CN108472427B - 用于从引导流体的系统中提取样品的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于从引导流体的系统中进行样品提取的设备，其中所述设备具有至少一个适配器，所述适配器包括至少一个隔膜和至少一个能相对于隔膜可移动的插管，其中插管能够移动为，使得所述插管在样品提取位置中穿过隔膜而在冲洗部位中不穿过隔膜，并且其中适配器具有至少一个用于冲洗介质的冲洗区域，所述冲洗区域设置成，使得所述冲洗区域在插管的冲洗部位中与插管的内部空间流体连接，并且其中所述设备具有至少一个容纳区域，所述容纳区域具有用于引导流体的系统的锁止机构，通过所述锁止机构，引导流体的系统可相对于适配器固定在限定的位置中。本发明还涉及一种血液治疗仪以及一种用于从引导流体的系统中进行样品提取的方法。

Description

用于从引导流体的系统中提取样品的设备和方法

技术领域

本发明涉及用于从引导流体的系统中提取样品的设备和方法。本发明还涉及一种血液治疗仪。

背景技术

从现有技术中已知的是，从引导流体的系统中，即例如从血液治疗仪的体外的循环回路中例如手动地借助于注射器提取样品。对此，在软管系统处设有样品提取点，所述样品提取点例如构成为隔膜，鲁尔接头，T形件或三通阀。

隔膜相对于其他所提出的样品提取设备的优点在于，其可以以有助于流动的方式集成在引导流体的系统中，并且即使在实际提取样品时也相对于其他所提出的设备是有利的。因此，借助于插管能够容易地建立到流体或到引导流体的系统的内部的本质上安全的、密封的入口。即使在抽出插管之后，流体也不流出，因为隔膜自动封闭。由此，隔膜具有连通功能还具有阀功能。

在临床实践中，通过手借助于注射器穿过隔膜提取样品。这随之带来的缺点是：进行治疗的人员经受结合有感染危险的一定受伤风险。

从US 6,537,257 B1中已知一种注射器，所述注射器的针头在不使用时由套筒包围，所述套筒具有隔膜，所述隔膜在使用注射器时被刺穿。US 2009/0216174A1公开一种多腔的导管，其中导管的一个腔出于冲洗的目的能够通过覆盖垂片封闭。

US2013/0211330A1公开了一种用于注射的设备，所述设备具有以可移动的方式容纳在壳体中的药液筒和在未使用状态下通过隔膜掩盖的针。为了注射，将药液筒朝针移动，其中针穿过隔膜。

US 7,594,895 B2公开了一种多腔的输液设备。从US 7,608,042 B2中已知一种用于自动提取血液样品的设备，所述设备用于监控患者的血液成分。接收和分析血液并且显示所测量的参数值。

发明内容

本发明的所基于的目的是，如下改进开始提出类型的设备：相对于已知的处理方式降低在提取样品时的受伤风险。

该目的通过具有权利要求1的特征的设备来实现。

据此提出：所述设备具有至少一个适配器，所述适配器具有至少一个隔膜和至少一个相对于隔膜可移动的插管，其中插管是可移动的，使得该插管在样品提取位置中穿过隔膜并且在冲洗部位中不穿过隔膜，并且其中适配器具有至少一个用于冲洗介质的冲洗区域，所述冲洗区域设置成，使得该冲洗区域在插管的冲洗部位中与插管的内部空间流体连接。此外，所述设备具有至少一个容纳区域，所述容纳区域具有用于引导流体的系统的锁止机构，通过所述锁止机构能够将引导流体的系统相对于适配器固定在所限定的位置中。

通过本发明可行的是：从处于所述设备的所提出的容纳区域中的引导流体的系统中提取样品，而不存在受伤的风险。在将引导流体的系统插入容纳区域中之后，手动地或借助于被驱动的移动机构移动插管，使得其进入样品提取位置中，也就是说，进入如下位置中，在所述位置中所述插管以其入口与引导流体的系统的内部流体连接。

在本发明的一个优选的设计方案中，引导流体的系统就其而言具有隔膜，使得整体上在这种情况下设有两个隔膜，所述隔膜中的一个是引导流体的系统的组成部分而另一个是所述设备的所提出的适配器的组成部分。

