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CN105107065B - 流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件 - Google Patents

流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件 Download PDF

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CN105107065B
CN105107065B CN201510422237.3A CN201510422237A CN105107065B CN 105107065 B CN105107065 B CN 105107065B CN 201510422237 A CN201510422237 A CN 201510422237A CN 105107065 B CN105107065 B CN 105107065B
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needle
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hydraulic
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G.H.詹金斯
R.L.斯坦利
M.P.约翰逊
D.A.杜贝
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Valeritas Inc
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Abstract

一种流体输送装置包括构造成自动地将针的输送端收回到壳体内的自动针收回机构。在一个实施例中,针组件构造成当致动器从第一位置移动至第二位置时将针的输送端自动地收回到壳体中。在一个实施例中,针组件构造成当壳体的下表面与皮肤表面分离时将针的输送端自动地收回到壳体中。

Description

流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件
本申请是申请日为2011年6月9日、申请号为201180028239.4、发明名称为“流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件”的原申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2010年6月9日提交的名称为“Fluid Delivery Device Cartridges,Needle Retraction Mechanisms and Expandable Hydraulic Fluid Seals”的美国临时专利申请第61/353,004号的权益,其全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
本发明一般地涉及一种流体输送装置,并且更具体地涉及用于将药物输送给患者的流动装置的流体输送装置针收回机构、筒及可扩张液压流体密封件。
背景技术
业者已做出许多尝试,利用泵系统提供药物和其它流体(例如胰岛素)的连续给药或近似连续给药。尽管一些用于连续输送的系统工作相当正常,但是使用这些系统的个人(特别是在连续给药模式中)需要密切地监测该装置以确保在可变环境条件下(例如温度和空气压力)给药的连续性和准确性。此外,对于要求能够快速准确地改变药物剂量的个人而言存在一些选择,但大部分的可用选择是麻烦、难以操作、侵入性的并且/或者是高价的。
因此,期望提供一种简单、直观、价廉的流动装置,该流动装置能够在患者控制下提供流体给药并且在大范围环境条件下的定量或连续给药中提供安全性和一致性。
发明内容
一个实施例提供一种流体输送装置。该装置包括:(a)壳体,该壳体构造成接合位置联接到皮肤表面;(b)流体贮室,该流体贮室联接到该壳体的;(c)致动器,该致动器联接到壳体并且构造成将力输送至流体贮室,该致动器具有第一位置和第二位置;以及(c)具有针的针组件,该针具有输送端,该输送端在输送构造中构造成从壳体延伸并进入皮肤表面,该针组件构造成当致动器从第一位置移动至第二位置时将针的输送端自动地收回到壳体中。在又一个各实施例中,所述流体输送装置包括锁定构件,该锁定构件构造成在锁定位置将针的输送端保持在壳体内。
在又一个实施例中,流体输送装置包括针释放机构,其构造成当致动器从第一位置移动至第二位置时将锁定构件定位在锁定位置。在一个实施例中,在第一位置,针释放机构被弹簧偏置朝向锁定构件。在一个实施例中,该针释放机构包括至少一个突起,该至少一个突起构造成与锁定构件接合。在一个实施例中,该至少一个突起是带斜坡的。
在又一个实施例中,流体输送装置包括致动按钮,该致动按钮联接到针并且具有包围针的至少一部分的套管,其中,锁定构件被弹簧偏置朝向套管,该套管具有至少一个邻接表面,该至少一个邻接表面构造成与锁定构件接合以防止针的接合和分离中的至少一种。在一个实施例中,至少一个邻接表面包括第一邻接表面和第二邻接表面,锁定构件能够与第一邻接表面接合从而可释放地将针保持在接合位置,锁定构件能够与第二邻接表面接合从而不可释放地将针保持在锁定位置。在一个实施例中,第一邻接表面沿着针与第二邻接表面轴向地间隔,并且致动按钮构造成在输送构造中被弹簧偏置远离皮肤表面。
在一个实施例中,针释放机构被弹簧偏置,针释放机构被锁定释放机构保持在第一位置,锁定释放机构联接到致动器,该锁定释放机构构造成释放针释放机构并且允许针释放机构在第二位置沿弹簧偏置的方向移动。在一个实施例中,所述锁定释放机构包括从致动器延伸的轴。在一个实施例中,锁定构件包括螺旋扭转弹簧。在一个实施例中,锁定构件构造成可释放地将针保持在接合位置。
在又一个实施例中,所述流体输送装置包括:第一液压室、第二液压室、以及以流体方式联接第一液压室和第二液压室的流量限制器;其中,致动器构造成将力经过第一和第二液压室输送至流体贮室。在一个实施例中,在第二位置,致动器到达行程的端部。在一个实施例中,在第一位置,流体被输送经过针,在第二位置,停止从针输送流体。在一个实施例中,壳体包括下表面,该下表面包括胶粘剂,该胶粘剂构造成在接合位置可释放地将壳体联接到皮肤表面。
在另一个实施例中,流体输送装置包括:(a)壳体,该壳体具有下表面,该下表面包括胶粘剂,胶粘剂构造成在接合位置可释放地将壳体联接到皮肤表面;(b)针组件,该针组件具有针,针具有输送端,该输送端构造成在输送构造中从壳体延伸并进入皮肤表面,该针组件构造成当壳体下表面与皮肤表面分离时将针的输送端自动地收回到壳体中。在又一个实施例中,所述流体输送装置包括锁定构件,该锁定构件构造成在锁定位置将针的输送端保持在壳体中。在又一个实施例中,所述流体输送装置包括针释放机构,构造成当壳体与皮肤表面分离时将锁定构件定位到锁定位置。在一个实施例中,针释放机构包括至少一个突起,该至少一个突起构造成与锁定构件接合。在一个实施例中,至少一个突起是带斜坡的。在一个实施例中,在接合位置,针释放机构被弹簧偏置朝向皮肤表面。在又一个实施例中,所述流体输送装置包括锁定释放机构,锁定释放机构构造成压缩弹簧,将针释放机构偏置在接合位置,所述弹簧构造成当壳体与皮肤表面分离时使针释放机构移动。在一个实施例中,所述针释放机构在接合位置被容纳于壳体内并且在锁定位置从壳体延伸。
在又一个实施例中,所述流体输送装置包括致动按钮,该致动按钮联接到针并且具有包围针的至少一部分的套管,其中,锁定构件被弹簧偏置朝向套管,该套管具有至少一个邻接表面,该至少一个邻接表面构造成与锁定构件接合以防止针的接合和分离中的至少一种。在一个实施例中,所述至少一个邻接表面包括第一邻接表面和第二邻接表面,所述锁定构件能够与第一邻接表面接合从而可释放地将针保持在接合位置,所述锁定构件能够与第二邻接表面接合从而不可释放地将针保持在锁定位置。在一个实施例中,第一邻接表面沿着针与第二邻接表面轴向地间隔,并且致动按钮构造成在输送构造中被弹簧偏置远离皮肤表面。在一个实施例中,锁定构件包括螺旋扭转弹簧。在一个实施例中,锁定构件构造成可释放地将针保持在接合位置。在又一个实施例中,流体输送装置包括:流体贮室,其联接到壳体;和致动器,其联接到壳体并且构造成将力输送至流体贮室。在又一个实施例中,流体输送装置包括第一液压室、第二液压室、以及以流体方式联接第一液压室和第二液压室的流量限制器,其中,所述致动器构造成将力经过第一和第二液压室输送至流体贮室。在一个实施例中,致动器包括第一位置和第二位置,并且其中,针组件构造成当致动器从第一位置移动至第二位置时将针的输送端自动地收回到壳体中。
在另一个实施例中,流体输送装置包括:(a)壳体,该壳体具有第一液压室和第二液压室;(b)流量限制器,该流量限制器以流体方式联接第一液压室和第二液压室;(c)筒,该筒具有容器,该容器形成流体贮室,该流体贮室在近端用活塞密封,该筒能够插入壳体中并且构造成将活塞与第二液压室联接,在将筒插入壳体中之前用液体将流体贮室大致充满,该筒包括构造成被输送针刺穿的隔板;以及(d)致动器,该致动器联接到壳体并且构造成将力经过第一和第二液压室输送至活塞。在又一个实施例中,所述流体输送装置包括筒密封件,当筒插入壳体中时,该筒密封件被联接在筒的近端和壳体之间。在一个实施例中,该筒密封件是可压缩的。
在又一个实施例中,所述流体输送装置包括液压帽,该液压帽延伸经过筒密封件并且联接活塞和第二液压室。在一个实施例中,液压帽基本上是刚性的。在一个实施例中,筒的近端包括溢流沟道,当筒插入壳体内时,该溢流沟道第二液压室流体连通。在一个实施例中,溢流沟道形成在筒的近端的外圆周边缘和筒的近端的内圆周边缘之间,外圆周边缘比内圆周边缘从筒进一步轴向地延伸。
在一个实施例中,筒密封件在将筒插入壳体之前覆盖第二液压贮室,并且第二液压贮室包括穿刺构件,该穿刺构件构造成当筒插入壳体内时刺穿筒密封件。在一个实施例中,穿刺构件包括针。在一个实施例中,隔板可滑动地与容器联接。在一个实施例中,隔板构造成当筒插入壳体内时相对于容器向远端滑动。在一个实施例中,隔板包括用于接收输送针的端部的空间、以及以流体方式联接该空间和流体贮室的流体通道,该流体通道具有小于该空间截面面积的截面面积。在一个实施例中,隔板密封容器的远端。在一个实施例中,当隔板在筒插入壳体内时而移位时,隔板相对于容器移位。在一个实施例中,所述筒具有容积和压力,该容积是可减小的从而能够在与输送针接合之前将筒插入壳体内而不改变压力。
