CN105267940A - 一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药领域，尤其涉及一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物。由蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁等组成。本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对胃溃疡患者有很好的治疗效果。而且本发明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用，便于在临床上大面积推广应用。

Description

一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药学技术领域，具体涉及一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物及其制备方法。

背景技术

溃疡病或消化性溃疡是一种常见的消化道疾病，可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室内，因为胃溃疡和十二指肠溃疡最常见，故一般所谓的消化性溃疡是指胃溃疡和十二指肠溃疡。它之所以称之为消化性溃疡，是因为既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对黏膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成消化性溃疡。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡，或胃、十二指肠溃疡。如果能明确溃疡在胃或十二指肠，那就可直接诊断为胃溃疡或十二指肠溃疡。

胃腔内，胃酸和胃蛋白酶是胃液中重要的消化物质。胃酸为强酸性物质，具有较强的侵蚀性；胃蛋白酶具有水解蛋白质的作用，可破坏胃壁上的蛋白质，然而，在这些侵蚀因素的存在下，胃肠道仍能抵抗而维持黏膜的完整性及自身的功能，其主要是因为胃、十二指肠黏膜还具有一系列防御和修复机制。我们将胃酸及胃蛋白酶的有害侵蚀性称之为损伤机制，而将胃肠道自身具有的防御和修复机制称之为保护机制。目前认为，正常人的胃十二指肠黏膜的保护机制，足以抵抗胃酸及胃蛋白酶的侵蚀。但是，当某些因素损害了保护机制中的某个环节就可能发生胃酸及蛋白酶侵蚀自身黏膜而导致溃疡的形成。当过度胃酸分泌远远超过黏膜的防御和修复作用也可能导致溃疡发生。近年的研究已经表明，幽门螺杆菌和非甾体抗炎药是损害胃肠保护机制导致溃疡发病的最常见病因，胃酸在溃疡形成中起关键作用。此外，药物，应激，激素也可导致溃疡的产生，各种心理因素及不良的饮食生活习惯可诱发溃疡的出现。

胃溃疡症状常不典型可表现为上腹痛及上腹不适等。绝大部分人可出现各种消化不良的症状，但是有的也无任何症状，直至出现并发症。其常见的并发症主要有出血、穿孔、幽门梗阻(Pyloricobstruction)、癌变。常见的胃肠道症状及全身症状主要有嗳气、反酸、上腹胀、胸骨后烧灼感、恶心、呕吐、纳差等。反酸及胸骨后烧灼感是由于贲门松弛，恶心、呕吐多反映溃疡可能提示溃疡处于活动期。频繁呕吐宿食，提示幽门梗阻。部分患者有失眠、多汗等植物神经功能紊乱症状。

现有的治疗手段一般西医以中和胃酸为主辅以促进胃膜的康复，但从实践所知，经过上述药物治疗的情况多数是减缓病情、控制发展为主要目的，不能在彻底治愈溃疡病，因而病患经常复发；中成药类胃肠用药较化学类胃肠用药来说，在治疗胃肠疾病时有其副作用小、长期服用无依赖性等的优点而受到广大患者的欢迎。但是现有的一些治疗胃病的中成药疗效并不理想，价格仰贵，使胃病患者久治不愈，会给患者带来长期性的痛苦。

发明内容

为了克服现有技术中的不足，本发明提供一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，对胃溃疡具有显著疗效。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，由以下各组分组成：

蒲公英1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香1-30份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-30份、半夏1-30份、黄连1-30份、党参1-30份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄芪1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-30份、酸枣仁1-30份、车前子1-30份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆蔻1-30份、莱菔子1-30份。

所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数可以优选为：蒲公英1-20份、甘草1-20份、三七1-10份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香1-30份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、半夏1-30份、黄连1-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄芪1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-20份、酸枣仁1-30份、车前子1-20份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆蔻1-20份、莱菔子1-20份。