通过锁止机构，引导流体的系统并且优选其隔膜具有相对于适配器进而也相对于插管固定的限定位置。

术语“适配器”可一般性地理解并且包括如下每种任意的单元，在所述单元中设置有隔膜和插管以及冲洗区域。能够设置尤其对所述设备的其他组成部分的匹配，然而这不是强制必需的。优选地，适配器具有至少一个壳体，插管以可往复运动的方式设置在所述壳体中。

优选地提出：引导流体的系统相对于适配器是可通过形状配合固定的或已通过形状配合固定。因此，例如能够执行直接在所述设备的隔膜上的机械可锁止的耦联或也能够间接地经由支架执行。支架例如能够构成为血液治疗仪的元件并且保持适配器。

适配器本身具有相对于其壳体进而也相对于其隔膜可移动的插管。插管的移动允许在样品提取位置中穿刺进而允许到引导流体的系统的流体连接。

在冲洗部位中，插管设置成，使得其内部能够通过冲洗介质(例如水、空气或校准溶液)或通过消毒介质冲洗或接触。

由此，到至少一个另外的介质，即到冲洗介质、消毒介质等的另一单独的流体连接是可行的。

该连接的建立通过将插管尖端穿过适配器的隔膜浸入或浸没到冲洗区域中进而进入适配器的相对于周围环境和相对于引导流体的系统密封的区域中，所述区域优选具有用于冲洗或消毒介质的固有的流体接口。

容纳区域能够设置在适配器本身处或适配器本身中，和/或设置在支架处或支架中，在所述支架上设置有适配器。支架能够是血液治疗仪的组成部分，优选是透析仪的组成部分。也可以考虑的是：容纳区域设置在适配器和支架之间。

用于移动插管的移动机构能够是可手动地操作的，或者也能够与驱动元件连接，使得驱动元件操作移动机构。以这种方式，可以自动地进行样品提取。

在本发明的另一优选的设计方案中提出：适配器的隔膜在样品提取位置中相对于冲洗区域流体密封地封闭插管的由样品流动穿过的内腔。

通过锁止机构优选实现，引导流体的系统的隔膜设置在适配器隔膜后方，使得插管在从其冲洗部位移动到样品提取位置中时首先穿过适配器的隔膜并且随后穿过引导流体的系统的隔膜。

由此，通过将插管沿其轴向方向移动，插管端部，即样品通道入口能够通入不同的、分别本身被密封的通道区域中。这种密封优选通过依次设置的隔膜进行。

此外，所述设备能够配设有样品容纳容器和/或运送装置和/或测量装置，其中例如呈真空泵形式的运送装置用于通过插管在样品提取位置中提取样品，并且测量装置用于测量所抽出的样品的至少一个参数。

优选地，引导流体的系统为血液治疗仪的，即例如透析仪的软管系统或软管系统的部段。在一个优选的设计放哪中，其是血液治疗仪的并且尤其透析仪器的体外循环回路或也可以是透析液循环回路(或其部段)。

在刺穿血液软管或透析液软管的隔膜之后，在最前方的部位中，即在样品提取位置中，能够提取样品，即例如血液或透析液。在抽吸血液样品或透析液样品之后，冲洗样品通道。

对此，插管移入到与血液软管或透析液软管或其他引导流体的系统完全脱耦的冲洗位置中。在该第二部位中，插管尖端处于冲洗区域中，即在两个隔膜的一边。

冲洗插管外侧和/或内侧的例如能够借助于过滤的灭菌空气或冲洗溶液、校准溶液或消毒溶液来进行。其能够从冲洗区域导入到样品通道中，即导入到插管的内腔中。

本发明还涉及根据权利要求10所述的设备。

用于从引导流体的系统中进行样品提取的设备的特征在于，所述设备具有至少一个适配器和至少一个容纳区域，至少一个引导流体的系统位于所述容纳区域中，其中容纳区域构成有用于引导流体的系统的锁止机构，通过所述锁止机构，引导流体的系统相对于适配器固定在限定的位置中，其中适配器包括至少一个相对于引导流体的系统可移动地设置的插管，其中引导流体的系统具有至少一个隔膜，并且其中插管是可移动的，使得该插管在样品提取位置中穿过引导流体的系统的隔膜并且在冲洗部位中不穿过该隔膜。

