缺陷或者关节缺陷,具体地膝关节缺陷。优选地,骨缺陷是髋臼缺陷。
所述方法包括下述步骤:
-将根据本发明的第一方面的植入物放置到骨缺陷中。
在优选实施例中,方法进一步包括下述步骤:
-借助于所谓的压紧器压紧被放置的植入物,所述压紧器即用于压实的、具体地压紧骨传导支撑主体的手术器械。
在另外的实施例中,方法进一步包括下述步骤:
-将骨胶合剂施加到被放置的、具体地被压紧的植入物。
在另外的实施例中,方法进一步包括下述步骤:
-将人工关节窝固定或者附接到插入辅助件,具体地其覆盖物或者被构造为覆盖物的插入辅助件。
在另外的实施例中,方法进一步包括下述步骤:
-将人工关节窝紧固到骨,优选地紧固到至少部分围绕骨缺陷的骨。
关于方法、具体地植入物的另外的特征和优点,上文的描述,具体地在本发明的第一方面的背景下进行的也(经适当修改后)应用于治疗方法的解释全部通过引用的方式并入本文。
基于附图描述和附图从权利要求和对优选实施例的下述描述能够得到本发明的另外的特征和优点。本发明的特征可相应地以单独或者以彼此结合的方式来实现。下文描述的实施例用于进一步解释本发明,而没有将其限制到所述实施例。
附图说明
图1:人髋臼的顶视图,
图2:根据本发明的植入物的实施例,
图3:根据本发明的植入物的另外的实施例,
图4:根据本发明的植入物的另外的实施例,
图5:根据本发明的植入物的另外的实施例,
图6a-d:骨传导支撑主体的不同实施例,
图7:与线形拉动元件相结合的骨传导支撑主体的实施例,
图8a-c:借助于根据本发明的植入物对有缺陷髋臼的治疗,
图9:插入辅助件的实施例,
图10:根据本发明的植入物的另外的实施例,
图11:根据本发明的植入物的另外的实施例,
图12:根据本发明的植入物的另外的实施例,以及
图13:根据本发明的植入物的另外的实施例。
具体实施方式
图1是人髋臼1的示意性顶视图,人髋臼1也被称为髋关节窝或者杯状腔(cotyloidcavity)。其是由骨盆形成的髋关节的骨部分。髋臼通过坐骨、髂骨和耻骨的部分融合来形成。这种融合在大约6月龄时完成。
在理想情况下,髋臼和股骨头彼此对应,即圆形股骨头精确地配合到髋臼中,髋臼将其嵌入并包围在宽的区域上。髋关节是多轴球窝关节,并且因此或多或少可以在几乎任何方向上自由移动。这确保了高的可移动性和承载能力。
髋关节的关节形成部分被结缔组织被膜包围,其内衬滑膜不断产生新的滑液。骨窝的边缘由软骨组成的环形关节唇形成。
髋臼1具有前髋臼缘2(也被称为前角)和后髋臼缘4(也被称为后角)。位于这些结构之间的髋臼顶3具有圆形或基本圆形构造。
图2是根据本发明的植入物100的实施例的示意图。
植入物100包括骨传导支撑主体110和插入辅助件130。插入辅助件130被构造为围绕骨传导支撑主体110的鞘。
骨传导支撑主体110能够例如如所示是四面体形式。支撑主体110的四面体形构造有助于支撑主体的压实、具体地压紧,从而允许产生三维结构,这具体地能够反映人或者动物骨的骨松质。
鞘130包括一个设置在另一个顶部上的两层131、132,它们在它们的边缘处借助于缝135彼此连接。层131、132如所示能够例如具有大略盘形构造。缝135能够例如由非体内可降解/非体内可吸收的缝合材料(诸如例如聚丙烯线)构成,或者由体内可降解/体内可吸收的缝合材料(诸如例如聚乙交酯线)构成。
缝至彼此的这两层131、132包围中空空间,该中空空间被骨传导支撑主体110至少部分地填充、具体地仅部分填充。
这两层131、132优选地由体内可降解/体内可吸收材料构成。材料能够具体地是胶原,优选地源自牛心包膜的胶原。这样的优点在于,其允许新的骨组织生长到植入物中且因此到达骨缺陷中。
骨传导支撑主体110以特别有利的方式用作骨组织生长的引导结构。
图3是根据本发明的植入物100的另外的实施例的示意图。
植入物100包括骨传导支撑主体110、骨活性物质120(诸如例如胶原和/或纤维素)和插入辅助件130。插入辅助件130被构造为围绕骨传导支撑主体110和骨活性物质120的鞘。
关于植入物100(具体地插入辅助件或鞘130)的另外的特征和优点,针对图2给出的解释全部通过引用的方式并入本文。
图4是根据本发明的植入物100的另外的实施例的示意图。
植入物100包括骨传导支撑主体110和分别被构造为鞘的两个插辅助件130a和130b。骨传导支撑主体110被分别容纳在这两个鞘130a、130b中。
植入物进一步包括中间区域150和侧向区域160。