所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂中各种原料药的重量份数还可以优选为：蒲公英5-10份、甘草5-10份、三七1-10份、金银花5-20份、五加皮1-20份、乳香1-20份、柴胡2-20份、枸杞1-20份、黄姜2-30份、花椒3-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、半夏2-10份、黄连2-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实2-10份、白头翁1-10份、黄芪1-20份、大枣5-30份、桔梗5-30份、鸡内金2-10份、酸枣仁2-10份、车前子1-20份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-10份、石菖蒲1-30份、吴茱萸2-20份、生地1-30份、肉豆蔻1-20份、莱菔子5-20份。

所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药制剂的剂型可以为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

a、将蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁八种原料药采用超微粉碎机粉碎成超微细粉；

b、石菖蒲、乳香用蒸汽法提取挥发油，成结晶粉末；

c、其余原料药加入1-5倍量的乙醇，在50-100℃醇化100分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温100分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在300KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，得膏体，干燥膏体，粉碎得粉末；

d、将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。

所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过200目细筛，使能通过200目筛的细粉量在达到50％，收集通过200目筛的原料细粉备用。

为解决上述技术问题，本发明也提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述制剂的剂型为的蜜炼丸剂，其制备方法包括：

a、先将所述原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁粉碎成粗粉过筛，细粉备用；未过筛粗粒放入多功能提取罐加乙醇提取2次得浸膏；

b、将剩余原料药加乙醇提取2次；

c、将两次滤液合并得浸膏，将与步骤a得到的浸膏混合，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉；

d、收集上述步骤得到的细药粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

所述步骤a中，先将原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到40％，收集通过80目筛的细粉得细粉a；再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加3-5倍量乙醇提取2小时，第二次加1-2倍量乙醇提取2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，成浸膏状。

所述步骤b中，将剩余原料药加入5-10倍量的80％乙醇浸泡2小时，提取2次；加热提取2小时，浓缩至滤液膏状，滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，减压回收乙醇，成浸膏状。

为解决上述技术问题，本发明也提供治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：

a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用CO60灭菌，辐照剂量8k，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。

所述治疗胃溃疡的中药组合物，其所述中药的使用方法为，本发明做煎汤剂服用时，每日1剂，水煎分两次服，每10天为一疗程；胶囊剂、片剂、丸剂使用时，每次1片、1粒或1丸，每日三次，每7日为一疗程。

本发明相对于现有技术具有疗效好、成本低、局限性小、无不良反应等优点。本发明各原料有效成份相互影响、协同作用，对胃溃疡患者有很好的治疗效果。而且本发明中药制备方法简单、配伍严谨、药性平和、安全无副作用、成本低廉，适宜各类人群服用，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

溃疡病属于祖国医学的“胃脘痛“、“肝胃气痛“、“心痛“、“吞酸“等范畴。民间多称为“心口痛“、“胃气痛“、“胃痛“、“饥饱痨“等。溃疡病以反复发作的节律性上腹痛为临床特点，常伴有暖气、返酸、灼热、嘈杂等感觉，甚至还有恶心、呕吐、呕血、便血。在胃肠局部有圆形、椭圆形慢性溃疡。

蒲公英：性味：苦甘，寒。《唐本草》：味甘，平，无毒。李杲：微苦，寒。《本草述》：甘，平微寒。广州部队《常用中草药手册》：苦甘，寒。归经：入肝、胃经。李杲：足少阴经。《本草衍义补遗》：入阳明、太阴经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。至贱而有大功，借世人不知用之。阳明之火，每至燎原，用白虎汤以泻火，未免太伤胃气。盖胃中之火盛，由于胃中士衰也，泻火而土愈衰矣。故用自虎汤以泻胃火，乃一时之极宜，而不可恃之为经久也。蒲公英亦泻胃火之药，但其气甚平，既能泻火，又不损土，可以长服久服而无碍。凡系阳明之火起者，俱可大剂服之，火退而胃气自生。但其泻火之力甚微，必须多用，一两，少亦五、六钱，始可散邪辅正耳。或问，蒲公英泻火，止泻阳明之火，不识各经之火，亦可尽消之乎？曰，火之最烈者，无过阳明之焰，阳明之火降，而各经余火无不尽消。蒲公英虽非各经之药，而各经之火，见蒲公英而尽伏，即谓蒲公英能消各经之火，亦无不可也。或问，蒲公英与金银花，同是消痈化疡之物，二物毕竟孰胜？夫蒲公英止入阳明、太阴二经，而金银花则无经不入，蒲公英不可与金银花同于功用也。然金银花得蒲公英而其功更大。

