CN101485867B - 一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法。治疗静脉曲张的中药组合物包括下述重量份数比的各种组份：丹参10～20份，莪术10～20份，牛膝10～20份，柴胡10～20份，牡蛎10～20份，黄芪10～20份，水蛭10～20份，益母草10～20份，川芎10～20份，乳香10～20份，三七10～20份，郁金10～20份，麦冬10～20份，党参10～20份，菟丝子10～20份，续断10～20份。本发明中药组合物具有温阳益气，补血凉血活血，祛瘀托毒消肿之功效，主治因凝滞脉络所致的静脉曲张，使用安全、无痛苦、无毒性、无过敏反应，药效时间长，使用方便、易行、成本低，是较理想的治疗静脉曲张的中药药物。

Description

一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法。

背景技术

静脉曲张是一种常见的疾病。它易发生于中年以上人群，患病后严重影响人的劳动能力，目前还没有特效的方法根治这种疾病。一般治疗常采用西医方法，轻者用硬化剂注射，重者只能用手术的方法治疗，但治疗效果都不理想。硬化剂注射易引起静脉血栓形成，从而诱发局部溃疡而形成臁疮；手术治疗易导致下肢循环障碍，产生患肢浮肿，而且容易复发。

祖国医学认为静脉曲张病因有以下两点：先天性静脉壁或瓣膜薄弱。此种情况，使静脉壁易于扩张，近端的瓣膜产生闭锁不全，使血液倒流。血液倒流便逐渐破坏了远端瓣膜，终于产生静脉曲张，这是全身结缔组织薄弱的一个表现，因此患者往往同时有痔、疝等疾病，且常有家庭史；职业因素，一般经常站立者往往有不同程度的下肢静脉曲张，尤以从事持久负重站立的劳动者为多见。由于经常采取直立体位，活动较少，下肢肌肉收缩的机会减少，影响静脉的血液回流，使下肢静脉内的压力增高、静脉扩张，瓣膜也因而产生闭锁不全，形成静脉曲张。此外，腹腔内肿物、妊娠子宫等，由于压迫腹腔内的静脉，也能使下肢静脉曲张的形成。

目前治疗静脉曲张多采用手术疗法，即作下肢静脉剥脱术。如果手术不能将曲张的静脉全部剥脱，留下的曲张的静脉内可以注射硬化剂，使静脉壁产生无菌性炎症，对壁相互粘着，不再曲张。经多年临床实践，不少病人手术后还会复发，疗效不确切，多次手术也未能治愈。手术法不仅对病人有一定的痛苦，而且费用较高，治愈率很低。药物疗法目前还没有效果较佳的药品，对于中医来说，以往多以清热燥湿而治，忽视了凉血、活血、解毒之疗，因此治疗效果较差。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，采用合理的配伍，充分发挥各味中药的作用，具有清热除湿、舒筋活络、活血凉血等功效，用于治疗静脉曲张效果显著，且制备工艺简单实用。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗静脉曲张的中药组合物，包括下述重量份数比的各种组份：丹参10～20份，莪术10～20份，牛膝10～20份，柴胡10～20份，牡蛎10～20份，黄芪10～20份，水蛭10～20份，益母草10～20份，川芎10～20份，乳香10～20份，三七10～20份，郁金10～20份，麦冬10～20份，党参10～20份，菟丝子10～20份，续断10～20份。

所述治疗静脉曲张的中药组合物，可以优选包括下述重量份数比的各种组份：丹参10～15份，莪术10～15份，牛膝10～15份，柴胡10～15份，牡蛎10～15份，黄芪15～20份，水蛭10～15份，益母草15～20份，川芎15～20份，乳香10～15份，三七10～15份，郁金10～15份，麦冬10～15份，党参10～15份，菟丝子10～20份，续断10～20份。

所述治疗静脉曲张的中药组合物，还可以优选包括下述重量份数比的各种组份：丹参15～20份，莪术15～20份，牛膝15～20份，柴胡15～20份，牡蛎15～20份，黄芪15～20份，水蛭10～15份，益母草10～15份，川芎10～15份，乳香10～15份，三七10～15份，郁金10～15份，麦冬10～15份，党参10～15份，菟丝子10～15份，续断10～15份。

所述中药组合物剂型可以为草药汤剂、散剂、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

所述中药组合物的使用方式可以为口服使用。

所述中药组合物剂型可以为散剂，所述散剂的使用方式可以为口服使用，其服用方法可以为：服用前先饮用白开水60～200ml，将白开水10～20克加热至60～80℃后，将所述散剂30～90克放入所述加热的白开水中，搅拌均匀后，温服。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种所述治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，所述中药组合物剂型为散剂，其制备可以按以下步骤进行：

