CN101193610A - 具有双膜阀的内置胃气球和用于设定该内置胃气球的对应成套工具 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有双膜阀的内置胃气球和用于设定该内置胃气球的对应成套工具，该内置胃气球包括：适于被填充膨胀流体的至少一个袋；以及包括适于被连接到膨胀流体源的连接件刺穿的自封闭件(21)的连接装置(3)。本发明的特征在于，自封闭件(21)包括形成适于被连接件接连刺穿的一对自恢复膜(23)的至少两个叠置的自恢复膜(23)，各个自恢复膜(23)安装成被迫压靠该对自恢复膜(23)以便形成密封屏障，该密封屏障适于在该连接件被移除时自动封闭通过该对自恢复膜(23)设置的通路。本发明还涉及一种用于治疗肥胖症的内置胃气球。

Description

具有双膜阀的内置胃气球和用于设定该内置胃气球的对应成套工具

技术领域

本发明涉及可植入人体并且被设计成用于治疗肥胖症尤其是病态肥胖症的设备的一般技术领域，并且本发明特别涉及尤其旨在使患者产生过饱的感觉的适于人工减小胃部容积的植入物。

本发明更具体地涉及设计成被植入患者胃中以便减小胃部容积从而治疗肥胖症的内置胃气球，所述气球包括：

适于被至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋；和

连接装置，该连接装置安装在所述袋上并包括适于被用于连接到膨胀流体源的连接件刺穿的自封闭件。

本发明还涉及一种用于展开被设计成植入患者胃中以便治疗肥胖症的内置胃气球的成套工具，所述成套工具包括：

内置胃气球；以及

用于将该内置胃气球连接到膨胀流体源的连接件。

背景技术

已知可使用内置胃气球来治疗患有肥胖症的患者，该内置胃气球设计成植入患者的胃中以便减少食物可用的空间，尤其旨在产生过饱的感觉。

这种已知的内置胃气球通常包括至少一个柔性袋，该柔性袋适于占据使得内置胃气球能够经由口服路径而被植入的压缩(或小容积)位置。

该袋设计成一旦内置胃气球被植入患者胃中，该袋就被以赋予内置胃气球其操作形状的方式填充膨胀流体(例如空气或生理流体)，在该操作形状下内置胃气球占据胃内的足以占据大部分食物可用空间的容积。

该袋通常用具有良好的不渗透性的材料制成，以便防止袋内容纳的流体逐渐泄漏到胃内从而防止内置胃气球缩小。具体地说，袋的不漏性必须足以使内置胃气球在整个治疗期间保持其操作形状，治疗时间可从数周到数月不等。

在已知的内置胃气球中，袋设有诸如阀的连接装置，该连接装置设计成使内置胃气球能够经由连接件连接到膨胀流体源，该连接件包括例如导管和膨胀针。连接装置还包括用于在一旦该连接件被抽出时就确保该连接装置不漏的装置，以便防止袋内容纳的液体漏出。

当膨胀流体由诸如生理流体的液体形成时，使用的装置可以为“鸭嘴”阀的形式。鸭嘴阀以允许加压流体从内置胃气球的外部朝内部流动，并且防止流体沿相反方向流动的方式设计。通常，这种阀对于液体可获得良好的效果，但是当膨胀流体由气体形成时这种阀通常不能令人满意。因此，这种阀所获得的不漏性不再令人满意。因而，“隔膜”型的阀是优选的。这种隔膜阀用硅树脂制成的膜形成，该膜可具有各种厚度，适于被膨胀针刺穿并且具有自恢复特性。

配备“隔膜”型的阀的内置胃气球制造简单并且通常令人满意，但是它们仍存在多种不可忽视的缺陷。

首先，在长期存放的情况下，形成隔膜的硅树脂内会出现老化现象。具体地说，在这种老化的影响下，隔膜会变得干燥和易破裂，并且失去其弹性及不渗透性。

另外，内置胃气球有时以成套工具销售，这种成套工具包括预先安装在该气球上的膨胀针，该膨胀针预先定位在其操作位置以便穿过隔膜从而出现在内置胃气球的袋内。

这种成套工具可在使用之前在无菌或非无菌的壳体内长期存放。不幸的是，膨胀针长期穿过隔膜会导致形成孔口，如果存放时间非常长，则一旦内置胃气球膨胀，在针被移除之后仍会留有该孔口。因而该孔口构成了内置胃气球内容纳的流体可经由其漏出的优选通路，从而导致气球缩小。

发明内容

因此，本发明的目的是解决上述各种缺陷，并提出一种新颖的内置胃气球，该内置胃气球的不漏性即使在长期存放之后仍大于现有技术的内置胃气球的不漏性。

本发明的另一个目的是提出一种适于以不漏的方式容易并完全安全地连接到膨胀流体源的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种重量特别轻并且可被患者很好地耐受的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种可被经由口服路径而容易和迅速地取出的新颖的内置胃气球。

本发明的另一个目的是提出一种适于通过内窥镜提取工具容易和可靠地抓住的新颖的内置胃气球。

本发明的目的还在于提出一种新颖的成套工具，该成套工具包括内置胃气球和用于将该气球连接到膨胀流体源的连接件，并且即使在长期存放之后该成套工具仍提供良好的不漏性。

本发明的目的通过被设计成植入患者的胃中以便减小胃部容积从而治疗肥胖症的内置胃气球实现，所述气球包括：

适于被至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋；以及

连接装置，该连接装置安装在所述袋上并包括适于被用于连接到膨胀流体源的连接件刺穿的自封闭件；

所述内置胃气球的特征在于，所述自封闭件包括形成适于被所述连接件接连刺穿的一对或多对自恢复膜的至少两个叠置的自恢复膜，各个自恢复膜安装成紧靠该对中的另一自恢复膜以便形成不漏屏障，该不漏屏障适于在一旦该连接件被移除时就自动封闭通过该对中的所述另一个自恢复膜形成的通路。

本发明的目的还通过用于展开被设计成植入患者的胃中以便治疗肥胖症的内置胃气球的成套工具实现，所述成套工具包括：

本发明的至少如上所述的内置胃气球；和

用于将该内置胃气球连接到膨胀流体源的连接件，该连接件在其存放构造中安装成穿过叠置的自恢复膜以便出现在袋内。

附图说明

通过阅读下文的说明并参照附图可清楚地了解本发明的其它目的和优点，附图仅作为非限制性图示给出，在附图中：

图1是示出本发明的具有单个袋的内置胃气球的剖视图，该内置胃气球包括设有被膨胀针刺穿的自封闭件的连接装置；

图2是示出本发明的具有两个同心袋的内置胃气球的变型实施方式的剖视图；

图3是示出安装在本发明的内置胃气球上的连接装置的立体图；

图4是示出图3所示的连接装置的沿图3的线A-A的剖视图；

图5是示出图1所示的自封闭件的细节的图解剖视图；

图6是示出在膨胀针被移除之后图5的细节的图解剖视图；以及

图7是示出本发明的连接装置的变型实施方式的剖视图。

具体实施方式

图1和图2示出处于其操作构造即处于其膨胀构造的本发明的内置胃气球1的两个变型实施方式，在该构造中内置胃气球占据了胃内的大部分食物可用空间。

本发明的内置胃气球1有利地具有可膨胀的特性，即其用柔性材料制成并优选地用诸如硅树脂或弹性体热塑聚氨酯的弹性体材料制成，这使得内置胃气球能够从压缩构造(未示出)膨胀到膨胀构造，在该压缩构造中内置胃气球占据较小的体积而使其能够被经由口服路径植入，在膨胀构造中内置胃气球占据操作体积(图1和图2)。

本发明的内置胃气球1包括适于被至少部分地填充膨胀流体并限定内容积2A的至少一个袋2。

本发明的内置胃气球1还包括至少一组连接装置3，该连接装置安装在所述袋2上，并设计成通过连接件11连接到流体源(未示出)以便使内置胃气球1通过填充该膨胀流体而在胃内膨胀。

在图1所示的本发明的第一实施方式中，内置胃气球1包括单个袋2，该袋形成内置胃气球1的表面壳体4。在优选方式中，袋2用生物相容的柔性材料制成，优选地用医用硅树脂制成。

在此第一实施方式中，连接装置3安装在袋2上，并优选地例如通过利用粘合剂结合或热封而固定于其上。为此，连接装置3设有套环(collar)5，套环5设计成例如通过使用粘合剂将套环5结合(或者通过将套环5热封)在穿过袋2设置的孔6的周边上而使连接装置3能够以不漏的方式紧固在袋2上。

在图2所示的本发明的第二实施方式中，本发明的内置胃气球1包括优选为柔性的至少第一袋2和第二袋20，第一袋2布置在第二袋20的内部，以便形成内部第一袋2和外部第二袋20。在此变型中，连接装置3以不漏的方式紧固在第一袋2上，更确切地安装在由朝第一袋2的内部延伸的颈部8限定的通路7内。更确切地说，连接装置3通过紧固元件9紧固在第一袋2上，紧固元件9优选地由环10形成。因此，紧固元件9有利地成形并布置成在颈部8上施加足以在连接元件3和紧固元件9之间夹紧该颈部8的压力。

在本发明的第二实施方式中，第一袋2形成用于展开第二袋20的装置，因而所述第二袋形成内置胃气球1的表面壳体40。膨胀流体尤其是空气有利地被供给到第一袋2内，从而使第一袋2膨胀。以轮胎内胎的形式，第一袋2的膨胀又使形成内置胃气球1的表面壳体40的第二袋20膨胀并被展开。

有利的是，第一袋2和第二袋20用相互不同并且不必相容的材料制成。

表述“不相容”是指在质量和安全性方面鉴于工业生产约束和医用要求，特别难以甚至不能按照惯例通过粘合剂结合或热封来组装在一起的材料。

优选的是，第一袋2和第二袋20用弹性体材料制成，第一袋2优选地用诸如弹性体热塑聚氨酯的具有气障效果的材料制成，第二袋20优选地用诸如硅树脂的具有良好强度的生物相容材料制成。第一袋2使用具有气障效果的材料可有利地减小第一袋2的厚度，同时保持甚至提高气球的不漏性。

在本发明的第二实施方式中，套环5的周边优选地通过粘合剂结合或热封在穿过第二袋20设置的孔60上，从而连接装置3以不漏的方式封闭第二袋20(即内置胃气球1的表面壳体40)。图2所示的两个袋的构造优于图1所示的一个袋的构造，这是因为两个袋的构造可获得的内置胃气球1的强度和不漏性都高于单个袋的气球，同时尤其是利用内部袋的较小厚度而在压缩状态下仍保持紧凑。

连接件11有利地包括导管12，导管12用于提供内置胃气球1和膨胀流体源之间的流体连接，并设计成可利用插入在连接装置3内设置的凹部14的端件13而连接到内置胃气球1。连接件11还包括膨胀针15，膨胀针15优选地由空心针形成，其一端15A固定在端件13上而另一端15B位于内容积2A内，该另一端15B优选是无创伤的。如图1所示，膨胀针沿穿孔轴线Z-Z’插过连接装置3。

根据本发明，连接装置3包括自封闭件21，自封闭件21适于被连接件11刺穿，更确切地说被膨胀针15刺穿(图1)。有利的是，连接装置3包括主体30，该主体30优选是细长的并且朝内置胃气球1的内部延伸。然后，自封闭件21优选形成在该主体30上，并因此位于内置胃气球1内，位于内容积2A内。

根据本发明，自封闭件21包括相互叠置并形成一对或多对自恢复膜22、23的至少两个自恢复膜22、23。根据本发明，自恢复膜22、23设计并布置成被连接件11接连刺穿，具体是被膨胀针15接连刺穿。通过穿过自恢复膜22、23，膨胀针15这样形成穿过各个膜的通路24。

表述“自恢复膜”指的是用以下材料制成的膜(或壁)，该材料足够柔软以被连接件11刺穿，具体被膨胀针15刺穿，并且具有足以封闭膨胀针15被移除之后留下的通路24从而形成不漏的膜的弹性和形状记忆性。

根据本发明的本质特征，各个自恢复膜22、23都安装成紧靠该对中的另一自恢复膜22、23以便形成不漏的屏障，该不漏的屏障适于在一旦该连接件被移除时就自动封闭通过该对中的所述另一自恢复膜22、23形成的通路24。因此，本发明的这两个自恢复膜22、23的关联性赋予了自封闭件21其自封闭性，即在一旦连接件11被移除，更确切地说膨胀针15被移除时该自封闭件21就自动封闭而无需任何外部动作的能力。

自封闭件21的自封闭性通过以下两个不同效果的组合获得，即：

·各个自恢复膜22、23特有的自恢复特性，该自恢复特性使得所述自恢复膜可以通过封闭在连接件11被移除之后形成的通路24而自恢复并相互独立地封闭；

·各个自恢复膜22、23在该对中的另一自恢复膜22、23上施加的相互封闭动作。

如图5所示，连接件11，更确切地是膨胀针15通过自恢复件21形成的通路24由两个子通路22A、23A构成，该子通路22A、23A在形成上述一对膜的第一和第二自恢复膜22、23的相应一个中形成。

一旦膨胀针15被移除，最初与膨胀针15的穿孔轴线Z-Z’对齐的生成的两个子通路22A、23A就不再保持相互沿轴向对齐。换句话说，在当膨胀针15被移除时允许的自恢复膜22、23弹性恢复到它们的最初构造的作用下，如图6所示，子通路22A、23A延伸所沿着的相应轴线X-X’和Y-Y’沿横向偏移。通过此偏移，通过第一自恢复膜22形成的子通路22A因而被第二自恢复膜23封闭，同时通过第二自恢复膜23形成的子通路23A被第一自恢复膜22封闭，因而各个自恢复膜22、23形成防止子通路22A、23A面对的不漏屏障。

特别有利的是，自恢复膜22、23以不漏的方式相互紧靠以便相互封闭子通路22A、23A。自恢复膜22、23不必被相互抵靠地压缩，仅需被动的抵接就足以确保自恢复膜22、23之间的界面I处的不漏性。

当然，在不超出本发明的范围的情况下，还可想象自封闭件21具有两个以上的叠置的自恢复膜，例如三个或四个自恢复膜，。

当连接件11、具体是膨胀针15长期穿过自封闭件21安装时，例如在长期存放的情况下，两个不同的自恢复膜22、23相关联以便形成自封闭件21是特别有利的。在此情况下，可观察到各个自恢复膜22、23特有的自恢复能力减弱。此现象具体可由制成膜的材料(例如硅树脂)的老化而产生，该材料会变干燥和易破裂并且失去其弹性。于是，一旦膨胀针15被移除，则通路24、具体是子通路22A、23A可能保持开口并且不会恢复。

在现有技术的内置胃气球内，自封闭件21由单个膜形成，因而穿过内置胃气球的未恢复的通路构成内容积2A内容纳的膨胀流体的不可忽视的泄漏源。相反，对于本发明的自恢复件21的结构，即使自恢复膜22、23由于其固有的自恢复能力减弱而不再能够单独确保它们的自恢复，自恢复件21仍可保持其自封闭性。

一些参数可有助于增加在膨胀针被移除之后在子通路22A、23A之间获得偏移的统计概率，并且增加所述偏移的幅度。

具体地说，自恢复膜22、23之间的硬度差或弹性差构成可有助于子通路22A、23A的偏移的第一参数。如果自恢复膜22、23不具有相同的弹性和硬度性质，则当膨胀针15被移除时自恢复膜22、23的表现不同，从而有助于子通路22A、23A之间的相互偏移。

通常，各个自恢复膜22、23的不同静止状态可有助于一旦膨胀针15被移除就使子通路22A、23A偏移。具体地说，各个自恢复膜22、23可在静止构造中，即在其被膨胀针15刺穿之前，发现自身处于松弛状态或压缩状态。根据其处于松弛状态还是压缩状态，一旦膨胀针被移除，各个自恢复膜22、23的表现就不会相同。因而此表现差别会增加在子通路22A、23A之间观察到的偏移的统计概率。

有利的是，自恢复膜22、23由具有形状记忆并且具有基本相同的柔性和弹性的材料按照确保自恢复膜的相互不漏的方式形成。优选的是，自恢复膜22、23用诸如硅树脂的弹性体材料制成。甚至更优选的是，自恢复膜用相同材料(优选为硅树脂)制成以便使在界面I处的不漏性最优。从而在界面I处，可获得提供不漏特性的硅树脂叠置在硅树脂上(silicon-on-silicon)的接触。

当然，除了硅树脂之外，还可想象使用任何类型的具有足以被针刺穿并且一旦针被移除就实现自恢复的柔性、不渗透性和弹性的材料。

在本发明的变型实施方式中，自恢复膜22、23用具有不同硬度的材料(例如，基于硅树脂的材料)制成。

在本发明的第一实施方式中，自恢复膜22、23安装成可至少局部地相对于彼此是自由的，从而使得它们能够至少局部沿彼此运动。优选的是，自恢复膜22、23安装成可至少在刺穿区域内相对于彼此是自由的，在该刺穿区域内自恢复膜22、23被膨胀针15刺穿。从而这种安装构造有助于在一旦膨胀针被移除时子通路22A、23A就发生偏移。但是，这种构造并不是为了获得偏移所必需的。

在本发明的第二实施方式中，自恢复膜22、23相互附接。自恢复膜22、23的相互附接不足以阻止子通路22A、23A发生较小程度的偏移。因此，可观察到即使自恢复膜22、23相互附接，在连接件11被移除之后，子通路22A、23A也不再一致。

自恢复膜22、23有利地在界面I处经由至少两个接触面22B、23B相互紧靠，所述接触面22B、23B例如通过粘合剂结合或通过热封紧固在一起。甚至更优选的是，接触面22B、23B基本在它们的整个区域上紧固在一起。

图7所示的自封闭件21的另一个实施方式有助于增加在子通路22A、23A之间获得偏移的统计概率。在此实施方式中，两个自恢复膜22、23在相对于穿孔轴线Z-Z’倾斜的界面I’处，即在不垂直于穿孔轴线Z-Z’的界面处相互紧靠。因而接触面22B、23B相对于穿孔轴线Z-Z’倾斜，并且它们与该穿孔轴线形成锐角。

有利地并且如图所示，自封闭件21还包括布置成围绕自恢复膜22、23中的至少一个以便优选地沿横向向内压缩该膜的环形压缩件25。压缩件25和紧固元件9优选地由相同元件，即环10形成。

优选的是，该对自恢复膜22、23由被压缩件25压缩的第一自恢复膜22和没有被压缩件25压缩并因此静止(即处于松弛状态)的第二自恢复膜23形成(图4)。因而第一自恢复膜22和第二自恢复膜23在连接件11被移除之后的表现相互不同，从而有助于子通路22A、23A偏移。

另外，使用压缩件25还可提高第一自恢复膜22的特有自恢复能力。

当如图1和图2所示内置胃气球1处于“垂直”位置时，连接装置3和主体30沿与穿孔轴线Z-Z’一致的基本垂直的方向延伸。在此垂直构造中，被压缩的第一自恢复膜22优选位于松弛的第二自恢复膜23之上。

有利的是，主体30包括顶部30S和底部30I，顶部30S是空心的，从而形成例如筒形空腔的空腔31，底部30I包括自恢复件21。

应引起注意的是，在连接装置3内、具体在主体30内的空腔31的存在与两个自恢复膜22、23是否存在无关。空腔31的用途仅是有助于在提取内置胃气球1时抓住该内置胃气球，因而，所述空腔可以与任何类型的自封闭件相关联，例如与单个自恢复膜相关联。

为了有助于握住内置胃气球1，顶部30S在一定距离上是空心的，该距离足以使得在主体30的顶部30S被用于提取内置胃气球1的诸如内窥镜钳的提取工具(未示出)夹紧的同时，主体30的限定空腔31的一个或多个壁能够被折叠。

优选的是，空腔31沿穿孔轴线Z-Z’  纵向延伸一定长度，该长度大于空腔31的沿基本垂直于穿孔轴线Z-Z’的方向测量的平均宽度(或者当空腔是筒形空腔时，大于其直径)。

作为示例性而非限制性的实施例，空腔31的长度可大于其平均宽度的1.5倍。

空腔31的长度有利地由以下因素之间的折衷产生：

·首先，需要限制连接装置3和主体30的总长度以便不会妨碍经由口服路径而植入内置胃气球1；以及

·其次，需要能够在内置胃气球1的表面壳体4、40附近夹紧连接装置3以便能够提取所述气球。

因此，在膨胀针15以沿纵向穿过主体30的方式安装在连接装置3内的同时，植入内置胃气球1。从而主体30和膨胀针15形成具有非常低的纵向柔性的刚性组件。但是，为了将内置胃气球1插入患者的口服通路，医生要求具有一定量的柔性，因此需要使得主体30的长度最小。

优选的是，套环5以形成可抓住区域35的方式沿径向延伸到内置胃气球1的表面，可经由该可抓住区域通过提取工具(未示出)抓住内置胃气球1。

可想象用硬度大于形成表面壳体4、40的材料的硬度的材料(例如硬硅树脂)制成套环5，从而至少局部地提供较高的强度，并且防止该套环被提取工具刺穿。但是，为了使内置胃气球1能够压缩，优选用硬度等于或仅稍大于表面壳体4、40的硬度的柔性材料制成套环5。

如图1和图2所示，内置胃气球1的可抓住区域35优选与加固件41相关联，以便形成提取内置胃气球1专用的加固可抓住区域35。加固件41有利地为柔性膜42的形式，该柔性膜42以不会朝表面壳体4、40的外部突出，因此不会形成任何可能会破坏内置胃气球1的均匀和无损伤几何形状的突出物的方式，沿可抓住区域35延伸。

优选的是，加固件41的形状基本与套环5的形状以及表面壳体4、40的形状匹配，该加固件与所述套环和所述壳体相关联。

甚至更优选的是，加固件41在内置胃气球1内叠置在套环5上，并且有利地在其整个表面上使用粘合剂结合或热封到套环5的内表面51上。加固件41还可如图1和图2所示在表面壳体4、40下方延伸。在此情况下，加固件41优选通过热封或使用粘合剂结合到表面壳体4、40的内表面4I、40I上而固定在所述表面壳体4、40上。在不超出本发明的范围的情况下，还可想象将加固件41安装在套环的外表面5E上或实际上将加固件41嵌入套环5的厚度中。类似地，加固件41可在表面壳体4、40的外表面4E、40E上延伸，或者嵌入表面壳体4、40的厚度中。

加固件41优选包括至少一件纺织物，该纺织物包括例如聚酯丝网或实际上由聚酰胺纤维和/或芳族聚酰胺纤维制成的编织(或非编织)织物。还可想象实施本身公知的“蜂巢”式纤维结构作为加固件。

有利的是，自封闭件21包括牵引件26，该牵引件26适于被操作而用于沿轴向、具体沿其平行于穿孔轴线Z-Z’延伸的主延伸方向牵引自封闭件21，并且使压缩件25能够围绕至少一个自恢复膜22、23安装。因此，压缩件25的内径有利地小于与该压缩件25相关联的自恢复膜22的其余部分的外径，从而该压缩件25可径向向内压缩所述膜。

从而，沿轴向牵引与压缩件25相关联的自恢复膜22可减小自恢复膜22的外径，直到所述外径等于压缩件25(具体是环10)的内径。因而，可如图4所示将环10装配在自恢复膜22上。

优选的是，牵引元件36由牵引突片27形成，该牵引突片27固定在自封闭件21上或与其成一体，并更优选地固定在位于第一自恢复膜22下方的第二自恢复膜23上或与其成一体。因此，牵引突片27有利地形成主体30的延伸部。

本发明还涉及用于展开设计成可植入患者的胃中以便治疗肥胖症的内置胃气球1的成套工具。

根据本发明，该成套工具包括本发明的内置胃气球1，和用于将该内置胃气球1连接到膨胀流体源的连接件11，该连接件在其存放构造下安装成穿过叠置的自恢复膜22、23以便出现在该袋内。

连接件11有利地包括优选地由适于刺穿自封闭件21和自恢复膜22、23以便出现在袋2内的空心针形成的膨胀针15。

因此，本发明的内置胃气球1的设计使内置胃气球1一旦被布置在患者胃内就能被安全地填充而不存在泄漏的危险，即使在其上预先安装有膨胀针15的内置胃气球1被长期存放之后仍是如此。

本发明的内置胃气球1的另一个优点是由于存在空腔31而易于被提取。

工业应用性

本发明适用于在制造和使用用于治疗肥胖症的内置胃气球中的工业应用。

Claims (18)

1.一种设计成被植入患者的胃中以便减小胃部的容积从而治疗肥胖症的内置胃气球，所述内置胃气球(1)包括：

适于被至少部分地填充膨胀流体的至少一个袋(2)；以及

连接装置(3)，该连接装置安装在所述袋(2)上并包括适于被用于连接到膨胀流体源的连接件(11)刺穿的自封闭件(21)；

所述内置胃气球的特征在于，所述自封闭件(21)包括形成适于被所述连接件(11)接连刺穿的一对或多对自恢复膜(22，23)的至少两个叠置的自恢复膜(22，23)，各个自恢复膜(22，23)安装成紧靠该对中的另一自恢复膜(22，23)以便形成不漏屏障，该不漏屏障适于在一旦所述连接件(11)被移除时就自动封闭通过该对中的所述另一自恢复膜(22，23)形成的通路(24)。

2.根据权利要求1所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)由具有形状记忆和具有基本相同的柔性和弹性的材料按照确保它们之间的相互不漏性的方式形成。

3.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)用相同材料制成，并且优选用硅树脂制成。

4.根据权利要求1所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)用具有不同硬度的材料制成。

5.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)安装成至少局部地相对于彼此是自由的，从而它们可至少局部地沿彼此运动。

6.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)相互附接。

7.根据权利要求6所述的内置胃气球，其特征在于，所述自恢复膜(22，23)经由至少两个接触面(22B，23B)相互紧靠，所述接触面(22B，23B)例如通过粘合剂结合或通过热封而紧固在一起。

8.根据权利要求7所述的内置胃气球，其特征在于，所述接触面(22B，23B)基本在它们的整个区域上紧固在一起。

9.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述自封闭件(21)还包括布置成围绕至少一个所述自恢复膜(22，23)以便压缩该自恢复膜的环形压缩件(25)。

10.根据权利要求9所述的内置胃气球，其特征在于，所述一对自恢复膜(22，23)由被所述压缩件(25)压缩的第一自恢复膜(22)和没有被该压缩件(25)压缩的第二自恢复膜(23)形成。

11.根据权利要求9或10所述的内置胃气球，其特征在于，所述自封闭件(21)包括牵引件(26)，该牵引件(26)适于被操作以便沿轴向牵引自封闭件(21)，并且使所述压缩件(25)能够围绕至少一个所述自恢复膜(22，23)安装。

12.根据权利要求11所述的内置胃气球，其特征在于，所述牵引件(26)由紧固在一个所述自恢复膜(22，23)上或与该自恢复膜成一体的牵引突片(27)形成。

13.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述连接装置(3)包括突入所述内置胃气球(1)内的主体(30)，所述主体(30)包括顶部(30S)和底部(30I)，该顶部(30S)是空心的以便形成空腔(31)，该底部(30I)包括所述自封闭件(21)。

14.根据权利要求13所述的内置胃气球，其特征在于，所述顶部(30S)在一定距离上是空心的，该距离足以使得在所述主体(30)的顶部(30S)被用于提取所述内置胃气球(1)的诸如内窥镜钳的工具夹紧的同时，该主体(30)的限定所述空腔(31)的壁能够被折叠。

15.根据前面任一项权利要求所述的内置胃气球，其特征在于，所述连接装置(3)设有套环(5)，该套环(5)在所述内置胃气球(1)的表面沿径向延伸以便形成可抓住区域(35)，所述内置胃气球(1)可经由该可抓住区域(35)被所述提取工具抓住。

16.根据权利要求15所述的内置胃气球，其特征在于，所述可抓住区域(35)与加固件(14)相关联，以便形成从胃部提取所述内置胃气球(1)专用的加固可抓住区域(35)。

17.一种用于展开设计成植入患者的胃中以便治疗肥胖症的内置胃气球(1)的成套工具，所述成套工具包括：

根据权利要求1到16中任一项所述的内置胃气球(1)；和

用于将该内置胃气球(1)连接到膨胀流体源的连接件(11)，该连接件在其存放构造中安装成穿过叠置的所述自恢复膜(22，23)以便出现在所述袋(2)内。

18.根据权利要求17所述的成套工具，其特征在于，所述连接件(11)包括适于刺穿所述自恢复膜(22，23)的膨胀针(15)。

Images