CN114177160A - 一种治疗口腔溃疡的足贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种治疗口腔溃疡的足贴及其制备方法，涉及足贴领域。一种治疗口腔溃疡的足贴，其包括药物层和粘贴层，按重量份计，上述药物层包括如下原料：零陵香10‑20份、吴茱萸20‑100份、川椒10‑20份和艾叶10‑20份；其能够有效缓解、治疗口腔溃疡，使用起来安全方便。该制备方法包括如下步骤：分别取零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，然后加入乙醇进行回流浸提，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩为浸膏，向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴；该方法流程简单，制备得到的产品足贴治疗效果好，使用起来方便快捷。

Description

一种治疗口腔溃疡的足贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及足贴技术领域，具体而言，涉及一种治疗口腔溃疡的足贴及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡俗称口疮，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便。为此，研制一种能够治疗口腔溃疡的药物就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的足贴，其能够有效缓解、治疗口腔溃疡，使用起来安全方便。

本发明的另一目的在于提供一种治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，该方法流程简单，制备得到的产品足贴治疗效果好，使用起来方便快捷。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本发明实施例提供一种治疗口腔溃疡的足贴，其包括药物层和粘贴层，按重量份计，上述药物层包括如下原料：零陵香10-20份、吴茱萸20-100份、川椒10-20份和艾叶10-20份。

另一方面，本发明实施例提供一种治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其包括如下步骤：分别取零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，然后加入乙醇进行回流浸提，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩为浸膏，向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：

针对第一方面，本发明实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其包括药物层和粘贴层，按重量份计，上述药物层包括如下原料：零陵香10-20份、吴茱萸20-100份、川椒10-20份和艾叶10-20份。

这样的一种治疗口腔溃疡的足贴，因为其包括上述药物层和上述粘贴层，在实际使用的过程中，可以通过粘贴层将产品足贴贴至脚底，并通过上述药物层释放药物刺激脚底穴位，并对药物进行透皮吸收，使药物中的有效成分能够作用于人体，进而起到治疗口腔溃疡等症状的效果。通过足底给药，药物不入口，从而不易伤及肠胃，且不会对疮口造成刺激，使用起来更加安全方便。

上述药物层中的原料功效如下：

零陵香：祛风寒，辟秽浊；治伤寒、感冒头痛，胸腹胀满，下利，遗精，鼻塞，牙痛。

吴茱萸：温中，止痛，理气，燥湿；治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。

川椒：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒；治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。

艾叶：理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。

其中，零陵香含有有机酸、烷烃，萜类，酚类等多种物质，具有抗菌抗病毒的功效，常用于感冒治疗，其能够有效治疗口腔溃疡以及口腔溃疡所引发的头痛、发热、口臭等症状。吴茱萸中含有挥发油、生物碱等多种物质，其具有抗菌、杀虫和镇痛功效，能够有效治疗口疮、头痛、呕吐等症状。川椒挥发油中含有柠檬烯、月桂烯等多种物质，还含有甾醇、不饱和有机酸等成分，具有较强的镇痛、抑菌、驱虫、止血等功效。艾叶中含有挥发油、黄酮类、三萜类等多种物质，其具有明显的抗菌、抗真菌、抗过敏、止血等功效。各原料药材相互结合搭配，协同增效，能够起到温中理气、散寒除湿、消炎止痛、杀菌消毒等功效，能够有效缓解、治疗口腔溃疡以及口腔溃疡所引起的口臭、慢性咽炎、头晕头痛、恶心等症状，其治疗效果好，使用起来方便快捷，对疮口无刺激，安全性更高。

针对第二方面，本发明实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其包括如下步骤：分别取零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，然后加入乙醇进行回流浸提，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩为浸膏，向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

这样的一种治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其将零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，对药物粉料颗粒大小进行控制，以便于能够在后续浸提过程中将药材中的有效成分充分提取出来，从而进一步提升产品药物的治疗效果，更有利于治疗；然后向粉碎后的药物加入乙醇进行回流浸提，将药材中的挥发油、生物碱、有机酸等多种有效成分充分提取出来并浓缩为浸膏，然后向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴；通过加入渗透促进剂，能够有效促进药物透皮吸收，使药物中的有效成分能够有效作用于机体，从而进一步提高产品药物的起效速度及治疗效果，更有利于治疗使用。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物治疗效果好，使用起来方便快捷。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

本发明实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其包括药物层和粘贴层，按重量份计，上述药物层包括如下原料：零陵香10-20份、吴茱萸20-100份、川椒10-20份和艾叶10-20份。

这样的一种治疗口腔溃疡的足贴，因为其包括上述药物层和上述粘贴层，在实际使用的过程中，可以通过粘贴层将产品足贴贴至脚底，并通过上述药物层释放药物刺激脚底穴位，并对药物进行透皮吸收，使药物中的有效成分能够作用于人体，进而起到治疗口腔溃疡等症状的效果。通过足底给药，药物不入口，从而不易伤及肠胃，且不会对疮口造成刺激，使用起来更加安全方便。

