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CN101378708A - 用于治疗血管分叉处病变的系统 - Google Patents

用于治疗血管分叉处病变的系统 Download PDF

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CN101378708A CNA2007800047523A CN200780004752A CN101378708A CN 101378708 A CN101378708 A CN 101378708A CN A2007800047523 A CNA2007800047523 A CN A2007800047523A CN 200780004752 A CN200780004752 A CN 200780004752A CN 101378708 A CN101378708 A CN 101378708A
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Abstract

本发明涉及用于治疗呈现为第一支血管(B1)和第二支血管(B2)的血管分叉处上病变的系统,所述系统包括:第一支架(100),设计用于设置在所述第一支血管中;第二支架(200),设计用于当孔(140)已经膨胀时通过接合穿过所述第一支架(100)的所述孔(140)放置在所述第二支血管(B2)中;和插入器械(400),其具有纵轴(1),并且其包括:第一气球(500),设计用于通过所述第一支架(100)的所述孔(140)引入所述第二支血管中,并且使所述孔(140)膨胀;和第二气球(600),其与所述第一气球(500)沿所述纵轴(1)排列成线,并且设计用于接纳所述第二支架(200),并且使其膨胀。

Description

用于治疗血管分叉处病变的系统
技术领域
本发明涉及用于治疗血管分叉处病变(lesions on blood vessel bifurcations)的系统的领域。
更具体地,本发明涉及出于该目的的支架安装系统。
背景技术
通常已知将由可膨胀网状物的穿孔管状主体形成的支架(stents)通过引导装置插入病变位置来治疗冠状动脉中发现的狭窄或收缩。
通常,这些支架的膨胀通过设置在支架内部的气球充气实现,然后将气球撤除。
用于支架插入的该通常系统已经提供了相当多的作用。但是不完全令人满意。
特别是,申请人已经观察到,通常当支架位于血管交叉处时不完全令人满意。
实际上,在这种情况下,分别分叉的不同支血管中,并且其相对设置必须尽可能地精确地调整来覆盖至少分叉区的两个单独支架的布置需要在并行的两个步骤中使用两个单独的插入系统。
这两个单独的步骤增加了用于将支架插入分叉区处所使用的引导装置交叉的风险,因而使血管分叉处狭窄位置的治疗复杂化。
发明内容
本发明的第一目的是优化用于插入支架的系统来便于并且改善血管分叉处狭窄的治疗。
本发明的第二目的是提出一种用于安装支架的系统,其给操作者提供在相同步骤中在血管分叉区处插入一个或两个支架的选择。
本发明的再一个目的是提出一种插入系统,其限制与两个支架相连的两个插入器械之间引导装置交叉的风险,所述支架的每一个用于血管分叉的一个支血管。
还期望提出一种使用和制造简单同时仍保持最大效率的用于支架的插入系统。
这些目的在本发明的上下文中凭借用于治疗包括第一支血管和第二支血管的血管分叉处上病变的系统实现,所述系统的特征在于其包括:
第一支架,适于部分设置在分叉处的第一支血管中;
第二支架,适于放置在分叉处的第二支血管中,并且适于在所述第一支架已经膨胀时通过插入穿过所述第一支架的孔而插入到该第二支血管中,和
插入器械,具有第一纵轴,所述插入器械包括:
第一气球,适于通过所述第一支架的孔而插入到所述第二支架中,并且使所述孔膨胀;
第二气球,与所述第一气球沿第一纵轴对准,适于接纳所述第二支架,并且使其膨胀。
根据另一方面,本发明提出一种用于治疗血管分叉处上病变的系统,所述系统包括:
第一插入器械,与用于部分放置在具有第一纵轴的分叉处的第一支血管中的主支架连接,并且包括至少一个第一引导通道,所述第一引导通道沿所述第一轴设置,并且设计用于接纳所述第一插入器械的第一引导部件;
第二插入器械,与用于在适当位置处放置在具有第二纵轴的分叉处的第二支血管中的辅支架连接,并且包括至少一个第二引导通道,所述第二引导通道沿所述第二轴设置,并且设计用于接纳第二引导部件,所述第二引导部件用于将所述第二插入器械引导到所述分叉处的第二支血管中,
