CN105722541B

CN105722541B - 用于药物输送装置的构件和组件、药物输送装置以及构件的用途

Info

Publication number: CN105722541B
Application number: CN201480062372.5A
Authority: CN
Inventors: T·克拉夫特; M·奥诗曼
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2013-11-15
Filing date: 2014-11-10
Publication date: 2019-12-10
Anticipated expiration: 2034-11-10
Also published as: US10195360B2; US20160287806A1; JP6525993B2; WO2015071210A1; DK3068471T3; CN105722541A; EP3068471B1; JP2016540553A; EP3068471A1

Abstract

本发明提供了一种用于药物输送装置的构件(1)，该构件包括主体(10)、相互作用段(13)和弹性段(12)。而且，主体(1)与弹性段(12)和相互作用段(13)一体地形成，其中，弹性段(1)连接主体(10)和相互作用段(13)，并且其中，相互作用段(13)包括咔嗒发声器结构(14)。

Description

用于药物输送装置的构件和组件、药物输送装置以及构件的用途

技术领域

本发明涉及一种用于药物输送装置的构件、以及一种用于药物输送装置的组件、一种药物输送装置和构件用于药物输送装置中的咔嗒发声器机构的用途。

背景技术

本发明的一个目的是提供一种构件和/或一种组件，借助所述构件和/或组件能够改进药物输送装置。特别是，当将所述构件和/或组件应用于药物输送装置时，药物输送装置能够更加稳健地实现。

发明内容

该目的通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施例和改进例为从属权利要求的主题。

作为本发明的一个目的，提供了一种用于药物输送装置的构件，该构件包括主体、以及相互作用段和弹性段。主体与弹性段和相互作用段一体地形成，其中弹性段连接主体和相互作用段，并且其中相互作用段包括咔嗒发声器结构。该构件可以是咔嗒发声器构件。此外或作为替代方式，构件可以是离合器构件，其例如被构造成与例如组件或药物输送装置的离合器结构相互作用。在提供主体(优选地，刚性主体)和弹性段的情况下，构件可以被构造成利用刚性的以及弹性的组件的功能。相互作用段或其咔嗒发声器结构优选被构造成用于与另外的组件，例如咔嗒发声器组件(诸如，计数器咔嗒发声器)相互作用。

在一实施例中，主体包括另外的结构，所述另外的结构被构造成与例如组件或药物输送装置的离合器结构相互作用。根据该实施例，构件可以是离合器构件或至少部分利用例如组件或药物输送装置中的离合器构件的作用。这样的离合器构件或离合器功能对于组件或装置的功能或操作可能是至关重要的或有利的。

在一实施例中，构件包括在弹性段中用以为弹性段提供弹性的切口。根据该实施例，即使相互作用段、弹性段和主体一体形成，也可做出弹性段。

一体式实施例进而提供稳健的优点，因为因此能够实现组件的相互作用部分的数量少。由于切口的形成，在弹性段中可以形成腹板，腹板充当弹性段的弹性臂。

在一实施例中，构件包括套筒状形状。作为优点，构件可以在组件的壳体中被引导，优选的是沿轴向被引导。就此而言，能使涉及构件的任何功能稳健。

在一实施例中，构件包括两个切口，这两个切口相互间沿轴向隔开。所提及的切口之间的轴向间距可以有利地为弹性段提供弹性，假设限定切口之一的构件的诸如腹板等实心部分能够弹变或偏移到所提及的切口中的其他个中。

