BR112012003243B1

BR112012003243B1 - Sistemas para o tratamento de um paciente

Info

Publication number: BR112012003243B1
Application number: BR112012003243-7A
Authority: BR
Inventors: John A. Zepeda; Jasper Jackson; Brett A. Follmer; Darren G. Doud; William R. Beasley; Paul Yock
Original assignee: Neodyne Biosciences, Inc
Priority date: 2009-08-11
Filing date: 2010-08-11
Publication date: 2021-09-21
Also published as: CN102665623A; US8592640B2; US20110152738A1; EP3207904B1; BR112012003243A2; EP2464322A2; US10517768B2; AU2010282523A1; US20120035521A1; CA2770834A1; JP2013501591A; US20140135678A1; KR101805519B1; WO2011019859A2; US8395011B2; KR20120066015A; US8674164B2; CA2770834C; IN2012DN02159A; WO2011019859A3

Abstract

sistemas para o tratamento de um paciente dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser usados para cicatrização de feridas, incluindo o tratamento, melhora ou prevenção de cicatrizes e/ou quelóides por aplicação e/ou manutenção de uma tensão predeterminada em um dispositivo elástico de tratamento da pele que é então fixado à superfície da pele usando adesivos cutâneos para transferir uma força geralmente plana da bandagem à superfície da pele. são usados aplicadores para aplicar e/ou manter as tensões, e alguns dos aplicadores são ainda configurados para fornecer pelo menos alguma vantagem mecânica ao usuário quando são exercidas cargas sobre o dispositivo de tratamento da pele.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA COM PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido reivindica benefício sob 35 U.S.C. § 119(e) para o Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/233.122, depositado em 11 de agosto de 2009, Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/243.020, depositado em 16 de setembro de 2009, e Pedido U.S. Provisório N° de Série 61/264.205, depositado em 24 de novembro de 2009, todos aqui incorporados por referência em sua totalidade. Este pedido também está relacionado ao Pedido U.S. N° 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A formação de cicatriz em resposta à lesão cutânea é parte do processo natural de cicatrização de feridas. A cicatrização de feridas é um processo demorado e contínuo, embora seja tipicamente reconhecido como ocorrendo em estágios. O processo começa imediatamente após a lesão, com um estágio inflamatório. Durante esse estágio, que tipicamente dura de dois dias a uma semana (dependendo da ferida), tecidos danificados e corpos estranhos são removidos da ferida. O estágio proliferativo ocorre em um momento após o estágio inflamatório e é caracterizado por proliferação de fibroblastos e produção de colágeno e proteoglicano. É durante o estágio proliferativo que a matriz extracelular é sintetizada a fim de fornecer integridade estrutural à ferida. O estágio proliferativo normalmente dura cerca de quatro dias a várias semanas, dependendo da natureza da ferida, e é durante esse estágio que cicatrizes hipertróficas normalmente se formam. O último estágio é denominado o estágio de remodelagem. Durante o estágio de remodelagem, a matriz previamente construída e aleatoriamente organizada é remodelada em uma estrutura organizada que é altamente entrecruzada e alinhada para aumentar a resistência mecânica.

Embora as características histológicas que caracterizam as cicatrizes hipertróficas tenham sido bem documentadas, a fisiopatologia subjacente não é bem compreendida. Cicatrizes hipertróficas são um efeito colateral de cicatrização de ferida excessiva, e geralmente resultam na superprodução de células, colágeno e proteoglicanos. Tipicamente, essas cicatrizes são despertadas e são caracterizadas pela distribuição aleatória de feixes de tecido. A aparência (ou seja, tamanho, formato e cor) dessas cicatrizes varia, dependendo da parte do corpo na qual se formam, e da etnia subjacente da pessoa afetada. Cicatrizes hipertróficas são muito comuns, e podem ocorrer após qualquer lesão de espessura total da pele. Recentemente, foi demonstrado na Publicação de Pedido de Patente U.S. 2006/0037091 (Pedido de Patente U.S. N° de Série 11/135.992 intitulado “Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring”, depositada em 24 de maio de 2005), que é aqui incorporado por referência em sua totalidade, que o estresse mecânico pode aumentar a cicatrização hipertrófica em um modelo murídeo.

Quelóides são tipicamente caracterizados como tumores que consistem em massas altamente hiperplásicas que ocorrem na derme e tecido subcutâneo adjacente em indivíduos suscetíveis, mais comumente após trauma. Os quelóides são freqüentemente mais graves do que as cicatrizes hipertróficas, na medida em que tendem a invadir tecido normal adjacente, enquanto as cicatrizes hipertróficas tendem a permanecer confinadas dentro da borda original da cicatriz.

Tentativas anteriores para tratar cicatrizes e quelóides incluíram cirurgia, curativos de silicone, esteróides, irradiação com raios-X e crioterapia. Cada uma dessas técnicas possui desvantagens. Talvez a maior desvantagem seja que nenhuma delas evita ou melhora efetivamente a formação de cicatrizes ou quelóides na primeira instância. Ou seja, essas técnicas primariamente foram usadas para tratar cicatrizes após elas já estarem bem estabelecidas.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser para cicatrização de feridas, incluindo o tratamento, melhora ou prevenção de cicatrizes e/ou quelóides por aplicação e/ou manutenção de uma tensão predeterminada em um dispositivo elástico de tratamento da pele que é então afixado à superfície da pele usando adesivos cutâneos para transferir uma força geralmente plana da bandagem à superfície da pele. Aplicadores são usados para aplicar e/ou manter as tensões, e alguns dos aplicadores são ainda configurados para fornecer pelo menos alguma vantagem mecânica ao usuário quando são exercidas cargas sobre o dispositivo de tratamento da pele.

Em uma variação, é fornecido um dispositivo para o tratamento de uma superfície da pele, que compreende um primeiro membro de conexão do dispositivo que compreende um primeiro conjunto de projeções orientadas exteriormente, um segundo membro de conexão do dispositivo que compreende um segundo conjunto de projeções orientadas exteriormente, e um membro elástico configurado para exercer uma força de separação entre o primeiro e o segundo membros de conexão do dispositivo. O dispositivo pode ainda compreender um mecanismo de travamento liberável configurado para manter o membro elástico em uma configuração retraída, e em que a configuração retraída pode ser uma configuração tensionada. O mecanismo de travamento liberável pode compreender um fecho liberável, que pode estar configurado para travar em uma tensão predeterminada e, opcionalmente, resistir ao tensionamento adicional quando travado na tensão predeterminada, ou até mesmo em diversas tensões predeterminadas. Em algumas variações, o primeiro membro de conexão do dispositivo, o segundo membro de conexão do dispositivo e o membro elástico podem ser formados integralmente.

Em outra variação, é fornecido um dispositivo de curativo de ferida, que compreende um aplicador configurado para manter um curativo anexado em uma configuração tensionada, e em que o aplicador compreende uma primeira região de anexação, uma segunda região de anexação e uma região de acesso entre a primeira e a segunda regiões de anexação configurada para dar acesso a um curativo anexado quando o curativo está em uma configuração tensionada.

Em outra variação, é fornecido um curativo de ferida, que compreende uma estrutura laminada de silicone que compreende uma superfície superior, uma superfície inferior, uma primeira borda e uma segunda borda oposta à primeira borda, uma primeira região adesiva, uma segunda região adesiva afastada da primeira região adesiva por uma região não adesiva, uma primeira região de flap localizada entre a primeira borda e a primeira região adesiva, uma segunda região de flap localizada entre a segunda borda e a segunda região adesiva, um primeiro local de adesão do aplicador localizado entre a primeira região de flap e a primeira região adesiva, e um segundo local de adesão do aplicador localizado entre a segunda região de flap e a segunda região adesiva. O curativo de ferida pode ainda compreender um primeiro forro de liberação anexado de forma liberável à primeira região adesiva e à segunda região adesiva. Em algumas variações adicionais, a primeira e/ou a segunda regiões de flap podem ser regiões adesivas de flap, que podem ter um segundo e/ou um terceiro forro de liberação anexado de forma liberável a elas, respectivamente. A primeira e a segunda regiões adesivas podem compreender um adesivo de silicone sensível à pressão com uma força de liberação de pelo menos cerca de 240 kg/m, cerca de 270 kg/m, cerca de 300 kg/m ou cerca de 330 kg/m. O primeiro local de adesão do aplicador compreende diversas aberturas de adesão ou uma estrutura de bolsa. O primeiro forro de liberação pode ter uma superfície inferior e uma superfície superior com uma textura de superfície diferente da superfície inferior.

Ainda em outra variação, é fornecido um curativo que compreende uma camada elástica que compreende uma superfície superior, uma superfície inferior, uma primeira borda, uma segunda borda, um primeiro local de adesão do aplicador, uma região de flap entre a primeira borda e o primeiro local de adesão do aplicador, um segundo local de adesão do aplicador afastado da segunda borda, e uma primeira região adesiva localizada na superfície inferior da camada elástica.

Em outra variação, é fornecido um método para o tratamento de uma ferida, que compreende o tensionamento de uma região interna de uma bandagem elástica entre uma primeira região não tensionada e uma segunda região não tensionada, em que cada região não tensionada está afastada das duas bordas opostas da bandagem, e que anexa a região tensionada interna da bandagem a um local da pele. O tensionamento da região interna da bandagem elástica pode ser realizado antes da adesão da região tensionada interna da bandagem ao local da pele. Em algumas variações adicionais, a adesão da região tensionada interna da bandagem ao local da pele pode ser realizada sem adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele. O método pode ainda compreender a adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele após a adesão da região interna da bandagem ao local da pele, reduzindo a tensão de pico na bandagem anexada, aumentando, ao mesmo tempo, a tensão de pico no local da pele, e/ou anexando as duas bordas opostas da bandagem ao local da pele, que pode incluir o tensionamento das regiões não tensionadas da bandagem antes da adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele. O tensionamento da região interna da bandagem elástica não anexada pode compreender o estiramento da região interna da bandagem elástica não anexada até uma tensão predeterminada.

Em uma modalidade, é fornecido um curativo que compreende uma camada elástica que compreende uma superfície superior, uma superfície inferior, uma primeira borda, uma segunda borda, um primeiro local de adesão do aplicador, uma região de flap entre a primeira borda e o primeiro local de adesão do aplicador, um segundo local de adesão do aplicador afastado da segunda borda, e uma primeira região adesiva localizada na superfície inferior da camada elástica.

Em outra modalidade, é fornecido um método para o tratamento de uma ferida que compreende o tensionamento de uma região interna de uma bandagem elástica entre uma primeira região não tensionada e uma segunda região não tensionada, em que cada região não tensionada está afastada das duas bordas opostas da bandagem, e que anexa a região tensionada interna da bandagem a um local da pele. O tensionamento da região interna da bandagem elástica pode ser realizado antes da adesão da região tensionada interna da bandagem ao local da pele. A adesão da região tensionada interna da bandagem ao local da pele pode ser realizada sem adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele. O método pode ainda compreender a adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele após a adesão da região interna da bandagem ao local da pele. O método pode ainda compreender a redução da tensão de pico na bandagem anexada, aumentando, ao mesmo tempo, a tensão de pico no local da pele. O método pode ainda compreender a adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele. O método pode ainda compreender o tensionamento das regiões não tensionadas da bandagem antes da adesão das duas bordas opostas da bandagem ao local da pele. O tensionamento da região interna da bandagem elástica não anexada pode compreender o estiramento da região interna da bandagem elástica não anexada até uma tensão predeterminada.

Ainda em outra modalidade, é fornecido um sistema de tratamento de incisão que compreende um membro elástico que compreende pelo menos duas regiões de gancho e alça (velcro) e pelo menos uma região adesiva à pele. O membro elástico pode ser um membro de camada elástica. A (pelo menos uma) região adesiva pode estar localizada em uma superfície oposta do membro elástico em relação às (pelo menos duas) regiões de gancho e alça. Cada uma das (pelo menos duas) regiões de gancho e alça pode ser do tipo alça de regiões de gancho e alça. O membro elástico pode compreender pelo menos duas regiões adesivas à pele. O sistema de tratamento de incisão pode ainda compreender um aplicador que compreende pelo menos duas regiões de gancho e alça complementares às (pelo menos duas) regiões de gancho e alça do membro elástico.

Em uma modalidade, é fornecido um sistema para o tratamento de uma superfície da pele que compreende um membro de tensionamento, que compreende um primeiro membro de conexão do dispositivo, um segundo membro de conexão do dispositivo, e uma estrutura colapsante configurada para separar de forma móvel o primeiro e o segundo membros de conexão do dispositivo, sem necessitar de aplicação contínua de força externa sobre o dispositivo para manter a separação do primeiro e do segundo membros de conexão do dispositivo. O sistema pode ainda compreender um membro elástico configurado para se anexar ao primeiro e ao segundo membros de conexão do dispositivo do membro de tensionamento. O membro elástico pode ser configurado para se anexar de forma liberável ao primeiro e ao segundo membros de conexão do dispositivo do membro de tensionamento. O material elástico pode ter uma carga por largura de pelo menos 0,35 Newton por mm em uma tensão de engenharia de 60%. O material elástico pode ter uma carga por largura de, no máximo, cerca de 2 Newtons por mm na tensão de engenharia de 60%, cerca de 1 Newton por mm na tensão de engenharia de 60%, cerca de 0,7 Newton por mm na tensão de engenharia de 60%, ou, no máximo, cerca de 0,5 Newton por mm na tensão de engenharia de 60%. O sistema material elástico pode ter uma carga por largura que não diminui de uma tensão de engenharia de 0% a 60%, um gráfico de carga por largura que aumenta linearmente de uma tensão de engenharia de 0% a 60%, ou um gráfico de carga por largura que não é convexo a partir de uma tensão de engenharia de 0% a 60%. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter um estresse substancialmente constante na faixa de 200 kPa até cerca de 500 kPa por pelo menos 8 horas quando estirado até uma tensão de engenharia de 30% e anexado a uma superfície. O material elástico pode compreender um adesivo configurado para manter um estresse substancialmente constante na faixa de 200 kPa até cerca de 400 kPa por pelo menos 8 horas quando estirado até uma tensão de engenharia de 30% e anexado a uma superfície. O estresse substancialmente constante pode variar por menos de 10% ao longo de pelo menos 8 horas, ou por menos de 5% ao longo de pelo menos 8 horas. A estrutura colapsante pode compreender dois suportes colapsantes e dois suportes rígidos. Cada um dos dois suportes colapsantes pode se articular com ambos os (dois) suportes rígidos. Cada um dos dois suportes colapsantes pode compreender dois subsuportes conectados em pivô. A estrutura colapsante pode compreender um estado colapsado e um estado expandido e, no estado colapsado, cada um dos subsuportes conectados em pivô forma um ângulo de pelo menos 30 graus com uma linha que divide os dois suportes colapsantes. O sistema pode ainda compreender uma estrutura de estampagem configurada para passar uma força exercida pelo usuário através da estrutura colapsante. A estrutura de estampagem pode compreender uma superfície de estampagem e um membro elástico. O membro elástico pode ser uma mola. Os dois suportes rígidos podem ter uma orientação substancialmente paralela e pelo menos um dos dois suportes rígidos está configurado para trasladar ao longo de um eixo de movimento perpendicular à orientação paralela. A estrutura colapsante pode ser configurada para fornecer uma vantagem mecânica quando exercer a força de separação. A vantagem mecânica pode ser fornecida por toda uma amplitude de movimento da estrutura colapsante, ou pode ser fornecida parcialmente através de uma amplitude de movimento da estrutura colapsante.

Em uma modalidade, pode ser fornecido um dispositivo de tensionamento configurado para exercer uma força de separação para causar uma tensão em um dispositivo de tratamento da pele, o dispositivo de tensionamento compreendendo um membro de tensionamento, e uma primeira porção de adesão configurada para se anexar de forma liberável a um dispositivo de tratamento da pele e uma segunda porção de adesão configurada para se anexar de forma liberável ao dispositivo de tratamento da pele, em que o membro de tensionamento pode ser configurado para exercer uma força de separação entre a primeira porção de adesão e a segunda porção de adesão para causar uma tensão em um dispositivo de tratamento da pele anexado à primeira e à segunda porções de adesão. O membro de tensionamento pode ser configurado para tensionar o dispositivo de tratamento da pele até uma tensão de engenharia de 40% usando uma carga de pelo menos cerca de 0,25 Newton por mm de largura do dispositivo de tratamento da pele. A carga para tensionar o dispositivo de tratamento da pele até a tensão de engenharia de 40% pode ser de, no máximo, cerca de 1 Newton por mm de largura do dispositivo de tratamento da pele, e pode ser de, no máximo, cerca de 0,5 Newton por mm de largura do dispositivo de tratamento da pele. Em outras modalidades, o membro de tensionamento pode ser configurado para tensionar o dispositivo de tratamento da pele até uma tensão de engenharia de 60% usando uma carga de pelo menos cerca de 0,35 Newton por mm de largura do dispositivo de tratamento da pele. A carga para tensionar o dispositivo de tratamento da pele até a tensão de engenharia de 60% pode ser de, no máximo, cerca de 1 Newton por mm de largura do dispositivo de tratamento da pele. O membro de tensionamento pode compreender um membro elástico configurado para exercer a força de separação. O dispositivo de tensionamento pode ainda compreender um membro de compressão configurado para retrair o membro elástico até uma primeira configuração e depois liberar o membro elástico até uma configuração tensionada em que uma tensão pode ser produzida em um dispositivo de tratamento da pele anexado à primeira e à segunda porções de adesão. O dispositivo de tensionamento pode ainda compreender um mecanismo de travamento liberável configurado para travar de forma liberável o membro elástico na primeira configuração. O mecanismo de travamento pode ser configurado para travar através de uma gama de configurações do membro elástico que corresponde a uma gama de tensões predeterminadas no dispositivo de tratamento da pele. O mecanismo de travamento pode ser configurado para travar através de uma gama de tensões predeterminadas dentro de uma faixa de cerca de 0% a cerca de 60%, ou uma faixa de cerca de 10% a cerca de 50%. O membro de tensionamento pode compreender um aplicador de força mecânica configurado para exercer a força de separação. O aplicador de força mecânica pode fornecer uma vantagem mecânica para aplicar a força. O aplicador de força mecânica pode ser manualmente acionável. Pelo menos uma da primeira e da segunda porções de adesão pode compreender um mecanismo de gancho e alça. Pelo menos uma da primeira e da segunda porções de adesão pode compreender um membro de extensão configurado para ser recebido em uma abertura em um dispositivo de tratamento da pele. Pelo menos uma da primeira e da segunda porções de adesão pode compreender uma abertura para recepção de um membro de conexão de um dispositivo de tratamento da pele. Pelo menos uma da primeira porção de adesão e da segunda porção de adesão pode ser configurada para se mover em relação ao membro de tensionamento para facilitar a separação do dispositivo de tratamento da pele. Pelo menos uma da primeira porção de adesão e da segunda porção de adesão pode ser configurada para girar em um eixo ou rodar em relação ao membro de tensionamento. Pelo menos uma da primeira porção de adesão e da segunda porção de adesão pode ser configurada para se retrair em relação ao membro de tensionamento. O dispositivo de tensionamento pode ser um aplicador configurado para permitir que um usuário aplique um dispositivo de tratamento da pele à pele de um indivíduo. O dispositivo de tensionamento pode ainda compreender almofadas de pressão configuradas para aplicar pressão a um dispositivo de tratamento da pele que está sendo aplicado à pele de um indivíduo. As almofadas de pressão podem estar localizadas entre a primeira e a segunda porções de adesão. O membro de tensionamento pode ter uma configuração curva, que também pode ter uma configuração plana curva. O membro de tensionamento pode ser configurado para travar automaticamente mediante deformação até uma configuração de travamento predeterminada.

Em outra modalidade, é fornecido um método de aplicação de um dispositivo de tratamento a uma superfície, que compreende o acionamento do dispositivo de tensionamento para tensionar um dispositivo de tratamento até pelo menos um limiar de tensão predeterminado, mantendo uma tensão no dispositivo de tratamento, sem necessitar de aplicação de força externa sobre o dispositivo de tensionamento, aplicação do dispositivo de tratamento tensionado a um local de tratamento, e desprendimento do dispositivo de tratamento do dispositivo de tensionamento. O método pode ainda compreender a adesão do dispositivo de tratamento ao dispositivo de tensionamento antes do acionamento do dispositivo de tensionamento. O acionamento do dispositivo de tensionamento pode compreender a espremedura do dispositivo de tensionamento. O método pode ainda compreender o alívio de pelo menos uma parte da tensão no dispositivo de tratamento. O alívio de pelo menos uma parte da tensão no dispositivo de tratamento pode compreender o colapso do dispositivo de tensionamento. O método pode ainda compreender o travamento do dispositivo de tensionamento em uma configuração predeterminada que aciona o dispositivo de tensionamento. O travamento do dispositivo de tensionamento pode ocorrer automaticamente após tensionamento do dispositivo de tratamento até o limiar de tensão predeterminado. O alívio da tensão no dispositivo de tratamento pode compreender o destravamento de um mecanismo de travamento do dispositivo de tensionamento. A adesão do dispositivo de tratamento ao dispositivo de tensionamento pode ocorrer em duas localizações separadas usando dois mecanismos de adesão localizados no dispositivo de tensionamento. O método pode ainda compreender a compressão do dispositivo de tratamento contra o local de tratamento. A compressão do dispositivo de tratamento pode ocorrer antes do desprendimento do dispositivo de tratamento do dispositivo de tensionamento. A compressão do dispositivo de tratamento pode compreender a depressão de um mecanismo estampador elástico localizado entre os dois mecanismos de adesão do dispositivo de tensionamento, ou a movimentação até uma abertura de acesso no dispositivo de tensionamento para empurrar manualmente no dispositivo de tratamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A FIG. 1A é uma visão esquemática superior de uma variação de um dispositivo de tratamento de feridas; a FIG. 1B é uma visão elevada lateral do dispositivo de tratamento de feridas na FIG. 1A;

As FIGS. 2A e 2B são visões esquemáticas superior e lateral elevada do tratamento de feridas nas FIGS. 1A e 1B, respectivamente, com forros de liberação; a FIG. 2C é uma visão do componente superior dos forros de liberação nas FIGS. 2A e 2B;

A FIG. 3A é uma visão em perspectiva de um aplicador de tratamento de feridas em uma configuração básica; as FIGS. 3B a 3D são visões lateral elevada, superior e inferior do aplicador na FIG. 3A;

As FIGS 4A a 4D são visões em perspectiva, lateral elevada, superior e inferior do aplicador nas FIGS. 3A a 3D em uma configuração travada;

As FIGS. 5A e 5B são visões esquemáticas em perspectiva e lateral elevada do aplicador nas FIGS. 4A e 4B carregado com um dispositivo de tratamento de feridas; A FIG. 6 revela outra variação de um aplicador;

A FIG. 7 revela esquematicamente outra variação de um aplicador com dois conjuntos de painéis centrais e mecanismos de travamento; A FIG. 8 revela esquematicamente outra variação de um aplicador com estruturas de base articuladas;

A FIG. 9 revela esquematicamente outra variação de um aplicador com estruturas de base dobráveis apoiadas por fio; A FIG. 10 é uma visão elevada frontal esquemática de uma estrutura de adesão curva de um aplicador;

As FIGS. 11A e 11B são visões laterais elevadas esquemáticas de um aplicador com uma armação articulada em uma configuração destravada e travada, respectivamente.

A FIG. 12A é uma visão esquemática superior de um aplicador com membros do amortecedor pneumático; a FIG. 12B é uma visão esquemática do componente do mecanismo de travamento de catraca do aplicador na FIG. 12A; e As FIGS. 13A a 13D revelam esquematicamente uma variação do uso do dispositivo de tratamento de feridas revelado nas FIGS. 1A e 1B.

As FIGS. 14A e 14B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material STERI-STRIPTM. As FIGS. 15A e 15B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de forração de Tecido Flexível BAND-AID®.

As FIGS. 16A e 16B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de uma bandagem de Tecido Flexível BAND-AID® intacta.

As FIGS. 17A e 17B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de forração BAND-AID® TOUGH STRIPTM.

As FIGS. 18A e 18B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de uma bandagem BAND-AID® TOUGH STRIPTM intacta.

As FIGS. 19A e 19B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de forração NEXCARETM TEGADERMTM.

As FIGS. 20A e 20B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de uma bandagem NEXCARETM TEGADERMTM intacta.

As FIGS. 21A e 21B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de uma modalidade de um material de forração configurado para impor uma tensão cutânea usando uma tensão predeterminada no material de forração.

As FIGS. 22A e 22B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material elástico Steri-StripTM.

As FIGS. 23A e 23B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de forração BAND-AID® ULTRA STRIP®.

As FIGS. 24A e 24B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de uma bandagem BAND-AID® ULTRA STRIP® intacta.

As FIGS. 25A e 25B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material DuoDERM® Extra Fino.

As FIGS. 26A e 26B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de forração laminado para cicatriz de silicone de CVS/Pharmacy®.

As FIGS. 27A e 27B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material delicado auto-aderente para curativo de CVS/Pharmacy®.

As FIGS. 28A e 28B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material DuoDERM® CGF®.

As FIGS. 29A e 29B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de material de bandagem elástica de CVS/Pharmacy®.

As FIGS. 30A a 30C revelam gráficos de carga por largura de vários materiais de bandagem usando três escalas de eixos Y diferentes, respectivamente.

As FIGS. 31A e 31B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para o NexcareTM TegadermTM sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 32A e 32B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para o dispositivo GLYDe-M sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 33A e 33B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para o Steri-StripTM elástico sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 34A e 34B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para material de forração Band-Aid® Ultra Strip® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 35A e 35B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para o Tecido Flexível BandAid® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 36A e 36B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para a bandagem para cicatriz de silicone de CVS/Pharmacy® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 37A e 37B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para DuoDERM® Extra Fino sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 38A e 38B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para DuoDERM® CGF® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 39A e 39B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para bandagem elástica de CVS/Pharmacy® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente.

As FIGS. 40A e 40B são gráficos de estresse de engenharia ao longo do tempo para o curativo delicado auto- aderente de CVS/Pharmacy® sob cargas diferentes usando escalas de eixos X diferentes, respectivamente. As FIGS. 41A e 41B ilustram gráficos de estresse/tensão de engenharia e real, respectivamente, de Smith & Nephew OpSiteTM.

As FIGS. 42A a 42C são visões superior, de corte transversal e lateral elevada de um curativo que compreende bolsas. As FIGS. 43A a 44C são visões de corte transversal de modalidades alternativas de um curativo que compreende bolsas.

As FIGS. 44A e 44B são visões superior e de corte transversal de outro curativo que compreende estruturas de adesão T-tag. As FIGS. 45A e 45B são visões superior e de corte transversal de outro curativo que compreende estruturas de adesão de ilhó.

As FIGS. 46A a 46C são visões superior, de corte transversal e lateral elevada de outro curativo que compreende um tipo de gancho e alça de estrutura de adesão.

A FIG. 47 revela um aplicador com estruturas de adesão do tipo gancho e alça correspondentes configurado para uso com o curativo nas FIGS. 46A a 46C.

A FIG. 48 revela outro aplicador com estruturas de adesão do tipo gancho e alça correspondentes configurado para uso com o curativo nas FIGS. 46A a 46C. As FIGS. 49A a 49B revelam outro aplicador com estruturas de adesão do tipo gancho e alça.

A FIG. 50A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 50B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 50A em uma configuração tensionada; a FIG. 50C é uma visão lateral elevada de um cabo e mecanismo de travamento do aplicador da FIG. 50A em uma configuração não tensionada; a FIG. 50D é uma visão lateral elevada de um cabo e mecanismo de travamento do aplicador da FIG. 50A em uma configuração tensionada; a FIG. 50E é uma visão superior do aplicador da FIG. 50A em uma configuração tensionada; e a FIG. 50F é uma visão lateral elevada do aplicador da FIG. 50A em uma configuração tensionada.

A FIG. 51A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 51B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 51A em uma configuração tensionada; a FIG. 51C é uma visão anterior do aplicador da FIG. 51A em uma configuração não tensionada; a FIG. 51D é uma visão lateral frontal de um aplicador da FIG. 51A em uma configuração tensionada.

A FIG. 52A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 52B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 52A em uma configuração tensionada; a FIG. 52C é uma visão inferior do aplicador da FIG. 52A em uma configuração não tensionada; a FIG. 52D é uma visão inferior do aplicador da FIG. 52A em uma configuração tensionada; a FIG. 52E é uma visão superior do aplicador da FIG. 52A em uma configuração não tensionada; a FIG. 52F é uma visão superior do aplicador da FIG. 52A em uma configuração tensionada; a FIG. 52G é uma visão de corte transversal do aplicador da FIG. 52E ao longo das linhas A-A em uma configuração não tensionada; e a FIG. 52H é uma visão de corte transversal de um aplicador da FIG. 52F ao longo das linhas B-B em uma configuração tensionada.