甘草：性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。生用凉而泻火，主散表邪，消痈肿，利咽痛，解百药毒，除胃积热，去尿管痛，此甘凉除热之力也。炙用温而补中，主脾虚滑泻，胃虚口渴，寒热咳嗽，气短困倦，劳役虚损，此甘温助脾之功也。但味厚而太甜，补药中不宜多用，恐恋膈不思食也。"

三七：性味：甘微苦，温。①《纲目》："甘微苦，温，无毒。"②《本草汇言》："味甘微苦，性平，无毒。"归经：入肝、胃、大肠经。①《本草汇言》："入阳明、厥阴经。"②《本草求真》："入肝、胃，兼入心、大肠。"③《本草再新》："入肺、肾二经。"功能主治：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。①《纲目》："止血，散血，定痛。金刃箭伤，跌扑杖疮，血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血，衄血，下血，血痢，崩中，经水不止，产后恶血不下，血运，血痛，赤目，痈肿，虎咬，蛇伤诸病。"②《玉揪药解》："和营止血，通脉行瘀，行瘀血而敛新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭射，一切新血皆止。"

金银花：性味：甘，寒。①《滇南本草》："性寒，味苦。"②《本草正》："味甘，气平，其性微寒。"归经：入肺、胃经。①《雷公炮制药性解》："入肺经。"②《得配本草》："入足阳明、太阴经。"功能主治：清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。

五加皮：性味：辛，温。①《本经》："味辛，温。"②《别录》："苦，微寒，无毒。"③《药性论》："有小毒。"④《医林纂要》："苦微辛，寒。"⑤《四川中药志》："性温，味甘，无毒。"归经：入肝、肾经。①《雷公炮制药性解》："入肺、肾二经。"②《本草经疏》："入足少阴、厥阴经。"功能主治：祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。

乳香：性味：辛苦，温。①《别录》："微温。"②《日华子本草》："味辛，热，微毒。"③李杲："味苦辛，热。"归经：入心、肝、脾经。①朱震亨："入手少阴经。"②《本草经疏》："入足太阴、手少阴，兼入足厥阴经。"功能主治：调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

柴胡：性味：苦，凉。①《本经》："味苦，平。"②《别录》："微寒，无毒。"③《日华子本草》："味甘。"归经：入肝、胆经。①《珍珠囊》："入足少阳胆、足厥阴肝、手少阳三焦、手厥阴心包络。"②《本草再新》："入心、肝、脾三经。"功能主治：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

枸杞：性味：甘，平。①《别录》:"微寒，无毒。"②《药性论》:"味甘，平。"③《食疗本草》:"寒，无毒。"归经：入肝、肾经。①《本草汇言》:"入足少阴、足厥阴经。"②《本草经解》:"入足少阴肾经、手少阴心经。"③《要药分剂》:"入肝、胃二经，兼入肺经。"功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

黄姜：性味：辛苦，温。①《唐本草》："味辛苦，大寒，无毒。"②《本草拾遗》："味辛，温，无毒。"③李杲："味苦甘辛，大寒，无毒。"④《东医宝鉴》："性热，味辛苦，无毒。"归经：入脾、肝经。①《纲目》："入心、脾。"②《雷公炮制药性解》："入心、肺二经。"③《本草经疏》："入足太阴、厥阴。"功能主治：破血，行气，通经，止痛。治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。

花椒：性味：辛，温，有毒。①《本经》："味辛，温。"②《别录》："生温，热寒，有毒。""太热，有毒。"③《药性论》："味苦辛，有小毒。"归经：入脾、肺、肾经。①《纲目》："手、足太阴，右肾命门气分。"②《本草经疏》："入手、足太阴，兼入手厥阴经。"③《本草新编》："入心、脾经。"④《长沙药解》："入足阳明胃、足厥阴肝、足少阴肾、足太阴脾。"功能主治：温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒。治积食停饮，心腹冷痛，呕吐，噫呃，咳嗽气逆，风寒湿痹，泄泻，痢疾，疝痛，齿痛，蛔虫病，蛲虫病，阴痒，疮疥。