侧向区域160能够包括例如套筒形式的紧固装置165。紧固装置165优选地被构造成允许植入物100紧固到骨组织,该骨组织优选地邻近骨缺陷。
植入物100能够进一步包括缝135以用于形成鞘130a、130b和/或加强缝135。缝135优选地被构造成沿着植入物100和/或这两个鞘130a、130b的边缘区域连续延伸。缝135能够由可收缩线(诸如例如聚4-羟基丁酸酯线)形成。这使得可以以特别有利的方式、例如借助于缝135的辐射诱导的收缩,使得植入物100的形状适应骨缺陷的病人特定的形状。
这两个鞘130a、130b以及区段150和160二者均分别地能够包括网结构,具体地编织网结构,例如具有单丝聚丙烯线。
关于所示植入物100的另外的特征和优点,针对图2给出的解释全部通过引用的方式并入本文。
图5是根据本发明的植入物100的另外的实施例的示意图。
植入物100包括中心区域140和被构造为鞘的三个插入辅助件130a、130b、130c。
鞘130a、130b、130c被设置成径向围绕中心区域140。
相应鞘130a、130b、130c被骨传导支撑主体110至少部分填充、具体地仅部分填充。
中心区域140优选地被构造成被应用到骨缺陷的底部区域,而鞘130a、130b、130c优选地被构造成被应用到侧壁、具体地径向围绕骨缺陷底部的骨壁。
鞘130a、130b、130c和中心区域140二者均分别包括沿着边缘延伸的缝135。同样在这种情况下,缝135例如能够由收缩线(诸如例如聚4-羟基丁酸酯线)形成。借助于缝135的选择性收缩(例如通过照射),能够有助于将鞘130a、130b、130c应用到径向围绕骨缺陷的底部的骨壁。
鞘130a、130b、130c和中心区域140分别地能够包括两个网层,具体地编织网层,它们一个被设置在另一个顶部上并且在边缘上通过缝135彼此连接。
以此方式,鞘130a、130b、130c和中心区域140限定相应的中空空间。至少鞘130a、130b、130c的中空空间能够被骨传导支撑主体110至少部分填充、具体地仅部分填充。
作为整体,植入物100优选地以三叶螺旋桨的方式构造,其中中心区域140形成螺旋桨的“轴”并且鞘130a、130b、130c形成“叶片”。
关于图5中所示植入物100的另外的特征和优点,针对图2给出的解释全部通过引用的方式并入本文。
图6a-d示出每个骨传导支撑主体110的一种实施例,其中每个均例如借助于压紧器有助于压实、具体地压紧。
图6a中所示的支撑主体110包括以直线方式延伸的长圆形结构元件112,其组装成形成四面体形整体结构。由结构元件112的相互设置产生的中空空间体积114以特别有利的方式促进了增加可通过骨传导支撑主体的压实、具体地压紧所获得的三维骨传导结构的绝对中空空间体积。以此方式,例如,可以具体地在多孔性方面模拟人或动物骨的骨松质。
而且,图6a中所示实施例有助于在施加力时骨传导支撑主体的接合、具体地相互夹持并且因此有助于由支撑主体形成的引导结构的生成。
图6b中所示支撑主体110是四脚体形式。支撑主体的四脚体形构造也有助于施加力时骨传导支撑主体的接合、具体地相互夹持并且因此有助于由支撑主体形成的引导结构的生成。
图6c中所示支撑主体110是四面体形式。支撑主体的四面体形构造也有助于施加力时骨传导支撑主体的接合、具体地相互楔入并且因此有助于由支撑主体形成的引导结构的生成。
图6d中所示支撑主体110是金字塔形式。支撑主体的金字塔形构造也有助于施加力时骨传导支撑主体的接合、具体地相互楔入并且因此有助于由支撑主体形成的引导结构的生成。
图7是能够用在本发明的背景下的骨传导支撑主体110和长圆形拉动元件170的示意图。
支撑主体110具有相应的贯通开口114并且能够如所示例如具有立方体构造。长圆形拉动元件170如所示能够被引导通过开口114。以此方式,能够通过骨传导引导结构的形成来实现支撑主体110的压实、具体地固定。拉动元件170优选地是线,例如聚丙烯或聚羟基脂肪酸酯(诸如例如聚乳酸或聚乙交酯)的线。
图8a-c示出了借助于根据本发明的植入物对有缺陷髋臼的治疗的示意图。
图8a示出具有缺陷12和周围骨组织14的髋臼10。
植入物100包括骨传导支撑主体110、骨活性物质120和插入辅助件130。插入辅助件130被构造为围绕骨传导支撑主体110和骨活性物质120的鞘(参见图8b)。
植入物100首先被放置在有缺陷的髋臼10中。
在放置植入物100之后,骨传导支撑主体110优选地转变成压实、具体地压紧状态。这能够例如通过使用所谓的压紧器来执行。
