BRPI0718251B1

BRPI0718251B1 - Dispositivo de acesso vascular

Info

Publication number: BRPI0718251B1
Application number: BRPI0718251-1A
Authority: BR
Inventors: Ken Cluff; Joe Frodsham; Wayne K. Rasmussen; Austin Jason Mckinnon; Weston F. Harding; Marty L. Stout; Troy A. Ekberg
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2006-11-06
Filing date: 2007-11-06
Publication date: 2020-10-06
Also published as: WO2008058134A2; AU2007316425A1; EP3964245B1; CN101563119B; US8066670B2; WO2008058134A3; CN101563119A; EP3964245C0; BRPI0718251B8; JP5426391B2; AU2007316425B2; EP2079495A2; EP2079495A4; JP2010508990A; US20080200904A1; BRPI0718251A2; EP3964245A1

Abstract

dispositivo médico e método para ventilar o mesmo. um dispositivo de acesso vascular pode incluir um septo e uma ventilação permeável ao gás em comunicação com pelo menos uma porção do septo. a ventilação pode ser capaz de ventilar o gás a partir de um sistema extravascular ao qual o dispositivo de acesso vascular pode ser fixado. um método de ventilar um dispositivo para uso médico pode incluir prover um dispositivo de acesso vascular tendo um septo e formando parte de um sistema extravascular, proporcionando uma ventilação permeável ao gás em comunicação com pelo menos uma parte do septo, e ventilando o gás a partir do sistema extravascular através da ventilação permeável ao gás do dispositivo.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] A presente revelação refere-se à terapia de infusão com dispositivos de acesso vascular. Terapia de infusão é um dos procedimentos mais comuns de cuidados com a saúde. Pacientes hospitalizados, com atendimento doméstico, e outros, recebem fluidos, produtos farmacêuticos, e produtos de sangue por intermédio de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. Terapia de infusão pode ser usada para tratar uma infecção, prover anestesia ou analgesia, prover suporte nutricional, tratar crescimentos cancerosos, manter a pressão sanguínea e o ritmo cardíaco, ou muitos outros usos clinicamente significativos.

[002] A terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode acessar a vasculatura periférica ou central do paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ser colocado para curto prazo (dias), para prazo moderado (semanas) ou para longo prazo (de meses a anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia de infusão contínua ou para terapia intermitente.

[003] Um dispositivo de acesso vascular comum é um cateter que é inserido na veia de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de poucos centímetros, para acesso periférico, até muitos centímetros para acesso central. O cateter pode ser inserido de forma transcutânea ou pode ser cirurgicamente implantado sob a pele do paciente. O cateter, ou qualquer outro dispositivo de acesso vascular preso no mesmo, pode ter um único lúmen ou múltiplos lúmens para infusão de muitos fluidos, simultaneamente. Um grupo de acesso vascular e outros dispositivos usados para acessar a vasculatura de um paciente podem ser referidos coletivamente como um sistema extravascular.

[004] Um exemplo de um sistema extravascular incluindo um cateter é o Sistema de Cateter BD NEXIVA™ Closed IV (intravenoso), da Becton, Dickinson e Company. Esse sistema inclui um cateter intravascular periférico, sobre a agulha, a partir de poliuretano, outro cateter usado como uma tubagem de extensão integrada com um adaptador Y e prendedor deslizante, um tampão de ventilação, um dispositivo ou orifício de acesso Luer, e um mecanismo de proteção de agulha passivo.

[005] O modelo do cateter BD NEXIVA™ IV pode ser descrito como um sistema fechado uma vez que ele protege os médicos ou operadores contra exposição ao sangue durante o procedimento de inserção do cateter. Como a agulha é retirada através de um septo que se veda, após a agulha ter sido removida e ambos os orifícios do adaptador Y serem fechados, o sangue é contido dentro do dispositivo NEXIVA™ durante a inserção do cateter. A pressão exercida sobre a agulha quando ela passa através do septo limpa o sangue da agulha, reduzindo adicionalmente o potencial de exposição ao sangue. O prendedor deslizante na tubagem de extensão integrada é provido para eliminar a exposição ao sangue quando o tampão de ventilação é substituído por outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão de conjunto de infusão ou um dispositivo ou orifício de acesso Luer.

[006] Um procedimento atual de iniciar o uso de um sistema extravascular tal como o Sistema de Cateter BD Nexiva™ Closed IV é conforme a seguir. Um operador do dispositivo insere a agulha na vasculatura de um paciente e espera o retorno do sangue para dentro do dispositivo para confirmar que a agulha esteja adequadamente localizada dentro da vasculatura do paciente. O sangue se desloca para dentro e ao longo do cateter do dispositivo porque o tampão de ventilação permite que o ar escape do dispositivo quando o sangue entra no dispositivo. Após um operador confirmar a colocação adequada, o operador prende o cateter para parar a progressão do sangue através do cateter, remove o tampão de ventilação, substitui o tampão de ventilação por outro dispositivo de acesso vascular, tal como uma conexão de conjunto de infusão ou um orifício de acesso Luer, desprende o cateter, descarrega o sangue a partir do cateter de volta para a vasculatura do paciente, e torna a prender o cateter.

[007] Muitos procedimentos atuais semelhantes ao procedimento descrito acima apresentam desafios que precisam ser superados. Por exemplo, o procedimento pode incluir um número desnecessário de etapas e quantidade de tempo para simplesmente inserir e preparar um sistema extravascular para uso dentro da vasculatura de um paciente. Adicionalmente, ao remover o tampão de ventilação, o percurso de fluido do sistema é temporariamente exposto à contaminação potencial a partir do ambiente externo do sistema extravascular.

[008] Mais propriamente do que usar um tampão de ventilação, alguns operadores tentam resolver o problema acima simplesmente mediante afrouxamento do dispositivo de acesso Luer e permitindo que o ar escape do sistema durante retorno e, então, apertando o dispositivo de acesso Luer para parar o avanço do sangue ao longo do cateter. Infelizmente, esse procedimento também tende ao erro por parte do usuário, uma ausência de controle consistente e preciso do fluxo de sangue através do sistema potencialmente levando à exposição ao sangue e perda de fluidos do corpo, e risco desnecessário de contaminação.

