CN106456376A - 伤口治疗设备 - Google Patents

Abstract

公开了涉及定制的伤口填料和其他伤口治疗设备的创建和使用的方法和设备。一些实施例提供了基于伤口的特性来创建定制的伤口填料。特定的实施例还包括结合负压使用定制的伤口填料来治疗伤口。

Description

伤口治疗设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年1月21日提交的并且标题为“BESPOKE WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS FOR USE IN NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的美国临时申请号61/929,864的权益。前述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地整体地结合于本文中。在适当的法律基础之下、包括但不限于在35 U.S.C. §119(e)之下要求前述申请的优先权的权益。

技术领域

本文所述的实施例涉及伤口填料、特别是用于与负压伤口治疗一起使用的伤口填料，并且所述伤口填料可以按照用于伤口治疗中的定制或定做的方式来制造或创建。

背景技术

特别是用于负压治疗中的伤口填料在伤口治疗中发挥关键的作用。尽管如此，设定用于伤口中的伤口填料的尺寸能够是困难、耗时并且不完善的，特别是对于不规则形状的伤口。

发明内容

因此，本文所述的实施例涉及用于提供用于伤口治疗的定制的或个性化的伤口填料的装置、方法和系统。在特定实施例中，定制的伤口填料被制造和优化用于与负压伤口治疗一起使用。优选地，定制的伤口填料可以通过获得伤口的三维扫描或模型并且制造构造成与伤口一起使用的定制的伤口填料来创建。

在特定实施例中，一种制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法可以包括：

基于待利用负压伤口治疗来治疗的伤口空间的三维模型，来创建伤口填料的三维模型；以及

基于创建的所述伤口填料的三维模型来制造定制的伤口填料，其中，所述定制的伤口填料包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照所述三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式。

在一些实施例中，一种用于利用负压治疗来治疗伤口的设备可以包括：定制的伤口填料，其包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到所述伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式，所述三维模型基于对所述伤口的扫描来创建，所述伤口填料具有构建成定制适合进入到所述伤口中的形状和构型。

附图说明

通过以下对本发明的详细描述，结合附图，本发明的其他特征和优点将是显而易见的，附图中：

图1为负压系统的示意图。

图2为具有不规则边缘的伤口的示意图。

图3为填充有定制的伤口填料的实施例并且与负压治疗系统结合使用的图1的伤口的示意图。

图4为利用与负压治疗系统结合使用的定制的伤口填料的实施例来治疗的包括多种组织类型的伤口的示意图。

图5A-C为可用作定制的伤口填料系统的重复的构建模块的实施例的照片。

图6A-D图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图。

图7A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的实施例的不同视图和照片。

图8A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图9A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图10A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图11A-E图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图12A-C图示了由粘结泡沫（felted foam）制成的稳定结构的实施例。

图13A-B为包括多孔伤口填料材料的伤口闭合装置的另外的实施例的照片。

图14A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图15图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图16图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图17图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图18图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图19A-B图示了包括稳定结构的伤口闭合装置的附加的实施例。

图20A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图21A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的之前和之后的照片。

图22为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的照片。

图23A-B为执行来确定伤口闭合装置的特定实施例的功效的试验的照片。

图24A-E为包括设置在其中的插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图25A-F图示了可用于稳定结构中的插入件的各种实施例。

图26A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图27A-D图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图28A-E图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图29示意性地图示了稳定结构的实施例。

图30A图示了椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图30B图示了具有泡沫的椭圆形的稳定结构的实施例的顶视图。

图31A-B图示了用于闭合伤口的方法的实施例。

图32A-C图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图33A-G图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图34图示了用于闭合伤口的铰链式的稳定结构的一个实施例。

图35图示了完全柔性的稳定结构的实施例。

图36图示了用于伤口的稳定结构的一个实施例。

图37图示了从卷上切下的用于伤口的稳定结构的实施例。

图38图示了具有椭圆形形状的稳定结构的实施例。

图39A-F图示了稳定结构的实施例的多个视图。

图40A-D图示了包括供流体通过的开口的稳定结构的实施例的多个视图。

图41A-C图示了稳定结构的多个实施例。

图42A-B图示了包括窗口的稳定结构的多个实施例。

图43A-C为包括泡沫插入件的稳定结构的各种实施例的照片。

图44A-B图示了在多孔材料内包括稳定结构的伤口填料的实施例。

图45图示了能够围绕稳定结构的环的实施例。

图46A-B为包括定制的伤口填料的伤口治疗设备的实施例的示意图。

图47图示了可作为定制的伤口的一部分的重复构建模块的实施例。

图48图示了包括周围的唇缘的定制的伤口填料的实施例。

图49A-49D图示了可被构建为定制的伤口填料的一部分的固定部分和夹的实施例。

具体实施方式

本文所公开的实施例涉及特别是利用降低的压力来治疗伤口的设备和方法。用于与负压一起使用的实施例包括泵和伤口敷料的部件和设备。如果存在，则包括伤口覆盖和填充材料的设备和部件在本文中有时统称为敷料。

将会理解的是，贯穿本说明书对伤口进行引用。应当理解的是，术语“伤口”应当被广义地解释，并且涵盖开放和闭合的伤口，在所述伤口中皮肤被撕裂、切割或刺破，或者在那里，外伤在患者的皮肤上引起挫伤或任何其他表皮损伤或其他状况或缺陷，或者所述伤口以其他方式受益于降压治疗。因此，伤口被广义地定义为可能或可能不产生流体的组织的任何受损区域。这样的伤口的示例包括但不限于由于外科手术、外伤、胸骨切开术、筋膜切开术或其他状况引起的腹部伤口或其他大的伤口或切口伤口、裂开伤口、 急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、外伤伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、电烧伤、糖尿病溃疡、压力性溃疡、人造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等。

如本文所用的，例如–X mmHg的降压或负压水平表示低于标准大气压的压力水平，所述标准大气压对应于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，–X mmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力，或者换言之，反映了（760–X）mmHg的绝对压力。此外，“小于”或“少于”X mmHg的负压对应于更接近大气压力的压力（例如，–40 mmHg小于–60 mmHg）。“多于”或“大于”–X mmHg的负压对应于更远离大气压力的压力（例如，–80 mmHg多于–60 mmHg）。

针对本公开的一些实施例的负压范围能够是大约-80 mmHg，或在大约-20 mmHg和-200 mmHg之间。注意这些压力是相对于正常的环境大气压力。因此，-200 mmHg实际上将是大约560 mmHg。在一些实施例中，压力范围能够在大约-40 mmHg和-150 mmHg之间。替代性地，也能够使用多达-75 mmHg、多达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。同样，在其他实施例中，也能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代性地，能够通过负压设备来供应超过大约-100 mmHg或甚至150 mmHg的压力范围。在一些实施例中，负压范围能够小至大约-20mmHg或大约-25 mmHg，这对于减少瘘可能是有用的。在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加的伤口收缩能够在周围的伤口组织中导致增加的组织扩张。这种效果可通过如下方式来增加，即：通过改变施加于组织的力，例如通过随着时间的推移改变施加于伤口的负压，可能地结合经由伤口闭合装置的实施例施加于伤口的增加的拉伸力。在一些实施例中，负压可以随着时间的推移被改变，例如使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标（例如，心跳）同步。其中可找到与前述内容相关的附加的公开内容的这类申请的示例包括：申请序号11/919,355，其题为“WOUND TREATMENT APPARATUS AND METHOD”，2007年10月26日提交，公布为US 2009/0306609；以及美国专利号7,753,894，其题为“WOUNDCLEANSING APPARATUS WITH STRESS”，2010年7月13日授权。两个申请在此通过引用整体地结合。

转向图1，在特定实施例中，利用负压的伤口治疗使用负压治疗系统101，如此处示意性地图示的。在此实施例中，此处图示为腹部伤口部位的伤口部位110可受益于利用负压的治疗。然而，许多不同类型的伤口可通过这样的方法治疗，并且此处图示的腹部伤口仅是一个特定示例。这样的腹部伤口部位可能是例如由于事故或由于外科手术干预引起。在一些情况下，例如腹腔间隔室综合征、腹内高压、脓血症或水肿液之类的医疗状况可能需要利用手术切口来给腹部减压，所述手术切口穿过腹壁以暴露腹腔空间，在这之后，开口可能需要被维持在开放、可进入的状态下，直到状况解决。其他状况也可能需要开口保持开放，例如在需要多个外科手术的情况下（可能是外伤附带的），或存在例如腹膜炎或坏死性筋膜炎之类的临床状况的证据。

在特别是在腹部中存在伤口的情况下，需要处理与器官和腹腔空间的暴露相关的可能出现的并发症，无论伤口将保持开放还是将被闭合。优选地使用施加负压的治疗能够有针对性地最小化感染的风险，同时促进组织存活以及从伤口部位移除有害物质。除其他之外，已发现将降压或负压施加于伤口部位一般促进更快的愈合，增加血流量，减少细菌负荷，增加肉芽组织形成率，以刺激成纤维细胞的增殖，刺激内皮细胞的增殖，闭合慢性开放性伤口，抑制烧伤渗透，和/或增强皮瓣和移植附接。还已报道的是，对通过施加负压的治疗已表现出正面反应的伤口包括感染的开放性伤口、褥疮、裂开切口、部分厚度烧伤以及皮瓣或移植物所附接到的各种病灶。所以，将负压施加于伤口部位110能够有益于患者。

相应地，特定实施例提供了待放置在伤口部位110之上的伤口接触层105。优选地，伤口接触层105能够是薄的柔性材料，其将不会粘附到伤口部位或附近的暴露的脏器。例如，可以使用聚合物，例如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯或它们的共混物。在一个实施例中，伤口接触层是可渗透的。例如，伤口接触层105能够设有开口，例如孔、狭缝或通道，以允许从伤口部位110移除流体或将负压传送到伤口部位110。下面更详细地描述伤口接触层105的附加实施例。

负压治疗系统101的特定实施例也可使用伤口填料103，其可以是定制的伤口填料，如下文中将更加详尽地描述的，并且其能够被设置在伤口接触层105之上或与伤口直接接触。图1中所示的伤口填料103仅图示了可利用的伤口填料的一个构型，其中，伤口填料的多个部分可以被撕掉，以适当地设定伤口填料的尺寸。在一些实施例中，下文中更详细地描述的定制的伤口填料消除了对提供如下伤口填料的需求，即：临床医生需要在将所述伤口填料应用到伤口中之前切割所述伤口填料或设定所述伤口填料的尺寸。在特定实施例中，本文这个部分或在本说明书中其他地方描述的任何实施例的伤口填料在有或没有伤口接触层105和/或盖布107的情况下被直接应用于伤口。该填料103能够由多孔材料构建，例如泡沫，所述多孔材料是软的、弹性柔性的并且可大致适形于伤口部位110。这样的泡沫能够包括例如由聚合物制成的开孔的和网状的泡沫。合适的泡沫包括由例如聚氨酯、硅胶和聚乙烯醇构成的泡沫。在特定实施例中，当负压被施加于伤口时，该填料103能够引导伤口分泌物和其他流体通过自身。一些填料103可包括为这些目的预形成的通道或开口。可代替填料103或除填料103外附加使用的伤口填料的其他实施例在下文中更详细地论述。

在一些实施例中，盖布107被用于密封伤口部位110。盖布107能够是至少部分地不渗透液体的，使得至少局部负压可以在伤口部位处维持。针对盖布107的合适的材料包括但不限于不显著吸收水性流体的合成聚合物材料，所述合成聚合物材料包括例如聚乙烯和聚丙烯之类的聚烯烃、聚氨酯、聚硅氧烷、聚酰胺、聚酯和其他共聚物以及它们的混合物。盖布中所用的材料可以是疏水性的或亲水性的。合适的材料的示例包括可从DeRoyal获得的Transeal®并且可从Smith & Nephew获得的OpSite®。为了有助于患者的舒适度并且避免皮肤浸渍，某些实施例中的盖布是至少部分地透气的，使得水蒸气能够通过，而不会保持被困在敷料之下。粘合层可以被设置在盖布107的下侧的至少一部分上，以将盖布固定到患者的皮肤，但是某些实施例可以替代地使用单独的粘合剂或粘合带。可选地，释放层可以被设置在粘合层之上，以在使用之前保护它，并且有利于盖布107的处理；在一些实施例中，释放层可由多个部段组成。

负压系统101能够被连接到负压源，例如泵114。合适的泵的一个示例是可从Smith& Nephew获得的Renasys EZ泵。盖布107可经由导管112连接到负压源114。导管112可以被连接到位于盖布107中孔口109之上的端口113，或者导管112可以直接通过孔口109连接，而不使用端口。在另一替代方案中，导管可以在盖布之下通过并且从盖布的一侧延伸。2003年10月28日提交、题为“APPARATUS FOR ASPIRATING, IRRIGATING, AND CLEANSINGWOUNDS”、授权为7,524,315的美国申请序号10/533,275公开了负压系统的其他相似的方面，并且在此通过引用整体地结合。整体地结合的本申请中的所有引用都应当被认为如同完全在本文中阐述一样。

在许多应用中，容器或其他储存单元115可以介于负压源114和导管112之间，以便允许储存从伤口部位移除的伤口分泌物和其他流体，而使之不进入负压源。例如蠕动泵之类的特定类型的负压源还可允许将容器115放置在泵114之后。一些实施例还可以使用过滤器来防止流体、气溶胶和其他微生物污染物离开容器115和/或进入负压源114。另外的实施例还可以包括关闭阀或在容器中阻断疏水性和/或疏油性过滤器，以防止溢流；其他实施例可以包括感测装置，例如，用于在流体在容器中的液位接近容量的情况下停止或关闭负压源的容量传感器或其他液位检测器。在泵的排出部处，可能优选的是，提供气味过滤器，例如活性碳罐。在另外的实施例中，前述伤口治疗系统可与流体源结合，以允许冲洗伤口。

在其他实施例中，负压伤口治疗设备可以利用少罐（canister-less）系统，例如可从Smith & Nephew获得的PICO 系统。在一些实施例中，可以提供包括吸收层的伤口敷料，所述吸收层例如构造成将伤口分泌物储存在其中的超吸收性材料。所述吸收层可以被包含在伤口覆盖物或背衬层并且可选的伤口接触层之间，并且整个敷料可以包括构造成连接到负压源的端口。这样的敷料可以包括多个层，所述多个层构造成有利于将负压传送到伤口部位，并且还构造成促进流体流动到吸收层中。关于采用吸收材料、传送层和其他部件的伤口治疗设备和方法的另外的细节见于如下文献中，即：美国申请序号10/575,871，2007年1月29日提交，题为“WOUND CLEANSING APPARATUS IN-SITU”，授权为7,964,766；美国申请序号12/744,055，2010年5月20提交，题为“VACUUM ASSISTED WOUND DRESSING”，公布为US2011/0009838；美国申请序号12/744,277，2010年9月20日提交，题为“WOUND DRESSING”，公布为US2011/0028918；美国申请序号12/744,218，2010年9月20日提交，题为“WOUNDDRESSING”，公布为US2011/0054421；美国申请序号13/092,042，2011年4月21日提交，题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”，公布为US2011/0282309；美国申请序号11/432,855，2006年5月11日提交，题为“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授权为7,615,036；美国申请序号11/610,458，2006年12月13日提交，题为“DEVICE AND METHOD FORWOUND THERAPY”，授权为7,779,625；美国申请序号12/592,049，2009年11月18日提交，题为“DEVICE AND METHOD FOR WOUND THERAPY”，授权为8,460,255；PCT申请号PCT/US13/53075，2013年7月31日提交，题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”；美国申请序号11/517,210，2006年9月6日提交，题为“SELF CONTAINED WOUND DRESSING WITHMICROPUMP”，授权为7,569,742；美国申请序号11/516,925，2006年9月6日提交，题为“WOUNDDRESSING WITH VACUUM RESERVOIR”，授权为7,699,823；美国申请序号11/516,216，2006年9月6日提交，题为“SELF-CONTAINED WOUND DRESSING APPARATUS”，公布为US2007/0055209；上述申请中每一个的全部内容在此通过引用结合。

图2图示了伤口201，其可能需要用定制的伤口填料来填充，以便适当地治疗和治愈伤口。优选地，伤口201将利用负压来治疗。如图所示，伤口201的边缘和轮廓是不规则的，从而使得难以用常规的填料来填充伤口。

图3图示了伤口201，其具有插入其中的定制的填料203。优选地，不可渗透液体的盖布205被放置在伤口之上，并且例如利用粘合剂靠着邻近伤口边缘的皮肤密封。孔口206可被制作到盖布205中，以便提供到例如真空泵之类的负压源（未示出）的流体连接。优选地，孔口206与流体连接器或端口207连通，所述流体连接器或端口207可经由导管208附接到负压源。关于可与本文所述的系统、设备和方法一起使用的负压系统、设备和方法的另外的细节见于如下文献中，即：美国申请序号13/381,885，2011年12月30日提交，题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”，公布为US2012/0116334；美国申请序号12/886,088，2010年9月20日提交，题为“SYSTEMS AND METHODS FORUSING NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY TO MANAGE OPEN ABDOMINAL WOUNDS”，公布为US2011/0213287；美国申请序号13/092,042，2011年4月21日提交，题为“WOUND DRESSINGAND METHOD OF USE”，公布为US2011/0282309；上述申请中每一个的全部内容在此通过引用结合。

图4图示了结合伤口201使用的定制的伤口填料203的一个示例。盖布205被放置在伤口201之上，并且靠着接近伤口边缘的周围皮肤密封（例如，使用粘合剂）。优选地，穿过盖布205的孔口206与负压源（未示出）连通，并且端口207可被用作伤口和负压源之间的流体连接器。导管208可与负压源和伤口连通。不同于图3，图4中的伤口201包括不同的组织解剖结构，除软组织区域214外，还包括暴露的骨骼区域212。当然，还可存在其他组织类型，包括例如肌肉、神经、韧带、筋腱或可在伤口内变得暴露的任何其他组织。根据本文这个部分和下文中更详细地描述的一些实施例，定制的伤口填料203针对伤口201的尺寸和环境定制。因此，此处图示的伤口填料203包括：第一接触区域222，其构造成接触暴露的骨骼区域212；以及第二接触区域224，其构造成接触软组织区域214。在一些实施例中，第一接触区域222可以是闭塞的（occlusive），基本上不可渗透流体的，或具有很少的孔隙乃至没有孔隙，以便限制从暴露的骨骼区域212移除的流体的量以及施加于暴露的骨骼区域212的负压。相反，在一些实施例中，第二接触区域224当构造成接触软组织区域214时可以被构造成是多孔的，以便在施加负压时增强流体移除和肉芽组织生长。在一些实施例中，定制的伤口填料203的内部主体226可具有与其他区域不同的孔隙率（porosity）；优选地，它包括具有较大孔隙率或比伤口接触表面具有较大的孔隙的材料。这样的构型可能是优选的，以增强流体移除，这是因为，由于所述较大的孔隙不与伤口101接触，所以来自伤口101的肉芽组织将不会生长到所述较大的孔隙中。

