CN110132695A - 一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，通过在病理染色系统启动前，先对所需要的试剂进行检测，若检测结果在正常的阈值范围内，控制单元会控制病理染色系统启动；若检测结果有一项不在正常的阈值范围内，控制单元不会发送病理染色系统启动信号，并发出相应的报警信号，提醒操作人员对相应的试剂进行再次检测或更换，避免因为试剂的性能问题导致染色结果异常。
Description
技术领域
本发明属于医疗检测领域，特别是指涉及免疫组织化学和免疫细胞化学染色技术领域，更具体的是指一种全自动病理染色系统降低人为失误所致染色异常的方法。
背景技术
免疫组织化学技术(Immunohistochemistry，IHC)是在组织化学的方法上结合免疫学的理论和技术发展起来的一门新技术，结合了免疫学、组织学和生物化学等学科的理论和方法。利用免疫学的核心，即抗原和抗体特异性结合的原理，用标记了酶、金属离子、同位素等抗体追踪抗原，通过化学反应使标记于结合与抗原上的特异性抗体上的显示剂显示一定的颜色，并借助显微镜、荧光显微镜、电镜对染色的结果进行观察，从而达到检测抗原物的目的。
免疫组化具有悠久的历史，自1940年Coons建立免疫荧光技术检测冰冻切片的相应抗原，至今已有73的历史。1965年，刘彦仿等首次在国内建立了免疫组织化学技术，然而直到20世纪90年代初，抗原修复的出现该方法才广泛应用于病理诊断。该技术经历4个发展阶段：免疫组化技术的建立和发展阶段；推广普及阶段；临床病理诊断及应用阶段；质量控制、规范化和标准化阶段。现今，没有免疫组织化学的辅助，对许多肿瘤几乎不能作出精确的诊断和分类。同时，免疫组化在临床病理诊断中的广泛应用也推动了免疫组化技术自身的快速发展。
免疫组化染色过程中的主要步骤包括：烤片、脱蜡、水化、抗原修复、或过氧化物酶阻断(可以选择性添加)、一抗、二抗或三抗(检测系统)、DAB或苏木素(可选择性添加)及所有冲洗。
随着科技的发展，各种先进技术也逐渐应用于免疫组化的自动化染色过程中，以替代手工染色。为了克服人工染色结果的差异，免疫组化自动化染色系统被开发出来，并且，在近年来，各种不同型号和功能的全自动生化分析仪相继涌现，极大地提高了工作效率和检验的准确性。
但是在全自动病理染色系统运行过程中，在不同的工序中，需要使用不同的试剂，影响全自动病理染色系统染色正常的因素主要为三个，第一个为组织切片因素，第二个为系统本身因素，第三个为试剂因素。其中，第一个因素和第二个因素可以通过人为干预保证染色结果的正常，但是，所使用的试剂，因为种类较多，且各试剂的性质差异较大，若是进行时时检测所需要的工作量大，且耗时长且成本高。
发明内容
本发明的目的是提供一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，以解决现有技术不能即时对所使用的试剂性能进行检测，而导致染色结果异常的问题。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，包括以下步骤：
针对染色过程所需要的试剂依据种类分别确定相应的正常范围阈值，并将上述正常范围阈值存储；
病理染色系统的控制单元接收到启动系统的唤醒信号，所述控制单元向在线监测控制单元发送启动信号；
所述在线监测单元接收到启动信号后，所述在线监测单元控制相应的感应器启动，相应的所述感应器将其所对应的试剂的检测结果信息传递给所述在线监测单元；
所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，并判断：
若检测结果信息在对应种类的试剂的阈值范围内，所述在线监测单元向所述控制单元反馈正常信号，所述控制单元控制病理染色系统启动；
若检测结果信息不在对应种类的试剂的阈值范围内，所述在线监测单元向所述控制单元反馈非正常信号，所述控制单元在接收到非正常信号后，不启动病理染色系统，并发送警告信号。
所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，包括以下步骤：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
1)所述在线监测单元判断第一种试剂的检测结果信息与第一种试剂的阈值；若第一种试剂的检测结果信息在第一种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元进行下一步骤；
若第一种试剂的检测结果信息不在第一种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
2)所述在线监测单元判断第二种试剂的检测结果信息与第二种试剂的阈值；
若第二种试剂的检测结果信息在第二种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元进行下一步骤；
若第二种试剂的检测结果信息不在第二种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
3)直至所述在线监测单元判断第N种试剂的检测结果信息与第N种试剂的阈值；
若第N种试剂的检测结果信息在第N种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈正常信号给控制单元，所述控制单元控制控制病理染色系统启动；
若第N种试剂的检测结果信息不在第N种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元。
所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，包括以下步骤：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
