[go: up one dir, main page]
More Web Proxy on the site http://driver.im/

CN114831778A - 一种二尖瓣瓣膜修复用支架 - Google Patents

一种二尖瓣瓣膜修复用支架 Download PDF

Info

Publication number
CN114831778A
CN114831778A CN202210604695.9A CN202210604695A CN114831778A CN 114831778 A CN114831778 A CN 114831778A CN 202210604695 A CN202210604695 A CN 202210604695A CN 114831778 A CN114831778 A CN 114831778A
Authority
CN
China
Prior art keywords
membrane
sleeve
mitral valve
section
piece
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210604695.9A
Other languages
English (en)
Inventor
王青
李云龙
刘浩
李超
龚霄雁
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Suzhou Innomed Medical Device Co ltd
Original Assignee
Suzhou Innomed Medical Device Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Suzhou Innomed Medical Device Co ltd filed Critical Suzhou Innomed Medical Device Co ltd
Priority to CN202210604695.9A priority Critical patent/CN114831778A/zh
Publication of CN114831778A publication Critical patent/CN114831778A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/246—Devices for obstructing a leak through a native valve in a closed condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A61F2/2436—Deployment by retracting a sheath
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本发明涉及一种二尖瓣瓣膜修复用支架，包括骨架和膜组件，骨架包括心房限位件和膜固定件，膜固定件包括V形支撑段及左右对称连接于V形支撑段左右两端的第一和第二套管，膜组件固定于膜固定件内，心房限位件包括位于前侧上方的第一限位曲线段和位于后侧上方的第二限位曲线段，第一和第二限位曲线段分别在左右两侧进行两次交叉并形成环状部后与第一和第二套管上端连接，骨架还包括位于膜固定件前侧和/或后侧的上翻抵紧件，上翻抵紧件下端与V形支撑段的下部尖端处连接，上翻抵紧件上端与二尖瓣瓣环的下表面抵紧。本发明的优点为，可有效克服现有支架存在的锚定不稳定、回收不到初始状态、适应症局限及使用中增加了血栓形成风险等不足。