在特定实施例中，可能期望限制肉芽组织形成，同时仍允许经由非常精细的孔或狭缝引离流体。例如，孔或狭缝可具有至多大约.1 μm、大约.5 μm、大约1 μm、大约2 μm、大约5 μm、大约10 μm、大约15 μm、大约20 μm、大约30 μm、大约40 μm、大约50 μm、大约75 μm、大约100 μm、大约125 μm、大约150 μm、大约175 μm或大约200 μm的直径。用于接触组织和维持孔隙率的合适的材料可以包括Elastollan（来自BASF）或如本文这个部分或本说明书中其他地方描述的其他材料。另外的合适材料包括热塑性聚氨酯，其一般是无毒的并且适于伤口填料。

一般而言，定制的填料203可以被构建成提供到伤口201中的定制或定做的适配。如下文中将更详细地描述的，可以修改定制的填料的各种属性，包括其尺寸、密度、材料特性（包括多种材料的使用）、物理特性、化学特性、分子传递机制、结构特性以及其他属性。在一些实施例中，定制的伤口填料的多个部分可具有有利于应用负压的特性。在特定实施例中，定制的伤口填料可具有有利于应用冲洗的特性。

生成伤口的3D扫描

定制的填料203的大致形状和构型优选地相对于伤口201的形状和体积来确定。伤口201的形状和体积可通过任何合适的方法来确定，但优选地通过创建伤口201的三维（3D）扫描来完成。尽管本文这个部分并且贯穿本说明书引用3D扫描和/或3D建模，但也可使用2D扫描或2D建模来代替3D扫描和/或3D模型。

优选地，使用不与伤口进行接触的能够获得伤口201的3D扫描的装置。这样的装置包括激光扫描仪（特别是采用三角测量技术的激光扫描仪）、立体光学扫描仪或具有深度传感器的摄像机，例如在Microsoft XBOX Kinect®中使用的那些。其他合适的装置包括3DSystems’ ZScanner® 800。优选地，3D扫描装置能够扫描伤口至如下精度，即：至少大约：1μm、5 μm、10 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、60 μm、70 μm、80 μm、80 μm或100 μm的精度。在一些实施例中，可使用获得扫描的其他方法，例如从伤口的模拟或数字图像得出扫描。

3D扫描也可经由CT或MRI图像生成，例如通过将多个图像“堆叠”在一起以形成3D模型。在特定实施例中，也可以使用接触伤口（例如，经由压敏触针）的装置。在其他实施例中，伤口的物理模具可以被用于创建3D扫描。这些物理模具可由任何合适的材料制造，例如通常用于取牙齿印模的基于Jeltrate或其他藻朊酸盐或硅胶的材料。

在一些实施例中，组织沾有各种标记，这些标记能够被用于生成更精确的3D模型。例如，伤口可沾有识别可存在于伤口部位处的特定细胞类型的标记，例如患者的各种宿主细胞或细菌细胞。通过指示伤口的各种区域的愈合的不同阶段，或通过提供与感染有关的信息，细胞标记可以给予对伤口的改善的整体理解。附加的标记可以被用于染色细胞外基质蛋白，从而提供关于伤口中的愈合的周围结构和状态的信息。染色的组织能够经由任何合适的成像技术来成像和分析，例如荧光显微术或其他技术。然而，染色的伤口的成像不限于显微镜技术，并且可通过任何合适的技术来执行。优选地，从染色伤口收集的特性数据可以被结合在伤口的3D模型中，从而使特定的染色区域与模型的特定区域相匹配。

还可以使用组合的硬件和软件，所述组合的硬件和软件是解释和生成3D扫描所需的，并且通常设有所述装置。这样的硬件和软件可以优选地被构造成与个人电脑接口。一些实施例还可以提供小型化和/或自足式的3D扫描装置，其包括集成的软件和/或硬件。

在一些实施例中，3D扫描装置可以被构造成与电话或平板电脑接口。一些实施例还可以供患者自己生成3D扫描（例如，通过使用Kinect®传感器），将3D扫描或模型发送或上传到服务提供商，并且使服务提供商创建和发送针对患者的特定伤口定制的定制的伤口填料203 。

伤口填料的3D模型的生成

3D扫描装置将优选地使用适当的软件来生成伤口空间（wound space）的容积的3D伤口模型。然后，这样的3D伤口模型被修改，以包括适当的伤口填料的3D模型。合适的软件包括Solidworks、Solid Edge以及其他3D CAD程序。在特定实施例中，这样的伤口表面体积的3D数据集通过如下方式生成，即：通过从在整体尺寸上比伤口体积尺寸大的体积减去伤口扫描的数据集。一些实施例可以提供扫描表面体积的逆（inverse）的生成。所生成的数据文件可以成STL、STEP、IGES的文件格式，其他3D模型文件类型、纯文本文件或任何合适的文件格式。用语“3D模型”贯穿本说明书一般可用于描述单独伤口的3D模型、单独填料的3D模型、具有填料的伤口的3D模型或伤口表面的3D表面模型。在一些实施例中，3D模型可以包括多边形网格、体素、实体文件或任何其他合适的3D建模文件。这些模型可以是在各种格式之间可互换的。例如，当使用生成为DICOM（医学数字成像和通信）数据集的CT扫描数据时，可使用对比度阈值或通过手动选择特定的组织结构首先选择形成伤口的组织结构。在实施例中，所选的组织随后可以被输出到网格文件中，例如STL格式。在组织选择和输出之后，数据可以被进一步过滤和修改，以例如：移除/添加孔/褶皱，添加/移除表面纹理，平滑数据集，或提供任何其他合适的修改。然后，可从该初始修改的数据网格生成实体模型。在特定实施例中，该实体随后可以被用于从在尺寸上略微大于伤口的实体减去，以创建伤口空隙的精确的实体。使用上述类型的模型中的任何模型适用于本文这个部分和本说明书中其他地方描述的任何实施例。

优选地，软件程序将修改和/或标准化（normalize）从3D扫描装置获得的3D伤口模型，以便它可用在3D打印装置中（如下所述）。例如，软件程序可以修改3D模型以使网络增加，去除倒法线（inverted normal），并且优化用于3D打印装置中的细节尺寸、壁厚度和定向。此外，软件优选地将使3D模型的顶部与周围的皮肤齐平，尽管在一些实施例中，可能优选的是使定制的填料（并且因此，3D填料模型）至少部分地在皮肤之上延伸。

在此阶段，3D模型的属性还可以被修改成考虑到伤口环境中的各种因素或考虑到特定的治疗方式。伤口通常将包含可处于愈合的不同阶段的多个区域。例如，伤口可具有如下区域，即：严重渗出，被感染，出血，包含死亡/垂死的组织，变干燥，发炎或处于各种其他状态中。此外，伤口的不同区域可包括不同类型的组织，例如骨骼、软骨、血管、皮肤、脂肪或者任何其他器官或组织。为了有效地治疗这些，多变的组织类型和状况可能需要具有不同物理和化学特性的不同类型的填料，如下文中将更详细地描述的。

使用负压结合各种伤口填料已被证实有效地改善了伤口愈合。然而，当伤口填料被定制成最有效地将负压施加于特定类型的伤口时，这样的结合是最有效的。例如，如本文这个部分和本说明书中其他地方描述的，具有期望的孔隙率的填料可允许以更大的速率从伤口抽取增加体积的流体。此外，如下文中将更详细地描述的，伤口填料可以被定制成更有效地将冲洗流体输送至伤口。填料还可以被定制成按照与伤口闭合的方向一致的方式在负压之下塌缩。关于伤口填料在负压之下塌缩的另外的细节将在下文中更详细地描述，特别是关于图6A-44B的伤口闭合装置和稳定结构。在一些实施例中，上述伤口填料可以按照关于图6A-44B的闭合装置和稳定结构所描述的任何方式塌缩。

在一些实施例中，如本说明书中的其他地方所述，内部歧管可以被3D打印在填料内，以将流体输送至伤口床。例如，端口可以被打印在构造成连接到吸引管和冲洗管二者的伤口填料的外部上。端口可以继而被连接到内部歧管，所述内部歧管将端口连接到伤口填料的各个表面，例如与组织接触的表面。例如，内部歧管可以将端口连接到底表面和或侧表面。在特定实施例中，流体岐管可以包含定制的伤口填料的总体积的至少大约10%、至少大约20%、至少大约30%、至少大约40%、至少大约50%、至少大约60%、至少大约70%、至少大约80%、至少大约90%或大约100%。

例如，并且如下文中更详细地描述的，3D模型的属性可以被修改以考虑到伤口中的不同组织类型，例如暴露的骨骼或肌腱，并且这可需要伤口填料不同于待用于表皮、表皮下或肌肉组织的治疗中的伤口填料。如上所述，图4描绘了这样的实施例。

在一些实施例中，人可以协助创建3D模型，从而通过识别伤口的各种区域的属性，导致定制的伤口填料的构建。在下文中用语“临床医生”将被用于描述参与到填料的创建中的任何人，但是“临床医生”不仅限于医务人员，而能够是家庭用户、一般护理人员或患者。

通过识别例如在负压之下时可利用伤口填料来治疗的伤口的各种区域的特性，临床医生可以有助于创建用于期望的伤口填料的3D模型。例如，临床医生可以将区域识别为高度渗出、变干燥、感染或具有本文这个部分或本说明书中其他地方描述的任何其他状况。临床医生还可以识别3D模型的各种区域的组织类型。临床医生能够识别和定义伤口的特性，例如伤口的形状、伤口的严重程度、预期的伤口闭合或伤口的任何其他相关特性。临床医生还可以识别伤口的特定区域的流体形态，例如通过识别来自伤口的这样的部分的流体释放的水平。此外，临床医生还能够识别通过应用各种水平的负压将被最佳地服务的伤口区域。此外，临床医生可以识别通过冲洗和/或输送各种分子将被最佳地服务的区域。除了已描述的特性，临床医生还可以识别可影响伤口的愈合和闭合或影响患者的健康的任何其他关键特性。

伤口特性的识别能够按照如本文这个部分和本说明书中其他地方描述的各种不同的方式来执行。在一些实施例中，通过经由计算机或人体识别对伤口进行视觉检查来评估伤口。在特定实施例中，伤口的评估使用化学、物理、听觉或基于能量的测定或成像技术来完成。在另外的实施例中，可以使用任何合适的识别技术。

在另外的实施例中，临床医生还可以评估患者的附加的健康相关的因素，并且将那些因素结合到3D伤口模型中。例如，临床医生能够识别糖尿病患者，并且认识到他们的循环可能受到危害。因此，伤口模型能够被改变以考虑到不良的循环。在其他实施例中，临床医生能够认识到患者可能免疫受损或具有可影响伤口治疗的其他相关的健康状况。临床医生可使用这些健康相关的因素来以任何合适的方式修改3D模型。在其他实施例中，替代或除了临床医生对模型的贡献，扫描软件能够自动地生成伤口的3D模型，这是通过自动地将伤口的各种区域的属性识别为本文所述的任何组织类型或特性。此外，3D模型可以通过计算机算法基于患者的总体健康特性来自动地修改。一般而言，本文这个部分或贯穿本说明书所述的通过临床医生执行的任何任务也可以被自动化为经由计算或大致自动化的过程来执行。

在一些实施例中，伤口的特性能够被转化成对应于3D模型内的空间点的数据点。因此，3D伤口模型的空间点可具有相对应的伤口特性数据。然后，该伤口特性数据可以被用作修改伤口模型的基础，以在相对应的伤口填料模型中构建或创建单独、独立的伤口填料模型。

如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，适于3D打印或其他定制的制造装置的3D伤口填料模型能够从伤口的3D模型生成。然而，伤口填料的3D模型无需从伤口的3D模型生成。替代地，伤口填料的3D模型能够根据需要通过具有指定的特性的临床医生手动设计。临床医生可以使用他们对伤口的评估来识别和定义伤口填料的特定区域，以与伤口的特性对应。在优选实施例中，伤口填料被设计成有利于将负压应用于伤口和/或冲洗伤口。在特定实施例中，临床医生在指定伤口填料的特性中可考虑伤口的长期闭合。例如，临床医生可以考虑到闭合的方向来构建3D模型，例如通过使闭合沿Langer纹或沿伤口的短轴对准。

如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，3D伤口填料模型包括各种区域，所述各种区域可具有对于治疗伤口而言期望的多变的物理、化学和结构特性。伤口填料模型的物理、化学和结构特性能够从3D伤口模型的相对应的特性或经由如本文这个部分或本说明书中其他地方所述的任何过程来确定。在一些实施例中，也能够指定伤口填料模型的物理、化学和结构特性。不同区域可具有显著的结构差异或利用对伤口的治疗而言适当的不同材料。不同区域可具有对伤口的适当治疗而言期望的各种化学属性。在优选实施例中，伤口填料的不同区域被定制用于应用对伤口愈合而言期望的负压。在一些实施例中，3D伤口填料模型基于伤口的特性自动生成，而在其他实施例中，手动输入3D伤口填料信息。

在特定实施例中，伤口填料的3D模型仅由包含在3D伤口模型内的空间数据来创建。这样的实施例可以生成如下伤口填料，即：其适应伤口的宽度、长度和适当的深度，并且对如上所述的不规则形状的伤口的治疗而言能够是期望的。在优选实施例中，伤口填料的3D模型由结合到伤口的3D模型中的多个不同伤口特性创建。伤口填料的3D模型还可以进一步通过患者的一般健康相关特性来确定。

如上所述，在一些实施例中，伤口填料的各区域的特性可通过伤口的解剖学位置和周围的组织来确定。例如，用于治疗腹部伤口的伤口填料可以包括狭缝结构。在另一示例中，与骨骼或肌腱相关联的伤口填料的区域能够由具有合理地封闭的单元格结构的亲水性材料构建，以便维持周围组织中的水分。在一些实施例中，处于大约10-350μm的范围中的精细的孔隙尺寸可以被用于维持水分。这样的孔隙尺寸可以来自如下范围，即至少大约：1 μm、5 μm、10 μm、15 μm、20 μm、30 μm、40 μm、50 μm、75 μm、100 μm、125 μm、150 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm或多于500 μm。在又一示例中，处于压力性溃疡或高度渗出组织的区域中的伤口填料区域可以结合例如网状泡沫之类的开放结构，以便更好地从组织移除液体。在一些实施例中，处于大约350-900μm的范围中的较大的孔隙尺寸可以被用于帮助液体移除。这样的孔隙尺寸可以具有广泛的范围，例如来自如下范围，即至少大约：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400 μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm、4000 μm或5000 μm。在一些实施例中，任何孔隙尺寸公开在PCT申请号PCT/GB2012/000489中，所述PCT申请题为“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS”，2012年6月7日提交，并且在此通过引用整体地结合。开放结构还可以被用在期望肉芽组织的伤口的区域中。例如，在期望肉芽组织的区域中，孔隙尺寸可来自如下范围，即至少大约：10 μm、50 μm、100 μm、200 μm、300 μm、400μm、500 μm、1000 μm、2000 μm、3000 μm，4000 μm或5000 μm。

在特定实施例中，如上所述，伤口填料的各区域的特性可以基于3D伤口模型自动地确定或能够指定。在一些实施例中，所述特性可以包括水/蒸汽渗透性、气体渗透性、吸收能力、厚度、材料类型、材料结构（例如，层数）、厚度/尺寸，药物添加剂的存在、颜色、疏水性/亲水性或者任何其他合适的特性。

例如通过3D伤口模型确定的伤口填料的各区域可包括不同材料或具有不同结构特性。在非限制性实施例中，伤口填料的区域可包括：各种刚性、半刚性或软的泡沫；各种亲水性和/或疏水性泡沫；软的、顺应性的和优选地弹性柔性的材料，例如聚合物，包括热塑性塑料；各种可生物降解材料；纤维素材料、超级吸收剂或者其他合适的材料。合适的聚合物包括；ABS合成橡胶；例如Integra之类的各种硅胶；聚氨酯，例如来自BASF的Elastollan系列热塑性聚氨酯弹性体（TPU），并且特别是Elastollan系列的亲水性TPU；乙烯乙酸乙烯酯；尼龙，例如来自Taulman 3D Missouri的Nylon 618；聚酰胺；以及聚乙烯。Tangoplus家族的树脂，例如来自Stratsys的Tangoplus FC930，具有不同水平的硬度，使得能够制造具有不同程度的柔性和压缩的结构。可能的材料的另外的示例包括3D针织间隔织物，例如GehringTextiles所制造的那些。在另外的实施例中，材料可以包括聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸或本文这个部分或本说明书中其他地方公开的任何其他材料。伤口填料还可以包括各向异性材料，例如见于美国专利序号10/981,119中的线圈状材料，所述美国专利2011年11月4日提交，题为“WOUND PACKING MATERIAL FOR USE WITH SUCTION”，授权为7,754,937，并且在此通过引用整体地结合，并在下文中称为‘937专利。该材料的个别部段的可能的重复在下文中的制造部分中更详细地描述。

如本文这个部分和本说明书中其他地方所描述的，在一些实施例中，伤口填料可以具有变化的结构特性，例如孔隙率。在优选实施例中，3D打印机（下面进一步描述）可以控制所产生材料的孔隙率，或者在定制的填料中作为一个整体或者通过改变通过装置的不同部段的孔隙率。例如，伤口填料与毛孔变小可以是最好最小化组织生长或粘连，而较大的孔隙可以是有益的推动移除的伤口分泌物从伤口。这样的构型可以因此包括，例如，材料与收细毛孔接触与伤口其中封装或IS放置在之下材料具有较大的孔隙。如上所述和本说明书中其他地方的孔隙尺寸可以有很大的不同，例如在之间大约0.1至200微米，优选地，收细毛孔可以衡量在之间大约20至150微米，而较大的孔隙可以测量在之间400-3000μm或更大。其他毛孔可以测量小于大约20微米，小于大约1微米，小于大约0.5微米，或在之间大约150-400μm。在另一示例中，孔隙率可以降低在中的应用，其中瘢痕组织（导致从过量肉芽组织）应当被最小化。在一些情况下，每单位孔隙数区域可以被减小，例如，一些实施例可以提供用于伤口接触层定制的伤口填料具有开放的大约20％的区域，中和1毫米直径孔隙尺寸。在特定实施例中，其他结构特性可以被改变在内的材料，例如使材料开随着材料和/或封闭。结构特性的伤口填料被限制仅通过3D的功能制造装置，和因此对伤口治疗可以结构和形状合适的所有方式使用内部连接腔内。