[009] Desse modo, são necessários aperfeiçoamentos para muitos dos sistemas e métodos descritos acima. Tais sistemas e métodos podem ser aperfeiçoados mediante provisão de sistemas e métodos de ventilação de septo de dispositivo de acesso vascular, mais eficientes.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[010] A presente invenção foi desenvolvida em resposta aos problemas e necessidades na técnica que ainda não foram completamente resolvidos pelos sistemas, dispositivos, e métodos atualmente disponíveis de acesso vascular. Assim, esses sistemas, dispositivos e métodos são desenvolvidos para prover sistemas e métodos de ventilação de septo de acesso vascular, mais eficientes.

[011] Um dispositivo para uso médico pode incluir um dispositivo de acesso vascular tendo um septo e uma ventilação permeável ao gás em comunicação com pelo menos uma porção do septo. A ventilação pode ser capaz de ventilar um gás a partir de um sistema extravascular para ao qual o dispositivo é capaz de fixação.

[012] A ventilação pode incluir um adaptador e um tampão de ventilação preso ao adaptador, uma cânula, fibras de polietileno de alta densidade, um tampão de ventilação que é fechado a partir da atuação do septo, um material plástico poroso, um material fibroso poroso, um arranjo de microtubo, uma ventilação de película laminada, e/ou um tampão de ventilação. O septo pode incluir um disco superior ou de topo e o tampão de ventilação pode pelo menos em parte encapsular o disco superior. O tampão de ventilação também pode incluir uma seção transversal estreita.

[013] O septo pode incluir uma mola biestável a qual pode ser embutida dentro do material do septo. A ventilação também pode incluir uma cânula e o dispositivo pode incluir uma câmara em comunicação com o septo, e a câmara pode ser preenchida com gel. A ventilação pode incluir uma agulha capaz de penetrar no septo.

[014] A ventilação também pode incluir uma rosca hidrofóbica, uma tubagem de cateter de plástico, uma cânula arredondada, uma cânula achatada, uma seção transversal tendo uma seção transversal substancialmente simétrica com uma extensão maior do que a largura da cruz, uma tubagem rígida e um estilete, e/ou um canal de ventilação ativável preso ao dispositivo de acesso vascular.

[015] Um método de ventilar um dispositivo médico pode incluir prover um dispositivo de acesso vascular onde o dispositivo de acesso vascular inclui um septo e forma parte de um sistema extravascular, proporcionando uma ventilação permeável ao gás em comunicação com pelo menos uma porção do septo, e ventilando o gás a partir do sistema extravascular através da ventilação permeável ao gás do dispositivo de acesso vascular. A ventilação pode incluir um adaptador e um tampão de ventilação preso ao adaptador, e o método pode incluir remover o adaptador a partir do dispositivo de acesso vascular. A ventilação pode incluir um tampão de ventilação, e o método pode incluir acionar o septo e simultaneamente fechar o tampão de ventilação.

[016] O método também pode incluir inserir uma cânula no septo, inserir um material de ventilação no septo, perfurar o septo com uma agulha, inserir um arranjo de microtubo no septo, inserir uma ventilação de película laminada no septo, inserir uma rosca no septo, inserir uma cruz no septo, e/ou inserir um estilete no septo.

[017] O septo pode incluir um disco superior e o método pode incluir encapsular o disco superior com uma estrutura em comunicação com a ventilação. O septo pode incluir uma mola biestável, e o método pode incluir acionar a mola biestável para fechar a ventilação. O método também pode incluir encher uma porção do dispositivo de acesso vascular com gel. A etapa de prover uma ventilação permeável ao gás em comunicação com pelo menos uma porção do septo também pode incluir inserir um canal de ventilação no septo.

[018] Um dispositivo para uso médico pode incluir um meio para prover acesso ao sistema vascular de um paciente e meio para ventilar um sistema extravascular ao qual o meio para prover é capaz de fixação. O meio para prover acesso ao sistema vascular de um paciente pode incluir um septo e pode formar parte do sistema extravascular. O meio para ventilar o sistema extravascular pode se comunicar com o septo.

[019] Essas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas em certas modalidades da invenção e se tornarão mais evidentes a partir da descrição a seguir e reivindicações anexas, ou podem ser aprendidas através da prática da invenção como apresentado em seguida. A presente invenção não requer que todas as características vantajosas e todas as vantagens aqui descritas sejam incorporadas em cada modalidade da invenção.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[020] Para que a forma na qual as características e vantagens mencionadas acima e outras da invenção são obtidas seja mais facilmente entendida, uma descrição mais específica da invenção descrita resumida acima será apresentada mediante referência às suas modalidades específicas as quais são ilustradas nos desenhos anexos. Esses desenhos ilustram apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitando o escopo da invenção.