所述系统的特征在于,所述第二插入器械具有适于部分接纳所述第一引导部件的接纳装置,并且所述第一插入器械具有将所述第一引导部件可逆附着(reversible attachment)到所述接纳装置上,以在所述两个插入器械在所述第二引导部件上前进直到所述分叉处的过程中将所述两个插入器械固定在一起的装置。
本发明还涉及用于治疗包括第一支血管和第二支血管的血管分叉处上病变的方法,其中所述方法包括以下步骤:
将第一支架部分设置在所述分叉的第一支血管中;和
将第二支架设置在所述分叉的第二支血管中,所述第二支架在所述第一支架已经膨胀时通过穿过所述第一支架的孔而插入到该第二支血管中;
其中,用于设置所述第二支架的步骤借助插入器械进行,该插入器械具有第一纵轴并且包括第一气球和与所述第一气球沿所述第一纵轴排成直线的第二气球,该步骤包括下述子步骤:
将所述第一气球通过所述第一支架的所述孔而插入所述第二支血管中,并且使所述孔膨胀;
将所述第二支架接纳在所述第二气球上,并且使所述第二支架膨胀。
附图说明
通过阅读下面参照附图以非限制性示例的方式给出的描述将更好地理解本发明,并且其他优点和特征将更清楚。附图中:
图1示出与用于血管中分叉的第一支血管的主支架相连的插入器械的示意性侧视图;
图2示出与用于血管中分叉的第二支血管的辅支架相连的双气球插入器械的示意性侧视图;
图3a和3b分别示出用于血管中分叉的第一支血管的主支架和用于分叉的第二支血管的斜切辅支架的剖视图;
图4示出设置在血管中分叉处的图3a和3b支架的立体视图;
图5a示出用于安装根据本发明支架的系统的侧视图,所述系统包括安装到支架中图1插入器械上的图2的双气球插入器械;
图5b示出根据本发明用于安装支架的系统插入的侧视图,所述系统包括安装到图1插入器械上的图2的双气球插入器械;
图5c示出由图1的插入器械携带的支架通过图2的双气球插入器械的第一气球充气而布置的侧视图;
图5d示出由图1的插入器械携带的支架通过图1插入器械的气球而布置的侧视图;
图5e示出辅支架由相连的双气球插入器械插入血管分叉的支血管中的侧视图;
图5f示出图5c的变体,其中辅支架已展开;
图6a,6b,和6c示出根据本发明的插入系统的两个插入器械在血管中分叉处支架插入过程中的协同相对运动。
具体实施方式
1.用于血管分叉处病变治疗的支架安装系统
我们将首先描述根据本发明用于治疗血管分叉处病变的支架安装系统。
a.插入系统器械
本插入系统将用于在指定步骤过程中根据待治疗血管的需要插入一个或两个支架。
所述系统首先包括具有设计用于扩展所谓主支架100的主气球310的第一插入器械300,所述主支架100用于放置在分叉处第一支血管B1中和待治疗血管V中分叉处上游的主部分P中,如图4中具体所示。
该主气球310与引导通道323连接,引导通道323能够容纳用于将气球导向到分叉处的第一支血管B1内的第一引导部件800。
其次,所述插入系统包括第二双气球插入器械400,用于将所谓辅支架200插入待治疗血管V中分叉处的第二支血管B2中适当位置。
该第二插入器械400设计用于与所述第一插入器械结合。
所述第二插入器械400包括适于通过主支架100的孔140插入第二支血管B2内的第一气球500,第一气球500还适于扩大主支架100的孔140。
所述第二插入器械400还包括第二气球600,适于容纳辅支架200,并且将其扩大,当第一支架100已经扩大时,所述辅支架用于通过插入穿过第一支架100的孔140插入到第二支血管B2中。
第二,所述第二插入器械400有利地包括接收装置530,其能够部分接纳第一插入器械300的第一引导部件800,以在插入系统朝向待治疗血管V中分叉处的前进过程中将两个插入器械300和400固定在一起。
现在将更详细描述图2中所示的第二双气球插入器械400的结构。
实质上,具有纵轴1的该插入器械400包括第一气球500和第二气球600,第二气球600沿该轴1成直线在近侧设置。
这两个气球500和600分别并且优选由通常圆柱状的以轴1为中心的长管状部件510,610形成,其各端部511,512和611,612通常为圆形。
更具体地,这些气球500和600分别固定到平行于轴1放置并且沿轴向穿过所述气球500和600的两个内部中空管520和620上。所述内部中空管分别包括容纳柔韧金属引导式血管修复术引导装置700的至少一个引导通道522,622。
气球500和600分别在其近端511和611处由两个各自的充气管521和621延长,所述膨胀管521和621基本上沿轴1布置,并且用于使气球充气。