Description

一种二尖瓣瓣膜修复用支架
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及应用于二尖瓣关闭不全的一种修复器械，具体涉及一种二尖瓣瓣膜修复用支架。
背景技术
二尖瓣关闭不全手术治疗分为瓣膜修复术和瓣膜置换术。外科瓣膜修复或置换术被认为是该病的标准治疗方法。然而，外科手术具有创伤大、风险高、恢复慢等缺点。随着介入治疗技术的发展，经导管二尖瓣瓣膜置换或修复术得到了快速发展并应用于临床，通过股静脉、颈静脉或者心尖送入介入导管，将人工心脏瓣膜或者修复器械输送至瓣区打开，可最大程度保留二尖瓣原有结构，以恢复瓣膜功能。
经导管瓣膜介入治疗作为一种微创的介入治疗手段，具有手术风险低、高危患者耐受性强的优势，已成为未来心脏瓣膜治疗方法的发展趋势。现有经导管修复术包括缘对缘修复、瓣环成形术、人工腱索植入等，原理与外科手术相同。缘对缘修复中的MitraClip技术已应用于临床，具有手术成功率高且安全性相对较好的特点，但亦有不足：操作复杂、易损伤瓣膜、牺牲了瓣膜有效开口面积且长期有效性有欠缺。
针对上述问题，申请人在CN113476181A中公开了一种二尖瓣膜修复支架，进行了结构创新，减少伸入心房的上部膨胀梁，增加内凹的前后V形连接段，同时对膜组件进行改进，基本消除了支架对肺静脉脊的作用并改善了膜组件的顺应性。在上述支架的基础上，后续深入研究又发现了其还存在如下问题：(1)支架底部向外延伸有起支架定位作用的限位曲线段(比如CN113476181A中的第三限位曲线段12和第四限位曲线段13)在使用过程中会与二尖瓣的原生瓣叶有较多接触，一方面会导致支架的上下跳动幅度大，器械不稳定，支架内膜组件的部位也不固定，原生瓣叶夹合膜组件的部位偏下影响瓣膜修复效果，另一方面频繁持续的接触作用也会导致原生瓣叶损伤；(2)支架受到挤压作用尤其是左右方向的作用力时，其内膜组件的前膜片和后膜片易产生变形而不平整，导致膜组件与原生瓣叶的贴合不够紧密，另外前后膜片之间具有供血流通过的狭窄通道，研究发现该通道的存在增加了血栓形成的风险，同时由于前后膜片是可分离式的，为了保证修复效果，对支架植入时的定位要求较高。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种二尖瓣瓣膜修复用支架，旨在克服现有技术中存在的上述不足。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种二尖瓣瓣膜修复用支架，包括骨架和膜组件，所述骨架包括心房限位件和膜固定件，所述膜固定件包括V形支撑段及左右对称连接于所述V形支撑段左右两端的第一套管和第二套管，所述膜组件固定于所述膜固定件内，所述心房限位件包括位于前侧上方的第一限位曲线段和位于后侧上方的第二限位曲线段，所述第一限位曲线段和第二限位曲线段分别在左右两侧进行两次交叉并形成环状部后与所述第一套管和第二套管上端连接，所述骨架还包括位于所述膜固定件前侧和/或后侧的上翻抵紧件，所述上翻抵紧件下端与所述V形支撑段的下部尖端处连接，所述上翻抵紧件上端向前侧上方或后侧上方翻折弯曲延伸后与二尖瓣瓣环的下表面抵紧。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述上翻抵紧件由一根记忆合金丝弯折形成，所述上翻抵紧件的形状为鱼尾状且上端宽下端窄。
采用上述进一步结构改进的好处为，鱼尾状尾端较宽朝上可与瓣环底面更大的区域接触，相当于接触面积大，同样的压力时接触处的压强小，既能保证对支架限位，又能尽可能减小对瓣环的压迫损伤。
进一步，所述上翻抵紧件的中部两侧及下端均弯绕形成有锁线限位环。
采用上述进一步结构改进的好处为，中部和下部的锁线环可以在瓣膜支架装载到输送系统(导管)时对锁线形成限位，优势在于术中器械回收重新释放时，锁线不会沿着V形支撑段滑动或上翻抵紧件对应的记忆合金丝滑动，可以更容易更好的回到装载的初始状态。
进一步，所述上翻抵紧件下端通过第三套管与所述V形支撑段的下部尖端处连接。
采用上述进一步结构改进的好处为，第三套管可以在V形支撑段的尖端处对绕过该部位的记忆合金丝进行夹合固定，有利于增强支架结构的稳定性。
进一步，所述上翻抵紧件的数量为一个且位于所述膜固定件前侧或后侧。
进一步，所述上翻抵紧件的数量为两个且对称分布于所述膜固定件前侧和后侧。
采用上述进一步结构改进的好处为，根据患者的具体情况，可选择上翻抵紧件的数量为一个且位于支架前侧或后侧，适用于因单侧瓣膜损伤出现关闭不严反流的情况；亦可选择上翻抵紧件的数量为两个且前后侧对称设置，适用于中心性反流。
进一步，所述膜固定件还包括弧形支撑段，所述弧形支撑段开口向下且开口处左右两端与所述第一套管和第二套管的上端对应并固定连接。