[021] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema extravascular dos dispositivos de acesso vascular; A Figura 2 é uma vista em seção transversal de um septo e de um adaptador; A Figura 3 é uma vista em perspectiva do adaptador da Figura 2 com um tampão de ventilação; A Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um adaptador e de um tampão de ventilação; A Figura 5 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e de uma cânula; A Figura 6 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e de pelo menos um tampão de ventilação; A Figura 6A é uma vista em seção transversal do tampão de ventilação da Figura 6 na posição fechada; A Figura 7 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e de um material de ventilação; A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um operador removendo um material de ventilação a partir de um septo; A Figura 9 é uma vista superior do dispositivo de acesso vascular e material de ventilação da Figura 7; A Figura 10 é uma vista em perspectiva de um arranjo de microtubo; A Figura 11 é uma vista em perspectiva de um arranjo de microtubo integrado; A Figura 12 é uma vista em perspectiva de uma ventilação de película laminada; A Figura 13 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e um tampão de ventilação; A Figura 14 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e uma modalidade alternativa de um tampão de ventilação; As Figuras 15-15C são vistas em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular e múltiplos tampões de ventilação e cânulas; A Figura 16 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com uma vista lateral de um tampão de ventilação; A Figura 17 é uma vista lateral respectiva do tampão de ventilação da Figura 16; A Figura 18 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com uma mola biestável; A Figura 19 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com gel; A Figura 20 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com um resíduo de gel; A Figura 21 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de acesso vascular acomodando pelo menos uma agulha; A Figura 22 é uma vista em seção transversal parcial do septo do dispositivo de acesso vascular da Figura 21 com pelo menos uma agulha penetrando através do mesmo; A Figura 23 é uma vista em perspectiva do dispositivo de acesso vascular da Figura 21 e uma cobertura de proteção; A Figura 24 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular incluindo uma rosca; A Figura 25 é uma série de vistas em seção transversal ilustrando vários dispositivos de acesso vascular; A Figura 26 inclui vistas superiores do septo de um dispositivo de acesso vascular; A Figura 27 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular com um estilete e tubagem rígida; A Figura 28 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso vascular preso a um alojamento de ventilação.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[022] As modalidades atualmente preferidas da presente invenção serão mais bem- entendidas mediante referência aos desenhos, em que números de referência semelhantes indicam elementos idênticos ou de funcionalidade similar. Será facilmente entendido que os componentes da presente invenção, conforme descritos e ilustrados geralmente nas figuras aqui presentes, poderiam ser arranjados e designados em uma ampla variedade de diferentes configurações. Assim, a descrição a seguir mais detalhada, conforme representada nas figuras, não pretende limitar o escopo da invenção como reivindicada, mas é apenas representativa das modalidades atualmente preferidas da invenção.

[023] Com referência agora à Figura 1, um sistema extravascular 10, tal como o Sistema de Cateter BD NEXIVA™ Closed IV (intravenoso), da Becton, Dickinson and Company é usado para comunicar fluido com o sistema vascular de um paciente. Um exemplo do sistema 10, como mostrado na Figura 1, inclui múltiplos dispositivos de acesso vascular tal como uma agulha intravascular 12; um cateter intravascular periférico sobre a agulha 14 feita de poliuretano; uma tubagem de extensão integrada 16 (também referida aqui como um cateter) com um adaptador Y 18 e um prendedor deslizante 20; um tampão de ventilação 22; um dispositivo ou orifício de acesso Luer 24; e um mecanismo de proteção de agulha, passivo 26. Qualquer adaptador usado para conectar dois, ou mais, dispositivos de acesso vascular pode ser usado em vez do adaptador Y 18.

[024] O sistema 10 é um sistema fechado uma vez que ele protege os médicos ou operadores contra exposição ao sangue durante o procedimento de inserção do cateter 14. Como a agulha 12 é retirada através de um septo que se veda após a agulha 12 ter sido removida e ambos os orifícios do adaptador Y 18 são fechados, o sangue é contido dentro do sistema 10 durante a inserção do cateter 14. A pressão exercida sobre a agulha 12 quando ela passa através do septo limpa o sangue da agulha 12, reduzindo ainda mais o potencial de exposição ao sangue. O prendedor deslizante 20 na tubagem de extensão integrada 16 é provido para eliminar a exposição ao sangue quando o tampão de ventilação 22 é substituído por outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão de conjunto de infusão ou outro dispositivo ou orifício de acesso Luer 24.

[025] Conforme mencionado acima, um procedimento atual de iniciar o uso do sistema extravascular 10 é conforme a seguir. Um operador do dispositivo introduzirá a agulha 12 na vasculatura de um paciente e esperará o retorno do para dentro do sistema 10 para confirmar que a agulha 12 esteja adequadamente localizada dentro da vasculatura do paciente. O sangue se desloca para dentro e ao longo dos cateteres 14 e 16 porque um tampão de ventilação 22 permite que o ar escape do sistema 10 quando o sangue entre no sistema 10. Após um operador confirmar a colocação adequada, e após ventilação adequada do sistema 10 ter ocorrido, o operador prende o cateter 16 para interromper a progressão do sangue através dos cateteres 14 e 16, remove o tampão de ventilação 22, substitui o tampão de ventilação 22 por outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão de conjunto de infusão ou um dispositivo de acesso Luer similar ou idêntico ao dispositivo ou orifício de acesso Luer 24, desprende o cateter 16, descarrega o sangue a partir dos cateteres 14 e 16 de volta para a vasculatura do paciente, e torna a prender o cateter 16. Ventilações e procedimentos de ventilação alternativos são desejados e serão discutidos com referência às figuras, após a Figura 1.

[026] Com referência agora à Figura 2, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui um septo 30 em comunicação com uma ventilação 32. A ventilação 32 inclui um adaptador que inclui um atilamento Luer 34. O atilamento Luer 34 é capaz de penetrar na fenda 36 do septo 30, proporcionando comunicação entre os ambientes, externo e interno, do dispositivo de acesso vascular 28.

[027] Com referência agora à Figura 3, o adaptador 32 da Figura 2 é mostrado em vista em perspectiva conectado a um tampão de ventilação 38. O adaptador 32 inclui um atilamento Luer 34 capaz de inserção na fenda 36 do septo 30. O tampão de ventilação 38 atua tanto como uma ventilação permeável ao gás quanto como uma barreira ao fluido entre o interior do dispositivo 28 e o ambiente externo. O tampão de ventilação pode incluir qualquer material de ventilação capaz de atuar como uma barreira ao líquido enquanto permitindo que o gás permeie através do material a partir de uma câmara interna do dispositivo 28 até o ambiente externo no qual o dispositivo 28 está colocado.

[028] Com referência agora à Figura 4, um adaptador alternativo 40 pode ser combinado com o tampão de ventilação 38 da Figura 3. O adaptador alternativo 40 inclui similarmente um atilamento Luer 34 capaz de inserção na fenda 36 de um septo 30 de um dispositivo de acesso vascular 28 tal como um dispositivo de acesso Luer. O adaptador 40 inclui também asas 42 se estendendo a partir do corpo superior do adaptador 40, de modo a permitir que um operador facilmente remova o adaptador 40 após o sistema extravascular 10 ter sido completamente ventilado de todo o gás através do tampão de ventilação 38. Após qualquer um dos adaptadores 32 ou 40 ter sido removido de um dispositivo de acesso vascular 28, o septo 30 do dispositivo fechará, impedindo que qualquer líquido adicional, tal como sangue, escape do dispositivo 28, e consequentemente do sistema extravascular 10.