在一实施例中，构件包括伸入到至少一个切口中的至少一个突起，突起被布置成限制弹性段的弹性移动。根据该实施例，有利的是，能够调节构件的弹性移动的偏移。

进一步的方面涉及用于药物输送装置的组件，包括构件、壳体和相互作用元件。相互作用元件可相对于壳体和构件在轴向上和/或在转向上被固定。优选的是，相互作用元件相对于壳体在转向上固定，使得这些部分之间的相对旋转是不允许的或是不可能的。组件优选被构造成使得构件能相对于相互作用元件旋转。壳体可以包括主轴线。主轴线可以是壳体的纵向轴线。组件还包括咔嗒发声器机构，咔嗒发声器机构包括所述相互作用元件和所述咔嗒发声器结构。组件被构造成：在咔嗒发声器机构的操作期间，构件与相互作用元件之间相对旋转，使得弹性段弹性变形，咔嗒发声器结构与相互作用元件相互作用以执行咔嗒发声动作。提供所描述的构件允许提供具有改进的咔嗒发声器和/或离合器功能的组件，特别是当应用在药物输送装置中能够被实现得更稳健且用户友好的组件。特别是，能够防止药物输送装置可能易于出现的弹簧元件的故障。特别是，能够改进弹性元件在壳体中的固定或支承。这样的弹性元件对于所提及的离合器功能也可能是重要的。而且，特别是在药物的剂量的设定期间，能够容易地实现例如可听咔嗒声的产生。在提供构件的情况下，组件能够实现为能够防止拉出弹性元件，如果所述元件是单个或独立的弹簧元件的话。这样的拉出可能由组件或装置的故障或用户的误操作导致，特别是当组件或装置的注射针被阻塞时。这时，组件或装置的部件可能变形或扭曲。比如，当单个弹簧元件从其壳体中的支承部被扯掉时，组件或药物输送装置不能再用了。

进一步的方面涉及包括上述组件的药物输送装置。

咔嗒发声器结构可以包括或构成齿。相应地，相互作用元件可以包括与咔嗒发声器结构的齿相匹配的齿。

组件的操作可能涉及剂量设定操作或剂量分配操作，在剂量设定操作中，药物的剂量被设定，在剂量分配操作中，比如前述设定的剂量被分配。

在一实施例中，组件被构造成：主体能够相对于咔嗒发声器结构在第一位置和不同于第一位置的第二位置之间移位，其中在第一位置中，构件能相对于相互作用元件旋转，在第二位置中，防止构件和相互作用元件的相对旋转。第一位置和第二位置可以通过主体相对于壳体的相对轴向布置来区别。根据该实施例，可以实现咔嗒发声器机构的咔嗒发声动作或功能，其中，相互作用元件和构件之间的相对旋转是必要的。

在一实施例中，组件被构造成：在主体的第一位置中，咔嗒发声器结构能够克服弹性段的弹性力移位，在主体的第二位置中，咔嗒发声器结构与相互作用元件相互作用，使得咔嗒发声器结构不能克服弹性段的弹性力移位。利用该实施例，能够最方便地提供咔嗒发声器功能，因为在通过主体整体地形成的时候，构件的弹性段能够偏移，。

在一实施例中，咔嗒发声器结构包括环绕构件周向延伸的带齿表面。作为优点，咔嗒发声器机构能够被稳健地实现。

在一实施例中，在主体的第一位置中，咔嗒发声器机构适合于当构件相对于壳体旋转时，为用户提供可听和/或可触知反馈。这有利地增强组件或药物输送装置的可用性和安全性。

在药物输送装置的一个实施例中，药物输送装置包括离合器机构，离合器机构包括所述离合器结构和所述另外的结构，离合器结构和该另外的结构被布置成以离合器接合方式(参见上文)彼此相接合。而且，药物输送装置被构造成：离合器结构和该另外的结构由于弹性段而偏向于处于离合器接合中，并且其中，在主体的第一位置中，进行离合器接合，在主体的第二位置中，离合器接合被释放。离合器结构可以由药物输送装置的套筒(诸如像拨选套筒等)提供。借助于离合器机构，构件和包括离合器结构的组件的相对旋转，有利的是，能够选择性地被防止或被允许，例如取决于组件或药物输送装置的操作状态。释放离合器机构可能是有利的，例如在药物输送装置的分配状态下，其中，相对于构件可卡合(诸如能够在转向上锁定)的组件要相对于构件旋转。