A FIG. 53A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 53B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 53A em uma configuração tensionada; a FIG. 53C é uma visão inferior do aplicador da FIG. 53A em uma configuração não tensionada; a FIG. 53D é uma visão inferior do aplicador da FIG. 53A em uma configuração tensionada; e a FIG. 53E é uma visão superior do aplicador da FIG. 53A em uma configuração tensionada.

A FIG. 54A é uma visão superior de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 54B é uma visão superior do aplicador da FIG. 54A em uma configuração tensionada; a FIG. 54C é uma visão em perspectiva inferior do aplicador da FIG. 54A em uma configuração não tensionada; a FIG. 54D é uma visão em perspectiva inferior do aplicador da FIG. 54A em uma configuração tensionada; a

FIG. 54E é uma visão em perspectiva do aplicador com estampador integrado, em uma configuração não tensionada; a FIG. 54F é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 54E em uma configuração tensionada; a FIG. 54G é uma visão lateral do aplicador da FIG. 54E em uma configuração não tensionada; a FIG. 54H é uma visão lateral do aplicador da FIG. 54E em uma configuração tensionada; e a FIG. 54I é uma visão lateral do aplicador da FIG. 54E em uma configuração tensionada com um estampador posicionado.

A FIG. 54J é uma ilustração esquemática e equação para determinar a vantagem mecânica de um design de aplicador colapsante em caixa; a FIG. 54K é uma tabela que lista a carga de entrada e carga de saída de uma modalidade de um aplicador colapsante em caixa para tensões de 0% a 40%; a FIG. 54L é um gráfico das cargas de entrada e de saída por tensão dos dados da FIG. 54K; a FIG. 54M é uma tabela que lista a carga de entrada e carga de saída de outra modalidade de um aplicador colapsante em caixa para tensões de 0% a 60%; a FIG. 54N é um gráfico das cargas de entrada e de saída por tensão dos dados da FIG. 54M até 40% de tensão; a FIG. 54O é uma tabela que lista a carga de entrada contra uma carga de saída constante da modalidade de aplicador colapsante em caixa das FIGS. 54M e 54N para tensões de 0% a 60%; a FIG. 54P é um gráfico das cargas de entrada e de saída por tensão dos dados da FIG. 54O;

A FIG. 55A é uma visão em perspectiva de um aplicador com um estampador de espuma integrado em uma configuração não tensionada; a FIG. 55B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 55A em uma configuração tensionada; a FIG. 55C é uma visão de corte lateral parcial do aplicador de 55A em uma configuração não tensionada; a FIG. 55D é uma visão inferior do aplicador da FIG. 55A em uma configuração tensionada; e FIG. 55E é uma visão inferior do aplicador da FIG. 55A em uma configuração tensionada

A FIG. 56A é uma visão em perspectiva de um aplicador com um estampador de espuma integrado em uma configuração não tensionada; a FIG. 56B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 56A em uma configuração tensionada; a FIG. 56C é uma visão em perspectiva do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 56A em uma configuração não tensionada; a FIG. 56D é uma visão em perspectiva do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 56A em uma configuração tensionada; e a FIG. 56E é uma visão de corte transversal lateral do aplicador da FIG. 56A em uma configuração não tensionada.

A FIG. 57A é uma visão em perspectiva de um aplicador com um estampador de espuma integrado em uma configuração não tensionada; a FIG. 57B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 57A em uma configuração tensionada; a FIG. 57C é uma visão inferior do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 57A em uma configuração não tensionada; a FIG. 57D é uma visão inferior do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 57A em uma configuração tensionada; a FIG. 57E é uma visão de corte transversal do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 57A em uma configuração não tensionada; a FIG. 57F é uma visão de corte transversal do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 57A em uma configuração tensionada e estampada; e FIG. 57G é uma visão em perspectiva de corte parcial do dispositivo de tensionamento do aplicador da FIG. 57A em uma configuração tensionada.

A FIG. 58A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 58B é uma visão lateral do aplicador da FIG. 58A em uma configuração não tensionada; a FIG. 58C é uma visão lateral do aplicador da FIG. 58A em uma configuração tensionada; a FIG. 58D é uma visão lateral do aplicador da FIG. 58A em uma configuração tensionada e estampada; a FIG. 58E é uma visão superior do aplicador da FIG. 58A em uma configuração tensionada, estampada e não liberada; a FIG. 58F é uma visão de corte transversal do aplicador da FIG. 58E ao longo das linhas A- A; a FIG. 58G é uma visão superior do aplicador da FIG. 58A em uma configuração tensionada, estampada e liberada; a FIG. 58H é uma visão de corte transversal do aplicador da FIG. 58G ao longo das linhas A-A; e FIG. 58I é uma visão de corte transversal do aplicador da FIG. 58G ao longo das linhas B-B.

A FIG. 59A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração não tensionada; a FIG. 59B é uma visão lateral do aplicador da FIG. 59A em uma configuração não tensionada; a FIG. 59C é uma visão lateral do aplicador da FIG. 59A em uma configuração tensionada e não estampada; e a FIG. 59D é uma visão lateral do aplicador da FIG. 59A em uma configuração tensionada e estampada.

A FIG. 60A é uma visão em perspectiva de um aplicador e dispositivo de tratamento da pele em uma configuração não tensionada; a FIG. 60B é uma visão em perspectiva do aplicador e dispositivo de tratamento da pele da FIG. 60A em uma configuração tensionada; a FIG. 60C é uma visão em perspectiva do aplicador e dispositivo de tratamento da pele da FIG. 60A em uma configuração aplicada e liberada; e FIG. 60D é uma visão em perspectiva de um aplicador com um estampador de espuma integrado em uma configuração não tensionada.

A FIG. 61A é uma visão em perspectiva de um aplicador em uma configuração tensionada; a FIG. 61B é uma visão em perspectiva do aplicador da FIG. 61A em uma configuração não tensionada com os pés de adesão liberados (não tensionado); a FIG. 61C é uma visão superior do aplicador da FIG. 61A em uma configuração tensionada; a FIG. 61D é uma visão de corte transversal lateral através das linhas A-A de uma porção do aplicador da FIG. 61C; a FIG. 61E é uma visão superior do aplicador da FIG. 61A em uma configuração não tensionada; e a FIG. 61F é uma visão de corte transversal lateral através das linhas A-A de uma porção do aplicador da FIG. 61E.

A FIG. 62A é uma visão em perspectiva de um aplicador e dispositivo de tratamento da pele em uma configuração não tensionada; a FIG. 62B é uma visão em perspectiva do aplicador e dispositivo de tratamento da pele da FIG. 62A em uma configuração liberada; a FIG. 62C é uma visão em perspectiva do aplicador e dispositivo de tratamento da pele da FIG. 62A em uma configuração tensionada; e a FIG. 62D é uma visão em perspectiva do aplicador e dispositivo de tratamento da pele da FIG. 62A em uma configuração aplicada.

A FIG. 63A é uma visão em perspectiva de uma variação de um sistema de adesão em uma configuração não carregada; e a FIG. 63B é uma visão em perspectiva de uma variação do sistema de adesão da FIG. 63A em uma configuração carregada. As FIGS. 64A a 64M ilustram variações de um sistema de adesão.

A FIG. 65A é uma visão em perspectiva de um sistema de estrutura de adesão em uma primeira posição; a FIG. 65B é uma visão lateral do sistema de estrutura de adesão da FIG. 65A na primeira posição; e a FIG. 65C é uma visão lateral do sistema de estrutura de adesão da FIG. 65A em uma segunda posição, retraída.

A FIG. 66A é uma visão superior de um dispositivo de tratamento da pele em uma primeira posição; e a FIG. 66B é uma visão superior do dispositivo de tratamento da pele da FIG. 66A em uma segunda posição.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

O ambiente mecânico de uma lesão pode ser um fator importante na resposta tecidual àquela lesão. O ambiente mecânico inclui estresse exógeno (ou seja, estresse fisiológico que inclui estresse transferido para a ferida por via de ação muscular ou movimento físico do corpo) e estresse endógeno (ou seja, estresse dérmico que se origina das propriedades físicas da própria pele, incluindo estresse induzido no local de ferida em decorrência de edema ou contração da pele). Os dispositivos, bandagens, kits e métodos aqui descritos podem controlar ou regular o ambiente mecânico de uma ferida para melhorar a formação de cicatriz e/ou quelóide. O ambiente mecânico de uma ferida inclui estresse, tensão, e qualquer combinação de estresse e tensão. O controle do ambiente mecânico de uma ferida pode ser ativo ou passivo, dinâmico (por exemplo, por aplicação de um estresse oscilante) ou estático. Os estresses e tensões que atuam na ferida podem envolver as camadas da pele, por exemplo, o estrato córneo externo, a epiderme e a derme, bem como as camadas subjacentes de tecido conjuntivo, por exemplo, a gordura subcutânea. Os dispositivos e métodos aqui descritos podem proteger uma ferida de seu ambiente mecânico. O termo “proteção” visa englobar a descarga de estresse apresentada pela ferida, bem como o fornecimento de uma barreira física contra contato, contaminantes, e semelhantes. Os dispositivos e métodos aqui descritos podem proteger uma ferida por descarga da ferida e tecidos circundantes do estresse endógeno e/ou do estresse exógeno. Dessa forma, os dispositivos e métodos aqui descritos podem reduzir o estresse sofrido por uma ferida e tecidos circundantes a um nível menor do que aquele sofrido por pele e tecido normais. A descarga de estresse exógeno e/ou endógeno nas vizinhanças da ferida pode melhorar a formação de cicatrizes, cicatrizes hipertróficas ou quelóides.

O ambiente mecânico externo de uma célula pode desencadear respostas biológicas dentro das células e alterar o comportamento da célula. As células podem sentir e responder às alterações em seu ambiente mecânico usando integrina, uma proteína integral da membrana na membrana plasmática das células e vias intracelulares. As vias intracelulares são iniciadas por receptores anexados às membranas celulares e à membrana celular que podem perceber forças mecânicas. Por exemplo, as forças mecânicas podem induzir a secreção de citocinas, quimiocinas, fatores de crescimento, e outros compostos biologicamente ativos que podem aumentar ou desencadear a resposta inflamatória. Essas secreções podem atuar dentro das células que as secretam (intrácrinas), sobre as células que as secretam (autócrinas), nas células que circundam as células que as secretam (parácrinas), ou atuam em uma distância do ponto de secreção (endócrinas). A interferência intrácrina pode alterar a sinalização celular, que pode, por sua vez, alterar o comportamento e a biologia da célula, incluindo o recrutamento de células para a ferida, a proliferação de células na ferida, e morte celular na ferida. Além disso, a matriz extracelular pode ser afetada.

Como observado acima, o processo de cicatrização de feridas pode ser caracterizado em três estágios: fase inflamatória inicial, fase proliferativa e remodelagem. A fase inflamatória ocorre imediatamente após a lesão e tipicamente dura cerca de dois dias a uma semana. A coagulação sangüínea ocorre para interromper a perda sangüínea e são liberados fatores para atrair células que podem remover restos, bactérias e tecido danificado da ferida. Além disso, são liberados fatores para iniciar a fase proliferativa da cicatrização de feridas. Na fase proliferativa, que dura cerca de quatro dias a várias semanas, os fibroblastos crescem e constroem uma nova matriz extracelular por secreção de colágeno e proteoglicanos. Ao final da fase proliferativa, os fibroblastos podem atuar para contrair ainda mais a ferida. Na fase de remodelagem, o colágeno orientado aleatoriamente é organizado e entrecruzado ao longo das linhas de tensão da pele. As células que não são mais necessárias podem passar por apoptose. A fase de remodelagem pode continuar por muitas semanas ou meses, ou indefinidamente após a lesão. As cicatrizes tipicamente alcançam cerca de 75-80% da resistência à quebra da pele normal cerca de 6-8 semanas após a lesão. Em geral, as cicatrizes tipicamente possuem um corte transversal triangular. Ou seja, uma cicatriz é normalmente menor em termos de volume perto da superfície da pele (ou seja, estrato córneo e epiderme) e aumenta em volume à medida que progride nas camadas mais profundas da derme.

Há três resultados comuns possíveis para um processo de cicatrização de feridas. Primeiro, uma cicatriz normal pode se formar. Segundo, um aumento patológico na formação de cicatriz pode resultar, por exemplo, a formação de uma cicatriz hipertrófica ou um quelóide. Terceiro, a ferida pode não cicatrizar completamente e se tornar uma ferida ou úlcera crônica. Os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem melhorar a formação de qualquer tipo de cicatriz. Além disso, os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser adaptados para diversos tamanhos de cicatriz, e para diferentes espessuras de pele, por exemplo, os dispositivos podem ser configurados para uso em diferentes áreas do corpo. Além disso, os dispositivos, kits e métodos aqui descritos podem ser adaptados para melhorar a formação de cicatriz em qualquer tipo de pele, por exemplo, localização do corpo, idade, raça ou condição.

Sem se prender a nenhuma teoria em particular, acreditamos que a tensão mecânica que atua sobre uma ferida ou incisão precocemente na fase proliferativa do processo de cicatrização de feridas pode inibir a apoptose celular, levando a um acúmulo significante de células e matriz e, dessa forma, à cicatrização aumentada ou à produção de cicatrizes hipertróficas. Considerando as similaridades subjacentes entre cicatrizes hipertróficas e quelóides com relação à formação excessiva de matriz, acreditamos que os dispositivos e métodos aqui descritos também podem ser úteis na prevenção e tratamento de quelóides por redução da carga ou neutralização de pelo menos uma parte da tensão que pode estar atuando sobre a ferida ou incisão. Essa tensão pode ser tensão exógena e/ou endógena, e pode incluir, sem limitação, a tensão das forças tênseis intrínsecas encontradas em tecido cutâneo normal intacto.

São aqui descritos dispositivos para melhora da formação de cicatrizes e/ou quelóides em um local de ferida. As cicatrizes podem ser qualquer tipo de cicatriz, por exemplo, uma cicatriz normal, uma cicatriz hipertrófica etc. Em geral, os dispositivos podem ser configurados para serem fixados de forma removível a uma superfície da pele perto de uma ferida. Os dispositivos podem proteger a ferida de estresse endógeno e/ou estresse exógeno. Em algumas variações, os dispositivos podem proteger a ferida de estresse endógeno, sem afetar o estresse exógeno na ferida, por exemplo, dispositivos que modificam as propriedades elásticas da pele etc. Em outras variações, os dispositivos podem proteger a ferida de estresse exógeno, sem afetar o estresse endógeno na ferida. Essas variações podem incluir situações nas quais o tecido da musculatura e que circunda a ferida foi paralisado, por exemplo, por meio do uso de toxina botulínica ou semelhante. Ainda em outras variações, os dispositivos protegem a ferida de estresse tanto endógeno quanto exógeno.

Os dispositivos, curativos e bandagens aqui descritos podem melhorar a formação de cicatrizes em locais de ferida por estressar ou tensionar de forma controlável a epiderme e camadas mais profundas de tecido dérmico em torno da ferida, reduzindo, dessa forma, o estresse tênsil ou compressivo do próprio local de ferida. O estresse no local de ferida pode ser reduzido a níveis abaixo daquele sofrido pela pele e tecido normais. O estresse ou tensão pode ser aplicado ao tecido circundante em uma, duas ou três direções para reduzir o estresse endógeno ou exógeno na ferida em uma, duas ou três direções.

As características físicas do dispositivo e/ou do método de aplicação do dispositivo também podem ainda ser configuraras para resistir ou reduzir a taxa de desnudamento da pele ou empolamento por tensão pela aplicação de tensão ao local de incisão.

As FIGS. 1A e 1B revelam uma variação de um dispositivo de tratamento de feridas 2, que compreende uma camada elástica de material 4 com uma superfície superior 6, uma superfície inferior 8 e bordas 10, 12, 14 e 16. A superfície inferior 8 da camada elástica de material 4 pode compreender uma região central não adesiva 18 flanqueada por duas regiões adesivas internas 20 e 22 ao longo das bordas 24 e 26. Nessa variação em particular, a região central não adesiva 18 também possui duas bordas 28 e 30 que não possuem adesivo. Essa configuração pode facilitar o tratamento de locais incisionais mais longos por colocação serialmente das regiões não adesivas de múltiplos dispositivos de tratamento de feridas ao longo do local incisional, sem que as bordas do dispositivo adiram diretamente ao local incisional.

Em algumas variações, a largura média da região não adesiva, ou seja, a distância entre as regiões adesivas ao longo do eixo de tensão (ou, quando o dispositivo estiver tensionado ao longo de múltiplas dimensões, a maior dimensão do dispositivo 2 ao longo de seus eixos de tensão), está na faixa de cerca de 3 mm até cerca de 15 mm ou mais, em algumas variações cerca de 5 mm até cerca de 10 mm e, em outras variações, cerca de 7 mm até cerca de 8 mm. A largura da região adesiva pode ser igual ou maior do que a largura das regiões não adesivas, incluindo, sem limitação, ser 2x, 3x ou 4x ou mais na largura relativa. Em algumas variações, a maior largura das regiões adesivas em relação à região não adesiva pode reduzir as concentrações focais de estresse tecidual, o que pode reduzir o desnudamento e/ou empolamento de tecido. As larguras da região não adesiva e/ou das regiões adesivas podem ser constantes ou podem ser variáveis, e as larguras das regiões adesivas podem ser iguais ou diferentes.

As regiões adesivas internas 20 e 22 podem compreender bordas externas 32 e 34 que são opostas às bordas internas 24 e 26 compartilhadas com a região central não adesiva 18 e compartilhadas com as regiões externas não adesivas 36 e 38. As regiões não adesivas 36 e 38 podem ainda compreender regiões ou estruturas de anexação do aplicador 40 e 42 que são configuradas para se anexar de forma liberável a um aplicador que pode ser usado para aplicar o dispositivo 2 a um local de tratamento. Em algumas variações adicionais, as estruturas de adesão também podem facilitar o estiramento da região central adesiva 18 e/ou das regiões adesivas 20 e 22. Vários exemplos de aplicadores que podem ser usados são descritos com maior detalhe abaixo. Em outras variações, as estruturas de adesão do aplicador 40 e 42 podem estar localizadas em regiões adesivas que podem ou não ser contíguas com mais regiões adesivas internas. Em outras variações, o material elástico em torno das estruturas de adesão pode compreender um adesivo. Exemplos de aplicadores são descritos com maior detalhe abaixo.

As estruturas de adesão do aplicador 40 e 42 podem compreender diversas aberturas 44 e 46 localizadas através da camada de material elástico 4. As aberturas 44 e 46 podem ser aberturas totais entre as superfícies superior e inferior. Em outras variações, as aberturas podem ser aberturas de extremidade fechada, por exemplo, diversas bolsas ou até mesmo uma única bolsa que transpõe a largura ou uma porção da largura do dispositivo.

Na variação revelada nas FIGS. 1A e 1B, as aberturas 44 e 46 estão configuradas para serem totalmente penetradas pelo aplicador, mas, em outras variações, o aplicador e/ou as aberturas podem ser configurados para inserção apenas parcial pelo aplicador. As aberturas 44 e 46 podem ser circulares, ovóides, triangulares, retangulares, quadradas, poligonais ou de qualquer um de diversos formatos. Cada uma das aberturas pode ter o mesmo formato, tamanho ou configuração, ou um formato, tamanho ou configuração diferente, e o formato, tamanho ou configuração pode variar entre a superfície superior e a superfície inferior. As aberturas também podem ser anguladas com relação à superfície superior ou à superfície inferior e, em algumas variações, uma ou mais aberturas e/ou uma região em torno das aberturas podem ser parcialmente ou completamente reforçadas por fios, anéis e/ou armações, e semelhantes. Em algumas variações, as estruturas de adesão do aplicador também podem compreender regiões mais densas ou mais espessas do material elástico. Em algumas variações, podem ser fornecidos múltiplos conjuntos de estruturas de adesão do aplicador para permitir o uso de aplicadores diferentes ou para tensionar o dispositivo em graus diferentes, por exemplo.

As FIGS. 42A a 42C revelam outra variação do curativo 600 que compreende bolsas 602 e 604 com aberturas da bolsa voltadas para dentro 606 e 608 configuradas para receber as estruturas de adesão de um aplicador correspondente. As bolsas podem compreender lâminas separadas de material que estão anexadas ao material elástico e podem compreender o mesmo material ou um material diferente que as outras porções do curativo. As lâminas separadas de material podem ser aderidas ao material elástico com o uso de adesivos, solda de calor ou plasma, união química ou estruturas mecânicas de adesão (por exemplo, grampos e pontos). No exemplo mais bem revelado nas FIGS. 42B e 42C, as bolsas 602 e 604 podem ser estruturas integralmente formadas da camada de base 610 que são dobradas a partir das extremidades 612 e 614 do curativo 600 e anexadas nas próprias ao longo das bordas 616 e 618 sem união da borda da abertura 620 para formar a abertura 606. Em outras variações, por exemplo, o curativo 630 revelado na FIG. 43A, as porções internas 632 de uma estrutura de bolsa 634 ou da borda distal 636 também podem ser aderidas ou fundidas para formar múltiplas sub-bolsas 638 e 640. Embora a FIG. 43A revele um curativo com duas sub-bolsas 638 e 640, em outras variações, três, quatro, cinco, seis, sete, oito ou mais sub-bolsas podem ser fornecidas. A área ou largura da porção (ou porções) interna fundida 652 também pode variar, como mostrado no curativo 650 na FIG. 43B. A largura da porção (ou porções) interna fundida pode estar na faixa de cerca de 0,5 mm até cerca de 10 mm ou mais, algumas vezes cerca de 1 mm até cerca de 5 mm, e outras vezes cerca de 1 mm até cerca de 2 mm. Como mostrado no curativo 660 da FIG. 43C, em outras variações, as sub- bolsas 662 e 664 também podem ser fornecidas separadamente sem uma porção interna interconectando-as. Em algumas variações adicionais, a(s) abertura(s) das estruturas de bolsa pode ser fechada ou lacrada após aplicação. O fechamento pode resultar da utilização de um adesivo, estruturas sulcadas lacráveis complementares em torno das aberturas da bolsa (por exemplo, lacre de bolsa de sanduíche) ou em conseqüência de propriedades coesivas do material elástico quando a bolsa é pressionada para baixo. O fechamento das bolsas pode reduzir o risco de deformação do curativo após sua aplicação.

Em outras variações, as estruturas de adesão do aplicador podem compreender uma ou mais projeções ou outras estruturas que fazem protrusão na superfície do dispositivo de tratamento de feridas que formam uma interface mecânica ou friccional com o aplicador. Em referência às FIGS. 44A a 45B, exemplos dessas estruturas de adesão alternativas incluem projeções e barra em “T” 672 ou em ilhó 682 dos curativos 670 e 680 que podem ser encaixadas de forma liberável por um aplicador. As projeções em barra “T” 672 e em ilhó 682 podem ser formadas integralmente com a camada de base elástica 674 e 684 dos curativos 670 e 680, ou podem compreender um material diferente que é parcialmente incrustado na camada elástica 674 e 684. Ainda em outras variações, as projeções em barra “T” e em ilhó podem compreender uma base individual ou comum ou estruturas de bloco que podem ser aderidas à superfície da camada elástica 674 e 684. O número de estruturas de adesão protuberantes por lateral do curativo pode estar na faixa de cerca de um até cerca de doze ou mais, algumas vezes cerca de três até cerca de oito, e outras vezes cerca de quatro até cerca de cinco.

Ainda em outra variação, o curativo pode compreender regiões de anexação em gancho-e-alça complementares (por exemplo, VELCRO®) que podem se anexar de forma liberável a um aplicador com regiões de anexação em gancho e alça correspondentes. Nas FIGS. 46A a 46C, por exemplo, a bandagem 700 compreende regiões de anexação em alça 702 e 704 que estão aderidas à superfície superior 706 da bandagem 700, e com várias regiões adesivas 708a/b e 710a/b localizadas na superfície inferior 712. Em uso, um aplicador correspondente incluindo, sem limitação, o aplicador exemplar 714 revelado na FIG. 47, é espremido ou comprimido para reduzir o espaçamento entre regiões de gancho correspondentes 716 e 718 para corresponder ao espaçamento das regiões de anexação em alça 702 e 704 da bandagem 700 em seu estado não esticado. As regiões de gancho 716 e 718 são alinhadas e depois pressionadas contra as regiões de anexação em alça 702 e 704 para encaixar a bandagem 700. Em alguns exemplos, o aplicador 714 pode compreender um mecanismo de travamento 720 para manter o aplicador 714 em um estado comprimido durante o encaixe da bandagem 700, mas, em outros exemplos, por exemplo, o aplicador 730 na FIG. 48, o usuário manterá manualmente o aplicador 730 em um estado comprimido para alinhar suas regiões de gancho 732 e 734 com as regiões de alça 702 e 704 para encaixar a bandagem 700. Um mecanismo de travamento não é usado. Em alguns procedimentos de aplicação alternativos, o aplicador 714 (ou 730) não é espremido e, em vez disso, uma das regiões de alça 702 e 704 da bandagem 700 primeiro é anexada a uma região de gancho correspondente 716 ou 718, por exemplo, e depois a bandagem 700 pode ser esticada e a região de alça restante 702 ou 704 é anexada ao aplicador 714.

Embora os exemplos nas FIGS. 46A a 48 ilustrem as regiões de alça 702 e 704 na bandagem 700 e as regiões de gancho 716 e 718 localizadas no aplicador 714, por exemplo, em outras variações, os relacionamentos relativos entre as regiões de anexação em gancho e as regiões de anexação em alça podem ser revertidos. As regiões de anexação em gancho e alça podem ser fornecidas em qualquer um dos diversos aplicadores de curativo dos diversos aplicadores aqui descritos. As FIGS. 49A e 49B, por exemplo, ilustram um aplicador 750 que é uma variação do aplicador 220 revelado nas FIGS. 12A e 12B, mas com regiões de gancho e alça 752 nos membros de força 754 ao invés das diversas projeções. O aplicador 220 é descrito com maior detalhe abaixo.

Em algumas variações, uma ou mais regiões de flap 48 e 50 podem ser fornecidas adjacentes às regiões externas não adesivas 36 e 38, ou às estruturas de adesão do aplicador 40 e 42. Cada uma das regiões de flap 48 e 50 pode estar localizada diretamente entre uma borda 10 e 12 do dispositivo de tratamento 2 e as regiões externas não adesivas 36 e 38 ou estruturas de adesão do aplicador 40 e 42. Durante uso ou preparação do dispositivo de tratamento 2 para aplicação à pele, as regiões de flap 48 e 50 podem permanecer não esticadas em relação à região central não adesiva 18 e às regiões adesivas internas 20 e 22. Após as regiões adesivas 20 e 22 estarem aderidas à pele, as regiões de flap 48 e 50, que podem opcionalmente também compreender um adesivo em sua superfície de contato com a pele, podem ser aderidas à pele. As regiões de flap podem ser aderidas à pele em um estado não tensionado, ou em um estado tensionado que é menor, igual ou maior do que a tensão na região central não adesiva 18 e regiões adesivas 20 e 22. Ainda em outras variações, as regiões de flap podem ser cortadas ou separadas do curativo após o curativo ser aplicado. Podem ser fornecidas perfurações entre as regiões adesivas e as regiões de flap para facilitar a separação.

