CN103269738B - 用于注射可调剂量的液体药物的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于施用液体药物剂量的注射装置。该注射装置包括使用者可操作的剂量调整结构，该剂量调整结构被构造成在装置的就绪状态下调整第一大小的液体药物的剂量以设定第二大小的剂量。本发明的注射装置尤其适合由使用者或患者自行注射液体药物，例如用于治疗糖尿病的胰岛素。

Description

用于注射可调剂量的液体药物的装置

技术领域

本发明涉及用于施用液体药物剂量的注射装置。该注射装置尤其适合由使用者或患者自行注射液体药物，例如用于治疗糖尿病的胰岛素。

背景技术

在某些治疗领域内，患者遵照处方治疗的趋势取决于具体治疗方案的简单性。例如，许多患有2型糖尿病的患者在相对高的年龄诊断出疾病，在这种情况下，他们不易接受过度影响其正常生活方式的治疗。这些人中的大多数不喜欢不断被提起他们的病情，并且因此不希望卷入复杂的治疗方案中或浪费时间来学习操作麻烦的递送系统。

基本上，患糖尿病的人们需要记录并最小化其血糖波动。胰岛素是一种熟知的葡萄糖降低剂，它必须非肠道施用，才能在身体中起作用。目前对患者施用胰岛素的最常见方式是通过皮下注射。这种注射此前使用小瓶和注射器进行，但在最近几年中，所谓的注射装置或注射笔已在市场上引起越来越多的关注。许多人发现这些注射装置更容易操作，特别是因为它们不需要使用者在每次注射之前进行单独的药物加注工序。

在一些适合自行注射的现有技术注射装置中，使用者必须使用注射装置的剂量设定机构来设定所需的剂量大小，并且随后使用注射装置的注射机构注射此前设定的剂量。在这种情况下，剂量大小是变化的，即，使用者必须设定适合在每次注射剂量时的具体情况的剂量大小。

其它现有技术注射装置适合在每次操作时注射固定大小的剂量。在这种情况下，使用者必须以适当的方式准备注射装置，以使用剂量设定或装载机构设定固定的剂量大小，然后使用注射机构注射该剂量。

WO 2009/092807公开了一种注射装置，该装置简单且易于操作，并且因此易于患者学习使用。所公开的注射装置通过利用扭转操作安装保护帽而装载或准备预定剂量的液体药物。该注射装置在保护帽安装在装置上时自动禁用，并且在从装置拆卸保护帽时自动启用。注射装置在安装保护帽时自动地设定预定剂量，以消除使用者误调整剂量大小的任何风险。

虽然保护帽引起的所公开的注射装置的剂量准备对于其简单性和最小化用于准备注射装置的所需操作步骤数来说是有利的，但剂量大小的固定性质在某些情况下可能是不现实的。使用者可能需要调整预定剂量的大小。调整剂量大小的决定往往刚好在注射的时间之前做出，这离准备注射装置的时间可能有许多小时，诸如血糖水平的使用者条件在此期间已变化。因此希望提供一种改善的注射装置，该装置允许使用者刚好在施用或注射之前对已经准备或装载好的注射装置进行这样的剂量大小调整。还将有利的是剂量大小调整能在就绪状态下进行，而不溢出任何药物。

在本发明的以下公开内容中，将描述实现上述目的中的一个或多个或实现从本公开以及示例性实施例的描述将显而易见的目的的方面和实施例。

发明内容

本发明的第一方面涉及一种用于施用液体药物剂量的注射装置，其包括具有布置在其中的可移动活塞且适于容纳液体药物的料筒。注射装置还包括：剂量设定结构，其响应于可移除帽的安装而将注射装置置于具有第一大小的剂量的就绪状态；以及使用者可操作的剂量调整结构，其被构造成在就绪状态下调整第一大小的剂量以设定第二大小的剂量。注射装置的注射结构包括活塞杆，该活塞杆联接到可移动的活塞并被构造成使活塞在料筒内部从处于就绪状态的第一位置向处于对应于第二大小的剂量的递送的未就绪状态的第二位置前进预定的轴向距离。

本发明的注射装置允许使用者通过简单地安装可移除帽来为装置准备第一大小的剂量。安装可包括可移除帽注射装置的扭转或螺旋移动，因此只需要使用者的最少操作步骤。根据本发明，使用者可操作的剂量调整结构能够调整第一大小的剂量，以便在注射装置的就绪状态下设定第二大小的剂量。该使用者因此被允许增加或减小此前(即在安装可移除帽时)设定的剂量的大小。这是有利的，因为调整剂量大小的决定往往刚好在注射之前做出，这离为注射装置准备第一大小的剂量的时间可能有许多小时。诸如血糖水平的使用者条件在此期间可能已改变。使用者可操作的剂量调整结构可被构造成在第二剂量大小的上限和下限内的预定范围内在单独的步骤中或连续地调整剂量大小。根据在给药时的使用者或患者的条件，使用者可以选择维持已设定的第一大小的剂量，在这种情况下第一和第二剂量大小是相同的；或者减小/增加第一大小的剂量以设定具有不同大小的第二剂量。

在注射装置的准备或装载期间，可移动的活塞响应于可移除帽的安装而被移置到第一位置。因此优选地加载/装载能量源或机械力的源，以使得该装置能被击发或卸载，并且通过由能量源递送的储存的能量来进行注射。

可移动的活塞的第一位置可由近端夹紧结构限定，该近端夹紧结构可操作地联接到活塞杆，以将活塞杆保持在第一位置。在本发明的某些实施例中，近端夹紧结构固定地附接到注射装置的外壳或刻在该外壳中。在某些实施例中，近端夹紧结构包括近端搁架，而其它这样的实施例包括在外壳中的周向狭槽、孔口或凹槽。周向狭槽、孔口或凹槽可被构造成引导剂量设定结构的滑动元件的轨迹。

可移动的活塞的第二或远端位置优选地由远端夹紧结构限定，该远端夹紧结构可操作地联接到活塞杆以将活塞杆止动于第二远端位置。远端夹紧结构限定用于可移动的活塞的剂量结束止挡件。可移动的活塞优选地至少在注射装置的外壳的轴向上刚性连接到活塞杆，从而使它们在第二大小的剂量的递送期间前进相同的预定轴向距离。剂量设定结构优选地被构造成对于每次新的剂量递送来说在轴向方向上依次推进活塞杆。