[029] Com referência agora à Figura 5, um sistema de acesso vascular 28 inclui um septo 30 em comunicação com uma ventilação. A ventilação inclui uma cânula ventilada 44, fibras de polietileno de alta densidade como aquelas no material TYVEK® da DuPont, ou outro material similar. A cânula ventilada 44 está localizada dentro da fenda 36 do septo 30. A cânula ventilada 44 inclui um entalhe de ventilação 46 através do qual o gás pode escapar a partir de uma câmara interior 48 do dispositivo 28 até o ambiente externo no qual o dispositivo 28 é colocado. O entalhe de ventilação 60, quando a cânula ventilada 44 é completamente inserida no dispositivo 28, está localizado em uma posição abaixo do septo 30.

[030] Abaixo do entalhe de ventilação 46, a cânula ventilada 44 inclui também um ou mais recursos 50 capazes de acionar o septo 30 a partir da remoção da cânula 44 a partir do dispositivo 28. O propósito do recurso 50 é de garantir que o septo 30 se recupere completamente após a cânula ventilada 44 ser removida do mesmo. A recuperação do septo 30 requer que as duas faces opostas da fenda 36 do septo 30 entrem completamente em contato mútuo após remoção de qualquer dispositivo a partir do mesmo. Recuperação completa do septo 30 impedirá que qualquer líquido escape da câmara interior 48 para o ambiente externo. Se necessário, um segundo recurso e qualquer número de recursos adicionais 50 pode ser adicionado à extremidade da cânula ventilada 44 para criar um segundo ou adicional acionamento do septo 30 a partir da remoção da cânula 44.

[031] Em adição ao um ou mais recursos 50, um gel biocompatível pode ser adicionado à superfície dos recursos 50 para auxiliar na vedação de qualquer furo que possa existir entre as duas superfícies da fenda 36 no septo 30 até que o septo 30 seja capaz de se recuperar completamente e ser completamente vedado. Para garantir que a cânula ventilada 44 apenas ventile o gás a partir da câmara interior 48 para o ambiente externo, uma membrana hidrofóbica 52 ou outro filtro similar pode ser colocada na extremidade externa da cânula ventilada que reside fora do septo 30 enquanto o entalhe de ventilação 46 reside dentro da câmara interior 48. A membrana hidrofóbica 52 também pode incluir uma cobertura contra poeira 54 capaz de encapsular ou de outra forma proteger o disco superior 56 do septo 30 durante uso do dispositivo 28. Tal cobertura de proteção 54 ajudará a garantir infecção mínima do dispositivo estéril 28 durante uso.

[032] Com referência agora às Figuras 6 e 6A, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui um septo 30, o qual quando acessado, é colocado em comunicação com pelo menos um tampão de ventilação 58. O pelo menos um tampão de ventilação 58 pode ser colocado em qualquer local no ou próximo do septo 30 de tal modo que o tampão de ventilação 58 pode ser fechado quando o septo 30 é acionado. A Figura 6A mostra um primeiro tampão de ventilação 58 na porção esquerda do dispositivo 28 que foi fechada como resultado do acionamento do septo 30. A Figura 6 mostra também um tampão de ventilação aberto 58 na porção direita do dispositivo 28. O tampão de ventilação aberto 58 permite que o gás escape através de uma porção hidrofóbica permeável ao gás 60 do tampão de ventilação 58 quando o tampão de ventilação 58 não está completamente engatado ou fechado. Quando o tampão de ventilação 58 está completamente engatado ou fechado, a porção hidrofóbica 60 será alojada dentro do corpo do dispositivo 28 de tal modo que apenas uma porção sólida do tampão de ventilação 58 está em comunicação com a câmara interior 48 do dispositivo 28. A porção hidrofóbica 60 pode incluir qualquer material de ventilação discutido do princípio ao fim dessa revelação.

[033] Com referência agora à Figura 7, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui uma ventilação localizado dentro da fenda 36 de um septo 30 do dispositivo 28. A ventilação é formado de um material de ventilação alongado 64 tal como um material plástico poroso ou material fibroso poroso tal como um material Porex, ou material TYVEX® da DuPont. O material de ventilação 64 é dobrado na extremidade que é inserida no septo 30 para facilitar a inserção do material 64 na dobra 66 na fenda 36 do septo 30.

[034] Em sua extremidade oposta, o material de ventilação 64 pode incluir dobras adicionais capazes de prover uma aba de puxar 68 e uma cobertura de proteção 70. A aba de puxar 68 provê uma estrutura a qual um operador pode puxar para completamente remover o material de ventilação 64 a partir do dispositivo 28. A cobertura de proteção 70 pretende atuar como uma proteção ou barreira dos dedos do operador ou outros instrumentos contra contato com a superfície superior do disco superior 56 do septo 30 durante uso do dispositivo 28. Mediante ação como uma cobertura de proteção, a cobertura 70 impede contaminação do septo 30 na face ou superfície superior do septo 30 que de outro modo ocorreria ou existiria se o material de ventilação 64 fosse puxado diretamente para fora da fenda 36 conforme ilustrado na Figura 8.

[035] Com referência agora à Figura 9, é mostrada uma vista superior do dispositivo 28 da Figura 7. A vista superior revela a aba de puxar 68 se estendendo a partir da circunferência externa do dispositivo 28 de modo a garantir que os dedos de um operador ou outros instrumentos não entrem em contato com o septo 30. A cobertura de proteção restante 70 garante também que a superfície superior do disco superior 56 do septo 30 não seja tocada antes ou durante a remoção do material de ventilação 64.