(1)将上述原料的1/2～3/4分别单独烘干粉碎至110～140目细粉，混合均匀备用；

(2)将剩余的1/2～1/4原料粉碎至40～60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1∶1.5～1∶2.5煎煮2～4遍倒入容器中备用；

(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2～3/4；

(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的细粉上；

(5)将上述细粉在20～50℃下干燥24小时，然后在65～80℃下加热20～40分钟即制得散剂。

所述步骤(2)中煎煮时间可以为10～30分钟。

所述步骤(5)中，65～80℃下加热20～40分钟的步骤可以连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。

所述方法可以进一步包括步骤(5)制得的细粉紫外照射杀菌的步骤。

本发明中药组合物具有温阳益气，补血凉血活血，祛瘀托毒消肿之功效，主治因凝滞脉络所致的静脉曲张，及形成瘀血或肿块等疾病。本发明中药组合物使用安全、无痛苦、无毒性、无过敏反应，药效时间长，使用方便、易行、成本低，是较理想的治疗静脉曲张的中药药物。

具体实施方式

本发明的中药，经临床使用结果表明，有以下优点：

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《本草经疏》：丹参，《本经》味苦微寒；陶云性热无毒，观其主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破症除瘕，则似菲寒药；止烦满，益气，及《别录》养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹，除风邪留热，久服利人，又决非热药；当是味苦平微温。入手、足少阴，足厥阴经。心虚则邪气客之，为烦满结气，久则成痼疾；肝虚则热甚风生，肝家气血凝滞，则为症瘕，寒热积聚；肾虚而寒湿邪客之，则腰脊强，脚痹；入三经而除所苦，则上来诸证自除。苦能泄，温能散，故又主肠鸣幽幽如走水。久服利人益气，养血之验也。

莪术辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气止痛，功效与三棱相似，但温通力较大，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。消积散结，行气消积止痛，用于饮食积滞、胸腹满闷作痛。破血祛瘀，或痰湿淤血凝结而成的症瘕癖块。行气止痛，适于饮食失调，脘腹涨满疼痛之证。适当配伍，虚症、实症均可。

牛膝性平，味苦、酸。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕。

柴胡苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

牡蛎成，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

黄芪性微温，味甘，有补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。黄芪以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。黄芪具而补而不腻的特点，与党参配伍则效果更好。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。无论从中医治疗，还是现代医学观察，黄芪均是一味好药。所以，民间自古就有“冬令取黄芪配成滋补强身之食品”的习惯。

水蛭成苦、平，有毒。通经，破瘀消肿。月经闭止、症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症。破血，逐瘀，通经。治蓄血，症瘕，积聚，妇女经闭，干血成痨，跌扑损伤，目亦痛，云翳。《本经》：″主逐恶血、瘀血、月闭，破血瘕积聚，无子，利水道。″《本草拾遗》：″人患赤白游疹及痈肿毒肿，取十余枚令啖病处，取皮皱肉白，无不差也。″《本草衍义》：″治伤折。″

益母草味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。益母草含有多种微量元素。硒具有增强免疫细胞活力、缓和动脉粥样硬化之发生以及提高肌体防御疾病功能体系之作用；锰能抗氧化、防衰老、抗疲劳及抑制癌细胞的增生。有关报道指出，益母草中含有的部分微量元素具有明显的软化血管作用。

川芎辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。《本经》：″主中风入脑头痛，寒痹，筋挛缓急，金创，妇人血闭无子。″《别录》：″除脑中冷动，面上游风去来，目泪出，多涕唾，忽忽如醉，诸寒冷气，心腹坚痛，中恶，卒急肿痛，胁风痛，温中内寒。″《药性论》：″治腰脚软弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹内冷痛。″《日华子本草》：″治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。″

乳香调气，活血，止痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。《别录》：“疗风水毒肿，去恶气。”“疗风瘾？痒毒。”《本草拾遗》：“疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄？，疗诸疮令内消。”《日华子本草》：“止霍乱，心腹痛。煎膏止痛长肉。”《珍珠囊》：“定诸经之痛。”《纲目》：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。”《要药分剂》：“赤白痢腹痛不止者，加入乳香无不效。”

三七味甘微苦，性温，归肝、胃经。生用可止血化瘀、消肿止痛，是云南白药主要成分。具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，扩三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。

郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

麦冬甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。清心除烦：适于内热扰心之证，温病邪热入营，身热夜甚，烦躁不安；热伤气阴，心烦口渴，汗出体倦者；心阴不足，心烦不眠，舌红少苔者。养阴润肺：主治阴虚肺燥，干咳、燥咳，劳热咳血等证。益胃生津：善治胃阴不足，舌干口渴，纳呆不饥等证。此外，还可用治阴虚肠燥，大便秘结者。养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤，咽干口燥，便秘。

党参补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。用于气虚不足，倦怠乏力，气急喘促，脾虚食少，面目浮肿，久泻脱肛。本品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者，常与黄芪、白术、山药等配伍应用；如血虚萎黄及慢性出血疾患引起的气血两亏的病症，配补血药如熟地、当归等。

菟丝子性味性温，味甘。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精、尿有余沥、遗尿尿频、腰膝酸软、目昏耳鸣、肾虚胎漏、胎动不安、脾肾虚泻。主要成分含糖甙、β-胡萝卜素、γ-胡萝卜素、维生素A类物质等。菟丝子性味辛甘平，可补肝肾，益精髓，养肌强阴，坚筋骨，益气力，肥健人。对于下元不足所致的须发早白，腰膝酸软，齿牙动摇等各种病症有较好的疗效，是美容方广泛使用的药品。《本草正义》言：“菟丝为养阴通络之上品......汗去面颇，亦柔润肌肤之功用。”

续断苦、辛，微温。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

本发明中药组合物剂型可以为草药汤剂、散剂、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

本发明散剂的使用方式为口服使用，其服用方法为：服用前先饮用白开水60～200ml，将白开水10～20克加热至60～80℃后，将所述散剂30～90克放入所述加热的白开水中，搅拌均匀后，温服。

本发明中药组合物的散剂的制备方法为：

(1)将原料：丹参10kg，莪术10kg，牛膝10kg，柴胡10kg，牡蛎10kg，黄芪10kg，水蛭10kg，益母草10kg，川芎10kg，乳香10kg，三七10kg，郁金10kg，麦冬10kg，党参10kg，菟丝子10kg，续断10kg的1/2～3/4分别单独烘干粉碎至120目细粉，混合均匀备用；

(2)将剩余的1/2～1/4原料粉碎至40～60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1∶1.5～1∶2.5煎煮2～4遍倒入容器中备用，每次煎煮时间为10～30分钟；

(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2～3/4；

(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的细粉上；

(5)将上述细粉在20～50℃下干燥24小时，然后在65～80℃下加热20～40分钟，连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。干燥后的细粉紫外照射杀菌20分钟。

本发明中药组合物对二磷酸腺苷诱导家兔体外血小板聚集的作用如下：

实验用健康雄性白兔，空腹12h后仰位固定分离颈总动脉，插入己硅化的塑胶管。在颈总动脉放血，用3.8％枸橼酸钠3∶1抗凝，以1000rpm离心10min，即为富血小板血浆(PRP)，另用2000rpm离心20min为贫血小板血浆(PPP)。给药管加本发明中药组合物汤剂0.1ml，对照管加蒸馏水0.1ml，各管加PRP0.8ml，二磷酸腺苷(ADP)0.1ml(等于011mg，德国生产)，用BS2631型血小板聚集仪测定其聚集曲线。每个剂量各做10支管(10只兔)，根据聚集仪描绘的聚集曲线用下列公式计算出本发明中药组合物汤剂对血小板聚集的抑制率：

抑制率＝(对照管聚集幅度-给药管聚集幅度)/对照管聚集幅度×100

本实施例中治疗静脉曲张的汤剂的制备方法为：

丹参10g，莪术10g，牛膝10g，柴胡10g，牡蛎10g，黄芪15g，水蛭10g，益母草15g，川芎15g，乳香10g，三七10g，郁金10g，麦冬10g，党参10g，菟丝子10g，续断10g，水煎40分钟。

试验结果见表1。从表1看到，本发明汤剂对ADP诱导的体外血小板聚集有较好的抑制作用，剂量与效应相关。

表1  对ADP诱导体外血小板聚集的作用(n＝10 x+s)

本发明汤剂对大白鼠实验性血栓、纤维蛋白溶解和凝血时间的作用

为了使实验结果不受雌激素的影响，本实验全部采用雄性大白鼠，体重306±27g随机分为三组，每组10只大白鼠，本发明汤剂给药剂量为165mg/kg和500mg/kg两组，对照组给与同等体积的水，每天灌胃给药一次，共7d，在第8d取血测定纤维蛋白溶解时间和凝血时间以及实验性血栓等指标。具有操作和结果如下：