在一些实施例中，伤口填充材料为负压的应用定制。如关于上述图4，并在本说明书别处，伤口填料可以被设计为具有孔隙率不同的级别。在一些实施例中，孔隙率可以改变以促进经由负压的应用从伤口的部分液体流。以更好地控制负压的应用，可以由定制伤口填料的部分，以覆盖从其中很少或没有流体去除期望的解剖结构的部分。例如，某些组织类型，如暴露骨或腱，可能会干燥或由于负压治疗的应用受到负面影响。制造时放置在这样的组织解剖因此可能有利的是具有最小的或没有孔的定制伤口填料。优选地，所述定制伤口填料被制造，使得在同一伤口的组织解剖，将由多孔伤口填料受益的其他部分（例如，上皮组织）是在与该已增加的孔隙率的材料接触。

除了改变伤口填料容纳负压所需应用的孔隙率，伤口填料可以包含直接伤口渗出物通过的负压所吸引的流动通道。这样的流动通道可以水平地通过伤口填料被定向和/或可以垂直定向。其中，限制或无负压期望可以具有几乎没有通道填料的区域。在某些实施例中，伤口填充材料的材料特性也可以进一步适合于容纳负压诸如通过使用像疏水性泡沫疏水性材料，以允许负压而不捕集流体中的应用。在一些实施例中，亲水性物质可被用于从周围的伤口组织绘制陷阱伤口渗出物。亲水材料可以是超级吸收剂。伤口填充材料的各个区域可以是开孔，闭孔，或者作为施加负压所需的水平是必要的两者的组合中。在一些实施例中，伤口填充材料的特定区域可被构造为芯吸层芯吸流体中的理想方式。如在本说明书本文这一部分与别处所述，伤口填料的不同区域可以具有不同的功能和性质，使得负压力到伤口的各个领域的应用可以得到很好的控制。

在一些实施例中，伤口填充材料的散装包含开孔的疏水性材料，以允许经由负压的应用的流体流动。在某些实施例中，开孔的疏水性材料的本显著散装可由适于与伤口组织更直接接触的其它材料所包围。

在具体实施例，如将在更多的细节在下面的关系来描述图6A-44B中，伤口填充材料可以适合于在一个方向上比在另一个方向上更容易塌缩。如在本说明书别处所述，伤口填料可以在水平方向上更容易地折叠，同时保持在垂直方向上相对刚性。它将由技术人员的技术人员认为“水平方向”可以指平行的平面到伤口的平面上，而垂直方向可以指一个平面垂直于伤口的平面中被识别。将进一步通过本领域技术人员应当认识到，这样的伤口填料可以在负压下水平的伤口内的方向折叠垂直于伤口的纵向轴线，而其余的在垂直方向上基本上是刚性的。在某些实施例中，伤口填充材料的特定区域可能会塌缩，而其它区域仍然是刚性的。

在一些实施例中，3D伤口填料可以用于灌溉的应用到伤口量身定做。在某些实施例中，伤口填充材料被连接到包含冲洗流体的一个或多个储层。这样冲洗流体可以含有抗微生物分子，消炎分子，标记分子，或生长因子是促进伤口愈合。冲洗流体可以同时与负压的应用，以使得同时进行冲洗和抽吸是可能被应用。在其他实施例中，吸入然后灌溉或灌溉然后抽吸是顺序。

利用灌溉可能期望伤口的某些区域，因而伤口填料可以适合于最佳应用灌溉到伤口的那些区域。例如，在伤口的干燥地区或在通过灌溉需要清创区域，伤口填料可经配置以允许更大的冲洗流至伤口。这样的应用可包括伤口，包括流动通道，例如在相对于负压上述填料的区域，即朝向伤口的特定部分直接的流体流动。在其他实施例中，朝向冲洗流伤口填料的区域可以是更加多孔的或是开孔，从而允许冲洗流体的流量更大。在灌溉是不太理想的伤口区域，可以由伤口填料的部分要更闭塞，具有较小的或不存在的孔，或闭孔结构。这样的特征也适用于本文公开的本节或在说明书中其他地方的任何歧管。

在一些实施例中，3D伤口填料模型可被构造成使得填料的材料和结构的不同的层。例如，在一贯通伤，填料可具有较软材料更深的层中的伤口，以更刚性的材料层更靠近伤口的最上表面，因此允许伤口的较深部分的部分前收伤口的那些更接近外部。在一些实施例中，而外部部分由不同的材料和/或结构的填充物的中心部分可以由一种材料和/或结构的。在进一步的实施例中，伤口填充材料可被分层类似于洋葱，与具有不同材料周围彼此不同的层或结构特性。在进一步的实施例中，层可以以垂直的方式取向，使得每个层包括在水平面的扁平截面。

如关于上述的伤口填料的设计中，图5A-C示出伤口填料302的不同视图，其可以包括具有沿第一轴线的第一压缩响应和沿一第二压缩响应各向异性结构垂直于第一轴的第二轴，所述第二压缩响应与所述第一压缩响应不同。在一个实施例中，这种结构可以是不吸水，并且可以包括堆叠，线圈状的重复单元302这一点和伤口填料的其他实施例可以由三维打印机参考3D模型来制造，并且这样的例子可以发现在the'937专利，并入上面这个应用程序。在'937专利中描述的材料具有各向异性特性，这意味着其材料特性可以是尺寸依赖性的。例如，如上所述，各向异性材料可能已经在一个方向相对于另一个方向增加的刚度。因此，具有各向异性性质如在'937专利中描述的那些材料可以在一个方向，而不是另一种更容易塌缩。这样的材料可以在伤口内用于控制在特定方向上的伤口填充材料的压缩和优先压缩填料，以允许改进的伤口闭合。该'937专利的材料是吸收性，所以这种材料可以允许负压力的通道。在一些实施例中，'937的材料还可以在与负压力策略组合用于指导负压和伤口闭合的应用，在与本说明书在此描述此部分和其它地方的实施方式相一致的方式。

构成伤口填料的材料可以由3D卷绕模型的特定区域的特征来确定，或者可以被分配。例如，这需要额外的水化伤口的区域可以利用一个湿润的亲水性材料，例如水凝胶。即高度渗出的区域可能需要是高度吸收，并具有高的水蒸汽的蒸发。与伤口渗出物的低含量区域可能需要具有低水蒸汽渗透性的非吸收性材料，以便捕集水分。

由于三维打印机能够打印各种形状的，在一些实施例中，3D模型还可以包括端口和/或管道，使得伤口填料可被连接到负压源。在进一步的实施例中，三维模型包括附加合适的物品可以是用于伤口愈合有用的。

在一些实施例中，该材料可被配置作为支架材料，以促进组织向内生长和/或生物吸收。例如，生物吸收可以通过使用聚乙二醇或聚乳酸或这些聚合物的共聚物，对于该支架的打印来实现，然后可以与细胞和/或细胞生长促进接种。抗生素，消炎药，也可以在其中掺入诊断剂诸如不透射线的标记物，以及其他类似的材料。支架材料可以适合于在受控递送的形式递送多种分子。例如，所述填料的一个区域可以提供抗微生物分子组织的感染的区域，而填料的另一区域提供一种抗炎分子组织的发炎区域。各种分子可能被释放到如由周围组织的特性值得周围的组织。释放分子不仅限于局部作用的分子，在一些实施例中全身作用的药物可能被释放。

伤口填料不限于一个连续的，完整的结构。伤口填充物可被构造成在独立的部分，并分别施加到伤口，而不是作为单个单元。但是应当理解的是，所有实施例本文描述的本节或在说明书中其它地方可作为单个连续结构或作为单独的可分割的部分来产生。它可能无法插入一个单一的伤口填料这种方法是用于处理伤口或隧道伤口未确定结构特别有用

在一些实施例中，伤口填充材料可被构造为一圆形碗状形状，或者可以包括在填充物的底部的圆形碗状形状。这个碗状形状可以是一个由单一材料层的诸如泡沫碗。在某些实施例中，所述碗包括一种材料，同时一上方或内碗伤口填料的其余部分包括不同的材料。在一些实施例中，填料的盆部可以是在伤口填料的分割单独的部分的形式。

3D伤口填料的制造

已经生成的三维模型，所述3D模型可以由三维打印装置被用于制造定制的伤口填料。三维打印装置可以是任何合适的三维打印机，例如包括的装置仅Objet公司的Connex500™，3D系统ZPrinter®850或的RepRap。在其他实施例中，伤口填充材料的制造可使用任何已知的伤口敷料的制造技术来执行。伤口填料可以从所描述的任何材料本文这一部分或其它地方的规格范围内，或任何其它类型的合适的材料制成。伤口填充物可被制造成包括在规范中本文这一部分或其他地方描述的任何结构，或可以是适合于伤口填料的任何结构。伤口填充物可被制造成包括在规范中本文这一部分或其他地方描述的任何特征，或者可以适合于伤口填料的任何特性。

在一些实施例中，伤口填充材料可单独从伤口制造并稍后置于伤口内。在其它实施例中，伤口填充材料可直接在伤口创建。在仍然其他实施例中，伤口填充材料的一个或多个部分可以分别从伤口创建的，而伤口填料的一部分或部分可以在伤口直接创建。

如上所述，伤口填料可以通过任何已知的制造技术来制造。在一些实施例中，伤口填充材料可通过挤压或通过电纺丝技术来制造。伤口填料也可以通过吹气制或直接局部沉积到伤口或到衬底上。

在一些实施例中，伤口填充物的最外层或最上层可包括流体不可渗透的聚合物，诸如硅树脂。这种最外层或最上层可以覆盖伤口填料的顶部，并延伸超出伤口的边缘。这个最外或最上面的层可进一步包括粘合剂或其他装置，用于密封在伤口周围的最外层。以这种方式，最外层可以用作悬垂含有负压的应用。在一些实施例中这最外层或最上层可以组合制造用生物降解性伤口填料使得一旦伤口填料生物降解，最外层是仍然完好无损。在伤口填充物的设计中使用的材料的上面的描述类似，三维打印机配置为从软的，适形，优选弹性挠性材料制造定制填料如聚合物，包括热塑性塑料。合适的聚合物包括ABS合成橡胶，用于从BASF例的Elastollan SP9109聚氨酯，尼龙例如尼龙618从Taulman3D密苏里，聚酰胺，ethylenevinyle乙酸盐，和聚乙烯。所述Tangoplus家族树脂，例如Tangoplus FC930，从Stratsys有不同硬度的水平，使具有不同程度的柔韧性和压缩的结构可以制造。在进一步的实施例中，用于建造所述伤口填料和伤口治疗系统的其他部件的材料包括在此部分和其它地方在说明书中公开的所有材料。

正如在关系到伤口填充物的设计如上所述，在一些实施例中，3D打印机可以是能够沉积的材料或使用形成多孔结构材料。在一些实施例中，材料可以是硬，并且可以包括多孔支架材料如羟基磷灰石促进组织生长。三维打印机可以被配置为使用多种材料，以便形成多个设备构成的定制伤口填料。在一些实施例中，3D打印机能够制造定制伤口填料组成的重复结构单元，例如在本说明书本文这一部分和别处描述的积木。

一些实施例还可以提供用于伤口填料的区域可以从重复积木构成。使用重复积木可以在制造期间是有利的，因为这些构建块可以在模型允许在填料内更容易和更有效的创作结构内被复制一遍又一遍。另外，使用积木可以允许3D制造装置和/或更有效地操作，相关的软件。例如，使用积木可以允许制造装置通过紧，指定模式移动并限制该装置的所需的运动和能量消耗。在一些实施例中，如在说明书中所描述本文这一部分或其他地方的重复单元可以由任何物理，化学或结构特性。伤口填充物的不同区域可以包括不同的构造块，允许不同类型的分层和/或层叠构造块的一个复杂的结构。例如，一个区域，其包括重复结构单元可利用具有期望的孔隙率，结构或其它特性的泡沫构件。第二区域可包括由不同材料制成的重复结构单元，如在'937专利中图5A-C中描述和描绘为302的线圈状的材料。基于所述3D模型，重复块可以具有不同的特性在伤口的不同部分定位。用于三维打印机或其它制造设备中的软件可以设置3D模型作为重复结构单元的限制的轮廓，并在三个维度重复积木，直到它到达一个轮廓的极限。

优选地，对于小的细节，该三维打印机可以制造的范围内的信息至少约.1微米，0.5微米，1微米，2微米，5微米，10微米，15微米，20微米，25微米，30微米，35微米，40微米，45微米，50微米，55微米，60微米，65微米，70微米，75微米，80微米，85微米，90微米，95微米或100微米。 30-50μm之间的细节可能有利于获得良好的组织生长。在一些实施例中，3D打印机被构造成制造定制卷绕填料如PCT申请PCT详述/ GB2012 / 000489，2012年6月7日提交的，标题为“WOUND CONTACTING MEMBERS AND METHODS, APPARATUSES, SYSTEMS AND KITSINCORPORATING THE SAME”，发表作为WO20122168678并且通过引用将其全部特此并入本文。

参考图47，某些实施例也提供了用于从一个重复结构单元或相同的细胞构建的伤口填料，例如积木502 3D制作软件可因此设置3D模型的轮廓作为重复结构单元的限制并重复积木在三维空间，直到它到达一个轮廓的极限。在一些实施例中，重复结构单元可以是积木502，其优选包括直的部分或壁504，优选为刚性聚合物构成，通过铰链部分506，优选由柔性或软性聚合物构成接合在一起。重复积木或细胞可以是任何结构的其他实施例中卷绕本文描述此部分或在说明书中别处填料结构。例如，可以使用相对于图5A-44B所描述的稳定化结构，伤口闭合装置，或其它结构。

在某些实施例中，伤口填充材料可包括相同单元的一个单一的水平层。在具体的实施例中，伤口填充材料可包括多个水平层，每一层包括相同的重复单元。在一些实施例中，在第一水平层的重复单元是由在第一水平层上方的第二水平层重复单元不同。在一些实施例中，伤口填充材料可包括第一多个相同的重复单元和第二组多个相同的重复单元，其中所述第一多个相同的重复单元是从第二多个相同的重复单元的不同。至少一些重复单元可包括侧壁有一个开口延伸穿过，如示于图47.在一些实施例中，至少一些重复单元可以包括具有第一刚度，并与一第二部分的第一部分第二刚度与第一刚度不同。例如，第一部分可以是一个外部分（如由壁504在图47形成的）的壁504内周边的第二部分。

一些实施例中，可能要求的定制伤口填料包括多孔材料。在本文所述的任何实施例中，定制的伤口填料可以包括至少一个区，其包含合适的多孔材料，用于从伤口部位和负压伤口部位窜伤口渗出物，和更刚性的稳定结构至少部分地嵌入内多孔材料。

在一些实施例中，定制的伤口填料可以由聚合物制成。在一些实施例中，一种装置如先前所描述，可进一步包括配置成放置在定制的伤口填料和密封到伤口周围的皮肤的悬垂。在实施例中，一个端口可以被配置为被单连接至负压力源。在某些实施例中，负压力源可以被配置为负压力施加到悬垂下的伤口填料。

可用于定制的伤口填料伤口闭合装置和稳定结构的示例

一些实施例可提供的全部或定制伤口填料的区域与一形状，构造或包括稳定结构的组件和伤口闭合装置，例如那些涉及下面所描述的图6A-44B和47来构造。如本文所述本节或在说明书中其它地方，因此可以制成作为利用方法定制伤口填料和装置本文所述的稳定化结构和伤口闭合装置。许多这些稳定的结构和伤口闭合装置包括相同的重复单元或单元可能构成的整体或希望的定制卷绕填料的一部分。在至少一些实施方式中，重复单元或单元可以被配置在所希望的方向或以期望的方式以折叠，以方便在负压下伤口的闭合。所述定制的伤口填料可以根据伤口的三维扫描被设计，伤口，负压治疗形式，和/或其中所述伤口是期望或预期的关闭方式，的性质，以提供对多个重复在某些区域，并在伤口填料内的某个取向的细胞。

一种定制伤口填料也可以包含任何如本文所述的稳定化结构或伤口闭合装置，和包括其他结构。例如，一个定制伤口填料的一个区域可以包括如关于图6A-44B和47，而另一个区域可包括可生物降解的支架，如上述的那些一稳定的结构和/或伤口闭合装置。本文所述的稳定化结构和伤口闭合装置本节或在说明书中其它地方可以结合到所述定制伤口填料很像任何其它区域，如在关于图3-5C说明。在某些实施例中，稳定的结构和/或伤口闭合装置的不同变型可以相同定制伤口填料的不同区域内引入。

一些实施例可要求所制造的伤口填充材料的整体以在稳定的结构和/或伤口闭合装置的形式。在具体实施例中，稳定的结构和/或伤口闭合装置可以包括至少定制伤口填料的总体积的约10％，至少约20％，至少约30％，至少约40％，至少约50％，至少约60％，至少约70％，至少约80％，至少约90％，或如上所述的约100％。

因此，在下面的描述中，稳定化结构和伤口闭合装置的实施方式进行说明，其中，将被理解的是，这样的结构和伤口闭合装置可被利用或修改，以创建一个定制伤口填料的全部或部分。

图6A-7E的稳定结构和伤口闭合装置

图6A-D示出，其包括稳定结构1701下面一个伤口闭合装置的实施例的不同视图，所述稳定结构1701包括第一组梁1703是刚性的或半刚性连接或结合到第二的相交集梁1705这些光束1703，1705形成平面支撑结构1702这是一个平面内优选基本上是刚性的。梁1703，1705可以以直角彼此符合（虽然其它配置，例如，蜂窝体是可能的）。两个或更多个平面支撑结构1702可以连接在一起以形成稳定结构1701，并且每个平面支撑结构1702优选从另一个通过弹簧元件1711和1713，在下面进一步详细描述分离。在稳定化结构中使用的平面支撑结构1702的数量可相对于适合伤口的尺寸。例如，可能有2，3，4，5个或更多的平面支撑结构1702平行配置或基本上平行于彼此。弹簧元件1711，1713被优选地布置成在一个方向，以允许所述稳定结构1701的压缩，以便使平面支撑结构1702靠得更近。在一个优选的实施例中，稳定结构1701可以折叠到其原始尺寸的40％或更少，优选30％或更少的原始大小的;更优选，20％其原始大小的或更低;甚至更优选10％或更少的原始大小的。在一些实施例中，稳定结构1701可以折叠到其原始尺寸的5％或更少。

弹簧元件1711，1713是优选弹性可弯曲并偏置成可沿一个方向垂直于由平面支撑结构1702限定。在一些实施例中的平面弹性可折叠，元件1711，1713可以是无弹性的，并保留其塑造塌缩时。在这样的实施例中，弹簧元件或稳定结构可与保持弹簧元件1711，1713在其折叠构型的棘轮机构来构造。

