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CN108567954A - 一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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CN108567954A CN201810062181.9A CN201810062181A CN108567954A CN 108567954 A CN108567954 A CN 108567954A CN 201810062181 A CN201810062181 A CN 201810062181A CN 108567954 A CN108567954 A CN 108567954A
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puerperal hemorrhage
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Abstract

本发明公开了一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法和应用，其原料组成按质量配比为：当归10～15份、大黄5～15份、郁金10～15份、人参2～6份、三七10～15份、远志5～15份、柴胡6～18份、黄芪10～15份、川芎8～12份、泽兰8～15份、枣皮8～12份、肉桂5～9份、旱莲草5～15份、阿胶3～8份、党参13～20份。本发明治疗晚期产后出血的中药组合物采用中药制配而成，使用方便，对人体无毒副作用，对晚期产后出血具有良好的疗效、成本低、疗效好。

Description

一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体为一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
晚期产后出血是指分娩24小时以后，在产褥期内发生的子宫大量出血，多见于产后1～2周。产后出血是分娩期严重的并发症，是导致孕产妇死亡的四大原因之一。在我国产后出血近年来一直是引起孕产妇死亡的第一位原因，特别是在边远落后地区这一情况更加突出。产妇一旦发生产后出血，预后严重，休克较重持续时间较长者，及时获救，仍然有可能发生严重的继发性垂体前叶功能减退后遗症。
目前临床普遍采用缩宫素进行预防和控制，虽效果较好，但由于缩宫素必须注射给药，且个体敏感性差异较大，因此在实际治疗应用时存在诸多不便。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗晚期产后出血的中药组合物及其制备方法。
本发明的目的之一在于，提供一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其原料组成按质量配比为：当归10～15份、大黄5～15份、郁金10～15份、人参2～6份、三七10～15份、远志5～15份、柴胡6～18份、黄芪10～15份、川芎8～12份、泽兰8～15份、枣皮8～12份、肉桂5～9份、旱莲草5～15份、阿胶3～8份、党参13～20份。
进一步地，其原料组成按质量配比为：当归12～15份、大黄10～15份、郁金12～15份、人参4～6份、三七12～15份、远志10～15份、柴胡10～18份、黄芪12～15份、川芎10～12份、泽兰10～15份、枣皮10～12份、肉桂8～9份、旱莲草10～15份、阿胶5～8份、党参15～20份。
进一步地，其原料组成按质量配比为：当归12～13份、大黄10～13份、郁金12～13份、人参4～5份、三七12～13份、远志10～13份、柴胡10～15份、黄芪12～13份、川芎10～12份、泽兰10～13份、枣皮10～12份、肉桂8～9份、旱莲草10～13份、阿胶5～6份、党参15～18份。
进一步地，所述中药组合物为片剂、胶囊、口服液、散剂或丸剂。
以下，对本发明的上述原料的性质等稍作说明：
当归：性味：甘、辛、温；《本经》：味甘，温。《吴普本草》：神农、黄帝、桐君、扁鹊：甘，无毒。岐伯、雷公：辛、无毒。李氏：小温。《别录》：辛，大温，无毒。《本草述》：味苦，温，无毒。归经：归肝、心、脾经。《汤液本草》：入手少阴、足太阴、厥阴经。《雷公炮制药性解》：入心、肝、肺三经。功能主治：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。
大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能与主治：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。
郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功效：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。主治：用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。
人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。归经：入脾、肺经。功效：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
三七：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。主治：用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。
远志：性味苦、辛、温。归经：归心、肾、肺经。功能主治：安神益智，解郁。治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。
柴胡：性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
黄芪：增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。
川芎：常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。
泽兰：辛，温，有大毒。入肺、脾、肾经。功能主治：驱风镇痛。根：治关节疼痛。花：治麻风。叶：内服驱虫；碾末撒布，治疥癣。祛风湿；温中祛寒；止痛；杀虫。主风湿麻木；关节痛；麻风；胃痛及感冒；流感发烧；肠道寄生虫。
枣皮：酸，微温。补肝肾，涩精气，固虚脱。治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣、腰膝酸痛、阳痿遗精、遗尿尿频、崩漏带下、大汗虚脱、内热消渴。温肝补肾，除一切风，止月经过多，治老人尿频。
肉桂：补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
旱莲草：味甘酸，性凉，入肝肾二经，无毒。主治：滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，鼻出血，咳血，肠出血，尿血，痔疮出血，血崩等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
阿胶：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽。
党参：甘，平。补中益气，和胃生津，祛痰止咳。用于脾虚食少便溏，四肢无力，心悸，气短，口干，自汗，脱肛，阴挺。
上述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成最终的中药产品。
进一步地，所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂或丸剂。
进一步地，所述中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
进一步地，所述中药组合物应用于治疗晚期产后出血。
本发明的有益效果是：
本发明治疗晚期产后出血的中药组合物采用中药制配而成，使用方便，对人体无毒副作用，对晚期产后出血具有良好的疗效、成本低、疗效好。
具体实施方式
下面将结合本发明具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其原料组成按质量配比为：当归10份、大黄5份、郁金10份、人参2份、三七10份、远志5份、柴胡6份、黄芪10份、川芎8份、泽兰8份、枣皮8份、肉桂5份、旱莲草5份、阿胶3份、党参1份。
上述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成片剂。
本实施例中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
实施例2
一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其原料组成按质量配比为：当归12份、大黄10份、郁金12份、人参4份、三七12份、远志10份、柴胡10份、黄芪12份、川芎10份、泽兰10份、枣皮10份、肉桂8份、旱莲草10份、阿胶5份、党参15份。
上述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成胶囊。
本实施例中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
实施例3
一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其原料组成按质量配比为：当归13份、大黄13份、郁金13份、人参5份、三七13份、远志13份、柴胡15份、黄芪13份、川芎12份、泽兰13份、枣皮12份、肉桂9份、旱莲草13份、阿胶6份、党参18份。
上述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成口服液。
本实施例中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
实施例4
一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其原料组成按质量配比为：当归15份、大黄15份、郁金15份、人参6份、三七15份、远志15份、柴胡18份、黄芪15份、川芎12份、泽兰15份、枣皮12份、肉桂9份、旱莲草15份、阿胶8份、党参20份。
上述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成丸剂。
本实施例中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
实施例5
本发明经急性毒性试验：即用小鼠一日一次给最大量为121.6g/Kg(最大浓度、最大体积)，相当于临床一日量的57.9倍；小鼠一日二次给药的最大耐受量为182.4g/Kg，相当于临床一日量的86.8倍。小鼠一日三次给药的最大耐受量为273.6/kg，相当于临床一日最大量的130.2倍(临床126g原生药/人/日)，一日三次，以60Kg的人计算，即2.10g原生药/Kg，结果提示：该药毒性小。
本发明经长期毒性试验：即用大鼠分为对照组，受试药大、中、小剂量组、其剂量分别为100、50、25g原生药/Kg，分别相当于拟用临床剂量的40、20、10倍，连续口服30天，结果提出该药毒性小，一日临床126g原生药/人/日是安全的。
本发明经临床试验，证明疗效显著：临床分药物组和对照组，药物组按相当于原生药126g/天，药物完全流产胎襄排出后一日三次，连服五天。统一诊断标准，统一剂量和疗效、统一疗效评定标准进行结果分析：总有效率90％、其中显效60％、有效30％。
结论
本发明治疗晚期产后出血的中药组合物采用中药制配而成，使用方便，对人体无毒副作用，对晚期产后出血具有良好的疗效。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (8)

