CN108853041A - 一种口腔速崩片 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种口腔速崩片，该口腔速崩片由10‑30重量份的微胶囊微粒、65‑90重量份的速溶糖醇、2‑10重量份的崩解剂、1‑5重量份的调味剂以及0.1‑2重量份的润滑剂组成，所述微胶囊微粒由包覆层以及包覆在包覆层内的主成分组成。本发明特定的明胶用量能够很好地平衡崩解时间和硬度。不使用明胶则崩解时间则大大提高，同时硬度则降低。

Description

一种口腔速崩片

技术领域

本发明涉及一种口腔速崩片。

背景技术

口腔速崩片（Orally disintegrating tablets，简称ODT）是一种新型口服剂型。该类制剂可在无水的条件下（或仅有少量水存在）于口腔中快速崩解，随吞咽动作进入消化道，在口腔内无粘膜吸收，体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。ODT与普通制剂相比，有服用方便、吸收快、生物利用度高、对消化道黏膜刺激性小等优点，受到广泛关注。

2002年5月国家药审中心对口腔速崩片的技术要求规定如下：1、应在口腔内迅速崩解，无沙砾感，口感良好，容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性，并订入质量标准中性状项2、建立合适的崩解时限测定方法和限度，并订入标准。3、对难溶性，应建立合适的溶出度测定方法和限度，并订入质量标准。

随着我国国民健康素养的提高及营养保健品产业的发展，口服片剂业已成为主要的一种营养补充方式。据估计，约有50%的人对吞服片剂有困难，影响了营养吸收的顺应性。在儿科和老年的营养、医药学领域，对能在水中溶解或可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求，无需用水和吞咽动作就能迅速分散或溶解的口服快速分散制剂就可解决这一问题。这种剂型放入口中后能迅速分散或溶解在唾液中，营养素就可以通过口腔或食道内的黏膜吸收，生物利用度比普通制剂高，由首过代谢引起的副作用也可以减轻。

开发速崩片的最大挑战就是片剂的物理性能和崩解性能都要良好。本发明的目的是开发出一种具有良好物理性能和崩解性的口腔速崩片。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种口腔速崩片，所述口腔速崩片由10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂以及0.1-2重量份的润滑剂组成，所述微胶囊微粒由包覆层以及包覆在包覆层内的主成分组成。

所述主成分与包覆层的质量比为1：2-4。

所述微胶囊微粒通过以下制备方法制备得到：

常温下使用磁力搅拌器将5重量份的主成分、1-8重量份的乙醇不溶性材料分散于100-500重量份的水中，制备得到的水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微粒；

使用磁力搅拌器将5重量份的微粒、0.1-3重量份的速溶糖醇、0.1-3重量份的崩解剂分散于温度为0-5摄氏度的100-500重量份的乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

所述乙醇不溶性材料为明胶、黄胶、阿拉伯树胶中的一种或几种。

所述速溶糖醇选自甘露醇、山梨醇、赤藻糖醇、木糖醇、乳糖、葡萄糖和蔗糖中的一种或几种。

所述崩解剂选自淀粉羟乙酸钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联N-乙烯-2-吡咯烷酮、硅酸钙、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

所述调味剂选自树梅调味剂、薄荷调味剂、巧克力调味剂荷、香草调味剂、草莓调味剂、柑橘调味剂中的一种或几种。

所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物中的一种或几种。

一种口腔速崩片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

准备10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂；

将微胶囊微粒与速溶糖醇、崩解剂和调味剂混合，然后向混合物中加入0.1-2重量份的润滑剂，随后使用平面斜边片剂模具在5-30kN的压力和10-30片/分的速度下将混合物压片。

所述微胶囊微粒通过以下制备方法制备得到：

常温下使用磁力搅拌器将5重量份的主成分、1-8重量份的乙醇不溶性材料分散于100-500重量份的水中，制备得到的水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微粒；

使用磁力搅拌器将5重量份的微粒、0.1-3重量份的速溶糖醇、0.1-3重量份的崩解剂分散于温度为0-5摄氏度的100-500重量份的乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