在注射装置的许多可用实施例中，剂量调整结构被构造成在注射装置的外壳中轴向平移远端夹紧结构和近端夹紧结构中的至少一个以调整剂量大小。剂量调整结构优选地被构造成仅执行近端和远端夹紧结构中的一个的轴向平移或移动，以简化机械设计。响应于剂量调整结构的致动，近端或远端夹紧结构的轴向平移调整可移动的活塞和优选地活塞杆在第二大小的剂量的递送期间所前进的预定轴向距离。使用者可操作的剂量调整结构可包括围绕注射装置的外壳可旋转地安装的周向延伸的剂量刻度盘。剂量刻度盘优选地包括内螺纹结构，该内螺纹结构接合远端夹紧结构或近端夹紧结构以分别通过剂量刻度盘的旋转来轴向平移远端或近端夹紧结构。剂量刻度盘的外表面可包括波纹表面以改善使用者对刻度盘的夹持。在其它实施例中，剂量刻度盘与注射装置的向近端突出的注射按钮一体化，如结合图5a)-5b)更详细描述的。

本发明的注射装置的许多有利实施例包括带齿的滑动元件，该元件适于接合活塞杆的带齿的轴向延伸部分的配合齿。剂量设定结构被构造成将带齿的滑动元件保持或止动于近端夹紧结构上，以设定活塞杆的第一位置。配合齿可被构造成允许带齿的滑动元件仅相对于活塞杆的单向移动。这样，带齿的滑动元件能在近端方向上在活塞杆上自由移动，但在远端方向上刚性地联接到活塞杆。因此，滑动元件在近端夹紧结构上的止动还固定活塞杆的第一或近端位置。在该实施例中，剂量调整结构可以有利地被构造成改变带齿的滑动元件的轴向延伸几何形状，以调整剂量大小。这可以通过改变滑动元件的径向延伸的指状物或突起的轴向位置而实现，该指状物或突起被构造用于与轴向固定的(即，不可平移的)远端夹紧结构接合，以便调整可移动的活塞和优选地活塞杆在剂量递送期间前进的预定轴向距离。

根据本发明的一个优选实施例，使用者可操作的剂量调整结构包括离合器机构，该离合器机构被构造成在就绪状态下使剂量设定结构从注射结构分离，以便允许在不溢出液体药物的情况下增加或减小第一大小的剂量。离合器机构可包括可旋转地安装在活塞杆上的轴向偏置且带齿的螺母。带齿的螺母的齿被构造成选择性地接合或脱离剂量设定结构的带齿构件的配合齿。剂量设定结构的带齿构件优选地形成为构造成与滑动元件接合的单独的中间元件，但可以备选地与带齿的滑动元件一体化。响应于使用者为准备注射装置而对可移除帽的安装，中间元件可以在近端方向上轴向移置，从而例如通过向带齿的螺母提供轴向偏置力的压缩的螺母弹簧的动作而使中间元件的配合齿和带齿的螺母分离。通过该步骤或动作，形成剂量设定结构的一部分的带齿的滑动元件从形成注射结构的一部分的带齿的活塞杆和带齿的螺母分离或脱离。根据该实施例，离合器机构可被构造成在注射装置的准备或装载序列的初始步骤或阶段期间将剂量设定结构从注射结构分离。离合器机构的该实施例防止由诸如通过可移除帽的不完全或部分安装而部分装载注射装置的操作错误引起的药剂溢出。在这种情况下，如果活塞杆在装载序列期间已与带齿的滑动元件可操作的接合，则可移除帽的后续拆卸将导致伴随药物溢出的注射装置的卸载或击发。通过使用上述构型的离合器机构，可以避免这种不期望的药物溢出。

在本发明的另一个实施例中，离合器机构通过形成于带齿的活塞杆和带齿的滑动元件中的配合齿结构的可旋转的接合和脱离而形成。在该实施例中，剂量设定结构可被构造成在装置准备期间当带齿的滑动元件达到第一位置时使带齿的滑动元件围绕外壳的纵向轴线旋转。在注射装置的准备步骤期间，在带齿的滑动元件朝第一位置轴向平移的过程中带齿的活塞杆和带齿的滑动元件可以接合。带齿的滑动元件的旋转导致带齿的活塞杆和带齿的滑动元件的配合齿结构之间的脱离。

根据一个这样的实施例，带齿的活塞杆包括具有第一径向高度的齿的第一轴向延伸段，其占据带齿的活塞杆的第一预定的周向表面。具有小于第一径向高度的第二径向高度的齿的第二轴向延伸段占据带齿的活塞杆的第二预定周向表面。接合和脱离优选地设置成使第二段的齿的径向高度足够小，以避免在滑动元件在旋转后止动于第一位置时与滑动元件的径向突出的一个或多个齿接合。因此，带齿的滑动元件与带齿的活塞杆分离并处于可轴向平移的状态。第一轴向延伸段的齿的第一径向高度另一方面设定至确保带齿的活塞杆和带齿的滑动元件的配合齿结构之间的接合的值。因此，带齿的滑动元件可通过其合适的旋转移动并结合注射装置的击发步骤而联接到带齿的活塞杆。滑动元件的旋转角度可以自然地适于配合第一和第二预定周向表面的相应的角向延伸，以确保实现在带齿的活塞杆和带齿的滑动元件的配合齿结构之间的合适的接合和脱离。在许多优选实施例中，带齿的滑动元件相对于带齿的活塞杆的旋转角度在10度和180度之间，例如在20和90度之间。

技术人员应理解，可以结合剂量递送施加不同类型的能量源，以便使注射结构从第一位置前进至第二位置。在一个优选的实施例中，驱动注射结构的能量源包括压缩弹簧。压缩弹簧可以可操作地联接在带齿的滑动元件和注射装置的外壳之间。为准备注射装置而对可移除帽的安装由于带齿的滑动元件在近端方向上的轴向平移而导致压缩弹簧的轴向压缩和能量储存。

在本发明的另一个优选实施例中，剂量设定结构包括扭转地预张紧的弹簧，其可操作地联接在滑动元件和外壳之间。扭转地预张紧的弹簧被构造成使带齿的滑动元件旋转至在带齿的滑动元件的第一位置处与近端夹紧结构接合。在这些实施例中的一些中，近端夹紧结构可包括可轴向平移的搁架，其轴向位置可通过剂量调整结构的致动而移动，以调整剂量大小。在其它实施例中，近端夹紧结构的轴向位置可相对于外壳固定并且包括在外壳的环形壁段中的周向延伸的狭槽、凹槽或通槽。周向延伸的狭槽、凹槽或通槽被构造成例如通过与带齿的滑动元件的形状匹配的指状物或突起接合而引导滑动元件围绕外壳纵向轴线的旋转或旋转移动。带齿的滑动元件的旋转确保滑动元件在就绪状态下安全地保持或止动于近端夹紧结构处，以便最小化注射结构的意外击发的任何风险。旋转移动确保该指示仅在滑动元件已安全保持在近端夹紧结构处之后提供。此外，带齿的滑动元件的旋转移动可用来释放、旋转和轴向平移注射按钮，该按钮布置成与带齿的滑动元件操作性的接合，例如以指示注射装置的就绪状态。注射按钮可以在近端方向上轴向平移预设距离，以从指示注射装置的未就绪状态的按下状态移动至指示注射装置的就绪状态的突起状态。剂量设定装置可被构造成使注射按钮在其按下状态下部分地或优选地完全地包含在外壳轮廓内。在注射装置的就绪状态下，注射按钮可响应于使用者的致动或按钮的按下而被构造成可操作地接合带齿的滑动元件并使其沿近端夹紧结构旋转预定距离。该预定距离优选地设计成使得当其到达外壳的环形壁段中的轴向延伸狭槽时带齿的滑动元件的旋转终止。轴向延伸的狭槽引导由来自压缩的螺旋弹簧的弹簧力驱动的滑动元件在轴向方向上向远端的进一步前进。