O adesivo fornecido na superfície inferior das regiões de flap 48 e 50 pode ser o mesmo ou pode ser diferente do adesivo das regiões adesivas internas 20 e 22, incluindo, sem limitação, a composição, espessura e/ou distribuição do material adesivo. Em algumas variações, o adesivo das regiões de flap 48 e 50 pode ter uma força de liberação de descascamento T e/ou força de pega de sonda romba reduzida em relação ao adesivo fornecido para as regiões internas 20 e 22. Diversas faixas de força de liberação de descascamento T e/ou força de pega de sonda romba para o adesivo são fornecidas abaixo. Em algumas variações, as regiões de flap não tensionadas ou menos tensionadas podem redistribuir pelo menos um pouco das tensões que atuam no tecido em torno das regiões de transição ao longo das bordas externas 32 e 34 das regiões adesivas internas 20 e 22. Isso pode ou não reduzir o risco de desnudamento da pele ou empolamento comparado com dispositivos sem regiões de flap ou com regiões de flap de largura menor. Em algumas variações, a largura real de uma seção da região de flap ou a largura média da região de flap (ou porção adesiva da região de flap) pode ser caracterizada em relação à largura correspondente da região interna adesiva mais próxima e/ou à largura da região externa não adesiva mais próxima. A largura da região de flap pode estar na faixa de cerca de 1 mm até cerca de 10 cm ou mais, algumas vezes cerca de 5 mm até cerca de 3 cm, e outras vezes cerca de 1 cm até cerca de 2 cm. O tamanho da região de flap também pode ser caracterizado em relação ao tamanho das outras regiões do curativo. Por exemplo, em algumas variações, a largura da região de flap pode ser pelo menos cerca de 25%, cerca de 33%, cerca de 50%, cerca de 75%, cerca de 100% ou cerca de 120% ou maior do que a largura correspondente da região interna adesiva mais próxima. A largura da região de flap em relação à região externa não adesiva mais próxima pode ser pelo menos cerca de 50%, cerca de 75%, cerca de 100%, cerca de 120%, ou maior.

O estiramento das regiões adesivas, quando aplicado à superfície da pele, pode resultar em uma densidade de tecido aumentada sob a região adesiva. Isso pode ser conseqüência de compressão geralmente plana, tangencial ou paralela de tecido cutâneo que está diretamente anexado àquela região adesiva, resultante do relaxamento da região adesiva. Em alguns exemplos, essa compressão de tecido pode reduzir o risco de desnudamento e/ou empolamento de tecido da pele em contato direto com o adesivo, em contraste com a bandagem “em tira” em que uma extremidade de uma bandagem é aderida à pele e depois tensionada ou puxada através de uma ferida antes que a outra extremidade seja anexada à pele no lado oposto da ferida.

Além disso, a bandagem “em tira”, embora gere tensão na bandagem durante a aplicação, pode simultaneamente gerar uma tensão no tecido relativamente elevada no local da primeira adesão. Essa tensão elevada no tecido então diminui quando a bandagem é anexada à pele em um segundo local de adesão à medida que os estresses de pico são redistribuídos ao longo da pele junto à bandagem. Em contraste, quando uma bandagem pré-tensionada é aplicada à pele, pouca ou nenhuma tensão pode ser transferida ou gerada na pele à medida que as regiões adesivas são aplicadas nas localizações desejadas. Quando se permite que a bandagem pré-tensionada relaxe, no entanto, a tensão (ou tensão de pico) na pele pode ser aumentada. Dessa forma, com uma bandagem pré-tensionada, a tensão elevada temporária no tecido pode ser evitada ou ao menos reduzida durante o procedimento de aplicação. Em outras variações, no entanto, o dispositivo 2 também pode ser aplicado à pele por tiras, ou por uma combinação de pré-tensionamento e tiras.

Embora o dispositivo de tratamento de feridas revelado 2 possa ter uma configuração geralmente retangular com um tamanho de cerca de 80 mm até cerca de 40 mm, em outras variações o dispositivo pode ter qualquer um de diversos comprimentos e larguras, e pode compreender qualquer um de diversos outros formatos. Além disso, os cantos do dispositivo podem ser quadrados ou arredondados, por exemplo. Os comprimentos e/ou larguras do dispositivo podem estar na faixa de cerca de 5 mm até cerca de 1 metro ou mais, em algumas variações cerca de 20 mm até cerca de 500 mm e, em outras variações, cerca de 30 mm até cerca de 50 mm e, ainda em outras variações, cerca de 50 mm até cerca de 100 mm. Em algumas variações, a proporção da dimensão máxima do dispositivo de feridas (por exemplo, seu comprimento) para uma dimensão ortogonal para a dimensão máxima (por exemplo, largura), excluindo a dimensão mínima do dispositivo (por exemplo, a espessura), pode estar na faixa de cerca de 1:1, cerca de 2;1, cerca de 3:1, cerca de 4:1, cerca de 5:1, cerca de 6:1, cerca de 7:1, cerca de 8:1, cerca de 9:1, ou cerca de 10:1 ou mais. Em algumas variações, o eixo de tensão do dispositivo em uso pode ser orientado com relação à dimensão máxima ou à dimensão ortogonal para a dimensão máxima.

O material elástico do dispositivo pode compreender uma única camada de material ou múltiplas camadas dos mesmos materiais ou de materiais diferentes. O material pode ter qualquer uma de diversas configurações, incluindo a configuração sólida, de espuma, em treliça ou trançada. O material elástico pode ser um polímero biocompatível, por exemplo, silicone. A espessura de lâminas de polímero, por exemplo, lâminas de polímero de silicone ou lâminas de polímero com memória de forma, pode ser selecionada para fornecer os dispositivos ou bandagens com capacidade de tolerância de carga suficiente para obter tensões recuperáveis desejadas, e para evitar quantidades indesejadas de deformação das bandagens ou dispositivos ao longo do tempo. Em algumas variações, a espessura através dos dispositivos ou bandagens não é uniforme, por exemplo, a espessura através do dispositivo pode ser variada para alterar a rigidez, a capacidade de tolerância de carga, ou tensões de recuperação em orientações e/ou localizações selecionadas. O material elástico pode ter uma espessura na faixa de cerca de 50 mícrons a 1 mm ou mais, cerca de 100 mícrons até cerca de 500 mícrons, cerca de 120 mícrons até cerca de 300 mícrons, ou em algumas variações cerca de 200 mícrons até cerca de 260 mícrons. Em alguns exemplos, dispositivos que possuem uma espessura de borda de cerca de 500 mícrons ou menos, 400 mícrons ou menos ou cerca de 300 mícrons ou menos podem exibir menos risco de separação da pele por elevação inadvertida quando esfregados inadvertidamente contra roupas ou objetos. Em algumas variações, os dispositivos ou bandagens são estreitados perto das bordas para reduzir a espessura. Uma borda estreitada também pode melhorar as forças tênseis de pico que atuam sobre o tecido cutâneo adjacente às bordas adesivas do dispositivo de tratamento de feridas. Isso pode ou não reduzir o risco de empolamento da pele ou outro trauma cutâneo relacionado à tensão. Em outras variações, as bordas dos dispositivos ou bandagem podem ser mais espessas do que o meio do dispositivo ou bandagem. Imagina- se que, em algumas configurações, uma borda do dispositivo ou bandagem mais espessa possa fornecer uma mudança relativa para dentro da localização das forças tênseis de pico que atuam perto da borda do dispositivo ou bandagem, comparado com dispositivos ou bandagens de espessura uniforme.

As regiões adesivas podem compreender um adesivo sensível à pressão, por exemplo, adesivos sensíveis à pressão à base de poliacrilato, poliisobutileno, silicone, e semelhantes. A força de liberação de descascamento T e a força de pega de sonda romba do adesivo podem ser medidas por um método de teste padronizado, por exemplo, ASTMD1876 e ASTMD2979, ou outro método apropriado. Em algumas variações, o valor do teste de força de liberação de descascamento T ou de pega de sonda romba do adesivo é configurado para manter cargas de pelo menos cerca de 50 mPa/mm por pelo menos cerca de 24 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 1 semana, cerca de 2 semanas, cerca de 3 semanas, cerca de 4 semanas, ou mais. Em outras variações, as cargas podem ser de pelo menos cerca de 75 mPa/mm, cerca de 100 mPa/mm, cerca de 125 mPa/mm, ou pelo menos cerca de 150 mPa/mm ao longo do período de tempo especificado. O grau de adesão (por exemplo, como medido pelo valor do teste de força de liberação de descascamento T ou de pega de sonda romba) pode variar, dependendo do grau de tensão colocado sobre a pele ou local de incisão e, em algumas variações, esses períodos de tempo podem ser baseados em uma tensão cutânea média de cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40% ou cerca de 50%, ou mais. Em algumas variações, o adesivo pode ter uma força de liberação de descascamento T de pelo menos cerca de 150 kg/m, cerca de 160 kg/m , cerca de 170 kg/m , cerca de 180 kg/m, cerca de 190 kg/m, cerca de 200 kg/m, cerca de 210 kg/m, cerca de 220 kg/m, cerca de 230 kg/m, cerca de 240 kg/m, cerca de 250 kg/m, cerca de 260 kg/m, cerca de 270 kg/m, cerca de 280 kg/m, cerca de 290 kg/m, cerca de 300 kg/m, cerca de 310 kg/m, cerca de 320 kg/m, cerca de 330 kg/m, cerca de 340 kg/m, cerca de 350 kg/m, cerca de 400 kg/m, cerca de 450 kg/m ou pelo menos cerca de 500 kg/m, ou mais. Em algumas variações adicionais, a força de liberação de descascamento T pode ser de, no máximo, cerca de 1.000 kg/m, cerca de 900 kg/m, cerca de 800 kg/m, cerca de 700 kg/m, cerca de 600 kg/m, cerca de 500 kg/m, cerca de 400 kg/m ou cerca de 300 kg/m. O valor do teste de pega de sonda romba do adesivo pode ser de pelo menos cerca de 0,50 kg, cerca de 0,55 kg, cerca de 0,60 kg, cerca de 0,65 kg, cerca de 0,70 kg ou cerca de 0.75 kg ou mais, e pode ser de, no máximo, cerca de 1 kg, cerca de 0,9 kg, cerca de 0,8 kg, cerca de 0,7 kg ou cerca de 0,6 kg. A força de liberação de descascamento T e a força de pega de sonda romba podem ser medidas por um método de teste padronizado, por exemplo, ASTMD1876 e ASTMD2979, ou por outro método apropriado. Outras características ou variações do dispositivo são descritas no Pedido U.S. N° 11/888.978, depositado em 3 de agosto de 2007, que foi previamente incorporado por referência.

Em algumas variações, o estresse compressivo e a tensão finais impostos sobre a pele pelo material elástico 4 podem ser o resultado do equilíbrio dinâmico entre o estresse tênsil na pele e o material elástico 4 do dispositivo de tratamento de feridas 2. Em referência às FIGS. 13A a 13D, a pele no local de incisão 90 tipicamente compreende uma tensão inerente 96a que estica o local de incisão 90, tenha ou não sido retirado qualquer tecido da local de incisão 90. O material elástico 4 e a região adesiva 18 podem ser configurados para serem aplicados a uma localização de pele de modo que, quando o dispositivo 2 é esticado até uma tensão particular 94a e depois aderido ao local de incisão 90, o estresse tênsil no dispositivo 2 é transferido para o local de incisão 90 para comprimir o tecido diretamente sob o dispositivo 2 ao longo de um eixo tangencial 98 à superfície da pele 99; o estresse e a tensão impostos sobre a localização de pele possuem uma orientação ou eixo líquido ou resultante que também é geralmente tangencial ou plano ao material elástico 4 e/ou à superfície externa da localização de pele, com um eixo similar à orientação ou eixo do estresse tênsil no dispositivo 2. A tensão 94a no dispositivo 2 relaxará até um nível de tensão 94b que mantém equilíbrio com tensão aumentada 96b na pele adjacente ao dispositivo 2. A aplicação do dispositivo 2 à localização de pele pode envolver a colocação do dispositivo 2 sem superposição ou se enrolar sobre ele próprio, por exemplo, em que somente regiões adjacentes do dispositivo 2 estão interconectadas e em que regiões não adjacentes do dispositivo 2 não estão interconectadas. A quantidade real de estresse e tensão imposta na pele pode variar, dependendo da pessoa em particular, localização de pele, da espessura ou das várias características mecânicas das camadas da pele (por exemplo, epiderme, derme ou tecidos conjuntivos subjacentes), e/ou do grau de cicatrização preexistente, por exemplo. Em algumas variações adicionais, o dispositivo de tratamento de feridas 2 pode ser selecionado ou configurado para uso em uma localização do corpo específica, por exemplo, o couro cabeludo, testa, queixo, pescoço, parte superior das costas, parte inferior das costas, região abdominal, torso superior (incluindo, sem limitação, as dobras da mama), ombro, parte superior do braço, parte inferior do braço, regiões das palmas das mãos, o dorso das mãos, dedos, coxas, parte inferior das pernas, o dorso ou a superfície plantar dos pés e/ou dedos dos pés. Quando aplicável, algumas regiões do corpo podem ainda ser delineadas em regiões anterior, posterior, medial, lateral, proximal e/ou distal, por exemplo, os braços e pernas.

O dispositivo de tratamento de feridas 2 pode ser configurado para impor uma tensão cutânea na faixa de cerca de 10% a cerca de 60% ou mais, em outras configurações cerca de 15% a cerca de 50% e, ainda em outras configurações, cerca de 20% a cerca de 30% ou cerca de 40%. Para se obter o grau de tensão cutânea desejado, o dispositivo de tratamento de feridas 2 pode ser configurado para passar por tensão elástica na faixa de cerca de 20% a cerca de 80% ou mais, algumas vezes cerca de 30% a cerca de 60%, e outras vezes cerca de 40% a cerca de 50% ou cerca de 60%. O dispositivo 2 pode compreender qualquer um de diversos materiais elásticos, incluindo, sem limitação, silicones, copolímeros em bloco estirênicos, borrachas naturais, fluorelastômeros, perfluorelastômeros, amidas em bloco de poliéter, elastômeros termoplásticos, poliuretano termoplástico, poliisopreno, polibutadieno, e semelhantes. O material pode ter um durômetro Shore A na faixa de cerca de 20 até cerca de 90, cerca de 30 até cerca de 80, cerca de 50 até cerca de 80. Um exemplo do material elástico 4 é MED 82-5010-05 por NUSIL TECHNOLOGY LLC (Carpinteria, CA). Outros exemplos de materiais adequados são descritos no Pedido U.S. N° 11/888.978, que foi previamente incorporado por referência em sua totalidade.

Quando o dispositivo tensionado 2 é aplicado em uma localização de pele e se permite que se recupere pelo menos parcialmente até sua configuração básica, o nível de recuperação ou o nível de equilíbrio de tensão no dispositivo pode estar na faixa de cerca de 10% a cerca de 60% ou mais, em outras configurações cerca de 15% a cerca de 50% e, ainda em outras configurações cerca de 20% a cerca de 30% ou cerca de 40%. A proporção entre a tensão de engenharia inicial colocada sobre o dispositivo 2 antes da recuperação e a tensão de engenharia compressiva resultante na pele pode variar, dependendo do tipo e localização da pele, mas, em alguns exemplos, pode ser de cerca de 2:1. Em outros exemplos, a proporção pode estar na faixa de cerca de 4:1 até cerca de 5:4, cerca de 3:1 até cerca de 5:3, ou cerca de 5:2 até cerca de 2:1. Essas características de tensão da pele podem ser determinadas com relação a uma posição de referência do corpo ou parte do corpo, por exemplo, posição anatômica, para facilitar medições reprodutíveis. O grau de tensão particular pode ser caracterizado como uma tensão de engenharia ou uma tensão real, mas pode ou não ser calculada com base ou convertida a partir do outro tipo de tensão (por exemplo, a tensão pode ser baseada em uma tensão de engenharia de 60% que é convertida em uma tensão real).

Em algumas variações adicionais, uma ou mais características do material elástico 4 podem corresponder a várias características na curva de estresse/tensão do material 4. Nas FIGS. 21A e 21B, por exemplo, são reveladas as curvas de estresse/tensão de engenharia e real 400 e 402, respectivamente, para um exemplo específico do dispositivo de tratamento de feridas (GLYDe-M). Como ilustrado na FIG. 21A, o dispositivo compreende um material que exibe um estresse de engenharia 404 de cerca de 1,2 MPa em uma tensão de engenharia de cerca de 60%, mas, em outros exemplos, o estresse de engenharia pode estar na faixa de cerca de 900 KPa até cerca de 2,5 MPa, cerca de 1 MPa até cerca de 2,2 MPa, cerca de 1 MPa até cerca de 2 MPa, cerca de 1,1 MPa até cerca de 1,8 MPa, cerca de 1,1 MPa até cerca de 1,5 MPa, cerca de 1,2 MPa até cerca de 1,4 MPa. Quando se descarrega ou alivia o estresse do dispositivo 2, o material 4 pode ser configurado com um estresse de engenharia de cerca de 380 KPa em torno de 40% de tensão de engenharia 406, mas, em outros exemplos, o estresse de engenharia durante descarga do material 4 até cerca de 40% de tensão pode estar na faixa de cerca de 300 KPa até cerca de 700 KPa, cerca de 325 KPa até cerca de 600 KPa, cerca de 350 KPa até cerca de 500 Kpa, ou cerca de 375 KPA até cerca de 425 KPa. Quando se descarrega o material 4 até uma tensão de engenharia 408 de cerca de 30%, o material exibe um estresse de engenharia de cerca de 300 KPa, mas, em outros exemplos, o estresse de engenharia quando se descarrega o material 4 até cerca de 30% tensão pode estar na faixa de cerca de 250 KPa até cerca de 500 KPa, cerca de 275 KPa até cerca de 450 KPa, cerca de 300 KPa até cerca de 400 Kpa, ou cerca de 325 KPA até cerca de 375 KPa. Quando se descarrega até uma tensão de engenharia 410 de cerca de 20%, o material pode ter um estresse de engenharia de cerca de 100 KPa, mas, em outros exemplos, a descarga do estresse de engenharia em torno de 20% pode estar na faixa de cerca de 50 KPa até cerca de 200 KPa, cerca de 75 KPa até cerca de 150 Kpa, ou cerca de 100 KPa até cerca de 125 KPa. Em alguns exemplos, o material 4 pode ser configurado para obter pelo menos uma faixa ou nível específico de estresse de engenharia em cada um dos níveis especificados de tensão de engenharia descritos acima, mas, em outros exemplos, o material 4 pode ser configurado para níveis menores de tensão de engenharia máxima, por exemplo, até cerca de 30% ou cerca de 40%.

Em alguns exemplos, certas porções da curva de estresse/tensão podem ter uma morfologia particular. Por exemplo, para um nível particular de tensão máxima, a curva de carga pode ser geralmente linear na curva de estresse/tensão real correspondente. Como ilustrado na FIG. 21B, até uma tensão real 412 de cerca de 45%, a curva de carga 414 possui uma configuração geralmente linear. Em outros exemplos, a configuração pode somente ser linear ao longo de uma porção da curva de carga ou pode ser curva ao longo de toda a curva de carga. Quando a curva de carga é não linear, a curva de carga pode ser convexa, côncava, ou ambas. Além disso, em alguns exemplos, a linha tangente 416 da curva de carga 414 (ou seja, a linha entre os dois triângulos) também pode ser geralmente colinear.

Em algumas variações, o material elástico 4 compreende um material que possui um módulo elástico E de pelo menos cerca de 1 MPa, cerca de 1,5 MPa, cerca de 2 MPa, cerca de 2,5 MPa, cerca de 3 MPa, cerca de 3,5 MPa, cerca de 4 MPa, cerca de 5 MPa, cerca de 6 MPa, cerca de 7 MPa, cerca de 8 MPa, cerca de 9 MPa ou pelo menos cerca de 10 Mpa, ou mais. O material módulo elástico E pode ser de, no máximo, cerca de 10 MPa, cerca de 9 MPa, cerca de 8 MPA, cerca de 7 MPa, cerca de 6 MPa ou cerca de 5 MPa ou cerca de 4 MPa.

Além dos níveis de estresse absolutos em certos níveis de tensão descritos acima, o material também pode ser caracterizado com relação à proporção entre: a) o estresse para obter uma tensão particular durante carga, e b) o estresse na mesma tensão durante descarga. Por exemplo, o material pode ter uma proporção de pelo menos 4:1 até cerca de 3:2 em cada um dos níveis de tensão de 20%, 30% e 40%, mas, em outros exemplos, o material pode exibir essas proporções apenas em 20%, em 30% ou em 40% de níveis de tensão, ou tanto em 20% quanto em 30%, mas não em 40%, ou tanto em 30% quanto em 40%, mas não 20%. Em outros exemplos, a proporção em um, em alguns ou em todos os níveis de tensão pode estar na faixa de cerca de 3:1 até cerca de 2:1 ou cerca de 5:2 até cerca de 2:1.

Em alguns exemplos, o material elástico do dispositivo 2 pode ser configurado sob condições de teste para obter um nível estável de estresse em uma tensão constante, por exemplo, o material exibe uma quantidade limitada de relaxamento de estresse ao longo de um período de tempo particular e em um nível de tensão particular. O período de tempo pode ser de pelo menos cerca de 8 horas, cerca de 12 horas, cerca de 18 horas, cerca de 24 horas, cerca de 36 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias ou cerca de uma semana ou mais. O nível de tensão pode ser de cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 60%, cerca de 70% ou cerca de 80%, ou mais. As FIGS. 32A e 32B ilustram o estresse do dispositivo GLYDe-M ao longo de várias curvas de tempo 418 e 420, respectivamente. Especificamente na FIG. 32B, o dispositivo GLYDe-M está configurado para manter um estresse de engenharia de cerca de 300 KPa em uma tensão de engenharia de cerca de 30% sem desvio perceptível ao longo de um período de cerca de 1 hora, cerca de 2 horas, cerca de 3 horas, cerca de 4 horas, cerca de 5 horas, cerca de 6 horas, cerca de 7 horas ou cerca de 8 horas, ou mais. Os estresses em uma tensão de 10%, uma tensão de 20% e uma tensão de 40% podem ser menores ou maiores. É fornecida uma linha de comparação 422 para ilustrar o nível de tensão entre as duas curvas 418 e 420.

Em algumas variações, o material elástico ou o dispositivo pode ser configurado sob condições de teste para manter um nível mínimo particular de estresse quando mantido em uma tensão constante ao longo de um período de tempo particular. Para avaliar a habilidade de um material de forração para manter um estresse e tensão sobre a pele ao longo do tempo, as tensões de engenharia foram medidas enquanto cada material de forração era tensionado de forma tênsil até 60% em uma taxa de 100 mícrons por segundo e mantido por 10 minutos, e depois diminuída até uma tensão de 30% em uma taxa de 100 mícrons por segundo e mantido por 9 horas. Nas FIGS. 32A e 32B, por exemplo, o dispositivo GLYDe-M é capaz de manter um nível de estresse de engenharia de cerca de 350 KPa em uma tensão de engenharia de 30%. Em alguns outros exemplos, o nível mínimo de estresse pode ser de cerca de 100 KPa, cerca de 120 KPa, cerca de 140 KPa, cerca de 160 KPa, cerca de 180 KPa, cerca de 200 KPa, cerca de 220 KPa, cerca de 240 KPa, cerca de 260 KPa, cerca de 280 KPa, cerca de 300 KPa, cerca de 320 KPa, cerca de 340 KPa, cerca de 360 KPa, cerca de 380 KPa, cerca de 400 KPa, cerca de 420 KPa, cerca de 440 KPa, cerca de 460 KPa, cerca de 480 KPa, cerca de 500 KPa, cerca de 600 KPa, cerca de 700 KPa, cerca de 800 KPa, cerca de 900 KPa ou cerca de 1.000 Kpa, ou mais. O nível de tensão constante pode ser diferente em outra configuração, com um nível de cerca de 15%, cerca de 20%, cerca de 25%, cerca de 30%, cerca de 35%, cerca de 40%, cerca de 45%, cerca de 50%, cerca de 55%, cerca de 60%, cerca de 65%, cerca de 70%, cerca de 75% ou cerca de 80%. O período de tempo ao longo do qual o dispositivo é capaz de manter um nível de estresse pode ser de pelo menos cerca de 2,000 segundos, cerca de 3.000 segundos, cerca de 4.000 segundos, cerca de 5.000 segundos, cerca de 6.000 segundos, cerca de 7.000 segundos, cerca de 8.000 segundos, cerca de 9.000 segundos, cerca de 10.000 segundos, cerca de 20.000 segundos, cerca de 30.000 segundos, cerca de 40.000 segundos, cerca de 50.000 segundos, cerca de 60.000 segundos, cerca de 70.000 segundos, cerca de 24 horas, cerca de 36 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 4 dias, cerca de 5 dias, cerca de 6 dias, cerca de 7 dias, cerca de 10 dias, cerca de 2 semanas, cerca de 1 mês, ou mais. Em algumas variações, o dispositivo 2, o material elástico 4 e/ou o material adesivo é configurado para exibir uma alteração de menos de 15% no nível de estresse ou tensão ao longo de um período particular quando aplicado a uma superfície da pele ou superfície de teste. Em outros exemplos, o grau de alteração pode ser de cerca de 12%, cerca de 10%, cerca de 8%, cerca de 6%, cerca de 5%, cerca de 4%, cerca de 3% ou cerca de 2%, ou menos. O estresse ou tensão pode ser um estresse ou tensão de engenharia, e/ou um estresse ou tensão real.

Testes de materiais

Diversas bandagens disponíveis comercialmente foram avaliadas em conjunto com um exemplo específico de um dispositivo de tratamento de feridas (GLYDe-M) para avaliar várias cargas de força e propriedades de recuperação. Quando a bandagem disponível comercialmente era composta por um material de forração junto com uma almofada absorvente, a bandagem era testada como uma bandagem intacta e também com a almofada absorvente cuidadosamente removida para isolar as propriedades do material de forração. As seguintes bandagens disponíveis comercialmente foram testadas em conjunto com o sistema GLYDe-M: Tabela 1:

* e adesivo, se houver.

As bandagens acima foram submetidas a testes para avaliar suas propriedades materiais com relação às suas curvas de estresse-tensão. Cada uma das bandagens foi tensionada de forma tênsil até uma tensão de engenharia de 60% e depois foi permitida sua recuperação. Para estimular as condições pelo menos um pouco similares para uso na pele humana, o teste foi realizado em uma temperatura de 33 graus Celsius e em uma umidade de 50%. Em alguns exemplos,

O uso de temperaturas e/ou umidade elevadas pode refletir melhor o desempenho no mundo real do dispositivo ou bandagem quando aplicado a uma pessoa. As medições do estresse de engenharia e da tensão de engenharia também foram calculadas como curvas de estresse/tensão real e também foram usadas para calcular o módulo elástico inicial do material.

Em referência às FIGS. 14A e 14B, as curvas de estresse-tensão para um Steri-StripTM regular demonstraram que o material não suportou tensão até 60%. Como mostrado na curva 500 na FIG. 14A, o Steri-StripTM resultou em ruptura 502 antes de alcançar uma tensão de engenharia de 35%. Outra evidência de falência estrutural incluiu o downsloping, segmentos irregulares 504 ao longo da porção de carga da curva 500. Além disso, foram necessários níveis de estresses de engenharia substanciais de quase 15 MPa para se obter uma tensão de engenharia de apenas cerca de 5%. Em algumas variações, o uso de estresses elevados para tensionar o dispositivo de tratamento de feridas pode gerar um risco de segurança ao usuário e/ou ao paciente. Embora a força usada para tensionar um dispositivo irá variar com base no módulo elástico, espessura e largura do dispositivo, em algumas variações, o módulo elástico do material usado no dispositivo de tratamento de feridas pode estar na faixa de cerca de 1 MPa até cerca de 10 MPa, em algumas variações cerca de 2 MPa até cerca de 8 MPa, em outras variações em torno de 3 MPa até cerca de 5 Mpa, e, ainda em outras variações, na faixa de cerca de 3 MPa até cerca de 4 MPa. Em alguns casos, um módulo elástico maior pode gerar um risco maior de empolamento da pele.

Em referência às FIGS. 15A e 15B, alguns materiais de forração, por exemplo, o tecido flexível usado no Tecido Flexível BAND-AIDS®, são incapazes de impor cargas substanciais sobre a pele quando o material de forração é tensionado e depois se permite que recupere a tensão. Como mostrado na curva 510 na FIG. 15A, embora o tecido flexível desse BAND-AID® fosse capaz de alcançar uma tensão de engenharia de 60%, mediante descarga, as tensões de engenharia 512 caem rapidamente e, após recuperação até tensões de 30% e 20%, respectivamente, o material de tecido flexível era incapaz de transferir forças significantes 514 e 516, respectivamente, à pele. Essa diferença substancial pode ou não refletir dano ao material subjacente. Como mostrado nas FIGS. 16A e 16B, um Tecido Flexível BAND-AID® intacto também tinha uma curva de estresse-tensão 520 com uma porção de recuperação do 322 na FIG. 16A que mostra queda substancial e força residual limitada em tensões 524 e 526 a 30% e 20%, respectivamente.