百合：性味：甘微苦，平。①《本经)："味甘，平。"②《别录》："无毒。"③《救荒本草》："味甘辛，平。"④《长沙药解》："味甘微苦，微寒。"归经：入心、肺经。①《雷公炮制药性解">雷公炮制药性解》："入心肺、大、小肠四经。"②《本草汇言》："入手足太阴，手足厥阴，手足阳明经。"③《药品化义》："入肺、心、胆三经。"功能主治：润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。(1)润肺止咳：用于肺燥或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。(2)清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍惚，常配地黄

茯苓：性味：甘淡，平。①《本经》:"味甘，平。"②《医学启源》:"《主治秘诀》云，性温，味淡。"归经：入心、脾、肺经。①《汤液本草》:"入手大阴，足大阳、少阳经。"②《本草蒙筌》:"入膀胱、肾、肺。"③《雷公炮制药性解》:"入肺、脾、小肠三经。"④《本草经疏》:"入手足少阴，手太阳，足太阴、阳明经。"功能主治：渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

半夏：性味：辛，温，有毒。①《本经》："辛，平。"②《别录》："生微寒，熟温，有毒。"③《药性论》："有大毒。"④《日华子本草》："味辛。"⑤(医学启源》："《主治秘要》云，性温，味辛苦。"归经：入脾、胃经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。治湿痰冷饮，呕吐，反胃，咳喘痰多，胸膈胀满，痰厥头痛，头晕不眠。外消痈肿。

黄连：性味：苦，寒。归经：归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

党参：性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

益母草：性味：辛苦，凉。①《本草拾遗》："寒。"②《本草蒙筌》："味辛甘，气微温，无毒。"③《纲目》："味辛微苦，无毒。"④《本草正》："味微苦、微辛。微寒，性滑。"归经：入心包、肝经。①《本草汇言》："手、足厥阴经。"②《药品化义》："入肝、脾、包络三经。"③《本草再新》："入心、脾、肾三经。"功能主治：活血，祛瘀，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。

枳实：性味：苦，寒。①《本经》:"味苦，寒。"②《吴普本草》:"雷公:酸，无毒。李当之:大寒。"③《别录》:"酸，微寒，无毒。"④《药性论》:"味苦辛。"归经：入脾、胃经。①《雷公炮制药性解》:"入心、脾二经。"②《本草经疏》:"入足阳明、太阴经。"③《本草再新》:"入肝、脾二经。"功能主治：破气，散痞，泻痰，消积。治胸腹胀满，胸痹，痞痛，痰癖，水肿，食积，便秘，胃下垂，子宫下垂，脱肛。

白头翁：性味：苦，寒。①《本经》："味苦，温，无毒。"②《别录》："有毒。"③《药性论》："味甘苦，有小毒。"④李杲："味苦，性寒。"归经：入大肠、肝、胃经。功能主治：清热凉血，解毒。治热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。

黄芪：性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

大枣：性味：甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：果(大枣)：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。树皮：消炎，止血，止泻。用于气管炎，肠炎，痢疾，崩漏；外用治外伤出血。根：行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带。

桔梗：性味：苦辛，平。①《本经》："辛，微温。"②《别录》："苦，有小毒。"③《药性论》："苦，平，无毒。"归经：入肺、胃经。①《汤液本草》："入足少阴、手太阴。"②《品汇精要》："行足太阴经。"③《本草经疏》："入手太阴、少阴，兼入足阳明胃经。"功能主治：开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。

鸡内金：性味：甘，平。①《别录》："微寒。"②《日华子本草》："平，无毒。"③《本草备要》："甘，平，性涩。"归经：入脾、胃经。①《本草经疏》："大肠、膀胱二经。"②《本草再新》："入脾、胃二经。"功能主治：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