在一个实施例中,第二液压室构造成当筒插入壳体内时排出液压流体。在一个实施例中,所述筒还包括放泄阀,活塞构造成当筒插入壳体内时经过放泄阀排出空气和/或流体。在一个实施例中,所述筒还包括放泄活塞,该放泄活塞构造成当筒插入壳体内时向远端滑动。在一个实施例中,所述筒还包括隔板,该隔板构造成被输送针刺穿。在又一个实施例中,流体输送装置包括帽,当筒插入壳体内时,该帽联接活塞和第二液压贮室,该帽具有侧壁以及从侧壁向外轴向延伸的上表面或下表面中的至少一个表面,上表面或下表面中的至少一个表面构造成当筒插入壳体内时发生反转。
在另一个实施例中,用于流体输送装置的筒包括容器,容器形成流体贮室,流体贮室具有容积、压力以及构造成被输送针刺穿的隔板,所述容积能够减小以使得能够在与输送针接合之前将筒插入流体输送装置内而不改变流体贮室的压力。在一个实施例中,隔板可滑动地与容器联接。在一个实施例中,隔板构造成当筒插入流体输送装置内时相对于容器向远端滑动。在一个实施例中,隔板包括用于接收输送针的端部的空间、以及以流体方式联接该空间和流体贮室的流体通道。在一个实施例中,隔板密封容器的远端,活塞密封容器的近端。在一个实施例中,当容器内的活塞在筒插入流体输送装置内时而移位时,隔板相对于容器移位。在一个实施例中,流体输送装置包括可在容器内滑动的活塞。在一个实施例中,所述容器基本上是刚性的。在一个实施例中,流体输送装置包括放泄阀和活塞,该活塞构造成当筒插入流体输送装置内时经过放泄阀排出空气和/或流体。在一个实施例中,流体输送装置包括放泄活塞,该放泄活塞构造成当筒插入流体输送装置内时向远端滑动。
在另一个实施例中,流体输送装置包括:(a)壳体,该壳体具有第一液压室和第二液压室;(b)流量限制器,该流量限制器以流体方式联接第一液压室和第二液压室;(c)筒,该筒形成在可滑动活塞和塞子之间的流体贮室,该塞子构造成在用液体将流体贮室大致填满之后密封筒的远端,活塞与第二液压室联接;(c)致动器,该致动器联接到壳体并且构造成将力经过第一和第二液压室输送至活塞。在一个实施例中,筒包括隔板,该隔板构造成接收输送针。
在另一个实施例中,流体输送装置包括:(a)壳体,该壳体具有第一液压室和第二液压室;(b)流量限制器,该流量限制器以流体方式联接第一液压室和第二液压室;(c)流体贮室;(d)密封件,该密封件密封第二液压室并且构造成与流体贮室联接,该密封件可在压缩位置和扩张位置之间扩张;以及(e)致动器,该致动器联接到第一液压室并且构造成使密封件扩张并且将力经过第一和第二液压室输送至流体贮室。
在一个实施例中,在扩张位置,密封件的远端的截面面积小于密封件的近端的截面面积。在一个实施例中,密封件包括至少两个伸缩构件。在一个实施例中,密封件包括至少两个具有不同直径的圆柱形构件。在一个实施例中,在扩张位置,密封件为大致圆锥形。在一个实施例中,流体输送装置包括筒,所述筒具有容器、可滑动活塞和所述流体贮室。
附图说明
当结合示例性实施例的附图来阅读本说明书时,将更好地理解前述的发明内容以及下面对流体输送装置的实施例的详细说明。然而,应当理解的是本发明并不局限于附图中所示的确切的布置和方法。
在附图中:
图1是根据本发明一个示例性实施例的流体输送装置的透视图;
图2是图1中所示流体输送装置的分解透视图;
图3是根据本发明一个示例性实施例的流体输送装置的示意性俯视剖面图;
图4A是沿图1的直线4A-4A所截取的图1中所示流体输送装置的俯视剖面图;
图4B是沿流量限制器的长度方向所截取的图1中所示流体输送装置的俯视局部剖面图;
图5A是沿图1的直线5A-5A所截取的、处在初始位置的、图1中所示流体输送装置的基础液压室和偏置构件的侧视剖面图;
图5B是处在接合位置的图5A的侧视剖面图;
图6是图1的流体输送装置的锁定组件的局部分解剖视图;
图7A是处在初始位置或准备接合位置的、图1的流体输送装置的锁定组件的俯视局部剖视图;
图7B是处在锁定位置的、图1中所示流体输送装置的锁定组件的俯视局部剖视图;
图8A-8D是根据本发明一个示例性实施例的处在初始位置的流体输送装置的各种局部示图;
图9A-9D是处在输送位置的、图8A-8D中所示流体输送装置的各种局部示图;
图10A-10D是处在锁定位置或者完成输送位置的、图8A-8D中所示流体输送装置的各种局部示图;
图11A-11D是根据本发明一个示例性实施例的处在初始位置的流体输送装置的各种局部示图;
图12A-12D是处在输送位置的、图11A-11D中所示流体输送装置的各种局部示图;
图13A-13D是处在锁定位置或分离位置的、图11A-11D中所示流体输送装置的各种局部示图;
图14是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的筒的剖面图;
图15是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的筒的剖面图;
图16是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的筒的剖面图;
图17A是根据本发明一个示例性实施例的、处在初始位置的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的容积排代帽的透视图;
图17B是处在压缩位置的图11A中所示容积排代帽的透视图;
图18是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的快速注射放泄阀的剖面图;
图19是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的筒的剖面图;
图20是根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的筒的剖面图;
图21根据本发明一个示例性实施例的、用于类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的剖面图;
图22是根据本发明另一个示例性实施例的、类似于图1中所示流体输送装置的流体输送装置的泵室和筒的侧视剖面图;
图23A-23C是根据本发明一个示例性实施例的、分别在初始位置、中间位置和完成位置的具有液压流体密封件的流体输送装置的俯视剖面图;
图24A是处在扩张构造的液压流体密封件的另一个示例性实施例的透视图;
图24B是处在初始构造的图24A的液压流体密封件的剖面图;
图25A是处在扩张构造的液压流体密封件的另一个示例性实施例的透视图;
图25B是处在初始构造的图25A的液压流体密封件的剖面图;
图26A-26C是分别在无液压流体密封件、具有二级液压流体密封件以及具有多级液压流体密封件的情况下示例性流体输送装置的输送速率R与时间的关系图;并且
图27A-27C是分别在初始位置、中间位置和完成位置的液压流体密封件的另一个示例性实施例的透视图。
具体实施方式
详细地参照附图,其中相同的附图标记表示相同的元件,在图1-7B中示出了根据本发明一个示例性实施例的流体输送装置,一般将其标示为110。流体输送装置110可包括本文中所描述的便于或改进流体的准确输送以及使用户或患者易于使用的一个或多个特征。由这些特征提供的益处可容易地转化成患者顺应性和治疗效果的改善。
在一个实施例中,流体输送装置110是分离的胰岛素流动输送泵。流体输送装置110可以是单次使用、可丢弃的且不能重复使用。在优选实施例中,流体输送装置110是完全机械和液压的并且没有电子元器件或特征。流体输送装置110可在小的单次使用的可丢弃包装中提供优异的治疗容量,并且可以采用高产量的制造加工(例如,注射模制)和组装步骤制造从而实现商品的低成本。本发明的装置可以用于大范围的用途,包括但不应限于临床应用(药物的给药等)以及生物医学研究(例如,细胞的显微注射、细胞核或细胞器移植、单细胞或杂交瘤的分离,等)。
在一个实施例中,流体输送装置110是用于将流体或药剂分配、传输或施用给使用者或患者的装置。流体可以是低粘度凝胶剂和/或治疗剂。在一个实施例中,流体是镇痛剂。在一个实施例中,流体是胰岛素。在一个实施例中,流体是U100胰岛素。在另一个实施例中,流体是U200胰岛素。在另一个实施例中,流体是U300胰岛素。在另一个实施例中,流体是U500胰岛素。在另一个实施例中,流体是U100和U500之间的任何胰岛素。在其它实施例中,流体可以是但不限于:鸦片制剂和/或其它缓解剂或镇痛药、激素、精神药物的治疗组合物、或者任何其它药物或化学物质;对于在患者治疗中的使用而言这些流体的连续给药是理想的或有效的。可利用流体输送装置110输送单一流体以及两种以上流体的组合(混合或者同时给药)。本文中使用的“患者”或“使用者”可以是人或者非人的动物;流体输送装置110的使用并不仅仅局限于人类医学,同样可以应用于兽医学。
流体输送装置110可在持续的时间段内分配流体(即,基础输送)。在一个实施例中,在持续的时间段内连续或近似连续地将流体输送给使用者。除了基础量外,流体输送装置110也能够基于要求在患者控制下分配补充量的流体(即,快速注射输送)。在一个实施例中,如下面进一步的论述,在单次可选择给药中输送的快速注射量是预定的。在优选实施例中,以液压方式致动流体输送装置110,并且流体输送装置110包括一个或多个容纳具有适当粘度的液压流体的贮室或室,该贮室或室是用于将来自一个或多个致动器的动力传递至流体并且控制输送速率,如下面进一步的论述。
图3示意性地示出了流体输送装置110的一个示例性实施例,该图说明了选择部件以及它们的关系。流体输送装置110可具有经过输注管或针212以连续或者持续的基础剂量分配或输送流体的第一可操作状态、以及经过针212以快速注射剂量输送流体的第二可操作状态。在一些实施例中,流体输送装置110可以同时地处于第一和第二可操作状态,即,除了基础剂量的流体以外还输送快速注射剂量。在一个实施例中,快速注射剂量是固定的增加剂量。在另一个实施例中,当被使用者激活时,快速注射功能能够输送多个分离的快速注射增量。在某些实施例中,基础输送速率是预定和预设的。
参照图3和图4A,在一个实施例中,流体输送装置110包括三个液压贮室或室,液压基础室214、液压快速注射贮室216和液压泵室318。在一些实施例中,液压快速注射室214与液压泵室318是相同的室,并且/或者对液压快速注射室216和液压泵室318之间的流量未加限制,如本文中的进一步描述。在一个优选实施例中,由单独和独立的基础致动器320和快速注射致动器322单独和独立地致动液压基础室214和快速注射室216。
参照图3,在一个实施例中,液压基础室214和快速注射室216作用于液压泵室318,液压泵室318转而作用于含有流体的流体贮室或输送室224。在其它实施例中,液压基础室214和快速注射室216各自作用于不同的泵室,并且各泵室功能性地连接到单独的流体贮室(未图示)。