在一个优选的实施例中，这些弹簧元件1711，1713可以是V形或U形的。每个弹簧元件可以包括相对于彼此弯曲是两个细长部分和形成钝角（如在图6A-C示出），或一锐角（如在图7A示出）。弹簧元件1711优选在平行于光束1705的平面上运行，并且可以附接到任一光束1703或1705。同样地，弹簧元件1713优选在平行的平面内运行，以光束1703，并可以附接到任一光束1703或1705对于这两个弹簧元件1711，1713，一个优选的连接点是在梁1703和1705优选地，弹簧元件1711被布置在第一多个平行平面，其在梁1705的方向平行的之间的结和弹簧元件1713被布置在第二多个平行平面的哪到梁1703的弹簧元件1711位于两个相邻的平面支撑结构1702之间可在第一多个内布置成重复的图案的方向平行平行的平面。位于两个相邻的平面支撑结构1702之间的弹簧元件1713可以被布置在第二多个平行平面内的重复图案。在一个实施例中，如图6A和6C所示，相邻的弹簧元件1711和1713的形式菱形示出。然而，弹簧元件的不同图案，布置和数量也可以采用。在一些实施例中，弹簧元件1711，1713可以具有弹簧常数测距，更优选15和25 10和牛/微米之间30牛/米，并且甚至更优选23牛顿/米。在一些优选的实施例中，所需的力来压缩7弹簧元件15毫米等于250克。在一些实施例中，用相同的距离，以压缩同样的7弹簧所需的力180和230克之间的范围内。在一些实施例中，有总共四个弹簧元件1711，1713每10厘米3。当然，将认识到的因素，如弹簧常数和/或弹簧的数目可针对特定的组织类型和伤口闭合所需的，并且可以使用的弹簧的较高或较低的弹簧常数或数字。

支座1707和1708可以在边缘处或沿结构1701的外表面提供，并且其可以被配置以接触伤口。在一些实施例中，支架1707，1708可以是光束1703，1705的延伸部分，或者可以单独设置。在一些实施例中，支架1707，1708可以设置有构造成锚定组织置于与它们接触钩或锚定元件。另外地或可替代地，附连到结构1701钩或锚固元件可以分开提供或代替支座1707 1708这些钩或锚定元件可能是有用的，确保提升筋膜组织闭合，不同的组织层（例如，肌肉组织，脂肪组织）以大致相同的速度被关闭。优选，钩或锚定元件被配置以便可具有导致没有或最小的疼痛的患者，同时允许足够的拉力于此，以便允许对伤口闭合要施加一个释放力（一次接合到组织）。在一些实施例中，不同的锚定元件可用于接合不同类型的组织。例如，释放力来释放从皮下脂肪组织的锚定元件可能比以释放从肌肉组织另一个锚元件所需的力较低。

进而，该锚固元件，由于它们附着到周围组织，可以是在帮助防止放置在伤口进入皮肤和结构1701在一些实施例之间的边缘的悬垂或其它材料有用中，锚元件可以被折断，这可能会在下面，以便装配到伤口如所述施胶装置帮助。此外，该结构1701的全部或部分可被覆盖或嵌入多孔伤口填充材料内。在这样的配置中，支架1707，1708可以用于提供额外的固定，以任何这样的伤口填充材料。

在使用中，稳定结构1701可被构造和/或适当变更，以适应伤口。泡沫也可加入到整个结构1701，其中包括它的内部部分，并且，如果这是在制造过程中完成，该结构1701优选地能够承受网状的过程。这样，包括泡沫将具有是将所述装置插入伤口时，需要考虑的复合张力结构的装置。当将所述装置插入伤口作为定制伤口填料的一部分，该稳定结构1701优选定向成使得平面支撑结构1702对准，使得它们垂直于或基本上垂直于伤口闭合的大致方向，或垂直或基本上垂直于病人的皮肤。任选，器官保护层，其可以包括聚合物片或其他柔性材料制成，可选地提供有孔，可放置成接触与至少伤口的底部和伤口填料。图7A-E示出了包括一个稳定结构1201伤口闭合装置的实施例的不同视图和照片该实施例在某些方面与上述关于图6A-D和股相似的元件的实施方式相似，并且在功能上。该装置包括梁1203和1205形成的平面的支撑结构1202通过弹簧元件1211和1213支座1207，并且也可以提供1208分离。然而，这里，弹簧元件1211和1213更厚，并有相对于彼此弯曲成锐角是部分。此外，相对于图6A-D中，结构1201具有更大的体积和更大数目的弹簧元件1211，1213的如在图7D中所示的最佳的弹簧元件1211形式的第一多个平行平面内的重复菱形图案，与金刚石的位置相邻的平行平面之间被错开。采用相应的花纹为弹性元件1213与第二多个平行平面的。类似的配置可在图6A-6D中看到。

示例1

通过非限制性实例的方式，进行了实验，以确定上述的伤口闭合装置的实施方式的有效性，对尸体模型正在执行的测试。在这个特定的示例实验中和在其它实例中，所述稳定结构包括大多数伤口填料，然而如别处所述，稳定化结构可以包括大多数伤口填料的体积或只有一小部分的。图8A-B示出了其中具有泡沫的结构，类似于图7A-E的实施例中，放入创伤的结果。结构的周边被包在泡沫层。

创伤面积测量之前和之后施加的负压表明伤口面积减少了64％，从152平方毫米到55平方毫米。

示例2

本非限制性实验中测试包裹在泡沫和沿其宽度预先拉伸并通过可弯曲的塑料条带保持在适当位置，但在其他方面类似于图7A-E的实施例的结构。图9A-B的前和负压应用后说明伤口大小。这里，伤口区域测量154平方毫米负压的应用程序之前，和101平方毫米之后，在伤口区域34％的减少。

示例3

图10A-B示出的实验中的非限制性的结果，其中类似于图7A-E的实施例的结构放入伤口没有任何泡沫包装。同样地进行了试验，以本节中或其它地方本说明书中描述的其它实施例，并在这里，施加的负压之前伤口区域测量126平方毫米和53平方毫米之后，在伤口区域58％的减少。

图11A-19B、图22-23B和图35的稳定结构和伤口闭合装置

图11A-E示出了包括稳定结构的伤口闭合装置的另外的实施例1100。图11A示出了稳定结构1100下面的一个实施例的透视图，所述稳定结构1100最好由两个或更多的互锁带（在下面更详细描述的关系图8B），在方向上大致垂直于彼此以基本上未收缩配置时延伸。的稳定结构优选地被配置在一个方向上或沿着第一平面内，而其余的相对刚性的，并在沿垂直于第一方向或平面耐塌缩塌缩。

图11B示出一个底部条1102和可用于制造稳定结构1100，如在图11A中所示的实施例的顶带材1104的侧视图。顶部和底部的条带1102的每个，1104优选构造成可移动地彼此互锁，例如经由匹配凹口1106和1108的一个或多个凹口1106可以设置在底部条1102的顶侧，并且类似地，人们或多个凹口1108可设置在顶条1104的底侧。当组装在一起时，一个或多个顶部和底部的条1102，1104可以被定位，使得凹口1106，1108排队。优选地，顶部和底部带1102,1104被定位在大致垂直的角度向对方，从而使凹口1106，1108到插槽在一起，以创建一个可移动互锁结构。通常，在底部条1102的槽口1106的数量将等于顶片1108将形成稳定结构1100，反之亦然的数量。凹口1106，1108，优选成形为具有宽度，其允许条1102，1104，以从大致垂直的角度远离垂直（即，接近平行的）彼此移动到角度，因此允许稳定结构1100阐明和崩沿着一个方向或平面。

在一个优选的实施例中，条带1102，1104由刚性或半刚性材料构成，例如聚合物。合适的聚合物的实例包括聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚氯乙烯，聚苯乙烯，聚丙烯酸酯，聚甲基丙烯酸甲酯，聚醚醚酮，硅树脂，聚氨酯，聚碳酸酯，复合材料和层压材料，或它们的组合。在一些实施例中，该材料可以包括压缩或“粘结”网状泡沫。当然，其他的材料，如硬纸板或金属都可以使用。优选地，所述材料可以是至少部分多孔的，以便允许流体通过材料流动。此外，这样的性质可有助于通过该设备和伤口分配负压，并在从伤口敷料移除流体可以提供帮助。这样的材料可以包括，例如，低密度聚丙烯，泡沫材料，或烧结材料。使用不一定需要该材料可沿条带1102,1104的长度强，但最好应能承受施加到顶部或底部边缘的压力。优选地，该材料能够在高达200mmHg的负压被施加到伤口承受从上施加一个悬垂大气压的压力。在一些实施例中，该材料能承受施加到顶部或底部边缘5磅的力。

在一个优选的实施例中，各条带1102,1104措施180毫米长30毫米高。条1102的厚度，1104范围可以，例如，以2.40毫米1.50之间，虽然厚度将至少部分地基于所述材料承受沿其边缘被施加压力的能力来选择。厚度优选保持足够的材料薄以最小化稳定结构1000的压缩后的厚度，同时保持材料足够厚，以避免在伤口床引起过度局部压力之间的平衡。凹口1106，1108可以测量高度约为15毫米，并且可以通过18毫米从其它凹槽间隔开。虽然凹口1106，1108示出具有圆形底部，这些也可与方形或三角形的底部切断。在一些实施例中，圆形边缘降低应力到条带1102，1104，以防止断裂和裂纹扩展，并且还可能增加稳定结构1100的弹性。

应该理解的是，所述互锁带1102,1104不一定需要经由槽口接合在一起。铰链或其它装置可以被用来提供关节运动或上面示出可动联锁能力。在一些实施例中，铰链可以从用于构造带1102,1104相同的材料的较薄的区域构成，并构造成挠曲或弯曲到预定位置。的稳定结构1100也可以被模制为单件，使得所述互锁带1102,1104形成一个单一的单元。

回到图11A，在立体视图示出具有多个互锁的顶部和底部带1102的稳定结构1100结构的一个例子，1104可移动地通过多个凹口1106，1108。两个顶级带1102和两个底带的交叉点互锁1104形式的四边形状的边界的空间1109时的顶部和底部带1102,1104是在垂直的角度彼此的空间1109将正方形或长方形。然而，由于稳定结构沿一个方向或平面1100合拢，空间1109将变得更加菱形或平行四边形形状。的稳定结构1100优选将包括多个空间1109，其形成由所述顶部和底部的条带的壁，并与顶端和底端的开口限定的细胞。

图8C图示了稳定结构1100的实施例的顶视图，其中，多孔伤口填料材料1110已被制造成 四边形形状的边界空间1109。这里，所用的多孔伤口填料材料1110优选为是软的和顺应性的，以便在它塌缩的情况下能够适应稳定结构1100的构型的任何改变。优选地，多孔伤口填料材料为泡沫，例如聚氨酯泡沫。该多孔伤口填料材料可围绕稳定结构1100制成，以便完全包封它。在使用时，所产生的稳定结构1100可以被切成一定尺寸，以便装配到伤口中。这样的多孔伤口填料材料1110可以被用于帮助流体传输或流体从伤口内的毛细作用，并且还可以当与伤口接触时（例如，当用于负压伤口治疗中时），帮助伤口的愈合。

图11D示出了与加工成的空间1109。在一些实施例的多孔性伤口填充材料1110的稳定结构1100的一个实施例的透视照片，附加多孔伤口填充材料也可被用于封装或包围结构1100例如，袜子或包裹可以围绕结构1100制造，并且可以例如由泡沫或纱布构成。当插入伤口作为制造的伤口填料的一部分，该稳定结构1100可优选取向，以便在一个方向上以折叠通常与胶原和其它纤维组织的纤维在体内的方位平行。这种取向是有时被称为兰格的线或Kraissl的线，和闭合伤口的方向与重合（且优选平行于）这些线可以不是试图在垂直的方向上闭合伤口愈合更快和更容易地或反对这些线。应该理解的是，稳定化在本说明书中描述的结构的其它实施例也可以以相同的方式相对于朗格的线或Kraissl的线，或者其他地标的定向。

有利的是对某些类型的伤口，图11A的稳定结构可以沿垂直于封闭件的主要方向伸长，但仍然在水平面内。这种伸长可以是有益的伤口愈合的伤口的生理学可规定它应延长，因为它关闭。

在使用中，稳定结构1100可以被放置到一个伤口，使得所述结构1100的朝上的部分基本上是刚性的，并在垂直方向上一旦负压施加到伤口（例如，一旦被覆盖抗蚀剂倒塌一悬垂如前所述）。的多孔材料，例如泡沫可以制造各处，进入，和/或，以包围或包封稳定结构1100。在一些实施例中，如先前所描述的器官的保护层可以被置于与至少底部伤口或可被制造为伤口填料的一部分。当施加负压，该结构1100随后将优选在平面折叠垂直于垂直方向，在伤口闭合辅助。由于该装置的垂直尺寸的相对不可压缩性，从更大的大气压发送到伤口上悬垂的压力会降低到现有现有技术的装置（例如在比较施加到稳定结构1100到伤口边缘中的压力如在图5A-B示出的那些）。任选地，在这一点，在本节中或其他地方在本说明书中描述的其它实施例中，负压力可以施加以便增加到伤口，而不是其底部部分的侧负压的传输。这可以被实现，例如，通过提供至少部分地屏蔽从负压伤口底部的器官保护层。在一个优选的实施例中，伤口的侧面将被提供有至少100mmHg，优选120mmHg，140mmHg，180mmHg，或200mmHg，而伤口的底部将至多120mmHg被提供有，更优选80mmHg，40mmHg时的负压，20毫米汞柱，或10mmHg的。

图11E示出了插入到腹部伤口在图11A-D中所述一个稳定结构1100的一个实施例的CT图像。所述组织筋膜层也是可见的，与上述的肌肉组织1192层以上的负压（如图所示）的应用程序中的皮下脂肪层1190，改善了筋膜reapproximation和伤口闭合可以观察到。特别是，在伤口的相对侧的肌肉组织层1192已被移至更接近在一起，同时保持连接到其他筋膜层。在测量时，沿视图伤口的宽度画报从约82毫米至28毫米，减少65％的减少。

图12A-C图示了包括稳定结构1100的伤口闭合装置的实施例，所述稳定结构1100与上面关于图11A-E所描述的相似。这里，稳定结构1100由互锁的条带构建，所述互锁的条带由粘结泡沫构建。互锁的顶部条带1102和底部条带1104之间的物理关系和用于二者的机构基本上相似于上文中先前所论述的，并且这里将不再重复。然而，粘结泡沫是已利用热处理并且压缩的泡沫（例如，聚氨酯泡沫）。在该程序之后，泡沫将更硬并且不那么可压缩，同时仍保持多孔性。这样的材料可以经由3D制造装置产生。此外，这样的材料可以被有利地使用在用于伤口闭合装置的稳定结构1100中，这是因为材料可在顶部条带1102和底部条带1104所限定的平面中压缩，如图9B中所示。然而，所述材料沿竖直方向是基本上刚性的，如图9C中所示，其中，一定重量已被放置在泡沫之上，而没有大幅屈曲。这里，泡沫能够支撑大约6 kg的重量，并且已测得所述装置的实施例支撑至少3 psi的所施加压力而不塌缩。此外，虽然该材料是基本上刚性的，但材料的多孔性质允许负压传送到伤口并且供移除伤口分泌物。

图13A-B是伤口闭合装置的进一步的实施例的照片。图13A示出了伤口闭合装置1301，其优先沿一个方向折叠的实施例。这里，所述伤口闭合装置1301中包括在其中的一个或多个狭槽1303已制成的多孔伤口填充材料（例如，泡沫）。这些槽1303优选通过伤口闭合装置1301相应的厚度沿纵向延伸，所以空的空间时，在垂直的方向上1303施加到槽上的力由于空将允许伤口闭合装置以在一个方向上优先地折叠空间更容易比泡沫，宽度和厚度的泡沫的其余部分来压缩将优选不（或最小）压缩相比垂直于伤口闭合装置1301的长度所得到的压缩。

如在图13B中所示，伤口闭合装置1301中，也可以设置有其它构造的孔或细胞1305例如形成一个点阵菱形孔。该配置允许沿长度和伤口闭合装置的宽度压缩由于可压缩孔1305，而泡沫的相对更刚性的厚度抵抗压缩到更大的程度。

在一些实施例中，如以上关于三维制造，稳定类似于在图11A-E可以被制造为单个单元..上面示出的那些结构描述与先前描述的实施例中，稳定的结构被构造以形成由一个或多个壁，并形成一个平面中定义的一个或多个单元的阵列，与具有顶端和底端与通过的顶部和底部延伸的开口的每个细胞中的方向垂直于该平面结束。在一些实施例中，稳定结构可以具有是正方形，菱形，长方形，椭圆形，菱形和/或平行六面体，和非限制性的相同的例子在图14-23中所示的细胞。虽然一些实施例可具有全部相同形状的细胞，所述细胞也可以适合于更大，更小，或不同形状比在结构的其他细胞。细胞的形状和尺寸可以被定制，以获得最佳伤口闭合和愈合所需的特性（例如，弹性和易于塌缩）。

单个单元稳定结构的施工可在易用性和成本方面是有利的。例如，单一单位稳定化结构可修剪后加工作为必要装配到伤口部位，尽管如在本说明书别处所述，3D制造技术允许形成到伤口的制造期间的形状的伤口填料。使用的材料是优选生物相容的，并且甚至更优选非粘性到伤口部位。合适的材料优选选择为软同时保持足够强度以在垂直方向上抗蚀剂倒塌，并且可包括聚合物，如聚乙烯，聚丙烯，聚氨酯，聚硅氧烷（包括硅氧烷），乙烯醋酸乙烯酯，及其共聚物和共混物。该材料的硬度可以影响所得稳定结构的厚度，并且可以根据该稳定结构组件（包括铰链和接头等物）的期望的厚度和稳定结构抵抗塌缩的能力，例如，可以选择，由于大气压力作用在放置在稳定结构悬垂。材料合适硬度的硬度使用范围从约30岸120岸（如在肖氏硬度计测得的A型规模），优选约40岸至60岸上，并且甚至更优选约42岸。一般，选择的材料是优选较软的（同时仍令人满意地满足其他材料的要求），如较硬的材料可提供封闭的水平降低作为硬度增加。

图22是构造为单个单元，例如设备1100的一个实施例的照片。孔1109被制造成填充有多孔材料1110，其在一些实施例可包括泡沫。此处，所制造的伤口填料1100被插入到伤口。

图14A-B示出被配置成仅在一个水平方向上优先折叠而其余的基本上是刚性的或者未收缩时在垂直方向上施加力的稳定结构1100的实施例。优选地，所述稳定结构1100被构造为单个单元如图所示，以便形成一个或多个单元1131.这里，两个或更多个纵向条1120（其形成细胞的壁）可具有相对直的配置，并连接经由一个或多个可折叠的交叉条带1122一起可以理解，在一个单个单元的实施方式中，条带仅是可被一起形成，以形成整个单个单元结构相同的材料制成的部分。可折叠的交叉条带1122可以是成角度或缩进，以便使它们更可能在一个方向上以折叠大致平行于它们的长度。在本节中或其他地方在本说明书中所示的本实施例，当在一个方向上施加的力大致平行于可折叠的交叉条带1122是更有可能在角部的顶点并且在路口纵向条1120以折叠可折叠的交叉条1122在一些实施例的一般长度，可折叠的交叉条被配置成折叠成一个部分（其可以是稀释剂）的纵向横条1120。