在一个有利的实施例中，上述扭转地预张紧的弹簧和压缩弹簧一体地形成为单个螺旋压缩弹簧，从而最小化注射装置的单独部件的数量并简化组装或制造过程。在该实施例中，结合注射装置的准备，在外壳的环形壁段中的轴向延伸的狭槽可以适合引导带齿的滑动元件在近端方向上的轴向移动。如上所述，带齿的滑动元件的旋转移动可通过在环形壁结构中的周向延伸的狭槽来引导。轴向延伸的狭槽和周向延伸的狭槽可以组合形成L形狭槽结构。

附图说明

结合附图将更详细地描述本发明的优选实施例，在附图中：

图1a)和1b)是根据本发明的第一实施例的注射装置的相应的中心轴向剖视图；

图2a)和2b)分别示出图1描绘的注射装置的准备和击发序列的第一和第二步骤；

图2c)和2d)分别示出图1描绘的注射装置的准备和击发序列的第三和第四步骤；

图2e)和2f)分别示出图1描绘的注射装置的准备和击发序列的第五和第六步骤；

图3a)和3b)在相应的剖视图中描绘了使用者可操作的剂量调整结构，以示出图1描绘的注射装置的剂量调整功能的步骤；

图4a)和4b)是根据本发明的第二实施例的注射装置的使用者可操作的剂量调整结构的相应的中央剖视图；

图5a)和5b)是根据本发明的第三实施例的注射装置的使用者可操作的剂量调整结构的相应的中心轴向剖视图；

图6a)和6b)分别示出根据本发明的第三实施例的图5描绘的注射装置的准备和击发序列的第一和第二步骤；

图6c)和6d)分别示出根据本发明的第三实施例的图5描绘的注射装置的准备和击发序列的第三和第四步骤；

图6e)和6f)分别示出根据本发明的第三实施例的图5描绘的注射装置的准备和击发序列的第五和第六步骤；

图6g)示出根据本发明的第三实施例的图5描绘的注射装置的准备和击发序列的第七步骤；

图7a)是根据本发明的第三实施例的图5描绘的注射装置的使用者可操作的剂量调整结构的中心剖视图；

图7b)是安装在图5a)描绘的使用者可操作的剂量调整结构中的具有可变轴向尺寸的滑动元件的透视图；

图7c)是图5a)-5b)描绘的注射装置的内容物结束特征在正常操作条件下的中央剖视图；以及

图7d)是图5a)-5b)描绘的注射装置的内容物结束特征在内容物结束模式下的中央剖视图。

具体实施方式

图1a)和1b)是根据本发明的第一实施例的注射装置1的相应的中央剖视图，其中描绘的剖视图在通过围绕中心纵向轴线3旋转注射装置1而角向分离90度的情况下做出。

注射装置1示出为处于准备好通过自行施用而向使用者或患者递送一剂量的液体药物的就绪或装载状态。注射装置1包括管状外壳20、容纳一定体积的液体药物的料筒85和从管状外壳5轴向突出的注射按钮5。注射针(未示出)附接到料筒85的远端部分，以便根据使用者设定的剂量大小皮下注射预定剂量的液体药物。带齿的细长活塞杆30经由活塞基座65刚性地附接或联接到可移动的活塞70。可移动的活塞70布置在料筒85的内部体积中。因此，使带齿的活塞杆30在远端方向上轴向前进预定距离将导致可移动的活塞70的对应轴向位移并导致一定剂量的液体药物经由注射针被排出。剂量设定结构响应于可移除帽80的安装而将注射装置1置于具有第一大小的液体药物剂量的就绪或装载状态。剂量设定结构包括推杆50形式的中间元件，推杆50被构造成与可移除帽80接合并可通过可移除帽80的安装而轴向移置。推杆50被构造成接合滑动元件35并在近端方向上(即朝注射按钮5)轴向移置滑动元件35。滑动元件35的移置导致用第一大小的液体药物的剂量装载或准备注射装置1，如下文进一步详细解释的。滑动元件35包括齿，该齿布置在内表面上且被构造成接合带齿的细长活塞杆30的配合齿。滑动元件35和带齿的细长活塞杆30的配合齿被构造成仅允许滑动元件35相对于带齿的细长活塞杆30或活塞杆的单向移置。仅滑动元件35相对于活塞杆30的近侧移置被允许。因此，当滑动元件35在相反方向(即远端方向)上朝由可调整搁架60限定的第二或远端位置移动时，活塞杆30和滑动元件35的配合齿可操作地接合。

滑动元件35联接到围绕滑动元件35的管状部分或颈部同轴布置的螺旋压缩弹簧25。压缩弹簧25扭转地预张紧并可在注射装置1的装载序列或操作期间由滑动元件35的近侧移置压缩。装载序列因此导致潜在的能量或弹簧力被储存在压缩弹簧25中，以便结合在设定剂量的液体药物的注射过程中活塞杆30和可移动的活塞70的向前击发或前进而释放。压缩弹簧25的一个端部接合滑动元件35，并且相对的端部接合刚性地附接到外壳20的弹簧基部15。

注射装置1还包括使用者可操作的剂量调整结构，其包括剂量刻度盘55并被构造成在就绪或装载状态下增加或减小第一大小的剂量以设定第二大小的剂量。剂量刻度盘55被构造成调整呈可调整搁架60形式的可轴向平移的远端夹紧结构相对于外壳20的位置，以便根据使用者对剂量刻度盘55的调整而改变剂量大小，如下文进一步详细解释的。使用者可操作的剂量调整结构附加地包括离合器机构，其被构造成在就绪状态下使剂量设定结构与注射结构分离。离合器机构包括推杆50，其被构造成选择性地接合或脱离可操作地联接到活塞杆30的带齿的螺母40，如下文结合图2b)-2f)进一步详细解释的。