对大白鼠纤维蛋白溶解的作用

实验用服药7d的大白鼠，取血1ml，加入3.8％枸橼酸钠0.2ml，混匀以3000rpm离心10min，分离血浆，取血浆0.5ml，置于小试管内，在37℃水浴中

加入凝血酶0.1ml(相当于10u，Sigma)使血浆凝固，每隔1h观察一次溶解情况，并记录溶解时间。

本实验的对照组大白鼠血浆直至24h还未溶解，因此在统计时按24h计算，实验结果见表2。

表2本发明汤剂对纤维蛋白溶解作用(n＝10 x+s)

从表2可看出本发明汤剂能使纤维蛋白非常明显地缩短溶解时间，说明本发明汤剂体内口服途径给药能够促进纤维蛋白溶解，与对照组比较作用非常显著。

本发明汤剂对大白鼠凝血时间的影响

取已服药7d的大白鼠，用玻片法测定凝血时间。剪去尾尖部使血液自动流出，用干净棉花球拭去第一滴血，以清洁的载玻片接取流出的一大滴血，立即用秒表开始计时，用干燥针头挑动玻片上的血液，见到纤维蛋白丝出现为止，从血液流出至出现纤维蛋白丝的时间为凝血时间，详细结果见表3。

表3本发明汤剂对大鼠凝血时间作用(n＝10 x+s)

表3表明了本发明汤剂对大白鼠的凝血时间没有影响，三组动物的凝血时间基本相同。

本发明汤剂对大白鼠实验性血栓的作用

用已灌胃给药7d的大白鼠，戊巴比妥钠50mg/kg腹腔注射麻醉，切开颈部皮肤，分离气管，颈总动脉，外颈静脉后，插入气管插管，在颈总动脉和外颈总动脉之间用内径1.5mm的硅化医用塑料管做成一个“旁路”，旁路中间放一条长6.5cm的#4手术丝线，从旁路注入肝素溶液50μg/kg开放血流15min，把旁路中的丝线取出，在精密扭力天平称重，再把血栓内的丝线取出称重，算出血栓的净重。实验结果见表4。

表4本发明汤剂对大鼠实验性血栓作用(n＝10  x+s)

从表4说明本发明汤剂对大白鼠实验性血栓的形成有非常明显的抑制作用。本发明汤剂能较好地对抗ADP诱导血小板聚集作用。管内药物浓度为4、6、8mg时，抑制率是58％、77％、83％，剂量与效应相应。大白鼠每天灌胃给予本发明汤剂165mg/kg和500mg/kg剂量，共服药7d后，能非常显著地缩短纤维蛋白溶解时间。明显对抗大白鼠实验性血栓的形成。对大白鼠的凝血时间没有影响。

急性毒性实验：

本发明中药组合物的小鼠口服最大给药量为178g生药/kg，，按公斤体重计算，相当于成人日用量11.2g的987倍，按体表面积计算，相当于153倍；腹腔给药测得其LD50为38.369生药/kg，其95％可信限为33.225～40.375g生药/kg。说明本发明中药组合物口服毒性低，临床应用较安全。

长期毒性实验：

本发明中药组合物对小鼠按8.48、18.69和42.17g生药/kg连续用药10周(1.5ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药10周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

静脉曲张是慢性顽固性四肢血管病之一，其发病原理至今尚未完全阐明，在临床上常用中药进行治疗并取得一定的疗效。患有静脉曲张等血管性疾病的患者，在应激状态下往往造成机体的高凝状态，形成血栓的倾向大，本发明汤剂能较好地对抗ADP诱导的血小板聚集和对抗大白鼠实验性血栓的形成。大白鼠实验性血栓在电镜下观察到其主要成分是血小板，与人类的白色血栓(动脉血栓)非常相似，而构成静脉红色血栓的基础物质是纤维蛋白，提高纤维蛋白溶解活性的物质具有抗红血栓的作用，本发明汤剂能非常明显地促进大白鼠纤维蛋白的溶解，提示了对红、白两种血栓均有作用，而且在红、白血栓混合同时存在的情况下，应用本发明汤剂的意义则更大。本发明汤剂对大白鼠的凝血时间基本上没有影响，这同临床上应用本发明汤剂后患者没有出血倾向是相一致的。