Outro exemplo de um material que não conseguiu tensionar elasticamente até 60% é o material de forração de Tough StripTM BAND-AID®. Como revelado na curva de estresse-tensão de engenharia 530 na FIG. 17A, o dano estrutural é demonstrado pelo downsloping, segmento irregular 532 da curva 530 durante carga, com o estresse de engenharia de pico 534 ocorrendo em torno de 40% de tensão em vez de 60% de tensão. Em relação ao estresse de engenharia de pico 534, ou os estresses de carga correspondentes 536 e 538 a 20% e 30%, os estresses de recuperação 540 e 542 a 20% e 30% também ilustram que esse material pode ser ineficiente na transferência de cargas à pele. Como adicionalmente ilustrado nas FIGS. 18A e 18B, as curvas de estresse-tensão de um Tough StripTM BAND-AID® intacto continuam a mostrar evidência de dano estrutural em níveis de tensão ainda menores.

Embora as curvas de estresse-tensão aqui reveladas reflitam certas propriedades intrínsecas dos materiais usados nas bandagens testadas, as curvas de estresse-tensão isoladamente podem não ser indicativas da adequabilidade de uma bandagem particular para impor uma tensão em uma localização de pele. A quantidade de estresse e tensão imposta sobre a pele também pode variar dependendo da espessura, largura, comprimento, módulo elástico e outras características materiais do dispositivo de tratamento de feridas, bem como da quantidade de estresse e tensão colocada sobre o dispositivo de tratamento de feridas. A força F exercida pelo dispositivo pode geralmente ser caracterizada pela equação seguinte, em que E é o módulo elástico do material elástico 4, A0 é a área de corte transversal do material elástico 4 transversal à direção de estresse, L0 é o comprimento inicial do material elástico ao longo da direção de estresse e ΔL é a alteração no comprimento:

Essa força também pode ser caracterizada em termos da força por largura do material elástico 4:

Em um exemplo revelado nas FIGS. 19A e 19B, são reveladas as curvas de estresse-tensão 550 e 552 para bandagens oclusivas NexcareTM TegadermTM. Embora essas curvas não indiquem evidências de dano ou ruptura quando carregadas até a tensão de engenharia de 60% 554 (ou tensão real correspondente 556), como ocorreu com Steri-StripTM, Tecido Flexível BAND-AID® e Tough StripTM BAND-AID®, quando as bandagens são caracterizadas em termos de sua capacidade de suporte de carga, como mostrado na FIG. 30C, TegadermTM exibiu cargas substancialmente menores por milímetro de largura do que muitas outras bandagens testadas. Dessa forma, a habilidade de algumas bandagens para impor um estresse sobre a pele para gerar tensão cutânea pode ser limitada. Além disso, como explicado com maior detalhe abaixo, muitos materiais elásticos foram incapazes de sustentar níveis de estresse consistentes ao longo do tempo. Isso pode ser conseqüência do relaxamento de estresse no material de forração que não se destinava a ser tensionado até 30% como testado.

As curvas de estresse-tensão de outras bandagens são fornecidas nas FIGS. 22A a 29B e 41A e 41B. Muitas dessas bandagens compreendem materiais com curvas de estresse- tensão que envolvem níveis menores de estresse, que resultam em uma capacidade menor de tolerância de carga, como mostrado na FIG. 30C, enquanto outras bandagens compreendem materiais que exibem relaxamento de estresse significante ou outros com redução na tensão imposta sobre a pele ao longo do tempo. Como mostrado na FIG. 31A, o material de forração NexcareTM TegadermTM inicialmente gerou um estresse de engenharia 560 de cerca de 750 KPa quando reduzida até uma tensão de 30%, mas, ao longo de um período de 9 horas, o nível estresse de engenharia 562 continuou a diminuir, como mostrado na FIG. 31B com a linha de comparação 564. Em alguns exemplos, o material de forração pode ser configurado de modo que o estresse de engenharia seja testado em uma tensão de engenharia de 30% ou algum outro nível de tensão ao longo de um período de tempo, e os níveis de estresse de engenharia diminuem por menos de cerca de 15%, cerca de 10%, cerca de 8%, cerca de 6%, cerca de 5%, cerca de 4%, cerca de 3%, cerca de 2% ou cerca de 1% ou menos, ou até mesmo efetivamente 0% por um período de tempo em particular.

Os outros materiais de forração testados geraram um estresse de engenharia de cerca de 200 KPa ou menos em uma tensão de engenharia de 30% e/ou demonstraram uma diminuição no estresse de engenharia ao longo de 9 horas, como revelado nas FIGS. 34A a 40B. Em algumas variações, isso pode indicar que a bandagem específica pode não estar configurada para gerar forças consistentes suficientes para impor estresses suficientes sobre a pele para diminuir a tensão da pele, incluindo regiões de tensão elevada na pele do corpo como, por exemplo, as costas e a face.

Por exemplo, como mostrado nas FIGS. 33A a 34B, tanto o Steri-StripTM elástico quanto BAND-AID® ULTRA STRIP® geraram uma tensão de engenharia inicial de cerca de 200 KPa a 30% de tensão, mas também demonstraram pelo menos alguma diminuição no estresse ao longo do tempo, com o ULTRA STRIP® diminuindo mais do que o Steri-StripTM elástico. Essas diminuições podem ser ainda maiores se testadas ao longo de períodos de tempo mais longos, por exemplo, cerca de 12 horas, cerca de 24 horas, cerca de 36 horas, cerca de 48 horas, cerca de 72 horas, cerca de 96 horas, cerca de 1 semana, cerca de 2 semanas, cerca de 3 semanas ou cerca de 4 semanas ou mais, por exemplo. Como mostrado nas FIGS. 35A a 40B, os materiais de forração de outras bandagens geraram substancialmente menos do que 200 KPa de estresse de engenharia, e alguns materiais como, por exemplo, DuoDERM® CGF®, a bandagem elástica de CVS/Pharmacy® e o curativo delicado auto-aderente de CVS/Pharmacy®, geraram menos do que 50 KPa. Até mesmo nesses níveis de estresse menores, no entanto, alguns dos materiais de forração foram incapazes de sustentar níveis consistentes de estresse de engenharia ao longo de 9 horas, como mostrado nas FIGS. 37B, 38B e 39B para DuoDERM® Extra Fino, DuoDERM® CGF® e bandagem elástica de CVS/Pharmacy®, respectivamente. Vale ressaltar que as duas bandagens configuradas para serem esticadas quando aplicadas ao corpo, a bandagem elástica de CVS/Pharmacy® e o curativo delicado auto-aderente de CVS/Pharmacy® que são, ambos, projetados para serem enrolados de forma circunferencial em torno de uma parte do corpo e para serem aderidos de volta neles mesmos, exibiram os menores estresses de engenharia quando tensionados até 30%. Isso também está ilustrado na FIG. 30C, em que as porções das curvas de descarga a 30% de tensão real são as menores entre as bandagens testadas, e, a 20% de tensão real, estão entre as menores, juntamente com DuoDERM® Extra Fino.

Além de testar as propriedades mecânicas dos materiais de forração, as propriedades adesivas das bandagens comerciais também foram avaliadas. Os testes foram realizados somente com as bandagens que tinham pelo menos alguma adesividade ou pegajosidade que permite a medição do deslizamento quando aplicadas a uma superfície de teste, excluindo o curativo delicado auto-aderente de CVS/Pharmacy® e a bandagem elástica de CVS/Pharmacy®. Além disso, bandagens que não podiam ser tensionadas elasticamente até 20% de tensão de engenharia, por exemplo, uma Steri-StripTM regular e o BAND-AID® Tough Strip, foram excluídas. Para testar os materiais restantes, o material de forração de cada bandagem foi raspado para coletar um tamanho de amostra de aproximadamente 12 mm x 50 mm. Cada amostra foi esticada até uma tensão de engenharia de 20% ou 5 40% e depois aplicada à laminação de policarbonato, e o grau de deslizamento foi observado por até 48 horas. Embora as propriedades intrínsecas de cada adesivo usado com cada bandagem possa não ser diretamente comparável com base nesses testes em função de diferenças substanciais no estresse de engenharia gerado em níveis especificados de tensão, e/ou no grau de relaxamento de estresse exibido por cada material, esses testes podem fornecer pelo menos alguma indicação de bandagens existentes para impor estresses sobre a pele. Tabela 2:

Como mencionado previamente, embora a força real necessária para a tensão tênsil de um dispositivo possa variar, dependendo do tamanho do dispositivo, em algumas variações, o dispositivo pode ser configurado para obter 5 uma tensão de engenharia de cerca de 60% usando uma carga por milímetro de largura que é menor ou igual a cerca de 6 Newtons/milímetro (N/mm), cerca de 5 N/mm, cerca de 4 N/mm, cerca de 3 N/mm, cerca de 2 N/mm, cerca de 1 N/mm, cerca de 0,8 N/mm, cerca de 0,7 N/mm, cerca de 0,6 N/mm, cerca de 10 0,5 N/mm.

Cada uma das características materiais ou estruturais acima pode ser misturada e combinada para obter o perfil de estresse tênsil/tensão desejado. Em um exemplo específico, o material elástico 4 pode ter um módulo elástico E na faixa de cerca de 2 MPa até cerca de 4 MPa, exibe uma curva de carga de estresse/tensão geralmente linear ou curvilínea (estresse/tensão de engenharia e/ou estresse/tensão real) com deformação elástica até pelo menos cerca de 60% de tensão tênsil de engenharia. Em outros exemplos, a propriedade de deformação elástica pode ser limitada até cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40% ou cerca de 50%. O material elástico 4 também pode ser configurado com uma espessura média na faixa de cerca de 100 mícrons até cerca de 500 mícrons, cerca de 200 mícrons até cerca de 400 mícrons, ou cerca de 200 mícrons até cerca de 300 mícrons. O material elástico 4 também pode ser configurado para exercer uma carga mínima por milímetro de largura em uma tensão particular. Por exemplo, quando tensionado de forma tênsil até uma tensão de engenharia de 60%, o material elástico 4 pode exercer uma carga compressiva/mm de pelo menos cerca de 0,3 N, cerca de 0,35 N, cerca de 0,4 N, cerca de 0,45 N, ou pelo menos cerca de 0,5 N. Em alguns exemplos, quando tensionado de forma tênsil até uma tensão de engenharia de 40%, o material elástico 4 pode exercer uma carga compressiva/mm de pelo menos cerca de 1,5 N/mm, cerca de 1,6 N/mm, cerca de 1,7 N/mm, cerca de 1,8 N/mm, cerca de 1,9 N/mm, cerca de 2 N/mm, cerca de 2,1 N/mm, cerca de 2,2 N/mm ou cerca de 2,3 N/mm, cerca de 2,4 N/mm, cerca de 2,5 N/mm ou cerca de 3 N/mm, ou mais. Ainda em outros exemplos, quando tensionado de forma tênsil até uma tensão de engenharia de 30%, o material elástico 4 pode exercer uma carga compressiva/mm de pelo menos cerca de 0,7 N/mm, cerca de 0,8 N/mm, cerca de 0,9 N/mm, cerca de 1 N/mm, cerca de 1,1 N/mm, cerca de 1,2 N/mm ou cerca de 1,3 N/mm, ou mais. Ainda em outros exemplos, quando tensionado de forma tênsil até uma tensão de engenharia de 20%, o material elástico 4 pode exercer uma carga compressiva/mm de pelo menos cerca de 0,4 N/mm, cerca de 0,45 N/mm, cerca de 0,5 N/mm, cerca de 0,55 N/mm, cerca de 0,6 N/mm, cerca de 0,65 N/mm ou cerca de 0,7 N/mm, ou mais. Em medições de estresse em uma tensão de engenharia de cerca de 30%, ao longo de um período de pelo menos cerca de 8 horas, cerca de 12 horas, cerca de 24 horas ou cerca de 72 horas, a tensão de engenharia pode ser de pelo menos cerca de 175 KPa, cerca de 200 KPa ou cerca de 225 Kpa, com uma diminuição em uma tensão de engenharia que é, no máximo, de cerca de 12%, cerca de 10%, cerca de 8%, cerca de 6%, cerca de 5%, cerca de 4%, cerca de 3%, cerca de 2% ou menos do que cerca de 1%.

Forro de liberação

Em referência às FIGS. 2A e 2B, o dispositivo de tratamento de feridas 2 pode ser fornecido com um ou mais forros de liberação 52, 54 e 56 para proteger uma ou mais das regiões adesivas 20, 22, 48 e 50. Os forros de liberação 52, 54 e 56 podem ser configurados com um ou mais flaps ou abas 58, 60, 62, 64, 66 e 68 que se projetam das bordas 10, 12 ou superfícies 6, 8 do dispositivo de tratamento 2 para facilitar a pegada ou remoção dos forros de liberação 52, 54 e 56. A FIG. 2C revela os forros 52, 54 e 56 sem o dispositivo de tratamento de feridas 2. Em alguns exemplos, os forros de liberação podem resistir à adesão inadvertida do dispositivo de tratamento de feridas nele próprio ou outras superfícies durante a carga do dispositivo sobre um aplicador, ou durante aplicação do dispositivo à pele. Em variações nas quais o dispositivo possui múltiplas regiões adesivas separadas, podem ser fornecidos forros de liberação separados para cada região, ou algumas regiões podem ser cobertas pelo mesmo forro de liberação. Novamente em referência às FIGS. 2A e 2B, os três forros de liberação 52, 54 e 56 são fornecidos para cobrir as quatro regiões adesivas 20, 22, 48 e 50, com dois forros de liberação finais 52 e 54 que cobrem as regiões de flap 48 e 50, respectivamente, e um único forro de liberação 56 que cobre ambas as regiões adesivas internas 20, 22. Cada um dos forros de liberação finais 52 e 54 compreende duas abas 58 e 60 que se projetam da mesma borda 10 e 12, respectivamente, do dispositivo, mas, em outras variações, uma ou mais abas podem se projetar das outras bordas 14 e/ou 16, de múltiplas bordas, ou de nenhuma borda. O forro de liberação central 56, por exemplo, compreende abas 66 e 68 que se projetam de bordas opostas 10 e 12 do dispositivo. Embora as abas 58, 60, 62 e 64 sejam reveladas como alinhadas com as bordas 14 e 15 do dispositivo de tratamento 2, em outras variações os forros podem ser configurados com abas em outras localizações, ou com um número diferente de abas. Em algumas variações, as abas também podem ser dobradas ou enrugadas, o que pode facilitar a pegada, já que as abas estão localizadas contra uma superfície, e não se projetando de uma borda.

Em variações que compreendem múltiplos forros de liberação, os forros podem ou não ser removidos em momentos diferentes ou em uma ordem específica. Em algumas variações, os forros podem incluir símbolos para facilitar a remoção em uma ordem específica. Os símbolos podem compreender caracteres alfanuméricos 70 e 72, cores, símbolos gráficos, e semelhantes, e podem estar localizados no corpo do forro ou nas abas, caso existam. Nas FIGS. 2A e 2B, por exemplo, os usuários podem ser instruídos para remover o forro central 56 durante a carga do dispositivo de tratamento 2 sobre um aplicador e/ou para aplicação a um local da pele. Após a aderência inicial do dispositivo de tratamento 2 à pele, os forros de liberação externos 52 e 54 que cobrem as regiões de flap 48 e 50 podem então ser removidos para permitir aderência do resto do dispositivo de tratamento 2.

Os forros de liberação podem compreender qualquer um de diversos materiais, incluindo materiais tanto opacos quanto transparentes. Os forros de liberação podem compreender Mylar ou papel, ou qualquer outro material com adesão reduzida ao material (ou materiais) adesivo do dispositivo. Em alguns exemplos, o forro central 56 (ou um forro diferente) pode ser reaplicado às regiões adesivas internas 20 e 22 após o dispositivo de tratamento 2 ser carregado sobre um aplicador, o que pode proteger os materiais adesivos até aplicação real na pele. Os forros podem compreender geometrias de superfície diferentes, por exemplo, aspereza da superfície e/ou símbolos que podem permitir a identificação da superfície de forro original que foi aplicada às regiões adesivas, o que pode reduzir a degradação das regiões adesivas pela poeira, caspa e/ou outras substâncias se o lado incorreto do forro for reaplicado ao dispositivo.

Aplicador

Como observado previamente, um aplicador, dispositivo de tensionamento e/ou dispositivo de tensionamento pode ser fornecido em algumas modalidades para transmitir uma tensão a um dispositivo de tratamento da pele com uma força externa e/ou para manter uma tensão transmitida ao dispositivo de tratamento da pele. Em alguns exemplos, o dispositivo de tensionamento pode ser configurado para transmitir e/ou manter uma única tensão predeterminada ou pré-ajustada ou diversas tensões predeterminadas ou pré- ajustadas. As características aqui descritas com relação a um aplicador também podem ser usadas em qualquer dispositivo de tensionamento ou estiramento que é usado para tensionar um dispositivo de tratamento da pele. Um dispositivo aplicador, de tensionamento ou estiramento que é descrito como estando em uma configuração não tensionada está em uma configuração na qual um dispositivo de tratamento da pele pode estar não tensionado ou relativamente menos tensionado quando anexado ao dispositivo aplicador, de tensionamento ou estiramento. Um dispositivo aplicador, de tensionamento ou estiramento que é aqui descrito como estando em uma configuração tensionada está em uma configuração na qual um dispositivo de tratamento da pele pode estar tensionado ou relativamente mais tensionado quando anexado ao dispositivo aplicador, de tensionamento ou estiramento. As características aqui descritas com relação a um aplicador também podem ser usadas em qualquer dispositivo de tensionamento ou estiramento que seja usado para tensionar um dispositivo de tratamento da pele.

Um dispositivo de tratamento da pele que é aqui descrito é um dispositivo que pode ser aplicado, anexado ou acoplado a uma ou mais camadas da pele de um indivíduo, e pode incluir, sem limitação, um dispositivo de tratamento de feridas, um curativo, uma bandagem ou outro dispositivo.

As estruturas de adesão de um dispositivo aplicador, de tensionamento ou estiramento podem incluir quaisquer estruturas que sejam usadas para anexar ou acoplar um dispositivo aplicador, de tensão ou tensionamento a um dispositivo de tratamento da pele. Esses dispositivos podem incluir, sem limitação, bolsas e abas, mecanismo de gancho e alça, ganchos, barras anguladas, adesivos, adesivos removíveis, lingüetas, fios de abertura, configurações de barra de toalha, pinos deslizantes, fechos de fricção, fechos de came, dispositivos de vácuo ou sucção, conectores de pressão, adesivo de carpete, conexões de pressão ou outras conexões.

O perfil da estrutura de adesão pode ser reto, curvo ou de algum outro modo variado. Por exemplo, o formato das estruturas de adesão pode ser configurado para acompanhar o formato da área do corpo do indivíduo à qual o dispositivo de tratamento da pele será anexado. Um dispositivo de tensionamento ou aplicador pode ser selecionado ou configurado para ter um perfil que possui um perfil desejável para uma localização ou perfil do corpo em particular onde o dispositivo de tratamento da pele deverá ser colocado na pele de um indivíduo. Um dispositivo de tensionamento ou aplicador pode ser selecionado ou configurado para combinar intimamente com uma porção de um perfil do corpo do indivíduo. As estruturas de adesão podem ser curvas, curváveis, dobráveis, deformáveis, modeláveis ou móveis para fornecer formatos ou perfis alternativos de um dispositivo de tratamento da pele anexado.

As características ou estruturas de adesão de um dispositivo de tratamento da pele podem incluir qualquer uma das estruturas de adesão ou estruturas correspondentes às estruturas de adesão.

As estruturas de adesão e os recursos de adesão correspondentes podem ser configurados para fornecer tensão multidirecional ou tensão adicional em uma direção ortogonal.

Em algumas variações, o aplicador pode compreender um mecanismo configurado para facilitar a separação, liberação, remoção ou destacamento das estruturas de adesão do aplicador pelos recursos de adesão do dispositivo de tratamento da pele, incluindo, sem limitação, os dispositivos e métodos de separação aqui descritos. Os mecanismos de liberação podem incluir, sem limitação, características de rotação axial, enrolamento, balanço ou deslizamento associadas ou acopladas às estruturas de adesão do aplicador. Eles podem ser fechos de autoliberação ou membros de mola. Eles podem ser ativados quando um membro de pressão é aplicado a um dispositivo de tratamento da pele antes da remoção do aplicador. Eles podem ser acionados manualmente. Os mecanismos podem incluir alavancas, fechos, membros de fechamento, membros de mola, por exemplo.

Diversos mecanismos de travamento, fechamento ou retenção podem ser usados para manter o aplicador em uma de várias configurações, incluindo, sem limitação, configurações não tensionadas, parcialmente tensionadas, tensionadas, não estampadas ou estampadas. Diversos mecanismos de travamento, fechamento ou retenção podem ser usados para manter um dispositivo de tratamento da pele em diversas configurações, incluindo não tensionada, parcialmente tensionada, tensionada. Por travamento de um aplicador em uma posição tensionada, uma tensão predeterminada de certo dispositivo de tratamento da pele pode ser obtida. Outros mecanismos de travamento, incluindo, sem limitação, outros mecanismos de travamento aqui descritos, podem ser usados. Um mecanismo de travamento variável pode ser usado para variar a quantidade de tensão para certo dispositivo de tratamento da pele. Esses mecanismos podem ser liberáveis para permitir tensionamento, estampagem, liberação das estruturas de adesão do dispositivo de tratamento da pele, ou para liberar várias estruturas para permitir o recarregamento do dispositivo.

Uma força de ativação, ou acionadora, pode ser usada ou aplicada em qualquer ponto durante tensionamento de um dispositivo de tratamento da pele e é aplicada externamente ao aplicador, manualmente ou de alguma outra forma. Opcionalmente, pode ser fornecido um acionador ou cabo que fornece uma vantagem mecânica maior do que 1 pelo menos em algum ponto quando ativado. Opcionalmente, uma vantagem mecânica pode aumentar à medida que um dispositivo é tensionado.

Aplicadores configurados com qualquer um de diversos mecanismos de transferência de força podem ser usados para transferir forças exercidas sobre o aplicador para o dispositivo de tratamento da pele, incluindo, sem limitação, folhas de mola, molas helicoidais, hastes pneumáticas ou hidráulicas, cursores, eixos rosqueados de forma helicoidal, ligações articuladas, alavancas de rotação axial, e semelhantes. Os mecanismos de transferência de força podem ser configurados para transferir a força resultante sobre o dispositivo de tratamento da pele ao longo da mesma direção que a força exercida originalmente, ou, em outras configurações, ao longo de uma direção diferente. Por exemplo, o aplicador 220 na FIG. 12A transfere força ao longo da mesma direção como originalmente exercida pelo usuário, enquanto o aplicador 1000 na FIG. 51A transfere a força rotatória exercida pelo usuário em uma força de propagação linear, e o aplicador 1100 na FIG. 53A transfere uma força que é perpendicular à força exercida pelo usuário. Além disso, enquanto alguns mecanismos de força fornecem ao usuário uma vantagem mecânica quando do tensionamento de um dispositivo de tratamento da pele, por exemplo, o aplicador 1100 na FIG. 53A, outros não o fazem, por exemplo, o aplicador 200 na FIG. 6. Esses e outros exemplos de aplicadores e mecanismos de força são descritos com maior detalhe abaixo.

Os aplicadores aqui descritos podem fornecer áreas ou espaços acessíveis para acessar áreas onde o dispositivo de tratamento da pele é aplicado à pele de forma que o adesivo possa ser pressionado sobre a pele. O adesivo usado pode ser, por exemplo, um adesivo ativado por pressão (PSA), como um copolímero em bloco de silicone, acrílico, estireno, éter vinílico, nitrila, ou outro PSA. Em outras variações, um adesivo não sensível à pressão pode ser usado, incluindo, sem limitação, um adesivo curado por aquecimento ou luz.

Em algumas variações, o aplicador pode compreender uma configuração de adesão que facilita a adesão de um dispositivo ao aplicador, e uma configuração de liberação que estica ou tensiona o dispositivo anexado por cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 60%, cerca de 70%, cerca de 80%, cerca de 90%, cerca de 100% ou cerca de 110%, ou mais, em relação à sua configuração não esticada ou não tensionada. O aplicador pode ter uma tensão maior na configuração de adesão do que na configuração de liberação. O aplicador pode ser configurado de tal forma que a tensão que impõe geralmente estejam incluída, com uma tolerância uni ou bicaudada, em cerca de 2%, cerca de 3%, cerca de 4%, cerca de 5%, cerca de 6%, cerca de 7%, cerca de 8%, cerca de 9%, cerca de 10%, cerca de 15% ou cerca de 20%, por exemplo. A carga por largura imposta pelo aplicador sobre o dispositivo de tratamento ao longo de seu eixo de tensão tênsil pode variar, dependendo da quantidade de tensão desejada e das características do material do dispositivo. Por exemplo, o aplicador pode ser configurado para exercer uma tensão de engenharia de cerca de 60% ao dispositivo usando uma carga por milímetro de largura que está na faixa de cerca de 0,1 N até cerca de 1 N, cerca de 0,2 N até cerca de 0,8 N, cerca de 0,3 N até cerca de 0,6 N ou, algumas vezes, na faixa de cerca de 0,4 N até cerca de 0,5 N ou 0,6 N. Em outro exemplo, o aplicador pode ser configurado para exercer uma tensão de cerca de 40% ao dispositivo usando uma carga por milímetro de largura que está na faixa de cerca de 0,05 N até cerca de 0,6 N, cerca de 0,1 N até cerca de 0,5 N, cerca de 0,2 N até cerca de 0,4 N, ou cerca de 0,3 N até cerca de 0,4 N. Ainda em outro exemplo, o aplicador pode ser configurado para exercer uma tensão de cerca de 30% ao dispositivo usando uma carga por milímetro de largura que está na faixa de cerca de 0,05 N até cerca de 0,5 N, cerca de 0,1 N até cerca de 0,3 N, ou cerca de 0,2 N até cerca de 0,3 N.

O aplicador também pode ser caracterizado pela força necessária para tensionar de forma compressiva o aplicador até um nível de tensão particular, e/ou pela força que o aplicador exerce quando o aplicador é comprimido até um nível de tensão particular. Por exemplo, o aplicador pode ser configurado para ser tensionado de forma compressiva até cerca de 40% usando uma carga por milímetro de largura (ou dimensão transversa à direção de tensão) que pode ser pelo menos de cerca de 0,1 N, cerca de 0,2 N, cerca de 0,3 N, cerca de 0,4 N, cerca de 0,5 N, cerca de 0,6 N, cerca de 0,7 N ou cerca de 0,8 N, ou mais. Em outros exemplos, o aplicador pode ser configurado para ser tensionado de forma compressiva até cerca de 20% usando uma carga por milímetro de largura (ou dimensão transversa) que é pelo menos de cerca de 0,05 N, cerca de 0,1 N, cerca de 0,2 N, cerca de 0,3 N, cerca de 0,4 N, cerca de 0,5 N, ou mais. Em algumas variações nas quais o material exibe pouca histerese em suas curvas de estresse/tensão, a força de carga e a força de descarga em um nível de tensão particular podem ser iguais ou similares.

As FIGS. 3A a 4D revelam um exemplo de um aplicador 100 que pode ser usado para gerar a tensão e/ou manter tensão no dispositivo para aplicação a um local de tratamento. O aplicador pode compreender um corpo resiliente elástico ou de mola que compreende uma configuração expandida ou relaxada (como mostrado nas FIGS. 3A a 3D) e uma configuração retraída ou constrita (como mostrado nas FIGS. 4A a 4D). O aplicador 100 pode compreender um corpo elástico 102 com primeira e segunda estruturas de adesão do dispositivo 104 e 106 que são configuradas para encaixar de forma liberável a estrutura de adesão do aplicador 40 e 42 do dispositivo de tratamento 2 ilustrado nas FIGS. 1A a 2B. Aqui, as estruturas de adesão 104 e 106 compreendem diversas projeções 108 e 110 que podem ser inseridas nas aberturas 44 e 46 dos dispositivos. As projeções podem ter qualquer um de diversos formatos, orientações, tamanhos ou espessuras. Nessa variação em particular, as projeções 108 e 110 são anguladas para cima a partir das estruturas de base 112 e 114 do aplicador 100 (por exemplo, se afastando de um dispositivo anexado). O ângulo pode ser qualquer um na faixa de cerca de 0 grau até cerca de 90 graus ou mais, em algumas variações cerca de 15 graus até cerca de 75 graus e, em outras variações, cerca de 25 graus até cerca de 45 graus. Os ângulos das projeções 108 e 110 podem ser uniformes ou não uniformes entre os dois conjuntos ou entre projeções individuais. O formato das projeções pode ser quadrado, retangular, triangular, bolhoso, em forma de cogumelo, ou semelhantes. Em algumas variações, a dimensão transversa das projeções pode ser maior do que a dimensão transversa correspondente das aberturas 44 e 46 do dispositivo de tratamento 2, o que pode resultar no estiramento ou deformação das aberturas 44 e 46 quando anexadas ao aplicador 100. A resistência da deformação das aberturas 44 e 46 pode reduzir a taxa de destacamento inadvertido do dispositivo de tratamento 2 do aplicador 100. Em variações que compreendem a configuração em cogumelo ou bolhosa, a extremidade distal arredondada da projeção pode reduzir o risco de danificação do dispositivo durante a carga, enquanto a dimensão transversa aumentada da projeção distalmente e a dimensão transversa reduzida da projeção proximalmente podem fornecer um feedback tátil ao usuário durante a carga que pode indicar carregamento adequado, e também podem reduzir o risco de dano do dispositivo por redução do estiramento das aberturas após carregado. As projeções podem ter um comprimento de cerca de 500 mícrons até cerca de 5 mm ou mais, em algumas variações cerca de 1 mm até cerca de 4 mm e, em outras variações, cerca de 2 mm até cerca de 3 mm. A espessura das projeções pode ser igual, menor ou maior do que o corpo elástico 102 do aplicador 100. O corpo elástico 102 pode compreender qualquer um de diversos materiais elásticos, incluindo, sem limitação, materiais poliméricos e metálicos. Em outras variações, podem ser usados materiais poliméricos ou metálicos geralmente maleáveis.