采用上述进一步结构改进的好处为，心脏收缩时支架在心房限位件的长轴方向受到挤压，弧形支撑段可以为膜组件提供一定的支撑力，使膜组件保持平整，从而与原生瓣叶的贴合更紧密，封堵关闭不全的效果更好。
进一步，所述膜组件包括上下端均封闭的膜片，所述膜片的左侧、右侧及底部依次与所述第一套管、第二套管和V形支撑段连接。
采用上述进一步结构改进的好处为，
进一步，所述膜片由前后对称的前膜片和后膜片沿周边缝合而成，所述膜片在前后方向的厚度从上至下逐渐变大。
采用上述进一步结构改进的好处为，顶部和底部均通过缝合线形成密封，优势在于无血流通过狭窄的膜组件通道，降低血栓形成的可能性，同时增大了原生瓣叶对膜组件的有效夹合面积，对于瓣膜支架植入的定位难度降低。
进一步，所述第一套管和第二套管均为多芯管，所述多芯管具有多条沿轴向方向延伸并贯通的固定通道，所述V形支撑段、第一限位曲线段、第二限位曲线段和上翻抵紧件由同一根记忆金属丝弯曲绕制后热定型而成，绕制过程中所述记忆金属丝穿过所述第一套管和第二套管各自的多条所述固定通道。
采用上述进一步结构改进的好处为，记忆合金丝能够在每个多芯管的各固定通道内分别得到固定，相比于现有技术中一个通道内固定多根合金丝的结构其固定效果更佳，能更好的防止合金丝在套管内发生横向或纵向位移，有利于提高支架自身的结构稳定性。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)支架底部通过设置向前侧上方或后侧上方翻折弯曲延伸的上翻抵紧件代替现有支架底部原本向前及向后延伸的限位曲线段，既有效克服了现有支架底部前后外延伸展的限位曲线段与二尖瓣原生瓣叶有较多接触而易造成瓣叶损伤的问题(上翻抵紧件工作时基本不接触原生瓣叶)，又能够与心房限位件的第一和第二限位曲线段一起对瓣环进行夹合，锚定稳固，起到对支架进行限位的作用，克服现有支架因心脏收缩和舒张而产生大幅跳动的不足。
(2)膜固定件具有位于上方开口向下且左右方向延伸的弧形支撑段，心脏收缩压紧支架时，弧形支撑段能够可有效抵抗因左右方向的压力而导致的变形，从而保证膜组件的膜片保持平整，从而与原生瓣叶贴合更紧密，修复二尖瓣封堵关闭不全的效果更好。
(3)膜组件具有上下封闭的膜片，克服现有膜片为前后两膜片且中间具有上下贯通的狭窄通道时易导致血栓形成的不足，有效降低了血栓形成的可能性，同时由于上下端缝合封闭后，膜片的整体性更好且面积更大，原生瓣叶更易夹合住膜片，对于瓣膜支架植入的定位难度降低；膜片优选为由上至下逐渐变厚的楔形，与原生瓣叶配合的堵漏效果更佳，适用于重度关闭不全，且此结构的膜片被原生瓣叶夹合时受到的合力是向下的，有利于支架更稳定。
附图说明
图1为本发明提供的一种二尖瓣瓣膜修复用支架的骨架轴测图；
图2为图1所示骨架的俯视图；
图3为图1所示骨架的主视图；
图4为图1所示骨架装上膜组件后形成的支架轴测图(未显示第三套管)；
图5为图4所示支架的主视图；
图6为图4所示支架的俯视图；
图7为图5中所示支架在膜片为上厚下薄时的示意图；
图8为图5所示支架在两侧均设有上翻抵紧件时的示意图；
图9为图8所示支架的俯视图；
图10为图1所示支架中的第一套管的轴测图；
图11为图4和5所示支架中上薄下厚的膜片的轴测图；
图12为图4所示支架植入心脏指定位置后的示意图。
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1、V形支撑段；2、第一套管；3、第二套管；4、第一限位曲线段；5、第二限位曲线段；6、上翻抵紧件；7、锁线限位环；8、第三套管；9、弧形支撑段；10、膜片；11、固定通道。
具体实施方式
以下结合附图及具体实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
在本发明的描述中，若用到“上”、“下”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示方位的术语，其指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
如图1至12所示，本发明提供一种二尖瓣瓣膜修复用支架，包括骨架和膜组件，所述骨架包括心房限位件和膜固定件，所述膜固定件包括V形支撑段1及左右对称连接于所述V形支撑段1左右两端的第一套管2和第二套管3，所述膜组件固定于所述膜固定件内，所述心房限位件包括位于前侧上方的第一限位曲线段4和位于后侧上方的第二限位曲线段5，所述第一限位曲线段4和第二限位曲线段5分别在左右两侧进行两次交叉并形成环状部后与所述第一套管2和第二套管3上端连接，所述骨架还包括位于所述膜固定件前侧和/或后侧的上翻抵紧件6，所述上翻抵紧件6下端与所述V形支撑段1的下部尖端处连接，所述上翻抵紧件6上端向前侧上方或后侧上方翻折弯曲延伸后与二尖瓣瓣环的下表面抵紧。