所述在线监测单元接收N种试剂的检测结果信息，并分别与相应的试剂的阈值进行比较，并判断：
若所述N种试剂的检测结果信息均分别在相应的试剂阈值范围内，所述在线监测单元反馈正常信号给所述控制单元；
若有一种试剂的检测结果信息没有在相应的试剂阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给所述控制单元。
每种所述试剂检测结果信息均包括pH值结果信息，并且每种所述试剂的pH值的阈值范围相同或不同。
所述试剂包括多种检测辅助试剂，所述检测辅助试剂的pH值的阈值范围为：
(1)酸性修复液pH值范围：6.0±0.2；
(2)中性修复液pH值范围：7.4±0.2；
(3)碱性修复液pH值范围：8.0±0.2至9.0±0.2；
(4)PBS缓冲液pH值范围：7.4±0.2；
(5)蒸馏水pH值范围：7.0±0.5。
每种所述试剂检测结果信息均包括总溶解固体总量TDS结果信息，并且每种所述试剂的TDS值的阈值范围相同或不同。
所述TDS值的阈值范围为：
(1)酸性修复液TDS＜1000；
(2)中性修复液TDS＜500；
(3)碱性修复液TDS＜200；
(4)PBS缓冲液TDS＜6500；
(5)蒸馏水TDS＜50。
本发明的有益效果是：
本技术方案通过在病理染色系统启动前，先对所需要的试剂进行检测，若检测结果在正常的阈值范围内，控制单元会控制病理染色系统启动；若检测结果有一项不在正常的阈值范围内，控制单元不会发送病理染色系统启动信号，并发出相应的报警信号，提醒操作人员对相应的试剂进行再次检测或更换，避免因为试剂的性能问题导致染色结果异常。
附图说明
图1为本发明病理染色系统启动控制逻辑图。
具体实施方式
以下通过实施例来详细说明本发明的技术方案，以下的实施例仅是示例性的，仅能用来解释和说明本发明的技术方案，而不能解释为是对本发明技术方案的限制。
本申请提供一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，如图1所示，包括以下步骤：
针对染色过程所需要的试剂依据种类分别确定相应的正常范围阈值，并将上述正常范围阈值存储，具体存储位置可以存储到控制单元的存储模块上，也可以存储到在线监测单元的存储模块上，也可以存储于单独的存储模块上。
在此，针对染色全过程所需要的试剂，在此设定为N类，其中N为自然数，对应的为N个阈值范围，并且阈值范围与试剂一一对应。
病理染色系统的控制单元接收到启动系统的唤醒信号，控制单元向在线监测控制单元发送启动信号。在本实施例中，启动系统的唤醒信号可以通过设置于病理染色系统机体上的开关来实现，也可以通过无线信号唤醒控制单元，至于无线信号与控制单元的交互方式采用现有技术的无线交互方式即可以实现，在此不进行详细的描述。
在控制单元接收到唤醒信号后，控制单元在唤醒在线监测单元之前还可以包括上电控制，即先控制病理染色系统上电，进入启动的预备阶段，同时，也可以通过上电后，在线监测单元控制感应器启动。在本实施例中，是通过控制单元唤醒在线监测单元后，在线监测单元控制感应器上电并进入工作状态。
在本申请中，感应器至少为N个，其中N为自然数，能够实现与试剂种类至少一一对应，当然，因为每种试剂的检测项目可以为一个或一个以上，感应器的数量也可以相应的增加。在本申请的其它实施例中，也可以采用集成的感应器，比如，采集所有种类试剂的pH值，通过一个集成的感应器来实现同一信息的不同信道传输，以减少感应器的数量，减少病理染色系统的体积或线路的数量。
感应器在启动后，会将各个感应器相对应的试剂的检测结果信息传递给在线监测单元。
在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，并判断：
在本申请中，包括两种判断方式：
第一种为：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
1)在线监测单元判断第一种试剂的检测结果信息与第一种试剂的阈值；若第一种试剂的检测结果信息在第一种试剂的阈值范围内，在线监测单元进行下一步骤；
若第一种试剂的检测结果信息不在第一种试剂的阈值范围内，在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
2)在线监测单元判断第二种试剂的检测结果信息与第二种试剂的阈值；
若第二种试剂的检测结果信息在第二种试剂的阈值范围内，在线监测单元进行下一步骤；
若第二种试剂的检测结果信息不在第二种试剂的阈值范围内，在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
3)直至在线监测单元判断第N种试剂的检测结果信息与第N种试剂的阈值；
若第种试剂的检测结果信息在第N种试剂的阈值范围内，在线监测单元反馈正常信号给控制单元，控制单元控制控制病理染色系统启动；
若第N种试剂的检测结果信息不在第N种试剂的阈值范围内，在线监测单元反馈非正常信号给控制单元。
第二种：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
在线监测单元接收N种试剂的检测结果信息，并分别与相应的试剂的阈值进行比较，并判断：
若N种试剂的检测结果信息均分别在相应的试剂阈值范围内，在线监测单元反馈正常信号给控制单元；
若有一种试剂的检测结果信息没有在相应的试剂阈值范围内，在线监测单元反馈非正常信号给控制单元。
至于选用上述的哪种判断方法，均能够实现本申请的控制方法。
在此以试剂的pH值为例进行说明，通常在每种试剂的检测结果信息中，均包括pH值结果信息，并且每种试剂的pH值的阈值范围相同或不同。
当然，也可以在某种或某些试剂的检测结果信息中不包括pH值结果信息。
比如，某一种碱性修复液，在本实施例中，修复液的pH值的阈值范围为9.0±0.2。
在对修复液的检测结果信息中，若检测到pH值为：8.8＜pH值＜9.2，说明该修复液的结果信息在其阈值内，此时，若依据第一种判断方式，在线监测单元进行下一步骤的判断。