酸枣仁：性味：甘，平。①《本经》："味酸，平。"②《别录》："无毒。"③《本草衍义》："微温。"④《饮膳正要》："味酸甘，平。"归经：入心、脾、肝、胆经。①《纲目》："足厥阴、少阳。"②《雷公炮制药性解》："入心、脾、肝、胆四经。"功能主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

车前子：性味：甘，寒。①《本经》："味甘，寒。"②《别录》："咸，无毒。"③《药性论》："甘，平。"④《药品化义》："味淡，性平。"归经：入肾、膀胱经。①《本草蒙筌》："入膀胱。"②《雷公炮制药性解》："入肝、膀胱、小肠三经。"③《本草经疏》："入肾、肝、膀胱三经。"功能主治：利水，清热，明日，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

地榆：性味：苦酸，寒。①《本经》："味苦，微寒。"②《别录》："甘酸，无毒。"③《滇南本草》："苦涩，温。"归经：入肝、大肠经。①《雷公炮制药性解》："入大肠、肝二经。"②《本草经疏》："入足厥阴，少阴，手、足阳明经。"③《本草再新》："入肺，肾二经。"功能主治：凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。

血竭：性味：甘咸，平。①《雷公炮炙论》："味微咸甘。"②《唐本草》："味甘咸，平，有小毒。"③《本草蒙筌》："味辛咸，气平，有小毒。"归经：入心、肝经。①《纲目》："手足厥阴。"②《本草经疏》："入足厥阴，手少阴经。"③《本草新编》："入肾。"功能主治：散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤瘀痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合。

瓜蒌：性味：甘、微苦、寒。归经：归肺、胃、大肠经。功能主治：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

石菖蒲：性味：辛、苦，温。归经：归心、胃经。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

吴茱萸：性味：辛、苦，热；有小毒。归经：归肝、脾、胃、肾经。功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

生地：味苦甘，气寒，沉也，阴也。入手少阴及手太阴。凉头面之火，清肺肝之热，亦君药也。其功专于凉血止血，又善疗金疮，安胎气，通经，止漏崩，俱有神功。但性寒，脾胃冷者不宜多用。夫生地既善凉血，热血妄行，或吐血、或衄血、或下血，宜用之为君，而加入荆芥以归其经，加入三七根末以止其路，又何热之不除而血之不止哉。然而此味可多用而不可频用，可暂用而不可久用也。当血之来也，其势甚急，不得已重用生地，以凉血而止血。若血一止，即宜改用温补之剂，不当仍以生地再进也。今人不知其故，惊生地止血之神，视为灵丹妙药，日日煎服，久则脾胃太凉，必至泄泻，元气困顿，而血又重来。不悟生地用多，反疑生地用少，仍然更进，且有增其分两，至死而不悟者，亦可悲也夫。

肉豆蔻：性味：辛，温。①《药性论》："味苦辛。"②《海药本草》："味辛，温，无毒。"③《本草正》："味苦辛而涩，性温。"归经：入肺、大肠经。①《汤液本草》："入手阳明经。"②《雷公炮制药性解》："入肺、胃二经。"③《本草经疏》："入足太阴、阳明；手阳明大肠。"功能主治：温中，下气，消食，固肠。治心腹胀痛，虚泻冷痢，呕吐，宿食不消。

莱菔子：性味：辛甘，平。①《滇南本草》："性温，味辛。"②《纲目》："辛甘，平，无毒。"③《玉楸药解》："辛，热。"④《医学衷中参西录》："生用味微辛，性子；炒用性温。"归经：入肺、胃经。功能主治：下气定喘，消食化痰。治咳嗽痰喘，食积气滞，胸闷腹胀，下痢后重。