在一些构造中，一个或两个纵向条1120和/或可折叠的交叉条带1122可以包括沿其长度定位的一个或多个凹口。这些缺口促进分配负压整个结构流体输送和援助。在一些实施例中，凹口可以结合使用多孔材料，从而提高流体转移。相对于纵向条带1120，可折叠的交叉条带1122可以沿着在图14B中最佳示出的纵向条1120的长度交替定位，以形成结构有点类似于在砌砖中使用的“担架键”。当然，其他配置是可能的。此外，尽管该实施例被示出为形成为单个单元，本领域的技术人员将认识到，本实施例（和下面描述的其他人）可以构建由多件接合或连接在一起。

图23A-B是类似于上述关于图14A-B中的一项所述的稳定结构1100的一个实施例的照片。这里，该结构1100被插入伤口1140和负压源经由流体连接器1150如图23B相连的悬垂1145之下是稳定结构1100如图23A拍摄，其示出了如何的特写视图而悬垂1145下一个可选多孔伤口填料1148还示出在负压的应用的单元1131塌缩。与其它稳定结构和/或在说明书中其它地方所述伤口闭合装置，图23A-B的稳定结构可并入作为制造伤口填充物的区域或地区。

图15示出经由一个或多个成角度的交叉条带1124附接到彼此稳定结构1100中，这里包括两个或多个纵向条1120的另一实施例，从而形成细胞1131与前述图中所示的实施例中，稳定结构1100被构造成在垂直的方向上推到纵向条带1120的长度时，而其余的基本上是刚性的或者未收缩时在垂直方向上施加的力来压扁。成角度的交叉条带1124优选地连接到纵向条1120，以便形成一个非垂直的角度，以便在垂直于纵向条1120与图的长度推动的方向上的稳定结构1100的塌缩11A- B，也可以在纵向条1120和/或有角度的交叉条带1124的任一个或两者可以形成一个或多个切口。

图16示出了单个单元稳定结构1100包括一个或多个双弯曲纵向条1126每个单独的纵向条带1126可以形成为“波浪”条（从垂直方向观察时），当接合面部-to-面，形成一个或多个圆形或卵形细胞1127与在此部分或其他地方在本说明书中所示的其它稳定结构，该结构1100被构造为优选沿着水平面或方向折叠，而其余基本上为刚性的或者未收缩时力在垂直方向上被施加。尽管这里示出为从单个单元被形成的结构1100，该结构可以由在示出的点焊接或连接在一起的两个或更多个弯曲的纵向条1126构成。如本节中或其他地方的本说明书中描述的几个其他实施例中，一个或多个凹口可以由上壁，以便在跨越并通过结构1100流体转移来帮助。

图17示出类似于图16在这里示出的一个稳定结构1100，但是，之字形纵向条1128一起形成菱形（而不是圆形或卵形）细胞1129.这将是当然的理解，该实施例也可以以类似于在图11A-D所示的实施例的样式使用基本上直的条带制成。

图18示出了稳定结构1100包括垂直段1130连接在一起以近似垂直的角度，以便形成四边形或方形电池1131优选地，该垂直段1130是一个方形或长方形的，与在连接各段一起锥体1132一个可移动的和灵活的配置。如本节中或其他地方的本说明书中描述的其他实施例中，这种稳定结构1100可以被制造为单个单元，并且优选地被配置在水平面或方向折叠，而在垂直方向上保持基本未收缩。

图19A-B示出了另一个类似于图18上面说明的实施例稳定结构1100的垂直段1130优选接合在一起，以便形成一个或多个四边形或正方形单元1131.然而，这里，在垂直段1130不包括锥形部分1132然而，一个或多个切口可存在于结构1100的底面（面向伤口侧），并且，其功能是在前述实施例中描述。虽然本实施例可以从多个垂直段1130来制造时，优选模制为单个单元。

图19B示出了稳定结构如上述关于图19A1100的一个实施例的CT图像，并且已经被插入到腹部伤口。皮下脂肪层1190的双边和目前在肌肉组织层1192经负压应用（如图所示），改善筋膜重新逼近和伤口闭合可以观察到。这里，沿视图伤口的宽度画报从约82毫米减少到52毫米，减少了37％。与其它稳定结构和/或在说明书中其它地方所述伤口闭合装置，图19A-B的稳定结构可并入作为制造伤口填充物的区域或地区。

在一些实施例中，在本节中或其他地方在本说明书中（诸如在图14A-19B所述）记载的稳定化结构可以由单一类型的材料制成，如塑料。在其他实施例中，在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定化结构可以通过一种方法，其中该结构的更刚性的部分被制成第一和铰链或弹性部分的第二制造制造。在本节中或其他地方在本说明书中描述的稳定结构的进一步实施例中，软的聚合物可在整个结构上制造软化装置的感觉，从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，软聚合物只能在稳定装置的底部部分制成，而在一些实施例中，较软的聚合物可以在顶部和/或设备的侧面来制造。在一些实施例中，软聚合物可以在稳定结构的特定边缘，如在底部，侧面和/或顶部制成。在某些实施例中，软聚合物可以在稳定装置的两侧的任一侧或组合来制造。软聚合物可以像的稳定结构的硬边缘周围软化边缘。

图35示出类似于图14-19A中描述的结构的稳定结构3800的实施例。在本实施例中，纵向带3802和横向条带3804的形式被配置在水平面内以折叠的柔性栅格3806的行。因为每个纵向和横向条带的由相同的柔性材料，施加一个侧向力的结构上形成导致细胞通常彼此独立地折叠。换句话说，一个或多个小区的一排的塌缩不一定会导致其它细胞的同一行中的塌缩。

示例4

在涉及使用结构中制造的伤口填料，稳定结构的一个实施例的区域，如那些在上述关于图11A-E的非限制性实验的这个下一个例子是插入到腹部伤口。在该实验中，且如图20A所示，白色泡沫插入物放入稳定结构的四边形的开口，和外边缘（在与伤口接触）被包裹在黑色泡沫。伤口和稳定结构，然后用一个盖布密封并连接到负压如前所述的来源。

伤口区域的测量之前和负压源的激活之后拍摄。这里，施加的负压之前伤口的大小测量为171平方毫米。在负压的应用，如在图20B中所示，伤口的区域大大减少至55平方毫米，减少了68％。值得注意的是，在这里和在下面的实施例，如沿其宽度伤口区域合同，略微伤口的长度增加，这表明该组织边缘正在返回其原始解剖位置。

示例5

图21A-B示出的非限制性的试验相似于以上所示的那些，其中，相似的附图的实施例的稳定结构11A-E插入到腹腔的结果。这里，在稳定结构的四边形开口的空间是空的，而泡沫层是围绕结构的外边缘周围。

之前和负压应用后伤口区域的测量表明，伤口面积减少了63％，从155平方毫米到58平方毫米。

不希望受到理论的束缚，在伤口区域的改进的减少相比，更通常使用纯泡沫敷料前述实施例中，被认为是由于其中使用的伤口设备不显著压缩的事实当施加负压的垂直方向。这是从传统的泡沫敷料，其中，负压的施加导致在泡沫向下的压力由于空气压力压到悬垂性，不同的[从而使泡沫朝向伤口床塌缩，造成一个凹形的盖布。的气氛下，在垂直方向上的悬垂的表面主要作用。因此，在凹形状的外围，最靠近伤口边缘或在盖布接近垂直于伤口的平面的角度，大气现在创建中，除了推动伤口的方向的力。类似地，压力是沿泡沫敷料成向外推伤口边缘的水平力传送。传统的负压伤口治疗通常使用置于伤口的悬垂下方泡​​沫（或其它多孔材料）中，向其中负压施加到伤口。在这种情况下，负压的应用可能对泡沫向下的压力由于空气压力压到盖布，然后沿所述泡沫敷料发送到该向外推伤口边缘的水平力。不希望受理论的束缚，但据信，某些在本说明书中所描述的稳定化结构，伤口闭合装置，和伤口处理设备，方法和系统的实施例的能够引起伤口面积更大的减少相比传统的负压治疗。其中一个因素被认为是因为在这部分或其他地方在本说明书中所描述的稳定化结构的实施方式和伤口闭合装置不显著在垂直方向当施加负压压缩。与使用在此部分或其他地方在本说明书中，泡沫和其他敷料组件描述某些实施例的不向外推由于负压，因而伤口边缘可以更容易地接近，以便实现更快伤口闭合和更好的伤口愈合。

图24A-30B的稳定结构和伤口闭合装置

图24A是一个伤口闭合装置，其包括稳定结构2100可被放置或插入伤口的一个实施方式的照片。这里，该装置包括多个小区2102中大致平面的结构提供侧由端。优选地，所述稳定结构2100被配置在沿着由该装置的宽度所限定的平面2101的方向上折叠，而不在垂直方向显著塌缩到平面2101即，在图中观察时，所述稳定结构2100将在水平方向上折叠，但在垂直方向上不会压缩。在一些实施例中，稳定结构坍塌在与组织的运动结合使用。这里，将细胞2102是优选在垂直的方向上的平面2101两端开口。

优选用四个壁2104形成2102的单元的每个中，每个壁2104由一柔性连接件2106的连接处2106被优选设计成比侧壁2104更灵活，并促进稳定的塌接合到下一个结构2100中的平面的方向。当然，应该理解的是，其它构造是可能的，并且在一些实施例中每个小区2102可以小于或大于四个壁2104来限定，例如五面或六个壁，从而形成五边形或六边形单元。细胞2102不一定是对称的，并且可以形成为矩形，菱形，平行四边形，梯形，平行六面体，长圆形，椭圆形，菱形和其他这种形状除了在本节中或其他地方在本说明书中示出的正方形壁实施例。

一个或一个以上的壁2104限定的一个或多个小区2102可以进一步包括插入件2115制造并设置在其中，并在图25A-F下面更详细地描述的。优选，插入物2115会从比用于构造所述壁的其余部分2104的一些合适材料可包括金属，例如钛，不锈钢，并在很大程度上惰性合金（如蒙乃尔和镍基合金）的材料更硬的材料来制造和/或聚合物，例如聚氨酯，硅树脂，橡胶，异戊二烯，聚乙烯，聚丙烯，尼龙，聚丙烯，聚碳酸酯和聚醚醚酮。一些实施例还可包括复合材料，包括树脂强化纤维复合材料，其中所述树脂可以是，例如，各种类型的环氧树脂。合适的纤维可包括玻璃，碳，碳纳米管，石墨烯和芳族聚酰胺（例如，凯夫拉尔）。优选地，选择用于插入2115的材料不仅具有足够的刚性，也能坚持在壁2104例如使用的材料，所述插入物材料是优选能够坚持较软的聚合物，例如在使用硅氧烷或聚氨酯在插入物2115所使用的壁2104。更刚性材料可垂直于用于稳定结构2100平面提供在方向附加抗塌缩性。

在一些实施例中，一个或多个凹口2109可以在多个壁2104之间提供，并且可以在允许灵活接头2106移动进一步帮助。不希望受理论的束缚，凹口2109也有助于在分配负压和整个稳定结构2100时施加负压，例如在临床护理设置透过性流体。一些实施例也可包括在墙壁2104或接头2106，或孔来从多孔材料构造。

优选地，空腔2108每个壁2104内用于插入2110提供要在空腔内制造。在一些实施例中，壁2104可各自刀片2115的插入件2115也可以在壁2104被制造后插入空腔2108周围来制造。例如，插入件和壁可以分别经由3D制造技术制造，然后插入后通过合适的装置插入空腔。而在这里，并在随后的图像中示出的实施例示出在每个壁2104的单个插入物2115，一些实施例可以设置有设置于其中的一个或多个插入件2115。

图24B图示了稳定结构2100的实施例，其与图24A具有许多相似的特征。这里，插入件2111与插入件2110相比包括结构差异，并且下面关于图22E更详细地论述。当插入或制造在腔2108内时，壁2104中的一个或多个可包括通过插入件2111中的至少一个孔口连通的孔2105。除任何凹口2109之外，所述一个或多个孔2105可允许伤口分泌物附加地移位以及负压在稳定结构2100内分布。

图24C图示了实施例of 稳定结构2100 with 相似的特征as the 其他实施例described previously。在此实施例中，稳定结构2100包括下面在图25F中更详细地描绘的插入件2112。

类似地，图24D示出了包括一个插入2113中更详细地如图25D描述下方的稳定结构2100的实施例。图24E示出了包括一个插入2114中更详细地所描述，以图25A的稳定结构2100的实施例。

在稳定化结构2100包括各种插入物的前述实施例2110，2111，2112，2113，2114，和2115，它当然应该理解的是，稳定结构2100的实施例不需要包含仅一种类型的刀片的。同样地，每个小区2102或壁2104可包括在所有的一种或多种不同类型的插入件的，或没有插入。改变不同刀片和细胞2102和壁2104的其它性质从而可以允许稳定结构2100进行调整到适当的卷绕型，以便实现最佳的伤口闭合和/或治疗。

图25A-F示出了可被用作稳定结构2100优选的部分不同的插入的实例，这些插入件可以被放置，模压成或形成为壁2104的一部分，在一个稳定结构2100（例如在图24A-E上面所示的类型）的。各种修改可以做出，如下所述，可以改善或改变刀片的特征。

现在转到图25A，在这里示出的插入件2114的实施方式在形状上大致为矩形，并适于被插入或形成一个或多个稳定结构2100的一个实施例的壁2104中的一些实施例中，一个或多个插入件2114可以具有高度大于宽度，并且壁2104可以具有高度至少约1mm，至少大约5mm，至少10mm左右，至少15mm左右，至少约20毫米，至少约25mm的至少30mm左右，至少35mm左右，至少40mm左右，至少约50mm，至少约75毫米，至少约100mm时，至少150mm左右，至少200mm左右，至少约250毫米，至少300mm左右，至少约350毫米，至少400mm左右，或大于400mm，特别是在极端肥胖的患者。 ，优选的是，在平均的患者，高度的范围可以从10mm左右40mm的。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构。

在此部分或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施例中，宽度可以是约1mm之间到30毫米为2mm至25mm的4mm至20mm，6mm至18毫米，8毫米至16mm，或10mm至14毫米，优选约10.8毫米。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构。

插入件2114是优选薄但有足够的结构强度以抵抗塌缩，并在本节中或其他地方的本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施例中，厚度可为至少约0.01毫米至10mm，0.2毫米至8mm，0.4毫米到6mm，0.5毫米至4mm，0.75毫米至3mm，或为1-2mm。这些测量可能适用于本节中或其他地方在本说明书中描述的任何稳定的结构和/或伤口闭合装置。

在此部分或其他地方在本说明书中描述的任何稳定结构的一些实施例中，多个分立的稳定结构可在彼此的顶部堆叠以形成伤口闭合装置，该装置的高度延伸到任何的在本节中或其他地方在本说明书（包括规定的上述插入的尺寸）中所述的尺寸。制造通过三维制造技术伤口填料当多个稳定化结构的堆叠可以允许临床医生在他们的治疗策略进一步的灵活性。

图25B示出了插入件2110具有大致为矩形的结构的一个实施例中，但在整个插入物的顶端设置有两个凹口2201切对角线2100槽口2201可以由任何凹口2109便于插入件2100的间隙即可以在墙壁被提供2104。此外，凹口2201可以也有助于在插入物2100的插入壁的空腔2108 2104槽口2201也可以是有帮助的结合的凹口2109中进一步限定通道或将要发送或之间，并通过每个单元2102的槽口2201转移也有助于在确保整个稳定结构是能够更容易地折叠其他开口为流体。

图25C示出了设置有两个凹口2201，以及一个水平凸缘的插入2115的实施例2203的水平凸缘2203可以插入插入件2115插入壁2104的空腔2108帮助，或在定影可有助于墙2104插入2115围绕这墙周围制造。水平凸缘2203可以是在有效地减少了大容量的插入物在壁2104的一端有益的，并与在壁2104中使用更软的材料相结合，由此可以增加舒适由于壁材料的相应更大量。在一些实施例中，水平唇2203和/或凹口2201可以是存在于插入物2115或在本节中或其他地方在本说明书中描述的其它嵌件的两端。在一些实施例中，水平唇2203大致整体插入件2115例如一半的厚度，插入件2115可以在0.5mm到4mm之间的厚度，优选2mm左右。如果插入2115措施厚度2毫米，水平唇2203的厚度可以为1mm。

图25D示出了插入物2113的一个实施例，并且其类似于在图24D中所示的稳定结构2100中使用的实施例。此插入2113可包括一个或多个孔2205，其在一些实施例可以与一个或多个孔2105可以通过一个或多个壁2104。在一些实施例中，孔2205被布置在这里示出的2×3图案形成通信，尽管其它布置是可能的。凹口2201也可以存在。

图25E示出了插入件2111，其类似于在图24B中所示的稳定结构2100中使用的实施方式的实施例。插入2111最好包括两个级距也可以提供2201的水平唇2203。优选地，可以在其中形成的一个或多个孔2205。在一些实施例中，一个或多个孔的所示2205可延伸到刀片2111的边缘。在一些实施例中，孔2205可经配置以具有围绕着一个中心孔四个孔，虽然其它配置当然也是可能的。在一些实施例中，在孔的位置插入材料的减少量可以是有利的是在一个铰链点，其中，这可能会因此而增加灵活性提供较软的壁材料的更大的量。在一个优选的实施例中，插入物2111具有为25mm的高度和10.8毫米宽度，厚度为2mm。第一组孔可以大约相距5mm远处插入件2111的底部边缘居中，在中心孔然后可以大致11毫米从底部中心，顶部组孔可以从底部居中17毫米。

图25F示出了插入件2112，这股一些相似之处在图24C以上所示的稳定结构2100中使用的实施方式的实施例。插入物2112优选可包括在其中形成的一个或多个通道2207。优选地，所述一个或多个信道2207被布置在水平配置横跨刀片2112虽然插入物2112优选地被配置，如在本节或其它地方本说明书中描述的几个其他实施例中的宽度，以保持在基本上未压缩垂直方向上，包含一个或多个水平通道2207可以在由小区2102限定。在这种情况下，平面的方向上提供额外的刚度帮助的，所述一个或多个壁2104的刚性可以提高，并且可以从而控制稳定结构2100的压缩，使得任何坍塌或弯曲仅在一个或多个关节2106基本上发生。

图26A-F示出了配置的稳定结构3001的一个实施例被插入到伤口，单独用作伤口填料或作为较大制造的伤口填料内的区域或地区。的稳定结构3001优选地包括在第一方向上的至少一个顶条3002延伸（例如，沿x轴）和至少一个底部条3004的第二方向（垂直于X轴例如，沿y轴）延伸，这些被优选地布置成包括多个条带3002，3004的条带3002，3004，优选在一个可移动的互锁结构，其优选包含一个联锁机构3006的条带3002连接在一起的阵列，3004优选设置在一个未折叠结构，其中，条带3002和3004被设置在角大致彼此垂直。这种结构形成了稳定结构3001优选采用第一平面。优选地，所述稳定结构3001是在方向更刚性垂直于平面（即，在垂直方向或沿z轴），并且由此基本上抵抗压缩或变形在那个方向。