这些充气管521和621优选围绕引导装置700。更具体且优选地,其每一个包括两个通道:第一通道524,624,其容纳金属引导装置700,并且进入相连的内管520和620的引导通道内;和第二通道525,625,用于气球500和600内容积的充气。
应注意到,内管520和620和前述第一通道524和624,与气球500和600的内容积隔开。
其次,沿轴1对准的第一和第二气球500和600通过充气管521在几毫米长度上与第一气球500分离。
另外,该充气管521延伸并且通入与第二气球600相连的内管620,所述内管620自身延伸到第二气球600的充气管621内。
因而,最近侧气球600的充气管621更具体地包括三个通道,即两个气球500和600共用的引导通道624,其容纳金属引导装置700;通入连接的内管520中的第一气球500的第一充气通道525;和用于通入气球600的内容积中的第二气球600充气的第二通道625。
结果,与两个气球500和600相连的两个充气管521和621一起在第二气球600大部分其长度上固定到第二气球600的近端611。
其优选焊接在一起。
于是其形成共用部件410,三个各自的通道430,440,450分别连接到管道,更具体地,连接到前述引导装置624和引导装置624的两个充气通道525,625。
因而,两个气球500和600连接结合在其充气管521和621的主要部分上方,并且其具有引导通道624,其容纳将组件导向到分叉的第二支血管B2中的共用引导装置700。
结果,其将在需要插入辅支架200的步骤过程中一起移动。
另外,第二插入器械400的共用部件410在其与第二气球600相对的近端配备有两个连接系统445和455,连接系统445和455具有流体源,并且分别连接到充气通道440和450,以使气球500和600充气。
其还具有用于可逆附着(reversible attachment)的装置,更具体地具有带扭矩器T并且与引导通道430相连以使引导装置700连接的连接系统435。
例如,这些连接系统430,440和450可以是名称为“路洛”(luer lock)类型。
在变体中,用于前述气球充气的连接装置445和455可适于接纳传统充气注射器端件。
前述连接装置445和455允许两个气球500和600独立膨胀,这很重要。
在其靠近连接系统的近侧部分中,共用部件410具有颜色标记R1,其用于将辅支架600放置在分叉处第二支血管B2的正确位置中。
具有长度为20mm级的该标记R1设置成在第二插入器械400的运动过程中对应于设置在第一插入器械300上的标记,如后面关于图6所述。
另外,两个气球500和600的每一个优选配备有辐射不透明标记。更具体地,第一气球500具有由其内管520携带并且设置在内管520的中间长度处的标记540,同时第二气球600具有设置在气球600的近端611并且由相连的内管620携带的标记640。
另外,第一气球500的内管520有利地在其与充气管521相对的远端512处通过沿轴1设置的所谓的气球鼻管523延伸到气球500外部,。
与内管520相连的引导通道522通入第一气球500的鼻部523内,并且引导装置700通过其自由且开放的末端526而从鼻部523出来。
第一气球500的该鼻部523在该端部526具有适于接纳用于引导第一插入器械300的第一引导部件800的接受装置。
于是支架100和200的两个插入器械300和400将能够在各支架设置在分叉处的支血管B1和B2中的过程中安装在一起,如后来将关于图5描述的。
这些接收装置包括以轴5为中心的所谓的辅助中空管530。
其沿第一气球500的鼻部523末端526的轴5朝向第一气球500沿关于轴1稍微倾斜的方向放置。
其具有带斜面的远端531,所述斜面由平行于轴1的平面和垂直于纸面的平面确定。
其通过粘接或焊接从该远端531在斜面长度上连接到第一气球500的鼻部的自由端523。该长度为几毫米数量级。
其次,该辅助管530适于在其开放近端523处接纳引导第一插入器械300的心轴800或金属引导装置的一端。
关于该第一插入器械300,如图1中所示,其包括以与内管320相关的轴2为中心的主气球310、充气管322和基本上与关于图2对第一气球500描述的那些相同的鼻部321。
因而,第一插入器械300包括与不同的管320,322和鼻部321共用的引导通道323,在第一插入器械300在冠状动脉中朝向分叉处的第一支血管前进过程中,适于接纳引导插入器械300的心轴800。