在药物输送装置的一个实施例中，除了离合器机构以外，药物输送装置还包括反馈机构，反馈机构包括第一反馈结构和由主体提供的第二反馈结构，其中反馈机构被构造成使得第一和第二反馈结构的相对旋转通过第一和第二反馈结构的机械配合被转换成反馈。第一反馈结构也可以由上述套筒提供。例如，反馈机构可以是分配咔嗒发声器机构，即，在分配操作期间操作的咔嗒发声器机构。反馈机构以及咔嗒发声器机构可以为用户提供可听和/或可触知反馈。

作为进一步的方面，提出了构件用于药物输送装置中的咔嗒发声器机构的用途。

本文中使用的术语“药物”(drug)优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH₂。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

des Met(O)14 Asp28 Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,

H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

附图说明

本文上下文中结合不同的方面或实施例所描述的特征也可以应用于其它方面和实施例。本发明主题的进一步特征和有利实施例将从下面结合附图对示例性实施例的描述中变得明显，其中：

图1示出不是根据本发明的组件的一部分的纵截面。

图2示出根据图1中所示的组件或药物输送装置的横截面图。

图3示出在图1和图2中所示的组件的部分的侧视图。

图4从不同的视角示出在图3中所示的组件的部分的侧视图。

图5示出根据本发明的构件的侧视图。

图6示出根据本发明的相互作用元件的透视图。

图7示出根据本发明的组件的一个实施例的横截面图。

图8示出在图7中所示的组件的一个实施例的纵截面。

图9从不同的角度示出图8中所示的组件的纵截面。

图10示出构件和另外的组件处于离合器接合的示意侧视图的一部分。

具体实施方式

类似的元件、相同种类的元件和完全相同的作用元件在图形中可以被提供相同的附图标记。另外，图形可能不是真实的比例。相反，可能以夸大的形式绘示某些特征以便更好地图示重要的原理。

在图1中示出组件的一部分，其中该组件不是本发明的对象。该组件包括离合器构件1。离合器构件可以是套筒。该组件还包括可以是叶片弹簧的弹簧元件2。离合器构件1布置弹簧元件2上方或在近侧挨着弹簧元件2。该组件还包括驱动套筒4。驱动套筒4延伸穿过离合器构件1和弹簧元件2。驱动套筒4相对于离合器构件1可以在转向上锁定。弹簧元件2被示出为在被致偏或压缩(优选完全压缩)状态下。

该组件还包括具有纵向轴线Y的壳体3。壳体收容组件的剩余部件。该组件还包括延伸过驱动套筒4的活塞杆20。

图2示出图1中所示的组件的横截面图。图中示出，弹簧元件2包括突起5，突起5用于将弹簧元件2相对于壳体3在转向上锁定的目的。

图3示出在图1和图2中所示的组件的部分的侧视图。弹簧元件2被示出为在松弛或部分松弛状态下。在描绘的情形下，离合器构件1被示出为例如相对于壳体(在图3和图4中未明确指示)处于第一(轴向)位置中。图中示出，离合器构件1包括咔嗒发声器结构14，咔嗒发声器结构14可以包括带齿表面。弹簧元件2包括计数器咔嗒发声器8。计数器咔嗒发声器8还包括齿。计数器咔嗒发声器8优选被构造成与咔嗒发声器结构14相互作用以形成咔嗒发声器机构。

距离X是指为使离合器构件1从第一位置移动到不同的第二(轴向)位置，离合器构件1相对于壳体或驱动套筒4可以沿轴向移动的轴向距离或偏移(如果适用，由弹簧元件2的材料的轴向厚度校正)。在所述移动期间，弹簧元件2被压缩。