若检测到pH值为：pH＜8.8或pH＞9.2，说明该修复液的结果信息不在其阈值内，此时，在线监测单元直接反馈非正常信号给控制单元，控制单元不发送控制系统启动信号同时发送报警信号，以提醒操作人员进行检查或更换修复液。
比如蒸馏水的TDS值的阈值范围＜50。在对修复液的检测结果信息中，检测到TDS值为100，说明该修复液的结果信息在其阈值内，此时，若依据第一种判断方式，在线监测单元进行下一步骤的判断。
若检测到TDS值为10，说明该修复液的结果信息不在其阈值内，此时，在线监测单元直接反馈非正常信号给控制单元，控制单元不发送控制系统启动信号同时发送报警信号，以提醒操作人员进行检查或更换修复液。
若采用第二种判断方式，所有感应器将所有试剂的检测结果信息传递给在线监测单元，在线监测单元在进行判断过程中，若有一种试剂的检测结果信息不在相对应的阈值之内，在线监测单元直接中断判断，并向控制单元反馈非正常信号，同时发送报警信号，以提醒操作人员进行检查或更换相应试剂。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变形，本发明的范围由所附权利要求极其等同限定。
Claims (7)
1.一种病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，包括以下步骤：
针对染色过程所需要的试剂依据种类分别确定相应的正常范围阈值，并将上述正常范围阈值存储；
病理染色系统的控制单元接收到启动系统的唤醒信号，所述控制单元向在线监测控制单元发送启动信号；
所述在线监测单元接收到启动信号后，所述在线监测单元控制相应的感应器启动，相应的所述感应器将其所对应的试剂的检测结果信息传递给所述在线监测单元；
所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，并判断：
若检测结果信息在对应种类的试剂的阈值范围内，所述在线监测单元向所述控制单元反馈正常信号，所述控制单元控制病理染色系统启动；
若检测结果信息不在对应种类的试剂的阈值范围内，所述在线监测单元向所述控制单元反馈非正常信号，所述控制单元在接收到非正常信号后，不启动病理染色系统，并发送警告信号。
2.根据权利要求1所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，包括以下步骤：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
1)所述在线监测单元判断第一种试剂的检测结果信息与第一种试剂的阈值；若第一种试剂的检测结果信息在第一种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元进行下一步骤；
若第一种试剂的检测结果信息不在第一种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
2)所述在线监测单元判断第二种试剂的检测结果信息与第二种试剂的阈值；
若第二种试剂的检测结果信息在第二种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元进行下一步骤；
若第二种试剂的检测结果信息不在第二种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元；
3)直至所述在线监测单元判断第N种试剂的检测结果信息与第N种试剂的阈值；
若第N种试剂的检测结果信息在第N种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈正常信号给控制单元，所述控制单元控制控制病理染色系统启动；
若第N种试剂的检测结果信息不在第N种试剂的阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给控制单元。
3.根据权利要求1所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，所述在线监测单元将接收到的检测结果信息与对应种类的试剂的阈值进行比较，包括以下步骤：
确定试剂的种类N，其中N为自然数；
所述在线监测单元接收N种试剂的检测结果信息，并分别与相应的试剂的阈值进行比较，并判断：
若所述N种试剂的检测结果信息均分别在相应的试剂阈值范围内，所述在线监测单元反馈正常信号给所述控制单元；
若有一种试剂的检测结果信息没有在相应的试剂阈值范围内，所述在线监测单元反馈非正常信号给所述控制单元。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，每种所述试剂检测结果信息均包括pH值结果信息，并且每种所述试剂的pH值的阈值范围相同或不同。
5.根据权利要求4所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，所述试剂包括多种检测辅助试剂，所述检测辅助试剂的pH值的阈值范围为：
(1)酸性修复液pH值范围：6.0±0.2；
(2)中性修复液pH值范围：7.4±0.2；
(3)碱性修复液pH值范围：8.0±0.2至9.0±0.2；
(4)PBS缓冲液pH值范围：7.4±0.2；
(5)蒸馏水pH值范围：7.0±0.5。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，每种所述试剂检测结果信息均包括TDS值结果信息，并且每种所述试剂的TDS值的阈值范围相同或不同。
7.根据权利要求6所述的病理染色系统降低人为失误所致染色异常方法，其特征在于，所述TDS值的阈值范围为：
(1)酸性修复液TDS＜1000；
(2)中性修复液TDS＜500；
(3)碱性修复液TDS＜200；
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