[036] Com referência à Figura 10, qualquer outra estrutura pode ser colocada dentro da fenda 36 de um septo 30 de um dispositivo de acesso vascular 28, tal como um arranjo de microtubo 72. O arranjo de microtubo 72 inclui uma estrutura externa 74 encapsulando um material de ventilação 76, o qual é permeável ao gás, mas não é líquido. Desse modo, o material de ventilação 76 permitirá o escapamento de gás a partir de um dispositivo de acesso vascular 28 sem permitir que o líquido escape a partir do dispositivo 28. O arranjo de microtubo 72 inclui múltiplos microtúbulos 78 alinhados e presos uns aos outros em paralelo.

[037] Com referência agora à Figura 11, uma estrutura similar ao arranjo de microtubo 72 da Figura 10 é mostrada como um arranjo de microtubo integrado 80. O arranjo de microtubo 80 inclui múltiplos microtúbulos do material de ventilação 76. Contudo, os microtúbulos 76 são colocados em contato mútuo e são coletivamente sustentados e encerrados por um invólucro integrado 82.

[038] Com referência agora à Figura 12, uma estrutura similar ao arranjo de microtubo 72 da Figura 10 e o arranjo de microtubo integrado 80 da Figura 11 é mostrada como uma ventilação de película laminada 84. A ventilação de película laminada inclui também múltiplos microtúbulos de material de ventilação 76 encerrados dentro de uma camada superior 86 que é laminada e vedada ao longo das bordas da camada inferior 88. As camadas, superior e inferior, 86 e 88, proporcionam suporte para os microtúbulos 76 e encerram os mesmos.

[039] Os materiais de suporte 74, 82, 86 e 88 das Figuras 10 a 12 não são permeáveis ao fluido. Contudo, os microtúbulos 76 são permeáveis ao gás, mas não ao líquido. Dessa maneira, as estruturas descritas com referência às Figuras 10 a 12 proporcionam uma estrutura capaz de ventilar um dispositivo de acesso vascular 28 através da fenda 36 do septo 30 do dispositivo 28.

[040] Com referência agora à Figura 13, um dispositivo de acesso vascular 28 pode ser combinado com um tampão de ventilação 90. O tampão de ventilação 90 pode incluir uma tira porosa 92, capaz de inserção na fenda 36 de um septo 30 do dispositivo 28. A tira porosa 92 será fina o suficiente para prover ventilação adequada através da fenda 36 sem desnecessariamente submeter à tensão o septo 30 de uma maneira que impeça que um septo 30 feche completamente ou de outra forma vede a partir da remoção do tampão de ventilação 90. Para facilitar uma tira porosa de baixa tensão 92, uma seção transversal da tira porosa 92 pode incluir extremidades afiladas ou pode incluir uma seção transversal fina sem extremidades afiladas. A tira porosa 92 é permeável ao gás, mas não é permeável ao líquido, permitindo que o ar flua a partir de uma câmara interna 48 do dispositivo 28 para o ambiente externo no qual o dispositivo 28 está colocado.

[041] A tira porosa é presa em sua extremidade externa a um cabo 98. O cabo 98 pode ser um cabo simples tal como aquele mostrado na Figura 14, ou pode ser um cabo muito maior tal como aquele mostrado na Figura 13, capaz de encapsular o disco superior 56 do septo 30. Mediante encapsulação do disco superior 56 do septo 30, o cabo 98 provê uma barreira antimicrobiana adicional capaz de garantir esterilidade máxima do dispositivo 28 durante o procedimento de ventilação do sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 28 é fixado.

[042] Com referência agora às Figuras 15, 15A, 15B, e 15C, um dispositivo de acesso vascular pode incluir uma ventilação com uma cânula 100 com alojamento por interferência ou uma cânula de furo pequeno inserida na fenda 36 de um septo 30 do dispositivo 28. As cânulas são presas em uma tampa de extremidade externa 24 com braços de rosca flexível 106 capazes de se fixarem nas roscas externas 108 do dispositivo 28. A tampa de extremidade 104 inclui também um tampão de ventilação ou membrana de ventilação 110 em sua superfície externa capaz de filtrar o ar ou outro gás através das cânulas 100 e 102 enquanto impedindo o escape de líquido tal como sangue a partir do dispositivo 28. Como com todos os materiais de ventilação nessa revelação, o tampão de ventilação ou membrana 110 pode incluir quaisquer dos materiais de ventilação discutidos ao longo dessa revelação.

[043] A cânula 100 com alojamento por interferência inclui corpo de alojamento adicional ao longo de sua seção transversal para acrescentar suporte adicional e um mecanismo de vedação adicional em certa seção transversal do dispositivo 28. Desse modo o alojamento por interferência da cânula 100 proporcionará uma conexão contínua, vedada, do corpo 112 do dispositivo 28, do septo 30, e o alojamento por interferência da cânula 100, de tal modo que apenas o lúmen 114 da cânula 100 provê um espaço aberto através do qual o fluido, tal como um gás, pode escapar.

[044] Os braços 106 podem ser usados como uma conexão de rosca flexível capaz de ser rapidamente presa nas roscas 108 e desprendida das roscas 108 do dispositivo 28. A ventilação também pode incluir uma vedação de gel 116 entre a superfície inferior do corpo da tampa de extremidade 104 e a superfície superior do disco superior 56 do septo 30. A vedação de gel 116 provê uma vedação adicional, isolador, e amortecedor elástico entre a ventilação e o dispositivo 28. A vedação de gel 116 pode ser formada como um anel de vedação 118 em torno da circunferência da superfície inferior da tampa de extremidade 104.

[045] Com referência agora à Figura 16, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui uma ventilação que inclui um tampão de ventilação pré-instalado 120 inserido na fenda 36 de um septo 30 do dispositivo 28. O tampão 120 pode ser pré-instalado no dispositivo 28 antes do uso pelo operador, e pode ser removido por um operador após o retorno do sangue ser obtido dentro do sistema extravascular 100 ao qual o dispositivo 28 é fixado durante o procedimento de ventilação.