需要说明的是，第一限位曲线段和第二限位曲线段分别在左右两侧进行两次交叉形成的环状部为马鞍状环形弧，环状部位于左心房内并与瓣环上表面贴合，支架安装到位后，环状部与上翻抵紧件一起对瓣环进行夹合从而使支架得以在二尖瓣处得以定位；第一和第二限位曲线段组成的呈环形的心房限位件具有向上的曲率，与二尖瓣瓣环的马鞍形相适应。上翻抵紧件在工作时不接触原生瓣叶，不会对原生瓣叶造成损伤；瓣膜支架随血流及原生瓣叶跳动的幅度更小，锚定更稳定。
另外，第一限位曲线段和第二限位曲线段分别在左右两侧进行两次交叉，一个交叉点位于上部，植入后贴近二尖瓣瓣环的前瓣和后瓣接合处，另一个交叉点位于膜组件弧形支撑段与第一套管或第二套管顶部之间。剪式交叉平面与心房限位件的环平面成10到30度的角度。在交叉点处不作固定处理，以便心脏收缩时，第一和第二曲线段受到前后方向压力，在交叉点处能够发生错位的微小位移作为预紧力在心脏舒张时释放，保证第一和第二限位曲线段与瓣环壁贴紧，为防止支架脱落到心室及膜组件偏转提供稳定的动态支撑。
在本发明的一个实施例中，所述上翻抵紧件6由一根记忆合金丝弯折形成，如图1所示，所述上翻抵紧件6的形状优选为鱼尾状且上端宽下端窄。
可以理解的是，上翻抵紧件的形状并不局限于为鱼尾状，只要上端能够有效的与瓣环下表面抵紧且不对瓣环产生明显损伤的其他可选形状均可。
需要说明的是，上翻抵紧件的设计使瓣膜支架主体可随心脏血流及原生瓣叶发生小幅度跳动，不易产生组织爬覆，且能更好地适应原生瓣叶关闭不全的结构。上翻抵紧件曲线段由于运动幅度小，为防止组织爬覆，相应的记忆合金丝表面可以覆设PTFE薄膜。上翻抵紧件工作时位于原生瓣叶的自由边缘后方，其顶部呈鱼尾状，可以在瓣叶根部形成稳定支撑。上翻抵紧件宽度尺寸由顶部到根部渐小，此设计可以使其避开原生瓣叶尖端的腱索，不对腱索造成损伤。上翻抵紧件从膜组件的底部呈弧形向上延伸，相对于相对原下部限位件优势在于在原生瓣叶开合过程中，均不与瓣叶接触，不会损伤原生瓣叶。
在本发明的一个实施例中，所述上翻抵紧件6的中部两侧及下端均弯绕形成有锁线限位环7。
需要说明的是，锁线穿过锁线限位环，因此锁线的位置得到有效限定，保证通过锁线拉动V形支撑段或上翻夹紧件锁线不会沿V形支撑段或上翻夹紧件滑动，使锁线对支架的作用力点相对固定。下端的锁线限位环可以为上翻抵紧件下端延伸出的，也可以是由V形支撑段下端延伸出的。上翻抵紧件中部设锁线限位环，在上翻抵紧件压缩装载到输送系统时，锁线与上翻抵紧件的中间曲线段不会产生相对位移，从而保持上翻抵紧件装载后状态的一致性。上翻抵紧件底部的弧度设计便于其向下翻转，从而压缩装载到输送系统的鞘管内部。
在本发明的一个实施例中，所述上翻抵紧件6下端通过第三套管8 与所述V形支撑段1的下部尖端处连接。
需要说明的是，第三套管可以是多芯管或单芯管，优选为多芯管。
在本发明的一个实施例中，所述上翻抵紧件6的数量为一个且位于所述膜固定件前侧或后侧。
在本发明的一个实施例中，所述上翻抵紧件6的数量为两个且对称分布于所述膜固定件前侧和后侧。
在本发明的一个实施例中，所述膜固定件还包括弧形支撑段9，所述弧形支撑段9开口向下且开口处左右两端与所述第一套管2和第二套管3 的上端对应并固定连接。
在本发明的一个实施例中，所述膜组件包括上下端均封闭的膜片 10，所述膜片10的左侧、右侧及底部依次与所述第一套管2、第二套管3 和V形支撑段1连接。
可以理解的是，本发明取消可植入材料制成的膜片与心房限位件的连接，并且膜片的顶部和底部均通过缝合线形成密封，没有通道，膜片为整体片状，起堵缝作用。单个的前膜片与后膜片形状相同，先通过缝合线将前、后膜片缝合成套管状，然后再与膜组件支撑段缝合固定。闭合的膜片形成楔形，与原生瓣叶闭合时的形状相适应，可填充关闭不全的间隙。膜片材料可采用弹性生物相容性材料(如生物心包组织、PTFE、聚氨酯、硅橡胶等)，与原生瓣膜接触时，不会造成原生瓣膜损伤。
在本发明的一个实施例中，所述膜片10由前后对称的前膜片10和后膜片10沿周边缝合而成，如图5和图11所示，一个优选方案，所述膜片 10在前后方向的厚度从上至下逐渐变大，整体呈楔形。
在本发明的一个实施例中，如图10所示，所述第一套管2和第二套管3均为多芯管，所述多芯管具有多条沿轴向方向延伸并贯通的固定通道 11，所述V形支撑段1、第一限位曲线段4、第二限位曲线段5和上翻抵紧件6由同一根记忆金属丝弯曲绕制后热定型而成，绕制过程中所述记忆金属丝穿过所述第一套管2和第二套管3各自的多条所述固定通道11。