由此，在这种情况下，设有仅一个唯一的隔膜，即引导流体的系统的隔膜。适配器以没有隔膜的方式构成。

然而，适配器能够具有用于冲洗插管的冲洗区域，即使在不构成有冲洗区域的情况下也是如此。在后一种情况下，借助于空气冲洗插管。插管尖端在冲洗部位中并非处于冲洗区域中，而是露出的。

在该设备中，设有至少一个隔膜的引导流体的系统在容纳区域中引入，并且随后移动插管，使得该插管穿过隔膜，以至于能够提取样品。插管随后回移到冲洗部位中，在所述冲洗部位中插管尖端不再处于引导流体的系统之内，而是暴露地设置，或者也可以设置在冲洗区域中。

根据权利要求10的设备能够根据权利要求1至9中任一项构成。优选的是，根据权利要求10的设备根据权利要求2至4、7或8中任一项构成。

本发明还涉及一种血液治疗仪，尤其透析仪器，所述血液治疗仪具有至少一个根据权利要求1至11中任一项所述的设备。血液治疗仪例如能够具有至少一个控制单元，所述控制单元控制所述设备，使得插管出于样品提取的目的引入到插入容纳区域中的引导流体的系统中。

这优选能够自动地进行。

可以考虑的是：在特定的时间点或在特定的事件时，例如在通过血液治疗仪进行血液治疗之前和/或之后，一次或多次地自动地进行样品提取和/或冲洗过程。

如果定期执行冲洗过程，那么不存在样品通道，即插管的腔被结块的血液阻塞的危险。由于样品提取管道的免冲洗，所以也不会发生各个样品的混合。

主要的优点是：对于用户不存在在尖的插管处受伤的危险。

优选地，存在如下机构，所述机构仅当引导流体的系统设置在容纳区域中时，才实现穿刺，也就是说，将插管移入到样品提取位置中。如果该机构是隔膜，那么能够提出：仅当隔膜耦联在样品适配器上时，才开启样品提取。这不仅能够通过机械凸块或机械元件来保证而且能够通过传感器或控制单元来保证。

如果通过该机构确定在容纳区域中不存在引导流体的系统，那么可以考虑的是：通过阻挡机构防止插管移入到样品提取位置中。

本发明还涉及一种用于借助于具有根据权利要求1至11中任一项的特征的设备或借助于具有权利要求12或13的特征的血液治疗仪从引导流体的系统中提取样品的方法，其中在将引导流体的系统插入到容纳区域中之后，手动地或借助于驱动元件将插管移入到引导流体的系统中，并且紧随其后从引导流体的系统中提取样品。

在此，引导流体的系统能够通过形状配合的连接，即例如通过锁定、或通过卡紧连接固定在容纳区域中。

还可以考虑的是：样品提取以时间或事件控制的方式进行，至少优选自动地进行。

在本发明的另一优选的设计方案中提出：在样品提取之后，执行插管的冲洗。优选地，冲洗过程自动开始。

在一个可以考虑的实施方式中提出：血液治疗仪将信号发送给样品提取控制单元以控制样品提取。该样品提取控制单元询问所连接的测量装置：其是否准备好接收样品。如果是这种情况，那么如在上文中所描述的那样建立流体连接。引导流体的系统与设备的这种连接是锁止的。这表示：引导流体的系统的隔膜以及还有适配器相对彼此形状配合地固定并且也形状配合地固定在支架(如果存在的话)中。这种形状配合的固定例如能够通过一个或多个销来实现，所述销接合到一个或多个槽中。