该心轴800在气球310的鼻部321的自由端327处从插入器械300伸出,并且占据第二插入器械400的辅助管530中的位置。
为了使心轴800固定在辅助管530中,主气球310的充气管322在其近端配备有用于可逆附着的装置,并且更具体地具有带扭矩器T2并且与引导通道323相连的连接系统325。
主支架100和辅支架200两个支架的各插入器械300和400于是在其各自的鼻部321、523处连接固定在一起。
另外,第一插入器械300还包括具有与使主气球310膨胀的充气通道324连接的路洛式流体源的连接系统326。
另外,第一插入器械300的充气管322上,其包括在辅支架200放置在第二支血管B2中的过程中用作标记的间隔几十毫米的两个彩色标记R3和R2。最远端标记R3和R2标记中的每一个在20mm的长度上延伸,并且由例如约27mm的距离间隔。
主气球310还具有两个由其内管320携带的并且分别设置在其两端312和311的每一个处的两个辐射不透明标记313和314。这些标记313和314在2mm级的长度上延伸。
根据本发明的当然是非限制特定实施例,主支架100和辅支架200的两个各自的插入器械300和400具有下述尺寸:
第一和第二气球500和600具有适于在血管V中分叉处的第二支血管B2中占据适当位置的长度,同时主气球310具有适于在血管V的第一支血管B1中和主部分P中占据适当位置的长度;
第一和第二气球500和600各自长度为14mm和12mm,并且在充气状态直径为2.0mm到3.0mm级;
主气球310具有20mm级的长度和充气状态中2.5到4mm级的外径;
在气球500和600的放气状态中连接的插入器械400和300的外部尺寸优选适于沿引导导管6F移动;
两个插入器械400和300的引导通道624,524和323具有110cm到135cm级的长度和适于接纳直接为0.014英寸的柔韧引导装置或金属心轴的内径;
第一气球500由其充气管521以30mm到34mm的间距与第二气球600隔开;
第一气球500具有长度为10.5mm到11mm的鼻部,同时主气球310的鼻部321在3mm级的长度上延伸;
辅助管530在6mm级的长度上连接到第一气球500的鼻部522。
b.支架
现在将描述用于放置在分叉区的两个支架,如图4中具体所示。
关于辅支架200,如图3b和4中所示,设置在待治疗血管V中分叉处的第二支血管B2中适当位置,其包括以轴4为中心的管状部分220。
管状部分220优选由格式穿孔管状结构(grill-type perforated tubularstructure)221形成,以使管状部分220的结构在笔直部分中使管状部分220膨胀。
所述部分的网式(mesh-type)图案可以有很多变体。例如其可以是菱形或六边形形状的图案,如图3b和4中分别所示,示出在其由第二内部气球600膨胀过程中在分叉处的支血管B2内壁上的网格外观。
由于这样的可膨胀管状部件221的基本结构和构成其的材料已经为本领域普通技术人员熟知,因此这些布置将在下面内容中不再详细描述。
如图3b中所示,用于在分叉处的鞘处放置在分叉处的第二支血管B2起点处的管状部分220的近端202以斜面240安装在其外围上。
该斜面240可由关于轴4倾斜的平面和垂直于纸面的平面确定。因而,在管状部分的壁中展开的角度从近端202增加,直到其覆盖360°,即围绕轴4在相对端201处具有完整的管状。
根据本发明以非限制示例给出的具体实施例,斜面240的长度为7到9mm级,辅支架200的内径为20到0.3mm级。
可替代实施例说明在其近端202处包括几个斜面的辅支架200。
其次,关于该端部202,支架200具有辐射不透明标记230。所述辐射不透明标记230设置在斜面240的端部241处,所述端部最靠近管状部分220的远端201并且靠近分叉处的鞘放置。
在膨胀位置中,如图4中所示,当支架200在第二支血管B2中放置在位时,斜切的近端202将其自身和谐地设置在放置于第二支血管B2开口处的主支架100的孔140处,以尽可能完全覆盖分叉区。
关于图3a和4中示出的主支架100,其包括沿轴3放置并且以轴3为中心的管状部分110。
该部分110由两个同轴远端130和近端120部分形成,用于分别插入血管V的第一支血管B1和主部分P中。
在平行于轴3的纵端113处,远端部的上游,管状部分110具有设计成在其占据位置具有第二支血管B2入口形状的孔140。
其显现出例如朝向管状部分110的外部开放的半圆141形状。
其有利地由特定的网形成。
该网比形成管状部分110的格式穿孔管状部件101的网更开放(open)。