注射按钮5被构造成在如图1a)和1b)描绘的注射装置1的就绪状态下从外壳1明显地伸出，以便向使用者或患者指示注射装置的当前状态。通过按下注射按钮5，击发序列开始，其中滑动元件35从近端夹紧结构被释放，并且活塞杆30相对于外壳1从第一或近端位置前进至在注射装置1的未就绪或卸载状态下的第二或远端位置。在第一和第二位置之间的轴向距离因此对应于第二大小的剂量的递送。

离合器机构包括带齿的螺母40、螺母弹簧45和推杆50的带齿的内周表面。离合器机构被构造成在注射装置的就绪状态下将剂量设定结构与注射结构分离，以便允许在就绪状态下通过剂量刻度盘55的致动进行剂量调整，而不推进带齿的活塞杆30和可移动的活塞70并溢出液体药物，如下文进一步详细解释的。

图2a)示出装载和击发序列的第一步骤，其中图1描绘的注射装置1被装载或准备就绪。结合第一步骤，装载或准备由使用者通过将可替换的帽80沿着由箭头72指示的螺旋轨迹扭转到注射装置1上而引发。

图2b)示出装载和击发序列的第二步骤，其中注射装置1被装载或准备就绪。推杆50为剂量设定结构的第一部分，用于响应于可移除帽80的安装而移动。如前所述，活塞杆30只能在一个方向上(向远端)相对于注射装置的外壳20移动。该效果由安装在外壳20中且接合活塞杆30上的齿的一对单向按扣件来产生。推杆50可旋转地锁定到外壳20。推杆50通过可移除帽80的扭转操作而轴向移置，但可旋转地安装在活塞杆30上的带齿的螺母40由于接合活塞杆30上的配合螺纹的内螺纹(未示出)而保持静止。带齿的螺母40和推杆50之间的脱离允许带齿的螺母40在其被推杆50和螺母弹簧45向近端/向上推动时旋转。带齿的螺母40将由于与活塞杆30上的配合齿的螺纹非锁定交接而开始旋转。

带齿的螺母40的齿围绕带齿的螺母40的周向外周边布置。由于螺母弹簧45提供的轴向定向的偏置力，如上所述布置在推杆50的内管状表面上的推杆50的齿通过这种平移而被迫脱离带齿的螺母40上的配合齿。带齿的螺母40此时可以围绕活塞杆30自由旋转。实际上，剂量设定结构已从注射结构分离，因为活塞杆30不再可操作地联接到滑动元件35。

图2c)示出装载和击发序列的第三步骤，其中注射装置1正在进行装载或准备。在该步骤中，利用轴向弹簧力和扭矩来压缩和加载螺旋压缩弹簧25。轴向力随后用来在使用者引发的击发或剂量递送序列期间提供剂量递送力或能量，如下文解释的。通过扭转地预张紧螺旋压缩弹簧25来获得扭矩，并利用该扭矩使滑动元件35径向旋转至在活塞杆30的第一或近端位置处与近端夹紧结构接合。可移除帽80的螺旋扭曲被构造成通过外壳20的管状壁段中的轴向狭槽(未示出)的引导将推杆50和滑动元件35轴向平移至第一位置。在第一位置处，管状壁段中的周向且基本上水平延伸的狭槽或通槽32引导滑动元件35围绕外壳纵向轴线3的旋转移动(参看图la)。轴向狭槽和周向延伸的狭槽32的组合在外壳20中形成L形狭槽。当推杆50和滑动元件35平移时，带齿的螺母40以接合活塞杆30的非自锁螺纹自由旋转。

图2d)示出装载和击发序列的第四步骤，其中注射装置1被装载或准备就绪。由于在外壳20中的自由度和由预张紧的螺旋压缩弹簧25产生的扭矩，滑动元件35将旋转。此外，响应于滑动元件35的轴向位移和旋转，注射按钮5从由其在注射装置的外壳20内部的未突出的布置所指示的未装载或未就绪状态旋转和轴向平移至由图2d)描绘的突出布置所指示的装载或就绪状态。因此，在步骤4结束之后，注射装置处于其中可移除帽80安装在注射装置上的就绪状态。滑动元件35搁置在外壳20内的周向延伸的狭槽32中，其中滑动元件35与推杆50分离。现在可以调整可调整搁架60的轴向位置，其有效地限定了滑动元件35的第二位置或结束阶段。由于由周向延伸的狭槽32限定的滑动元件的第一位置保持固定，滑动元件35和活塞杆30在剂量递送期间经过的预定轴向距离变化。这又导致初始设定的剂量的大小的所需调整。

图2e)示出其中注射装置1被击发或卸载的装载和击发序列的第五步骤。当可移除帽80如上所述被使用者移除时，滑动元件35搁置在外壳20内的周向延伸的狭槽32中。此外，推杆50被构造成轴向平移小的距离并与带齿的螺母40接合，以便借助于如上所述布置在推杆50和带齿的螺母40上的配合的成组的齿可旋转地锁定到或接合带齿的螺母40。接合可以这样的方式进行：其中相互作用的齿使带齿的螺母40进行递增旋转，以补偿由使用者在可替换的帽80的安装过程中的小偏差造成的可能的公差。这将提高剂量精度。

当注射按钮5如邻近按钮5的箭头所示被按下时，由于注射按钮5在与滑动元件35的端面的接合下的螺旋盘绕移动，滑动元件35也将被迫旋转。滑动元件35的旋转移动由周向延伸的狭槽32引导并继续，直到滑动元件35到达外壳20中的轴向狭槽。

图2f)示出其中注射装置1被击发或卸载的装载和击发序列的第六步骤。当滑动元件35到达外壳20中的轴向狭槽时，由于由压缩的螺旋压缩弹簧25产生的轴向力，滑动元件35在远端方向上轴向平移。由于与推杆50的锁定接合，带齿的螺母40将以对应的方式轴向平移。通过螺纹接合联接到活塞杆30的带齿的螺母40随后将使活塞杆30和可移动的活塞70在料筒85内部前进，以便按照使用者选择的剂量大小进行配量。所描绘的活塞70的剂量结束位置或第二位置以及活塞杆30的对应末端位置由充当远端夹紧结构或末端止挡件的可调整搁架60限定或设定。一旦可调整搁架60接合带齿的螺母40，可调整搁架60就中止活塞70的任何进一步远侧前进。