参照图2和图3,歧管226可限定液压基础室214、快速注射室216和泵室318。在一个实施例中,歧管226是一体的单件式部件。在一个实施例中,歧管226由聚合物构成。在一个实施例中,歧管226由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物(ABS)构成。在一个实施例中,歧管226由聚氯乙烯(PVC)构成。在一个实施例中,流体筒228限定流体贮室224和一部分的液压泵室318。在一个实施例中,流体筒228由聚合物构成。在一个实施例中,流体筒228由Topas 6017S-04构成。在一个实施例中,流体筒228由玻璃构成。液压基础室214快速注射室216和泵室318以及流体贮室224可以是圆柱形。在其它实施例中,液压泵室214、216、318和流体贮室224具有任意的截面形状,例如正方形、矩形或三角形。在一个实施例中,第一可移动阻隔物230将基础致动器320与液压基础室214分离。在一个实施例中,第二可移动阻隔物232将快速注射致动器322与液压快速注射室216分离。在一个实施例中,第三可移动阻隔物234将液压泵室318与流体贮室224分离。第一、第二和第三可移动阻隔物230、232、234可以是活塞,如下面进一步的描述。在其它实施例中,第一、第二和第三可移动阻隔物230、232、234是可以在两个室之间的传递移动的任何阻隔物,诸如隔膜或可扩张壁。
液压基础室214和快速注射室216可以相互平行、间隔在液压泵室318和流体贮室224的两侧并且通常与318和224对准(如图所示)从而形成更紧凑的构造。在一个实施例中,将液压泵室318设置成朝向流体输送装置110的一侧。在其它实施例中,将液压基础室214、快速注射室216和泵室218布置成能够实现流体连通并获得流体输送装置110的期望外部形状(例如堆叠成三角形构造)的任意构造。
基础致动器320可作用于含有液压流体的液压基础室214,用于对液压基础室214加压并且推动液压流体经过流量限制器236进入液压泵室318。通常但不一定,液压泵室318中的液压流体的组成可以等同于或类似于液压基础室214中的液压流体组成。基础致动器320的致动可导致液压流体以小于设置流量限制器236时流量的流量从液压基础贮室320流入液压泵室318。当液压泵室318中的液压流体容积增大时,使第三可移动阻隔物234移位,从而压缩或减小流体贮室224的容积并且导致流体贮室224中所容纳的流体以持续的基础流量经过输出孔或针212排出。在一个实施例中,基础流量基本上是恒定的。
在一些实施例中,快速注射致动器322独立地作用于液压快速注射室216。在一个实施例中,快速注射致动器322直接地作用于液压泵室318。然而,应当理解的是本发明并不局限于包括基础和快速注射能力的装置。具有本文中所述一个或多个特征的本发明装置可包括基础能力、快速注射能力、或者基础和快速注射能力。
液压快速注射室216和液压泵室318均可包含具有适当粘度的液压流体。通常但不一定,液压泵室318中液压流体的组成将等同于或类似于液压基础和快速注射室214、216中液压流体的组成。快速注射致动器322的致动或移位独立地使第三可移动阻隔物234移位,从而压缩或减小流体贮室224的容积并且导致流体贮室224中所含流体经过输出孔(例如针212)被排出。基础致动器320和快速注射致动器322的同时操作导致以大于两个致动器单独操作时的量压缩流体贮室224。
当存在时,基础致动器320和快速注射致动器322均可以集成在液压致动系统内,使得允许各自用于将独立的排代力提供到共同的可移动阻隔物234上,其进而将流体从共同的流体贮室224中排代出来,以将流体从流体输送装置110分配出去。在其它实施例中,基础致动器320和快速注射致动器322可以集成在液压致动系统内,使得允许各自用于将独立的位移力提供到单独的可移动阻隔物(未图示)上,其进而将流体从单独的流体贮室(未图示)中排代出来。本文所介绍的用于本发明的多筒流体输送装置的实例公开于美国专利申请公开第2009/0240232号,该专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
在一个实施例中,流体输送装置110利用力的组合,高或非常高或超高粘度的流体,以及流量限制,而以连续或持续的方式输送流体。在其它方面,流量限制器236可利用在基础流量下流体的连续输送而在液压基础室214和液压泵室318之间形成大的压力差或压力降,从而使该系统容许该系统中较宽范围的摩擦变化(例如第三可移动阻隔物234在流体筒228内的移动)、容许流动阻力的小变化,并且克服流道中可能会发生的阻塞。在一个实施例中,使用期间液压基础室214和液压泵室318之间的压力差约为10:1。在一个实施例中,使用期间液压基础室214与液压泵室318之间的压力差约为46:1。在一个实施例中,液压基础室214以大约46.8 psi的压力操作。在一个实施例中,液压泵室318以大约0.5 psi至大约5psi的压力操作。
将流量限制器236的尺寸设计成适合于控制流经其中的流体流量。在一个实施例中,流量限制器236具有大约1-1000 μm的直径。应当理解的是,本文中提供的所有范围包含该范围的始点和终点(例如,包含在大约1至大约1000 μm范围内的1和1000 μm)以及始点和终点之间的所有值。无论流量限制器236的形状如何,将其开口的截面面积和长度设计成可获得期望流量。例如,流量限制器236的直径可为大约万分之一英寸(或者2-3 μm)。根据用途,流量限制器236的尺寸可以是任意尺寸,包括但不限于开口在200 nm-500 nm、或者500nm-1000 nm、或者1-2 μm、或者5-10 μm、或者10-1000 μm之间。在一个实施例中,流量限制器236的外径约为0.026英寸;流量限制器236的内径为大约0.00758英寸、0.00708英寸和0.00638英寸中之一。在一个实施例中,基于歧管226的尺寸各装置之间流量限制器236的长度和外径保持恒定,可通过改变流量限制器236的内径而获得期望的流量。可以选择流量限制器236其它尺寸和大小,并且根据即将实施的用途(特别是液压流体的粘度和由基础致动器320所施加力)来选择尺寸和大小。在一个实施例中,流量限制器236由玻璃构成。具有由玻璃构成的流量限制器236可有助于确保流量限制器236具有大致正确和恒定的截面尺寸和形状。本领域技术人员将理解的是,可使用任何适当的流量限制器236,以及可以通过改变流量限制器236的尺寸和形状而获得在预计条件下(包括温度和环境压力)所介导的期望流体流量。流量限制器236的截面形状无需是圆形,可以是椭圆形、正方形、矩形、三角形、多边形、或者不规则形状。可通过在感兴趣的条件下对所选择流体的流体流量进行测试而经验性地确定流量限制器236的尺寸和形状。
参照图4B,在一个实施例中,流量限制器236延伸经过流体输送装置110的一侧210a。在一个实施例中,流量限制器236延伸经过液压的快速注射室216,使得液压的快速注射室216经过流量限制器236与液压基础室214流体连通,并且液压基础和快速注射室214、216均经过非限制性流体通道238与液压泵室318流体连通。在一个替代实施例中,流体通道238是限制性的从而延迟快速注射剂量的输送速率而不是具有几乎等于快速注射致动器322的移动速率的输送速率。
继续参照图4B,在一个实施例中,流量限制器236包括导向塞240。在一个实施例中,用歧管226将导向塞240密封并且将流量限制器236定位在流体通道238内。在一个实施例中,导向塞240包括开口240a,该开口240a是用于以流体方式联接流量限制器236与液压快速注射室216。可利用胶粘剂将流量限制器236固定到歧管226。在一个实施例中,导向塞240和流量限制器236通常由半透明材料构成,以便在将流量限制器236和导向塞240插入歧管226中之后可利用紫外线可硬化胶粘剂将流量限制器236固定到歧管226。
参照图3和图4A,当激活流体输送装置110时,基础致动器320作用于液压流体,从而增加液压基础室214内的压力。作为此压力增加的结果,液压基础室214内的液压液开始经过流量限制器236流入液压快速注射室216。在一个实施例中,快速注射致动器322防止液压快速注射室216的扩张,并且来自液压基础室214的液压流体经过流体通道238而流入液压泵室318,其中,液压流体使第三可移动阻隔物234移位从而导致流体贮室224内的流体以持续的基础流量离开流体输送装置110。在一个实施例中,由制造商预定或预设基础流量。流体输送装置110的实施例可用于在如下的一系列时间内连续地输送流体:51分钟、1小时、6小时、12小时、1天、3天、5天、10天、一个月等。在某些实施例中,以选自但不限于以下流量的基础流量从流体输送装置110中排出流体:大约0.1 μl至大约10 μl/小时、大约10至大约100 μl/小时、大约100 μl/小时至大约1 ml/小时、大约1 ml至大约100 ml/小时、或者大约100 ml至大约200 ml/小时。在一个实施例中,胰岛素的基础流量u100(即,100单位的胰岛素/ml)为大约100单位/天,即42 ul/小时或者1000 ul/24小时。所选择的输送速率和输送期将决定于即将实施的用途,本领域技术人员将能够确定用于给定用途的适当的剂量注射速率。
参照图3,流体输送装置110的实施例可经过在流体贮室224远端324a的连接点而连接到输注管或针212。在替代实施例中,针212可位于流体贮室224的侧壁上。针212可被任何输送装置代替,诸如内腔、针组、导管-插管组或者借助于一个或多个内腔附接的微针或微针阵列。
在一个实施例中,在制造时基于流量限制器236的选择并结合液压流体的粘度及施加在液压基础室214上的力来预设基础流量。可替代地,可以根据要求来调整流量限制器236的长度和/或直径从而改变基础流量。在其它实施例中,可借助于可调节的虹膜型孔或者可伸缩限制器通道微型阀或者成对的闸缝(未图示)调整流量限制器236的尺寸。在一个替代实施例中,可利用电马达或压电装置(未图示)来打开或关闭孔,因此影响液压流体流入液压泵室318并使第三可移动阻隔物234移位的速率。
液压流体可以是任何不可压缩的可流动物质,诸如凝胶或者许多微型固体珠。在一个实施例中,液压流体是超纯的生物惰性物质。在一个实施例中,液压流体是硅油。液压流体的有用粘度的上界受到流量限制器236的尺寸的限制。在其下界,液压流体必须足够粘以便在大范围的环境条件下(特别是在低大气压力和/或高环境温度(其中,粘度易于下降)存在下),仍然可以通过基础致动器320的压力与流量限制器236尺寸的组合来高度地调节液压流体的流量。
本文中使用的“高粘度”表示工作液压流体具有至少大约ISO VG20、或者至少大约ISO VG32、或者至少大约ISO VG50、或者至少大约ISO VG150、或者至少大约ISO VG450、或者至少大约ISO VG1000、或者至少大约ISO VG1500以上的粘度等级。在一个实施例中,液压流体是非常高的粘度流体。本文中使用的“非常高的粘度”意味着工作液压流体具有从大约80,000至大约180,000 cPs的粘度。在一个实施例中,液压流体是超高粘度流体(例如,从大约180,000至大约200 cPs)。在一个实施例中,液压流体具有100,000厘斯的粘度。