上述药物层中的原料功效如下：

零陵香：祛风寒，辟秽浊；治伤寒、感冒头痛，胸腹胀满，下利，遗精，鼻塞，牙痛。

吴茱萸：温中，止痛，理气，燥湿；治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，经行腹痛，五更泄泻，高血压症，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。

川椒：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒；治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。

艾叶：理气血，逐寒湿；温经，止血，安胎。治心腹冷痛，泄泻转筋，久痢，吐衄，下血，月经不调，崩漏，带下，胎动不安，痈疡，疥癣。

其中，零陵香含有有机酸、烷烃，萜类，酚类等多种物质，具有抗菌抗病毒的功效，常用于感冒治疗，其能够有效治疗口腔溃疡以及口腔溃疡所引发的头痛、发热、口臭等症状。吴茱萸中含有挥发油、生物碱等多种物质，其具有抗菌、杀虫和镇痛功效，能够有效治疗口疮、头痛、呕吐等症状。川椒挥发油中含有柠檬烯、月桂烯等多种物质，还含有甾醇、不饱和有机酸等成分，具有较强的镇痛、抑菌、驱虫、止血等功效。艾叶中含有挥发油、黄酮类、三萜类等多种物质，其具有明显的抗菌、抗真菌、抗过敏、止血等功效。各原料药材相互结合搭配，协同增效，能够起到温中理气、散寒除湿、消炎止痛、杀菌消毒等功效，能够有效缓解、治疗口腔溃疡以及口腔溃疡所引起的口臭、慢性咽炎、头晕头痛、恶心等症状，其治疗效果好，使用起来方便快捷，对疮口无刺激，安全性更高。

进一步的，在本发明的一些实施例中，按重量份计，上述药物层原料用量分别为：零陵香18份、吴茱萸58份、川椒12份和艾叶15份。

在上述实施例中，通过对各原料药材的用量配比进行进一步的限制，能够更好的使配方更加合理，使各原料之间能够更好的相互搭配，起到温中理气、散寒除湿、消炎止痛、杀菌消毒等功效，从而进一步提升产品药物对口腔溃疡以及口腔溃疡所引起的并发症状的治疗效果，更有利于治疗使用。另外，中医上认为，“夫邪客大络者，左注右，右注左，上下左右，与经相干，而布于四末”，对于口腔溃疡，通常认为阴虚火旺是其一大病因，素体阴虚，或热病之后伤阴，或思虑太过，或劳伤过度，或睡眠不足等暗耗真阴，导致心、脾、肾之阴液不足而生内热，虚火上炎，口舌受灼，溃烂成疮；同时依据中医全息理论，人体任何一个相对独立的部分其穴位分布都能反应全身的信息，构成整体的缩影，而足是人体的一个相对独立部分，是整体的缩影，足也具有与人体全息对应的穴位系统。通过将本发明提供的治疗口腔溃疡的足贴贴敷在脚底，在吸收药物的同时，还能够对脚底涌泉穴带来刺激，而涌泉穴为足少阴井穴，中医认为有从阴引阳、引火归元的作用，同时能够使药物渗透到经络，提高机体免疫能力，有助于进一步提高产品药物对口腔溃疡的治疗效果。

进一步的，在本发明的一些实施例中，上述粘贴层由医用压敏胶制成。

在上述实施例中，医用压敏胶安全无毒，具有良好的生物相容性，且具有良好的吸水性，同时粘着性能优异，能够长时间粘附在皮肤上，且不会带来不适感，在撕下时也没有或者只有轻微的痛感；通过使用医用压敏胶，有助于进一步提升产品足贴的使用舒适度，提高患者的使用体验，更有利于治疗使用。

进一步的，在本发明的一些实施例中，上述药物层原料还包括2-5％重量百分比的渗透促进剂。

在上述实施例中，通过对渗透促进剂的用量进行进一步的控制，能够更好的使渗透促进剂发挥其功效，来促进药物透皮吸收，使药物中的有效成分能够充分被人体吸收利用，从而进一步增强产品药物对口腔溃疡及口腔溃疡所引起的一系列并发症的治疗效果，更有利于治疗使用。