要在伤口的闭合辅助，所述稳定结构3001是优选从基本上未折叠配置到折叠配置可移动的，如在图26F中所示。这可以是用于伤口闭合和愈合有益的，如前所述。在使用中，负压可以跨越含有伤口填料包括稳定结构3001作为结构3001的伤口边缘施加闭合力优选地被配置为在垂直方向上基本上是刚性的（即，垂直于由限定的平面结构3001），压力从大气压所得经由悬垂施加在结构3001被聚焦基本上向下，而不是向外，使得所述伤口边缘不再向外推如在传统的负压敷料。

优选地，该结构3001采用在所述第一平面上的更小的区域作为移动到压缩配置的结果。这样，在伤口闭合结构3001助剂由辅助的伤口边缘的重新近似。在一些实施例中，在本节所述的稳定化结构，或在本说明书其它地方都能够当降低在折叠配置的捕获体积（即，未压缩和压缩的稳定结构之间的体积变化）由至少10％，优选至少15％，并且甚至更优选至少25％。

图26C-E示出了互锁机构3006的特写应当注意的是，虽然可以参考联锁机构3006的各个部分进行是存在于任一顶条3002或底部带3004，这描述不应该被认为是在取向方面限制，而同样的互锁机构3006可以与顶部或底部带3002构成，3004颠倒。

在一个优选的实施例中，互锁机构3006最好包括从顶部条3002优选地向下延伸的两个扣3010，钩子3010是彼此平行的，以便于从向上延伸的突起3012的相对侧底部条3004的扣3010优选地包括一个唇部或钩3011可固定本身位于突起3012在一个优选的配置中的远端的端部3013下，增大端3013被布置成使得所有或部唇部3011与扩大端3013的唇缘3011的组合与接合扩大端3012在防止顶带3002从在垂直方向上从底部条3004远脱开。在一些实施例中，突起3012可邻接可有助于在顶带3002的底部边缘在一些实施例，但是，和如这里所示，稳定柱3014可以存在于定位凸起3012和放大端3013的远端侧。

图27A-D示出以类似的方式组装到图26A-F以上所示的实施方式的稳定结构3201的实施例。这里，互锁机构3006包括围绕凸起3012和突起3012优选的扩大端3013四个钩子3010虽然不同的方位被考虑为好，扣3010被布置成相互正交配置。应当理解，可以使用任何数量的扣3010的固定突起3012，例如三个或五个扣3010。

应当注意的是，由于在比较加入额外的扣3010在图26A-F示出的实施例中，这里所示的实施方式将具有压缩形态即稍大，如图27D所示。这可能在某些情况下是有用;例如，一些伤口可能需要伤口边缘的更渐进的闭合，这里所描述的实施例可以很好地适应于该目的。例如，在涉及室综合征，特别是在腹部的临床情况，充分伤口闭合的应用可能不适合或期望的，因为伤口闭合可能引起的并发症，如对器官和下面的组织的结构和/或减少血液流动的过大压力远端解剖结构。另外，在一些情况下，一个太迅速或伤口完全闭合可以是用于病人太痛苦。因此，限制了闭合的量可以因此在这种类型的伤口是有益的。限制闭合的量也可以是在下肢室综合征例是有益的。

图28A-E示出了包括设置在管式构象的互锁机构3006的稳定结构3301的实施例。在本实施例中，一个杯形件3020优选地被配置成接收所述扩大端的突起3012的3013的突起3012可以从顶部条3002的杯形构件3020优选是圆筒形或管状垂直延伸，并且可以从底部条3004垂直地延伸，但是应该理解的是，杯形构件3020和突起3012可以位于对面的条。

优选地，一个或多个狭缝3021形成为杯形构件3020，以便允许一些“给予”，以允许突起3012被接收进杯形构件。唇部或钩3022也有助于在固定突起3012 A的放大端3013稳定交3014也可以存在，以防止凸起3012从太深延伸进入杯形件3020。

图28E示出了相比于图26F的稳定结构3301的一个实施例的压缩的图，该实施例具有一个稍大压缩配置。

图29示意性地示出被配置为插入到伤口的稳定结构3400的实施例。在这里，稳定结构3400被示出插入伤口3405优选地，所述稳定结构3400优选包含至少一种，更优选至少两个，长条3402，其纵向长度可以沿着伤口3405的纵向轴线被定向或沿封盖沿其寻求的方向。每一所述一个或多个长条3402的优选基本上刚性的，基本上沿着伤口3405的整个长度在一个优选的实施例中延伸，长条3402是连续的，没有任何破裂或沿其长度的铰链。这是相对于上述的某些其他的实施例。

一个或多个支柱3404优选在一个或多个点附连到长条形3402优选地，这些支柱3404通过铰链状附件或柔性接头，可移动地附接，例如，使得它们可以在一个折叠方向垂直于由所述一个或多个长条3402在一些实施例的长度限定的纵向长度，支柱3404可以在一个非垂直的角度相对于所述长条形3402，以便更容易地折叠成角度。在包括两个或多个长条3402实施例中，支柱3404可以在两个平行的长条3402之间铰接。

应当认识到，虽然这些支柱3404可经配置沿一个方向垂直的一个或多个长条3402的纵向长度以折叠，支柱3404，优选在垂直方向上（即刚性的，在方向从由伤口3405）限定的平面上方延伸。这样，支柱3404和长条3402的组合可以因此形成一个稳定结构3400是在垂直方向上基本上是刚性的，而垂直于长条3402（即，在纵向轴线在水平方向上收缩的伤口3405）的平面。

图30A示出了稳定结构3400切成椭圆形的一个实施例的顶视图和插入伤口3405优选地，所述稳定结构3400包括多个细长条带3402，其纵向长度可以沿着一个纵向取向的伤口3405的轴，或沿一个方向沿着该闭合寻求。所述多个细长条带3402的优选基本上刚性并且基本上沿着所述伤口3405的整个长度的多个介入构件被定位在相邻的细长条带之间如关于图描述3402这些介入部件可以是支柱3404延伸29，优选在一个或多个点附接到细长条3402的介入部件还可以是细长条带，如所描述，以图26A-28E的部分之上，垂直或成一角度延伸的细长条带3402的稳定图30A的结构也可包括相对于图24A-25F描述的实施例。

图30B示出了形稳定插入伤口3405结构3400这个实施例可以具有如上面关于图30A所描述的相同结构的椭圆形的实施例的顶视图。另外，泡沫3406能够之间和周围的稳定结构来制造。

图31A-34和36-38的稳定结构和伤口闭合装置

图31A示出了用于使用任何在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定结构的伤口的闭合的方法的一个实施例之前或如下文所述，通过张力沿伤口3405的轴线的应用程序。如前所述，这样的稳定化结构可并入各种区域的制造的伤口填料内。在本实施例中，当伤口从上方观察，张力沿着伤口的纵向轴线施加，通常由箭头表示3407张力沿纵向轴线阻止沿纵向轴线的伤口收缩，然而，张力沿着纵向轴可导致伤口的横向边缘被拉到一起，促进伤口闭合。在一些实施例中，附加的向内的张力可以施加到伤口的侧缘，从而提供额外的伤口闭合力。

图31B示出了用于伤口的通过使用稳定结构3400合拢并且当伤口负压治疗延长的关闭的方法的一个实施例。如图所示，稳定结构3400可以被切割为适当的尺寸来近似伤口的形状（例如，在椭圆形），并稳定结构被放置在伤口3405在一些实施例，如上所述，所述稳定结构可具有多个菱形的细胞，并将细胞被布置在在使细胞被压扁的伤口更接近在一起的横向边缘的取向的伤口，而沿着伤口的纵向轴线变长。应当认识到，虽然此结构被配置成在负压下水平的伤口内折叠在垂直于伤口的纵向轴线的方向上，其结构是在垂直方向上基本上是刚性的。 3408行表示在负压下延长前的结构体的长度，而线3410代表结构的坍塌和负压延长后的最终长度。线3412和3414表示的稳定结构中的特定部分的长度。在某些实施例中，当伤口与施加的负压治疗，结构将向内坍塌在一个轴上，从而通过在另一轴一些额外量的，可以是线3412和3414中的长度的总和延长结构一些实施例中，该结构可通过比线3410和3412的总和其他加长。

在一些实施例中，可以慢慢发生的塌缩，从而将增加纵向张力以上的很长一段时间。在某些实施例中，该结构的塌缩和延长可根据施加的负压立即发生。在进一步的实施例中，可以在任何速率发生的塌缩。

图32A-C示出一个稳定结构3500的另一实施例的稳定结构3500包括多个平行布置的，并且其纵向长度放置在伤口时可以与伤口的纵向轴线对齐的细长条带3502的。所述稳定结构还包括多个通过多个关节3506连接到细长条3502介入部件3504的如图所示，相邻的多个细长条带3502之间介入部件3504的限定在每对相邻的细长的间3508单元的行带子。

在一些实施例中，细长条带3502可以是刚性的，半刚性和/或柔性的。在一些实施例中，细长条3502是可压缩的。如在图32A-32C所示，一个实施例包括多个在垂直维度刚性的而且是灵活的，能够沿着其长度弯曲的带。

在一些实施例中，介入部件3504可以是刚性的，半刚性和/或柔性的。在一些实施例中，介入部件3504是可压缩的。如在图32A-32C中所示，一个实施例包括介入部件在相邻的条带之间均等隔开的面板的形式，以限定多个类似形状的（例如，菱形）的细胞。在其他实施例中，介入部件不需要被等距隔开。介入部件可以通过接头3506中的铰链的形式附连到条带（例如，活动铰链或带和介入部件之间更灵活的材料片）。

在一些实施例中，所述多个中间部件3504被配置为枢转相对于所述细长条3502和折叠，以便允许细长条带相对于折叠到彼此更接近在一起。在一些实施例中，接头3506构造成枢轴和合拢仅在一个方向。在某些实施例中，接头3506构造成在两个方向上枢转和塌缩，包括一个完整的180度的相对转动，以细长条3502在某些实施例中，当关节枢轴，它们完全枢转以便休息介入部件3504针对细长条3502在一些实施例中，接头不完全枢转和介入部件不来靠在细长条3502。

优选地，在某些实施例中，通过控制在该枢转时发生的方向，稳定结构3500的折叠长度可被控制。在具体的实施例，因为细长条带的刚性的，在相邻的细长条带之间的行中的单元格3508被配置成相邻的细长条带3502相对于彼此的塌缩一起塌缩。在一些实施例中，相邻条带3502之间的细胞3508的一个或多个行被配置在第一方向倒塌，并且相邻条带3502之间的细胞的一个或多个行配置在与第一方向相反的第二方向塌缩。如在图32A-32C所示，细胞在相邻行交替的取向，使得在相反的第二方向上的下一行塌缩的细胞在第一方向上的第一排塌缩的细胞和。接头3506可被配置为使得接头3506在相邻的行塌缩在不同的方向。

通过配置关节3506和/或稳定结构枢转，并在优选的方向上坍塌的细胞中，折叠结构的长度可以被改变。在图32A-32C中所示的实施例将具有更短的收缩长度比其中小区3508中的所有行被配置在同一方向上以折叠的结构。因此，该结构的折叠长度可以根据细胞的取向和方向，其中，中间构件的相邻行之间塌缩来控制。在如以上所描述的图31A-31B一些实施例中，稳定结构优选在负压下塌缩后延长。在其他实施例中，可以优选的是，稳定结构不负压塌缩后延长。

在图32A-32C，在相邻的行中的介入部件3504通常是对准以使介入部件上的带材的相对侧连接到所述细长条带在大约相同的位置，并共用相同的关节3506的位置。在其他实施例中，第一细长带3502和第二细长带3502之间的介入部件3504相对于介入部件3504的第二3502和第三相邻条3502在这些实施例之间的偏移，所述介入部件3504交错排列，使得它们不共享同一关节3506的位置。

如在图32A-32C中所示，由细长带两个介入部件和两个部分形成的封闭小区3508是一个四边形。在一些优选的实施例中，封闭的形状可以是正方形，矩形，菱形，圆形，椭圆形，和/或平行六面体。在一些实施例中，封闭的形状为菱形。在某些实施例中，封闭的形状是梯形。

在某些优选的实施例中，接头3506可构造为限制中间构件3504的运动范围，并且可被用于防止介入部件3504成为完全垂直于相邻条。因此，该联合可经配置以部分折叠位置到预先设定的介入部件3504。例如，在接合的唇缘或材料的其它部分可以被用来限制介入部件的角运动。唇部或材料的其它部分还可以防止关节坍塌完全平坦。在一些实施例中，接头可以被配置为防止所述介入部件在沿由条带形成的平面旋转180度。

在一些实施例中，当稳定结构3500放置在伤口作为制造的伤口填料的一部分，该细长条带3502通常位于平行于伤口的横向边缘。优选地，该稳定结构在伤口构造成使得细长条平行定位在伤口的纵向轴线，如上所描述的图31A-31B。该带也可以沿其长度弯曲和弓向外以适应伤口内。的稳定结构可被切割为适当的尺寸以适合结构中的伤口。在其它实施例中，细长条带3502被定位在垂直于伤口的边缘，或者可以不沿伤口的任何边缘定向。

在图32A-32C的实施例，以及在稳定本节中或其他地方在本说明书中描述的结构的其它实施例中，条带可以由选自硅树脂中选出的材料，聚氨酯硬质塑料构造的，半刚性塑料，柔性的塑料材料，复合材料，生物相容性材料和泡沫。在一些实施例中，介入部件可以由选自有机硅，聚氨酯，硬质塑料，半刚性塑料，柔性的塑料材料，复合材料，生物相容性材料和泡沫组成的组中选择的材料构成。在一些实施例中，稳定化结构由吸收材料包围。在某些实施例中，稳定化结构是由非吸收性材料所包围。在一些实施例中围绕稳定结构的材料是泡沫材料。在具体的实施例中，介入部件3504和细长条3502之间的空间填充有泡沫。

图33A-G示出了稳定结构3600是类似于上述关于图32A-C和图31B的那些的实施例。如图33A所示，在一些实施例中，稳定结构3600包括多个在多个关节3606由多个介入部件3604的连接细长条3602的如在图33A-G示出，多个中间部件包括多个在上和下关节位置连接相邻的细长条带，并连接到所述细长带条3604。多个在一个实施例接头包括多个连接到所述杆，并在上，下垂直开口容纳在条带3602的其他类型的接头也可考虑，包括球窝接头销3606的。所述杆优选同样相邻的细长条带之间的行内隔开，并且相邻行中可以抵消或交错，使得相邻行中，杆连接到细长带在所述第一行的所述杆之间的位置。在其他实施例中，中间部件可包括构造成相邻细长条带之间延伸的导线或其他细长结构。

优选地，如在图33B和图33C的前视图中的顶视图中所示，在某些实施例中销使杆突出上方的垂直顶部和细长条3602在其他实施例的垂直下方，所述杆3604可连接到所述细长条带，使它们都位于与垂直顶部和细长条3602在进一步的其他实施例的垂直底部齐平，杆3604可以被连接，使得它们位于下方的垂直顶部细长条3602和上方的细长带的垂直底部。

如在图33A和33C所示，接缝3606可优选地包括多个被配置以限制相对于所述条带条的旋转停止3608的。止挡可以从条带垂直凸出，以限制所述杆的移动。例如，可以使用这些止动，以防止杆变得完全垂直相对于相邻的条带，且可用于提供塌缩的优先方向上相邻的行。如在图33A中所示，第一行可以具有在第一方向上成角度条和第二行可具有在第二方向倾斜杆。在一些实施例中，每个条两站上给定的条带，在两个方向上限制运动。在其他实施例中，有一个止动件或每栏三个或更多个站上给定的条带。。

图33E-G示出了在折叠配置中的稳定结构3600。类似于图32A-C和图31B的结构中，结构3600可以以配置成在垂直的方向上卷绕的纵向轴线以折叠的方位被定位在伤口上。如上所述，稳定结构可通过包围或填充有吸收性材料，例如泡沫。在一个实施例中，由于结构3600的上部和下部条之间的垂直空间是开放的（最好如图33C所示），细长的泡沫或其它可压缩材料的块可以被放置在相邻带之间，以提供所需的可压缩性结构塌缩。

图34示出了稳定结构3700是类似于上述关于图31B的结构的一个实施例，图32A-C和图33A-G。在某些实施例中，稳定结构3700可以以上述任何方式倒塌。如示出的细长带3702形成在两半，并且可沿着线3708的介入部件3704被分离可以在板的形式，如上所述。上的长条带的上半部分的接缝3706可包括位于从带的上半部分的顶部向下延伸的条带的相对侧销。上的长条带的下半部分的接缝3706可包括位于从带材的下半部的底部向上延伸的条带的相对侧销。这些销可以接合位于其间的构件3704的四个角垂直开口由于上下半体被放在一起时，销可在面板接合开口。的上半部和下半部可以通过任何数目的机制，比如用粘合剂和机械连接固定。

在图34实施例中，以3702的两个半部沿着线3708分开，介入部件3704可以被容易地移除或更换的能力。在一些实施例中，只有部分的介入部件3704被移除。在某些实施例中，交替介入部件3704被移除。在某些优选的实施例中，介入部件在一个优先的方式除去，以便允许所述稳定结构3700在最适合于特定伤口以受控的方式以折叠。例如，接缝3706可具有旋转阻力的可变的水平，因此，通过添加或移除介入部件3704另外，允许控制在该结构的瓦解，停止诸如在相对于图33A所述的，可以结合进结构或在本节中或其他地方在本说明书中以进一步控制塌缩描述的任何其它结构。在一些实施例中，介入部件被替换或去除以最大化结构3700的折叠长度在某些实施例中，介入部件被替换或去除，以减少结构3700的折叠长度。在一些实施例中，介入部件被替换或除去以获得所需长度的塌缩结构。

图36示出了可用于形成稳定结构，类似于在图11A-D所述细长条带3900的另一实施例。在图36的上部所示的第一条带3902可以是具有多个沿带的中心轴线延伸的间隔开的开口3904的细长条。在图36的下部所示的第二条带3906可以具有多个由一中间部分从第二带和独立的上部和下部边缘延伸间隔开的凹口3908的。多个第一条带3902和多个第二条带3906的可组装成一个稳定结构相似的是，在图11A，11C和11D示出，其中，所述多个第一条带3902被布置在相互平行，和所述多个第二条带3906被布置在相互平行。多个第一3902和第二条带3906的彼此接合的中间部分定位成穿过在第一条带中的开口3904的第二条带的3910，到所述多个第一条放置成一角度的多个第二条带。这种结构被配置在水平面内以折叠而在垂直平面其余刚性。