参照图5A和图5B,为了减小外部环境温度对液压流体温度的影响,可将一个或多个其它特征物并入该装置中,用以隔离和分离来自外部环境的液压流体。在一个实施例中,可利用面向外部环境的区域中的敞开气隙来分离歧管226和壳体246。为了进一步分离液压液,可以将液压基础室和壳体246之间的气隙划分为单独的空气袋,以进一步分离或隔离此气隙内的空气。在一个实施例中,流体贮室224与使用者的皮肤表面544热绝缘。在一个实施例中,壳体246内的气隙基本上包围流体贮室224以便将流体保持在比皮肤表面544低的温度。
参照图3和图4A,在一个实施例中,基础致动器320向液压基础室214施加力从而对液压流体加压。基础致动器320可以是向液压基础室214施加力的任何装置,例如但不限于蠕动致动器、微型波纹管曲轴、或者支承在液压基础室214上的成对滚子、压缩支承在液压基础室214上的板或其它结构的棘齿或步进马达驱动单元、用以扩大气体体积或热能的电驱动机构或压电机构、或者能够直接或间接地向施加被输送流体压力的任何其它装置或方法。在一个实施例中,基础致动器320是开环因而不要求电子器件,并且流体输送装置110可以是完全机械性的装置。
在一个实施例中,基础致动器320由一个或多个偏置构件(诸如第一偏置构件250和第二偏置构件252)构成。在一个实施例中,第一偏置构件250和第二偏置构件252是弹簧。在一个实施例中,第一偏置构件250和第二偏置构件252是螺旋压缩弹簧。在压缩状态下在行程的起点由弹簧施加的力大于在朝向行程终点的较低压缩状态下由弹簧施加的力。所形成的力差可以影响流体输送装置110内的液压流体流量,因此影响正在被输送的流体流量。
在一个实施例中,在初始压缩状态和较低压缩状态之间由第一和第二偏置构件250、252所施加力的差被减小,因此减小装置获得持续流体输送速率的能力中的可能差异的量。在一个实施例中,通过减小弹簧的弹簧刚度(力/变形)而使压缩状态与较低压缩状态之间的力差最小化。在一个实施例中,利用多个共轴的堆叠的偏置构件而实现此目的。在一个实施例中,液压基础室214的截面面积大于液压泵室318的截面面积,从而使第三可移动阻隔物234移动的轴向距离大于由第一可移动阻隔物230所行进的轴向距离(例如见图4A)。减小操作期间在弹簧总行程(行程)中发生的弹簧弹力衰减以及维持更加恒定的作用于液压流体的弹簧弹力,导致更一致的来自流体输送装置110的流体流量。
参照图2和图4A,在一个实施例中,第二偏置构件252以串联方式联接到第一偏置构件250,并且第二偏置构件252至少部分地与第一偏置构件250重叠。在一个实施例中,第一偏置构件250与第二偏置构件252共轴。在一个实施例中,第一偏置构件250的近端250a联接到壳体246。在一个实施例中,近端250a邻接抵靠从基座248延伸的止动部254。在一个实施例中,套管256将第一偏置构件250的远端250b与第二偏置构件252的近端252a相互联接,套管256的长度一般等于第一和第二偏置构件250、252之间的重叠的长度。
基础致动器320可包括柱塞258,该柱塞258延伸经过第一和第二偏置构件250、252。在一个实施例中,柱塞258的远端258a具有向外径向延伸的凸缘258b。柱塞258的凸缘258b可与第一可移动阻隔物230和第二偏置构件252的远端252b接合。柱塞258的近端258c可以可释放地联接到止动部254。柱塞258可延伸经过止动部254并且可释放地利用柱销260联接到壳体246。在一个实施例中,柱销260延伸经过壳体246并且至少部分地经过柱塞258并邻接抵靠止动部254,以便由于第一和第二偏置构件250、252的力使柱销260防止柱塞258进一步延伸到液压基础室214中并且可以从壳体246的外侧除去柱销260。在一个实施例中,柱销260为锥形从而便于除去柱销260。柱销260可与按钮盖262联接,以便使用者在一步中通过除去按钮盖262而释放柱塞258,如下面进一步的描述。
在一个实施例中,流体输送装置110能够连续或者近似连续地以基础流量分配流体,并且根据要求或者在患者控制下分配补充量的流体或者快速注射。流体输送装置110可在使用者不必查看流体输送装置110的情况下允许使用者输送多个分离的快速注射量或者设定在使用者衬衣(未图示)下或经过使用者衬衣而输送的快速注射量。各快速注射剂量会要求用两种不同的操作来输送快速注射剂量。在一个实施例中,使用者执行多个按钮步骤以改善慎重和正确的快速注射给药。在一个优选实施例中,通过循环的(即,普通的、一致的、常规的)机械系统操纵快速注射输送,其中,使用者在每个周期中执行一次或多次相同操作从而实现一个或多个快速注射剂量。
参照图4A,在一个实施例中,最初用一些的输送给使用者的流体来填充流体贮室224。在另一个实施例中,使用者在使用之前填充流体贮室224。在一个实施例中,流体贮室224的流体筒228由刚性材料构成。在一个实施例中,流体筒228由玻璃构成。
在药物的情况下,可由医学专业人员预先确定流体的量,以便在预定的时间段内提供必需的给药。流体贮室224的容积可为大约100 μl、500 μl、1 ml、3 ml、5 ml、10 ml、30ml、50 ml、100 ml或以上。参照图2,流体筒228可包括处在流体筒228远端内的隔板274。在一个实施例中,隔板274起塞子的作用。在其它实施例中,隔板274可以是侧壁(未图示)的至少一部分。在一个实施例中,流体筒228包括在第三可移动阻隔物234的液压流体侧上的间隔件276,以便通过改变间隔件276的尺寸而使流体筒228的尺寸适应于一系列的流体体积。在一个实施例中,间隔件276可附上明亮的颜色以便有助于显示流体筒228内的流体高度。流体筒228可包括具有开口278a(见图2)的密封件278,使得密封件278密封从流体筒228到歧管226同时允许液压流体通过间隔件276和/或第三可移动阻隔物234。
在一个实施例中,隔板274由柔性材料(诸如橡胶)构成并且配合到流体筒228中,从而在与第三可移动阻隔物234相反的端部形成密封。隔板274可以是空心的圆柱体,仅在安装在流体筒228中的端部开放。隔板274可保持固定并且对准针212。当针212刺穿隔板274的一侧时,流体输送装置110和外部环境之间的流体通路被打开,从而允许流体从流体输送装置110中流出。在一个实施例中,隔板274接触壳体246的一侧从而允许使用者填充流体贮室224。隔板274可具有足以使针212能够相对于流体输送装置110剩余部分而移动的硬度,如下面更详细的描述。在一个实施例中,隔板274具有50邵氏A的硬度。在一个实施例中,隔板274具有40邵氏A的硬度。
参照图5A和图5B,在一个实施例中,流体输送装置110具有多种可操作状态。在第一可操作状态或者贮存位置(图5A),针212不被接合或者与流体贮室224分离并且不从壳体246延伸(即,不插入身体内)。在第二可操作状态或可接合位置(未图示),针212能够与流体贮室224接合。在第三可操作状态或者接合或激活位置(图5B),针212与被输送的流体流体连通并且被插入身体内或可供插入身体。在第四可操作状态或者分离或可丢弃位置(未图示),再次使针212与被输送流体分开,不插入身体内,并且固定地(锁定地)保持在壳体246内。
在一个实施例中,按钮盖262覆盖针212,从而防止在流体输送装置110的操作和装运期间针212被意外地按下。在一个实施例中,按钮盖262包括凸缘262a以便于使用者抓紧和除去按钮盖262。在一个实施例中,按钮盖262具有突起262b,用于与柱销260联接。按钮盖262可包括标记262c,诸如词语“除去”表明使用者应该对按钮盖262(见图2)做什么。在一个实施例中,按钮盖262包括突片262d,该突片262d是用于当通过将凸缘262a保持在按钮盖262的相对侧而除去按钮盖262时提供作用于壳体246的杠杆作用。在一个实施例中,当除去钮盖262时,暴露联接到针212的针按钮280(图5B)。
在一个实施例中,将针212固定到针按钮280。在一个实施例中,在一个或多个点将针212热熔到针按钮280。在其它实施例中,针212可相对于针按钮280移动。在一个实施例中,在除去按钮盖262的同时从基础致动器320中除去柱销260以释放或激活基础致动器320以便使其作用于液压流体。因此,在优选实施例中,按钮盖262执行覆盖和保护针按钮280的双重功能从而防止针212的意外激活,同时控制基础致动器320的激活。
在一个实施例中,当被按下时,针按钮280对针212(图5A)进行部署。针按钮280可被弹簧偏置远离隔板274。在一个实施例中,针按钮280被压缩弹簧284所弹簧偏置,如下面进一步的描述。在一个实施例中,针212从流体贮室224在连接点274a延伸经过可穿刺构件或隔板274并延伸出壳体246。针212可相对于隔板274移动或者流体输送装置110可相对于针212移动,因而在接合位置当针212延伸到皮肤表面544中时,减小流体输送装置110移动所导致的针212相对于使用者的移动。使针212相对于使用者的移动最小化可有助于减小由针212引起的疼痛或“压痛”。
在一个实施例中,针212构造成在垂直于隔板274的方向上平移并且在所有方向上围绕连接点274a枢转。在一个实施例中,针212围绕连接点274a的枢转是在邻近隔板274的假想的砂漏钟状路径(未图示)的范围内。在一个实施例中,整个针212构造成由于隔板274的弹性而围绕连接点274a枢转,并且受到针按钮280和壳体246之间的连接的限制。在一个实施例中,针212构造成完全地在壳体246内或者至少被壳体246覆盖,针212在初始位置与流体贮室224分离,在接合位置以流体方式与流体贮室224联接并且从壳体246延伸。在一个实施例中,针212构造成在从壳体246延伸后在针212从初始位置移动至接合位置时刺穿可穿刺构件274,使得流体不不离开而到达皮肤表面544上并且与胶粘带242的粘接相互作用。在一个实施例中,针212构造成大致在与针212刺穿可穿刺构件274的同时针212刺穿皮肤表面544。
在一个实施例中,针212通常为“J”字形状,使得其两端指向相同方向但轴向和侧向地相互间隔。在一个实施例中,隔板474、或者与连接点274a相切的至少一个表面通常平行于壳体的下表面110b,在接合位置,针212从该下表面110b延伸。在一个实施例中,针212是微针。在一个实施例中,针212是细针。在一个实施例中,针212是30号线规的针。在一个实施例中,针212的两端是斜面从而有助于穿刺隔板274和皮肤表面544。在一个实施例中,针212构造成围绕虚轴A旋转,虚线A垂直于隔板274而延伸经过的连接点274a(如图5B中所示),使得流体输送装置110可围绕轴线A旋转并且在不使针212的端部延伸进入在弓形路径上移动的使用者、或者至少减小该进入。