Para facilitar a aplicação de pressão contra o dispositivo 2 e sobre a pele, as estruturas de base 112 e 114 podem ainda compreender almofadas de pressão 116 e 118 ou outras estruturas almofadadas/deformáveis que podem se adaptar aos contornos da superfície da pele, o que pode redistribuir as forças exercidas sobre o dispositivo de tratamento 2 por meio do aplicador 100 através das superfícies das almofadas 116 e 118. As almofadas de pressão 116 e 118 podem compreender qualquer um de diversos materiais deformáveis, incluindo espumas (células abertas e fechadas), géis, e semelhantes.

Em algumas variações, o dispositivo pode compreender símbolos adicionais que podem ser usados para indicar carregamento e/ou tensionamento adequados do dispositivo. Nas FIGS. 1A e 2A, por exemplo, a geometria das linhas 74 e 76 pode permanecer geralmente linear quando todas as aberturas 40 e 42 do dispositivo de tratamento 2 estão encaixadas pelas projeções 108 e 110, mas pode ser deformada ou se tornar não linear se uma ou mais das aberturas 40 e 42 forem perdidas, em função de variações no grau de estiramento através do dispositivo de tratamento 2. As linhas 74 e 76 também podem se alinhar com símbolos correspondentes no aplicador 100 (por exemplo, as estruturas de base 112 e 114 e/ou as almofadas de pressão 116 e 118) para indicar carregamento e/ou estiramento adequados do dispositivo de tratamento 2.

Em algumas variações, os aplicadores podem ser mantidos manualmente em um estado retraído pelo usuário durante carregamento por espremedura ou alguma outra forma de aplicação de forças compressivas sobre o aplicador. Em outras variações, como mostrado nas FIGS. 3A a 4D, o aplicador 100 pode compreender um mecanismo de travamento 120 que pode ser usado para manter o aplicador 100 em uma ou mais configurações. Nessa variação em particular, o mecanismo de travamento 120 compreende um fecho 122 que encaixa de forma liberável em uma aba 124 localizada em uma abertura 126 ou recesso do corpo elástico 102. O fecho 122 pode ser direcionado contra a aba 124 de tal modo que a aba 124 desliza ao longo do comprimento do fecho 122 à medida que o corpo elástico 102 é comprimido, até que a aba 124 se encaixe em uma abertura da aba 134 (revelada nas FIGS. 4A, 4C e 4D) no fecho 122 e trave na configuração comprimida do corpo elástico 102. Para resistir ao desengate completo entre o fecho 122 e a abertura 126 no corpo elástico 102, a abertura 126 pode compreender uma barra de retenção 128 em torno da qual a seção distal 130 do fecho 122 pode se enrolar. O fecho 122 pode ser anexado ao corpo elástico 102 por um rebite 132, ou por soldagem ou colagem, por exemplo. Em outros exemplos, o fecho pode ser formado integralmente por corte a laser ou perfuração da estrutura do fecho no corpo elástico. Em algumas variações, o aplicador pode ser configurado com dois ou mais fechos.

Em outras variações, o fecho pode não estar direcionado contra a aba e pode ser encaixado manualmente pelo usuário na posição de travamento desejada. Em outras variações, o fecho pode ter diversas aberturas da aba para permitir travamento em diversas configurações. Ainda em outras variações, o fecho pode compreender uma projeção ou aba que se encaixa em uma abertura ou recesso do corpo elástico. Em variações alternativas, o mecanismo de travamento pode compreender um mecanismo de catraca, um mecanismo de pino de travamento ou parafuso de resistência, por exemplo.

As FIGS. 3A a 3D revelam o aplicador 100 em sua configuração básica com tensão reduzida, se houver. Para facilitar o carregamento do dispositivo de tratamento 2, o aplicador 100 pode ser comprimido, até que o aplicador 100 esteja travado em uma configuração comprimida, como ilustrado nas FIGS. 4A a 4D, o que pode reduzir o grau de estiramento, se houver, necessário para carregar o dispositivo sobre o aplicador 100, como revelado nas FIGS. 5A e 5B. Após o dispositivo ser carregado, o mecanismo de travamento 120 pode ser desengatado por pressionamento do fecho 122 afastando-o da aba de travamento 124. A energia potencial no corpo elástico 102 por sua compressão é então liberada para permitir o estiramento do dispositivo de tratamento anexado 2 e está pronto para adesão à pele. Como mostrado, o corpo elástico 102 compreende uma lâmina de material semi-rígido, mas, em outras variações, pode ter uma configuração do tipo armação. Em algumas variações, o corpo elástico pode compreender aço inoxidável com uma espessura na faixa de cerca de 500 mícrons até cerca de 3 mm ou mais, em algumas variações cerca de 1 mm até cerca de 2 mm e, em outras variações, cerca de 1 mm até cerca de 1,5 mm. O corpo elástico 102 pode ser configurado com diversas regiões anguladas de painel, como revelado nas FIGS. 3A a 4D, com estruturas de base geralmente horizontais 112 e 114 que podem geralmente ser ortogonais aos painéis laterais 140 e 142, os quais, por sua vez, formam um ângulo de cerca de 135 graus cada (como medido a partir da superfície inferior do corpo elástico 102) com os painéis centrais 144 e 146, os quais, por sua vez, podem ser geralmente orientados em um ângulo de cerca de 90 graus entre eles. Os ângulos entre os painéis podem ser ângulos agudos ou ângulos arredondados, e podem ser configurados diferentemente dependendo do local da pele particular (por exemplo, membro vs. torso), ou do grau de tensão desejada (por exemplo, um ângulo mais obtuso entre os painéis centrais 144 e 146). Em outras variações, o ângulo entre os dois painéis ou estrutura de base pode estar na faixa de cerca de 0 até cerca de 360 graus, em algumas variações cerca de 45 até cerca de 135 graus e, em outras variações, cerca de 75 até cerca de 90 graus (como medido a partir da parte de baixo ou parte de cima do corpo elástico 102). O mecanismo de fecho 120 pode ser anexado ou envolver os painéis centrais, como mostrado nas FIGS. 3A a 4D, mas, em outras variações, pode ser anexado ou envolver os painéis laterais ou estruturas de base. Em outras variações, o corpo elástico pode compreender uma estrutura curva que inclui, sem limitação, uma estrutura com formato de ômega. Como ilustrado nas FIGS. 3A a 513, a configuração não plana do aplicador 100 fornece uma região aberta 150 entre as almofadas de pressão 116 e 118 e os painéis laterais 140 e 142, o que permite acesso à superfície superior de um dispositivo anexado para facilitar o posicionamento do dispositivo em um local de tratamento e/ou para permitir acesso direto ou a aplicação de pressão à porção central de um dispositivo pelo usuário (por exemplo, com o uso dos dedos das mãos ou outro instrumento). Como mostrado nas FIGS. 5A e 513, o dispositivo de tratamento 2 e o aplicador 100 podem estar configurados de modo que as regiões adesivas internas 20 e 22 estejam geralmente localizadas abaixo das almofadas de pressão 20 e 22 quando o dispositivo de tratamento 2 é carregado no aplicador 100.

Em outras variações, os aplicadores utilizáveis com o dispositivo de tratamento de feridas podem não ser configurados para exercer ativamente força sobre o dispositivo, e/ou não precisam ter um design geralmente angulado ou curvo. Na FIG. 6, por exemplo, o aplicador 200 possui uma configuração geralmente plana e compreende duas estruturas de adesão do dispositivo 202 e 204 que estão conectadas por membros em haste ou armação 206 e 208 que são configurados para deslizar ou se mover com relação pelo menos a uma das estruturas de adesão do dispositivo 204, se não a ambas. Na FIG. 6, por exemplo, os membros em haste ou armação 206 e 208 podem ser montados fixamente a uma das estruturas de adesão 202, mas são montados de forma deslizável à outra estrutura de adesão 206 por grampos 210 e 212. Os grampos 210 e 212 revelados na FIG. 6 são grampos de fricção que podem ser apertados ou comprimidos para liberar ou aliviar pelo menos parcialmente a resistência friccional entre os membros da armação 206 e 208 e os grampos 210 e 212, o que permite a separação ou contração do aplicador 200. As estruturas de adesão 206 e 208 podem ainda compreender abas 214 e 216 ou cabos para facilitar a manipulação e/ou posicionamento do aplicador 220. Em uso, o usuário irá anexar um dispositivo 2 ao aplicador 200, e depois manualmente esticar o dispositivo 2 por separação dos grampos 210 e 212. Para usar esse aplicador 200, a estrutura de adesão 204 é deslizada em direção à outra estrutura de adesão 202 ao longo dos membros da armação 206 e 208 até que o espaçamento entre as estruturas de adesão 202 e 204 seja suficientemente reduzido para facilitar a adesão de um dispositivo de tratamento complementar (não mostrado), sem necessitar de estiramento significante, ou de nenhum estiramento. Uma vez anexada, a estrutura de adesão 204 é empurrada ou puxada para longe da outra estrutura de adesão 202 até que o grau de estresse ou tensão desejado no dispositivo de tratamento seja obtido. O dispositivo de tratamento é então aplicado ao local de tratamento, e depois a estrutura de adesão 204 é deslizada ao longo dos membros da armação 206 e 208 novamente para aliviar o estresse e a tensão no dispositivo de tratamento e para permitir separação do aplicador 200 do dispositivo de tratamento.

Na variação particular revelada na FIG. 6, o aplicador 200 compreende dois membros da armação 206 e 208 localizados na periferia do aplicador 220 para fornecer uma região central de acesso 218 que pode facilitar o posicionamento do dispositivo anexado ou para acesso direto ao dispositivo. Em outras variações, o aplicador pode compreender um único membro da armação ou três ou mais membros da armação, e o aplicador pode compreender um ou mais membros da armação que estão localizados centralmente ou de algum outro modo afastados da periferia do aplicador. Em outras variações, outros tipos de interfaces mecânicas móveis ou traváveis podem ser fornecidos entre os membros da armação e as estruturas de adesão, incluindo, sem limitação, pinos de travamento, parafusos-borboleta, e semelhantes. Em outra variação, podem ser fornecidas molas helicoidais ao longo dos membros da armação 206 e 208 para inclinar ou exercer uma força de separação entre os membros de conexão 202 e 204. Ainda em outras variações, por exemplo, o aplicador 220 revelado na FIG. 12A, membros de força 222 e 224, que podem ser bobinas ou amortecedores pneumáticos, por exemplo, também podem ser usados.

As FIGS. 11A e 11B revelam outra variação de um aplicador 320 que compreende membros da armação dobráveis ou deformáveis 322 que podem ou não estar direcionados para uma configuração que exerce uma força de estiramento em um dispositivo anexado. Nessa variação em particular, os membros da armação dobráveis 322 compreendem um membro da armação 322 com uma dobradiça 324, mas, em outras variações, outras articulações mecânicas, ou um membro da armação maleável ou outro deformável, podem ser usadas. O aplicador 320 pode ser dobrado ou angulado para facilitar o carregamento de um dispositivo em sua estrutura de adesão 326. Uma vez anexado, o dispositivo pode ser tensionado por linearização da configuração do membro da armação 322, como mostrado na FIG. 11B. O membro da armação 322 pode ser mantido na configuração reta usando um manguito de travamento 328 que é posicionado sobre a articulação em dobradiça para restringir o movimento. O manguito 328 pode ser configurado para deslizar e/ou rodar para dentro e para fora da posição de travamento, e pode ou não reduzir o risco de destravamento inadvertido.

O comprimento das estruturas de adesão do aplicador pode variar e, como revelado na FIG. 7, o aplicador 240 pode compreender dois ou mais corpos elásticos 242 e 244, cada um dos quais podendo ter um mecanismo de travamento 246 e 248 e uma região central de acesso 250 entre os corpos elásticos 242 e 244, o que pode facilitar a colocação do dispositivo ao permitir a visualização do local de tratamento. Em outras variações, por exemplo, o aplicador 220 nas FIGS. 12A e 12B, os membros de força 222 e 224 podem ser acoplados separadamente aos membros de conexão 226 e 228 pelo mecanismo de travamento 230; por exemplo, o mecanismo de travamento pode ser anexado aos membros de conexão 226 e 228, e não aos membros de força 222 e 224. Na FIG. 12A, o mecanismo de travamento 230 compreende membros em catraca/dentados complementares 232 e 234 que se encaixam após o aplicador 220 ser suficientemente espremido ou retraído. Em contraste com o mecanismo de travamento 120 descrito nas FIGS. 3A a 5B, o mecanismo de travamento 230 na FIG. 12A é capaz de travar o aplicador em várias configurações de acordo com o grau de superposição ou encaixe entre os membros em catraca/dentados 232 e 234. Para liberar ou separar o mecanismo de travamento 230, uma aba, cabo ou anel 236 pode ser fornecido em um ou em ambos os membros de catraca 232 e 234 para facilitar o desengate.

Como ilustrado nas FIGS. 8 e 9, para facilitar a conformação de um dispositivo de tratamento de feridas a um local de tratamento, os aplicadores 260 e 280 podem ser configurados com estruturas de adesão 262 e 282, respectivamente, que são capazes de se dobrar ou deformar ao longo de seus comprimentos longitudinais. Na FIG. 8, por exemplo, as estruturas de adesão 262 compreendem mecanismos de dobradiça 264 que permitem a dobra em uma ou mais localizações. As dobradiças 264 podem ou não ser configuradas para limitar o grau ou amplitude de dobra. Na FIG. 9, o aplicador 280 compreende estruturas de adesão 282 com segmentos 284, 286 e 288 que são anexados por fios dobráveis ou deformáveis 290 ou hastes. Nessa variação em particular, cada fio 290 transpõe todos os três segmentos 284, 286 e 288, mas, em outras variações, um ou mais fios podem ser configurados para transpor dois ou menos de todos os segmentos.

Em algumas variações, as estruturas de adesão do aplicador podem ou não compreender segmentos distintos, mas podem compreender um material ou configuração que permite flexão ao longo de seu comprimento longitudinal. Ainda em outras variações, as estruturas de adesão podem ter configurações não lineares ou não planas. Na FIG. 10, por exemplo, o aplicador 300 compreende uma estrutura de adesão 302 com uma configuração de curvatura fixa ou curvilínea. Ainda em outros exemplos, o aplicador pode ter uma configuração curva ou curvilínea básica, mas pode se deformar elasticamente em uma ou mais direções. O grau de curvatura pode variar e pode ou não compreender um arco de um círculo ou estrutura oval. As estruturas de adesão curvas podem ser usadas com aplicadores 300 que compreendem membros da armação 304, por exemplo, ou com aplicadores que compreendem membros de lâmina ou folha de mola, por exemplo.

Em uma variação, para usar o sistema de tratamento de feridas, o paciente pode ser posicionado de tal modo que o local de incisão esteja em uma posição não estressada, livre de tensão. Para um local de incisão de abdominoplastia, por exemplo, o paciente pode estar em pé ou deitado em posição supina, e para um local de incisão na mama, o paciente pode estar deitado na posição supina. O local de incisão pode então ser limpo com um agente de álcool ou outro agente de limpeza. Em algumas variações adicionais, um adesivo cutâneo separado ou agente secundário (por exemplo, tintura de benzoína) pode ser aplicado adjacente ao local de incisão antes da aplicação de uma bandagem.

Um aplicador pode ser manipulado em uma posição retraída e depois travado naquela posição. Em algumas variações, o travamento ocorre automaticamente, enquanto, em outras variações, o travamento é acionado manualmente. Em referência às FIGS. 13A a 13D, e à utilização do dispositivo de tratamento 2 na FIG. 1A e do aplicador (não mostrado), por exemplo, o aplicador pode ser espremido ou comprimido até que o fecho automaticamente se encaixe em posição. Um dispositivo de tratamento 2 é orientado com a superfície adesiva (ou forro de liberação 56) voltada para o lado contrário ao aplicador e depois anexado às estruturas de adesão do dispositivo do aplicador, por exemplo, por inserção das projeções de adesão e através das aberturas de retenção 44 e 46 do dispositivo de tratamento 2. Em algumas variações, algum estiramento do dispositivo pode ocorrer à medida que o dispositivo é anexado ao aplicador e, em alguns casos, o forro de liberação pelo menos das regiões adesivas internas 20 e 22 pode ser removido para facilitar o estiramento. Isso pode ser realizado entre o encaixe dos dois conjuntos de aberturas 44 e 46 do dispositivo de tratamento 2, por exemplo, ou após o término da adesão do dispositivo de tratamento 2 ao aplicador. Após a adesão do dispositivo de tratamento 2 ter sido confirmada, o aplicador pode ser liberado da posição travada, por exemplo, por acionamento do fecho para tensionar o dispositivo, como revelado na FIG. 13B. Em algumas variações, marcas ou símbolos no dispositivo de tratamento 2 (por exemplo, linhas 74 e 76 do dispositivo de tratamento 2 na FIG. 2A) podem ser usados para avaliar a adesão adequada do dispositivo ao aplicador. Em alguns exemplos, o aplicador pode ser espremido para facilitar a abertura. Uma vez travado, o aplicador exerce uma força de separação que afasta os locais de adesão do dispositivo até uma configuração tensionada predeterminada.

Para aplicar o dispositivo 2, o dispositivo 2 pode ser orientado por identificação da região central não adesiva 18 do dispositivo de tratamento 2 e alinhamento dessa região com um local de ferida ou incisão 90. É aplicada pressão ao aplicador para fixar o dispositivo de tratamento 2 ao local 90. Em algumas variações, as estruturas de espuma (ou outras estruturas de bloco) do aplicador são comprimidas ou de algum outro modo deformadas à medida que o aplicador é empurrado contra a pele. Em alguns exemplos, o usuário também pode aplicar pressão manual diretamente ao dispositivo e contra a pele por sua inserção ou seus dedos entre os locais de adesão do dispositivo do aplicador. O local 90 pode ou não já ter sido fechado com o uso de suturas 92 ou outros dispositivos para fechamento de feridas, por exemplo, grampos, colas, e semelhantes. Em variações, o local 90 pode ser fechado com suturas subcutâneas, mas não com suturas cutâneas.

Após o dispositivo de tratamento 2 ser fixado ao local 90, o aplicador pode ser desengatado do dispositivo por espremedura do aplicador. Em algumas variações, um local de adesão do dispositivo do aplicador pode ser mantido no lugar (por exemplo, o lado do “polegar” do aplicador quando ele está sendo segurado pelo usuário), enquanto o outro local de adesão do dispositivo é liberado das aberturas de retenção do dispositivo (por exemplo, deslocamento do lado do “dedo” do aplicador em direção ao lado do “polegar” do aplicador). Após um lado do dispositivo ser liberado, o aplicador pode ser destacado do outro lado do dispositivo, por exemplo, por retirada das projeções de adesão do aplicador das aberturas de retenção restantes. Em exemplos em que múltiplos dispositivos são colocados, as etapas acima podem ser repetidas até que todo o local de incisão esteja coberto. Em algumas variações, os múltiplos dispositivos são colocados borda-a-borda com dispositivos adjacentes, reduzindo, ao mesmo tempo, qualquer superposição ou lacuna entre os dispositivos. O forro de liberação dos flaps terminais pode ser removido e os flaps terminais 48 e 50 podem ser fixados à pele com o uso de pressão digital. Os flaps terminais podem ou não ser esticados ou tensionados pelo usuário antes de serem comprimidos contra a pele.

As FIGS. 50A a 50F ilustram uma variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão 900. O aplicador 900 compreende um acionador ou cabo 901 que possui um primeiro membro do cabo 902 com um braço articulado 904 e um segundo membro do cabo 903 com segundo braço articulado 905. As estruturas de adesão 906, 907 são acopladas respectivamente às porções distais dos braços articulados 904, 905. Cada uma das estruturas de adesão 906, 907 compreende uma porção alongada 908 que possui uma ou mais abas ou extensões 909 que se estendem a partir da porção alongada 908. As extensões 909 podem ser usadas para serem anexadas a um dispositivo de tratamento da pele, por exemplo, como descrito com relação ao dispositivo de tratamento da pele 2010 e dispositivo de adesão 2003 ilustrados nas FIGS. 64A e 64B aqui apresentadas. Estruturas de adesão alternativas podem ser usadas, como aqui discutido com mais detalhes.

Os membros do cabo 902, 903 são acoplados axialmente pelo conector 910 nos braços articulados 904, 905 para fornecer um ponto de rotação axial ou fulcro, para transferir força do cabo 901 do aplicador 900 para um dispositivo de tratamento da pele quando acoplado às estruturas de adesão 906, 907 para, dessa forma, tensionar o dispositivo de tratamento da pele antes da colocação na pele.

A Figura 50A ilustra uma configuração de acionador ou cabo antes de tensionar um dispositivo de tratamento da pele para aplicação à pele de um indivíduo. Um dispositivo de tratamento da pele pode ser anexado às estruturas de adesão 906, 907. Quando uma força externa é aplicada ao acionador, por exemplo, os membros do cabo 902, 903 do cabo 901 são espremidos em conjunto, a força é transferida para fornecer uma força de separação entre as estruturas de adesão 906, 907 acopladas respectivamente aos braços articulados 904, 905. Opcionalmente, o cabo pode ser fornecido com uma distância d2 do topo 911 até o fulcro ou ponto de rotação axial 912 que é maior do que a distância d1 do ponto de rotação axial 912 até uma estrutura de adesão 906 ou 907. Dessa forma, o acionador ou cabo pode fornecer uma vantagem mecânica maior do que 1 quando acionado. Em algumas variações, d2 pode ser maior do que d1 por pelo menos cerca de 10%, cerca de 20%, cerca de 30%, cerca de 40%, cerca de 50%, cerca de 76% ou cerca de 100%, ou mais. Em outros exemplos, d2 pode ser medida a partir do ponto médio do cabo, e não a partir do topo do cabo.

A Figura 50B ilustra o aplicador 900 em uma configuração tensionada. Para uma melhor compreensão, um dispositivo de tratamento da pele anexado não é mostrado, mas os dispositivos de tratamento da pele com bolsas ilustrados nas FIGS. 43A a 43C, por exemplo, podem ser adaptados para uso com o aplicador 900. Os membros do cabo 902, 903 foram espremidos em conjunto e uma força de separação foi exercida entre as estruturas de adesão 906, 907 para tensionar um dispositivo de tratamento da pele anexado 930 (mostrado no FIG. 50F). O aplicador 900 pode ter ou não um mecanismo para travar para manter o dispositivo de tratamento da pele em uma configuração tensionada. Na variação revelada nas FIGS. 50A a 50F, os membros do cabo 902, 903 são traváveis em conjunto por um mecanismo de travamento 915 que pode ser travado para evitar ou resistir à separação dos membros do cabo 902, 903 e destravado para liberar a tensão exercida no dispositivo de tratamento da pele. A FIG. 50C revela o mecanismo de travamento 915 anterior ao fechamento dos membros do cabo 902, 903, e a FIG. 50D o revela após o fechamento dos membros do cabo 902, 903.

Em relação às FIGS. 50C e 50D, o mecanismo de travamento 915 compreende uma lingüeta guarnecida por mola 916 no membro do cabo 902 que é pressionada pela superfície com came 920 da cavidade no membro do cabo 903, à medida que os membros do cabo 902, 903 se fecham. A lingüeta 916 pode ser inclinada para cima no entalhe 917 após os membros do cabo 902, 903 se fecharem. A lingüeta 916 pode ser liberada do encaixe no entalhe 917 por pressionamento do membro de liberação 918 para comprimir a mola 919 e separação dos membros do cabo 902, 903. Dessa forma, as estruturas de adesão 906, 907 podem ser liberadas de um dispositivo de tratamento da pele anexado após aplicação à pele. Por travamento do aplicador em uma posição tensionada, pode ser obtida uma tensão predeterminada de certo dispositivo de tratamento da pele. Outros mecanismos de travamento, incluindo, sem limitação, outros mecanismos de travamento aqui descritos, podem ser usados. Um mecanismo de travamento variável pode ser usado para variar a quantidade de tensão para certo dispositivo de tratamento da pele.

O perfil da estrutura de adesão pode ser reto, curvo ou de algum outro modo variado. Por exemplo, o formato das estruturas de adesão pode ser configurado para acompanhar o formato da área do corpo do indivíduo à qual o dispositivo de tratamento da pele será anexado. De acordo com outra variação, o aplicador 900 é ilustrado com estruturas de adesão curvas ou curváveis 906, 907. Como mostrado na FIG. 50E, molas de torsão 922, 923 são respectivamente acopladas aos braços articulados 904, 905. Os braços da mola de torsão 924, 925 (com pontas da mola 924a, 925a para aplicar uma força para baixo) se estendem ao longo de porções alongadas 908 de estruturas de adesão 906, 907, respectivamente. As inclinações dos braços da mola 924, 925 e as pontas 924a, 925a aplicam uma força para baixo para fazer com que as estruturas de adesão 906, 907 se dobrem para formar um dispositivo de tratamento da pele curvo 930. Como mostrado na FIG. 50F, um dispositivo de tratamento da pele curvo ou modelado 930 pode ser aplicado a uma superfície curva ou modelada 928 da pele de um indivíduo. A quantidade de torsão nas molas 922, 923 pode ser variada para fornecer um grau de curvatura variável. Um dispositivo ou aplicador de tensão pode ser selecionado ou configurado para ter um perfil que possui um perfil desejável para uma localização ou perfil do corpo em particular onde o dispositivo de tratamento da pele deverá ser colocado na pele de um indivíduo. Um dispositivo ou aplicador de tensão pode ser selecionado ou configurado para combinar intimamente com uma porção de um perfil do corpo do indivíduo, como mostrado na FIG. 50F, em que um lado modelado de forma côncava do dispositivo de tratamento da pele geralmente combina com o formato convexo do perfil do corpo do indivíduo onde o dispositivo deverá ser anexado. As estruturas de adesão podem ser curvas, curváveis, dobráveis, deformáveis, modeláveis ou móveis para fornecer formatos ou perfis alternativos de um dispositivo de tratamento da pele anexado.

Para remover o cabo 901 do dispositivo de tratamento da pele, o membro de liberação 918 pode ser acionado de tal forma que os membros do cabo 902, 903 possam ser separados, separando, dessa forma, as estruturas de adesão dos recursos de adesão do dispositivo de tratamento da pele. Diversos métodos e dispositivos podem ser usados para fornecer uma separação fácil das estruturas de adesão de um aplicador dos recursos de adesão do dispositivo de tratamento da pele, incluindo, sem limitação, os dispositivos e métodos de separação aqui descritos.

As FIGS. 51A a 51D ilustram outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou aplicador 1000. Aqui, o aplicador 1000 compreende um acionador ou cabo 1001 que possui um cabo rosqueável 1002 e uma coluna rosqueada 1003. O cabo rosqueável 1002 compreende um lúmen rosqueado complementar que pode ser girado para avançá-lo para cima ou para baixo na coluna rosqueada 1003. Um batente 1005 no topo da coluna rosqueada 1003 pode ser fornecido para se opor ou evitar que o cabo rosqueável 1002 avance além do topo da coluna rosqueada 1003. Um anel de deslizamento 1004 é posicionado na coluna 1003 abaixo do cabo rosqueável 1002. Braços de alavanca 1010, 1011 possuem primeiras porções terminais 1012, 1013, respectivamente, que são acopladas axialmente ao anel de deslizamento 1004 em pontos de rotação axial 1020, 1021. Segundas porções terminais ou porções terminais opostas 1014, 1015 são acopladas axialmente às estruturas de adesão 1006, 1007 por meio de barras de adesão 1016, 1017 nos pontos de rotação axial 1022, 1023 respectivamente. As barras de adesão 1016, 1017 também são anexadas axialmente à base da coluna 1003 nos pontos de rotação axial 1024, 1025.