图37示出了类似于上述图16的实施方式的稳定结构4000的实施例。多个纵向条4002可以在波状条，当加入了面对面的面，形成一个或多个圆形或卵形细胞4004图38示出了稳定结构的另一实施例的形式来提供的每个。在本实施方式中，稳定结构4100具有细长，优选椭圆形，其中所述椭圆形内的细胞4102具有多个排列在多个同心环4104中所示的实施例的单元，一个中央卵圆细胞被两个包围椭圆形的环。其它实施例可包括两个以上的椭圆形的环。

图39A – 43的稳定结构和伤口闭合装置

图39A-F示出了类似于上述关于图32A-35中的实施例的稳定结构4200的实施方式。所述稳定结构可包括多个平行排列，其纵向长度放置在伤口时可以与纵向轴线对齐的细长条带4202。的稳定结构可进一步包括多个通过接头4206在某些实施例连接到细长条4202介入部件4204的，稳定结构4200可在本节中或其他地方在本说明书中有或没有的申请中描述的任何方式折叠负压。例如，稳定结构可显著更在一个平面上比在另一平面塌缩。在一些实施例中，稳定结构可包括在本节中或其他地方在本说明书中描述的任何材料，包括：柔性塑料如聚硅氧烷，聚氨酯，硬质塑料，如聚氯乙烯，半刚性塑料，半柔性的塑料，生物相容材料，复合材料，金属和泡沫。

该稳定结构4200和所有稳定的结构和本节中或其他地方的本说明书中描述可以以动态方式在各种时间尺度的折叠伤口闭合装置。如在本说明书别处所述，所述稳定结构和/或伤口闭合装置可被并入作为各区域一制造的伤口填料内，由此所制造的伤口填料可以在本文描述的本节或在说明书中其他地方的任何方式倒塌。在某些实施例中，大多数塌缩可应施加的负压的最初几分钟内发生。然而，最初的塌缩之后，稳定结构或伤口闭合装置可继续以慢得多的速率塌缩，从而将增加纵向张力以上的很长一段时间，并在伤口的边缘绘图靠得更近。通过缓慢拉伸伤口随时间边缘更靠近在一起时，稳定结构或伤口闭合装置允许周围愈合组织与装置或稳定结构的闭合协同重塑。缓慢的，动态的伤口缝合可使周围组织以更快的速度愈合，因为折叠结构或设备不慢过快强调新成立的或削弱组织伤口边缘带来的紧密联系在一起。

在一些实施例中，在本节中或其他地方的本说明书中描述的稳定结构可放置到伤口作为制造的伤口填料的一部分的一段时间，然后删除或替换与另一个制造伤口填料，其包括稳定结构。例如，包含一稳​​定化结构的制造的伤口填料，可以插入到为在一段时间内的卷绕，由边缘绘图靠得更近促进创伤的闭合。的时间段已经过去后，包含稳定结构所制造的伤口填料可以由制造伤口填料，其包括不同尺寸或陷的稳定结构来代替，例如较小尺寸的稳定结构或降低密度。这个过程可以反复重复，从而连续绘制伤口的边缘一起随着时间的推移，并允许继续修理和周围组织的重塑。

在一些实施例中，稳定结构被构造为保持在伤口至少约少于1小时，至少约1小时，至少约2小时，至少约4小时，至少约6小时，至少约8小时，至少约12小时，至少约24小时，至少约2天，至少约4天，至少约6天，至少约1周，至少约2周，至少约3周，或超过3周。

在某些实施例中，可能在应用负压的最初几分钟内发生多达90％的稳定结构的塌缩或伤口闭合装置，而可在一段缓慢发生塌缩的剩余的10％许多分钟，小时，天，周或数月。在其他实施例中，至多约80％的塌缩，高达约70％，高达约60％，高达约50％，高达约40％，高达约30％，高达约20％，最多至约10％，或塌缩而塌缩的剩余部分以慢得多的速率发生，如在许多分钟，小时，天数周的过程将在应用负压的最初几分钟内立即发生的约0％或几个月。在其他实施例中，稳定结构可以以可变速率塌缩。

在一些实施例中，塌缩的全部发生在减慢速度，而在其他实施例中塌缩的整体的最初几分钟内几乎立即发生。在进一步的实施例中，可以发生在任何速率的塌缩和速率可随时间变化。在某些实施例中，塌缩的速率可以在一个可变的方式，通过添加和/或移除该结构的部分或通过控制负压和冲洗流体的应用改变。

如在图39A的透视图，而图39B，介入部件4204和细长条带4202的交叉点可限定多个小区4210在某些实施例中的顶视图中所示，细胞4210可能是任何在本节中或其他地方的本说明书中描述，如在关于图32A-32C所描述的形状和尺寸。例如，一个细胞可以是正方形，菱形，长椭圆形，椭圆形，和/或平行六面体的形状。

关节4206被配置为允许所述介入部件4204折叠，类似于图32A-C和图34所描述的接头的接头4206可被配置为允许在所述介入部件以任何方式折叠本节中或其他地方在本说明书中相对于其它实施例中，如在关于图32A-C中所述。例如，接缝4206可以被配置为允许或优先导致介入部件4204在一个方向上以折叠的第一行，同时允许或优先使相邻行到另一方向塌缩。

细长条带4202可以包括交替的弯曲段4212和支承部分4214在一个优选的实施例中，弯曲段4212可以由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。挠曲段4212可以在任何方向弯曲，从而允许稳定结构，以在任何方向上更容易地折叠，但特别是在水平面内。在一个优选的实施例中，支撑段4214可以由刚性或半刚性材料构成，例如聚氯乙烯（PVC）。然而，任何刚性或半刚性材料可以是合适的。在所示实施例中，细长条4202包括细长的第一材料诸如硅树脂和/或聚氨酯的条带，具有多个嵌入所述第一材料的第二，更刚性的材料4214的细长插入物。因此，挠曲段4212是在将多个刚性刀片不位于细长条4202的区域。

如在图39A-D所示，支撑段4214可以比弯曲段4212在一个实施例大，支撑段4214可以大约三倍挠曲段4212（大，例如通过跨越了三个细胞4210）。在其它实施例中，支撑段4214可以是尺寸相同挠曲段4212在进一步实施例中，弯曲段4212可以比支承段较大4214可替代地，细长条的各个段的长度和宽度4202是可变的。例如，支撑段4214的高度可以减小，使得它们不会从大约顶端延伸到大约所述稳定结构4200的底部。在一些实施例中更小的支承段可以大致包括细长的高度的一半剥去4202在某些实施例中，支撑段4214可以位于上部或在细长条带的下部。这样的实施例可以通过利用具有比形成所述细长带4202的第一材料的高度更小的高度的第二材料制成的插入件来实现。

在一些实施例中，支撑段确实与弯曲段4212不交替，而是，细长条4202被完全由支持段4214（例如，一个聚硅氧烷条或其它材料具有嵌入更刚性插入物延伸整个长度上，或者简单地通过本身更刚性的材料）。可替代地，细长条4202的整体可以由仅弯曲段4212（例如，只有硅酮或其他更柔性的材料制成的条带）。

在进一步的实施例中，支撑段4214是从细长条4202插入和/或可移动的，并且可以被插入和/或去除以改变稳定结构4200支撑段4214可以被插入的溃散和/或它已被放置在伤口可变地控制的稳定结构4200的塌缩。在这样的实施例后，从稳定结构4200去除，该细长条带4202可以形成从一侧敞开（例如，从顶部）口袋允许所述支撑段4214的插入和移除。

图39C-D中更详细地示出了一个单独的支撑段4214的一个实施例的支撑构件4214可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，具有长度大于其高度，以及两个平行的表面。支承段可包括至少一个凹口4220，优选位于支撑段的上边缘。在其他实施例中，凹口或凹口可位于底部或支撑部分的两侧。在进一步的实施例中，顶部槽口可以具有相应的底槽。在某些实施例中，凹口可以被配置，以便允许支承段的撕裂横跨支承段一个横切线。的凹口或凹口4220可有利地提供灵活的结构。凹口4220可以允许稳定结构，以在水平面或垂直面更容易弯曲。凹口4220可以进一步允许稳定结构，以在多个平面扭曲。凹口4220还可以提高稳定结构4200内的流体流动。在一些实施例中，支撑段不包含切口和最上面的边缘是平的。凹口4220可以位于在支承段的其它位置，例如底部边缘或侧面。凹口的形状可以是圆形的三角形，如图39C-D或任何其它类似的形状。

在一些实施例中的介入部件4204可以包括有由更刚性的材料制成的嵌入刀片4218的第一材料4216。嵌入插入物的一个实施例在图39E-F示出。在其他实施例中，第一材料4216可以是被配置为接收插入件4218进一步的套筒的形式，该套筒4216可以被配置为允许用于去除插入4218，如通过在顶部的开口的套筒。在一个优选的实施例中，第一材料4216由柔性的或半柔性的材料诸如硅树脂和/或聚氨酯构成。然而，任何柔性的或半柔性的材料可以是合适的。在一个优选的实施例中，插入物4218由刚性或半刚性材料构成，例如聚氯乙烯。然而，任何刚性或半刚性材料可以是合适的。

图39E示出了插入件4218的前视图，而图39F示出了插入件4218的侧视图在一个实施例中的插入件可以是具有矩形形状的平坦的板状结构，具有高度大于宽度和两个平行的表面。插入件可以包括一个缩进4222.缩进优选位于插入件的上半部分，但是，该缩进4222可以定位在插入件的任一侧，或在底部。缩进4222可以被配置为使得它有助于在允许流体通过提供流动路径通过所述稳定结构流动。缩进4222可以提高稳定结构4200的柔韧性和被配置为允许所述稳定结构4200的更有效的塌缩。

在一些实施例中，图39A-B的稳定结构4200可被配置成包括穿孔的或可拆卸的部分，允许该装置的部分，以从该装置的其余部分分开。例如，穿孔可并入关节包含的稳定结构4200之内的各种细胞，允许移除单独的行或细胞的改变稳定结构4200的形状。在一些实施例之间的4206，如上面所描述来图39C-D中，部分可以沿着在对应于凹口4220的细长条带穿孔或线脱离。

在一些实施例中，插入物4218可首先材料4216内的介入部件4204来控制形状和稳定结构4200在其他实施例中塌缩的可变数目埋葬，插入件4218可以单独制造并插入直接进入由介入部件4204内的第一材料4216的控制形状和稳定结构4200的塌缩。

例如，插入件4218可以存在于至少介入部件的约5％，至少所述介入部件的大约10％，至少介入部件的约15％，的至少约20％介入部件，至少介入部件的约25％，至少介入部件的大约30％，至少介入部件的大约35％，至少介入部件的约40％，至少的约45％介入部件，至少介入部件的约50％，至少介入部件的约55％，至少介入部件的约60％，至少介入部件的约65％，至少的约70％的介入部件，至少介入部件的约75％，至少介入部件的约80％，至少介入部件的约85％，至少介入部件的约90％，至少的约95％的介入部件，或介入部件的约100％。

在某些实施例中，支撑段4214的可变数目可以细长条4202内埋葬控制稳定结构4200在其他实施例的溃散，支撑段可变数量可插入包含在所述口袋长条4202来控制稳定结构的溃散。例如，支撑段4214可以存在于细长条带的总长度的至少约5％，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，在至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或细长条带的总长度的约100％。

在某些实施例中，插入物4218或支撑段4214可以被插入和/或随时间可变地控制稳定结构4200例如塌缩除去，虽然最初所有可用的套筒的稳定结构的4216可包含插入，伤口填料，其包括稳定结构成卷绕的初始放置之后，附加的插入件4218可随着时间的推移取出，从而导致稳定结构4200甚至进一步塌缩。它被插入伤口后，由此降低稳定结构4200的溃散。因此，插入件4216的加入和/或去除或支持段4214允许对塌缩的可变控制的插入，也可以加入到稳定结构的稳定结构4200以类似的方式，支持段4214可以被插入并随着时间的推移，以提供在稳定结构4200的塌缩可变控制从细长条带移除。

在此部分或其他地方在本说明书中，所描述的稳定化结构的某些实施例中，如在稳定，如图39A所描述的结构4200，所述稳定结构的各部分的弹性是由部分的变薄增强。例如，在某些实施例，而不是使用柔性材料细长条4202的一个弯曲段4212，而不是弯曲段4212可自支承构造的类似的材料与用于构造支撑段4214在本实施例中，段4212比弯曲段4212不会弯曲以屈曲度可以由弯曲段4212在某些实施例经历较厚，整个稳定结构4200可以从一个单一的刚性或半刚性材料构成，但取得通过减薄稳定结构4200在进一步的实施例中的某些区域具有不同的刚性和柔性部分，接缝4206可以变薄，以允许更大的灵活性，相比于周边部分。在某些实施例中，变薄的稳定结构4200的截面，可以允许较薄部分，以从结构上可以更容易地分离。

如在上述关于图14A-19B和适用于所有的稳定结构或缠绕在本条或其他地方的说明书中描述闭合装置，软聚合物可以在整个稳定结构4200制造成软化的感觉该装置，从而保护周围器官和/或其他组织。在其他实施例中，软聚合物只能在稳定装置4200的底部部分制成，而在一些实施例中，较软的聚合物可以在顶部和/或设备的侧面成形。在一些实施例中，软聚合物可以在稳定结构4200的特定边缘，如在底部，侧面和/或顶部制成。在某些实施例中，软聚合物可以稳定结构4200的软质聚合物可以像稳定结构4200的硬边缘周围软化边缘的两侧中的任一侧或组合制成以上。

图40A-D示出了稳定结构4200，类似于图32A-C和39A-C所描绘的稳定化结构的另一个实施例的多个视图。如在图中所描绘的稳定结构实施例39A-F中，稳定结构4200包括细长4204细长条4202可包括构造成允许流体的通道通过细长条4202要构造的开口部4224条4202及介入部件开口，孔或其他形状可以通过细长条4202在所示的实施例和如在图40C和40D进一步示出直接制成，细长条带4202进一步包括多个刚性刀片如上所述4214。在这样的实施例中，开口4224可以通过在将插入物位于所述带的位置，刚性插入物4214，以及通过弯曲段4212，其中插入件不位于制造。开口可以被配置为均匀分布在整个稳定装置和/或直接的流体流动沿一个特定通道或方向分布流体。在其他实施例中，中间构件包括开口，类似于在相对于长条中所述的开口。

图41A-B示出一个稳定结构4400的实施例，具有类似于图39A-F中所示的稳定结构的实施例的功能和结构的元件。类似于先前描述的其它稳定化结构，所述稳定结构4400包括细长条4402和介入部件4404的细长带4402可以是与没有不同弯曲段或支撑段的单一整体带。在某些实施例中，细长条4402可以被完全刚性的或半刚性材料的组成如聚氯乙烯。在其他实施例中，细长带4402可以完全由柔性的或半柔性的材料，例如硅树脂和/或聚氨酯。在图39A-F中描述的实施例中，稳定结构4400类似可以以本节中的或其他地方在本说明书中描述的任何时间表内本节中或其他地方在本说明书中描述的任何方式倒塌。图41C描绘了包括开口4416，以允许流体类似于图40A-E中所述流体的通道的通道中的细长条带4402的实施例。

图42A-B示出了类似于上述关于图32A-35中的稳定化结构稳定结构4500的实施方式。稳定结构4500包括细长条4502和介入部件4504介入部件4504可以进一步包括视窗4506，构造为允许流体通过。在一些实施例中，所有介入部件4504可以包括窗口4506，但是在其他实施例中仅在水平最外层介入部件4504包括窗口4506，而内介入部件是类似于在本节中或其他地方的本说明书中描述的其他实施例。

在某些实施例中，介入部件的至少约5％的为视窗，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，在至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或介入部件的约100％。

细长条4502可进一步包括间隙4508，构造为允许流体通过。该间隙可延伸近细长条4502的整个长度或仅延伸的细长带4502的长度的一部分。

图42B示出了稳定结构4500，其中该窗口4506还包括杆4510在某些实施例的一个实施例中，至少窗口包含约5％巴，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，至少约90％，至少约95％，或约100％的窗户。

图43A-C是稳定结构4200，类似于关于图39A-42B中描述的稳定结构的那些实施例中，还包括：泡沫插入4800以在本说明书别处描述的制造技术类似的实施方式的照片，的稳定结构和泡沫插入物一起经由3D制造技术来制造，以形成伤口填充物的区域，如在关于图2-4所述。如前所述，不同类型的结构和材料，包括稳定化结构和描述本说明书伤口闭合装置，可以制造作为制造定制卷绕填料的各个区域。插入件4800可以与本节或其他地方在本说明书中，包括柔性泡沫塑料，半软质泡沫塑料，半硬泡沫塑料以及硬质泡沫等多孔的或可压缩的材料所描述的任何材料制成。泡沫插入物4800的刚度可以被用于控制稳定结构4200例如塌缩，较硬的泡沫可能妨碍稳定结构4200的塌缩，而软泡沫塑料可以允许稳定结构，以更迅速和容易塌缩。改变泡沫的柔性/刚性允许如在本说明书中本节中描述或其他地方的结构，以在任何速率塌缩。在一些实施例中，稳定的结构和/或伤口闭合装置的整体密度可以通过增加或减少结构4200内的泡沫量通过降低总体密度而改变，该结构将更容易可折叠的。因此，以较少的泡沫使用较低的密度结构可以允许更大的伤口闭合作为这种结构更容易收缩的。相反，具有更泡沫使用较高密度的结构可以是可折叠的少。在其他实施例中，泡沫插入物仅包括各个单元4210的一部分。

在一些实施例中，泡沫体可经配置以降解或溶解在一段时间，从而使泡沫插入物支撑的稳定结构开放最初，前后来降解或溶解在可控制的方式来控制稳定结构塌缩的速率。在进一步的实施例中，泡沫插入物可以与可促进伤口愈合的生物活性材料浸渍。例如，生物活性材料可以是抗炎分子，生长因子，或抗微生物剂。

图43A是在其中不包含泡沫细胞4210未折叠的打开状态的稳定结构4200的照相透视图。图43B是其中细胞4210处于收缩状态稳定结构4200的顶部的照相。图43C是稳定结构4200，其中某些行的已填充有泡沫插入4800或没有泡沫插入交替细胞的顶视图的照片4210在一些实施例中，泡沫插入物可被插入到至少约5％细胞中，至少约10％，至少约15％，至少约20％，至少约25％，至少约30％，至少约35％，至少约40％，至少约45％中，至少约50％，至少约55％，至少约60％，至少约65％，至少约70％，至少约75％，至少约80％，至少约85％，在至少约90％，至少约95％，或细胞的约100％。