在一个实施例中,一旦针212处在接合位置,则将针按钮280锁定在合适位置并且流体贮室224中的流体经由针212与外部环境(例如,身体)液体联通。锁定构件288可构造成当针212从接合位置(图5B)移动至锁定位置时将针212的第一和第二端保持在与使用者和流体贮室224分离的状态并且在锁定位置将针212容纳在壳体246内。在锁定位置,可防止针212重新部署或接合,使得壳体246充当其自身的尖锐容器。在一个实施例中,通过使用针释放机构或针释放按钮286而使针212移动至锁定位置。
参照图6,在某些实施例中,弹簧284位于针按钮280和基座248之间并且包围针按钮280的凸起部或套管280a,套筒或套管280a部分地在针212上方延伸。在一个实施例中,当将针按钮280锁定在按下位置、接合位置或插入位置(图5B)时弹簧284变为压缩状态,从而使针按钮280向远离隔板274的方向偏置。可利用锁定构件288将针按钮280保持在插入位置,如下面进一步的描述。当使用者结束使用流体输送装置110时,可释放锁定构件288。在一个实施例中,在将流体输送装置110从身体中除去之前,使用者激活针释放按钮286从而将针212从使用者收回到壳体246内。壳体246的底部也称为基座248,但是本文中两者均可共同地被看作是壳体246。在流体输送装置110整个外表面内部的任何物体可称为进入壳体246或者在壳体246内,如本文中所使用。在其它实施例中,在流体贮室224基本上为空、或者自动地将流体输送装置110从皮肤表面544上除去之后,将针212自动地收回,如下面进一步的描述。
在一个实施例中,锁定构件288是弹簧。在一个实施例中,锁定构件288由螺旋扭转弹簧构成。在一个实施例中,锁定构件288使针释放按钮286发生偏置并且与针按钮280和基座248的特征物相互作用从而可释放地将针212保持在按下位置或插入位置(图5B)并且不可释放地将针212锁定在锁定位置。
在一个实施例中,锁定构件288联接到针释放按钮286或者可针释放按钮286与接合。在一个实施例中,针释放按钮286具有经过壳体246而暴露的表面286a。在一个实施例中,释放按钮286的表面286a经过壳体246内在壳体246第一侧的孔而暴露。在一个实施例中,针释放按钮286不侧向地与快速注射释放按钮264对准,以便使用者可以抓紧快速注射释放按钮264以及在拇指和手指之间的相反的壳体表面以便在不发生不慎地接合针释放按钮286的情况激活快速注射释放按钮264。在一个实施例中,针释放按钮286可包括从表面延伸的至少一个突起286b,从而便于使用者用手抓紧。在一个实施例中,至少一个突起286b是带斜坡的(见图6)从而进一步便于抓牢并且协助表示使用者凭感觉应在哪个方向上推动针释放按钮286。
参照图6,在一个实施例中,套管280a包围针212,并且锁定构件288被弹簧偏置朝向套管280a。在一个实施例中,套管280a具有至少一个邻接表面,该至少一个邻接表面构造成与锁定构件288接合以防止针212的接合和分离中的至少一种。在一个实施例中,至少一个邻接表面包括第一邻接表面280b和第二邻接表面280c。
在一个实施例中,第一邻接表面280b沿针212与第二邻接表面280c轴向地间隔。在一个实施例中,第一邻接表面280b是向内径向延伸的凹槽。在一个实施例中,第二邻接表面280c是套管280的远端。在其它实施例中,第一和第二邻接表面280b、280c是与锁定构件288轴向地接合任何表面,诸如突起或凹槽。在一个实施例中,基座248包括向上延伸的凸起部或导引部290,用于接收和引导套管280a并且与锁定构件288接合。在一个实施例中,导引部290松动地配合在套管280a上从而允许一些针按钮280相对于导引部290的非轴向移动或枢转从而允许针212的枢转,如上所述。导引部290可包括凹槽290a,该凹槽290a构造成接收锁定构件288的。在一个实施例中,凹槽290a在接合位置(图5B)与第一邻接表面280b对准而在锁定位置与第二邻接表面280c对准。在一个实施例中,锁定构件288与第一邻接表面280b接合从而可释放地将针212保持在接合位置(图5B)并且锁定构件288与第二邻接表面280c接合从而不可释放地将针212保持在锁定位置。在一个实施例中,针释放按钮286构造成当针212与使用者分离时将锁定构件288定位到锁定位置。
参照图6,在一个实施例中,锁定构件288构造成当将针212保持在接合位置时提供听觉反馈,因此使用者确认针212已被完全部署并且处在接合位置。在一个实施例中,导引部290包括突起290b,该突起290b便于通过使锁定构件288在凹槽290a上滑动并滑入第一邻接表面280a而产生听觉的“喀哒声”。在一个实施例中,突起290b可选择地与锁定构件288接合。在一个实施例中,突起290b是斜坡表面286c。在一个实施例中,使锁定构件288偏置抵靠在凹槽290a上面的导引部290,并且按下针按钮280使表面280d与锁定构件288接合且使锁定构件288沿突起290b上面的导引部290向下滑动并滑入对准的凹槽290a和第一邻接表面280b。在一个实施例中,针按钮280包括开口280e,用于将针按钮280安装在隔板274上。在一个实施例中,将开口280e的尺寸大概地设计成隔板274的外形从而相对于壳体246支撑针212但允许上述针212的移动。
在一个实施例中,当使用者按下针按钮280时,使锁定构件288的自由端或第一臂288a从其初始的抵靠导引部290的预负荷位置移动并进入对准的凹槽290a和第一邻接表面280b。当按下针释放按钮286时,斜坡表面286c可立刻推动来自第一邻接表面280a的锁定构件288的第一臂288a,从而由于来自弹簧284的力而使针按钮280能够收回至直立或初始位置。当使用者继续按下针释放按钮286时,第一臂288a的端部可邻接壳体246内的表面,从而防止进一步旋转。然后,第一臂288a的中部可在针释放按钮286的斜坡表面286c上偏转,从而允许第一臂288a向回弹跳入凹槽290a(图7B)。然后,针按钮280的第二邻接表面280c可轴向地在第一臂288a上,第一臂288a延伸经过导引部290从而防止针按钮280和针212进一步平移或者重新按下/重新部署(图7B)。在一个实施例中,针释放按钮286构造成仅在完成两个不同的操作后释放锁定构件288,从而防止锁定构件288的意外释放。
在一些实施例中,流体输送装置110包括促进将流体输送装置110附着在使用者皮肤表面544上的胶粘剂。优选地,粘合强度应当足以将流体输送装置110粘附到使用者皮肤表面544达到使用填充药物的流体输送装置110的治疗期。因此,粘合强度可根据治疗期(例如,72小时、48小时、24小时、18小时、12小时等)而变化。而且,胶粘剂应当是可容易地除去流体输送装置110而没有过分的不适感或疼痛或者在结束使用上的困难。在一些实施例中,可在某些区域例如在液压基础室214的区域(例如见图2中的区域242a)、流体贮室224(例如见图2中的区域242b)和/或邻近针212的位置(例如见图2中区域242c)解除胶粘剂,以便于流体输送装置110与使用者皮肤表面544的接触。
可将胶粘剂与垫结合而形成胶带242。在一个实施例中,胶粘带242是非织造泡沫垫。在一个实施例中,胶粘带242由3M®制造的医用泡沫胶带构成。在一个实施例中,胶粘带242由3M®9776材料构成。在一个实施例中,胶粘带242的外形尺寸延伸超过壳体246的外形尺寸,从而允许具有更大的粘合表面积和/或胶粘带246具有更大的弹性从而符合使用者的身体形状。在某些实施例中,从壳体246中延伸的长度为例如大约0.010英寸、0.100英寸、0.250英寸、0.500英寸以上。胶粘带242可在多个方向上移动(例如弯曲、拉伸)从而提高舒适感并减小压痛或紧密性或者使用者对压痛或紧密性的感觉。在一个实施例中,最初用可去除膜292覆盖胶粘剂(见图2)。在一个实施例中,膜292包括从胶粘带242向外延伸的突片292a,从而便于在即将将流体输送装置110应用于皮肤表面544之前从胶粘带242去除。
在示例性使用中,使用者从贮存包装(未图示)中取出流体输送装置110。然后,使用者用流体填充流体筒228。在一个实施例中,将流体筒228预填充。一旦流体筒228被充满,使用者可除去按钮盖262从而暴露针按钮280同时激活基础致动器320。然后,使用者从胶粘带242上除去膜292并将流体输送装置110放置在皮肤表面544上。在其它实施例中,在除去按钮盖262之前将流体输送装置110放置在皮肤表面544上。一旦流体输送装置110在皮肤表面544上并除去按钮盖262,使用者便可按下针按钮280以接合针212(见图5B)并且以流体方式联接使用者与流体贮室224。一旦针212被接合以及在适当的情况下,使用者便可激活快速注射释放按钮264然后激活快速注射按钮266以输送快速注射剂量。一旦输送期(例如24小时)结束或者使用者想要拆除流体输送装置110,使用者便可按下针释放按钮286而将针212收回到壳体246内。一旦针212被壳体246覆盖,使用者便可将流体输送装置110从皮肤表面544上除去,设置流体输送装置110并重复以上步骤以安装新的流体输送装置110。
参照图8A-13D,在一些实施例中,流体输送装置810可包括自动针收回机构8122(见图8A),该针收回机构8122构造成当输送结束和/或提前从皮肤表面544除去流体输送装置110时自动地(即无需患者的任何其它操作)将针212的输送端212a收回到壳体246内。在其它实施例中,除了针释放按钮286外还提供针收回机构8122,以便使用者可替代地进行选择从而在触发针212的自动收回之前选择性地利用针释放按钮286将针212收回到壳体246内(如上所述)。
在一个实施例中,针收回机构8122构造成当致动器320从第一位置移动至第二位置时将针212的输送端212a自动地收回到壳体246中。在一个实施例中,在第一位置(例如见图9A-9D)将流体输送给使用者并且在第二位置(例如见图10A-10D)已完成输送。在一个实施例中,在第二位置流体贮室224基本上是空的。在一个实施例中,在第二位置,基础致动器320到达行程的端部。
参照图8A-10D,流体输送装置810类似于上述流体输送装置110的实施例,除了针释放按钮286可被具有针释放机构886的针收回机构8122所代替,针收回机构8122是用于当输送结束时收回将针212(为了使其它特征物清楚起见,图8A-13D中未示出)收回到壳体246内。