As estruturas de adesão 1006, 1007 podem ser respectivamente acopladas às porções distais 1014, 1015 dos braços articulados 1010, 1011. Cada uma das estruturas de adesão 1006, 1007 compreende uma porção alongada 1008 que possui uma ou mais abas ou extensões 1009 que se estendem a partir da porção alongada 1008. As extensões 1009 podem ser usadas para serem anexadas a um dispositivo de tratamento da pele, por exemplo, como descrito com relação ao dispositivo de tratamento da pele 2010 e ao dispositivo de adesão 2003 ilustrados nas FIGS. 64A e 64B aqui apresentadas. Estruturas de adesão alternativas e configurações de adesão correspondentes nos dispositivos de tratamento da pele que podem ser usadas são aqui discutidas com mais detalhes. O perfil da estrutura de adesão pode ser reto, curvo ou de algum outro modo variado. Por exemplo, o formato das estruturas de adesão pode ser configurado para acompanhar o formato da área do corpo do indivíduo à qual o dispositivo de tratamento da pele será anexado, podendo ser curvo, curvável, dobrável, deformável, modelável ou móvel para permitir que sejam formados vários formatos do dispositivo de tratamento da pele, incluindo sem limitação, como aqui mostrado na FIG. 50F.

As FIGS. 51A e 51C revelam o aplicador 1000 em uma posição não tensionada, com o cabo rosqueável 1002 estando em uma posição relativa avançada para baixo a partir do batente 1005 da coluna 1003. As estruturas de adesão 1006, 1007 são articuladas ou anguladas umas em relação às outras e estão em uma posição fechada quando a distância entre elas é menor do que quando tensionadas. Essa posição facilita o carregamento ou liberação de um dispositivo de tratamento da pele do aplicador.

Como mostrado nas FIGS. 51B e 51D, quando o cabo rosqueável 1002 é girado para avançar na coluna 1003 inferiormente, a coluna 1003 empurra relativamente para baixo nas barras de adesão 1016, 1017 nos pontos de rotação axial 1024, 1025, enquanto os braços da alavanca 1010, 1011 se movem relativamente para cima com o anel 1004, emparelhando, dessa forma, nas barras de adesão 1016, 1017 nos pontos de rotação axial 1022, 1023 e aplicando forças que separam e giram exteriormente as estruturas de adesão 1006, 1007 em uma configuração plana mais achatada entre elas. À medida que o cabo rosqueável 1002 é girado movendo o dispositivo de uma configuração não tensionada em direção a uma configuração mais tensionada, as estruturas do cabo 1001 mantêm as estruturas de adesão 1006, 1007 em posição. Dessa forma, o cabo 1001 mantém ou trava o aplicador 1000 em sua posição relativa tensionada. Várias posições do cabo rosqueável 1002 na coluna 1003 podem corresponder a vários graus de tensão de um dispositivo de tratamento da pele em particular. Também podem ser feitas marcas na coluna para identificar uma tensão relativa de um dispositivo de tratamento da pele com relação às posições do cabo rosqueável 1002.

Para remover o cabo 1002 do dispositivo de tratamento da pele, o cabo rosqueável 1002 pode ser girado em uma direção oposta de modo que as estruturas de adesão se movam para dentro e girem para separá-las dos recursos de adesão do dispositivo de tratamento da pele. O número de giros do cabo para mover aplicador 1000 de uma posição não tensionada para uma posição tensionada, e vice-versa, pode variar de cerca de uma meia-volta até cerca de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ou mais voltas, dependendo do passo do rosqueamento. O passo do rosqueamento helicoidal (ou seja, a largura de um giro completo) pode ser selecionado dependendo da vantagem mecânica e/ou do efeito de autotravamento desejado, por exemplo, resistência à rotação que pode ocorrer por barras de adesão que espremem um dispositivo de tratamento da pele anexado 1016, 1017. Tipicamente, passos menores podem ser usados para aumentar a vantagem mecânica ou o recurso de autotravamento, mas podem ser de manipulação mais trabalhosa.

As FIGS. 52A a 52H ilustram outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou aplicador 1030, que compreende um acionador ou cabo 1031 que possui um corpo 1033 com um cabo excêntrico 1032 e abas de travamento 1050. O cabo excêntrico 1032 pode ser posicionado de forma rotacional no topo do corpo 1033 e anexado a um came 1055 que é posicionado sob o corpo 1033. Pelo menos uma das barras paralelas em “U” 1040, 1041 é montada de forma deslizável em pelo menos uma das colunas 1034, 1035, que estão anexadas ao corpo do cabo 1033 com as montagens 1045. Como mostrado, nas FIGS. 52A e 52C, a coluna 1034 se estende e pode deslizar através da abertura 1048 na barra em “U” 1040. A coluna 1035 se estende e pode deslizar através da abertura 1049 na barra em “U” 1041. As barras em “U” 1040, 1041 compreendem superfícies internas 1042, 1043 que interagem com as superfícies excêntricas 1052, 1053 ou came 1055.

As barras 1040, 1041 acoplam as estruturas de adesão do dispositivo de tratamento da pele 1036, 1037 ao corpo 1033 do aplicador 1030. As estruturas de adesão 1036, 1037 são acopladas às hastes ou pernas 1058, 1059 das barras em “U” 1040, 1041. Em outras variações, em vez de uma barra com formato em “U”, uma única haste ou um grupo de três ou mais hastes unidas pode ser fornecido, e as hastes podem ou não estar paralelas entre elas, ou perpendiculares ao corpo do aplicador 1030; por exemplo, as hastes podem ser anguladas agudamente ou obtusamente. Como ilustrado na FIG. 52A, cada uma das estruturas de adesão 1036, 1037 pode compreender uma porção alongada 1038 que possui uma ou mais abas ou extensões 1039 que se estendem a partir da porção alongada 1038. As extensões 1039 podem ser usadas para se anexar a um dispositivo de tratamento da pele, por exemplo, como descrito com relação ao dispositivo de tratamento da pele 2010 e ao dispositivo de adesão 2003 ilustrado nas FIGS. 64A e 64B aqui apresentadas. Estruturas de adesão alternativas podem ser usadas, como aqui discutido com mais detalhes. O perfil da estrutura de adesão pode ser reto, curvo ou de algum outro modo variado. Por exemplo, o formato das estruturas de adesão pode ser configurado para acompanhar o formato da área do corpo do indivíduo à qual o dispositivo de tratamento da pele será anexado, e pode ser curvo, curvável, dobrável, deformável, modelável ou móvel para permitir que sejam formados vários formatos do dispositivo de tratamento da pele, incluindo, sem limitação, como aqui mostrado na FIG. 50F.

As FIGS. 52A, 52C, 52E e 52G mostram o aplicador 1030 em uma posição não tensionada. As barras em “U” 1040, 1041 estão em posição paralela relativamente próxima entre elas. Dessa forma, as estruturas de adesão 1036, 1037, acopladas às barras, estão relativamente próximas entre elas para facilitar o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado nas estruturas de adesão 1036, 1037.

Como mostrado nas FIGS. 52B e 52D, o cabo excêntrico 1032 é girado, as superfícies excêntricas 1052, 1053 interagem com as superfícies internas 1042, 1043 das barras 1040, 1041 para aplicar uma força de separação entre as barras em “U” 1040, 1041 e, dessa forma, às estruturas de adesão 1036, 1037 para, desse modo, tensionar um dispositivo de tratamento da pele anexado (não mostrado). Os dispositivos de tratamento da pele ilustrados nas FIGS. 43A a 43C podem ser adaptados para uso com o aplicador 1030. À medida que o cabo excêntrico 1052 é girado em torno do ponto 1051 usando uma força externa, o came 1055 move o dispositivo de uma configuração não tensionada em direção a uma configuração mais tensionada, em que as barras 1040, 1041 estão em uma posição geralmente mais separada, paralela entre elas. As abas de travamento 1050 podem ser pressionadas para travar o aplicador 1030 em sua posição relativa tensionada, ou seja, para manter a tensão do dispositivo de tratamento da pele. As abas de travamento 1050, quando movidas até a posição de travamento, como mostrado na FIG. 52H, interferem com a movimentação das barras em “U” 1040, 1041 por encaixe nas paredes internas 1042, 1043. Quando o aplicador 1030 está em uma posição não tensionada, as abas de travamento se estendem acima do estojo 1033 (como revelado na FIG. 52G).

Para remover o cabo 1031 do dispositivo de tratamento da pele, a aba de travamento 1050 é liberada até a posição ilustrada na FIG. 52G, de tal forma que o cabo excêntrico 1030 possa ser girado em uma direção oposta. Isso move as estruturas de adesão 1036, 1037 aproximando-as e permite que a estrutura de adesão 1036, 1037 se separe dos recursos de adesão, por exemplo, bolsas ou estruturas de gancho ou alça, do dispositivo de tratamento da pele.

As FIGS. 53A a 53E revelam outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou aplicador 1100, que compreende um cabo 1101 ou acionador configurado para ser acionado para tensionar um dispositivo de tratamento da pele e/ou para aplicar o dispositivo à pele de um indivíduo. O aplicador 1100 inclui estruturas de adesão 1106, 1107. Na variação ilustrada nas FIGS. 53A a 53E, as estruturas de adesão compreendem clipes do tipo fichário guarnecidos por mola que agarram ou pinçam as extremidades de um dispositivo de tratamento da pele ou uma estrutura de adesão nas extremidades do dispositivo de tratamento da pele, mas as estruturas de adesão do aplicador ou do dispositivo de tratamento da pele podem compreender outros tipos de estruturas ou recursos de adesão, incluindo, sem limitação, outras estruturas e recursos de adesão aqui revelados.

O aplicador 1100 pode ainda compreender uma estrutura da armação superior móvel, deslizável ou colapsante ou expansível 1102, paredes estacionárias opostas 1108, 1109 e paredes opostas móveis, pivotantes ou articuladas 1110, 1111. A estrutura da armação 1102 compreende um par de elementos deslizáveis 1120, 1121 e um par de elementos deslizáveis 1122, 1123. Cada um dos pares de elementos deslizáveis 1120, 1121 e 1122, 1123 pode deslizar junto em uma posição fechada (FIGS. 53A e 53C), em que há uma primeira distância d1 (revelada na FIG. 53C) entre as paredes 1108 e 1109. Os pares de elementos deslizáveis 1120, 1121 e 1122, 1123 podem deslizar separados em uma segunda posição aberta, em que há uma segunda distância d2 (melhor revelada na FIG. 53D) entre as paredes 1108, 1109 e em que a distância d2 é maior do que a distância d1.

A parede articulada 1110 compreende uma primeira e uma segunda porções ou segmentos da parede 1112a, 1113a que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros pelo conector 1114a, em um ponto de rotação axial. A parede articulada 1111 compreende um primeiro e um segundo segmentos da parede 1112b, 1113b que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros pelo conector 1114b em um ponto de rotação axial. Os segmentos da parede 1112a e 1113b estão acoplados de forma móvel, axial ou articulada, respectivamente, aos lados terminais opostos 1108a, 1108b da parede 1108. Os segmentos da parede 1112b e 1113a estão acoplados de forma móvel, axial ou articulada, respectivamente, aos lados terminais opostos 1109b, 1109a da parede 1109. As paredes 1108, 1109, 1110, 1111 estão acopladas à estrutura da armação 1102 para formar uma estrutura do tipo caixa com uma abertura (quando na configuração tensionada) para fornecer acesso a um dispositivo de tratamento da pele anexado através da base do aplicador às estruturas de adesão 1106, 1107. O acesso permite que um usuário aplique pressão a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado a uma superfície da pele antes da remoção do aplicador 1100. Alternativamente, um dispositivo de aplicação de pressão pode ser acoplado ao aplicador e acionável para fornecer pressão através da abertura a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado.

As FIGS. 53A e 53C ilustram o aplicador 1100 em uma primeira posição, não tensionada. A estrutura da armação 1102 está em uma posição colapsada, em que suportes ou elementos deslizáveis 1120, 1121 e elementos deslizáveis 1122, 1123 estão em uma posição fechada dobrada. Nessa posição, subsuportes ou segmentos da parede 1112a e 1113a são girados axialmente para formar um formato em “V” que se estende para fora do aplicador, e segmentos da parede 1112b e 1113b são girados axialmente para formar um formato em “V” que se estende para fora do aplicador 1100, de tal forma que a distância entre as paredes terminais seja uma distância d1. Essa configuração pode facilitar o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Após um dispositivo não tensionado ser carregado, o dispositivo de tratamento da pele é tensionado por aplicação de pressão às paredes em forma de “V” 1110, 1111 (por exemplo, por espremedura manual das paredes em forma de “V” ou colapsadas mostradas nas FIGS. 53A e 53C). Essa ação força os pares de elementos deslizantes 1120, 1121 e 1122, 1123 em uma posição espalhada, alongada ou aberta, como mostrado nas FIGS. 53B, 53D e 53E. Na posição espalhada ou aberta, a estrutura da armação 1102 transfere uma força de separação dos segmentos da parede 1112a e 1113a ao dispositivo de tratamento da pele para tensionar o dispositivo de tratamento da pele ao longo de um eixo de tensão. Quando o aplicador 1100 está na posição tensionada, como mostrado na FIG. 53E, os segmentos da parede 1112a, 1113a e 1112b, 1113b das paredes 1110 e 1111 podem estar configurados para girar axialmente ligeiramente para dentro e/ou descentrados para travar o aplicador 1100 no lugar ou para resistir ao colapso das paredes de volta na configuração em forma de “V”. Dessa forma, o aplicador 1100 e um dispositivo de tratamento anexado tensionado da pele podem ser configurados para manter ou travar em uma configuração tensionada sem força contínua aplicada pelo usuário.

Podem ser fornecidos membros de pegada 1105 para facilitar a pegada do dispositivo quando da aplicação de um dispositivo de tratamento da pele à pele de um indivíduo.

Embora cada um dos membros de pegada 1105 seja revelado em lados opostos de seus respectivos conectores de rotação axial 1114b, em outro exemplo, os membros de pegada podem estar localizados nos mesmos lados de seus respectivos conectores de rotação axial, ou se situar através ou em ambos os lados dos conectores de rotação axial.

Em algumas variações, o uso de duas paredes opostas e colapsantes para separar as paredes deslizáveis de uma configuração fixa, como ilustrado no aplicador 1100 revelado nas FIGS. 53A a 53E, bem como em aplicadores similares tais como aqueles ilustrados nas FIGS. 54A a 54I, FIGS. 56A a 57G, por exemplo, pode fornecer uma vantagem mecânica quando se aplica uma tensão a um dispositivo de tratamento da pele. Uma vantagem mecânica pode ser caracterizada por uma força de saída que é maior do que a força de entrada, e pode ser descrita como uma proporção da força de saída dividida pela força de entrada que é maior do que 1. Em algumas variações, a vantagem mecânica pode ser pelo menos cerca de 1,1, cerca de 1,2, cerca de 1,3, cerca de 1,4, cerca de 1,5, cerca de 1,7 ou cerca de 2, ou mais. A vantagem mecânica pode ou não ser fornecida ao longo de toda a amplitude de movimento do aplicador.

Em referência à FIG. 54J, a vantagem mecânica da caixa colapsante, com duas paredes deslizáveis opostas que possuem uma configuração fixa separadas por uma distância inicial d2 e duas paredes opostas colapsantes, cada uma compreendendo dois segmentos da parede de comprimento d1 e formando um ângulo a entre um segmento da parede e uma linha média de intersecção, pode ser calculada como: FX = Fy/Tan a

A largura das paredes deslizáveis d3 permite dispositivos de tratamento da pele de até uma largura comparável d3, o que pode afetar o nível absoluto de força necessário para tensionar o dispositivo de tratamento da pele anexado, mas pode não ter impacto direto sobre a vantagem mecânica fornecida pelo design de caixa colapsante. Observa-se a partir da equação acima que, quando o ângulo a é inicialmente de 45 graus em uma tensão de 0%, é fornecida uma vantagem mecânica ao longo de todo o processo de tensionamento. Dessa forma, em algumas variações, o aplicador pode ser configurado para ter um ângulo inicial a de cerca de 45 graus, mas, em outros exemplos, o ângulo inicial a pode estar na faixa de cera de 1 grau até cerca de 90 graus, algumas vezes cerca de 15 graus até cerca de 75 graus, e outras vezes cerca de 30 graus até cerca de 60 graus, e ainda outras vezes cerca de 30 graus até cerca de 45 graus. No entanto, o uso de um ângulo inicial a que é menor do que cerca de 45 graus em uma tensão de 0% pode permitir um grau maior de tensionamento, comparados com designs com um ângulo inicial a de cerca de 45 graus ou mais. Em alguns designs nos quais um ângulo inicial a de menos do que cerca de 45 graus é usado, embora sem vantagem mecânica inicial, o nível absoluto de força a ser exercido pelo usuário para gerar as tensões menores iniciais (por exemplo, de até cerca de 10% ou cerca de 20% de tensão) no dispositivo de tratamento da pele pode não ser significante, comparado com tensões absolutas maiores necessárias para níveis de tensão maiores (por exemplo, cerca de 40% ou cerca de 60% de tensão).

A FIG. 54K é uma tabela que lista a carga resultante com base em um design de aplicador colapsante em caixa anexado a um curativo de 6 cm, em que as paredes colapsantes estão configuradas com um ângulo a de cerca de 45 graus em uma tensão de 0%. Como revelado no gráfico da

FIG. 54L, o registro da força exercida pelo usuário em cada nível de tensão (10%, 20%, 30% e 40%) é geralmente igual ou abaixo do nível de força gerado pelo aplicador. Nessa configuração particular, a força de entrada do usuário gradualmente aumenta de cerca de 0% até cerca de 20%, e depois alcança um platô até cerca de 30%, e a seguir diminui em direção a zero em uma tensão de cerca de 40%.

A FIG. 54M é uma tabela que lista a carga resultante para um design de aplicador colapsante em caixa anexado a um curativo de 6 cm, em que as paredes colapsantes estão configuradas com um ângulo a de cerca de 40 graus em uma tensão de 0%, e também em que tensões de até 60% foram medidas. Como mostrado no gráfico da FIG. 54N, o registro da força exercida pelo usuário em cada nível de tensão (10%, 20%, 30%, 40%, 50% e 60%) é igual ou ligeiramente acima da força de saída até que o ângulo a seja de cerca de 45 graus (aproximadamente 12% de tensão), mas é igual ou abaixo do nível de força gerado pelo aplicador para tensões maiores (por exemplo, cerca de 20% a cerca de 60%).

A FIG. 54O é uma tabela que lista a força de entrada do usuário necessária para manter uma força de saída constante (aqui normalizada para 4,448 N) por uma tensão de 0% a 60%. Como mostrado no gráfico da FIG. 54P, para gerar uma força constante para uma tensão de até 40%, a força de entrada do usuário necessária é inicialmente maior até que o ângulo a seja de cerca de 45 graus (aproximadamente 12% tensão), e depois gradualmente diminui (em uma inclinação geralmente constante) à medida que o nível de tensão aumenta (uma tensão de até 40% é revelada na FIG. 54P).

Outros exemplos de designs de aplicador que podem ser configurados com uma vantagem mecânica são aqui descritos em outra seção.

As FIGS. 54A a 54D ilustram outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou um aplicador 1200. O aplicador 1200 compreende um cabo 1201 ou acionador configurado para ser acionado para tensionar um dispositivo de tratamento da pele 1240 e/ou para aplicar o dispositivo à pele de um indivíduo. O aplicador 1200 inclui estruturas de adesão terminais 1206, 1207. Em algumas variações, o aplicador também pode incluir estruturas de adesão laterais 1203, 1204, 1220, 1222 que podem fazer interface com as estruturas 1203 e 1204 a serem anexadas às laterais de um dispositivo de tratamento da pele. Essa interface pode fornecer uma segunda dimensão ou eixo à tensão aplicada ao dispositivo de tratamento da pele. Dessa forma, o dispositivo de tratamento da pele pode ser tensionado em direções ortogonais ou pelo menos duas direções, ou seja, o aplicador fornece um dispositivo de tratamento tensionado de forma bidirecional ou multidirecional da pele. As estruturas de adesão podem estar localizadas na base dos recursos de ressalto 1245 nos segmentos da parede 1220, 1222. As estruturas de adesão 1206, 1207 podem compreender flaps de encaixe que possuem bordas que encaixam nos recursos de adesão 1246, 1247 de um dispositivo de tratamento da pele correspondente 1240. As estruturas de adesão 1203, 1204, como mostradas, são estruturas de gancho ou alça que possuem recursos de adesão de estrutura de gancho ou alça correspondentes no lado posterior do dispositivo de tratamento da pele. As estruturas de adesão do aplicador ou do dispositivo de tratamento da pele podem compreender outros tipos de estruturas de adesão, incluindo, sem limitação, outras estruturas de adesão aqui descritas ou apresentadas.

O aplicador 1200 pode ainda compreender uma estrutura de base da armação móvel, deslizável ou colapsante ou expansível 1202, paredes opostas de configuração fixa 1208, 1209 e paredes opostas móveis, pivotantes ou articuladas 1210, 1211. A estrutura da armação compreende um par de elementos deslizáveis 1220, 1221 e um par de elementos deslizáveis 1222, 1223. Cada um dos pares de elementos deslizáveis 1220, 1221 e 1222, 1223 pode deslizar junto em uma posição fechada (FIGS. 54A e 54C), em que há uma primeira distância d1 entre as paredes 1208 e 1209. Os pares de elementos deslizáveis 1220, 1221 e 1222, 1223 podem deslizar separados em uma segunda posição aberta ou tensionada em que há uma segunda distância d2 entre as paredes 1208, 1209 e em que a distância d2 é maior do que a distância d1 (como revelado nas FIGS. 54B e 54A, respectivamente).

A parede articulada 1210 compreende primeira e segunda porções ou segmentos da parede 1212a, 1213a que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros pelo conector 1214a, em um ponto de rotação axial. A parede articulada 1211 compreende um primeiro e um segundo segmentos da parede 1212b, 1213b que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros pelo conector 1214b em um ponto de rotação axial. Os segmentos da parede 1212a e 1213b estão acoplados de forma móvel, axial ou articulada, respectivamente, aos lados terminais opostos 1208a, 1208b da parede 11081208. Os segmentos da parede 1212b e 1213a estão acoplados de forma móvel, axial ou articulada, respectivamente, aos lados terminais opostos 1209b, 1209a da parede 1209. As paredes 1208, 1209, 1210, 1211 estão acopladas à estrutura da armação 1202 para formar uma estrutura do tipo caixa com uma abertura (quando na configuração tensionada) para fornecer acesso a um dispositivo de tratamento da pele 1240 anexado através da base do aplicador às estruturas de adesão 1203, 1204, 1206, 1207, 1246, 1247. Esse acesso permite que um usuário aplique pressão a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado a uma superfície da pele, antes da remoção do aplicador 1200 do dispositivo de tratamento da pele. Alternativamente, um dispositivo de aplicação de pressão pode ser acoplado ao aplicador e acionável para fornecer pressão através da abertura a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado.

As FIGS. 54A e 54C ilustram o aplicador 1200 em uma primeira posição, não tensionada. A estrutura da armação 1202 está em uma posição não tensionada, em que os elementos deslizáveis 1220, 1221 e os elementos deslizáveis 1222, 1223 estão em uma posição fechada. Os segmentos da parede 1212a e 1213a são girados axialmente para formar um formato em “V” colapsado na estrutura do aplicador em caixa 1200, e os segmentos da parede opostos 1212b e 1213b são girados axialmente para formar um formato em “V” colapsado na caixa, de modo que a distância entre paredes terminais seja uma distância d1. Essa posição facilita o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado no aplicador 1200.

Após um dispositivo não tensionado ser carregado, o dispositivo de tratamento da pele é tensionado por aplicação de forças opostas, para fora, para puxar os anéis 1218, 1219, anexados respectivamente aos segmentos da parede 1213a, 1213b. Essa força retifica as paredes laterais 1210, 1211 e os pares de elementos deslizantes 1220, 1221 e 1222, 1223 em uma posição alongada ou aberta, como mostrado nas FIGS. 54B e 54D, transferindo, dessa forma, uma força de separação ao dispositivo de tratamento da pele para tensionar o dispositivo de tratamento da pele em sua largura (em relação à sua orientação e uso ao longo de um comprimento de uma incisão). Em outras variações, uma única parede colapsante é anexada geralmente em torno dos pontos médios das paredes de configuração fixa para que, desse modo, somente uma única força de tração seja usada para separar as paredes de configuração fixa.

Quando o dispositivo está na posição tensionada, como mostrado nas FIGS. 54B e 54D, os segmentos da parede 1212a, 1213a e 1212b, 1213b das paredes 1210 e 1211 são girados axialmente. Como mostrado nas FIGS. 54B e 54D, as paredes laterais estão descentradas ou ligeiramente hiperestendidas ou giradas axialmente para fora para fornecer uma tensão na direção da largura, com a força transferida para o dispositivo de tratamento da pele através das estruturas de adesão 1203, 1204. Dessa forma, o dispositivo de tratamento da pele pode ser tensionado em direções ortogonais ou pelo menos duas direções, ou seja, o aplicador fornece um dispositivo de tratamento tensionado de forma bidirecional ou multidirecional da pele. O aplicador 1100 pode ser travado ou mantido em uma configuração tensionada por meio de paredes laterais descentradas. Um fecho ou outro meio de parada, por exemplo, um pino guarnecido por mola, pode encaixar em uma ou mais das superfícies internas dos segmentos da parede 1212a, 1213a e 1212b, 1213b para manter o aplicador em sua posição travada descentrada.

As FIGS. 54E a 54I ilustram outras variações de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou um aplicador 1200, como descrito previamente com relação às FIGS. 54A a 54D, incluindo um estampador integrado 1230. O estampador 1230 está anexado ao topo do cabo, acionador ou dispositivo de tensionamento 1201 da FIG. 54A com conectores 1235 que anexam o dispositivo 1201 ao interior da parede lateral do estampador 1234. O estampador compreende um cabo 1231 acoplado às colunas 1232 que se estendem através da parede superior 1238 do estampador 1230. Colunas 1232 estão acopladas aos membros de pressão 1239 dentro do estampador 1230. Antes do acionamento, os membros de pressão 1239 estão posicionados dentro das paredes 1234, 1242, 1243, 1244 do estampador 1230 acima do dispositivo de tensionamento 1201, como mostrado na FIG. 53G. Molas 1233 em torno das colunas 1232 inclinam o cabo 1231 em uma configuração para cima (sem estampagem). Aberturas de visibilidade 1248, 1249, respectivamente, no cabo 1231 e na parede superior 1238 do estampador 1230, fornecem uma abertura através da qual o dispositivo de tratamento da pele e/ou feridas pode ser observado, para posicionamento do aplicador 1200 em uma localização apropriada.

Como mostrado nas FIGS. 54E e 54G, quando o dispositivo de tensionamento 1201 está em uma configuração não tensionada, o comprimento de suas paredes laterais 1210, 1211 é menor do que o comprimento das paredes laterais 1242, 1244 do estampador 1230.

Nas FIGS. 54F e 54H, o dispositivo de tensionamento 1201 está em uma configuração tensionada, em que as paredes laterais 1242, 1244 do estampador 1230 são aproximadamente aquelas das paredes laterais 1210, 1211 do dispositivo de tensionamento 1201. Em uma configuração tensionada, é fornecida uma abertura 1229 no dispositivo de tensionamento 1201 dimensionada para receber os membros de pressão 1239 através dela. Quando uma força é aplicada ao cabo 1231 e o dispositivo de tensionamento 1201 está em uma configuração tensionada, os membros de pressão 1239 se estendem para baixo e através da abertura 1229 no aplicador cabo 1201, em direção ao dispositivo de tratamento da pele (não mostrado), para aplicar uma força às áreas do curativo onde um adesivo faz interface com a pele do indivíduo (FIG. 54I). Dessa forma, quando o adesivo é acionado por pressão, o estampador 1230 aplica uma pressão geralmente igual ao dispositivo de tratamento da pele. Todos os estampadores aqui descritos podem ser construídos de espuma ou outro material compressível, moldável, que transmita a força aplicada ao cabo 1231 para o dispositivo de tratamento da pele (não mostrado). Esses outros materiais incluem silicones e copolímeros em bloco estirênicos (por exemplo, Kraton®), em uma forma sólida ou porosa.