如果结束样品提取，那么插管与引导流体的系统脱耦，并且再次移入到冲洗部位中。

作为另外的实施方式，也能够借助于波纹管在冲洗部位中相对于冲洗空间气密地密封插管。

这具有的如下附加优点：与血液接触的任何面都不能够与大气接触。

附图说明

本发明的其他的细节和优点根据在附图中示出的实施例来详细阐述。

附图示出：

图1示出在冲洗部位中和样品提取部位中贯穿适配器的示意性剖视图，

图2示出根据本发明的适配器的不同的立体视图；

图3示出贯穿具有已插入的引导流体的系统的根据图2的适配器的纵剖图，

图4示出具有支架的适配器的立体图，以及

图5示出贯穿具有不同的插管位置的根据图4的设置的剖面图。

具体实施方式

图1a)用附图标记10示出根据本发明的设备的隔膜。

在图1a)中所示出的位置中，插管K处于冲洗部位中，也就是说，插管尖端KS不穿过隔膜。

插管具有内腔20和围绕该内腔同心地设置的外腔30。

附图标记40表示用于冲洗或消毒剂的接口，所述冲洗或消毒剂沿箭头方向进入到冲洗区域50中。如果从图1a)中所得出的那样，冲洗剂或消毒剂首先穿流外腔，并且随后穿过插管尖端KS进入内腔20中。在部位22处从内腔20离开之后，丢弃冲洗或消毒剂。

替选地也可行的是，附图标记20不仅表示用于冲洗或消毒剂的入口，而且也表示出口。

如果抽取样品，那么根据图1的插管K向左移动，使得插管K借助于其尖端KS刺穿隔膜10，如在图1b)中所示出的那样。在该位置中，样品根据图1b)沿箭头方向穿过内腔20，例如引导至样品提取容器，引导至测量装置等。样品提取例如能够通过如下方式进行：在腔管20中或在内腔20中施加负压。

附图标记S表示如下位置，在所述位置处插管K与隔膜10的内部连接，使得产生流体密封的连接。这表示：在外腔30和内腔20之间不存在流体连接。这随之产生的优点是：可靠地排除在进行样品提取时冲洗介质从外腔30进入内腔20中进而进入引导流体的系统中。

图2a)从斜上方示出具有壳体G和移出的插管K的适配器的立体视图。附图标记100表示软管，所述软管与插管的内腔20流体连接，并且提取的样品通过所述软管例如引导至分析单元。附图标记200表示软管，冲洗或消毒剂等能够借助所述软管导入冲洗区域50中。

图2b)在从斜下方观察的视图中示出根据图2a)的具有抽回的插管的设置。

图3示出根据本发明的适配器与耦联在其上的引导流体的系统F的纵剖图。引导流体的系统F相对于适配器机械地固定在特定的位置中并且就其而言具有隔膜300。在插管从冲洗部位运动到在图3中示出的样品提取位置中时，插管尖端首先穿过适配器的隔膜10并且随后穿过引导流体的系统F的隔膜300。

图4示出根据图2或根据图3的适配器在支架400上的设置。该支架例如能够是血液治疗仪的组成部分。如从图4中所得出的那样，在适配器的端侧和支架400的壁部W之间存在长形的容纳区域500，所述容纳区域适合于且确定用于插入软管，例如体外的血液循环回路的软管。

图5示出贯穿具有插入在容纳区域500中的引导流体的系统F的根据图4的设置的剖视图。

图5a)示出引导流体的系统在支架400的壁部W和适配器的端侧之间的设置。在该位置中，插管K已抽回并且处于其冲洗部位中，在所述冲洗部位中所述插管既不穿过隔膜10也不穿过隔膜300。用附图标记M表示电动马达，所述电动马达与转轴600连接，所述连接在马达运行时使转轴600进入转动运动中。滑块602以可往复运动的方式设置在该转轴上，所述滑块就其而言与插管K连接。由此，通过操作马达能够将根据图5的插管K向左或向右移动，也就是说，移动到样品提取位置中或冲洗部位中。

图5a)示出处于冲洗位置中的插管K而图5b)示出处于样品提取位置中的插管。

通过本发明可行的是：例如从血液治疗仪的，即例如血液治疗仪的体外的血液循环回路中提取样品，而对于用户不存在因插管的尖部而受伤的风险。

此外，进行自动的样品提取，例如以通过未示出的控制或调节单元触发的方式进行，所述控制或调节单元以特定的时间间隔将插管K移入到样品提取位置中。

样品提取容器、测量装置等能够与软管100连接并且分析所提取的样品。

样品提取能够在特定的时间点进行，或也能够在出现特定事件的情况下，即例如在血液治疗之前和之后进行。

Claims (18)