当流体输送结束时,针释放机构886可自动地释放锁定构件288,从而通过将基础致动器320联接到针释放机构886而将针212收回到壳体246内。在一个实施例中,针释放机构886被偏置构件8112相对于壳体246弹簧偏置。在一个实施例中,偏置构件8112是扭转弹簧。在一个实施例中,偏置构件8112包括:第一端8112a,该第一端8112a联接到针释放机构886,从而使针释放机构886在初始位置(图8A-8D)向内偏向锁定构件288;以及第二端8112b,该第二端8112b附接到壳体246。锁定释放机构8114可附接到基础致动器320,并且在初始位置和输送位置(图8A-9D)可移动地与针释放机构886联接而在锁定位置或结束位置(图10A-10D)与针释放机构886分离,使得锁定释放机构8114与基础致动器320一起移动并且在致动器320的预定位置与针释放机构886分离。
在一个实施例中,锁定释放机构8114从柱塞258的近端258a延伸。在一个实施例中,锁定释放机构8114延伸经过针释放机构886,因而锁定释放机构8114在初始位置(图8A-8D)和输送位置(图9A-9D)防止偏置构件8112移动。在一个实施例中,锁定释放机构8114延伸经过针释放机构886中的向上延伸的凹槽。在其它实施例中,锁定释放机构8114可延伸经过针释放机构886中的一个孔。在一个实施例中,锁定释放机构8114是圆柱体形状的杆。在其它实施例中,锁定释放机构8114具有任意的合适形状,诸如矩形或三角形。
锁定释放机构8114可具有预定的长度,使得当柱塞258到达其行程的端部从而在完成位置(图10A-10D)结束流体经过针212到患者的输送时,锁定释放机构8114自动地与针释放机构886分离,从而允许偏置构件8112使针释放机构886向内朝向锁定构件288移动。然后,针释放机构886可使锁定构件288与针组件分离,使得经偏置的针212被从身体自动地收回并被保持在壳体246内,如以上实施例中所述。在一个实施例中,针释放机构886包括带斜坡的突起886c,当针释放机构886在完成位置向内移动(图10A-10D)时,该突起886c使锁定构件288向内移动远离凸起部290,类似于如上所述的针释放按钮286。
在一些实施例中,针组件(例如,按钮280和针212)被弹簧偏置朝向收回位置,但例如被锁定构件288保持在输送构造中,如上所述,并且自动地而不是手动地或可选择地被释放机构释放。在一些实施例中,锁定构件288恢复到将针212的输送端212a锁定在壳体246内,类似于上述实施例。在其它实施例中,在收回后,来自锁定构件288的单独装置或器械将针212的输送端212a保持在壳体246内。在其它实施例中,针收回机构8112在没有偏置构件的情况下工作,并且包括例如由电马达控制的齿条和小齿轮构造。
在一个实施例中,将针212保持在壳体246内,从而充当防止针212进一步使用的其自身的尖锐容器,例如防止将流体输送装置1110从患者中除去和/或输送结束后对其他人的意外针刺。将针212自动或被动地收回到壳体246内可有助于确保将针212安全地容纳于壳体246内,并且患者不必记住用按钮或其它活动机构收回针212。
在一些实施例中,针收回机构8122是纯机械机构。在其它实施例中,针收回机构8122是电-机械机构。在一个实施例中,当打开和关闭一个或多个开关或传感器8124时,激活针收回机构8122以便将针212的输送端212a收回到壳体246内。在一些实施例中,开关是机械开关。在其它实施例中,开关是电开关。
在一个实施例中,可使用一个或多个传感器8124(见图8A)来检测输送的结束从而触发针收回机构8112以便自动地将针212收回到壳体246内。在一个实施例中,一个或多个传感器8124包括位于液压基础室214、液压快速注射室216和/或流体贮室224中的一个或多个流量传感器,传感器8124联接到处理器以确定何时结束流体输送。在一个实施例中,一个或多个传感器8124包括用于检测基础致动器320的位置、第一可移动阻隔物230和/或第三可移动阻隔物234的位置(见图3)的一个或多个传感器。在一个实施例中,在接收来自一个或多个传感器8124的输送结束信号后,通过激活针收回机构8122而将针212的输送端212a收回到壳体246内。在一个实施例中,针收回机构8122包括构造成在激活机械开关和/或电开关之后释放并且/或者推动针212的输送端212a进入壳体246的任何装置。
参照图11A-13D,图中示出了具有针收回机构8122的流体输送装置1110的各部分。除了用针收回机构8122代替针释放按钮286以外,流体输送装置1110类似于上述流体输送装置110的实施例。在一个实施例中,针收回机构8122允许在流体输送结束前从皮肤表面544除去流体输送装置1110时(即提前除去)将针212收回到壳体246内。
在一个实施例中,针收回机构8122具有针释放机构1186,该针释放机构用于在将流体输送装置1110从使用者中取出时将针212收回到壳体246内。在一个实施例中,壳体246的下表面(即,基座248面向皮肤的一侧)包括胶粘剂,或者联接到具有胶粘剂的垫,该胶粘剂构造成可释放地将壳体246联接到使用者的皮肤表面544,如上所述。在一个实施例中,针212具有输送端212a,在输送构造,输送端212a从壳体246延伸至皮肤表面544内。在一个实施例中,针收回机构8112构造成当壳体246的下表面与皮肤表面544分离时将针212的输送端212a自动地收回到壳体246中。在一个实施例中,在使壳体246的下表面与皮肤表面544分离时将针212自动地收回到壳体246内是完全机械性的操作。
参照图11A-13D,在一个实施例中,当将流体输送装置1110从皮肤表面544除去时针释放机构1186自动地(即,无需患者的任何其它动作)释放锁定构件288,因而通过将针按钮280联接到针释放机构1186而将针212收回到壳体246内。在一个实施例中,锁定释放机构11114将针按钮280联接到针释放机构1186。在一个实施例中,锁定释放机构11114是圆柱体形状的杆。在其它实施例中,锁定释放机构11114为任意形状,例如矩形或三角形。在一个实施例中,锁定释放机构11114邻接抵靠从针按钮280中向外径向延伸的凸缘280f。在其它实施例中,锁定释放机构11114固定地附接到针按钮280或者与针按钮280一体化。
在一个实施例中,锁定构件288被偏置构件11116相对于针释放机构1186弹簧偏置。在一个实施例中,偏置构件11116设置在针释放机构1186内。在其它实施例中,将偏置构件11116设置在针释放机构118上方或外侧。在一个实施例中,偏置构件11116是压缩弹簧。在一个实施例中,锁定释放机构11114位于槽1186d中;槽1186d使得当由于输送位置中的皮肤表面544的存在(图12A-12D)而防止针释放机构1186延伸经过壳体246的底部时,针释放机构1186能够在不除去针释放机构1186的情况下压缩偏置构件11116。在一个实施例中,针释放机构1186包括带斜坡的突起1186c,该突起1186c在初始位置(图1lA-11D)和输送位置(图12A-12D)位于锁定构件288上方,而在锁定位置或者分离位置(图13A-13D)位于锁定构件288的下方。
在一个实施例中,在初始位置(图1lA-11D)偏置构件11116是未压缩的,并且针释放机构1186通常与壳体246的底部齐平。当在输送位置(图12A-12D)按下针按钮280而将针212部署到使用者体内时,如果将流体输送装置1110定位在皮肤表面544上,针按钮280可向下推动锁定释放机构11114从而压缩偏置构件11116。皮肤表面544(图12D)防止针释放机构1186向下延伸经过壳体246。当在流体输送结束时或者完成输送前的任何时间从皮肤表面544除去流体输送装置1110(图13A-13D)时,偏置构件11114可向下推动针释放机构1186经过壳体246,从而导致带斜坡的突起1186c从针释放机构1186中延伸以便接触锁定构件288并使其移位,由此释放被偏置的针按钮280并且将针212的输送端收回到壳体246内。然后锁定构件288可防止针212被重新部署,如以上实施例中所述。
在一些实施例中,针释放机构1186具有反转取向(如上所述)以便针释放机构1186最初从壳体246的下表面延伸,在使用期间将该针释放机构1186推入壳体246内并且当壳体246与皮肤表面544分离时激活针释放机构。在其它实施例中,利用一个或多个传感器或开关8124电激活锁定释放机构11114从而检测壳体246从皮肤表面544上的除去,类似于上述针收回机构8112。在一个实施例中,用于当将壳体246从皮肤表面544上除去时将针212收回到壳体246内的一个或多个传感器8124包括设置在基座248上的光传感器,以检测何时将壳体246从皮肤表面544上除去。在一个实施例中,用于在将壳体246从皮肤表面544上除去时将针212收回到壳体246内的一个或多个传感器8124包括设置在基座248上的电容传感器,以检测何时将壳体246从皮肤表面544上除去。
参照图14-27C,尽管流体输送装置110中可装备有空的筒228,以便在组装流体输送装置110后填充筒228,但在一些实施例中理想的是在流体输送装置110的制造或组装期间或者由最终用户将预填充的筒1428插入流体输送装置110。因为密封件278可以是可压缩的以便在筒228和歧管226之间形成充分的密封,所以如果直接地或者经过不可压缩构件将药用活塞234联接到液压流体,那么必须压缩和/或排代泵室318和流体贮室224的一个或多个中的材料。在一些实施例中,具有在筒228内可压缩的成分和体积,并且由于输送速率的因素泵室318是不可取的。在无可压缩性或者可压缩性大大减小的情况下,在没有用于输送流体或液压流体经过的一些部位的情况下,完全填充的筒1428的插入变得困难。
参照图14,图中示出了第一示例性的预填充筒1428。在流体输送装置110中,可利用帽1494覆盖泵室318内的液压流体。在一个实施例中,帽1494位于液压流体的顶部,用于防止在组装后和筒1428插入前液压流体从歧管226中的泄漏。在不将帽1494附接到歧管226的情况下,帽1494可相对于歧管226保持固定不变并且将液压流体保持在歧管226内。在一些实施例中,液压流体和帽1494之间的表面张力与其它被密封的出口(例如基础和快速注射端)的组合将帽1494保持在合适位置。
流体输送装置110可包括密封件1478,一旦安装筒142后该密封件1478密封带歧管226的筒1428。在一个实施例中,密封件1478是可压缩的。在一个实施例中,密封件1478由弹性材料构成。在一个实施例中,密封件1478是环或垫圈的形状。在一个实施例中,至少当筒1428压缩密封件1478时帽1494比密封件1478的上表面进一步向外轴向延伸,以便帽1494接触药用活塞234从而减小或消除在帽1494和药用活塞234之间可压缩空气的量。通过使筒1428邻接抵靠壳体246的一部分或以其他方式相对于歧管226固定的构件,筒1428可而将密封件1478保持在压缩位置。