进一步的，在本发明的一些实施例中，上述渗透促进剂为氮酮、丙二醇、薄荷醇、冰片中的一种或多种。

在上述实施例中，氮酮能够作用于表皮角质层细胞间脂质、细胞内基质和毛囊，能够使角质细胞疏松，使角质层外层细胞易于脱落，皮肤角质层变薄，降低了皮肤对药物的屏障作用，从而促进药物的经皮渗透，同时也能够使毛囊口径拓宽，使药物经毛囊渗透，促渗效果优异。丙二醇能渗入角质层并在其中形成蓄积，增加药物在角质层中的溶解性和分配性质。薄荷醇能够通过改变皮肤角质层的结构来促进药物的吸收。冰片本身可作为药物使用，同时也具有促进透皮吸收的效果。通过使用这样的渗透促进剂，能够使机体更好的吸收药效，从而增强产品药物的治疗效果。优选的，上述渗透促进剂为氮酮。

本发明实施例还提供了一种治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其包括如下步骤：分别取零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，然后加入乙醇进行回流浸提，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩为浸膏，向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

在上述实施例中，其将零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，对药物粉料颗粒大小进行控制，以便于能够在后续浸提过程中将药材中的有效成分充分提取出来，从而进一步提升产品药物的治疗效果，更有利于治疗；然后向粉碎后的药物加入乙醇进行回流浸提，将药材中的挥发油、生物碱、有机酸等多种有效成分充分提取出来并浓缩为浸膏，然后向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴；通过加入渗透促进剂，能够有效促进药物透皮吸收，使药物中的有效成分能够有效作用于机体，从而进一步提高产品药物的起效速度及治疗效果，更有利于治疗使用。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物治疗效果好，使用起来方便快捷。

进一步的，在本发明的一些实施例中，加入10-15倍70％乙醇进行回流浸提。

在上述实施例中，通过加入10-15倍70％乙醇来进行回流浸提，能够更好地将各原料药材中的挥发油、生物碱、有机酸等多种有效成分充分提取出来，从而增强产品药物的药效，更有利于治疗使用。

进一步的，在本发明的一些实施例中，重复回流浸提两次，每次均加入10-12倍70％乙醇，每次回流浸提3h。

在上述实施例中，通过重复回流浸提两次，并对每次浸提所加入的70％乙醇的量以及回流浸提的时间进行控制，能够更加充分的将原料药材中的有效成分通过回流浸提提取出来，有助于进一步提升产品药物的药效，增强产品足贴的治疗效果。

进一步的，在本发明的一些实施例中，浓缩浸膏至相对密度为1.15-1.25。

在上述实施例中，通过浓缩至相对密度为1.15-1.25，能够进一步提升药物浓度，更好的发挥药效，从而增强产品足贴的治疗效果，更有利于治疗使用。

进一步的，在本发明的一些实施例中，上述筛的目数为80目。

在上述实施例中，通过对筛的目数进行限制，能够进一步控制粉碎后药物颗粒的颗粒粒径，有助于后续回流浸提步骤的顺利进行，能够使药物中的有效成分在后续步骤中被充分提取出来，从而进一步增强产品足贴的治疗效果。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其通过如下方法制备而成：

分别取零陵香10g、吴茱萸35g、川椒12g和艾叶10g粉碎并过80目筛，然后重复回流浸提两次，每次均加入10倍70％乙醇，每次回流浸提3h，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩成浸膏至相对密度为1.20，向浸膏加入2％重量百分比的渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

实施例2

本实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其通过如下方法制备而成：

分别取零陵香15g、吴茱萸80g、川椒12g和艾叶14g粉碎并过80目筛，然后重复回流浸提两次，每次均加入12倍70％乙醇，每次回流浸提3h，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩成浸膏至相对密度为1.25，向浸膏加入5％重量百分比的渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

实施例3

本实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其通过如下方法制备而成：

分别取零陵香15g、吴茱萸40g、川椒12g和艾叶15g粉碎并过80目筛，然后重复回流浸提两次，每次均加入12倍70％乙醇，每次回流浸提3h，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩成浸膏至相对密度为1.23，向浸膏加入3％重量百分比的渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

实施例4

本实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其通过如下方法制备而成：

分别取零陵香15g、吴茱萸80g、川椒10g和艾叶18g粉碎并过80目筛，然后重复回流浸提两次，每次均加入12倍70％乙醇，每次回流浸提3h，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩成浸膏至相对密度为1.20，向浸膏加入5％重量百分比的渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

实施例5

本实施例提供了一种治疗口腔溃疡的足贴，其通过如下方法制备而成：

分别取零陵香18g、吴茱萸58g、川椒12g和艾叶15g粉碎并过80目筛，然后重复回流浸提两次，每次均加入12倍70％乙醇，每次回流浸提3h，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩成浸膏至相对密度为1.23，向浸膏加入3％重量百分比的渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

试验例

收治75例口腔溃疡患者，其中男性28例，女性47例，年龄20-45岁，平均年龄34.2±2.1岁，将患者分为5组，各组无统计学差异(P＞0.05)。纳入患者均符合口腔溃疡的临床诊断要求且知情并自愿接受治疗，排除患有严重精神疾病及药物过敏等异常情况的患者。对各组患者分别使用本发明实施例1-5所提供的治疗口腔溃疡的足贴，持续治疗7天并对治疗效果进行观察。