1.一种用于从引导流体的系统中进行样品提取的设备，其特征在于，所述设备具有至少一个适配器，所述适配器包括至少一个隔膜和至少一个相对于所述隔膜能移动的插管，其中所述插管能够移动为，使得所述插管在样品提取位置中穿过所述隔膜而在冲洗部位中不穿过所述隔膜，并且其中所述适配器具有至少一个用于冲洗介质的冲洗区域，所述冲洗区域设置成，使得所述冲洗区域在所述插管的所述冲洗部位中与所述插管的内部空间流体连接，并且其中所述设备具有至少一个容纳区域，所述容纳区域具有用于至少一个所述引导流体的系统的锁止机构，通过所述锁止机构，所述引导流体的系统能够相对于所述适配器固定在限定的位置中。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述锁止机构通过形状配合相对于所述适配器固定所述引导流体的系统。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述容纳区域位于所述适配器处或所述适配器中，或位于支架处或支架中，在所述支架上设置有所述适配器，或者所述容纳区域设置在所述适配器和所述支架之间。

4.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，设有用于移动所述插管的至少一个移动机构，所述移动机构是能够手动地操作的或者所述移动机构与驱动元件连接，所述驱动元件操作所述移动机构。

5.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述隔膜设置成，使得所述隔膜在所述样品提取位置中相对于所述冲洗区域流体密封地封闭所述插管的内部空间。

6.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述引导流体的系统处于所述容纳区域中，其中所述引导流体的系统就其而言具有至少一个隔膜，所述隔膜在所述插管的移动方向上与所述适配器的隔膜对齐。

7.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述引导流体的系统是软管.

8.根据权利要求6所述的设备，所述引导流体的系统是血液治疗仪的体外的血液循环回路或者透析液循环回路。

9.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述设备具有：用于容纳来自所述引导流体的系统的流体样品的机构，和/或用于容纳这种流体样品的至少一个样品提取容器，和/或用于测量来自所述引导流体的系统的所述流体样品的流体的至少一个参数的测量装置，所述机构和/或所述样品提取容器和/或所述测量装置直接或间接地与所述插管的内部空间流体连接。

10.根据权利要求1或2所述的设备，其特征在于，所述冲洗区域填充有灭菌空气、冲洗溶液、校准溶液或消毒溶液，和/或所述冲洗区域与如下接口流体连接，所述接口就其而言与用于灭菌空气、冲洗溶液、校准溶液或消毒溶液的源连接或能够与其连接。

11.一种用于从引导流体的系统中进行样品提取的设备，其特征在于，所述设备具有至少一个适配器和至少一个容纳区域，至少一个所述引导流体的系统位于所述容纳区域中，其中所述容纳区域构成有用于所述引导流体的系统的锁止机构，通过所述锁止机构，所述引导流体的系统相对于所述适配器固定在限定的位置中，其中所述适配器包括至少一个以相对于所述引导流体的系统能移动的方式设置的插管，其中所述引导流体的系统具有至少一个隔膜，并且其中所述插管能够移动为，使得所述插管在样品提取位置中穿过所述引导流体的系统的隔膜而在冲洗部位中不穿过所述隔膜，其中在所述适配器中设置有用于冲洗所述插管的冲洗区域。

12.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述设备设有用于移动所述插管的至少一个移动机构，所述移动机构是能够手动地操作的或者所述移动机构与驱动元件连接，所述驱动元件操作所述移动机构。

13.一种血液治疗仪，所述血液治疗仪具有至少一个根据权利要求1至12中任一项所述的设备。

14.根据权利要求13所述的血液治疗仪，其特征在于，所述血液治疗仪具有至少一个控制单元，所述控制单元控制所述设备，使得所述插管出于提取样品的目的而引入到插入所述容纳区域中的所述引导流体的系统中，其中提出：所述控制单元构成为，使得所述控制单元以时间控制或事件控制的方式执行所述样品提取。

15.一种用于借助于根据权利要求1至12中任一项所述的设备或借助于根据权利要求13或14所述的血液治疗仪从引导流体的系统中提取样品的方法，其特征在于，在将引导流体的系统插入到所述容纳区域中之后，手动地或借助于驱动元件将所述插管移入到所述引导流体的系统中，并且紧随其后从所述引导流体的系统中提取样品。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述引导流体的系统通过形状配合的连接固定在所述容纳区域中。

17.根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，所述样品提取以时间控制或事件控制的方式进行。

18.根据权利要求15或16所述的方法，其特征在于，在进行样品提取之后，执行所述插管的冲洗，其中提出：自动地开始冲洗过程。

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