在一个实施例中,筒1428包括隔板1474,该隔板1474用于在使用期间接收针212,如以上实施例中所述。在一个实施例中,将隔板1474注射模制到筒1428中。在一个实施例中,将隔板1474被压配合到筒1428中。在一个实施例中,筒1428包括放泄活塞1496。放泄活塞1496可相对于筒1428移动。在一个实施例中,为了安装放泄活塞1496,而在筒1428的制造期间经过孔1428a压入放泄活塞1496。在一个实施例中,放泄活塞1496由弹性材料构成。在一个实施例中,放泄活塞1496具有与如上所述的药用活塞234类似的构造。当插入筒1428时,放泄活塞1496可经过孔1428a排代的空气的体积等于被药用活塞234所排代的体积。当插入筒1428时,放泄活塞1496经过孔1428a所排代的空气的体积可以大于药用活塞234所排代的流体的体积,但是能够在插入筒1428之后经过孔1428a排代的任何过量的体积可导致在不输送流体的情况下基础和/或快速注射致动器320、322的行进。
可在使用或者与流体输送装置110组装前,将预填充的筒(诸如筒1428)密封。在一个实施例中,为使用者提供在箔袋中(未图示)的筒1428。在一个实施例中,在一个或多个密封的包装(未图示)中提供筒1428和流体输送装置110的剩余部分,并且在组装和使用前使用者打开这两个部件的包装。
在一个示例性的使用中,在将筒1428和流体输送装置110从其包装中取出后,将筒1428插入流体输送装置110直到筒1428压缩密封件1478足以将筒1428和歧管226密封到一起。在一个实施例中,筒1428卡扣(snap-fit)到合适位置。在一个实施例中,壳体246的一部分或可以以其他方式相对于歧管226固定的构件被移动以邻接筒1428并将筒1428保持在组装位置。当筒1428压缩密封件1478时,药用活塞234邻接帽1494,从而使药用活塞234相对于筒1428向上移位。由药用活塞234上的力导致的流体贮室224内的压力增加推动放泄活塞1496向上朝向孔1428a移动,从而减小流体贮室2241的压力。一旦将筒1428安装入流体输送装置110,可将针212经过隔板1474而插入并且可将流体输送至使用者。一旦施加压力(例如基础或快速注射致动器320、322(见图3)的激活),帽1494可随着泵室318中的液压流体一起移动从而使药用活塞234移位并且随液压流体的行进而向上移动入筒1428中。
在一个实施例中,在将筒1428安装入流体输送装置110之后,仅有隔板1474和针212接合。在其它实施例中,在将筒1428插入流体输送装置110期间或者作为其结果,针212可与隔板1474接合。
参照图15,在一个实施例中,筒1528可包括放泄阀1598,该放泄阀1598用于在将筒1528插入流体输送装置110期间将空气和/或流体从流体贮室224中排出。因为理想的是不将空气注射到使用者体内,所以在筒1528的插入期间由帽1494所导致药用活塞234的移位可帮助排出流体贮室224内的任何空气。放泄阀1598可允许在插入筒1528期间排出流体贮室224内的空气。在一个实施例中,放泄阀1598由弹性体构件内的缝隙构成,该弹性体构件被压配合到筒1528中的孔中。放泄阀1598也可起安全阀的作用,用以防止例如由于在激活针212之前快速注射致动器322的意外部署所导致的流体贮室224中的压力蓄积。放泄阀1598可单独使用、或者与文本中描述的任何特征物组合使用。
在一个实施例中,筒1528包括流体存贮装置15100,该流体存贮装置15100用于容纳经放泄阀1598排出的任何流体。如果流体贮室224容纳小于预计量的空气,则可将来自流体贮室224的流体经放泄阀1598排出,并且/或者以非垂直方式插入筒1528使得空气上升至邻近放泄阀1598的筒1528的顶部。在一个实施例中,流体存贮装置15100包括可吸收构件15102,该可吸收构件15102有助于容纳从流体贮室224中排出的任何流体。在一个实施例中,可吸收构件15102由棉构成。
参照图16,在一个实施例中,筒1628可包括溢流沟道16104,用于接收被从泵室318排代的液压流体。一旦药用活塞234由于流体贮室224变满或者放泄活塞和/或阀1496、1598到达极限而停止,如上所述,则帽1494可被向下推动朝向歧管226,从而泵室318内的液压流体在帽1494周围被排代出去并进入溢流沟道16104。溢流沟道1494可由筒1628的近端的外缘1628a构成,该外缘1628a从筒1628中比筒1628近端的内边缘1628b进一步向外轴向延伸的。当筒1628与密封件1478接触时,外缘1628a与密封件1478形成最初的阻隔物(示于图16)。当外缘1628a进一步压缩密封件1478并且药用活塞234推挤帽1494时,液压流体在帽1494周围被排代出去并进入溢流沟道16104,直到将筒1628完全插入流体输送装置110。当完全插入筒1628时内边缘1628a无需必须接触密封件1478,但也可以这样做从而防止在使用期间液压流体进入不完全充满的溢流沟道16104。溢流沟道16104可单独的使用、或者与本文所描述的任何特征组合使用。
参照图17A和图17B,流体输送装置110可包括突变帽(pop cap)17106。突变帽17106可用于包括在将筒1428插入流体输送装置110期间由于密封件1478的压缩所造成的流体贮室224和泵室318的至少一个的体积。突变帽17106可定位成邻接帽1494。在一个实施例中,帽1494包括用于接收突变帽17106的凹槽(未图示)。在一个实施例中,突变帽17106与帽1494联接。在一个实施例中,突变帽17106与药用活塞234联接。在一个实施例中,突变帽17106代替帽1494。
突变帽17106可以基本上是中空的封闭构件,帽17106具有上表面17106a、下表面17106b以及在上表面17106a和下表面17106b之间延伸的侧壁17106c。侧壁17106c在轴向方向上可以基本上是不可压缩的,从而避免在使用期间将可压缩性附加给所述系统。在一个实施例中,帽的上表面和下表面在初始位置是凸状的(如图17A中所示),在压缩位置是凹状的(如图17B中所示)。在另一个实施例中,上表面17106a和下表面17106b中的仅一个表面可在初始位置和压缩位置之间移动。在一个实施例中,在压缩位置突变帽17106基本上是可压缩的以便突变帽17106吸收密封件1478的压缩并且基本上不影响流体贮室224和泵室318。在使用中,当筒1428插入流体输送装置110内并且当密封件2478压缩时,使流体贮室224与泵室318靠得更近,此距离被突变帽17106的尺寸变化所占据。在一个实施例中,上表面和下表面17106a、17106b从凸状或初始位置(图17A)“突变”或者突然移动到凹状或压缩位置(图17B)。在其它实施例中,上表面和下表面17106a、17106b是更具弹性的,因此从凸状位置或初始位置向凹状位置或压缩位置的平移是更逐渐的。上表面和下表面17106a、17106b可以是任意形状,诸如阶梯形状或者最初的平面状。突变帽17106可以单独地使用、或者与本文中描述的任何其它特征物组合使用。
参照图18,快速注射室216可包括放泄阀1898,放泄阀1898类似于上述用于筒1428的放泄阀1598。可将放泄阀1898放置在快速注射活塞232的下游,以便在将筒1428插入流体输送装置110期间当推动药用活塞234抵靠帽1494时从快速注射室216中排出液压流体从而允许筒1428的插入。放泄阀1898可包括流体存贮装置15100,如上所述。在一个实施例中,将放泄阀1898的尺寸设计成在快速注射致动器322部署了快速注射量后,快速注射活塞232覆盖放泄阀1898。图18中,用假想线B示出了在第一次快速注射的输送快速注射活塞232的底部的示例性位置。一旦已将筒1428插入流体输送装置110并且已将任何过量的液压流体从泵室318经过放泄阀1898排出,快速注射致动器322便可使快速注射活塞232移动以覆盖放泄阀1898,并且可使用流体输送装置110,如上所述。放泄阀1898可单独地使用或者与本文中描述的任何特征物组合使用。
参照图19,流体输送装置110可与具有可排代容积的筒1928一起使用。在一个实施例中,筒1928包括可移动隔板1974。在一个实施例中,在筒1928插入流体输送装置110期间,施加在流体贮室224上的力使隔板1974移位。在一个实施例中,一旦已插入筒1928并且隔板1974已移位,则壳体246或其它相对于歧管226固定的构件可邻接隔板1974,从而防止隔板1974进一步移动。
参照图20,流体输送装置110可用于筒2028。在使用期间,除了隔板2074与接收针212的区域2074a相比具有减小的开口2074b以便减小未使用流体(即,当药用活塞234邻接隔板2074时隔板2074内剩余的流体)的量以外,筒2028可类似于上述筒1928。可移动隔板1974、2074可以单独使用或者与本文中所描述的任何特征物组合使用。
参照图21,在一个实施例中,流体输送装置110包括密封件2178和穿刺构件21108。当筒1428插入流体输送装置110内时,穿刺构件21108可延伸经过密封件2178,密封件2178的压缩形成经过密封件2178的流体通道,使得在使用期间液压流体可经过密封件2178并推动药用活塞234经过流体贮室224。在一个实施例中,密封件2178包括中心沟道或孔2178b。在一个实施例中,密封件2178包括可穿刺构件2178a。在一个实施例中,可穿刺构件2178a将密封孔2178b闭合或密封。在一个实施例中,穿刺构件21108从歧管226延伸并且与可穿刺构件2178a之间有充分间隔,以便当筒1428压缩密封件2178的外圆周时,使可穿刺构件2178a与穿刺构件21108接触并被刺破。在一个实施例中,当筒1428插入流体输送装置110内时,穿刺构件21108延伸到药用活塞234中,但在流体输送期间药用活塞234却滑动并离开穿刺构件21108。在一个实施例中,液压流体在穿刺构件21108周围经过密封件2178并且经过在可穿刺构件2178a中所形成的开口或裂缝。在一个实施例中,可穿刺构件2178a是金属箔。在一个实施例中,可穿刺构件2178a是聚合物膜。
参照图22,在一个实施例中,流体输送装置2210包括筒2228。除了筒2228可包括在组装流体输送装置2210之后才插入的塞子22110以外,流体输送装置2210可以类似于上述流体输送装置110的实施例。在流体输送装置2210的组装后,可由制造商或者最终用户填充筒2228,或者在一些部位用塞子22110将筒2228密封。这种方法可以替代上述的空气/液体排出和排代构造。在一个实施例中,塞子22110包括通气孔(未图示),以排出被插入筒2228的塞子22110排代的任何过量的空气和/或液体。