Como opção ou alternativa, o aplicador 1200 pode ser fornecido com estruturas de adesão 1236, 1237 que compreendem uma estrutura de gancho ou alça de um mecanismo de adesão de gancho e alça, ou qualquer outra estrutura de adesão aqui descrita. Da mesma forma, estruturas de adesão laterais 1203, 1204 também podem ser uma estrutura de gancho ou alça ou qualquer outra estrutura de adesão.

As FIGS. 55A a 55E ilustram uma variação do dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão 1250 que compreende uma armação 1251 e um cabo de rotação axial 1262 que é usado para tensionar um dispositivo de tratamento da pele carregado no aplicador 1250. O cabo 1262 está anexado axialmente a uma primeira extremidade 1263 às paredes laterais 1256, 1257 perto da parede terminal 1255 da armação 1251. Uma segunda extremidade oposta 1264 do cabo 1262 se estende acima da armação 1251 quando o aplicador 1250 está em uma configuração não tensionada, como mostrado nas FIGS. 55A, 55C e 55D. O cabo 1262 ainda compreende braços de tensionamento 1265 acoplados axialmente às laterais 1266, 1267 do cabo 1262 nas primeiras extremidades 1265a e acoplado axialmente a uma barra de tensionamento deslizante 1268 em uma segunda extremidade oposta 1265b. Cada extremidade 1269, 1270 da barra de tensionamento deslizante 1268 está configurada para deslizar em fendas 1258 que se estendem ao longo de uma porção do comprimento das paredes laterais 1256, 1257 da armação 1251. Quando o cabo 1262 é espremido de modo que sua segunda extremidade 1264 seja movida em direção à armação 1251, uma força é transmitida do cabo 1262 através do ponto de rotação axial na primeira extremidade 1265a aos braços de tensionamento 1265 que transmitem a força à barra de tensionamento deslizante 1268 que desliza nas fendas 1258 a partir do meio em direção à extremidade da armação 1251.

A barra deslizante 1268 pode ainda compreender uma primeira estrutura de adesão 1286 à qual uma extremidade de um dispositivo de tratamento da pele pode ser anexado. Uma segunda estrutura de adesão 1287 é posicionada na base da parede terminal estacionária 1255 da armação 1251. Como mostrado nas FIGS. 55A, 55C e 55D, quando em uma posição não tensionada, a barra de tensionamento deslizante 1268 está localizada na extremidade interna das fendas 1258, em que a estrutura de adesão 1286 está a uma distância mais curta da segunda estrutura de adesão 1287 para facilitar a adesão ou o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Como mostrado nas FIGS. 55B e 55E, em uma configuração tensionada, a barra de tensionamento deslizante 1268 está localizada na extremidade externa das fendas 1258, em que a primeira estrutura de adesão 1286 está a uma distância maior do segundo dispositivo de adesão 1287. Em uso, o cabo 1262 é movido da posição aberta não tensionada a uma segunda posição tensionada, transferindo a força aos braços de tensionamento 1265, que deslizam a barra de tensionamento deslizante 1268 no comprimento das fendas 1258. Quando o cabo 1262 é fechado, ele é bloqueado ou travado em uma posição tensionada pelo mecanismo de travamento ou fechamento 1275. Como mostrado na FIG. 55C, o mecanismo de travamento 1275 compreende um fecho 1277 na armação 1251 que encaixa em uma lingüeta guarnecida por mola 1278 na extremidade 1264 do cabo 1262. Um botão de liberação 1279 na extremidade 1264 do cabo 1262 pode ser usado para pressionar a lingüeta guarnecida por mola 1278 para liberá-lo do fecho 1277.

Após o dispositivo de tratamento da pele ser tensionado, o aplicador 1250 pode ser usado para pressionar o dispositivo de tratamento da pele à pele. Como mostrado nas FIGS. 55A a 55E, um estampador 1281 com um ou mais membros de pressão 1283 pode ser usado para aplicar uma pressão relativamente igual às porções do dispositivo de tratamento da pele 1285 onde um adesivo faz interface com a pele. O estampador 1281 inclui um cabo do êmbolo guarnecido por mola 1282 que pode ser usado para aplicar pressão ao dispositivo de tratamento da pele durante ou depois de o dispositivo de tratamento da pele ter sido aplicado à pele. Em outras variações, a armação pode fornecer uma abertura na superfície superior do aplicador para fornecer acesso à superfície superior do dispositivo de tratamento da pele, o que permite que um usuário aplique pressão manual ao dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado à pele.

O aplicador 1250 também pode ser configurado para fornecer uma vantagem mecânica por fornecimento de um cabo de rotação axial substancialmente mais longo em relação à localização de acoplamento dos braços de tensionamento a partir do ponto de rotação axial do cabo de rotação axial. Em algumas variações, a localização de acoplamento como uma percentagem da distância a partir do ponto de rotação axial até a extremidade distal do cabo de rotação axial mais distante do ponto de rotação axial pode ser menos do que cerca de 50%, menos do que cerca de 40%, menos do que cerca de 30%, ou menos do que cerca de 20%, por exemplo.

As FIGS. 56A a 56E ilustram outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou um aplicador 1300 com um estampador 1330. O aplicador 1300 compreende um dispositivo de tensionamento 1305 incluído em um estojo 1331, um êmbolo 1332 no topo do estojo 1331, para acionar o estampador 1330 que inclui membros de pressão 1339 posicionados ou posicionáveis dentro ou através do dispositivo de tensionamento 1305. Acionadores deslizantes ou botões laterais 1301, 1302 se estendem a partir de cada lateral 1333, 1334 do estojo. Os botões laterais 1301, 1302 podem ser manipulados por sua espremedura em conjunto para tensionar um dispositivo de tratamento da pele anexado de uma forma similar àquela descrita com relação ao acionador 1100 da FIG. 53A.

O aplicador 1300 inclui uma estrutura de tensionamento 1305 que compreende uma estrutura da armação móvel, deslizável ou colapsante ou expansível 1325. A estrutura da armação 1325 compreende um par de elementos dos braços 1320, 1321 e um par de elementos dos braços 1322, 1323. Os elementos do braço 1320, 1321 e os elementos do braço 1322, 1323, respectivamente, são acoplados de forma deslizável de modo que possam expandir ou colapsar a estrutura da armação 1325 por aumento ou diminuição da distância entre as laterais ou paredes laterais 1308, 1309 da estrutura da armação 1325. As paredes 1308, 1309 também podem deslizar em conjunto em uma posição fechada ou não tensionada (FIGS. 56A, 56C, 56E) ou se expandir até uma posição aberta ou tensionada (FIG. 56B e 56D).

As estruturas de adesão 1306, 1307 são acopladas e se movem com as paredes laterais 1308, 1309. Em uma configuração não tensionada (FIGS. 56A, 56C, 56E), as paredes 1308, 1309 estão a uma primeira distância mais curta entre elas para facilitar o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Em uma configuração tensionada (FIGS. 56B, 56D), as paredes opostas 1308, 1309 estão a uma segunda distância maior entre elas.

A estrutura de tensionamento 1305 pode ainda compreender membros opostos móveis, em pivô ou dobradiça 1310, 1311. O membro articulado 1310 compreende um primeiro e um segundo segmentos de dobradiça 1312a, 1313a que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros por meio do botão lateral 1301, nos pontos de rotação axial 1314a e 1314b, respectivamente. O membro em dobradiça 1311 compreende primeiro e segundo segmentos de dobradiça 1312b, 1313b que estão conectados de forma móvel, axial ou articulada uns aos outros por meio do botão lateral 1302 nos pontos de rotação axial 1315a, 1315b, respectivamente. Os segmentos 1312a e 1313b podem ser acoplados de forma móvel, axialmente ou articuladamente, respectivamente, aos lados terminais opostos 1308a, 1308b da parede 1308. Os segmentos 1312b e 1313a podem estar acoplados de forma móvel, axialmente ou articuladamente, respectivamente, aos lados terminais opostos 1309b, 1309a da parede 1309.

A estrutura de tensionamento 1305 ainda compreende estruturas-guia 1343, 1344 acopladas às paredes 1308, 1309 (FIG. 56E). Bastões-guia 1341, 1342 estão anexados aos botões laterais 1301, 1302 e se estendem para dentro através das fendas-guia 1345, 1346 das estruturas-guia 1343, 1344 para alinhar o movimento dos membros de dobradiça 1310, 1311 com relação à estrutura da armação 1325.

As FIGS. 56A, 56C e 56E ilustram o aplicador 1300 em uma primeira posição, não tensionada. A estrutura de tensionamento 1305 está em uma posição colapsada. Os segmentos 1312a, 1313a e o botão lateral 1301 são girados axialmente para formar um formato colapsado, dobrado ou em “V” que se estende para fora do aplicador, e segmentos 1312b, 1313b e o botão lateral 1302 são girados axialmente para formar um formato convexo ou em “V” que se estende para fora do aplicador 1300, de forma que a distância entre as paredes 1308, 1309 seja relativamente mais curta. Isso facilita o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Após um dispositivo não tensionado ser carregado, o dispositivo de tratamento da pele é tensionado por aplicação de pressão aos botões laterais 1301, 1302. Isso força os segmentos 1312a, 1313a e os segmentos 1312b, 1313b para se moverem axialmente em uma posição retificada, alongada ou aberta como mostrado nas FIGS. 56B e 56D e, dessa forma, transferindo uma força de separação ao dispositivo de tratamento da pele para tensionar o dispositivo de tratamento da pele.

As paredes 1308, 1309 e os braços 1320, 1321, 1322, 1323 formam uma estrutura do tipo caixa com uma abertura 1329 (quando na configuração tensionada) para fornecer acesso a um dispositivo de tratamento da pele quando anexado através da base do aplicador 1300 às estruturas de adesão 1306, 1307. O estampador 1330 pode ser acionado para aplicar pressão ao dispositivo de tratamento da pele por depressão do êmbolo 1332 para avançar os membros de pressão 1339 através da abertura 1329 e contra um dispositivo de tratamento da pele, à medida que ele é aplicado e/ou após ele ter sido aplicado. O dispositivo de tensionamento 1305 permanece fixado quando o êmbolo 1332 é pressionado. Os membros de pressão são configurados para comprimir sobre o dispositivo de tratamento da pele para distribuir força igual, incluindo sobre superfícies ou áreas do corpo não planas. Um indicador mecânico, visual, elétrico, audível ou de outro tipo pode ser incluído no estampador para sinalizar quando a quantidade de pressão correta foi aplicada ao êmbolo, por exemplo, um sensor de pressão MEMS ou um medidor mecânico de tensão acoplado ao mecanismo estampador. Como mostrado, o estampador 1330 pode ser guiado com colunas-guia 1347, 1348 das estruturas-guia 1343, 1344 que são recebidas por fendas 1351, 1352 no êmbolo 1332. As colunas-guia 1347, 1348 podem incluir membros de mola 1349, 1350 que interagem com o rebordo 1353 nas fendas 1351, 1352 para direcionar o estampador 1330 para cima. Isso impede ou evita que os membros de pressão 1339 sejam posicionados sem aplicação de uma força e facilita o recarregamento pelo estampador com mola 1330 de volta para uma posição de carregamento.

O aplicador 1300 é mostrado em uma posição aberta ou destravada nas FIGS. 56A, 56C e 56E. Quando o dispositivo está na posição tensionada como mostrado nas FIGS. 56B e 56D, os segmentos de dobradiça 1312a, 1313a e 1312b, 1313b das estruturas laterais 1310 e 1311 podem estar configurados para girar axialmente ligeiramente para dentro e descentrado para travar o dispositivo no lugar ou para impedir ou evitar o colapso das paredes de volta na configuração em forma de “V” ou dobrada. As molas 1361, 1362 anexadas às colunas 1363, 1364 nos membros do braço 1320, 1321 e 1322, 1323, respectivamente, orientam o membro do braço 1320, 1321 e 1322, 1323 em conjunto. Dessa forma, quando o membro de tensionamento 1305 está na posição travada, as molas 1361, 1362 evitam que os membros deslizantes se abrem ou destravem. Dessa forma, o aplicador 1300 pode ser mantido ou travado em uma configuração tensionada. As molas 1361, 1362 também lançam o dispositivo de tensionamento de volta para uma posição de carregamento ou não tensionada quando o dispositivo é destravado para recarregamento. As molas 1361, 1362 ajudam a manter o dispositivo na configuração não tensionada para facilitar carregamento.

Alternativamente, sem o estampador 1330, a abertura 1329 pode fornecer acesso para que um usuário aplique pressão a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado a uma superfície da pele. Em variações sem um estampador, a abertura pode ser aumentada para facilitar a manipulação do dispositivo de tratamento da pele manualmente.

Em uma variação ilustrada nas FIGS. 56A a 56E, as estruturas de adesão 1306, 1307 compreendem mecanismos de gancho ou alça. As estruturas de adesão do aplicador ou do dispositivo de tratamento da pele podem compreender outros tipos de estruturas de adesão, incluindo, sem limitação, outras estruturas de adesão aqui descritas ou apresentadas.

As FIGS. 57A a 57G ilustram outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou aplicador com um estampador. O aplicador 1400 compreende um dispositivo de tensionamento 1405 incluído em um estojo 1431; um êmbolo 1432 no topo do estojo 1431 para acionar o estampador 1430. O estampador 1430 inclui membros de pressão 1439 posicionados ou posicionáveis dentro ou através do dispositivo de tensionamento 1405. Botões laterais 1401, 1402 se estendem de cada lado 1433, 1434 do estojo. Os botões laterais 1401, 1402 são acionáveis por sua espremedura em conjunto para tensionar um dispositivo de tratamento da pele anexado ao aplicador de forma similar àquela descrita com relação ao acionador 1100 da FIG. 53A e ao acionador 1300 da FIG. 56A.

O aplicador 1400 inclui una estrutura de tensionamento 1405 que compreende uma estrutura da armação fixa 1424 e uma estrutura da armação móvel, deslizável ou colapsante ou expansível 1425. A estrutura de armação 1424 compreende paredes laterais opostas 1413, 1414 e paredes terminais 1415, 1416, e estrutura de suporte média 1417 que se estende da parede terminal 1415 até a parede terminal 1416, as quais, em combinação, formam as aberturas 1427, 1428 na estrutura da armação 1424. As aberturas 1427, 1428 podem receber um ou mais membros de pressão 1439 através delas. As paredes terminais 1415, 1416 incluem trilhos 1418 para receber de forma deslizável os trilhos 1404 das paredes laterais 1408, 1409. A estrutura de armação 1425 compreende paredes laterais 1408, 1409 e membros opostos móveis, em pivô ou dobradiça 1410, 1411. O membro em dobradiça 1410 compreende primeiro e segundo segmentos de dobradiça 1420, 1421. O membro em dobradiça 1411 compreende primeiro e segundo segmentos de dobradiça 1422, 1423. Os segmentos de dobradiça 1420, 1421 e os segmentos de dobradiça 1422, 1423 estão conectados de forma móvel, axialmente ou de forma articulada uns aos outros por meio dos botões laterais 1401, 1402, respectivamente, nos pontos de rotação axial, de modo que possam expandir ou colapsar a estrutura da armação 1425, aumentando ou diminuindo a distância entre as laterais ou as paredes laterais 1408, 1409 da estrutura da armação 1425. As paredes 1408, 1409 podem deslizar juntas em uma posição fechada ou não tensionada (FIGS. 57A, 57C e 57E) ou se expandir até uma posição aberta ou tensionada (FIGS. 57B, 57D). Os trilhos 1404 das paredes 1408, 1409 encaixam nos trilhos 1418 para manter as paredes 1408, 1409 da estrutura da armação 1425 em alinhamento com a estrutura da armação 1424 quando desliza para trás e para frente.

As estruturas de adesão 1406, 1407 são acopladas e se movem com as paredes laterais 1408, 1409. Em uma configuração não tensionada (FIGS. 57A, 57C, 57E), as paredes estão a uma primeira distância mais curta entre elas, facilitando o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Em uma configuração tensionada (FIGS. 57B, 57D, 57F, 57G), as paredes opostas estão a uma segunda distância maior entre elas.

A estrutura da armação móvel 1425 está ainda acoplada à estrutura estacionária 1424 com bastões-guia de fechamento 1441 que estão anexados aos botões laterais 1401, 1402. Os bastões-guia de fechamento 1441 deslizam para dentro ou para fora através das fendas-guia 1443 na estrutura de suporte média 1417. Os bastões-guia de fechamento 1441 servem para alinhar o movimento dos membros de dobradiça 1410, 1411 com relação à estrutura da armação 1424 e à estrutura da armação 1425. Os bastões-guia de fechamento 1441 incluem membros de fecho 1442 em suas extremidades distais. Os membros de fecho 1442 encaixam nas lingüetas 1444 nas extremidades das fendas-guia 1443 quando os botões 1401, 1402 são pressionados e o dispositivo está em uma posição tensionada.

As FIGS. 57A, 57C e 57E ilustram o aplicador 1400 em uma primeira posição, não tensionada. A estrutura de tensionamento 1405 está em uma posição colapsada. Os segmentos de dobradiça 1420, 1421 e o botão lateral 1401 são girados axialmente para formar um formato convexo ou em “V” que se estende para fora do aplicador, e os segmentos de dobradiça 1422, 1423 e o botão lateral 1402 são girados axialmente para formar um formato colapsado, dobrado ou em “V” que se estende para fora do aplicador 1400, de tal forma que a distância entre as paredes terminais 1408, 1409 é relativamente mais curta. Isso facilita o carregamento de um dispositivo de tratamento da pele não tensionado. Após um dispositivo de tratamento da pele não tensionado ser carregado, ele é tensionado por aplicação de pressão aos botões laterais 1401, 1402. Isso força os segmentos de dobradiça 1420, 1421 e os segmentos de dobradiça 1422, 1423 para se mover axialmente para uma posição retificada, alongada ou aberta como mostrado nas FIGS. 57B e 57D e, dessa forma, transferindo uma força de separação ao dispositivo de tratamento da pele para tensionar o dispositivo de tratamento da pele.

As paredes 1408, 1409 e os membros de dobradiça 1410, 1411 formam uma estrutura do tipo caixa com uma abertura 1429 através da estrutura da armação móvel 1425 (quando na configuração tensionada) para fornecer acesso a um dispositivo de tratamento da pele anexado através da base do aplicador 1400 às estruturas de adesão 1406, 1407. O estampador 1430 pode ser acionado para aplicar pressão por pressionamento do êmbolo 1432 para avançar os membros de pressão 1439 através da abertura 1429 e aberturas 1427, 1428 a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado. Como mostrado, o estampador 1430 pode ser guiado com colunas- guia 1447 fixadas à estrutura de suporte média 1417. As colunas-guia 1447 são recebidas por fendas 1451 no êmbolo 1432. As colunas-guia 1447 podem incluir membros de mola 1449 que interagem com o rebordo 1453 nas fendas 1451 para direcionar o estampador 1430 para cima. Isso impede ou evita que os membros de pressão 1339 sejam posicionados sem aplicação de uma força e facilita o recarregamento pelo estampador com mola 1430 de volta para uma posição de carregamento ou não tensionada.

O dispositivo é mostrado em uma posição aberta ou destravada nas FIGS. 57A, 57C, 57E. Quando o dispositivo está na posição tensionada, como mostrado nas FIGS. 57B, 57D, 57F e 57G, os botões 1401, 1402 são pressionados para dentro e os membros de fechamento 1442 nos bastões-guia 1441 encaixam nas lingüetas 1444 na barra em “T” 1470 (contígua com as fendas-guia 1443) para travar os botões 1401, 1402 no lugar em uma posição tensionada. As molas 1449 direcionam os bastões-guia 1441 para fora, de tal modo que, quando os membros de fecho 1442 são liberados das lingüetas 1444, os botões 1401, 1402 se abrem. Os membros de fechamento 1442 permanecem fechados até que uma força de estampagem suficiente seja aplicada, como descrito abaixo.

Uma barra “T” de liberação 1470 pode ser posicionada de forma deslizável no meio da estrutura de suporte média 1417. A barra em “T” 1470 pode ser direcionada para cima pelos membros de mola 1461 que estão posicionados sobre os pinos de alinhamento 1462 para alinhamento da barra em “T” 1470 sobre as fendas-guia 1443. Em uma posição direcionada para cima, a barra em “T” possui aberturas com lingüetas 1444 que são contíguas com as fendas-guia 1443. O membro de tensionamento 1405 permanece na posição travada, até que o estampador 1430 seja pressionado, e um teto 1480 do estampador encaixa no topo da barra em “T” 1470 para pressionar a barra em “T” 1470 tipicamente direcionada para cima pelos membros de mola 1461. As lingüetas 1444 se movem para baixo para liberar o membro de fechamento 1442 e os bastões-guia 1441 do encaixe de travamento com as lingüetas 1444. Quando liberadas, as molas 1449 direcionam os bastões-guia 1441 para fora para, dessa forma, pressionar os botões 1401 1402 de volta para uma configuração de carregamento ou não tensionada.

Alternativamente, sem o estampador 1430, a abertura 1429 pode fornecer acesso para que um usuário aplique pressão a um dispositivo de tratamento da pele durante a aplicação ou depois de ele ter sido aplicado a uma superfície da pele.

Em uma variação ilustrada nas FIGS. 57A a 57G, as estruturas de adesão 1406, 1407 compreendem um mecanismo de gancho ou alça. As estruturas de adesão do aplicador ou do dispositivo de tratamento da pele também podem compreender outros tipos de estruturas de adesão, incluindo, sem limitação, outras estruturas de adesão aqui descritas ou apresentadas.

Em relação às FIGS. 58A a 58I, outras variações de um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão 1500 podem incluir um estampador integrado 1530 e um mecanismo de liberação. O aplicador 1500 compreende uma primeira porção da armação de rotação axial 1501a que possui um primeiro membro do cabo 1502 com uma porção inferior da armação 1504 e uma segunda porção da armação de rotação axial 1501b com um segundo membro do cabo 1503 com uma porção inferior da armação 1505. As estruturas de adesão 1506, 1507 estão respectivamente acopladas à base das porções inferiores da armação 1504, 1505. Cada uma das estruturas de adesão 1506, 1507 compreende uma estrutura de rotação axial ou giratória, por exemplo, cilindro 1508, que possui um mecanismo de adesão como, por exemplo, ganchos ou alças 1509 anexados a diversas localizações no cilindro 1508. Os ganchos ou alças 1509 podem ser usados para anexar à pele ou a um dispositivo de tratamento de feridas, por exemplo, como descrito com relação ao dispositivo de tratamento da pele 700 e dispositivos de adesão 716, 718, 732, 734 ilustrados nas FIGS. 47 48 aqui apresentadas. Estruturas de adesão alternativas podem ser usadas, como aqui discutido com mais detalhes.

As porções da armação de rotação axial 1501a, 1501b são acopladas axialmente pelo conector 1510 para fornecer um ponto de rotação axial 1512 para transferir força do aplicador 1500 para um dispositivo de tratamento da pele acoplado às estruturas de adesão 1506, 1507 para, dessa forma, tensionar o dispositivo de tratamento da pele antes da colocação na pele.

As FIGS. 58A e 58B ilustram uma configuração de acionador ou cabo antes de tensionar um dispositivo de tratamento da pele para aplicação à pele de um indivíduo. Um dispositivo de tratamento da pele pode ser anexado às estruturas de adesão 1506, 1507. Quando uma força externa é aplicada ao acionador, por exemplo, os membros do cabo 1502, 1503 do aplicador 1500 são espremidos em conjunto, a força é transferida para fornecer uma força de separação entre as estruturas de adesão 1506, 1507, acopladas respectivamente à base das porções inferiores da armação 1504, 1505. Opcionalmente, o cabo pode ser fornecido com uma distância do topo 1511 ao ponto de rotação axial 1512 que é maior do que a distância do ponto de rotação axial 1512 a uma estrutura de adesão 1506 ou 1507. Dessa forma, o acionador ou cabo pode fornecer uma vantagem mecânica maior do que 1 quando acionado.

A FIG. 58C ilustra esquematicamente uma configuração de acionador ou cabo do aplicador 1500, em que um dispositivo de tratamento da pele anexado 1557 está em uma configuração tensionada antes da aplicação do estampador. Os membros do cabo 1502, 1503 foram espremidos em conjunto e uma força de separação foi exercida entre as estruturas de adesão 1506, 1507 para tensionar o dispositivo de tratamento da pele anexado.

O aplicador 1500 inclui um mecanismo para manter o dispositivo de tratamento da pele em uma configuração tensionada. Qualquer um de diversos dispositivos de tratamento da pele pode ser usado com esse aplicador 1500, incluindo, sem limitação, dispositivos de tratamento da pele ilustrados nas FIGS. 43A a 43C e outros aqui descritos. De acordo com uma variação, os membros do cabo 1502, 1503 são traváveis de forma liberável em conjunto por um mecanismo de travamento ou fechamento 1515 que evita a separação dos membros do cabo 1502, 1503 e, dessa forma, a liberação da tensão exercida no dispositivo de tratamento da pele. Como mostrado na FIG. 58B, o mecanismo de travamento 1515 é revelado antes do fechamento dos membros do cabo 1502, 1503. O pino de alinhamento 1521 do cabo 1503 se ajusta na abertura de alinhamento 1520 do cabo 1502. O mecanismo de travamento 1515 compreende um fecho guarnecido por mola 1516 que possui um gancho 1520 que fecha sobre a lingüeta 1517 à medida que os membros do cabo 1502, 1503 se fecham. O fecho 1516 pode ser liberado por pressionamento do membro de liberação 1518 para comprimir a mola 1519 e separando os membros do cabo 1502, 1503. Por travamento do aplicador em uma posição tensionada, uma tensão predeterminada de certo dispositivo de tratamento da pele pode ser obtida. Outros mecanismos de travamento, incluindo, sem limitação, outros mecanismos de travamento aqui descritos, podem ser usados. Um mecanismo de travamento variável pode ser usado para variar a quantidade de tensão para certo dispositivo de tratamento da pele.

Cada uma das porções da armação de rotação axial 1501a, 1501b ainda compreende fendas-guia 1532 acopladas às porções inferiores da armação 1504, 1505. Quando os membros do cabo 1502, 1503 são acoplados em conjunto, eles formam um êmbolo para acionamento do estampador 1530. O estampador 1530 compreende membros do cabo 1502, 1503 que são anexados aos membros de pressão 1536 em suas extremidades distais. As fendas 1532 são acopladas aos membros inferiores da armação 1504, 1505 e as lingüetas 1534 nos membros do cabo 1502, 1503 são deslizáveis dentro das fendas 1532.

Quando o dispositivo foi tensionado e os membros do cabo foram fechados (FIG. 58C), o curativo pode ser aplicado à pele de um indivíduo. Os membros do cabo 1502, 1503 que são acoplados em conjunto podem ser pressionados para aplicar a pressão à parte posterior do curativo com os membros de pressão. Antes da estampagem do curativo, retenções 1533 dentro das fendas-guia 1532 evitam que o estampador se autoposicione por encaixe com as lingüetas 1534. Quando os membros do cabo 1502, 1503 são pressionados, a força supera as retenções 1533 e as lingüetas 1534 deslizam distalmente através das fendas 1532. O estampador 1530 aplica pressão com membros de pressão 1536 ao dispositivo de tratamento da pele 1557 para ativar o adesivo.

O aplicador 1500 pode ainda incluir estruturas de adesão liberáveis 1506, 1507. De acordo com uma variação mostrada nas FIGS. 58A a 58I, cada uma das estruturas de adesão 1506, 1507 compreende cilindros liberáveis traváveis 1508. Os cilindros 1508 são travados quando se carrega e aplica um dispositivo de tratamento da pele. Eles podem ser liberados para permitir a liberação fácil das estruturas de adesão.

A estrutura de liberação e travamento 1550 compreende um botão de liberação 1551, braços elevadores de rotação axial 1552, e membros em garfo 1554 direcionados para uma posição de travamento (por exemplo, para baixo) com molas 1557. Os braços elevadores de rotação axial 1552 são acoplados de forma móvel a uma primeira extremidade dos membros em garfo 1554. Os membros em garfo 1554 incluem garfos de encaixe do cilindro na extremidade oposta. A estrutura de travamento 1550 ainda compreende abas 1556 nos cilindros 1508 que encaixam nos membros em garfo 1554 para travar os cilindros 1508. O botão de liberação 1551 possui uma extremidade da alavanca 1555 que pode ser movida em pivô com o botão de liberação 1551 para acionar os braços elevadores de rotação axial 1552, os quais, por sua vez, levantam os membros do garfo de adesão 1554 do encaixe com uma das abas 1556 em cada um dos cilindros 1508.