图4从一个视角示出组件的部分，其中组件相对于图3已经环绕纵向轴线Y旋转。

当离合器元件1相对于壳体(未明确指示)或相对于例如驱动套筒4旋转时，上文所提及的咔嗒发声器机构被启动，并且当例如咔嗒发声器结构7的齿越过或移过计数器咔嗒发声器8的齿时，弹簧元件2被致偏。当离合器构件1相对于弹簧元件2旋转时，咔嗒发声器结构7可以在弹簧元件3的计数器咔嗒发声器上发出咔嗒声，使得可听或可触知反馈被提供给用户。每一个咔嗒声可以对应于一个单位剂量的药物。

这样的旋转可涉及组件或组件所应用到的对应药物输送装置的剂量设定或拨选操作。

虽然未明确地示出，但是例如组件的剂量拨选套筒可以设置在离合器构件1的外部并且在壳体的径向内侧。当离合器构件1处于第一位置时，剂量拨选套筒可以被卡合(诸如，在转向上锁定)到离合器构件1。

为了拨选剂量，用户然后可以使剂量拨选手柄相对于壳体旋转。驱动套筒4、离合器构件1和剂量拨选套筒然后可以相对于壳体一起旋转。该组件可以相应地被构造。

当已经拨选或设定期望的剂量时，用户可以通过例如按压启动按钮(未明确指示)来分配该剂量。这样使离合器构件1相对于剂量拨选套筒从第一位置沿轴向移位到第二位置，其中所提及的离合器机构被释放。此外，通过咔嗒发声器结构14和计数器咔嗒发声器8的齿的相互作用，离合器构件1并且驱动套筒与之一起被阻碍相对于壳体旋转。然而，驱动套筒4可以相对于壳体沿轴向移动，并且组件可以被构造成使得驱动套筒的纵向轴向移动导致组件或装置的活塞杆旋转，由此使活塞在药筒中前进以分配一定剂量的药物。

图5示出根据本发明的组件的构件1的至少一部分。构件1包括主体10。构件1包括套筒状形状。构件1还包括弹性段12。此外，构件1包括相互作用段13。弹性段12连接主体10和相互作用段13。弹性段12包括切口或槽6。切口6被构造成提供弹性段的弹性。切口6由腹板(未明确地指示)限定。两个切口6被描绘为相互间沿轴向隔开。弹性段还包括突起7，突起7伸入到最远侧切口中，被构造成限制弹性段的弹性移动。

组件或药物输送装置或其部件的“远端”意指离药物输送装置的分配端最近的那端。

组件或药物输送装置或其部件的“近端”意指离药物输送装置的分配端最远的那端。

切口和/或弹性段12的构造优选被构造成使得弹性段12的弹性被调节到组件100中的咔嗒发声器机构的特定要求(参见图7至图9)。

构件1的主体10与弹性段12和相互作用段13整体地形成。相互作用段13还包括咔嗒发声器结构14。咔嗒发声器结构14可以包括或构成带齿表面或包括齿，如上所述。优选的是，咔嗒发声器结构14的带齿表面或齿环绕构件1周向地延伸。

图6示出组件100的相互作用元件9的透视图。相互作用元件9包括环状形状。相互作用元件9包括计数器咔嗒发声器8，计数器咔嗒发声器8包括齿或由齿构成。齿进一步被布置成环绕相互作用元件9的圆周相互相对。便利的是，齿被构造成与构件1的咔嗒发声器结构14的那些齿相互作用以形成咔嗒发声器机构。便利的是，在主体10的第一位置中，咔嗒发声器机构适合于当构件1相对于壳体3旋转时，为用户提供可听和/或可触知反馈。

相互作用元件9还包括固定元件5，固定元件5布置在相互作用元件9的外周处。这些固定元件5进一步相对地布置。相互作用元件9还包括引导销11。图6示出两个引导销11，每个引导销11包括陡峭侧面和平坦侧面。引导销11被提供用以改进相互作用元件9在壳体3中或相对于壳体3的固定(参见图7至图9)。特别是，引导销11可以防止将相互作用元件9从壳体3拉出。