在一个实施例中,筒2228具有接近隔板274的阶梯状或缩颈状的端部2228a,用于减小输送结束时的废流体并且协助将筒2228固定到流体输送装置2210的剩余部分。在一个实施例中,隔板274与塞子22110(未图示)是一体化的。
在使用中,除了插入塞子22110外可完全地组装流体输送装置2210,然后进行灭菌。然后,可在无菌条件下填充灭菌的流体输送装置2210,再将塞子22110插入端部2228a以密封筒2228和整个流体输送装置2210,然后进行包装。可替代地,在灭菌后,可将塞子22110插入密封空的筒2228,然后由使用者填充筒2228。塞子22110可以是可刺穿的,因而可利用填充装置(未图示)的针来刺穿塞子22110并填充流体贮室224。
参照图23A-23C,图中示出了流体输送装置2310。除了流体输送装置2310包括覆盖并密封液压泵室318端部的液压流体密封件23118以外,流体输送装置2310类似于上述流体输送装置110的实施例。液压流体密封件23118是可扩张的并且位于液压泵室318和药用活塞234之间。在一个实施例中,将液压流体密封件23118的近端固定到歧管226。液压流体密封件23118可与上述流体输送装置110的各种实施例组合使用。在一个实施例中,流体输送装置2310是基础的仅用于流体的输送装置,如图所示。在其它实施例中,流体输送装置2310还包括快速注射输送。
在一些实施例中,液压流体密封件23118构造成影响输送速率曲线。在某些实施例中,基础致动器2320向液压基础室214施加压力,该压力沿输送行程而减弱。在一个实施例中,因为液压基础室214的长度增加,所以由基础致动器2320所施加的压力减弱。例如,较长的液压基础室214将要求基础致动器2320必须行驶的较大长度。在一个实施例中,基础致动器2320可以是弹簧,当扩张时该弹簧将具有减小的力。在其它实施例中,由于基础致动器2320的构造(例如弹簧的类型、弹簧行程长度)、液压基础室214的构造(例如截面尺寸、长度)和/或输送室224的构造(例如截面尺寸、长度),由基础致动器2320所施加的压力减弱。在输送期内的时间t处由基础致动器2320施加在液压基础室214上的减小的力导致流体输送速率R的减小(见图26A)。虽然可获得平均流体输送速率Ra,但理想的是将最大和最小输送速率保持在与平均流体输送速率Ra相差某个绝对值的范围内。在一个实施例中,液压流体密封件23118将流体输送速率的变化保持在接近平均流体输送速率Ra。在其它实施例中,理想的是使输送曲线符合非恒定曲线。例如,理想的是具有一段时间的降低输送,然后是处于低于初始输送速率的速率的基本上恒定输送。
在一个实施例中,当液压流体密封件23118扩张时,可通过减小液压流体密封件23118的可移动截面面积来调整流体输送流量。在一个实施例中,液压流体密封件23118包括内活塞23118a和外活塞23118b。在其它实施例中,液压流体密封件23118包括其它活塞。在一个实施例中,将内活塞23118a嵌套在外活塞23118b内,使得液压流体密封件23118是伸缩构件。在一个实施例中,内活塞23118a的截面面积小于外活塞23118b的截面面积。在一个实施例中,内活塞和外活塞23118a、23118b是圆柱体的形状。在其它实施例中,内活塞和外活塞23118a、23118b具有任意形状(该形状允许减小从近端到远端的截面面积的、可扩张的伸缩构造),例如矩形或三角形。
参照图23A,在一个实施例中,当流体输送装置2310处在初始位置时,液压流体密封件23118处在折叠构造。在初始位置,液压泵室318具有通常等于液压流体密封件23118截面面积的可扩张截面面积,因为内活塞和外活塞23118a、23118b均可在液压泵室318内在轴向方向上滑动以推动药用活塞234。参照图23B,在一个实施例中,当药用活塞234行进达等于外活塞23118b长度的长度时,通过限制外活塞23118b而防止外活塞23118b进一步的轴向移动。在一个实施例中,外活塞23118b包括凸缘23118c,该凸缘23118c从外活塞23118b的近端向外径向延伸,外活塞23118b从液压泵室318的远端向内径向延伸的凸缘23120。一旦限制外活塞23118b进一步的轴向移动,则将液压泵室318的可移动截面减小至等于内活塞23118a的截面面积。液压泵室318的可移动截面面积减小在时间tm处增大(见图26B)。
在一个实施例中,使用液压流体密封件23118的初始输送速率低于不使用液压流体密封件23118(比较图26A与图26B)的速率。如上所述,初始输送速率可由流量限制器236的构造控制。在一个实施例中,内活塞23118a的截面面积是外活塞23118b和内活塞23118a嵌套在一起时的截面面积的大约一半,导致在时间tm处的输送速率增加至大约为初始输送速率。在这种实施例中,将截面面积减小一半将要求液压基础室214中的压力加倍以便在液压泵室318内维持相同的作用于药用活塞234的力。因此,液压基础室214中的压力增加将会使经过流量限制器236的流量减小至小于先前速率的一半,同时,用于使内活塞23118a移位的油体积减小至用于使内活塞和外活塞23118a、23118b均移位(见图26B)的油体积的一半。最终结果是内活塞23118a和药用活塞234的速度增加到新的速率。
在其它实施例中,液压流体密封件23118截面面积的变化适合于提供期望的输送速率变化并且/或者容纳其它活塞。在一个实施例中,内活塞23118a包括从内活塞23118a的近端向外径向延伸的凸缘23188d,内活塞23118a的近端与从外活塞23118b远端向内径向延伸的凸缘23118e接合。在一个实施例中,凸缘23188c、23120、23188d、23188e也用于引导内活塞和外活塞23118a、23118b的移动并且对来自液压流体密封件23118外侧的液压流体加以密封。
参照图24A-25B,图中示出了液压流体密封件23118的第二和第三示例性实施例23118'、23118''。在一个实施例中,液压流体密封件23118'包括两个或更多个连接部(例如,部分23118f'-23118i')而不是两个或更多个可滑动活塞。在一个实施例中,液压流体密封件23118'由柔性的且基本上无弹性的隔膜构成,以便液压流体密封件23118'的各部分可折叠成折叠构造(图24B)以及铺开成伸展构造(图24A)。在其它实施例中,液压流体密封件23118'由可伸缩或弹性材料构成,以便利用拉伸力的变化(而不是利用液压流体密封件23118'的铺开的减小的截面面积或者与后者的组合)来控制流体输送速率。在一个实施例中,凸缘23118c'、23118c''附接到液压泵室318并且在使用期间向远端延伸以推动药用活塞234。
在一个实施例中,增加液压流体密封件23118'的部分23118f'-23118i'的数量使得最大和最小输送速率更接近平均输送流量Ra(见图26C)。在一个实施例中,液压流体密封件23118''具有圆锥形而不是阶梯形状,因而使图26C的“锯齿形”输送速率变得更加平坦。在一个实施例中,将液压流体密封件23118''的外形设计成严密地抵消来自基础致动器2320的力的减小。参照图25A和25B,在一个实施例中,液压流体密封件23118''朝向其远端通常具有恒定减小的截面面积。在其它实施例中,液压流体密封件23118''具有通过增加(凸状的外轮廓)或减小的速率(凹状的外轮廓)或者一些无减小与恒定的、减小的、增加或减小的速率的组合而减小的截面面积,从而将流体输送速率控制或设计符合期望的输送曲线。在一个实施例中,阶梯式构造有助于确保适当地且始终地折叠液压流体密封件23118'。在一个实施例中,液压流体密封件23118'或者液压流体密封件23118''包括折线或凹槽23118j'',该折现或凹槽有助于指示液压流体密封件23118'、23118''在哪里发生折叠。
参照图27A-27C,图中示出了液压流体密封件23118的第四示例性实施例23118'''。在一个实施例中,液压流体密封件23118'''包括多个折线或褶23118b''',该折线或褶允许液压流体密封件23118'''在初始位置(图27A)压缩并且扩张到扩张构造(图27C)。在一个实施例中,液压流体密封件23118'''的截面面积通常保持恒定。在这种实施例中,液压流体密封件23118'''附接到歧管226以便密封液压泵室318,并且液压流体密封件23118'''不构造成影响输送流体流量。
本领域技术人员将理解的是,在不背离其广泛的发明构思的情况下可以对图示的示例性实施例和上述实施例做出变化。应当理解的是,本文中所述的单独的实施例意图是可彼此自由组合,使得在适当的情况下任意特定组合可同时包含在不同实施例中所描述的二种以上的特征。此外,在适当的情况下,本发明的一个方面(例如一个装置)中所描述的所有实施例也适用于本发明的其它方面(例如,方法或者系统)。实施所述方法的各步骤所采用的顺序在本质上完全是说明性的,并且可以无需按所描述的确切顺序来执行。实际上,可以按任何合适的顺序或者同时地执行这些步骤,除非本公开或者在上下文中表示为不合适。除非本文中具体说明,术语“一”、“一个”和“该”并不局限于一个元件反而应该表示“至少一个”。

Claims (8)

1.一种用于流体输送装置的筒,包括:
容器,所述容器形成流体贮室,所述流体贮室具有容积、压力以及构造成被输送针刺穿的隔板,其中所述隔板构造成当所述筒插入所述流体输送装置内时相对于所述容器向远端滑动,使得所述容积能够减小以使得能够在与所述输送针接合之前将所述筒插入所述流体输送装置内而不改变所述流体贮室的压力。
2.如权利要求1所述的筒,其中,所述隔板包括用于接收所述输送针的端部的空间以及以流体方式联接所述空间和所述流体贮室的流体通道。
3.如权利要求1所述的筒,其中,所述隔板密封所述容器的远端并且活塞密封所述容器的近端。
4.如权利要求1所述的筒,其中,当所述容器内的活塞在所述筒插入所述流体输送装置内时而移位时,所述隔板相对于所述容器移位。
5.如权利要求1所述的筒,还包括:
能够在所述容器内滑动的活塞。
6.如权利要求1所述的筒,其中,所述容器基本上是刚性的。
7.一种用于流体输送装置的筒,包括:
容器,所述容器形成流体贮室,所述流体贮室具有容积、压力以及构造成被输送针刺穿的隔板,以及
放泄阀和活塞,所述活塞构造成当所述筒插入所述流体输送装置内时经过所述放泄阀排出流体,使得所述容积能够减小以使得能够在与所述输送针接合之前将所述筒插入所述流体输送装置内而不改变所述流体贮室的压力。
8.一种用于流体输送装置的筒,包括:
容器,所述容器形成流体贮室,所述流体贮室具有容积、压力以及构造成被输送针刺穿的隔板,以及
放泄活塞,所述放泄活塞构造成当所述筒插入所述流体输送装置内时向远端滑动,使得所述容积能够减小以使得能够在与所述输送针接合之前将所述筒插入所述流体输送装置内而不改变所述流体贮室的压力。
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