研究发现，加入适量的水不溶性无机辅料和泡腾剂后，即使在压片力和片剂硬度均较低的情况下，速崩片也能同时具有良好的物理性能和崩解性能。水不溶性无机辅料比常用的水溶性糖类或盐类更能提高片剂的崩解性能。这是因为，主要由水溶性物质组成的片剂溶解的趋势大于崩解，当片剂外层的水溶性成分溶解后，由于形成了粘稠的溶液，水向片心扩散的速率降低，从而导致崩解时间延长。本发明将微胶囊微粒引入口腔速崩片中，获得了一种具有良好物理性能和崩解性的口腔速崩片。

参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。

附图说明

图1为工艺的流程图。

具体实施方式

除非另有限定，本文使用的所有技术以及科学术语具有与本发明所属领域普通技术人员通常理解的相同的含义。当存在矛盾时，以本说明书中的定义为准。

一种口腔速崩片，所述口腔速崩片由10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂以及0.1-2重量份的润滑剂组成，所述微胶囊微粒由包覆层以及包覆在包覆层内的主成分组成。

所述主成分与包覆层的质量比为1：2-4。

本发明的微胶囊微粒具有固体或液体核心和包裹该核心的固体包衣。这种微胶囊微粒可以通过包括下列步骤的方法形成：提供核心形成液流和包衣形成液流，提供两个喷管的设置，其中核心喷管四周同心环绕第二喷管，将核心形成液流加入核心喷管和将包衣形成液流加入同心喷管以生产微胶囊微粒，一旦在合适的气体中形成立即固化微胶囊微粒。

因此，形成微胶囊微粒的方法基本上包括下列步骤：通过喷管喷雾液流生产小滴，在空气中干燥(如在喷雾干燥方法中)或硬化(如在喷雾冷冻方法中)小滴。通常，空气是热的，其干燥离开喷管的微胶囊微粒。然而，就冷冻干燥而言，在这种情况下液流包含脂质和/或蜡和/或低熔点聚合物，加热液流熔解这些组分，在喷管处形成的微胶囊微粒在与热空气相对的冷空气中固化。

通常，在常规的喷雾干燥或喷雾冷冻范围内，本方法特征在于喷管包括核心喷管和在核心喷管周围同心形成的第二喷管，通过核心喷管喷雾核心形成液体，通过该第二喷管喷雾包衣形成液流。双喷管设置形成的小滴包括第一液体的核和第二液体的包衣。

就喷雾干燥而言，热气体通常是空气或例如惰性气体的不同气体，例如氮气、氩气或其他惰性气体。就喷雾冷冻而言，通常使用45℃或更低室温的气体。

通常，核心形成液体是液体或气体。当它具有液体性质时，其选自由溶液、混悬液、分散液、胶体溶液或分散液、油和乳状液组成的组。核心形成液体包括活性化合物或物质，任选与一种或多种药学可接受的辅料组合。活性化合物或物质可以是任何类型的治疗性、预防性、诊断或预后试剂。而且，它可以是用于成像或标记的试剂。在一个优选的实施方案中，该试剂可以是需要以控制方式释放的药学活性剂；因此，包衣用于在生理环境中缓慢分解以在一段时间内释放包裹的核心。

所述微胶囊微粒通过以下制备方法制备得到：

常温下使用磁力搅拌器将5重量份的主成分、1-8重量份的乙醇不溶性材料分散于100-500重量份的水中，制备得到的水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微粒；

使用磁力搅拌器将5重量份的微粒、0.1-3重量份的速溶糖醇、0.1-3重量份的崩解剂分散于温度为0-5摄氏度的100-500重量份的乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

作为一种优选的实施方式，所述乙醇不溶性材料为明胶、黄胶、阿拉伯树胶中的一种或几种。

作为一种优选的实施方式，所述速溶糖醇选自甘露醇、山梨醇、赤藻糖醇、木糖醇、乳糖、葡萄糖和蔗糖中的一种或几种。优选速溶糖醇是甘露醇，更优选甘露醇200。在一个实施方案中，速溶糖醇构成至少50％、优选至少60％和更优选至少70％的片剂(w/w)。在一个实施方案中，速溶糖醇构成至少80％的片剂(w/w)。在另一实施方案中，使用两种不同的糖醇。