[046] Com referência agora à Figura 17, o tampão de ventilação 120 da Figura 16 é mostrado em vista de perto. O tampão de ventilação 120 inclui um material de ventilação semipermeável 122 que permite o fluxo de gás, mas não o fluxo de líquido através do material de ventilação 122. O material de ventilação 122 pode ser qualquer material de ventilação discutido ao longo dessa revelação. O tampão de ventilação 120 pode ser formado em duas metades por intermédio de uma solda ultra-sônica 124 ou outro meio de fixação. O tampão de ventilação 120 pode ser formado de um policarbonato ou outro material plástico rígido ou de outro material.

[047] Com referência agora à Figura 18, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui um septo 30 tendo um disco superior 56 e pelo menos uma mola biestável 128, embutida dentro do disco superior 56. A mola biestável 128 mantém o septo 30 na posição convexa, abrindo um canal de ar 130 como uma ventilação através do qual o ar pode fluir durante a ventilação do dispositivo 28. O canal de ar 130 preferivelmente será adequadamente estreito de tal modo que quando um líquido tal como sangue entra em contato com o canal de ar, as propriedades coesivas do líquido serão ligadas às superfícies da fenda 36 do septo 30, fazendo com que o fluxo de líquido seja reduzido ou interrompido antes de seu escapamento final para o ambiente externo fora da fenda 36.

[048] A partir da ventilação total do dispositivo 28, um operador pode inserir a ponta de outro dispositivo de acesso vascular, tal como uma seringa, no septo 30, fazendo com que pelo menos uma mola biestável 128 mude bruscamente para a posição côncava, fechando a fenda 36 e o canal de ar 130 do septo 30. Após a pelo menos uma mola biestável 128 ter mudado bruscamente para o formato côncavo, forçando o septo 30 e o disco superior 56 em uma direção no sentido para baixo 132, nenhum gás ou líquido adicional poderá escapar do dispositivo 128, e o septo 30 pode ser usado para acesso e uso futuro consistente com a sua finalidade sem reverter a pelo menos uma mola biestável 128 para o formato convexo, fazendo com que o canal de ar 130 seja reaberto.

[049] Com referência agora à Figura 19, um dispositivo de acesso vascular de qualquer uma das modalidades dessa revelação pode incluir uma câmara 48 em comunicação com um septo 30. A câmara 48 pode ser preenchida com gel biocompatível 134. O dispositivo 28 pode ser preenchido com gel biocompatível 134 na câmara 48 para impedir a entrada de sangue ou outro líquido na câmara 48 e/ou outras áreas que sejam difíceis de descarregar. Áreas que são difíceis de descarregar incluem aquelas áreas que persistentemente contêm bolhas de ar retidas ou outros medicamentos ou fluidos retidos e posteriormente liberam inconvenientemente essas bolhas de ar ou fluidos retidos em uma taxa não-controlada durante uso futuro do dispositivo 28.

[050] O gel preenchido 134, a partir do acesso inicial do septo 30 do dispositivo 28, é inicialmente empurrado para dentro do percurso de fluido 136 do dispositivo 28 e sistema extravascular 10. Quando o gel 134 entra no percurso de fluido 136, ele se dissolve no fluido intravenoso adjacente infundido no dispositivo 28. Qualquer membro de ventilação, tal como uma cânula ou outro material de ventilação ou membro mencionado ao longo dessa revelação, se estenderá através da fenda 36 do septo 30, através do corpo do gel 134, e para dentro da extremidade do percurso de fluido 136, de tal modo que a abertura do membro de ventilação é exposta ao percurso de fluido 136.

[051] Com referência agora à Figura 20, o dispositivo de acesso vascular 28 da Figura 19 é mostrado após acionamento inicial do septo 30. Uma camada do gel 134 permanece para impedir a adesão de sangue, bolhas de ar retidas indesejadas, ou outro fluxo de fluido estagnado indesejado após uma retirada de sangue ou outro uso do dispositivo 28. A camada de gel restante 134 é revestida na superfície interna da parte inferior do septo 30 e do corpo do dispositivo 28 dentro da câmara 48. O material de gel alternativo que é menos solvente do que o gel previamente discutido pode ser usado para residir permanentemente na superfície da câmara 48.

[052] Com referência agora à Figura 21, um dispositivo de acesso vascular 28 pode incluir uma ventilação incluindo pelo menos uma agulha 138 capaz de penetrar no septo 30 do dispositivo 28 para ventilar o sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 28 pode ser fixado. A pelo menos uma agulha 138 pode penetrar através do furo moldado ou perfurado dentro do corpo do dispositivo 28 para penetrar através do disco inferior 140 do septo 30, conforme mostrado na Figura 22. A ponta 142 da pelo menos uma agulha 138, tendo penetrado através do disco inferior 140 do septo 30, dessa forma será exposta ao gás residindo dentro do dispositivo 28.

[053] O corpo do dispositivo 28 proporcionará preferivelmente suporte adequado e pressão lateral contra o disco inferior 140. Desse modo, após a pelo menos uma agulha 138 ser removida do disco inferior 140, o furo onde a pelo menos uma agulha 138 penetrou através do septo 30 vedará e fechará completamente. O septo vedado 30 impedirá que qualquer gás ou líquido adicional escape através do septo 30 para o ambiente externo no qual o dispositivo 28 está colocado.

[054] Com referência agora à Figura 23, uma vista em perspectiva do dispositivo de acesso vascular 28 da Figura 22 é mostrada em combinação com uma cobertura de proteção 144 incluindo pelo menos um furo de ventilação 146 através da cobertura 144. A cobertura de proteção 144 é presa ao dispositivo 28 de tal modo que o disco superior do septo 30 é protegido contra exposição microbiana. A cobertura de proteção 144 inclui uma alça de dedo 148 ou outra estrutura para permitir que um operador seja capaz de remover a cobertura de proteção 144 a partir do dispositivo 28 conforme desejado. A cobertura de proteção 144 inclui também pelo menos um fecho elástico 150 capaz de prender a cobertura de proteção 144 em uma borda inferior 152 na superfície externa do corpo do dispositivo 28.