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

a、将蒲公英5份、甘草5份、三七1份、金银花5份、五加皮1份、大枣5份、枸杞1份、酸枣仁2份八种原料药采用超微粉碎机粉碎成超微细粉；

b、石菖蒲1份、乳香1份用蒸汽法提取挥发油，成结晶粉末；

c、将柴胡2份、黄姜2份、花椒3份、百合1-份、茯苓1份、半夏2份、黄连2份、党参1份、益母草1份、枳实2份、白头翁1份、黄芪1份、桔梗5份、鸡内金2份、车前子1份、地榆1份、血竭1份、瓜蒌1份、吴茱萸2份、生地1份、肉豆蔻1份、莱菔子5份原料药加入1-5倍量的乙醇，在50-100℃醇化100分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温100分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在300KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，得膏体，干燥膏体，粉碎得粉末；

d、将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。

实施例2

a、先将原料药蒲公英5份、甘草5份、三七1份、金银花5份、五加皮1份、大枣5份、枸杞1份、酸枣仁2份粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到40％，收集通过80目筛的细粉得细粉a，未过筛粗粒投入多功能提取罐提取两次，第一次加3-5倍量乙醇提取2小时，第二次加1-2倍量乙醇提取2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，成浸膏状。

b、将石菖蒲1份、乳香1份、柴胡2份、黄姜2份、花椒3份、百合1-份、茯苓1份、半夏2份、黄连2份、党参1份、益母草1份、枳实2份、白头翁1份、黄芪1份、桔梗5份、鸡内金2份、车前子1份、地榆1份、血竭1份、瓜蒌1份、吴茱萸2份、生地1份、肉豆蔻1份、莱菔子5份原料药加入5-10倍量的80％乙醇浸泡2小时，提取2次；加热提取2小时，浓缩至滤液膏状，滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，减压回收乙醇，成浸膏状；

c、将两次滤液合并得浸膏，将与步骤a得到的浸膏混合，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉；

d、收集上述步骤得到的细药粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

实施例3

a、取原料药蒲公英5份、甘草5份、三七1份、金银花5份、五加皮1份、大枣5份、枸杞1份、酸枣仁2份、柴胡2份、黄姜2份、花椒3份、百合1-份、茯苓1份、半夏2份、黄连2份、党参1份、益母草1份、枳实2份、白头翁1份、黄芪1份、桔梗5份、鸡内金2份、车前子1份、地榆1份、血竭1份、瓜蒌1份、吴茱萸2份、生地1份、肉豆蔻1份、莱菔子5份、石菖蒲1份、乳香1份放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用CO60灭菌，辐照剂量8k，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。

药理学毒性试验

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂胶囊剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明的中药制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

下面结合临床预试验对本发明作进一步、详细地描述：

病例选择：观察病例为110例患者，均为医院门诊、住院患者，其中男69例，女41例，年龄20～69岁，平均3岁，病程1.5～8年，平均4.5年。

诊断标准：

(1)西医诊断标准参照湖南大学1999年版《常见疾病诊断依据与疗效判断标准》。(2)中医诊断标准参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》。患者多有胃脘隐痛，嗳气，泛酸，头晕，乏力，纳呆，腹胀，身体消瘦等症状。

疗效判断：

痊愈：症状和体征基本消失，胃镜复查为溃疡瘢痕期(S期)，幽门螺杆菌(HP)(-)。

显效：症状和体征有所改善，胃镜复查为溃疡愈合期(H期)(-)。

有效：症状略有改善，胃镜复查为溃疡愈合期(H期)HP(±)。

实验步骤：

分为A、B、C组三个实验组：A组：患胃溃疡1年之内的患者31例。B组：患胃溃疡1～3年的患者42例。C组：患胃溃疡3年以上的患者37例。

药物服用方法：A、B、C三组患者：每日口服本发明实施例1制得的治疗胃溃疡的中药胶囊，连续服药三个疗程。

疗效评定：

无效：症状无缓解或效果不明显。

有效：症状明显减轻，发作次数明显减少，效果明显。

治愈：胃溃疡消失，痊愈。

治疗效果：

以上所述，仅是本发明的最佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，利用上述揭示的方法内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，均属于权利要求书保护的范围。

Claims (10)

1.一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由以下各组分组成：

蒲公英1-30份、甘草1-30份、三七1-30份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香1-30份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-30份、半夏1-30份、黄连1-30份、党参1-30份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄芪1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-30份、酸枣仁1-30份、车前子1-30份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆蔻1-30份、莱菔子1-30份。