疗效判定标准如下：

治愈：溃疡完全愈合，症状消失。

有效：溃疡缩小至1/3以上，无明显痛感或痛感较轻，无肿胀。

无效：溃疡症状与治疗前相比无明显变化。

结果如表1所示：

表1

组别	病例数/例	治愈/例	有效/例	无效/例
					实施例1	15	10	5	0
实施例2	15	12	3	0
					实施例3	15	9	6	0
实施例4	15	11	4	0
					实施例5	15	14	1	0

由结果可见，本发明实施例提供的一种治疗口腔溃疡的足贴，其能够有效治疗口腔溃疡症状，治疗效果好，起效快。

以下为部分典型病例：

蔡某，男，27岁，口腔内侧溃疡，伴有充血红肿，疼痛难忍；使用本发明提供的一种治疗口腔溃疡的足贴，用药后三小时后痛感明显减轻，三天后溃疡创面有所愈合，七天后完全愈合，症状消失，治疗效果明显。

赵某，女，35岁，上唇内侧溃疡，红肿且剧痛难忍；使用本发明提供的一种治疗口腔溃疡的足贴，用药一天后痛感明显减轻，红肿有所好转，七天后完全愈合，治疗效果明显。

刘某，男，42岁，口腔内侧多处有溃疡，红肿且痛感强烈，并伴有口臭；使用本发明提供的一种治疗口腔溃疡的足贴，用药三小时后痛感明显减轻，用药七天后溃疡基本愈合，红肿及疼痛症状消失，口臭症状消除，治疗效果明显。

综上所述，本发明实施例提供的一种治疗口腔溃疡的足贴及其制备方法，该足贴在实际使用的过程中，可以通过粘贴层将产品足贴贴至脚底，并通过上述药物层释放药物刺激脚底穴位，并对药物进行透皮吸收，使药物中的有效成分能够作用于人体，进而起到治疗口腔溃疡等症状的效果。通过足底给药，药物不入口，从而不易伤及肠胃，且不会对疮口造成刺激，使用起来更加安全方便；其药物能够起到温中理气、散寒除湿、消炎止痛、杀菌消毒等功效，能够有效缓解、治疗口腔溃疡以及口腔溃疡所引起的口臭、慢性咽炎、头晕头痛、恶心等症状，其治疗效果好。

该制备方法将零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，对药物粉料颗粒大小进行控制，以便于能够在后续浸提过程中将药材中的有效成分充分提取出来，从而进一步提升产品药物的治疗效果，更有利于治疗；然后向粉碎后的药物加入乙醇进行回流浸提，将药材中的挥发油、生物碱、有机酸等多种有效成分充分提取出来并浓缩为浸膏，然后向浸膏加入渗透促进剂，制备得到上述药物层，并进一步制备得到成品足贴；通过加入渗透促进剂，能够有效促进药物透皮吸收，使药物中的有效成分能够有效作用于机体，从而进一步提高产品药物的起效速度及治疗效果，更有利于治疗使用。整个制备方法流程简单，制备得到的产品药物治疗效果好，使用起来方便快捷。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡的足贴，其特征在于，其包括药物层和粘贴层，按重量份计，所述药物层包括如下原料：零陵香10-20份、吴茱萸20-100份、川椒10-20份和艾叶10-20份。

2.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的足贴，其特征在于，按重量份计，所述药物层原料用量分别为：零陵香18份、吴茱萸58份、川椒12份和艾叶15份。

3.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的足贴，其特征在于，所述粘贴层由医用压敏胶制成。

4.根据权利要求1所述的治疗口腔溃疡的足贴，其特征在于，所述药物层原料还包括2-5％重量百分比的渗透促进剂。

5.根据权利要求4所述的治疗口腔溃疡的足贴，其特征在于，所述渗透促进剂为氮酮、丙二醇、薄荷醇、冰片中的一种或多种。

6.一种如权利要求1-5任意一项所述的治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：分别取零陵香、吴茱萸、川椒和艾叶粉碎并过筛，然后加入乙醇进行回流浸提，得到浸提液并回收乙醇，并浓缩为浸膏，向浸膏加入渗透促进剂，制备得到所述药物层，并进一步制备得到成品足贴。

7.根据权利要求6所述的治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其特征在于，加入10-15倍70％乙醇进行回流浸提。

8.根据权利要求6所述的治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其特征在于，重复回流浸提两次，每次均加入10-12倍70％乙醇，每次回流浸提3h。

9.根据权利要求6所述的治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其特征在于，浓缩浸膏至相对密度为1.15-1.25。

10.根据权利要求6所述的治疗口腔溃疡的足贴的制备方法，其特征在于，所述筛的目数为80目。