[055] A cobertura de proteção 144 da Figura 23 pode incluir pelo menos uma agulha 138 descrita com referência às Figuras 21 e 22. Por exemplo, a cobertura de proteção pode incluir duas agulhas 138 em extremidades opostas da alça de dedo 148, inserida nos furos de ventilação 146 e presas à cobertura de proteção 144. Desse modo, com a cobertura de proteção 144 engatada, ou fixada ao dispositivo 28, a agulha 138 penetrará através do disco inferior 140 do septo 30, proporcionando uma ventilação a partir da câmara interior do dispositivo 28 para a atmosfera externa na qual o dispositivo 28 está colocado. Altemativamente, a cobertura de proteção 144 pode não incluir qualquer agulha 138. Mais propriamente, um operador pode inserir qualquer agulha padrão ou qualquer outro dispositivo incluindo uma agulha no pelo menos um furo de ventilação 146 para ventilar o dispositivo 128. Após qualquer agulha ser removida do dispositivo 28, o disco inferior 140 do septo 30 vedará, impedindo qualquer ventilação adicional do fluido.

[056] Com referência agora às Figuras 24 e 25, um dispositivo de acesso vascular 28 pode incluir uma ventilação em comunicação com um septo 30. A ventilação pode incluir uma rosca hidrofóbica 154, colocada dentro da fenda 36 do septo 30. Pequenas aberturas de fluxo de ar 156 capazes de ventilar o gás a partir do dispositivo 28 para o ambiente externo existem dentro da fenda 36 e adjacente à rosca 154. Para inibir o deslocamento de fluido através das aberturas de fluxo de ar 156, a rosca 154 pode ser uma rosca hidrofóbica, tal como uma rosca feita de material TEFLON® pela DuPont.

[057] A rosca 154 pode ser conectada a uma aba de puxar 158 que permite que um operador remova a rosca 154 a partir da fenda 36 do septo 30 após o dispositivo 28 ser completamente ventilado a partir do gás residindo nesse lugar. A rosca 154 pode ser conectada como uma rosca única por intermédio de ambas as extremidades à aba de puxar 158 de tal modo que a rosca forma um laço contínuo 160. Alternativamente, a aba de puxar 158 pode ser conectada a uma ou mais roscas individuais 162 que não formam um laço 160. Qualquer número de laços 160 ou roscas individuais 162 pode ser combinado para formar um única ventilação para o dispositivo 28.

[058] Com referência agora à Figura 26, um dispositivo de acesso vascular 28 pode incluir uma ventilação formada de uma tubagem de cateter de plástico flexível 164 em comunicação com um septo 30. A tubagem de cateter 164 pode ser formada de um material plástico macio que se achata ou de outra forma cede sob a força de restauração do septo 30 ao longo de sua fenda 36. O lúmen interno 166 do pelo menos um cateter 164 pode incluir uma superfície hidrofóbica e/ou qualquer material de ventilação discutido ao longo dessa revelação.

[059] Uma ventilação de cânula achatada 168 pode ser inserido dentro da fenda 36 de um septo 30 de um dispositivo de acesso vascular 28. A ventilação de cânula achatada pode ser formado de um metal achatado ou de outro material de cânula, rígido, e pode incluir um material de ventilação ou hidrofóbico similar dentro do lúmen 170 da cânula 168. A seção transversal achatada e os cantos estreitos arredondados 172 da ventilação 168 proporcionarão tensão mínima 174 ao corpo do septo 30. Sob tensão mínima ou reduzida 174, o septo 30 terá mais tendência a se recuperar completamente e vedar após a ventilação de cânula 168 ser removido da fenda 36 do septo 30.

[060] Uma ventilação de cânula arredondada 176 também pode ser inserido dentro da fenda 36 de um septo 30 de um dispositivo de acesso vascular 28. A ventilação de cânula arredondada 176 proporcionará elevada tensão 178 ao corpo do septo 30 em contraste com a tensão reduzida ou mínima 174 da ventilação de cânula achatada 168 mostrado na Figura 28. A ventilação de cânula preferida proporcionará tensão prolongada mínima à fenda 36 e corpo de um septo 30 de tal modo que o septo 30 será capaz de se recuperar completamente e vedar após a ventilação de cânula ser retirada da fenda 36.

[061] Um dispositivo de acesso vascular 28 pode incluir também um septo 30 com uma ventilação inserida na fenda 36 do septo 30. Uma seção transversal da ventilação inclui uma formação em cruz substancialmente simétrica 180 com um comprimento que é maior do que a largura da cruz 180. O comprimento da cruz 180 cobre quase que a extensão total da fenda 36. A largura da cruz 180 provê estrutura capaz de abrir a fenda 36 até um grau adequado capaz de prover quatro seções de volume de ventilação entre cada uma das quatro extremidades da cruz 180 e da fenda 36. Cada uma das extremidades da cruz 180 é arredondada para impedir qualquer dano ou corte no material do septo 30. O volume de ventilação total entre a cruz 180 e as superfícies da fenda 36 será adequado para ventilar o ar ou outro gás a partir de um sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 28 é fixado, e pode incluir qualquer material de ventilação e/ou material hidrofóbico ou superfícies nesse lugar.

[062] Como a cruz 180 provê abertura mínima da fenda 36 do septo 30, ela minimizará a quantidade de tensão e consequentemente a memória do corpo septo 30, permitindo que o septo se recupere completamente e se torne vedado após a cruz 180 ser retirada do dispositivo 28.

[063] A cruz 180 desse modo proporcionará menos tensão no material do septo 30 do que a cânula arredondada 176. A cânula arredondada 176 proporcionará um nível superior de tensão 178 e consequentemente maior memória do septo e mais probabilidade de que vazamentos ocorrerão dentro da fenda 36 do septo 30. Se moldada, a cruz 180 preferivelmente será moldada, de tal modo que os locais de rebarba 182 estarão localizados em qualquer superfície externa da cruz 180 que não entram em contato com a superfície da fenda 36 do septo 30. Desse modo, o material restante nos locais de rebarba 182 será incapaz de danificar a superfície interior do septo 30, causando fendas, rasgos, ou outros acionamentos que provavelmente danificarão ou de outro modo afrouxarão ou deslocarão o material a partir do septo 30.