图3a)和3b)以相应的剖视图描绘了使用者可操作的剂量调整结构，并且示出图1描绘的注射装置1的剂量调整结构的功能。图3a)示出在结束以上步骤4之后注射装置1的当前状态，即，当前状态为剂量已设定至第一大小的就绪状态。该第一大小将对应于此前注射的剂量大小。使用者现在能够根据他/她的目前状况通过向远端或向近端轴向移动可调整搁架60来调整第一大小的剂量，以便设定第二大小的剂量。可调整搁架60可在外壳20内部平移。剂量刻度盘55被构造用于围绕外壳20旋转但不能够相对于外壳20轴向移动或平移。剂量刻度盘55包括内螺纹62，内螺纹62配合到可调整搁架60的对应周向端部结构，如图所示。可调整搁架60因此响应于剂量刻度盘55的旋转被迫轴向移动。由于滑动元件35安全地搁置在近端夹紧结构(周向延伸的狭槽32)上，因此可以安全地调整可调整搁架60的轴向位置，而不引起活塞杆30和可移动的活塞70的任何对应的位移。因此，不造成液体药物的任何溢出。另一方面，可调整搁架60的轴向位置的调整导致所需的剂量大小调整，因为任何位置变化改变活塞杆30和可移动的活塞70在击发序列或剂量递送期间的轴向行进距离。

图4a)是根据本发明的第二实施例的注射装置400的使用者可操作的剂量调整结构的中央剖视图。注射装置400具有与上述注射装置的第一实施例共同的许多特征。然而，第一实施例的剂量调整结构利用远端夹紧结构(可调整搁架60)的轴向移动来调整在注射装置1的就绪状态下的所需剂量大小。本发明的注射装置400利用近端夹紧结构(例如可调整搁架)的轴向移动来调整在注射装置400的就绪状态下的剂量大小。远端夹紧结构或末端止挡件保持固定。此外，本发明的注射装置400利用不同类型的离合器机构来将剂量设定结构在注射装置的就绪状态下与注射结构分离，其中离合器机构与带齿的活塞杆430和滑动元件435一体地形成。

图4a)示出处于就绪状态的注射装置400，该装置准备好在使用者按下结构上类似于图1描绘的注射按钮的注射按钮(未示出)时通过自行施用而向使用者或患者递送一定剂量的液体药物。注射装置400包括管状外壳420、容纳一定体积的液体药物的料筒485。注射按钮(未示出)在轴向上从外壳420的近端突出。注射针(未示出)附接到料筒485的远端部分，以便根据使用者设定的剂量大小皮下注射预定剂量的液体药物。带齿的细长活塞杆430刚性地附接可移动的活塞470。可移动的活塞470布置在料筒485的内部体积中。因此，使活塞杆430在远端方向上轴向前进预定距离将导致活塞470的对应轴向位移并导致液体药物经由注射针(未示出)被排出。剂量设定结构响应于可移除帽480的安装而将注射装置400置于具有第一大小的液体药物剂量的图示就绪或装载状态。剂量设定结构包括推杆450，推杆450被构造成与可移除帽480接合并可通过可移除帽480的安装而轴向移置。推杆450被构造成接合滑动元件435并在近端方向(即，由朝向注射按钮的箭头490指示的方向)上轴向移置滑动元件435。滑动元件435在近端方向上的移置导致用第一大小的液体药物的剂量装载注射装置400，如下文进一步详细解释的。滑动元件435包括接合活塞杆430的配合齿的齿。滑动元件和活塞杆的配合齿被构造成仅允许滑动元件435相对于活塞杆430在近端方向上的单向移置。因此，当滑动元件435在相反方向(即远端方向)上朝由固定的远端夹紧结构或末端止挡件限定的第二或远端位置前进时，活塞杆430与滑动元件435一起前进，如下文结合图4b)所解释的。滑动元件435联接到或接合围绕滑动元件435的管状部分或颈部同轴布置的螺旋压缩弹簧425。螺旋压缩弹簧425的相对端以与注射装置的第一实施例类似的方式可操作地联接到外壳420。注射装置400还包括使用者可操作的剂量调整结构，其由剂量刻度盘455致动并被构造成在就绪或装载状态下增加或减小第一大小的剂量以设定第二大小的剂量。剂量刻度盘455被构造成调整呈近端可调整搁架460形式的可轴向平移的近端夹紧结构的位置，以便根据使用者对剂量刻度盘455的调整而改变设定的剂量大小，如下文结合图4b)进一步详细解释的。

图4b)是注射装置400的使用者可操作的剂量调整结构的部分剖视透视图。如前所述，注射装置400被置于其就绪状态，其中滑动元件435搁置在近端可调整搁架460上，并且螺旋压缩弹簧425被轴向压缩。滑动元件435包括轴向延伸的指状物437，其搁置在可调整近端搁架460的上平面462上，以便限定活塞杆430的第一或近端位置。活塞杆430包括齿434的第一轴向延伸段，其在带齿的活塞杆430的第一预定周向表面上延伸。该齿具有第一径向高度。齿432的另一个轴向延伸段邻近齿434的第一轴向延伸段放置，以占据活塞杆430的第二预定周向表面。第二段432的齿具有小于第一径向高度的径向高度。滑动元件430的径向突出的齿439被构造成与齿434的第一轴向延伸段的各个齿接合。然而，在图示状态下，径向突出的齿439被置于第二段432的齿处，第二段432的齿具有足够小的径向高度，以避免与滑动元件435的径向突出的齿439接合。因此，滑动元件435与活塞杆430分离并且可通过可调整近端搁架460的上平面462的轴向位置的移动或调整而轴向平移。滑动元件435的轴向位置可相应地被调整，而不调整活塞杆430和可移动的活塞470的轴向位置，以避免在剂量大小调整期间药物溢出。

在注射装置400的击发期间，滑动元件435首先围绕注射装置的外壳纵向轴线403旋转，这导致轴向延伸的指状物437或指状物以旋转移动横跨可调整近端搁架460的上平面462行进，直到指状物437到达上平面462中的狭槽或孔口436。在滑动元件435的这种旋转移动期间，径向突出的齿439也旋转，直到它被置于齿434的第一轴向延伸段或带齿的活塞杆430的齿的第一段处。由于齿434的第一段的齿的较大径向高度，滑动元件的径向突出的齿439此时与齿434的第一段的齿锁定接合。因此，滑动元件435此时联接到活塞杆430，使得活塞杆将与滑动元件435一起在远端方向上朝活塞杆和活塞的第二位置轴向平移。技术人员应理解，一体地形成的离合器机构存在于滑动元件435和活塞杆430之间的所述配合中。这种一体地形成的离合器机构通过形成于带齿的活塞杆430和滑动元件435中的相应的一个内的配合齿结构432、434、439的旋转接合和脱离而操作。

一旦指状物437到达可调整上搁架460中的狭槽或孔口436，储存在轴向压缩的螺旋压缩弹簧425中的弹簧力或能量就会在轴向方向上推进滑动元件435和活塞杆430(此时通过离合器机构接合)。滑动元件435和活塞杆430将一起前进，直到指状物437接触或接合不可调整或固定的下搁架464，这阻止滑动元件435和活塞杆430的进一步轴向前进。固定的下搁架464因此在设定的剂量大小递送之后限定活塞470的剂量结束或第二位置和活塞杆430的对应的第二或远端位置。