由于这样的部件101已经参照图3b对辅支架200进行了描述,因此其将在下面内容中不再详细描述。
在膨胀位置中,当主支架100在血管V中分叉处放置在位时,孔140占据面向第二支血管B2的位置,准备接纳第二插入器械400。
更具体地,特定的网或孔140的尺寸设计成使其能够接纳第二器械400的第一气球500,并且开得很大,而在该第一气球500在分叉处的第二支血管入口处的膨胀过程中没有变形。
其次,其设计成使其安装在束缚在插入器械400的第二气球600上的辅支架200的形体上,所述支架200必须插入分叉处的第二支血管B2入口前面的开放网中,并且在设置在支血管B2中之前穿过所述开放网,如将关于图5进行描述的那样。
另外,具有长度约1mm的辐射不透明标记102固定在孔140上。其可放置在孔140的外周上。例如,在图3a中,其放置在圆弧141的中心处。
通常,该辐射不透明标记102设置成在两个支架100和200安装在分叉处的两个支血管中的过程中对应于布置在辅支架200的斜面240上的辐射不透明标记230。
在本发明的非限制性示例中,主支架100的管状部分110具有17到18mm级的长度,并且孔140具有3mm级的内径。
主支架100优选为铬钴类型的支架。
2.用于安装治疗血管分叉处病变的支架的系统实施例
现在将描述根据本发明插入系统的实施例,并且更具体地,由该系统进行一个或两个支架的插入。
a.用于安装支架的系统的插入
首先,将辅支架200的插入器械400放在由主气球310携带的主支架100中。
更具体地,参照图5a,第二插入器械400的第一气球500的鼻部523插在主支架100的近侧部分120的近端112处,然后穿过孔140的网插在主支架100外部,到第一气球500的内管520的一半长度。
然后,将心轴800以其远端设置在第一插入器械300的引导通道323中,直到其从主气球310的鼻部321出来。
如图5a和5b中所示,该心轴800于是插入第二插入器械400的辅管530中,所述组件通过将扭矩器T2旋转到与引导通道323连接的连接系统325固定。
两个插入器械300和400的主气球310和第一气球500的两个鼻部523和321因而彼此连接固定。
另外,应注意,两个插入器械300和400因而基本成直线设置,并且整个插入系统的直径在冠状动脉中减小。
于是两个连接的器械300和400以及其携带的支架100和200插入相连的引导导管中。
然后将预先放置在分叉处的第二支血管B2中的挠性引导装置700以其近端插入第二插入器械400的第一气球500的鼻部523自由端526中。
包括两个连接的插入器械300、400的组件沿该引导装置700移动经过引导导管,然后待治疗血管V的主部分P,直到其到达分叉处。
因而,将第一气球500和主气球310的两个鼻部522,321固定在一起的可拆卸辅助管530/心轴800组件在其朝向分叉处沿单个引导装置700前进过程中,能够消除引导装置交叉的风险。
在分叉处的鞘处停止插入系统的前进,并且释放由刚性心轴800固定的第一气球500的鼻部523。
关于这点,在第一步骤中,从主气球310松开充气管322的连接系统325的扭矩器T2,使心轴800自由运动。
在第二步骤中,从辅助管530撤出该心轴800,使两个鼻部523和321从两个气球310和500松开。
然后通过推入分叉处的第一支血管B1中的挠性引导装置将其放置在与主气球100相连的引导通道323中。
然后推动两个预设置在分叉处的两个支血管B1和B2中的每一个。
彼此分离的两个气球500和310和相连的插入器械400和300在其各自的挠性引导装置中前进,并且分别在分叉处的两个支血管(B1和B2)中分离。
在该运动之后,首先将主支架100的远端部130设置在第一分叉131中,支架100沿其引导装置前进,直到孔140设置在分叉处的第二支血管B2的入口处。
其次,将穿过孔140的鼻部523和第一气球500的第一半部分插入分叉处的第二支血管B2中,同时,放置在主支架100的近侧部分120中的第一气球500的第二半部分和第二插入器械400的剩余部分设置在血管V的主部分P中。
该精确位置由放置在分叉处的鞘处的第一气球500和孔140的各辐射不透明标记540和102的相对应来标记。
现在插入系统就位,并且准备治疗分叉处中的病变。
b.用于安装支架的系统的展开
直到现在,气球组件保持不充气状态。
由于孔140和第一气球500在分叉处的鞘处的位置由辐射不透明标记102,540确保,因此气球现在可充气。
为了展开系统,在第一步骤中,第二插入器械400的第一气球500通过其充气管521充气。