[064] Com referência agora à Figura 27, um dispositivo de acesso vascular 28 inclui uma ventilação colocada dentro do septo 30 do dispositivo 28. A ventilação inclui uma tubagem rígida 184 colocada dentro da fenda 36 do septo 30 e conectada a uma membrana de ventilação ou tampão de ventilação 186 localizado no exterior do dispositivo 28. A extremidade externa da tubagem rígida 184 ou cateter pode incluir um funil 188 capaz de receber qualquer estrutura 190 presa à extremidade de um estilete 192 que foi enroscado através do lúmen da tubagem rígida 184. O estilete 192 pode ser conectado em sua extremidade externa à estrutura 190 e em sua extremidade externa a um puxador 194.

[065] Durante uso, um operador pode permitir que o dispositivo 28 seja ventilado enquanto a tubagem rígida é inserida no septo 30. Após ventilação, o operador pode puxar o puxador 194, fazendo com que o estilete 192 puxe a estrutura 190 através do funil 188 da tubagem rígida 184, fazendo com que a tubagem rígida 184, membrana de ventilação 186, estilete 192 e estrutura 190 sejam removidos do dispositivo 28. Após essas estruturas serem removidas do dispositivo 28, a fenda 36 do septo 30 retornará à sua posição de descanso e vedada original impedindo que qualquer gás e/ou líquido adicional vaze através do septo 30 para o ambiente externo.

[066] Com referência agora à Figura 28, um dispositivo de acesso vascular 28 pode incluir uma ventilação em comunicação com um septo 30. A ventilação inclui um canal de ventilação ativável 196 presa ao dispositivo 28 por intermédio de um alojamento de canal de ventilação 198. O alojamento de canal de ventilação 198 pode incluir roscas 200 que correspondem com roscas 202 do dispositivo 28. Quando as roscas 200 são engatadas com as roscas 202, o alojamento198 é preso ao dispositivo 28, colocando uma primeira extremidade do canal de ventilação 196 em comunicação acessível com a fenda 36 do septo 30.

[067] Em uma segunda extremidade do canal de ventilação 196, um alojamento de tampão de ventilação 204 que inclui um canal de ventilação 196 como seu lúmen, inclui um tampão de ventilação ou membrana de ventilação 206. O tampão de ventilação ou membrana de ventilação 206 pode incluir qualquer material de ventilação capaz de permeabilidade ao gás, mas não ao líquido conforme discutido ao longo dessa revelação. O alojamento 198 pode incluir ainda um detentor de ativação de ventilação 208 em sua superfície interior capaz de interromper o avanço do alojamento de canal de ventilação 204 muito para dentro e através da fenda 36 do septo 30. Quando o detentor de ativação de ventilação 208 entra em contato com um detentor de canal de ventilação 210, o alojamento 204 não mais avançará para dentro do dispositivo 28.

[068] Desse modo, em uso, um operador pode avançar o canal de ventilação 196 para dentro da fenda 36 do septo 30 para prover um meio para ventilar o gás a partir de um sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 28 está fixado. Após a ventilação ser realizada adequadamente, o operador pode ou remover o alojamento de ventilação inteiro 198 a partir do dispositivo 28 ou pode retrair o alojamento de canal de ventilação 204 a partir do septo 30. Quando removido ou retraído, a ventilação deixará a fenda 36 do septo 30 em um estado de descanso ou vedado capaz de impedir o escape de qualquer líquido ou gás a partir do dispositivo 28. A ventilação pode ser ativada quer seja mediante deslizamento do alojamento de canal de ventilação 204 ou mediante enroscamento das roscas do alojamento de canal de ventilação 204 nas roscas correspondentes do alojamento de ventilação 198.

[069] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem se afastar de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme aqui descrito e reivindicado em seguida. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, e não como restritivas. O escopo da invenção, portanto, é indicado pelas reivindicações anexas, mais propriamente do que pela descrição anterior. Todas as mudanças abrangidas pelo significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser incluídas em seu escopo.

Claims

1. Dispositivo de acesso vascular, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um corpo, com uma câmara interior (48) e uma primeira extremidade do conector macho e uma segunda extremidade do conector fêmea, e um septo (30) disposto dentro da câmara interior (48) que é seletivamente acionada; e uma ventilação (32) permeável a gás capaz de ventilar um gás da câmara interior (48) do corpo para o exterior do corpo; e um tampão de ventilação (58) móvel disposto dentro da ventilação (32) permeável ao gás e sendo seletivamente móvel para fechar a ventilação (32) permeável ao gás para a ventilação (32) de gás em contato com o septo (30).

2. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui fibras de polietileno de alta densidade.

3. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui um material poroso.

4. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui um arranjo de microtubos (72, 80).

5. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma ventilação de película laminada (84).

6. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui um tampão de ventilação (90).

7. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo (30) inclui um disco superior (56) e o tampão de ventilação (90) pelo menos em parte encapsula o disco superior (56).

8. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo (30) inclui uma mola biestável (128).

9. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma cânula (44, 100) e o dispositivo de acesso vascular (12, 14) inclui ainda uma câmara (48) em comunicação com o septo (30), em que a câmara (48) é preenchida com gel (134).

10. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma agulha (138) capaz de penetrar no septo (30).

11. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma rosca hidrofóbica (154).

12. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma tubagem de cateter de plástico flexível (164).

13. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma cânula arredondada (44, 100).

14. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma cânula achatada (44, 100).

15. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação (32) inclui uma tubagem rígida (184) e um estilete (192).

16. Dispositivo de acesso vascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que: o tampão de ventilação (58) móvel tem uma porção sólida e uma porção hidrofóbica (60) permeável ao gás, a porção hidrofóbica permeável (60) ao gás que se estende da câmara interior (48) através da ventilação (32) quando o tampão de ventilação (58) móvel está em uma posição aberta e a porção sólida do tampão de ventilação (58) que cobre a ventilação (32) quando o tampão de ventilação (58) móvel está em uma posição fechada, em que a porção sólida do tampão de ventilação (58) inclui uma superfície que responde à ativação do septo (30) movendo o tampão de ventilação (58) móvel da posição aberta para a posição fechada.