Para remover o aplicador 1500 do dispositivo de tratamento da pele, após o estampador 1530 ter sido usado para aplicar pressão suficiente ao dispositivo de tratamento da pele, o botão de liberação 1551 pode ser levantado para liberar os membros em garfo 1554 das abas no cilindro 1508 (FIGS. 58G a 58I). A tensão interna no dispositivo de tratamento da pele coloca uma força tangencial sobre os cilindros 1508, fazendo com que eles girem em direção ao dispositivo de tratamento da pele. Essa rotação replica um movimento de descascamento que libera a conexão de gancho e alça.

Cada cilindro 1508 possui quatro abas 1556 e quatro mecanismos de gancho ou alça correspondentes 1509. Após o cilindro 1508 ser liberado, ele gira e o membro em garfo 1554 encaixa na aba adjacente 1556 e um mecanismo de gancho ou alça adjacente 1509 é posicionado na base do cilindro 1508 para recarregamento do dispositivo de tratamento da pele seguinte.

As FIGS. 59A a 59C ilustram outra variação de um aplicador 1600. O aplicador 1600 compreende um par de molas ou membros elásticos 1605. Cada membro elástico 1605 se estende do pé de adesão 1601 em uma primeira extremidade 1602 até o pé de adesão 1603 em uma extremidade oposta 1604. Cada membro elástico 1605 é posicionado nas laterais 1608, 1609 do aplicador 1600. Um estampador 1610 é posicionado entre os membros elásticos 1605. O estampador 1610 inclui um cabo 1611 que compreende um membro de ancoragem que se estende de primeira extremidade 1602 até a segunda extremidade 1604 e anexado a um suporte plano 1614. O cabo 1611 é acoplado ao êmbolo 1612 anexado ao suporte plano 1614. Um membro de pressão 1613 está anexado à base do suporte plano 1614. Quando o estampador 1610 é acionado, o membro de pressão 1613 aplica pressão a um dispositivo de tratamento tensionado da pele anexado às estruturas de adesão, 1606, 1607. O êmbolo 1612 possui bastões que se estendem lateralmente 1615 que evitam a separação do estampador 1610 dos membros elásticos 1605. Como mostrado na FIG. 59A, os membros elásticos 1605 são comprimidos para carregar um dispositivo de tratamento da pele não tensionado sobre as estruturas de adesão 1606, 1607, que podem compreender uma ou mais variações de estruturas de adesão. O dispositivo de tratamento da pele pode ser carregado em um transportador que contém os membros elásticos até que eles sejam liberados para tensionar o dispositivo de tratamento da pele. Os membros elásticos também podem ser comprimidos manualmente e liberados para tensionar o dispositivo de tratamento da pele. A FIG. 59B mostra o aplicador 1600 em uma configuração tensionada antes da estampagem. A FIG. 59C mostra o aplicador 1600 em uma configuração tensionada e estampada.

As FIGS. 60A a 60D ilustram variações do dispositivo de tensionamento, dispositivo de tensão ou aplicador 1650 nas quais o aplicador 1650 é autoliberável de um dispositivo de tratamento da pele aplicado. O aplicador 1650 compreende um cabo 1651 e um membro elástico 1654 acoplado ao cabo 1651, pés de adesão 1652 com extremidades curvas para cima 1653 e bordas de acoplamento 1658, 1659, e estruturas de adesão 1656, 1657 na base dos pés de adesão 1652. Um dispositivo de tratamento da pele 1660 para uso com o aplicador é ilustrado carregado em um dispositivo transportador 1670. O dispositivo de tratamento da pele possui um lado adesivo 1661; um lado de adesão 1662; porções terminais 1664, 1665 com recursos de adesão 1666, 1667 para adesão às estruturas de adesão 1656, 1657 do aplicador 1650. O lado adesivo 1661 está posicionado no dispositivo transportador 1670. O dispositivo transportador 1670 compreende um forro plano rígido 1671 com estruturas de acoplamento 1678, 1679 em cada extremidade. Uma aba de travamento liberável 1673 está localizada na estrutura de acoplamento 1678 para ajudar a puxar ou remover o transportador 1670 do dispositivo de tratamento da pele 1660.

Em uso, o membro elástico 1654 pode ser espremido pelas mãos para reduzir a distância entre os pés de adesão 1652 e para carregar um transportador 1670 e dispositivo de tratamento da pele não tensionado 1660 no aplicador 1650. As bordas de acoplamento 1658, 1659 do aplicador se encaixam com as estruturas de acoplamento 1678, 1679 do dispositivo transportador 1670. O dispositivo transportador 1670 mantém o dispositivo de tratamento da pele 1660 em uma configuração não tensionada até que ele seja removido do dispositivo de tratamento da pele 1660. A aba de travamento 1673 é girada para cima para travar o dispositivo de tratamento da pele em uma posição não tensionada (FIG. 60A). Para tensionar o dispositivo de tratamento da pele, o membro elástico 1654 é liberado e depois a aba de travamento 1673 é liberada por sua rotação para baixo e o transportador 1670 é removido do dispositivo de tratamento da pele. O membro elástico 1652 aplica uma força de separação para tensionar o dispositivo de tratamento da pele 1660 que pode então ser aplicado à pele de um indivíduo (FIG. 60B). O dispositivo pode então ser liberado por rotação do aplicador 1650 para frente nas extremidades curvas 1653 (FIG. 60C). O recurso de remoção pode ser usado com várias estruturas de adesão, incluindo estruturas de adesão combinadas de gancho e alça. O aplicador 1650 também pode incluir um estampador 1680, em que o cabo 1651 atua como um cabo do êmbolo e é usado para pressionar o estampador 1680 para aplicar pressão com membros de pressão 1681 (FIG. 60D).

As FIGS. 61A a 61F ilustram ainda outra variação de um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão 1700, na qual o aplicador 1700 é autoliberável de um dispositivo de tratamento da pele aplicado. O aplicador 1700 compreende um cabo 1701 e um membro elástico 1704 acoplado ao cabo 1701, pés de adesão de rotação axial 1702 acoplados às extremidades 1705 do membro elástico 1704. Como mostrado na FIG. 61D, o membro elástico 1704 compreende um fecho 1716 acoplado axialmente a cada porção da extremidade 1705 do membro elástico 1704. O fecho 1716 inclui uma garra de fechamento 1718 que se estende lateralmente para fora do membro elástico 1704 e uma barra de liberação 1719 que se estende lateralmente para dentro do membro elástico 1704. O membro elástico também inclui uma aba resiliente 1715 que se estende lateralmente para fora de cada porção da extremidade 1705. Cada um dos pés de adesão de rotação axial 1702 compreende uma dobradiça 1708 anexada com um pino 1709 a uma porção da extremidade 1705 do membro elástico 1704. Cada um dos pés de rotação axial 1702 ainda compreende a porção de base plana 1703 com estruturas de adesão 1706, 1707 sobre elas. Cada um dos pés de rotação axial 1702 ainda compreende uma estrutura de travamento 1710 no topo dos pés 1702 que possui uma borda superior 1711 para encaixe de uma garra de fechamento 1718 de um fecho 1716, e uma janela 1712 para recepção de uma aba 1715 que se estende lateralmente para fora de cada porção da extremidade 1705 do membro elástico 1704.

Um estampador 1730, que compreende um cabo do êmbolo 1731 que pode ser acoplado a uma barra em “T” 1732 que, por sua vez, é acoplada a um forro 1733 com membros de pressão 1735. O forro 1733 pode ser configurado para se estender lateralmente em torno dos membros de pressão 1735, pelo menos em torno das extremidades 1734 do forro 1733. O estampador 1730 pode ser usado para aplicar pressão a um dispositivo de tratamento da pele aplicado com membros de pressão 1735.

Em uso, o membro elástico 1704 é espremido pelas mãos para reduzir a distância entre os pés de rotação axial 1702 e para carregar um dispositivo de tratamento da pele não tensionado 1720 no aplicador 1700. O dispositivo de tratamento da pele 1720 possui um lado adesivo 1721; um lado de adesão 1722; porções terminais 1724, 1725 com recursos de adesão 1726, 1727 para adesão às estruturas de adesão 1706, 1707 do aplicador 1710. Para tensionar o dispositivo de tratamento da pele 1720, o membro elástico 1704 é liberado. O membro elástico 1704 aplica uma força de separação para tensionar o dispositivo de tratamento da pele 1720, que pode então ser aplicado à pele de um indivíduo.

A FIG. 61A mostra um dispositivo de tratamento da pele 1720 carregado e tensionado pelo aplicador 1700, antes de o dispositivo de tratamento da pele 1720 ter sido estampado. As garras de fecho 1718 dos fechos 1716 são enganchadas sobre as bordas superiores 1711 das estruturas de travamento 1710 enquanto recebem as abas 1715 que se estendem lateralmente para fora de cada porção da extremidade 1705 do membro elástico 1704 e através das janelas 1712 (FIGS. 61A e 61D). As garras do fecho 1718 mantêm os pés de rotação axial 1702 em uma posição plana e evitam a rotação para baixo dos pés de rotação axial 1702. As abas 1715 atuam como pinos de alinhamento e impedem ou evitam a rotação para cima dos pés de rotação axial 1702.

As FIGS. 61B e 61F revelam o estampador 1730 pressionado. O estampador 1730 libera os pés de rotação axial 1702 e as estruturas de adesão 1706, 1707 do encaixe com os recursos de adesão 1726, 1727 do dispositivo de tratamento da pele 1720. Quando o estampador 1730 é pressionado, os membros de pressão 1735 aplicam pressão à parte posterior do dispositivo de tratamento da pele e as extremidades 1734 do forro 1733 encaixam nas barras de liberação 1719, movendo-as para baixo e elevando a garra de fechamento 1718, o que permite que os pés de rotação axial 1702 girem para baixo à medida que o cabo do êmbolo 1731 é empurrado para cima para remover o aplicador 1700 do dispositivo de tratamento da pele 1720. À medida que os pés de rotação axial 1702 são liberados, ambos os pés 1702 fazem uma rotação axial para dentro em função da tensão interna no dispositivo de tratamento da pele. Esse movimento rotacional quebra o contato entre o gancho e a alça das estruturas de adesão 1706, 1707 e dos recursos de adesão 1726, 1727, em uma força menor, permitindo que o aplicador 1700 se destaque sem puxar substancialmente o dispositivo de tratamento da pele 1720 para fora da pele ou reduzindo a quantidade com a qual o dispositivo de tratamento da pele pode ser puxado da pele. O recurso de remoção pode ser usado com várias estruturas de adesão, incluindo estruturas de adesão combinadas de gancho e alça.

As FIGS. 62A a 62D ilustram um exemplo de um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão auto-expansível 1750. O aplicador 1750 compreende suportes ou barras terminais opostas 1752 que possuem um formato fixo e barras laterais deslizantes opostas 1754. As barras 1752, 1754 formam uma estrutura da armação aberta 1751 com a abertura 1769. Cada uma das barras laterais 1754 compreende um tubo interno 1755 com uma extremidade 1756 que desliza dentro de um tubo externo 1757. Uma mola 1758 é posicionada em cada tubo externo 1757 e faz interface com a extremidade do tubo interno 1755 para afastar o tubo interno 1755 do tubo externo 1757. Barras terminais estacionárias 1752 possuem estruturas de adesão 1753 ao longo da base.

Um carregador ou dispensador 1760 compreende uma base plana 1761 e paredes laterais 1762 que formam uma caixa aberta. A caixa é dimensionada para receber um dispositivo de tratamento da pele não tensionado 1770 que possui recursos de adesão 1772 para encaixe com as estruturas de adesão 1753 do aplicador 1750. Como mostrado na FIG. 62A, um dispositivo de tratamento da pele não tensionado 1770 é colocado dentro do carregador 1760 com os recursos de adesão 1772 voltados para cima. As barras laterais 1754 do aplicador 1750 são comprimidas em conjunto e o aplicador 1750 é colocado dentro do carregador 1760 com as barras terminais 1752 e barras laterais deslizantes 1754 encaixando no interior das paredes laterais 1762 para evitar que as barras laterais 1754 deslizem abertas. As estruturas de adesão 1753 do aplicador 1750 estão voltadas para baixo e alinhadas com os recursos de adesão 1772 do dispositivo de tratamento da pele 1770 de modo que sejam acopladas em conjunto. Como mostrado na FIG. 62B, o aplicador 1750 e o dispositivo de tratamento da pele 1770 são removidos do carregador 1760 e, como mostrado na FIG. 62C, o aplicador 1750 se auto-expande com força de direcionamento das molas 1758 e tensiona o dispositivo de tratamento da pele anexado 1770 por aplicação de uma força de separação. O dispositivo de tratamento da pele 1770 é então aplicado à pele de um indivíduo com o uso de um aplicador 1750 e, como mostrado na FIG. 62D, o aplicador 1750 é separado do dispositivo de tratamento da pele 1770.

As FIGS. 63A e 63B ilustram uma variação de um sistema de adesão 2000 para anexar um dispositivo de tratamento da pele a um aplicador ou dispositivo de tensionamento e para tensionar o dispositivo de tratamento da pele que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. O sistema de adesão inclui bolsas 2005 que são formadas e se estendem no comprimento das laterais 2011 de um dispositivo de tratamento da pele 2010. As bolsas 2005 podem ser formadas dobrando-se as bordas do dispositivo de tratamento da pele e unindo-se as bordas nas bordas externas e em vários pontos ao longo do comprimento para formar diversas porções da bolsa 2005a. É mostrada uma estrutura de adesão 2003, que pode ser usada em um aplicador ou dispositivo de tensionamento de acordo com uma ou mais variações de um aplicador ou dispositivo de tensionamento, que compreendem uma lateral 2015 com diversas abas 2012 ou diversos cortes 2014. Em uso, um aplicador ou dispositivo de tensionamento possui diversas estruturas de adesão 2003 que são colocadas em diversas bolsas 2005 de um dispositivo de tratamento da pele 2010. As abas 2012 se ajustam nas porções da bolsa 2005a. Uma força de separação é aplicada com as estruturas de adesão 2003 ao dispositivo de tratamento da pele para tensioná-lo em uma ou mais direções. De acordo com variações da invenção, múltiplas abas ou garras podem ser fornecidas nas estruturas de adesão para adaptar ou se ajustar à pele desigual ou ondulada.

As FIGS. 64A a 64E ilustram variações de um sistema de adesão para anexar um dispositivo de tratamento da pele a um aplicador ou dispositivo de tensionamento e para tensionar o dispositivo de tratamento da pele que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. Um dispositivo de tratamento da pele 2030 é pré-montado a pés plásticos 2025 que podem ser anexados ao dispositivo de tratamento da pele 2030 em uma de várias formas. Por exemplo, os pés plásticos 2025 podem ser inseridos em uma bolsa, ou anexados por um mecanismo de gancho ou alça ou outra estrutura de adesão. Os pés plásticos 2025 possuem lingüetas de adesão entalhadas 2026 que são facilmente acessíveis a um dispositivo ou aplicador de tensão. Qualquer um ou mais dos aplicadores aqui descritos pode ser usado, por exemplo. A FIG. 64B mostra um aplicador 2022 com estruturas de adesão 2023 que compreendem recursos de emparceiramento 2024 para encaixar as lingüetas 2026 no aplicador 2022. O aplicador então aplica uma força de separação aos pés plásticos para tensionar o dispositivo de tratamento da pele 2030. O aplicador pode aplicar a força de separação de diversas formas, incluindo, sem limitação, aquelas descritas nas várias modalidades aqui apresentadas. A FIG. 64B mostra braços articulados que podem ser rodados axialmente, por exemplo, usando um cabo para exercer uma força de separação.

A FIG. 64C ilustra variações do sistema que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. A estrutura de adesão 2024a compreende uma gancho direcionado por mola 2024a que pode enganchar em uma alça de fio 2026a em um pé plástico 2025a.

A FIG. 64D ilustra um sistema de adesão alternativo que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. A estrutura de adesão 2030 compreende um recurso de adesão angulado 2036 que encaixa em um recurso de adesão angulado 2035 de um dispositivo de tratamento da pele.

A FIG. 64E ilustra um sistema de adesão alternativo que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. A estrutura de adesão 2040 compreende um recurso de adesão angulado 2046 que encaixa em um recurso de adesão angulado 2045 de um dispositivo de tratamento da pele. O recurso de adesão angulado 2046 é acoplado a um mecanismo de mola 2041 que direciona o recurso de adesão 2046 e o recurso de adesão 2045 para baixo. Isso pode ajudar na aplicação de um dispositivo de tratamento da pele a uma área de pele ou perfil do corpo desigual.

As FIGS. 64F a 64I ilustram um sistema de adesão alternativo que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador. O aplicador 2060 inclui estruturas de adesão 2066 acopladas por meio de molas de torsão ou pivôs guarnecidos por mola 2063 ao aplicador 2060. Cada estrutura de adesão 2066 compreende um pé convexo 2068 com ganchos (de um mecanismo de adesão de gancho e alça). Nas FIGS. 64F e 64H, um dispositivo de tratamento da pele 2070 é carregado em estruturas de adesão 2066 e o pivô guarnecido por mola 2063 é travado em posição usando um mecanismo de travamento, por exemplo, como aqui descrito. O pé convexo 2068 pode servir para aplicar uma pressão geralmente mais uniforme no dispositivo de tratamento da pele 2070 quando aplicado à pele desigual. Como mostrado nas FIGS. 64H e 64I, o recurso de adesão 2071 no dispositivo de tratamento da pele 2070 compreende uma alça (de um mecanismo de gancho e alça). Quando os pivôs guarnecidos por mola 2063 são liberados, os pés convexos 2068 giram de modo que menos fileiras de ganchos sejam puxadas da alça em um momento para reduzir a força necessária no momento da remoção, liberar ou destacar os ganchos das alças ou das estruturas de adesão 2066 do aplicador 2060 dos recursos de adesão 2071 do dispositivo de tratamento da pele 2070.

As FIGS. 64J e 64K ilustram variações de um sistema de adesão para um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão. A estrutura de adesão 2075 compreende um cilindro 2076 que pode ser travado e destravado de forma similar ao cilindro 1508, como descrito com relação às FIGS. 58A a 58I. O cilindro 2076 compreende diversas garras de adesão 2077 para encaixe das aberturas ou bolsas em um dispositivo de tratamento da pele. Como mostrado na FIG. 64J, as garras 2077 podem ser posicionadas em aberturas 2079 do dispositivo de tratamento da pele 2078. Na posição carregada e travada, o cilindro 2076 é posicionado com as garras 2077 afastadas em um plano horizontal do meio do dispositivo de tratamento da pele 2078. Após o dispositivo de tratamento da pele 2078 ser aplicado, os cilindros 2076 são liberados, abertos ou destravados. A tensão interna do dispositivo de tratamento tensionado da pele puxa ou gira as garras 2077 e o cilindro 2076 de uma forma que translada as garras de modo que elas fiquem mais próximas ao plano perpendicular à pele, e a estrutura de adesão 2075 pode ser removida do dispositivo de tratamento da pele.

As FIGS. 64L e 64M ilustram variações de um sistema de adesão para um dispositivo de tensionamento, dispositivo ou aplicador de tensão. Como mostrado na FIG. 64L, uma barra de travamento interligada 2081 é acoplada a um pé de translação 2082 com material de gancho ou alça 2083, em uma posição travada voltada para um recurso de adesão 2086 de um dispositivo de tratamento da pele 2085. Como mostrado na FIG. 64M, a barra de travamento interligada 2081 é puxada para cima e para fora da posição de travamento, por exemplo, usando braços de elevação 1552, como descrito com relação às FIGS. 58A a 58I. O pé de translação 2082 é movido pela barra de travamento 2081 até uma posição mais perpendicular com relação ao recurso de adesão 2086 de um dispositivo de tratamento da pele 2085.

As FIGS. 65A a 65C ilustram variações do sistema que inclui uma estrutura de adesão para um aplicador ou dispositivo de tensionamento e um recurso de adesão para um dispositivo de tratamento da pele. É ilustrado um sistema de estrutura de adesão 2100 que possui uma estrutura de adesão 2106 que compreende abas de adesão 2107 na extremidade de um membro deslizante plano 2108 que desliza dentro da fenda 2103 da parede do estojo 2102. O botão 2104 está anexado ao exterior da parede do estojo 2102 e se estende dentro da parede do estojo 2102 e está anexado ao membro deslizante plano 2108. O botão é deslizável para cima e para baixo na parede do estojo para estender ou retrair as abas 2107 na extremidade do membro deslizante plano. Em uso, as abas 2107 se estendem para fora da parede do estojo e são usadas para encaixar uma estrutura de adesão como, por exemplo, uma bolsa, de um dispositivo de tratamento da pele (não mostrado) de forma similar àquela descrita com relação à estrutura de adesão 2003 e ao dispositivo de tratamento da pele 2010 da FIG. 63A. Um segundo sistema de estrutura de adesão (não mostrado) se anexa a uma estrutura de adesão em outra lateral do dispositivo de tratamento da pele. Uma força de separação é aplicada através dos sistemas de adesão para tensionar o dispositivo de tratamento da pele. Após o dispositivo de tratamento tensionado da pele ser aplicado à pele, os botões 2104 em cada parede do estojo de cada sistema de adesão 2100 podem ser usados para retrair as estruturas de adesão para permitir a liberação, remoção ou destacamento do aplicador ou dispositivo de tensionamento da estrutura de tratamento da pele.

As FIGS. 66A a 66B ilustram uma armação de pele 2200 configurada para pré-tensionar a pele antes da aplicação de um dispositivo de tratamento da pele à pele que manterá a pele em uma configuração tensionada. A armação 2200 compreende uma armação deslizante interna 2201 e uma armação deslizante externa 2202. A estrutura de adesão 2206 é anexada à base da armação deslizante interna 2201 em uma primeira lateral 2203 da armação de pele 2200. A estrutura de adesão 2207 é anexada à base da armação deslizante externa 2202 em uma segunda lateral 2204 da armação de pele 2200. As estruturas de adesão 2206, 2207 são configuradas para se anexar à pele, por exemplo, por meio de adesivo, almofadas de fricção, microagulhas, e semelhantes. As almofadas de fricção podem compreender silicone, um polímero viscoelástico como, por exemplo, polímeros estirênicos em bloco, e semelhantes. Em uso, as estruturas de adesão 2206, 2207 são anexadas à pele quando a armação de pele está na primeira posição, como mostrado na FIG. 64A. Na primeira posição, a distância entre as estruturas de adesão é L1. Como mostrado na FIG. 64B, as laterais 2203, 2204 da armação de pele são afastadas por deslizamento da armação interna 2201 e armação externa 2202 entre elas. Dessa forma, a distância entre as estruturas de adesão é L2, em que L2 é maior do que L1, tensionando, assim, a pele à qual as estruturas de adesão 2206, 2207 estão anexadas. Um dispositivo de tratamento da pele pode então ser colocado através da abertura 2205 da armação de pele. O dispositivo de tratamento da pele está configurado para manter a pele no lugar. A estrutura de tratamento da pele pode ser uma estrutura de tratamento não tensionada ou tensionada. Por exemplo, os curativos, dispositivo de tratamento de feridas ou dispositivos de tratamento da pele aqui descritos ou o uso com um aplicador.

Embora os exemplos particulares aqui ilustrados e descritos incluam combinações específicas das diversas características aqui descritas, aqueles habilitados na técnica saberão que outras combinações das características aqui descritas são contempladas. Por exemplo, cada um dos aplicadores 100, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 714, 730, 70, 900, 1000, 1100, 1200, 1250, 1300, 1400, 1500, 1600, 1650, 1700 e 1750 é revelado com um mecanismo de adesão particular, mas também podem ser projetados com outros mecanismos de adesão (por exemplo, aqueles mostrados nos dispositivos de tratamento da pele 2, 600, 630, 650, 660, 670, 680, 700, ou mecanismos de adesão revelados nas FIGS. 64C a 64M). Da mesma forma, aplicadores que compreendem um estampador também podem ser configurados sem um estampador e fornecidos com uma abertura de acesso para permitir a compressão direta de um dispositivo de tratamento da pele pelo usuário.

Em outra variação, o dispositivo pode ser aplicado sem um aplicador por tomada das regiões de flap e estirando-se manualmente o dispositivo. O dispositivo esticado pode então ser aplicado à pele e sua recuperação permitida. Ainda em outra variação, ao invés do pré-estiramento do dispositivo, a pele subjacente pode ser pré-comprimida enquanto um dispositivo não tensionado é aderido ou anexado à pele comprimida. Uma vez anexado, a força compressiva que atua sobre a pele pode ser removida para permitir a transferência e o equilíbrio da compressão da pele com a tensão tênsil que atua sobre o dispositivo.

Para facilitar a remoção do dispositivo, uma borda externa do dispositivo pode ser levantada e lentamente puxada, trabalhando em direção à linha média ou ao local de incisão. Em alguns exemplos, água, álcool isopropílico ou outro agente de remoção de adesivo pode ser administrado à interface dispositivo/pele para facilitar a remoção. O mesmo agente também pode ser usado para remover qualquer adesivo restante encontrado na pele após completa remoção do dispositivo. Se outro dispositivo tiver que ser aplicado no mesmo local, a pele pode ser seca antes de o dispositivo substituto ser aplicado.

Embora esta invenção tenha sido particularmente mostrada e descrita com referências às suas modalidades, será subentendido por aqueles habilitados na técnica que várias alterações na forma e nos detalhes podem ser feitas, sem se afastar do escopo da invenção. Para todas as modalidades descritas acima, as etapas dos métodos não precisam ser realizadas sequencialmente.

Claims

1. Sistema para o tratamento de um paciente, compreendendo: um curativo (2) compreendendo uma camada elástica (4) que possui um adesivo cutâneo (20, 22), uma primeira região de anexação (40) e uma segunda região de anexação (42); e um membro de tensionamento (260, 280, 320), que compreende: uma primeira estrutura acoplada de modo liberável à primeira região de anexação do curativo; e uma segunda estrutura acoplada de modo liberável à segunda região de anexação do curativo; em que o membro de tensionamento (260, 280, 320) possui uma primeira configuração em que o curativo (2) é menos tensionado e uma segunda configuração em que o curativo (2) é mais tensionado, caracterizado pelo fato de que: a primeira estrutura compreende uma pluralidade de segmentos rígidos (262, 284, 286, 288, 322) com uma porção flexível (264, 290, 324) entre os mesmos para permitir a flexão entre a pluralidade de segmentos rígidos (262, 284, 286, 288, 322).

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira região de anexação (40) do curativo (2) compreende uma folha de material separada acoplada à primeira estrutura do membro de tensionamento (260, 280, 320).

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a segunda região de anexação (42) do curativo (2) compreende uma folha de material separada acoplada à segunda estrutura do membro de tensionamento (260, 280, 320).

4. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a primeira estrutura e a segunda estrutura possuem um comprimento, e em que a porção flexível (264, 290) compreende um material que permite flexão ao longo do comprimento da primeira estrutura e da segunda estrutura.

5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a porção flexível compreende uma dobradiça (264, 324).

6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a porção flexível compreende um fio ou uma haste (290).

7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o membro de tensionamento (260, 280) é configurado para ser moldado para combinar geralmente com uma porção de um perfil do corpo do indivíduo.

8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que o membro de tensionamento (324) é configurado para moldar o curativo (2).

9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado por compreender ainda uma ligação articulada (230, 242, 244, 324) acoplada à primeira estrutura e à segunda estrutura do membro de tensionamento (260, 280, 320), e configurada para permitir que o membro de tensionamento (260, 280, 320) se mova entre a primeira configuração e a segunda configuração para, desta forma, tensionar a camada elástica do curativo (2).

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a ligação de articulação compreende um elemento pivô (324).

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que o curativo (2) compreende uma região de flap (48, 50) adjacente à região adesiva cutânea (20, 22) da camada elástica (4).

12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 11, caracterizado pelo fato de que o membro de tensionamento (260, 280, 320) compreende um mecanismo de liberação configurado para liberar o membro de tensionamento (260, 280, 320) do curativo (2).

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o membro de tensionamento (260, 280, 320) é configurado para fornecer uma vantagem mecânica maior que 1 quando exerce uma força ao curativo (2) para transmitir uma tensão.

14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 13, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma dentre a primeira estrutura e a segunda estrutura do membro de tensionamento é curvável, flexível, deformável, modelável ou móvel para fornecer formatos ou perfis alternativos de um curativo (2) acoplado a ela.