如图5c中所示,该充气首先用于使充气管穿过的孔140的网膨胀并且将孔140的网成形为分叉的第二支血管B2的入口。其次,其还用于使主支架100的近侧部分120膨胀。然后该气球500膨胀。
在第二步骤中,如图5d中所示,主气球310的膨胀用于完全展开良好打开的相连的主支架100。
然后主气球310放气。
在该高度处,主支架100的管状部件101的网覆盖分叉处的第一支血管B1和血管的主部分P,并且面向具有其孔140的第二支血管设置,膨胀的网由第二插入器械400的第一气球500穿过。
在第三步骤中,在已知分别由第二插入器械400的共用部件410和第一插入器械300的充气管322携带的两个彩色标记R1和R2的间隔距离的情况下,将主气球300撤出,以使彩色标记R2与固定的共用部件410的彩色标记R1重合,如图6a和6b所示。
于是进行血管造影。
如果主支架100的插入结果令人满意,并且最理想地在分叉处的两个支血管B1和B2处,则其不需要在第二支血管B2中展开辅支架200。然后非常简单地撤出两个插入器械300,400,该步骤完成。
否则,如果结果不是最理想地在第二支血管B2中,则移动第二插入器械400,以使携带辅支架200的第二气球600在经过主支架100的孔140之后放置在第二支血管B2中。
有利地,如图5e中所示,第二插入器械400的两个气球500,600的线性布置有利于由第二气球600穿入孔140的网,以安装辅支架200。
在已知由第一插入器械300的充气管322携带的两个彩色标记R3,R2的间隔距离的情况下,通过推动第二插入器械400实现该运动,以使彩色标记R1与标记R3对应,如图6c中所示。
第二气球600的位置也通过分别放置在主支架100和辅支架200的孔140和斜面202上的两个辐射不透明标记102和230的相对应来控制,如图5e和5f所示。
在证明第二气球600已经正确设置后,然后将其放气,以将辅支架200展开。
其首先成形到第二支血管B2的壁,然后在其斜面端与主支架100的膨胀孔140结合。
如图4和5f中所示,主支架100和辅支架200于是展开,以覆盖待治疗血管V的分叉处的两个支血管B1和B2,和主部分P。
因而完成分叉处的病变治疗。
进行最后的造影检测来证明两个支架100和200的布置和展开最理想。
如果两个支架很理想,则同时撤出插入器械300和400,并且使用本发明的插入系统完成分叉处的血管V中的病变治疗。
如果两个支架不理想,还可能使用已知的对吻扩张技术(kissing-balloontechnique)重复主气球310和第一气球500一起扩张,所述技术在这里不再描述。
本领域普通技术人员将能够理解用于血管分叉中病变治疗的血管修复术系统,其相对于现有技术的已知装置具有允许支架插入分叉的第一支血管B1中,并且使操作者可选择在相同步骤中,如果需要,是否在第二支血管B2中插入另一个支架。
另外,这样的插入系统可以简单、可靠和有效的方式使用,而没有将两个支架100和200在分叉的各支血管B1和B2中导向的金属引导装置交叉的风险。
通常,本发明不限于已经描述的执行方法,而是还延伸到符合其精神的任何变体。具体地,本发明不限于附图。在前述段落中示出的具体参照为本发明的非限制性示例。

Claims (16)

1.一种用于治疗包括第一支血管(B1)和第二支血管(B2)的血管分叉处上病变的系统,其特征在于,该系统包括:
第一支架(100),适于部分设置在分叉处的第一支血管(B1)中;
第二支架(200),适于放置在分叉处的第二支血管(B2)中,并且适于在所述第一支架(100)已经膨胀时通过插入穿过所述第一支架(100)的孔(140)插入该第二支血管(B2)中,和
插入器械(400),具有第一纵轴(1),所述插入器械(400)包括:
第一气球(500),适于穿过所述第一支架(100)的孔(140)插入所述第二支架(B2)中,并且将所述孔(140)膨胀;
第二气球(600),与所述第一气球(500)沿第一纵轴(1)对准,适于接纳所述第二支架(200),并且使其膨胀。
2.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述第一和第二气球(500,600)包括沿所述第一轴(1)设置的第一共用引导通道,所述第一引导通道适于接纳第一引导部件(700),第一引导部件(700)用于在所述分叉处的第二支血管(B2)中导向所述两个气球(500,600)的组件。