图44A-B的伤口填料和稳定结构

图44A-B描述了包括稳定的结构，例如那些在本说明书中先前描述的，由多孔材料5004包围诸如泡沫制成的定制卷绕填料5000的实施方式。

在某些实施例中，图44A-B的伤口填料5000可以包括一系列切口或穿孔5002。伤口填料可以由多孔材料5004，例如那些在此描述的本发明此部分和其它地方的规范。伤口填充物可进一步包括一种或多种稳定结构5006，5008嵌入在多孔材料5004的稳定结构可周边多孔材料5004内被完全包裹内，使得该稳定化结构由多孔材料在所有方向上完全包围。在某些实施例中，稳定化结构的部分可以从多孔材料突出。例如，稳定结构可以从顶部，底部，或在多孔材料的两侧突出。

如将被本领域技术人员所理解的，所述稳定结构不限于由侧结构的部分，在二维平面上。相反，参照别处描述的三材料结构的实施例中，稳定的结构，也可以沿着所述结构的高度在三维布置。

在某些实施例中，通过多孔质材料5004的切口或伤口填料5000的穿孔5002可以是本说明书中描述本文这一部分或其他地方的任何类型的，切口或穿孔可以允许垫5000或三维的易碎区域要分离三维结构，以便塑造伤口填料或三维结构到伤口的形状。在某些实施例中，稳定化结构5006和5008可拆卸区域内被完全包含。在其他实施例中，稳定结构可以易碎区域之间延伸，因此，稳定化结构本身可以是可分离的。例如，稳定结构可以具有切口或类似5004在特定实施例中，易碎稳定化结构可以不被任何多孔材料包围在多孔材料的那些切口或穿孔的穿孔，而不是它们可被成形为一形状缠绕，而无需使用包围多孔材料构成。此外，任何在本说明书本文这一部分或别处描述的稳定结构的实施例的可以是易碎且能够被成形甚至在不存在包围多孔材料构成。在某些实施例中，稳定结构的易碎区域可以通过粘合剂粘附到彼此。

该稳定结构可以是各种形状和大小的，如在本说明书中描述本文这一部分或其他地方。此外，不同类型的稳定结构可并入到单个伤口填料5000。例如，如图44A所示，伤口填料5000可以由两种类型的稳定化结构的，更小的单细胞稳定结构5006，和一个的较大的单细胞稳定结构5008如图44A中所示，较大的单细胞结构可以包含在伤口填料5000的中心部分内，而较小的单细胞稳定结构可包含在整个外部区域。在某些实施例中，较大的单细胞结构可以包含在伤口填料5000的外部区域内，而较小的单细胞结构可以包含在中央部内。伤口填充物可通过一柔性环形最外区域5010所包围。在一些实施例中，可以存在附加的相似区域，从而允许进一步易碎区域。

在具体实施例中，伤口填充材料仅含有多孔材料的一部分可延伸超出包括稳定结构伤口填充物的部分。伤口填充物的这个延伸的多孔材料部分可以上面延伸，下面或周围组织的层，如皮肤，脂肪组织，筋膜，肌肉，或其它合适的组织之间。在一些实施例中，伤口填充材料的该多孔材料部分可以延伸为小于1英寸，至少1英寸，至少2英寸，至少4英寸，至少8英寸，至少12英寸，至少15个英寸，或大于15英寸。

如在图44B所描绘的，伤口填料5000可以由较大的单细胞的中央区域和周边区域内的稳定化结构5008，而较小的单细胞稳定化结构5006只包含柔性最外区域5010中内进一步的实施例中，伤口填充材料可包括多于两种的稳定的结构。例如，伤口填料可包括至少三种类型的稳定化结构的，至少四个类型的稳定结构，至少五个类型的稳定结构，至少六个类型的稳定结构，或六个以上类型的稳定结构。在某些实施例中，所有的稳定化结构是相同的类型，即具有相同尺寸的细胞。

该稳定结构5006，5008可以被配置在说明书本文这一部分或其他地方描述的任何方式折叠，如相对于图32A-34，39A-42B，或图43A-C。简要地说，如在别处详细描述的，所述稳定结构5006和5008可经配置以更容易地折叠在负压下在第一方向上，而不是在第二方向塌缩到显著程度。此外，如在本说明书本文这一部分或其他地方描述的各种稳定化结构可以具有不同的陷性能。

在某些实施例中，稳定结构可以是本说明书中描述本文这一部分或其他地方的任何类型的。此外，稳定结构可以由任何本文所述的这部分或在说明书中其它地方的材料。在一些实施例中，伤口填料5000在图44A-B示出可以由固定层所包围，如在关于图45的锚固层描述可以在本文描述的本节中或其他地方的任何方式附连到伤口填料在本说明书中。例如，锚定层可通过粘合剂和/或通过胶带来连接。在一些实施例中，锚定层可以直接制造为通过三维制造技术伤口填料的一部分。

在一些实施例中，伤口填充材料5000还可以包括组织锚类似于关于图45所述的组织锚定件可以是钩，倒钩，叉，或其它结构描述的那些服务附加到伤口的组织。在一些实施例中，组织锚定件包括钩环紧固件，如那些在粘扣带的技术使用。锚件可以从稳定的结构或从伤口填料的泡沫部分延伸。

图45的锚定层

图45示出了锚定层4800可围绕此部分或其它地方本说明书中描述的伤口填料的实施例。如上所述，锚定层或环可以直接制造为伤口填料的外侧的一部分或可以单独加入。环4800可以包括被配置以夹持伤口的周围边缘组织锚4802的层。例如，该组织锚定件可以是钩，倒钩，叉，或其他结构，其用于附着到伤口的组织。在某些实施例中，组织锚定件包括钩环紧固件，如那些在粘扣带的技术使用。在某些实施例中，环4800可以由泡沫，如那些先前描述或环可包括泡沫层的组合和一个组织锚定层4802唇部4804可以向内从环4800延伸，并且投放的如在本说明书中本节中描述或其他地方，从而将环4800围绕稳定结构重叠的顶部和/或稳定结构的底部。

应用定制的伤口填料

正如在说明书本文这一部分与别处所描述的，定制的伤口填料可以与其他常规伤口愈合相关的物品，如一个悬垂性，真空源，泡沫，管道，贮存，绷带组合施加到伤口，粘合剂，或适合于伤口的治疗的任何其他物品。在某些实施例中，定制的伤口填料可以与其他伤口填料如碗状泡沫如上所述可放置在伤口填料下方结合。在一些实施例中，这些伤口愈合制品可以沿着通过合适的3D制造设备的伤口填料构成。在某些实施例中，作为连接到定制的伤口填料，以形成伤口处理装置这些伤口护理制品或部件可以制造。

图46A-B示出，包括一个卷绕填料，类似于本文所述的这一部分，并在本说明书别处所述伤口处理装置和伤口填充物的伤口治疗设备的不同视图。图46A示出了伤口处理设备，包括如在本说明书在此描述此部分和其它地方一个定制伤口填料401。伤口治疗设备，还包括一个开口403，其可以连接到负压源，例如合适的泵或其它相关的结构，例如一个端口或过滤器。合适的泵的一个例子是购自施乐辉所述Renasys EZ泵。该装置可以进一步包括平坦的密封表面405，其允许悬垂407的密封。在一些实施例中，平坦的密封表面直接包围开口403，使得该盖布407可以围绕开口403在某些实施方式密封，该平坦的密封表面可以延伸至伤口边缘或超出和应用如购自施乐辉的PICO系统被描述密封条。在一些实施例中，覆盖物407可以延伸超出伤口边缘，并且可以，或经由密封条，如以上所公开的那些密封，以通过任何适合的方法如通过粘合伤口的边缘。

类似于图46A和别处说明书中所描述的装置中，图46B示出了伤口处理设备，包括如在本说明书本文这一部分和其他地方中描述的定制的伤口填料401。伤口治疗设备，还包括一个开口403，其可以连接到负压源，例如一个合适的泵。该装置可以进一步包括平坦的密封表面405，其允许悬垂407的密封的装置，还包括一个整体端口409，以允许易于连接至负压力源的。端口，与所有关于图46A-B中所述的组件，可以直接经由3D制造技术制造。在一些实施例中，定制的伤口填料401被制造直接连接到端口409。

在某些实施例中，以帮助临床医生在定制伤口填充物的适当定向，标记可以印在伤口填料或真皮表面使得其允许临床医生能够正确地定向和放置在伤口内的填充物。这些标记可以是箭头，行，字，或任何其他标记，将在填料的放置辅助。在某些实施例中，可以使用解剖术语或一般术语来标记填料，例如，诸如“脚”，“头”，或“远侧”可被用于指示临床医生在任何期望的方式。在某些实施例中，标记还对伤口周围，以允许为了便于填料的取向的组织和伤口处理系统。

在一些实施例中，定制的伤口填料可以通过伤口闭合的过程中更换多次。伤口填充物可与另一种制造的伤口填料可在愈合过程稍后阶段更适合于伤口被替换。例如，早在愈合过程中插入的伤口填料可包含主要针对主机响应于伤口的早期炎性阶段，而稍后的伤口填料可以包括更适合于后级的组织修复的生物活性分子的生物活性分子。在其他实施例中，可以在伤口愈合过程的不同阶段中使用的各种形状的卷绕填料。例如，较大的伤口填料，可以更早在愈合过程中发生的伤口多闭合之前使用。在稍后的时间，一旦伤口已关闭到某种程度，较小的伤口填料，可以使用，因为它可以更好地适合于伤口。伤口填充材料可之后被替换为至少约1小时，3小时，6小时，12小时，24小时，2天，4天，7天，14天，21天，28天，或28天以上。

在一些实施例中，上述方法和装置可以适用于创建用于伤口敷料是不需要填充伤口的3D模型，但也可以被放置在伤口（如用切口）。例如，对于伤口敷料的整个或部分的3D模型可被构造成具有多个层，每个离散的性质，例如相对于上述关于掺入吸收材料伤口治疗的装置和方法并入多个应用说明。该层可以由模型进行定制，以优化某些性质，如吸收，液体转移等的基础上，类型，大小和所治疗的伤口的特征和治疗方式（例如，负压伤口治疗）。如上所述的三维印刷方法或其它技术可以被用来制造伤口敷料。

图48-49D的固定机构

图48示出了定制的伤口填料，包括唇缘602和多个区域604，606和608，所有印刷的整体为一体的伤口填料的实施例。在某些实施例中，并且如在说明书其他地方描述的，定制的伤口填料可以印刷有唇602围绕伤口填料的周边，在伤口腔内固定定制伤口填料，以帮助。唇部可延伸水平出从定制伤口填料，以确保在发生伤口填料组织层之下在腹部伤口或其它地方。例如，唇缘可以延伸筋膜或其它组织（这里由“组织”表示）的下面，由此通过筋膜施加力，以保持定制伤口填料代替，而伤口填料由底层腹部器官向上方推压。在某些实施例中，唇缘可以包括在本说明书本文这一部分或其他地方所公开的任何材料，例如，泡沫。优选地，所述唇缘与所述定制的伤口填料整体的，这意味着，当被印刷的伤口填料的其余唇部被打印。唇缘可以由相同材料构成的伤口填料或唇缘的其余部分可以由不同的材料构成。

该唇缘可包括各种形状和尺寸，例如，唇缘602可以具有不超过5毫米和60毫米（或约5毫米至约60mm）之间的一些实施方式中的长度，例如60毫米（或约60毫米）或更小50毫米（或约50毫米）或更少，40个毫米（或约40毫米）或更少，30个毫米（或大约30mm）或更小，或10毫米（或约10毫米）或更小。在某些实施例中，唇缘可以包括组织锚定如在说明书本文这一部分或其他地方描述的任何组织锚定。在一些实施例中，唇缘可以包括向外延伸到伤口腔内固定定制伤口填料单独的离散的手指。

图49A示出固定部7004可与所述定制的伤口填料6000被打印或者可以单独印刷并附着到定制伤口填料6000。在一些实施例的一个实施例中，定制的伤口填料可以印刷有固定从伤口填料向外延伸在伤口腔内固定伤口填料以有助于部分7004，类似于关于上述唇图48。固定部分将在下面更详细地描述。虽然固定部分的实施例在两种格式中描述：1.在那里它们被与伤口填料；以及2. 其中，固定部分是3D分别打印稍后附着到一个定制伤口填料整体打印的格式，所有的实施例中描述本文这一部分或其他地方在说明书可从定制伤口填料整体或单独打印。如图49A所示，在一些实施例中，如本文公开的本节或在说明书中别处三维打印机可以用于构建一个固定部分7004可延伸高于或低于组织层在确保定制伤口填料6000以有助于到周围的组织。例如，当一个定制卷绕填料放入腹部伤口，底层内脏可能趋于扩大和推伤口填料向上和离开腹部伤口。因为，如在本说明书别处所述，在一些实施例中，伤口填充材料适合于被放置在伤口由此伤口填料可以有利的伤口边缘拉在一起内这种情况发生是不希望的。以减轻扩大内脏的向外的压力，在一些实施例中由图49A所示，放置在伤口内的稳定结构之前，固定部分7000可以被直接印刷作为3D的一部分缠绕填料〜6000下的向外延伸固定定制伤口填料6000的一部分7004可接着从稳定结构与周围组织7010之下向外延伸，例如筋膜7012。

在一些实施例中，固定部分是刚性的，因此，一旦固定部分7004延伸筋膜7012以下时，固定部分可从溶胀内脏吸收向上的力，同时保持定制伤口填料6000代替腹部或其它类型的内伤口。在进一步的实施例中，固定部分7004可以是半刚性的或柔软的。在一些实施例中，固定部分可以从包括任何合适的材料制成，例如塑料，ABS，聚氨酯，聚乙烯，聚丙烯，PET，聚硅氧烷，尼龙，或本领域中已知的其他合适的材料。此外，固定部分可以由金属，包括，例如，钛，不锈钢，铬镍铁合金或本领域中已知的其他合适的材料制成。此外，固定部分可以由复合材料，包括，例如，碳纤维，芳纶，增强塑料，或本领域中已知的其他合适的材料制成。

固定部分可从顶部或伤口填充物的底部延伸，从而在顶部或低于周围组织延伸的固定部分。在一些实施例中，锚定层，例如那些在本说明书别处所述，可以附接到固定部分。一与认识到，这样的锚定层可以以任何合适的方式施加到固定部分，例如周围或固定部分下本领域的技术人员。

图49B-D示出了伤口稳定剪辑7000，7006，和7008，其包括一个连接部分7002，使得这些片段可以被3D分别从定制伤口填料印制和连接的（“裁剪”）的实施方式后来填料。附着到定制伤口填料后，稳定夹7000的固定部分7004向外延伸到伤口腔内固定定制伤口填料。稳定夹7000可以包括附连部分7002，其允许剪辑附加到下侧或伤口填料的顶部。与此相反，稳定剪辑7006可包括遍历一个定制伤口填料的壁的顶部的安装部7002。在这种方式中，稳定夹子7006将更加难以从定制伤口填料撞出。到稳定剪辑7000类似如上所述，图49C的稳定夹7006可以包括以下的组织的层延伸，如面板的固定部分7004，保持到位伤口填料。固定部分7004可以从安装部7002的下端，延伸，然而，在这种情况下的连接部分的下端是开口端，因为稳定夹子“剪辑”到从顶部稳定结构。

图49D示出了稳定的剪辑7008，类似于图49B-C的稳定夹实施例的另一个实施例。稳定夹7008具有同时在稳定剪辑的上部和下部固定部分7004，7010。稳定夹子可以具有从所述安装部的上端，并从安装部的下端向外延伸的第二固定部7004向外延伸的第一固定部7010。因此，一旦附连到定制伤口填料，稳定夹7008可以更紧密地固定定制伤口填料代替，因为固定部分的上方和下方各组织层，例如筋膜延伸。定制伤口填料嘴唇的进一步实例，固定部分，并且可在PCT专利申请PCT / US2014 / 025059 3月12日，2014年提交并公布为WO2014/165275，题为负压伤口闭合装置和系统及其使用方法中找到用于治疗与负压伤口，PCT专利申请PCT/US2014/061627，2014年10月12日提交的题为负压伤口闭合装置，和PCT专利申请PCT / IB2013 / 002494 8月8日，2013年提交并公布为WO 2014/024048题为定做伤口处理设备和方法FOR USE负压伤口疗法。上述申请通过引用以其整体并入本文。

特征，材料，特性，或与一个特定的方面，实施例或实施例中所述基团将被理解为适用于除非与其不相容本文所述的任何其它方面，实施例或示例。所有的在本说明书（包括任何所附的权利要求，摘要和附图）中公开的特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，可以以任何组合进行组合，除了组合，其中至少一些这样的特征和/或步骤是互相排斥的。的保护不被限制在任何前述实施例的细节。保护扩展到任何新颖的一个或任何新颖的组合，在本说明书中公开的特征（包括任何所附权利要求，摘要和附图），或任何新颖的一个或任何新颖的组合，任何方法或过程的步骤如此公开。

虽然某些实施方式进行了说明，但这些实施例已仅提出以举例的方式，且并不旨在限制保护的范围。的确，这里所描述的新方法和系统可以以各种其它形式来体现。此外，各种省略，替换和的方法和本文中所描述的系统的变化形式可以做出。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，示出在过程中所采取的实际步骤和/或所公开的可从图中所示的那些不同。取决于实施例，某些上述可除去的步骤，其它可加入。此外，以上公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式来形成另外的实施例中，所有这一切都落入本公开内容的范围内进行组合。

虽然本公开包括特定实施例，实施例和应用中，它会被本领域技术人员，本发明延伸超出具体公开到其它替代实施例和/或用途和明显的修改和等同实施例进行在本领域中理解的，包括不提供所有的本文所阐述的特征和优点的实施例。因此，本公开的范围并非旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制，并且如本文所述或如在将来呈现呈现可以由权利要求限定。

Claims (8)

1. 一种制造用于负压伤口治疗中的伤口填料的方法，所述方法包括：

基于待利用负压伤口治疗来治疗的伤口空间的三维模型，来创建伤口填料的三维模型；以及

基于创建的所述伤口填料的三维模型来制造定制的伤口填料，其中，所述定制的伤口填料包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照所述三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式。

2.一种用于利用负压治疗来治疗伤口的设备，包括：

定制的伤口填料，其包括至少第一多个相同的重复单元格，所述第一多个相同的重复单元格构造成按照三维模型所确定的方式塌缩，以考虑到所述伤口的属性以及负压伤口治疗的治疗方式，所述三维模型基于对所述伤口的扫描来创建，所述伤口填料具有构建成定制适合进入到所述伤口中的形状和构型。

3.如前述权利要求中任一项所述的方法或设备，其特征在于，所述伤口填料利用三维打印机来制造。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法或设备，其特征在于，所述定制的伤口填料包括多孔材料。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法或设备，其特征在于，所述定制的伤口填料由聚合物制成。

6.如前述权利要求中任一项所述的设备，还包括盖布，所述盖布构造成被放置在所述定制的伤口填料之上，并且被密封于所述伤口周围的皮肤。

7.如权利要求6所述的设备，还包括端口，所述端口构造成将所述盖布连接到负压源。

8.如权利要求7所述的设备，还包括负压源，所述负压源构造成将负压施加于处于所述盖布之下的所述伤口填料。