图7示出壳体3和安装到壳体3的相互作用元件9的横截面图。可以看见，引导销11和突起10装配到壳体3的对应的槽或凹槽，使得相互作用元件9相对于壳体3在转向上锁定。

图8示出根据本发明的组件100的部分的纵截面。与图1至图4中所示的组件相反，不存在单个弹簧元件。代之的是，组件100包括可以构成离合器构件的构件1。组件还包括壳体3和所描述的相互作用元件9。组件还包括咔嗒发声器机构，咔嗒发声器机构包括相互作用元件9和咔嗒发声器结构14。组件被构造成：在咔嗒发声器机构的操作期间，构件1与相互作用元件9之间的相对旋转，使得弹性段12弹性变形，咔嗒发声器结构14与相互作用元件9相互作用以执行咔嗒发声动作(参见上文)。因此，主体10相对于咔嗒发声器结构9能够在第一位置和第二位置之间移位。在第一位置中，构件1能够相对于相互作用元件9旋转，在第二位置中，构件1和相互作用元件9的相对旋转被防止。

而且，在主体10的第一位置中，咔嗒发声器结构14或看情况相互作用段13，能够克服弹性段12的弹性力移位(在图8和图9中未明确指示)。在主体10的第二位置中，咔嗒发声器结构14与相互作用元件9相互作用，使得咔嗒发声器结构14不能再克服弹性段12的弹性力移位。

在描绘的情形下，构件1相对于壳体3处于第一位置中。作为与先前描述的组件的进一步的差别，图5中所示的组件100包括相互作用元件9，相互作用元件9相对于构件1布置在远侧(下方)。在主体10的第二位置中，弹性段12可以永久地被压缩，防止咔嗒发声器机构被启动或起作用。

在图9中，从不同的视角示出图8的组件100的一部分(在组件100绕纵向轴线Y进行一定的旋转之后)。图中示出，相互作用元件9经突起6与壳体3相接合。借助于突起6，相互作用元件9能够相对于壳体3在转向上锁定。

在图8和图9中，分别示出组件100的部分。这些图像也可涉及应用了组件的药物输送装置。

在图10中，示意性地示出，构件1，特别是主体10，包括在构件1的近端处的另外的结构22。构件1被示出处于第一位置中。组件100或装置的其他部件(未明确指示)，诸如上述拨选套筒，包括离合器结构21。离合器结构21和该另外的结构22被布置成以离合器接合的方式彼此接合，防止离合器结构21和该另外的结构22相对旋转运动。离合器结构21和该另外的结构22优选由于弹性段12而偏向于处于离合器接合中。组件100可以进一步被构造成，在主体10的第二位置中，离合器机构被释放。

除了离合器机构以外，组件或药物输送装置可以包括反馈机构，反馈机构包括第一反馈结构23和第二反馈结构24(参见图10)。第一反馈结构23优选通过上述套筒或组件100或装置的例如其他部件来提供。第二反馈结构24优选由主体10提供。第二反馈结构24可以是弹性臂。反馈机构被构造成使得第一和第二反馈结构23、24的相对旋转通过第一和第二反馈结构23、24的机械配合被转换成反馈。例如，反馈机构可以是分配咔嗒发声器机构，即，在从组件或药物输送装置分配药物的操作期间操作的咔嗒发声器机构。反馈机构可能要求所提及的离合器机构被释放，使得可以由包括上述离合器结构21的组件提供的旋转构件相对于构件1能够旋转，由此导致咔嗒声反馈，诸如可听和/或可触知反馈。

关于装置的上述剂量设定或剂量分配的功能原理，请参见文献EP1603611B1，该文献通过引用并入本申请。

保护范围并不限于上文给定的示例。本发明体现在每个新颖特征和各特征的每种组合，特别是包括在权利要求中陈述的任意特征的每种组合，即使在权利要求中或在示例中未明确地陈述该特征或特征的这种组合。