所描绘的注射装置400的使用者可操作的剂量调整结构允许使用者通过向远端或向近端轴向移动可调整近端搁架460来相应地减小或增加剂量大小，从而增加或减小第一大小的剂量，以设定第二大小的剂量。可调整近端搁架460可在外壳420内部平移。管状的剂量刻度盘455被构造用于围绕外壳420旋转但不能够相对于外壳420轴向移动。剂量刻度盘455包括内螺纹，该内螺纹以类似于第一实施例的上述剂量刻度盘55(参看图3b))的方式配合到可调整搁架460的对应周向端部结构。可调整搁架460因此响应于剂量刻度盘455的旋转被迫轴向移动。尽管如图4b)所示滑动元件435搁置在可调整搁架460的上平面462上，但滑动元件435通过如上所述的离合器机构的操作而与活塞杆430分离。因此，可调整搁架460的位置可以被轴向调整，而不引起活塞杆430和可移动的活塞470的任何对应移动。因此可以在液体药物不溢出的情况下调整可调整搁架460的位置和因此剂量大小。此外，可调整搁架460的轴向位置的调整导致所需的剂量大小调整，因为位置变化改变了活塞杆430和可移动的活塞470的轴向行进距离。

注射装置400的装载或准备大体类似于上文结合图2a)-2d)所述的第一注射装置1的装载或准备，尽管离合器机构的操作不同。螺旋压缩弹簧425扭转地预张紧并可在注射装置400的装载序列期间由滑动元件435的近侧移置压缩。结合通过螺旋扭转来安装可移除帽480，一旦到达可调整近端搁架460并使指状物437与上平面462接合，从扭转地预张紧的螺旋压缩弹簧425获得的扭矩就被用来旋转滑动元件435。一旦安装了可移除帽480，注射装置400就自动地处于具有第一大小的剂量的就绪状态，其中滑动元件435的指状物437安全地搁置在可调整上搁架460的上平面462上。

图5a)和5b)是根据本发明的第三实施例的注射装置501的相应的中央剖视图，其中描绘的剖视图示出为通过围绕中心纵向轴线503旋转注射装置501而处于90度的角向分离。

注射装置501具有与图1的上述注射装置1的第一实施例共同的许多特征。第一实施例的剂量调整结构利用远端夹紧结构(可调整搁架60)的轴向移动来调整在注射装置1的就绪状态下的所需剂量大小。相比之下，本发明的注射装置501的剂量调整结构被构造成改变带齿的滑动元件535的轴向延伸几何形状以在就绪状态下调整剂量大小。在本发明的注射装置501中，远端夹紧结构和近端夹紧结构的相应的轴向位置保持固定。此外，使用者可操作的剂量刻度盘与注射装置501的注射按钮一体化，如下文进一步详细解释的。

注射装置501示出为处于在通过自行施用向使用者或患者递送一定剂量的液体药物之后的未就绪或卸载状态。注射装置501包括管状外壳520、容纳一定体积的液体药物的料筒585和从管状外壳520轴向突出的注射按钮505。注射针(未示出)附接到料筒585的远端部分，以便根据使用者设定的剂量大小皮下注射预定剂量的液体药物。带齿的细长活塞杆530经由活塞基座565刚性地附接可移动的活塞570。可移动的活塞570布置在料筒585的内部体积中。因此，使带齿的活塞杆530在远端方向上轴向前进预定距离将导致活塞570的对应轴向位移并导致一定剂量的液体药物经由注射针被排出。剂量设定结构响应于可移除帽580的安装而将注射装置501置于具有第一大小的液体药物剂量的就绪或装载状态。剂量设定结构包括推杆550，推杆550被构造成与可移除帽580接合并可通过可移除帽580的安装而轴向移置。推杆550被构造成接合滑动元件535并在近端方向上(即朝注射按钮505)轴向移置滑动元件535。滑动元件535的移置导致用第一大小的液体药物的剂量装载或准备注射装置501，如下文进一步详细解释的。滑动元件535包括接合带齿的细长活塞杆530或活塞杆的配合齿的齿。滑动元件35和活塞杆530的配合齿被构造成仅允许滑动元件535相对于带齿的细长活塞杆530或活塞杆在近端方向上的单向移置。因此，当滑动元件535在相反方向(即远端方向)上朝由形成为外壳520中的切口或搁架的固定的远端夹紧结构限定的第二或远端位置移动时，活塞杆530与滑动元件535一起前进。

滑动元件535联接到围绕滑动元件535的管状部分同轴布置的螺旋压缩弹簧525。压缩弹簧525扭转地预张紧并可在注射装置501的装载序列期间由滑动元件535的近侧移置压缩。装载序列因此导致潜在的能量或弹簧力被储存在螺旋压缩弹簧525中，以便结合在液体药物的注射过程中活塞杆530和可移动的活塞570的向前击发或前进而释放。压缩弹簧525的一个端部接合滑动元件535，并且相对的端部接合刚性地附接到外壳520的弹簧基部515。

注射装置501还包括使用者可操作的剂量调整结构或剂量刻度盘555，剂量刻度盘555被构造成在就绪或装载状态下增加或减小第一大小的剂量以设定第二大小的剂量。剂量刻度盘555被构造成调整可轴向平移的指状物(参看图7a)-b)中的项目537)的轴向位置，以便根据使用者对剂量刻度盘555的调整而改变剂量大小，如下文进一步详细解释的。固定位置的远端夹紧结构560或远端搁架形成于外壳520中并限定用于滑动元件535的可轴向平移的指状物的前进的末端止挡件。

使用者可操作的剂量调整结构附加地包括离合器机构，其被构造成在就绪状态下使剂量设定结构与注射结构分离。离合器机构包括推杆550，其被构造成选择性地接合或脱离可操作地联接到活塞杆530的带齿的螺母540，如下文结合图6b)-6f)进一步详细解释的。

注射按钮505被构造成在如图6d)描绘的注射装置501的就绪状态下从外壳520明显地伸出，以便向使用者或患者指示注射装置501的当前状态。通过在就绪状态下按下注射按钮505，击发序列开始，其中滑动元件535从近端夹紧结构被释放，并且活塞杆530相对于外壳501从第一或近端位置前进至在注射装置501的未就绪或卸载状态下的第二或远端位置。在第一和第二位置之间的预定轴向距离因此对应于第二大小的剂量的递送。

离合器机构包括带齿的螺母540、螺母弹簧545和推杆550的带齿的内周表面。离合器机构被构造成在注射装置的就绪状态下将剂量设定结构与注射结构分离，以便允许在就绪状态下通过剂量刻度盘555的致动进行剂量调整，而不推进带齿的活塞杆530和活塞570并溢出液体药物，如下文进一步详细解释的。