1.一种治疗晚期产后出血的中药组合物，其特征在于，其原料组成按质量配比为：当归10～15份、大黄5～15份、郁金10～15份、人参2～6份、三七10～15份、远志5～15份、柴胡6～18份、黄芪10～15份、川芎8～12份、泽兰8～15份、枣皮8～12份、肉桂5～9份、旱莲草5～15份、阿胶3～8份、党参13～20份。
2.根据权利要求1所述的治疗晚期产后出血的中药组合物，其特征在于，其原料组成按质量配比为：当归12～15份、大黄10～15份、郁金12～15份、人参4～6份、三七12～15份、远志10～15份、柴胡10～18份、黄芪12～15份、川芎10～12份、泽兰10～15份、枣皮10～12份、肉桂8～9份、旱莲草10～15份、阿胶5～8份、党参15～20份。
3.根据权利要求1所述的治疗晚期产后出血的中药组合物，其特征在于，其原料组成按质量配比为：当归12～13份、大黄10～13份、郁金12～13份、人参4～5份、三七12～13份、远志10～13份、柴胡10～15份、黄芪12～13份、川芎10～12份、泽兰10～13份、枣皮10～12份、肉桂8～9份、旱莲草10～13份、阿胶5～6份、党参15～18份。
4.根据权利要求1所述的治疗晚期产后出血的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂、胶囊、口服液、散剂或丸剂。
5.根据权利要求1～4任一所述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：
(1)将上述各原料中药按配比称取，洗净晾干，混合，粉碎成粗料，过50～80目筛；
(2)将混合料加入水中，加入水的重量为原料药总重量的6～8倍，加热煮沸50～60min，然后加入原料药总重量5～7倍的体积分数为65％的乙醇溶液，回流提取两次，每次回流时间为1～2h，合并提取液然后滤过，滤液回收乙醇，并在50～54℃时浓缩至相对密度为1.10～1.12的清膏；
(3)在上述膏状体制成最终的中药产品。
6.根据权利要求5所述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述最终的中药产品为片剂、胶囊、口服液、散剂或丸剂。
7.根据权利要求5所述的治疗晚期产后出血的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的服用方法是每剂每日早晚各服用一次，用温水冲服。
8.根据权利要求1～4任一所述的治疗晚期产后出血的中药组合物的应用，其特征在于，应用于治疗晚期产后出血。
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