需要说明的是，第一和第二套管均为五芯管，具有五条沿轴向方向延伸并贯通的固定通道，五条固定通道呈梯形分布。第一限位曲线段、第二限位曲线段、弧形支撑段、V形支撑段和上翻抵紧件可由同一根记忆合金丝(镍钛丝)编织热定型而成，编织过程中记忆合金丝依次穿过第一套管和第二套管各自的五条固定通道，然后通过预紧装置在五芯管的外表面施加压力，使其轻微变形达到孔径缩小夹持住合金丝的目的。相比于多根合金丝同时通过一个通道，每个固定通道通过一根合金丝能使每根合金丝外表面与连接管通道内表面的有效摩擦力大大增强，能有效防止合金丝从连接管脱出，有利于支架的结构稳定。
在本发明中，可通过采用不同的记忆合金丝径和热定型处理工艺，使心房限位件强度比上翻抵紧件更高，由于上翻抵紧件不受心室壁的作用力，这种情况下，瓣膜支架植入后膜组件在原生瓣叶之间的位置，主要由心房限位件决定，适用于中心性反流。由于瓣膜修复支架无方向性，根据患者状况，还可以选择将上翻抵紧件放置在二尖瓣前叶或后叶，同时降低心房限位件的强度，这种情况下，瓣膜支架的膜组件会贴附在二尖瓣前叶或后叶上，随着原生瓣膜的前叶或后叶运动，对损伤的一侧形成补偿作用，因此本发明提供的二尖瓣修复支架适应症更广。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种二尖瓣瓣膜修复用支架，包括骨架和膜组件，所述骨架包括心房限位件和膜固定件，所述膜固定件包括V形支撑段(1)及左右对称连接于所述V形支撑段(1)左右两端的第一套管(2)和第二套管(3)，所述膜组件固定于所述膜固定件内，所述心房限位件包括位于前侧上方的第一限位曲线段(4)和位于后侧上方的第二限位曲线段(5)，所述第一限位曲线段(4)和第二限位曲线段(5)分别在左右两侧进行两次交叉并形成环状部后与所述第一套管(2)和第二套管(3)上端连接，其特征在于，
所述骨架还包括位于所述膜固定件前侧和/或后侧的上翻抵紧件(6)，所述上翻抵紧件(6)下端与所述V形支撑段(1)的下部尖端处连接，所述上翻抵紧件(6)上端向前侧上方或后侧上方翻折弯曲延伸后与二尖瓣瓣环的下表面抵紧。
2.根据权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述上翻抵紧件(6)由一根记忆合金丝弯折形成，所述上翻抵紧件(6)的形状为鱼尾状且上端宽下端窄。
3.根据权利要求2所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述上翻抵紧件(6)的中部两侧及下端均弯绕形成有锁线限位环(7)。
4.根据权利要求2所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述上翻抵紧件(6)下端通过第三套管(8)与所述V形支撑段(1)的下部尖端处连接。
5.根据权利要求2所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述上翻抵紧件(6)的数量为一个且位于所述膜固定件前侧或后侧。
6.根据权利要求2所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述上翻抵紧件(6)的数量为两个且对称分布于所述膜固定件前侧和后侧。
7.根据权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述膜固定件还包括弧形支撑段(9)，所述弧形支撑段(9)开口向下且开口处左右两端与所述第一套管(2)和第二套管(3)的上端对应并固定连接。
8.根据权利要求1所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述膜组件包括上下端均封闭的膜片(10)，所述膜片(10)的左侧、右侧及底部依次与所述第一套管(2)、第二套管(3)和V形支撑段(1)连接。
9.根据权利要求8所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述膜片(10)由前后对称的前膜片(10)和后膜片(10)沿周边缝合而成，所述膜片(10)在前后方向的厚度从上至下逐渐变大。
10.根据权利要求1至9任一项所述的一种二尖瓣瓣膜修复用支架，其特征在于，所述第一套管(2)和第二套管(3)均为多芯管，所述多芯管具有多条沿轴向方向延伸并贯通的固定通道(11)，所述V形支撑段(1)、第一限位曲线段(4)、第二限位曲线段(5)和上翻抵紧件(6)由同一根记忆金属丝弯曲绕制后热定型而成，绕制过程中所述记忆金属丝穿过所述第一套管(2)和第二套管(3)各自的多条所述固定通道(11)。
CN202210604695.9A 2022-05-31 2022-05-31 一种二尖瓣瓣膜修复用支架 Pending CN114831778A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210604695.9A CN114831778A (zh) 2022-05-31 2022-05-31 一种二尖瓣瓣膜修复用支架