图6a)示出注射装置501的装载和击发序列的第一步骤，其中装置被装载或准备就绪。结合第一步骤，装载或准备由使用者通过将可替换的帽580沿着由箭头672指示的螺旋轨迹扭转到注射装置501上而引发。

图6b)示出注射装置501的装载和击发序列的第二步骤，其中装置被装载或准备就绪。推杆550为剂量设定结构的第一部分，用于响应于可移除帽580的安装而移动。如前所述，活塞杆530只能在一个方向(远端方向)上相对于注射装置的外壳520轴向移动。该效果由安装在外壳520中且接合活塞杆530上的齿的一对单向按扣件552来产生。推杆550可旋转地锁定到外壳520。推杆550通过可移除帽580的扭转操作而轴向移置，但可旋转地安装在活塞杆530上的带齿的螺母540由于接合活塞杆530上的配合螺纹的内螺纹(未示出)而保持静止。带齿的螺母540和推杆550之间的脱离允许带齿的螺母540在其被推杆550和螺母弹簧545向近端/向上推动时旋转。带齿的螺母540将由于与活塞杆530上的配合齿的螺纹非锁定交接而开始围绕活塞杆530旋转。

带齿的螺母540的齿围绕带齿的螺母540的周向外周边布置。由于螺母弹簧45提供的轴向定向的偏置力，如上所述布置在推杆550的内管状表面上的推杆550的齿通过这种平移而被迫脱离带齿的螺母540上的配合齿。带齿的螺母540此时可以围绕活塞杆530自由旋转。实际上，剂量设定结构已从注射结构分离，因为活塞杆530不再可操作地联接到滑动元件535。

图6c)示出注射装置501的装载和击发序列的第三步骤，其中装置被装载或准备就绪。在该步骤中，利用轴向力和扭矩来压缩和加载螺旋压缩弹簧525。轴向力随后用来在使用者引发的击发或剂量递送序列期间提供剂量递送力或能量，如下文解释的。通过扭转地预张紧螺旋压缩弹簧525来获得扭矩，并利用该扭矩将滑动元件535围绕外壳501的轴线旋转至在活塞杆530的第一或近端位置处与近端夹紧结构接合。可移除帽580的螺旋扭曲被构造成通过外壳520的环形壁段中的轴向狭槽532(图6d)中描绘)的引导将推杆580和滑动元件535轴向平移至第一位置。在第一位置处，管状壁段中的周向延伸的狭槽或通槽532引导滑动元件535围绕外壳纵向轴线503的旋转移动。轴向狭槽和周向延伸的狭槽532的组合在外壳520中形成L形狭槽。当推杆550和滑动元件535平移时，带齿的螺母540以接合活塞杆540的非自锁螺纹自由旋转。

图6d)示出装载和击发序列的第四步骤，其中注射装置501被装载或准备就绪。由于在外壳中的自由度和由螺旋压缩弹簧525产生的扭矩，滑动元件535将旋转。此外，响应于滑动元件535的轴向位移和旋转，注射按钮505从由其在注射装置的外壳520内部的未突出的布置所指示的未装载或未就绪状态旋转和轴向平移至由图6d)描绘的突出布置所指示的装载或就绪状态。因此，在步骤4结束之后，注射装置501处于其中可移除帽安装在注射装置501上的就绪或装载状态。滑动元件535搁置在外壳520内的周向延伸的狭槽532中，其中滑动元件535与推杆550分离。现在可以调整可移动地安装在滑动元件535中的可轴向平移的指状物(参看图7a)-7b)的项目537)的轴向位置。指状物的轴向位置的调整导致剂量大小的调整，如下文进一步详细解释的。剂量大小的调整通过由使用者或患者如下文结合图7a)-b)进一步详细解释的那样致动剂量刻度盘555而实现。

图6e)示出注射装置501的装载和击发序列的第五步骤，其中装置501被击发或卸载。当可移除帽580如上所述被使用者移除时，滑动元件535搁置在外壳520内的周向延伸的狭槽532中。当注射按钮505如邻近按钮505的箭头所示被按下时，注射按钮505的第一移动将脱开布置在注射按钮505和剂量调整结构上的配合齿结构。注射按钮505包括径向且向内伸出的带齿环形结构，其联接到从滑动元件535的管状近端段539径向向外延伸的配合齿。在第一移动之后，滑动元件535能够自由旋转。

图6f)示出其中注射装置501被击发或卸载的装载和击发序列的第六步骤。结合注射按钮505的第一移动，推杆550将轴向平移小的距离并与带齿的螺母540接合，以便借助于如上所述布置在推杆550和带齿的螺母540上的配合的成组的齿可旋转地锁定到或接合带齿的螺母540。

当注射按钮505如邻近按钮505的箭头所示被进一步按下时，由于注射按钮505在与滑动元件535的端面的接合下的螺旋盘绕移动，滑动元件535也将被迫旋转。滑动元件535的旋转移动由周向延伸的狭槽532引导并继续，直到滑动元件535到达外壳520中的轴向狭槽(未示出)。

图6g)示出其中注射装置501被击发或卸载的装载和击发序列的第六步骤。当滑动元件535到达外壳520中的轴向狭槽时，由于由压缩的螺旋压缩弹簧525产生的轴向力，滑动元件535在远端方向上被轴向平移。由于与推杆550的锁定接合，带齿的螺母540将以对应的方式轴向平移。由于这些部件轴向锁定到一起，带齿的螺母540将随后使活塞杆530轴向且向远端前进。活塞杆530的前进将导致可移动的活塞570在料筒585内部的对应前进，以便根据使用者选择的剂量大小进行配量。一旦可轴向平移的指状物(未示出)到达刻入外壳520内的远端搁架或末端止挡件560，将到达活塞杆530的所描绘的剂量结束位置或第二位置，如下文结合图7a)进一步详细解释的。

图7a)是图5描绘的注射装置501的使用者可操作的剂量调整结构的中央剖视图。如前所述，剂量刻度盘555与注射按钮505一体化。对已经设定的第一剂量大小(即，在注射装置的上述装载步骤期间设定的)的调整通过剂量刻度盘555的旋转来实现。如前所述，注射按钮的径向且向内伸出的带齿环形结构联接到布置在滑动元件535的管状近端段539上的径向且向外伸出的齿。如图所示，结合在外壳中为指状物537的轴向移动分配的空间，由于在滑动元件535的下管状部分和指状物537之间的螺纹交接536，剂量刻度盘555的旋转导致指状物537的位置如图7b)上的轴向指向的箭头538所示的轴向平移或移动。指状物537的轴向移动改变指状物537和固定位置远端搁架560之间的轴向距离△D，固定位置远端搁架560在接合处限定指状物537的末端止挡件，如上所述。由于在结合上述击发或递送序列的远端前进期间滑动元件535和活塞杆530之间的互锁接合，末端止挡件还充当用于滑动元件535的其余部分的末端止挡件并且因此限定在剂量递送之后的活塞杆530的第二或远端位置。在图示情况下，由活塞杆530从在就绪状态下的第一或近端位置向在未就绪状态下的第二位置行进的轴向距离为△D，并且对应于在通过操纵剂量刻度盘555进行的对初始设定的第一剂量大小的可能的使用者调整之后的设定剂量的递送。因此，指状物537的轴向位置的调整将以对应的方式调整活塞杆530的行进距离△D并调整所递送的液体药物剂量的大小。