附图标记

1构件，离合器构件 2弹簧元件

3壳体 4驱动套筒

5固定元件 6切口

7突起 8计数器咔嗒发声器

9相互作用元件 10主体

11引导销 12弹性段

13相互作用段 14咔嗒发声器结构

20活塞杆 21离合器结构

22另外的结构 23第一反馈结构

24第二反馈结构 100组件

X距离 Y纵向轴线

Claims

1.一种用于药物输送装置的构件(1)，包括主体(10)、相互作用段(13)和弹性段(12)，主体(1)与弹性段(12)和相互作用段(13)一体地形成，其中，弹性段(12)连接主体(10)和相互作用段(13)，并且其中，相互作用段(13)包括咔嗒发声器结构(14)，

其中，构件(1)包括在弹性段(12)中的切口(6)，用以为弹性段(12)提供弹性，

其中，构件(1)包括至少一个突起(7)，所述至少一个突起(7)伸入到至少一个切口(6)中，突起(7)被布置成限制弹性段(12)的弹性移动。

2.根据权利要求1所述的构件(1)，其中，主体(10)包括被构造成用于与离合器特征(21)相互作用的另外的结构(22)。

3.根据权利要求2所述的构件(1)，包括相互间沿轴向隔开的两个切口(6)。

4.一种用于药物输送装置的组件(100)，包括：

-壳体(3)，

-相互作用元件(9)，

-根据权利要求1的构件(1)，和

-咔嗒发声器机构，其包括所述相互作用元件(9)和所述咔嗒发声器结构(14)，其中，组件(100)被构造成：在咔嗒发声器机构的操作期间，构件(1)和相互作用元件(9)之间相对旋转，使得弹性段(12)弹性变形，咔嗒发声器结构(14)与相互作用元件(9)相互作用，执行咔嗒发声动作。

5.一种用于药物输送装置的组件(100)，包括：

-壳体(3)，

-相互作用元件(9)，

-根据权利要求2或3的构件(1)，和

6.根据权利要求5所述的组件(100)，其中，组件(100)被构造成使得主体(10)能够相对于咔嗒发声器结构在第一位置和不同于第一位置的第二位置之间移位，其中，在第一位置中，构件(1)能够相对于相互作用元件(9)旋转，在第二位置中，防止构件(1)和相互作用元件(9)相对旋转。

7.根据权利要求6所述的组件(100)，其被构造成：在主体(10)的第一位置中，咔嗒发声器结构(14)能够克服弹性段(12)的弹性力移位，在主体(10)的第二位置中，咔嗒发声器结构(14)与相互作用元件(9)相互作用，使得咔嗒发声器结构(14)不能克服弹性段(12)的弹性力移位。

8.根据权利要求5所述的组件(100)，其中，咔嗒发声器结构(14)包括环绕构件(1)周向延伸的带齿表面。

9.根据权利要求6所述的组件(100)，其中，在主体(10)的第一位置中，咔嗒发声器机构适合于在构件(1)相对于壳体(3)旋转时，为用户提供可听和/或可触知反馈。

10.一种药物输送装置，包括根据权利要求4所述的组件(100)。

11.一种药物输送装置，包括根据权利要求5至9中任一项所述的组件(100)。

12.根据权利要求11所述的药物输送装置，包括离合器机构，离合器机构包括所述离合器结构(21)和所述另外的结构，所述离合器结构(21)和所述另外的结构被布置成以离合器接合方式彼此接合，其中，药物输送装置被构造成：所述离合器结构(21)和所述另外的结构(22)由于弹性段(12)而偏向于处于离合器接合中，并且其中，在主体(10)的第一位置中，进行离合器接合，在主体(10)的第二位置中，离合器接合被释放。

13.根据权利要求12所述的药物输送装置，除了离合器机构以外，还包括反馈机构，反馈机构包括第一反馈结构(23)和由主体提供的第二反馈结构(24)，其中，反馈机构被构造成：第一和第二反馈结构(23、24)的相对旋转通过第一和第二反馈结构(23、34)的机械配合被转换成反馈。

14.根据权利要求1至3中任一项的构件(1)用于药物输送装置中的咔嗒发声器机构的用途。