2.根据权利要求1所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

蒲公英1-20份、甘草1-20份、三七1-10份、金银花1-30份、五加皮1-30份、乳香1-30份、柴胡1-30份、枸杞1-30份、黄姜1-30份、花椒1-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、半夏1-30份、黄连1-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实1-30份、白头翁1-30份、黄芪1-30份、大枣1-30份、桔梗1-30份、鸡内金1-20份、酸枣仁1-30份、车前子1-20份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-30份、石菖蒲1-30份、吴茱萸1-30份、生地1-30份、肉豆蔻1-20份、莱菔子1-20份。

3.根据权利要求1至2所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：

蒲公英5-10份、甘草5-10份、三七1-10份、金银花5-20份、五加皮1-20份、乳香1-20份、柴胡2-20份、枸杞1-20份、黄姜2-30份、花椒3-30份、百合1-30份、茯苓1-10份、半夏2-10份、黄连2-15份、党参1-10份、益母草1-30份、枳实2-10份、白头翁1-10份、黄芪1-20份、大枣5-30份、桔梗5-30份、鸡内金2-10份、酸枣仁2-10份、车前子1-20份、地榆1-30份、血竭1-30份、瓜蒌1-10份、石菖蒲1-30份、吴茱萸2-20份、生地1-30份、肉豆蔻1-20份、莱菔子5-20份。

4.根据权利要求1至3所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物，其特征在于：所述中药制剂的剂型为：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂、注射剂、栓剂、硬膏剂或糖浆剂。

5.根据权利要求1至4所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述胶囊制备的包括以下步骤：

a、将蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁八种原料药采用超微粉碎机粉碎成超微细粉；

b、石菖蒲、乳香用蒸汽法提取挥发油，成结晶粉末；

c、其余原料药加入1-5倍量的乙醇，在50-100℃醇化100分钟，再加1-5倍量的水，在80℃保温100分钟，浓缩回收乙醇，得到混合液，过滤混合液得滤液，过滤的中药残渣重复以上提取步骤；合并两次滤液，用孔径在1000um，截留分子量在300KDalton的耐高温高截留率卷式纳滤膜，分离出滤液中的大颗粒物质和上清液，上清液浓缩，得膏体，干燥膏体，粉碎得粉末；

d、将上述步骤收集的药粉罐装胶囊。

6.根据权利要求5所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，将所述原料药放入粉碎机粉碎后过200目细筛，使能通过200目筛的细粉量在达到50％，收集通过200目筛的原料细粉备用。

7.根据权利要求1至6所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述制剂的剂型为的蜜炼丸剂，其制备方法的包括：

a、先将所述原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁粉碎成粗粉过筛，细粉备用；未过筛粗粒放入多功能提取罐加乙醇提取2次得浸膏；

b、将剩余原料药加乙醇提取2次；

c、将两次滤液合并得浸膏，将与步骤a得到的浸膏混合，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉；

d、收集上述步骤得到的细药粉调入蜂蜜制成蜜炼丸剂。

8.根据权利要求7所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，先将原料药蒲公英、甘草、三七、金银花、五加皮、大枣、枸杞、酸枣仁粉碎成粗粉过筛过80目筛，使能通过80目筛的细粉量在达到40％，收集通过80目筛的细粉得细粉a；再将不能通过80目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加3-5倍量乙醇提取2小时，第二次加1-2倍量乙醇提取2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；减压回收乙醇，成浸膏状。

9.根据权利要求7所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，将剩余原料药加入5-10倍量的80％乙醇浸泡2小时，提取2次；加热提取2小时，浓缩至滤液膏状，滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.35的滤液，减压回收乙醇，成浸膏状。

10.根据权利要求1所述的一种预防和治疗胃溃疡的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药制剂的剂型为口服液剂，其制备步骤包括：

a、取原料药放入水中浸泡，热提取2次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣乙醇提取1次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，浓缩液用CO60灭菌，辐照剂量8k，加入糊精，然后真空冷冻密封即得。