作为一种优选的实施方式，所述崩解剂选自淀粉羟乙酸钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联N-乙烯-2-吡咯烷酮、硅酸钙、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。在一个优选的实施方案中，使用至少两种崩解剂，例如，例如，交联羧甲基纤维素钠和硅酸钙，或SSG和硅酸钙。崩解剂(或多种崩解剂)构成5-40％，优选8-22％的片剂(w/w)。通常，至少一种崩解剂是超级崩解剂(即EXPLOTAB)。在另一个实施方案中，崩解剂是超多孔水凝胶。包含5％或更小、优选2％或更小和更优选大约1％的超多孔水凝胶。超多孔水凝胶的实例是本领域技术人员已知的。

作为一种优选的实施方式，所述调味剂选自树梅调味剂、薄荷调味剂、巧克力调味剂荷、香草调味剂、草莓调味剂、柑橘调味剂中的一种或几种。

作为一种优选的实施方式，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物中的一种或几种。

润滑剂构成0.1％-5.0％、优选0.2％-1.0％的片剂(w/w)。在另一个实施方案中，润滑剂，不包含于片剂配方中或除了包含于片剂配方中之外，涂铺在压片模具的表面。

渗透剂选自由无水有机酸及其盐组成的组。在一个实施方案中，渗透剂是无水柠檬酸或柠檬酸钠。渗透剂(或试剂)构成5-15％、优选8-12％和更优选9％-11％的片剂(w/w)。

本发明的组分混合物包括助流剂，例如，例如，滑石粉或胶态二氧化硅，构成0.1％-3.0％和优选0.1％-0.5％的片剂(w/w)。组分混合物任选包括一种调味剂或调味剂的混合物(例如，例如，合成油脂、天然油脂、或植物提取物、其他合成或天然香料)，通常在0.5-5％的片剂(w/w)的水平。优选所包括的调味剂是调味剂的组合以便增强活性成分的味道掩蔽。调味剂混合物的实例包括的混合物，例如柠檬和柑橘。组分混合物也可以包括表面活性剂或湿润剂(例如月桂硫酸钠，吐温，司盘)，通常在0.1-3％的片剂(w/w)的水平。

在一个实施方案中，组分混合物包括渗透促进剂，其选自由胆盐，例如甘胆酸钠；壳聚糖衍生物；或短链和中链脂肪酸(C6-C12)的盐和衍生物，例如癸酸钠组成的组，其用于提高渗透性差的活性成分的颊和/口腔渗透性和吸收。

在另一个实施方案中，组分混合物包括表面活性剂或湿润剂，例如，例如，月桂硫酸钠或泊洛沙姆，用于提高溶解性差的活性成分的溶解和吸收。

一种口腔速崩片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

准备10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂；

将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合，然后向混合物中加入0.1-2重量份的润滑剂，随后使用平面斜边片剂模具在5-30kN的压力和10-30片/分的速度下将混合物压片。

图1为本发明的制备方法流程图。本发明通过选择乙醇不溶性材料，制备得到了具有多层结构的微胶囊，作为包覆的中间层，采用这种微胶囊用于本发明，制备得到的片剂具有极其优异的崩解时间和硬度。

在下文中，通过实施例对本发明进行更详细地描述，但应理解，这些实施例仅仅是例示的而非限制性的。如果没有其它说明，所用原料都是市售的。

下面参照几个例子详细描述本发明。

实施例1

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、5.0g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有37.13±5.134牛顿的硬度，14±3秒的崩解时间。

实施例2

与实施例1相同，采用2.0g明胶。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、2.0g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有38.44±5.237牛顿的硬度，14±3秒的崩解时间。

实施例3

与实施例1相同，采用1.2g明胶。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、1.2g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有39.44±5.766牛顿的硬度，15±2秒的崩解时间。

对比例1

与实施例1相同，采用0.2g明胶。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、0.2g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有20.39±4.289牛顿的硬度，14±3秒的崩解时间。

对比例2

与实施例1相同，采用15g明胶。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、15g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有39.19±5.150牛顿的硬度，21±4秒的崩解时间。