3.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述第一和第二气球(500,600)每一个在近端(511,611)由充气管(521,621)延长,所述充气管(521,621)适于接纳所述第一引导部件(700)并且使所述气球(500,600)充气,所述充气管(521,621)基本上平行于所述第一纵轴(1)布置,在其部分长度上固定在一起。
4.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述充气管(521,621)在其部分长度上焊接在一起。
5.根据任一前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述第一支架(100)与具有第二纵轴(2)的第二插入器械(300)相连,包括至少一个适于携带所述第一支架(100)和使所述第一支架(100)膨胀的主气球(310),所述主气球(310)在近端由充气管(322)延长,适于接纳第二引导部件(800)并且使所述气球(310)充气。
6.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述第一插入器械(400)具有适于部分接纳所述第二引导部件(800)的接纳装置(530),并且所述第二插入器械(300)具有用于所述接纳装置(530)的所述第二引导部件(800)的可逆附着装置(325),以在所述两个插入器械(300,400)沿所述第一引导部件(700)前进到所述分叉处的过程中将所述两个插入器械(300,400)固定在一起。
7.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述接纳装置(530)包括中空辅助管,适于在近端(532)处接纳所述第二引导部件(800),并且适于在远端(531)处连接到所谓的鼻管(523)处,所述鼻管(523)包括所述第一引导通道,所述鼻部(523)将所述第一气球(500)从其远端平行于所述第一轴(1)延长。
8.根据前述权利要求6到7中任一所述的系统,其特征在于,用于可逆附着的装置(325)包括与所述第二引导通道(323)相连的具有扭矩器(T2)的连接系统,以将所述第二引导部件(800)固定到所述接纳装置(530)上。
9.根据前述权利要求5到8中任一所述的系统,其特征在于,所述第二引导部件(800)为心轴。
10.根据前述权利要求7到9中任一所述的系统,其特征在于,所述辅助管(530)为从所述鼻部(523)沿相对于所述第一轴(1)倾斜的方向朝向所述第一气球(500)设置的管。
11.根据前述权利要求7到10中任一所述的系统,其特征在于,所述辅助管(530)包括具有适于通过粘接或焊接固定到所述鼻部(523)的斜面的远端(531)。
12.根据前述任一权利要求所述的系统,其特征在于,所述孔(140)具有网,适于接纳所述第一气球(500)并且打开而在其膨胀过程中没有变形,并且适于确保由在横穿所述分叉处第二支血管(B2)入口处的所述孔的所述第二气球(600)携带的所述第二支架(200)的形状。
13.根据前述任一权利要求所述的系统,其特征在于,所述第二支架(200)具有带至少一个斜面(240)的近端(202)。
14.根据前述权利要求所述的系统,其特征在于,所述充气管(621,322)包括彩色标记。
15.根据前述任一权利要求所述的系统,其特征在于,每一个气球(500,600)和每一个支架(100,200)具有至少一个辐射不透明标记。
16.一种用于治疗包括第一支血管(B1)和第二支血管(B2)的血管分叉处上病变的方法,所述方法包括以下步骤:
将第一支架(100)部分设置在所述分叉处的所述第一支血管(B1)中;和
将第二支架(200)设置在所述分叉处的所述第二支血管(B2)中,所述第二支架在所述第一支架(100)已经膨胀时通过穿过所述第一支架(100)的孔(140)插入该第二支血管(B2)中;
其中,用于设置所述第二支架(200)的步骤通过具有第一纵轴(1)并且包括第一气球(500)和与所述第一气球(500)沿所述第一纵轴(1)排成直线的第二气球(600)的插入器械(400)进行,并且包括下述子步骤:
将所述第一气球(500)通过所述第一支架(100)的所述孔(140)插入所述第二支血管(B2)中,并且使所述孔(140)膨胀;
将所述第二支架(200)接纳在所述第二气球(600)上,并且使所述第二支架膨胀。
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