本发明临床应用对患者的诊断分类：

屈氏试验：让患者平卧，将患肢抬高，使曲胀静脉中的血液回流、排空，然后在大腿上1/3处缠绕止血带，并用手指压迫小隐静脉近端，再让患者站立。如果在放开止血带、不放松手指后，排空的静脉顿时又完全充满，这表明大隐静脉瓣膜闭锁不全；如果仅放松手指，不放开止血带，排空的静脉也顿时完全充满，则表明小隐静脉瓣膜闭锁不全；如果既不放开止血带，也不放松手指，而排空的静脉在半分钟内又充满，则表明浅、深组静脉间交通支的瓣膜闭锁不全。

伯尔德士氏试验：让患者站立，在大腿根部用止血带压住大隐静脉，曲张的静脉充满明显，然后让患者用力伸曲膝部10-20次。如果曲张的静脉消失，或其充满程度减轻，也无下肢胀感，这说明浅组静脉的血液被引至深组静脉内，也表明深组静脉通畅；如果曲张的静脉充满的程度不减轻，或加重，也有下肢胀痛感，则表明在深组静脉内有阻塞存在。

治疗方法：按前述方法一日三次，每次5-10克，连续服用40日为一个疗程，根据病情一般需治疗1-4个疗程，可达到较好的效果。

疗效判断标准：

治愈：曲胀消失，自觉症状全除。

有效：症状减轻。

具体实施例1：赵女士，33岁，已婚，静脉曲张已数年，双下肢重度静脉曲张，患处灼热、有10余个绿豆大小的硬结，属重度静脉曲张并伴有浅静脉炎。采用如下配方：

丹参10g，莪术10g，牛膝10g，柴胡10g，牡蛎10g，黄芪15g，水蛭10g，益母草15g，川芎15g，乳香10g，三七10g，郁金10g，麦冬10g，党参10g，菟丝子10g，续断10g。

患者服用第一个疗程后自觉症状减轻，硬结消除1/3，两个疗程后曲张基本消失。经第三疗程后全愈，随访2年未见复发。

具体实施例2：王先生，男，26岁，未婚，两年前发现左腿静脉曲张，后逐渐加重，右下肢内侧重度静脉曲张，患处灼热，有七、八个硬结，属伴有浅静脉血栓形成的静脉曲张。采用如下配方：

丹参15g，莪术15g，牛膝15g，柴胡15g，牡蛎15g，黄芪15g，水蛭10g，益母草10g，川芎10g，乳香10g，三七10g，郁金10g，麦冬10g，党参10g，菟丝子10g，续断10g。

经服用本发明的中药，第一个疗程后，在左下肢已不酸痛，感觉明显好转，服完第二、三疗程后曲张已消失，随访1年未复发。

从临床表现看，122例观察对象中，有单纯性静脉曲张32例，伴有浅静脉血栓形成65例，伴有浅静脉炎25例。所有患者经两个疗程治疗后均有效果，有效率100％。在32例单纯性静脉曲张患者中，经第一个疗程治疗后有18例治愈，经第二个疗程治疗后又有8例治愈。65例伴有浅静脉血栓形成患者中，经两个疗程治疗后有19例治愈，经第三个疗程治疗后又有33例治愈。25例伴有浅静脉炎患者中，经两个疗程治疗后有7例治愈，经第三个疗程治疗后又有10例治愈。综合起来，对治疗静脉曲张病患具有十分显著的效果。

Claims (2)

1.一种治疗静脉曲张的中药组合物及其制备方法，其特征在于，包括下述重量份数比的各种原料组份：

丹参10kg，莪术10kg，牛膝10kg，柴胡10kg，牡蛎10kg，黄芪10kg，水蛭10kg，益母草10kg，川芎10kg，乳香10kg，三七10kg，郁金10kg，麦冬10kg，党参10kg，菟丝子10kg，续断10kg。

2.一种如权利要求1所述治疗静脉曲张的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物剂型为散剂，其制备按以下步骤进行：

(1)将上述原料的1/2～3/4分别单独烘干粉碎至120目细粉，混合均匀备用；

(2)将剩余的1/2～1/4原料粉碎至40～60目粗粉投入煎煮容器中，与水按重量比1∶1.5～1∶2.5煎煮2～4遍倒入容器中备用，每次煎煮时间为10～30分钟；

(3)将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的1/2～3/4；

(4)将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的细粉上；

(5)将上述细粉在20～50℃下干燥24小时，然后在65～80℃下加热20～40分钟，连续重复三次，用于进一步间歇低温灭菌。干燥后的细粉紫外照射杀菌20分钟。