人工关节窝200之后被放置在植入物100上或者可选地事先被施加到植入物100的骨胶合剂上(参见图8c)。
如果鞘130是体内可降解或体内可溶解的和/或被构造具有开口孔,则骨组织、具体地新的骨组织向植入物100中且因此向有缺陷的髋臼10中的生长有利地发生在外科手术后的头四周内。
植入物100的优选地被压实、具体地被压紧的支撑主体110用作骨组织生长的骨传导引导结构,同时骨活性物质120增强和/或刺激骨组织以特别有利的方式生长。以此方式,植入物100能够有效地增加被植入的关节窝200的次要稳定性。
关于植入物100的另外的特征和优点,针对图2给出的解释全部通过引用的方式并入本文。
图9是被构造为板形覆盖物的插入辅助件130的示意图。
覆盖物130包括凹表面133,骨传导支撑主体能够被固定或紧固到该凹表面133。
而且,覆盖物130包括凹连接区域134。连接区域134被构造成提供与人工关节窝、具体地与人工窝的凸表面的连接。
而且,覆盖物130包括锚固销136。锚固销136能够被驱动到骨中,从而允许覆盖物130被锚固在待治疗的骨缺陷的区域内。
覆盖物130进一步包括紧固装置开口137。开口137被构造成容纳紧固装置,诸如例如锁定螺钉。以此方式,可以为锚固覆盖物130提供额外的可能性。
锚固销136和紧固装置开口137二者的目的均是实现主要稳定性。
图10示出根据本发明的植入物100的另外的实施例的示意图。
植入物100包括骨传导支撑主体110和被构造为网130a和板形覆盖物130b的组合的插入辅助件。
网130a优选地将骨传导支撑主体110固定到覆盖物130b的凹表面133。为此目的,网130a优选地在材料上被结合到表面133。例如,网130a能够被胶粘到表面133。
此外,网130a能够是编织网,具体地编织聚丙烯网。
关于覆盖物130b的另外的特征和优点,结合图9给出的解释全部通过引用的方式并入本文。在此关于覆盖物130给出的解释也在经适当修改后适用于图10中所示的覆盖物130b。
图11示出根据本发明的植入物100的另外的实施例。
植入物100包括骨传导支撑主体110和被构造为结合剂130a和板形覆盖物130b的组合的插入辅助件。
结合剂130a将骨传导支撑主体110结合且具体地胶粘到彼此。同时,结合剂130a优选地将骨传导支撑主体110固定到覆盖物130b的凹表面133。
结合剂130a优选地包括蛋白质(具体地胶原和/或明胶)和/或多糖(具体地纤维素衍生物和/或透明质酸)。
关于覆盖物130b的另外的特征和优点,结合图9给出的解释全部通过引用的方式并入本文。在此关于覆盖物130给出的解释也在经适当修改后适用于图11中所示的覆盖物130b。
图12示出根据本发明的植入物100的另外的实施例。
植入物100包括骨传导支撑主体110和被构造为鞘130a和板形覆盖物130b的组合的插入辅助件。
鞘130a优选地将骨传导支撑主体110固定到覆盖物130b的凹表面133。为此目的,鞘130a优选地通过材料结合被连接到表面133。例如,鞘130a能够被胶粘到表面133。例如,在图11中所述的结合剂能够被用于此目的。
鞘130a能够被构造成网形方式或者由动物薄膜(优选地心包膜)产生。
关于覆盖物130b的另外的特征和优点,结合图9给出的解释全部通过引用的方式并入本文。在此关于覆盖物130给出的解释也在经适当修改后适用于图12中所示的覆盖物130b。
图13是根据本发明的植入物100的另外的实施例的示意图。
植入物100包括骨传导支撑主体110和被构造为结合剂的插入辅助件130。
结合剂130将骨传导支撑主体110结合且具体地胶粘到彼此。
在特别有利的方式中,所示植入物100能够在外科手术期间在形状和质量方面容易地适应待治疗的骨缺陷。
关于图中所示的植入物的另外的特征和优点,通用描述全部通过引用的方式并入本文。
Claims (24)
1.一种植入物、具体地用于治疗骨缺陷的植入物,包括:
-骨传导支撑主体和
-插入辅助件,
其中,所述插入辅助件被设计成将所述骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将所述骨传导支撑主体保持在一起。
2.根据权利要求1所述的植入物,其特征在于:所述骨传导支撑主体包括磷灰石和/或磷酸三钙或由磷灰石和/或磷酸三钙组成。
3.根据权利要求2所述的植入物,其特征在于:所述磷灰石和/或所述磷酸三钙具有1%至50%、具体地5%至20%、且优选地10%至15%的多孔性。