对比例3

与实施例1相同，不采用明胶混合的步骤。

使用磁力搅拌器将5.0g维生素C 、5.0g明胶、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有21.34±3.245牛顿的硬度，17±3秒的崩解时间。

对比例4

与实施例1相同，不采用1.0g甘露醇200。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、5.0g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有37.51±4.121牛顿的硬度，25±3秒的崩解时间。

对比例5

与实施例1相同，不采用第二次干燥的步骤。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、5.0g明胶分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

以下述重量比例20g明胶微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有33.13±5.003牛顿的硬度，29±3秒的崩解时间。

对比例6

与实施例1相同，5.0g明胶替换为聚乙烯醇(重均分子量2000)。

常温下使用磁力搅拌器将5.0g维生素C、5.0g聚乙烯醇分散于200ml水中，制备得到的维生素C明胶水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成明胶微粒。

使用磁力搅拌器将5.0g明胶微粒、1.0g甘露醇200、1.0g交联聚乙烯吡咯烷酮分散于温度为0-5摄氏度的200ml乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

以下述重量比例20g微胶囊微粒、70.5g甘露醇200、5g 崩解剂、4g调味剂、2g微晶纤维素。将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合。然后向混合物中加入0.5g硬脂酸镁。随后使用15mm平面斜边片剂模具在10kN的压力和14片/分的速度下将混合物压片。得到的片剂具有23.99±4.569牛顿的硬度，28±3秒的崩解时间。

本发明特定的明胶用量能够很好地平衡崩解时间和硬度。不使用明胶则崩解时间则大大提高，同时硬度则降低。而采用类似的物质聚乙烯醇，则无法获得明胶同样的技术效果。可以看出，采用明胶这类物质、且将明胶和甘露醇分布设置于内核和包覆层能够很好地平衡崩解时间和硬度。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围。凡是根据本发明内容所做的均等变化与修饰，均涵盖在本发明的专利范围内。

Claims (10)

1.一种口腔速崩片，其特征在于，所述口腔速崩片由10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂以及0.1-2重量份的润滑剂组成，所述微胶囊微粒由包覆层以及包覆在包覆层内的主成分组成。

2.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述主成分与包覆层的质量比为1：2-4。

3.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述微胶囊微粒通过以下制备方法制备得到：

常温下使用磁力搅拌器将5重量份的主成分、1-8重量份的乙醇不溶性材料分散于100-500重量份的水中，制备得到的水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微粒；

使用磁力搅拌器将5重量份的微粒、0.1-3重量份的速溶糖醇、0.1-3重量份的崩解剂分散于温度为0-5摄氏度的100-500重量份的乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。

4.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述乙醇不溶性材料为明胶、黄胶、阿拉伯树胶中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述速溶糖醇选自甘露醇、山梨醇、赤藻糖醇、木糖醇、乳糖、葡萄糖和蔗糖中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述崩解剂选自淀粉羟乙酸钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联N-乙烯-2-吡咯烷酮、硅酸钙、羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述调味剂选自树梅调味剂、薄荷调味剂、巧克力调味剂荷、香草调味剂、草莓调味剂、柑橘调味剂中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、聚乙二醇、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物中的一种或几种。

9.一种口腔速崩片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

准备10-30重量份的微胶囊微粒、65-90重量份的速溶糖醇、2-10重量份的崩解剂、1-5重量份的调味剂；

将微胶囊微粒与甘露醇、崩解剂和调味剂混合，然后向混合物中加入0.1-2重量份的润滑剂，随后使用平面斜边片剂模具在5-30kN的压力和10-30片/分的速度下将混合物压片。

10.根据权利要求9所述的一种口腔速崩片，其特征在于，所述微胶囊微粒通过以下制备方法制备得到：

常温下使用磁力搅拌器将5重量份的主成分、1-8重量份的乙醇不溶性材料分散于100-500重量份的水中，制备得到的水溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微粒；

使用磁力搅拌器将5重量份的微粒、0.1-3重量份的速溶糖醇、0.1-3重量份的崩解剂分散于温度为0-5摄氏度的100-500重量份的乙醇中，制备得到分散溶液。使用实验型喷雾干燥器喷雾干燥溶液形成微胶囊微粒。