图7c)是图5a)-5b)描绘的注射装置的内容物结束特征在正常操作条件下的中央剖视图。在正常操作条件下，活塞杆530在轴向方向上依次前进，以便进行每次新的剂量递送。如上所述，结合装载序列和击发序列，滑动元件535在其到达外壳的管状壁段中的周向延伸的狭槽或通槽时围绕中心轴线旋转。然而，在图7d)描绘的内容物结束模式下，滑动元件535被阻止进一步旋转。布置在活塞杆530的端部中的突起531接合滑动元件535的指状物537中的配合切口并锁定活塞杆530以便旋转。如果可移除帽在该内容物结束模式下由使用者安装在注射装置上，则滑动元件535将平移并试图在可能时旋转。然而，指状物537形成滑动元件535的部分并且可旋转地锁定到滑动元件。如果注射装置处于内容物结束模式，则滑动元件535被阻止旋转，因为指状物537和活塞杆530不能旋转。由于注射按钮505通过滑动元件535的旋转而前进到其指示注射装置的就绪或装载状态的伸出位置，注射按钮505将保持在图示按下状态(不从外壳520突出)并向使用者指示注射装置已排空。

虽然上述注射装置被设计成一次性装置，但技术人员将理解，所公开的每一种注射装置通过适当的修改可设有用于更换料筒的合适装置，以提供耐久的注射装置。

Claims (15)

1.一种用于施用液体药物剂量的注射装置，包括：

料筒，其具有布置在其中的可移动的活塞并且适合容纳所述液体药物，

剂量设定结构，其响应于可移除帽的安装而将所述注射装置置于第一大小的剂量的就绪状态，

使用者可操作的剂量调整结构，其被构造成在所述就绪状态下调整所述第一大小的剂量以设定第二大小的剂量，

注射结构，其包括活塞杆，所述活塞杆联接到所述可移动的活塞并被构造成使所述活塞在所述料筒内部从处于所述就绪状态的第一位置向处于对应于所述第二大小的剂量的递送的未就绪状态的第二位置前进预定的轴向距离。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中所述可移动的活塞的第一位置由近端夹紧结构限定，所述近端夹紧结构可操作地联接到所述活塞杆以将所述活塞杆保持在第一位置。

3.根据权利要求2所述的注射装置，其中所述可移动的活塞的所述第二位置由远端夹紧结构限定，所述远端夹紧结构可操作地联接到所述活塞杆以将所述活塞杆止动于远端位置。

4.根据权利要求3所述的注射装置，其中所述剂量调整结构被构造成在所述注射装置的外壳中轴向平移所述远端夹紧结构和所述近端夹紧结构中的至少一个以调整所述剂量大小。

5.根据权利要求2-4中的任一项所述的注射装置，还包括带齿的滑动元件，所述带齿的滑动元件适于接合所述活塞杆的带齿的轴向延伸段的配合齿；并且

所述剂量设定结构被构造成使所述带齿的滑动元件在所述近端夹紧结构上止动，以设定所述活塞杆的所述第一位置。

6.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述剂量调整结构被构造成改变所述带齿的滑动元件的轴向延伸几何形状以调整所述剂量大小。

7.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述使用者可操作的剂量调整结构包括围绕所述注射装置的所述外壳可旋转地安装的周向延伸的剂量刻度盘，

其中，所述剂量刻度盘包括内螺纹结构，所述内螺纹结构接合所述远端夹紧结构或所述近端夹紧结构以分别通过所述剂量刻度盘的旋转来轴向平移所述远端或近端夹紧结构。

8.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述使用者可操作的剂量调整结构包括离合器机构，所述离合器机构被构造成在所述就绪状态下使所述剂量设定结构从所述注射结构分离，以便允许在不溢出液体药物的情况下调整所述第一大小的剂量。

9.根据权利要求8所述的注射装置，其中所述离合器机构被构造成在所述注射装置的装载序列期间将所述剂量设定结构从所述注射结构分离。

10.根据权利要求9所述的注射装置，其中所述离合器机构包括可旋转地安装在所述活塞杆上的轴向偏置且带齿的螺母；并且

其中，所述带齿的螺母的齿被构造成选择性地接合或脱离所述剂量设定结构的带齿构件的配合齿。

11.根据权利要求8所述的注射装置，其中所述离合器机构通过形成于所述活塞杆的带齿的轴向延伸段中和所述带齿的滑动元件中的配合齿结构的可旋转的接合和脱离而形成。

12.根据权利要求11所述的注射装置，其中所述带齿的活塞杆包括：

具有第一径向高度的齿的第一轴向延伸段，其占据所述带齿的活塞杆的第一预定周向表面，

具有小于所述第一径向高度的第二径向高度的齿的第二轴向延伸段，其占据所述带齿的活塞杆的第二预定周向表面。

13.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述注射结构还包括可操作地联接在所述带齿的滑动元件和所述注射装置的外壳之间的压缩弹簧；并且

其中，安装所述可移除的帽以装载所述注射装置引起所述压缩弹簧的轴向压缩和在其中的能量储存。

14.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述剂量设定结构包括扭转地预张紧的弹簧，扭转地预张紧的弹簧可操作地联接在所述滑动元件和所述注射装置的外壳之间并且被构造成使所述带齿的滑动元件旋转至在所述带齿的滑动元件的所述第一位置处与所述近端夹紧结构接合。

15.根据权利要求5所述的注射装置，其中所述注射结构还包括可操作地联接在所述带齿的滑动元件和所述注射装置的外壳之间的压缩弹簧；

其中，安装所述可移除的帽以装载所述注射装置引起所述压缩弹簧的轴向压缩和在其中的能量储存；

其中所述剂量设定结构包括扭转地预张紧的弹簧，该扭转地预张紧的弹簧可操作地联接在所述滑动元件和所述注射装置的外壳之间并且被构造成使所述带齿的滑动元件旋转至在所述带齿的滑动元件的所述第一位置处与所述近端夹紧结构接合；以及

其中所述扭转地预张紧的弹簧和压缩弹簧一体地形成为单个螺旋状压缩弹簧。