4.根据权利要求2所述的植入物,其特征在于:所述磷灰石和/或所述磷酸三钙不被构造成是多孔的。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的植入物,其特征在于:所述磷灰石选自由如下构成的组:羟基磷灰石、氟磷灰石、氯磷灰石、碳酸盐氟磷灰石以及上述磷灰石中至少两种的混合物。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的植入物,其特征在于:所述磷酸三钙选自由如下构成的组:α-磷酸三钙、β-磷酸三钙和α-磷酸三钙和β-磷酸三钙的混合物。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造成在尺寸上不稳定。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为纺织平坦结构、优选地是网。
9.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为结合剂。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为优选地是网的纺织平坦结构和结合剂的组合。
11.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为封罩所述骨传导支撑主体的鞘。
12.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为鞘和结合剂的组合。
13.根据权利要求9、10或者12中任一项所述的植入物,其特征在于:所述骨传导支撑主体借助于所述结合剂、优选地通过形成糊状或可揉制剂彼此结合。
14.根据权利要求9、10、12或者13中任一项所述的植入物,其特征在于:所述结合剂包括具体为胶原和/或明胶的蛋白质和/或具体为例如羧甲基纤维素的纤维素衍生物和/或透明质酸的多糖。
15.根据权利要求1至6中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造成在尺寸上是稳定的。
16.根据权利要求1至6或15中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为覆盖物、优选地为板形覆盖物,其中,所述骨传导支撑主体被固定到所述覆盖物。
17.根据权利要求1至6或15中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为优选地是网的纺织平坦结构和覆盖物的组合、具体地是合成物。
18.根据权利要求1至6或15中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为封罩所述骨传导支撑主体的鞘和覆盖物的组合、具体地是合成物。
19.根据权利要求1至6或15中任一项所述的植入物,其特征在于:所述插入辅助件被构造为结合剂和覆盖物的组合。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的植入物,其特征在于:所述覆盖物具有用于连接到人工关节窝的连接区域。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的植入物,其特征在于:所述植入物进一步包括被连接到所述覆盖物、具体地所述覆盖物的连接区域的人工关节窝。
22.根据权利要求16至21中任一项所述的植入物,其特征在于:所述骨传导支撑主体被固定到所述覆盖物的在被插入时面向所述骨缺陷的表面、具体地被固定到所述覆盖物的为凹形的且在被插入时面向所述骨缺陷的表面。
23.根据权利要求16至22中任一项所述的植入物,其特征在于:所述覆盖物由具体地为钛和/或钽的金属以及聚合物组成,所述聚合物具体地选自由如下构成的组:聚乳酸、聚3-羟基丁酸酯、聚4-羟基丁酸酯、聚醚醚酮和上述聚合物中至少两种的共混物。
24.一种套件,包括彼此空间分离的下列部件:
-骨传导支撑主体和
-插入辅助件,
其中,所述插入辅助件被设计成将所述骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将所述骨传导支撑主体保持在一起。
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