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210604695.9A CN114831778A (zh) 2022-05-31 2022-05-31 一种二尖瓣瓣膜修复用支架

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114831778A true CN114831778A (zh) 2022-08-02

Family

ID=82572998

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210604695.9A Pending CN114831778A (zh) 2022-05-31 2022-05-31 一种二尖瓣瓣膜修复用支架

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114831778A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116138931A (zh) * 2023-02-20 2023-05-23 上海诠昕医疗科技有限公司 一种二尖瓣人工介入瓣膜
WO2024139169A1 (zh) * 2022-12-30 2024-07-04 杭州端佑医疗科技有限公司 瓣膜修复装置及系统

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2024139169A1 (zh) * 2022-12-30 2024-07-04 杭州端佑医疗科技有限公司 瓣膜修复装置及系统
CN116138931A (zh) * 2023-02-20 2023-05-23 上海诠昕医疗科技有限公司 一种二尖瓣人工介入瓣膜

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6950038B2 (ja) 弁逆流症を経カテーテル治療するシステムおよび方法
US11523901B2 (en) Systems for placing a coapting member between valvular leaflets
CN106420114B (zh) 一种心脏瓣膜假体
JP5371440B2 (ja) 乳頭筋位置制御装置、システム及び方法
US20230172707A1 (en) Prosthetic mitral valve
US6619291B2 (en) Method and apparatus for catheter-based annuloplasty
CA2872611C (en) Systems and methods for placing a coapting member between valvular leaflets
US8956407B2 (en) Methods for reshaping a heart valve annulus using a tensioning implant
US7037334B1 (en) Method and apparatus for catheter-based annuloplasty using local plications
EP1519695B1 (en) Mitral valve annuloplasty ring having a posterior bow
CN105852916B (zh) 一种经心尖植入的二尖瓣柔性闭合板阻塞体及植入方法
CN111772875B (zh) 一种可压缩的瓣膜夹合器及其夹合系统
US20050010287A1 (en) Devices, systems, and methods for supplementing, repairing, or replacing a native heart valve leaflet
US20030233022A1 (en) Devices and methods for heart valve treatment
CN110603007A (zh) 用于经导管二尖瓣和三尖瓣修复的装置和方法
US20130131791A1 (en) Catheter-based annuloplasty using ventricularly positioned catheter
JP2018530398A (ja) 僧帽弁修復用の弁口環内バンド
AU2002305156A1 (en) Method and apparatus for performing catheter-based annuloplasty
CN215458984U (zh) 一种瓣膜支架和假体瓣膜组件
CN113476181B (zh) 一种二尖瓣膜修复支架
CN114831778A (zh) 一种二尖瓣瓣膜修复用支架
CN115252222A (zh) 一种经导管置换瓣膜装置及其支架
CN117814958B (zh) 房室瓣夹合装置
CN217853486U (zh) 一种自膨胀心脏瓣膜修复支架
EP3988055A1 (en) Tricuspid valve prosthesis

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination