CN101019984B - 一种治疗便秘的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗便秘的中药制剂，它是以生大黄、火麻仁、芦荟和决明子等10余味中草药为原料。共具泻热通便，消积导滞、滋阴润燥的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗便秘的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、毒副作用小、价格低廉的特点。

Description

一种治疗便秘的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘的中药制剂，是一种治疗便秘以中草药为原料的中成药。属于中药领域。

背景技术

便秘系因气阴不足，或燥热内结，腑气不畅所致，以排便间隔时间延长，大便干结难解为主要临床表现的病症。常指习惯性便秘。本病可发生于任何年龄患者，中青年发病率约为1％～5％，老年人发病率高达15％～30％，既可见于多种疾病的过程中，又可独立出现，也是体力劳动减少或长期卧床患者的常见合并症。

便秘中医古今名称很多，有“大便难”、“后不利”、“脾约”、“阳结”、“阴结”、“肠结”、“风秘”、“热秘”、“风燥”、“热燥”、“虚秘”等，现统称“便秘”。

中医学认为便秘是各种原因引起大肠传导功能失常所致，其原因有：1、大肠燥热内结。2、气机郁滞。3、气血津液亏虚。4、年高体弱。本病病位在大肠，与肺、肝、脾、肾有关。所以，中医在辩证治疗上分为虚实两端，以实则泻之，虚则补之为治则；实秘分为：热秘、气秘。虚秘分为：气虚秘、血虚秘、肾虚秘、阴虚秘。慢性便秘是消化系统的一种常见病。由于便秘的反复或持续发作，给患者带来很大的痛苦，影响人们的生活和工作，甚至会诱发或加重老年人的心脑血管疾病以及引起肠梗阻，危及生命安全。虽然近年来对本病的发病机制进行了研究，认为与排便动力缺乏、结肠痉挛、直肠排便反射迟钝或丧失、自主排便反射减弱、直肠前突等有关，但西医学对治疗本病主要以服泻药为主，治标而不治本。即使是最新的促胃肠动力药西沙比利，其治疗便秘的疗效也不尽如人意。

中医药治疗便秘不但在通便方面有优势，在解除便秘的同时，紊乱的胃肠功能得到调整，并可使患者的体质状况得到改善。由于中医药疗效好，毒副作用小，容易被患者所接受。

发明内容

本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗便秘的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、毒副作用小、价格低廉的特点。

本发明是由下述重量配比的原料制成的：

生大黄2.5～10份    芒硝1.5～6份    番泻叶2.5～10份

火麻仁2.5～10份    芦荟1.5～6份    决明子1.5～6份

郁李仁1.5～6份     枳实1.5～6份    炒桃仁1.5～6份

炒鸡内金0.1～2份   山楂0.1～2份

本发明的优选配方各原料的重量配比是：

生大黄3～7份       芒硝2.5～3.5份    番泻叶3～7份

火麻仁3～7份       芦荟2.5～3.5份    决明子2.5～3.5份

郁李仁2.5～3.5份   枳实2.5～3.5份    炒桃仁2.5～3.5份

炒鸡内金0.5～1.5份 山楂0.5～1.5份

本发明的最佳配方各原料的重量配比是：

生大黄5份    芒硝3份    番泻叶5份

火麻仁5份    芦荟3份    决明子3份

郁李仁3份    枳实3份    炒桃仁3份

炒鸡内金1份  山楂1份

本发明中的药物机理如下：

生大黄  药性 苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热，泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第141页)。

火麻仁  药性 甘，平。归脾、胃、大肠经。具有润燥滑肠，利水，活血的功效。可治疗肠燥便秘，风痹，消渴，风水，脚气，热淋，痢疾，月经不调，疮癣，丹毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第696页)。

芒硝  药性 咸、苦，寒。归胃、大肠经。具有泻火通便，软坚，消肿的功效。可治疗实热积滞，大便秘结，腹胀痞痛，肠痈，乳痈，丹毒，目赤翳障，咽喉肿痛，口疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第1156页)。

番泻叶  药性 甘、苦，凉。归大肠经。具有泻热通便，消积导滞的功效。可治疗热结便秘，习惯性便秘，积滞腹胀，水肿臌胀，胃、十二指肠溃疡出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第3369页)。

芦荟  药性 苦，寒。归肝、大肠经。具有泻下，清肝，杀虫的功效。可治疗热结便秘，肝火头痛，目赤惊风，虫积腹痛，疥癣，痔瘘等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第1499页)。

决明子  药性 苦、甘、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目，利水通便的功效。可治疗目赤肿痛，羞明泪多，青盲，雀目，头痛头晕，视物昏暗，臌胀，习惯性便秘，肿毒，癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第1310页)。

郁李仁  药性 辛、苦、甘，平。归脾、大肠、小肠经。具有润肠通便，下气利水的功效。可治疗肠燥便秘，小便不利，水肿腹满，脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第1858页)。

炒桃仁  药性 苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第2542页)。

枳实  药性 苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除痞的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹，胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第2230页)。

山楂  药性 酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功效。可治疗饮食积滞，脘腹胀痛，泻泄痢疾、经闭，产后腹痛，恶露不尽，疝气或睾丸肿痛，高血脂症等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第226页)。

炒鸡内金  性味甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，涩精止遗的功效。可治疗食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部  第151页  化学工业出版社)。

本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生大黄、火麻仁、芒硝和番泻叶为君；芦荟、决明子、郁李仁、炒桃仁和枳实为臣；山楂和炒鸡内金为佐使。诸药相合，共具泻热通便，消积导滞、滋阴润燥的功效。治疗便秘具有疗效确切，毒副作用小，服用方便，价格低廉的特点。

本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

本发明的制剂，优选的是口服剂型如：片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。

本发明药物临床使用结果表明，有如下优点：

1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗便秘，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。

2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。

3、本发明治疗便秘具有疗效确切，毒副作用小，服用方便，价格低廉的特点。

下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗便秘的治疗效果。

便秘疗效评定标准：1、治愈：2天以内排便1次，便质转润，解时通畅，短期无复发。2、好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅。3、未愈：症状无改善。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版  第109页)

为表明本发明药物对治疗便秘的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗便秘患者40例。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈36例占90％，好转4例占10％，总有效率达100％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。

具体实施方式

实施例1  胶囊剂   按下述重量称取原料：

生大黄   5份         芒硝  3份         番泻叶  5份

火麻仁   5份         芦荟  3份         决明子  3份

郁李仁   3份         枳实  3份         炒桃仁  3份

炒鸡内金  1份        山楂  1份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。

实施例2  片剂       按下述重量称取原料：

生大黄   5份          芒硝  3份          番泻叶  5份

火麻仁   5份          芦荟  3份          决明子  3份

郁李仁   3份          枳实  3份          炒桃仁  3份

炒鸡内金  1份         山楂  1份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。

实施例3  颗粒剂     按下述重量称取原料：

生大黄   5份          芒硝  3份          番泻叶  5份

火麻仁   5份          芦荟  3份          决明子  3份

郁李仁   3份          枳实  3份          炒桃仁  3份

炒鸡内金  1份         山楂  1份

制备方法是取上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。

Claims (3)

1.一种治疗便秘的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的：

生大黄2.5～10份    芒硝1.5～6份    番泻叶2.5～10份

火麻仁2.5～10份    芦荟1.5～6份    决明子1.5～6份

郁李仁1.5～6份     枳实1.5～6份    炒桃仁1.5～6份

炒鸡内金0.1～2份   山楂0.1～2份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

生大黄3～7份        芒硝2.5～3.5份    番泻叶3～7份

火麻仁3～7份        芦荟2.5～3.5份    决明子2.5～3.5份

郁李仁2.5～3.5份    枳实2.5～3.5份    炒桃仁2.5～3.5份

炒鸡内金0.5～1.5份  山楂0.5～1.5份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药制剂，其中各原料药的重量配比是：

生大黄5份    芒硝3份    番泻叶5份

火麻仁5份    芦荟3份    决明子3份

郁李仁3份    枳实3份    炒桃仁3份

炒鸡内金1份  山楂1份。